康瑞保(复方肝素钠尿囊素凝胶)说明书

康瑞保（复方肝素钠尿囊素凝胶）说明书

【康瑞保药品名称】

药品名：复方肝素钠尿囊素凝胶

商品名：康瑞保

英文名：Compound Heparin SodiumandAllantoin Gel

汉语拼音：FufangGansunaniaonangsuNingjiao

【康瑞保主要成份】

康瑞保为复方制剂，其组分为：10.0克洋葱提取物，5000IU肝素钠，1.0克尿囊素，凝胶基质加至100.0克。

【康瑞保性状】

浅棕色不透明凝胶。

【康瑞保药理毒性】

康瑞保具有抗纤维母细胞增生、抗炎症和软化、瘢痕组织的作用。洋葱提取物通过抑制炎症介质的释放有抗炎作用，同时也有抗过敏的作用。洋葱提取物可以抑制多种来源的纤维母细胞，尤其是瘢痕来源的，除了抑制其有丝分裂，还能减少细胞外基质（如蛋白多糖）的合成。肝素有抗炎症、抗过敏、抗增生及促进组织水合的作用，并能使胶原结构变疏松。尿囊素能促进伤口愈合，具有促进上皮形成、增加组织水合能力的作用。康瑞保的三种活性成份互相协同，能更好地抑制纤维母细胞增生，尤其是减少病理性的胶原过度增生。根据目前的资料，未发现致突变、致畸和致癌的作用。

【康瑞保药代动力学】

目前尚不明确。

【康瑞保适应症】

肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩；由于杜普伊特伦挛缩症（Dupuytren‘s挛缩症）导致的挛缩；外伤导致的肌腱挛缩和瘢痕性狭窄。

【康瑞保用法用量】

将康瑞保涂在瘢痕部位，每天3-4次，并轻揉直到药物完全吸收。对于陈旧性瘢痕和质地硬的瘢痕，可以在涂药后用敷料封包过夜，使药物充分发挥作用。根据瘢痕或挛缩的大小不同，疗程常需数周至数月不等。在治疗急性瘢痕时，应避免一些物理刺激，如过度寒冷、UV照射或剧烈地按摩。

【康瑞保不良反应】

康瑞保的耐受性较好，局部皮肤的刺激反应不常见。少数患者可以出现轻微痒感，一般不影响继续治疗。无系统不良反应。

【康瑞保规格】

0.12g(以L-谷氨酰胺计)

【康瑞保贮藏】

置于25℃以下阴凉处贮存。

【康瑞保有效期】

36个月

【康瑞保批准文号】

进口药品注册证号H20080635

【康瑞保生产企业】

企业名称：MerzPharma GmbH & Co., KGaA

【康德乐大药房网上药店友情提示】

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肝素钠(15版中国药典公示稿)

肝素钠 Gansuna Heparin Sodium ■本品系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属黏多糖类物质，是由不同分子量的糖链组成的混合物，由α-D-氨基葡萄糖（N-硫酸化，O-硫酸化，或N-乙酰化）和O-硫酸化糖醛酸（α-L-艾杜糖醛酸或β-D葡萄糖醛酸）交替连接形成聚合物，具有延长血凝时间的作用。按干燥品计算，每1mg中抗Ⅱa因子效价不得少于180 IU，抗Xa因子效价与抗IIa因子效价比为0.9～1.1。■[修订] ■核酸取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA）测定，在260nm的波长处，吸光度不得大于0.10。■[增订] ■蛋白质取本品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中约含30mg的溶液，作为供试品溶液；另取牛血清白蛋白对照品适量，分别加水制成每1ml中各含0、10μg、20μg、30μg、40μg与50μg的溶液，作为对照品溶液，照蛋白质含量测定法（附录ⅦM 第二法）测定。按干燥品计，含蛋白质不得过0.5%。■[增订] ■有关物质取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液，涡旋混合至完全溶解，取0.5ml，加入1 mol/L盐酸溶液0.25ml和25%亚硝酸钠溶液0.05ml，振摇混匀，反应40分钟，加入1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml终止反应，作为供试品

溶液；取肝素对照品250mg，加水2ml，涡旋混匀至完全溶解，作为对照品溶液（1）；取对照品溶液（1）1.2ml，加2%硫酸皮肤素对照品0.15ml与2%多硫酸软骨素对照品0.15ml，作为对照品溶液（2）；取对照品溶液（2）0.1ml，加水稀释至1ml，作为对照品溶液（3）；取对照品溶液（1）0.4ml，加水0.1ml，混匀，加1 mol/L盐酸溶液0.25ml和25%亚硝酸钠溶液0.05ml，振摇混匀，反应40分钟，加1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml终止反应，作为对照品溶液（4）；取对照品溶液（2）0.5ml，加1 mol/L盐酸溶液0.25ml和25%亚硝酸钠溶液0.05ml，振摇混匀，反应40分钟，加1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml终止反应，作为对照品溶液（5）。照高效液相色谱法（附录V D）测定，以烷醇季铵为功能基的乙基乙烯基苯-二乙烯基苯聚合物树脂为填充剂（如AS11-HC阴离子交换柱，2mm×250mm,与AG11-HC保护柱，2mm ，用 ] μg 均应符合规定。干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器内，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（附录ⅧL）。炽灼残渣取本品0.50g，依法检查（附录ⅧN），遗留残渣应为28.0%～41.0%。钠精密称取本品约50mg，置100ml量瓶中，加0.1ml/L盐酸溶液（每1ml中含氯化铯1.27mg）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取钠单元素标准溶液（每1ml中含Na+200μg），用上述盐酸溶液分别定量稀释制成每1ml中含Na+25μg，50μg，75μg 的对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（附录IV D第一法），

依诺肝素钠注射液

依诺肝素钠注射液警示语：【药品名称】通用名称：依诺肝素钠注射液汉语拼音：Yinuo Gansuna Zhusheye 【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。【适应症】 2000AxaIU和4000AxaIU注射液 ·预防静脉栓塞性疾病（防止静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。6000AxaIU，8000AxaIU,和10000AxaIU注射液 ·治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林同用。 ·治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞。 ·用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。【规格】（1）0.4ml:4000AxaIU；（2）0.6ml:6000AxaIU 【用法与用量】为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药，用于血液透析体外循环时为血管内途径给药。本品为成人用药。禁止肌肉内注射。每毫升注射液含10000 AxaIU ，相当于100mg依诺肝素钠。每毫克（0.01ml）依诺肝素钠约等于100 AxaIU。皮下用药须知：在注射之前不需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。在外科患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病当患者有中度血栓形成危险时（如腹部手术），本品推荐剂量为2000AxaIU（0.2ml）或4000AxaIU（0.4ml）每日一次皮下注射。在普外手术中，应于术前2小时给予第一次皮下注射。当患者有高度血栓形成倾向时（如矫形外科手术），本品推荐剂量为术前12小时开始给药，每日一次皮下注射4000AxaIU（0.4ml）。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时，应特别注意给药间隔，见特殊警告。依诺肝素治疗一般应持续应用7至10天。某些患者适合更长的治疗周期，若患者有静脉栓塞倾向，应延长治疗至静脉血栓栓塞消失且患者不需要卧床为止。在矫形外科手术中，连续3周每日一次给药4000AxaIU是有益的。在内可治疗患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病依诺肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU（0.4ml）。依诺肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止，最长为14天。治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓依诺肝素钠可用于为皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时，推荐每日两次100AxaIU/kg。依诺肝素钠治疗一般为10天。应该在适当时开始口服抗凝剂治疗，并应持续依诺肝素钠治疗直至到抗凝治疗效果（INR：2至3）。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗皮下注射依诺肝素钠推荐剂量为每次100AxaIU/kg，每12小时给药一次，应与阿司匹林同用（每日一次口服100至325mg）。在以上患者中推荐疗程最小为2天，至临床症状稳定。一般疗程为2至8天。

低分子量的达肝素钠和依诺肝素钠在体积排阻色谱柱的分离

min 10121416182022 nRIU 5000 10000 15000 20000 25000 30000 min 10121416182022 mAU 1 2 3 4 1 8 . 2 1 9 1 6 . 1 3 1 9 . 9 8 UV 234 nm RI Columns: Zenix?-100 (3 m, 100 ?, 7.8x300 mm) Flow Rate: Mobile phase: 0.5 mL/min 2.84% Na2SO4, pH 5.0 Temperature: 35 o C Detection: UV 234 nm and RI Injection volume: 25 μL Samples: 10 mg/mL Dalteparin in water, pH 6.0, MW 3,000 – 8,000 Da LMW Heparin-Dalteparin and Enoxaparin Analysis on Zenix?-100 (7830)

Columns: Zenix ?-100 (3 m, 100 ?, 7.8x300 mm) Flow Rate: Mobile phase: 0.5 mL/min 2.84% Na 2SO 4, pH 5.0 Temperature: 35 o C Detection: UV 234 nm and RI Injection volume: 25 μL Samples: 10 mg/mL Enoxaparin in mobile phase, MW 3,000 – 8,000 Da Keywords: Size exclusion, Zenix, Zenix-100, low molecular weight heparin, high resolution, Enoxaparin, Dalteparin, Pharmaceuticals

欧洲低分子肝素钠标准说明书

WHO International Standard 2nd International Standard Low Molecular Weight Heparin for Molecular Weight Calibration NIBSC code: 05/112 Instructions for use (Version 3.0, Dated 14/05/2008) 1. INTENDED USE The 2nd International Standard Low Molecular Weight Heparin for Molecular Weight Calibration consists of ampoules, coded 05/112, containing aliquots of a freeze-dried material prepared from porcine mucosa. This preparation was established as the 2nd International Standard Low Molecular Weight Heparin for Molecular Weight Calibration by the Expert Committee on Biological Standardisation of the World Health Organisation in 2007 2. CAUTION This preparation is not for administration to humans . The material is not of human or bovine origin. As with all materials of biological origin, this preparation should be regarded as potentially hazardous to health. It should be used and discarded according to your own laboratory's safety procedures. Such safety procedures should include the wearing of protective gloves and avoiding the generation of aerosols. Care should be exercised in opening ampoules or vials, to avoid cuts. 3. UNITAGE There is no assigned unitage associated with this standard. The standard was calibrated by 15 laboratories in 10 countries, against the 1st International Reference Reagent Low Molecular Weight Heparin for Molecular Weight Calibration (1). It is characterised by the Table in Appendix 1. 4. CONTENTS Country of origin of biological material: Denmark. In June 2005 , 251.3 mg bulk material was dissolved in 10 litres water for injection. The solution was distributed at 4°C into 10000 ampoules (CV for volume of fill 0.15% (n=136)), coded 05/112. The contents of the ampoules were then freeze-dried under the conditions normally used for international biological standards. The mean dry weight (n=6) of the freeze-dried plug was 23.5 mg, with a water content of 0.29%. 5. STORAGE Unopened ampoules should be stored in the dark at or below –20°C. 6. DIRECTIONS FOR OPENING DIN ampoules have an …easy -open? coloured stress point, where the narrow ampoule stem joins the wider ampoule body. Tap the ampoule gently to collect the material at the bottom (labeled) end. Ensure that the disposable ampoule safety breaker provided is pushed down on the stem of the ampoule and against the shoulder of the ampoule body. Hold the body of the ampoule in one hand and the disposable ampoule breaker covering the ampoule stem between the thumb and first finger of the other hand. Apply a bending force to open the ampoule at the coloured stress point, primarily using the hand holding the plastic collar. Care should be taken to avoid cuts and projectile glass fragments that might enter the eyes, for example, by the use of suitable gloves and an eye shield. Take care that no material is lost from the ampoule and no glass falls into the ampoule. Within the ampoule is dry nitrogen gas at slightly less than atmospheric pressure. A new disposable ampoule breaker is provided with each DIN ampoule. 7. USE OF MATERIAL No attempt should be made to weigh out any portion of the freeze-dried material prior to reconstitution The calibrant is intended for use in the determination of the molecular weight distribution of low molecular weight heparins by size exclusion chromatography (SEC, also sometimes known as gel permeation chromatography (GPC)). It may be used to calibrate a chromatography system by broad standard calibration (as has been described for the previous calibrant (2)), using the molecular weight distribution information as listed in the table in Appendix 1. For each molecular weight (M) in the Table, the percent of sample above M (%>M) and the percent of sample below M (%

肝素钠生产工艺

一、肝素分类肝素是哺乳动物体内含的一种粘多糖，它与蛋白质结合在一起存在于肠粘膜、肺、肝等器官内，肝素与蛋白质分离提取后，具有抗凝血、抗血栓、降血脂等多种生理活性，是防止动脉粥样硬化，心脑血管疾病的显效药物。 (1) 普通(标准)肝素是由猪或羊黏膜提取，平均分子量为15000，相当稳定。 (2) 通常把分子量小于6000的称为低分子肝素。低分子肝素与普通肝素比较，其半衰期较长，抗血栓效果好，而抗凝出血倾向较弱，有取代普通肝素的趋势。近年临床常用的有：达肝素钠(法安明)、依诺肝素钠(克赛)、低分子肝素钙(速避凝、那屈肝素钙)。 (3) 目前正在深入研究的肝素制剂中还有低抗凝活性肝素、改构型肝素、类肝素等, 这些药物特点是具有低抗凝、高抗栓、作用时间长和出血作用少的优点，很有开发前途。二、肝素钠简介拼音名：Gansuna 英文名：Heparin Sodium 本品系自猪的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡萄糖的钠盐，属粘多糖类物质，通过激活抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)而发挥抗凝作用。它对凝血过程的三个阶段均有影响，在体内外均有抗凝作用，可延长凝血时间、凝血酶原时间和凝血酶时间。口服不吸收，皮下、肌肉或静脉给药均吸收良好。

三、肝素钠检测（药典版）拼音名：Gansuna 英文名：Heparin Sodium 本品系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属黏多糖类物质，具有延长血凝时间的作用。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于150 单位。【性状】本品为白色或类白色的粉末；有引湿性。本品在水中易溶。【比旋度】取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml 中含40mg 的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度应不小于＋35°。【鉴别】 (1) 取本品与肝素标准品，分别加水制成每1ml 中含2.5mg 的溶液，照电泳法（附录Ⅴ F第三法）试验，供试品和标准品所显斑点的迁移距离之比应为0.9 ～1.1 。 (2) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。【检查】酸碱度取本品0.10g ，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH 值应为5.0 ～7.5 。溶液的澄清度与颜色取本品0.50g ，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，照分光光度法（附录Ⅳ A），在640nm 的波长处测定，吸收度不得大于 0.018；如显色，与黄色1 号标准比色液（附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。吸收度取本品，加水制成每1ml 中含4mg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在260nm 的波长处，其吸收度不得大于0.20；在280nm 的波长处，其吸收度不得大于0.15。黏度精密称取本品（按实际测得的单位计算相当于40万单位），加水

注射用低分子量肝素钙说明书

注射用低分子量肝素钙说明书 [药品名称] 通用名称：注射用低分子量肝素钙商品名称：立迈青英文名称：Low Molecular Weight Heparin Calcium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Difenziliang Gansugai [成份] 化学名称：由肝素钠裂解获得的硫酸氨基葡聚糖片段的钙盐分子量：平均分子量小于8000D 辅料：注射用水 [性状]本品为白色或类白色冻干块状物或粉末 [适应状]本品主要用于血液透析时预防血凝块形成，也可用于预防和治疗深部静脉血栓的形成 [规格]1）2500抗Xa国际单位/支；2）5000抗Xa国际单位/支 [用法用量] 1、血用完时预防血凝块形成； 1）本品每支含2500或5000抗Xa国际单位，用时加注射用水1m溶解。 2）每次透析开始时，应从血管通道动脉端注入5000抗Xa因子国际单位本品，透析中不再增加剂量或遵医嘱。 2、用于预防和治疗深部静脉血栓形成： 1）本品每支含2500或5000抗Xa国际单位，用时加注射用水1ml溶解。 2）手术前1-2小时，皮下注射2500抗Xa国际单位，手术后每天皮下注射2500抗Xa国际单位，术后连续用药5天。 3、腹壁皮下注射或遵医嘱。 [不良反应]偶见轻微出血，血小板减少，过敏反应，注射部位轻度血肿和坏死。 [禁忌]对本品过敏者，急性细菌性心内膜炎，血小板减少症禁用。 [注意事项] 1、不能用于肌肉注射。 2、下列情况慎用： 1）有过敏史者。 2）有出血倾向及凝血机制障碍者，包括胃及十二指肠溃疡、中风、严重肝肾疾患、严重高血压、视网膜血管性病变。 3）治疗期间，注意定期检测血小板计数及抗Xa因子活性。 [孕妇及哺乳妇女用药]孕妇慎用 [儿童用药]未进行该项实验且无可靠参考文献。 [老年用药]由于60岁以上老年人（特别是女性）对肝素较敏感，故使用本品期间可能易出血，须注意。 [药物相互作用]本品与非甾体类抗火药、水杨酸类药、口服抗凝药、影响血小板功能的药物和血浆增容剂（右旋糖酐）等药物同时使用时，应注意观察。因这些药物能增加出血危险性。[药物过量]出现过量情况时，可用盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白静脉注射中和本品，1mg 盐酸鱼精蛋白中和100抗议Xa国际单位本品。 [药理毒理] 药理作用：本品具有明显的抗Xa因子活性，药效学研究表明本品对体内、外血栓、动静脉血栓的形成有抑制作用，面对凝血和纤溶系统影响小。产生抗血栓作用时，出血可能性小。毒理研究：本品小白鼠皮下和尾静脉注射给药的LD50值分别为3764mg/kg,1655mg/kg。[药代动力学]本品的药代动力学由其血浆抗Xa因子活性确定。皮下注射后3小时达到血浆峰值，然后下降，但24小时内仍可监测，半衰期约3.5小时，用药期间抗IIa因子活性低于抗Xa因子活性，皮下注射生物利用度接过100%。 [贮藏]遮光，密闭保存。 [包装]本品采用管制西林瓶包装，12支/盒。 [有效期]36个月 [执行标准]WS1-（X-155）-2005Z-2007 [批准文号]1）国药准字H10980165；2）国药准字H10980166 [生产企业] 企业名称：兆科药业（合肥）有限公司生产地址：合肥市高新技术产业开发区天智路30号邮编：230088 电话：（0551）5310808 传真：（0551）5311222 网址：https://www.360docs.net/doc/9a10091330.html,

达肝素钠说明书

通用名称：达肝素钠注射液功能主治：治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q -波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成。用法用量：如果需要可通过测定抗-Xa以监测达肝素钠的活性。急性深静脉血栓的治疗达肝素钠可以皮下注射每日一次，也可每日二次。每日1次用法：200 IU/kg体重，皮下注射每日一次。不需要监测抗凝血作用。每日总量不可超过18000 IU。每日二次用法：100 IU/kg体重，皮下注射每日二次，该剂量适用于出血危险较高的患者。通常治疗中无需监测，但可进行功能性抗-Xa测定。皮下注射后3-4小时取血样，可测得最大血药浓度。推荐的血药浓度范围为0.5-1.0 IU 抗-Xa/mL。持续静脉输注用法：推荐的初始剂量为100IU/kg体重，每12小时可重复给药。用本品的同时可以立即口服拮抗剂维生素K。本品治疗应持续到凝血酶原复合物水平(因子II.VII、IX、X)降至治疗水平。通常联合治疗至少需要5天。血液透析和血液过滤期间预防凝血慢性肾功能衰竭，患者无已知出血危险：血液透析和血液过滤不超过4小时：剂量如下或静脉快速注射5000 IU。血液透析和血液过滤超过4小时：静脉快速注射30-40 IU/kg体重，继以每小时10-15 IU/kg 体重静脉输注。正常情况下，患者进行长期血液透析应用本品时，需要调整剂量的次数很少，因而检测抗-Xa 浓度的次数也很少。给予的剂量通常使血浆浓度保持在0.5-1.0 IU抗-Xa/mL的范围内。急性肾功能衰竭，患者有高度出血危险：静脉快速注射5-10 IU/kg体重，继以每小时4-5 IU/kg体重静脉输注。

依诺肝素

商品名：克赛/Clexane 英文名：Enoxaparin 通用名：依诺肝素【理化特性】成分及含量：每个注射器：20mg40mg60mg80mg100mg 依诺肝素钠：20mg40mg60mg80mg100mg 加注射用水至0.2ml0.4ml0.6ml0.8ml 1.0ml 剂型：无菌无致热源可注射液，已预装入注射器。药理治疗分类抗栓剂/低分子肝素 (B：血液，造血器官) 【药理作用】药效动力学特性：本品为具有高活性抗Xa(100 I.U./mg)作用和低活性抗IIa 或抗凝血酶(28 I.U./mg)作用的低分子肝素. 在不同适应证所需的剂量下, 本品并不延长出血时. 在预防剂量时, 本品对APTT没有明显改变. 既不影响血小板聚集也不影响纤维蛋白原与血小板的结合. 药代动力学特性：药代动力学参数源于对血浆中抗Xa因子活性的研究.

生物利用度：皮下注射本品可迅速并完全被吸收, 本品的生物利用度接近95%. 分布：皮下注射本品3小时后达最大血浆活性. 抗Xa活性存在于血管内. 生物转化：本品主要在肝脏代谢. 消除：使用40 mg 本品时其抗Xa 活性的半衰期约为4.4小时. 使用60mg 或 80mg 本品时约为4小时. 排泄：本品经尿排出. 在老年患者中消除半衰期略延长. 赋形剂成分：注射用水【适应证】 -20 mg和40 mg注射液: .预防静脉栓塞性疾病 (防止静脉内血栓形成) 尤其是与某些手术有关的栓塞 .用于血液透析体外循环中，防止血栓形成 -60 mg, 80 mg和100 mg注射液: .治疗深静脉血栓形成 .治疗急性不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林同用【用法及用量】 1 mg依诺肝素产生相当于100 I.U抗Xa活性为预防及治疗目的而使用依诺肝素时应采用深部皮下注射给药，用于血

(仅供参考)低分子量肝素钠注射液说明书

【药品名称】低分子量肝素钠注射液【成份】本品主要成分为低分子量肝素钠，系由肝素钠裂解获取的硫酸氨基葡聚糖片段的钠盐。【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。【适应症】 1.治疗急性深部静脉血栓。 2.血液透析是预防血凝块形成。 3.治疗不稳定性心绞痛和Q波心肌梗塞。 4.预防与手术有关的血栓形成。【规格】（1）0.2ml：2500IU （2）0.4ml：5000IU 【用法用量】 1.治疗急性深部静脉血栓每日一次用法：200IU/kg体重，皮下注射每日一次，每日总量不可超过18000IU。每日二次用法：100IU/kg体重，皮下注射每日二次，该剂量使用于出血危险较高的患者。通常治疗中无需监测，但可进行功能性抗-Xa测定。皮下注射后3-4小时取血样，可测得最大血药浓度。推荐的血药浓度范围为0.5-1.0IU抗-Xa/ml。治疗至少需要5天。 2.血液透析期间预防血凝块形成血液透析不超过4小时：每次透析开始时，应从血管通道动脉端注入本品5000IU，透析中不再增加剂量或遵医嘱。血液透析超过4小时，每个小时须追加上述剂量的四分之一或根据血透最初观察到的效果进行调整。 3.治疗不稳定性心绞痛和非Q-波心肌梗塞皮下注射120IU/kg，每日二次，最大剂量为10000IU/12小时，至少治疗6天。 4.预防与手术有关的血栓形成伴有血栓栓塞并发症危险的大手术：术前1-2小时皮下折射5000IU，术后每晚皮下注射2500IU直到患者可活动，一般需5-7天或更长。具有其他危险因素的大手术和矫形手术：术前晚间皮下注射5000IU，术后每晚皮下注射5000IU。治疗须持续到患者可活动为止，一般需5-7天或更长。也可术前1-2小时皮下注射2500IU，术后8-12小时皮下注射2500IU，然后每日早晨皮下注射5000IU。【不良反应】本品可产生不同程度的不良反应：出血：使用任何抗凝剂都可产生此反应，出现此种情况时，应立即通知医师部分注射部位瘀点、瘀斑、轻度血肿和坏死。局部或全身过敏反应血小板减少症（血小板计数异常降低）：应立即通知医师少见注射部位严重皮疹发生，向医师咨询增加血中某些酶的水平（转氨酶）在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时使用低分子量肝素，有出现椎管内血肿的报道当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询【禁忌】下列情况禁用本品：对肝素及低分子量肝素过敏

肝素钠注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：肝素钠注射液英文名称：Heparin Sodium lnjection 汉语拼音：Gansuna Zhusheye 【成份】本品主要成份为肝素钠。肝素钠系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属黏多糖类物质。辅料为：苯酚、注射用水。【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。【适应症】用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。【规格】2ml:12500单位【用法用量】（1）深部皮下注射：首次5000～10000单位，以后每8小时8000～10000单位或每12小时15000～20000单位；每24小时总量约30000～40000单位，一般均能达到满意的效果。（2）静脉注射：首次5000～10000单位，之后，或按体重每4小时100单位/kg，用氯化钠注射液稀释后应用。（3）静脉滴注：每日20000～40000单位，加至氯化钠注射液1000mI中持续滴注。滴注前可先静脉注射5000单位作为初始剂量。（4）预防性治疗：高危血栓形成病人，大多是用于腹部手术之后，以防止深部静脉血栓。在外科手术前2小时先给5000单位肝素皮下注射，但麻醉方式应避免硬膜外麻醉，然后每隔8～12小时5000单位，共约7日。【不良反应】毒性较低，主要不良反应是用药过多可致自发性出血，故每次注射前应测定凝血时间。如注射后引起严重出血，可静注硫酸鱼精蛋白进行急救。偶可引起过敏反应及血小板减少，常发生在用药初5～9天，故开始治疗1个月内应定期监测血小板计数。偶见

依诺肝素钠说明书翻译

核准日期：2009年8月12日修改日期：依诺肝素钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语：椎管内血肿。当实施椎管内麻醉（脊麻和硬膜外麻醉）或椎管穿刺时应注意，使用低分子肝素或肝素类物质预防血栓并发症的病人，有可能引起椎管内血肿，导致长期甚至永久性瘫痪，以上事件很少发生。放置硬膜外导管或反复硬膜外穿刺，合并使用影响止血功能的药物，如非甾体类抗炎药（NSAIDs）、血小板抑制剂或其它抗凝药物等，血肿发生率可能会更高。此种情况，应监测病人神经损害的症状和体征，如发现有可能损伤神经，应紧急处理。医生在对此类病人实施椎管内干预（麻醉或穿刺）时，应进行利弊权衡。【药品名称】通用名称：依诺肝素钠注射液商品名称：克赛?Clexane 英文名称：Enoxaparin Sodium Injection 汉语拼音：Yinuogansuna Zhusheye 【成份】化学名称：依诺肝素钠(低分子肝素钠) 化学结构式：分子量：3500至5500道尔顿辅料：注射用水【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。

【适应症】 2000 Axa IU 和4000 Axa IU注射液: ?预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成) ，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。 6000 Axa IU, 8000 Axa IU 和10000 Axa IU注射液: ? 治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。 ? 治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用。 ? 用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。 ? 治疗急性ST段抬高型心肌梗死,与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗（PCI）联用。【规格】（1）0.2ml :2000 AxaIU （2）0.4ml: 4000 AxaIU （3）0.6ml: 6000 AxaIU （4）0.8ml :8000 AxaIU （5）1.0ml :10000 AxaIU 【用法用量】预防静脉血栓栓塞性疾病，治疗深静脉栓塞，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死时应采用深部皮下注射给予依诺肝素；血液透析体外循环时为血管内途径给药；对于ST段抬高型急性心肌梗死，初始的治疗为静脉注射，随后改为皮下注射治疗。本品为成人用药禁止肌内注射每毫升注射液含10000 AxaIU，相当于100mg依诺肝素。每毫克（0.01ml）依诺肝素约等于100 AxaIU。皮下注射技术: 根据患者体重调整依诺肝素的注射剂量，注射前需将多余量排出，而在注射之前无需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左、右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。只用于治疗ST段抬高型急性心肌梗死的静脉注射技术：通过静脉通路给予依诺肝素，不能与其他药物混合或同时注射。为避免依诺肝素与其他药物混合，应在给予依诺肝素的前后，使用足量的生理盐水或葡萄糖溶液冲洗静脉通路以清除其它药物。依诺肝素和0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液合用是安全的。 ?初始3000AxaIU的静脉给药对于初始3000AxaIU的静脉给药，用预填充的依诺肝素，注射器内保留3000AxaIU （0.3ml），排出多余的液体。可将3000AxaIU的剂量直接注射入静脉血管内。 ?冠脉血管成形术的额外静脉负荷剂量：如果最后一次皮下给药在囊球扩张前8小时以上，冠脉血管成形术患者需要额外的 30AxaIU/kg静脉给药。为了确保该小注射量的准确性，推荐稀释药物至300AxaIU/ml。为了得到300AxaIU的溶液，使用6000AxaIU的预填充依诺肝素钠注射液，推荐使用50ml 输液袋[使用例如生理盐水（0.9%）或5%葡萄糖溶液]进行如下操作：

肝素钠注射液联合泼尼松治疗小儿肾病综合征的疗效观察

肝素钠注射液联合泼尼松治疗小儿肾病综合征的疗效观察发表时间：2016-10-25T15:30:02.067Z 来源：《中国医院药学杂志》2016年8月作者：曾海江易玲黄郁波董显燕通讯作者 [导读] 肝素钠注射液与泼尼松联合应用于小儿肾病综合征临床治疗，在提高临床疗效的同时。赣州市人民医院江西赣州 341000 作者简介：曾海江（1977-）主治医师主要从事小儿肾脏疾病的研究 [摘要]目的：探究肝素钠注射液与泼尼松联合治疗用于小儿肾病综合征临床效果。方法：随机选取本院2013年3月至2015年7月间收治入院的小儿肾病综合征患儿40例，采用双盲法原则将其分成治疗组和对照组，各有20例，对照组在常规对症治疗的基础上予以泼尼松治疗，治疗组则在对照组的基础上配合肝素钠注射液进行静滴，比较两组临床疗效，并对比观察患者的24h尿蛋白、ALB、TC以及肾功能指标（Scr、BUN、Ccr）变化情况。结果：治疗组临床总有效率高于对照组，差异经统计学分析存在显著性（P＜0.05）；两组24h尿蛋白、ALB、TC以及肾功能指标（Scr、BUN、Ccr）经过治疗后均有所好转，且治疗组改善情况明显较对照组好，比较差异具有显著性（P＜0.05）。结论：肝素钠注射液与泼尼松联合应用于小儿肾病综合征临床治疗，在提高临床疗效的同时，还能显著改善患者的肾功能指标，值得临床参考应用。关键词：小儿肾病综合征；肝素钠注射液；泼尼松；临床效果【中图分类号】R214【文献标识码】A【文章编号】1001-5213(2016)08-0261-01 [abstract] objective: to explore the heparin sodium injection and prednisone clinical effect of combined treatment for children with nephrotic syndrome. Methods: randomly selected from our hospital between March 2013 to July 2015, 40 cases admitted the children with nephrotic syndrome, using the double blind method principle will be divided into the treatment group and control group, each with 20 cases, control group on the basis of conventional symptomatic treatment with prednisone treatment, the treatment group is in the control group with heparin sodium injection on the basis of static drops, compare two groups of clinical curative effect, and compared patients, AIB, TC 24 h urine protein, and renal index (Scr, BUN, Ccr) changes. Results: the clinical total effective rate in treatment group than the control group, after statistics analysis exist significant difference (P < 0.05); Two groups of 24 h urine protein, AIB, TC and renal index (Scr, BUN, Ccr) after treatment were improved, and improve treatment group significantly better than control group, compared with significant difference (P < 0.05). Conclusion: heparin sodium injection and prednisone combined application without nephrotic syndrome clinical treatment, while improve the clinical curative effect, can significantly improve the patient's renal function indexes, is worth reference for clinical application. Key words: pediatric nephrotic syndrome; Heparin sodium injection； Prednisone; Clinical effect 小儿肾病综合征是儿科常见泌尿系统疾病之一，主要是由于肾小球滤过膜通透性增强，进一步造成大量血浆蛋白随尿液排出体外，继而形成的一组临床综合征[1]。其病因机制尚不明确，且具有反复发作、迁延不愈等特点，对患儿的身心健康造成严重的威胁及伤害。目前临床针对本病主要采用传统药物治疗，常用的是糖皮质激素，效果较好，但长期应用给患儿带来的不良反应较大，且还可能导致消化性溃疡、高血脂以及发育迟缓等情况发生，继而其应用受到一定限制。低分子肝素具有较强的抗凝作用，生物利用度也较高，对于血小板、血浆等亲和力小，降低出血风险[2]。本次研究采用肝素钠注射液联合泼尼松治疗的20例小儿肾病综合征患儿均取得良好的疗效。详细分析结果如下： 1资料与方法 1.1一般资料随机选取本院2013年3月至2015年7月间收治入院的小儿肾病综合症患患儿40例，所有患儿均符合原发性肾病综合征诊断标准[3]：①蛋白尿＞50mg/kg·d，且持续时间＞2周；②血浆白蛋白在25g/L以下；③具有水肿症状；④血浆胆固醇含量大于5.7mmol/L，按照随机双盲法原则将其分成治疗组[病例20例，男12例，女8例，年龄2—10岁，平均（5.23±1.54）岁，病程在1—13个月不等，平均（5.73±0.90）个月]和对照组[病例20例，男11例，女9例，年龄1—9岁，平均（4.87±1.04）岁，病程在4—12个月不等，平均（5.93±0.46）个月]。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 1.2排除标准通过一系列实验室检查排除紫癜性肾炎以及狼疮性肾炎等继发性肾病综合征；排除存在凝血功能障碍者；排除药物禁忌症者；并排除家族遗传史者。 1.3方法 1.3.1对照组予以利尿、降压、抗感染以及维持水电解质和酸碱平衡等对症处理。均予以优质蛋白、低盐以及低脂饮食。并实施泼尼松治疗，用法用量：1.5- 2.0mg/kg·d，1次/d，并在治疗的过程中观察尿蛋白情况，然后根据患儿的情况（转阴至少2周）剂量变为2mg/kg·隔日，治疗4周后减量，每2-3周减量0.3-0.4mg，至停药。 1.3.2治疗组本组患者在对照组的基础上予以肝素钠注射液治疗，具体用法用量：50-100IU/d，q12h静滴，治疗4周后观察两组患儿临床疗效。 1.3.3 观察指标及疗效判定标准主要观察患者的临床疗效，并比较患者的24h尿蛋白、ALB、TC以及肾功能指标（包括Scr、BUN、Ccr）变化情况。疗效判定：完全缓解：经过治疗后患者的水肿症状消失，且24h尿蛋白水平在150g以下连续3d,ALB水平在35g/L以上；部分缓解：经过治疗后患者的尿蛋白呈阳性或弱阳性表达，且水肿症状有所好转，24h尿蛋白水平减少超过50% 连续3d；无效：经过治疗后患者的尿蛋白呈阳性，且水肿症状未见明显改善，24h尿蛋白未见明显改善。 1.4统计学分析处理应用统计学软件SPSS18.0对研究数据进行统计学处理；计量资料用（?x±s）表示，并用t检验；计数资料用χ2检验，用（n，%）表示；P<0.05表示差异有统计学意义。 2结果 2.1两组患者临床疗效比较结果发现，治疗组患者总有效率显著高于对照组，比较差异具有显著性（P＜0.05），详见表1：