最新检验科管理与持续改进记录资料

四棉临床检验管理与持续改进

时间：地点：负责人：

质控人员：

一、检验质量与安全管理

（（★）（★）为核心条款，（★）为核心制度）

（一）部门设置、布局、设备设施；服务项目；急诊检验

1、设置、布局、设备设施符合《医疗机构临床实验室管理办法》；合作单位服务协议；

（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

2、定期网络通报细菌耐药、临床标本菌种分布（1次/季度）；三年开展的检验新项目一览表4.15.1

（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

3、临床合理性建议、新项目设置合理性及急诊检验满意度调查表（2次/年）；

（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

4、急诊项目报告时间对外公示（急性心肌标志物、凝血和感染）（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

5、检验项目、设备、试剂管理：三证齐全；分子诊断项目（外送）；应急检测能力和技术储备；方法学验证及评价记录

（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

6、新项目审批及实施流程：步骤；新项目实施后的跟踪，听取临床对新项目设置合理性的意见，改进项目管理

（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

（二）实验室安全程序，制度及相应的标准操作程序，遵照实施并记录

1、《实验室安全管理制度和流程》、科主任负责、记录、培训；实验室生物安全分区、实验室生物安全等级标志、工作流程避免交叉污染；

（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

2、洗眼器、冲淋装置及其他急救设施及耗材、警示标识、《实验室工作人员健康档案》；

（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

3、《传染病职业暴露应急预案》培训演练；《标本溢洒处理流程》消毒记录、检测；废水废物专人负责、记录、整改

（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

4、《微生物菌种、毒株的管理规定与流程》专人负责、应急预案、记录；《化学危险品的管理制度》《化学危险品清单和安全数据表》储存、记录《化学危险品溢出与暴露的应急预案》

（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

（三）具备临床检验专业资质的人员进行检验质量控制活动，解释检查结果4.15.3

1、生化室≥80%的员工持卫生部核发的大型生化分析仪上岗证、科主任资质（副高以上）、《实验室上岗、轮岗、定期培训及考核》、检验全程质量控制授权及动态管理

（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

（四）检验报告及时、准确、规范，严格审核制度

1、量值溯源、校准验证、能力验证、室内质控、室间质评

（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

2、检验报告时限（ＴＡＴ）：临检常规项目≤30分钟；生化、免疫常规项目≤1个工作日；微生物常规项目≤4个工作日；时限符合率≥90%；《检验结果报告时间定期评估》

（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

3、《检验报告双签字制度》及审核《复检制度》及记录；《检验报告单书写制度》书写规范、统一，检查内容：格式、检验项目名称中英文对照、报告单位、参考范围、患者信息、标本类型、标本采集时间、结果报告时间、双签名等

（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

4、《实验室与临床沟通机制》宣传、咨询、沟通、记录；《检验与临床的科间协调会议制度》每年1-2次

（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

（五）试剂与校准品管理：《试剂与校准品管理制度》

（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

(六) 检验质量与安全管理小组

1、《检验质量与安全管理小组名册》及组织结构图

2、《检验质量与安全管理工作计划》并组织实施（工作记录、佐证材料）

3、《检验质量与安全监控指标》、定期量化评估

4、质量体系包括质量手册、程序文件、标准操作规程和记录表格等

（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

(七) 《标本采集运输指南》：标本接收、拒收标准与流程及记录；标本全程跟踪、检验结果回报时间（ＴＡＴ）查询；标本处理、保存专人负责（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

（八）室内质控：室内质控项目一览表、质控记录、质控规则、质控报告负责人签字、

质控重点项目流程和记录及评价

1、《临床化学、免疫学、血液学和凝血试验的质量控制流程》

2、《血涂片评价和分类计数的质量控制流程》

3、《细菌、分枝杆菌和真菌检测的质量控制流程》

4、《尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程》

5、《采用质量控制鉴别病毒鉴定试验中的错误检验结果》（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

(九) 参加室间质评或能力验证活动：室间质评记录、室间质评项目一览表、无室间质评检验项目的替代评估方案；

（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

(十）保证检测系统的完整性和有效性；ＰＯＣＴ项目均应开展室内质控，并参加室间质评；

（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

（十一）实验室信息管理

（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

(十二) 新技术准入制度（★）

（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

（十三）专项督查

1、患者知情同意与告知、医患沟通、隐私保护、私密沟通场所（★）

（★）

（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

2、危急值（★）（★）

（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

3、不良事件（★）（★）（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

4、培训

（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策

（十四）补充项目：

（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策

三、其它

1、急救设施、设备、药品管理（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

2、人员配备与培养

（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策

3、病人投诉及医疗纠纷

（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策

五、统计（检验质量与安全指标、本月工作量、不良事件、危急值、投诉等）

【实用】2019药事管理工作科室自查及整改

2019年药剂科药事管理制度、年度计划的自查、问题分析及整改措施一、完成了以下工作： 1.按照创造二级乙等综合医院的等级标准与评价细则，逐项细化抓落实，以安全、有效、方便、价廉为服务宗旨。把我科制度建设列入我科的重点工作来抓，全面提升我科各项服务水平 2、我科按照医院制定的药学发展总体目标。承担监督与推进相关药事法律法规的落实，接受上级卫生主管部门监督和检查。开展药事管理委员会的日常工作，收集临床用药意见和新药临购申请的前期审批工作。药品采购与《本院基本用药目录》相适应，根据临床用药需要制定药品采购计划。不断推进药学工作持续改进，满足临床诊疗用药需要，同时加快建设药学理论与业务人才培训的步伐。 3、进一步加强质量管理，提高医疗安全意识，严格执行处方审核“四查十对”调剂操作规程和向患者用药交代，认真核发药品，投药准确无误，杜绝差错事故。 4.进一步加强麻醉药品、精神药品的管理，严格执行麻醉药品、精药品的“三级管理”和“五专管理”，确保采购、保存、使用安全。做加强与临床沟通，征询用药信息，满足临床需求。 5.实施抗菌药物处方点评制度。加强抗菌药物临床应用管理，促进临床合理用药预警机制。进一步强化抗菌药物临床应用指导原则，力求把抗菌药物各项指标控制在一定范围内。配合医院抓好药比调控工作，认真做好基药比例上报相关事宜。 6.加强理论业务学习，全面提升药学人员综合素质。积极参加医院举办的各类业务学习培训，提高服务能力。推进全体科室人员业务素质有新的提高。继续参加三基知识培训和考核，努力提高基础理论水平和操作技能。不断完善工作流程，防止发生差错事故，根据业务学习的需要，配合协助医教部门做好相关的培训教学工作。 7.每月下各临床科室、门诊部检查指导病区备用药品、急救药品、麻醉药品、精神药品的管理、有效期等情况，对存在问题及时沟通反馈、妥善处理。二、存在以下问题： 1.未做好药品不良反应报告工作，临床科室不愿意上报药品不良反应。 2.未开展临床药学工作。三、整改措施：药海无涯学无止境专注药学领域

药事管理质量安全和持续改进方案

......医院药事质量控制与持续改进方案会议 2012.12.3日下午院办召开了院长办公室扩大会议，专题研究药事质量控制与持续改进方案，管理委员会张睿院长就目前存在的问题做了详细的分析，制定了考核方法与改进措施，与参会人员共同讨论此方案，提出了很多非常好的意见和建议，大家一致认为此标准、考核方法可行，张睿院长带领大家一同学习了此方案。学习内容如下：检查标准一：贯彻落实《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》等有关法律、法规和规范。考核方法与改进措施： 1、成立药事管理组织，制定药事管理工作制度，严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用严格执行申请和审批的制度；落实岗位操作规程。 2、认真组织药学人员学习相关法律、法规和规范。定期进行《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》和《抗菌药物临床应用指导原则》等相关法律、法规知识掌握情况考核。 3、不断完善调剂、药库、制剂、药检及特殊药品管理等主要岗位SOP，要求内容规范、可操作性强。 4、药学部（科）主任具备药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格。 5、每月召开质量与安全管理和持续改进工作会议，对存在的问题及时分析、总结、讲评、改进并备案。检查标准二：药学部门布局、设施和工作流程合理，管理规范，能为患者提供安全、及时、有效的药学服务。考核方法：抽查至少2家药品和医疗用品经销企业资质和2种药品；现场询问门诊患者；查看100张处方。

改进措施： 1、门诊药房实行大窗口或柜台式发药，有文明服务规范及公约，有合理用药的宣教设施，有为特殊（如伤、残）病人服务的措施。 2、门诊设有药物咨询窗口或咨询台，有药师为门诊患者提供咨询服务并记录合理用药方面的咨询。 3、加强咨询药师素质，不断提高用药咨询服务水平。 4、调剂药品时严格执行“四查十对”制度，发出药品应注明患者姓名、并交待用法、用量、注意事项，门诊处方有审核、调配、核对、发药人签字。处方合格率≥９５％。 5、不断完善药品召回制度，健全规范。 6、做好周密安排，保障药房24小时服务。 7、进一步完善岗位操作规程，制定标准调配操作规程，并悬挂于工作室醒目位置。检查标准三：建立突发事件药品供应与药事管理机制。考核方法：查药品目录、自制制剂目录及相应的许可证；查看应急预案。改进措施： 1、建立并落实突发事件药品供应应急预案，按照要求进行相关药品的储备。 2、医院有“常用药品目录”和“自制制剂目录”，保证药品供应。检查标准四：建立“以病人为中心”的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作。制定、落实药事质量管理规范、考核办法并持续改进。考核方法：查看临床合理用药三项监控公示制度及执行情况；查看控制措施（制度、考评标准等）；查看医院药品采购、消耗信息；监测的记录。改进措施： 1、制定控制措施（制度，考评标准等），药学专业技术人员参与合理用药的指导、监督、评价。 2、进一步加强抗菌药物使用管理，通过新的HIS系统，规范分

药事管理会议记录

药事管理会议记录为了进一步加强我院药物临床应用管理，促进临床规范用药合理用药，提高医疗质量，保障医疗安全，我院____年第一季度药事管理与药物治疗学委员会于____年4月13日下午在医院门诊三楼会议室召开，院长高学才、副院长xx 等8名委员参加了会议，会议由药事会主任高学才院长主持。会议听取了药事会副主任xx副院长对____年第一季度医院药事管理工作总结和第二季度药事管理主要工作安排；对____年第一季度药品采购、销售情况及门诊处方点评情况汇报，和____年第一季度销售金额前十位药品品种和抗菌药物销售金额前十位品种；药事会委员xx对____年第一季度药品不良反应监测情况和抗菌药物临床应用监测情况及____年临床药师工作情况汇报。会上，高院长充分肯定了药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事会）所取得的成绩，赞扬了药事会在药事管理中所发挥的作用，并对药事管理工作作了重要指示：第一强调药事委员会的职责和任务；第二继续按照卫生部“三好一满意”活动的要求和《____年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，抓好抗菌药物的规范化管理，加强督导检查。第三充分发挥院药事管理委员会的作用，深入开展药事管理工作，将药品质量监控、不良反应监测、合理用药评价与管理、特别是抗菌药物合理应用的管理、处方质量评价等作为我院药事管理工作的重点予以落实。会上戴院长传达了xx关于印发《关于开展治理医药购销和医疗服务中的腐败问题集中整治工作实施方案》文件的通知；并在进行新药引进评审中，强调了新药评审工作的目的——最大限度地减轻广大患者的经济负担，建议： 1、非基本药物品种和医保品种不得考虑； 2、目前我原有的品种或类同的品种不考虑； 3、价格高的非特效药的品种谨慎考虑； 4、此次7个新药申请，根据临床需要最多不超过3个品种；委员们对临床提出的新药进行认真讨论，以实名投票的方式进行了表决是否投入临床应用，并对药事管理工作提出建设性的意见和的建议。

--药事管理会议记录

2016年第一季度药事管理会议记录为了进一步加强我院药物临床应用管理，促进临床规范用药合理用药，提高医疗质量，保障医疗安全，我院2016年第一季度药事管理委员会于2016年5月6日下午在医院门诊三楼会议室召开，副院长、药事会主任：王德培主持，药事委员会全体人员参加。会议听取了药事会主任王德培副院长对2016年第一季度医院药事管理工作总结和第二季度药事管理主要工作安排；对2016年第一季度药品采购、销售情况及门诊处方点评情况汇报，和2016年第一季度销售金额前十位药品品种和抗菌药物销售金额前十位品种；对2 016年第一季度药品不良反应监测情况和抗菌药物临床应用监测情况汇报。对药事管理工作作了重要指示：第一强调药事委员会的职责和任务；第二继续按照卫生部“三好一满意”活动的要求和《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，抓好抗菌药物的规范化管理，加强督导检查。第三充分发挥院药事管理委员会的作用，深入开展药事管理工作，将药品质量监控、不良反应监测、合理用药评价与管理、特别是抗菌药物合理应用的管理、处方质量评价等作为我院药事管理工作的重点予以落实。会上王德培副院长传达了贵州省关于印发《关于开展治理医药购销和医疗服务中的腐败问题集中整治工作实施方案》文件的通知；并

在进行新药引进评审中，强调了新药评审工作的目的——最大限度地减轻广大患者的经济负担，建议： 1、非基本药物品种和医保品种不得考虑； 2、目前我原有的品种或类同的品种不考虑； 3、价格高的非特效药的品种谨慎考虑； 4、此次7个新药申请，根据临床需要最多不超过3个品种；委员们对临床提出的新药进行认真讨论，以实名投票的方式进行了表决是否投入临床应用，并对药事管理工作提出建设性的意见和的建议。最后王德培副院长进行了总结发言，他强调： 1、关于药事管理方面的规定、文件要贯彻落实好。医改工作涉及药事方面很大的工作量，在经济上有很大的影响如单病种用药多少费用等，一定要领会好上级的文件精神； 2、合理使用药物。对于不合理用药，如用药与诊断不符，医保可能不付费，医院自己付费，在座的各位都有责任，要根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《诊疗指南》合理使用抗菌药物，根据处方医师的权限、职称、职务的调整而调整，严格执行使用权限； 3、整治医药购销活动中的腐败行为； 4、这次会议内容进行整理下发至各科室。 2016年5月6日敖溪中心卫生院

检验科管理与持续改进记录

四棉临床检验管理与持续改进时间：地点：负责人：质控人员：一、检验质量与安全管理（（★）（★）为核心条款，（★）为核心制度）（一）部门设置、布局、设备设施；服务项目；急诊检验 1、设置、布局、设备设施符合《医疗机构临床实验室管理办法》；合作单位服务协议；（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策 2、定期网络通报细菌耐药、临床标本菌种分布（1次/季度）；三年开展的检验新项目一览表4.15.1 （1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策 3、临床合理性建议、新项目设置合理性及急诊检验满意度调查表（2次/年）；（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策 4、急诊项目报告时间对外公示（急性心肌标志物、凝血和感染）（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策 5、检验项目、设备、试剂管理：三证齐全；分子诊断项目（外送）；应急检测能力和技术储备；方法学验证及评价记录（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策 6、新项目审批及实施流程：步骤；新项目实施后的跟踪，听取临床对新项目设置合理性的意见，改进项目管理（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策

（二）实验室安全程序，制度及相应的标准操作程序，遵照实施并记录 1、《实验室安全管理制度和流程》、科主任负责、记录、培训；实验室生物安全分区、实验室生物安全等级标志、工作流程避免交叉污染；（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策 2、洗眼器、冲淋装置及其他急救设施及耗材、警示标识、《实验室工作人员健康档案》；（1）以前存在的问题及改进情况

药事管理与药物治疗学委员会会议纪要第号

药事管理与药物治疗学委员会会议纪要第号 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】

郑州大学附属郑州中心医院药事管理与药物治疗学委员会会议纪要｛2015年第2季度｝会议时间：2015年7月29日 4:30PM 会议地点：办公楼三楼会议室会议主持：马超副院长与会委员：马超（主管副院长、副主任委员）、刘寒松（高新区医院院长）、丁效良（药学部主任）、李清楚（大内科主任）、李学民（大外科主任）、王雅莉（妇产科主任）、王晓楠（医院感染管理科长）、段红宝（儿科主任）、倪文琼（皮肤科主任）、谢林森（检验科主任）、李玉杰（耳鼻喉科主任）、贾满仓（感染疾病科主任）、陈巧华（口腔科主任）、吴琳（老年医学科主任）备注：与会委员人数超过2/3比例，此次会议所形成的决议有效，符合规定。列席人员：张凯（药学部副主任）、王娜（药学部副主任）、梁亚奇纪要书写：梁亚奇会议议题: 一、2015年第1季度药事管理与药物治疗学委员会会议决议落实情况汇报(丁孝良）

1、郝院长提出的具体工作落实情况； 2、专家意见的整改情况； 3、药事管理与药物治疗学委员会成员对落实情况发表意见。二、2015年第二季度我院合理用药情况汇报（丁孝良） 1、抗菌药物专项点评：门、急诊抗菌药物处方点评；I类切口抗菌药物预防使用存在的问题；“特殊使用级”抗菌药物点评； 2、特定药物专项点评：质子泵抑制剂； 3、药学日查房存在问题； 4、药事管理与药物治疗学委员会成员对落实情况发表意见。三、连续6个月无购进，且临床有替代药品品种的清退。（丁孝良）药事管理与药物治疗学委员会成员对落实情况发表意见。四、2015年第二季度医院临时购药情况汇报；（丁孝良）药事管理与药物治疗学委员会成员对落实情况发表意见。五、临床药学第二季度工作汇报（丁孝良）药事管理与药物治疗学委员会成员对落实情况发表意见。六、抗菌药物专项整治工作评析与持续改进（梁亚奇）结合国家卫计委2015年抗菌药物专项整治工作的讨论稿，拟定我院2015年抗菌药物专项整治工作方案；药事管理与药物治疗学委员会成员对落实情况发表意见。具体会议纪要内容整理如下：

临床检验质量安全管理与持续改进方案

临床检验质量安全管理与持续改进方案检查标准1：贯彻落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》等有关规定。临床实验室集中设置，统一管理，资源共享。实验室管理统一标准，统一质控，保证质量。考核方法与改进措施：①加强对科室员工各项规章制度、规定、业务知识的学习，并建立教育及培训档案，工作人员持证上岗；②严格执行《××省医院检验科建设与管理规范（试行）》，建立生物安全管理制度，并实施记录；③建立生物安全制度，并实施记录；④加强污物、标本、放射用品处理及各种危险品管理，各项操作符合规范；⑤按照上级要求，临床检验实验室集中设置； ⑥有完善的规章制度及质量保证体系；⑦新开展的检验项目严格按照准入审批程序，严格执行卫生部《临床检验操作规程》；⑧科室生物安全小组.技术督察小组、质量检查小组分工检查，每两周检查一次，做好记录，总结分析形成文字并向科主任汇报；科委会将检查结果反馈至相关实验室，并限期改进；相关实验室制定改进计划及方案，上报科委会批准；相关检查小组负责监督其进展，并在以后的检查报告中随时体现，直至改进到位。检查标准2：临床实验室布局与流程安全、合理，符合医院感染控制和生物安全要求。考核方法与改进措施：①实验室布局合理，清洁区、半污染、污染区划分明确；②工作流程安全合理，符合医院感染控制的要求；③不断完善工作室通风设施，做好观察记录，保障温湿度符合工作要求；④相关实验室配备二级以上生物安全柜；⑤不断完善各工作室非手触式洗手装置，配备个人防护用具、消毒用品及设备；⑥严格按照要求做好空气、工作台和地面消毒工作并记录； ⑦静脉采血严格执行一人一针一巾一带，质控小组不定期抽查执行情况。检查标准3：开展检验项目符合卫生行政部门公布的目录，不开展淘汰和未经批准的项目。特殊实验室取得审批许可。考核方法与改进措施：①严格遵守检查项目的准入制度，保证所有检验项目是经国家批准准入，日常检查项目齐全，满足临床需要；②在取得验收和准

药事质量管理与持续改进方案

药事质量管理与持续改进方案 1、认真组织学习《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《处方管理办法》等有关法律法规并贯彻落实，健全药品质量保障及药品供应管理体系，为病人提供安全、及时、人性化的临床药学服务。 2、制定各项规章制度，严禁非药学专业技术人员从事药学技术工作；药品供应保证质量、满足临床需要为目的，进一步完善突发事件药品供应与药事管理机制、完善药品监控体系，制定药品使用的应急措施（换药、召回等）。 3、坚持抗菌药物分级使用，开展抗菌药物临床应用检测，协助临床做好细菌耐药检测；实施《抗菌药物临床应用指导原则实施细则》，做到医师及相关人员人手一册，加强抗菌药物临床应用的管理与培训（1-2次/年）。 4、逐步建立药品用量动态监测及超长预警制度，控制药品收入占医院总收入的比例，每月对药品销售金额和药品销售金额的增长率进行统计排名，对排名前5的药品采取重点监测、限制使用等措施。 5、药剂科要建立“以病人为中心”的药事管理工作模式，对病人服务人情细致，认真交代药品的用法用量及使用注意事项；为病人提供合理用药的咨询服务；开展以合理用药为核心的临床药学工作，要制定、落实药事质量管理规范、考核办法并持

续改进。 6、药剂专业技术人员负责合理用药的监督、指导、评价，开展药物安全性监测，特别是对用药失误、滥用药物的监测；充分发挥药事委员会的职能，指导、协助药师开展药物不良反应监测。 7、进一步开展临床药学工作，建立临床医师制；临床医师负责临床药物遴选、处方审核，参与临床查房、会诊等，并积极推广个体化给药方案。 8、要加强对特殊药物的管理，包括毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射药品购置、使用与安全保护。 9、药剂科主任须向医院药事管理委员会定期或不定期报告药事管理工作，提出意见和整改措施；每月召开科内质量管理与持续改进的工作会议，每季度召开一次与临床科室的联席工作会议，研究药事管理整改措施。大场三中心药剂科 2014年11月

药事管理会议记录

药事管理会议记录集团标准化小组：[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]

2015年第一次药事管理委员会会议记录2015年3月我院召开临时药事管理委员会，对近期出现的一些药事问题进行讨论与总结。会议由王生标院长主持，主要议题包括：进一步合理用药，规范住院病人临时用药，新药引进必要性。 1.按照我院处方点评细则，严格执行点评制度，进一步促进合理用药、阳光用药，确保医疗安全 2.住院病人用药合理性，临时用药更加规范，可以适当备一些常用药，必要药，但一定要严格管理，医嘱，病历，病程记录一定要吻合，做到有据可查。 3.新药的引进必要性讨论，引进门诊确实有需求的新药，提升医院临床用药水平，切实满足临床需要 2015年3月16日 *****医院 2015年第二次药事管理委员会会议记录为了进一步加强我院药物临床应用管理，促进临床规范用药合理用药，提高医疗质量，保障医疗安全，我院2015年第二季度药事管理委员会于2015年6月15日下午在医院三楼会议室召开，院长王生标、门诊主任罗兵等委员参加了会议，会议由药事会主任王生标院长主持。会议对2015年第二季度医院药事管理工作总结和第三季度药事管理主要工作安排；对2015年第二季度药品采购、销售情况及门诊处方点评情况汇报，和对2015年第二季度药品不良反应监测情况和抗菌药物临床应用监测情况

会上，王院长对药事管理工作作了重要指示：第一强调药事委员会的职责和任务；第二继续按照卫生部“三好一满意”活动的要求和《2014年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，抓好抗菌药物的规范化管理，加强督导检查。第三充分发挥院药事管理委员会的作用，深入开展药事管理工作，将药品质量监控、不良反应监测、合理用药评价与管理、特别是抗菌药物合理应用的管理、处方质量评价等作为我院药事管理工作的重点予以落实。委员们对临床提出的新药进行认真讨论，以实名投票的方式进行了表决是否投入临床应用，并对药事管理工作提出建设性的意见和的建议。 2015年6月15日 *****医院

药事管理小组活动记录本

科室药事管理小组活动记录本科室：年度：

科药事管理小组一、目的为监督、指导本科室科学管理药品和合理用药，及时纠正药品使用过程中存在的问题，开展合理用药培训教育，科室成立药事管理与药物小组。二、组织机构组长：副组长：成员：三、职能 1、监督本科室贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门有关药事管理规定和本院抗生素分级管理制度。 2、负责制定本科室药物临床应用指导原则、管理办法或实施细则，并督导实施。 3、定期调查分析本科室药品使用情况，指导药物利用研究，优化药物治疗方案。评价药品临床疗效与安全性，对不合理用药提出干预和改进措施。 4、督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品的临床使用与规范化

管理情况，及时研究存在的问题与隐患，提出改进与完善管理。5、对科室内医务人员进行有关药事法规、合理用药知识教育，监督、指导和考核本科室用药情况，提出改进意见。 6、合理使用抗菌药物，全科人员掌握抗生素使用原则、权限、使用指标、细菌耐药监测、整改措施等，每月上报抗生素使用情况。7．定期与不定期召开工作会议，至少每月召开一次会议，要有完整的会议记录。四、药品不良反应监测报告制度 1 护士、医师等一旦发现可疑的药物不良反应，应立即报告药事管理小组，药事管理小组立即报告医务科、药剂科和药事管理委员会。 2 药剂科在收到药品不良反应报告表或报告电话后，应即时（至少报告的当日）前往调查，要与临床医师沟通，降低患者用药风险，分析因果，填写“药物不良反应报告表”，并按规定程序上报。 3 在病历上记录发生的不良药物反应及采取的措施。 4 临床医师与药师及时跟踪/随访所报告的不良反应，记录不良反应的治疗及预后情况。评价所报药品不良反应。

药事管理会议记录

专项整治活动方案》，抓好抗菌药物的规范化管理，加强督导检查。第三充分发挥院药事管理委员会的作用，深入开展药事管理工作，将药品质量监控、不良反应监测、合理用药评价与管理、特别是抗菌药物合理应用的管理、处方质量评价等作为我院药事管理工作的重点予以落实。委员们对临床提出的新药进行认真讨论，以实名投票的方式进行了表决是否投入临床应用，并对药事管理工作提出建设性的意见和的建议。 2015年6月15日 *****医院

药事管理与持续改进(其他)

1.2.5 按照《国家基本药物临床使用指南》和《国家基本药物处方集》及医疗机构药品使用管理有关规定，规范医师处方行为，确保基本药物得到优先合理使用。 1.2.5.1 按照《国家基本药物临床使用指南》和《国家基本药物处方集》及医疗机构药品使用管理有关规定，规范医师处方行为，确保基本药物的优先合理使用。【C】 1.有贯彻落实《国家基本药物临床使用指南》和《国家基本药物处方集》，优先使用国家基本药物的相关规定及监督体系。 2.有专门人员定期对医师处方是否优先合理使用基本药物进行督查、分析及反馈。【B】符合“C”，并 1.国家基本药品目录列入医院用药目录，有相应的采购、库存量。 2.主管职能部门定期对优先使用国家基本药物情况进行总结分析、调整反馈，满足基本医疗服务需要。【A】符合“B”，并对享有基本医疗服务对象使用国家基本药物（门诊、住院）的比例符合省卫生行政部门的规定。

1.4.5 合理进行应急物资和设备的储备。 1.4.5.1 制订应急物资和设备储备计划，且有严格的管理制度及审批程序，有适量应急物资储备，有应对应急物资设备短缺的紧急供应渠道。【C】 1.有应急物资和设备的储备计划。 2.有应急物资和设备的管理制度、审批程序。 3.有必备物资储备目录，有应急物资和设备的使用登记。【B】符合“C”，并 1.应急物资和设备有定期维护，确保效期，自查有记录。 2.现库存的储备物资和目录相符，有适量的药品器材、生命复苏设备、消毒药品器材和防护用品，有水和食品的储备。 3.有主管职能部门监管记录。【A】符合“B”，并和供应商之间有应急物资和设备紧急供应的协议。 2.3.1 合理配置急诊资源，配备经过专业培训、胜任急诊工作的医务人员，配置急救设备和药品，符合《急诊科建设和管理指南（试行）》的基本要求。

药事管理会议记录

药事管理与药物治疗学委员会会议记录会议时间：2019.6.21 星期五 15.30 会议地点：行政楼会议室会议内容：为患者提供中药咨询服务，解决患者疑难问题。主持人：XX 记录员：XX 内容：由于患者对于中药知识了解不多，时常会有患者为了安全合理用药，到窗口咨询服用方法等常见问题。针对这个问题，我们对要加强业务水平知识的学习。比如：一些常见的有的患者咨询煎药应该怎么煎，自己掌握不好容易糊，我们一般会交代头煎用凉水或凉开水，根据药物的性质决定水量，和火候大小，一般煎煮2-3次。还有就是由于个体差异和疾病不同来选择用药的方法，比如，桂枝汤（加减方）就需要温服，达原饮（加减方）则凉服效果更佳。除一般要求避免进食辛辣炙烤、肥甘厚腻、腥臊异味等刺激性食品外，还要重视以下几方面：一、宜少食豆类、肉类、生冷及其他不易消化的食物，以免增加病人的肠胃负担，影响疾病恢复。脾胃虚的病人，更应少食该类食物。热性疾病应禁食或少食酒类、辣味、鱼类、肉类等，因酒类、辣味食物性热，鱼类、肉类食物有腻滞、生热、生痰作用，食后助长病邪，使病情加重；服解表、透疹药宜少食生冷及酸味食物，因冷物、酸味均有收敛作用，会影响药物解表透疹功效；服温补药时

应少饮茶，因茶叶性凉，能降低温补脾胃的效能；服用镇静、催眠类药物前后，不宜喝茶，更不能用茶水送服这些药物。二、服清热凉血及滋阴药物时，不宜吃辣物。中医辨证为热证的病人（如便秘、尿少、口干、唇燥、咽喉红痛、舌干红、苔光剥等症状），吃辣的食物会加重热象，从而抵消清热凉血药（如石膏、银花、连翘、山栀、生地、丹皮等）及滋阴药（如石斛、沙参、麦冬、知母、玄参等）的作用。三、服用甘草、苍耳、乌梅、桔梗、黄连、吴茱萸忌食猪肉；服地黄、首乌忌食葱、蒜、萝卜；服丹参、茯苓忌食醋；服苍术、白术忌食桃、李；服土茯苓、使君子忌饮茶；服荆芥忌食虾、蟹等海鲜；服厚朴忌食煎炒豆类；服人参、党参忌食萝卜，因萝卜有消食、化痰、通气的作用，而人参、党参是滋补性药物，这样一补一消，作用就抵消了。四、凡口苦咽干、烦热不安、大便秘结、血压升高、神衰不宁、心动过速，以及甲状腺功能亢进者，一般要忌食生姜、大蒜、韭菜、大葱、羊肉、狗肉、胡椒等高脂、香燥、辛辣之品；凡脾胃虚寒、手足冰凉、大便溏薄、血压偏低、心动过缓之证者，要忌西瓜、冬瓜、萝卜、绿豆、生梨、甘蔗、蜂蜜、鳖等生冷寒凉、滋腻、黏滑之品；凡畏寒发热、头痛心烦、便秘尿黄、口舌溃烂、疖疮肿瘤者，忌食竹笋、豆芽、丝瓜、韭菜、茄子、虾、蟹、螺、蚌等食品。

药事管理持续改进评价标准

药事管理持续改进评价标准药事和药物临床应用管理与持续改进检查项目与评分标准(总分20分) 扣得项目内容及分值评审标准检查方法判断标准扣分原因分分 1.查阅医院落实相关法律、法规、规章和规范性文件的具体措施，缺一项扣0.1 相关文件、制度、记录等资料。分 2.检查医院药事管理工作和全院临床用药遵守相关法律、法规、规章被政府行政部门 ,一,良好贯彻落实和规范性文件的情况。查阅近三年资料，如发现有违法或严重违规行通报的扣3分药事管理法律、法规、为的(以药监、卫生行政部门通报为准) 规章和规范性文件。 3.现场抽查考核五名医疗管理部门、药学部门和临床科室等负责人一人不合格扣及医务、药学人员是否知晓药事管理法律、法规、规章和规范性文件0.2分的相关内容。一、贯彻落实《药品管1.查阅医院公布的药事管理组织组成及任务的正式文件，人员组一项不符扣成、工作职责应符合有关规定。 0.2分理法》、《处方管理办,二,医院药事管理一项不符扣 2.查阅资料:药事管理相关制度健全，促进临床合理用药的管理和法》以及《医疗机构药组织组织机构健全～0.2分干预措施健全、可操作性强，与相关法规、规章、文件的要求一致。职责明确～相关的工事管理暂行规定》等有3.查阅记录与纪要:医院药事管理组织全体会议至少4次/每年、一项不符扣作、会议制度与工作出席人数?总人数的3/4，委员会应对药品临床应用(如抗菌药物的0.2分关法律、法规、规章和记录规范。

分级管理、超说明书用药)等进行有效的管理，原始会议记录文件完规范性文件。建立健全整。药事管理组织，完善职1.根据本医疗机构功能、任务、规模设置药学部门，药学部门设置一项不符扣完整性，凡与药品有关的技术事项均由药学部门统一管理。 0.2分; 能。规范药学部门建设。 ,三,药学部门的设非药学技术人员 (3分) 置与药学专业技术人担任药剂科主要2.由药学专业技术人员从事药学专业技术工作，药学部门负责人由药员的资质和配备符合负责人扣2分;学专业技术人员担任，并具主管药师及以上任职资格。规定,对药学技术人其余达不到每人员进行三基训练、岗每项扣0.1分，) 位培训和继续教育～3.综合医院药学专业技术人员数不低于医院卫生技术人员总数的8%编制每少1%扣考核合格。 (静脉用药调配中心、临床药师另行配备)，药学技术人员结构合理。0.5分;学历比例药学部门具药学及相关专业专科及以上学历人员应达50%以上(其中每少1%扣0.1 本科以上学历人员应占药学专业技术人员20%以上)。分，最多扣1分。Municipal City Government for the work of a city attaches great importance to put forward clearly to 2017 years into the ranks of the "national civilized city" create the target. This year is also the county of a new round of urban civilization created the first year, we not only bear the city to create a "National Civilized City" in the work of the task, also do a good job of "provincial and civilized county Ying

药事管理会议记录

药事管理会议记录 SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-

药事管理会议记录为了进一步加强我院药物临床应用管理，促进临床规范用药合理用药，提高医疗质量，保障医疗安全，我院2014年第一季度药事管理与药物治疗学委员会于2014年4月13日下午在医院门诊三楼会议室召开，院长高学才、副院长戴和才等8名委员参加了会议，会议由药事会主任高学才院长主持。会议听取了药事会副主任戴和才副院长对2014年第一季度医院药事管理工作总结和第二季度药事管理主要工作安排；对2014年第一季度药品采购、销售情况及门诊处方点评情况汇报，和2014年第一季度销售金额前十位药品品种和抗菌药物销售金额前十位品种；药事会委员操文凯对2014年第一季度药品不良反应监测情况和抗菌药物临床应用监测情况及2014年临床药师工作情况汇报。会上，高院长充分肯定了药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事会）所取得的成绩，赞扬了药事会在药事管理中所发挥的作用，并对药事管理工作作了重要指示：第一强调药事委员会的职责和任务；第二继续按照卫生部“三好一满意”活动的要求和《2014年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，抓好抗菌药物的规范化管理，加强督导检查。第三充分发挥院药事管理委员会的作用，深入开展药事管理工作，将药品质量监控、不良反应监测、合理用药评价与管理、特别是抗菌药物合理应用的管理、处方质量评价等作为我院药事管理工作的重点予以落实。

会上戴院长传达了武汉市关于印发《关于开展治理医药购销和医疗服务中的腐败问题集中整治工作实施方案》文件的通知；并在进行新药引进评审中，强调了新药评审工作的目的——最大限度地减轻广大患者的经济负担，建议： 1、非基本药物品种和医保品种不得考虑； 2、目前我原有的品种或类同的品种不考虑； 3、价格高的非特效药的品种谨慎考虑； 4、此次7个新药申请，根据临床需要最多不超过3个品种；委员们对临床提出的新药进行认真讨论，以实名投票的方式进行了表决是否投入临床应用，并对药事管理工作提出建设性的意见和的建议。最后高院长进行了总结发言，他强调： 1、关于药事管理方面的规定、文件要贯彻落实好。医改工作涉及药事方面很大的工作量，在经济上有很大的影响如单病种用药多少费用等，一定要领会好上级的文件精神； 2、合理使用药物。对于不合理用药，如用药与诊断不符，医保可能不付费，医院自己付费，在座的各位都有责任，要根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《诊疗指南》合理使用抗菌药物，根据处方医师的权限、职称、职务的调整而调整，严格执行使用权限； 3、整治医药购销活动中的腐败行为； 4、这次会议内容进行整理下发至各科室。二0一四年四月十五日

检验科临床检验质量管理持续改进措施

检验科临床检验质量管理持续改进措施核心提示: 在医院管理年活动中，为了持续改进检验质量，以适应医院整体发展要求，特制定以下整改措施。一、近期目标（9月份完成）：建立和完善各种工作记录。1、通过全自动血细胞分析仪多种室内质控方法应用研究、血细胞分析仪校准、评价及质量控制等讲座，开展检验在医院管理年活动中，为了持续改进检验质量，以适应医院整体发展要求，特制定以下整改措施。一、近期目标（9月份完成）：建立和完善各种工作记录。 1、通过“全自动血细胞分析仪多种室内质控方法应用研究”、“血细胞分析仪校准、评价及质量控制”等讲座，开展检验质量控制知识教育和培训，充分认识开展检验室内质控的重要性和必要性。 2、全科建立和完善各种仪器档案。各室建立完善仪器的使用、定标校准及保养记录登记本，包括试剂购入登记（对每一次所购入主要试剂，必须认真核对批号、体积、数量、有效期等，并进行登记，掌握试剂的储备情况。一般在保证至少10天充分检验时，可通知定购试剂）和试剂测试登记（每一次所购入主要不同批号试剂，必须与上一次试剂对比试验和/或室内质控合格，同时登记检测时间、批号、项目、测定值、测定人签字等）。 3、完善各室室内质控制度。建立仪器的使用室内质控文件册，统一质控标准，开展常规检验项目室内质控，参加部及省中心室间质评并取得好成绩。尤其加强质控图的上图和绘制，认真作好室内质控失控原因分析和处理办法记录。 4、建立各室冰箱温度记录。 5、完善交接班制度。尤其24小时提供检验服务的部门必须有两人以上签字。 6、建立和完善急诊标本和特殊标本登记本，并认真记录，及时处理及时发报告。二、中期目标（10月份完成） 1、修订完善检验科管理文件及制度。 2、对个别班组及负责人进行适当调整或补充加强。甄选脚踏实地热爱本职专业、具有高学历的年轻人员担任专业组长。（1）加强门诊化验室（窗口部门）工作。由省内检验界知名专家黄维锦副主任技师（微生物检验、生物安全、院感负责人）亲自负责。（2）成立血液学检验和体液学检验组，将血常规检验规类于血液室，有利于提高其整体水平。（3）成立独立的输血专业组，对输血事业的发展、专业人员的培养、工作规范的管理等都是必要的前提，也是安全输血保证的前提。 3、建立HIV实验室规范管理程序文件，争取通过初筛实验室验收。三、远期目标（包括长期系统工程） 1、进一步加强劳动纪律，对工作人员进行经常性的医德医风、职业道德教育，强化“病人第一、质量第一、服务第一、岗位第一、安全第一”，真正做到“以病人为中心，全心全意为人民服务”。 2、加强业务学习，不断提高整体水平。鼓励和支持检验人员通过自学以提高学历和专业理论知识，计划外出进修学习以提高业务技术水平，且外出开会、学习归来的同志必须就本次相关会议或学习内容在全科会上作专题汇报或讲座。要求主管技师以上每年撰写1篇以上学术报告，并在专业组以上进行讲解交流，达到共同促进作用。 3、不断加强与临床的沟通和合作，更好地配合临床医、教、研，共同促进各项工作。为了消除某些误解，进一步加强合作关系。 4、编写《检验科样本采集指南》，发放到临床。逐步解决检测前质量问题。 5、完善检验科各检验项目、各仪器设备的SOP文件。 6、编写《临床检验须知》。

卫生院药事管理整改措施

卫生院药事管理整改措施篇一：三甲复评药事管理存在问题的整改措施 20XX年11月南阳市中医院创“三甲”药事管理整改措施针对创“三甲”咨询专家组在检查中发现的问题，我科高度重视，认真进行了梳理，并结合我院实际情况制定整改措施。一、科室设置及布局符合要求 1、中药饮片药房、小包装饮片药房、配方颗粒药房、中成药药房等单独设置。根据《医院中药房基本标准》要求，三级甲等中医院中药房应设置中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、周转库、中药煎药室，中药饮片调剂室面积≥100平方米；中成药调剂室面积≥60平方米。中成药调剂室、中药饮片调剂室面积应当与医院的规模和业务需求相适应。我院目前设置、面积基本符合要求，12月1日前将中药饮片单独设区调剂，将中成药单独设区调剂，符合标准。 2、中药饮片库房设施不达标。我院现设中药饮片库房属临时库房，面积约150平方米，中药饮片采购制度、饮片验收制度、储存及养护制度、出入库制度健全；进货渠道符合相关规定，供应商资质齐全并对其定期评估健全并落实到位，记录完整；中药饮片储存管理规范，有保证质量的管理措施和基本的温湿度控制设施条件，()并做到了定

期养护。但库房位置及面积相对不固定，在医院基础建设计划中，尽早保障中药饮片库房的配套建设，以满足中药饮片计划采购、保量储存、定期养护的需要。 3、煎药房位置及设施不到位。我院煎药房由于建筑设施使用时间较长，墙面及天花板渗水情况严重，导致墙皮部分脱落，我科立即联系后期科整改，部分老旧门窗、废空调、待煎药柜立即更换；12月底前完成整修房舍。 4、缺乏合理用药监控软件。我院目前运行的HiS系统中，药品的信息管理系统运行正常，相应的药品购进、财务、储存、效期等信息具备，但适宜的合理用药监控软件系统尚未联网运行，不能为处方审核提供技术支持。根据医院目前软件运行及国内监控软件市场现状，我院已制定引进计划，目前已联系试用两家，20XX年2月份之前可以并网运行。二、材料准备不充分 1、迎检材料应逐条一、二分级标示。我科准备材料时对照评审标准按条装盒，切尽可能的详实，日常工作中实施痕迹管理，支撑材料很多，导致看起来很乱。按照专家意见对照标准汇总后，一级材料简单明了，二级支撑材料充实详尽，条理清楚，已经整改落实到位。 2、有些材料准本过多。例如三年的入库单据、门诊处方等，建议落实药品入库信息时复制一张发票、一张入库单、一张随货同行即可。相关重复的、能简化的，尽可能的减少重复，已减轻复审专家工作量，我科已按照专家意见落实，尽可能的简化材料，做到既不遗漏，又不

药事和药物使用管理与持续改进

手术管理（一）标准学习和文件准备《手术及高风险有创操作确定分级分程序》《手术/高风险操作授权流程》《手术（有创操作）分级管理制度》《手术及高风险有创操作确定分级程序图》手术医师资格准入制度手术分级授权管理制度手术医师分级授权管理制度与程序《评估管理制度》《术前病例讨论制度》《手术工作流程》《医师进行手术/高风险诊疗操作的资格许可授权制度》《医师完成手术/高风险操作授权流程》《病历书写管理规定》《高危险性、高难度操作项目》《医师告知、患者知情同意制度》《急危重患者抢救及报告制度》重大手术报告审批制度急诊手术管理制度与流程《抗菌药物分级管理规定》《抗菌药物临床应用指导原则》《医院抗菌药物分级管理目录》《围手术期管理规定》《医院统计分析报告、评价与管理制度》手术后并发症的风险评估和预防措施重大手术并发症的安全分析报告《医院质量改进与安全管理要点》 “非计划再次手术”管理制度与流程（二）管理重点 1、医院手术分级覆盖全院各手术科室 2、施行手术医师资格准入和手术分级授权动态管理 3、管理制度完善、手术流程合理，各项安全措施最大限度规避手术风险 4、与手术相关人员遵从安全宗旨，落实规范 5、监管文件完整麻醉管理（一）标准学习与文件准备《手术及高风险有创操作确定分级程序》《手术/高风险操作授权流程》《手术（有创操作）分级管理制度》麻醉医师资格分级授权管理制度麻醉医师执业能力评价与再授权制度

麻醉医师专业理论及技能培训制度《评估管理制度》《评估重点项目表》《麻醉前评估记录，麻醉后随访管理》《麻醉诱导前评估》《术前病历讨论制度》《中-深度镇静前风险评估管理规定》《医师告知、患者知情同意制度》《重要评估后告知、患者参与治疗决策明细表》麻醉知情同意制度《确保手术部位正确、操作正确、患者正确规程》《手术安全核查制度》《急危重患者抢救及报告制度》《中深度镇静检查/治疗管理规定》《常用镇静药物使用及注意事项》《患儿检查前使用水合氯醛管理规定》麻醉过程中意外与并发症处理规范麻醉效果评定的规范和流程麻醉复苏患者转入、转出标准与流程《疼痛管理规定》慢性疼痛镇痛治疗管理规范《输血管理规定》《临床用血工作流程》自体输血管理规定手术中用血制度与流程《麻醉药品及精神药品管理制度》手术安全检查与手术风险评估制度（二）管理重点 1、麻醉医师资格分级授权、动态管理 2、麻醉评估、方案制订 3、麻醉安全核查与知情同意 4、实施麻醉的观察、记录与风险、并发症的防范 5、安全输血 6、监管文件完整药事和药物使用管理与持续改进（一）标准学习与文件建立《医院药物治疗学与药事管理委员会制度》《药物管理和使用制度》《临床用药管理制度》《〈医院药品目录〉制定和修订制度》《病区备药管理制度》血液制剂临床使用管理办法生物制剂及高危药品临床使用管理办法