评价审核要点详解

评价审核要点详解
评价审核要点详解

建设项目职业病危害放射防护评价报告审核要点

1主要法律依据

《中华人民共和国职业病防治法》

《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)

《建设项目职业病危害放射防护评价报告编制规范》(GBZ/T 181-2006)

2建设项目职业病危害放射防护评价报告审核人员应具备的基本专业素质

(1)较好掌握放射防护的相关专业知识,并经专业培训;

(2)熟悉放射防护相关的法律、法规与技术标准;

(3)有一定编制建设项目职业病危害放射防护评价报告的经历或实践;

(4)最好具有一定放射性工作的经验或阅历。

3 辐射源与放射性建设项目的分类

3.1 辐射源的分类

根据不同的场合或需要,辐射源可有很多不同的分类方式,如按照放射源对人体健康和环境的潜在危害程度,从高到低将放射源分为Ⅰ(极高危险源)、Ⅱ(高危险源)、Ⅲ(危险源)、Ⅳ(低危险源)、Ⅴ(极低危险源)类,V类源的下限活度值为该种核素的豁免活度;按放射性工作场所的管理方式不同可分为密封源和非密封源(开放型辐射源);按

行政管理的职责范围可分为医用辐射源和非医用辐射源;等等。本讲义根据评价报告编写或审核过程中常涉及的辐射源作简单的分类介绍。

(1)密封源永久密封在包壳里的或紧密地固结在覆盖层里并呈固体形态的放射性物质。密封源的包壳或覆盖层应具有足够的强度,使源在设计使用条件下以及在预计的事件条件下,均能保持密封性能,不会有放射性物质泄漏出来。

(2)非密封源(开放型放射源) 除密封源以外的所有形态的放射性物质。

(3)射线装置使用电能产生电离辐射的装置,包括加速器、中子发生器和X射线机。

3.2 放射性建设项目的分类

根据放射性建设项目(以下简称“建设项目”)可能造成的潜在照射危害程度分为三类:A、B、C类。对不同类型的建设项目采用不同形式的评价报告格式,A类采用评价报告书,B类和C类采用简易程度不同的评价报告表(见附录)。

(1)A类建设项目:核设施、辐照加工、放射治疗、非医用加速器、使用或贮存单个密封源活度大于3.7×1010Bq(1Ci)、甲级非密封源工作场所(日等效最大操作量>4×109Bq(100mCi))。

(2)B类建设项目:医用X射线机房(含深部X射线治疗机)、行包X射线检查、X 射线探伤、单个密封源活度为3.7×108~3.7×1010Bq(10 mCi~1Ci)、乙级非密封源工作场所(日等效最大操作量为2×107~4×109Bq)。

(3)C类建设项目:核子计应用、含X射线分析仪表应用、单个密封源活度不大于3.7×108Bq(10 mC)设施、丙级非密封源工作场所(日等效最大操作量不大于2×107Bq)。

4建设项目职业病危害放射防护评价报告书内容

对于建设项目职业病危害放射防护评价报告的审核人员而言,不管是对建设项目职业病危害放射防护预评价报告(下简称“预评报告”),还是建设项目职业病危害控制效果放射防护评价报告(下简称“控评报告”),要承担审核的重任,除了上述应当具备的专业素质外,当然还必须熟悉报告的格式和内容,否则“审核”工作就无从谈起。

为使预(控)评报告的编制和审核更科学化、规范化,并按实际情况加以简化,如上所述,将建设项目分为A、B、C三类。B类、C类建设项目,可按附录中的报告表,逐项填写或审核。本讲义着重介绍预(控)评报告书的格式和内容。

下述预(控)评报告书的内容是所作的总体规定,编制和审核单位可根据建设项目的具体情况和评价需要,调整章节的设置和评价内容。

4.1 预评报告书内容

预评价报告书的内容的大纲如表1所示。各章节的具体内容,如表后各节所述。

表1 预评价报告书内容大纲

4.1.1 概述任务来源及评价目的、评价范围(评价区域范围、防护与安全设施和人员范围)、评价内容(简要介绍:辐射源项、危害因素及其控制措施、放射防护管理和事故应急措施等)、评价依据、评价目标(放射防护原则、拟采用的辐射危害因素的管理目标值、相关技术条件或技术指标。

4.1.2 建设项目的概况与工程(医学诊疗)分析

(1)概况建设项目名称、建设单位、建设单位地址、性质、规模(工程主要设施、建筑面积、投资额)、人员(总额、种类人员比例)、辐射源增加计划、周围环境与居民情况、环境辐射水平。

(2)工程(医学诊疗)分析生产工艺原理、过程与设施布置概况、设施布置规划图和工艺流程图;对设施布置规划图和工艺流程作出卫生学的分析和评价。对于医疗卫生机构放射诊疗建设项目应对诊疗原理、过程或流程、设备布置等进行卫生学分析与评价并附设施布置规划图和诊疗流程图。

4.1.3 辐射源项分析

(1) 源项概况装置结构、主要参数、位置分布等

(2) 正常状态和异常(事故)状态下的主要辐射源、种类、产生方式、辐射水平4.1.4 放射防护措施评价

4.1.4.1 工作场所分布、分区、分级

(1) 工作场所分布对放射性工作场所的整体布局进行评价。即,放射性工作场所的所在位置及其布局对建设单位乃至建设单位的周围环境和公众影响给于评价。例如,医用辐射工作场所尽可能设置在建筑物底层的一端或单独设置;尽量避开公共场所等。

(2) 工作场所的分区为便于辐射防护管理和职业照射控制,应将放射性工作场所按照照射水平进行分区。按GB 18871 6.4条规定,放射工作场所一般应分为“控制区”和“监督区”。

①控制区需要专门防护手段或安全措施的区域定为控制区(大致剂量水平:在其中连续工作的人员一年内受到照射剂量可能超过年限值十分之三的区域),以便控制正常工作条件下的正常照射或防止污染扩散,并预防潜在照射或限制潜在照射的范围。

确定控制区的边界时,应考虑所需要的防护手段与安全措施的性质和范围。

对于范围比较大的控制区,如果其中的照射或污染水平在不同的局部变化较大,需要实施不同的专门防护手段或安全措施,则可根据需要再划分出不同的子区,以方便管理。

注意事项:

A. 在控制区的进出口及其他适当位置处设立醒目的、符合规定的警告标志,

并给出相应的辐射水平和污染水平的指示;

B. 制定适用于控制区职业防护与安全措施;

C. 运用行政管理程序(如进入控制区的工作许可证制度)和实体屏障(包括门

锁和联锁装置)限制进出控制区;限制的严格程度应与预计的照射水平和可能性相适应;

D. 根据情况,按需要在控制区的入口处提供防护衣具、监测设备和个人衣物

贮存柜;

E. 按需要在控制区的出口处提供皮肤和工作服的污染监测仪、被携出物品的

污染监测设备、冲洗或淋浴设施以及被污染防护衣具的贮存柜。

②监督区不需要专门的防护手段或安全措施,未被定为控制区,但需要经

常以职业照射条件进行监督和评价的区域(大致剂量水平:在其中连续工作的人员一年内受到照射剂量可能为年限值十分之一至十分之三的区域)。

注意事项:

A. 采用适当的手段划出监督区的边界;

B. 在监督区入口处的适当地点设立表明监督区的标牌。

(3) 非密封源(开放型放射性同位素)工作场所的分级

对非密封源工作场所,应按日等效最大操作量进行分级(见表2)

表2.非密封源工作场所的分级

(4)给出放射性工作场所的布局图,标明各工作场所的名称、区别和级别。4.1.4.2屏蔽设计

(1) 设计依据与说明《职业病防治法》第十六条规定:职业病危害严重的建设的防护设施设计,应当经卫生行政部门进行卫生审核,符合国家职业卫生标准和卫生

要求的,方可施工。因此对于A类建设单位在提供放射防护设施的设计图纸同时,还要求提供设计依据与说明,详细说明设计依据、计算模式或公式、使用的参数、计算结果等。

(2) 对计算结果进行核对在对屏蔽计算结果核对的基础上,对屏蔽设计能否满足防护要求并符合最优化原则进行评价。

4.1.4.3防护安全装置

对核设施、辐照加工、放射治疗等危害风险较大建设项目,应对安全连锁装置(门机、控制台与装置、其他)、装置故障系统(故障自动停机、故障显示、报警等)、正常运行保障系统、监视与对讲系统等进行评价。

4.1.4.4其他防护措施

警示标志设置情况、工作场所通风及室内有害物质控制措施、个人防护用具及防护监测必备设备的配置计划、表面污染控制及出入口人员污染监测措施(对非密封源工作场所)、放射性三废的处理及防护措施、中子及感生放射性的防护等。

4.1.5辐射监测计划评价

工作场所监测:检测点分布、项目、监测频度

辐射装置监测:监测规范依据、方法、项目、频度

个人剂量监测:监测人数、周期

4.1.6 辐射危害评价

正常运行状态工作人员平均年有效剂量、最高年有效剂量与标准规定剂量限值比较;异常情况与事故发生的可能性的分析,可能受危害的人数及程度。

4.1.7 应急处置的评价

拟设置的应急组织与职责;应急计划

4.1.8 放射防护管理

放射工作人员放射防护知识培训、个人剂量管理、职业健康检查、个人剂量及健康监护档案等。

4.1.9 结论结论应包括的内容:

(1)放射工作场所的平面布局与分区是否满足放射卫生学要求;

(2)放射防护和安全措施在正常运行时能否有效控制职业病危害,与相关法律、法规、标准和规范的符合情况;

(3)防护措施和应急措施在事故情况下能否有效预防和控制潜在照射;

(4)建设项目的放射性危害防护设施建设是否可行。

4.1.10 建议

对建设项目的防护设施、防护措施不完善之处提出改进建议。

4.2 控评报告书内容

控评价报告书的内容的大纲如表3所示。各章节的具体内容,如表后各节所述。

表3 控评价报告书内容大纲

4.2.2 建设项目概况与工程(医学诊疗)分析生产工艺(医学诊疗)原理与过程或流程,防护设施布置情况并进行卫生学评价。给出设施布置和工艺流程图。

4.2.3 辐射源项分析辐射源的位置、装置的结构;辐射源产生的射线种类,辐射强度;对放射性同位素或放射性物质,列表给出核素的名称、状态、活度、能量等指标。4.2.4 防护措施评价

(1)预评报告的核实:工作场所布局分区与分级、屏蔽设计,防护安全装置的设置落实情况,对其合理性和有效性进行评价。检查安全装置运行情况,对安全装置和措施的有效性进行评价。

(2)放射工作人员个人防护用具的配备与使用情况。列出个人防护用具清单,并根据建设项目放射性危害种类,是否按照有关标准的规定,配备相应的防护器具作出评价。

4.2.5 辐射监测与评价

4.2.

5.1 建没项目单位的自主监测

(1) 确认建设单位的辐射监测计划的制定、实施和定期复审情况;核实监测内容(监测项目、种类、地点、周期);查验本单位或委托职业卫生服务机构及相关人员的监测资质和设备条件。

(2) 个人剂量监测情况(监测设备和剂量计、监测周期、监测机构的人员、质量保证措施和监测结果分析)。

(3)辐射源或含源没备的监测概况(辐射源种类、名称,监测项目、监测设备、监测方法、监测周期、质量保证措施和监测结果分析)。

(4)工作场所的监测情况(监测点分布图及其说明、监测项目,监测设备、监测方法、监测周期、监测方式、质量保证措施和监测结果分析)。

4.2.

5.2 评价报告编制单价的验证监测

(1) 验证监测的范围与内容(监测区域和位置,人员范围;工作场所辐射水平、辐射设备的防护性能监测,人员个人剂量监测,表面污染监测,放射性核素分析,空气气溶胶监测,固体放射性废物利人员排泄物监测等)。

(2)监测使用的仪器与方法(监测仪器的名称、型号及主要性能参数、监测方法,如属于标准方法,给出标准名称:如属于经过认证的非标准方法出监测方法的出处)。

(3)监测质量控制措施。

(4)列表给出监测结果,将监测结果与相应标准进行比较分析。对辐射危害因素控制效果作出评价。

4.2.6 辐射危害综合评价

(1) 正常运行条件下的辐射危害根据监测结果和其他资料,确认工作人员受到的内、外照射,与管理目标值和标准规定的剂量限值的比较。

(2)异常和事故情况下的辐射危害根据试运行期间的资料和其他资料估计潜在照射发生的概率或可能性,可能受到照射的人数及危害情况。

4.2.7 应急准备与响应应急组织的组成结构情况及其职责、应急准备的实施情况(物资、通讯、技术、人员、经费等准备的落实情况)、应急能力的保持(人员培训和应急演习等)。

4.2.8 放射防护管理放射卫生防护管理组织机构的没置及其人员编制和职责、放射卫生防护管理制度及实施情况、职业人员健康管理(工作人员的教育培训、个人剂量管理职业健康检查、档案管理)。

4.2.9 结论和建议

(1)结论结论的内容如表4。

表4 控评报告结论的主要内容

(2)建议对建设项目的防护设施和管理措施提出改进和进—步完善的建议。

5 评价报告的审核要点

5.1 资质审核

(1)编制单位的资质审核

持有职业病卫生技术服务机构资质证书并取得相应的建设项目职业病危害放射防护评价资质。

(2)编制人员的资质审核

经放射防护专业培训、建设项目职业危害评价培训并取得相应的资格。

(3) 监测单位的资质审核

持有职业病卫生技术服务机构资质证书并取得相应的放射防护监测资质;监测人员取得相应的技术资格。

5.2评价报告编制格式审核

评价报告编制格式必须符合《建设项目职业病危害放射防护评价报告编制规范》的附录D要求。

5.3 评价报告内容的初步审核

放射性建设项目评价报告的内容必须符合《建设项目职业病危害放射防护评价报告编制规范》的总体规定,但编制单位可根据建设项目的具体情况和评价需要调整章节和评价内容。但是,必须注意对于不同的评价对象,评价报告内容必须包含相关的关键性的放射防护评价内容。

5.4 评价报告内容审核

评价报告内容较多,但对于放射防护评价报告而言,不管是预评报告还控评报告要害当然是“放射防护”。

(1)预评报告

必须严审放射防护设施与安全措施的设计。尤其是屏蔽层厚度的计算方法与过程,参数的引用,选用的依据标准等是否合理,是否满足放射防护三原则的要求;安全措施是否能做到多重、冗余;防污染措施及通风能力能否满足相关标准的规定等应为审核重点。

再好的“硬件”如无行之有效的管理措施保证,也不能使其发挥应有的作用。从放射事故的历史教训来看,大多数都是由管理措施不到位而引发人为的灾难。因此必须认真核查管理措施(监测制度与防护管理制度制定、防护管理人员任命计划、应急计划编制等)。

(2)控评报告

必须严审预评报告中的放射防护设施设计与安全措施是否得到切实的落实或执行。依据试运行监测报告的数据,认真核对上述防护设施与安全措施的设计是否有效。

核查防护管理制度文件及管理人员的名单与资格;认真检查放射防护管理档案,应包括:人员健康检查档案、个人剂量档案、工作场所放射防护检测档案、设备维护及放射防护与应用质量检测档案、人员培训档案、事故或异常状态的记录与处理档案、应急演练档案等。

5.5 评价报告“依据”的审核

评价报告的“依据”理应是评价报告的“灵魂”,从报告的格式、内容到评价与建议等都必须遵循“依据”中文件的规定或精神实质。所以“依据”的选择是非常重要和关键的。但现在有些倾向,“依据”的选择成了一种形式,罗列一大堆文件,有的根本没有在报告中得到应用,有的报告内容甚至与所列的“依据”的规定相悖。所以应对报告中“依据”加以审核,“依据”的引用要有的放矢,切合实际。

5.6 注意事项

(1)评价报告的审核工作是含科学技术、行政执法、卫生管理于一体的难度高、责任重、政策性强的一项专业性工作,因此审核人员务必谨慎小心,一丝不苟,还应“事必称法、言必有据”。也就是说,对于评价报告中出现的技术性或政策性的疑点或不同意见,均要以法律、法规、标准和规范为依据来加以处理。如上述法律文件无“对症之药”,要引用其他的技术资料,那也必须是已得到实践的验证并在学术界或同行中得到普遍认同或引用的,否则可能会带来不可预测的不良后果,甚至造成不可挽回的损失。当然对于文字上或专业上的一些“低级”错误或笔误,就不在此例。

(2)由于涉及放射防护的法律、法规、标准、规范和技术资料的数量浩如烟海,内容相互重叠交叉是常事,各法律、法规、标准、规范和技术资料之间,甚至同一文件的不同版本之间发生某些差异甚至矛盾也不鲜见,而且放射防护专业、法律及技术资料本身也在不断地发展和更新之中,因此审核专家一旦发现评价报告中有异议之处,不能“以势压人”,自以为是,强令编制单位按自己的想法或自己引用文件为依据进行修改,而应该与报告的编制者多沟通,多协商,探讨如何选用最恰当的法律和技术标准或规范及最新的版本作为讨论的基础或依据,与编制人员取得一致的修改意见。这样不仅可避免审核不当所带来的错误和不必要的矛盾和争论,而且可以融洽审核与编制人员的关系,为今后职业卫生评价工作的顺利开展奠定良好的基础。

(2007年5月7日省ODC放射卫生科金益和)

五大工具手册APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA

五大工具手册APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA 1.产品质量先期策划(APQP)、 2.测量系统分析(MSA)、 3.统计过程控制(SPC)、 4.生产件批准(PPAP) 5.潜在失效模式与后果分析(FMEA) 一、APQP(Advanced Product Quality Planning)即产品质量先期策划,是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 产品质量策划有如下的益处: ◆引导资源,使顾客满意; ◆促进对所需更改的早期识别; ◆避免晚期更改; ◆以最低的成本及时提供优质产品

二、PPAP:生产件批准程序(Production part approval process) ppap生产件提交保证书:主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告, 材料检验报告;外加一些零件控制方法和供应商控制方法;主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做ppap文件及首件,只有当ppap文件全部合格后才能提交;当工程变更后还须提交报告。 ppap是对生产件的控制程序,也是对质量的一种管理方法。 三、SPC(Statistical Process Control)即统计过程控制,主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控,科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动,从而对生产过程的异常趋势提出预警,以便生产管理人员及时采取措施,消除异常,恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。 SPC非常适用于重复性的生产过程,它能够帮助组织对过程作出可靠的评估,确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力;为过程提供一个早期报警系统,及时监控过程的情况,以防止废品的产生,减少对常规检验的依赖性,定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。

企业清洁生产审核评估程序和内容

重点企业清洁生产审核评估 一、申请清洁生产审核评估的企业必须具备以下条件: 1.完成清洁生产审核过程,编制了《清洁生产审核报告》。 2.基本完成清洁生产无/低费方案。 3.技术装备符合国家产业结构调整和行业政策要求。 4.清洁生产审核期间,未发生重大及特别重大污染事故。 二、申请清洁生产审核评估的企业需提交的材料: 1.企业申请清洁生产审核评估的报告。 2.《清洁生产审核报告》。 3.有相应资质的环境监测站出具的清洁生产审核后的环境监测报告。 4.协助企业开展清洁生产审核工作的咨询服务机构资质证明及参加审核人员的技术资质证明材料复印件。 三、重点企业清洁生产审核评估过程 1.阅审企业清洁生产审核报告等有关文字资料。 2.召开评估会议,企业主管领导介绍企业基本情况、清洁生产审核初步成果、无/低费方案实施情况、中/高费方案实施情况及计划等;企业清洁生产审核主要人员介绍清洁生产审核过程、清洁生产审核报告书主要内容等。 3.资料查询及现场考察,主要内容为无/低费和已实施中/高费方案实施情况,现场问询,查看工艺流程、企业资源能源消耗、污染物排放记录、环境监测报告、清洁生产培训记录等。

4.专家质询,针对清洁生产审核报告及现场考察过程中发现的问题进行质询。 5.根据现场考察结果以及报告书质量,对企业清洁生产审核工作进行评定,并形成评估意见。 四、企业清洁生产审核评估标准和内容: 1.领导重视、机构健全、全员参与,进行了系统的清洁生产培训。 2.根据源头削减、全过程控制原则进行了规范、完整的清洁生产审核,审核过程规范、真实、有效,方法合理。 3.审核重点的选择反映了企业的主要问题,不存在审核重点设置错误,清洁生产目标的制定科学、合理,具有时限性、前瞻性。 4.提交了完整、详实、质量合格的清洁生产审核报告,审核报告如实反映了企业的基本情况,对企业能源资源消耗,产排污现状,各主要产品生产工艺和设备运行状况,以及末端治理和环境管理现状进行了全面的分析,不存在物料平衡、水平衡、能源平衡、污染因子平衡和数据等方面的错误。 5.企业在清洁生产审核过程中按照边审核、边实施、边见效的要求,及时落实了清洁生产无/低费方案。 6.清洁生产中/高费方案科学、合理、有效,通过实施清洁生产中/高费方案,预期效果能使企业在规定的期限内达到国家或地方的污染物排放标准、核定的主要污染物总量控制指标、污染物

质量管理体系五大质量工具审核关注点汇总大全

审核企业的五大质量工具容易出现的不符合项汇总 一、APQP审核关注要点 先来了解一下APQP的概念: APQP:指产品质量先期策划(或者产品质量先期策划和控制计划)产品质量策划:是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺 APQP理解要点:结构化、系统化的方法;确保使产品满足顾客的需要和期望;团队的努力,(横向职能小组是重要方法);从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产,以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动;不断采取防错措施降低产品风险;持续改进;制定必要的程序、标准和控制方法;控制计划是重要的输出;制定、实施时间表。 APQP的益处: —引导资源,使顾客满意; —促进对所有更改的早期识别; —避免晚期更改;

—以最低的成本、及时提供优质产品。 APQP进度图:五个过程;五个里程碑;前一个过程的输出是后一个过程的输入;各个过程在时间上重叠,体现同步工程;“反馈、评定和纠正措施”过程贯穿始终;一个策划循环的结束,另一个策划循环的开始;时间进度表的一种常见形式——甘特图甘特图举例任务时间进度1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月计划与定义产品设计与开发过程设计与开发产品与过程确认反馈、评定和纠正措施·关键路径法;在甘特图上以粗线表示需要最长时间完成的任务;同时以细线表示需并进行的任务子项,以提供以下重要的信息;——各项任务之间的关系 ——明确责任 ——对问题及早预测 ——资源分配产品 质量策划循环:是著名的戴明PDCA质量循环概念在产品质量策划中的应用;持续改进是APQP循环的要点;APQP是QS—9000系统中不可或缺的重要子系统;APQP子系统中还包含其它许多系统,如FMEA,控制计划。 下面是APQP五个阶段的图表

(完整版)安全评价、预评价验收评价标书模板

(正本/副本) ***********************公司 ####################项目-安全预评价 投标文件 项目编号:################### 投标人名称:#########################(盖单位公章)法定代表人或其委托代理人:########(签字或盖章) ######年####月#####日

目录 (一)投标函 (1) (二)法定代表人身份证明书 (2) (三)法定代表人授权委托书 (2) (四)投标报价表 (4) (五)技术响应表 (5) (六)商务响应 (7) (七)投标人一般情况表 (14) (八)类似业绩一览表 (15) (九)资格证明文件 (25) (十)服务承诺 (35) (十一)投标廉洁承诺书 (37) (十二)服务方案 (38) 一、投标单位简介 (38) 二、项目分析 (38) 三、投标单位优势分析 (39) 四、本项目的评价目的,及相关标准、规范 (39) 五、项目实施步骤 (40) 六、技术细节 (58) 七、保证措施 (60)

(一)投标函 致:################## 根据贵方(项目名称、编号)项目的招标公告,签字代表(###)、(###)经正式授权并代表投标人(公司名称、地址)提交投标文件正本一份、副本(#)份,U盘存储的电子版投标文件一份。并提交投标保证金,金额为##### 。 我方承诺如下: 1.投标总价为含税价,即以人民币#### (元)其中:#####改造项目报价大写:人民币#### 元;小写:¥ #### 元。污水处理站改造项目报价大写:人民币#### 元;小写:¥ #### 元。(用文字和数字表示的投标总价)。(此处可结合项目具体情况,如为单价招标,投标人应填报单价,为费率招标的,填报费率) 2.如果中标,我们根据招标文件的规定,履行合同的责任和义务。 3.我们已详细阅读和审核全部招标文件(含修改部分,如有的话)及有关附件,我们知道必须放弃提出含糊不清或误解的问题的权利。 4.我们同意在投标有效期内(自开标之日起###天内),本投标书对我方具有约束力。 5.如果在开标后规定的投标有效期内撤回投标,我们的投标保证金可被贵方没收。 6.同意提供贵方可能另外要求的与本投标有关的任何证据和资料。 7.我公司所提供的投标文件中的资质证照、技术方案、商务承诺等内容都是真实的,且对其真实性负责。 8.与本投标有关的一切正式往来通讯为: 联系地址:****** 邮政编码:****** 电话:****** 传真:****** 投标人名称(公章):****** 投标人代表签字或盖章:****** 日期:******年*月*日

2015版质量管理体系审核要点

2015版质量与环境管理体系审核 注: 1、4.1、4. 2、6.1为管理层主管总体策划性条款; 2、7.1.6组织的知识:管理层和各个区域均涉及; 3、8.3 产品和服务的设计和开发一般不属于不适用条款 第一部分各部门审核要素分布 一、管理层 Q/E: 4、组织环境 4.1理解组织及其环境; 4.2理解相关方需求与期望 4.3确定管理体系范围(含质量管理体系不适用要求:设计开发一般不可以不适用;确定外包过程) 4.4管理体系及其过程 5.1领导作用 5.1.1 领导作用和承诺 5.1.2 以顾客为着焦点(Q) 5.2方针 5.2.1制定方针 5.2.2沟通方针 5.3组织的岗位职责和权限 6、策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1总则 6.1.2Q/6.1.4E策划应对风险和机遇的措施 6.2 目标及其实现策划 6.2.1目标 6.2.2实现目标的措施策划 6.3变更策划 7.1资源 7.1.1总则 7.1.6组织的知识 7.4信息沟通 7.5.1文件化信息总则 9.1.1 监视、测量、分析和评价总则 9.3 管理评审 10.1改进总则 10.3持续改进 二、企管部 E/O 6.2目标及其实现的策划

6.2.1 质量与环境目标 6.2.2实现管理目标的策划 7.1资源 7.1.5监视和测量资源; 7.1.6(Q)组织的知识(包含环境方面知识) 7.5形成文件的信息 8.1Q运行的策划和控制 8.6Q产品和服务的放行(国家监督检验) 8.7Q不合格运行输出的控制 9.1.3Q分析与评价 9.2内部审核 10.2 不合格和纠正措施 6.1.2E环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 三、安全环保部(含污水处理场) E 6.1.1E总则 6.1.2E环境因素 6.1.3E合规性义务 7.4E信息交流(新版标准的重点) 8.1E 环境运行策划和控制 8.2E环境应急准备与响应 9.1.1E环境绩效监视、测量与分析 9.1.2E环境合规性评价(含组织知识管理) 10.2E环境不符合和纠正措施 四、技术部门 7.1.6Q 组织的知识 8.5. 1Q生产和服务提供的控制 8.5.6Q变更控制 4.1理解组织及其环境; 4.2理解相关方需求与期望 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.2Q/6.1.4E策划应对风险和机遇的措施8.3Q 产品和服务的设计和开发 6.1.2E环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 五、生产部门(负责设备管理) 7.1.3Q基础设施 7.1.4Q过程运行环境 7.1.6Q组织的知识 6.1.2E环境因素

TS16949五大手册

TS16949五大手册: ▲APQP产品质量先期策划和控制计划 ▲PPAP生产件批准 ▲SPC统计过程控制 ▲MSA测量系统分析 ▲FMEA潜在失效模式及后果分析 一、APQP产品质量先期策划和控制计划 APQP=Advanced Product Quality Planning 中文意思是:产品质量先期策划(或者产品质量先期策划和控制计划) 是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。 产品质量策划是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。 产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。 有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 它包括从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产,以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动,参加的成员可包括:技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方、顾客的代表。 持续改进是APQP循环的要点,APQP是质量系统中不可或缺的重要子系统,APQP子系统中还包含其它许多系统,如FMEA,控制计划。 二、PPAP生产件批准 PPAP:Production part approval process 生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求。PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,以及其生产过程是否具有潜在能力,在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。 PPAP必须适用于提供散装材料、生产材料、生产件或维修零件的内部和外部供应商现场。对于散装材料,除非顾客要求,PPAP可不作要求。

安全验收评价如何做

安全验收评价 安全验收评价Safety Assessment Upon Completion 在建设项目竣工后正式生产运行前或工业园区建设完成后,通过检查建设项目安全设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用的情况或工业园区内的安全设施、设备、装置投入生产和使用的情况,检查安全生产管理措施到位情况,检查安全生产规章制度健全情况,检查事故应急救援预案建立情况,审查确定建设项目、工业园区建设满足安全生产法律法规、标准、规范要求的符合性,从整体上确定建设项目、工业园区的运行状况和安全管理情况,做出安全验收评价结论的活动。 安全验收评价程序分为:前期准备;危险、有害因素辨识;划分评价单元;选择评价方法,定性、定量评价;提出安全风险管理对策措施及建议;做出安全验收评价结论;编制安全验收评价报告等。 安全验收评价包括:危险、有害因素的辨识与分析;符合性评价和危险危害程度的评价;安全对策措施建议;安全验收评价结论等内容。 安全验收评价主要从以下方面进行评价:评价对象前期(安全预评价、可行性研究报告、初步设计中安全卫生专篇等)对安全生产保障等内容的实施情况和相关对策实施建议的落实情况;评价对象的安全对策实施的具体设计、安装施工情况有效保障程度;评价对象的安全对策措施在试投产中的合理有效性和安全措施的实际运行情况;评价对象的安全管理制度和事故应急预案的建立与实际开展和演练有效性。 前期准备工作包括:明确评价对象及其评价范围;组建评价组;收集国内外相关法律法规、标准、规章、规范;安全预评价报告、初步设计文件、施工图、工程监理报告、工业园区规划设计文件,各项安全设施、设备、装置检测报告、交工报告、现场勘察记录、检测记录、查验特种设备使用、特殊作业、从业等许可证明,典型事故案例、事故应急预案及演练报告、安全管理制度台帐、各级各类从业人员安全培训落实情况等实地调查收集到的基础资料。 参考安全预评价报告,根据周边环境、平立面布局、生产工艺流程、辅助生产设施、公用工程、作业环境、场所特点或功能分布,分析并列出危险、有害因素及其存在的部位、重大危险源的分布、监控情况。 划分评价单元应符合科学、合理的原则。 评价单元可按以下内容划分:法律、法规等方面的符合性;设施、设备、装置及工艺方面的安全性;物料、产品安全性能;公用工程、辅助设施配套性;周边环境适应性和应急救援有效性;人员管理和安全培训方面充分性等。 评价单元的划分应能够保证安全验收评价的顺利实施。 依据建设项目或工业园区建设的实际情况选择适用的评价方法。 符合性评价 1、检查各类安全生产相关证照是否齐全,审查、确认建设项目、工业园区建设是否满足安全生产法律法规、标准、规章、

五大工具手册APQPPAPSPCMSAFMEA

五大工具手册 A P Q P P A P S P C M S A F M E A Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】

五大工具手册APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA? 1.产品质量先期策划(APQP)、 2.测量系统分析(MSA)、 3.统计过程控制(SPC)、 4.生产件批准(PPAP) 5.潜在失效模式与后果分析(FMEA) 一、APQP(Advanced Product Quality Planning)即产品质量先期策划,是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 产品质量策划有如下的益处: ◆引导资源,使顾客满意; ◆促进对所需更改的早期识别; ◆避免晚期更改; ◆以最低的成本及时提供优质产品 二、PPAP:生产件批准程序(Production part approval process) ppap生产件提交保证书:主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告, 材料检验报告;外加一些零件控制方法和供应商控制方法; 主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做ppap文件及首件,只有当ppap文件全部合格后才能提交;当工程变更后还须提交报告。 ppap是对生产件的控制程序,也是对质量的一种管理方法。

三、SPC(Statistical Process Control)即统计过程控制,主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控,科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动,从而对生产过程的异常趋势提出预警,以便生产管理人员及时采取措施,消除异常,恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。 SPC非常适用于重复性的生产过程,它能够帮助组织对过程作出可靠的评估,确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力;为过程提供一个早期报警系统,及时监控过程的情况,以防止废品的产生,减少对常规检验的依赖性,定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。 2.SPC实施意义 可以使企业: ◆降低成本 ◆降低不良率,减少返工和浪费 ◆提高劳动生产率 ◆提供核心竞争力 ◆赢得广泛客户 3.实施SPC两个阶段 分析阶段:运用控制图、直方图、过程能力分析等使过程处于统计稳态,使过程能力足够。 监控阶段:运用控制图等监控过程 SPC的产生: 工业革命以后,随着生产力的进一步发展,大规模生产的形成,如何控制大批量产品质量成为一个突出问题,单纯依靠事后检验的质量控制方法已不能适应当时经济发展的要求,必须改进质量管理方式。于是,英、美等国开始着手研究用统计方法代替事后检验的质量控制方法。 1924年,美国的休哈特博士提出将3Sigma原理运用于生产过程当中,并发表了着名的“控制图法”,对过程变量进行控制,为统计质量管理奠定了理论和方法基础。

质量管理体系现场审核记录填写要点

质量管理体系现场审核记录填写要点 质量管理体系现场审核记录填写要点 质量管理体系现场审核记录中应描述从4.1到8.5.3的全部条款,当组织对某一条款删减时,在现场审核记录中应标出条款删减的编号并说明原因,不能漏审条款。现场审核记录所填写的内容包括:现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实,能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据,具体要求如下: 4.1质量体系总要求 简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系,体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。该条款也可以在各条款审完之后综合描述。 4.2.1文件要求总则 质量体系文件层次,质量手册,质量程序文件数量,作业文件数量,质量记录数量。 4.2.2质量手册 简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性,过程描述的符合性,是否引用程序文件。 4.2.3文件控制 审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查质量体系文件是否经审批,是否有受控标识(抽数量不

少于3个);需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本;外来文件是否有识别标识并受到控制,是否发放到需要的部门和场所;文件更改控制的符合性;作废文件控制的符合性。 4.2.4记录的控制 审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查到的质量记录名称、保存期限,以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。 5.1管理承诺 最高管理者如何作出管理承诺,包括:顾客要求,适用的法律法规要求、国家、行业标准,方针、目标、管理评审、资源保障。 5.2以顾客为关注焦点 最高管理者如何了解到顾客的要求,如何确保满足顾客的要求。 5.3质量方针 质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺;制订的指导思想;如何贯彻实施;是否对适宜性进行定期评审。 5.4.1质量目标 质量目标是否分解,是否包括产品要求的内容,并可测量。

五大手册具体如下

五大手册具体如下: 1、FMEA:失效模式和效果分析 2、MSA:测量系统分析 3、APQP:先期质量策划 4、PPAP:生产件批准程序 5、SPC:统计过程控制 TS16949: 国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”,英文为TS16949。 我们从实践角度出发,在背景、目标与意义、内容三方面,对该质量管理体系要求作简要介绍。 1.TS16949的背景和动态 为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构,称为国际汽车工作组International Automotive Task Force (IATF) 。IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176),意大利汽车工业协会(ANFIA),法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV),德国汽车工业协会(VDA),汽车制造商如宝马(BMW),克莱斯勒(Daimler Chrysler),菲亚特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国),VSQ(意大利),EAQF(法国)和QS9000(北美)进行了协调,在ISO9001:2000版标准结合的基础上,在ISO/TC176的的认可下,制定出了TS16949 :2002 这个规范。2002年3月1日,ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范TS16949:2002,这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链,包括整车厂,2002年版的TS16949已经生效,并展开认证工作。 在2002年4月24号,福特,通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会,宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范,这个规范就是TS16949。供应厂商如没有得到TS16949的认证,也将意味着失去作为一个供应商的资格。 目前,法国雪铁龙(Citroen),标志(Peugeot),雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过TS16949的认证。 2 时间表 a) TS16949:2002已于去年4月份起开始在全球推行; b) 第一版的ISO/TS 16949:1999将在2003年12月15日废止; c) IATF对已经注册了TS16949:1999的企业规定了一个有条件的宽限期:2004年12月15日前,这些企业必须把目前的认证更新为TS16949:2002。这个所谓的有条件,就是企业的所有客户必须同意2004年12月15日这个期限。在这个宽限期内,认证公司的监督审核将以原有规定的时间表继续进行; d) QS9000第三版(在ISO9000:1994基础上)有效期至2006年12月14日。实际上,在 2003年12月15日之后,QS9000认证将变成一个单独的认证,它不再包括ISO-9001 认证。TS16949:2002涵盖了QS9000的90%内容; e)在2006年底之前,除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的公司将寻求TS16949的认证以外,全球现有的22,000个已经QS9000注册的公司也要转换成TS16949注册。

安全评价的内容及分类

安全评价的内容及分类集团企业公司编码:(LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-

安全评价的内容及分类1.安全评价内容 安全评价是一个利用安全系统工程原理和方法识别和评价系统、工程存在的风险的过程,这一过程包括危险、有害因素识别及危险和危害程度评价两部分。危险、有害因素识别的目的在于识别危险来源;危险和危害程度评价的目的在于确定来自危险源的危险性、危险程度,应采取的控制措施,以及采取控制措施后仍然存在的危险性是否可以被接受。在实际的安全评价过程中,这两个方面是不能截然分开、孤立进行的,而是相互交叉、相互重叠于整个评价工作中。安全评价的基本内容如图1—1所示。 随着现代科学技术的发展,在安全技术领域里,已由以往主要研究、处理那些已经发生和必然发生的事件,发展为主要研究、处理那些还没有发生,但有可能发生的事件,并把这种事件发生的可能性具体化

为一个数量指标,计算事故发生的概率,划分危险等级,制定安全标准和对策措施,并对其进行综合比较和评价,从中选择最佳的方案,预防事故的发生。 安全评价通过危险性识别及危险度评价,客观地描述系统的危险程度,指导人们预先采取相应措施,来降低系统的危险性。 2.安全评价分类 目前国内将安全评价通常根据工程、系统生命周期和评价的目的分为安全预评价、安全验收评价、安全现状评价和专项安全评价4类。(实际它是3大类,即安全预评价、安全验收评价、安全现状评价,专项评价应属现状评价的一种,属于政府在特定的时期内进行专项整治时开展的评价。) 1)安全预评价

安全预评价是根据建设项目可行性研究报告的内容,分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度,提出合理可行的安全对策措施及建议。 安全预评价实际上就是在项目建设前应用安全评价的原理和方法对系统(工程、项目)的危险性、危害性进行预测性评价。 安全预评价以拟建建设项目作为研究对象,根据建设项目可行性研究报告提供的生产工艺过程、使用和产出的物质、主要设备和操作条件等,研究系统固有的危险及有害因素,应用系统安全工程的方法,对系统的危险陛和危害性进行定性、定量分析,确定系统的危险、有害因素及其危险、危害程度;针对主要危险、有害因素及其可能产生的危险、危害后果提出消除、预防和降低的对策措施;评价采取措施后的系统是否能满足规定的安全要求,从而得出建设项目应如何设计、管理才能达到安全指标要求的结论。总之,对安全预评价可概括为以下4点。 (1)安全预评价是一种有目的的行为,它是在研究事故和危害为什么会发生、是怎样发生的和如何防止发生等问题的基础上,回答建设项目依据设计方案建成后的安全性如何、是否能达到安全标准的要求及如何达到安全标准、安全保障体系的可靠性如何等至关重要的问题。

安全预评价、设计专篇、安全验收依据

安全预评价、设计专篇、安全验收依据 一、法律 1.《中华人民共和国安全生产法》(2014年12月1日起实施) 2.《中华人民共和国环境保护法》(1989年12月26日) 3.《中华人民共和国职业病防治法》主席令[2011]第52号) 4.《中华人民共和国劳动法》(1994年28号主席令) 5.《中华人民共和国清洁生产促进法》(2012年2月修订); 6、《中华人民共和国劳动合同法》(2013年73号主席令) 7、中华人民共和国特种设备安全法》2013第4号 8、《中华人民共和国消防法》2009第6号 二、政府法规 1.《建设工程安全生产管理条例》(国务院[2004]第393号令) 2.《特种设备安全监察条例》(国务院[2009]第549号令) 3.《工伤保险条例》(国务院[2011]第586号令) 4.《生产安全事故报告和调查处理条例》(国务院[2007]第493号令) 5.《地质灾害防治条例》(国务院[2004]第394号令) 6.《危险化学品安全管理条例》(国务院[2011]第591号令) 7.《河北省安全生产条例》(省十届人大常务委员会公告【2005】第38号,) 8.《河北省落实生产经营单位安全生产主体责任暂行规定》(冀政[2006]69号) 三、部门规章 1、《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》国发[2010]23号 2、《国务院安委会关于深化开展企业安全生产标准化建设的指导意见》(安委2011)4号 3、《国务院关于进一步加强安全生产工作的决定》国发[2004]2号 4、《关于开展安全质量标准化活动的指导意见》安监管政法字〔2004〕62号 5、《建设项目安全设施“三同时”监督管理暂行办法》安监总局[2010]36号令 6、《进一步加强企业安全生产规范化建设严格落实企业安全生产主体责任的指导意见》安监总办[2010]139号 7、《危险化学品重大危险源监督管理暂行规定》(安监总局 [2011]第40号令) 8、《危险化学品名录2015》安监总局等十部委公告[2015]第5号 9、《用人单位职业病危害防治八条规定》总局令2015第76号 10、《特种设备质量监督和安全监察规定》(质监局第13号令) 11、《特种作业人员安全技术培训考核管理规定》(安监总局[2010]第30号令) 12、《生产经营单位安全培训规定》(安监总局[2006]第3号令)

清洁生产审核报告

目录 前言 (1) 第一章筹划和组织 (2) 1.1取得领导支持与参与 (2) 1.2组建审核小组 (2) 1.3制定审核工作计划 (3) 1.4开展宣传教育 (5) 第二章预评估 (7) 2.1进行现状调研 (7) 2.2进行现场考察 (15) 2.3 分析评价企业清洁生产潜力并明确审核方向 (16) 2.4确定审核重点 (17) 2.5设置清洁生产目标 (18) 2.6 提出和实施无/低费方案 (19) 第三章评估 (21) 3.1准备审核重点资料 (21) 3.2实测输入输出物流 (22) 3.3建立物料平衡 (23) 3.4进行物质流分析 (26) 3.5分析问题产生原因 (26) 3.6提出备选方案并实施显而易行的方案 (27) 第四章方案产生和筛选 (28)

4.1 产生方案 (28) 4.2分类汇总方案 (29) 4.3筛选方案 (31) 4.4实施显而易行的方案 (33) 4.5清洁生产审核阶段性总结 (33) 第五章可行性分析 (35) 5.1研制方案 (35) 5.2确定方案基本内容 (36) 5.3进行技术评估 (38) 5.4进行环境评估 (39) 5.5进行经济评估 (40) 5.6 推荐可实施方案 (41) 第六章方案实施 (44) 6.1组织方案实施 (44) 6.2跟踪统计并汇总已实施方案效益 (45) 6.3评价已实施的中/高费方案效果 (46) 6.4分析总结清洁生产审核的影响 (47) 第七章持续清洁生产 (50) 7.1建立和完善清洁生产组织 (50) 7.2加强和完善清洁生产管理 (50) 7.3制定持续清洁生产计划 (51) 7.4编写清洁生产审核报告 (52) 第八章总结 (53)

ISO9001质量管理体系审核要点汇总

ISO9001质量管理体系审核要点汇总 在企业接受ISO9001质量管理体审核时,审核员都会关注哪些要点,企业该如何应对?近期,整理了100多条审核要点,非常详细,将在今明两天分上、下两部分发布,希望对你有帮助。 范围 1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失? 2、组织QMS对标准条款是否剪裁?确凿没有? 4.1 总要求 1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS? 2、组织QMS过程是否被确定和管理? 3、组织QMS过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控? 4、组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动? 5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程? 是否明确实施了控制? 6、组织是否接受顾客对过程的监督,保持产品的可追溯性(军标) 文件要求 4.2.1 总则 1、组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件? 2、组织是否按照标准要求建立了文件化程序? 3、组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件? 4、组织是否按照标准要求建立了质量记录? 5、组织QMS详略是否得当?是否适宜可操作? 6、组织QMS文件有哪些媒体、形式或类型?这些文件表现形式或类型是否适当、有效? 7、组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应? 组织的规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及人员所需的能力。 4.2.2 质量手册 1、组织是否编制并保持质量手册?手册内容是否覆盖且符合本标准要求,并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法? 2、组织质量手册对标准要求有否剪裁?如有,所剪裁条款是否说明?说明是否充分,可信? 3、组织质量手册是否对QMS中所有过程进行描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效? 4、组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效?是否包括文件程序或其他参考程序? 5、质量手册是否受控?

ISO9001审核要点

一、质量管理体系(标准条款:4) 1、质量手册(标准条款4.2.2) (1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。 (2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。 (3)对标准的剪裁不合理。 (4)质量手册不是最高管理者签发。 (5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。 (6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。 (7)程序文件与质量手册不协调一致。 (8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用 2、文件控制(标准条款4.2.3) (1)程序没涉及失效文件的控制。 (2)外来文件、发外文件未列人控制范围。 (3)电子媒体和其他形式的文件未受控。 (4)发布的文件无批准人。 (5)不能识别文件的修订状态。 (6)未标识保存的作废文件。 (7)外来文件没有办理识别性的手续。 (8)未对文件进行定期评审。 (9)文件的发放没有控制,随便复制。 (10)保管不善,不能迅速出示文件。 (11)文件更改记录没有或不适当。 (12)文件被非授权人复制或更改。 (13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制(标准条款4.2.4) (1)供方的质量记录未纳人控制范围。 (2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。 (3)质量记录保存环境不符合要求。 (4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。 (5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。

二、管理职责(标准条款:5) 1、管理承诺(标准条款5.1) (1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。 (2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。 (3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2) (1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。 3、质量方针(标准条款5.3) (1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。(2)下级人员不清楚质量方针。 (3)拿不出对质量方针的评审证据。 (4)有的部门也制订了质量方针。 4、质量目标(标准条款5.4.1) (1)质量目标的内容不完全,没有包括产品要求所需的内容。(2)质量目标与质量方针给定的框架不一致。 (3)质量目标无可测量性。 (4)质量目标的实现不能提供证据。 5、质量管理体系策划(标准条款5.4.2) (1)对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明。 (2)更改期间,质量管理体系的完整性得不到保持。 6、职责和权限(标准条款5.5.1) (1)人员间的接口关系不明确,遇到具体问题常有扯皮现象。(2)不清楚由准决定或处理某些事情(如:如何处置不合格品等)(3)组织图不能清晰地反映相互关系、职级关系等。 7、管理者代表(标准条款5.5.2) (1)没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确。

《清洁生产审核分析方案》编写要求

《清洁生产审核报告》编写要求 <2005年6月) 《清洁生产审核报告》是衡量企业实施清洁生产及其水平的重要标志之一。规范地编写《清洁生产审核报告》,全面、完整和准确地反映企业实施清洁生产的情况和成效,是一项关系到企业能否健康发展的重要工作。我们提出“《清洁生产审核报告》编写要求”,就是为了指导和帮助有关单位和人员做好这项工作。 编写要求从八个方面提出了编写报告的具体意见,并采用了一些清洁生产实际例子加以说明,希望有关单位和人员在编写《清洁生产审核报告》前,认真学习和掌握的编写要求的内容,尽量少走弯路。编写要求的内容如下: 一、企业开展清洁生产的背景情况 1.1 企业简况 企业名称、地址、行业和规模<即销售收入在500万元以上或以下);企业生产的主要产品、生产能力;企业建设历史简述。 1.2 企业的科学技术水平和发展情况 企业生产技术水平,装备水平、自动化控制状况和发展需求。 1.3 企业环境保护状况 主要包括:1)企业环境管理情况;2)“三废”排放情况; 3)现有的废物处理设施和处理能力;4)环保部门监测的结果。 请列表<1)叙述。例如: 企业环保主要情况统计表<1) 结合实际从以下六个方面叙述: <1)企业经济发展面临的环境资源、技术进步,管理水平等方面存在的问题; <2)循环经济与清洁生产之间的关系; <3)为什么说实施清洁生产是企业可持续发展的有效途; <4)为什么说“树立观念、开展审核、实施方案、建立机制”是实施清洁生产的四个重要环节; <5)通过本轮实施清洁生产企业预期达到的主要目标; <6)企业对实施清洁生产的决心。 二、审核准备 2.1 企业主要领导的支持和参与 简述企业领导对实施清洁生产的认识、支持和所做出的努力。 2.2 组建清洁生产审核小组 简述企业组建“清洁生产审核小组”的时间和所做工作;列表<2)分别说明企业“清洁生产领导小组”和“清洁生产审核小组”组成人员的名单、职务、职责、工作内容和安排投入的时间等。 2.3 制定工作计划 简述制定工作计划的过程<负责制定的部门、谁批准、如何进行阶段检查等);工作计划列表<3):包括工作阶段、主要工作内容、负责单位、负责人、完成时间等。 2.4 开展宣传教育,克服障碍 叙述企业实施清洁生产,在宣传、教育和培训方面主要做了哪些工作?开展了哪些活动?在树立员工清洁生产观念,提高员工对实施清洁生产的认识和主动性方面采取了哪些措施,有何体会?存在哪些问题和阻力?如何克服观念上、机构上的障碍,解决好技术方面和经济方面的问题?三、预审核 3.1 企业现状调查 3.1.1 企业基本情况 企业机构、人员、管理水平、产品在市场的份额、主要经济技术指标及完成情况、发展规划。 3.1.2 企业主要产品的生产情况

五大手册培训考试卷(答案)

五大手册培训考试卷 姓名____________________ 得分________________________________________ 一,名词解释(20分) 1 APQP —- 产品质量先期策划。 2 PPAP —生产件批准程序 3 MSA —测量系统分析 4 SPC——统计过程控制 5 DFMEA ――设计失效模式和后果分析 6 PFMEA ――过程失效模式和后果分析 7 CP——工序无偏情形下的工序能力指数 8 CPK——工序有偏情况下的工序能力指数 9 ndc 测量系统辨别分级数 10 RPN ――潜在失效模式的风险顺序数 二填充题(20分) 1.特殊特性应包括—产品特殊特性和—过程特殊特性。 2.测量系统分析的统计特性包括偏倚、稳定性、重复性、再现性、线性。 3.生产过程所产生的误差有普诵原因(系统性误差)和特殊原因(偶然性误 差),进行统计过程的控制是针对特殊原因(偶然性误差)进行的。 4.正态分布曲线的特点是中间高,两头低,在上、下控制线的中部左右对称。 5.进行重复性再现性分析时,参加分析的人员为3人,所提供的样件为10 件,每 个分析人员对每个样件测量_3次。 三问答题(每题10 分)

1、某一生产汽车零部件企业,在APQP 输出的某零件图中,有两个特性被标识为特殊特性,但在组织多方论证时,发现在控制计划和工艺过程作业指导书中并未包括这两个特性如何控制的描述,你认为如何?特殊特性在哪些文件中应该标识和描述? 答:在控制计划和工艺过程作业指导书中,必须要包括这两个特殊特性的描述,以保持质量管理体系文件的一致性。 特殊特性应在过程流程图、PFMEA 、控制计划、图纸、工艺卡等作业指导书、检验规范等文件中进行描述,并标识特殊特性符号。 2、某一生产汽车零部件企业,其生产工序中有一热处理工序。APQP 小组制定的PFMEA 中针对热处理的失效模式“冷却液温度升高” ,RPN 风险值高,要求实施“每400件换一次冷却液”措施,在实施后RPN 风险值降低,但在相对应的控制计划和工艺过程作业指导书中并没有体现该措施,你认为如何? 答:应在控制计划和工艺过程作业指导书进行修订,增加“每400 件换一次冷却液”的控制内容

(完整版)安全评价、预评价验收评价标书模板.docx

(正本 / 副本) ***********************公司 ####################项目 - 安全预评价 投标文件 项目编号: ################### 投标人名称: #########################(盖单位公章)法定代表人或其委托代理人:########(签字或盖章) ######年####月#####日

目录 (一)投标函 (1) (二)法定代表人身份证明书 (2) (三)法定代表人授权委托书 (2) (四)投标报价表 (4) (五)技术响应表 (5) (六)商务响应 (7) (七)投标人一般情况表 (14) (八)类似业绩一览表 (15) (九)资格证明文件 (25) (十)服务承诺 (35) (十一)投标廉洁承诺书 (37) (十二 )服务方案 (38) 一、投标单位简介 (38) 二、项目分析 (38) 三、投标单位优势分析 (39) 四、本项目的评价目的,及相关标准、规范 (39) 五、项目实施步骤 (40) 六、技术细节 (58) 七、保证措施 (60)

(一)投标函 致: ################## 根据贵方(项目名称、编号)项目的招标公告,签字代表(### )、( ### )经正式授权并代表投标人(公司名称、地址)提交投标文件正本一份、副本(# )份, U 盘存储的电子版投标文件一份。并提交投标保证金,金额为#####。 我方承诺如下: 1.投标总价为含税价,即以人民币####(元)其中:#####改造项目报价大写:人民币####元;小写:¥####元。污水处理站改造项目报价大写:人民币 ####元;小写:¥ #### 元。(用文字和数字表示的投标总价)。(此处可结合项目具体情况,如为单价招标,投标人应填报单价,为费率招标的,填报费率) 2.如果中标,我们根据招标文件的规定,履行合同的责任和义务。 3.我们已详细阅读和审核全部招标文件(含修改部分,如有的话)及有关附件, 我们知道必须放弃提出含糊不清或误解的问题的权利。 4. 我们同意在投标有效期内(自开标之日起### 天内),本投标书对我方具有约 束力。 5.如果在开标后规定的投标有效期内撤回投标,我们的投标保证金可被贵方没 收。 6.同意提供贵方可能另外要求的与本投标有关的任何证据和资料。 7.我公司所提供的投标文件中的资质证照、技术方案、商务承诺等内容都是真实 的,且对其真实性负责。 8.与本投标有关的一切正式往来通讯为: 联系地址: ****** 邮政编码: ****** 电话: ****** 传真: ****** 投标人名称(公章):****** 投标人代表签字或盖章:****** 日期: ****** 年* 月 * 日

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