艾滋病检测试剂

艾滋病检测试剂盒

艾滋病检测试剂盒主流品牌有：美国雅培（参见以下简介）、杭州艾康（参见以下简介）、厦门新创（由香港ITH英科控股公司在厦门独资创办的生物高新技术企业，全国32个省份，均有完善的营销网络，并配有专职营销客户经理）、美国爱卫、北京万泰（隶属于养生堂有限公司，拥有30余家省一级代理商，300多家二级代理商，建立了层次分明、覆盖全国的营销网络）、中新科炬、维尔生物

雅培第四代ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo检验试剂盒。它将帮助医生更早确诊艾滋病患者，从而赢得治疗时间。

该检测试剂盒能同时检测HIV抗原和抗体。HIV抗原是感染HIV病毒后立即产生的蛋白质，抗体则在人体感染病毒一段时间后，机体为抵御病毒而产生。研究证明,雅培的这种新型诊断试剂盒比单纯抗体检测试剂盒能更早地检测出HIV病毒。

机体在感染病毒后短时间内是最具传染性的, 尽可能早地确诊对于拯救生命具有重大意义。相当一部分新感染HIV病毒的病人是被未获得诊断的急性HIV感染者传染，所以更早地诊断可以减少高危传染行为，同时也可以尽早开始抗感染治疗。”

美国疾病控制和预防中心研究表明, 由于无法检测抗原, 某些高危人群中多达10％的艾滋

病毒感染者无法被现有的HIV抗体检测试剂检出。然而, 雅培的新型诊断工具能检测

HIV p24抗原或直接检出HIV病毒，能在抗体产生前更早的诊断HIV感染。

雅培早在1985年就发明了全球首个艾滋病病毒抗体检测试剂盒,随后推出第二、第三代免疫和分子诊断试剂,而现在又研发了美国首个HIV抗原抗体联合检测试剂盒.

艾康公司简介

艾康生物技术(杭州)有限公司是旅美留学博士创办的外商独资生物技术公司，公司成立于1995年，是国内唯一一家通过中国GMP、欧洲CE、ISO13485三大国际权威认证和美国FDA注册的生物诊断公司，是国家火炬计划重点高新技术企业，浙江省技术创新优秀企业，杭州市重点工业企业，连续三年入选“福布斯中国潜力100榜”。生产管理严格按照国际质量管理体系运行，保证了产品的高质量，被业界誉为“全球快速诊断专家”。

艾康依托中美两地人才技术优势，在生物诊断领域已形成完善的研发、生产和销售的产业化体系，为公司的可持续发展提供了强大的动力。

北京玛诺生物制药有限公司成立于2005年，是由是由美国克利普特生物医学公司与玛诺科技亚洲有限公司共同在华投资成立的外资企业，公司投资总额490万美元，注册资本360万美元，公司收购了一个工厂作为其研发与生产基地，位于北京怀柔雁栖工业开发区25号，预计年生产能力将达到1亿人份，目前市场上的产品都是由该公司生产提供。公司于2007年11月顺利的通过了ISO 9001:2000质量管理体系和ISO 13485:2003医疗器械质量管理体

系的认证。

公司致力于为人类提供最快速、精准的传染性疾病的检测方案，以研制、开发、生产艾滋病及免疫系统疾病检测试剂、试纸及测试用品为主，公司引进了Aware人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂，该试剂在中国市场的面试将为中国抗击艾滋病的事业做出重大贡献。

经营范围：研制、开发、生产体外诊断试剂；提供上述产品的技术咨询、技术转让。

窗口期：从艾滋病病毒进入人体到血液中产生足够量的、能用检测方法查出艾滋病病毒抗体之间的这段时期，称为窗口期。在窗口期虽测不到艾滋病病毒抗体，但体内已有艾滋病病毒，因此处于窗口期的感染者同样具有传染性。

拟合作对象：

优先考虑：天津中新科炬生物制药有限公司（中新科炬）

理由：由天津医药集团、天津中新药业集团股份有限公司与海外归国创业人员共同投资创办的一家体外诊断试剂及其相关配套仪器的专业生产厂家。公司于2003年5月在天津经济技术开发区注册，注册资金1998万元，是天津市高新技术企业之一。多年以来，公司致力于体外诊断试剂及其相关配套仪器的研究、开发、生产和销售，同时为国内外客户提供OEM、ODM、技术转让和合作，以及其他一些基于客户市场的多样化服务。以市场为核心，把中新科炬建设成“开放包容，合作共赢”的产业化平台。从新品研发及注册，生产的ODM和OEM，到产品的自销和代理，全方位多层次地对外合作，让不同的资源，技术，产品和人才整合互补，共谋发展。

第二考虑：江苏维尔生物科技有限公司

理由：由美国海归博士组建的股份制有限公司，注册资本1285万元。公司位于国家级高新