医院法律法规培训考核试卷及答案

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XXX医院法律法规培训考核试卷及答案科室:姓名:评分:

一、《侵权责任法》中第五十五条规定,医务人员在诊疗活动中

应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施_____________、

_____ 、 ____ 的,医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其书面同意;不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其_________。医务人员未尽

到前款义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。

二、医疗知情告知权利医务关系中的“紧急处置权”(李丽云条款),《侵权责任法》第五十六条规定,因抢救生命垂危的患者等紧急情况,不能取得患者或者其近亲属意见的,经_________ 或者

______________批准,可以立即实施相应的医疗措施。

三、关于医疗免责的描述,侵权责任法第六十条规定,患者有损害,因患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗的,医疗机构不承担赔偿责任。对于“患方不配合”,我们应在________

中予以标明,如不遵守医方建议,未及时随诊;不遵医嘱,擅自食用禁止食物:饮酒等等情形。

四、关于患方拒绝签字的处理,医务人员应如实记录,并由____名以上医务人员签字。医院自己记录没有患方签字的病历内容是有效的,除非患者能够提出相反的证据,否则法院应当认定医院门诊病历的真实性、合法性。

五、关于门诊上“固定证据”,提起鉴定义务在______,提起鉴定建议在______ ,对死因不明的,医方有义务向死者家属提出尸体解剖建议。48小时之内(冰冻7日内)进行,家属拒绝的,医方应采取措施固定证据(如签字),以防日后举证不能。

六、关于首诊负责制度,首诊医院、科室、人员负责诊治,同时根据病情申请相关医院、专业会诊,在转院转科前不得以任何理由推诿延误诊治,应做好必要的_______、全面排查、基础性救治、病历书写等。诊断不明或确非本科室疾病,首诊负责制是否适用?(□是□否)。

七、《医疗机构管理条例》第31条规定,医疗机构对危重病人应立即抢救,对限于设备或技术条件不能诊治的病人,应及时转诊,在转诊前首诊医院具有_________、__________和________义务。

八、门急诊电子病历保存时间,自患者最后一次就诊之日起不少于____年。

九、并发症是指一种疾病在发展过程中引起另一种疾病或症状的发生,后者即为前者的并发症。关于告知的风险与“并发症”的抗辩思路,我们应注意医方告知义务并不能免除实体侵权责任,“并发症”抗辩免责要件是医方应在诊疗过程中尽到___________义务、

___________义务、___________义务、___________义务,如不具备,则依法判定为医疗侵权。

十、合理用药判定依据主要有______________、_____________、_____________。

十一、___________是医疗纠纷证明责任承担的基础,因此我们应特别注意病历书写工作,严格按照电子病历书写规范进行书写。

十二、因当事人采取______、_______、_______等方式改变病历资料内容或者______、_______、____________,致使医疗行为与损害后果之间的因果关系或医疗机构及其医务人员的过错无法认定的,改变或者遗失、销毁、抢夺病历资料一方当事人应承担不利后果。

十三、(简答)刑法第三百三十五条【医疗事故罪】规定,医务人员由于严重不负责任,造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役。请根据培训所学任意列举3种“严重不负责任”情形。

十四、(简答)根据2017年全国医疗损害责任案件大数据分析显示,导致医方败诉的主要原因有哪几种?请任意列举三种即可。

十五、(简答)《关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》(2017)中对“李丽云条款”中“不能取得患者近亲属意见”做出了详细解释,什么情形可以认定为“不能取得患者近亲属意见”?

答案

一、手术、特殊检查、特殊治疗, 书面同意

二、医疗机构负责人、授权的负责人

三、病历

四、2名

五、患方、医方

六、病史检查、是

七、先行合理处置义务、立即抢救义务、转诊告知义务

八、15年

九、风险预见义务、风险告知义务、风险回避义务、医疗救治义务。

十、正确执行用药医嘱的依据;严格掌握用法用量;《药物配伍应用检索表》注意配伍禁忌。

十一、病历

十二、伪造、篡改、涂改;遗失、销毁、抢夺病历

十三、

1.擅离职守的;

2.无正当理由拒绝对危急就诊人实行必要医疗救治的;

3.未经批准擅自开展试验性治疗的;

4.严重违反查对、复核制度的;

5.使用未经批准使用的药品、消毒药剂、医疗器械的;

6.严重违反国家法律法规及有明确规定的诊疗技术规范常规的;

7.其他严重不负责任的情形。

十四、

1.未尽谨慎注意义务,延误治疗或漏诊误诊;

2.未尽知情告知义务,或告知方式对象错误;

3.病历书写保管问题;

4.医院及医务人员的执业资质问题。

十五、

1.近亲属不明的;

2.不能及时联系到近亲属的;

3.近亲属拒绝发表意见的;

4.近亲属达不成一致意见的;

5.法律、法规规定的其他情形。

安全生产法律法规考试试卷附答案

一、单项选择题 (下列每小题备选答案中,只有一个符合题意的正确答案。本类题共30分,每小题1分。多选、错选、不选均不得分) 1、制定《安全生产法》,就是要从(C)保证生产经营单位健康有序地开展生产经营活动,防止和减少生产安全事故,从而促进和保障经济社会持续健康发展。 A思想上B组织上C制度上D认识上 2、生产经营单位的(B)对本单位的安全生产工作全面负责。 A分管安全工作负责人B主要负责人 C安全部门负责人D所有出资人 3、(D)依法对安全生产工作进行监督。 A工商部门B国有资产监管部门 C纪检监察部门D工会 4、生产经营单位制定或者修改有关安全生产的规章制度,应当听取(D)的意见。 A企业主要负责人B各部门负责人 C协会组织D工会 5、新《安全生产法》中,生产经营单位的主要负责人对本单位安全生产工作职责中新增加的一项是(A)。 A组织制定并实施本单位安全生产教育和培训计划 B组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程 C组织制定并实施本单位的生产安全事故应急救援预案

D督促、检查本单位的安全生产工作,及时消除生产安全事故隐患 6、生产经营单位应当按照规定提取和使用安全生产费用,专门用于改善安全生产条件,安全生产费用在(C)中据实列支。 A利润B预算C成本D收入 7、(B)应当设臵安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员。 A矿山、建筑施工单位和危险物品的生产、经营、储存单位 B矿山、金属冶炼、建筑施工、道路运输单位和危险物品的生产、经营、储存单位 C矿山、建筑施工、道路运输单位和危险物品的生产、经营、储存单位 D矿山、金属冶炼、建筑施工单位和危险物品的生产、经营、储存单位 8、生产经营单位的安全生产管理机构以及安全生产管理人员履行的职责不包括下列哪种情况。(A) A及时、如实报告生产安全事故 B检查本单位的安全生产状况,及时排查生产安全事故隐患,提出改 进安全生产管理的建议 C制止和纠正违章指挥、强令冒险作业、违反操作规程的行为 D督促落实本单位安全生产整改措施 9、矿山以及危险物品的生产、存储单位应当有()从事安全生产管理工作,鼓励其他生产经营单位聘用(C)从事安全生产管理工作。 A专门机构B专职人员 C注册安全工程师D安全评价师

医院法律法规培训内容.

医院法律法规培训手册 一、中华人民共和国执业医师法 (一适用主体 执业医师和执业助理医师:依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格,经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员。 (二授权性规定 1、在注册的执业范围内,进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件,选择合理的医疗、预防、保健方案; 2、按照国务院卫生行政部门规定的标准,获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件; 3、从事医学研究、学术交流,参加专业学术团体; 4、参加专业培训,接受继续医学教育; 5、在执业活动中,人格尊严、人身安全不受侵犯; 6、获取工资报酬和津贴,享受国家规定的福利待遇; 7、对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议,依法参与所在机构的民主管理。 (三义务性规定 1、医师经注册后,可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业,从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书,不得从事医师执业活动。

2、医师实施医疗、预防、保健措施,签署有关医学证明文件,必须亲自诊查、调查,并按照规定及时填写医学文书 3、医师应当如实向患者或者其家属介绍病情,但应注意避免对患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗,应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。(医师的告知义务,患者的知情同意权 4、关心、爱护、尊重患者,保护患者的隐私。 5、宣传卫生保健知识,对患者进行健康教育 6、遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时,医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。 7、医师发生医疗事故或者发现传染病疫情时,应当按照有关规定及时向所在机构或者卫生行政部门报告。医师发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时,应当按照有关规定向有关部门报告。 (四禁止性规定 1、不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料 2、不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件 3、对急危患者,医师应当采取紧急措施进行诊治;不得拒绝急救处置 4、除正当诊断治疗外,不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品 5、医师不得利用职务之便,索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。 (五保护性规定

(完整版)安全法律法规培训试题及答案

安全法律法规培训试题答案 姓名部门日期 一、填空题(每题3分,共30分) 1、对本单位的安全生产工作全面负责的人是生产经营单位的主要负责人。 2、按照《安全生产法》的规定,国务院负责安全生产监督管理的部门对全国安全生产工作实施综合监督管理。 3、生产经营单位发生生产安全事故后,事故现场有关人员应当立即报告本单位负责人。 4、负有安全生产监督管理职责的部门对受理的举报事项经调查核实后,应当形成书面材料。 5、生产经营单位的主要负责人,对本单位的安全生产工作全面负责。 6、新闻、出版、广播、电影、电视等单位,有对违反安全生产法律、法规的行为进行舆论监督的权利。 7、《安全生产法》规定的安全生产管理方针是安全第一、预防为主。 8、生产经营单位的特种作业人员必须按照国家有关规定经专门的安全作业培训,取得特种作业操作资格证书,方可上岗作业。 9、生产经营单位新建、改建、扩建工程项目的安全设施,必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。安全设施投资应当纳入建设项目概算。 10、生产经营单位必须为从业人员提供符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品,并监督、教育从业人员按照使用规则佩戴、使用。 二、选择题(每题3分,共30分,将正确答案序号填在括号内) 1、《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》要求,要进一步规范企业生产经营行为。加强对生产现场监督检查,严格查处( A )的“三违”行为。 A、违章操作、违章指挥、违反工作纪律 B、违章生产、违章指挥、违反纪律 C、违章作业、违章指挥、违反操作规程 D、违章指挥、违章操作、违章生产 2、发包或者出租给不具备安全生产条件或者相应资质的单位、个人,或者未与承包单位、承租单位签订安全生产管理协议、约定安全生产管理事项,发生生产安全事故的,生产经营单位应当承担( C )。 A、连带赔偿责任 B、补充责任 C、主要责 任D、次要责任 3、生产经营项目、场所有多个承包或者承租单位的,发包、出租单位发现承包或者承租单位有安全生产违法行为的,应当( B ),并向所在地县(市、区)安全生产监督管理部门和有关部门报告。 A、要求停产整顿 B、及时劝阻 C、进行罚款 D、通报批评 4、生产经营单位安全生产资金投入纳入( B ) A工作计划 B年度生产经营计划和财务预算 C生产经营收益预算 D专项费用支出预算 5、生产经营单位应按照( A )有关规定建立安全生产费用提取和使用制度。 A、国家和省 B、省、市 C、市、县 D、县和乡镇(街道) 6、生产经营单位应当在危险源、危险区域设置明显的( D )。 A、应急预案流程图 B、职业危害告知牌 C、警示标志 D、安全警示标志 7、生产经营单位应当为从业人员( B )提供符合国家、行业或者地方标准要求的劳动防护用品,并督促检查、教育从业人员按照使用规则佩戴和使用。

2011年法律法规培训考试试题

一、选择题:(每题2分,共40分) 1、《医疗机构管理条例》规定,医疗机构不得使用非卫生技术人员从事的工作是(医疗卫生技术)。 2、医师具备以下哪个条件,可以向所在县级以上人民政府卫生行政部门申请注册 (取得职业资格)。 3、属于法定乙类传染病的是(急性出血性结膜炎)。 4、患者有权复制病历资料中,不包括的内容是:(术前讨论)。 5、《医疗机构管理条例》中规定:患者死亡,医患双方当事人不能确定死因或者 对死因有异议的,应当在患者死亡后(48)小时内进行尸检,具备尸体冻存条件的,可以延长至(7 )日,患者在医疗机构内死亡的,尸体应当立即移至太平间,死者尸体一般存放时间不超过(2)周。 7、那一项不是侵权损害赔偿的构成条件:(医生收取红包回扣)。 8、根据侵权责任法,什么时候必须要取得患者的书面同意才能实施医疗行为?(实施手术、特殊检查、特殊治疗时)、 9、法律规定应当向患者告知真实情况时,但在保护性医疗情况下不宜像患者说明时,应当:(向患者的近亲属说明)。 10、医务人员在诊疗活动中应当尽到什么样的义务才算合格?(与医疗行为发生时的医疗水平相应的诊疗义务) 11、下列那一项不属于“推定医疗机构有过错”的情形?(医务人员尚未取得执业医师证书) 12、药品不合格导致患者损害时,患者可以向谁索赔?(可以向生产者、医疗机构索赔)

13、药品不合格导致患者的损害,医疗机构给予患者赔偿后,可以:(向有责任的药厂追偿) 14、医疗机构侵犯患者隐私权时,哪项是正确的?(只有在造成患者损害时,才应当承担侵权责任) 15、不法人员干扰医疗秩序妨碍义务人员的工作生活时,必须:(依法承担法律责任) 16、侵权责任法适应于什么样的医疗机构?(适用于所有医疗机构) 17、侵权责任法第七章将医疗行为引发的民事责任定名为:(医疗损害责任) 18、侵权法正式实施的时间是:2010-07-01 19、下列哪项不属于侵权损害赔偿的构成条件:(医生收取红包回扣) 20、侵权责任法第63条规定:“医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实施的必要的)检 查” 二、填空(每空一分,共20分) 1.甲类传染病包括(■鼠疫、霍乱) 2.需要(实施手术、特殊检查、特殊治疗的),医务人员应当及时向患者说明 (医疗风险、替代医疗方案)等情况,并取得其书面同意; 3.疑似(输液、输血、注射、药物等)引起不良后果的,医患双方应当共同对现 场实物进行封存和启封,封存的现场实物由(医疗机构)保管;需要检验的,应当由双方共同指定的、依法具有(检验资格的检验机构)进行检验;双方无法共同指定时,由(卫生行政部门)指定。 4.因抢救生命垂危的患者等紧急情况,不能取得患者或者其近亲属意见的, 疗机构负责人)或者(授权的负责人)批准,可以立即实施相应的医疗措施。 5.因(药品、消毒药剂、医疗器械)的缺陷,或者(输入不合格的血液)造成患者 (不经(医

医院法律法规试题及答案范文

、单选题 1不予医师执业注册的情形是() A. 受刑事处罚,刑罚执行完毕之日起不满三年或者受吊销医题执业证书行政处罚,自处 罚之日起不满二年的 B. 受吊销医师执业证书行政处罚自处罚之日起不满三年的 C. 受刑事处罚、刑罚执行完毕之日起不满二年或者受吊销医师执业证书行政处罚,自处 罚之日起不满三年的 D. 受刑事处罚、刑罚执行完毕之日起不满二年或者受吊销医师执业证书行政处罚,自处 罚之日起不满二年的 E. 受刑事处罚,自刑事处罚执行完毕之日起不满五年的 2. 医师注册后有下列情形之一的,其所在的医疗、预防、保健机构应当在三十日内报告 准予注册的卫生行政部门,卫生行政部门应当注销注册,收回医师执业证书,除了()。 A. 中止执业医师满二年的 B. 受吊销医师执业证书行政处罚的 C. 死亡或者被宣告失踪的 D. 中止医师执业活动满一年的 E. 有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的 3. 对于《执业医师法》的适用对象,以下说法不正确的是() A. 本法颁布之日前按照国家有关规定取得医学专业技术职称和医学专业技术职务的人 员 B. 乡村医生 B. 高等学校医学本科学历 C. 中等专业学校医学专业取得执业助理医师资格者 D. 高等学校医学专业专科取得执业助理医师执业证者 E?中等专业学校医学专业 5. 医师在执业活动中必须履行下列义务,除了() A. 尊重患者,保护患者的隐私; B. 遵守技术操作规范

C. 宣传卫生保健知识,对患者进行健康教育 D. 努力钻研业务,更新知识,提高专业技术水平 E. 参加所在单位的民主管理 6. 未经批准擅自开办医疗机构行医的,承担以下法律责任,除了() A. 暂停1个月以上,6个月以下的执业活动 B. 注销执业证书 C. 对个体行医者予以取缔 D. 行政罚款处罚 E. 暂停半年以上1年以下执业活动 7. 医师在执业活动中不享有的权利是() A. 获得与本人执业活动相当的医疗设备,基本条件 B. 参加专业学术团体 C. 对病人进行无条件临床实验治疗 D. 在执业范围内进行疾病诊查和治疗 E. 接受继续医学教育和技能培训 8. 医师在执业活动中违反卫生行政规章制度或者技术操作规范,造成严重后果的责令暂停执业活动,暂停期限为() A. 3个月以上6个月以下 B. 半年至1年 C. 1年以上,1年半以下 D. 半年以上,3年以下 E. 6个月以上,2年以下 9. 对考核不合格的医师,县级以上人民政府卫生行政部门可以() A. 吊销其医师执业证书 B. 责令其暂停执业活动三个月至六个月,并接受培训和继续教育 C. 降低其执业等级 D. 变更其工作岗位 E. 给予行政或纪律处分

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相关法律法规培训考试试题 姓名:岗位:分数: 一、单选题 (25分) 1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备()资格。 A、药师 B、执业药师 C、药学相关专业中专以上学历 D、药学相关专业大专以上学历 2、营业员应当具有()以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。 A、本科 B、专科 C、高中 D、初中 3、记录及相关凭证应当至少保存()年。 A、5 B、4 C、3 D、2 4、拆零销售的药品集中存放于() A、非药品区 B、医疗器械区 C、拆零专柜或者专区 5、储存药品相对湿度为() A、45%~75% B、45%~65% C、35%~65% D、35%~75% 二、判断题(30分) 1、企业应当按照国家有关规定配备药师,负责处方审核,指导合理用药。() 2、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。() 3、在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。() 4、企业应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求。() 5、处方药可采用开架自选的方式陈列和销售。() 6、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。() 三、多选题(45分) 1、企业应当按照有关法律法规及《规范》规定,制定符合企业实际的质量管理文件,包括()。 A、质量管理制度 B、岗位职责 C、操作规程 D、档案、记录和凭证 2、对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料() A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B、营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况 C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 D、相关印章、随货同行单(票)样式 E、开户户名、开户银行及账号 3、企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料() A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件

医疗器械员工法律法规质量管理培训及考核制度

医疗器械员工法律法规质量管理培训及考核制度 江苏省医疗器械经营企业(零售)验收标准 一、机构与人员 第一条企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识,无《医疗器械经营企业许可证管理办法》第36、37条规定的行为记录。 第二条企业应配备与经营品种相适应的专职质量管理人员(以下简称质管员),每门店至少1名。 第三条企业质管员依书面授权行使质量管理职能,并在企业内部依授权对医疗器械质量行使裁决权。 第四条质管员应具有医疗器械或相关专业中专以上学历或国家认可的相关专业初级以上技术职称。 第五条质管员应接受上岗培训,考试合格,方可上岗。质管员应在职在岗,不得在其他单位兼职。 第六条超过国家法定退休年龄的人员担任质管员的,其年龄不得超过68周岁,并应提供申办地二级以上医疗机构出具的体检合格证明。 第七条经营下列产品的,还应配备以下专业人员: (一)经营家庭用医疗器械产品的,应配备每门店至少1名医师或护师以上专业技术人员。 (二)经营角膜接触镜(不含角膜塑形接触镜)及其护理用液的,应配备2名以上(含2名)眼科医师或中级验光员(经劳动部门认定)以上相关专业技术人员。

(三)经营助听器(植入性助听器除外)的,应配备2名以上(含2名)五官科医师或测听技术人员,并经生产企业或相关经营企业培训合格后方可上岗。 (四)经营其他需要为个人验配的医疗器械企业,应配备至少2名以上(含2名)医师(或技师)以上职称或相关专业大专以上学历的专业技术人员。 (五)在国家有就业准入岗位工作的人员,需通过职业技能鉴定并取得有效职业资格证书后方可上岗。 (六)企业负责人、质管员不得兼任上述专业技术人员。 第八条超过国家法定退休年龄的人员承担企业专业技术工作的,年龄不得超过70周岁,并应提供申办地二级以上医疗机构出具的体检合格证明。 二、经营场所与设施设备 第九条经营场所应设在方便消费者购买的门面房内。经营场所应宽敞、明亮、整洁、卫生,与办公、生活、库房等区域应分开,不得设在居民住宅内、部队营区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。 第十条企业的经营场所面积应不少于40平方米(以房屋产权证建筑面积,无产权证以使用面积×1.2计,下同); 在超市等其他商业企业内经营医疗器械的,必须具有独立的区域。专营医疗器械的,经营面积不少于20平方米(使用面积);兼营医疗器械的,经营面积不少于30平方米(使用面积)。 第十一条营业场所应有产品陈列柜,陈列所经营的医疗器械产

放射工作人员法规及防护知识培训试题答案

放射工作人员法规及防护知识培训试题答案 文档编制序号:[KKIDT-LLE0828-LLETD298-POI08]

放射工作人员法规及防护知识培训试题 工作单位:__________岗位_______姓名_______评分_______ 一、名词解释(10分每题5分) X线检查的正当化原则:合理应用X射线检查。 X线检查的最优化原则:任何必要的照射应保持在可以合理达到的尽可能低的水平。 二、填空(60分每题5分) 1、《中华人民共和国职业病防治法》自2002年5月1日起施行。 2、“职业病防治法”规定从事接触职业病危害的作业劳动者,用人单位应当按国务院卫生行政部的规定组织上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查,并将检查结果如实告知劳动者。 3、职业病是指用人单位的劳动者在职业活动中,因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等因素而引起的疾病。 4、《放射诊疗管理规定》中的放射诊疗工作,是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。 5、新建、改建、扩建放射工作场所的放射防护设施,必须与主体工程同时设计,同时施工,同时投入使用,《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验。 6、医用诊断X射线机房的总体布局遵循合理、安全、卫生的原则。 7、医用诊断X射线机房应有足够的使用面积,单管头200毫安X机房面积不应小于24平方米;双管头面积不应小于36平方米。 8、根据国家《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》、《医用射线诊断卫生防护标准》规定,放射工作人员连续五年内平均年有效剂量20毫希伏特。

9、为了防止受检者非检查部位受到不必要的照射应做到限制照射野、屏蔽防护、体位防护。 10、根据卫生部四十六号令《放射诊疗管理规定》,放射诊疗工作按诊疗风险和技术难易程度分为:放射治疗、核医学、介入放射学、射线影像诊断四类管理。 11、辐射所致的显现在受照者本人身上有害效应称为躯体效应;辐射所致的影响到受照者后代的有害效应称为遗传效应。 12、放射工作单位必须严格执行国家对放射工作人员个人剂量管理和职业健康管理的规定 三、问答题:(每题10分) 1、外照射防护的基本方法与措施 时间、距离、屏蔽防护。 2、放射工作人员应当具备哪些基本条件(一)年满18周岁,经职业健康检查,符合放射工作人员的健康要求;(二)具备放射卫生防护和有关法律知识;(三)遵守放射防护法规和规章制度,接受职业健康监护和个人剂量监测管理。 3、医疗机构开展放射诊疗工作,应具备的基本条件(一)具有经核准登记的医学影像科诊疗科目;(二)具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施;(三)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器;(四)产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案;(五)具有放射事件应急处理预案。

医务人员法律法规培训考试题

医务人员医疗法律法应知应会试题 科室: 姓名: 得分: 一、单项选择题 1、以下属于医疗事故的是(C ) A在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果 B无过错输血感染造成不良后果 C药物不良反应造成不良后果 2、根据对患者人身造成的损害程度,医疗事故分为( C )级 A :二级 B :三级 C :四级 3、医疗事故是医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,(C )造成患者人身损害的事故。 A故意B无过错C过失 4、医疗事故中造成患者死亡、重度残疾的属(B)级。 A四级 B 一级 C 一级 5、取得执业助理医师执业证书后,具有高等学校医学专科学历,在医疗,预防、保健机构中工作(C )可以参加执业医师资格考试。 A、二年后 B、满一年 C、满二年 6、执业医师签署有关医学证明文件,必须( B )并按照规定及时填写医学文书。 A、请上级医师会诊、协助调查 B 、亲自诊查、调查 C、可以委托实习学生做实地调查 7、按照医师执业标准,对医师的业务水平、工作成绩和职业道德状况进行定期考核。对考核不合格 的医师,卫生行政部门可以责令其暂停执业活动(A),并接受培训和继续医学教育。 A、六个月以上 B 、三个月 C 、一年 8、实习医务人员、试用期医务人员书写的病历,应当经过( C )审阅、修改并签名。 A、有资质的医务人员 B 、本医疗机构的医务人员 C、本医疗机构注册的医务人员 9、下列关于首诊负责制,理解正确的是:(A ) A、谁首诊,谁负责;首诊医生应仔细询问病史,进行体格检查,认真进行诊治,做好病历记录。

医院职工法律法规培训考核方案

灵璧县人民医院职工法律法规培训考核方案 一、指导思想 以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导,以保护患者的合法权益为宗旨,以提高医疗服务能力为重点,切实有效地解决“看病难、看病贵”问题,为保护医务人员和患者的合法权益,改善医疗环境,促进医院又快又好地发展,进一步为推动医疗体制改革,构建和谐社会做出贡献。 二、培训对象和内容 对象:全体医务人员(包括医生、护士、技师和行政人员)。 内容:全部卫生法律、法规、规章。重点为《中华人民共和国人口与计划生育法》2002.9.1、《中华人民共和国药品管理法(修订)》2001.12. 1、《中华人民共和国传染病防治法》2004.12.1《中华人民共和国执业医师法》1999.5.1《中华人民共和国职业病防治法》2002.5.1《中华人民共和国母婴保健法》1995年6月1日、《护士条例》2008.5.1 2、《人体器官移植条例》2007.5.1、《艾滋病防治条例》2006.3.1、《医疗废物管理条例》2003.6.16、《医疗机构管理条例及实施细则》1994.9.1、《血液制品管理条例》1996.12.30、《医疗事故处理条例》2002.9.1、《中华人民共和国中医药条例》2003.10.1《计划生育技术服务管理条例》2001.10.1、《麻醉药品和精神药品管理条例》2005.11.1、《处方管理办法》2007.5.1、《医院感染管理办法》2006.9.1。 三、培训目标:通过培训使全院职工能够掌握基本法律知识,树立法治观念,提高法律意识。着力培养和提高全院医务人员履行岗位职责、依

法行医,努力造就一支能适应新时期医疗服务和医院发展需要的高素质专业化的医疗队伍。 五、培训时间: 平时以科室为单位进行学习全部卫生法律法规,每月集中培训两个半天(8个课时)。考虑到部分医师要值班,集中培训分两批进行。具体时间由医务科另行安排。 六、培训安排: 培训形式采取个人自学和集中培训相结合、最后进行书面考试的方法,医务科统一安排集中培训和考试。 七、考核 考试全部采用书面闭卷方式,60分方合格。考试不合格准予补考一次,补考仍不及格者,除要求其自学补考直至合格外,报医院批准后给予一定的经济处罚。

法律法规培训考核题目一(加油站)

精品文档 . 2018年10月法律法规培训考核 姓名:成绩:考试日期: 1、2014年8月31日,第十二届全国人大常委会第十次会议审议通过了《关于修改<中华人民共和国安全生产法>的决定》,将于2014年()月()日施行。 ( ) A 12月1日 B 12月1日 C 12月31日 D 12月31日 2、生产经营单位的()对本单位的安全生产工作全面负责。() A 分管安全工作负责人 B 主要负责人 C 安全部门负责人 D 所有出资人 3、生产经营单位应当按照规定提取和使用安全生产费用,专门用于改善安全生产条件,安全生产费用在()中据实列支。 A 利润 B 预算 C 成本 D 收入 4、国家鼓励生产经营单位投保() A 失业保险 B 意外保险 C 工伤保险 D 安全生产责任险 5、生产经营单位的主要负责人未履行安全生产管理职责的,责令限期改正;逾期未改正的,处()的罚款,责令生产经营单位停产停业整顿。 A 一万元以上三万元以下 B 二万元以上五万元以下 C 三万元以上五万元以下 D 五万元以上八万元以下 6、《生产经营单位安全培训规定》规定,煤矿、非煤矿山、危险化学品、烟花爆竹、金属冶炼等生产经营单位新上岗的从业人员安全培训时间不得少于()学时。 A.12 B.32 C.48 D.72 7、《生产经营单位安全培训规定》规定,煤矿、非煤矿山、危险化学品、烟花爆竹、金属冶炼等生产经营单位从业人员,每年再培训的时间不得少于()学时。 A.12 B.20 .24 D.48 8、生产经营单位与从业人员订立的劳动合同,应当载明 的事项。 9、从业人员在作业过程中,应当严格遵守 ,服从管理,正确佩戴和使用劳动防护用品。 10、加油岛上不得放置 等一般电器设备及其他杂物。

医院法律法规培训内容

法律法规培训 一、中华人民共和国执业医师法 (一)适用主体 执业医师和执业助理医师:依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格,经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员。 (二)授权性规定 1、在注册的执业范围内,进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件,选择合理的医疗、预防、保健方案; 2、按照国务院卫生行政部门规定的标准,获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件; 3、从事医学研究、学术交流,参加专业学术团体; 4、参加专业培训,接受继续医学教育; 5、在执业活动中,人格尊严、人身安全不受侵犯; 6、获取工资报酬和津贴,享受国家规定的福利待遇; 7、对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议,依法参与所在机构的民主管理。 (三)义务性规定 1、医师经注册后,可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业,从事相应的

医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书,不得从事医师执业活动。 2、医师实施医疗、预防、保健措施,签署有关医学证明文件,必须亲自诊查、调查,并按照规定及时填写医学文书 3、医师应当如实向患者或者其家属介绍病情,但应注意避免对患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗,应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。(医师的告知义务,患者的知情同意权) 4、关心、爱护、尊重患者,保护患者的隐私。 5、宣传卫生保健知识,对患者进行健康教育 6、遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时,医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。 7、医师发生医疗事故或者发现传染病疫情时,应当按照有关规定及时向所在机构或者卫生行政部门报告。医师发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时,应当按照有关规定向有关部门报告。 (四)禁止性规定 1、不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料 2、不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件

医疗器械经营企业法律法规质量管理规范岗前培训试题(修订版)

医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范岗前培训试题(企业负责人、法人)一、填空题(每空2分,共40分) 1、《医疗器械监督管理条例》由国务院批准发布,自年月日起施行,目的是,,在中华人民共和国境内从事医疗器械的、、、、 的单位或者个人,应当遵守本条例。 2、《医疗器械经营许可证》的有效期是年,经营第二类医疗器械的企业应当办理。 3、从事第类医疗器械经营的,经营企业应当向部门申请经营许可,在取得后方可经营。 4、患有、、的人员不得从事医疗器械经营工作。 5、是医疗器械经营质量的主要责任人,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。二、名词解释(每题10分,共20分) 1、医疗器械: 2、体外诊断试剂:三、简答题(每题20分,共40分) 1、医疗器械经营企业(批发)开办申请依据是什么? 2、医疗器械的管理实行分类管理,依据是什么,分哪几类?

医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范岗前培训试题(企业负责人、法人)一、填空题(每空2分,共40分) 1、《医疗器械监督管理条例》由国务院批准发布,自 2000 年 4 月 1 日起施行,目的是保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守本条例。 2、《医疗器械经营许可证》的有效期是 5 年,经营第二类医疗器械的企业应当办理二类医疗器械经营备案凭证。3、从事第 3 类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可,在取得《医疗器械经营许可证》后方可经营。4、患有传染病、皮肤病、精神疾病的人员不得从事医疗器械经营工作。5、企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,质量负责人在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。二、名词解释(每题10分,共20分) 1、医疗器械:是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。2、体外诊断试剂:可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。三、简答

医院法律法规培训考核试卷及答案

医院法律法规培训考核 试卷及答案 Revised by Chen Zhen in 2021

XXX医院法律法规培训考核试卷及答案科室:姓名:评分: 一、《侵权责任法》中第五十五条规定,医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施_____________、 _____ 、 ____ 的,医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其书面同意;不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其_________。医务人员未尽到前款义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。 二、医疗知情告知权利医务关系中的“紧急处置权”(李丽云条款),《侵权责任法》第五十六条规定,因抢救生命垂危的患者等紧急情况,不能取得患者或者其近亲属意见的,经_________ 或者______________批准,可以立即实施相应的医疗措施。 三、关于医疗免责的描述,侵权责任法第六十条规定,患者有损害,因患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗的,医疗机构不承担赔偿责任。对于“患方不配合”,我们应在________中予以标明,如不遵守医方建议,未及时随诊;不遵医嘱,擅自食用禁止食物:饮酒等等情形。 四、关于患方拒绝签字的处理,医务人员应如实记录,并由 ____名以上医务人员签字。医院自己记录没有患方签字的病历内容是有效的,除非患者能够提出相反的证据,否则法院应当认定医院门诊病历的真实性、合法性。

五、关于门诊上“固定证据”,提起鉴定义务在______,提起鉴定建议在______ ,对死因不明的,医方有义务向死者家属提出尸体解剖建议。48小时之内(冰冻7日内)进行,家属拒绝的,医方应采取措施固定证据(如签字),以防日后举证不能。 六、关于首诊负责制度,首诊医院、科室、人员负责诊治,同时根据病情申请相关医院、专业会诊,在转院转科前不得以任何理由推诿延误诊治,应做好必要的_______、全面排查、基础性救治、病历书写等。诊断不明或确非本科室疾病,首诊负责制是否适用(□是□否)。 七、《医疗机构管理条例》第31条规定,医疗机构对危重病人应立即抢救,对限于设备或技术条件不能诊治的病人,应及时转诊,在转诊前首诊医院具有_________、__________和________义务。 八、门急诊电子病历保存时间,自患者最后一次就诊之日起不少于____年。 九、并发症是指一种疾病在发展过程中引起另一种疾病或症状的发生,后者即为前者的并发症。关于告知的风险与“并发症”的抗辩思路,我们应注意医方告知义务并不能免除实体侵权责任,“并发症”抗辩免责要件是医方应在诊疗过程中尽到___________义务、___________义务、___________义务、___________义务,如不具备,则依法判定为医疗侵权。

医院开展法律法规培训

我院积极开展医疗法律法规培训活动 为维护正常有序的医疗卫生秩序,进一步加强医院管理,培养和增强医务人员依法行医的理念和意识,明确医务人员权利和应尽义务,达到规范医疗行为,促进医患和谐的目的,市医院于5月对全院医务人员进行医疗法律法规知识培训和宣传。 我院在治理医药购销领域商业贿赂专项工作中,坚持教育先行,夯实理论基础,深入组织全院职工参加学习相关法律法规的动员大会,并对各科室印发了《刑法修正案(六)》和最高人民法院、最高人民检察院《关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见》,要求各科室认真组织本科室员工进行学习相关条例,自主学习其具体内容和自觉对照检查,力求法制教育覆盖面达到100%,让全院人员做到知法守法,以实现加强职业道德、纪律法制和医学伦理道德教育的目的。 院长在全体员工参加的“治理医药购销领域商业贿赂自查自纠工作”教育动员大会上,要求全院员工认真学习中华人民共和国刑法修正案(六),并做到知法、守法;陆江涛副院长就中华人民共和国刑法修正案(六)首次将医务人员纳入商业贿赂主体范围的情况,为大家解读了修改后的刑法第一百六十三条(即:公司、企业或者其他单位的工作人员利用职务上的便利,索取他人财物或者非法收受他人财物,为他人谋取利益,数额较大的,处五年以下有期徒刑或者拘役;数额较大的,处五年以上有期徒

刑,可以并处没收财产。公司、企业或者其他单位的工作人员在经济往来中,利用职务上的便利,违反国家规定,收受各种名义的回扣、手续费,归个人所有的,依照前款的规定处罚);在动员大会上,副院长不断强调希望大家保持清醒头脑,认清形势,克服侥幸心理,把握机会,按照上级的部署,围绕自查自纠的工作重点,自主学习法律法规的工作要点,认真开展对不正当交易行为的自查自纠。 开展医疗法律法规培训是依法行医、依法治院的重要组成部分。通过此项活动,增强了医务人员的法律意识,为规范医疗行为,提高医疗质量,加强医德医风建设,为创建一个学法、懂法、守法、执法的现代化中医院奠定了良好基础。 经过大力宣传和培训一系列活动后,医务人员普遍反映:平时只顾忙于业务工作,通过这次法律、法规的培训,真掌握了不少知识,并表示要把所学的卫生法律、法规知识应用于工作中,使学法用法经常化、制度化、规范化,自觉做到依法执业,为构建和谐医患关系而努力工作。

安全生产法律法规考试试卷(附答案)培训

安全生产法律知识考试(一) 姓名:得分: 一、单项选择题 (下列每小题备选答案中,只有一个符合题意的正确答案。本类题共30分,每小题1分。多选、错选、不选均不得分) 1、生产经营单位的()对本单位的安全生产工作全面负责。 A 分管安全工作负责人 B 主要负责人 C 安全部门负责人 D 所有出资人 2、()依法对安全生产工作进行监督。 A 工商部门 B 国有资产监管部门 C 纪检监察部门 D 工会 3、生产经营单位应当按照规定提取和使用安全生产费用,专门用于改善安全生产条件,安全生产费用在()中据实列支。 A 利润 B 预算 C 成本 D 收入 4、()应当设安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员。 A 矿山、建筑施工单位和危险物品的生产、经营、储存单位 B 矿山、金属冶炼、建筑施工、道路运输单位和危险物品的生产、经营、储存单位 C 矿山、建筑施工、道路运输单位和危险物品的生产、经营、储存单位 D 矿山、金属冶炼、建筑施工单位和危险物品的生产、经营、储存单位 5、生产经营单位的安全生产管理机构以及安全生产管理人员履行的职责不包括下列哪种情况。() A 及时、如实报告生产安全事故 B 检查本单位的安全生产状况,及时排查生产安全事故隐患,提出改 进安全生产管理的建议 C 制止和纠正违章指挥、强令冒险作业、违反操作规程的行为 D 督促落实本单位安全生产整改措施 6、生产经营单位应当建立(),如实记录安全生产教育和培训的时间、内容、参加人员以及考核结果等情况。 A 安全生产教育和培训档案 B 安全生产教育和培训目标 C 安全生产教育和培训记录 D 安全生产教育和培训制度 7、危险物品的生产、储存单位以及矿山、金属冶炼单位的安全生产管理人员的任免,应当告知()。 A 上级主管单位 B 上级人力资源和社会保障部门 C 行业主管部门 D 主管的负有安全生产监督管理职责的部门 8、生产经营单位必须依法参加(),为从业人员缴纳保险费。 A 失业保险 B 意外保险 C 工伤保险 D 医疗保险

药品法律法规培训试题及答案(1)

药品管理法律法规培训考试题 姓名:岗位:成绩: 、、填空题(共54分)(每空2分) 1、在中华人民共和国从事药品 的,, ,和或个人,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。 2、《药品经营许可证》有效期年,应当标明,和,到期重新审查发证。 3、开办药品经营企业必须具备以下条件:a、具有依法经过资格认定的;b、具有与所经营药品相适应的 或者;c、具有与所经营药品相适应的 ,, ,;d、具有保证所经营药品质量的。 4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《 》经营药品。

5、药品经营企业购进药品必须建立并执 行。 6、药品入库和出库必须执 行。 7、药品广告的内容必 须,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含 有。 8、新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。 9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为年。 10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有 ,,疾病等有关内容的宣传;但是,法律、行政规另有规定的除外。 二、选择题(共20分)(每题4分) 1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是:() A、GMP B、GSP C、GVP D、GMP和GSP 2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误,并正确说明:() A、用法、用量 B、用法、用量和不良反应

C、用法、用量和注意事项 D、注意事项和使用方法 3、按照《药品管理法》中对药品的分类,体外诊断试剂应该属于哪一项:() A、中药材 B、中药饮片 C、中成药 D、化学原料药及其制剂 E、抗生素 F、生化药品 G、放射性药品 H、血清 I、疫苗 J、血液制品 K、诊断药品 4、《药品管理法》对劣药的定义是:() A、未取得批准文号的 B、药品成分的名称与国家药品标准规定不符的 C、药品成分的含量不符合国家药品标准的 D、被污染的 5﹑药品购进记录必须注明药品的:() A剂型、规格、批号、有效期B通用名称、生产厂商、供货单位、C购货数量、购进价格和日期、以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容 三、判断题(共16分)(每题4分) 1、新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。() 2、处方药是凭执业师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。()

安全生产法律法规培训试卷(全员考试)

《安全生产法》培训考试题 姓名:成绩:日期: 选择题(每题10分) 1、我国的安全生产管理方针是()。 A、安全第一、预防为主、综合治理 B、安全为了生产,生产必须安全 C、安全生产人人有责 2、用人单位未提出工伤认定申请的,工伤职工或者其直系亲属、工会组织在事故伤害发生之日或者 被诊断、鉴定为职业病之日起()内,可以直接向用人单位所在地统筹地区劳动保障行政部门提 出工伤认定申请。 A、半年 B、1年 C、2年 3、下列不属于从业人员的义务的一项是()。 A、遵章守规,服从管理的义务 B、接受安全生产教育和培训的义务 C、监管安全作业的义务 D、发现不安全因素报告的义务 4、《劳动法》规定,劳动者对用人单位(),有权拒绝执行。 A.管理人员违章指挥 B.管理人员的指令 C.管理人员强令冒险作业 D.任何危险安全 5、《山东省安全生产条例》的立法宗旨有:() A、以人为本,突出保障人的生命财产安全 B、预防为主,重点是怎样健全保障体系,防止事故发 生C、落实责任,包括企业责任、政府责任、中介机构责任、社会责任D、依法加强管理,事故发生后依法惩处 6、生产经营单位新建、改建、扩建工程项目的,其安全设施必须与主体工程()。 A、同时设计、同时施工、同时投入生产和使用 B、同时立项、同时施工、同时验收 C、同时设计、同时验收、同时投入生产 D、同时立项、同时投入、同时生产运营 7、国标GB6441-86规定,重伤是()的事故伤害。 A、休工日数等于、大于105日 B、休工日数40-100天 C、住院105天以上 D、疗养105天以上 8、劳动保护是根据国家法律、法规,依靠技术进步和科学管理,采取组织措施和技术措施,用以:() A、消除危机人身安全健康的不良条件和行为 B、防止事故和职业病 C、保护劳动者在劳动过程中 的安全与健康D、内容包括劳动安全、劳动卫生、女工保护、未成年工保护、工作时间和休假制度 9、根据《安全生产法》,下列()属于从业人员的权利? A.知情权 B.建议权 C.拒绝权 D.紧急避险权 10、以下()种情形属于工伤。 A.职工上下班必经路线上自己摔伤 B.因醉酒在岗位上受伤 C.下班途中被汽车撞伤

医疗器械法律法规知识培训考核试题

医疗器械法律法规知识培训考核试题(1) 姓名部门总分 一、填空题(每空1分共计22分) 1.国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由()核发注册证。 2.中华人民共和国产品质量法规定,生产者、销售者依照本法规定承担()责任。销售者应当建立并执行进货( )制度,验明产品合格证明和其他标识。 3. 为了加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的( ),保障( )健康和( )安全, 制定《医疗器械监督管理条例》。在中华人民共和国境内从事( )的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守本条例。 4. 国家对医疗器械实行产品( )制度,共分( )类医疗器械。 5. 生产医疗器械,应当符合医疗器械( )标准;没有( )标准的,应当符合医疗器械( )标准。 医疗器械的( )应当符合国家有关标准或者规定。医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明( )编号。 6. 《医疗器械经营企业许可证》有效期( )年,有效期届满应当重新审查发证。 7. 国家( )主管全国《医疗器械经营企业许可证》的监督管理工作。《医疗器械经 营企业许可证》( )及监督管理适用《医疗器械经营企业许可证管理办法》。 8. 医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的( )标准、( )标准或( )标准。 无相应标准的医疗器械,不得( )和( )。 二、单项选择题(每题2分,共计8分) 1、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由()核发注册证。 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。

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