自制制剂留样观察制
自制制剂留样观察制度
为了保证医院自制制剂的质量，考察制剂的稳定性，特制定制剂留样观察制度：
一、自制制剂均应进行留样观察，设立专柜，由专人负责管理。
二、留样观察数量：大输液每批4瓶，小针剂每批20支，口服液制剂、外用制剂及眼用制剂根据配制量而定。留样时间：本批号使用期后样品保留1个月即可撤除。
三、留样观察应根据制剂批号每个月进行一次，并做好观察记录，记录保存2年备查。
四、留样室应做好每天的湿度、温度记录。需要避光的制剂则应避光保存。
最新医院制剂的管理与实施
医院制剂的管理与实施…………我的作业 医院制剂的微生物检验 1.适用于霉菌生长要求的培养基是？ A. 硫乙醇酸盐流体培养基 B. 改良马丁培养基 C. 对氨基苯甲酸培养基 D. 聚山梨酸培养基 A．直接接种法 B．薄膜过滤法 C．直接接种法适用于非抗菌作用的供试品 D．薄膜过滤法适用于非抗菌作用的供试品 A. 所有剂型的检验量均需取自2个以上包装单位 B. 一般供试品的检验量为10g或10ml
C. 贵重药品、微量包装药品的检验量也必须满足10g或10ml的要求 D. 要求检查沙门菌的供试品，其检验量应增加10g或10ml A. 环境洁净度10000级 B. 局部洁净度10000级 C. 单向流空气区域内或隔离系统中进行 D. 全过程必须严格遵守无菌操作 A. 每批培养基随机取不少于5支 B. 按规定温度培养14天，应无菌生长 C. 如有菌生长须重新制备培养基，否则不能保证无菌检查结果的可靠性 D. 以上都正确 A. 无菌检查试验所用的设备即环境的微生物监控结果不符合无菌检查法的要求 B. 阴性对照管有菌生长
C. 供试品管中生长的微生物经鉴定后，确证是因无菌试验中所用的物品和（或）无菌操作技术不当引 起的 D. 以上任一项均可 *********************************************************************** 中药制剂的配制与管理 A. 煮沸灭菌法 B. 流通蒸气灭菌法 C. 紫外灭菌法 D. 热压灭菌法 A．5倍 B．6倍 C．7倍 D．8倍
A．5% B．4% C．3% D．2% A. 纸袋 B. PE袋 C. 复合铝塑袋 D. PVC袋 A. 黄芪 B. 甘草 C. 马钱子 D. 柴胡
医疗器械产品留样检查要点的指南(2016版)
医疗器械产品留样检查要点指南（2016版） 产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品留样在医疗器械产品质量追溯、不良事件调查中有助于查找问题、明晰事故责任，也可为确认或修改产品技术指标提供数据支持。 本检查指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械产品留样管理的了解，提高全市医疗器械监管人员对产品留样监督检查水平。同时，为医疗器械生产企业开展产品留样管理提供参考。 当国家相关法规、标准、检查要求发生变化时，应当重新讨论以确保本检查指南持续符合要求。 一、适用范围 本检查指南可作为北京市食品药品监督管理局组织、实施的医疗器械注册质量管理体系现场核查、《医疗器械生产许可证》现场核查、医疗器械生产监督检查等涉及产品留样检查的参考资料。 本检查指南适用于无菌等有微生物指标要求的医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂以及其他有留样需求的产品。 二、检查要点
（一）产品留样的基本要求 生产企业应当根据产品和工艺特点制定留样管理制度，明确留样目的、留样样品、留样比例或数量、留样观察等方面的要求，开展留样观察，并保持相关记录。 （二）留样目的 生产企业应当根据产品特性、工艺特点、临床应用等，明确产品留样的目的。留样目的不同，留样量及观察项目也将不同。常见的留样目的有以下几种： 1．用于医疗器械产品质量追溯 生产企业可根据产品常见质量问题、临床使用风险以及产品特点明确可追溯项目，如无菌性能、物理性能。 2．用于医疗器械产品原材料质量追溯 对于对产品质量有关键影响的原材料，生产企业可将原材料留样，用于成品质量部分性能指标追溯或原材料质量追溯。 3．用于稳定性研究 生产企业开发新产品、新工艺或变更产品有效期等指标时，用于考察产品稳定性。
医院自制制剂
杭州部分医院自制药剂“明星产品” 浙江大学附属儿童医院 ●氨酸硫酸锌口服溶液(又名促长灵) 主要成分：赖氨酸硫酸锌 功能主治：调节体内代谢平衡，促进婴儿、儿童生长发育，用于儿童锌及赖氨酸缺乏引起的生长发育迟缓、食欲不振、贫血以及营养不良等 价格：16.5元/盒，每盒10毫升×10支 ●复方铁锌口服溶液(又名开口乐) 主要成分：硫酸锌、硫酸亚铁、维生素C、五维他 功能主治：增进食欲，补充微量元素，提高免疫功能，用于儿童铁、锌缺乏引起的食欲不振、消化不良、营养不良、贫血等 价格：15.5元/盒，每盒10毫升×10支 (特别说明：省儿保从11月1日开始制剂室改造，造成现在医院暂停自制药剂生产，目前自制药剂缺货。医院将会在制剂室改造通过市食品药品卫生监督管理局的验收合格后，继续自制药剂的生产。) 浙江省中医院 ●复方诺氟沙星滴鼻液 主要成分：诺氟沙星、醋酸泼尼松龙(激素) 功能主治：急慢性中耳炎、急慢性鼻炎、副鼻窦炎、过敏性鼻炎 价格：1.2元/支，5毫升 ●10%氯化钾溶液 主要成分：氯化钾
功能主治：电解质补充剂，主要补钾，用于低钾血症、洋地黄中毒引起的心率失常及心脏水肿 价格：3.7元/瓶，100毫升 ●石蜡油滴鼻液 价格：1元/支，10毫升 主要成分：石蜡油 功能主治：用于鼻腔干燥 浙江省人民医院 ●复方维生素E鱼肝油乳膏 主要成分：每1000克含维生素E 5克、鱼肝油10克、消旋山莨菪碱0.5克 功能主治：滋润皮肤，用于皮肤干燥等 价格：3.2元/支，20克 ●复方樟脑薄荷脑搽剂(II) 主要成分：每1000毫升含液化苯酚20毫升、樟脑20克、薄荷脑5克 功能主治：消炎止痒，可用于皮炎、痱子等 价格：5.6元/瓶，200毫升 ●鞣酸软膏(II) 主要成分：鞣酸 功能主治：有收敛保护皮肤作用，用于烧伤、痔疮、褥疮、尿布皮炎、新生儿臀红等 价格：2.9元/支，20克 杭州市中医院 ●蝉贝合剂
几种肠内营养剂的区别
几种肠内营养剂的区别 （一）大分子聚合物肠内营养配方（polymeric formulas） 以全蛋白质、脂肪和糖等大分子为主要成分的营养制剂，所含的蛋白质系从酪蛋白、乳清蛋白或卵蛋白等水解、分离而来；糖类通常是淀粉及其水解物形式的葡萄糖多聚体；脂肪来源于植物油，如谷物油、红花油、葵花油等；配方中蛋白质、糖类和脂肪分别占总能量的12%~18%、40%~60%和30%~40%。此外配方中尚含有多种维生素和矿物质，通常不含乳糖。有些还含有膳食纤维，含量自6~14g/4180kJ 不等。大分子聚合物制剂可经口摄入或经喂养管注入，适合于有完整胃或胃肠功能基本正常者。 １、标准的大分子聚合物肠内营养制剂 特点：不含乳糖、等渗、残渣少、宜通过小孔径的肠内喂养管，含有完整的蛋白、多聚糖、长链和（或）中链脂肪酸，其营养素组成为：糖占50-55%，蛋白质占10-15%，脂肪占25-30%。该类制剂调配成液体时，标准能量密度为1kcal(4.18kJ)/ml，非蛋白质能量与氮的比例约为150kcal(627kJ)∶1g，渗透压自300~450mOsm/kg?H2O不等，适用于多数病人。 主要制剂：能全素（Nutrison，纽迪希亚） 安素（Ensure，雅培） 瑞素（Fresubin，华瑞） 立适康（普通型）（LESCON，西安力邦）
２、高能量、高氮大分子聚合物肠内营养制剂 高能量配方以较少容量提供较高能量，能量密度为1.5~2kcal(6.27~8.36kJ)/ml，适用于需限制液体入量的病人。高氮配方中的热氮比约为313kJ∶1g，适用于需补充大量蛋白质的病人。主要制剂：瑞高（Fresubin 750 MCT，华瑞） 倍力安力加（Enercal Plus，惠氏） ３、含膳食纤维的大分子聚合物肠内营养制剂 特点：在标准型中加入从肉、水果、蔬菜和谷物中提取出来的纤维素，尤适用于腹泻或便秘患者。使用时应采用口径较大的输注管。 主要制剂：能全力（Nutrison Multi Fibre，纽迪希亚） 瑞先（Fresubin Energy Fibre，华瑞） （二）预消化肠内营养配方（predigested formulas） 含有1种或1种以上的部分消化的大分子营养素。其中氮以氨基酸和短肽型形式存在，糖类为部分水解的淀粉（麦芽糖糊精和葡萄糖寡糖），脂肪常为植物来源的MCT和LCT，少数制剂含有短链脂肪酸；不含乳糖和膳食纤维。氨基酸、糖和脂肪分别约占总能量的12%~20%、80%和1%~5%。标准密度为1~1.27kcal(4.18~6.27kJ)/ml。这类配方亦含有足够的矿物质、微量元素和维生素。该类配方的渗透压一般为400~700mOsm/kg?H2O。适用于胃肠道消化功能不全的病人，如吸收不良综合征、Crohn病、肠瘘、小肠切除术后、胰腺炎、肠粘膜萎缩等。 1、以氨基酸为基础的配方
几种肠内营养剂的区别知识交流
几种肠内营养剂的区 别
几种肠内营养剂的区别 （一）大分子聚合物肠内营养配方（polymeric formulas） 以全蛋白质、脂肪和糖等大分子为主要成分的营养制剂，所含的蛋白质系从酪蛋白、乳清蛋白或卵蛋白等水解、分离而来；糖类通常是淀粉及其水解物形式的葡萄糖多聚体；脂肪来源于植物油，如谷物油、红花油、葵花油等；配方中蛋白质、糖类和脂肪分别占总能量的12%~18%、40%~60%和30%~40%。此外配方中尚含有多种维生素和矿物质，通常不含乳糖。有些还含有膳食纤维，含量自6~14g/4180kJ不等。大分子聚合物制剂可经口摄入或经喂养管注入，适合于有完整胃或胃肠功能基本正常者。 １、标准的大分子聚合物肠内营养制剂 特点：不含乳糖、等渗、残渣少、宜通过小孔径的肠内喂养管，含有完整的蛋白、多聚糖、长链和（或）中链脂肪酸，其营养素组成为：糖占50-55%，蛋白质占10-15%，脂肪占25-30%。该类制剂调配成液体时，标准能量密度为 1kcal(4.18kJ)/ml，非蛋白质能量与氮的比例约为150kcal(627kJ)∶1g，渗透压自300~450mOsm/kg?H2O不等，适用于多数病人。 主要制剂：能全素（Nutrison，纽迪希亚） 安素（Ensure，雅培） 瑞素（Fresubin，华瑞） 立适康（普通型）（LESCON，西安力邦） ２、高能量、高氮大分子聚合物肠内营养制剂
高能量配方以较少容量提供较高能量，能量密度为1.5~2kcal(6.27~8.36kJ)/ml，适用于需限制液体入量的病人。高氮配方中的热氮比约为313kJ∶1g，适用于需补充大量蛋白质的病人。 主要制剂：瑞高（Fresubin 750 MCT，华瑞） 倍力安力加（Enercal Plus，惠氏） ３、含膳食纤维的大分子聚合物肠内营养制剂 特点：在标准型中加入从肉、水果、蔬菜和谷物中提取出来的纤维素，尤适用于腹泻或便秘患者。使用时应采用口径较大的输注管。 主要制剂：能全力（Nutrison Multi Fibre，纽迪希亚） 瑞先（Fresubin Energy Fibre，华瑞） （二）预消化肠内营养配方（predigested formulas） 含有1种或1种以上的部分消化的大分子营养素。其中氮以氨基酸和短肽型形式存在，糖类为部分水解的淀粉（麦芽糖糊精和葡萄糖寡糖），脂肪常为植物来源的MCT和LCT，少数制剂含有短链脂肪酸；不含乳糖和膳食纤维。氨基酸、糖和脂肪分别约占总能量的12%~20%、80%和1%~5%。标准密度为 1~1.27kcal(4.18~6.27kJ)/ml。这类配方亦含有足够的矿物质、微量元素和维生素。该类配方的渗透压一般为400~700mOsm/kg?H2O。适用于胃肠道消化功能不全的病人，如吸收不良综合征、Crohn病、肠瘘、小肠切除术后、胰腺炎、肠粘膜萎缩等。 1、以氨基酸为基础的配方 特点：（1）蛋白质来源于结晶氨基酸； （2）糖来源于多聚糖或双糖；
药学部自制制剂介绍
中山大学孙逸仙纪念医院自制制剂介绍 （注：以下内容仅供参考，用药请遵医嘱） 一、溶液剂 内服溶液 祛痰合剂（LP） Pretoralis Mixture 【作用用途】急慢性上呼吸道感染、支气管炎、哮喘等咳嗽、咳痰症状治疗。 【用法用量】口服，每日三次，每次5ml～１０ｍｌ。 【不良反应】（1）吸入氨蒸气可引起喷嚏和咳嗽；（2）氨蒸气对眼刺激引起流泪、结膜肿胀。【规格】1％：30ml/瓶；2％：30ml/瓶、60ml/瓶。（本品所标示的含量是指含氨制茴香醑的量） 颠龙合剂（MBG） Belladonna Gentiana Mixture 【作用用途】用于治疗胃肠痉挛引起的疼痛、恶心、呕吐等症状。 【用法用量】每日三次，每次5~10ml 。 【不良反应】（1）较常见的有：便秘、出汗减少、口鼻咽喉及皮肤干燥、视力模糊、排尿困难；（2）用药过量表现：视力模糊或视野改变；动作笨拙不稳；神志不清，抽搐；眩晕；昏睡不醒；严重口、鼻或咽部发干；发热，婴幼儿多见幻觉；谵妄，多见于老年人；呼吸短促及呼吸困难；言语不清，易激动，神经质，坐立不安等反应，儿童多见；心跳异常加快；皮肤特别温热，干燥，发红儿童多见。 【禁忌症】青光眼患者禁用。 【注意事项】服用本品后可产生口干，应多饮水。 【药物相互作用】（1）与金刚烷胺、美克洛嗪、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药等配伍用药时，颠茄的毒副反应可加剧；（2）与胃复安配伍用药时其促进胃肠运动作用可被颠茄所拮抗。 【规格】1.2%：30ml/瓶；3%：30ml/瓶、60ml/瓶。（本品所标示的含量是指含碳酸氢钠的量） 多维合剂 Hepatis Mixture 【作用用途】维生素缺乏症，如肝炎、食欲不振、消化不良等. 【用法用量】每日三次，每次5~10ml。 【不良反应】应用过量可引起腹泻、皮肤光亮、头痛、尿频、恶心呕吐、胃痉挛。 【药物相互作用】（1）口服大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果；（2）与巴比妥或扑米酮等合用,可促使维生素C 的排泄增加。 【规格】30ml/瓶、60ml/瓶。 氯化钾溶液 Potassium Chloride Solution 【作用用途】各种原因引起的低钾血症，如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾性利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖后引起的低钾血症等。
常用肠内营养制剂
现今市场上肠内营养品种丰富，在急危重病人中的应用也日渐广泛，现就肠内营养制剂给以简单介绍，以加强对此类药物的认识。 肠内营养用药分为以下几种类型：氨基酸型肠内营养剂；整蛋白型肠内营养剂；短肽型肠内营养剂；复方α -酮酸。 1. 氨基酸型肠内营养剂 1）商品名：爱伦多、高能要素、维沃。 2）成份：氨基酸、脂肪、碳水化合物等。 3）适应症：适用于短肠综合征患者、胰腺炎患者、慢性肾病患者、手术后患者、血浆白蛋白低下者（25g/L）、发生放射性肠炎的癌症患者。也适用于消化道异常病态者（如消化道瘘等）、克罗恩病患者、溃疡性大肠炎患者、消化不良综合征患者、大面积烧伤者以及不能接受含蛋白质的肠内营养剂的患者。 4）禁忌症：严重糖尿病患者或使用大量激素后出现糖代谢异常者。 2. 整蛋白型肠内营养剂 1）商品名：安素、赫力广、能全力（混悬液）、能全素（粉剂）、瑞先、瑞能、瑞素。 2）成分：麦芽糊精、络蛋白、植物油、膳食纤维、矿物质、维生素、微量蛋白 3）适应症：畏食及相关的疾病患者、机械性胃肠道功能紊乱患者、代谢性胃肠道功能障碍患者、危重疾病患者、营养不良患者的术前喂养、术前或诊断前肠道准备。 4）分类： 含膳食纤维型制剂：适合需长期提供营养的患者，膳食纤维有助于维持胃肠道功能； 不含膳食纤维型制剂：适用于严重胃肠道狭窄、肠瘘、术前或诊断前肠道准备的患者； 高能量型制剂：适用于不能耐受大容量喂养的患者或需要高能量的患者提供全部营养或营养补充； 供肿瘤患者使用制剂：具有高脂肪、高能量、低碳水化合物含量的特点，更适用于癌症患者的代谢需要，能改善免疫功能、增强机体抵抗力。 5）禁忌症：严重消化或吸收功能不良、胃肠道功能衰竭者。消化道出血患者。急性胰腺炎患者，严重腹腔内感染患者。胃肠张力下降的患者。肠梗阻患者。严重肝、肾功能不全者。1岁以下婴儿禁用。 3. 短肽型肠内营养 1）商品名：百普力，百普素、肠内高能营养多聚合剂。 2）成分：麦芽糊精、乳清蛋白水解物、植物油、中链三酰甘油(MCT)、乳化剂、矿物质、维生素和微量元素。 3）适应症：代谢性胃肠道功能障碍患者：如胰腺炎、感染性肠道疾病、肠瘘、短肠综合症、艾滋病、接受放射或化疗的肠炎患者。危重疾病患者：如严重烧伤、创伤、脓毒血症、大手术后的恢复期患者。营养不良患者的术前喂养。术前或诊断前肠道准备患者。 4）禁忌症：胃肠功能衰竭者。完全性小肠梗阻患者。严重的腹腔内感染患者。1岁以下婴儿。 4. 复方α -酮酸 1）商品名：开同肾灵 2）适应症：配合低蛋白饮食，用于轻、中度慢性肾衰竭患者，可减轻症状，延缓病情进展，也可用于重度慢性肾衰竭者，改善其营养状况。 3）禁忌症：高钙血症患者。 氨基酸代谢紊乱者。 4）给药说明：本药宜在进食时整片吞服。为确保本药在体内充分利用，一日供给热量宜为35—40kcal/kg。使用本药的同时，慢性肾衰竭代偿期伴有中度以上的尿素氮及肌酸酐潴留者，蛋白质摄入限制为一日500-600mg/kg；慢性肾衰竭失代偿期患者，限制为一日
你不知道的北京各大医院自制的良心药!
你不知道的北京各大医院自制的良心药！ 很多医院都有一些物美价廉的独门秘方，在治疗咽 炎、皮肤病、鼻炎、咳嗽等病上有“奇效”，很多患者不远千 里来到医院“求购”。这些“小物件”的规范名字是“内部制剂”。 协和硅霜、中医院的红纱条、北医三院的鼻炎三 医院都有一些价格便宜、疗效却非常好的“小物件”，全汇聚 这这里啦！皮肤病北京中医医院：红纱条适应 症：治疗感染性疮面、顽固难愈性皮肤溃疡，如痈、疽、糖尿病足坏疽、褥疮等红纱条是小名，大名叫朱红膏纱条，是把能活血生肌的朱红膏涂抹在纱条上，激发气血运行，刺激创面肉芽组织生长，激活生长缓慢或不生长的创面。 需要注意的是，使用“红纱条”初期，疮面常出现脓性分泌物增多，并不是感染加重，而是疮面修复过程启动的标志之 北京协和医院：精心硅霜适应症：皮肤干裂、瘙痒针 对北方秋冬空气干燥寒冷，皮肤易冻、裂、干燥，以及老 年性皮肤干燥瘙痒症等。经过几次提价，60 克装的价格已经涨至19 元一支，相对同类化妆品，仍然性价比实足。 抗敏止痒霜：空军总医院一号霜功效：可广泛用于治疗般性皮肤病，如银屑病、湿疹等中国中医科学院广安 功效：急性亚急性湿疹、神经性皮炎 配制单位：首都医科大学附属北京中医医
院功效：急性湿疹、接触性皮炎及丹毒祛湿散 配制单位：首都医科大学附属北京中医医院 皮肤轻度渗出及糜烂复方苦参止痒膏配制单位：北京中医药大学东直门医院功效：无渗出的湿疹、皮炎 祛湿止痒口服液配制单位：北京市密云县中医医院 皮炎解毒膏 配制单位：中国中医科学院西苑医院功效：慢性皮炎、 维生素E 乳配制单位：卫生部北京医院功效：皮肤干裂、瘙痒玉红膏配制单位：中国中医科学院广安门医院功效：各种慢性溃疡，久不收口 芙蓉膏配制单位：北京中医药大学附属护国寺中医医院 功效：疮疡肿毒、红肿作痛、乳腺炎复方黄连膏 制单位：北京中医药大学东直门医院功效：阳症疮疡、红肿热痛四黄膏配制单位：中国中医科学院广安门医院功效：热毒疮疥珍珠烫伤膏配制单位：北京市宣武区中医医院呼吸道疾病北京大学第三医院：鼻炎三号适应症：慢性鼻炎、过敏性鼻炎鼻炎三号是曾用名，作为院内制剂审批的正式名 称是复方苍耳子片，由散风除湿通窍的苍耳子和善通鼻窍的辛夷组成，听名字就知道是标准的纯中药制剂。鼻炎三号仅6 元多一瓶，70 片大约吃5 天左右，一般吃一两瓶就 能见效，在医保报销范围。复旦大学附属眼耳鼻喉科
医院制剂配制规程
目的：制订标准配制规程，以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。 适用范围：的生产。 责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部和药检室负责监督该规程的实施。 内容： （一）配制及包装容器的处理 1、不锈钢药筛的处理 使用《中华人民共和国药典》2010年版规定的药筛，使用后用软毛刷刷净药筛，必要时用水冲洗干净并及时晾干或烘干。 2、不锈钢容器的处理 将不锈钢容器，用2—3%的碳酸钠溶液刷洗2次，用常水冲净，漓水，并冲洗内外壁，再用纯化水冲洗2次，用75%的乙醇擦拭。将粉碎机、胶囊填充机用75%的乙醇擦拭。 3、其他制剂包装材料的处理 所用空心胶囊应符合《中国药典》2010年版二部的规定。包装用口服固体药用高密度聚乙烯瓶符合《中华人民共和国药品管理法》和《药品包装用材料和容器管理办法》（暂行）的规定。
（二）配料 1、称量和过筛 称量操作：投料前经二人核对原料准确无误后，方可投料。配料前应按处方计算投料量，并经他人核对无误后，方可进行称量。称量前应首先除去外包装。 过筛：供制胶囊的药物粉碎，药物应干燥、疏松、均匀。 2、配制 将药物以散剂形式混匀备用。 胶囊剂的填充一般分为以下步骤： （一）空胶囊的选择：按药物剂量所占容积来选用空胶囊，选择1号空心胶囊。 （二）药物的处理：供制胶囊的药物粉碎，药物应干燥、疏松、均匀。（三）药物的填充：采用半自动胶囊填充机填充。 3、注意事项制备胶囊剂应严格操作技术，保证制剂质量： A、制备时应注意卫生，操作时应带上手套或指套。 B、胶囊的装量差异应符合中国药典的规定。 C、胶囊应整洁，不得有粘结、变形、破裂或异臭等。胶囊剂除另有规定外，均应密封贮存。 （三）包装 1、包装将胶囊按标示装量准确点清数量，装入塑料瓶中，立即旋好瓶盖防止受潮。 2、贴签采用不干胶标签，按标签的使用管理办法，进行标签的
肠内营养制剂种类
肠内营养制剂种类
1、安素/肠内营养粉剂（市场价90元） 【药品名称】通用名称：肠内营养粉剂 汉语拼音：changneiyingyangfenji 【成份】蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质 【性状】本品为淡黄色粉末，气芳香、味甜。 【适应症】安素粉剂可作为唯一营养来源或部分营养补充，适用于成人及四岁或四岁以上儿童，可口服或管饲。 【规格】400g × 1 【用法用量】禁止安素（Ensure）粉剂胃肠外注射或静脉内使用。安素粉剂可作唯一营养来源或营养补充，打开容器后注意防腐以避免污染，安素粉剂在室温下或冷却后服用。 【不良反应】没有肠内营养禁忌症的人正确服用时一般不会出现副作用。 【禁忌】安素粉剂忌用于不能口服或肠内进食的情况，上述情况包括肠梗阻、严重的短肠综合症或高排泄量的痿，半乳糖血症患者禁止使用。 【作用类别】
【成份】 水解玉米演粉，玉米油，酪蛋白钙和钠，蔗糖，矿物质：（枸橼酸钾、枸橼酸钠、氯化钾、三磷酸钙，硫酸锌，硫酸亚铁，硫酸锰，硫酸铜，钼酸钠，氯化铬，硒化钠，碘化钾）。分离大豆蛋白，人造香兰素，大豆卵磷酯，维生素：（氯化胆碱、抗坏血酸、醋酸生育酚，烟酰胺，泛酸钙，盐酸吡哆醇，盐酸硫胺，核黄素，棕榈酸维生素A，叶酸，生物素，维生素K1，氰钴胺，维生素D3）。 【作用】 安素可作补充营养，增加摄入热量及营养成分，维持正常的营养状态，此外，以安素完全地或部分地代替饮食，可控制或减低热量及养分的摄入量。 【用法用量】 配制：往杯中注入200毫升温开水，徐徐加入六量匙（量匙在罐中）即55.8克安素粉，搅拌至完全溶解，制成250毫升安素液，每毫升安素液约提供一大卡热量，每罐400克安素粉可调制250毫升的安素液7杯，可按病者的口味加入不同的调味剂（如巧克力、水果、花生等）。
肠内营养制剂种类
1、安素/肠内营养粉剂（市场价90元） 【药品名称】通用名称：肠内营养粉剂 汉语拼音：changneiyingyangfenji 【成份】蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质 【性状】本品为淡黄色粉末，气芳香、味甜。 【适应症】安素粉剂可作为唯一营养来源或部分营养补充，适用于成人及四岁或四岁以上儿童，可口服或管饲。 【规格】400g × 1 【用法用量】禁止安素（Ensure）粉剂胃肠外注射或静脉内使用。安素粉剂可作唯一营养来源或营养补充，打开容器后注意防腐以避免污染，安素粉剂在室温下或冷却后服用。【不良反应】没有肠内营养禁忌症的人正确服用时一般不会出现副作用。 【禁忌】安素粉剂忌用于不能口服或肠内进食的情况，上述情况包括肠梗阻、严重的短肠综合症或高排泄量的痿，半乳糖血症患者禁止使用。 【作用类别】 【孕妇及哺乳期妇女用药】无特殊要求，应根据营养需求调整用量，详见[用法用量] 【儿童用药】4岁以下儿童不宜服用本品 【老年用药】无特殊要求,应根据营养需求调整用量，详见[用法用量] 【注意事项】安素粉剂的正确冲调对于防止插管堵塞和保证全部的营养转运是重要的，安素粉剂不能胃肠外注射或静脉内使用。 【药物相互作用】尚无相关报告 【贮藏】冲调好的安素应该立即服用或加盖冰箱保存,在24小时内服完,开盖的罐子应该用盖子盖住,贮藏,一旦打开,安素粉剂应该在3星期内用完. 【包装】每个铁质听内含400克安素粉 2、肠内营养粉剂（雅培制药，市场价78元） 【商品名】安素粉(TP/Ensure) 【通用名】肠内营养粉剂 【适用症】把粉剂的安素加进温开水中拌匀后制成安素液，不论作为管饲、流质膳或营养添加剂，都能提供完整而均衡的养分，应在医生或营养师的指导下，严格遵嘱使用。 【成份】 水解玉米演粉，玉米油，酪蛋白钙和钠，蔗糖，矿物质：（枸橼酸钾、枸橼酸钠、氯化钾、三磷酸钙，硫酸锌，硫酸亚铁，硫酸锰，硫酸铜，钼酸钠，氯化铬，硒化钠，碘化钾）。分离大豆蛋白，人造香兰素，大豆卵磷酯，维生素：（氯化胆碱、抗坏血酸、醋酸生育酚，烟酰胺，泛酸钙，盐酸吡哆醇，盐酸硫胺，核黄素，棕榈酸维生素A，叶酸，生物素，维生素K1，氰钴胺，维生素D3）。 【作用】 安素可作补充营养，增加摄入热量及营养成分，维持正常的营养状态，此外，以安素完全地或部分地代替饮食，可控制或减低热量及养分的摄入量。 【用法用量】 配制：往杯中注入200毫升温开水，徐徐加入六量匙（量匙在罐中）即55.8克安素粉，搅拌至完全溶解，制成250毫升安素液，每毫升安素液约提供一大卡热量，每罐400克安素粉可调制250毫升的安素液7杯，可按病者的口味加入不同的调味剂（如巧克力、水果、花生等）。 管饲：遵照医生或营养师的嘱咐，当进行管饲时，滴速、用量和浓度必须根据病情和患者的
合作医院之间互相调配自制制剂是否合法
合作医院之间互相调配自制制剂是否合法？ 来源：医药经济报 案例 2008年1月，某食品药品监管局稽查人员在开展专项检查时发现，某卫生院的药房内放有某市级医院配制的制剂“雷炉洗剂”20瓶，生产日期为2007年1月6日，有效期为半年。经查，该药是该市一家市级医院依法配制的制剂品种。 上述卫生院与该市级医院系协作单位，经常开展业务交流。该药就是卫生院去年派员到该市级医院进行业务进修时带回来的。当时带来50瓶，后来陆续用了30瓶，仅剩20瓶。执法人员遂对该药依法予以查封扣押。 在本案如何处理的问题上，执法人员的意见出现了分歧。 第一种观点认为，既然双方是协作单位，“学生”使用“老师”的东西是情理之中的事情，也是学习内容的深入与延续。因此，对于该卫生院使用其他医疗机构自行配制的制剂一事，只需责令其改正即可，不宜进行行政处罚。同样，对于该市级医院也可不予追究，依据《药品管理法》第八十四条之规定，只需责令改正即可。 第二种观点认为，对该市级医院应依照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的有关规定予以处理，对于该卫生院只需按照其使用劣药给予处罚，不需再追究使用医院制剂的相关法律责任。 第三种观点认为，不仅要对该卫生院进行处罚，对该市级医院也应依法予以处理。根据相关法律规定，既不允许医疗机构对外销售本
单位的药品制剂，也不允许医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂。只有在发生灾情、疫情、突发事件以及临床必需而市场上没有供应的情况下，经国家食品药品监督管理局或者省级食品药品监督管理局批准，在规定的期限内，在指定的医疗机构之间调剂使用制剂才是合法的。因此，对于本案中的双方都应依法予以处罚。（案例提供：郭明飞） 评析 协作单位也不应逃脱处罚 依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，以及医疗机构制剂配制的相关规定，给予处罚本无悬念。但是由于本案例中的两个医疗机构之间是协作单位，于是就有了可议论之隙。那么两个有协作关系的医疗机构之间调剂医院制剂是否合法，就成了理清本案处理思路的关键。 思路一：协作医院是否是独立的医疗机构？ 从法律层面讲，医疗机构的制剂是根据本单位临床需要，经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期用于某一病症常规配制的自用制剂。未经批准不得在配制制剂的医疗机构之外的其他地方销售和使用，除非在发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应的情况下，还需经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，才可以在规定期限内，在指定的医疗机构之间调剂使用，而且还有量
无菌产品留样观察管理制度
无菌产品留样观察管理制度 1．目的 1.1为确保产品的可追溯性及产品有效期内的质量特性（主要针对无菌效果），并作为质量争议时的仲裁依据。 1.2在规定的贮存条件下和规定的有效期限内对产品有效性的验证，并为制定产品贮存期限提供科学依据。 2．适用范围 适用于成品的留样和观察。 3．职责 3.1质量部指定留验观察员负责产品的留样、观察、检测和记录，负责观察检测过的留言产品的收存和处置。 3.2 成品库负责留样品的保管。 4、产品的留样 4.1每一生产批（灭菌批）的产品经检验合格后均应留样。 4.2留样产品应从检验合格的产品中抽取，按产品批号、规格型号，做好标识，放入留样柜内。 4.3留样产品应作好台帐，并按期进行留样观察。 4.4留样产品的标识和台帐应有产品名称、生产批号/灭菌批号、型号规格、留样时间和数量。 4.5留样数量应满足留样观察需要，一般留样数量为100支，重点留样数为200支。 4.6产品留样期限为产品有效期后一年，有特殊需要时可延长。
5．留样产品的观察项目和频次 根据本文规定的产品留样目的，制定下述观察项目和频次。 5.1进行常规观察检验时，在留样期到达一年的所有留样中随机抽取一个批次进行检验。 5.2有特殊要求时，按特殊要求提取样品。 5.3当顾客反映产品出现质量问题时应对该批次产品的留样观察记录进行复核，必要时应重新进行检查。 6．留样观察记录 6.1留样观察员应按时、如实做好留样观察记录。 6.2留样观察记录应包括：产品名称、生产批号/灭菌批号、型号规格、留样时间、留样数量、观察时间、观察项目，记录应齐全。 6.3 留样观察记录应妥善保存，保存时间5年。 7．留样产品的处置 7.1使用过的留样产品每年集中处理一次，报废或销毁。 7.2未经使用的留样产品留样期满后可经产品清洗包装程序重新作为成品使用。 8．留样产品的贮存
医院自制中药制剂质量问题探讨
医院自制中药制剂质量问题探讨 医院制剂是我国药学工作的重要内容。近年来，国家卫生部对医院制剂工作非常重视，尤其是对医院制剂室进行定期验收，换发制剂生产许可证，促进了医院制剂室的全面发展，医院自制制剂的质量也有了显著提高。中药制剂作为医院制剂的重点工作之一，继承和发扬了我国传统医药学的优秀文化遗产，其意义不仅在于满足医院的医疗、科研、教学的需要，而且可以补充市场供应不足和市场不供应而临床又需要的品种。然而受到医院制剂设施、环境、人员和技术方面的制约，医院制剂质量易出现许多问题，而中药制剂技术含量高、品种多、剂型多、工艺复杂，更易产生质量问题。 1中药制剂常见质量问题 1.1性状：中药制剂性状与投料、原料质量、工艺有很大关系。原料质量稳定、工艺固定、则性状基本保持一致。它包括：形状、重量、气味、颜色等内容，常见问题有： 1.1.1片剂：膨松、裂片、透色斑点、潮解、粘连等。 1.1.2颗粒剂：软化、结块、变色、发霉等。 1.1.3口服液：混浊、沉淀、变色、封口不严等。 1.1.4注射剂：混浊、沉淀、色块、颜色变深等。 1.1.5酒剂：混浊、沉淀等。 1.1.6丸剂：发霉、虫蛀、干枯变形、粘连等。 1.1.7外用散剂粉碎不够细，影响透皮吸收。 1.2鉴别：显微鉴别特征不完全，不符合药典规定；化学鉴别不呈
正反应或反应结果不明显；色谱图与标准色谱图不一致；有的项目符合而有的项目不符合。 1.3检查：丸剂、冲剂、片剂等水分超过规定限度；膏剂、糖浆剂的pH值不在规定范围内，相对密度不符合质量标准。 1.4卫生学方面：口服中药制剂应符合药品卫生标准。细菌、霉菌数不得超标，不得检出大肠杆菌等致病菌，含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门氏菌，不得检出活螨；外用中药制剂不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌，不得检出活螨。实际上医院中药制剂往往存在上述问题，特别常见的是存在细菌、霉菌数超标问题。 2造成医院中药制剂质量问题的原因分析 医院自制制剂质量问题是制剂生产过程中形成的，因此，生产过程中每个环节都会程度不同地影响制剂的质量，笔者认为产生制剂质量问题的主要原因如下： 2.1卫生环境差，设备落后。中药制剂房屋狭小，人流物流交叉，无净化设施，有的虽有净化设施，但由于使用不当，管理不善，达不到净化要求，致使相当数量的中药制剂卫生学不合格，中药制剂室往往因陋就简，周围环境差，或者与一些污染源、居民区连成一片也影响其药品质量。 2.2规章制度不健全、质量管理不力。中药制剂室往往限于人员、设施和技术的制约，没有对制剂生产实行全面管理。有的环节没有规章制度，有的环节有章不循，尤其是不严格履行各项岗位操作规程，各种操作记录不全，不认真执行药品标准，对协定处方、经验方等医
产品留样观察制度新
产品留样观察制度新(总3页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
留样管理制度 总则 1、目的 对产品留样提出要求，明确产品留样和观察方法，便于产品的抽查和复查，为产品保质期的验证提供可靠依据，实现产品在保质期内的稳定性、安全性和可追溯性。 2、范围 适用于原辅料、成品留样管理工作。 3、职责 包装组组长：成品过程中的取样 品控：原料取样，对产品可追溯性负责 文件要求 1、留样柜要求 1.1标识清楚、产品摆放整齐规整、产品正面示人。 1.2干净、无异味、无其他物品包括私人物品。 2、留样数量 2.1成品留样：每种成品每批留样（连续生产同一个品种为一批)不少于200g，分类进行存放。特殊产品可加大留样量（新产品投产或研发产品） 2.2原料留样：每种大宗原料每批留样（同一车次、同一生产日期为一批）不少于100g，液体不少于50ml，按品种进行存放。特殊原料可加大留样量（新供应商）3、样品接收与保管 3.1留样接收人接收样品时核对样品样数量、感官、外包装，并立即填写《留样观察记录》，包括“产品名称、数量、生产日期、批号”等信息 3.2样品的储存要求根据样品保存特性进行储存，由专人妥善保管。 3.3留样产品任何人不得取用或赠送，必要时必须经过厂长同意，并办理手续后方可取用留样样品。 4、留样观察
4.1观察内容 （1）感官判定，是否有发热、发霉、发酸、胀气、发粘、产生絮状物等现象。（2）抽查产品的理化/微生物指标，是否发生变化，超出标准。 4.2观察间隔及观察期 （1）产品保质期在30天以内，每周观察1次，产品保质期后2天方可处理。（2）产品保质期在1-3个月以内，每月观察一次，产品保质期后5天方可处理（3）产品保质期在4月以上的每季度观察一次，产品保质期后10天方可处理。（4）产品过保质期后的观察应增加观察频率，超过上述观察时间后可停止观察并上报处理。 （5）外购大宗原料观察期为1个月，一个月后方可处理。 4.3观察记录 （1）每次观察结果应记录到《留样观察记录》中 （2）记录保存期限不得低于产品保质期后六个月，无生产日期产品记录保存不低于2年。 5、异常情况的判定及处置 5.1异常情况 （1）产生发酸、发热、发霉、生虫、胀气、产生絮状物等均为异常情况 （2）主要指标发生变化、如酸度超标也视为异常情况。 5.2异常处理 观察人应及时上报质量主管，质量主管及时上报生产厂长或总监，厂长或总监立即召开会议分析原因，仓储查看库存，有库存的立即禁止发货，并查看产品流向，立即启动《产品召回制度》实施召回。 6、产品销毁 6.1观察期满的产品，由留样观察人填写留样处理申请，报质量主管后，在厂区进行无害处理销毁或安全评定后重新投入使用，在《留样观察记录》中记录处置结果。 6.2留样处理品，不得私自送人使用。 7、相关文件
肠内营养指南
肠内营养指南（适应症，禁忌，常见并发症，注意事项） 发表者：陈泽涛 3650人已访问 营养是治疗疾病和健康长寿的保证。对患者来说，合理、平衡、及时的临床营养治疗极为重要。营养治疗包括肠内营养(enteral nutrition ，EN) 治疗和肠外营养(parenteral nutrition ，PN) 治疗，而前者又分为饮食治疗和管喂营养治疗。危重病人的营养治疗非常重要，俗话说“疾病三分治，七分养”，营养即在其中。任何时候都应遵循，如果胃肠存在，就应首先考虑使用肠内营养。与肠外相比，肠内营养经济、安全、方便，符合生理过程。 为提高临床营养治疗效果，规范临床营养治疗程序，在参照国内外相关资料的基础上，结合我们的经验，制订营养治疗指南，供临床应用参考。 肠内营养指南 一、适应证 1、意识障碍、昏迷和某些神经系统疾病：如脑外伤、脑血管疾病、脑肿瘤、脑炎等所致的昏迷患者，老年痴呆不能经口进食或精神失常、严重抑郁症、神经性厌食者等； 2、吞咽困难和失去咀嚼能力：如咽下困难、口咽部外伤及手术后、重症肌无力者等； 3、上消化管梗阻或手术：如食管炎症、化学性损伤等造成咀嚼困难或吞咽困难、食管狭窄梗阻、食管癌、幽门梗阻、吻合口水肿狭窄、胃瘫等； 4、高代谢状态：如严重创伤、大面积烧伤、严重感染等所致机体高代谢、负氮平衡者； 5、消化管瘘：通常适用于低流量瘘或瘘的后期，如食管瘘、胃瘘、肠瘘、胆瘘、胰瘘等。对低位小肠瘘、结肠瘘及空肠喂养的胃十二指肠瘘效果最好； 6、术前准备和术后营养不良：如术前肠管准备期间、术中有额外营养素丢失者等； 7、炎性肠管疾病：如溃疡性结肠炎、Crohn s 病等； 8、短肠综合征：短肠综合征肠代偿阶段； 9、胰腺疾病：急性胰腺炎肠功能恢复后、慢性胰腺功能不全者。注意喂养管应插入近端空肠10cm 以上，营养制剂只能选用小分子低脂不需要消化即可吸收的要素膳，如维沃、爱伦多、大元素等； 10、慢性营养不足：如恶性肿瘤、放疗、化疗患者及免疫缺陷疾病者等； 11、器官功能不全：如肝、肾、肺功能不全或多脏器功能衰竭者； 12、某些特殊疾病：急性放射病，各种脏器移植者，包括肾移植、肝移植、小肠移植、心脏移植、骨髓移植等； 13、肠外营养治疗不能满足要求时的补充或过渡。 二、禁忌证 1、完全性机械性肠梗阻、胃肠出血、严重腹腔感染； 2、严重应激状态早期、休克状态、持续麻痹性肠梗阻； 3、短肠综合征早期； 4、高流量空肠瘘； 5、持续严重呕吐、顽固性腹泻、严重小肠炎、严重结肠炎； 6、胃肠功能障碍，或某些要求胃肠休息的情况； 7、急性胰腺炎初期； 8、3 个月以内婴儿、严重糖类或氨基酸代谢异常者，不宜使用要素膳。 三、并发症 （一）胃肠并发症 1、恶心、呕吐：主要是因有些营养液，高渗透压导致胃潴留，输注速度过快，乳糖不耐受，营养液脂肪含量过高等，特别是要素膳的口感差。可按上述病因，作相应处理，要素膳推荐
2020医院制剂科工作总结范文
2020医院制剂科工作总结范文 【医院制剂科工作总结一】 **年药剂科在院领导的准确领导和支持下，紧紧围绕医院的工作 重点和要求，科室成员以团结协作、求真务实、认真负责的精神状态 展开工作，全年药品收入**万元，其中中药饮片收入**万元，占全年 药品收入的33.9%，中成药收入**万元，占全年药品收入的28.04%， 中药使用率为61.94%，化学药品和生物制品收入135.9万，元占全年 药品收入的38.06%。西大分院药房业务收入**万元，比上年增长25%。处方调配差错率控制在万分之一以下，顺利完成了全年的各项工作任 务和目标。现将工作情况总结如下： 一、积极动员搞好双创，深入展开医院质量管理年工作 今年是我院创等级医院验收及深入医院质量管理一年，全科人员 按照医院总体要求，多次召开科室会议，对科室成员广泛宣传和思想 动员，使大家能清醒理解到创等的重要性，提升了参与创等的积极性。组织成员认真学习相关法律、法规和文件，展开职业道德教育，明确 岗位职责，增强业务知识培训考核，搞好制度建设，同时完善相关资料，为顺利通过双创验收工作打下了坚实的基础。 二、规范科室管理 我科以双创达标和医院质量管理为契机，认真搞好科室的管理工作。一是对科室的制度、规范、程序实行了一次梳理，查漏补缺，该 完善的完善，制定了一套完整的科室管理文件，使大家有章可循，用 制度管人。二是配合医院搞好绩效工资发放，此项工作是医院顺应事 业单位改革以及医院科学发展总体要求而实行的一次打破大锅饭、按 劳分配、重质量和效益的改革，我科积极响应，广泛宣传，使每一个 成员理解此次改革的重要性，对本科室的绩效工资发放采取公平合理、质量效益优先、逐步改革到位，充分调动大家积极性。三是主动查找 问题，排查矛盾隐患。对科室的成员多做思想工作，先后对成员谈心、
第五节-临床常用的肠内营养制剂
第五节临床常用的肠内营养制剂 临床常用的肠内营养制剂品种较多，按其组成成分可分为要素型、非要素型和组件制剂，分别举例介绍如下： （一）要素制剂 1. 立适康短肽型 生产厂家：西安力邦公司 剂型：粉剂 能量来源：氮源为酪蛋白肽、游离氨基酸，脂肪来源于玉米油、MCT，碳水化合物来源于麦芽糊精。 供能比例：蛋白质17.2%，脂肪4.6%，碳水化合物78.2%。 特殊成分：谷氨酰胺。 渗透压：380～420mOsm/L 能量密度：0.79kcal/ml（标准配制液） 推荐使用：胰腺炎，炎性肠道疾病，肠瘘，短肠综合征，放射性肠炎，各种危重病人，营养不良病人术前喂养，肠道准备等。 （二）非要素制剂 1. 立适康营养流食普通型 生产厂家：西安力邦公司 剂型：水剂 能量来源：氮源为乳酪蛋白、大豆分离蛋白，脂肪来源于玉米油、椰子油、MCT，碳水化合物来源于麦芽糊精、蔗糖。 供能比例：蛋白质16%，脂肪27%，碳水化合物57%。 渗透压：280～320mOsm/L 能量密度：1kcal/ml 推荐使用：有胃肠道功能或有部分胃肠道功能，但存在营养摄入障碍的病人。 2. 立适康营养流食纤维型 生产厂家：西安力邦公司 剂型：粉剂 能量来源：氮源为乳清蛋白、酪蛋白、大豆分离蛋白，脂肪来源于玉米油、MCT，碳水化合物来源于麦芽糊精、葡萄糖。 供能比例：蛋白质16%，脂肪33%，碳水化合物51%。 特殊成分：膳食纤维，谷氨酰胺。 渗透压：280～320mOsm/L 能量密度：1kcal/ml（标准配制液） 推荐使用：有胃肠道功能或有部分胃肠道功能，但存在营养摄入障碍的病人。 3. 立适康营养流食纤维型 生产厂家：西安力邦公司
肠内营养
肠内营养 、肠内营养定义 指对于消化功能障碍不能耐受正常膳食的病人，经口服或管饲途径，将只需化 学性消化或不需消化，由中小分子营养素组成的营养液直接注入胃肠道，提供 营养素的方法。 一般情况下，如果病人胃肠道功能存在或部分存在，并具有一定的吸收功能， 首选肠内营养。 二、 胃肠道的生理功能 1?消化吸收功能2?免疫器官3?屏障功能4?分泌功能 三、 肠内营养的优点 四、肠内营养的分类 A 、根据肠内营养的供给方式 * （一）口服营养 是指在非自然饮食条件下，口服由极易吸收的中小分子营养素配制的营养液。 * （二）管饲营养 是指对于上消化道通过障碍者，经鼻-胃、鼻-十二指肠、鼻-空肠置管，或经颈 食管、胃、空肠造痿置管，输注肠内营养制剂的营养支持方法。 B 、根据供给次数和动力方式 1、 一次性推注 将配制的肠内营养液置于注射器（》50ml ）中，缓慢推注入鼻饲管（推注速度宜w 30ml/min ），每次 250?400ml ，每日 4?6 次。 2、 间歇性重力滴注 将肠内营养液置于塑料袋或其他容器中，营养液在重力作用下经鼻饲管缓慢注 入胃内。每次250?400ml ，每日4?6次滴速一般为30ml/min 。 保 护肠粘膜功能增加肠粘膜血流 直接为肠粘膜提供营养物质 刺激肠道激素和消化液的分泌 刺激肠粘膜增殖，促进肠上皮修复 刺激肠蠕动，维护肠道原藉菌
3、连续性泵输入将肠内营养液置于密封袋或瓶中，经硅胶管嵌入输注泵内，在泵的 动力作用下连续输入，一般每天可持续输注16?24小时。适用于危重病人及十二指肠或空肠近端喂养者。 五、营养制剂的选择 1. 胃肠道功能良好者可用管饲滴注含完整蛋白的膳食，如匀浆膳、混合奶等； 2. 如口咽无梗阻，病情缓解可逐渐恢复自然饮食； 3..口、咽、食管有梗阻，或吞咽功能受损者，需长期管饲； 4. 消化吸收功能较差者，可采用要素制剂 六、肠内营养的适应证 （一）不能经口进食、摄食不足或有摄食禁忌者 1 、经口进食困难2、经口摄食不足3、无法经口摄食 （二）胃肠道疾病 1 、短肠综合征2、胃肠道瘘3、炎性肠道疾病4、患有吸收不良综合征5、胰腺 疾病6、结肠手术与诊断准备7、对于神经性厌食或胃瘫痪的病人 （三）胃肠道外疾病 1 、术前、术后营养支持2、肿瘤化疗、放疗的辅助治疗3、烧伤、创伤4、肝功 能衰竭5、肾衰竭6、心血管疾病7、先天性氨基酸代谢缺陷病8、肠外营养的补充或过渡 七、肠内营养的禁忌证 A. 不宜应用肠内营养1、重症胰腺炎急性期 2、严重应激状态、麻痹性肠梗阻、上消化道出血、顽固性呕吐、严重腹泻或腹膜炎 3、小肠广泛切除4~6 周内 4、年龄小于3 个月的婴儿 5、完全性肠梗阻及胃肠蠕动 严重减慢的病人6、胃大部切除后易产生倾倒综合征的病人 B. 慎用肠内营养支持 1 、严重吸收不良综合征及长期少食衰弱的病人2、小肠缺乏足够吸收面积的空肠瘘病人3、休克、昏迷的病人4、症状明显的糖尿病、糖耐量异常的病人、接受高剂量类固醇药物治疗的病人 八、肠内营养并发症 （一）胃肠道并发症 1 、腹泻1 ）营养制剂选择不当2）营养液高渗且滴速过快3）营养液温度过低4） 严重营养不良、低蛋白血症5）乳糖酶缺乏6）医院内发生菌群失调7）胰腺疾病、胃部手术、肠道梗阻、回肠切除或广泛性肠炎的病人，易发生脂肪吸收不良2、恶心、呕吐预防：1）若滴速过快、胃内有潴留，则应减慢速度，降低渗透压2）对症处理 （二）代谢并发症 1 、水和电解质平衡紊乱 1 ）脱水）高血钾3）低血钾4）低血钠5）铜、镁、钙等矿物质缺乏 2、高血糖 3、维生素缺乏 4、必需脂肪酸缺乏 5、肝酶谱异常