病原微生物实验活动风险评估表

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作业活动清单风险评价记录标准表格.docx

作业活动清单单位： ***********公司序号作业岗位作业活动 1维修电工电气检修维护 2维修电工倒闸操作 3维修电工停送电操作 4维修电工临时用电 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 制表：庾海审核：唐文波填表日期： 2016年1月4日

工作危害分析记录表（ JHA ）单位：生产保运部工作岗位：维修电工工作任务：检修维护危害或以往发生频率及现有安全控制措施序工作潜在危主要员工害（作业偏差发生安全设 L S R 建议改正措施号步骤后果管理措施胜任环境、人频率施程度物管理）损坏加强检查，按检安全帽、严格执行检修检修设备偶尔规程，加强安全 1 碰伤修步骤进行操胜任防护手 2 3 电机人身发生过 6 作. 套齐全教育，提高防范伤害意识检修损坏加强检查，加强设备做好隔加强安全教育， 2 开关触电未发生过监护胜任 2 3 人身离 6 柜提高防范意识伤害电机人身偶尔发生加强检查 , 加强安全帽、加强安全教育， 3 碰伤防护手 2 3 补油伤害过监护胜任 6 套齐全提高防范意识 4 5 6

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工作危害分析记录表（JHA ）单位：生产保运部工作岗位：维修电工工作任务：倒闸操作以往发生频率及现有安全控制措施序工作危害或潜主要偏差员工安全设L S R 建议改正措施号步骤在危害后果发生管理措施胜任施频率程度上级指不清楚指导偶尔加强安全教育， 1发生重复确认口令胜任无133令上级指令错误提高防范意识过造成偶尔严格执行操作填写倒填写不完严格按照操作规矩，加强安全2误操发生胜任无133闸票善规程审核执行教育，提高防范作过意识人身偶尔安全帽、严格执行操作倒闸操伤害，防护绝规矩，加强安全3触电发生加强劳动防护胜任133作设备缘手套教育，提高防范过损坏齐全意识4133

(完整版)质量风险评估表

质量风险评估二O一五年

目录一、公司基本经营情况--------------------------------------------------------------3 二、质量管理体系--------------------------------------------------------------------4 三、人员与培训-----------------------------------------------------------------------7 四、电子计算机系统------------------------------------------------------------------9 五、设施设备-------------------------------------------------16 六、温湿度监测系统-------------------------------------------21 七、验证与校准-----------------------------------------------23 八、药品采购-------------------------------------------------26 九、收货与验收-----------------------------------------------29 十、储存与养护-----------------------------------------------33十一、出库与运输-------------------------------------------37十二、销售与售后服务---------------------------------------

公司风险评估报告-精选模板

公司风险评估报告公司风险评估报告该公司成立于1998年，是设立型/合并、分立型企业，已连续经营15年。该公司属加工、制造/流通/房地产/服务/交通运输/教育文化体育/高新技术/农业/其他行业主要经营范围：链条、链轮、输送机械、非标设备设计、制造、销售；五金交电、金属材料批零兼营；汽车货运；机车配件、内燃机配件、机械零部件加工、销售。现有股东3人，注册资本XXX万元，资产总额XXXX万元，营业收入额XXXX万元公司组织结构并不复杂，属直线型/ 格型架构，决策机构是董事会/股东会，除决定经营政策和财务方针外，经理授予了较大的职权。公司设立的部门有生产部、供应部、销售部、财务部、质保部、技术部、仓管。业务有/没有分支机构，有/没有子公司，公司员工现有105人，其中从事会计工作的有4人，有会计师职称的2人。通过有关标准比较，该公司属小型企业。通过承接/保持业务阶段的了解、现场观察、相关管理层人员的沟通、询问具有重要职责的员工，该公司的经营和财务状况是：、所处的行业是发展/成长/成熟/萎缩期，国家予以扶持/准许/限制/禁止的行业。且无/有周期特点，产品技术含量低/高，依赖技术程度

不高/高；能源成本所占比重不大/大 2、根据了解到的情况，本次审计的目的是正常工商年检/信贷审计/内部需求/特定要求。因单位小，业务量不大/大，对目前的法律、金融、环境的监管敏感程度不高/高，资金需求在一个可控/不可控的范围内。因此，做弊的可能性不大/大。 3、股东和管理层人员在诚信方面是可/（不可）依赖的，没有/（有）信誉不良记录，公司没有/（有）受过行政处罚的行为。 4、已了解到该公司的所有权与经营权不是/（是）分离的，全体/部分/没有/股东参与经营管理，没有/（有）比较健全的内部控制制度，股东对管理层的监管主要手段是听取汇报、观察现场、检查会计报表和其他编制的成果资料，对管理人员监管的有较性较弱/较强，所以管理者凌驾于内控之上的风险较高/较低。 5、公司的供应商、客户比较分散/集中，采购与销售对象不固定/固定，被控制的可能性低/高。 6、该公司不隶属/（隶属）于其他公司，不参与/（参与）组成部分合并报表，不存在/（存在）关联关系及交易，因而错报风险较低/（高）。 7、该公司的筹资和投资活动比较简单/（复杂），渠道单一/（多样化），不存在证券方面的投资和大型项目投资，但需注意是否存在不合法的集资现象。 8、在经营管理事项方面，没有完备的书面制度，但在授权审批计划、

XXX系统安全风险评估调查表完整

XX系统安全风险评估调查表系统名称：申请单位：申请日期：

填写说明 1.申请表一律要求用计算机填写，内容应真实、具体、准确。 2.如填写内容较多，可另加附页或以附件形势提供。 3.申报资料份数为纸版和电子版各一份。

目录填写说明................................................................................................ I I 目录............................................................................................................... I 一、申请单位信息 (2) 二、系统评估委托书 .....................................................错误！未定义书签。三、信息系统基本情况调查表 (4) 四、信息系统的最新网络拓扑图 (6) 五、根据信息系统的网络结构图填写各类调查表格。 (7) 表3-1. 第三方服务单位基本情况 (9) 表3-2. 项目参与人员名单 (10) 表3-3. 信息系统承载业务（服务）情况调查 (11) 表3-4. 信息系统网络结构（环境）情况调查 (12) 表3-5. 外联线路及设备端口（网络边界）情况调查 (13) 表3-6. 网络设备情况调查 (14) 表3-7. 安全设备情况调查 (15) 表3-8. 服务器设备情况调查 (16) 表3-9. 终端设备情况调查 (17) 表3-10. 系统软件情况调查 (18) 表3-11. 应用系统软件情况调查 (19) 表3-12. 业务数据情况调查 (20) 表3-13. 数据备份情况调查 (21) 表3-14. 应用系统软件处理流程调查（多表） (22) 表3-15. 业务数据流程调查（多表） (23) 表3-16. 管理文档情况调查 (24) 六、信息系统安全管理情况 (25) 七、信息系统安全技术方案 (25)

活动策划书风险评估

**市重大活动社会稳定风险评估实施细则第一章总则第一条为深入推进重大活动社会稳定风险评估工作，切实增强重大活动稳评工作的规范化、制度化、常态化，增强稳评机制的针对性、科学性和实效性，预防和减少重大活动组织过程中涉稳事件的发生，确保重大活动安全顺利地组织实施，根据《**市社会稳定风险评估实施细则》等相关规定，制定本实施细则。第二章评估范围第二条重大活动是指参与人数众多的文化、体育演出比赛活动，各种节会演出、开放型宗教活动，以及展览、展销、招聘、现场开奖等活动。第三章评估主体第三条重大活动的组织部门负责该项活动的社会稳定风险评估。 - 1 - 党委政府组织实施的重大活动，由党委、政府指定的部门进行社会稳定风险评估。多部门联合组织实施的重大活动，由牵头部门或指定的部门商其他部门进行社会稳定风险评估。社会组织组织的重大活动，由相关主管审批部门负责该项活动的社会稳定风险评估。第四条重大活动的组织部门在向主管部门提交《重大活动工作方案》时，一并提交《社会稳定风险评估报告》，未提交稳评报告的，主管部门一律不予审核、批准。重大活动需公安机关提供安保工作的，要向公安机关提交稳评报告，未提交稳评报告的，公安机关一般不组织安保工作。第四章评估内容第五条重大活动社会稳定风险评估，主要就该项活动实施过程中可能存在的影响社会稳定的风险及化解、管控风险的措施进行深入分析和评估，做出低风险准予实施、中风险暂缓实施、高风险不予实施的结论。第六条重大活动社会稳定风险评估，重点从重大活动组织实施的合法性、合理性、可行性、可控性四个方面进行评估。（一）合法性评估 1.该活动的内容、形式及组织实施是否符合国家的相关法律 - 2 - 法规。 2.主管部门对活动的组织是否具有批准权。（二）合理性评估 1.该活动的组织实施是否会给群众带来过重的经济负担或者对群众的生产生活造成过多不便。 2.该活动的组织实施是否对社会有负面效应。 3.该活动的组织实施拟采取的安保措施和手段是否必要、适当。（三）可行性评估 1.该活动的组织实施是否具备相应的人力物力财力。 2.该活动的组织实施是否得到大多数群众的支持。 3.该活动的组织实施是否会引发人员拥挤踩踏、火灾、治安案件等事件。 4.该项活动组织实施是否存在爆炸等恐怖袭击风险。 5.活动场地使用的水、电、气、热等方面是否存在安全风险。 6.活动场地临时搭建设施是否存在安全隐患。 7.天气等其它因素是否对活动安全造成影响。 8.活动场地周边环境是否存在安全隐患。

SOP-QR-021原材料风险评估及抽样计划

三阶文件生效日期2008．06.02 编号SOP-QR-021 版本/次A/3 原材料风险评估及抽样计划编制人程春燕审核人批准人日期2012-04-19 日期日期文件修改记录文件编号修改版本修改页数修改内容描述修改人批准人生效日期SOP-QR-021 A1 每页修改公司台头黄素珍文生科2008.06.02 SOP-QR-021 A2 第1页变更抽检频率程春燕文生科2011.10.28 SOP-QR-021 A3 第1页及第4页增加无卤材料抽检频率程春燕

原材料风险评估及抽样计划版本/次A/3 一、目的：针对供应商提供原材料的材质所含有环境管理物质含量的高低进行分类,QC依据此分类对其进行抽样测试. 二、适用范围：（1）适用于QC/ R&D抽样检查三、检验资料：(1)接受检验 (2)试验申请单四、检验单位：QC/R&D 五、检验频率： 1、高风险的材料须每批送测;针对中风险材料，连续3批进料抽测环保均合乎要求时，则改为每月抽测一次;低风险材料连续3批进料抽测环保均合乎要求时，则改为每3个月抽测一次。当有一批抽测不合格时，则升级为高风险材料管控（每批进行抽测）。 2、针对无卤材料每批需抽测（五金材料不适用）。六、文件中所要求的检测频率为厂内XRF检测，若XRF检测有异常时则送往客户端或第三方权威机构（SGS）再次确认。七、所有产品需拆分为均质材料后检测，依SOP-QR-089方法进行拆分。八、原材料风险评估等级表

原材料风险评估及抽样计划版本/次A/3 原材料风险评估等级表：零件类别组件项目零件材质风险等级备注高风险中风险低风险线材外被PVC ● 芯皮SR-PVC ● 芯皮PE/PP/铁氟龙● 导体铜丝●印字油墨●屏蔽铝箔● 连接器PIN 铜镀锡/金/镍● 胶芯 PBT/PBT+玻纤● Nylon ● ABS ● 铁氟龙● PC ● 色粉● 铁壳快削铜镀镍● 铜镀锡/金/镍● 不锈铁● 不锈铜● 冷扎铜● 五金类螺丝／螺母钢镀锌/镍● 快削铜镀镍/锌● 环保铁镀锌/镍● 端子黄铜镀锡/金● 磷青铜镀锡/金● 铁片钢镀镍● 垫片不锈钢●马口铁不锈铁●锡丝锡/铜● 锡条锡/铜● 洋白铜●接地铜管● 塑料类HOUSING Nylon/PBT ●装配壳ABS/PC ●垫圈橡胶●热缩套管EVA ●PVC套管PVC(聚氯乙稀）●

风险等级划分风险评估表

编制说明依据国内相关法律、法规、规程、规范、条例、标准和其他相关的事故案例、技术标准，公司内部的管理体系文件、规章制度、作业规程、操作规程、安全技术措施等相关信息，从神华集团神朔铁路分公司K174+800～K178+200技术改造工程基本建设项目特点及工程安全生产事故发生机理着手，针对工程基本作业、安全文明施工等方面进行了全面的危险源辨识。一、工程概况：本段技术改造工程线路平面从神朔线三岔站东端K174+800引出，与既有上行线保持5m线间距并行向东，而后用半径为1000m的曲线左转并设中桥一座（16m+20m+16m）上跨209国道，同时通过第一个1000m半径曲线后，线间距由站端的5m逐渐拉大到15m,而后线路保持与既有上行线15m间距东行，于DK176+310处设二道河中桥（3-32m）上跨二道河，过二道河后线路用一半径为2000m的曲线左转，线间距由15m渐变为4m，接入既有下行线DK178+200处，新建下行线长3405.42m，比既有上行线长 5.42m。本标段总投资约47429006元人民币。二、风险评估小组：风险评估小组全体成员根据项目实际情况采取适当方法及时辨识出所存在的各种危险源，分析危险程度，制订相应的控制和应急措施，并建立档案和管理台帐。组长：项目经理副组长：副经理兼安全总监、总工程师、安质部长成员：工程部长、物资部长、财务部长、计划部长、办公室主任、专职安全员、施工队长和施工作业人员组长职责：1. 全面负责本项目施工危险源辨识和风险评估工作； 2. 依据体系规定的风险评估方法，定期进行风险评估； 3. 组织风险评估小组评估重大风险，确定风险控制措施；

BSCI传染病风险评估记录表1

ABC有限限公司 BSCI传染病风险评估记录表评估场所：评估场所活动范围：评估人员：评估日期：2019年03月11日一、水源性及食源性疾病传染病名称传染源传播途径易感人群本公司易发生场所预防措施霍乱由霍乱弧菌引起，传染源是病人或带菌者。经水、食物、苍蝇及日常生活接触而传播大众普遍易感日常工作生活中（1）提供清洁的水源和食物；（2）生产车间注意卫生管控，防止蚊虫苍蝇等害虫。（3）教育员工注意个人卫生，勤洗手和清洁甲肝由甲型肝炎病毒引起经过粪-口途径传播，被污染的食物或水、日常生活接触是常见的传播方式，铁别是水生贝类是流行爆发的主要传播方式集体单位发病率较高日常工作生活中（1）提供清洁的水源和食物；（2）生产车间注意卫生管控，防止蚊虫苍蝇等害虫。（3）教育员工注意个人卫生，勤洗手和清洁细菌性痢疾由痢疾杆菌引起的，痢疾病人及带菌者是传染源。病原菌随病人粪便排除，直接或通过苍蝇污染食物、生活用品或手。儿童及中青年发病几率高日常工作生活中（1）提供清洁的水源和食物；（2）生产车间注意卫生管控，防止蚊虫苍蝇等害虫。（3）教育员工注意个人卫生，勤洗手和清洁二、呼吸道和密切接触传播疾病传染病名称传染源传播途径易感人群本公司易发生场所预防措施急性呼吸道感染可由流感病毒、肺炎球菌等各种病原引起通过含有病毒的飞沫、雾滴，或经污染的用具进行传播。人员密集区域工作人员生产车间生产车间加强通风设施；对咳嗽发烧等员工适当隔离。肺结核由结核分歧杆菌引发，阳性的肺结核患者。通过呼吸道传染人员密集区域工作人员，及生活日常密切接触生产车间等人员密集区域生产车间加强通风设施；对咳嗽发烧等员工适当隔离。三、虫媒及自然疫源性传播病传染病名称传染源传播途径易感人群本公司易发生场所预防措施鼠疫由鼠疫耶尔森菌引起经鼠蚤人传播方式传播，经皮肤、消化道及呼吸道传播人群普遍易感厂区各部门人员进行鼠害控制，在食堂、仓库等鼠害易发点设置捕鼠器等设施四、其他传染性疾病传染病名称传染源传播途径易感人群本公司易发生场所预防措施乙肝乙肝病毒经血液传播乙肝患者密切接触者一般不易发生员工健康意识培训性传播疾病HIV\梅毒和淋病等致病病毒经由血液、体液等传播密切接触一般不易发生员工健康意识培训

企业风险评估

企业风险评估风险评估包括风险辨识、风险分析与风险评价等三个步骤 ·风险辨识就是识别企业面临的风险,并将风险归类 ·风险分析就是将辨识出的风险放进统一的模型中进行分析处理,进一步作出定性与定量的分析,包括风险对企业目标实现的可能影响、这些风险物化的多重情境分析与统计特性、可能的影响因素与方式 ·风险评价就是评价风险对企业目标的影响,企业影响最大的风险将成为企业风险管理的重点企业风险因素:·外汇风险·市场风险·外交风险·体制风险·政策风险·自然灾害风险·产品风险·人事风险·购并风险·经营风险企业内部风险 1、经营风险:因原材料供应、能源、技术、产品价格、商品销售、业务结构、特许经营、汇率调整等原因,对公司经营造成的实质性影响。 2、资产风险:因大股东出资不到位、公司资产不实,大股东长期占用上市公司资金、资产而侵害公司利益,上市公司为大股东抵押担保等原因,对公司资产安全形成隐患。 3、财务风险:因公司示建立独立核算体系、内部控制制度虚设、管理失控、公司利润不实、采取提前确认收入、推迟确认费用、潜亏挂帐、变更会计方法等手段操纵利润、编造虚假业绩,公司财务状况恶化,或有负债造成等原因,对公司造成潜在风险。 4、行为风险:因公司董事不履行诚信义务,不履行承诺事项,不及时、真实、准确、完整地披露信息,因虚假披露、误导性陈述与重大遗漏导致投资者利益损失,由道德风险引发造成社会不安定因素。企业外部风险 1、行业风险:因公司所处行业状态,对相关产业的依赖程度而对公司经营造成影响,以及行业竞争所带来的风险。 2、市场风险:因经济、金融形势及相关行业对市场造成的波动,市场变化及产品的可替代性对公司经营损益造成的影响。 3、项目风险:因投资项目实施过程中的各种不确定因素(包括人力资源、技术与管理等)对项目财务目标造成影响,以及市场变化对公司预期收益带来的影响。 4、政策风险:因相关政策的规定与调整对公司造成的限制与影响。 5、股市风险:因公司股票价格受企业经营状况及利率、通货膨胀、有关政策等因素影响而造成较大波动,涉及的股市风险对公司再融资功能产生的影响。高风险行业:医药与化学制品制造商、银行、金融机构、航空、铁路、公交与地铁系统、宾馆、饭店旅游公司、核电厂、食品制造与分销企业、夜总会、娱乐休闲场所、软饮料与果汁生产商、建筑、房地产公司、煤气站、公共设施及私人设施、机场、水泥供应商与结构工程公司中风险行业:大学、医院、非赢利性机构、教堂、博物馆、零售连锁店、生物技术公司、石油生产商与分销商、电信公司、家庭用品制造商、包装公司网络中心组织、计算机制造商饿分销商、发动机与重金属制造商、电梯制造商、医药、卫生所、超市与购物中心、烟酒公司、健康俱乐部、日常护理中心低风险行业:、保险代理、软件公司、慈善机构、广播电视、财务会

活动现场安全风险预测和评估报告

活动现场安全风险预测和评估报告本次活动项目位置在西单大悦城一层中庭一、大型活动安全风险评估依据和评估内容对大型活动进行安全风险评估的主要法律依据有:《北京市大型社会活动安全管理条例》及大型社会活动安全管理的相关规定;北京市公安局有关大型社会活动风险评估标准;北京市消防局有关大型社会活动消防安全管理规定。二、大型活动安全风险评估工作程序为了保证风险评估的效果,应该根据举办大型活动的内容、性质和各方面因素,对受理安全风险评估的大型活动区别对待;进行风险评估工作必须严格执行一套工作程序,规范管理。 (一)接待受理公司在业务开展受理风险评估项目过程中,始终按照《条例》规定,对举办活动单位提供相关材料初步核准,详细了解活动的有关情况后,双方签定协议书,明确安全风险评估的相关事项和工作时限。 (二)查勘场地根据举办活动的情况,对举办的大型活动的现场进行实地查勘,主要了解活动现场安全设施配备的具体情况,以及应急出入口、消防设施等重点部位。 (三)分析论证结合所举办大型活动的具体特点和活动涉及到的人、地、物、事以及其他可能涉及到的各方面的安全因素,进行综合分析论证,提出意见和建议。

(四)出具安全风险评估报告在分析论证举办活动的可行性后,出具安全风险评估意见,逐级审核批准后,形成报告交主办单位。安全风险评估结论分为一至五级五个档次。在评估工作中遇到的难点和问题,我们会及时请教公司的专家和顾问,具体问题具体分析。三、安全风险评估的主要方法根据《条例》及北京市公安局、北京市消防局有关大型社会活动安全管理,结合受理的举办活动的具体情况,按照举办活动的类型,分别进行安全风险评估。 (一)详尽了解举办活动的情况大型活动安全风险评估是按照《条例》规定,在允许范围内,详细了解举办活动的人、地、物、事及其他因素等具体情况,分别对主办单位、场地情况进行询问和实地查勘,为准确进行风险预测、安全评估提供条件。1.主办单位提供有关情况(1)申请举办大型活动的材料符合《条例》规定。包括批准文件、申请报告、资质证明、安全保卫方案、安全检查的设施设备证明材料、活动使用的证件和门票等全部申报材料。(2)主办单位的基本情况,包括主办单位性质及隶属关系、举办活动的具体内容等。活动的安全责任人和现场负责人。(3)举办活动的情况。活动性质属国内、国际或者全国性,活动对社会的影响程度,其他还包括:参加活动单位情况、活动现场搭建设施情况、活动具体内容、观众群体类别等。2.提供场地单位提供有关情况(1)提供场地单位的基本情况,包括单位性质及隶属关系、举办活动的场地条件,

风险评估报告模板

附件：信息系统信息安全风险评估报告格式项目名称：项目建设单位：风险评估单位：年月日

目录一、风险评估项目概述 (1) 1.1工程项目概况 (1) 1.1.1 建设项目基本信息 (1) 1.1.2 建设单位基本信息 (1) 1.1.3承建单位基本信息 (2) 1.2风险评估实施单位基本情况 (2) 二、风险评估活动概述 (2) 2.1风险评估工作组织管理 (2) 2.2风险评估工作过程 (2) 2.3依据的技术标准及相关法规文件 (2) 2.4保障与限制条件 (3) 三、评估对象 (3) 3.1评估对象构成与定级 (3) 3.1.1 网络结构 (3) 3.1.2 业务应用 (3) 3.1.3 子系统构成及定级 (3) 3.2评估对象等级保护措施 (3) 3.2.1XX子系统的等级保护措施 (3) 3.2.2子系统N的等级保护措施 (3) 四、资产识别与分析 (4) 4.1资产类型与赋值 (4) 4.1.1资产类型 (4) 4.1.2资产赋值 (4) 4.2关键资产说明 (4) 五、威胁识别与分析 (4)

5.2威胁描述与分析 (5) 5.2.1 威胁源分析 (5) 5.2.2 威胁行为分析 (5) 5.2.3 威胁能量分析 (5) 5.3威胁赋值 (5) 六、脆弱性识别与分析 (5) 6.1常规脆弱性描述 (5) 6.1.1 管理脆弱性 (5) 6.1.2 网络脆弱性 (5) 6.1.3系统脆弱性 (5) 6.1.4应用脆弱性 (5) 6.1.5数据处理和存储脆弱性 (6) 6.1.6运行维护脆弱性 (6) 6.1.7灾备与应急响应脆弱性 (6) 6.1.8物理脆弱性 (6) 6.2脆弱性专项检测 (6) 6.2.1木马病毒专项检查 (6) 6.2.2渗透与攻击性专项测试 (6) 6.2.3关键设备安全性专项测试 (6) 6.2.4设备采购和维保服务专项检测 (6) 6.2.5其他专项检测 (6) 6.2.6安全保护效果综合验证 (6) 6.3脆弱性综合列表 (6) 七、风险分析 (6) 7.1关键资产的风险计算结果 (6) 7.2关键资产的风险等级 (7) 7.2.1 风险等级列表 (7)

活动现场安全风险预测和评估报告

计算机系统风险评估表

HPLC 操作软件系统风险评估表使用部门：QC 安装地点：QC仪器室 Code Category Question Possible points Remarks 序号类别问题关键点备注 1 计算机系统的GXP 1.1 计算机系统是否和 GLP、GSP、是否该项目如果选择否，不用属性GDP、GMP 相关？进行以下项目 2.1 GAMP 第一类 2.2 GAMP 第二类选择第一类和第二类，不 2 计算机系统的分类需要进行4、5、6、7的 2.3 GAMP 第三类问答 2.4 GAMP 第四类 3.1 独立的软件系统是 3 计算机系统的性质/ 3.2 集成于设备的 PLC 系统是否选择是的，进入5的确4 计算机系统验证 4.1 是否需要进行计算机系统验证是否认，选择否的，直接进入 6 的选择。 5.1 IQ 测试是否包括以下内容 5.1.1 检查软件的硬件配置符合最是否集成于设备的PLC系统低配置要求不需要回答此项5.1.2 证明硬件的安装环境符合硬是否/ 件的使用要求 5.1.3 检查安装的软件和软件说明是否/ 书上的版本号一致 5.1.4 检查软件已经正确安装在指是否集成于设备的PLC系统定的路径不需要回答此项5 计算机系统验证 5.1.5 软件说明书、手册或其他相是否/ 关资料齐全 5.2 OQ 测试是否包括以下内容 5.2.1 软件安全性验证 5.2.1.1 软件的密码保护，不同级别是否/ 的人员拥有不同的账号和密码 5.2.1.2 软件的权限保护，是否对于是否不同的级别的人员，设置了不同的/ 权限 5.2.2 软件的备份与恢复

序号类别问题关键点备注 5.2.2.1 软件有硬件备份及硬件备是否/ 份的存放地点 5.2.2.2 卸载软件后，使用备份，重是否集成于设备的PLC系统新安装软件不需要回答此项 5.2.2.3 软件产生的数据拷贝后，使是否集成于设备的PLC系统用软件能查看拷贝的数据不需要回答此项5.2.3 灾难恢复 5.2.3.1 是否进行了灾难恢复测试是否/ 5.2.4 软件的功能测试 5.2.4.1 是否进行了报警功能测试是否/ 5.2.4.2 是否进行了软件的功能测是否PLC 系统，进行 PLC 的试功能测试5.2.5 审计追踪 5.2.5.1 是否进行了审计追踪功能是否/ 的测试 5.2.6 业务连续性 5.2. 6.1 是否有业务连续性计划是否/ 6 计算机系统文件 6.1 是否建立了计算机系统管理的是否如果答案为否，下面的回 SOP？答可以不进行6.2 对应的 SOP 编号 6.3 软件产生的数据电子记录如回答纸质记录，可不需要6.6和6.8，单纯电子纸质记录记录，不需要回答6.9 电子和纸质共存 6.4 SOP 中是否包含权限管理的要是否/ 求 6.5 SOP 中是否包含密码管理的要是否/ 求 6.6 SOP 中是否包含了数据备份的是否/ 要求 6.7 SOP 中，是否规定了软件备份是否/ 的要求 6.8 SOP 中，是否规定了软件产生是否/ 数据的管理要求

企业制药公司风险评估报告

目录 1.目的 2.适用范围 3.内容 3.1.概述 3.2.风险识别 3.3.风险分析 3. 4.风险评分 3. 5.风险控制 4.评估总结 5.评估报告起草、审核和批准 1.目的取样是检验过程中的重要环节，要从大量的样品中取出少量样品进行分析，应考虑取样的科学性、真实性和代表性．不然就失去了检验的意义。据此，取样的基本原则应该是均匀、合理。 2.适用范围：原辅料、中间产品、成品和包装材料等取样过程质量的控制。 3.内容 3.1.概述：根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）第二章第十四条规定及本公司《质量风险管理规程》，对质量风险进行评估，以保证产品质量，本报告是对取样方法所进行的质量风险评估。公司成立质量风险评估小组：制药有限公司风险评估报告【最新资料，WORD 文档，可编辑修改】

3.2.风险识别 3.2.1我公司已制定有取样管理制度和取样操作程序，依据风险评估找出制度和程序中潜在的给产品带来的危险，以修订和完善制度和程序，为降低检验风险提供基本的保障。 3.2.2采用头脑风暴法，由风险评估管理小组开展风险调查，召集物料部、质量保证部、生产技术部有经验的管理人员和技术人员，分别列出取样过程中可能出现和容易出现的风险点，见表一：表一 3.3.风险分析依据以往经验进行风险分析，找出风险发生的原因，分析风险发生的可能性、严重性、可检测性，见表二。表二

3.4.风险评分 3.4.1 采用ICH Q9推荐的方法FMEA（失效模式及效应分析）进行风险评估和管理。 3.4.2 风险RPN值=风险发生的可能性（P）×严重性（S）×可检测性（D）接受标准RPN值≤8 3.4.3评分标准表

企业风险评估报告范文

企业年度风险评估报告为进一步深入了解并掌握企业的发展现状和加强企业风险管理，找出企业在运营管理中存在的薄弱环节，增加公司的风险控制水平，董事会办公室与法务部共同组建企业风险评估小组，对00 度企业面临的各种风险进行评估，并制定相应风险应对策略，实现对风险的有效控制。一、企业基本情况 1、公司名称：XXXX 2、公司地址：XXXX 3、企业经营范围：XXXX。 4、公司股权架构： 5、风险管理组织架构： 00 度，公司由各部门负责人共同组建了解风险管理小组，

由董事会办公室与审计部共同负责日常工作，组长XXX，副组长XXX，在审计委员会的领导下展开工作，具体负责集团公司内外部风险识别、分析并制订应对措施，不断推动公司风险管理水平。风险管理组织架构如下图：二、企业风险评估情况 1、组织架构公司建立了公司治理架构与组织架构，明确了董事会、监事会、经理层和企业内部各层级机构设置，人力资源部对各机构人员编制、职责权限进行了明确规定，并对工作程序和相关要求经过业务流程与规章制度进行了规范。公司决策流程运行良好，组织架构职能分工明确。重大事项、重大决策、重要人事任免经过股东大会与经理办公会集体决策，特别是对子公司的发展规划与人事任免全部经过经

理办公会进行讨论决定，组织架构不存在重大风险。 2、发展战略公司经过第3届董事会第21次会议决议，经过表决成立了战略委员会，并审议经过了战备委员会工作细则，主要负责对公司长期发展战略和重大投资决策进行研究。 3、人力资源公司制订了详细的人力资源管理流程与内控制度，从人才招进、员工培训、员工离职、薪酬与考核、劳动保险等各方面，建立了详细的内部控制流程与制度，及时与关键岗位人员、重要岗位离职人员签订了商业保密协议。随着国内人力资源市场的变化，受外部环境因素影响，企业也存在人力资源不足的风险，公司经过校园招聘、人才市场、内部职工推介及校企业联合等各种方式，不断扩大人力资源引进策略，及时保障了公司人力资源需求。 4、社会责任公司经过质量、环境与安全管理体系，不断提高产品质量、安全生产与环境保护方面的管理水平，在制订详细的质量管理制度与安全生产管理制度的同时，把环境保护与节能降耗深入到企业管理理念。公司定期组织职工代表大会，建立了职工困难互助金管理制度，保障职工劳动权益的同时，使全体员工更能感受到企业大家庭的温暖。

原辅料风险评估[精品文档]

原物料风险评估记录评估人：评估日期：审核：原物料危害类别具体危害风险评估控制措施对终产品影响的显著性验收检测要求控制要求严重性可能性风险等级辣椒类（辣椒干、辣椒粉、辣椒籽等）、芝麻类异物泥土、石块、塑料片等 3 B 9 挑选、清洗等低感官严格控制微生物致病菌（大肠杆菌、沙门氏菌、金葡菌等） 2 D 11 微波杀菌或加热杀菌等中原料新鲜，无腐烂，无变质，规格符合要求严格控制化学农残、重金属 2 C 7 索要检测报告。原料进厂时，做快速农残检测高合格检测报告，进厂快速农残检测严格控制过敏原过敏原污染 2 D 11 防过敏原交叉污染中检查原料采收、加工、运输等环节过敏原污染风险严格控制替换或欺诈非认证基地原料冒充认证基地原料，以次充好，品种不符等 3 D 1 4 进货检验低按原物料验收标准进行进货检验严格控制对终产品质量影响规格、口感等不符合要求 3 D 14 进货检验低按原物料验收标准进行进货检验严格控制面粉、大豆、大米、玉米、大麦、洋葱粉、蒜粉、花生酱、葡萄糖粉、大米粉、变性淀粉异物泥土、石块、塑料片等 3 B 9 挑选、清洗等低感官严格控制微生物致病菌（大肠杆菌、沙门氏菌、金葡菌等） 2 D 11 微波杀菌或加热杀菌等中原料新鲜，无腐烂，无变质，规格符合要求严格控制化学农残、重金属 2 C 7 索要检测报告高合格检测报告严格控制过敏原过敏原污染 2 D 11 防过敏原交叉污染中检查原料采收、加工、运输等环节过敏原污染风险严格控制替换或欺诈非有机原料冒充有机原料，非认证基地原料冒充认证基地原料，以次充好，品种不符等 3 D 1 4 进货检验低按原物料验收标准进行进货检验严格控制对终产品质量影响规格、口感等不符合要求 3 D 14 进货检验低按原物料验收标准进行进严格控制

企业年度风险评估报告

企业年度风险评估报告为进一步加强企业风险管理，增加公司的风险控制水平，保护广大投资者的合法权益，根据财政部颁布的《企业内部控制规范》要求，董事会办公室与审计部共同组建企业风险评估小组，对2012年度企业面临的各种风险进行评估，并制定相应风险应对策略，实现对风险的有效控制。一、企业基本情况 1、公司名称：XXXX有限公司 2、公司地址：XXXXX 3、企业经营范围：XXXXX。 4、公司股权架构： 5、风险管理组织架构： 2012年度，公司由各部门负责人共同组建了解风险管理小组，由董事会办公室与审计部共同负责日常工作，组长XXX经理，副组长XXX经理，在审计委员会的领导下展开工作，具体负责集团公司内外部风险识别、分析并制订应对措施，不断推动公司风险管理水平。风险管理组织架构如下图：二、企业风险评估情况 1、组织架构公司建立了公司治理架构与组织架构，明确了董事会、监事会、经理层和企业内部各层级机构设置，人力资源部对各机构人员编制、职责权限进行了明确规定，并对工作程序和相关要求通过业务流程与规章制度进行了规范。公司决策流程运行良好，组织架构职能分工明确。重大事项、重大决策、重要人事任免通过股东大会与经理办公会集体决策，特别是对子公司的发展规划与人事任免全部通过经理办公会进行讨论决定，组织架构不存在重大风险。 2、发展战略公司通过第3届董事会第21次会议决议，通过表决成立了战略委员会，并审议通过了战备委员会工作细则，主要负责对公司长期发展战略和重大投资决策进行研究。 3、人力资源

公司制订了详细的人力资源管理流程与内控制度，从人才招进、员工培训、员工离职、薪酬与考核、劳动保险等各方面，建立了详细的内部控制流程与制度，及时与关键岗位人员、重要岗位离职人员签订了商业保密协议。随着国内人力资源市场的变化，受外部环境因素影响，企业也存在人力资源不足的风险，公司通过校园招聘、人才市场、内部职工推介及校企业联合等各种方式，不断扩大人力资源引进策略，及时保障了公司人力资源需求。 4、社会责任公司通过质量、环境与安全管理体系，不断提高产品质量、安全生产与环境保护方面的管理水平，在制订详细的质量管理制度与安全生产管理制度的同时，把环境保护与节能降耗深入到企业管理理念。公司定期组织职工代表大会，建立了职工困难互助金管理制度，保障职工劳动权益的同时，使全体员工更能感受到企业大家庭的温暖。企业在产品质量、安全生产方面的风险是不可避免的，但企业2012年度顺利通过船级社产品质量、职工健康安全、环境管理三体系质量认证，并进一步规范管理制度，2012年度企业质量管理方面没有发生重大客户质量索赔，生产环境没有发生重大安全生产事故与环境污染事故，有效降低了质量、环境与安全生产风险。第 3 页共 7 页 5、企业文化公司这些年来一直重视企业文化建设，拥有独具特色的企业文化，树立了“鼓群志、集群智，聚众德，创众业”企业宗旨。2012年度编订了企业文化评估办法，在企业文化建设方面的成绩与不足进行评价，加快企业文化建设，发挥企业文化在企业发展中的重要作用，有效地规避了企业文化风险。 6、资金活动公司通过行之有效的财务管理制度，对资金管理严格控制，在规范审批流程与付款控制的同时，加大稽查力度，保证了资金安全，提高了资金效益。公司制订了规范的融资、投资方面的决策制度，对子公司资金活动进行统一控制。公司对筹资途径与方式进行了严格控制，按照筹资额度进行逐级决策制度，严格了经理办公会、董事会与股东大会的决策权限，规范了借款、还本付息等资金收付流程。公司通过集体决策，科学确定投资项目，建立健全投资管理台账，时刻关注被投资方经营情况，定期对投资进行了评估。公司定期制订资金运营计划，规范资金收支管理，严格控制运营资金支付权限审批，确保了运营资金安全与资金效益。通过检查评估，企业在资金活动方面未发现重大风险， 7、采购业务公司通过《物资采购管理制度》、《固定资产管理制度》、《招标管理制度》、《付款方式及流程管理办法》等制度规范了公司采购与付款的管理，通过物资采购计划审批流程、采购价格审批流程、采购结算审批流程与付款审批流程，对采购业务进行了行之有效的控制，规避了采购计划、供应商选择、采购验收等环节风险，未发现重大采购业务风险。 8、资产管理在资产管理方面，公司通过《存货管理制度》、《固定资产管理制度》、《低值易耗品管理制度》、《物品放行管理制度》等各项管理制度，不断加强资产管理水平，有效地控制了各类资产管理风险。存货管理方面，公司充分利用ERP企业资源管理系统，规范了出入库手续及存货检验流程控制，由理财部定期对集团公司存货进行检查盘点，每年年终都

危化企业风险评价记录表(DOC 70页)

危化企业风险评价记录表（工作危害分析（JHA））（供企业参考）

本节包含了四部分：一：作业危害分析评价每年进行一次二、检查表法分析评价每年一次三、检维修作业风险分析评价检修、抢修前随时评价四、危害因素清单以下提参的模板企业供考供：一、作业危害分析 1、列出全厂作业层人员作业活动清单序号作业岗位作业活动氯化合成装置开车蒸馏合成装置停车氯化\蒸馏合成装置停车合成巡检分离、精制初分塔开车分离、精制对氯甲苯塔、精对氯甲苯塔开车卸车岗位甲苯卸车作业装车岗位装车作业卸车岗位氯气钢瓶卸车制冷制冷机组开车制冷制冷机组停车锅炉锅炉开车包装出料包装（液体、固体切割粉碎）锅炉导热油炉操作操作、维修动火作业操作、维修进入受限空间维修起重作业操作、维修高处作业电工、维修用电作业司机、维修机动车辆作业操作、维修日常检维修\维护

按JHA表格逐个评价（车间）工作危害分析(JHA)记录表单位：工作任务：合成装置开车工作岗位：氯化岗位分析人员及岗位：日期：序号工作步骤危害因素主要后果现有安全控制措施及发生频率 L S R 建议改正/ 控制措施偏差发生频率安全检查操作规程员工胜任程度安全措施

1 开车前准备工作梯台锈蚀、护栏缺损、不带安全带坠落梯台锈蚀、护栏缺损、不带安全带之类的偏差经常发生每次作业进行检查由详实的检查规程胜任平台护栏确保完好 3 4 1 2