浅谈经皮给药制剂
药剂学“透皮给药系统”真题及相关知识点总结
考试交流群：331227626中公教育事业单位考试网药剂学“透皮给药系统”真题及相关知识点总结 推荐阅读：2013事业单位招聘| 卫生事业单位考试题库【单选题】下列关于透皮给药系统的叙述中，正确的是( )。 A.药物分子量大，有利于透皮吸收 B.药物脂溶性越大，越有利于透皮吸收 C.能使药物直接进入血流，避免首过效应 D.剂量大的药物适合透皮给药 【答案】C。 解析：皮肤表面的角质层是影响透皮给药系统药物吸收最大的屏障，角质层下是活性表皮，二者共同构成表皮层。药物分子量过大，难以透过角质层，不利于吸收，故A选项错误;药物脂溶性大，易于透过角质层，但难以进入角质层下由水性组织构成的活性表皮，故B 选项错误;药物经皮给药能避免口服给药可能发生的首过消除，药物直接进入血液，C选项正确;药物经皮肤进入血液的速度和剂量都十分有限，剂量大的药物不适合制成经皮给药制剂，故D选项错误。 小结： 经皮给药制剂，也称透皮给药系统，中公教育专家安雅晶认为，常考点有以下两方面。 1.经皮给药制剂的特点： (1)优点 ①避免口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活; ②维持恒定的最佳血药浓度或生理效应，减少胃肠给药的副作用; ③延长有效作用时间，减少用药次数。 (2)局限 皮肤是限制体外物质吸收进入体内的生理屏障。水溶性药物的皮肤透过率非常低，不宜制成经皮给药制剂。一些本身对皮肤有刺激性和过敏性的药物不宜设计成经皮给药制剂。 2.影响药物经皮吸收的因素：
考试交流群：331227626中公教育事业单位考试网(1)生理因素 包括：皮肤的水合作用，角质层的厚度，皮肤条件，皮肤的结合作用与代谢作用等。 (2)剂型因素与药物的性质 包括：药物剂量和药物的浓度，分子大小及脂溶性，pH与pKa，制剂中药物的浓度等。
(完整版)药物制剂技术题库
药物制剂技术题库 一、单项选择题(577小题,每小题1分,共577分) 1、《中华人民共和国药典》最早颁布于时间（） A．1951年 B．1953年 C．1954年 D．1955年 E．1956年2、《中华人民共和国药典》是由（） A．国家颁布的药品集 B．国家药典委员会制定的药物手册 C．国家药品监督管理局制定的药品标准 D．国家药品监督管理局制定的药品法典 E．国家编纂的药品规格标准的法典 3、我国2000年版药典，施行时间（） A．2001．1．1 B．2000．12．31 C．2000．7．1 D．2000．1．1 E．2000．3．1 4、目前，可参考的国外与国际药典是（） A．国际药典Phlnt B．日本药典JP现行版ⅩⅢ改正版 C．USPⅩⅩⅡ版 D．英国药典BP1980年版 E．以上均是 5、世界上最早的一部药典（） A．《佛洛伦斯药典》 B．《神农本草经》 C．《太平惠民和济局方》 D．《本草纲目》 E．《新修本草》 6、药师审查处方时发现处方有涂改处，应采取的正确措施是（） A．绚师向上级药师请示批准后，在涂改处签字后即可调配 B．让患者与处方医师联系写清楚 C．药师向处方医师问明情况可与调配 D．药师与处方医师联系，让医师在涂改处签字后方可调配 E．药师只要看清即可调配 7、药品进入国际医药市场的准入证（） A．GMP B．GSP C．GLP D．GCP E．GAP 8、最先实施GMP的国家和年代是（） A．法国，1965年 B．德国，1960年 C．加拿大，1961年 D．英国，1964年 E．美国，1963年 9、对全国医药行业标准的实施进行监督的部门是（） A．国务院 B．卫生部 C．国家技术监督局 D．国家工商行政管理局 E．国家药品监督管理局 10、组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（） A．药品审评 B．新药评审中心 C．药品检验所 D．药典委员会 E．药品认证委员会 11、进入90年代，医院药学的工作模式为（） A．药学服务 B．天然药物开发 C．计算机应用 D．临床药学 E．药物经济学应用研究 12、在药学学科中，直接面对临床并为病人服务的是（） A．商业药学 B．社会药学 C．医院药学 D．临床药理学 E．药事管理学 13、下列对处方的描述正确的是（） A．制备拒绝剂的书面文件 B．患者购药必须出具的凭证 C．用药说明指导 D．就医报销凭证 E．医师与患者之间的信息传递方式 14、处方的组成应包括自然项目签名和（） A．日期 B．病历号 C．处方正文 D．处方编号 E．处方剂量15、处方具有的意义（） A．法律和经济上意义 B．法律和使用上意义 C．法律和法规意义 D．社会和经济上意义 E．使用和财务上意义
鼻腔给药制剂_脂质体的研究概述
收稿日期：2008-10-17修回日期：2008-12-21＊ 联系人：杨明，本刊编委，教授，博士研究生导师，现代中药制剂教育部重点实验室主任，主要研究方向：中药新制剂、新技术、新工艺研究，E-mail ：yangming16@https://www.360docs.net/doc/ac5673148.html, 。 鼻腔给药制剂—脂质体的研究概述 □陈晓燕 张海燕 万 娜 卢燕香 杨 明＊ （江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室 南昌 330004） 摘要：本文通过对脂质体及NDDS 的阐述， 介绍了脂质体在NDSS 中的应用及优势。探讨了脂质体在NDSS 中的作用机制，介绍脂质体作为鼻腔药物载体的研究现状，展望脂质体纳米化是脂质体 鼻腔给药药物的发展趋势。 关键词：鼻腔给药 脂质体 作用机制 应用优势 鼻腔给药系统（nasal drug delivery system ，NDDS ）是指在鼻腔内使用、经鼻黏膜吸收而发挥局部或全身 治疗作用的给药系统。 近年来，不断有中药鼻腔给药用于卒中、偏头痛、哮喘、冠心病治疗的报道，发挥全身治 疗作用的鼻腔给药制剂的研究受到广泛关注。由于鼻粘膜的药物吸收量很有限，常规的药物粉末或溶液很容易被鼻纤毛迅速清除，滞留时间短，生物利用度低，导致许多药物的鼻腔给药收效甚微 。脂质体的出现解决了这一问题。脂质体作为一种鼻腔给药系统的新型载体，具有生物黏附性强，可持续缓慢释药，生物利用度高，刺激性小，不良反应小等优点，日益受到重视。现对脂质体在NDDS 的应用研究进展概述如下： 一、脂质体在NDDS 中的应用现状1．蛋白多肽类药物难以跨越血脑屏障，目前给药方式多用于脑室注射和植入埋植剂。由于鼻腔与颅腔在解剖生理上的独特联系，使得鼻腔向脑内递药成为可能。但蛋白多肽类药物在鼻腔的吸收会受到鼻纤毛的 清除以及鼻腔内蛋白酶的降解等因素的影响，吸收有点困难。用脂质体包载多肽类药物后，脂质体保护了多 肽类药物免被蛋白酶水解，增加其稳定性，继而为提高多肽类药物通过嗅粘膜上皮细胞间隙入脑提供了前提。谢英等[1]对神经生长因子（NGF ）鼻腔给药在大鼠体内的组织分布进行了研究，结果表明，并观察在处方中加入酶抑制剂杆菌肽或用脂质体包载NGF 对NGF 脑摄入的影响。结果经鼻给药后，NGF 脂质体组脑组织中的NGF85%以上以完整分子形式存在，NGF +杆菌肽组次之，而NGF 组最低。这与NGF 在鼻腔内被酶降解成小分子片段有关，用脂质体包载能保护NGF 免被酶解，为增加脑摄入提供了前提。药效学试验[2]也证明NGF 脂质体经鼻给药，可以更好地保护和修复由IBO Meynert 核注射造成的神经元损伤，提高药效。 2．臧恒昌等[3]研制低分子肝素纳米脂质体通过家兔鼻腔给药，可使家兔全血高切黏度、全血低切黏度、红细胞聚集指数显著降低，而低分子肝素水溶液给药对上述指标无显著影响，说明纳米脂质体作为载体可促进低分子肝素在鼻腔的吸收。Vyas 等[4]用传统的薄膜分散法制备了硝苯地平多室脂质体。在脂质体上嵌入硬脂
药物制剂技术复习题
一、填空题 1. 药品批准文号的格式一般由＿国药准字＿、＿1位字母＿和8位数字组成。其中，化学药品使用字母＿H＿，中药使用字母＿Z＿。 2. 常用的包衣方法有＿糖包衣＿、＿薄膜包衣＿和压制包衣法。 3. 空胶囊的主要原料是＿明胶＿；市售硬胶囊一般有＿8＿种规格，其中＿000＿号最大。 4. 片剂的辅料分为＿稀释剂和吸收剂＿、＿润湿剂和黏合剂＿、＿崩解剂＿和润滑剂。 5. 润滑剂在制备片剂过程中能起到＿助流性＿、＿抗粘合性＿和＿润滑性＿作用。 6. 乳剂型软膏基质是由＿水相＿、＿油相＿和＿乳化剂＿三部分形成，可分为＿01W＿＿＿ 型与＿W10＿＿＿型两类。 7. 软膏剂的制备方法有＿熔和法＿、＿研和法和＿乳化法＿三种。 8. 热原是微生物的一种＿＿内毒素＿＿，是由＿磷脂＿＿＿、＿脂多糖＿＿＿和＿蛋白质＿＿＿组成的复合物。 9. 当前输液生产中主要存在的问题，即＿染菌＿＿＿和＿热原反应＿＿＿问题 10. 眼用溶液剂包括＿滴眼剂＿＿＿、洗眼剂和眼用注射剂。 11. 目前我国的制剂名称种类有＿＿通用名＿＿、＿商品名＿＿＿＿和＿＿国际非专利名＿＿ 三种，其中＿＿＿＿＿须采用国家批准的法定名称。 12. 片剂的制备方法有＿＿湿法制粒＿＿、干法制粒压片法和＿粉末直接＿＿＿。 13. 淀粉浆为片剂制备中最常用的＿粘合剂＿＿＿，常用浓度为＿＿8%＿＿~＿15%＿＿＿。 14. 散剂中分剂量的方法有＿容量法＿＿＿、＿目测法＿＿＿、＿＿重量法＿＿。 15. 颗粒剂可分为＿＿可溶＿＿、＿混悬＿＿＿、＿泡腾＿＿＿、肠溶颗粒剂和缓控释颗粒剂等。 16. 软胶囊剂的制备方法有＿滴制法＿＿＿、＿＿压制法＿＿。 17. 常用的软膏基质可分为＿乳剂型机制＿＿＿、＿油脂性＿＿＿及＿＿水溶性＿＿三种类型。 18. O/W型乳膏基质的外相为水，在贮存过程中容易霉变，故需加入＿防腐剂＿＿；又因水分易蒸发失去而使乳膏变硬，故需加入＿保湿剂＿＿＿＿。 19. 注射剂的给药途径主要有＿皮内注射＿＿＿、＿皮下注射＿＿＿、＿＿肌肉注射＿＿＿、＿静脉注射＿＿＿和＿动脉内注射＿＿＿五种。 20. 安瓿的洗涤方法一般有＿喷淋式＿＿＿、＿＿气水喷淋式＿＿＿、＿超声波＿＿＿＿。 二、名词解释
药物制剂技术习题
绪论 1、以下关于药物制成剂型的叙述中，错误的是（ B ） A、药物剂型应与给药途径相适应 B、一种药物只可制成一种剂型 C、一种药物制成何种剂型与药物的性质有关 D、一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关 E、药物供临床使用之前，都必须制成适合于应用的剂型 2、由药典、部颁标准收载的处方称（B）。 A、医师处方 B、法定处方 C、协定处方 D、验方 E、单方 3、根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗和预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为（ E ） A、方剂 B、药物剂型 C、药剂学 D、调剂学 E、药物制剂 4、按形态分类，软膏剂属于下列哪种类型？（C） A、液体剂型 B、固体剂型 C、半固体剂型 D、胶体溶液型 E、乳剂型 5、某药肝脏首过作用较大，不可选用下列剂型中的( A)剂型。 A、肠溶片剂 B、舌下片剂 C、透皮给药系统 D、气雾剂 E、注射剂 6、中华人民共和国颁布的第一部药典的时间是（ C ） A、1950年 B、1952年 C、1953年 D、1954年 E、1955年 7、口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是（A） A、散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂 B、丸剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂 C、散剂>颗粒剂>片剂>胶囊剂>丸剂 D、胶囊剂>散剂>颗粒剂>片剂>丸剂 E、胶囊剂>颗粒剂>片剂>散剂>丸剂 8、组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（ D ） A、新药评审中心 B、卫生部 C、药品检验所 D、药典委员会 E、药品监督管理局 9、药房调剂师按处方配置散剂0.3克×6包授于病人,属于:( C ) A、药剂 B、制剂 C、方剂 D、成药 E、剂型 10、药厂按药品标准规定处方治成复方阿司匹林片,属于:( B ) A、药剂 B、制剂 C、方剂 D、成药 E、剂型 11、有关最新版本《中国药典》正确的叙述是（A） A、由一部、二部和三部组成 B、一部收载西药，二部收载中药 C、分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成 D、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成 E、分一部和二部，每部均由凡例、索引和附录三部分组成 12、《中国药典》最新版本为（E ） A、1995年版 B、2000年版 C、2002年版 D、2003年版 E、2005年版 13、药品经营质量管理规范是（ B ） A、GMP B、GSP C、GLP D、GAP E、GCP 14、不具法律性质的是（ E ） A、药典 B、部颁标准 C、GMP D、地方标准 E、制剂规范 1、硬胶囊剂的崩解时限是（C）
经皮给药系 统
经皮给药系统——贴剂 (2010-12-31 20:00:31) 转载▼ 分类：学习资料 标签： 热熔压敏胶 经皮给药 药物 贴剂 校园 摘要：本文主要介绍了贴剂的研究近况，综述了贴剂的基质，促进药物渗透的新方法和技术。 关键词：贴剂；基质；透皮促进；制备工艺；粘着力测定；临床应用 前言：经皮给药系统（Transdermal drug delivery system，TDDS）是一种研究得较为广泛的给药系统，是指在皮肤或黏膜表面给药，使药物以恒定速度（或接近恒定速度）通过皮肤各层或黏膜，进入体循环，产生全身或局部治疗作用的新制剂，其给药剂型一般为贴剂（Patch）。透皮贴剂系指可粘贴在皮肤上，药物经皮肤吸收产生全身或局部治疗作用的薄片状制剂。[1] 贴剂的优势在于： （1）延长作用时间，减少用药次数。 （2）维持恒定的血药浓度，减少胃肠道副作用。 （3）避免口服给药发生的肝脏首过作用及胃肠灭活，不受胃排空速率等的影响。 （4）用药方便，患者可以随时撤销或中断治疗。、 （5）药物的靶向性好。 缺点: 贴剂一般载药量较小 ,只适合于活性高 ,用量少的药物 1．贴剂的基质 在传统的中药经皮给药中 ,主要采用天然橡胶作为胶粘层基质。此类贴膏透气性差、载药量小 ,极易引发皮肤过敏和刺激反应 ,严重制约了我国中药透皮制剂的发展。因此 ,研发新型的胶粘剂基质替代天然橡胶已成为中药现代化的当务之急。 常用的基质主要是压敏胶，是指在轻微压力下即可实现黏贴同时又容易剥离的一类胶黏材料。主要有聚异丁烯类压敏胶、丙烯酸类压敏胶、硅橡胶压敏胶、硅酮压敏胶、热熔压敏胶。现代最常应用和研究的是硅酮压敏胶合热熔压敏胶。 1.1硅酮压敏胶：硅酮压敏胶（silicone PSA）是硅酮的二级结构与其三级结构树脂的缩合反应产物。这种压敏胶是由聚二有机基硅氧烷聚脲共聚物、10%（质量）以上的稀释剂和 40 % ~ 60% (质量 )的硅酸酯增粘树脂(如 MQ、 MQD 和 MQT增粘树脂 )组成的无反应活性的混合物。聚二有机基硅氧烷聚脲共聚物是下列组分的反应产物:至少 1种多元胺,如聚二有机基硅氧烷二胺; 至少 1种多异氰酸酯;如果需要, 可以加入多官能度的扩链剂，如有机胺
经鼻给药剂量指南
经鼻给药以及剂量 ?在鼻腔给药之前，要检查鼻腔内是否有明显出血或者鼻粘膜糜烂，这些情况都会影响到药物的吸收。 需要在给药前对鼻腔内进行抽吸或考虑其它的给药方法。 ?一般每个鼻孔给总药量的一半，两侧鼻腔的粘膜面积要比一个单一鼻孔的面积来的大很多，这样可以使给药的吸收度增加很多。
?永远使用浓度最高的制剂—稀释的制剂药效也相应变低。（例如—我们需要使用5毫克/毫升的，并不是1毫克/毫升）如果你有复合制剂，你可以根据浓度每侧鼻腔给药0.2-0.3毫升，这个给药量是最为理想的而且可以保证用量较小。 ?不要在任何一侧鼻腔内给药多于0.5-1毫升（0.2-0.3毫升是理想的剂量）。如果需要更大的剂量时，可以分两次或多次给药，每次给药间隔几分钟以确保之前给药完全吸收。 ?在小量给药的时候，要注意每一个给药装置在顶部都有自己的死腔，少部分的药物在给药时会残留在死腔里，所以当给药的时候要预留出死腔的药量。 ?在时间充足的情况下，有选择性的滴定给药起效。如果在临床效果并不明显时，过5-15分钟后可以给予第二次给药会产生更好的效果。 ?咪达唑仑在最起初给药30-45秒时会有灼热感—请注意这可能会导致幼儿在起初用药是啼哭（但绝对不及注射的啼哭）。使用咪达唑仑只是在最初30秒会带来轻微的恐惧以及焦虑。 ?右美托咪定比咪达唑仑的镇静效果要深，起效稍慢大约在20分钟左右，但镇静持续时间较长。 ?舒芬太尼是镇静效果最强的，必须要有脉搏以及血氧的监控。 ?芬太尼和舒芬太尼对于疼痛的控制作用大约在45分钟到1小时开始减弱。最好从鼻腔给药15-20分钟后给予口服药物，这样在鼻腔给药逐渐失效后，口服药便可以开始起效。还有一种办法就是重复鼻腔给药，这样较为简单方便。
经皮给药
经皮给药是药物通过皮肤给药方法的一种新方法，药物应用于皮肤上后，以恒定速度（或接近恒定速度）穿过角质层，扩散通过皮肤，由毛细血管吸收进入体循环, 产生全身或局部治疗作用。通常文献上称为经皮治疗系统(transdermal therapeutic system, 简称TTS)或经皮给药系统(transdermal drug delivery system, TDDS)。经皮给药制剂可以是软膏、硬膏、贴片，还可以是膜剂、涂剂和气雾剂等。经皮给药的新制剂一般是指皮肤贴片（patch），而广义的经皮给药系统可以包括以上这些经皮给药制剂。 下降，特别适合于婴儿、老人或不宜口服的病人。 经皮给药系统的研究主要集中于心血管药物、抗组织胺药、平喘药、非甾体抗炎镇痛药和激素类药物，除了已上市的药物之外，正在研究开发的有噻吗洛尔、布拉洛尔、氯苯那敏、阿扎他定、曲普立啶、普萘洛尔、沙丁胺醇、丙咪嗪和氯硝西泮等。 二、皮肤的结构特点 皮肤由表皮（epidermis）、真皮（dermis）和皮下组织（subcutaneous tissue）三部分组成，此外还有汗腺、皮脂腺、毛囊等附属器。表皮由内向外可分为五层，即基层（stratum germinativum）、棘层（stratum spinosum，prickle cell layer）、粒层（stratum granulosum，granular layer）、透明层（stratum lucidum）和角质层（stratum corneum），如图2所示，其中表皮中的角质层性质与其它各层有较大差异，是药物透皮吸收的主要屏障，而表皮的其它四层统称为活性表皮。 图2 皮肤结构模式图 （一）表皮 表皮由各种形态、大小不同的上皮细胞构成，这些细胞从基层发育而成，该层细胞不断地进行分裂、产生新的细胞，逐渐向外推移分化成棘层、粒层、透明层和角质层，这个过程即为角化过程。角化过程的后一阶段，粒层细胞的细胞核趋向退化，其它结构消失，变为扁平角质细胞，最后脱离体表。 皮肤最外层的角质层是由死亡的角化细胞组成，角化细胞形状似扁平的小片，长约30μm，宽约0.8μm。角质层由10～12层角化细胞构成，细胞间依靠变性的结缔组织粘连，最外2～3层疏松易剥落，内层致密，能起到很好的屏障作用。角质层细胞内细胞器消失，内含有直径为6～8nm的α角蛋白丝及镶嵌在无定形基质中的纤维蛋白。每个细胞有一个类脂厚膜，细胞间充满类脂，构成有效的保护部分。角质层细胞相互重叠与吻合，可以看作亲水性成分与类脂形成的镶嵌体。它可以防止角质层以下各层和全身的水分过度地向外渗出，使机体与周围环境保持平衡，防止有害物质的吸收和体内营养物质的丧失。角质层约含40%蛋白质、40%水和15%～20%的类脂。蛋白质主要由角蛋白组成，类脂有磷脂、胆固醇和甘油三酯。 角质层的厚度随身体不同部位而异，眼睑、包皮、额部、腹部、肘部和腘窝等部位较薄，而掌和跖部最厚。表皮中活性表皮的厚度亦随身体部位而不同，一般厚度为50～100μm，它持续更新形成角质层细胞。活性表皮中含有酶，能降解通过皮肤的药物。 （二）真皮 真皮位于表皮和皮下脂肪组织之间，厚约1～2mm，主要由结缔组织构成，含有胶原纤维、弹力纤维、网状纤维和无定形基质，并有皮肤附属器及神经、血管和淋巴管。由于毛细血管网存在于真皮上部，所以药物渗透到达真皮后，就很快被吸收。 三、药物在皮肤内的转运
《药剂学》试题库
一、名词解释 表面活性剂、胶团、胶束、临界胶束浓度、HLB值、昙点、Krafft点 有效期、半衰期 分散体系、絮凝、反絮凝 真密度、颗粒密度、堆密度、振实密度、休止角、空隙率、CRH 分配系数 固体分散技术、老化、包合物、聚合物胶束、纳米乳、亚微乳、微囊、微球、纳米粒、固体脂质纳米粒、脂质体、泡囊、包封率、载药量、相对生物利用度、绝对生物利用度 缓释制剂、控释制剂、迟释制剂、生物利用度、体内外相关性 透皮给药系统、压敏胶 二、选择题 （一）单项选择题 1．表面活性剂中，润湿剂的HLB值应为__C____ A．3~8 B．8~16 C．7~9 D．15~19 最适合做W/O型乳化剂的HLB 值是 A.1～3 B.3～8 C.7～15 D.9～13 E.0.5～20 新洁尔灭属于（）表面活性剂 A 、阴离子型 B 、阳离子型 C 、两性离子型 D 、非离子型 下列表面活性剂中有起昙现象的是（） A 、肥皂类 B 、硫酸化物 C 、吐温80 D 、司盘80 表面活性剂按毒性大小排列正确的是哪条？ A 软皂> 洁而灭> 吐温-80 B 洁而灭> 软皂> 吐温- 80 C 吐温- 80 > 软皂> 洁而灭 D 洁而灭> 吐温-80 > 软皂 E 吐温- 80 > 洁而灭> 软皂 下列属于两性离子型表面活性剂是 A.肥皂类 B.脂肪酸甘油酯 C.季铵盐类 D.卵磷脂 E.吐温类 促进液体在固体表面铺展或渗透的作用称为 A.润湿作用 B.乳化作用 C.增溶作用 D.消泡作用 E.去污作用
具有起昙（浊）现象的表面活性剂有（） A．司盘20 B. 吐温80 C. 磷脂D. 泊洛沙姆188 对表面活性剂的叙述正确的是 A．非离子型的毒性大于离子型 B．HLB值越小，亲水性越强 C．作乳化剂使用时，浓度应大于CMC D．作O/W型乳化剂使用，HLB值应大于8 E．表面活性剂在水中达到CMC后，形成真溶液 对表面活性剂的叙述正确的是 A．吐温类溶血作用最小 B．用吐温增加尼泊金溶解度的同时也增加其抑菌能力C．用于作消毒杀菌使用的是阳离子型表面活性剂 D．表面活性剂不能混合使用 E．聚氧乙烯基团的比例增加，亲水性降低 等量的司盘-80（HLB4.3）与吐温-80（HLB15.0）混合后的HLB值是 A．4.3 B．6.42 C．8.56 D．9.65 E．10.83 2. 用单凝聚法制备微囊，甲醛溶液（37%）是作为（） A．稀释液B．固化剂C．凝聚剂D．洗脱剂 将大蒜素制成微囊是为了（） A.提高药物的稳定性 B.掩盖药物的不良嗅味 C.防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性 D.控制药物释放速率 下列关于微囊的叙述错误的为( )。 A.制备微型胶囊的过程称微型包囊技术 B.微囊由囊材和囊芯物构成 C.囊芯物指被囊材包囊的药物和附加剂 D.微囊的粒径大小分布在纳米级 3. 下列关于βCYD包合物优点的不正确表述是( ) A．增大药物溶解度B．提高药物稳定性 C．使液体药物粉末化 D．使药物具靶向性 β —环糊精与挥发油制成的固体粉末为（） A 、固体分散体 B 、包合物 C 、微球 D 、物理混合物 β —环糊精在药学上比α-环糊精或γ-环糊精更为常用的原因是（）
经皮给药制剂
第十三章经皮给药制剂 第一节概述 一、经皮给药制剂的概念与特点 将药物应用于皮肤上，穿过角质层，进入真皮和皮下脂肪以达到局部治疗作用，或由毛细血管和淋巴 管吸收进入体循环，产生全身治疗作用的过程成为经皮给药。 广义的经皮给药制剂包括软膏剂、硬膏剂、贴剂，还可以是涂剂和气雾剂等。狭义的经__________ 般是指贴剂，通常起全身治疗作用，也称经皮给药系统（transdermal drug delivery system ，简称TDDS ）。 TDDS发展很快，我国现有东莨菪碱、硝酸甘油、可乐定、雌二醇、芬太尼、尼古丁等经皮给药制剂。与 常用普通口服制剂相比，其具有以下优点： （1）可避免肝脏的首过效应和胃肠道对药物的降解，减少了胃肠道给药的个体差异； （2）可以延长药物的作用时间，减少给药次数； （3）可以维持恒定的血药浓度，避免口服给药引起的峰谷现象，降低了不良反应； （4）使用方便，可随时中断给药，适用于婴儿、老人和不宜口服的病人。 TDDS虽然有上述优点，但也存在以下几方面不足： （1）由于皮肤的屏障作用，仅限于剂量小药理作用强的药物； （2）大面积给药，可能对皮肤产生刺激性和过敏性； （3）存在皮肤的代谢与储库作用。 二、TDDS的基本组成 TDDS的基本组成可分为5层：背衬层、药物贮库层、控释膜、黏附层和保护膜。
背衬层药物贮库层控释膜 ftww刊物总用匸控舁曲 13-1 TQD5的越本组成承龙 1.背衬层一般是一层柔软的复合铝箔膜，厚度约为9卩m，可防止药物流失和潮解。 2.药物贮库层药物贮库既能提供释放的药物，又能供给释药的能量。其组成有药物、高分子基质材料、 透皮促进剂等。 3.控释膜该膜多为由EVA和致孔剂组成的微孔膜。 4?黏附层是由无刺激性和过敏性的黏合剂组成，如天然树胶、树脂和合成树脂等。 5.保护层为附加的塑料薄膜，用时撕去。 三、TDDS的类型 TDDS基本可分为膜控释型和骨架型两类。膜控释型经皮给药制剂是指药物被控释膜或其他控释材料包裹成储库，由控释膜或控释材料的性质控制药物的释放速率。骨架型经皮给药制剂是药物溶解或均匀分散在聚合物骨架中，由骨架的组成成分控制药物的释放。 目前在生产及临床普遍应用的有：充填封闭型、复合膜型、黏胶分散型、微储库型、聚合物骨架型。 （一）充填封闭型TDDS
第十八章透皮给药制剂
第十八章透皮给药制剂 一、问答题 1、什么是经皮吸收制剂？应用特点？由哪几部分组成？ 2、经皮吸收过程怎样？影响吸收的因素有哪些？常用的透皮吸收促进剂有哪些？ 3、试述膜控释型TDDS的基本结构。 4、经皮吸收制剂的特点是什么，可分为哪几种类型? 5、有哪些因素会影响离子导入的有效性？ 二、单选题 1、下列因素中，不影响药物经皮吸收的是（） A、皮肤因素 B、经皮吸收促进剂的浓度 C、背衬层的厚度 D、基质的pH E、药物相对分子质量 2、下列有关药物经皮吸收的叙述，错误的为 A、皮肤破损时，药物的吸收增加 B、当药物与组织的结合力强时，可能在皮肤内形成药物的储库 C、水溶性药物的穿透能力大于脂溶性药物 D、非解离型药物的穿透能力大于离子型药物 E、同系药物中相对分子质量小的药物的穿透能力大于相对分子质量大的 3、下列关于透皮给药系统的叙述，正确的是 A、药物分子量大，有利于透皮吸收 B、药物熔点高，有利于透皮吸收 C、透皮给药能使药物直接进入血流，避免了首过效应 D、剂量大的药物适合透皮给药 E、透皮吸收制剂需要频繁给药 4、以下各项中，不是透皮给药系统组成的是 A、崩解剂 B、背衬层 C、粘胶剂层（压敏胶） D、防粘层 E、渗透促进剂 5、药剂中TDS或TDDS的含义为 A、药物靶向系统 B、透皮给药系统 C、主动靶向给药系统 D、智能给药系统 6、适于制备成经皮吸收制剂的药物是 A、在水中及油中的溶解度接近的药物 B、离子型药物 C、熔点高的药物 D、每日剂量大于10mg的药物 E、相对分子质量大于600的药物 7、下列物质中，不能作为经皮吸收促进剂的是 A、乙醇 B、山梨酸 C、表面活性剂 D、二甲基亚砜 E、月桂氮酮 8、药物透皮吸收是指（）
药物经鼻入脑转运的方法及研究进展
史上最快最全的网络文档批量下载批量上传，尽在：https://www.360docs.net/doc/ac5673148.html,/item.htm?id=9176907081 史上最快最全的网络文档批量下载批量上传，尽在：https://www.360docs.net/doc/ac5673148.html,/item.htm?id=9176907081 药物经鼻入脑转运的方法及研究进展 吴红兵，胡凯莉，蒋新国* 摘要：目的阐述药物经鼻入脑吸收特点、经鼻入脑转运通路，以及增加直接入脑转运的方法。方法依据近些年国内外的相关文献对药物经鼻直接向脑部递送的方法进行综述。结果与结论选择性增加药物或制剂在鼻腔(嗅)黏膜上的分布或滞留时间是提高药物直接入脑量的前提，提高药物经鼻入脑转运的方法有：制成前体药物，处方中加入吸收促进剂，改变剂型，凝集素介导转运以及由噬菌体展示技术选得的鼻腔入脑（特异）肽介导转运；还包括离子透入法、超声透入疗法、电转运和特殊给药装置，来增加药物在嗅黏膜的沉积和入脑转运。新型鼻腔递药系统的进一步研究将为脑部疾病的治疗带来新的希望和广阔前景。 关键词：鼻腔，直接入脑转运，嗅黏膜，脑部疾病 中图分类号：R944 近年来的研究表明，鼻腔不仅可向脑内转运金属离子[1-3]、病毒[4,5]，而且能够递送小分子药物[6-8]、蛋白多肽药物[9]以及转染基因[10, 11]。通常，药物或外源性物质转运进入中枢神经系统(Central nervous system, CNS)的速度和程度，除了与药物自身理化性质有关，还受入脑部位由微血管或脉络丛构成的特有解剖学屏障，如血-脑屏障（Blood-brain barrier, BBB）、血-脑脊液屏障（Blood-cerebrospinal fluid barrier, BCFB）和鼻-脑屏障（Nose-brain barrier, NBB）等的限制。血-脑屏障阻碍了绝大部分药物的入脑转运，而经鼻给药可能较口服等给药途径的吸收和起效更迅速，为脑部疾病的治疗或常规给药途径下脑内浓度极低药物的疗效发挥提供了 基金项目：国家973资助项目(2007CB935800) 作者简介：吴红兵，男，博士研究生*通讯作者：蒋新国，男，研究员，博士生导师Tel/Fax: (021) 54237381 E-mail: xgjiang@https://www.360docs.net/doc/ac5673148.html,
药物制剂技术习题集
第一章绪论 一、练习题 1 、名词解释：药剂学、制剂、药典、处方、、 2 、什么叫剂型？为什么要将药物制成剂型应用？ 3 、按分散系统和形态分别将剂型分成哪几类？举例说明。 4 、药剂的基本质量要求是什么？ 二、自测题 （一）单项选择题 １、有关《中国药典》正确的叙述是（） A 、由一部、二部和三部组成 B 、一部收载西药，二部收载中药 C 、分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成 D 、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成 2 、《中国药典》最新版本为（） A 、1995 年版 B 、2000 年版 C 、2002 年版 D 、2003 年版 3 、药品生产质量管理规范是（） A 、 B 、 C 、 D 、 4 、下列关于剂型的叙述中，不正确的是（） A 、药物剂型必须适应给药途径 B 、同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型 C 、同一种原料药可以根据临床的需要制成同一种剂型的不同制剂 D 、同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的
5 、世界上最早的药典是（） A 、黄帝内经 B 、本草纲目 C 、新修本草 D 、佛洛伦斯药典 （二）配伍选择题 A 、剂型 B 、制剂 C 、药剂学 D 、药典 E 、处方 1 、最佳的药物给药形式（） 2 、综合性应用技术学科（） 3 、药剂调配的书面文件（） 4 、阿斯匹林片为（） 5 、药品质量规格和标准的法典（） （三）多项选择题 １、药典收载（）药物及其制剂 A 、疗效确切 B 、祖传秘方 C 、质量稳定 D 、副作用小 2 、药剂学研究内容有（） A 、制剂的制备理论 B 、制剂的处方设计 C 、制剂的生产技术 D 、制剂的保管销售 3 、有关处方正确的叙述有（） A 、制备任何一种药剂的书面文件均称为处方 B 、有法律、经济、技术上的意义 C 、法定处方是指收载于药典中的处方 D 、协定处方指由医师和医院药剂科协商制定的处方 4 、我国已出版的药典有（）
《药物制剂技术》课程习题
《药物制剂技术》复习题 第一章绪论 一、名词解释 1、药物制剂技术 2、药剂学 3、制剂 4、剂型 5、药典 6、GMP 二、填空题 1、我国现行药品质量标准有：＿＿＿＿和＿＿＿＿- 2、药物制剂按发展程度不同可分为-＿＿＿、＿＿＿＿-、＿＿＿、＿＿＿＿＿。 3、目前我国的制剂名称种类有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿和＿＿＿＿三种，其中＿＿＿＿＿须采用国家批准的法定名称。 4、药品批准文号的格式一般由＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿组成。其中，化学药品使用字母＿＿＿＿，中药使用字母＿＿＿＿-。 5、药物剂型分类方法有：＿＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿。 6、GMP是＿＿＿＿-的简称；GSP是＿＿＿＿＿的简称。 7、〈〈中国药典〉〉的基本结构包括：＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿；其中＿＿＿包括了药典中各种术语的含义及其在使用时的有关规定。 三、选择题 1、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制等内容的综合性应用技术科学，称为（） A、制剂学 B、调剂学 C、药剂学 D、方剂学 E、工业药剂学 2、<<中华人民共和国药典>>最早颁布于( ) A、1949年 B、1953年 C、1963年 D、1977年 E、1930年 3、根据〈〈国家药品标准〉〉的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为（） A、方剂 B、调剂 C、制剂 D、中药 E、剂型 4、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（） A、GMP B、GLP C、GSP D、药典 E、药品管理法 5、现行版的药典，施行的时间（） A、2000.7.1 B、2005.1.1 C、2005.7.1 D、2005.8.1 E、2001.1.1 6、〈〈中国药典〉〉是由（） A、国家颁布的药品集 B、国家药典委员会制定的药物手册 C、国家药品监督管理局制定的药品标准 D、国家药品监督管理局制定的药品法典 E、国家编撰的药品规格标准的法典 四、简答题 1、简述药物剂型的重要性 第二章制药卫生 一、名词解释 1、F0值 2、F值 3、物理灭菌法 4、化学灭菌法 5、湿热灭菌法 6、热压灭菌法 7、无菌操作法 8、灭菌 9、防腐10．无菌11、空气洁净技术
鼻黏膜给药系统国内外探究进展
目前注射给药系统中存在的问题 由注射引起的炎症和交叉感染>600,000/年(美 国) 增加HIV的感染几率(4.1-8.3/100 transports) 对环境的要求 不便于流动患者的治疗 喷射给药系统(Jet injection systems) “Needleless”给药途径: , 直肠, 透皮等
鼻黏膜给药的特点(1) 鼻粘膜面积大，粘膜下血管非常丰富，动脉、 静脉和毛细血管交织成网状，药液可迅速吸 收自血管进入体循环，吸收速度和肌肉注射 相似； 药物经鼻黏膜吸收后直接进入体循环，可免 受胃肠道中酶的破坏和肝脏对药物的首过效 应；提高生物利用度； 胃肠道中容易破坏的药物，极性大而胃肠道 难于吸收的药物，鼻粘膜都能很好的吸收； 分子量大的多肽类、蛋白类药物，也能在吸 收促进剂的存在下较好地吸收； 提高患者的顺应性，用药方便，适合自身给 药； 可实现疫苗免疫 鼻黏膜给药体系的应用
(A) 100 l, (B) 70 μl, (C) 50 μl, (D) 20 μl. A B (A)给药50 μl后马上杀死.(B) 给药50 μl,2h后杀死
单剂量干粉鼻腔用药装置 https://www.360docs.net/doc/ac5673148.html,/parenterals/routes/nasal_spray_bottle.jpg 液体给药装置 粉末给药装置 鼻黏膜给药雾化装置(MAD) 增加药物鼻黏膜吸收的途径 personnel to delivery nasal medications as an Broad 30-micron spray
无毒； 生物可降解； 具有生物黏附性； Mao et al. Int J Pharm, 2004, 272(1-2), 37-43.
药剂学习题与答案
药剂学习题及答案 第一章绪论 1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？ 2. 什么是处方药与非处方药() 3. 什么是、与? 第二章液体制剂 1.液体制剂的按分散系统如何分类？ 2.液体制剂的定义和特点是什么？ 3.液体制剂的质量要求有哪些？ 4.液体制剂常用附加剂有哪些？何为潜溶剂？ 5.何为絮凝，加入絮凝剂的意义何在？ 6.乳剂和混悬剂的特点是什么？ 7.用公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？ 8.乳化剂的作用如何？如何选择乳化剂？ 9.乳剂的稳定性及其影响因素? 10.简述增加药物溶解度的方法有哪些？ 11.简述助溶和增溶的区别？ 12.什么是胶束？形成胶束有何意义？ 13.表面活性剂分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？ 第三章灭菌制剂与无菌制剂 1.影响湿热灭菌的因素有哪些？ 2.常用的除菌过滤器有哪些？ 3.灭菌参数F和F0值的意义和适用范围？ 4.洁净室的净化标准怎样？ 5.注射剂的定义和特点是什么？ 6.注射剂的质量要求有哪些？
7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别？ 8.热原的定义及组成是什么？ 9.热原的性质有哪些？各国药典检查热原的法定方法是什么？ 10.简述污染热原的途径及去除热原的方法。 11.注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义。 12.制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？ 13.输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？ 14.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的方法。 第四~五章固体制剂 1.散剂的概念、制备方法与质量要求。 2.用什么方程来描述药物的溶出速度？改善药物溶出速度的方法有哪些？ 3.什么是功指数？ 4.影响物料均匀混合的因素有哪些？如何达到均匀混合？ 5.片剂的概念和特点是什么？ 6.片剂的可分哪几类？各自的特点？ 7.片剂常用的辅料有哪些？可用于粉末直接压片的辅料有哪些？ 8.湿法制粒的方法有哪些？各自的特点？ 9.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。 10.片剂的包衣的目的何在？ 11.片剂的成形及其影响因素。 12.简述片剂制备中可能发生的问题及原因。 13.物料水分的性质。 14.片剂的质量要求有哪些？ 15.胶囊剂的概念、分类与特点是什么？ 16.空胶囊的组成与规格。 17.滴丸剂的概念，它与软胶囊有何区别？ 第六章半固体制剂、栓剂与膜剂
药物制剂技术2019年复习题
一、填空题（每空1分） 1.药物剂型指药物制备的适合于疾病的、或需要 的，如片剂、注射剂等。 2. 药品批准文号的格式一般由、和8位数字组成。其中， 化学药品使用字母，中药使用字母。 3. 我国《药品生产管理规范》中规定的生产车间的洁净度等级共分为4级，有、 、、。 4.制药用水包括饮用水、、和灭菌注射用水。 5. 表面活性剂分为、、、四大类。 6. 片剂制备中，淀粉可用作和。 7. 淀粉浆为片剂制备中最常用的，常用浓度为～。 8. 制备软材时其质量一般多凭经验掌握，要求能“，”为度。 9. 片剂的包衣主要有和两大类。 10. 当前输液生产中主要存在的问题，即和问题。 11. 空胶囊的主要原料是；市售硬胶囊一般有种规格，其中 号最大。 12. 软胶囊剂的制备方法有、。 13. 药典规定“标准筛”以筛孔的平均内径表示筛号，共种筛号。 14. 混悬剂的制备方法有和。 15. 常用的软膏基质可分为、及三种类型。 16. 乳剂由、和乳化剂三部分组成。 二、单项选择题（每题2分） 1. 现行《中华人民共和国药典》的版本是（） A. 2005年 B. 2015年 C. 2008年 D. 2000年 2. 注射用水应于制备后( ) 小时内使用。 A. 4 B. 8 C. 12 D. 24 3. 关于剂型的分类，下列叙述错误的是（） A. 胶体制剂为液体剂型 B. 注射剂为液体剂型 C. 混悬液为液体剂型 D. 软膏剂为固体剂型
4.下列含乙醇的制剂是（） A. 合剂 B. 软膏剂 C. 酊剂 D. 乳剂 5. 《中国药典》中，五号标准药筛对应的筛目数是（） A. 140目 B. 120目 C.100目 D. 80目 6. 传统的“水飞法”是属于（） A. 混合粉碎 B. 湿法粉碎 C. 低温粉碎 D. 干法粉碎 7. 吐温类是属于哪一类表面活性剂（） A. 阴离子型 B. 阳离子型 C. 非离子型 D. 两性离子型 8. 制备复方碘溶液，通常可采用以下哪种方法增加碘在水中溶解度（） A. 制成盐类 B. 制成酯类 C. 加增溶剂 D. 加助溶剂 9. 按分散系统分类，石灰搽剂属于（） A．溶液剂 B．高分子溶液剂 C．混悬剂 D．乳剂 10. 标签上应注明“用前摇匀”的是（） A．溶液剂 B．糖浆剂 C．溶胶剂 D．混悬剂 11．冻干粉针灌装岗位需处于什么背景下的A级条件（） A. A级 B. B级 C. C级 D. D级 12．以下是等渗溶液的注射液为（） A. 20%葡萄糖 B. 50%葡萄糖 C. 0.9% NaCl D. 0.7% NaCl 13. 常用以调节软膏硬度的基质是（） A. 石蜡 B. 蜂蜡 C. 鲸蜡 D. 凡士林 14. 水/油型的乳剂中，作为内相的是（） A. 水相 B. 油相 C. 乳化剂 D. 液相 15. 下列关于泡腾颗粒剂的制法，正确的是（） A.枸橼酸、碳酸氢钠混匀后湿法制粒 B.枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒混合后干燥 C.枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒，干燥后混匀 D.枸橼酸、碳酸氢钠分别制成空白湿颗粒再与药粉混匀后干燥 16. 胶囊剂不检查的项目是（） A. 装量差异 B. 崩解时限 C. 硬度 D. 含量 17. ZP35型旋转式压片机在调试时应先调（）再调片厚。
鼻用制剂
0106 鼻用制剂
鼻用制剂系指直接用于鼻腔，发挥局部或全身治疗作用的制剂。 鼻用制剂可分为鼻用液体制剂（滴鼻剂、洗鼻剂、喷雾剂、 ） 、鼻用半固体制 剂（鼻用软膏剂、鼻用乳膏剂、鼻用凝胶剂） 、鼻用固体制剂（鼻用散剂、鼻用 粉雾剂和鼻用棒剂）等。鼻用液体制剂也可以固态形式包装，配套专用溶剂，在 临用前配成溶液或混悬液。 滴鼻剂 系指由活性物质与适宜辅料制成的澄明溶液、混悬液或乳状液，供 滴入鼻腔用的鼻用液体制剂。 洗鼻剂 系指由活性物质制成符合生理 pH 范围的等渗水溶液， 用于清洗鼻腔 的鼻用液体制剂，用于伤口或手术前使用者应无菌。 鼻用气雾剂 系指由活性物质原料药物和附加剂与适宜抛射剂共同装封于耐 压容器中，内容物经雾状喷出后，经鼻吸入沉积于鼻腔的制剂。 鼻用喷雾剂 系指由活性物质与适宜辅料制成的澄明溶液、 混悬液或乳状液， 供喷雾器雾化的鼻用液体制剂。 鼻用软膏剂 系指由活性物质与适宜基质均匀混合，制成溶液型或混悬型膏 状的鼻用半固体制剂。 鼻用乳膏剂 体制剂。 鼻用凝胶剂 系指由活性物质与适宜辅料制成凝胶状的鼻用半固体制剂。 鼻用散剂 系指由活性物质与适宜辅料制成的粉末用适当的工具吹入鼻腔的 鼻用固体制剂。 鼻用粉雾剂 系指由活性物质与适宜辅料制成的粉末，用适当的给药装置喷 入鼻腔的鼻用固体制剂。 鼻用棒剂 系指由活性物质与适宜基质制成棒状或类棒状，供插入鼻腔用的 鼻用固体制剂。 鼻用制剂在生产与贮藏期间应符合下列规定。 一、鼻用制剂可根据主要原料药的性质和剂型要求选用适宜的辅料。通常含 有调节黏度、控制 pH 值、增加药物溶解、提高制剂稳定性或能够赋形的辅料， 系指由活性物质与适宜基质均匀混合， 制成乳膏状的鼻用半固
药物制剂技术复习题答案
一、 二、名词解释 1、固体分散技术：是将难溶性药物高度分散在另一载体的技术。 2、包合技术：系指一种分子被包嵌在另一种物质的分子腔中而形 成的独特形式的络合物的技术。 3、微囊技术：是指利用天然的或合成的的高分子材料（素材）作为 囊膜壁壳，将固体或液体药物（囊心物）包裹而成的直径1~5000UM的微小胶囊，称为微型胶囊。 4、缓释技术：指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药 效目的的制剂。 5、控释技术：系指药物能在设定时间内自动地以设定速度释放的 制剂，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度的制剂。血药浓度比缓释制剂更平稳。 6、靶向制剂：是通过适当的载体使药物选择性地浓集于需要发挥作 用的靶组织，靶细胞，靶器官或细胞内某靶点的给药系统。 7、剂型：任何一种药物在供临床使用之前，都必须制成适合于 医疗或预防应用的形式。 8、低分子溶液剂：由低分子药物以分子或离子状态分散在分散介质 中形成的液体制剂，分散微粒小于1nm。 9、高分子溶液剂：由高分子药物以分子或离子状态分散在分散介 质中形成的液体制剂，分散微粒为1~100nm。 10、醑剂：系指发挥的浓乙醇溶液，供内服或外用。 11、乳剂：是由不溶性药物以小液滴状态分散在分散介质中形成的 多相分散体系，分散相液滴大小在0.1~10um ，外观呈乳状或半透明状。 12、注射剂：系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供体注入人体 内的溶液、乳状液或混悬液及临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。 13、片剂：系指药物与适应的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片 状的固体制剂。 14、乳膏剂：系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半 固体外用制剂。 15、栓剂：系指将药物和适宜的基质制成的供腔道给药的固体制剂。 16、合剂：系指以水为溶剂，含有一种或多种药物的内服液体制剂， 可以是溶液。 17、热原：指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。 18、芳香水剂：系指挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。 19、软膏剂：指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半 固体外用制剂。 20、药物制剂：凡根据药品监督管理部门规定的药品标准，将药物加 工制成具有一定应用形式和规格标准的制品。