检 验 申 请 批 复 单(整)
马鞍山长江公路大桥建设项目
检验申请批复单
承包单位中国城建第二工程局有限公司合同号 MQ-11
监理单位安徽省高等级公路工程监理有限公司编号. MQ(GL)006 工程项目名称马鞍山长江公路大桥MQ-11合同段
工程地点及桩号
具体部位
检验内容钢筋笼骨架制作安装现场质量检验
要求到现场检验时间：
承包人递交日期、时间和签字：
监理员收件日期、时间和签字：
监理员评论和签字：
_____年___月___日时间：
本项目是否可以继续进行：质量证明附件：
1.一般钢筋骨架制作安装现场质量检验报
告单
2.钢筋安装分项工程质量检验评定表
监理工程师签字：
日期：承包人收到日期、时间签字：
______年___月___日时间：
马鞍山长江公路大桥建设项目
承包单位 中城建第二工程局有限公司 合同号 MQ-11 监理单位 安徽省高等级公路工程监理有限公司 编 号
一般钢筋骨架制作安装现场质量检验报告单 MQ （ZJ ）017
工 程 名 称 马鞍山长江公路大桥MQ-11合同段
工 程 部 位
施 工 时 间
桩 号
检 验 时 间
项 次 检 测 项 目
规定值或 允许偏差 检验方法 和 频 率
实 测 数 据
1 钢筋骨架尺寸 （mm ）
长 /±10 尺量：骨架总数的
30%抽查
2 宽、高、或直径
/±5 /±5 尺量：骨架总数的30%抽查 3 主筋级别/直径/根数 / / 4 两层以上受力筋层距 /
尺量：每构件2个
断面
5 安
装
钢
筋
（mm ）
同排受 力筋间距 梁、板 /
6 基础、墩、台、柱
/±20 7 弯起点位置
/
8 箍筋及横向水平筋间距 /±10
尺量：每构件5~10
个间距
9 焊接予埋件或予
埋铁皮管（孔道） 中线位置 / 10 水平高差
/ 11 保护层厚度 墩、台、基础
/±10 尺量：每构件8处
12 柱、梁
/ 13 板
/
14 主筋连接方式及接头错开长度
不小于35d
尺量 外 观 情 况
骨架稳定性怎样？ 锈污除净否？
搭接长度或焊接缝尺寸多少？
单面焊≥10d
承包人自检意见及签字
签字： 年 月 日
监理检验意见及签字：
签字： 年 月 日
马鞍山长江公路大桥项目第11 合同段钢筋安装分项工程质量检验评定表
承包单位中城建第二工程局有限公司所属单位工程主线桥质检单编号工程编号
工程部位 MQ（ZP）002 监理单位安徽省高等级公路工程监理有限公司所属分部工程 #墩基础及下部构造（桩号、墩台号、孔号） #承台年月日
基本要求检查1、钢筋、机械连接器、焊条等的品种、规格和技术性能符合国家现行标准规定和设计要求；2、受力钢筋同一截面的接头数量、搭接长度、焊接和机械接头
质量符合施工技术规范要求；3、钢筋安装时根数符合设计要求；4、受力钢筋平直，表面没有裂纹及其他损伤。
开工日期年月日
完工日期年月日
项次检查项目
规定值
或允
许误差
实测值或偏差值质量评定
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
合格率
（%）
权值得分
1
关
键
项
目受力钢
筋间距
(mm)
两排以上排距/
3 同
排
梁、板、拱肋/
基础、锚锭、
墩台、柱
±20
灌注桩±20
2 保护层
厚度
(mm)
柱、梁、拱肋/
3 基础、锚锭、墩台±10
板/
3 一
般
项
目箍筋、横向水平筋、螺旋筋间
距（mm）
±10 2
4 钢筋骨架尺
寸(mm)
长±10
1 宽、高或直径±5
5 弯起钢筋位置（mm）/
外观缺陷减分质量保证资料不全减分监理意见合计扣分项目代号扣分小计资料代号3.2.4 （1）（2）（3）（4）（5）（6）工程质量等级评定
减分评分值
小计质量等级检验负责人：检测：记录：复核：
马鞍山长江公路大桥项目第11 合同段钢筋安装分项工程质量检验评定表
承包人中国城建第二工程局有限公司所属单位工程主线桥质检单编号工程编号
工程部位 MQ（ZP）002 监理单位安徽省高等级公路工程监理有限公司所属分部工程 #墩基础及下部构造（桩号、墩台号、孔号） #承台年月日
基本要求检查钢筋、机械连接器、焊条等的品种、规格和技术性能应符合国家现行标准规定和设计要求。2、冷拉钢筋的机械性
能必须符合规范要求，钢筋平直，表面不应有裂皮和油污。3、受力钢筋同一截面的接头数量、搭接长度、焊接和
机械接头质量应符合施工技术规范要求。4、钢筋安装时，必须保证设计要求的钢筋根数。5、受力钢筋应平直，
表面不得有裂纹及其他损伤。
开工日期年月日
完工日期年月日
项次检查项目规定
值或
允许
误差
实测值或偏差值质量评定
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
合格率
（%）
权值得分
1 承台±20 3 检测：监理：
马鞍山长江公路大桥建设项目
检验申请批复单
承包单位中国城建第二工程局有限公司合同号 MQ-11
监理单位安徽省高等级公路工程监理有限公司编号. MQ(GL)006 工程项目名称马鞍山长江公路大桥MQ-11合同段
工程地点及桩号
具体部位
检验内容混凝土结构模板现场质量检验
要求到现场检验时间：
承包人递交日期、时间和签字：
监理员收件日期、时间和签字：
监理员评论和签字：
_____年___月___日时间：
本项目是否可以继续进行：质量证明附件：
3.混凝土结构模板现场质量检验报告单
监理工程师签字：
日期：承包人收到日期、时间签字：
______年___月___日时间：
马鞍山长江公路大桥建设项目
承包单位中城建第二工程局有限公司合同号MQ-11 监理单位安徽省高等级公路工程监理有限公司编号
混凝土结构模板现场质量检验报告单MQ（ZJ）019工程名称马鞍山长江公路大桥MQ-11合同段工程部位施工时间
桩号检验时间
项次检测项目规定值或
允许偏差
检验方法
和频率
实测数据
1
相邻两板表
面高差（mm）
木模/
尺量钢模 2
2 表面平
整度
木模/
吊垂求，尺量钢模 5
3
轴线
偏位
（mm）
基础（承台）15
全站仪墩台、帽、梁、墙/
悬浇箱梁/
4 模内长
宽尺寸
（mm）
基础（承台）/±30
尺量墩、台/
梁、板、墙/
5 预埋件位置（mm） 3 尺量
6 垂直度墩、台0.3%H且不大于20
垂线柱、墙/
7
模板
标高
（mm）
基础/±15
水准仪柱、墙、梁/
墩、台/
8 保护层厚度/±10 尺量：每构件8处
外观情况板缝嵌填怎样板面润滑怎样模板稳定性怎样
承包人自检意见及签字
签字：年月日监理检验意见及签字：
签字：年月日
检验申请批复单
承包单位中国城建第二工程局有限公司合同号 MQ-11
监理单位安徽省高等级公路工程监理有限公司编号. MQ(GL)006 工程项目名称马鞍山长江公路大桥MQ-11合同段
工程地点及桩号
具体部位
检验内容混凝土浇筑
要求到现场检验时间：
承包人递交日期、时间和签字：
监理员收件日期、时间和签字：
监理员评论和签字：
_____年___月___日时间：
本项目是否可以继续进行：质量证明附件：
4.混凝土浇筑申请报告单
5.混凝土坍落度及密度试验
监理工程师签字：
日期：承包人收到日期、时间签字：
______年___月___日时间：
检验申请批复单
承包单位中国城建第二工程局有限公司合同号 MQ-11
监理单位安徽省高等级公路工程监理有限公司编号. MQ(GL)006 工程项目名称马鞍山长江公路大桥MQ-11合同段
工程地点及桩号
具体部位
检验内容承台现场质量检验
要求到现场检验时间：
承包人递交日期、时间和签字：
监理员收件日期、时间和签字：
监理员评论和签字：
_____年___月___日时间：
本项目是否可以继续进行：质量证明附件：
6.承台分项工程质量检验评定表
7.承台现场质量检验报告单
8.混凝土强度报告
监理工程师签字：
日期：承包人收到日期、时间签字：
______年___月___日时间：
马鞍山长江公路大桥建设项目
承包单位中城建第二工程局有限公司合同号MQ-11
监理单位安徽省高等级公路工程监理有限公司编号
承台现场质量检验报告单MQ（ZJ）022工程名称马鞍山大桥MQ-11合同段工程部位施工时间
桩号检验时间
项次检测项目规定值或
允许偏差
检验方法
和频率
实测数据
1 混凝土强度（mpa）在合格标准内按标准检查
2 尺寸（mm）/±30 尺量：长、宽、高检查各2点
3 顶面高程（mm）/±20 水准仪：检查5处
4 轴线偏位（mm）1
5 全站仪：纵、横各测量2点
外观情况混凝土表面的平整度和施工缝的修饰是否符合合同文件中的规定，色调如何？混凝土有无蜂窝麻面，面积多大？修整如何？
混凝土表面是否出现非受力裂缝，缝宽超过0.15mm者是否按合同文件要求处理好了，有多少条？每条多长？
承包人自检意见及签字
签字：年月日监理检验意见及签字：
签字：年月日
马鞍山长江公路大桥项目第11 合同段承台分项工程质量检验评定表
承包单位中城建第二工程局有限公司所属单位工程主线桥质检单编号工程编号
工程部位MQ ( ZP ) 013
监理单位安徽省高等级公路工程监理有限公司所属分部工程#墩基础及下部构造(桩号、墩台号、孔号) #承台年月日
基本要求检查1.所用的水泥、砂、石、水、外掺剂及混合材料的质量和规格符合规范要求，按规定的配合比施工；2.采取措施控制水化热引起的混凝土最高温
度及内外温差在允许范围内，没有出现温度裂缝；3.没有出现漏筋和空洞现象。
开工日期年月日
完工日期年月日
项次检查项目
规定值或
允许偏差
实测值或偏差值质量评定
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 合格率（%）权值得分
1 关
键
项
目
混凝土强度（Mpa）
在合格
标准内
3
2
一
般
项
目尺寸（mm）±30 1
3 顶面高程（mm）±20 2
4 轴线偏位（mm）1
5 2
外观缺陷减分质量保证资料不全减分合计
扣分项目代号扣分小计资料代号3.2.4 （1）（2）（3）（4）（5）（6）监理意见工程质量等级评定减分评分值
小计质量等级检验负责人：检测：记录：复核：
道路工程检验申请批复单
合同段号：（施工）ZB1 编号： 施工单位咸阳鸿泰建筑工程有限公司监理单位西安大唐建设监理咨询有限公司 致（监理工程师）魏海祥： 按合同和规范要求，已完成K0+000--K0+240路基土方（工程或项目名称），并经自检合格，报请查验。 承包人：年月日工程地点及桩号K0+000--K0+240 具体部位土方路基 检验内容路基土方压实及弯沉值 附件： 1.路基压实度 2.弯沉值 3.路床纵断高程，路床中线高程（mm），路床平整度（mm），路床平宽度（mm），边坡，路床横坡。 要求到现场检验时间年月日 承包人递交时间和签名年月日监理工程师收件时间和签名年月日承包人收件时间和签名年月日审查意见：经检验，各项指标符合规范要求，同意进入下道工序。 现场监理：年月日审查意见：经检验，各项指标符合规范要求，同意进入下道工序。 监理工程师：魏海祥年月日
合同段号：（施工）ZB1 编号： 施工单位咸阳鸿泰建筑工程有限公司 监理单位西安大唐建设监理咨询有限公司 致（监理工程师）魏海祥： 按合同和规范要求，已完成K0+000--K0+240路基软基处理（工程或项目名称），并经自检合格，报请查验。 承包人：年月日工程地点及桩号K0+000--K0+240 具体部位路基 检验内容软基路基垫层材料、压实度、宽度和厚度 附件： 1.软土地基（砂垫层处理）施工记录表 要求到现场检验时间年月日 承包人递交时间和签名年月日监理工程师收件时间和签名年月日承包人收件时间和签名年月日审查意见：经检验，各项指标符合规范要求，同意进入下道工序。 现场监理：年月日审查意见：经检验，各项指标符合规范要求，同意进入下道工序。 监理工程师：魏海祥年月日
新物料认证管理程序
未经许可不得翻印
版本变更记录
1 目的 规范新物料认证流程，高效地获得物料确认结果，有效管理新物料、规格书，保证新物料的质量满足西可公司的设计和工艺要求；供采购、设计、质量管理、部品物料管理等环节作为依据使用。 2 范围 适用于有电子物料、电子结构料、结构物料、ID物料。 3 定义 通用型电子结构料：能使用在CKT多个或全部产品的电子结构料，如马达、camera、LCD、Receiver、Speaker、Mic、数据线、充电器、耳机、螺丝、连接器、卡座。 非通用型电子结构料：除上述通用型电子结构料规定范畴外的电子结构料。 电子料：例如电阻、电容、电感等物料 结构物料：通常指手机的面壳、底壳、支架等物料，封样对结构、尺寸、配合进行确认。 ID物料：通常指手机外观可以观察到的物料，例如手机的面壳、底壳、装饰件等，封样对外观、颜色、光泽进行确认部分。 4 职责 采购部：负责提供新物料，将评估结果反馈给供应商，责令其改善并要求其提供改善结果。 流程部：主导通用型电子结构料的封样，保证《工程技术评估报告》填写的规范性，综合技术总监对封样的正确性总负责。 产品部：主导非通用型物料的封样，保证《工程技术评估报告》填写的规范性，产品经理对其所负责产品封样的正确性总负责。 研发部（结构部/硬件部）:负责物料针对性的测试与评估，并检查产品承认书与样品的符合性以及 该产品承认书描述与图纸是否满足西可的要求。 测试部：负责对研发测试结果的验证与新物料认证的综合评估，负责对本程序进行制订与更新维护。 品管部SQE:负责物料测试不合格问题改善措施和结果的追踪。 5 新物料认证管理程序（非通用型电子结构料）
关于开展检验新项目的申请报告
关于开展检验新项目的申请报告 呈医教部领导、院务部领导及相关领导： 根据临床科室要求，依据上海物价收费规范，实验诊断科在充分验证的基础上，拟开展肿瘤药物相关基因检测（脱氧核糖核酸(DNA)测序），其上海物价收费代码如下： 该项目可以面向肿瘤科，胸外科，甲乳外科等。预计将新增收入1000万/年。 化疗药物检测基因列表：
靶向药物检测基因列表：
有关该项目的临床意义和性能验证报告见以下附件。 妥否，请批示！ 实验诊断科 2014-6-20
附件1 一、肿瘤药物相关基因检测（脱氧核糖核酸(DNA)测序） (一)临床意义： 据我国卫生部统计，20世纪90年代我国肿瘤发病率已上升为127例/10万人。近年来我国每年新增肿瘤患者160～170万人，总数估计在600 万人左右，肿瘤已经成为我国的第一死亡原因。肿瘤患者对治疗有效性的提高需求迫切，2007年我国医院肿瘤用药销售额累计约为158.7亿元人民币，同比上一年增长高达61.2%，大大高于其它医疗药品的市场增长幅度。但抗肿瘤药物广泛应用的同时，给患者带来严重的问题：治疗的有效率不高、针对性不强、副反应较多、费用昂贵等。 开展肿瘤诊疗个体化、靶向诊疗工作，开展预测预报职能的转化医学分子病理检测项目，把基础研究中某些经循证研究成熟的项目在规范化的医疗系统平台上进行转化应用，过渡到临床肿瘤的术前、术后、姑息、支持等各阶段的治疗方案应用，配合跟进临床路径进行检测。首先针对肿瘤病人的各种个体化/靶向治疗需求，用药前进行临床预测分析和治疗预后评估，根据个体化肿瘤临床方案和路径设计检测项目，深入NCCN癌症综合治疗规范内容体系内，规范检测结果，引导临床路径治疗方案，努力使不同个体基因特征的肿瘤病人治疗获益，减少毒副作用，提高无病生存期和延长生存预后；其次可使晚期癌症患者根据NCCN规范再次得到针对性的个体化/靶向治疗，提高生存质量，体现临终关怀和困难病例检测救助。更重要的方面是为不具备基因靶点病人节省费用和毒副作用，减少了患者经济、心理负担。
新物料认证管理程序
新物料认证管理程序文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）
未经许可不得翻印版本变更记录
1 目的
规范新物料认证流程，高效地获得物料确认结果，有效管理新物料、规格书，保证新物料的质量满足西可公司的设计和工艺要求；供采购、设计、质量管理、部品物料管理等环节作为依据使用。 2 范围 适用于有电子物料、电子结构料、结构物料、ID物料。 3 定义 通用型电子结构料：能使用在CKT多个或全部产品的电子结构料，如马达、camera、LCD、 Receiver、Speaker、Mic、数据线、充电器、耳机、螺丝、连接器、 卡座。 非通用型电子结构料：除上述通用型电子结构料规定范畴外的电子结构料。 电子料：例如电阻、电容、电感等物料 结构物料：通常指手机的面壳、底壳、支架等物料，封样对结构、尺寸、配合进行确认。 ID物料：通常指手机外观可以观察到的物料，例如手机的面壳、底壳、装饰件等，封样对外观、颜色、光泽进行确认部分。 4 职责 采购部：负责提供新物料，将评估结果反馈给供应商，责令其改善并要求其提供改善结果。 流程部：主导通用型电子结构料的封样，保证《工程技术评估报告》填写的规范性，综合技术总监对封样的正确性总负责。 产品部：主导非通用型物料的封样，保证《工程技术评估报告》填写的规范性，产品经理对其所负责产品封样的正确性总负责。 研发部（结构部/硬件部）:负责物料针对性的测试与评估，并检查产品承认书与样品的符 合性以及该产品承认书描述与图纸是否满足西可的要求。 测试部：负责对研发测试结果的验证与新物料认证的综合评估，负责对本程序进行制订与更新维护。 品管部SQE:负责物料测试不合格问题改善措施和结果的追踪。 5 新物料认证管理程序（非通用型电子结构料）
认证检测项目申请书
认证检测项目申请书 机构名称： 申请类别：□初次申请 □扩项申请机构编号：（）申请日期 : 中国质量认证中心
. 申请人: 申请检测机构名称: 申请检测机构地址、邮编: 项目申请联系人: 办公: 移动： 传真: 电子: . 检测机构是否已按照导则的有关要求建立了质量保证体系: □是□否 . 检测机构是否经过中国实验室国家认可委员会认可: □是□否 如经过认可，请给出证书编号和获证日期，并提交认可证书复印件及认可围附件复 印件: 证书编号: 证书有效期: . 检测机构是否经过其他认证机构认可: □是□否 如是经过认可, 请给出其证书编号和获证日期，并提交认可证书复印件及认可围附 件复印件: 证书编号: 获证日期: . 检测机构申请认证检测项目的围（请查看技术（）《自愿性产品认证目录》、技术()《认 证目录》）： 注：请参考认证目录，只填写“大类”和“产品名称”即可，具体“产品类别号” 等在技术《检测机构自查表》中填写。 . 检测机构是否对所申请围的产品作过完整的安全和电磁兼容检测: □是□否
. 检测机构就技术能力和质量管理是否已经过自查： □是□否 注：检测机构需要填写自查结果、人员设备能力综述、申请项目的检测工作开展情况、认可情况，并对认证项目检测工作进行自我评价。 检测机构对申请的认证检测项目（标准）必须具有份以上的经历报告，否则原则上不予受理（新开发的认证项目、标准换版等情况除外）；累计报告数量少于份的检测机构，需要提供与已获得该项目授权的检测机构的比对实验结果或相关能力验证结果，并至少提供一份检测报告。 备注: . 申请人应将申请书一式二份寄质量技术部, 第三份自己存档。 邮寄地址: 中国市南四环西路号区， .上报申请时，请附上法人书复印件和认可证书复印件及认可围附件复印件。 .有关产品认证的公开文件可通过上网获取, 网址是
校验申请书
批准文号字（）第号 医疗机构校验申请书 申请单位（章） 法定代表人 （主要负责人）（章） 登记号 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□（医疗机构代码） 申请日期年月日 中华人民共和国卫生部制
表1 填表说明 1、为医疗机构向校验机关申请（医疗机构校验）专用。 2、医疗机构代码按照卫统发（1991）第6号文件（卫生单位名称代码及数据库管理办法）（暂行）和补充规定的有关规定填写。 3、表2隶属关系；在后面的括号中填写应选项目的号码，只能填一个。填“其他”项目要注明具体的隶属关系。 4、表2所有制形式；在后面的括号中填写应选项目的号码，只能填一个。填“其他”项目要注明具体哪种所有制。 5、表2服务对象；填写要求同4。 6、表2法定代表人；医疗机构为法人单位的，填写其法定代表人的姓名；医疗机构不属于法人单位的，填写主要负责人情况，只能填一个。 7、表3在诊疗科目代码前的口内用划“√”方式填报。 8、表3医疗机构凡在某一级科目下设置二级学科（专业组）的应填报到所列二级科目；未划分二级学科（专业组）的，只填报到一级诊疗科目。对于只开展某一级科目下的二级学科（专业组）的，不能填报该一级科目，只填报二级学科（专业组）。在某科目下只开展门诊服务的，应在备注栏注明“门诊”字样。 9、表3只开展专科病诊疗的机构，应填报专科病诊疗所属的科目，并在备注栏注明专科病名称，如颈椎病专科诊疗机构填写“骨科”并于备注栏注明“颈椎病专科”。 10、表4在每项空格中填写相应项目的人数。 11、表4－l职工总数；按支付工资的职工（固定工、合同工）统计。包括医院等卫生机构中的幼儿园、托儿所、药厂等附属机构的职工。不包括临时职工，计划外用工，离、退休人员；也不包括独立核算、自负盈亏的服务公司的职工。“职工总数”应为“卫生技术人员数”，“其他技术人员数”和“行政后勤人员数”之和。 12、表4－l人员分类；医疗机构的人员按现任职务划分（通过考核及晋升，技术职称与职务应一致，如有不一致的情况应以职务为准），不按所学的专业划分。医疗机构的负责人和主要从事管理工作的卫生技术人员计人“行政后勤人员”中。 13、表4－l第一行卫生技术人员数应为“中医医生”、“西医医生”、“中药人员”、“西药人员”、“检验人员”、“护理人员”、“放射技术人员”、“口腔技术人员”及“其他卫技人员”之和。表4－l第一行“其他技术人员”与“行政后勤人员”之和应大于等于表4－2“管理人员”、“工程技术人员”、“财会人员”及“其他人员”之和。 14、表4－l具有医疗、教学或科研多职称的卫生技术人员还应填写“研究人员”、“教学人员”中相应项目。“其他中医”指尚未评定技术职称的中医。“其他初级卫生技术人员”包括防疫员、检疫员、消毒员、牙科技术员、理疗、放射线技术员、营养员、妇幼保健员、接生员等初级卫生技术人员和中医学徒。
新物料确认程序
新物料确认程序 1．目的 规范公司新物料流程，高效地获得物料确认结果，有效管理新物料、规格书，保证 新物料的质量满足设计和工艺要求；供采购、工程、设计、质量、物料管理等环节 作为依据使用。确保所有投入生产的材料事先得到样品确认的验证合格 2．范围 适用公司所有打样的物料、新物料 3．职责 3．1 包装设计部：负责提出新物料、样品需求及样品确认。 3．2 工程部：负责提出样品需求及样品确认、结构，电子材料类、替代物料的样品确认和小批物料验证。 3．3 文控：负责承认书的分发回收以及确认好的承认书及器件资料的存档。 3．4 品管部：负责样品封样，可靠性实验（高、低温实验）并提供实验数据。 3．5 采购部：负责样品的采购与供应商开发，完成研发所需新物料的采购工作；及时向研发提供物料的市场情况，包括货期、参考价格、技术支持、服务等；向供应商索取和督促提供新物料的承认书，跟踪物料的承认过程，并将我司已经承认的新物料承认书转交给供应商。 4．作业流程 4.1研发人员，工程部根据设计要求提出原材料需求，申购时须作好样品的详细描述， 如特殊情况采购人员可以要求提出样品需求的研发人员、工程部一同寻找和初步确认 样品。 4.2 采购接到样品的申购后，如不清楚样品的状况，先与提出样品需求的研发人员进
行口头沟通，初步了解需求样品的特点，然后进行样品的供应商开发，供应商开发应最少二家以上，然后采购要求开发的供应商对我们需求的样品进行送样，要求送样的供应商提供三份承认书和一份样品规格书及检测报告，样品数量分为：1、体积比较大的、价格贵的提供三个以上 2、塑胶件、铝管类提供五个以上 3、体积小的提供八个以上，例如垫片。 4.3 供应商送样后，由采购部连同供应商规格书、样品交给文控中心登记备案后分发给提出需求的研发人员进行样品确认，研发人员接到样品承认书后对样品进行包括外观、性能、结构尺寸、可靠性、使用寿命等各方面进行验证。样品确认合格后填写承认书，并将样品和承认书交文控，由文控对样品管控，将样品承认书和样品及其资料进行归档和分发，分发包括给品管部 IQC（一份承认书和每种样品最少一份）、采购部、工程部，品管部 IQC接到样品和承认书后，作为以后来料检验的比对样品，采购接到后将承认书存档，并口头通知供应商承认结果。 4.4 对于非在研项目各物料样品确认,如有新替代的物料或备选物料。确认过程同上，但是 确认权责部门为工程部全权负责,同时在确认前需选择相关的部门(研发、品管、业务)会签。 4.5 样品确认除特殊的物料可与采购沟通确认所需时间外，其他样品均需在3天内确认完成。 4.6 确认不合格的样品，如为通用型的原材料，则由样品确认人员通知采购，采购直接回复给供应商样品确认不合格，样品不作退还，采购再次进行供应商开发和送样；如为定制型原材料，样品确认人员须通知采购，样品不合格的原因，并提出更改的措施让采购反馈给供应商，待供应商更改后再次送样确认。而不合格的样品则由研发确认样品的工程师保存，作为下次更改后送样的比对确认，只有当后续送样样品确认合格了，前期的不合格样品才可以报废处理，后续确认合格的样品按 4.3 执行。 4.7 新物料首次小批试用跟踪确认 4.7.1 公司各新物料（包括替代料、全新物料）必须经过样品确认后，在批量采购前或者试生产后确定录入 BOM 前必须经过小批试用验证。 4.7.2 全新物料的小批试用验证：采购通过询样或购买回小批验证用料时，拟制入库单并注明为“小批试产验证用料物料”先入库，仓库需做好标识分开放置便于使用时取用。
验证项目申请单
验证方案审批表
验证方案目录1 引言 1.1纯化水制备系统概述 1.2 验证目的 1.3 范围： 1.4 验证周期及验证进度安排 1.5 验证项目小组成员及职责 2 安装确认 3 运行确认 4 性能确认 5 纯化水制备系统日常监测 6 纯化水制备系统验证的结果评价及建议 7. 纯水系统再验证周期
1.引言 1.1.概述 1.1.1.迪沙药业集团北京迪沙生物制品有限公司口服固体制剂车间安装的纯化水系统用于满足该车间口服固体制剂的生产，为确保纯化水产量、质量达到生产要求，对纯化水系统进行验证，验证项目包括纯化水系统的安装确认、纯化水系统的运行确认、性能确认及纯化水系统的监控和纯化水系统的日常监测。其工作流程图： 浓 水 环1.1.2.基础资料 设备编号:3S-09-01 维修服务单位名称:宝应县华诚水处理技术 设备有限公司 设备名称:2T-2纯化水设备装置 地址:宝应县城工业园区环城南路3号 设备型号:DC-FSL42R-2反渗透装置 邮编:225800 生产能力:2T/h 联系人:王立宝 生产厂家：江苏宝应县华诚水处理技术 设备有限公司 E-mail ：byhuacen ·163com 使用部门：工程部 操作员： 1.2.验证目的 1.2.1.验证该系统在未来可见条件下有能力稳定地供应规定数量和质量的合格用水。 1.2.2.检查并确认该纯化水系统安装符合设计要求，资料和文件符合GMP 要求。 1.2.3. 检查并确认该纯化水系统运行、性能，符合设计要求，资料和文件符合GMP 要求，其水质符合《纯化水质量标准》（根据现行中国药典2005年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）的要求。 1.3.范围:
检验申请批复单(样表)
2018太湖县江塘乡村级道路畅通工程 检验申请批复单 承包单位：安徽太平建筑工程有限公司 监理单位：中经国际工程监理集团有限公司 工程项目东升村环村北路0.8km（非贫困村）工程地点及桩号K0+00-K0+150路面工程 具体部位基层填隙碎石铺筑 检验内容宽度、横坡、平整度、厚度、压实度要求到现场检验时间： 承包人递交日期、时间和签字： 监理员收件日期、时间和签字： 监理员意见： 签字：日期： 本项目可以继续进行本项目不可以继续进行质量证明附件： 1、路面宽度检查记录 2、横坡测量检查记录 3、路面平整度检查记录 4、路面厚度检查记录 驻地监理工程师意见： 日期：承包人收到日期、时间： 签字：日期： 2018太湖县江塘乡村级道路畅通工程
检验申请批复单 承包单位：安徽太平建筑工程有限公司 监理单位：中经国际工程监理集团有限公司 工程项目东升村环村北路0.8km（非贫困村）工程地点及桩号K0+150-K0+300路面工程 具体部位基层填隙碎石铺筑 检验内容宽度、横坡、平整度、厚度、压实度要求到现场检验时间： 承包人递交日期、时间和签字： 监理员收件日期、时间和签字： 监理员意见： 签字：日期： 本项目可以继续进行：质量证明附件： 1、路面宽度检查记录 2、横坡测量检查记录 3、路面平整度检查记录 4、路面厚度检查记录 监理工程师意见： 签字：日期：承包人收到日期、时间： 签字：日期： 2018太湖县江塘乡村级道路畅通工程
检验申请批复单 承包单位：安徽太平建筑工程有限公司 监理单位：中经国际工程监理集团有限公司 工程项目东升村环村北路0.8km（非贫困村）工程地点及桩号K0+300-K0+450路面工程 具体部位基层填隙碎石铺筑 检验内容宽度、横坡、平整度、厚度、压实度要求到现场检验时间： 承包人递交日期、时间和签字： 监理员收件日期、时间和签字： 监理员意见： 签字：日期： 本项目可以继续进行：质量证明附件： 1、路面宽度检查记录 2、横坡测量检查记录 3、路面平整度检查记录 4、路面厚度检查记录 监理工程师意见： 签字：日期：承包人收到日期、时间： 签字：日期： 2018太湖县江塘乡村级道路畅通工程
新修订GMP《确认与验证》附录解析精编版
新修订GMP《确认与验证》附录解析
新修订GMP《确认与验证》附录解析 新修订药品GMP附录《确认与验证》（简称新修订《确认与验证》附录）于5月26日发布，并将于2015年12月1日正式生效实施。在新修订《确认与验证》附录中，频频出现的“风险评估”、“生命周期”、“持续监控”等热点词汇，均响应了国际GMP 相关法规指南的最新理念及要求。以下，笔者针对新修订《确认与验证》附录主要章节的内容及其对企业产生的影响进行分析，以帮助企业加深认识，推动其贯彻实施。 内容分析 第一章范围本章中提到的新修订《确认与验证》附录的范围是“药品生产质量管理过程中”的所有确认与验证活动。按照国际人用药协调委员会（ICH）Q10 制药质量体系模型图来说，GMP的范围涵盖了技术转移、商业化生产和产品退市三个阶段，本附录的范围也涵盖了产品生命周期中的技术转移、商业化生产和产品退市三个阶段。 本章中提到的“所有确认与验证活动”，包含了新修订药品GMP第七章确认与验证中提及的“厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和检验方法”等确认与验证活动。 第二章原则本章中提到的“确认和验证的范围和程度应根据风险评估的结果确认”的说法，在新修订药品GMP第138条中有相关描述，国内药企已有较好的风险意识和一定的认识基础。当然，对于时刻变化的风险，需持续监控与评估。 药企应重点关注本章中的“确认与验证应当贯穿于产品生命周期的全过程”的要求。产品的生命周期包括产品开发、技术转移、商业化生产与产品退市。如何将确认与验证活动贯穿于产品的生命周期，将是企业面临的重大挑战。企业在执行这部分内容时，可分别考虑各系统生命周期中的确认和验证活动，如设备确认、公用工程验证、工艺验证、清洁验证等。 第三章验证总计划验证总计划(VMP)是公司验证体系的纲领性文件，它要对整个验证程序、组织结构、内容和计划进行全面安排。本章要求，“大型和复杂的项目，可制订单独的项目验证总计划”。如果是大型项目，如建造多个新厂房等，最好的办法是为每个新厂房单独编写一份验证总计划。因为一个大型项目包含若干建筑，由于工程进度、厂房功能不同，只编制一份验证总计划不能清晰描述出所有验证活动，可能会导致验证活动缺乏针对性和指导性。对于小型项目，可以编制一份验证总计划，将所有验证活动整合在一起。 第四章文件本章提到“供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行审核、批准”。这部分内容在新修订药品GMP中没有相关描述。目前制药企业和第三方进行合作的现象非常普遍——近几年国际制药法规进入快速发展期，很多药企选择和第三方公司合作，全面提升自身质量体系。需要注意的是，供应商或第三方执行确认与验证活动，需要开展其工作职能所需的教育和培训。 第五章确认本章提到企业应当提供满足用户需求的“新的或改造的厂房、设施、设备”。 设计确认设计确认（DQ）是供应商设计文件和用户需求说明的对比。 安装确认安装确认（IQ）针对“新的或改造的厂房、设施、设备”，在实施过程中需要同时根据用户需求和设计确认中的技术要求对相关系统进行确认。
样品确认流程
一．目的 规范公司样品确认流程，确保所有投入生产的材料事先得到样品确认的验证合格 二．范围 适用公司所有打样的物料。 三．职责 3．1 研发部：负责提出样品需求及样品确认。 3．2 工程部：负责替代物料的样品确认和小批物料验证。 3．3 文控：负责承认书的分发回收以及确认好的承认书及器件资料的存档。 3．4 品管部：负责样品封样。 3．5 采购部：负责样品的采购与供应商开发 四．作业流程 4.1 研发人员根据设计要求提出材料需求，按申购程序执行样品申购，样品申购时须作好样品的 详细描述，能够在网上找到实物图片的最好附上实物图片，如特殊情况采购人员可以要求提出样品需求的研发人员一同寻找和初步确认样品。 4.2 采购接到样品的申购后，如不清楚样品的状况，先与提出样品需求的研发人员进行口头沟通， 初步了解需求样品的特点，然后进行样品的供应商开发，供应商开发应最少二家以上，然后采购要求开发的供应商对我们需求的样品进行送样，要求送样的供应商提供三份承认书含样品规格书及检测报告，样品数量分为：1、体积比较大的、价格贵的提供二个以上；2、塑胶件、玻璃类提供五个以上；3、体积小的提供八个以上。 4.3 供应商送样后，由采购部填写《样品确认单》连同供应商规格书、样品交给文控中心登记备 案后分发给提出需求的研发人员进行样品确认，研发人员接到样品承认书后对样品进行包括外观、性能、结构尺寸、可靠性、使用寿命等各方面进行验证，另开发可要求工程、品质协助确认。样品确认合格后填写承认书，并将样品和承认书交文控，由文控对样品管控，将样品承认书和样品及其资料进行归档和分发，分发包括给品管部IQC（一份承认书和每种样品最少一份）、采购部、工程部，品管部IQC 接到样品和承认书后，将样品和承认书匹配后分电子、五金、塑胶、玻璃、包材等进行归档并封样，并按顺序进行编号管理（相同原材料不同供应商按承认的先后顺序进行编号），作为以后来料检验的比对样品，采购接到后将承认书存档，并口头通知供应商承认结果。 4.4 对于非在研项目各物料样品确认,如有新替代的物料或备选物料。确认过程同上，但是 确认权责部门为工程部全权负责,同时在确认前需选择相关的部门(研发、品管、业务)会签。 4.5 样品确认除特殊的物料可与采购沟通确认所需时间外，其他样品均需在2天内确认完成。 4.6 确认不合格的样品，如为通用型的原材料，则由样品确认人员通知采购，采购直接回复给供 应商样品确认不合格，样品不作退还，采购再次进行供应商开发和送样；如为定制型原材料，样品确认人员须通知采购，样品不合格的原因，并提出更改的措施让采购反馈给供应商，待供应商更改后再次送样确认。不合格的样品研发确认样品的工程师保存，作为下次更改后送样的比对确认，当后续送样样品确认合格了，前期的不合格样品才可以报废处理，后续确认合格的样品按4.3 执行。 4.7 新物料首次小批试用跟踪确认
检 验 申 请 批 复 单(整)
马鞍山长江公路大桥建设项目 检验申请批复单 承包单位中国城建第二工程局有限公司合同号 MQ-11 监理单位安徽省高等级公路工程监理有限公司编号. MQ(GL)006 工程项目名称马鞍山长江公路大桥MQ-11合同段 工程地点及桩号 具体部位 检验内容钢筋笼骨架制作安装现场质量检验 要求到现场检验时间： 承包人递交日期、时间和签字： 监理员收件日期、时间和签字： 监理员评论和签字： _____年___月___日时间： 本项目是否可以继续进行：质量证明附件： 1.一般钢筋骨架制作安装现场质量检验报 告单 2.钢筋安装分项工程质量检验评定表 监理工程师签字： 日期：承包人收到日期、时间签字： ______年___月___日时间：
马鞍山长江公路大桥建设项目 承包单位 中城建第二工程局有限公司 合同号 MQ-11 监理单位 安徽省高等级公路工程监理有限公司 编 号 一般钢筋骨架制作安装现场质量检验报告单 MQ （ZJ ）017 工 程 名 称 马鞍山长江公路大桥MQ-11合同段 工 程 部 位 施 工 时 间 桩 号 检 验 时 间 项 次 检 测 项 目 规定值或 允许偏差 检验方法 和 频 率 实 测 数 据 1 钢筋骨架尺寸 （mm ） 长 /±10 尺量：骨架总数的 30%抽查 2 宽、高、或直径 /±5 /±5 尺量：骨架总数的30%抽查 3 主筋级别/直径/根数 / / 4 两层以上受力筋层距 / 尺量：每构件2个 断面 5 安 装 钢 筋 （mm ） 同排受 力筋间距 梁、板 / 6 基础、墩、台、柱 /±20 7 弯起点位置 / 8 箍筋及横向水平筋间距 /±10 尺量：每构件5~10 个间距 9 焊接予埋件或予 埋铁皮管（孔道） 中线位置 / 10 水平高差 / 11 保护层厚度 墩、台、基础 /±10 尺量：每构件8处 12 柱、梁 / 13 板 / 14 主筋连接方式及接头错开长度 不小于35d 尺量 外 观 情 况 骨架稳定性怎样？ 锈污除净否？ 搭接长度或焊接缝尺寸多少？ 单面焊≥10d 承包人自检意见及签字 签字： 年 月 日 监理检验意见及签字： 签字： 年 月 日
科研项目申请书撰写注意事项及范例
1. 项目的立项依据(研究意义、国内外研究现状及分析，附主要参考文献目录) ?要做什么？为什么做？ ?基础研究需结合科学研究发展趋势来论述科学意义；应用研究需结合经济社会发展中迫切需要解决的关键科技问题来论述其应用前景。 ?研究现状评述；提出问题，阐述重要性，解决办法及科学意义。 ?由已有的研究引出假设 ?符合科学基金的资助范围和学科性质(仔细阅读项目指南、资助项目汇编等) 上：原有研究的深入和拓展(扬长避短) 中：没有基础。大量阅读文献，仔细分析推敲，找出薄弱点。新颖是关键。 下：胡乱拼凑、盲目模仿 ?注意条理性、逻辑性，力求通俗易懂，让别人接受你的观点。 ?抓住关键点，说明前期工作 ?创新性追踪与创新的区别；源头创新；是否有原创性和革新性；研究思(想)路和方法的创新。 ?科学性课题的科学意义与学术价值；理论价值和潜在的应用价值 ?先进性理论和技术两方面；新与旧的相对性；量力而行：要先进，更要可行，不要“赶时髦”；与时俱进，顺应学科发展的潮流。 ?参考文献主要参考文献要显示国内外关键性的研究工作，要注意文献的时效性(经典文献除外)。该部分向评审人展示了申请者对该领域的了解程度、知识结构和所研究目标的重要性。 常见问题(立项依据) 一般跟踪研究，思路和内容陈旧，缺乏创新；无明显科学意义或应用前景； 立论依据不够充分，研究结果的预期性较差； 对国内外研究现状了解与分析不够充分；分析有偏差未能抓住关键问题； 重复研究—选题之忌！不完全了解前人的工作；不阅读《项目指南》, 不查阅《资助项目汇编》；研究内容甚至项目名称都与前一两年资助项目雷同， 无创新性 工作无持续性，“打一枪，换一个地方”—选题之忌！
新物料认证
新物料认证管理程序
第2页共15页
第3页共15页 未经许可不得翻印
第4页共15页 版本变更记录
第5页共15页 1 目的 规范新物料认证流程，高效地获得物料确认结果，有效管理新物料、规格书，保证新物料的质量满足西可公司的设计和工艺要求；供采购、设计、质量管理、部品物料管理等环节作为依据使用。 2 范围 适用于有电子物料、电子结构料、结构物料、ID物料。
第6页共15页 3 定义 通用型电子结构料：能使用在CKT多个或全部产品的电子结构料，如马达、camera、LCD、Receiver、 Speaker、Mic、数据线、充电器、耳机、螺丝、连接器、卡座。 非通用型电子结构料：除上述通用型电子结构料规定范畴外的电子结构料。 电子料：例如电阻、电容、电感等物料 结构物料：通常指手机的面壳、底壳、支架等物料，封样对结构、尺寸、配合进行确认。 ID物料：通常指手机外观可以观察到的物料，例如手机的面壳、底壳、装饰件等，封样对外观、颜色、光泽进行确认部分。 4 职责 采购部：负责提供新物料，将评估结果反馈给供应商，责令其改善并要求其提供改善结果。 流程部：主导通用型电子结构料的封样，保证《工程技术评估报告》填写的规范性，综合技术总监对封样的正确性总负责。 产品部：主导非通用型物料的封样，保证《工程技术评估报告》填写的规范性，产品经理对其所负责产品封样的正确性总负责。 研发部（结构部/硬件部）:负责物料针对性的测试与评估，并检查产品承认书与样品的符合性以 及该产品承认书描述与图纸是否满足西可的要求。 测试部：负责对研发测试结果的验证与新物料认证的综合评估，负责对本程序进行制订与更新维护。 品管部SQE:负责物料测试不合格问题改善措施和结果的追踪。 5 新物料认证管理程序（非通用型电子结构料） 5.1送样申请 由采购部向产品部提供新物料样品与产品承认书，供应商检验报告，并填写《新物料认证申请确认单》给到产品部。 5.2 研发部门评估 5．2．1产品部将收到填好的《新物料认证申请确认单》、样品与产品承认书，供应商检验
检测标准查新、确认、验证程序
标准更新及方法确认的管理规定 1.目的： 1.1按照《实验室资质认定评审准则》第5.3.2款的要求，为及时、有效地获得最新标准，以确保实验室在最短的时间内维持使用标准的最新有效版本，需定期进行标准查新。 1.2对查新的标准进行确认和验证是为了证明实验室是否能够达到方法需要的操作水平, 也就是说, 要辨别新、旧标准内容是否存在差异，从人员资质能力、仪器设备配置、操作方法、试剂材料、环境设施条件等方面进行分析，并建立确认记录，以提供能够使用该方法的客观依据。如果新标准和旧标准不仅仅是文字上的修改而涉及到技术指标、仪器设备、操作方法等的变更，实验室应该在确认时进行试验验证并记录。 2.适用范围： 本实验室所有通过资质认定、审查认可和机构考核的检测标准。 3.职责： 3.1实验室有关人员定期关注标准变更信息，建立标准获取信息渠道。通常的方式有通过网络及时查新标准；订阅标准信息刊物；和标准出版社签订协议等。同时，将标准查新的情况通知有关部门。 3.2技术负责人负责组织进行更新标准的确认、验证。标准变更必然带来方法的变化，实验室应按照质量体系的规定进行新方法的确认、验证工作，并留有质量记录。必要时，还须向相关部门申报批准，以维持该项目资质认定的有效性。 3.3检测室负责人负责组织本室有关人员对所开展的检测项目的标准更新进行具体确认、验证，如果标准变化不大，未涉及检测资源和方法的重大变化，可以直接进行标准的确认。如果标准发生重大变更，如对于人员、设备、环境设施或检测方法的要求发生重大的变化，须进行试验验证。相关过程须进行记录，并确保所有记录上交归档。 4.工作程序 4.1检测标准查新 4.1.1 标准查新渠道、方式（可以采用如下一种或多种方式）： （1）向标准情报部门查询：由情报部门定期提供相关产品标准的发布、更新信息和所需的标准。必要时，提供标准查新报告。 （2）订购权威机构出版的国家标准和行业标准目录： （3）从期刊获取最新信息 （4）运用互联网查询：通过各种标准信息网进行查新，可以更直接、有效、及时地获取大
浙江大学素质拓展认证项目正式立项申请表
浙江大学素质拓展认证项目正式立项申请表申请单位：浙江大学传媒与国际文化学院编号： 附件1：二课加分名单：
“廉始于心、洁践于行”——浙江大学学生廉洁教育平面公益广告设计大赛随着廉洁教育活动在校园的全面开展，为了在校园内营造风清气正的校园文化氛围，借助传媒与国际文化学院的专业优势，我们在全校范围内发起“廉始于心、洁践于行”浙江大学学生廉洁教育平面公益广告设计大赛活动，旨在加强对学生的诚信教育和学术道德教育。重点在于引导新生树立优良学风和考风、引导毕业生形成廉洁自律、爱岗敬业的职业观念。 本次活动鼓励在校同学透过独特视角、运用专业设备展现校园廉洁文化。同时，我们将通过延请专业老师，为参加活动的同学提供专业化的指导和帮助，更好地推动活动深入开展。 1)廉洁教育季活动启动 9月，通过网站、微博、校园论坛等网络宣传平台，结合新生始业教育季，向全校同学发出围绕“廉始于心、洁践于行”为主题的公益广告作品征集倡议，并开展报名。 2）进行专业指导 10月，邀请专业老师为有意向参与活动的学生进行专业指导，并请在公益广告创作方面富有经验的同学作经验介绍，以期在最大限度上启发学生的创新思维和多元化视角，可视具体情况安排指导次数。 3）作品征集和评审 11月，完成整个作品征集活动，并将作品送给评委老师进行评审，遴选出优秀作品。 4）作品展览 12月，评审出的公益广告作品将制作成展板，在学院公共空间进行展示，并通过学院的全媒体平台进行报道和展现。同时，可将部分优秀作品纳入新生始业教育，以生动有趣的方式强化学生的廉洁观念。
12月1日，由浙江大学校廉洁教育和廉政文化建设工作领导小组与传媒学院共同主办的以“廉始于心、洁践于行”为主题的浙江大学学生廉洁教育平面公益广告设计大赛顺利结束。本次比赛评出获奖作品21件。其中一等奖1件，二等奖2件，三等奖6件，优胜奖11件，一等奖廉腐相克差一“点”获得评委一致好评。 大赛旨在更好地践行社会主义核心价值观，培育大学生廉洁意识，在校园内更好的营造风清气正的校园文化氛围，加强对学生的诚信教育和学术道德教育，重点在于引导新生树立优良学风和考风、引导毕业生形成廉洁自律、爱岗敬业的职业观念。鼓励在校同学透过独特视角、运用专业设备展现校园廉洁文化。 本次比赛自2014年9月启动，共征集到全校范围内四十余件参赛作品。于11月初组织专业教师进行初审、复审和终审，最终决出了各类奖项。 参与此次大赛的每件设计作品都体现除了参赛者的独特思想和专业技巧，寓意深刻，发人深省。决出的作品当中将有部分刊登在浙江大学纪委刊物《清廉浙大》上。
检验申请批复单 钢筋
检验申请批复单钢筋
检验申请批复单 码 1 共 1 页 JL09 JTG G10-2006 公路工程施工监理规范编号：_________ ___ 项目名称东莞市南畲郎排渠沿 线桥梁改造工程15号 桥梁 施工 单位 河南省中原路桥建设 （集团）有限公司 合 同段/ 监理 单位 深圳市鲁班建设监理 有限公司 单位工程15号桥梁 检验 单位 河南省中原路桥建设 （集团）有限公司 分部工程基础及下部结构 工程 部位 0#桥台垫石检测 分项工程支座垫石 桩号 范围 K0+5.721 施工日期2016.07.17 检验 日期 2016.07.17 检验内容： 钢筋制作及安装
承包人：日期：2016.07.17 质量证明文件： 检表8.3.1-1钢筋安装质量检验报告单 检测监理意见： 检测监理：日期：2016.07.18 专业监理工程师意见：
专业监理工程师： 日期：2016.07.18 承包人（签收）： 日期：2016.07.18 检验申请批复单 码 1 共 1 页 JL09 JTG G10-2006 公路工程施工监理规范编号：_________ ___ 项目名称东莞市南畲郎排渠沿 线桥梁改造工程15号 桥梁 施工 单位 河南省中原路桥建设 （集团）有限公司 合 同段/ 监理 单位 深圳市鲁班建设监理 有限公司 单位工程15号桥梁 检验 单位 河南省中原路桥建设 （集团）有限公司
工程部位 分项工程支座垫石 桩号 范围 K0+25.441 施工日期2016.07.23 检验 日期 2016.07.23 检验内容： 钢筋制作及安装 承包人：日期：2016.07.23 质量证明文件： 检表8.3.1-1钢筋安装质量检验报告单
EU GMP附录15 确认与验证讲解
EU GMP 附录15确认与验证 2015年3月30日修订 实施日期：2015年10月1日原则 本附件描述了确认与验证的原则，该原则适用于药品生产用设施、设备、公用系统和工艺，也可用作活性物质的可选补充指南，但并不对欧盟药事法第4卷第二部分引入附加要求。GMP要求生产商通过在产品和工艺的整个生命周期中进行确认和验证，对其操作关键方面进行控制。所有可能影响产品质量的设施、设备、公用系统和工艺计划变更均应进行正式记录，并评估其对验证状态和控制策略的影响。用于药品生产的计算机化系统也应根据附录11的要求进行验证。同时还应考虑ICH Q8、Q9、Q10和Q11是的相关概念和指南要求。 总则 质量风险管理方式的应用应贯穿药品的生命周期。作为质量风险管理系统的一部分，验证及确认范围与程度的决定应基于经过证明的、文件记录的设施、设备、公用工程与工艺的风险评估。回顾性验证不再使用。回顾性验证不再被认为是可以接受的方法。如果经过论证，并且获得数据的整个过程有足够控制保证，也可以使用从生产商自身程序以外获得的用于支持确认和/或验证研究的数据。 1.确认和验证的组织与策划 1.1所有确认和验证活动应进行计划，并考虑设施、设备、公用系统、工艺和产品的生命周期。 1.2确认和验证活动应由经过适当培训的人员按照已批准的验证规程实施。 1.3确认/验证人员应按照制药质量体系的要求来报告，虽然这可能不是质量管理与质量保证职能所必须，然而应该有适当的针对整个验证声明周期的监督。1.4应在验证主计划（VMP）或其他等同文件中明确规定并记录现场验证程序的关键要素。 1.5验证主计划或等同的规程，应明确需确认/验证的系统，并至少包括以下资