安律凡(阿立哌唑片)

【药品名称】

商品名称：安律凡

通用名称：阿立哌唑片

英文名称：Aripiprazole

【成份】

化学名：7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢-2(1H)喹啉酮。

【适应症】

1.用于治疗精神分裂症。

2.在精神分裂症患者的短期（4周和6周）对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估...

【用法用量】

由使用其它抗精神病药改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药；而另一些患者开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。成人：每日一次。起始剂量为10mg，用药2周后，可根据个体的疗效和耐受性情况逐渐增加剂量，最大可增至30mg。此后，可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过30mg 【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

已知对本品过敏的患者禁用

【注意事项】

1、因阿立哌唑具有α1-肾上腺素能受体的拮抗作用，可能引起体位性低血压。阿立哌唑应慎用于心血管疾病（心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史）患者、脑血管疾

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

目前尚缺乏在儿童中的足够临床经验。

妊娠与哺乳期注意事项：

怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。对于孕妇，应权衡利弊决定是否服用本品。只有当潜在利益高于危险性才可使用，否则怀孕期及哺乳期内不应服用。

老人注意事项：

在使用推荐剂量时老年人对阿立哌唑的耐受性良好，无须剂量调整。

【药物相互作用】

1 与其它作用于中枢神经系统的药物和酒精合用时应慎用。

2 阿立哌唑有增强某些降压药作用的可能性。

3 CYP3A4诱导剂(如卡马西平)将会引起阿立哌唑的清除率升高和血药浓度降低，CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或CYP2D抑制剂(如：奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)可以抑制阿立哌唑的消除，使血药浓度升高。

【药理作用】

阿立哌唑与D2、D3、5-HT1A、5-HT2A受体具有高亲和力，与D4、5-HT2C、5-HT7、α1、H1受体及5-HT重吸收位点具有中度亲和力。阿立哌唑是D2和5-HT1A受体的部分激动剂，也是5-HT2A受体的拮抗剂。与其它具有抗精神分裂症作用的药物一样，阿立哌唑的作用机制尚不清楚。但认为是通过对D2和5-HT1A受体的部分激动作用及对5-HT2A受体的拮抗作用介导产生的。与其它受体的作用可能产生了阿立哌唑临床上某些其它的作用，如对α1受体的拮抗作用可以阐释其体位性低血压的现象。

【贮藏】

密封，阴凉干燥保存

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20061306

【说明书修订日期】

2007年11月22日

【生产企业】

企业名称：浙江大冢制药有限公司

生产地址：浙江省临安市锦南街道上卦畈1号

利培酮口腔崩解片与阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效及安全性对照研究

利培酮口腔崩解片与阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效及安全性对照研究目的观察利培酮口腔崩解片与阿立哌唑治疗精神分裂症的临床疗效和安全性。方法将80例精神分裂症患者随机分为两组，每组40例。分别给予利培酮口腔崩解片和阿立哌唑治疗8 w，采用阳性与阴性症状量表（PANSS）和不良反应症状量表（TESS）评定疗效及不良反应。结果两组治疗后的PANSS评分均较治疗前显著降低（P＜0.01），治疗有效率分别为87.50% 和82.50%，两组治疗相比无显著差异（P>0.05）。利培酮口腔崩解片组的不良反应发生率高于阿立哌唑组。结论利培酮口腔崩解片与阿立哌唑治疗精神分裂症疗效相当，阿立哌唑的安全性较好。标签：利培酮口腔崩解片；阿立哌唑；精神分裂症；疗效及安全性新型抗精神病药物对精神分裂症阳性及阴性症状均有较好的治疗效果，且不良反应少，已广泛应用于临床。本研究探讨利培酮口腔崩解片与阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效及安全性，为临床医生合理用药提供依据，现报告如下。 1资料与方法 1.1一般资料本研究病例均来自我院2013年3月～2014年9月住院患者，符合ICD-10精神与行为障碍分类中的精神分裂症的诊断标准，治疗前PANSS 总分均>60分，并排除严重躯体疾病，药物依赖和酒精依赖的患者，随机将80例患者分为利培酮口腔崩解片组40例：男28例，女12例，年龄21～60岁，平均（35±4.5）岁，阿立哌唑组40例，男25例，女15例，年龄平均20～58岁，平均（34±3.3）岁，两组在男女比例及年龄上均无显著性差异（P>0.05）。 1.2方法所有患者停服任何抗精神病药物，进行1 w的药物清洗期，利培酮口腔崩解片组起始剂量为1～2 mg/d，1～2 w加量至4～6 mg/d，最大剂量不超过6 mg/d，阿立哌唑组起始剂量为5～10 mg/d，1～2 w加量至20～30 mg/d，最大剂量不超过30 mg/d，治疗中视具体情况给予苯海索，普萘洛尔等药物，但不合并其它抗精神病药物。评价疗效的标准：以PANSS减分率≥75%为痊愈，50%～74%为显著进步，25%～49% 进步，0.05），見表1。治疗8 w后利培酮口腔崩解片组痊愈9例，显著进步19例，进步7例，无效5例，总有效率87.50%。阿立哌唑组痊愈8例，显著进步21例，进步4例，无效7例，总有效率82.5%，两组间总有效率差异无统计学意义（χ2=0.89，P>0.05），见表2。 2.2两组各时点PANSS总分比较两组治疗前及治疗后第1，2，4，8 w的量表总分差异无显著性（P>0.05）。两组治疗后第1，2，4，8 w的量表总分均低于治疗前，比较存在显著性差异（P＜0.01）。

阿立哌唑优势说明-2013.3.26

成都康弘药业集团阿立哌唑片口腔崩解片优势说明阿立哌唑是全新作用机制的新型非典型抗精神病药，主要用于治疗精神分裂症以及治疗双向情感障碍和难治性抑郁。2010年全球销售额54.3亿美元，居抗精神病药物首位。成都康弘药业集团股份有限公司（简称康弘药业）2004年率先首仿上市，并根据临床的需要研制出了最适合精神科患者使用的“口腔崩解片”剂型，填补了市场空白。阿立哌唑片（口腔崩解片）是《国家基本药物》（2012年版）和《国家基本医疗保险药品目录》（2009年版）品种，长期临床应用表明：口腔崩解片与普通片/胶囊比，依从性好、市场占有率高、经济性佳。为此，我们恳请。阿立哌唑口腔崩解片产品优势如下：一、独家首仿、全球最新型非典型抗精神病药阿立哌唑片/阿立哌唑口腔崩解片（商品名：“博思清”）是目前全球最新型的非典型抗精神病药，是第一个也是唯一一个被批准的多巴胺受体激动剂，是具有全新作用机制的新型非典型抗精神病药。阿立哌唑主要用于治疗精神分裂症。长期临床试验表明，阿立哌唑具有副作用小、疗效显著、复发率低等优点，非常适于精神分裂症病人的长期维持治疗，故而又被喻为抗精神病药物中的一朵“奇葩”。二、疗效显著，安全耐受，适宜长程治疗阿立哌唑疗效谱广，不仅能有效改善精神分裂症的阳性和阴性症状，对情感障碍和认知症状也有良好的治疗效果。此外，临床治疗显示，阿立

哌唑既有长期稳定的疗效，也能有效预防疾病的复发，使精神分裂症患者获得较好的功能预后，有利于患者的全程治疗。同时，由于阿立哌唑独特的多巴胺稳定作用机制，不仅相较于以氟哌啶醇、奋乃静为代表的第一代抗精神病药副作用更少（很少出现椎体外系反应如面容呆板、动作迟缓、呼吸运动障碍、静坐不能等），而且相较于以氯氮平、奥氮平和利培酮为代表的第二代抗精神病药，也很少发生泌乳素水平增高、体重增加、镇静过度、QTc间期延长及代谢异常等风险。由此，阿立哌唑也成为了抗精神病药物中疗效与安全性综合评价最佳的药物之一。三、剂型优势明显，提高患者依从性 2006年康弘集团研制出阿立哌唑口腔崩解片，已获得制剂、制备方法的国家发明专利。由于该剂型具有使用方便、起效迅速、胃肠道刺激性小、生物利用度高等显著特点。对于急症患者可以替代注射药物提高精神疾病患者药物治疗的依从性。相比普通片剂在精神科更具实用性，可避免患者将药物含在口中隐蔽后吐出的假服药情况，提高了精神疾病患者药物治疗的可靠性。四、药物联用效果显著，临床适用范围广为了提高精神分裂症的治疗效果，并降低某些抗精神病药物的潜在副作用，抗精神病药物的联合应用在临床实践中较为普遍。现有循证证据支持阿立哌唑与氯氮平的联合用药，能有效地改善难治性精神分裂症患者的社会功能及结局。不仅可以逐步改善精神分裂症患者的阳性症状，并且可以显著地改善阴性症状，抑郁症状以及认知功能障碍。且还可快速改善以

精神病药物阿立哌唑的作用机理

精神病药物阿立哌唑的作用机理杨雯雁（09354065）柯玉娟（09354097）袁媛（09354102）郑小丽（09354093）温璐平（09354121）【摘要】1988年阿立哌唑的发现，是受精神分裂症的几种优势病因假说指导。经历的Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验提示，阿立哌唑具有起效快、安全性高及耐受性好等临床特性。多年来人们一直在探讨阿立哌唑的作用机制，其中有两种较为权威的说法。其一，多巴胺假说。认为脑内多巴胺能神经递质异常引起精神分裂症症状。其二，血清素假说。认为多巴胺的活动,受血清素能神经元调节。我们小组旨在研究对抗最典型的精神类疾病——精神分裂症的药物作用机理的同时，增加自己的生物化学课外知识，锻炼小组合作和深入探讨和研究的能力。【关键词】阿立哌唑；精神分裂症；多巴胺受体；作用机制一、我们选择研究精神分裂症药物的原因以及研究精神疾病的意义人类有很长一段历史对精神卫生健康的关注是一片空白。人们片面地以为身体健康就能百分之百衡量一个人的健康程度。然而大多数人不知道，精神健康在很大程度上影响着人们的正常生活和工作学习的进度，不健康的精神状况不仅会使自身遭受痛苦，同时也带给周围的家人朋友很大的负担。精神疾病在古时候被认为是和宗教中的恶魔或者巫术有关，这样的误解不仅耽误了对精神病人的及时治疗，也使历史上对精神疾病这一领域的科学研究停滞不前。 1991年，尼泊尔提交了第一份关于“世界精神卫生日”活动的报告。由此拉开了人们关注人类精神健康的序幕。随后的十多年里，许多国家参与进来，世界卫生组织确定将每年的10月10日作为特殊的日子“世界精神卫生日”，提高公众对精神疾病的认识，分享科学有效的疾病知识，消除公众的偏见。目前全世界共约有4.5亿各类精神和脑部疾病患者，每4个人中就有1人在其一生中的某个时段产生某种精神障碍，精神卫生已经成为一个突出的社会问题。至今，精神卫生健康已成为人类健康的一大重要领域。我们小组旨在研究对抗最典型的精神类疾病——精神分裂症的药物作用机理的同时，增加自己的生物化学课外知识，锻炼小组合作和深入探讨和研究的能力。希望在了解这一领域后能为将来走上药学岗位打下基础，为人类精神健康事业做出贡献。二、精神分裂症的简介和它的发病原理精神病(psychosis)指严重的心理障碍，患者的认识、情感、意志、动作行为等心理活动均可出现持久的明显的异常；不能正常的学习、工作、生活、；动作行为难以被一般人理解，显得古怪、与众不同；在病态心理的支配下，有自杀或攻击、伤害他人的动作行为；有程度不等的自制力缺陷，患者往往对自己的精神症状丧失判断力，认为自己的心理与行为是正常的，拒绝

阿立哌唑口腔崩解片治疗老年期精神病障碍40例临床分析

阿立哌唑口腔崩解片治疗老年期精神病障碍40例临床分析发表时间：2016-03-29T10:22:18.053Z 来源：《健康世界》2015年27期供稿作者：冯志敏 [导读] 巴州区第二人民医院探究阿立哌唑口腔崩解片治疗老年期精神病障碍的临床效果以及安全性。巴州区第二人民医院四川巴中 636600 摘要：[目的] 探究阿立哌唑口腔崩解片治疗老年期精神病障碍的临床效果以及安全性。[方法] 选取我院于2012年—2015年接诊的40例老年期精神病障碍患者作为研究对象，给予阿立哌唑口腔崩解片治疗，在治疗前与治疗后的第八周采取阳性与阴性症状表、副反应表对临床效果进行探析。[结果] 阿立哌唑口腔崩解片治疗老年期精神病障碍在治疗第八周后无论是疗效、安全性还是依从性均优于典型性抗精神病药物。另患者阳性症状、阴性症状以及病理表现均优于治疗前，具有明显的差异（P＜0.05），不良反应发生率较低。[结论]给予老年期精神病患者阿立哌唑口腔崩解片治疗，不仅效果明显，不良反应率低，且具有安全性与依从性，值得在临床中推广与应用。关键词：阿立哌唑口腔崩解片；老年期精神障碍；效果；安全性治疗精神障碍的主要方式便是采取抗精神病药物，在医学技术的不断发展下，新型非典型抗精神病药物的出现在一定程度上改善了精神病患者的病症，提高患者的生活质量，对精神病患者早日回归社会具有重要的指导作用。近年来，我国人口老龄化现象严重，有8%的老年人患有老年期精神病障碍，对老年人健康造成威胁，给家庭带来的经济负担[1]。针对于此，需积极探索老年期精神障碍的治疗方式，本文以40例老年期精神障碍患者作为研究对象，采取阿立哌唑口腔崩解片进行治疗，效果显著，现报道如下。 1、资料与方法 1.1 一般资料选取我院于2012年—2015年接诊的40例老年期精神病障碍患者作为研究对象。患者确定标准：（1）患者年龄超过60岁；（2）患者病症符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD-3）；（3）患者阳性症状表与阴性症状表的总分超过60分。40例患者中包括男性患者21例，女性患者19例，年里60—85岁，平均年龄为（65.2±4.1）岁；病程为3个月—10年，平均并成为（5.2±1.3）年。（4）所有患者入组治疗超过8周，患者资料完整。（5）排除小于60岁患者且持续服用抗精神药物患者。 1.2 患者症状表现有10例患者出现妄想、12例患者出现各类妄想、32例患者出现思维紊乱，自言自语、22例患者出现行为紊乱、30例患者出现狂躁现象。经诊断，有20例精神分裂症、9例各类器质性精神分裂症、10例患者狂躁状态、1例患者应激相关障碍；30例患者首次发病，10例患者复发。 1.3 治疗方法本次研究中所有患者均采取阿立哌唑口腔崩解片治疗，初期剂量为2.5—3.0mg/d，后期逐渐增大药物剂量为10—15mg/d，平均剂量为（8.2±2.5）mg/d[2]。另对患者其它身体病症进行治疗，包括紧张、焦虑情绪，给予患者联合小剂量苯二氮卓类药物以及盐酸苯海索片，共观察5周[3]。 1.4 评判标准与统计学分析评判标准：副反应量表评定患者不良反应发生率，在治疗5周之后行PANSS评分，弱PANSS评分大于75%，则有痊愈，大于50%则为显效，大于25%则为好转，低于25%则为无效[4]。所有数据均采取SPSS18.0统计学软件进行处理与分析，并实施t检验。 2、结果 2.1 治疗效果。在治疗的3周时间内患者兴奋现象得到控制，治疗8周之后15例患者痊愈，10例患者显效，10例患者有效，5例患者无效，总有效率为87.5%。 2.2 PANSS评分结果。根据治疗前后PANSS评分得知，在治疗第8周之后患者阳性症状、阴性症状以及基本临床表现得到有效下降，治疗前后差异明显（P＜0.05），具有统计学意义。 2.3 不良反应发生率。阿立哌唑口腔崩解片治疗老年期精神障碍患者之后，有3例患者出现锥体外系反应以及过渡镇静为主的不良反应，2例患者出现头晕现象、5例患者出现体位性低血压、1例患者出现便秘、4例患者出现嗜睡、3例患者体重增加。所有患者症状较轻，临床治疗一段时间后自行消退。治疗后患者实验室检验、心电图以及脑电图检查均为任何异常现象。 3、讨论通常情况下老年期精神障碍的治疗方法为药物治疗，阿立哌唑口腔崩解片作为非典型性抗精神疾病，具有调节DA神经元的重要作用，可在短时间内将患者精神分力争阴性症状与阳性症状进行改善，对患者的运动功能不会产生影响。阿立哌唑口腔崩解片安全性强，有效性高，是一线抗精神病药物。老年患者机体功能衰弱，适应力交叉，对抗精神病药物的作用要比年轻人敏感，经过实践证明，阿立哌唑口腔崩解片治疗老年期精神障碍具有良好的效果，不仅效果显著、依从性好、不良反应发生率低、且安全性能高，是当前临床中主要采取的抗精神病药物。在本次研究中，笔者选取40例老年期精神障碍患者作为研究对象，并给予阿立哌唑口腔崩解片治疗，经临床治疗，总有效率为87.5%；患者阳性症状、阴性症状以及基本临床表现得到有效下降，治疗前后差异明显（P＜0.05），具有统计学意义；患者出现不良反应几率较低，具有良好的依从性。所以，在对老年期精神障碍患者进行药物治疗的时候需要具备选择性，避免不良反应产生影响，争取以最小的药物剂量获得最大的临床效果，在本次研究中，针对患者的病症，药物剂量从小剂量开始，并缓慢增加，其药物剂量要少于青年期患者，严格观察患者对药物的反应。自非典型抗精神病药物问世之后，治疗老年期精神障碍的手段有了更多的余地，非典型性药物中所带有的5HT、DA具有平衡拮抗的作用，能够对患者的阳性症状以及阴性症状进行治疗。根据谢秀东的研究报告得知[5]，利用阿立哌唑片治疗老年期精神障碍的有效率得到85%以上，与本次研究结果一致。另根据邹桂香,张程赪,文万军的研究报告[6]，由于老年期首发精神分裂症选用非典型抗精神病药物治疗，

博思清(阿立哌唑片)

博思清(阿立哌唑片) 【药品名称】商品名称：博思清通用名称：阿立哌唑片英文名称：Aripiprazole T ablets 【成份】本品主要成分为阿立哌唑。化学名称:7-[4-[4-（2，3-二氯苯基）-1-哌嗪基]丁氧基]-3，4-二氢-2（1H）喹啉酮【适应症】 1.用于治疗精神分裂症。 2.在精神分裂症患者的短期（4周和6周）对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。【用法用量】成人：口服，每日一次。起始剂量为10mg，用药2周后，可根据个体的疗效和耐受性情况逐渐增加剂量，最大可增至30mg。此后，可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过30mg。由使用其它抗精神病药改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药；而另一些患者开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。【不良反应】尽管报道的下列不良事件发生在临床研究期间，但并不一定是由阿立哌唑引起。1 在短期安慰剂对照试验中与停药相关的不良事件因不良事件而导致的停药率在阿立哌唑治疗者(7%)和安慰剂治疗者(9%)中没有差异，且导致停药的不良事件类型在阿立哌唑和安慰剂治

疗者中也相同。2 与剂量相关的不良事件4个不同固定剂量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰剂的对照试验评估了治疗时出现的不良事件发生率的剂量-效应关系。这一由研究分层的分析指出：唯一可能具有剂量-效应关系且只有在30mg时最明显的不良事件为嗜睡(安慰剂为%、15mg为%、20mg为%、30mg为%)。3 锥体外系症状在短期安慰剂对照试验中，阿立哌唑治疗者报道的EPS发生率为6%，而安慰剂为6%，没有显示出阿立哌唑和安慰剂之间存在差异，而Barnes静坐不能评定量表除外(阿立哌唑为；安慰剂为。同样，在长期(26周)安慰剂对照试验中，也没有显示出阿立哌唑和安慰剂之间存在差异。4 实验室检测异常4～6周安慰剂对照试验的组间比较显示：在受试者的常规血生化、血常规或尿常规参数改变的比例方面，阿立哌唑和安慰剂之间不存在临床意义的显著性差异。同样，在因此而导致的停药率方面，阿立哌唑/安慰剂之间也无差异。在长期(26周)安慰剂对照试验中，阿立哌唑和安慰剂治疗者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和总胆固醇测定值与基线间的平均改变无临床意义的显著性差异。5 体重增加在短期试验中，阿立哌唑和安慰剂治疗者之间的平均体重增加有轻微差异(分别为+和，符合体重增加标准(体重增加>7%)的患者百分数也存在差异：阿立哌唑为8%、安慰剂为3%。6 ECG变化安慰剂对照试验的混合组间比较显示：出现ECG参数重要改变的患者比例，在阿立哌唑和安慰剂之间没有显著差异；事实上，在10到30mg/d的剂量范围内，阿立哌唑可轻微缩短QT c 间期。阿立哌唑治疗者心率增加的平均值为4次/分钟，安慰剂治疗者为1次/分钟。【禁忌】已知对本品过敏的患者禁用。【注意事项】与其他抗精神病药一样，阿立哌唑.1.应慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史)患者、脑血管疾病患者或诱发低血压的情况(脱水、血容量过低和降压

阿立哌唑说明书

阿立哌唑说明书中文正式名阿立哌唑片商品名及别名博思清(口崩片) 英文名 Aripiprazole Tablets 分子式及分子量性状主要成分药理学特征阿立哌唑与多巴胺D2 、D3、5-HT1A和5-HT2A受体有很高的亲和力，与D4 、5-HT2c、5-HT7、a1、H1受体及5-HT重吸收位点具有中度亲和力。阿立哌唑是通过对D2和5-HT1A 受体的部分激动作用及对5-HT2A 受体的拮抗作用来产生抗精神分裂症作用的。适应症用于治疗精神分裂症。服用方法口服，每日1次。推荐用法为第一周起始剂量5mg/日，第二周为10mg/日，第三周为15mg/日，之后可根据个体的疗效和耐受情况调整剂量。有效剂量范围10~30mg/日，最大剂量不应超过30mg/日。不良反应

禁忌症已知对本品过敏的患者禁用。【药理作用】阿立哌唑与多巴胺D2、D3、5-HT1A和5-HT2A受体有很高的亲和力，与D4、5-HT2c、5-HT7、a1、H1受体及5-HT重吸收位点具有中度亲和力。阿立哌唑是通过对D2和5-HT1A受体的部分激动作用及对5-HT2A受体的拮抗作用来产生抗精神分裂症作用的。注意事项与其他抗精神病药一样，阿立哌唑： 1.应慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史)患者、脑血管疾病患者或诱发低血压的情况（脱水、血容量过低和降压药治疗）。 2. 应慎用于有癫痫病史或癫痫阈值较低的情况（如：阿尔茨海默氏病性痴呆）。 3. 应警告患者小心驾驶汽车。 4. 应慎用于有吸入性肺炎风险性的患者。孕乳期妇女用药暂缺儿童用药暂缺老年患者用药暂缺药物相互作用

帕利哌酮和阿立哌唑治疗精神分裂症疗效对比分析

帕利哌酮和阿立哌唑治疗精神分裂症疗效对比分析发表时间：2014-05-06T14:47:06.230Z 来源：《医药前沿》2014年第5期供稿作者：李彬 [导读] 在药物上一般选择抗精神病的药物，其中帕利哌酮和阿立哌唑这两种药物在多年的临床中，治疗效果较好。李彬（佛山市第三人民医院 528041）【摘要】目的探究精神分裂症患者治疗中使用帕利哌酮与阿立哌唑治疗效果的差异。方法选取2011年6月-2013年9月收治的68例精神分裂症患者进行治疗，随机分组，实验组37例患者采用帕利哌酮的治疗，对照组31例患者采用阿立哌唑的治疗，对两组患者的治疗效果进行观察。结果实验组的治疗效果明显优于对照组，有统计学意义（P＜0.05）。结论精神分裂症患者采用帕利哌酮的药物治疗，效果更佳显著，起效较快。【关键词】精神分裂症帕利哌酮阿立哌唑【中图分类号】R749 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）05-0147-02 精神分裂症为重性的精神病，但是病因没有得到明确，主要症状为思维、感知、行为、情感等出现障碍，有不协调的精神活动，患者的智能、意识较为正常，但若病情加重有些患者会损害认知功能[1]。在药物上一般选择抗精神病的药物，其中帕利哌酮和阿立哌唑这两种药物在多年的临床中，治疗效果较好。选取2011年6月-2013年9月收治的68例精神分裂症患者进行治疗，分别给予帕利哌酮与阿立哌唑这两种药物的使用，对患者的精神状况进行观察，现报告如下: 1.资料与方法 1.1一般资料选取2011年6月-2013年9月收治的68例精神分裂症患者进行治疗，实验组有37例患者，17例男性，20例女性，年龄范围：28-61岁，平均年龄为41.74岁，病程范围：0.8-3.1年，平均病程为1.62年。对照组有31例患者，13例男性，18例女性，年龄范围：28-61岁，平均年龄为41.74岁，病程范围：0.8-3.1年，平均病程为1.62年。所有患者均符合精神分裂症的诊断标准。两组患者在基本资料上差异小，无统计学意义（P＜0.05）。 1.2方法 1.2.1实验组首先要求患者停药清洗，时间为一周，然后在给予患者帕利哌酮这种药物的服用，最初剂量为每天6mg，根据患者的病情以及身体状况进行药剂量的增加，每周每天能够增加3mg，其中每天最大的剂量是12mg。早饭后，进行整片吞服。在该种药物的治疗中不选择其他精神类的药物，若患者有睡眠障碍的情况，可服用苯二氮卓类的药物，若有锥体外系的反应，要根据症状给予苯海索的治疗。 1.2.2对照组该组患者采用阿立哌唑的治疗，首先进行一周的停药清洗，阿立哌唑这种药物最初的剂量每天为10mg，根据患者的身体症状和病情进行药剂量的调整，每周每天得到5mg的增加，要求该种药物每天最多不能超过30mg，在早餐和中餐结束后进行服用，同实验组一样，不能给予其他精神类药物共同使用，若患者有睡眠障碍或者锥体外系的情况时给予适当处理。治疗后对患者的精神状态进行测评。 1.3统计学分析对本文出现的数据均采用SPSS 14.0统计学软件进行检验，采用t对计量资料进行检验，采用X2计数资料进行检验，P﹤ 0.05有统计学意义。 1.4治疗标准对患者治疗前，以及治疗后的第2、4、6、8周进行评定测评，减分率为治疗前的积分减去治疗后的积分，所得数值除以治疗前的积分，然后乘以100%。同时对患者在治疗前后进行肝肾功能、血常规、脑电图、心电图的检查。痊愈：PANSS的减分率大于等于75%。治疗显效：PANSS的减分率在50%-74%。治疗有效：患者在PANSS的减分率上为25%-49%；治疗无效：患者在PANSS的减分率上没有超过25%。 2.结果 2.1治疗效果实验组有37例患者，12例治疗痊愈，13例治疗显效，9例治疗有效，3例治疗无效，治疗的总有效率为91.2%；对照组有31例患者，5例治疗痊愈，7例治疗显效，10例治疗有效，9例治疗无效，治疗的总有效率为71.0%。两组患者的治疗效果差异显著，有统计学意义（P＜0.05）。 2.2不良反应通过对所有患者进行肝肾功能、血常规、脑电图和心电图进行检查，没有出现明显的异常，实验组有4例出现锥体外系的现象，1例头晕，1例失眠，发生率为16.2%。对照组有3例锥体外系的现象，2例失眠，1例头晕，发生率为19.4%，经治疗后都恢复正常，不影响治疗，两组患者在不良反应上差异小，无统计学意义（P＞0.05）。 3.讨论精神分裂症的主要表现为活动水平出现明显的紊乱，若不能给予有效干预，会使患者的劳动能力和身心健康得到严重损害[2]。实验组选择帕利哌酮的治疗，利培酮可以在肝内进行活性的代谢，还可以在胃肠中延缓药物的释放，使血药浓度保持平稳，治疗效果和耐受性都较好[3]。实验组患者的治疗有效率远高于对照组，差异显著，有统计学意义（P＜0.05）。由此说明，对精神分裂者症的患者采用帕利哌酮的治疗效果更为显著。参考文献 [1] 徐裕.阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的对照研究[J].实用医学杂志.2013,17(02):152-153. [2] 熊辉,李沛亨.阿立哌唑治疗青少年精神分裂症的对照研究[J].临床和实验医学杂志.2012,22(17):127-128. [3] 周卉,李朝.阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的对照研究[J].上海精神医学.2012,16(02):161-162.

阿立哌唑替换传统和其他非典型抗精神病药物的临床研究

?学术交流?阿立哌唑替换传统和其他非典型抗精神病药物的临床研究梁佳　石捷　陶建青　曾强【摘要】　目的　探讨用阿立哌唑替换传统和其他非典型抗精神病药物治疗的疗效、耐受性和安全性。方法　对118例使用传统和其他非典型抗精神病药治疗的精神分裂症患者换用阿立哌唑治疗8 周,用PANSS、CGI-GI、TESS作为评估工具,于换药前及换药后的第1、2、4、8周进行评分,然后对换药前后的疗效、耐受性和安全性进行比较。结果　所有患者都顺利地从原来的药物换用了阿立哌唑治疗,换用阿立哌唑后PANSS总分、阴性症状以及CGI疾病严重程度均得到改善,P<0.05或P< 0.01。嗜睡、EPS、体重增加、月经紊乱、静坐不能等副反应显著减少。结论　阿立哌唑替换传统和其他非典型抗精神病药物,可以提高疗效,减少副反应,显示了良好的疗效、耐受性和安全性,有利于长期服药维持治疗。【关键词】　传统抗精神病药物;　非典型抗精神病药物;　阿立哌唑;　精神分裂症 Clinical study on the replacement of traditional antipsychotics and other atypical antipsychotics with aripi2 prazole in schizophrenics　L IA N G J ia,S H I J ie,TA O J ian2qing,et al.　Center of Mental Rehabilitation,the People’s Hos pital of Guang x i Zhuang A utonomous Region,N anning530001,China 【Abstract】　Objective　To explore the clinical efficacy,toleration and safety of aripiprazole repla2 cing traditional antip sychotics and other atypical antipsychotics.Methods　A total of118patients re2 ceived treatment with aripiprazole for8weeks.The Positive and Negative Symptoms Scale(PANSS), Clinical G lobal Impression(CGI)and Treatment Emergent Symptoms Scale(TESS)were used to evaluate the efficacy,toleration and the safety before replacement and at the end of1st,2nd,4th,8th week. R esults　All patients successfully received aripiprazole replacing traditional antipsychotics and other atypical antipsychotics.After replacement,the total scores of PANSS,the scores of negative symptoms in PANSS and CGI significantly improved(P<0.05or P<0.01).The incidence rate of the drowsi2 ness,EPS,body weight gain,menstrual disorder,acathisia and other side effects significantly re2 duced.Conclusions　The clinical efficacy,toleration and the safety of aripiprazole are batter than those of the traditional antip sychotics and other atypical antip sychotics.Aripiprazole is a new drug in treating schizophrenia with lower side effects and better effect for long-term treatment. 【K ey w ords】　Traditional antip sychotics;　Other atypical antipsychotics;　Aripiprazole;　Schiz2 ophrenia 中图分类号:R749.053 文献标识码:A 文章编号:100926574(2006)0420274203 阿立哌唑属于新一代抗精神病药物,与传统和非典型抗精神病药物不同,是多巴胺-5-羟色胺系统稳定剂。在国外一项多中心随机化阿立哌唑替换传统及其他非典型抗精神病药物的研究表明[1],阿立哌唑具有良好的疗效,副反应少,患者服药的依从性好,能明显改善社会功能,认为是一种新一代的抗精神病药物。国内的报导尚无,本文对换用阿立哌唑(商品名:博思清,成都大西南制药股份有限公司)的疗效、耐受性和安全性进行了自身对照研究,现将作者单位:530021南宁市广西壮族自治区人民医院心理康复中心作者简介:梁佳,(1973-),男,主治医师。研究方向:精神心理。结果报告如下。 1　对象与方法 1.1　对象　病例为2004年11月～2005年10期间在我院住院或门诊治疗的精神分裂症服药的患者,共118例。 1.1.1　入组标准:符合《中国精神障碍分类与诊断标准》(CCMD-3)精神分裂症诊断标准的长期服药患者;年龄在18岁以上,60岁以下,性别不限;愿意签订知情同意书者;原服用抗精神病药物足量、足疗程治疗大于6周效果不满意、PANSS量表评分大于60分者。 ? 4 7 2 ?Nervous Diseases and Mental Healt h,2006,Vol.6,No.4

安律凡(阿立哌唑片)

安律凡(阿立哌唑片) 【药品名称】商品名称：安律凡通用名称：阿立哌唑片英文名称：Aripiprazole 【成份】化学名：7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢-2(1H)喹啉酮。【适应症】 1.用于治疗精神分裂症。 2.在精神分裂症患者的短期（4周和6周）对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估... 【用法用量】由使用其它抗精神病药改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药；而另一些患者开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。成人：每日一次。起始剂量为10mg，用药2周后，可根据个体的疗效和耐受性情况逐渐增加剂量，最大可增至30mg。此后，可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过30mg 【不良反应】尚不明确【禁忌】已知对本品过敏的患者禁用【注意事项】 1、因阿立哌唑具有α1-肾上腺素能受体的拮抗作用，可能引起体位性低血压。阿立哌唑应慎用于心血管疾病（心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史）患者、脑血管疾

病患者或诱发低血压的情况（脱水、血容量过低和降压药治疗）。2、癫痫发作在短期安慰剂对照试验中，有0、1%（1/926）的阿立哌唑治疗者出现癫痫发作。与其它抗精神病药一样，阿立哌唑应慎用于有癫痫病史或癫痫阈值较低的情况（如：阿尔茨海默氏病性痴呆）。癫痫阈值较低的情况在65岁以上人群中较常见。3、潜在的认知和运动损害在短期安慰剂对照试验中，11%的阿立哌唑治疗者报道有嗜睡，而安慰剂治疗者为8%；0、1%（1/926）的阿立哌唑治疗者因嗜睡导致的停药。与安慰剂相比，尽管阿立哌唑的嗜睡发生率相对略有升高，但与其他抗精神病药一样，阿立哌唑也可能会损害判断、思考或运动技能。应警告患者小心驾驶汽车，直到确信阿立哌唑治疗不会给他们带来负面影响。【特殊人群用药】儿童注意事项：目前尚缺乏在儿童中的足够临床经验。妊娠与哺乳期注意事项：怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。对于孕妇，应权衡利弊决定是否服用本品。只有当潜在利益高于危险性才可使用，否则怀孕期及哺乳期内不应服用。老人注意事项：在使用推荐剂量时老年人对阿立哌唑的耐受性良好，无须剂量调整。【药物相互作用】 1 与其它作用于中枢神经系统的药物和酒精合用时应慎用。 2 阿立哌唑有增强某些降压药作用的可能性。 3 CYP3A4诱导剂(如卡马西平)将会引起阿立哌唑的清除率升高和血药浓度降低，CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或CYP2D抑制剂(如：奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)可以抑制阿立哌唑的消除，使血药浓度升高。【药理作用】

解郁安神汤联合阿立哌唑片治疗慢性精神分裂症的疗效和安全性观察

解郁安神汤联合阿立哌唑片治疗慢性精神分裂症的疗效和安全性观察发表时间：2016-11-25T16:44:17.727Z 来源：《健康世界》2016年第21期作者：杨颖牟欣[导读] 为有效控制慢性精神分裂患者疾病发展，临床对中西药联合治疗的可行性进行观察分析。 1.四川省司法警官总医院成都 610200 2.成都市中西医结合医院成都 610041 摘要：目的为有效控制慢性精神分裂患者疾病发展，临床对中西药联合治疗的可行性进行观察分析。方法选取2015.3-2016.2期间入我院检查经诊断为慢性精神分裂症的70例患者，本次临床分组采用双盲法将患者分为西药组、联合组，每组人数均为35例。西药组仅以阿立哌唑进行治疗，联合组在此基础上加用解郁安神汤，观察患者疾病治疗情况，同时对用药所致不良反应进行统计。结果西药组不良反应发生率为20.0%，联合组为8.6%，联合组治疗期间不良反应少于西药组，P<0.05；入院时PANSS、SDSS评分比较差别无意义，P>0.05，治疗后联合组社会功能、神经损伤恢复优于西药组，P<0.05。结论临床对慢性精神分裂患者治疗时，采用解郁安神汤、阿立哌唑联合治疗，能提高治疗效果，不良反应少、患者恢复好。关键词：慢性；安全性；解郁安神汤；精神分裂；慢性精神分裂病程长且易反复发作，疾病多起病与青壮年时期，40岁以上者起病较为少见，多次发作者可转变为慢性状态，此病致病因素至今未明，遗传、长期情绪抑郁等为常见疾病诱因[1]。患者智能无损伤、意识清楚，表现为行为、情感等方面的异常，不及时治疗会造成患者神经衰退，影响其日常生活，目前临床用于抗精神药物较多，氨磺必利、阿立哌唑、齐拉西酮等均为常见药物。但由于疾病需长期服药，而长期服药不仅造成不良反应发生，且易提高患者耐药性，造成疾病治疗效果降低，本次我院临床观察解郁安神汤、阿立哌唑联合用于疾病治疗的可行性，现报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料选取2015.3-2016.2期间入我院检查经诊断为慢性精神分裂症的70例患者，本次临床分组采用双盲法将患者分为西药组、联合组，每组人数均为35例。所有患者无酒精、相关药物依赖，经检查符合慢性精神分裂症临床诊断标准[2]，女性患者均未出现妊娠反应或哺乳情况，可积极配合、签署知情同意书，对治疗所用药物无相关禁忌症，其中西药组男14例，女21例，年龄37～76岁，平均年龄（54.1±2.9）岁；联合组男15例，女20例，年龄39～78岁，平均年龄（54.6±2.5）岁，两组患者临床一般基线资料比较差别无意义，P>0.05，可行比较，本次研究经医院伦理委员会批准。 1.2方法患者入院后西药组者阿立哌唑片（批准文号：国药准字H20041501 商品名称：博思清产品规格：5mg 成都康弘药业集团股份有限公司），每日1次，首剂量为10mg，用药1周后可根据患者病症改善情况相应增加用药剂量，但每日剂量不可超过30mg；联合组在此基础上使用解郁安神汤，此方剂组成川芎、郁金、半夏、柴胡、陈皮、牡丹皮、天南星各10g，生地黄、酸枣仁、土茯苓、柏子仁、钩藤、白芍各13g，甘草9g，草乌 3 g，以清水浸泡煎煮，每日1剂分两次服用，本次治疗时间为半年。 1.3疗效评价观察患者疾病治疗情况，同时对用药所致不良反应进行统计，采用社会功能缺陷筛选量表[3]（SDSS）对患者社会性退缩、家庭内活动、职业和工作、个人自理、婚姻职能等7个方面进行评估，总分14分且分数越高表明患者社会功能障碍越严重；同时以阴阳性症状量表（PANSS）评估患者精神损伤程度，其对患者阳性、阴性症状以及一般精神病量表、患者攻击危险性进行评分，分数越高表示患者疾病症状越严重。 1.4统计学分析本研究采用SPSS 16.0统计软件进行数据处理。计量资料以（ ±s）表示，比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，以P<0.05表示差异有统计学意义。 2结果 2.1治疗前后患者抑郁、精神分裂评分情况入院时PANSS、SDSS评分比较差别无意义，P>0.05，治疗后联合组社会功能、神经损伤恢复优于西药组，P<0.05，见表1。 2.2治疗期间用药所致不良反应情况统计比较西药组不良反应发生率为20.0%，联合组为8.6%，联合组治疗期间不良反应少于西药组，P<0.05，见表2。

阿立哌唑片生产设备清洁验证方案

阿立哌唑片生产设备清洁验证方案验证方案号：YF-STP-G-001-1

起草人：年月日审核会签：工程部：年月日生产部：年月日总工程师：年月日质量管理部：年月日方案批准：年月日颁发数量： 4 份分发至：质量管理部、固体制剂车间、生产部、工程部

目录 1. 简介--------------------------------------------------------------------------------4 2. 目的--------------------------------------------------------------------------------4 3．范围--------------------------------------------------------------------------------4 4. 验证小组职责分工--------------------------------------------------------------------4 5．验证内容及方法----------------------------------------------------------------------4 6．清洁过程----------------------------------------------------------------------------7 7．取样和检测--------------------------------------------------------------------------8 8. 再验证的情况说明-------------------------------------------------------------------14 9.验证报告----------------------------------------------------------------------------14 10.结论及批准-------------------------------------------------------------------------14 11.附录-------------------------------------------------------------------------------14 1.简介阿立哌唑片为白色或类白色片（10mg带刻痕），抗精神分裂药，主要成分为阿立哌唑，化学名称：7-{4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基}-3,4-二氢-2(1H)-喹啉酮，化学结构式：

安律凡 (阿立哌唑片) 说明书

安律凡（阿立哌唑片）说明书【安律凡药品名称】商品名：安律凡通用名：阿立哌唑片英文名：Aripiprazole Tablets 汉语拼音：ALiPaiZuoPian 【安律凡成份】安律凡主要成份为阿立哌唑，化学名称为：7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢-2(1H)喹啉酮。【安律凡性状】安律凡为薄膜衣片。【安律凡适应症】用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期（4周和6周）对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。【安律凡用法用量】由使用其它抗精神病药改用安律凡者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药；而另一些患者开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应短。成人：每日一次。起始剂量为10mg，用药2周后，可根据个体的疗效和耐受性情况逐渐增加剂量，可增至30mg。此后，可维持此剂量不变。每日剂量不应超过30mg。【安律凡药理毒理】阿立哌唑与D2、D3、5-HT1A、5-HT2A受体具有高亲和力，与D4、5-HT2C、5-HT7、α1、H1受体及5-HT重吸收位点具有中度亲和力。阿立哌唑是D2和5-HT1A受体的部分激动剂，也是5-HT2A受体的拮抗剂。与其它具有抗精神分裂症作用的药物一样，阿立哌唑的作用机制尚不清楚。但认为是通过对D2和5-HT1A受体的部分激动作用及对5-HT2A受体的拮抗作用介导产生的。与其它受体的作用可能产生了阿立哌唑临床上某些其它的作用，如对α1受体的拮抗作用可以阐释其体位性低血压的现象。【安律凡药代动力学】阿立哌唑经口服后吸收良好，3-5小时内达到血药浓度峰值，口服片剂的生物利用度为87%，其吸收不受食物影响。安律凡在体内分布广泛，静脉注射后的稳态分布容积为404L或4.9L/kg。在治疗浓度下，阿立哌唑及其主要代谢产物脱氢阿立哌唑的血浆蛋白（主要是白蛋白）结合率超过99%。在体内，阿立哌唑主要经三种生物转化途径代谢：脱氢化、羟基化和N-脱烷基化。CYP3A4和CYP2D6酶主要参与脱氢和羟基化，CYP3A4催化N-脱烷基化。阿立哌唑在体循环中是主要的药物成分。稳态时，其活性代谢产物脱氢阿立哌唑占血浆中阿立哌唑AUC 的40%。阿立哌唑与脱氢阿立哌唑共同构成安律凡抗精神病有效成份。阿立哌唑和脱氢阿立哌唑的消除半衰期分别为75小时和94小时。大多数病人在给药后14天内达到两种活性成

第一二三代抗精神病药物代表及药理作用

第一二三代抗精神病药物经典代表及药理作用 1、第一代抗精神病药（典型抗精神病药）：氟哌啶醇、氯丙嗪、奋乃静、舒必利定义：阻断中枢神经系统多巴胺通路中的多巴胺受体而发挥抗精神病作用奋乃静(吩噻嗪类) 2mg*100 4元氯丙嗪(吩噻嗪类) 甲硫达嗪(吩噻嗪类) 氟哌啶醇，是一种典型丁酰苯类抗精神分裂药，其药理作用与吩噻嗪类抗精神分裂药类似。吩噻嗪类药物: ①脂肪族（例如氯丙嗪，chlorpromazine）；②哌啶类（如甲硫达嗪）；③哌嗪类（如奋乃静、氟奋乃静、三氟拉嗪）。抗精神病药物。多巴胺（DA）受体阻滞剂。对α—受体和M受体也有阻断作用。临床应用：抗精神病作用（可产生耐受性）。镇吐作用较强。调节体温进行人工冬眠，可用于严重感染性休克、高热及甲状腺危象等的辅助治疗。加强中枢抑制药的作用。可阻断黑质—纹状体通路的D2受体，使胆碱能神经的功能占优势，而导致锥体外系反应。有α受体阻滞作用，使肾上腺素的升压作用反转。阻断结节—漏斗通路的D2受体，减少下丘脑释放催乳素释放因子，使催乳素释放增加，引起乳房肿大和泌乳，乳腺癌患者禁用。舒必利（舒必利片）100mg*100 12.7元每天200-600mg 每天成本0.762元开始剂量为一次100mg，一日2～3次，逐渐增至治疗量一日600～ 1200mg，维持剂量为一日200～600mg。止呕，一次100～200mg，一日2～3次。为磺酰胺衍生物。是中枢多巴胺(D2，D3，D4)受体的选择性拮抗剂具有较强的抗精神病作用和止吐作用，还有精神振奋作用。对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉、妄想等症状有较好疗效，但无明显镇静作用及抗躁狂作用。 2、第二代抗精神病药（非典型抗精神病药）：氯氮平（1952）、喹硫平（思瑞康1998）、奥氮平（再普乐1996）、利培酮(维思通1993)、齐拉西酮（Geodon2001/Zeldox）、舍吲哚（Serlect）定义：对5-HT和DA受体双重阻断，在治疗剂量下不产生锥体外系反应副作用和血清催乳素升高的一类抗精神病药物。利培酮类：可同（利培酮口腔崩解片）1mg*20 55元每天3-6mg 每天成本 16.5元