无影灯安装要求

无影灯安装要求
无影灯安装要求

无影灯安装要求

1、院方提供安装手术灯必要条件。

A: 提前预埋及安装手术灯底盘、底座,并且符合我公司结构安装技术要求。

a、承重不低于500kg;

b、底盘安装后要求水平,具有良好刚性,无晃动。

c、耐腐蚀、氧化,安全使用年限不低于三十年。

d、操作中勿伤螺纹。

e、如使用膨胀螺栓固定底盘,螺栓应不小于 12mm,长度不小于

10cm

f、手术灯底盘应安装在层流手术室中心位置,与地面中心误差

小于3mm,周围应留有足够的活动空间,便于灯的安装及日后检

修。

B: 院方手术室提供如下电气条件:

a、在手术灯开关旁提供不低于1000VA电容量、220V,50Hz

交流电源。

b、各型号手术灯安装位置由院方决定,手术灯控制开关参数不

低于5A、220V。

c、我方提供变压器箱,用以将220V降压至24V传输给灯。变压

器箱需安装于便于安装检查的位置,具体位置由院方决定。

2、有摄像系统的手术间需要在变压器箱旁预留300mm X 300mm X

300mm 的空间安装适配器,此距离一般不超过15米。

3、明确安装高度及位置

a、院方须在手术灯底座安装完毕后,尽快向乙方确认手术灯基

础盘对地面的距离、层流底高度、净压箱厚度。以简图的方式传

真给我方。

b、多台手术灯,甲方应在安装前确认各规格Dr.Mach无影灯在

每个手术间的安装位置,以及摄像装置监视器、控制器的位置。

4、院方须在乙方人员去安装前将所有货物存放在安全、便于提取的位

置。

5、院方负责协调我方与其它安装公司关系,保障我方正常施工。

6、Dr.Mach手术灯安装期间,院方须安排技术人员协调安装。工程完

结后,派使用方参加使用培训,确保正确使用及小故障维修。

7、安装完结后,院方安排验收。

有关技术标准,按部颁标准。

北京威利山谷蓝电子产品维修服务有限责任公司

整体手术无影灯 标准

KL型整体手术无影灯 1、范围 本标准规定了KL型整体无影灯的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于KL型整体手术无影灯(以下简称无影灯),该产品可作为各种手术场合照明的需要。 2、引用文件 下列文件中的条款通过标准的引用而成为本标准的条款,凡是注日期的引用文件其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方应研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB 191-2000 包装储运图示标志 GB9706.1-1995 医用电气设备第一部分:安全通用要求 GB9969.1-1998工业产品使用说明书总则 GB/T14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法 YY0076-1992 金属制件镀层分类、技术等 YY0102-1993 孔式手术无影灯 3、分类与命名 3.1 分类 a)无影灯按电击防护分类属于I类B型普通设备(不防进液的封闭设备)。 b)无影灯按灯光控制方式不同分为可控硅控制(SCR)、单片机控制(CPU)、集成电路控制(IC)。 c)无影灯按反光碗的结构不同可分多鳞片和普通型。 d)无影灯按灯臂结构不同分为万向节和普通型。 e)无影灯按灯头直径、组合方式不同分为KL500-Ⅱ、KL500/500-Ⅱ、KL600-Ⅰ、KL600-Ⅱ、KL600- III 、KL600/600-I、KL600/600-Ⅱ、KL700-Ⅱ、KL700/500-Ⅱ、KL700/700-Ⅱ、KL700-III、KL700/500-III、KL700/700-III、KL900-III、KL900/600-III。 3.2 结构组成:无影灯由固定盘、横臂、传动臂、灯头、调光机构等组成。其型式见图1(万向节结构)、见图2(普通型)。

手术室常用仪器设备操作规范完整版

手术室常用仪器设备操 作规范 标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]

手术室常用仪器操作规范(2015年6月修订) 一、高频电刀操作规范 1、使用前,应详细了解电刀的型号.功能.功率及使用方法; 2、正确连接各种连接线,使用前测试机器运转是否正常,在使用中或暂停使用期间有异常声音发出时,应立即停止使用,并通知专业人员检查原因; 3、各输出口的输出功能单独激活,手控刀笔一次性使用; 4、合理选用和放置负极板, 远离心电监护的电板.紧密粘贴于肌肉丰富的部位; 5、负极板应平整,面积不少于64.5cm2(10平方英寸),禁止切割和折叠,避免重复使用,以防造成可能的交叉感染和灼伤; 7、若为带导线的胶垫负极板,环绕导线时应避免成角,防止电线折断; 8、把刀笔固定于安全位置,防止坠下而被污染,暂不使用时应撤到器械托盘上,同时应保持手术切口布巾的干燥,以避免手术医生非正常使用激活刀笔开关而灼伤患者的非手术部位,及时清除刀头上的焦痂组织,以免影响使用效果; 9、高频电刀在使用时会形成电火花,遇到易燃物时会着火,因此,在使用位置应避免有易燃物.在气道部位手术使用时应暂停移开氧气;酒精消毒皮肤后,需待酒精挥发干方可使用,注意放火; 10、若体内有金属植入物的患者,应尽量避开金属植入体,装有心脏起搏器的患者应需在严密监视下使用,必要时只能用双极电凝。 二、电脑气压式止血带操作规范

1、接通电源,连接好充气导管,根据病人的情况选择合适的止血带,松紧适中缚于患者手术肢体的适当部位.一般距离手术部位10~15cm; 2、打开电源开关,机器自检,后分别设定保险压力、工作压力及工作时间,上肢工作压力不超过300mmhg,下肢不超过600mmhg,工作时间不超过1h; 3、按“Star键”,仪器工作压力很快稳定于工作值,时间以倒计时显示; 4、工作时间至50min,仪器会自动报警提醒只剩下10min工作时间,工作时间一到, 排气阀自动打开,止血带压力迅速下降,肢体血运恢复; 5、在工作过程中可改变工作压力值及工作时间,可按“Stop键”,若在工作过程中,一旦止血带压力超过工作压力,而到达保险压力值,则仪器声、光自动报警,并停机; 6、将止血带扣紧后,另加绷带加固,防止打气后松脱,并可保护止血带免受污液污染; 7、在使用过程中,如发现气带漏气,应及时修复或更换,否则可导致气泵持续打气,而 影响其使用寿命; 8、按键时,应避免用力过猛,以免按键损坏失灵。 三、手术床操作规范 1、购置时尽量统一厂家,以减少在使用方法及管理上的混乱,同时,配件也可通用,避免太多的重复购置; 2、注意保管好各种附件,暂不使用时应有序的放置在专用的放置架上,定期检查,以防遗失和损坏. 3、在使用前应掌握手术床的正确调节方法及不同配件的用途及安装方法;

手术无影灯使用管理制度及操作流程、故障预案

无影灯使用管理制度及操作流程、故障预案一.使用管理制度 1、手术室指定专人负责人保养和维护,定期检查,保证性能良好。 2、每日术前术后使用消毒湿巾擦拭无影灯,保持无影灯的清洁。 3.使用中防止药液,血液及其他污染物滴至无影灯,避免液体进入无影灯缝隙影响使用寿命。 4.手术结束后,及时关闭无影灯,节省无影灯使用寿命。 5.调整无影灯位置,避免无影灯之间交叉放置,避免发生碰撞,损坏无影灯。 6.无影灯使用中若突然出现故障应立即通知设备科进行维修并做好标记。已坏或出现故障的无影灯不得继续使用。 7.已坏或出现故障的无影灯应标记“已坏”或“故障”字样标识。 8.无影灯出现故障及时报告护士长并做好登记。二.无影灯操作流程

1.洗手。 2.用湿巾湿拭清洁无影灯(尽量不用含氯消毒溶液)。 3.检查无影灯调节杆及其关节是否灵活,有无飘移。 4.将无影灯按手术类别对准手术区。 5.检查无影灯照明度调节开关并调节至最低亮度。 6.打开无影灯电源开关,检查无影灯是否完好。 7.关无影灯。 8.手术开始,打开无影灯电源开关。 9.根据手术野轻微移动无影灯,将灯光对准手术野。 10.根据手术要求和医生需求调节灯光亮度。 11.手术中注意观察,随手术需要及时调节灯光。 12.手术结束,将无影灯照明度调节开关调至最低亮度。 13.关无影灯电源开关(再关触控屏幕开关)。 14.结束后湿巾湿拭清洁无影灯。 15.将无影灯移至层流通风口以外,或将无影灯竖立,以免阻挡层流通风效果。 16.洗手,登记使用记录本。

三.操作流程图 洗手 湿式清洁无影灯 1将无影灯亮度调至最低 2关闭无影灯 3湿式清洁无影灯 4将无影灯移至层流通风口以外 1打开无影灯 2将无影灯对准术野 3根据手术调节灯光亮度 登记使用记录 关无影灯 检查 检查完毕 手术开始 手术结束 洗手 1检查无影灯是否灵活,有无飘移 2将无影灯对准手术区 3检查无影灯照明度 4检查无影灯电源开关是否良好

手术无影灯注册技术审查指导原则(2017年第30号)

附件3 手术无影灯注册技术审查指导原则 一、前言 本指导原则系对手术无影灯产品的一般要求,注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。注册申请人还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需详细阐述其理由及相应的科学依据。 本指导原则是对注册申请人的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其它方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将进行适时的调整。 二、适用范围 本指导原则适用于手术无影灯,用于手术过程中对手术视野或患者提供可视照明。根据《医疗器械分类目录》编码代号为6854-13.1。 手术无影灯按安装方式分类分为固定式和移动式; 按光学原理分类分为整体或多源反射式、棱镜折射式; 按照光源类型分类分为卤素灯、氙气灯和LED(发光二极管)灯。 本指导原则范围不包含手术照明灯、手术反光灯(《医疗器 —63 —

械分类目录》编码代号为6854-13.2)、诊断用照明灯。 三、技术审查要点 (一)产品名称的要求 产品的名称应为通用名称,并符合《医疗器械命名规则》、《医疗器械分类目录》、标准等相关法规、规范性文件的要求。产品命名应以体现产品组成、功能用途为基本原则,手术无影灯产品在临床上主要预期用于手术需要具备“无影效果”,行业标准上的通用名称亦为手术无影灯,可直接以此预期用途命名为“手术无影灯”。 (二)产品的结构和组成 1.产品的结构和组成 手术无影灯根据产品预期用途、安装方式、光学原理和光源类型不同,结构和组成往往也不同。手术无影灯典型组成主要包括灯头、悬臂组件和安装固定组件三大部分,常选配摄像系统和显示器。手术无影灯典型组成见图1。 图1 手术无影灯典型组成 —64 —

智能手术无影灯的综合优势

智能手术无影灯的综合优势 手术无影灯是手术室内重要的设备,传统的卤素灯泡无影灯沿用了数百年,虽然经历了无数次改进,但由于卤素灯泡本身的缺点,使暴露出的问题一直没有从根本上得到很好的解决。随着现代物理照明技术的发展,运用LED(发光二极管)技术开发的大功率LED 手术无影灯,具有安全稳定、节能环保、色温和光强无级可调等优点,实现了通过调节色温满足手术状态下人体不同组织在不同色温条件下的显色特性要求,有效地解决了手术照明系统体积庞大且能耗高的问题,有利于提高手术室的空气净化质量,更适合层流手术室净化气流的要求,降低手术室净化维护成本,最大限度地满足临床手术照明的客观要求,是现代手术室的一大革新。 1 智能手术无影灯的基本原理和技术 LED 技术产生于上世纪70 年代,利用半导体材料的电子迁移释放特定波长的能量产生可见光。通过近50 年的发展,该技术已经广泛地运用到日常生活照明和特殊作业的照明,其具有节能、环保、安全、可靠性高、实用性强、响应时间短等优点。但由于发光强度的限制,一直没有突破手术照明的要求范围。2004 年超高亮度的LED 光引擎及光机的诞生使得这项技术运用到手术照明领域成为可能。运用高亮度LED“封装光通”原理技术,具有中国自主知识产权大功率LED 芯片智能手术无影灯在中国重庆研制成功。 2 智能手术无影灯的综合优势 传统卤素光源无影灯存在诸多的问题:①照明质量较差,容易造成医生视觉疲劳;②超高红外热辐射,给手术医生带来不适感;③固定色温,不易清晰地分辨各种组织、器官,不利于进一步提高手术质量; ④功耗大,平均功率1000W ;⑤庞大的结构,阻扰净化空气正常流通、降低消毒净化效果;⑥维护成本高,每月检查、灯泡寿命平均1000h。大功率LED 芯片手术无影灯解决了传统卤素光源无影灯存在的问题,其主要的技术优势表现在以下三个方面。 2.1 技术优势 ⑴多晶体矩阵排列光源大功率LED 芯片智能手术无影灯由3~5 区段组成,每个区由单独的汇聚透镜组成。在这个排列中,每个晶体产生一个单色光,共有 4 种单色光。4 色光源配比能够提供最佳的对比度和分辨力。照射区域5 倍光重叠,最大限度地减少了阴影,并能实现深度照射,光强可达160,000LUX,满足深部手术的照明需要。 ⑵色温可调色温是表示光源光谱质量的通用指标,可以比较方便、直观地表示白光的光色。色温低,白里带黄,称暖色调;色温高,白里带蓝,称冷色调。色温是人眼对发光体或白色反光体的主观感觉,是因人而定的。人体不同组织器官的色饱和特性不同,在人眼中反应的色温也不同。例如血供比较丰富的组织器官(比如肝、肾)色温比较高;如果用色温较高的光源照射器官,看起来就更加真实;而肺脏、脂肪组织色温相对比较低,此时仍用高色温的光源照射,看起来就会偏红。因此,进行不同部位的手术需要调节光源的色温来达到最佳的视觉效果。然而传统的卤素光源无影灯不能调节色温,并不能适应不同手术的需要。 LED 芯片手术无影灯采用多个白、红、绿、蓝色LED 按矩阵阵列紧密排列在较小面积的基板上, 采用多路驱动控制器分别控制各色LED,据不同照度要求, 通过PWM 控制白光LED 的亮度,根据红、绿、蓝三色LED 光混合与对应色温变化规律,用PWM 控制各色LED 所发出的光使之达到所需的色温。色温可调范围在3200~5000K。医生可以根据不同的喜好和不同部位的手术需要进行调节,较高的色温可以解除长时间强光刺激造成的视觉疲劳,提高夜间手术和长时间手术的质量。 ⑶智能控制大功率LED 芯片智能手术无影灯符合人体功效学新标准,集成智能变光模式,同步化多光电传感头。 ⑷科学的整体设计层流手术室净化气流是目前最先进有效的方式,净化气流的方向一般多采用垂直层

手术无影灯的使用注意事项

手术无影灯的使用注意事项 随着医疗上先进医疗器的发展,手术无影灯现在的疾病越来越得到的控制,而且中国医疗器械的发展已经上升了一个很强大的空间,施展发展的层次也是我们所追逐的脚步之一,面对这样的发展,我们不得不充分的考虑一下,关于手术无影灯的使用,而且面对手术无影灯的使用,我们更不能盲从,应当紧跟它的工作步骤来进行。 (一)维修保养 1.灯泡更换 注意:(1)更换灯泡时,必须先切断安装在墙上的220V电源开关,待灯泡冷却后才能更换! (2)如发现滤光玻璃损坏,应及时通知厂方修复。否则可能引起肌体组织烧伤。 先用拇指推进灭菌柄锁钩,卸下无菌柄,再用螺丝刀卸下光源系统,在确定灯泡冷却后,才能将损坏的灯泡更换。注意:不可用手直接拿捏灯泡,以免指纹留在新灯泡上,影响光源。 2.设备清洁 手术无影灯使用一段时间后,外壳、灯面板会积有灰尘、血液、体液等,必须对设备进行清洁。 2.1 外壳清洁 用液蜡和软布进行擦洗,不仅可清洁外壳,还能保护油漆层。对污物严重的可用酒清反复擦洗。 小心:不可用酸性、碱性溶液或研磨剂进行擦洗。 2.2灯面板清洁 由于灯面板用高分子材料制成,表面有严重污物或擦毛,对光源有很大的影响,因此在清洁时,只能用中性清洁剂和无杂物的干净的软布进行擦洗。 小心:不可用酸性、碱性溶液或研磨剂进行擦洗。 2.3 无菌柄消毒 手术前后,应卸下无菌柄用75%酒精液浸泡消毒,并用软布沾75%酒精液将灯头擦干净。 小心:不可用类似福尔马林等溶剂性溶液进行擦洗。 3、常规检查 3.1 联接处检查 由于手术无影灯是永久悬挂式设备,其安全性致关重要。必须定期检查旋转体底盘连接螺母和其它联接螺钉的状态,发现有松动应立即旋紧。 根据“第五安装与调试里的安装说明”的相关内容操作。 3.2 电气检查 检查顶罩内的电源板上电源线的连接状况。发现连接松动,应马上旋紧接线排上的连接螺钉。有氧化现象应更换连接端子。用摇表检查保护接地线连接牢靠。 注意:上述检查每年至少进行一次。 警告:电气检查必须切断网电源。

无影灯技术参数

无影灯技术参数 一、技术参数: *1、照度:130000Lx 2、聚焦深度:550mm 3、聚焦范围:650-1200mm *4、光斑直径:120-230mm 5、色温:4200K±100K 6、灯泡功率:150W 7、灯泡平均寿命:1000h 8、灯头垂直移动范围:115cm 9、CRI: 96 10、医生头部温升:<2℃ 11、手术野温升:<10℃ *12、灯头直径:60cm 13、灯炮功率:24V/150W 14、电源电压:~220V/50HZ 15、最低安装高度(mm):2750 16、灯泡平均寿命(h):1000 二、技术特点 *1、灯头外形:采用流线型设计,密闭,灯头特有的带定位拉手装置,便于护士操作和消毒 *2、灯头大小60cm对手术室层流影响降至最低。 *3、吸热系统:采用磷酸盐吸热材料,符合德国KG3标准、具有优秀的透光性及显色性 4、灯泡切换:主副灯自动切换,0.5秒内切换到备用灯泡 *5、反光罩:采用最新的真空蓝色镀膜工艺、整体拉伸工艺、多镜面整体反射 6、灯罩:采用防爆、耐高温的工程塑胶 7、控制面板:位于悬挂系统,具有电控拉手,方便调节亮度 8、灯泡平均寿命:德国进口灯泡,寿命不小于1000小时。 *9、传电器:进口镀银传电器 三、资质 1、CE认证 2、TUV认证

四、售后服务条款: 1、投标方须在投标之日后3日内提供所投设备的有效来源证明复印件(原件备查),如为代理商另需提供代理授权复印件(原件备查),设备厂家售后服务承诺书,有关产品的医疗器械注册证、CE、TUV认证书等相关证明,公司医疗器械经营许可证、营业执照等资料(盖有单位公章)递交至本单位,否则视为自动放弃。 2、设备验收合格后质量保证期为12个月,在保质期内若发生故障,通知后2小时内响应,24小时内到现场免费提供维修和更换零部件等服务,质保期结束后,仍负责对设备提供终生维修服务,只收取配件成本。 3、设备到达后,厂家技术人员应2天内到现场负责拆卸用户原有设备,并安装,调试新设备至验收合格,同时负责对用户方人员进行培训至能独立操作,及简单故障的排除。 4、提供完善的技术资料一套(技术说明及合格证等)。

手术无影灯

子母LED无影灯技术参数要求 预算:9.5万元 数量:1台 1.照度(Lux):小灯40000≤Ec≤140000,大灯40000≤Ec≤160000, 照度多 级可调 2.*色温(Tc)多档可调:3500K-5000K 3.*具备触控屏控制和灭菌手柄两种控制方式 4.*双灯头具备色温同步功能 5.辐照度(w/m2):500-600 6.辐照度/照度(mW/(m2.lx):≤3.8 7.光斑直径(mm):200mm 8.电动调焦:200mm±50% 9.显色指数(Rx):96±3 10.照明深度(mm):≥1000mm 11.LED灯泡寿命≥40000小时 12.灯头外形:铝制圆盘式,全封闭式光滑表面,易清洁、散热效果更佳且 利于层流 13.具备腔镜手术模式,有柔和的环境照明 14.大灯直径≤630mm,功率≤100W,小灯直径≤530mm,功率≤75W。 15.资质要求:所投设备具有医疗器械注册证,投标商具有医疗器械经营许 可证或医疗器械生产许可证。 16.整机保修期≥2年 17.提供试剂及零配件供货价格供业主参考 18.供货期:合同签订后15日以内

移动式LED单母无影灯技术参数要求 预算总价:9.5万元 数量:2台 1.灯头直径(mm):500 2.*显色指数:96±3 Rx 3.*照明深度: ≥1000 mm 4.*照度(Lux):100000——140000 5.色温: 4200K±500K 6.总辐照度: ≤500 W/m2 7.平均辐照度: ≤6 mw/m·lx 8.光斑直径: 200±50 mm 9.灯泡功率: 150 W 10.灯头垂直移动范围: ≥115 cm 11.灯头外形: 全封闭流线型,符合空气动力学设计,具备良好的层流效果。 12.反光罩:采用多镜面整体反射技术。 13.灯面罩: 采用进口防爆,耐高温的工程塑料。防刮擦硬化处理。 14.亮度调节: 30—100% 15.LED灯泡平均寿命: ≥1000 h 16.灯泡切换: 0.2秒内切换到备用灯泡,具有主副灯失效指示 17.控制面板: 具有电控拉手,方便调节亮度 18.控制手柄: 可多档数字调光系统 19.最大旋转半径: ≥210 cm 20.万向轮带脚刹。 21.灯头具有调焦功能,方便手术过程中调节光斑大小 22.资质要求:所投设备具有医疗器械注册证,投标商具有医疗器械经营许可证 或医疗器械生产许可证。 23.整机保修期≥2年 24.提供试剂及零配件供货价格供业主参考 25.供货期:合同签订后15日以内

手术无影灯使用说明书

1 手术无影灯使用说明书 手术无影灯在安装施工中有严格要求,请用户仔细阅读产品说明书的相关内 1、 请勿乱划、敲击灯面玻璃。 2、 更换灯泡时,请关闭电源,并确认灯泡后再更换,以免烫伤。 3 、 因灯 头内某些部位的工作温度超过 75?,所以导线采用氟塑 料耐高温电线,工作温度可达 200?。 4、 如果灯头内的吸热玻璃破碎、拆除或两个灯头同时照射到同一 手术区域温升有时可能超过标准要求,患者的手术部位有可能存 在过热危险,请用户在使用时加以注意。 5、 手术无影灯悬吊式设备,请经常检查紧固件是否松动,防止发 生事故。 6、 未经本公司认可的人员,请勿随意初阶、改装手术无影灯,以 免导致安全方面的危险。 7、 手术无影灯正常安全使用期为十年,过期必须强制性报废。 形符号解释 手术无影灯使用说明书 警告 容 。 设备上的图

HI 建 2 TOP LITE-G 系列手术无影灯能消除手术中的阴影,适用于医疗单位作手术照明 之用。 灯头部位用于照明;平衡部位用于悬挂灯头,并使灯头在活动范围内保持平衡 和任意定位;旋转臂部位用于悬挂灯头和平衡臂,并使灯头和平衡臂在活动范围内 任意移动和定位;电气控制部位用于控制灯头的照度、灯泡自动切换、灯泡损毁报 警。 、规格型号 TOP LITE-G 系列手术无影灯的规格型号分为; TOP LITE-G707(手术无影灯 TOP LITE-G706(手术无影灯 TOP LITE-G606(手 术无影灯 TOP LITE-G700(手 术无影灯 TOP LITE-G600(手 术无影灯 三、安装调试(见安装示意图) 1、将固定板调整水平后完全固定在预埋件上(禁止使用膨胀螺栓 安装固定板)。(图1)

《手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求》标准编制说明

行业标准《治疗、诊断、监测和整容/美学使用的非激光光源设备的基本安全和基本性能专用要求》编制说明(一)工作简况 《医用电气设备第2-57部分:治疗、诊断、监测和整容/美学使用的非激光光源设备的基本安全和基本性能专用要求》标准(以下简称:本标准)的起草工作是根据《关于明确2006年中央补助地方医疗器械行业标准制修订项目起草单位的函》(食药监械函[2009]69号)文批准,项目编号为2007001-Q-hz,起草单位是浙江省医疗器械检验院。 (二) 标准编制原则和确定标准主要内容 本标准修改采用IEC60601-2-57:2011《Medical electrical equipment-Part 2-57: Particular requirements for the safety and essential performance of therapeutic, diagnostic and cosmetic/aesthetic intense light source equipment》。 本标准的主要内容为通用安全部分、连续运行LS设备的分类、脉冲LS设备的分类、LS 标记要求、随机文件、失效装置、防护物、输出均匀性、控制器及指示器、曝光终止、LS 设备输出的指示、有关安全参数的指示、紧急终止器、光辐射危害、脚踏开关和冷却液。 (三)主要试验(或验证) 在编制《治疗、诊断、监测和整容/美学使用的非激光光源设备的基本安全和基本性能专用要求》行业标准期间,起草小组对红外治疗系统(连续运行LS设备)、强脉冲光治疗机(脉冲LS设备)等产品进行了分类,并按照本标准的主要内容进行了验证检测。检测中使用的测试设备有光谱辐照分析系统、能量计、波长计、示波器、光电探测器等,均为杭州中心已有检测设备和检测工装。结果证明,检验机构的技术能力能满足标准全性能测试的要求。 (四)采用国际标准和国外先进标准的程度,以及与国际、国外同类标准水平的对比情况,或与测试的国外样品、样机的有关数据对比情况; 本标准修改采用国际标准IEC60601-2-57:2011,本标准与IEC60601-2-57:2011相比,主要变化为本标准通用部分引用GB9706.1-201X(采用IEC60601-1:2012),而IEC60601-2-57:2011的通用部分是引用IEC60601-1:2005。与国际标准最新执行程度保持一致。 (五)与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系;

手术室常用仪器设备操作规范标准

手术室常用仪器操作规范(2015年6月修订) 一、高频电刀操作规范 1、使用前,应详细了解电刀的型号.功能.功率及使用方法; 2、正确连接各种连接线,使用前测试机器运转是否正常,在使用中或暂停使用期间有异常声音发出时,应立即停止使用,并通知专业人员检查原因; 3、各输出口的输出功能单独激活,手控刀笔一次性使用; 4、合理选用和放置负极板, 远离心电监护的电板.紧密粘贴于肌肉丰富的部位; 5、负极板应平整,面积不少于64.5cm2(10平方英寸),禁止切割和折叠,避免重复使用,以防造成可能的交叉感染和灼伤; 7、若为带导线的胶垫负极板,环绕导线时应避免成角,防止电线折断; 8、把刀笔固定于安全位置,防止坠下而被污染,暂不使用时应撤到器械托盘上,同时应保持手术切口布巾的干燥,以避免手术医生非正常使用激活刀笔开关而灼伤患者的非手术部位,及时清除刀头上的焦痂组织,以免影响使用效果; 9、高频电刀在使用时会形成电火花,遇到易燃物时会着火,因此,在使用位置应避免有易燃物.在气道部位手术使用时应暂停移开氧气;酒精消毒皮肤后,需待酒精挥发干方可使用,注意放火; 10、若体内有金属植入物的患者,应尽量避开金属植入体,装有心脏起搏器的患者应需在严密监视下使用,必要时只能用双极电凝。 二、电脑气压式止血带操作规范 1、接通电源,连接好充气导管,根据病人的情况选择合适的止血带,松紧适中缚于患者手术肢体的适当部位.一般距离手术部位10~15cm;

2、打开电源开关,机器自检,后分别设定保险压力、工作压力及工作时间,上肢工作压力不超过300mmhg,下肢不超过600mmhg,工作时间不超过1h; 3、按“Star键”,仪器工作压力很快稳定于工作值,时间以倒计时显示; 4、工作时间至50min,仪器会自动报警提醒只剩下10min工作时间,工作时间一到,排气阀自动打开,止血带压力迅速下降,肢体血运恢复; 5、在工作过程中可改变工作压力值及工作时间,可按“Stop键”,若在工作过程中,一旦止血带压力超过工作压力,而到达保险压力值,则仪器声、光自动报警,并停机; 6、将止血带扣紧后,另加绷带加固,防止打气后松脱,并可保护止血带免受污液污染; 7、在使用过程中,如发现气带漏气,应及时修复或更换,否则可导致气泵持续打气,而影响其使用寿命; 8、按键时,应避免用力过猛,以免按键损坏失灵。 三、手术床操作规范 1、购置时尽量统一厂家,以减少在使用方法及管理上的混乱,同时,配件也可通用,避免太多的重复购置; 2、注意保管好各种附件,暂不使用时应有序的放置在专用的放置架上,定期检查,以防遗失和损坏. 3、在使用前应掌握手术床的正确调节方法及不同配件的用途及安装方法; 4、定期检查手术床的功能,由专业人员做好保养工作,确保手术需要.电动调节式手术床要按时充电,以方便术中使用。 四、手术灯操作规范

手术无影灯的注意事项

手术无影灯的注意事项 手术无影灯分为"孔式手术无影灯"和"整体反射手术无影灯".随着净化于术室越来越多为医院所采用。层流手术室内对影响层流的主要因素热源及阻碍物的控制要求也随之提高。老孔式手术无影灯无法满足高标准净化手术室的技术要求,正逐步被整体反射手术无影灯所代替!无影灯的主要是手术室医用照明使用! 手术灯的注意事项 具体要求 手术灯其实区别于普通灯的本质就是要达到手术的特殊要求。一、手术室照明亮度要求,二、安全的手术照明,三、无阴影的要求,四、冷光要求,五、可拆卸消毒的要求。手术灯包括整体反射手术灯和孔式手术灯两种系列,整体反射手术灯又分子母灯和单灯;孔式手术灯也是分字母灯和单灯两种规格。手术灯,能够给手术室照明亮度提供保证,手术室外科医师必须能够精确的分辨轮廓、颜色和移动,因此需要接近日光质量的光强度,最少为10万照度的光照强度,手术灯就可以提供单灯最大达16万照度的亮度,并且手术灯的亮度均可进行无级调节,在手术过程中如遇故障,可以自动切换备用灯泡,时间为0.1秒,因此手术灯能够提供安全的手术照明。手术灯通过多边反射器,能够达到无阴影照明要求,此反射面经工业冲压一次成型,反光率高95%, 其他事项 形成一个同源光柱,从灯盘下80厘米形成深达术区的光柱确保手术的光照亮度,无阴影,且在外科医生的肩,手和头部遮挡部分光源时,仍然能保持非常均匀。 手术灯在光照明亮的同时,避免产生热量,无影灯通过新型滤过器可以将99.5%的红外成分滤过,保证到达术区的光是冷光。 手术灯外形设计及安装位置和高标准密封手柄,能够有效控制病原体数量,可以拆卸消毒。 安装在天花板上的手术灯,应在天花板或墙壁上的遥控匣中设置1个或多个变压器,以将输入的电源电压转换成大多数灯泡所要求的低压。大多数手术灯都具有调光控制器,某些产品还能调节光场范围,以减少外科手术部位周围的光照(来自床单、纱布或器械的反光和闪光会使眼睛感到不适)。手术灯能保证色温4250色温左右,接近于日光,使眼睛感知的颜色更清晰,并且不会使医护人员因长时间工作而眼睛疲劳。

手术无影灯的故障维修

手术无影灯的故障维修 我院1999年购入L2000型手术无影灯6台,手术无影灯它以悬臂的形式挂于手术室天花板上,移动方便,变压器置于控制箱内,既减轻了悬臂的重量,又节省了空间。控制箱置于墙壁内,箱盖上有主、副体亮度调节旋钮,操作方便,能满足手术对不同亮度的需要,给手术提供了方便。随着使用次数的增加,近几年故障率相对较高。现就排除L2000型手术无影灯故障中得到的一些经验介绍给同行,供参考。 1 故障一 现象:手术无影灯主、副体同时不亮。分析及检修:手术无影灯主、副体同时不亮的原因有:AC220V没有提供;控制箱内总开关损坏;从控制箱变压器到无影灯泡间连接线损坏。在仪器的检修过程中,主、副体同时不亮的次数不多见,经万用表测量多为AC220V没有提供,再者就是总开关容易锈蚀,清洁一下开关后端的锈斑即可。由于电源电压不稳定,主、副体工作时,快速调节调光旋钮,电压升高很快,致使调节亮度板烧 坏。我院6台L2000型无影灯12块调亮电路板已有10块被烧坏,损坏率为83.3%,损坏的电路板在当地很难买到其配件。与厂家联系邮寄,一般需要几天时间,对于这种情况为了不影响手术的进行,我们采取跳过调亮电路板直接短接。短接后亮度为最大,强光下手术易造成医生疲倦、厌烦,不利于手术,强功率工作线路易烧断,所以在仪器标定功率(450W)下不易工作时间太久。如果能及时更换或修复亮度调节板,按手术的需要调节亮度就不会出现上述情况,建议备用几块调节亮度电路板。对于从控制箱内变压器到无影灯主副体灯泡连线损坏,一般同时损坏的可能性较小。 2 故障二 现象:手术无影灯主、副体有一个不亮。分析及检修:手术无影灯主、副体有一个不亮,这说明有AC220V提供,打开控制箱,用万用表电压档测量主、副体变压器输出电压分别为AC36.5V、AC24.5V。有电压提供给无影灯主、副体,灯泡同时损坏的可能性很小,出现故障的原因在控制箱变压器经悬臂至无影灯泡的连线上,在检修中,悬臂与天花板紧挨着,很难看到里面的连线。从悬臂上的螺钉可以看出,螺钉即是调节悬臂灵活度又是固定无影灯主、副体的。卸下的无影灯主体仅有一根线连着,容易绷断,悬臂内连线随着悬臂一起旋转,扭在一起,加上悬臂的磨损而短路,致使无影灯主、副体有一个不亮。重新连接后,手术无影灯亮。再者就是无影灯主、副体后盖内的连线易烧断,在检修过程中,多次出现在后盖内的连线上。 3 存在的缺陷 (1)控制箱置于墙壁内,控制箱变压器产生的热量不能散发掉,易引起变压器、亮度调节板、变压器输出线烧坏。在控制箱上打几个孔,用压缩棉挡住孔,这样有利于散热又能很好过滤灰尘。改造后的控制箱故障发生率明显减少。 (2)无影灯主体后盖密封严密,灯泡产生的热量不能散发,致使无影灯主体后盖内的连线多次烧断。用与控制箱同样方法,改造后的无影灯主体后盖出现线路烧断的现象明显降低。(3)无影灯灯头后盖较重,悬于半空并且容易转动,拆卸不方便,为争取手术时间,对无影灯主体后盖采取钮扣式,这样便于打开与关闭,有利于紧急情况下故障检修。

手术无影灯安装施工须知

【标题】手术无影灯安装施工方法须知 【关键字】手术无影灯,无影灯 【作者单位】上海日花医疗器械有限公司 【内容摘要】手术无影灯是医院进行手术的必备照明设施,为使灯光能对准照射部位,经常要用较大的力量进行上推、下拉、扭转等操作,灯的受力关系比较复杂。因此,它的安装质量如何,直接影响设备的安全使用及功能的发挥。如何根据手术不同的建筑构造,高质量地完成无影灯的安装,使之能经长时间的使用不出现结构性的故障,应引起足够重视。 【正文内容】 手术室无影灯施工是一项需要高度专业知识的建筑工程,特别是如今科技发展对医院手术室建筑的管理与计划产生了极大的影响。但目前建筑界对医院手术室建筑的研究似乎不够积极,且大多由经验不足的新手建筑师,电机技师以依样画葫芦的方式模仿建造,无论在设计、环境规划上的经验都不够丰富。同时,这些缺乏医疗器械知识的施工人员对整体反射无影灯、LED手术无影灯等手术室设备的构造不甚了解,造成施工时不得不采取临时方案或大动干戈的情况。 目前用作手术室建筑屋顶面的结构大致有两大类:一类是屋面为现浇混凝土,这种屋面结构已经在规定位置预留了手术无影灯的安装点,使得工程变得简单,可以在不破坏屋顶面混凝土结构的情况下安装需要的手术无影灯。为了更好的适应无影灯的承重特点,屋顶横梁与法兰盘连接处可采用10号槽钢,槽钢的槽口应处于水平方向,作为一种两端固定的简支梁结构,如果以负荷的重量计算,槽钢本身的强度不会出现问题。这种安装方式的关键点在于两端的横粱支撑件的选择和固定,因为两端的支撑要承担手术无影灯的安装构件,并已通过安全计算(即在建筑施工图纸中预先设计无影灯的安装) 此类情况经校对图纸、了解现场施工情况后,若无疑问,可直接进行无影灯的安装。 另一类是屋顶面直接承载无影灯及水平横梁的全部重量,以及使用中产生的全部外力,这种屋面结构可选用15号角钢或1/0不等边角钢,分别用穿墙螺栓或膨胀螺栓固定在圈粱侧面。固定手术无影灯的螺栓基本不承受拉力,不会被拉出而所能承受的剪切力远超过负荷的形式构造。 如屋面虽为现浇钢筋混凝土,但未预埋手术无影灯安装构件,或屋顶面为预制水泥空心盖板以及其它构造时,则不适合直接安装手术无影灯。这类情况在中小医院较为普遍。施工人员需在安装无影灯之前先根据手术室的土建结构及室内的宽高尺寸,再制定合理可靠的安装方案,水平横粱可用螺栓固定在两端支撑的平面上,以防止其水平方向的移动。水平横梁应采用无扭曲变形,优质钢厂生产的槽钢,其长度不要过短,不可为省料而采用短料接长的方法。 另外来谈一谈接长构件,一般手术室屋顶距地面较高,有中央空调的手术室则更高,如果直接接在屋顶面安装无影灯,则会因距离地面太高而无法使用。因此,需采用接长构件,其中有以下几种接长式方案较为常见1.三角框架的安装方案。据了解,目前各地医院大多利用本身技术和资源情况进行施工,形式各异,安装水平及质量也各不相同。如在屋顶板上打孔,用膨胀螺栓直接固定无影灯安装构件,这种方法在屋顶为预置空心板或其它简易屋面的情况下不可采用,即使屋面为现浇钢筋混凝土结构, 由于固定螺栓与无影灯的下垂重力一致,长期使用下可能会导致螺栓出现松动脱落的情况,可靠性不高。 2.至于现浇钢筋混土屋面,也有采用对其进行局部水泥剥离,露出网状钢筋,然后在钢筋上焊接无影灯构件的方法。这种方法的缺点有两点,一是影响屋顶面的强度和美观,二是可靠性与施工质量关系极大,寻找覆盖在水泥下面的主钢筋比较麻烦,仰面施工难以保证施工质量。

满天星二代手术无影灯详细安装方法

满天星二代手术无影灯详细安装方法1、吊架安装: 满天星二代手术无影灯安装高度为 2.8-3.2m,安装时请参看附图安装结构示意图。由于本产品为悬吊式承重设备,因此对天花板或吊架承载有要求必须能承受500Kg的负荷。 1)手术室天花板中央有结构梁时:可在结构梁上安装一个抱装吊架,吊架高度视手术室天花板高度定,宽度视梁宽而定。安装步骤如下(图1):将吊架卡在结构梁的下方,在横梁上做好打孔的记号,取下吊架,用电锤打14mm的孔,装好吊架,敲入8颗12mm的膨胀螺栓,扭紧螺丝固定好。 ①抱梁吊架②吊架法兰③调水平限位螺母M12(4个)④M12平垫(4个)⑤M12弹簧垫片(4个)⑥M12螺母(4个)⑦防护盖⑧固定防护盖螺丝M3(6处) ⑨防护盖限位环⑩旋转体法兰

2)手术室中央无结构梁时,且房顶为混凝土结构,混凝土标号必须大于150号,楼板厚度大于10CM时:可在房顶上装一个如下平装吊架,吊架高度视手术室天花板高度而定。安装步骤如下(图2):将吊架举起紧贴楼顶,在楼板上做好打孔的记号,取下吊架,用电锤打14mm的孔,敲入4颗12mm的膨胀螺栓,装好吊架,扭紧螺丝固定好。 2、无影灯旋转体与吊架的安装 1)如图1所示,将吊架法兰上的调水平限位螺母③扭到1/2螺栓处,将旋转体法兰⑩上的4个孔对准吊架法兰上4根螺栓插入,再依次放置平垫和弹簧垫片,拧上M12螺母4个。 2)调水平:通过调整吊架法兰上的4套螺母上下位置调整水平,无影灯旋转体法兰的位置基本与吊顶面齐平,调整过程中必须使用水平尺,确保无影灯旋转体法兰水平度,调整好后必须拧紧螺母。 3、安装平衡臂 如下图3所示,以700平衡臂为例,取出700的平衡臂,拆掉转接筒上的2颗M6的内六角螺丝备用,如图4所示拆掉旋转体横臂小接头上的M12的顶丝。如图5将旋转体小接头内的线与平衡臂轴管内的线对接插紧后,转动转接筒,

手术器械是手术操作的基本工具

普通手术器械管理 手术器械是手术操作的基本工具,器械性能直接影响到手术操作乃至手术的成败。不同手术部位的手术器械要求不同,不同种类的手术器械价格、用途也不相同。因此,为确保器械好用、够用、耐用,充分发挥器械的效用,必须加强器械管理。 普通手术器械指手术中最常用的手术器械,如手术刀、剪、镊、钳、凿拉钩等,它是一切手术器械的基础。 1.手术器械一律由手术室负责请领、保管及统一提供使用。 2.手术室负责常规手术器械订 购,购置专科特殊器械应由专科提出意见,经与手术室共同商榷后再购买。3.建立手术器械专柜,按专科进行分类放置,专人管理。做到标签醒目、摆放有序、造账立册、账物相符。专管人员每周清洁整理柜内卫生及物品1次,每半年清点器械1次。4.手术器械包按手术所需进行器械组合,包内设器械物品基数卡,便于清点,避免丢失。5.择期手术器械,术前1天由器械打包护士根据手术通知单进行准备。特殊专用器械,须在通知单上注明器械的名称、规格、型号及配件,必要时术者应亲自到手术室挑选。手术室应备有一定种类、数量的急诊手术器械包,以满足急诊手术之需。每个器械包内放化学灭菌指示卡一块,包外贴化学指示胶带一条,以判定器械包的灭菌效果。6.严禁将手术器械拿出手术室或私自挪于他用或更换。本院医生、进修、实习医生不许私自携带手术器械在手术室使用。7.手术器械使用后,应彻底祛除污迹、血迹,然后烤干、上油。清洗时,注意螺纹、卡齿、隧道等部位,大部件器械应卸开清洗;归位前,检查刀、剪、凿是否锐利,配件是否齐全,轴节是否灵活,咬合是否紧密,螺丝有无松动,防止细小零件及螺丝丢失。8.手术器械原则上不外借,确需借用时,必须经有关部门审批,并征得手术室护士长同意后,凭借条外借。原则上仅限借1天。急诊手术器械包外借,仅限于医务部组织的对外医疗抢救。 2.贵重(精细)器械是指每件器械价格在1000元以上或精密、锐利、尖细、易损的器械, 如心脏手术器械、整形美容器械、血管吻合器械、显微外科器械及腔镜外科器械等。由于器械价格贵、做工精细、极易损坏或丢失。因此,除按普通手术器械管理要求外,还要做到以下几个方面:1.专项建账立册,按类分放,专人管理,每季度清点器械1次。 2.建立“使用登记本”,做好每次使用登记。使用前,由手术医生从专管护士处挑选所需 之器械,并将器械种类、型号、数量写在登记本上并签名;手术医生与器械护士在术前清点、术后复核1次;术毕由器械护士清洗干净交专管护士,并销账,以防止丢失或损坏。3.使用时,不可用精细器械夹持粗厚物品或挪于他用、不可投掷或互相碰撞,注意保护利刃和尖端,不用时应用硅胶管套住器械前端,防止损坏。4.不宜与普通手术器械混放消毒,以免压坏器械。不可与普通器械混放,以免碰损器械,最好采用特制的盒(架)或单独包装、单独消毒。若采用混放消毒,应注明器械名称,轻拿轻放,严禁受压。严禁用火焰法对器械进行灭菌处理,以免损坏器械。5.使用完毕应尽快进行清洗。清洗时应单独进行手工清洗或放入超声洗涤器清洗。6.器械一旦损坏或丢失,应及时报告护士长及专科主任,及时补充,以免影响手术开展。7.每月对器械进行集中保养,保证性能良好,防止生锈。 3.外来手术器械管理外来手术器械主要是指外单位(厂家)带到医院手术室临时使用的手 术器械,如骨关节置换器械、内固定(绞锁钉、CD棒)器械、进口电钻等,它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械,它是市场经济的产物。这类器械具有手术针对性强、组织创伤小、省时、高效、预后好等特点。但由于器械更新快,价格昂贵,

外科手术基本操作学习资料

外科手术基本操作 第一节组织切开 (一)皮肤切开的基本原则:充分显露,减少损伤,适宜切口,利于重建 1、切口应选择在病变附近 2、尽量与该部位血管和神经路径平行,组织损伤少 3、愈合后不影响生理功能 4、经过的组织层次尽量少,有利于缝合 (二)皮肤切开的要求 1、切口大小以方便手术为原则 2、切开时要用力适当,方向要精确 3、力求一次完成 4、遵循解剖学层次 第二节组织分离技术 (一)锐性分离:用锐利的刀或剪在直视下作细致的切割与剪开。 常用于较致密的组织,如腱膜、鞘膜和瘢痕组织等的剥离。对组织损伤较少,宜在直视下进行,动作应精细准确。 用刀分离法:刀刃宜锋利,刀刃应与所需切开的组织或组织间隙垂直,每次只切开一短距离。有时在两层组织间进行平面的解剖,刀刃与组织平面成一钝角。 用剪分离法:将剪刀闭合伸入组织间隙,然后张开分离,仔细观察确无重要组织及血管后,再剪断。最好不直接剪,而用推剪的方法,即将剪刀尖微张,轻轻向前推进。操作要较细致、准确。一般不致损伤重要组织,解剖也较迅速。 (二)钝性分离 用血管钳、闭合的解剖剪、刀柄、剥离子、海绵钳夹纱布团、手指及各种特殊用途的剥离器如膜衣剥离器、脑膜剥离器等分离疏松组织的方法。如分离正常解剖间隙、较疏松的粘连、良性肿瘤或囊肿包膜外间隙等。 (三)分离的注意事项 1.必须清楚被分离器官或病灶的周围关系,在未辨清组织以前,不要轻易剪、割或钳夹,以免损伤重要组织或器官。 2.操作要轻柔细致准确,使某些疏松的粘连自然分离,显出解剖间隙。对于因炎症等原因使正常解剖界限不清楚的病例,更要细心与耐心地轻柔细致准确地解剖分离。 3.分离技术是多种操作的结合,为了分离不同病灶及周围组织器官,必须多种技术结合使用。第三节手术野的显露

手术室无影灯安装施工法简谈

手术室无影灯安装施工法简谈 手术无影灯是医院进行手术的必备照明设施,为使灯光能对准照射部位,经常要用较大的力量进行上推、下拉、扭转等操作,灯的受力关系比较复杂。因此,它的安装质量如何,直接影响设备的安全使用及功能的发挥。如何根据手术不同的建筑构造,高质量地完成无影灯的安装,使之能经长时间的使用不出现结构性的故障,应引起足够重视。 目前用作手术室建筑屋顶面的结构大致有两类:一类是屋面为现浇混凝土,且已在规定位 置预埋了无影灯的安装构件,并已通过安全计算(即在建筑施工图纸中预先设计无影灯的安装),此类情况经校对图纸,了解现场施工情况后,如无疑问,可直接进行无影灯的安装。另一类是屋顶面为其它形式构造,如屋顶面虽为现浇钢筋混凝土,但未预埋安装构件,或屋顶面为预制水泥空心盖板以及其它构造式,不适合直接安装无影灯的情况,这类情况在中小医院较为普遍,本文重点介绍这种情况下的施工法,供参考。 首先,施工人员在安装无影灯之前,要根据手术室的土建结构及室内的宽高尺寸,决定合理可靠的安装方案。据了解,目前各地医院大都利用本身技术和资源情况进行施工,形式各种各样,安装水平及质量也各不相同。如有在屋顶板上打孔,用膨胀螺栓直接固定无影灯安装构件,这种方法在屋顶为预制空心板或其它简易屋面的情况下不可采用,即使屋面为现浇钢筋混凝土结构,由于固定螺栓与无影灯的下垂重力一致,长期使用情况下,螺栓有可能松动脱落,可靠性不高。对现浇钢筋混土屋面,也有采用对其进行局部水泥剥离,露出网状钢筋,然后在钢筋上焊接无影灯构件的方法。这种方法的缺点,一是影响屋顶面的强度和美观,二是可靠性与施工质量关系极大,寻找覆盖在水泥下面的主钢筋比较麻烦,仰面施工难以保证质量等等。 本文推荐一种较合理的施工方式,即利用屋顶面两侧的水泥圈梁(或两侧的承重墙)架设水平横梁,然后在水平横梁下安装无影灯的方法。这种方法的优点是可靠性高,安装施工方法简便,不破坏屋顶面原状,使用范围广,见安装示意图。图中水平横梁可采用10号槽钢,根据受力效果,槽钢的槽口应处于水平方向,作为一种两端固定的简支梁结构,以负荷的重量计算,槽钢本身的强度没有问题。这种安装方式的关键点在于两端的横梁支撑件的选择和固定,因为两端的支撑要承担无影灯及水平横梁的全部重量,以及使用中产生的全部外力,可选用15号角钢或15/10不等边角钢,分别用6件M20穿墙螺栓或膨胀螺栓固定在圈梁侧面。由图可以看出,固定螺栓基本不承受拉力,不会被拉出。而所能承受的剪切力远超过负荷的要求。水平横梁可用螺栓固定在两支撑的平面上,防止水平移动。水平横梁应采用无扭曲变形、质量好的正规厂家生产的槽钢,其长度不要过短,以比室内宽度短10mm左右为宜,不可为省料而采用短料接长的方法。 另外谈一谈接长构件,一般手术室屋顶距地面较高,有中央空调的手术室则更高。如果直接在屋顶面安装无影灯,则因距地面太高,而无法使用,因此需采用接长构件。有几种接长式:三角框架形、矩形或方形框架等。此处推荐采用圆管法兰盘形,与其它式相比,其优点是结构简练,可靠性高,受力均衡,稳定性好,成本较低,制造和安装容易等。圆管可购无缝钢管,直径不小于150mm,壁厚大于8mm,长度按需截取。端法兰盘可用厚度不小于8mm的铁板切割而成,直径可配合两水平横梁距离及无影灯所配法兰盘尺寸确定。焊接成一体时应注意焊接质量及两法兰盘的

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