GJB版15新产品试制过程控制程序

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QMS – A版程序文件 QG/

新产品试制过程控制程序

编写日期

审核日期

批准日期

受控状态发放编号

2008年月日发布 2008年月日实施1目的与范围

本程序的目的是对军工生产中新产品试制过程进行控制，以保证新产品质量满足规定要求，本程序适用于新开发产品的研制过程。

2引用标准及文件

GJB 9001-2001《质量管理体系要求》

QG/LIFT00-2008《质量手册》

QG/LIFT 04-2008《不合格品控制程序》

QG/LIFT 05-2008《纠正措施控制程序》

QG/LIFT 06-2008 《预防措施控制程序》

3定义

本程序采用GJB 9001A 2001规定的定义和以下定义。

开工条件

新产品试制首次开工生产所具备的条件。

开工条件检查

对新产品试制开工生产是否符合规定条件所进行的检查活动。

4管理活动及其流程

5职责

科技部

科技部是本程序的归口管理单位，其职责是：

a)组织新产品试制准备状态（即开工前）的检查、首件鉴定。

b)负责新产品质量评审。

5.2质量部

质量部的职责是：

a)参与新产品试制过程中的质量评审活动。

b)参与工艺评审，开工条件检查，首件鉴定。

制造部和车间

制造部和车间的职责是：

a)负责新产品试制各个阶段（零件制造、组装、调试）的工艺评审。

b)负责新产品试制开工条件自查，提出首件鉴定申请。

6要求

工艺评审

工艺评审项目为

a)产品图样标注的专用生产（工艺、试验说明书）。

b)采用的新工艺、新材料、新技术和新设备。

c)采用计算机辅助设计和辅助制造的关键、重要项目及其软硬件，数据传递方法与常规工艺加工部分（或构件）的协调方法。

d)其他根据需要确定的项目。

工艺评审项目的确定与评审

工艺技术员负责提出需要评审的具体项目，并填报工艺评审项目清单，送交科技部经理批准。

工艺评审的实施

工艺评审的组织管理

工艺评审工作由科技部经理主持，并成立由各车间、部门有经验的专业技术人员组成的评审组。

6.1.3.2 评审组的职责

a) 制定评审工作计划及具体评审要求

b）安排评审日程，按计划召开评审会议

c) 对评审中的问题和意见进行总结，填写评审报告

6.1.3.3 工艺评审依据

a) 产品设计总体方案、产品图样、技术文件。

b) 研制任务书、合同。

c) 有关标准、条例、规章、规范、技术管理文件和质量管理体系文件。

6.1.3.4 工艺评审要求

a) 工艺文件的评审

1）工艺文件内容的完整、正确、统一、协调情况及其可靠性、工艺可行性、可检验性；

2）工艺文件对工艺材料、设备（工装、制造、维护和质量控制是否适当；

3）对涉及危害和有害作业是否规定了特别的安全防护措施

b) 采用新工艺、新技术、新材料、新设备的评审

1）采用新工艺、新技术的必要性、可靠性、新材料的工艺性、新设备的适用性；

2）新工艺、新技术、新处理、新设备在采用前，必须经过研制试验，符合规定要求；使用原始记录、试验报告、合格试件或具有同等证明作用的资料齐全： 3）新材料和新设备在使用前必须具备合格证明文件。

c) 对关键件、重要件的评审

1）对关键件、重要件的工艺方法、检测要求的合理性和可行性；

2）对关键工序的技术难点的解决措施是否适当、能否生产出符合设计文件要求的产品。

6.1.4 工艺评审结论的处置（含纠正措施）

工艺制定者应对评审组提出的问题和意见进行分析、制定措施。完善工艺文件，更改工艺装备；当评审意见不予采纳时，经科技部经理批准后记录在案。

开工前检查

新产品试制开工前准备状态的检查范围

新产品的关键件、重要件；采取新工艺、新处理、新技术的项目；新产品的安装调试。

新产品试制开工应具备的条件

a)参加新产品试制的操作工人、检验人员须经过有关技术与业务培训，特种作业人员应具备相应资格要求。

b)新产品试制用的产品图纸、技术条件、工艺说明书、指令（工艺规程）等技术文件齐全，现行有效。

c)新产品试制使用的设备、工艺设备、仪器仪表齐全；有合格证明，并在有效期内。

d)采用的新工艺、新技术、新材料必须经过鉴定、并有允许使用、安装的鉴定结论。

e)新产品试制用的标准件、半成品、产品配套齐全，标识完整清晰，有合格证明，不合格产品有明确的可安装结论。

f)生产现场的环境条件符合规定。

新产品试制开工前准备状态检查程序

开工条件的检查

检查组由科技部、质量部、制造部等有关人员等组成：在科技部接到试制部门上报的《新产品试制开工条件检查单》后，进行开工条件的检查，并做出检查结论，同时将检查单一份返回相关部门，作为开工或整改的依据。如在检查过程中发现不符合项，试制车间应采取纠正措施；整改后进行复查。

6.3.2首件鉴定的内容

a)首件的技术文件是否正确、完整、协调有效。

首件是否符合图纸、规范和技术文件的要求，包括关键、重要特性的要求；

b)选用的加工设备，试验设备、检测设备、工艺装备和计量器具是否符合规定

的要求；

c)验证工艺规程是否满足有关图纸、规范和技术文件的要求。

d)验证工艺规程中工艺、工装制造的合理性，是否能够生产出合格的产品。

e)首件生产环境是否符合生产的要求。

f)首件质量检验原始记录是否完整。

g)首件质量与其质量原始记录是否文实相符。

h)首件操作者和检验人员是否具备资格要求。

6.3.3首件鉴定的依据

首件鉴定的依据为现行有效的设计图纸、工艺规程等技术文件。

6.3.4首件鉴定记录

首件鉴定由科技部组织质量部、制造部等有关人员参加，并填写《首件鉴定报告》。

6.4产品质量评审

在产品试制完成后应进行产品质量评审。

6.4.1产品质量评审的申请

由项目负责人向科技部提交产品质量评审申请报告，申请报告经科技部经理审核，并报分管总经理批准。

6.4.2 成立产品质量评审组

a) 由科技部经理担任组长。

b) 由项目负责人担任副组长。

c) 由科技部和各生产车间有关技术、工艺等人员、制造部人员、质量部人员、公司内外同行专家共同组成评审组。

d) 必要时邀请顾客代表参加产品质量评审活动。

6.4.3 准备产品质量评审材料

项目负责人负责备齐产品质量评审材料。产品质量评审材料一般包括：

a)研制任务书或合同。

b)研制过程中形成的技术文件，包括设计图样、工艺文件、标准、规范等。

c)检验、试验及验收文件。包括有关质量检验、测试、试验的原始记录和质量报告。

d)已经通过或认可的设计评审、工艺质量评审及首件鉴定结论报告。

e)质量保证文件、质量凭证，包括合格证书和标记等。

f)计算机软件资料。

g)产品器材选用清单、代用清单及厂商表。

h)关键件、重要件项目明细表。

i)重要故障、缺陷的分析处理报告。

j)产品技术状态管理及其更改情况汇总材料。

6.4.4确定产品质量评审内容

产品质量评审主要包括综合性设计、工艺过程及质量保证三方面工作情况，具体为：

a)产品是性能、可靠性、维修性和安全性的符合性。

b)产品对环境的适应性的符合性。

c)产品性能的一致性和稳定性的符合性。

d)产品设计更改控制。

e)产品的超差使用和处理。

f)产品代用处理（包括元器件等）处理。

g)缺陷、故障的分析和处理。

h)外购器材质量的管理。

i)新工艺、新技术、新器材、新设备及技术攻关成果的采用。

设计评审、工艺质量评审及首件鉴定遗留、遗漏问题的处理。

j)质量保证体系是否健全，执行质量保证文件的情况。

k)产品图样、技术文件（包括工艺文件、生产文件等）的正确完整、协调统一和归档情况。

l)质量凭证、原始记录和产品档案的完整性。

m)关键件、重要件明细表。

n)必要的产品经济性分析。

针对新产品试制的具体情况，可以对上述内容进行裁剪。

6.4.5组织评审

6.4.5.1产品质量评审审签报告获得批准后，项目负责人按本程序6.4.3要求向评审组提供文件和资料。

6.4.5.2评审组经过审查、讨论之后形成评审结论，由评审组长或指定专人填写评审报告，评审组长签字。

6.5新产品试制过程的质量记录（含任何纠正和预防措施）应予以保存。

7质量记录

RCDF-01 《工艺评审项目清单》

RCDF -02 《工艺评审报告》

RCDF -03 《新产品试制开工条件检查单》

RCDF -04 《首件鉴定报告》

RCDF -05 《产品质量评审报告》