阿莫西林可溶性粉生产工艺规程
XXXX有限公司
阿莫西林可溶性粉工艺规程颁发单位：GMP办公室
工艺规程批准程序
目录
1、产品概述 (3)
2、生产的工艺流程图 (5)
3、操作过程及工艺条件 (6)
4、工艺过程中所需SOP名称及要求 (9)
5、工艺卫生及环境卫生 (9)
6、工艺验证及具体要求 (10)
7、设备一览表及主要设备生产能力 (10)
8、物料平衡及经济技术指标计算 (10)
9、技术安全及劳动保护 (11)
10、岗位定员 (12)
1．产品概述
1.1 产品名称：
通用名：阿莫西林可溶性粉
商品名：
1.2 性状：本品为白色或类白色粉末。
1.3 规格：100g：10g
1.4 处方：阿莫西林15Kg，无水葡萄糖加至150Kg。
1.5 依据：2005版《中国S药典》一部。
1.6 适应症：抗生素类药。
1.7 有效期：一年
1.8 成品贮存方法及注意事项：遮光、密封，在干燥处保存。
1.9 原辅材料、半成品和成品质量标准：
阿莫西林质量标准见阿莫西林内控质量标准。
无水葡萄糖质量标准见无水葡萄糖内控质量标准。
半成品质量标准见阿莫西林可溶性粉半成品内控质量标准。
成品内控质量标准见阿莫西林可溶性粉内控质量标准。
1.10 原辅材料贮存注意事项：
阿莫西林：遮光、密封，在干燥处保存。
无水葡萄糖：密封保存。
1.11半成品检查方法及岗位控制：
a质量控制要点：
b 半成品检查方法见阿莫西林可溶性粉半成品检验操作规程。。
1.12 包装要求：应符合铝箔袋质量内控标准要求。
1.13 用法用量：混饮每1L饮水鸡60mg（以阿莫西林计），连用3—5日。
1.14 标签：见样本。
1.15 批准文号：
2．生产的工艺流程图
注：加粗部分为主要控制点3．操作过程及工艺条件
3．1 生产前准备：
3.1.1 上一批次是否进行清场。清场者、检查者是否签字，将“清场合格证”
副件归入本批生产记录。未取得清场合格证不得进行下一批次的生产。
3.1.2 检查生产场所的环境、设施卫生是否符合该区域清洁卫生要求。不得有
上批生产遗留物。
3.1.3 检查设备有“已清洁”标牌，并进行试运转，检查合格后，挂上“运行
中”标牌后才能使用。所有工具、容器、设备是否已按清洗规程完成并
符合标准。
3.1.4 对计量容器、衡器要进行检查、校正，以后才能使用。
3.1.5 检查与生产相适应的相关文件，记录等是否齐全。
3.1.6 对所用物料、半成品核对品名、规格、批号、数量，准确无误后方可使
用。
3．2 指令的下达：
由生产部提前一天下达批生产指令单与批包装指令单，质管部审核后工艺员将批生产指令一份送西药原辅料仓库管理员，另一份送生产部粉剂车间班长，准备生产。
3．3 备料
仓库管理员根据批生产指令，按《原辅料备料、称量岗位操作规程》准备所需阿莫西林、无水葡萄糖，按包装指令和《标签、包装、使用说明书管理制度》准备规定数量的包装材料。并由质量监督员复核品名、数量、规格、编号、检验报告单，复核无误后，通知生产部领料。
3.4 领料
3.4.1 由领料员接收物料，领料时严格按《领料岗位操作规程》操作，并由质
量监督员进行监督复核，复核物料的品名、规格、编号、数量、供货单
位及检验合格证明，核对无误后由领料员在领料单及批生产指令单上签
字。领料员将物料送到车间，在拆包间将周转桶及无水葡萄糖袋外灰尘
用抹布擦试干净后，通过传递门传入原辅料暂存间，将领料单及批生产
指令一块传入原辅料暂存间。包装材料除去外表灰尘后通过传递门送入
暂存间。
3.4.2 不合格的物料拒绝接收。
3．5 称量、配料
3.5.1 进行生产前检查，检查合格后按《称量配料岗位操作规程》进行操作。
3.5.2 阿莫西林、无水葡萄糖按生产指令单下达的要求的重量及原料水分、含
量进行计算称量，填写岗位记录和盛装单并悬挂于周转桶上。剩余原辅
料标明品名、批号、编号、数量、使用日期、使用者。放入暂存间生产
结束后按规定处理。
3.5.3 称量后的阿莫西林、无水葡萄糖转入混合岗位后，按称量间清洁规程清
洁，清场后通知QA人员进行检查，QA人员检查合格后，在记录上签字，
并发放“清场合格证”。
3．6 混合
3.6.1 按生产前检查程序对混合室进行检查，并记录混合室温度、相对湿度。
3.6.2 先取约1/3的无水葡萄糖放入混合机中，加入全部的阿莫西林，开机按
三维混合机操作规程混合5分钟，形成一混物；停机再加入约1/3的无
水葡萄糖，混合10分钟，形成二混物；将剩余无水葡萄糖全部加入，
开机混合10分钟。混合后的阿莫西林半成品装入周转桶中送到待包间，
通知取样员取样，进行半成品检验，检验合格后，监督员将检验报告单
及合格证交混合岗位操作人员；混合岗位操作员填写物料交接单，连同
半成品检验报告单及合格证交下道工序。领料人与收料人复核无误后在
交接单上签字。工作后及时填写混合岗位操作记录。
3.6.3 半成品交接后，按《混合岗位清洁规程》清洁，清场后通知QA人员进行
检查，QA人员检查合格后，在记录上签字，并发放“清场合格证”，设
备发放“已清洁”标示牌。
3．7 内包装：
3.7.1 进行生产前检查，按《领料岗位操作规程》领取包装材料，并核对物料
的品名、数量、规格等与包装指令是否相符。根据包装指令核对半成品
的品名、数量、规格、批号及半成品检验报告单，核实无误后按《内包
装岗位操作规程》进行操作。
3.7.2 自动定量包装机选用100g充填螺旋，操作工每8-10袋校正一次，QA人
员随时抽查装量，装量偏差范围±1%，剔除不合格品。
3.7.3 按《封口机标准操作规程》进行操作。QA人员随时抽查，剔除不合格品
并及时调整机器。
3.7.4 完成后核对包装材料数量，并填写岗位操作记录。剩余的包装材料按《剩
余包装材料处理程序》处理。
3.7.5 将内包后的待包装品交外包岗位。在内包间挂上“待清洁”标示牌。清
洁时摘下“待清洁”标示牌，按内包间清洁规程清洁，清场后通知QA
人员进行检查，QA人员检查合格后，在记录上签字，并发放“清场合格
证”，设备发放“已清洁”标示牌。
3．8 外包装
3．8.1 阿莫西林可溶性粉的包装规格100袋/箱。
3.8.2 进行生产前检查，按《包装岗位操作规程》操作，QA人员随时检查装箱
数量、箱签日期。包装结束后，要核对物料计算收率，按有关规定处理。
是否有拼箱现象，按《拼箱管理制度》进行拼箱。
3.8.3 成品装箱后，填写请验单，通知取样员取样，取样后，将取完样的成品
凑足整件，最多只留一箱不是整箱的。将整箱产品放入质量管理部发放
的合格证，封箱。将剩余包装材料整理好与内包间传入的包装材料一起
填写退库清单，按《剩余包装材料处理制度》处理。填写岗位操作记录。
3.8.4 包装结束后，外包人员填写交接单，将包装后的产品移入仓库成品待检
区。
3.8.5 按《外包岗位清洁规程》清洁，清场后通知QA人员进行检查，检查合格
后，在记录上签字，并发放“清场合格证”。
3．9 入库
3.9.1 成品入库时，成品库管理员根据成品检验报告单，核对正确后，仓库管
理员在入库单上签字办理入库手续。将成品挂上合格标志，放于合格区。
审核发现偏差，按偏差处理程序处理。处理记录放入批生产记录。
3.9.2 记录的收集：生产结束后，由班长收集各岗位操作记录，检查有无遗漏，
差错，审核无误后由生产部工艺员交生产部经理签字后交质量管理部归
档。
4．工艺过程中所需SOP名称：
领料岗位操作规程；筛粉岗位操作规程；筛粉岗位清洁规程；干燥岗位操作规程；干燥岗位清洁规程；原辅料备料、称量岗位操作规程；原辅料备料、称量岗位清洁规程；西药混合岗位操作规程；西药混合岗位清洁规程；内包装岗位操作规程；内包装岗位清洁规程；外包装岗位操作规程；外包装岗位清洁规程。剩余包装材料处理程序；偏差处理程序；
5．工艺卫生及环境卫生
5．1 工艺卫生
5．2 物净程序：物料→清洁→脱外包→进入生产区
5．3 人净程序：人员→换鞋→更衣→洗手→烘干→进入车间
5．4 人员卫生：生产人员每年进行一次体检。
5.5 环境卫生
按一般生产区工艺卫生管理制度进行管理。各操作间门窗关严，外来人员经生产部经理批准方可进入。
6．工艺验证及具体要求
验证工作要点：
7．设备一览表及主要设备生产能力
8．物料平衡与技术经济指标计算
8．1收率
8.1.1 收率= 实际值/理论值×100%
粉剂计算收率的工序如下：
a．混合岗位中接收物料重量为理论值，混合后重量为实际值；
b．分装岗位中混合后重量为理论值，分装后总重量为实际值；分装后总重量的计算：分装后总重量=平均装量×成品个数。
c．标签、铝箔袋
标签、铝箔袋：实际领用数为理论值，实际使用数加退库数为实际值。
8.1.2 收率合格评判标准：过筛岗位收率99%，混合岗位收率99%，分装收率
98.5%，标签、铝箔袋数量要平衡。
当偏差超出合理范围时，按偏差处理程序处理。由车间班长填写偏差处理记录。
8．2 技术指标计算：
9．技术安全、劳动保护
9．1技术安全
严格按照岗位操作规程及各机器的操作规程操作。生产中严格按工艺流程操作，认真做好清场工作，严格遵守复核制度，原辅料、包装材料、半成品、成品
均有明显的状态标志，且放在规定位置，以防混药、错药及差错。机器开动时，操作人员不得离开。
非本车间人员禁止进入车间，进入车间必须有生产部经理或总经理同意；非本岗位人员禁止动用本岗位机器、用具，以免造成损伤。
9．2劳动保护
严格遵守安全生产管理制度，进入车间必须戴口罩、手套、帽子、穿工作服；注意保持安全出口的畅通。
10．劳动组织与岗位定员
10．1劳动组织
生产工艺员下达生产指令，由生产部经理和质管部经理批准后到车间；由车间班长负责现场技术管理，对各记录、指令进行审核，检查各工序人员是否按规定操作；负责布置生产，保证按时按量完成生产任务。各车间工人应严格按工艺规程、操作规程及有关规定进
行生产。
10．2岗位定员
阿莫西林可溶性粉说明书
阿莫西林可溶性粉说明书 兽用 【兽药名称】 通用名：阿莫西林可溶性粉 商品名： 英文名：Amoxicillin Soluble Powder 汉语拼音：Amoxilin Kerongxingfen 【主要成分】阿莫西林。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 【药理作用】本品抗菌谱及抗菌活性与氨苄西林基本相同，由于其在单胃动物的吸收比氨苄西林好，血药浓度较高，故对全身性感染的疗效较好。适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、皮肤及软组织等全身感染。 本品对胃酸相当稳定，单胃动物内服后74%～92%吸收。胃肠道内容物影响其吸收速率，但不影响吸收程度，故可混饲给药。同等剂量内服后，阿莫西林血清浓度比氨苄西林高1.5～3倍。表观分布容积，犬为0.2 L/kg。马、牛、山羊、绵羊、犬和猫的半衰期分别为0.66、1.5、1.12、 0.77和0.75～1.5小时。 阿莫西林可与克拉维酸复合制成片剂或混悬液，内服可治疗犬和猫的泌尿道、皮肤及软组织的细菌感染。克拉维酸是β-内酰胺酶抑制剂，能竞争性与β-内酰胺酶不可逆结合，使酶失去水解β-内酰胺类抗生素的活性。阿莫西林与克拉维酸合用可提高前者对耐药葡萄球菌感染的疗效。【适应证】主要用于对阿莫西林敏感的革兰氏阳性球菌和革兰氏阴性菌感染。 【用法用量】以阿莫西林计。内服：一次量，每1 kg体重，鸡20～30 mg，一日2次，连用5日；混饮：每1L水，鸡60 mg，连用3～5日。 【不良反应】对胃肠道正常菌群有较强干扰作用，反刍动物内服可引起 肠道功能紊乱。 【注意事项】(1)现配现用。(2)蛋鸡产蛋期禁用。 【休药期】鸡7日。 【规格】10%。 【贮藏】遮光，密封保存。
黄芩高产栽培技术
黄芩高产栽培技术 摘要黄芩是云南省永胜县大面积推广种植的主要中药材品种，针对其特征特性，根据多年来的栽培实践，总结出一套具体的、完善的高产栽培技术，主要包括选地整地、繁殖、田间管理、病虫害防治、采收加工等几个方面。 关键词黄芩；高产；栽培技术 黄芩（scutellaria baicalensis Georgi）为唇形科多年生草本植物，又名黄金条根、黄芩茶、土金条根、条芩、子芩、枯芩等。黄芩以根入药，味苦、性寒，具有清热燥湿、泻火解毒、止血、降压、利尿、利胆等功效。用于治疗肺热咳嗽、目赤肿痛、湿热黄疸、肝炎、痢疾、高血压、感冒、血热、吐血、鼻出血、高热烦渴等症。此外，还能消除超氧自由基、抑制氧化脂生成以及抑制肿瘤细胞等抗衰老、抗癌等作用。具有广阔的市场前景。我县20世纪80年代末已进行大面积人工种植，是我县推广种植的主要中药材品种。我县山地多，气候适宜黄芩生长，产量也比较高，是我县山区农民增加收入的一条好途径。经过10多年的种植实践，总结出一套具体的、较为完善的高产栽培技术。现将黄芩的高产栽培技术介绍如下，供各级农业生产部门参考。 1生长习性 黄芩喜温和气候，耐严寒，较耐高温；耐旱怕涝，幼苗喜湿润，早春怕干旱，成株生长期间，地内积水或雨水过多，都会影响黄芩正常生长，轻者生长不良，根色变黑，重者导至烂根死亡。黄芩对土壤要求不甚严格，但若土壤过于粘重，既不利于整地出苗和保苗，也会影响根的生长和品质，产量低，品质差；过于沙化的土壤，肥力低，保水保肥性差，不易高产。在海拔1 300～3 200m均可种植，最适海拔1 300～2 500m。 2主要栽培措施 2.1选地整地 2.1.1选地。选择土层深厚、灌排水良好、疏松肥沃、阳光充足、中性或近中性的壤土、沙壤土。平地、缓坡地、山坡梯田均可，宜单作种植，也可利用幼龄林果行间种植。
黄芩中黄酮类成分提取
黄芩中黄酮类成分的提取 （汉中职业技术学院王丽723000） 摘要 黄芩为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根[1]研究表明，黄芩活性成分主要为黄酮类化合物，其中黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素在医药和其他领域有着广泛用途，具有抗氧化、抗菌、抗病毒、抗过敏、调节免疫、调节心血管、解热、降压、降血糖等药理活性[2]。其传统提取方法有煎煮法、浸渍法、回流提取法等,新提取法有酶提取法等。本文分别对黄芩中的黄酮类成分黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素提取进行讲述，以期为黄芩黄酮类成分未来的相关研究提供依据。 关键词：黄芩黄酮提取 1、黄芩苷的提取: 1.1 传统提取方法 黄芩苷的传统提取方法有煎煮法、浸渍法、回流提取法等。 1.1.1 煎煮法 采用煎煮法提取黄芩苷时，影响因素主要有浸泡温度、煎煮次数、加水量及煎煮时间等。李晓芳等[3]对黄芩苷用水提取工艺中的降解过程进行研究，结果发现在以水为溶剂提取黄芩药材中的黄芩苷时，宜在60℃以上条件下浸泡处理，或者将黄芩药材首先煮沸，可减少黄芩苷的降解，提高黄芩苷的提取率；而李建华等[4]进一步研究却发现在60℃时进行黄芩投料提取，黄芩苷的损失仍然比较大，提出宜在80℃以上条件下浸泡处理，或者将黄芩药材预先通过炮制灭活内源酶,来减少黄芩苷的降解。对煎煮次数、加水量及煎煮时间影响黄芩苷的提取进行研究，孙益林等[5]认为用10倍量的水煎煮2次，每次1.5h为最佳工艺；王青[6]则认为黄芩水提取的最佳工艺为水煎煮3次，第1次加l0倍量的沸水提取1.5h，第2次加8倍量的水提取1h，第3次加6倍量的水提取30min，黄芩苷的收率可达91.06%；朱思明等[7]发现用料液比为1:15，提取3次，每次1.5h为黄芩苷的较佳提取工艺。根据黄芩苷的理化性质,可采用碱性离子水煎煮法提取黄芩苷。
乳清蛋白粉实用工艺规程
围：适用于本公司的乳清蛋白粉（固体饮料）的生产和质量检查。 责任人：生产技术部、质量部、生产车间管理人员及车间各操作人员。 容： 目录 1 产品概述 (2) 2 产品原辅料配方 (2) 3 包装材料清单 (2) 4 工艺流程图 (3) 5 操作过程及工艺条件 (4) 5.1、各步操作前应检查与准备 (4) 5.2、生产操作过程 (4) 5.3、工序结束后清场 (5) 5.4成品检验和入库 (5) 6 生产环境洁净度要求 (5) 7 关键工序的质量、卫生关键控制点 (5) 8 中间产品质量标准 (6) 9 成品质量标准及检验规则 (6) 10 生产场所和所用主要设备 (6) 11 技术经济指标及物料平衡的计算 (6) 11.1 技术、经济指标 (7) 11.2 物料平衡 (7) 11.3 需进行物料平衡计算的主要工序 (7) 11.4 物料平衡计算单位 (7) 11.5 数据处理 (8)
1 产品概述 乳清蛋白粉（固体饮料） Ru Qing Dan Bai Fen (Gu Ti Yin Liao) 本品是以乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜为主要原料制成的保健食品，具有增强免疫力的保健功能。【保健原料】乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜 【功效成分含量】每100g含：蛋白质60g 【保健功能】增强免疫力 【适宜人群】需要增强免疫力的成人 【食用方法及食用量】每日1次，每次1勺乳清蛋白固体饮料加入温水中，搅均即可饮用。 【规格】400g/罐 【保质期】24个月 【贮藏方法】密封、常温干燥处 【注意事项】本品不能代替药物 2 产品原辅料配方 3 包装材料清单
4 工艺流程图 外包装 检验 *入库 注意：生产前应由质检部门检查生产车间、设备、容器具、人员的卫生是否合格，必须在获得清场合格证后才可以生产。生产称量时要称量准确，实行二人符合制 *为关键控制环节
阿莫西林工艺规程
阿莫西林工艺规程公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
阿莫西林工艺规程 班级： 学号： 姓名： 一、本产品有关介绍 1.1.1.药品名称： 品名：阿莫西林克拉维酸钾(7:1)分散片 商品名：盛西凯 汉语拼音：Amoxilin Kelaweisuanjia FensanPian 英文名： Amoxicillin and Clavulanate Potassium Dispersible Tablets 1.1. 2.类别：本品为抗菌素类药。 1.1.3.剂型：片剂 1.1.4.规格：228.5mg 1.1.5.主要成分：主要成分为阿莫西林(C16H19N3O5S)和克拉维酸（C8H9NO5）。 1.1.6.批量：75万片。 1.1.7.性状：本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或淡黄色。 1.1.8.包装规格：铝塑包装，外套铝箔袋，12片/板，1板/盒，10盒/包，40 包/箱。 1.1.9.药理作用：本品由阿莫西林与克拉维酸钾以7：1配比组成的复方制 剂，其中阿莫西林与安苄西林的抗敏感微生物作用相似，主要作用在 微生物的繁殖阶段，通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用；克 拉维酸钾具有与青霉素类似的β－内酰胺结构，能通过阻断β－内酰 胺酶的活性部位，使大部分细菌所产生的这些酶失活，尤其对临床重 要的、通过质粒介导的β－内酰胺酶（这些酶通常与青霉素和头孢菌 素的抗药性改变有关）作用更好。 1.1.10.适应症：本品可用于治疗如下条件中指明微生物的敏感菌株引起的感 染： 1.1.10.1.下呼吸系统感染：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引 起。 1.1.10. 2.中耳炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 1.1.10.3.窦炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 1.1.10.4.皮肤及皮肤软组织感染：由β－内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆 菌或克雷白 杆菌引起。 1.1.10.5.尿路感染：由大肠杆菌。克雷白杆菌或肠杆菌引起。 1.1.11.贮藏：密闭，在阴凉处保存。 二、生产工艺流程
几种兽药说明书
替米考星预混剂说明书 兽用 【兽药名称】 通用名：替米考星预混剂 商品名： 英文名：Tilmicosin Premix 汉语拼音：Timikaoxing Yuhunji 【主要成分】替米考星 【性状】本品为淡黄色粉末。 【药理作用】药效学替米考星属动物专用半合成大环内酯类抗菌药抗菌作用与泰乐菌素相似，敏感的革兰氏阳性菌有金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素金黄色葡萄球菌）、肺炎球菌、链球菌、炭疽杆菌、猪丹毒杆菌、李斯特菌、腐败梭菌、气肿疽梭菌等。敏感的革兰氏阴性菌有嗜血杆菌、脑膜炎双球菌、巴氏杆菌等，对支原体也有效。对胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及畜禽支原体的活性比泰乐菌素强。95％的溶血性巴氏杆菌菌株对本品敏感。 【药物相互作用】①本品与肾上腺素合用可增加猪的死亡。②与其他大环内酯类、林可胺类和氯霉素因作用靶点相同，不宜同时使用。③与β-内酰胺类合用表现为拮抗作用。 【适应证】用于治疗猪传染性胸膜肺炎、猪肺疫和猪气喘病。 【用法与用量】按替米考星计混饲每1000kg饲料猪200～400g 连用15日 【不良反应】①本品对动物的毒性作用主要是心血管系统，可引起心动过速和收缩力减弱。猪肌内注射10mg/kg引起呼吸增数、呕吐和惊厥。20mg/kg可使大部分试验猪死亡。②与其他大环内酯类一样，具有刺激性，肌内注射可引起剧烈的疼痛，静脉注射后可引起血栓性静脉炎及静脉周围炎。③许多动物内服后常出现剂量依赖性胃肠道紊乱（呕吐、腹泻、肠疼痛等），这可能由对平滑肌的刺激作用引起。 【注意事项】仅用于治疗。替米考星对眼睛有刺激性，可引起过敏反应，避免直接接触。 【休药期】猪14日。 【规格】20% 【包装】【贮藏】遮光，密闭保存。 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】
中药材黄芩栽培技术与田间管理
中药材黄芩栽培技术与田 间管理
1.选地整地 黄芩喜光、怕涝，应选择地势高燥、排水良好、地下水位低、背风向阳、光照充足、无树木遮光、土层深厚、土质疏松、富含腐殖质的淡栗钙土或沙质壤土地块。地块确定后，要施足基肥，一般每亩施优质腐熟的农家肥5 000公斤，加过磷酸钙30公斤和适量钾肥。深耕土地25～30厘米，耙细耙平，然后做成宽1.2米的平畦备播。 2.种植方法 (1)种子繁殖 ①选种黄芩花期长达2～3个月，种子成熟期很不一致，而且极易脱落，需随熟随收，最后可连果枝剪下，晒干收获种子，去净杂质备用。种子的质量要求是籽粒饱满，大小均匀，色泽鲜明，具原品种优良特征，无病虫害，发芽率高，发芽势强。这样的种子播种后生长整齐，便于管理，并可减少田间杂草和病虫危害。 ②种子直播播种期根据当地条件适当掌握以能达到苗全苗壮为目的。春播在3～4月，夏播一般在雨季北方7～8月，也可以冬播(即11月)，以春播产量最高。无灌溉条件的地方，应在雨季播种。一般采用条播，按行距25～30厘米开2～3厘米深的浅沟，将种子均匀播入沟内，覆土1厘米左右，播后轻轻镇压。每亩播种量0.5～0.75公斤，因种子细小，为避免播种不匀，播种时可掺5～10倍细沙混匀后播种。如土壤湿度适中，大约15天左右即可出苗，干旱地区雨季播种5～7天出苗。黄芩种子很小，播种时覆土又不能太厚，常因土壤干旱或表土不平而出苗不全，造成连片的缺苗断垅。因此，黄芩种植
的关键环节是如何保全苗保壮苗。各地药农创造了许多行之有效的方法，总结为整地要深耕细耙，地平土细；播种时如过干旱，播后要及时浇水，苗出全前和苗后一段时间内都要经常保持土壤湿润，在没有灌溉条件的地方应选雨季播种；播种时最好进行催芽处理，以缩短出苗时间，但催芽的种子应播在墒情好的土壤，如遇卡脖子旱，出苗后也会枯死。催芽时：一般用40～45℃的温水将种子浸泡5～6小时，捞出放在20～25℃的条件下保湿，每天用清水淋洗2次，待大部分种子胚芽萌动后即可播种。干旱地区，春季播种可用塑料薄膜覆盖留湿保墒。有些特别干旱的山坡地，可采用园地育苗，大田移栽的方法。 ③育苗移栽选背风向阳的地块作苗圃，于3月播种，亩用种1.5公斤，注意保温、保湿，出苗后及时间苗，株距保持5厘米左右，加强肥水管理，次年春季土壤解冻后马上移栽大田，行距18厘米，株距9厘米，育苗面积和大田移栽面积之比一般为1∶5。华北平原及其以南地区当年即可收获，河北坝上需2～3年。 (2)扦插繁殖 扦插繁殖成败的关键在于繁殖季节和取条部位。春、夏、秋季都可以进行扦插，但以春季5、6月份扦插成活率高，成活后雨季移栽，到冬前形成大苗，便可安全越冬。插条应选茎尖半木质化的幼嫩部位，不用任何处理，扦插成活率可达90%以上，不能用茎的中、下部。扦插基质可用砂、砂掺蛭石或砂质壤土均可。扦插时：剪取茎端6～10厘米长嫩茎作插条，把下面2节的叶去掉，保留3～4片叶片，按行株距10×5厘米插于准备好的苗床，时间以阴天为好，晴天宜选上午
浓缩乳清蛋白粉
浓缩乳清蛋白粉（WPC80） 乳清蛋白（whey protein） 乳清蛋白（whey protein）被称为蛋白之王，是从牛奶中提取的一种蛋白质，具有营养价值高、易消化吸收、含有多种活性成分等特点，是公认的人体优质蛋白质补充剂之一。 乳清蛋白是从牛奶中提取出来的，牛奶的组成中87%是水，13%是乳固体。而在乳固体中27%是乳蛋白质，乳蛋白质中只有20%是乳清蛋白，其余80%都是酪蛋白，因此乳清蛋白在牛奶中的含量仅为0.7%，可见弥足珍贵。在各种蛋白质中，乳清蛋白的营养价值是最高的。一般而言，必需氨基酸种类和含量齐全并能提供人体需要的蛋白质可以称为优质蛋白质，也叫完全蛋白质。这里提到了必需氨基酸的概念，必需氨基酸是指人体必需但自身不能合成，必须从食物中摄取的氨基酸。在植物蛋白质中只有大豆蛋白属于完全蛋白质，但是大豆蛋白在吸收上不及优质的动物蛋白。乳清蛋白属于优质的完全蛋白质，也是动物性蛋白。它含有人体必需的8种氨基酸，且配比合理，接近人体的需求比例，是人体生长、发育、抗衰老等生命活动不可缺少的精华物质。乳清蛋白较易被消化吸收，母乳中乳清蛋白含60%，酪蛋白含40%，故喝母乳的婴儿粪便较软，量也较少。另外，乳清中富含半胱氨酸和蛋氨酸，它们能维持人体内抗氧化剂的水平。还有许多实验研究都证明，服用乳清蛋白浓缩物能促进体液免疫和细胞免疫，刺激人体免疫系统，阻止化学诱发性癌症的发生。所以乳清蛋白又是一种非常好的增强免疫力的蛋白。第三，乳清蛋白中脂肪、乳糖含量低，但它含有β-乳球蛋白、α-乳白蛋白、免疫球蛋白，还有其他多种活性成分。正是这些活性成分使乳清蛋白具备了有益于人体的诸多保健功能，因此它被认为是人体所需的优质蛋白质来源之一。 从营养学的角度来看，经动物性蛋白质来源的食物中含有对人体有害的过量饱和脂肪、胆固醇等有害物质，过量食用易导致人体脂肪和胆固醇升高，从而导致心血管疾病的发生。通过服用蛋白粉可以在补充蛋白的同时避免这些问题。再加上它服用方便，吸引利用率高，能减少肠胃负担，所以服用蛋白粉是我们补充蛋白质的最佳选择，而乳清蛋白则是我们选择蛋白粉的首要考虑。 将乳清直接烘干后，可得到乳清粉末，其中的乳清蛋白极低，一般为百分之十几，不超过百分之三十。乳清经过澄清、超滤、干燥等过程后得到的产物就是浓缩乳清蛋白。过滤程度的不同可以得到蛋白浓度从34-80%不等的产品。
年产6亿粒阿莫西林胶囊车间工艺设计
制药工艺课程设计 题目年产6亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计 学院药化学院 专业制药工程 班级 姓名 指导教师 2013 年11 月18 日
目录 第一章.课程设计任务书 (1) 第二章.课程设计说明书 (2) 一.产品概述 (2) 二.处方设计及工艺 (4) 三.工艺流程及净化区域划分说明 (4) 3.1工艺流程 (4) 3.2净化区域划分说明 (5) 四.物料衡算 (6) 4.1生产制度 (6) 4.2物料衡算基准 (6) 4.3物料衡算(日工作量) (6) 五.工艺设备选型说明 (8) 5.1选用原则 (8) 5.2设备选用 (8) 六.工艺设备主要一览表 (13) 七车间工艺平面布置说明 (13) 7.1车间布置的原则 (13) 7.2车间布置及人流物流的概述 (13) 八.设计体会及今后改进意见 (15) 参考文献 (16)
制药工艺课程设计任务书（第四组） 设计题目：年产6亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计 一、设计内容和要求 1.确定工艺流程及净化区域划分； 2. 每位组员详细叙述一个胶囊生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿； 3. 物料衡算、设备选型（按单班考虑，年工作日250d/a。） 4. 紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图； 5. 编写设计说明书。 二、设计成果 1. 设计说明书一份，包括产品概述、处方设计及工艺、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。 2.工艺流程示意图一张（A1,手绘）； 3.车间平面布置图一张（1：100）（A1,手绘）。
阿莫西林可溶性粉
重点推荐★★★ 安迪尔 ---广谱抗菌：畜禽养殖常备药！ ---特殊增效：效果倍增! 兽药GMP证号：（2018）兽药GMP证字16012号 兽药生产许可证号：（2018）兽药生产证字16281号 兽用处方药 【兽药名称】通用名称：阿莫西林可溶性粉 商品名称：安迪尔 英文名称：Amoxicillin Soluble Powder 汉语拼音：Amoxilin Kerongxingfen 【主要成分】阿莫西林 【性状】本品为白色或类白色粉末。 【药理作用】药效学阿莫西林属β-内酰胺类抗生素，具有广谱抗菌作用。抗菌谱及抗菌活性与氨苄西林基本相同，对大多数革兰氏阳性菌的抗菌活性稍弱于青霉素，对青霉素酶敏感，故对耐青霉素的金黄色葡萄球菌无效。对革兰氏阴性菌如大肠埃希菌、变形杆菌、沙门氏菌、嗜血杆菌、布鲁氏菌和巴氏杆菌等有较强的作用，但这些细菌易产生耐药性。对铜绿假单胞菌不敏感。由于其在单胃动物的吸收比氨苄西林好，血药浓度较高，故对全身性感染的疗效较好。适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、皮肤及软组织等全身感染。 药动学阿莫西林对胃酸相当稳定，单胃动物内服后74％～92％吸收。胃肠道内容物影响其吸收速率，但不影响吸收程度，故可混饲给药。同等剂量内服后，阿莫西林血清浓度比氨苄西林高1.5～3倍。 【药物相互作用】（1）本品与氨基糖苷类合用，可提高后者在菌体内的浓度，呈现协同作用。（2）大环内酯类、四环素类和酰胺醇类等快效抑菌剂对本品的杀菌作用有干扰作用，不宜合用。 【作用与用途】β-内酰胺类抗生素。用于治疗鸡对阿莫西林敏感的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌感染。
【用法与用量】以本品计。内服：一次量，每1kg体重，鸡0.2～0.3g，一日2次，连用5日；混饮：每1L水，鸡0.6g，连用3～5日。 【不良反应】对胃肠道正常菌群有较强的干扰作用。 【注意事项】（1）蛋鸡产蛋期禁用。（2）对青霉素耐药的革兰氏阳性菌感染不宜使用。（3）现配现用。 【休药期】鸡7日。 【规格】10% 【包装】100g/袋×10袋/包×10包/箱 【贮藏】遮光，密封保存。 【批准文号】兽药字162811199 用法与用量：本品100克拌料100到150斤，饮水200到300斤，连用3到5日。 药物配伍表： 庆大霉素新霉素卡那霉素粘菌素恩诺沙星 沙拉沙星 中药 阿莫西林疗效增强疗效增强疗效增强疗效增强疗效增强协同增效VC泰乐菌素多西环素替米考星氟苯尼考磺胺类阿莫西林分解失效疗效降低疗效降低疗效降低疗效降低分解失效
玉米蛋白粉工艺流程
玉米蛋白粉工艺技术规程 1 目的和适用范围 为使蛋白粉的生产工艺处于受控状态，保证产品质量，特制定本规程。 本规程适用于本公司蛋白粉生产的全过程控制。 2 职责 2.1 淀粉车间负责蛋白粉的生产全过程的控制与管理。 3 管理内容和方法 3.1 蛋白粉工艺流程(见二楼) 3.2工艺规程 3.2.1玉米称重操作要求 a)将装满玉米的车辆在电子地上衡上准确称重，准确度为±5kg。 b)玉米卸于投料口后，然后车辆及包装物再回电子衡上称重，准确度为±5kg。 c)每一灌料根据检验结果作一次准确的计量。 3.2.2玉米清杂 3.2.2.1工艺条件及要求：玉米投料量（28~35）吨/小时 3.2.2.2操作要求 a)将称重的玉米倒入玉米投料口中； b)由提升机将玉米提升到清杂设备的上部；经永磁筒吸附住玉米中夹带的铁质后进入出清圆筛； c)进入出清圆筛的玉米通过筛筒的转动，连续筛选分离除去大杂质（如玉米皮、玉米蕊）细杂（如尘土、细砂）； d) 出清圆筛尾部风机与上风机，抽出玉米表面附着的灰尘、玉米绒等杂质。 e) 干净的玉米流至去石槽中，经水清洗后，由泵打入泡料罐中。 3.2.3 浸泡工序 3.2.3.1 玉米浸泡的工艺条件 a)条件要求 浸泡温度 （49～53）℃ 亚硫酸水的浓度（0.16～0.18）% 浸泡最佳时间（42～48）h 浸泡好的珏米应至① 含水量（40～45）%（湿基）② 浸泡后玉米用两手指可以挤裂。 b)条件的变更：因停水、停电、自然灾害等意外情况而导致浸泡玉米超出最佳的浸泡时间范
围，需延长浸泡时间，或新陈玉米更换需缩短或增加浸泡时间，由淀粉车间填写“工艺条件临时变更审批单”，报研发中心批准。 3.2.3.2 玉米浸泡的方法 a)玉米浸泡采用逆流扩散法，它是将多组浸泡罐用泵和管路系统连接起来，在玉米浸泡即将结束时打入最后一个浸泡罐，循环之后，用自吸泵将浸泡水打入次长浸泡过的玉米浸泡罐。这样将浸泡水逆着新进的玉米的方向依次以一个罐打至另一个罐。 b)玉米装罐结束后，用老酸浸泡，时间为（9～10）小时。、 3.2.4 玉米破碎、胚芽分离与洗涤 3.2. 4.1 破碎的工艺条件 玉米破碎时的控制指标 指标第一次破碎第二次破碎 玉米稀浆浓度（Be’） 5.0~8.58.0~13.0 完整玉米籽粒数不允许出现 3.2. 4.2 胚芽分离的工艺条件 指标胚芽分离过程 进料浓度（Be’）8.0~13.0 物料的温度（℃）36~42（如果自然温度升高，物料必然有所提高） 3.2. 4.3 胚芽洗涤工艺条件 洗涤用水的温度（℃） 32~36 3.2. 4.4 玉米破碎、胚芽分离与洗涤操作 a）经脱胚磨开机前必须检查动、定齿盘的间距，以防凸齿相撞造成机器损坏，经检查机械正常即可开机进水、进料。为达到理想的破碎效果，以利于后续胚芽的分离，应使出机物料浓度在（6.0~8.5）Be’。 b）破碎的物料从收集器用离心泵送到胚芽旋流器，进行第一次胚芽分离，在分离中尽可能地分离出胚芽。达到这一目的的方法是保持进入旋流器的淀粉悬浮液浓度为（6.0~8.5）Be’。从头道旋流器得到的物料通过曲筛滤去粉浆。清理过的胚芽还带有部分淀粉乳，要在重力筛子上进行筛分和洗涤三次。经过筛分和洗涤后的胚芽进入榨水机。3.2.5 浆料的针磨
阿莫西林工艺规程
阿莫西林工艺规程班级学号姓名
、本产品有关介绍 药品名称： 品名：阿莫西林克拉维酸钾（7:1）分散片 商品名：盛西凯 汉语拼音： Amoxili n Kelaweisua njia FensanPian 英文名： Amoxicilli n and Clavula nate Po tassium Dis persible Tablets 类别：本品为抗菌素类药。 剂型：片剂 规格：228.5mg 主要成分：主要成分为阿莫西林（C 16H19NOS ）和克拉维酸（GH 9NO ）。 批量：75万片。 性状：本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或淡黄色。 包装规格：铝塑包装，外套铝箔袋，12片/板，1板/盒，10盒/包，40 包/箱。 药理作用：本品由阿莫西林与克拉维酸钾以 7： 1配比组成的复方制剂， 其中阿莫西林与安苄西林的抗敏感微生物作用相似，主要作用在微生物 的繁殖阶段，通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用；克拉维酸钾 具有与青霉素类似的P-内酰胺结构，能通过阻断 P-内酰胺酶的活性 部位，使大部分细菌所产生的这些酶失活，尤其对临床重要的、通过质 粒介导的P-内酰胺酶（这些酶通常与青霉素和头抱菌素的抗药性改变 有关）作用更好。 1.1.10. 适应症：本品可用于治疗如下条件中指明微生物的敏感菌株引起的感 染： 1.1.10.1.下呼吸系统感染：由P —内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 1.1.10. 2.中耳炎：由P —内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 1.1.10. 3.窦炎：由P —内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 1.1.10.4.皮肤及皮肤软组织感染：由P —内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或 克雷白 杆菌引起。 1.1.10.5. 尿路感染：由大肠杆菌。克雷白杆菌或肠杆菌引起。 1.1.11. 贮藏：密闭，在阴凉处保存。 、生产工艺流程 1.1.1. 1. 2. 1. 3. 1. 4. 1. 5. 1.1.9.
兽药说明书范本-阿莫西林可溶性粉
阿莫西林可溶性粉说明书 兽用处方药 【兽药名称】 通用名称:阿莫西林可溶性粉 商品名称: 英文名称:A m o x i c i l l i nS o l u b l eP o w d e r 汉语拼音:A m o x i l i nK e r o n g x i n g f e n 【主要成分】阿莫西林 【性状】本品为白色或类白色粉末三 【药理作用】药效学 阿莫西林属毬内酰胺类抗菌药,具有广谱抗菌作用三抗菌谱及抗菌活性与氨苄西林基本相同,对大多数革兰氏阳性菌的抗菌活性稍弱于青霉素,对青霉素酶敏感,故对耐青霉素的金黄色葡萄球菌无效三对革兰氏阴性菌,如大肠杆菌二变形杆菌二沙门氏菌二嗜血杆菌二布鲁氏菌和巴氏杆菌等有较强的作用,但这些细菌易产生耐药性三对铜绿假单胞菌不敏感三由于其在单胃动物的吸收比氨苄西林好,血药浓度较高,故对全身性感染的疗效较好三适用于敏感菌所致的呼吸系统二泌尿系统二皮肤及软组织等全身感染三 药动学 阿莫西林对胃酸相当稳定,单胃动物内服后74%~92%被吸收三胃肠道内容物影响其吸收速率,但不影响吸收程度,故可混饲给药三同等剂量内服后,阿莫西林血清浓度比氨苄西林高1.5~3倍三 【药物相互作用】(1)本品与氨基糖苷类合用,可提高后者在菌体内的浓度,呈现协同作用三(2)大环内酯类二四环素类和酰胺醇类等快效抑菌剂对本品的杀菌作用有干扰作用,不宜合用三 【适应证】用于对阿莫西林敏感的革兰氏阳性球菌和革兰氏阴性菌感染,如金黄色葡萄球菌病二大肠杆菌病二鸡白痢和传染性鼻炎等三 【用法与用量】以本品计三内服:一次量,每1k g体重,鸡0.4~0.6g,一日2次,连用5日;混饮:每1L水,鸡1.2g,连用3~5日三 【不良反应】按规定剂量使用,暂未见不良反应三 【注意事项】(1)现配现用三 (2)蛋鸡产蛋期禁用三 【休药期】鸡7日三 【规格】5% 【包装】 【贮藏】遮光,密封保存三 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 1
黄芩种植技术黄芩的栽培技术
黄芩种植技术黄芩的栽培技术 黄芩是常见的材之一，那么黄芩应该如何呢？下面一起来看看 ___为大家精心推荐的黄芩的种植技术，希望能够对您有所帮助。 1.选地整地 应选阳光充足，土层深厚，排水良好及地下水位较低的沙质壤土或腐殖质壤土栽培，也可种在幼果树行间等一切闲散土地。每公顷施厩肥37500千克加过磷酸钙300千克，黄芩为深根，要求深耕细耙，整平作畦，畦定120厘米，长短不限。 2.繁殖方法 (1)用种子繁殖 黄芩花期长达3个多月，种子成熟期很不一致，且极易脱落，需随熟随收，最后可连果枝剪下，晒干打下种子，去净杂质备用。种子发芽率60%。在15～18℃的温度下，有足够的湿度，播种后约11天出苗。播种分直播和育苗两种，直播好，可节省劳力，根条长，叉很少，产量较高。小面积种植，为便于管理，节省土地，也可育苗移栽。
黄芩花直播分春播和秋播，春播于4月中旬，秋播于8月中旬，宜开沟条播，按行距30～40厘米开2～3厘米浅沟，将种子均匀的撒入沟内，覆土盖平，镇压后浇水，每公顷播种量7.5～112.5千克，播种后经常保持土壤湿润，以利出苗。 育苗选温暖、阳光充足的地方作苗床，畦宽120厘米，长可根据需要来定，施足基肥，深刨细耧，整平播种，于3月底或4月初，特种子用温水浸泡5～6小时后，捞出稍晾去水分，立即播种。播种前畦内浇一次大水，待水渗下后，将种子均匀的撒于畦面，然后将粪土混匀后过筛，覆盖一薄层，约厚2厘米左右，为保持土壤湿润和提高温度，促使早出苗，可加塑料薄膜覆盖，7～10天即可出苗。 (2)分根繁殖 在采收或春季选择2～3年生黄芩健壮无病虫害的植株，未发芽前的根茎，剪去主根药用，将根茎按形状用刀劈开，按行株距30厘米*21厘米栽植。此法的优点是提前收获到1～2年，早春栽苗成活率高。 3.田间管理
不同干燥方法对黄芩提取物损耗的影响
不同干燥方法对黄芩提取物损耗的影响 发表时间：2015-10-19T16:22:33.977Z 来源：《医药前沿》2015年第23期供稿作者：宋爽葛志学 [导读] 甘肃省中医学校甘肃兰州本实验通过单因素实验分别采用三种不同的干燥方法对黄芩提取物进行干燥工艺的优化。最终确定微波干燥方法是最佳干燥方法。 宋爽葛志学 （甘肃省中医学校甘肃兰州 730050） 【摘要】目的：优选黄芩提取物的最佳干燥工艺，将损耗率降至最低。方法：采用单因素实验设计，以黄芩苷的损耗量为指标，考察不同干燥方法对黄芩提取物的影响。结果：确定黄芩提取物最佳干燥方法为微波干燥法。结论：优选的干燥工艺合理，操作简便，将黄芩提取物的损耗降至最低，为大生产的可行性提供理论依据。 【关键词】干燥方法；黄芩提取物；黄芩苷 【中图分类号】R28 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2015）23-0318-02 黄芩是唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根[1]。归肺、胆、脾、大肠、小肠经，性味苦寒，具有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎的功效[2]。黄芩中的主要成分是黄酮类化合物，以黄芩苷为代表，具有抗菌、抗炎、解热的功效[3]。为了将黄芩中有效成分提取完全，根据相关文献资料，以8倍量，60%浓度乙醇回流提取3次，每次1.5小时对黄芩进行提取。得到黄芩提取物的乙醇溶液。进行乙醇的减压回收。然后分别采用不同的干燥方法，以黄芩苷为检测标准，测定黄芩苷的损耗量，从而比较不同的干燥方法对黄芩提取物的损耗影响。 1.仪器与材料 Agilent 1100高效液相色谱仪(安捷伦)、SIL-20AC自动进样器、CTO-20AC柱温箱、CBM-20A控制器、DGU-20A3脱气机、LC solution 色谱工作站（日本岛津），KQ2200B超声波清洗器（上海紫一有限公司），Quintix电子天平（塞多利斯仪器有限公司）。试验中所用药材黄芩（自购）。黄芩苷对照品（由中国药品生物制品检定所提供，含量测定用，批号110715-201117）；甲醇为色谱纯（山东省禹王实业有限公司，批号:20110517），无水乙醇（山东省禹王实业有限公司，批号：20111011)，水为蒸馏水，其他试剂均为分析纯。 2.方法与结果 2.1 黄芩苷含量测定[4] 2.1.1色谱条件谱柱ZORBAX Eclipse XDB-C18（250 mm×4.6mm，5μm）；流动相甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)；检测波长280nm；流量 1.0mL?min；柱温25℃；进样量20μL。。理论板数以黄芩苷峰计算应不低于2500。 2.1.2线性关系考察精密称取黄芩苷对照品1.10mg，置10mL量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1mL含黄芩苷0.11mg）。精密吸取4，6，8，10，12，14?L，注入液相色谱仪，记录峰面积。以对照品进样量（?g）为横坐标，峰面积积分值为纵坐标，绘制标准曲线并进行线性回归，回归方程为y = 246950.23x - 213116.80，R = 0.9998。结果黄芩苷在1.336～8.016?g范围内与其色谱峰面积呈良好线性关系。 2.1.3供试品溶液制备分别称取干燥后的取提取物粉末约0.3g，精密称定。加入70%乙醇40ml，超声溶解30min。抽滤，滤渣及容器洗涤4次，一并移入100ml的容量瓶中。用70%乙醇定容至100ml，摇匀。用移液管精密量取1ml置于10ml容量瓶中，用甲醇定容至10ml。摇匀，备用。 2.1.4精密度试验精密吸取黄芩苷对照品溶液20?L，注入液相色谱仪，连续进样5次，测得黄芩苷峰面积积分值的RSD 1.20%（n＝5）。 2.1.5稳定性试验精密吸取同一供试品溶液20?L，分别在2，4，6，8，10，12h注入液相色谱仪中，测定黄芩苷峰面积，积分值的RSD1.21%。结果表明，本品在12h内稳定。 2.2 测定方法 分别精密吸取对照品溶液、供试品溶液各20?L，注入液相色谱仪，依法测定，按外标法计算含量。 2.3 干燥工艺优选 2.3.1单因素实验方法以干燥物中黄芩苷的损失率为评价指标，分别进行常压干燥、减压干燥、微波干燥试验。 2.3.2试验结果见表格1 表1 实验结果 干燥方法干燥物性状黄芩苷损失率（%） 减压干燥棕褐色 10.03 常压干燥黑褐色 15.92 微波干燥棕褐色 6.48 2.3.3结果分析由表1的结果可知，微波干燥的黄芩苷损失率最低，故干燥工艺中微波干燥是最佳干燥方法。 3.讨论 本实验通过单因素实验分别采用三种不同的干燥方法对黄芩提取物进行干燥工艺的优化。最终确定微波干燥方法是最佳干燥方法。为黄芩提取物的研究开发提供了理论依据。 【参考文献】 [1] 丁芳林;张雯杰;陈波;姚守拙;正交法优化超声醇提黄芩活性成分研究[J];湖南中医药大学学报;2008年03期 [2] 宋承富;叶萍;黄芩提取物工艺研究[J];中华中医药学刊;2011年03期 [3] 李欣;魏朔南;黄芩的生物学研究进展[J];中国野生植物资源;2006年06期
乳清蛋白粉介绍
乳清蛋白粉介绍 一、乳清蛋白粉 吉为是有效保证蛋白质的吸收与利用，加速肌肉生长与恢复生产出来乳清蛋白粉；适合增肌减脂的人群。 乳清蛋白粉是采用先进工艺从牛奶分离提取出来的珍贵蛋白质，以其纯度高、吸收率高、氨基酸组成最合理等诸多优势被推为“蛋白之王”。 乳清蛋白是一类利用现代化生产工艺由牛奶中提取的蛋白质，它不仅容易消化，而且有很高代谢率，其有效利用率高，水解以后吸收很快，在几分钟内氮可在肌肉内达到峰值，并可以提供大量的必需氨基酸，其氨基酸组成模式与骨骼肌中的氨基酸组成模式几乎完全一致，极其容易被人体所吸收。 良好的营养是保证机体健康和提高运动能力的物质基础。只有将运动与营养有机结合，才会更好地促进健康状况和提高运动能力。运动员通常都会直接冲饮乳清蛋白粉，或食用含有乳清蛋白的运动饮料和营养棒等产品，保证优质的蛋白质充足供给，提高运动表现和全面健康水平。经过深入的研究，乳清蛋白被证明是可以增强运动表现和改善运动适应性的非常有限的几种营养补充物之一。与其他蛋白质来源相比，乳清蛋白可以加快身体组织中蛋白质的合成并提高净蛋白获得率，应该是运动人群首选的优质膳食蛋白质。 二、乳清蛋白粉作用 为人体提供必需的蛋白质营养 蛋白质是人体必需的营养素，占人体总重量的17%左右，它是组成体内细胞、各种组织的材料，离开蛋白质，生命是没有办法存在的。人体化学反应需要的酶、维持机体免疫力的抗体、调节体内各组织之间关系的激素等等，蛋白质是它们必须的组成物质。身体的抵抗力、新陈代谢的反应过程、机体组织的修复这些维持人体健康的过程，都需要蛋白质的参与。蛋白粉保障了人体正常的生理需求。人体得不到充足的蛋白质营养，会影响正常的生长发育和智力发育。蛋白质所具有的这些作用也就是补充蛋白粉的目的所在。 维持皮肤和组织器官的正常 人体中有一个对皮肤和组织器官非常重要的大分子：胶原蛋白。而胶原蛋白是人体中含量最为丰富的蛋白质，它是组成细胞外基质最为重要的成分。胶原蛋白对各种损伤组织的修复作用很重要，而胶原蛋白对皮肤的作用更为重要，因为皮肤70%都是由胶原蛋白组成的，它对维持皮肤的健康和年轻有着至关重要的作用。所以如果人体得不到充足的蛋白质补充，会影响到皮肤的正常代谢，加速衰老。 避免一些摄入动物蛋白引起的危害 在人们日常的饮食中获取很多的动物蛋白，而动物蛋白会提高血浆胆固醇的含量，血浆胆固醇含量过高会诱发动脉硬化和心脏病，还有如果是糖尿病患者，摄入动物蛋白会加重肾脏的负担。这时候，就可以利用植物性蛋白粉来补充平时所需的蛋白质。比如大豆蛋白为主要成分的蛋白粉可以有效的降低血浆胆固醇的含量，减轻动物蛋白对人体中肾脏的危害，而且大豆蛋白还可以有效的预防动脉
10% 阿莫西林可溶性粉检验SOP
GMP管理文件 一、目的：建立阿莫西林可溶性粉检验的标准操作规程，保证正确操作。 二、依据：《阿莫西林可溶性粉内控质量标准》。 三、适用范围：适用于阿莫西林可溶性粉的检验。 四、责任者：QC检验员 五、正文： 1．检验项目和指标 2．检验方法： 除特别注明外，试验中所用试剂为分析纯试剂，水为纯化水，仪器设备为一般实验室仪器设备。 2.1 性状 取供试品5袋，肉眼在自然光下观察颜色，为白色或类白色粉末，则判定该项合格。 2.2鉴别 2.2.1方法 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。应符合规定，则判定该项合格。
2.3 溶液性：取本品50mg，加水100ml，搅拌，应溶解。则判定该项合格。 2.4 水分取本品，照水分测定法（详见水分测定法标准操作规程）测定，含水分不得过4.5%。则判定该项合格。 2.5 外观均匀度取本品适量置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑，则判定该项合格。 2.6 装量：照最低装量法(详见最低装量法标准操作规程)检查, 应为每袋装量98.0g-105.0g，平均装量不少于标示量100g，则判定该项合格。 2.7 含量测定: 2.7.1 试剂和溶液 磷酸盐缓冲液：取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液一定量，用氢氧化钠试液调节pH 值至5.0，即得。 0.05mol/L磷酸二氢钾溶液：取磷酸二氢钾3.27g，加水480ml，摇匀，即得。（用2mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0±0.1）。 乙腈 2.7.2 所用仪器 高效液相色谱仪 2.7.3 操作步骤：取本品0.3g，精密称定，加磷酸盐缓冲液（pH5.0）溶解并稀释至刻度，滤过，精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取阿莫西林对照品30mg，同法测定。 2.7.4 计算公式 供试品含量（%）= A样×M对×对照品的含量×样品的稀释倍数×100% A对×M样×标示量×对照品的稀释倍数 相对偏差= ％＋ － 100 B A B A 2.7.5 结果判定：供试品含量为标示量的92.0～110.0%，相对偏差不得过2.0%，则判定该项合格。 3．验收规则 3.1 本品由质量检验部门检验，转入合格品贮藏区和出厂的本品均应符合内控质量标准，每批出厂的本品都应附有产品合格证。
芩提取物工艺规程
1. 产品简介： 【中文名】黄芩提取物 【汉语拼音名】Huangqin Tiquwu 【英文名】SCUTELLARIA EXTRACT 【类别】黄芩提取物 【规格】每桶25kg 【性状】本品为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根经加工制成的提取物。 【批准文号】 【有效期】二年 【贮藏】密封，置阴凉处。 2.处方和依据： 3.2.1 处方： 2.2 依据：《中国兽药典》2010年版二部550页 3.
4.制备方法 取黄芩，加水煎煮2次，第一次8倍量水，浸渍90分钟后升温至100℃，
煎煮1.5小时；第二次6倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，浓缩至适量，浓缩液用2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.0～2.0，80℃保温30分钟，静置12小时，沉淀物加适量水搅匀，用40%氢氧化钠溶液调pH至7.0，加等量乙醇，搅拌使溶解；滤过，滤液用盐酸调节pH值至1.0～2.0，60℃保温静置30分钟；沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至pH值至7.0，挥尽乙醇，减压干燥，即得。 5. 生产操作过程及工艺技术条件 5.1 提取过程 5.1.1 领料 方法与条件： 按“生产指令”到中药原料库领料，领料员和仓库保管员在QA监督下根据配料单的数量依次准确称量、复核，外面标明品名、批号、称量日期、使用人签名等，并作好详细记录。 每次提取量：黄芩净药材200kg 5.1.2 煎煮 黄芩采用水煎煮方法，将净药材倒进提取罐内（注意投料要松紧均匀，便于煎煮），然后加入8倍量水，浸渍90分钟后煎煮，按照“提取罐标准操作规程”进行操作，通蒸汽，升温，自提取罐内液体开始沸腾时记录煎煮时间，保持微沸90分钟，煎煮液经滤过放入贮液罐内。剩下的滤渣再加入6倍量饮用水，再次煎煮，自溶液沸腾起开始记录时间，保持微沸90分钟后，煎煮液经滤过放入贮液罐。 要点：（1）投料核对。提取车间人员应具有识别中药材的能力。领料及投料必须有人复核，称量器具必须校验复核。验收及投料过程中如发现有不符合工艺要求或质量标准的药材，应立即通知车间主任解决。 （2）煮提参数控制（温度、时间）。煎煮时间以溶液开始沸腾时计算，煎煮过程中时刻注意各种压力表，防止锅内液体溢出。 （3）搅拌效果。 （4）提取罐的投量料控制（所加药材和水的总体积不宜超过提取罐体积的三分之二）。 5.1.3 过滤 煎煮液经80目筛网过滤，滤液放入贮液罐内。合并二次滤液，收液不少
乳清蛋白粉工艺规程.
安徽哈博药业有限公司
文件编号 STP-GY-TY-010-00 页 码 审 核 者 审核日期 共8页 起 草 者 起草日期 分发部门 变更记录 调配型乳清蛋白粉生产工艺规程
STP-GY-TY-010-00
颁发部门 生产技术部 执行日期 批 准 者 批准日期
生产技术部、质量部、生产车间管理人员及车间各操作人员
变更原因及目的 目 的：建立乳清蛋白粉（固体饮料）生产工艺规程，以便提供生产车间进行操作的依据。 范 围：适用于本公司的乳清蛋白粉（固体饮料）的生产和质量检查。
责任人：生产技术部、质量部、生产车间管理人员及车间各操作人员。 内容 ：
目录
1 2 3 4 5 产品概述 ................................................................................................................................................................2 产品原辅料配方 ....................................................................................................................................................2 包装材料清单 ........................................................................................................................................................2 工艺流程图 ......................................................................................................................................................3 操作过程及工艺条件 ............................................................................................................................................4 5.1、各步操作前应检查与准备 .......................................................................................................................4 5.2、生产操作过程 ...........................................................................................................................................4 5.3、工序结束后清场 .......................................................................................................................................5 5.4 成品检验和入库 ..........................................................................................................................................5 6 生产环境洁净度要求 ............................................................................................................................................5 7 关键工序的质量、卫生关键控制点 ....................................................................................................................5 8 中间产品质量标准 ................................................................................................................................................6 9 成品质量标准及检验规则 ....................................................................................................................................6 10 生产场所和所用主要设备 ..................................................................................................................................6 11 技术经济指标及物料平衡的计算.......................................................................................................................6 11.1 技术、经济指标 .......................................................................................................................................7 11.2 物料平衡 ...................................................................................................................................................7 11.3 需进行物料平衡计算的主要工序............................................................................................................7 11.4 物料平衡计算单位 ...................................................................................................................................7 11.5 数据处理 ...................................................................................................................................................8
第 1 页 共 8 页