化学合成类制药工业水污染物排放标准(2017年最新版)
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化学合成类制药工业水污染物排放标准(2017年
最新版)
前言
为贯彻《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民共和国海洋环境保护法》、《国务院关于落实科学发展观加强环境保护的决定》等法律法规和《国务院关于编制全国主体功能区规划的意见》，保护环境，防治污染，促进制药工业生产工艺和污染治理技术的进步，制定本标准。
本标准根据化学合成类制药工业生产工艺及污染治理技术的特点，规定了化学合成类制药工业水污染物的排放限值、监测和监控要求，适用于化学合成类制药生产企业水污染的防治和管理。
为促进区域经济与环境协调发展，推动经济结构的调整和经济增长方式的转变，引导化学合成类制药工业生产工艺和污染治理技术的发展方向，本标准规定了水污染物特别排放限值。
化学合成类制药工业企业排放大气污染物(含恶臭污染物)、环境噪声适用相应的国家污染物排放标准，产生固体废物的鉴别、处理和处置适用国家固体废物污染控制标准。
自本标准实施之日起，化学合成类制药工业企业的水污染物排放控制按本标准的规定执行，不再执行《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)中的相关规定。
本标准为首次发布。
本标准由环境保护部科技标准司组织制订。
本标准起草单位：哈尔滨工业大学、河北省环境科学研究院、环境保护部环境标准研究所。
本标准环境保护部2008 年4 月29 日批准。
本标准自2008 年8 月1 日起实施。
本标准由环境保护部解释。
化学合成类制药工业水污染物排放标准
1 适用范围
本标准规定了化学合成类制药工业水污染物的排放限值、监测和监控要求以及标准的实施与监督等相关规定。
本标准适用于化学合成类制药工业企业的水污染防治和管理，以及化学合成类制药工业建设项目环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收及其投产后的水污染防治和管理。本标准也适用于专供药物生产的医药中间体工厂(如精细化工厂)。与化学合成类药物结构相似的兽药生产企业的水污染防治与管理也适用于本标准。
本标准适用于法律允许的水污染物排放行为。新设立的化学合成类制药工业企业的选址和特殊保护区域内现有污染源的管理，按照《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民共和国海洋环境保护法》和《中华人民共和国环境影响评价法》等法律的相关规定执行。
本标准规定的水污染物排放控制要求适用于企业向环境水体的排放行为。
企业向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，有毒污染物总镉、烷基汞、六价铬、总砷、总铅、总镍、总汞在本标准规定的监控位置执行相应的排放限值;其他污染物的排放控制要求由企业与城镇污水处理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准，并报当地环境保护主管部门备案;城镇污水处理厂应保证排放污染物达到相关排放标准要求。
2018年高考化学真题分类汇编专题17 有机化学合成与推断(选修)
1．【2018新课标1卷】化合物W可用作高分子膨胀剂，一种合成路线如下： 回答下列问题： （1）A的化学名称为________。 （2）②的反应类型是__________。 （3）反应④所需试剂，条件分别为________。 （4）G的分子式为________。 （5）W中含氧官能团的名称是____________。 （6）写出与E互为同分异构体的酯类化合物的结构简式（核磁共振氢谱为两组峰，峰面积比为1∶1）______________。 （7）苯乙酸苄酯（）是花香型香料，设计由苯甲醇为起始原料制备苯乙酸苄酯的合成路线__________（无机试剂任选）。 【答案】氯乙酸取代反应乙醇/浓硫酸、加热C12H18O3羟基、醚键 、
【解析】分析：A是氯乙酸与碳酸钠反应生成氯乙酸钠，氯乙酸钠与NaCN发生取代反应生成C，C水解又引入1个羧基。D与乙醇发生酯化反应生成E，E发生取代反应生成F，在催化剂作用下F与氢气发生加成反应将酯基均转化为醇羟基，2分子G发生羟基的脱水反应成环，据此解答。 （7）根据已知信息结合逆推法可知合成苯乙酸卞酯的路线图为 。 点睛：本题考查有机物的推断和合成，涉及官能团的性质、有机物反应类型、同分异构体的书写、合成路线设计等知识，利用已经掌握的知识考查有机合成与推断、反应条件的选择、物质的结构简式、化学方程式、同分异构体的书写的知识。考查学生对知识的掌握程度、自学能力、接受新知识、新信息的能力；考查了学生应用所学知识进行必要的分析解决实际问题的能力。有机物的结构、性质、转化、反应类型的判断、化学方程式和同分异构体结构简式的书写及物质转化流程图的书写是有机化学学习中经常碰到的问题，掌握常见的有机代表物的性质、各类官能团的性质、化学反应类型、物质反应的物质的量关系与各类官能团的数目关系，充分利用题目提供的信息进行分析、判断是解答的关键。难点是设计合成路线图时有关信息隐含在题干中的流程图中，需要学生自行判
2019年安徽中考化学试卷解析
2019年安徽中考化学试卷解析 注意事项：认真阅读理解，结合历年的真题，总结经验，查找不足！重在审题，多思考，多理解！ 【一】本大题一共10小题、每题2分、共20分、每题的4个选项中只有1个符合题意， 请将选出的选项序号填入下面的答题表内、 1、〔2018?安徽〕我省环保部门按新修订的《环境空气质量标准》，着力做好细颗粒物〔PM2.5〕和臭氧〔O3〕等新增指标的监测、以下说法正确的选项是〔〕 A、燃烧植物秸秆不会造成大气污染 B、吸入细颗粒物对人体健康没有危害 C、化学在环境监测和保护中起重要作用 D、臭氧〔03〕是一种氧化物 考点：空气的污染及其危害。 分析：A、根据燃烧植物秸秆的危害考虑；B、根据吸入细颗粒物对人体的危害考虑；C、根据化学做的贡献考虑；D、根据氧化物的特点考虑、 解答：解：A、燃烧植物秸秆能产生大量的空气污染物，不完全燃烧还会产生碳等固体颗 粒，故A错； B、吸入细颗粒物会造成人体的肺病和气管病的发生，故B错； C、可以利用化学知识检测环境的污染情况并能解决污染状况，故C正确； D、氧化物必须由两种元素组成，臭氧由一种元素组成，属于单质，故D错、 应选C、 点评：解答此题关键是要知道燃烧植物秸秆的危害，吸入细颗粒物会造成人体的肺病和气 管病的发生，知道氧化物的特点、 2、〔2018?安徽〕以下几种常见的食物中，维生素含量最丰富的是〔〕 A、米饭 B、苹果 C、蛋糕 D、大馍 考点：食品、药品与健康食品中的有机营养素。 专题：化学与生活健康。 分析：根据六大营养素的种类、食物来源等进行分析解答即可、 解答：解：A、米饭中富含淀粉，淀粉属于糖类，应选项错误、 B、苹果中富含有维生素，应选项正确、 C、蛋糕是以面粉、鸡蛋、白糖、油脂等为原料，富含糖类、蛋白质、油脂等，应选项错误、 D、大馍中富含富含淀粉，淀粉属于糖类，应选项错误、 应选B、 点评：此题很简单，掌握各种营养素的生理功能、食物来源、缺乏症、摄入时的考前须知 等内容是正确解答此类题的关键、 3、〔2018?安徽〕C3N4是一种新型材料，它的硬度比金刚石还高，可做切割工具、在C3N4中，C的化合价为+4，那么N的化合价是〔〕 A、+5 B、+3 C、+1 D、﹣3 考点：有关元素化合价的计算。 专题：化学式的计算。 分析：根据在化合物中正负化合价代数和为零，结合C3N4的化学式进行解答此题、 解答：解：根据题意，C的化合价为+4，设氮元素的化合价是x，根据在化合物中正负化合价代数和为零，可得〔+4〕×3+4x=0，那么x=﹣3、
化学制药工艺学期末复习资料-
清洁技术用化学原理和工程技术来减少或消除对环境有害的原辅材料、催化剂、溶剂、副产物；设计并采用更有效、更安全、对环境无害的生 产工艺和技术。 全合成药物由简单原料经过一系列化学反应和物理处理过程制得的途径。半合成药物由一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的途径。 类型反应法指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。 分子对称法具有分子对称性的药物可由分子中两个相同的分子合成制得的思考方法。 追溯求源法从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程逐步逆向推导进行寻源的思考方法。 模拟类推法对化学结构复杂、合成路线设计困难的药物，可模拟类似化合物的合成方法进行合成路线设计。 一勺烩（一锅合成） 在合成步骤变革中，若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一 步反应影响不大时，可将两步或几步反应按顺序，不经分离，在同 一反应罐中进行。 简单反应由一个基元反应组成的化学反应称为简单反应。 复杂反应两个和两个以上基元反应构成的化学反应则称为复杂反应 单分子反应只有一分子参与的基元反应。 双分子反应当相同或不同的两分子碰撞时相互作用而发生的反应。 零级反应反应速率与反应物浓度无关，仅受其他因素影响的反应。 可逆反应两个方向相反的反应同时进行的复杂反应。 平行反应反应物同时进行几种不同的化学反应 溶剂化效应指每一个溶解的分子或离子，被一层溶剂分子疏密程度不同地包围着的现象。 催化剂某一种物质在化学反应系统中能改变化学反应速度，而本身在化学反应前后化学性质没有变化，这种物质称之为催化剂。 固定化酶将酶制剂制成既能保持其原有的催化活性、性能稳定、又不溶于水的固形物。 外消旋化合物其晶体是R、S两种构型对映体分子的完美有序的排列，每个晶核包含等量的两种对映异构体。 外消旋混合物等量的两种对映异构体晶体的机械混合物，总体上没有光学活性，每个晶核仅包含一种对映异构体。 原子经济反应使原料中的每一个原子都转化成产品，不产生任何废弃物和副产品，实现“零“排放。 清污分流指将清水与废水分别用不同的管路或渠道输送、排放、贮留，以利于清水的循环套用和废水的处理。 活性污泥法活性污泥是由好氧微生物及其代谢和吸附的有机物和无机物组成的生物絮凝体。
化学制药
一、名词解释 1、化学全合成工艺 2、追溯求源法 3、中试放大 4、生物耗氧量（BOD） 5、中试放大 二、填空 1制药工业是一个___________________高技术产业，研究开发___________________和不断改进___________________是当今世界各国制药企业在竞争中求得生存与发展的基本条件 2药物分子中具有______________等碳—杂键的部位，乃是该分子的拆键部位，亦即其合成时的连接部位。 3应用类型反应法进行药物或中间体的工艺设计时，如果功能基的形成与转化的单元反应排列方法出现两种或两种以上不同安排时，不仅需要从理论上___________________，而且还要从实践上____________________________等进行实验研究，经过实验设计及选优方法遴选，反复比较来选定。 4对于___________________衍生物的合成设计，常可通过查阅有关文献专著、综述或化学文献，找到若干可供_____________的方法。 5制药工业中常用的搅拌器形式有____________、_____________、___________________、___________________。 6催化反应分为___________________和___________________ 7中试放大的研究方法有：、___________________ 、___________________、___________________、___________________。 8___________________可以加速传热和传质过程，减少物料团之间温度差、浓度差，从而有利于化学反应。 9“三废”指的是___________________、___________________、___________________。 10抗炎药布洛芬的分子式是___________________，结构式是________________，相对分子质量是___________________ 三、单项选择题（下列各题有A、B、C、D 四个备选答案，请选择一个最佳答案） 1最理想的工艺路线是（） A. 直线型 B.交叉型 C. 汇聚型 D. 对称型 从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在（） A. 前头 B.中间 C. 后边 D. 都可 2可逆反应属于（） A. 复杂反应 B. 平行反应 C. 基元反应 D. 简单反应 3在溶剂的作用描述中，不正确的是（） A. 使反应分子能够分布均匀、增加分子间碰撞和接触的机会、有利于传热和散热。 B. 溶剂必须是易挥发的 C. 溶剂必须是惰性的，不能与反应物或生成物反应 D. 溶剂直接影响化学反应的反应速度、反应方向、反应深度、产品构型等 4属于质子性溶剂的是（） A. 乙酸 B.乙醚 C. DMF D.二氧六环 5压力对反应的影响，不包括（）
安徽省2017年中考化学试卷 及参考答案
安徽省2017年中考化学试卷 一、选择题 1. 化学在生产、生活中应用广泛，下列过程属于化学变化的是（ ） A . 海水晒盐 B . 活性炭净水 C . 煤制煤气 D . 干冰降雨 2. “珍惜资源、爱护环境”是每位公民应尽的义务，下列相关做法错误的是（ ） A . 我国稀土金属储量世界第一，可以任意开发利用 B . 研发秸秆综合利用技术，避免因直接焚烧而造成大气污染 C . 利用二氧 化碳捕捉技术，减少因二氧化碳引起的“温室效应” D . 改造城市排水管网，实现雨水和生活污水的分流处理与利用 3. 在最新公布中文名称的元素中， 元素的相关信息如图所示，下列有关 的说法正确的是（ ） A . 元素符号为uUO B . 原子序数为118 C . 原子的质子数为176 D . 相对原子质量为294g 4. 下列实验装置或操作正确的是（ ） A . 加热液体 B . 加入固体 C . 检查气密性 D . 收集氧气 5. 生活习惯直接影响人体健康．小明同学一家人的下列饮食习惯科学合理的是（ ） A . 小明长期偏食“洋快餐” B . 奶奶不忍浪费，即使食物霉变仍然食用 C . 妈妈为了保持身材，只吃蔬菜和水果 D . 爸爸喜爱运 动，大量出汗后常饮用含无机盐的饮料 6. 建立模型是学习化学的重要方法，下列有关模型正确的是（ ） A . 原子结构模型 B . 物质分类模型 C . 燃烧条件模型 D . 空气组成模型 7. 据报道，我国科学家发现一种氦钠化合物（化学式为Na He ），下列说法正确的是（ ） A . Na He 中Na 为+1价，He 为﹣1价 B . Na He 中Na 、He 元素的质量比为2：1 C . Na He 中既含金属元素，也含非金属元素 D . 稀有气体都很稳定，不与任何物质反应 8. 科学家发现，利用催化剂可有效消除室内装修材料释放的甲醛，其反应的微观示意图如下，下列有关该反应的说法正确的是（ ） A . 属于置换反应 B . 可解决甲醛带来的室内空气污染问题 C . 其中甲醛属于氧化物 D . 化学方程式为：HCO+O =CO +H O 9. 下列实验事实不能作为相应观点的证据的是（ ） 2222222
(完整版)2017年安徽中考化学试题及答案
安徽省2018年初中毕业学业考试 化学试题 注意事项： 1．本卷共三大题16小题，满分60分。化学与物理的考试时间 共120分钟。 2．可能用到的相对原子质量：H-1 C-12 0-16 Na-23 Al-27 Fe-56 Cu-64zYNzpBpEy4 一、本大题包括10小题。每小题2分，共20分。每小题的4个选项中只有1个符合题意，请将选出的选项序号填入下面的答题表内。zYNzpBpEy4 题 12345678910 号 答 案 1．我省环保部门按新修订的《环境空气质量标准》，着力做好细颗 粒物(PM2．5>和臭氧
A．M饭 B．苹果 C．蛋糕 D．大馍zYNzpBpEy4 3．C3 N4是一种新型材料，它的硬度比金刚石还高，可做切割工 具。在C3N4中，C的化合价为+4，则N的化合价是zYNzpBpEy4 A．+5 B．+3 C．+1 D．-3zYNzpBpEy4 4．三甲醚
中国化学制药的前世今生
中国化学制药的前世今生 1、萌芽与初生 中国化学制药工业萌芽于20世纪初叶，伴随着民族工业的兴起而在中国本土出现，但到共和国建国初期，我国化学制药工业基础仍非常薄弱，大部分原料药完全依赖进口，只能加工生产简单的制剂。 新中国成立之后，针对西方的封锁，国家确立了优先发展原料药为主的方针，着重研制发展急需的抗生素、抗病毒和维生素等多种急需药物，并以国家重点建设的原料药厂为核心（出于战备考量，大都布局在非中心城市），按照“三线”建设要求在各省市布局发展骨干药厂，逐步形成了一个独立自主、自给自足的化学制药工业体系。 这一阶段的重心是解决“有没有”的问题，与当时迅猛发展的国际医药科技产业相比，低水平显而易见。 2、从单一国有走向多种所有制充分竞争的产业化发展阶段 1978年我国启动了市场经济的改革和开放，全球领先的制药企业纷纷被引进，既带来了先进的产品、先进的生产与质量管理理念和技术，也带来了全新的营销发展模式和临床使用经验，同时也在客观上为本土产业培育了大批人才，当时的“西安杨森”在业内就有中国医药界“黄埔军校”的美誉，为本土医药产业的全方位发展提供了各层级人力资源的保障。 随着我国医药领域的全面放开，大量的资金与人才涌入，“全民卖药”、“全民办厂”成为一种潮流。虽然出现了许多质量和营销乱象，并因改革的不同步、体制中的矛盾和法制的不健全等因素产生了诸多发展中的问题，
但当全球现代医药产业百年的发展进程，被中国浓缩到十几年的高速发展中，所有各国都曾出现过的问题也就陆续集中表现出来，并不足为奇。客观的来说，没有国际、国内大量的外部资金与管理人才的进入，没有面对近乎空白市场所激发出的创业热情，也就没有所谓“中国奇迹”的高速增长，使得上世纪70年代至本世纪初，中国医药工业的增速一直保持在20%左右，远高于国际平均发展速度。也正是在这“浓缩快进”的过程中集中暴露出大量的问题，才一步一步地倒逼推动着我国药品监管体系逐步成型、法制逐步健全。 到2007年我国已经能够生产1500种原料药，2008年已成为世界最大的原料药出口国和产量世界第一的制剂生产国，2011年成为世界第五大药品市场，临床所需的基础药品供应基本得到了满足。但到“新医改”元年的2009年前后，按产量计，国内企业生产供应的药品97%以上还是无专利异议的仿制药品种。此时的监管法规体系、公平交易的市场环境、医药企业的理念意识与产品质量控制水平依然和国际先进水准存在明显的差距。 3、医改与产业结构调整 改革开放掀起各行各领域的创富热情，坚持公立的医疗服务和全面放开的药业也无可避免地被“靠山吃山”致富奔小康的洪流裹挟到一起。传统劳保制度和农村合作医疗瓦解，新社会保障制度建设所面对的各种压力，让“医与药共同致富”逐渐成为改革的焦点问题。
三年高考化学真题分类汇编专题 有机化学合成与推断(选修)
1．【2017新课标1卷】（15分） 化合物H是一种有机光电材料中间体。实验室由芳香化合物A制备H的一种合成路线如下： 已知： 回答下列问题： （1）A的化学名称是__________。 （2）由C生成D和E生成F的反应类型分别是__________、_________。 （3）E的结构简式为____________。 （4）G为甲苯的同分异构体，由F生成H的化学方程式为___________。 （5）芳香化合物X是F的同分异构体，X能与饱和碳酸氢钠溶液反应放出CO2，其核磁共振氢谱显示有4种不同化学环境的氢，峰面积比为6∶2∶1∶1，写出2种符合要求的X的结构简式____________。 （6）写出用环戊烷和2–丁炔为原料制备化合物的合成路线________（其他试剂任选）。2．【2017新课标2卷】（15分）
化合物G是治疗高血压的药物“比索洛尔”的中间体，一种合成G的路线如下： 已知以下信息： ①A的核磁共振氢谱为单峰；B的核磁共振氢谱为三组峰，峰面积比为6∶1∶1。 ②D的苯环上仅有两种不同化学环境的氢；1 mol D可与1 mol NaOH或2 mol Na反应。 回答下列问题： （1）A的结构简式为____________。 （2）B的化学名称为____________。 （3）C与D反应生成E的化学方程式为____________。 （4）由E生成F的反应类型为____________。 （5）G的分子式为____________。 （6）L是D的同分异构体，可与FeCl3溶液发生显色反应，1 mol的L可与2 mol的Na2CO3反应，L共有______种；其中核磁共振氢谱为四组峰，峰面积比为3∶2∶2∶1的结构简式为___________、____________。 3．【2017新课标3卷】（15分） 氟他胺G是一种可用于治疗肿瘤的药物。实验室由芳香烃A制备G的合成路线如下： 回答下列问题： （1）A的结构简式为____________。C的化学名称是______________。 （2）③的反应试剂和反应条件分别是____________________，该反应的类型是__________。
2017年安徽省中考化学试卷及答案
2017年安徽省初中学业水平考试 化学 可能用到的相对原子质量：H—1 He—4 O—16 Na—23 Cl—35.5 K—39 一、本大题包括10小题，每小题2分，共20分。每小题的4个选项中只有1个符合题意。 1.化学在生产、生活中应用广泛。下列过程属于化学变化的是（） A.海水晒盐 B.活性炭净水 C.煤制煤气 D.干冰降雨 2.“珍惜资源、爱护环境”是每位公民应尽的义务。下列相关做法错误的是（） A.我国稀土金属储量世界第一，可以任意开发利用 B.研发秸秆综合利用技术，避免因直接焚烧而造成大气污染 C.利用二氧化碳捕捉技术，减少因二氧化碳引起的“温室效应” D.改造城市排水管网，实现雨水和生活污水的分流处理与利用 3.在最新公布中文名称的元素中，元素的相关信息如图所示。下列有关的说法正确的是（） A.元素符号为OG B.原子序数为118 C.原子的质子数为176 D.相对原子质量为294 g 4.下列实验装置或操作正确的是（） A.加热液体 B.加入固体 C.检查气密性 D.收集氧气 5.生活习惯直接影响人体健康。小明同学一家人的下列饮食习惯科学合理的是（） A.小明长期偏食“洋快餐” B.奶奶不忍浪费，即使食物霉变仍然食用 C.妈妈为了保持身材，只吃蔬菜和水果 D.爸爸喜爱运动，大量出汗后常饮用含无机盐的饮料 6.建立模型是学习化学的重要方法。下列有关模型正确的是（）
A.原子结构模型 B.物质分类模型 C.燃烧条件模型 D.空气组成模型 7.据报道，我国科学家发现一种氦钠化合物（化学式为Na2He）。下列说法正确的是（） A.Na2He中Na为+1价，He为-1价 B.Na2He中Na、He的质量比为2∶1 C.Na2He中既含金属元素，也含非金属元素 D.稀有气体都很稳定，不与任何物质反应 8.科学家发现，利用催化剂可有效消除室内装修材料释放的甲醛，其反应的微观示意图如下。下列有关该反应的说法正确的是（） A.属于置换反应 B.可解决甲醛带来的室内空气污染问题 C.其中甲醛属于氧化物 D.化学方程式为：HCO+O2==CO2+H2O 9.下列实验事实不能作为相应观点的证据的是（） 10.地球深处的水处于超临界状态，称为超临界水。下图为某压强下CaCl2和NaCl在超临界水中的溶解度曲线，该压强下，下列说法正确的是（）
2018年化学制药行业分析报告
2018年化学制药行业分析报告 2018年3月
正文目录 一、新药研发成本攀升和专利悬崖助推CMO行业发展 (5) （一）医药合同外包贯穿整个医药生命周期 (5) （二）CMO能显著降低制药企业成本，提高生产效率 (6) （三）多驱动因素助力CMO发展 (8) 1、新药研发成本攀升，成功率不断下降 (8) 2、专利悬崖冲击制药企业 (13) 3、中小型研发企业的不断增加为CMO企业提供新机会 (15) （四）CDMO和产业链延伸是未来发展的方向 (16) 1、产业链不断延伸：临床前CRO及API业务 (17) 2、参与方式的变化：CDMO（医药定制研发生产） (18) 二、全球CMO市场分散，向新兴市场转移 (19) （一）全球CMO市场增速较快 (19) （二）CMO行业集中度低，整体向中国印度转移 (20) 三、国内CMO市场快速发展，MHA和快速审批进一步助推 (24) （一）国内市场占比不断提高 (24) （二）多优势加速国内CMO行业发展 (26) （三）多重政策共同驱动CMO行业发展 (28) 1、药品上市许可持有人制度试点方案（MAH）加速商业化订单承接 (28) 2、优先审批为海外创新药的CMO供应商打开了成长空间 (33) 四、多因素共同打造核心竞争力 (35) 五、国内CDMO巨头各有千秋 (38) （一）相较国外CMO巨头，国内公司发展可观 (38) （二）凯莱英（002821.SZ） (40) （三）博腾股份（300363.SZ） (44) （四）合全药业（832159.OC） (45) 六、风险提示 (48) （一）创新药物投入及外包比例不及预期 (48) （二）临床前期阶段项目风险 (48) （三）商业化阶段项目风险 (49) （四）知识产权风险 (49)
化学合成类制药工业水污染排放标准
化学合成类制药工业水污染物排放标准 （GB 21904－2008，自2008-08-01起实施）【收藏】 Discharge standards of water pollutants for pharmaceutical industry Chemical synthesis products category 前言 为贯彻《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民共和国海洋环境保护法》、《国务院关于落实科学发展观加强环境保护的决定》等法律法规和《国务院关于编制全国主体功能区规划的意见》，保护环境，防治污染，促进制药工业生产工艺和污染治理技术的进步，制定本标准。 本标准根据化学合成类制药工业生产工艺及污染治理技术的特点，规定了化学合成类制药工业水污染物的排放限值、监测和监控要求，适用于化学合成类制药生产企业水污染的防治和管理。 为促进区域经济与环境协调发展，推动经济结构的调整和经济增长方式的转变，引导化学合成类制药工业生产工艺和污染治理技术的发展方向，本标准规定了水污染物特别排放限值。 化学合成类制药工业企业排放大气污染物（含恶臭污染物）、环境噪声适用相应的国家污染物排放标准，产生固体废物的鉴别、处理和处置适用国家固体废物污染控制标准。 自本标准实施之日起，化学合成类制药工业企业的水污染物排放控制按本标准的规定执行，不再执行《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）中的相关规定。 本标准为首次发布。 本标准由环境保护部科技标准司组织制订。 本标准起草单位：哈尔滨工业大学、河北省环境科学研究院、环境保护部环境标准研究所。 本标准环境保护部2008 年4 月29 日批准。 本标准自2008 年8 月1 日起实施。 本标准由环境保护部解释。 化学合成类制药工业水污染物排放标准 1 适用范围 本标准规定了化学合成类制药工业水污染物的排放限值、监测和监控要求以及标准的实施与监督等相关规定。 本标准适用于化学合成类制药工业企业的水污染防治和管理，以及化学合成类制药工业建设项目环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收及其投产后的水污染防治和管理。本标准也适用于专供药物生产的医药中间体工厂（如精细化工厂）。与化学合成类药物结构相似的兽药生产企业的水污染防治与管理也适用于本标准。
2017安徽中考化学试题及答案Word版
2018年安徽省初中毕业学业考试 化学试题 注意事项 1、本卷共三大题16小题，满分60分。化学与物理的考试时间共120分钟。 2、可能用到的相对原子量：H—1 C—12 O —16 Na— 23 Al—27 Fe—56 Ca—40 FAd87UrpFt 一、本大题包括10小题，每题2分，共20分。每小题的4个选项中只有一个符合题意，请将选出的选项序号填入下面的答题表内。FAd87UrpFt 1、我省环保部门按新修订的《环境空气质量标准》，着力做好细颗粒物 3、C3N4是一种新型材料，它的硬度比金刚石还高，可做切割工具。在C3N4中，C 的化合价为+4，则N的化合价是 FAd87UrpFt A、+5 B、+3 C、+1 D、—3 4、二甲醚 安徽省2017年中考化学试题注意事项： 1.化学试卷共三大题16小题，满分60分，化学与物理的笔试时间共120分钟。 2.试卷包括“答题卷”和“试题卷”两部分，试题卷共四页，答题卷共两页。 3.请务必在“答题卷”上答题，在“试题卷”上答题是无效的。 4.考试结束后请将“答题卷”和“试题卷一并交回”。 可能使用相对原子质量: H-1 He-4 O-16 Na-23 C1-35.5 K-39 一、本大题包括10小题，每小题2分，共20分。每小题的四个选项中有一个符合题意。 1. 化学在生产生活中应用广泛，下列过程属于化学变化的是（） A.海水晒盐 B.活性炭净水 C.煤制煤气 D.干冰降雨 2. “珍惜资源，保护环境”是每位公民应尽的义务，下列相关做法错误的是（） A.我国稀土储量世界第一，可以任意开发利用 B.研发秸秆综合利用技术，避免因直接焚烧造成大气污染 C.利用二氧化碳捕捉技术，减少我国二氧化碳引起的“温室效应” D.改造城市排水管网，实现雨水和生活用水的分流与处理 3. 在最新公布中文名称的元素，该元素相关信息如图所示。下列有说法正确的是（） A. 元素符号为uUO B. 原子序数为118 C. 原子的质数为176 D. 相对原子质量为294g 4. 下列实验装置或操作正确的是（） A.加热液体 B.加入固体 C.检查气密性D、收集氧气 5. 生活习惯直接影响人体健康，小明同学一家人的下列饮食习惯科学合理的（） A.小明长期偏食“洋快餐” B.奶不忍浪费，即使食物霉变仍然用 C.妈为了保持身材，只吃蔬菜和水果 D.爸享受运动，大量出汗后常饮用含无机盐的饮料 6. 建立模型是学习化的重要方法，下列有些正确（） 7. 据报道，我国科学家发现一种氦钠化合物(化学式为Na2He)。下列说法正确的是（） A. Na2He中Na为+1 价，He 为-1价 B. Na2He中Na、He元素质量比为2:1 C. Na2He中既含金属元素，又含非金属元素 D.稀有气体很稳定，不与任何物质发生反应 8. 科学家发现，利用催化剂可有效消除室内装修材料释放的甲醛，其反应微观示意图如下。下列有关该反 应的说法正确是（） A.属于置换反应 B.可解决甲醛带来的室内空气污染问题 C.其中甲醛属于氧化物 D.化学方程式为：HCO+O2= CO2+H2O 9. 下列实验事实不能作为相应观点的证据是（） 1、化学制药工业的特点。 ⑴朝阳工业；⑵制药工业的发展速度往往高于整个行业的平均水平；⑶以新药研究与开发为基础的工业；⑷化学制药工业是利润比较高、专利保护周密、竞争激烈的工业。 2、什么是化学制药工艺学？ 化学制药工艺学是药物开发和生产过程中，设计和研究经济、安全、高效的化学合成工艺路线的一门科学；也是研究工艺原理和工业生产过程，制定生产工艺规程，实现化学制药生产过程最优化的一门科学。它是培养从事化学合成药物研制、工艺研究及工业生产的专门人才的主干课程。 1、药物合成工艺路线设计的五种方法及特点。P15-34 ⑴类型反应法：利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成路线设计的方法。类型反应法既包括各类化学结构的有机合成通法，又包括官能团的形成、转换或保护等合成反应。对于有明显结构特征和官能团的化合物，可采用这种方法。 ⑵分子对称法：对某些药物或者中间体进行结构剖析时，常发现存在分子对称性，具有分子对称性的化合物往往可由两个相同的分子经化学合成反应制得，或可以在同一步反应中将分子的相同部分同时构建起来。 ⑶追溯求源法：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行追溯寻源的方法，也称倒推法。首先寻找药物合成的最后一个结合点，考虑它的前体是什么和用什么反应得到，如此反复追溯求源直到最简单的化合物，即起始原料为止。起始原料应该是方便易得、价格合理的化工原料或天然化合物，最后是各步反应的合理排列与完整合成路线的确立。 ⑷模拟类推法：对化学结构复杂、合成路线设计困难的药物，可模拟类似化合物的合成方法进行合成路线设计。主要借鉴类似化合物合成经验和合成策略，由设想到查阅文献，然后经过试验改进的设计概念从而得到药物合成工艺。 ⑸逐步综合法：对于较为复杂的基本骨架结构和多功能的药物，可用逐步综合法。 2、平顶型反应和尖顶型反应。P38 平顶型反应：工艺操作条件要求不甚严格，稍有差异也不至于严重影响产品质量和收率，可减轻操作人员的劳动强度。 尖顶型反应：反应条件要求苛刻，条件稍有变化就会使收率下降，往往与安全生产技术、“三废”防治、设备条件等密切相关。 工业生产倾向采用平顶型类型反应。 遇到尖顶型反应如何处理：精密自动控制来实现。 3、直线方式和汇聚方式。P39 直线方式：一个由A、B、C、……J等单元组成的产物，从A单元开始，然后加上B，在所得的产物A-B上再加上C，如此下去，直到完成。 汇聚方式：先以直线方式分别构成A-B-C，D-E-F，G-H-I-J等各个单元，然后汇聚组装成所需产品。 汇聚方式的优点：⑴采用这一策略就有可能分别积累相当数量的A-B-C，D-E-F等等单元，当把重量大约相等的两个单元接起来时，可获得良好的收率；⑵即使偶然损失一个批号的中间体，如A-B-C单元，也不至于对整个路线造成灾难性损失。 4、一锅合成。P46 在合成步骤改变中，若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步的反应影响不大时，可将两步或几步反应按顺序，不经分离，在同一个反应器中进行，称为“一勺烩”或“一锅合成”。少了后续操作，提高效率。 制药工业水污染物排放标准化学合成类 适用范围 本标准适用于化学合成类制药工业企业的水污染防治和管理。标准也适用于专供药物生产的医药中间体工厂（如精细化工厂）。与化学合成类药物结构相似的兽药生产企业的水污染防治与管理也适用。 企业向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，有毒污染物总镉、烷基汞、六价铬、总砷、总铅、总镍、总汞在本标准规定的监控位置执行相应的排放限值；其他污染物的排放控制要求由企业与城镇污水处理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准，并报当地环境保护主管部门备案；城镇污水处理厂应保证排放污染物达到相关排放标准要求。 1 化学合成类制药废水的来源及特点 1.1 化学合成类制药废水来源 化学合成类制药工艺是根据配方，按部就班地进行各种化学反应来完成生产产品的。规模较大的化学合成类制药厂在不同的时期可能会生产不同的产品。一批合成药生产完成后，清洗设备，选用不同的原料，根据不同的配方，就可以生产不同的产品，因此也会产生不同的污染物。在化学合成工艺中，企业往往使用多种优先污染物作为反应和净化的溶剂，包括苯、氯苯、氯仿等。由于合成制药的化学反应过程千差万别，有简有繁，因此，排水点不好统一概括，但是也可以笼统地分为四类： (1) 母液类，包括各中结晶母液、转相母液、吸附残液等； (2) 冲洗废水，包括过滤机械、反应容器、催化剂载体、树脂!吸附剂等设备及材料的洗涤水； (3) 回收残液，包括溶剂回收残液、前提回收残液、副产品回收残液等； (4) 辅助过程排水及生活污水。 1.2 化学合成类制药废水特点 化学合成类制药废水与发酵类制药废水相比，化学合成类制药废水产生量小，并且污染物明确，种类也相对较少。其特点如下： (1) 水质成分复杂：医药产品生产流程长、反应复杂、副产物多、反应原料常为溶剂类物质或环状结构的化合物，使废水中的污染物组分繁多复杂，增加了废水的处理难度。 (2) 废水中污染物质含量高：制药工业生产过程本身大量使用各种化工原料，但由于多步反应、原料利用率低，大部分随废水排放，往往造成废水中的污染物含量居高不下。 (3) COD偏高：在制药工业中，COD在几万、几十万mg/L的废水是经常可以见到的。这是由于原料反应不完全所造成的大量副产物和原料或是生产过程中使用的人量溶剂介质进入废水体系中所引起的。 2014年10月《化学制药工艺学》自考复习资料 整理者:李玉龙 一、选择题 1、下列哪种反应不就是复杂反应的类型【A 】 A、基元反应 B、可逆反应 C、平行反应 D、连续反应 2、化学药物合成路线设计方法不包括【C 】 A、类型反应法 B、分子对称法 C、直接合成法 D、追溯求源法 3、下列方法哪项不就是化学药物合成工艺的设计方法【C 】 A、模拟类推法 B、分子对称法 C、平台法 D、类型反映法 4、化工及制药工业中常见的过程放大方法有【D 】 A、逐级放大法与相似放大法 B、逐级放大法与数学模拟放大法 C、相似放大法与数学模拟放大法 D、逐级放大\相似放大与数学放大 5、下列不属于理想药物合成工艺路线应具备的特点的就是【D 】 A、合成步骤少 B、操作简便 C、设备要求低 D、各步收率低 6、在反应系统中,反应消耗掉的反应物的摩尔系数与反应物起始的摩尔系数之比称为【 D 】 A、瞬时收率 B、总收率Ｃ、选择率D、转化率 7、用苯氯化制各一氯苯时,为减少副产物二氯苯的生成量,应控制氯耗以量。已知每l00 mol苯与40 mol氯反应,反应产物中含38 mol氯苯、l mol二氯苯以及38、61 mol未反应的苯。反应产物经分离后可回收60mol的苯, 损失l mol的苯。则苯的总转化率为【D 】 A、39% B、62% C 、88% D、97、5% 8、以时间“天”为基准进行物料衡算就就是根据产品的年产量与年生产日计算出产品的日产量,再根据产品的总收率折算出l天操作所需的投料量,并以此为基础进行物料衡算。一般情况下,年生产日可按【 C 】天来计算,腐蚀较轻或较重的,年生产日可根据具体情况增加或缩短。工艺尚未成熟或腐蚀较重的可按照【 D 】天来计算。 A、240 B、280 C、330 D、300 9、选择重结晶溶剂的经验规则就是相似相溶,那么对于含有易形成氢键的官能团的化合物时应选用的溶剂就是【 A 】A、乙醇B、乙醚C、乙酮D、乙烷 10、下面不属于质子性溶剂就是的【 A 】 A、乙醚 B、乙酸 C、水 D、三氟乙酸 11、载体用途不包括【 B 】、 A、提高催化活性 B、改变选择性 C、节约使用量 D、增加机械强度 12、为了减少溶剂的挥发损失,低沸点溶剂的热过滤不宜采用【B 】 A、真空抽滤,出口不设置冷凝冷却器 B、加压过滤 C、真空抽滤,出口设置冷凝冷却器 D、不能确定 13、工业区应设在城镇常年主导风向的下风向,药厂厂址应设在工业区的【A 】位置。 A、上风 B、下风 C、下风或上风 D、侧风 14、《国家污水综合排放标准》中,【A 】污染物能在环境或生物体内积累,21、对人体健第康会类产生长远的不良影响。 A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、第一类与第二类 15、化学需氧量就是指在一定票件下, 用强氧化剂氧化废水中的有机物所需的氧的量,单位为mg、L-1。我国的废水检验标准规定以【 B 】作为氧化剂 A、高锰酸钾 B、重铬酸见 C、双氧水 D、浓硫酸 16、仅含有机污染物的废水经【B 】后,BOD5通常可降至20～30 mg、L-1, 水质可达到规定的排放标准。 A、一级处理 B、二级处理 C、三级处理 D、过滤并调节PH值 17、氯霉素有几个手性中心【B 】 A、一个 B、2个、 C、3个 D、8个 18、氯霉素就是广谱抗生素,主要用于【D】 A、伤寒杆菌 B、痢疾杆菌 C、脑膜炎球菌 D、以上都就是 19、下列不具有抗癌作用酌抗生素就是【D 】 A、放线菌素 B、博来霉素 C、阿霉素 D、四环素 10、青霉素工业大规模发酵生产采用二级种子培养,属于几级发酵【A 】 A、三级 B、二级 C、四级 D、一级 20、四环素发酵培养工艺中,氨基态氨浓度应为【A 】 A、100-200mg/L B、100-200 C、100-200kg/L D、100-200g/L 21、甾体化合物的生产工艺路线包招【D 】 A、天然提取 B、化学合成 C、微生物转化 D、以上都就是 22、紫杉醇属于哪类化合物(A) 2018年高考试题 1．【2018新课标1卷】化合物W可用作高分子膨胀剂，一种合成路线如下： 回答下列问题： （1）A的化学名称为________。 （2）②的反应类型是__________。 （3）反应④所需试剂，条件分别为________。 （4）G的分子式为________。 （5）W中含氧官能团的名称是____________。 （6）写出与E互为同分异构体的酯类化合物的结构简式（核磁共振氢谱为两组峰，峰面积比为1∶1）______________。 （7）苯乙酸苄酯（）是花香型香料，设计由苯甲醇为起始原料制备苯乙酸苄酯的合成路线__________（无机试剂任选）。 【答案】氯乙酸取代反应乙醇/浓硫酸、加热C12H18O3羟基、醚键、 【解析】分析：A是氯乙酸与碳酸钠反应生成氯乙酸钠，氯乙酸钠与NaCN发生取代反应生成C，C水解又引入1个羧基。D与乙醇发生酯化反应生成E，E发生取代反应生成F，在催化剂作用下F与氢气发生加成反应将酯基均转化为醇羟基，2分子G发生羟基的脱水反应成环，据此解答。 （7）根据已知信息结合逆推法可知合成苯乙酸卞酯的路线图为 。 点睛：本题考查有机物的推断和合成，涉及官能团的性质、有机物反应类型、同分异构体的书写、合成路线设计等知识，利用已经掌握的知识来考查有机合成与推断、反应条件的选择、物质的结构简式、化学方程式、同分异构体的书写的知识。考查学生对知识的掌握程度、自学能力、接受新知识、新信息的能力；考查了学生应用所学知识进行必要的分析来解决实际问题的能力。有机物的结构、性质、转化、反应类型的判断、化学方程式和同分异构体结构简式的书写及物质转化流程图的书写是有机化学学习中经常碰到的问题，掌握常见的有机代表物的性质、各类官能团的性质、化学反应类型、物质反应的物质的量关系与各类官能团的数目关系，充分利用题目提供的信息进行分析、判断是解答的关键。 难点是设计合成路线图时有关信息隐含在题干中的流程图中，需要学生自行判断和灵活应用。 2017安徽中考化学卷及答案 注意事项： 1.化学试卷共三大题16小题，满分60分，化学与物理的笔试时间共120分钟。 2.试卷包括“答题卷”和“试题卷”两部分，试题卷共四页，答题卷共两页。 3.请务必在“答题卷”上答题，在“试题卷”上答题是无效的。 4.考试结束后请将“答题卷”和“试题卷一并交回”。 可能使用相对原子质量: H-1 He-4 O-16 Na-23 C1-35.5 K-39 一、本大题包括10小题，每小题2分，共20分。每小题的四个选项中有一个符合题意。 1. 化学在生产生活中应用广泛，下列过程属于化学变化的是（） A.海水晒盐 B.活性炭净水 C.煤制煤气 D.干冰降雨 2. “珍惜资源，保护环境”是每位公民应尽的义务，下列相关做法错误的是（） A.我国稀土储量世界第一，可以任意开发利用 B.研发秸秆综合利用技术，避免因直接焚烧造成大气污染 C.利用二氧化碳捕捉技术，减少我国二氧化碳引起的“温室效应” D.改造城市排水管网，实现雨水和生活用水的分流与处理 3. 在最新公布中文名称的元素，该元素相关信息如图所示。下列有说法正确的是（） A. 元素符号为uUO B. 原子序数为118 C. 原子的质数为176 D. 相对原子质量为294g 4. 下列实验装置或操作正确的是（） A.加热液体 B.加入固体 C.检查气密性D、收集氧气 5. 生活习惯直接影响人体健康，小明同学一家人的下列饮食习惯科学合理的（） A.小明长期偏食“洋快餐” B.奶不忍浪费，即使食物霉变仍然用 C.妈为了保持身材，只吃蔬菜和水果 D.爸享受运动，大量出汗后常饮用含无机盐的饮料 6. 建立模型是学习化的重要方法，下列有些正确（） 7. 据报道，我国科学家发现一种氦钠化合物(化学式为Na2He)。下列说法正确的是（） A. Na2He中Na为+1 价，He 为-1价 B. Na2He中Na、He元素质量比为2:1 C. Na2He中既含金属元素，又含非金属元素 D.稀有气体很稳定，不与任何物质发生反应 8. 科学家发现，利用催化剂可有效消除室内装修材料释放的甲醛，其反应微观示意图如下。下列有关该反 应的说法正确是（） A.属于置换反应 B.可解决甲醛带来的室内空气污染问题 C.其中甲醛属于氧化物 D.化学方程式为：HCO+O2= CO2+H2O2017年安徽省中考化学试题(含答案)
第二课 化学制药工艺学
化学合成类制药工业水污染物特点及排放标准
化学制药工艺学题库有答案2014修订版
2018年高考化学真题与模拟类编：专题17-有机化学合成与推断(选修)
2017安徽中考化学试卷及答案