放疗肿瘤内科临床诊疗指南及技术操作规范

临床诊疗指南及技术操作规范

放疗肿瘤内科分册

前言

为规范我院医务人员的诊疗行为，提高医疗质量，保障医疗安全，使医务人员在执业过程中，有法可依，有据可查，我院组织各专业带头人、专家、技术骨干，于2013年编写了《临床诊疗指南和技术操作规范》。

当前医学科学技术迅猛发展，新理论、新技术、新设备不断涌现，为适应医学的进步，我院今年在《诊疗指南与技术操作规范》（2013年版）的基础上，参照中华医学会《临床诊疗指南》（人民卫生出版社）和中华医学会《临床技术操作规范》（人民军医出版社），结合我院的实际，重新编写完成《临床诊疗指南》和《临床技术操作规范》。2016年版《临床诊疗指南》和《临床技术操作规范》内容丰富翔实，具有科学性、权威性、先进性、指导性的鲜明特点，供我院医疗专业人员在临床医疗工作中参照使用。

由于水平所限和编写时间紧迫，2016年版《临床诊疗指南》和《临床技术操作规范》难免存在疏漏和问题。请大家在临床实践中认真总结，及时提出建议和意见，以便再版时补充修改。

医务部

2016年6月

目录

第一部分临床诊疗指南........................................ 错误!未定义书签。第一节肺癌诊疗指南 (2)

第二节胃癌诊疗指南 (6)

第三节乳腺癌诊疗指南 (10)

第四节肝癌诊疗指南 (15)

第五节胰腺癌诊疗指南 (30)

第六节结直肠癌诊疗规范 (19)

第七节宫颈癌诊疗指南........................................ 错误!未定义书签。第八节食管癌诊疗指南........................................ 错误!未定义书签。第九节恶性淋巴瘤诊疗指南.................................... 错误!未定义书签。第十节三阶梯镇痛诊疗指南 (32)

第二部分临床技术操作规范.................................... 错误!未定义书签。第一节胸腔穿刺术操作规范. (35)

第二节人工呼吸术操作规范 (60)

第三节腹腔穿刺术操作规范................................... 错误!未定义书签。第四节骨髓穿刺术操作规范. (39)

第五节心包穿刺术操作规范................................... 错误!未定义书签。第六节腰椎穿刺术操作规范. (70)

第七节胸腔闭式引流术操作规范 (43)

第一部分

临床诊疗指南

一、肺癌诊疗指南

1 【制定规范的依据】

《临床肿瘤内科手册》中国医学科学院肿瘤医院编著

2 【诊断依据】

2.1高危人群

有吸烟史和/或肺癌高危职业接触史（如石棉），年龄在45岁以上者。

2.2临床表现

2.2.1肿瘤所引起的局部和全身症状：咳嗽、血痰、胸闷憋气或胸痛、发热气促。

2.2.2肺癌外侵与转移的症状；上腔静脉综合症、声音嘶哑、Hornet综合症、Pancoast综合症。

2.2.3肺癌的伴随症状：继发的增殖性骨关节病、类癌综合症、男性乳房发育、

其他的肺癌伴随综合征。

2.3影像学及实验室检查

2.3.1胸部X线检查和CT检查。

2.3.2纤支镜气管镜检查或CT引导下穿刺获得病理学诊断。

2.3.3肺癌的细胞学检查：痰细胞学检查、胸水癌细胞检查。

2.3.4肝胆、胰腺、肾上腺超声。

2.3.5血、尿常规、内科生化和肿瘤标记物（CEA、NSE、CYFRA21-1）检查。2.3.6必要时行脑CT或MRI检查。

2.3.7必要时行全身骨扫描和PET检查。

3 【诊断标准】

病理学检查对肺癌的确诊和分型具有决定性意义，经细胞学或组织病理学检查

可确诊为肺癌。

4 【鉴别诊断】

肺结核、肺炎、肺部良性肿瘤、肺转移瘤、纵隔肿瘤等病鉴别。

5 【分型】

5.1根据肿瘤的发生部位，肺癌大体分型可为：中心型、周围型；

5.2根据组织学分型：腺癌、鳞状细胞癌、小细胞癌、大细胞癌、腺鳞癌、其他少

见类型的肺癌还有肉瘤样癌、类癌、癌肉瘤、唾液腺肿瘤等。

5.3根据肺癌的生物学特点和治疗方法的不同：分为小细胞肺癌，约占肺癌的15%；

非小细胞肺癌，约占85%。

6 【临床分期】

原发肿瘤（T）

T

原发肿瘤不能评估，或痰、支气管冲洗液找到癌细胞但影像学或支气管X

镜没有可见的肿瘤。

没有原发肿瘤的证据。

-- T

-- T

原位癌。

is

肿瘤最大径≤3 cm，周围被肺或脏层胸膜所包绕，支气管镜下肿瘤-- T

1

侵犯没有超出叶支气管（即没有累及主支气管）。

肿瘤大小或范围符合以下任何一项：肿瘤最大径＞3 cm；累及主支-- T

2

气管，但距隆突≥2 cm；累及脏层胸膜；扩展到肺门的肺不张或阻塞性肺炎，但

不累及全肺。

-- T

任何大小的肿瘤已直接侵犯了下述结构之一者：胸壁（包括肺上沟瘤）、3

膈肌、纵隔胸膜、心包；或肿瘤位于距隆突2 cm以内的主支气管，但尚未累及

隆突；或全肺的肺不张或阻塞性肺炎。

任何大小的肿瘤已直接侵犯了下述结构之一者：纵隔、心脏、大血-- T

4

管、气管、食管、椎体、隆突；同一肺叶内出现多个病灶或恶性胸水。

区域淋巴结（N）

N

区域淋巴结不能评估。

X

无区域淋巴结转移。

-- N

转移至同侧支气管旁淋巴结和/或同侧肺门淋巴结，和肺内淋巴结，-- N

1

包括原发肿瘤直接侵犯。

-- N

转移至同侧纵隔和/或隆突下淋巴结。

2

转移至对侧纵隔、对侧肺门淋巴结、同侧或对侧斜角肌或锁骨上淋-- N

3

巴结。

远处转移（M）

远处转移不能评估。

M

X

-- M

无远处转移。

有远处转移。

-- M

1

6.2小细胞肺癌目前多采用局限期和广泛期分类法。

局限期系指病变局限于一侧胸腔、纵隔、前斜角肌及锁骨上淋巴结，但不能有明显上腔静脉压迫、声带麻痹和胸腔积液。广泛期系指超过上述范围。

7 【治疗原则】

应采取综合治疗的原则。根据病人年龄、KPS评分、肝肾功能、血细胞情况、病理类型、TNM分期、以往是否接受过放化疗情况对病人综合评估，制定相应治疗方

案。

7.1非小细胞肺癌治疗原则。

7.1.1Ⅰ期（T1-2N0M0）

首选手术治疗。对于不愿手术者，可行单独放射治疗。完全性切除的ⅠA期肺癌，术后不行辅助放疗或化疗，对于ⅠB期肺癌，有高危因素，建议行术后辅助化疗。

7.1.2Ⅱ期（T1-2N1M0、T3N0M0）

-N1Ⅱ期肺癌，首选手术治疗。完全性切除N

1

Ⅱ期肺癌，建议行术后辅助化疗。

-T

3

Ⅱ期肺癌，包括侵犯胸壁、隔肌、壁层心包，侵犯主支气管近隆突不足2cm和Pancoast瘤。除Pancoast瘤为术前同步放化疗加手术外，均为首选手术

治疗。完全性切除T

3

Ⅱ期肺癌，建议行术后辅助化疗。

7.1.3Ⅲ期

分为ⅢA期和ⅢB期，包括已有同侧纵隔淋巴结转移（N

2

）或侵犯纵隔重要

结构（T

4）或有对侧纵隔或锁骨上淋巴结转移（N

3

）的肺癌。

7.1.3.1T3N1M0：治疗原则同T3II期非小细胞肺癌。

7.1.3.2可切除的N2局部晚期非小细胞肺癌：目前的治疗为新辅助化疗加手术治疗或手术治疗加辅助化疗。

7.1.3.3T4N0-1：可切除者选择手术治疗加辅助化疗（家属不同意者例外），术后病理报告有肿瘤残留者，应给予局部根治剂量放疗；或新辅助治疗（化疗、放疗或放化疗）加手术治疗。不可切除者的治疗为含铂方案的化疗加放射治疗。

7.1.3.4不可切除的局部晚期非小细胞肺癌：目前的治疗方案为含铂方案的化疗加放射治疗联合。如果病人小于60岁，PS评分0-2分，可选放化同步或者化放序贯；目前本科多采用后者。NCCN临床指南对局部晚期NSCLC推荐进行同期化放后巩固化疗。

7.1.4 Ⅳ期：以化疗为主要手段，治疗目的为延长生命，提高生活质量。

治疗方案：

7.1.4.1 非小细胞癌术后辅助化疗：化疗4–6个周期，治疗后进展的患者可改二线治疗。一线方案： GP方案：吉西他滨+顺铂（卡铂）；

DP方案：多西他赛+顺铂或卡铂；

NP方案：长春瑞滨+顺铂；

TP方案：紫杉醇+顺铂；

PP方案：培美曲塞+顺铂或卡铂。

二线方案：可选多西他赛（鳞癌）与培美曲塞（非鳞癌）。

靶向治疗：有条件的非小细胞肺癌可选用吉非替尼或厄洛替尼作为二、三线治疗。

7.1.4.2小细胞肺癌治疗原则

局限期

分期为T

1-2N

0-1

M

的治疗模式为手术治疗加术后化疗，亦可采用术前辅助化疗

加手术治疗模式。不适于手术的或者家属不同意手术局限期小细胞肺癌，考虑化疗和放疗联合的治疗模式。

完全缓解的局限期小细胞肺癌，推荐预防性脑照射。

广泛期

以全身化疗为主，不推荐预防性脑照射。

治疗方案：

一线方案：EP方案：依托泊苷+顺铂或卡铂

AP方案：氨柔比星+顺铂或卡铂

IP方案：伊立替康+顺铂或卡铂

二线治疗：一线化疗后3个月内进展，二线化疗可选药物有拓扑替康、伊立替康、异环磷酰胺、紫杉醇、多西他赛、吉西他滨等。如果半年以上复发的仍然可以采用原方案；半年以内复发的原则上应该换药。

8 【随访】

治疗后2年内每3～6个月随访一次，2～5年内每6个月随访一次，5年后每年随访一次。

附：诊疗规范流程图

上消化道钡餐检查；内镜检查；CT检查；超声检查；MRI检查（可选）；骨扫描（可选）。

3 【诊断】

诊断主要依赖胃镜活检组织学病理诊断。

4 【鉴别诊断】

胃溃疡、胃息肉（胃腺瘤或腺瘤性息肉）、胃平滑肌瘤、肥厚性胃窦炎等。

胃癌的TNM分期

6 【治疗原则】 6.1

手术治疗

手术治疗原则：手术切除是胃癌的主要治疗手段，也是目前能治愈胃癌的唯一方法。

6.2 放射治疗

放射治疗主要用于可手术胃癌术后辅助治疗，不可手术的局部晚期胃癌的综合治疗，以及晚期胃癌的姑息减症治疗

6.3 化学治疗

胃癌化疗分为新辅助化疗（术前）、辅助化疗（术后）、姑息性化疗、局部化疗和增敏的化疗。 常用方案

胃癌常用的化疗药物：5-氟尿嘧啶、卡培他滨、替吉奥、顺铂、表阿霉素、多西紫杉醇、紫杉醇、奥沙利铂、伊立替康、阿帕替尼等。 常用化疗方案： CF 方案（顺铂/5FU ）

ECF 方案（表阿霉素/顺铂/5-FU ）及其改良方案（奥沙利铂代替顺铂和/或卡培它滨代替5FU ）

ELF 方案（依托泊苷/亚叶酸钙/5-FU ） FAM 方案（5FU/阿霉素/丝裂霉素）

6.4 姑息性治疗

姑息性治疗包括最佳支持治疗。

7 【随访】

随访应当包括血液学、影像学、内镜等检查项目，治疗后3年内每3-6月一次，3-5年每6月一次，5年后每年一次。内镜检查每年一次。对全胃切除术后，发生大细胞性贫血者，应当补充维生素B12和叶酸。

附：胃癌诊疗规范流程图

三、乳腺癌诊疗指南

1 【制定规范的依据】

《临床肿瘤内科手册》中国医学科学院肿瘤医院编著

2 【诊断】

2.1临床表现：乳腺肿块、乳头溢液、皮肤改变最常见的是肿瘤侵犯Cooper’s 韧带后与皮肤粘连，出现“酒窝征”、乳头、乳晕异常肿瘤位于或接近乳头深部，可引起乳头回缩、腋窝淋巴结肿大。

2.2影像学检查：乳腺钼钯摄影、乳腺超声。

2.3超声引导下乳腺肿块穿刺活检。

2.4细胞学检查：细针吸细胞学涂片、溃疡面组织学涂片及乳头溢液细胞学检查等。

2.5术中快速病理诊断。

3 【鉴别诊断】

乳腺癌需与乳腺增生、纤维腺瘤、囊肿、导管内乳头状瘤、乳腺导管扩张症（浆细胞性乳腺炎）、乳腺结核等良性疾病进行鉴别诊断。

4 【临床分期】

原发肿瘤（T）

原发肿瘤不能确定。

T

X

T0 没有原发肿瘤证据。

Tis 原位癌：

Tis （DCIS），导管原位癌

Tis （LCIS），小叶原位癌

Tis （Paget’s），乳头Paget’s病，不伴有肿块

注：伴有肿块的Paget’s病按肿瘤大小分类。

T1 肿瘤最大直径≤2 cm

T1mic 微小浸润癌，最大直径≤0.1 cm

T1a 肿瘤最大直径＞0.1 cm，但≤0.5 cm

T1b 肿瘤最大直径＞0.5 cm，但≤1 cm

T1c 肿瘤最大直径＞1cm，但≤2 cm

T2 肿瘤最大径大＞2cm，但≤5 cm

T3 肿瘤最大径＞5 cm

T4 无论肿瘤大小，直接侵及胸壁或皮肤

T4a 肿瘤侵犯胸壁，不包括胸肌

T4b 乳腺皮肤水肿（包括橘皮样变），或溃疡，或不超过同侧乳腺的皮肤卫

星结节

T4c 同时包括T

4a 和T

4b

。

T4d 炎性乳腺癌

区域淋巴结（N）

NX 区域淋巴结不能确定（例如曾经切除）

N0 区域淋巴结无转移

N1 同侧腋窝淋巴结转移，可活动

N2 同侧腋窝淋巴结转移，固定或相互融合或缺乏同侧腋窝淋巴结转移的临床证据，但临床上发现有同侧内乳淋巴结转移*

N2a 同侧腋窝淋巴结转移，固定或相互融合

N2b 仅临床上发现同侧腋窝淋巴结转移，而无同侧腋窝淋巴结转移的临床证据*

N3 同侧锁骨下淋巴结转移伴或不伴有腋窝淋巴结转移；或临床上发现同侧内乳淋巴结转移和腋窝淋巴结转移的临床证据*；或同侧锁骨上淋巴结转移伴或不伴腋窝或内乳淋巴结转移

N3a 同侧锁骨下淋巴结转移

N3b 同侧内乳淋巴结及腋窝淋巴结转移

N3c 同侧锁骨上淋巴结转移

病理学分期（pN）

PNx 区域淋巴结无法评估（例如过去已切除，或未进行病理学检查）

PN0 无组织学上区域淋巴结转移。

PN1 1～3个同侧腋窝可活动的转移淋巴结，和/或通过前哨淋巴结切除发现内乳淋巴结有微小转移灶，但临床上未发现**

pN1mi 微小转移（＞0.2 mm，但＜2.0 mm）

pN1a 1～3个腋窝淋巴结转移

pN1b 通过前哨淋巴结切除发现内乳淋巴结有微小转移灶，但临床上未发现**

pN1c 1～3个腋窝淋巴结转移，以及通过前哨淋巴结切除发现内乳淋巴结有微小转移灶，但临床上未发现**（在阳性腋窝淋巴结阳性淋巴结＞3个的情况下，内乳淋巴结阳性即被归为pN3b，以反映肿瘤符合的增加）

pN2 4～9个同侧腋窝转移淋巴结转移；临床上发现内乳淋巴结转移，但腋窝淋巴结无转移

pN2a 4～9个同侧腋窝转移淋巴结转移（至少一个转移灶＞2.0 mm，）pN2b 临床上发现内乳淋巴结转移，但腋窝淋巴结无转移

pN3 10个或更多的同侧腋窝淋巴结转移或锁骨下淋巴结转移，或临床显示内乳淋巴结转移伴一个以上同侧腋窝淋巴结转移；或3个以上腋窝淋巴结转移和前哨淋巴结切开检测到内乳淋巴结显示微转移而临床上未显示；或同侧锁骨上淋巴结转移

N3a 10个或更多的同侧腋窝淋巴结转移或锁骨下淋巴结转移

N3b 临床显示内乳淋巴结转移伴一个以上同侧腋窝淋巴结转移；或3个以上腋窝淋巴结转移和前哨淋巴结切开检测到内乳淋巴结显示微转移而临床上未显示

N3c 同侧锁骨上淋巴结转移

注：* “临床上发现”的定义为：影像学检查（淋巴结闪烁扫描除外）、临床体检异常

** “临床上未发现”的定义为：影像学检查（淋巴结闪烁扫描除外）或临床体检为发现异常

远处转移（M）

Mx 远处转移无法评估

M0 无远处转移

M1 有远处转移

5 【治疗原则】

5.1I期，手术治疗为主，目前趋向保乳手术加放疗

5.2II期，先手术，术后根据病理和临床情况进行辅助化疗

5.3III期，新辅助化疗后再做手术治疗，术后再根据临床和病理做化疗、放疗。以上各期患者如果受体阳性，应该在化，放疗结束后给予内分泌治疗。

5.4 IV期，化，放疗及内分泌治疗的综合治疗。

5.4.1 化疗药物与方案：应根据患者特点、治疗目的，制定个体化方案；

化疗方案与注意事项

5.4.1.1首选含蒽环类药物联合化疗方案，常用的有：CA（E）F、AC（C环磷酰胺、A阿霉素、E表阿霉素、F氟脲嘧啶）；

5.4.1.2蒽环类与紫杉类药物联合化疗方案，如TAC（T多西他赛）；

5.4.1.3蒽环类与紫杉类序贯方案，如AC→T/P（P紫杉醇）或FEC→T；

5.4.1.4 老年、较低风险、蒽环类禁忌或不能耐受的患者可选用非蒽环类联合化疗方案，常用的有CMF（C环磷酰胺、M氨甲喋呤、F氟脲嘧啶）或TC（T 多西他赛、C环磷酰胺）；

5.4.1.5不同化疗方案的周期数不同，一般为4-8周期。若无特殊情况，不建议减少周期数和剂量。70岁以上患者需个体化考虑辅助化疗；

5.4.1.6辅助化疗不与三苯氧胺或术后放射治疗同时进行；

5.4.1.7育龄妇女进行妊娠试验，确保不在妊娠期进行化疗。化疗期间避孕；

5.4.2放疗。

5.4.3内分泌治疗。

5.4.3.1晚期乳腺癌的内分泌治疗。

a．根据患者月经状态选择适当的内分泌治疗药物。一般绝经前患者优先选择三苯氧胺，亦可联合药物或手术去势。绝经后患者优先选择第三代芳香化酶抑制剂，通过药物或手术达到绝经状态的患者也可以选择芳香化酶抑制剂。

b．三苯氧胺和芳香化酶抑制剂失败的患者，可以考虑换用化疗，或者换用其它内分泌药物，例如：孕激素或托瑞米芬等。

5.4.3.2辅助内分泌治疗。

a．绝经前患者辅助内分泌治疗首选三苯氧胺；

b．绝经前高复发风险的患者，可以联合卵巢抑制/切除；

c．三苯氧胺治疗期间，如果患者已经绝经，可以换用芳香化酶抑制剂；

d．绝经后患者优先选择第三代芳香化酶抑制剂，建议起始使用；

e．不能耐受芳香化酶抑制剂的绝经后患者，仍可选择三苯氧胺；

f．术后辅助内分泌治疗的治疗期限为5年；

g．针对具有高复发危险因素的患者，可以延长内分泌治疗时间，延长用药仅针对第三代芳香化酶抑制剂。制定个体化治疗方案；

h．ER和PR阴性的患者，不推荐进行辅助内分泌治疗。

5.4.4靶向治疗。

针对HER-2阳性的乳腺癌患者可进行靶向治疗，主要药物是曲妥珠单克隆抗体。曲妥珠单克隆抗体 6mg/kg（首剂8mg/kg）每3周方案，或2mg/kg（首剂

4mg/kg）每周方案。

6 【随访】

6.1临床体检：最初2年每4-6个月一次，其后3年每6个月一次，5年后每年一次。

6.2乳腺超声：每6个月一次。

6.3乳腺钼靶照相：每年一次。

6.4胸片：每年一次。

6.5腹部超声：每6个月一次，3年后改为每年一次。

6.6 存在腋窝淋巴结转移4个以上等高危因素的患者，行基线骨扫描检查，全身骨扫描每年一次，5年后可改为每2年一次。

6.7血常规、血液生化、乳腺癌标志物的检测每6个月一次，3年后每年一次。

6.8 应用三苯氧胺的患者每年进行一次盆腔检查。

附：乳腺癌诊疗规范流程图

四、肝癌诊疗指南

1 【制定规范的依据】

《临床肿瘤内科手册》中国医学科学院肿瘤医院编著

2 【临床表现】

2.1症状：肝痛、腹胀、纳差、乏力、消瘦、黄疸。

2.2体征：多数肝癌患者无明显相关阳性体征；晚期出现肝大伴或不伴结节、上腹肿块、黄疸、腹水、脾大、肝掌、蜘蛛痣、血管痣和腹壁静脉曲张等肝硬化体征。

2.3 辅助检查：

2.3.1血尿常规、心电图、内科生化。

2.3.2肿瘤标志物检查

AFP（甲胎蛋白）是肝癌诊断中最好的肿瘤标记。AFP＞400ng/mL一个月；或AFP＞200ng/mL持续二个月，排除妊娠和生殖腺胚胎癌者，高度警惕肝癌，应通过影像学检查确诊。

2.3.3影像学检查：腹部超声、CT检查、MRI检查、ECT。

2.3.4病理学检查：腹腔镜和经皮细针穿刺活检，可在上级医院检查以协助诊断。

3【诊断】

若出现AFP≥400μg/L持续1个月或≥200μg/L持续2月，影像学检查发现肝内占位，且B超、CT或MRI，至少有1项有典型的肝癌表现，可以诊断为肝癌。4【临床分期】

原发肿瘤（T）

T

：原发肿瘤无法评估

X

：无原发肿瘤的证据

T

T

：单发肿瘤无血管受侵

1

：单发肿瘤有血管受侵或多发肿瘤最大者＜＝5cm

T

2

T

：多发肿瘤直径＞5cm或肿瘤侵及门静脉或肝静脉的主干

3

T

：肿瘤直接侵犯除胆囊外的临近器官或穿透脏层腹膜

4

区域淋巴结（N）

N

：区域淋巴结无法评估

x

：无淋巴结转移

N

：区域淋巴结转移

N

1

远处转移（M）：

：远处转移无法评估

M

x

M

：无远处转移

：有远处转移

M

1

5 【鉴别诊断】

慢性肝病、妊娠、生殖腺或胚胎型等肿瘤，某些消化系统肿瘤。

6 【治疗原则与方案】

6.1治疗原则：

肝癌的治疗主要分为手术治疗和非手术治疗。根据病人的机体状况、肿瘤的部位、侵犯范围以及肝功能情况，有计划地、合理地应用现有的治疗手段，以期最大幅度地根治、控制肿瘤和提高治愈率，改善病人的生活质量。

6.2手术治疗。

适应症：全身情况良好、无腹水、肝功能代偿、肿瘤位于一叶或半肝，无转移。肝癌的手术治疗包括肝切除和肝移植。

6.3 肝癌的局部治疗。

6.3.1局部消融治疗：射频消融、微波消融、无水乙醇注射

适应症：单发肿瘤最大径≤5cm；或肿瘤数目≤3个，且最大直径≤3cm。无血管、胆管和邻近器官侵犯以及远处转移。肝功能分级为Child-Pugh A或B级。

6.3.2肝动脉介入治疗

适应证：不能手术切除的中晚期肝癌

6.4 肝癌的放射治疗。

适应症：一般情况较好，KPS评分在70分以上；肝内病灶单个且直径9cm 以下或一个大的和几个小的病灶局限在一叶，总体积占肝脏50%以下；影像学诊断中无明显癌栓存在；以及肝功能在正常范围，肝硬化不明显，无其他晚期表现。

6.5 肝癌的系统全身治疗

适应症：合并有肝外转移的晚期患者；虽为局部病变，但不适合手术治疗和肝动脉介入栓塞化疗者；合并门静脉主干癌栓者。

6.5.1 分子靶向治疗：索拉非尼400mg po bid

6.5.2 系统化疗ADM/EADM、5-Fu、DDP和MMC等

7【随访】

动态观察患者的症状、体征和辅助检查（主要是血清AFP和影像学检查）进行定期随访,治疗后3年内应该每3-4个月一次；3-5年期间，每4-6个月一次；5年后依然正常，可以改为6-12个月一次。

附：诊疗规范流程图

4【临床分期】

T-原发肿瘤

Tx 不能测到原发肿瘤

T0 无原发肿瘤的证据

Tis 原位癌M1 远处转移

T1 肿瘤局限于胰腺，最大径≤2cm*

T2 肿瘤局限于胰腺，最堧径≤2cm*

T3 肿瘤扩展至胰腺外，但未累及腹腔动脉和肠系膜上动脉

T4 肿瘤侵犯腹腔动脉和肠系膜上动脉

N-区域淋巴结

Nx 不能测到区域淋巴结

N0 无区域淋巴结转移

N1 区域淋巴结转移

M-远处转移

Mx 不能测到远处转移

M0 无远处转移

M1 远处转移

鉴别诊断：慢性胰腺炎、壶腹癌、胰腺囊腺瘤与囊腺癌

7 【治疗】

7.1手术治疗

手术切除是胰腺癌获得最好效果的治疗方法，然而，超过80%的胰腺癌患者因病期较晚而失去手术机会，对这些患者进行手术并不能提高患者的生存率。

7.2化学治疗

化学治疗的目的是延长生存期和提高生活质量

7.2.1辅助化疗目前已经有证据表明，胰腺癌术后辅助化疗可延长生存。常用化疗药物为吉西他滨 1000mg/m2 静脉滴注＞30分钟，每周1次，用2周停1周，21天一个周期，总共4周期（12周）。

辅助化疗注意事项胰腺癌的辅助化疗应在根治术1月左右后开始；辅助化疗前准备包括腹部盆腔增强CT扫描，胸部正侧位相，血常规、肝肾功能、心电图及肿瘤标志物CEA，CA19-9等。化疗中及时观察并处理化疗相关不良反应。

7.2.2 姑息化疗：同辅助化疗

7.3放射治疗

放射治疗主要用于不可手术的局部晚期胰腺癌的综合治疗，术后肿瘤残存或复发病例的综合治疗，以及晚期胰腺癌的姑息减症治疗。

7.4 介入治疗

8 【随访】

治疗后2年内每3个月、2年后每6个月随访一次，复查血常规、肝肾功能、血清肿瘤标志物、腹部CT/B超、胸片，直至5年，以后每年复查1次，复查血常规、肝肾功能、血清肿瘤标志物、腹部CT/B超、胸片。

附加说明：

本指南由医院医疗质量与安全管理委员会提出。

本指南由放疗肿瘤内科负责起草。

本指南由放疗肿瘤内科负责解释

附：胰腺癌诊疗规范流程图

4 【鉴别诊断】

需要和痔、功能性便秘、慢性细菌性痢疾、溃疡性结肠炎、克罗恩病、直肠结肠息肉等鉴别。

5 【临床分期】

TNM分期法

6 【治疗】

初次病情评估：根据病人年龄、一般状况的评分、肝肾功能、血细胞情况、病理类型、TNM分期、以往是否接受过放化疗情况对病人综合评估，制定相应治疗方案。

治疗措施：大肠癌的治疗强调以手术为主的综合治疗。

6.1 结肠癌治疗原则

0期术后定期观察，不需要辅助治疗。

I 期术后一般不需辅助化疗，但有血管、淋巴管侵犯（脉管瘤栓）者应行术后辅助化疗。

II期有下列因素之一者应行术后辅助化疗：①淋巴结取样不足，少于14个（NCCN）② T4ⅡB ③血管、淋巴管侵犯④病理分化程度差⑤术前有穿孔和（或）肠梗阻⑥患者要求辅助化疗。

III期术后常规辅助化疗。

IV期以全身化疗为主，必要时辅助以其他局部治疗手段。

6.2直肠癌治疗原则

0期术后定期观察，不需要辅助治疗。

I 期术后一般不需辅助化疗，但有血管、淋巴管侵犯（脉管瘤栓）者应行术后辅助化疗，视情况亦可行同步放化疗或放疗。

IIA期有血管、淋巴管侵犯（脉管瘤栓）者应行术后同步放化疗或放疗，随后应行辅助化疗。分化差或分子生物学检测有预后不良因素者应行术后辅助化疗。

IIB期及III期行术后同步放化疗或放疗。

IV期以全身化疗为主，必要时辅助以其他治疗手段

6.3靶向治疗

有条件的可选用靶向治疗。目前用于大肠癌的靶向治疗包括抗VEGF的贝伐