信息化系统在医疗设备管理中的应用

摘要现代化医院不仅要拥有医疗技术水平高超的医护队伍力量，还需要具备过硬的医疗设备管理水平。现代医疗技术在不断发展的同时，越来越多的先进医疗设备涌现，现代化医院只有对医疗设备加强管理，才能持续为患者提供更多更好的服务。

关键词信息化系统；医疗设备管理；应用

1 信息化的概念及内涵

一般而言，信息化指的是在现代通信、网络及数据库相关技术的基础上，将所要研究对象中的各个要素汇总到数据库，提供给特定的人群生活、工作、学习等并与人类各种行为相结合，在使用该项信息技术之后，能够极大的提高人类各项行为的效率，有利于推动人类的进步。信息化通常来讲，需要具备信息获取、传递、处理、再生及信息利用等功能。并且，信息化又能够与智能化工具相适应，而激发出新的生产力，这种生产力被称之为信息化的生产力。信息化与智能工具相结合的生产力是一个规模大、自上而下、组织力强的信息网络体系。这种具有网络性特征的生产工具能够大大改变人们的生产方式与生活方式，从而推动人类社会的发展变化[1]。

2 现代化医院设备管理的新趋势

2.1 计算机网络化管理

要使现代化设备的管理效率与效益水平得到进一步的提升，应尝试使用计算机网络化的管理方式，在针对医院中各种设备的管理工作时，都能通过现代化、先进化的管理手段开展，通过系统的管理流程对管理操作菜单以及管理程度进行编制，使设备管理水平与设备管理的效率能够在真正意义上得到提升。可以参考以下几个方面对设备进行计算机网络化管理。①建立设备经济管理子系统：按照定期或者流水账的形式将成本核算、收支报表或者折旧核算数据传递给相关部门，以此为设备的最佳方案选择提供最为科学的依据。②建立医疗设备档案管理子系统：将设备所有资料依据卫生部门或者是医院制定的统一编码建卡或者是建册。③建立医疗设备全寿命质量管理子系统：用该系统记录设备从投入运行开始到报废为止的整个过程运行情况。通过系统网络对此过程中的设备运行质量进行研究，研究的内容涵盖设备的使用率、完好率、故障率、可靠期、故障状态期以及磨损情况等信息，以此对设备按照网络反馈的形式给出最为科学的优化管理。

2.2 信息化的设备管理

现代化医院采用信息化的管理方式对设备进行管理，能够使冗杂的中间环节以及一些无谓的消耗减少，从而使管理效率得到有效的提升。由此可见，信息化设备管理将是现代化医院设备管理的新趋势。使用信息化的设备管理不仅需要对

医疗设备管理暂行办法实用版

YF-ED-J7917 可按资料类型定义编号医疗设备管理暂行办法实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. （示范文稿）二零XX年XX月XX日

医疗设备管理暂行办法实用版提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。随着现代医学的迅速发展，现代医疗设备在临床、教学、科研预防等工作中起到愈来愈重要的作用，为加强医疗设备的管理，充分发挥医疗设备的诊断治疗功能作用，提高医疗诊治水平，保证医疗任务、科研、教学的顺利进行，特制定本办法。一、加强对医疗设备管理的组织领导。医院建立设备管理委员会；使用设备科室，建立设备管理小组或兼职设备管理员，设备科负责全院设备管理工作。二、加强医疗设备管理。医疗设备要从设

备的论证、选购、验收、调试、使用、维修及财务管理、经济效益等全方位进行管理。统筹安排，合理购置、管好、用好仪器设备。三、严格按管理程序购置设备（一）、使用科室首先根据科室业务发展需要提出购置申请，填写《医疗设备购置申请表》或《医疗设备购置申请论证表》，按照制表规程完成业务及财务主管部门审核、报业务院长审批后，交设备科组织材料齐全后报分管院长。低值易耗品科室主任签字后交设备科办理。（二）、加强设备论证。凡购置大、中型设备，使用科室提出申请交设备科，由设备科会同使用科室进行可行性论证后交分管院长审核，必要时提交医院设备管理委员会进行论

医疗器械经营计算机信息系统管理制度

医疗器械经营计算机信息系统管理制度一、目的：为适应公司现代化快速办公需要，确保公司局域网医药商业管理软件系统的完备，以及系统上医疗器械进、销、存及相关数据资料完整、准确、及时、安全并符合GSP质量管理的要求，特制定本制度。二、范围：本制度适用于本公司的医疗器械经营计算机信息系统的管理。三、职责：综合管理部、质量管理部、各个岗位操作员对本制度的实施负责。四、内容： 1. 树立"一切服务于公司","一切围绕质量"的思想，行政部负责对公司所有电脑设备配备、医疗器械经营软件系统的配备、网络系统的配备以及故障的及时维修与排除、用户和密码的安全管理等，安全有效地做好公司网络系统畅通及医疗器械经营软件系统的维护、改造工作,保证公司经营业务正常进行, 为公司各部门提供方便实用的现代化电脑办公网络技术服务。质管部负责对公司的医疗器械经营软件系统的质量管理进行技术要求和控制，负责对每个操作员的权限设置，负责监控医疗器械购销存数据对于GSP的符合性。 2. 公司的计算机管理信息系统配备要求：具有稳定、安全的网络环境，办公场所与仓库能通过网络连接。能够对在库医疗器械的分类、存放和相关信息进行检索，能够对医疗器械的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，具有接受医疗器械监督管理部门监管的条件，并按医疗器械监督管理部门的要求办理医疗器械电子监管网入网手续。运用医疗器械经营管理软件，能对医疗器械的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录, 实现质量管理工作的科学信息化。

3. 综合管理部应指定专门的系统管理员人员，并由其依据岗位的质量工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权、越岗操作。需要新增权限的，书面报告并必须有质管部负责人和行政管理部经理签字，系统管理员有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。 4. 各岗位系统操作员对自己的操作行为负责。各岗位系统操作员对操作技术上有疑惑的，可以随时咨询综合管理部系统员解决。 5. 综合管理部不定期举行各种形式的经营计算机信息系统知识讲座及平时辅导各个岗位人员的操作技能, 整体提高员工的计算机及业务操作水平。 6. 综合管理部应记录公司所有操作员及其使用电脑、附属设施的购买、使用和维修情况,建立专门档案统一管理。 7. 为确保公司局域网络安全,控制非公司使用的任何硬盘、光盘、软盘在公司网络系统内的机器上使用。 8. 各岗位的电脑操作员要爱惜设备, 认真学习电脑操作知识，学习《医疗器械监督管理条例》、《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准（2012年修订）》等有关的法律法规。努力学习先进的计算机技术,提高操作水平，规范操作相应的管理软件。 9. 各岗位人员按照软件操作法提供的流程作为工作流程，按照软件提供的岗位作为工作岗位，顺利完成公司的业务流程。 10.公司的各级管理者通过平台直接或间接将自己的管理贯彻到最终的实际工作上去。 11.各岗位人员应利用医疗器械软件系统及时准确掌握医疗器械的购进、验收、入库、养护、销售、出库复核过程，并生成符合GSP规范的工作纪录性文件，提高企业的医疗器械经营质量管理水平，促进企业医疗器械经营的健

医疗设备管理的现状及展望

随着现代科学和医疗技术的飞速发展,新的医疗设备大量涌现,而医疗设备是医院医疗技术、医学实验、教学和科研的物质技术基础,先进的医疗设备是医院医疗技术进步的重要标志,它不仅开拓医疗诊断思路,丰富诊断治疗手段,扩展医护人员服务功能,而且直接影响医疗技术水平和对疾病的预防、诊断与治疗效果,是医疗技术上水平、上等级、上档次的一个不可缺少的重要环节。这就充分体现现代化医疗设备在医院中的重要性,而电脑化医疗设备的管理就成为现代医院管理的重要领域[1,2]。因此,做好医疗设备的管理工作,使之跟上时代管理的需要,对于加强电脑化医疗设备的管理、提高资产使用率和经济效益,有着极重要意义。当前医疗设备管理的现状 1．软件系统提供信息多为原始信息且加工信息较少:多数管理软件仅立足于替代手工劳动,局限于对设备静态信息的统计工作和一些简单报表处理,而购置前的决策支持和购置后的设备维护动态分析等此类对信息的高层次加工应用相对较少。我院的情况即是如此。 2．管理软件技术平台落后:其易用性和可移植性亟待提高。多数管理软件是在简单操作系统(DOS)和数据库管理系统(XBASE)基础上的开发应用,基于WINDOWS平台和面向对象技术应用的管理软件很少,同当前飞速发展的计算机硬件技术很不适应。 3．规范化、标准化问题:多数管理软件是根据医院多年的管理经验,以本单位的实际需求为主体独立开发而成。由于我国目前还没有统一标准的设备编码,医疗设备名称、种类、产地、型号和工作量、维修成本等各种信息编码、数据报表均由各医院根据自己的要求制定的“土政策”,处于无规范的非科学状态,设备维修、折旧、更新等经济效益核算也是各自为政,比较混乱。在信息共享方面,各科室及医院之间大都是单机运行的信息孤岛, 英国论文格式平台不一致、标准不统一使得设备信息无法形成,即使在医院内部多数也未能实现无纸传输,不能充分发挥信息技术的优越性。我院临床科室、门诊、住院处及医技科室(药局、放射、B 超、化验室)都实行了计算机管理,惟独器械科(医疗设备维护与修理)电脑化管理还是一片空白,这有待于进一步解决。 4．器械科与临床技术力量失衡:我国各级医院都不同程度存在着器械科技术人员学历偏低的现象,具备本科及本科以上学历的人数比率明显低于临床科室,继续教育力度也明显弱于临床科室。这种技术力量的严重失衡导致器械科在各方面难以适应现代医学的飞速发展。加强电脑化医疗设备的管理提高医院经济效益医院领导决策层及设备管理技术人员应适应当前的信息时代,认清计算机技术对于设备管理的重要作用,敢于尝试新技术、新方法,特别是在设备购置决策系统支持和使用中的动态信息管理等薄弱环节应注意引以致用,使医疗设备从购置引进到投入使用及维护保养的一系列工作纳入以计算机技术为基础的统筹管理之中,更好地解决设备引进的科学性和有效的动态管理等难题,提高设备完好率和使用率,改善设备的使用性能和技术效益,使设备在使用过程中保值增值,医院的工作效率和经济效益能够得到有效保障[3,4]。 1．实行计算机网络化管理以提高医疗设备管理效益:通过此系统,能够及时纠正管理中的偏差和失误,从而以较小的代价获得较大的经济成果,增强管理的主动权,提高医疗设备的管理效益。(1)建立医疗设备档案管理子系统:根据卫生部门或本医院的统一编码,将设备的所有资料建卡、建册。(2)建立设备经济管理子系统:将收支报表,成本核算,折旧核算的数据以定期或流水账形式传递给有关部门,为选择最佳的设备运行方案提供科学依据。(3)建立医疗设备全寿命质量管理子系统:它记录了设备从运行开始至报废的全过程。在此过程中,通过系统网络研究设备的运行质量,包括完好率、使用率、故障率、故障状态期、可靠期和磨损等信息,通过网络反馈,实行全程优化的科学管理[5]。 2 做好医疗设备日常维护保养工作的重要性多年来,一些医院,特别是中小型医院,由于只重视临床医务人员的培养而忽视了医疗设备管理维修人员队伍的建设,造成管理维修力量严重不足,设备得不到良好保养,损坏后不能及时

智慧医疗信息化词汇

一、RFID系统 RFID 是Radio Frequency Identification 的缩写，即射频识别，是一种非接触式的自动识别技术，它通过射频信号自动识别目标对象，可快速地进行物品追踪和数据交换。识别工作无须人工干预，可工作于各种恶劣环境。RFID技术可识别高速运动物体并可同时识别多个标签，操作快捷方便。RFID 技术诞生于第二次世界大战期间，它是传统条码技术的继承者，又称为"电子标签"或“射频标签”。最基本的RFID系统由三部分组成：标签（Tag）：由耦合元件及芯片组成，每个标签具有唯一的电子编码，附着在物体上标识目标对象；阅读器（Reader）：读取（有时还可以写入）标签信息的设备，可设计为手持式或固定式；天线（Antenna）：在标签和读取器间传递射频信号。 RFID系统在医院应用 1、婴儿智能安全防护系统（电子腕带读卡器出口监视器）婴儿防盗系统原理是通过在医院安全区域安装信号接收装置和安全与非安全区域安装出口监视器，在婴儿身上配戴可发送RF射频信号且对人体无害的电子标签实现安全监护功能。信号接收装置能随时接收到婴儿电子标签所发出的RF信号，据此信号判断婴儿安全状态，实现对企图盗窃婴儿行为及时报警提示并追踪信号。系统用先进的技术手段辅助人防手段，升级婴儿防盗系统，提高医院的管理水平和管理层次，不仅防止婴儿被抱错，而且从根本上杜绝婴儿被盗，有效保护了婴儿安全，保障各方权益。从架构上看，婴儿防盗系统包括RFID子系统、数据通讯子系统、应用软件管理子系统。 2、输液监护感应系统利用条码技术、移动计算技术、RFID移动识别技术，采用重力感应和RFID射频传输相结合的技术，实现输液全程实时监控，当输液量低于一定量时，系统报警。是致力于解决传统门诊输液管理中存在的一系列问题而设计和开发的，本系统致力于确保病人输液安全，改善输液室的嘈杂环境，维护输液场所秩序，减轻护士的工作压力，减少医患矛盾，准确考核护士工作量、统计输液室相关数据，提高医院管理水平，创建一个高标准、高质量的新型输液护理服务新模式。 3、消毒供应室管理系统

三类医疗器械计算机的管理系统要求.doc

第二章基本要求第三条经营企业应建立与经营范围和经营规模相适应的计算机信息管理系统（以下简称“系统”），信息系统应能记录至少包括《医疗器械经营质量管理规范》中的相关记录项目和内容，采用信息技术对信息进行收集、记录，并具有信息查询和交换等功能，能接受药品监管部门网络监管。系统应能对设置的经营流程进行质量控制，采购、验收、贮存、销售、出入库、退（换）货应在系统中形成内嵌式结构，对相关经营活动进行判断。第四条经营企业应具有支持系统正常运行的终端机或服务器，安全、稳定的网络环境，固定接入互联网的方式；具有可实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网或互联网；具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。第五条系统的数据维护与保存应当符合以下要求：（一）各操作岗位人员须通过用户名、密码等身份确认方式登录系统，在权限范围内处理业务数据，未经质量管理部门审核批准不得修改任何质量管理相关数据信息，修改数据的原因和过程在系统中应予以记录；（二）操作人员姓名的记录应根据专有用户名及密码自动生成，系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入；（三）系统记录和数据应采取安全、可靠的方式按日备份。第三章从事医疗器械批发业务的经营企业系统功能要求第六条系统应具有质量管理基础数据控制功能，数据至少应包括《医疗器械经营质量管理规范》中规定的内容。供货单位、购货单位、产品基本信息等相关内容。第七条系统质量管理基础数据应与对应的供货单位、购货单位以及购销医疗器械资质合法性、有效性相关联，与供货单位或购货单位的经营范围相对应，由系统进行自动跟踪、识别与控制。第八条系统质量管理基础数据应由质量管理人员负责审核、确认、更新、维护，更新时间由系统自动生成，其他岗位人员只能按规定的权限查询、使用，不能修改任何内容。第九条系统应具有对近失效的质量管理基础数据进行提示、预警的功能；质量管理基础数据失效时，系统应能自动锁定与该数据相关的业务功能。第十条采购订单应依据质量管理基础数据生成。系统对各供货单位的合法资质，能够自动识别、审核。采购订单确认后，系统应自动生成采购记录。采购记录应至少包括医疗器械名称、规格、型号、批号／序列号、注册证号、生产企业、供货企业、供货企业地址及联系方式、数量、单价、金额、购货日期等。第十一条系统应在采购记录的基础上生成查验记录，记录应至少包括批号/序列号、生产日期、使用期限或失效日期、到货数量、到货日期、查验合格数量、查验结果、查验人员姓名、查验日期等内容，确认后系统自动生成查验记录。查验需要冷藏、冷冻的医疗器械，记录还应包括运输方式、运输过程温度、运输时间、到货温度等内容。第十二条系统应当依据质量管理基础数据及库存记录生成销售订单，拒绝生成任何无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的销售订单。系统应具有对购货单位资质进行自动识别、审核功能。第十三条销售订单确认后系统自动生成销售记录，销售记录应至少包括医疗器械名称、规格、型号、注册证号、数量、单价、金额、批号/序列号、生产日期、使用期限或失效日期、销售日期、生产企业名称、购货企业的名称、购货企业地址及联系方式。

医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明我公司于2016年01月01日升级完善了计算机控制程序，增添了必备的设施、设备和仪器，规范和完善了经营质量管理操作程序，保障了公司经营商品的质量。在质量管理控制模式上，采用国内先进的博信医药管理系统，配备了服务器、终端机和移动硬盘，建立了各部门、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；有符合企业管理实际需要的应用软件和相关数据库；各类数据的录入、更新、保存等操作程序均符合授权范围、管理制度、操作规程的要求，能保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。一、计算机系统概况：我公司采用博信医药管理系统管理软件，更换了计算机、数据备份硬盘、打印机等，博信医药管理系统主要包括了采购管理、销售管理、往来管理、仓储管理、商品会计、综合查询、统计分析、质量管理、基础信息等功能模块，能对医疗器械的购、销、存等质量控制环节进行全面规范管理，对购进医疗器械的合法性，购货单位资质审核，首营企业审核，首营品种审核，对采购、收货、验收、储存、在库检查、出库、销售、运输等过程进行有效控制。计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持，覆盖了经营管理全过程，满足了医疗器械经营管理活动的质量控制。对医疗

器械的流向可追溯，保证了医疗器械质量管理活动有序高效地运行。计算机管理系统的设计、使用和验证情况：（一）、质量管理基础数据管理模块 1、供货单位数据管理模块（1）.首营企业资质录入、审核、审批由业务员收集整理供应商资质，在博信医药管理系统中填写“首营企业审批表”，由质量负责人进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档并在系统中维护供应商业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。（2）.供应商更新与维护当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的供货单位资质变更材料及时在博信医药管理系统中进行资料变更登记的动态信息的维护。（3）.质量控制功能：供应商任意一个资质过期或者超经营范围系统都能够自动拦截，自动锁定该供货企业不能采购，制作采购订单时能够准确提供拦截原因。 2.购货单位数据管理模块（1）.购货单位资质录入、审核、审批由业务员收集整理购货单位资质，在博信医药管理系统中填写“客户资质登记表”，由企业负责人、质量负责人进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档，并在系统中维护购货单位业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。

医疗器械售后服务管理办法

医疗器械售后服务管理办法 1 目的及适用范围 1.1 为及时有效处理器械退货、投诉、返修等工作，明确售后服务的工作内容与职责，为业务开展提供一站式售后服务、产品知识咨询和培训支持，强化器械部售后服务工作的管理，使产品的返修、退货、投诉得到有效落实，特制定本办法。 1.2 本办法适用于济南科朗经贸有限公司售后服务管理工作。 2 参考文件《客户服务管理办法》《医疗器械总部客户服务管理制度》《医疗器械销售退回流程》 3 术语 3.1 器械售后服务：包括器械产品维修与调试、客户咨询、客户投诉处理及回复、器械退货管理等。 3.2 首问负责制：指最先受理或接待前来本单位办事、电话咨询、来访者的工作人员，应承担起为来访者解答、办理或引导办理有关工作事宜，并负责将该项事宜跟踪至妥善办理完毕。 4 职责 4.1 配送部 4.1.1 配送员 1）负责将客户要求返修的器械产品带回并交给医疗器械部客服组；（2）负责将已经返修好的器械产品带回给相应的客户。 4.2 质管部退货组负责将无法确定是否可以退回的器械产品交由医疗器械部客服组处理。 4.3 市场部客服组负责将关于器械的产品咨询、维修、换货等信息整理好，交给医疗器械部客服组。 4.4 医疗器械部 4.4.1 客服组组长（1）负责检查质管部退货组退回器械产品的质量，审核退货原因，判断处理方式；（2）负责根据《销售退回管理办法》协调处理销售退回相关事宜；（3）负责参与采购谈判，洽谈售后服务事宜；（4）负责定期上门拜访重点客户、主动了解服务问题，进行沟通交流，提供支持服务。 4.4.2 客服管理岗（1）负责接受客户对产品知识及使用的咨询，及时解决客户的产品问题；（2）负责为采购员、配送员、开票员、业务员提供产品售前、售中的知识、注意事项等咨询；（3）积极争取厂家售后政策，及时反馈业务人员与配送员；

医疗设备维修配件管理方法研究

龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/d713353284.html, 医疗设备维修配件管理方法研究作者：杨纯洁来源：《信息技术时代·下旬刊》2018年第02期摘要：医疗设备装置属于进行临床诊断、治疗抢救与开展医学研究的基本保障。而现代化的医疗设备装置主要集机械技术、传感器技术、新材料技术、光学技术、核物理技术、超声技术、计算机技术以及电子技术之类高科技技术为一体。而医疗设备装置管理能力高低，保养维护与装置维修的合理性与及时性，都会对相关的医疗工作与医院经济效益产生直接影响。下文针对医疗设备装置管理维修的一些手段展开分析研究期望可以提供一定的借鉴参考。关键词：医疗设备装置；维修技术人员；管理维修；方法手段因为出现了医疗装置设备，这在非常大程度上使得人们实现自身追求，能够客观条件下更为详细准确使我们了解到自身健康状况。然而，长时间运行会使这些装置出现问题，所以为了使得医疗装置可以更好为治疗工作提供优质化服务，就必须要长时间保障其健康稳定。但是，因为医疗装置的固有特征与日常管理所出现的多种不良状况，不但使得医院的资源造成非常严重浪费，并且还会对装置正常的使用造成影响，继而对临床治疗的质量产生影响，其中包含可能造成的多种安全隐患问题。所以内含高新科技的现代化医疗装置早已变成患者诊治的必备工具，状况优劣常常属于医疗工作的决定要点。因为针对实际工作当中医疗装置可能会存在的缺陷问题，所以应针对医疗装置的构成与特征意义入手，思考在实际工作过程中，医疗装置可能会出现的隐患问题，进而制定一些有关医疗装置维修管理的方法。依靠强化装置维修管理，减少投入的成本，提升经济效益，保证使用的安全性，真正做好医疗服务，这才属于管理人员与工程项目技术人员应当完成好的任务工作。 1、医疗设备装置安装以及验收使用工作当医疗部门所采购医疗装置运输到医院最后，医院相关的维修人员便应当参与进来，要与企业工程人员共同做好安装工作，而且要借此加强对装置原理、装置结构、装置维护措施以及装置配件更换的掌握。完成安装工作之后还应当做好装置调试工作，掌握装置性能及其参数能否达到相应标准，且做好相应验收报告。与此同时要配备装置使用登记手册，要对装置名称、装置型号以及生产厂家与使用日期之类内容做好记录，而且操作人员对装置使用状况每天都要进行记录。 2、医疗设备装置使用对医疗装置进行故障管理的时候，不少设备都是因为不能准确依据设备装置操作要求规程进行操作，又或者人为因素导致的，比如：微量注射泵机中进液使得电路板被腐蚀，监护仪的

医疗器械追溯管理系统

医疗器械追溯管理系统解决方案一、项目背景植入物管理现状 1、手工记录差错多，无法追溯高值耗材往往都是直接送往手术室直接验收，手术室实际所用植入耗材的记录和设备科安装按照送货单所记录的有可能存在偏差；通用名与产品注册证所标识的名称不一致所造成的偏差，造成无法追溯；手工记录差错率为1/300，我们在上海华山医院和上海长海医院统计过一个手术的术后登记表，书写字数至少需要103个字，一个再细心的护士，也难免出现笔误或者字迹不清晰，所以手工录入信息容易造成产品无法追溯的结果。2、错收漏收费用多，损失严重收费项目名称不规范、规格型号空白或不准确无法为人工选择提供依据，往往造成错漏收费；经常会碰到供应商做的耗材首次使用，未经过设备科验收与准入，收费项目未维护，手术室医生直接使用，导致收费困难。 3、验证索证环节多，存在风险产品规格型号繁多，产品注册证四年一更换生产企业的销售代理权频繁更换，导致医院三证管理工作量大手术室直接验收，收货人可能是护士或手术医生，设备科收到的只是送货单，导致不符合医院规定的产品进行临床使用。 4、术后登记工作繁，多头录入植入物术后登记涉及病人基本信息和病情、手术信息、病人使用植入物信息（产品名称、批号规格、注册证号、灭菌有效期等），尤其是骨科手术手工记录相当繁重。病人术后还需登记收费信息，同样包括病人、收费项目、收费金额等信息。二、解决方案整体流程说明：追溯管理系统是对医疗器械生产、经营、使用整个过程的记录产品特点：全程溯源管理，符合国家最新颁布的《医疗器械监督管理条例》（修订草案）和卫生厅发布2012年新三甲评审要求条码自动管理，采用国际协调组织（GHTF）2011年发布的医疗器械全球唯一标识（UDI）新标准GS1-128和HIBC，利用产品自身条码，无需医院二次条码管理，即可实现全院流通全球最大医疗器械数据平台，进口产品98%以上，国内产品达到85%以上，目前平台有500多家生产企业、2000多家经营企业、34万品种信息、6000多张注册证信息，且数据在持续更新。由生产企业导入第一手产品信息，在授权给经营企业，经营企业在授权给医院，医院有新品种增加时，通过在线更新或下载离线数据包即可获得最新产品信息及相关信息，达到了医院无需自己维护高植耗材数据库，也避免了非授权产品的流入

医院设备管理系统

医院设备管理系统设计文档 2011年10月

目录 1系统简要介绍 (1) 2项目概述 (1) 2.1 系统模块 (1) 2.2 系统架构 (2) 3系统模块设计 (2) 3.1 设备入库管理 (2) 3.2 设备出库管理 (2) 3.3 设备退库管理 (3) 3.4 设备租赁管理 (3) 3.5 设备统计信息 (4) 3.6 设备卡片管理 (4) 3.7 设备维修管理 (5) 3.8 设备报废管理 (5) 3.9 设备台账管理 (6) 3.10 设备盘点统计 (6) 3.11 用户管理 (6) 3.12 日志管理 (7) 3.13 帮助 (7)

1 系统简要介绍医院设备管理系统是一个以设备为中心，对设备从入库到报废的一个全生命周期中所发生的各种事件进行跟踪的一个管理信息系统。系统可以为医院提供一个简便实用的管理平台，将设备全生命周期的管理工作信息化，有效地进行设备管理工作，以提高设备生命周期的利润率。设计优良的设备管理系统，实现安全性和高质量，防止故障发生，从而使医院达到降低成本和全面的效率提高。 2 项目概述 2.1 系统模块系统功能模块如下图所示

2.2 系统架构 3 系统模块设计 3.1 设备入库管理模块描述：设备入库可实现设备的入库管理，保证了设备信息的安全可靠存储。该模块可进行入库设备的添加、删除、更改，对所属设备的查询管理、打印。模块功能：本模块可以对买进的设备进行入库的操作，具体可分为入库设备的查询和入库设备的管理，入库时会自动产生一个流水号，根据入库单进行录入，包括：入库单号、设备编号、设备名称、使用部门、入库日期、入库数量、经办人员、销售商家、备注。对数据库的具体设计时注意界限的分析，如：入库日期，出库时期，当前日期，要充分考虑这三者之间的关系，流水号自动生成。 3.2 设备出库管理模块描述：设备出库可实现设备的出库管理，保证了设备信息的安全可靠存储。模块功能：该模块可进行出库设备的添加、删除、更改，对所属设备的查询设备管理 Jsp 页面页面请求响应处理数据访问控制 SQL Server 2008 表现层业务逻辑层 DAO 层数据层

医疗设备维护管理规定

医疗设备维护管理规定 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

医疗设备维护管理规定] ㈠设备科各岗位职责 1、科长岗位职责 ①全面主持设备科工作，上对院长负责、下对科室负责。 ②抓好管理、采购、维修三个条块的工作及对三个条块的工作人员布置、检查工作以及考核。 ③认真做好工作计划和工作小结。 ④对申购、报废、调拨等单据都要认真审阅、把关、认定签字。 ⑤对所有经过设备科的发票，入库单及各种报表等认定签字。 ⑥参与万元以上设备的采购论证，签合同及验收工作。 ⑦每年第一季度前提出当年大购置预算报院领导。㈡设备会计岗位职责 1、负责医材、设备等总帐工作，每季度负责与财务会计对帐工作，努力做到季度未帐帐相符。 2、凡价格在一万元以上的医疗设备（配件、耗材除外）属固定资产。 3、属固定资产的医疗设备必须把帐归到医院统一的帐本上，并分别归到使用科室小帐上，有调整使用科室时，必须及时调整帐本，要求帐本登记齐全（包括设备名称、型号、产地、价格、购进日期等）。 4、每月月底做好医材、设备等月报表报财务科。 5、参与购置设备的验收工作。

6、负责对新购置设备的登帐工作。 7、负责做好设备档案的收集工作。 8、负责办公室内务工作。㈢采购员、库管员岗位职责 1、设备一经进入医院，管理人员应对设备进行认真的验收，并填写验收报告，报告结果由参加的设备管理员，维修员、使用科室负责人签字认定。 2、索取所有设备和耗材的相关证件，并妥善规范管理。 3、做好发票的管理及交接记录。 4、按申购审批单及时进行医材、消耗品等采购，并做好验收工作。 5、协助设备的采购及提货工作。 6、尽力负责维修材料、配件的采购供应工作。 7、负责一切帐单（包括外修发票）与财务科结帐等联系工作。 8、负责各种不合格货物的退货及调换工作。 9、负责做好设备档案的收集整理工作。 10、每季度做一次医用消耗品的统计报表，并提出控制意见。 11、做好设备维修中外购配件的进、出帐实物保管工作。 12、兼做库房文书工作。㈣设备维修、计量管理人员岗位职责 1、设备管理的重点在巡检保养上，所以维修人员应对贵重医疗设备每周作一次的巡检，与月配合操作员作一次保养工作。

新医疗器械经营管理办法。

新医疗器械经营管理办法。北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则第一章总则第一条为加强医疗器械经营监督管理～规范我市医疗器械经营秩序～保障公众用械安全、有效～根据?医疗器械监督管理条例?和国家食品药品监督管理总局?医疗器械经营监督管理办法?,以下简称?监督管理办法?,～结合监管实际～制定本细则。第二条在北京市行政区域内从事医疗器械经营活动及其监督管理～应当遵守本细则。第三条根据企业类型和所经营医疗器械风险程度～对医疗器械经营企业,以下简称“经营企业”,实施分类管理,推动信息化技术在质量管理中的应用～逐步实现高风险产品全市流通环节全程追溯。第四条北京市食品药品监督管理局负责全市医疗器械经营监督管理工作～指导、监督区,县,食品药品监督管理局及直属分局开展医疗器械经营监督管理和医疗器械质量管理规范实施工作～组织实施为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务,以下简称“提供贮存、配送服务”,经营企业的现场核查。区,县,食品药品监督管理局及直属分局负责辖区医疗器械经营监督管理工作～实施医疗器械经营许可和备案工作～监督经营企业实施医疗器械质量管理规范～负责辖区从事第三类医疗器械批发,含批零兼营,业务、同时从事第二类和第三类医疗器械批发,含批零兼营,业务以及“提供贮存、配送服务”经营企业的监督检查工作～指导、监督辖区食品药品监督管理所开展医疗器械经营监督检查工作。食品药品监督管理所负责辖区第二类医疗器械经营企业以及从事第三类医疗器械零售业务经营企业的监督检查工作。

第五条医疗器械经营许可和备案相关信息应当在北京市食品药品监督管理局网站予以公布～供申请人和公众查阅。第二章经营许可与备案管理第六条从事第二类、第三类医疗器械经营～除应当具备符合?监督管理办法?第七条设定的条件～经营场所和库房还应当符合以下要求: ,一,经营?类、?类体外诊断试剂的～应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房～且经营场所使用面积不得少于100平方米～库房使用面积不得少于60平方米～冷库容积不得少于20立方米。仅从事?类体外诊断试剂零售业务的～应符合本条第三款要求。 ,二,经营?类医疗器械的～应具备与经营规模相适应的经营场所和库房: 1.经营类代号为?-6821医用电子仪器设备、?-6846植入材料人工器官、?-6863口腔科材料、?-6877介入器材产品的～经营场所使用面积不得少于100平方米～库房使用面积不得少于40平方米。 2.经营类代号为?-6815注射穿刺器械、?-6845体外循环及血液处理设备、?-6864医用卫生材料及敷料、?-6865医用缝合材料及粘合剂、?-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米～库房使用面积不得少于80平方米。 3.从事类代号为?-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,仅限软性角膜接触镜,类零售业务的～应设有独立的柜台,其中提供验配服务的～经营场所使用面积不得少于30平方米～验光室,区,应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。 4.经营除上述类代号以外其他?类医疗器械的～经营场所使用面积不得少于60平方米～并配备与经营规模相适应的仓库。

医疗设备物联网智能信息化管理系统

大流克—医疗设备物联网智能信息化管理系统近十年来，我国以信息技术改造传统产业的进程正在调整发展。随着医院门诊收费、住院收费、药品药房以及院长查询等信息化管理模块的普及与成功开发，使医院信息管理软件（HIS）为医院管理层提供了及时、准确的决策信息，大大提高了医院的行业竞争力。然而，在各项管理体制不断完善的同时，越来越多的管理者也慢慢发现，在医疗设备检查使用的管理中还存在着很大的漏洞，大量的私收现金、人情检查、漏费情况等问题履见不鲜，给医院造成了非常大的经济损失。大流克—医疗设备物联网智能信息化管理系统是应广大医疗单位的要求，分析了众多医院的实际情况，同时结合各个医院的具体管理方法和管理制度，针对医疗仪器漏费问题而开发研制的。该产品将物联网RFID技术、云技术、电子技术、智能传感技术、计算机技术、医疗设备的运用技术以及嵌入系统等高科技技术的有效结合，形成了医疗设备物联网智能信息化管理系统的运行，从而实现网络管理的收费控制系统，从根本上解决了医疗设备收费管理难的问题，是管理者的可靠助手。本系统的安装使用对医疗设备本身的性能、寿命、使用效果均无任何影响，可以有效的控制医院医疗设备在收费管理上的“跑、冒、滴、漏”现象；提高医院现有医疗设备所创造的经济效益；有利于成本控制和成本核算；净化医院风气、营造良好的管理环境；树立医院良好的社会形象。本系统的使用将给医院带来很好的社会效益和经济

效益。医疗设备物联网智能信息化管理系统在医院的使用提高医院每台设备的事前损耗状况，有效的实时采集设备故障预先判断预警，及耗材使用率监督与控制，对大型设备故障有效做到事先报警提醒功能。 ◆医院医疗设备收费信息化管理中存在的问题在市场经济大形式下，医疗机构也进行了巨大的改革，随着医疗服务的价格方案的出台，医疗设备检查费用将大幅度降低，“医药分家”又势在必行，为了弥补这两方面给医院带来的损失，医院必须在医疗设备上下功夫，但是增加新设备需要大批的资金，随着医疗保险制度的深入推行，医疗费用与个人密切挂钩，过去一些报销医疗费用单位的职工肯定会利用一些不适当的手段去节省检查费，加强现有医疗设备的收费管理、降耗增效不失为院方最佳的选择。据对多家医院进行的调查来看，医疗设备收费管理系统中存在许多问题，尽管医院在管理制度的制订，以及制度落实的监督上花费了很多时间和精力，但是医疗仪器在使用中的“跑、冒、滴、漏”现象仍然相当普遍。究其原因，主要是涉及到人情、面子因素及以下现象的特殊性。下面就我们了解到的医院医疗设备收费检查中存在的几种不良现象简单分析如下； ◆人情检查医院工作人员带亲戚、朋友到科室做检查，操作医生即使不愿意给他们免费作检查，由于碍于面子、人情、也不好意思拒绝，所以人

医用设备采购管理暂行办法(试行)

医用设备采购管理暂行办法(试行) **市医疗卫生单位医用装备采购管理暂行办法（试行）第1章总则第1条为规范我市卫健系统医用装备招标采购工作，提高资金使用效益，加强廉政风险防控，实现医用装备采购权与使用权相分离，严防医用装备采购活动指定品牌现象，根据《政府采购法》、《**市财政局关于将医疗装备招标管理工作纳入政府采购的通知》（许采购〔2019〕3 号）等规定，结合实际，制定本办法。第2条本办法适用于市卫健系统集中采购和自行采购范围内的医用装备采购。本办法所称医用装备是指医疗卫生单位中用于医疗、教学、科研、预防保健等工作，具有卫生专业技术特点的仪器装备等的总称。第3条市卫健委计划财务股负责全市卫健系统医用装备采购的计划兼顾调和；卫健委纪检组织对各单位的采购项目进行监督，并自觉接受市纪委监委等部门的监督检查。第4条医疗单位集中采购和自行采购活动应遵守公然透明、公然竞争、公正诚信的原则，不断健全采购管理制度，完善采购操作规范。第2章采购程序第5条各医疗卫生单位根据工作需求和经济运行情况，每一年 10 月编制次年医用装备年度采购计划。采购单位在采购单项或批量金额在 5 万元（含 5 万元）以上医用装备时需填写纸质《**市医用装备购置论证审批表》（见附件 2）、《禹州市医用装备购置申请论证表》（见附件 3）并向市卫健委上报购置申请，经卫健委班子集体研究后，通过河南省政府采购网申报采购计划。采购单位网上申报计划时，必须上传《** 市医用装备购置论

证审批表》（见附件 2）等附件，并先报经市卫健委计划财务股审核点击通过后上传市财政局相干股室审核，待财政局相干股室批复通过后，按批复方式实行采购。第6条医疗卫生单位采购甲、乙类大型医用装备应按《大型医用装备配置与使用管理办法（试行）》（国卫计划发〔2018〕 12 号）规定，获得配置许可证后，方可按以上程序进行采购。第7条各医疗卫生单位医用装备采购应当严格依照市财政部门批准的计划履行，并积极推行使用国产医用装备。第8条采购单位提供经市财政局批复的政府采购物品计划表、市卫健委批复的医用装备购置论证审批表至市公共资源交易中心进入政府采购程序。第9条年初未纳入预算、实际采购金额超过预算金额 20% 以上，特殊情况确需采购的医用装备需填写《**市医用装备购置审批表》（见附件 1）、《**市医用装备购置论证审批表》（见附件 2）、《**市医用装备购置申请论证表》（见附件 3），经医院装备采购专家小组论证和卫健委班子会议同意后方可采购。第3章采购方式第10条单位集中采购采取公然招标、约请招标、竞争性谈判、竞争性商量、询价、单1来源等采购方式。积极采取批量集中采购方式提高采购绩效。第101条单位集中采购项目到达公然招标限额标准的，应当采取公然招标采购方式。因特殊情况，需要变更加其他采购方式的，需按政府采购的相干规定，报请上级有关部门批准后组织实行。采购标的 50 万元及以上的，评标专家必须使用地市级及以上专家库专家。第102条根据采购医用装备金额大小不同，分别采取如下

医院设备科管理系统

保力为医院设备科后勤实现信息化管理随着计算机技术发展突飞猛进，各行业均在进行信息化建设。国家医疗卫生信息网络也正在组建中，这将加快我国医疗卫生的信息化管理工作。库存是组织机构用于今后销售或使用的任何需要而持有的所有物品和材料。对于医院而言，库存物资是医院为保证医疗服务活动正常进行而储存的消耗性流动资产。医院作为特殊的行业，在运营当中要使用大量的消耗材料、低值易耗品、大型仪器和设备。这些材料设备门类繁多，就医疗单据一种而言就有数十种之多，所以管理起来工作量很大。单纯靠人工管理，需要的人员多，效率又低，又容易出错。包括消耗材料管理、低值易耗品管理、大型仪器、设备管理。解决了物资、设备从申请购买到入库到其消耗、报废的整个过程的信息化管理的问题。传统的人工管理存在着很多问题，医院库存物资的品种、类别繁多，盘点起来费时费力，导致盘点不全面、不及时的现象时有发生，造成医院库存物资的账实不相符。例如存在出入库手续不齐，账簿核算体系不健全，账簿登记不及时，账实不符的现象，而且对各类材料的使用情况分析不够，造成在申请采购的时候，盲目性很大。天方达从实际使用的角度进行保力医疗设备管理软件，以管理医院进、销、存为基础，以业务活动为主线，以设备管理流动为主线，申购管理、资产管理、库存管理、维修保养管理、效益管理等模块，从而实现全面管理医院设备科后勤业务。系统的主要功能模块 1、设备分类档案-医疗器械分类编码(68码)、各区域财政部编码、院内编码 2、设备申购管理–年度计划、申请、审批、招标、合同、档案、采购验收等 3、设备资产管理 - 资产卡片、条码、分户电子帐、转科、报废、折旧、盘点等 4、设备维修管理- 科室报修、维修处理、验收、维修费用统计、工作量统计、维修故障统计 5、设备保养管理–保养计划制定、保养计划实施、工作提醒、费用及工作量统计 6、质量控制-计量合格记录、计量档案查询、设备巡检、急救设备管理、不良事件上报 7、效益分析–单机效益分析、科室效益分析、各类分析对比图 8、工作提醒平台–合同及付款提醒、报修及保养提醒、计量到期提醒

医疗器械生产监督管理办法

国家食品药品监督管理总局令第 7 号《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。局长张勇 2 014年7月30日医疗器械生产监督管理办法第一章总则第一条为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。第三条国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械生产监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械生产监督管理工作。

上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械生产监督管理工作。第四条国家食品药品监督管理总局制定医疗器械生产质量管理规范并监督实施。第五条食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械生产许可和备案相关信息。申请人可以查询审批进度和审批结果；公众可以查阅审批结果。第六条医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责。委托生产的，委托方对所委托生产的医疗器械质量负责。第二章生产许可与备案管理第七条从事医疗器械生产，应当具备以下条件：（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；（三）有保证医疗器械质量的管理制度；（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。第八条开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以下资料：（一）营业执照、组织机构代码证复印件；（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；（三）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件；（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件

浅谈医疗器械管理的重要性

浅谈医疗器械管理的重要性随着科学技术的发展，先进的技术不断在医疗器械上得到运用，医疗器械往往是多学科技术的结合，自动化程度和精密程度越来越高，使用和维修越来越复杂，安装和使用环境要求高，这使得医疗器械管理也越来越显得重要。医疗器械管理已成为医院系统管理的一个重要组成部分。 1 加强医疗器械准入管理 1.1 可行性调研论证医院的发展离不开医疗器械配套。配套越完善，医院的功能就越强，越能促进医院发展。但在实际中受到各种因素的制约，如基层医院资金困难及多重审批制度的制约。不可能需要什么就装备什么，如何在多重审批制度许可和利用有限的资金，进行医疗器械购买装备，成为医疗器械管理的首要任务。必须进行充分调研，对可进行性加予充分论证，制定最优方案。为此我院在医疗器械选配时，遵循以下几大原则进行调研和制定：①可持续性原则，选用适合将来发展需求，有长远发展考虑，有分批完善的整体计划;②实用性原则，根据医院现阶段规模，发展方向、专科特点而定;③人才培养原则，考虑现阶专业技术人员水平、技术条件现状，配合人材培养发展方向而定医疗器械装备。本着各学科医学技术全面发展，重点提高的精神原则，有计划分批更新医疗器械装备，逐步完善加强医疗器械配套。 1.2 做好市场调研和器械选型当今医疗器械市场采购选择可谓是种类繁多，为采购提供了更多的选择，但同时也增添了采购风险。市场有大量伪劣、落后的产品，如稍有调研、选型不慎，就会给今后使用带来不便和给医院造成巨大损失。由此可见市场调研和器械选型的重要性，对各种预选产品的技术性能和价格进行比较，到已配置该产品的医院实地调研，充分利用现代信息论、控制论、系统论科学进行市场调研种论证。器械售后相关服务（使用试剂配套等耗材、维修及保养、后期相关技术帮助等），选型品牌的开发技术能力以及该品牌是否持续性都应考虑在内。 2 加强医疗器械院内使用管理随着科学技术的不断进步，器械数量增加的同时，高科技含量不断增加，使用管理问题也日益凸显。如管理不善直接影响仪器设备操作性能及诊断准确性。由此看来，医疗器械管理工作是诊断和治疗的技术保证，必须建立强有力管理制度。 2.1 医疗器械使用管理制度的建立和健全医疗器械的管理工作要有一套切实可行的规章制度，影响着医院的正常运行和健康发展，要使医疗器械的使用得到保证，就必须构建适宜的管理体制。其中包括工作制度、人员职责、操作规程、维修制度、保养制度（日常保养和定期保养）、建档分类制度、培训制度等。 2.2 医疗器械使用管理档案的建立①为每台仪器建立户籍卡，一式两份，