伤口愈合“神器“——壳聚糖功能性敷料
伤口愈合“神器“——壳聚糖功能
性敷料
传统的医用敷料仅能覆盖伤口，已经不能满足现代临床伤口护理的需求。近年来，壳聚糖作为现代医用伤口敷料的应用受到高度重视，壳聚糖及其衍生物适用于医用伤口敷料，具有能抵御伤口受机械等因素（如损伤、碰撞、炎症等）损害，污染和化学剌激；防止伤口过于潮湿或过度干燥，预防伤口二度感染；极大地减少电解质及能量丢失，对伤口实行全面保护；能通过主动影响伤口愈合过程，创造促进伤口愈合的微环境。
医用敷料行业专家还归纳了如下壳聚糖功能性敷料的5大作用，不难看出，壳聚糖功能性敷料是伤口快速愈合的”神器“。
止痛作用
壳聚糖功能性敷料对伤口疼痛有很好的舒缓作用。国内外专家研究发现壳聚糖与伤口接触时能起到清凉而舒服的润肤作用。研究发现，壳聚糖由于吸收了炎症部位释放出来的致痛因子而起到止痛作用。
凝血作用
科学家进行的血液凝结实验表明，壳聚糖有加速止血的作用，对人和动物血液中的红血球都有凝聚作用，认为这是由于壳聚糖分子链所带的正电荷和与细胞表面带负电荷的胞壁酸的相互吸引而产生粘合作用。由于壳聚糖与红血球的粘合作用引起细胞的聚集，从而促进血液的凝结，起到止血的作用。
抑菌作用
科研工作者研究发现，壳聚糖及其衍生物对细菌、酵母、真菌等微生物都有很好的抑制作用，如：表皮葡萄球菌，大肠杆菌和白色念珠菌以及烧伤病人易出现的绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和化脓性金黄色葡萄球菌等。一种看法认为：由于壳聚糖分子中所带的正电荷和微生物细胞膜所带的负电荷的相互作用，导致细菌的蛋白质和其它细胞成分的泄漏而产生抗菌作用。此外，壳聚糖可以激发许多组织的抵抗能力；作为一种水性键合剂并抑制不同的酶；低分子量的壳聚糖可以进入微生物的细胞，通过抑制DNA转变为RNA来抑制细胞的生长。
局部免疫作用
刺激巨噬细胞等移行至伤口部位，提高伤口部位的局部免疫力。
促进愈合，减少瘢痕
1) 促进愈合:促进与创面愈合相关细胞的生长，如促进正常成纤维细胞、上皮细胞和角质细胞的生长；促进巨噬细胞产生有助于创面愈合的活性因子，从而促进创面愈合；促进皮肤创伤组织的微血管再生，改善血液循环，从而加速创面愈合；
2）壳聚糖与细胞间质中粘多糖类基质的分子结构相近，细胞相容性好，为皮肤细胞的生长提供了有利的环境，有利于创面愈合；
3）通过促进上皮细胞生长、抑制不正常成纤维细胞的过度生长来阻止瘢痕的形成。
壳聚糖功能性敷料的作用
壳聚糖功能性敷料的作用 一般身上出现伤口的时候，我们要么是用贴创口贴，要么是使用敷料，但是传统的处理伤口的方法，并不是那么的严格，仅仅只是覆盖到伤口，并没有抵御外部感染的作用，所以就诞生了新型的现代医学伤口敷料，名为壳聚糖功能性敷料。 壳聚糖功能性敷料，相较于传统敷料来说，壳聚糖敷料不仅仅覆盖到伤口上，并且还会防止伤口受到外部感染，并且能够创造出，促进伤口愈合的微环境，所以，这种敷料，在现代医学中，是非常受重视的，经研发，现在的市面上的壳聚糖敷料，一共有六大功能。 一、止痛功能 使用壳聚糖敷料处理伤口的时候，壳聚糖能够对伤口起到润肤作用，并且会有一些清凉的感觉，并且，经过医学研究发现，壳聚糖还具有吸收伤口处“致痛因子”的作用，由此，壳聚糖可以起到舒缓伤口疼痛的功能， 二、止血功能 壳聚糖所带的正电荷和细胞表面所具有的负电荷能够相互吸引，能够快速的使血红细胞聚集，从而达到快速止血的功能，原理就是壳聚糖可以使细胞快速凝聚，然后给伤口止血的功能。 三、免疫作用 壳聚糖通过刺激体内巨噬细胞往伤口处移动，能够提高伤口处的免疫能力，从而具有一一定的免疫功能。 四、抑菌功能 壳聚糖有一定的抑制作用，原理就是壳聚糖所带的正电荷和微生物菌细胞所带的负电荷相互作用，会使得菌内的蛋白质和其他细胞的成分泄露，从而达到抑菌的作用。 五、促进愈合
壳聚糖能够促进伤口处上皮细胞、角质细胞等的生长，促进巨噬细胞产生活性因子，能够达到促进愈合的作用。 六、减少瘢痕 壳聚糖能够通过促进上皮细胞生长的同时抑制不正常纤维细胞的过度生长，起到减少皮肤留瘢痕的作用。 壳聚糖功能性敷料和传统的敷料，有很大的不同，壳聚糖敷料有着对伤口的处理、抑菌、促进愈合、减少瘢痕的作用，所以现代医学非常的重视壳聚糖敷料，并且得到了广泛的应用。羧宁液体伤口能够促进伤口愈合，加快愈合时间。
散严宁 医用生物敷料栓II型
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壳聚糖抑菌性能研究
壳聚糖抑菌性能研究 甲壳素－壳聚糖是一种极有前途的天然高分子聚合物，自20世纪60年代以来，人们对它们的研究、生产、应用变得十分活跃。特别是近几年，研究人员认识到它们的抑菌效能，通过深入研究，有些甲壳素 －壳聚糖的抑菌产品已经问世。 甲壳素脱乙酰基产物为壳聚糖。据研究，壳聚糖的抑菌作用可能有两种机理，一种是壳聚糖通过正电荷的－NH3吸附带负电荷的细胞壁，使壳聚糖吸附在细胞膜表面形成一层高分子膜，改变了细胞膜的选择透过性，阻止营养物质向细胞内的运输，致使细胞质流失、细胞质壁分离，从而起到抑菌杀菌作用；另外一种机理是壳聚糖通过渗入进细胞体内，吸附细胞体内带有阴离子的细胞质，并发生絮凝作用扰乱细胞正常的生理活动，从而杀灭细菌。近几年，随着对该特性认识的加深，人们不仅对能够影响其抑菌性能的机理进行了深入的研究，而且，也开始应用化学方法对其进行改性，从而提高壳聚糖的抑菌性能，最终达到扩大其应用范围的目的。目前，针对影响壳聚糖抑菌性能方面的研究主要有以下几个方面：分子量对壳聚糖抑菌性能的影响多数研究认为，寡聚糖和低分子量的壳聚糖的抑菌效果较好，随分子量上升效果逐渐下降。特别是对大肠杆菌，壳聚糖分子量越小，抑菌作用愈明显。例如：宋献周等就几种不同分子量的α－壳聚糖对几种常见菌（大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、产气荚膜杆菌）的抑制研究表明，低分子量的α－壳聚糖的抑菌效果优于高分子量的α－壳聚糖。夏文水等采用E．coli作为试验菌株，测得分子量为1500的壳低聚糖抑菌效果最强。但是，也有一些研究利用不同的试验菌得出结论认为，壳聚糖分子量较大时，其抑菌能力更强。例如：Yousook等报导分子量为4万的壳聚糖在浓度为0．5％时，对S．taureus 和E．coli的杀灭率为90％：分子量为18万的壳聚糖在浓度为500PPM时，对S．taureus和E．coli的杀灭率为100％：分子量在30万以下时，壳聚糖对金黄色葡萄球菌的抑制作用随分子量减小而逐渐减弱。 pH值对壳聚糖抑菌性能的影响 严钦等人研究认为，壳聚糖因为具有质子化铵，能与细菌大负电荷的细胞膜作用，干扰细菌细胞膜功能，造成细菌体内细胞质流失，扰乱细胞的正常生理代谢，从而达到杀菌的目的。而在pH为中性时，壳寡糖中的氨基没有被质子化，因而不能抑制细胞的生长，反而是作为一种糖被细菌利用。由此可见，通常在微酸条件下，壳聚糖具有明显的抑菌作用，但是当pH值为7时，壳聚糖不但没有抑菌效果，反而还有一定的促进细菌生长的作用。晶体形状对壳聚糖抑菌性能的影响甲壳质有3种晶型，即α、β和γ－壳二糖聚合物，目前，人们对壳聚糖的研究绝大多是针对α晶型，对其他两种研究甚少。蒋霞云等通过对比α－壳聚糖和β－壳聚糖的抑菌性能得出，具有高黏度和高脱乙酰度的β－壳聚糖的抑菌性能强于α－壳聚糖， 从而填补了壳聚糖抑菌性能研究在该方面的空白。 辐射对壳聚糖抑菌性能的影响 目前，由辐射方法改变壳聚糖的抑菌性研究已经逐步深入进行，分别有金黄色葡萄球菌、酵母菌等多个菌种被测试，并分别得出了不同的作用效果及不同的作用浓度。王勇、张成刚等人将壳聚糖经 100Kgy60Coγ－射线辐射处理后，发现其对金黄色葡萄球菌抑菌效果最强，比为辐射前增加100倍，且最适作用浓度为0．01％。孟玲、张中泽通过对酵母菌的抑菌试验验证，经辐射处理后壳聚糖的抑菌活性明显增强，并且0．2g／L的辐射壳聚糖具有明显的抑菌活性。 化学改性对壳聚糖抑菌性能的影响 羧甲基化羧甲基壳聚糖是目前研究的较多一种物质，由于羧甲基化后其水溶性增强，因此大大拓宽了壳聚糖的应用范围。目前，羧甲基壳聚糖大多被用于食品保鲜方面。李治等人经实验证实，羧甲基壳聚糖在羧甲基化度小于0．6～0．8时，抗菌性均大于壳聚糖，当羧甲基化度0．3～0．6范围内，羧甲基壳聚糖具有较强的抗菌性，羧甲基化度大于或小于此范围，抗菌性均有所下降。 磺化由于壳聚糖上具有较多的活泼集团，因此较容易进行各类集团的转化与连接。黎碧娜等对磺化壳聚糖的抑菌性能进行了研究认为，磺化壳聚糖对大肠杆菌、枯草杆菌、葡萄球菌、黑曲霉、假丝酵母都有抑制作用，并且浓度越高，抑菌效果越好。此外，磺化羟丙基壳聚糖和黄原酸壳聚糖也具有一定的抑菌性。
壳聚糖敷料国内外研究导读
壳聚糖敷料国内外研究导读 佚名分享| 收藏 壳聚糖是甲壳素脱乙酰基衍生物,具有生物相容性好以及可生物降解等优点；明胶是动物胶原经温和断裂后的产物。二者均具有良好的成膜性和黏度，具有良好的透气率和吸胀性,这对于膜吸收伤口渗出液和创面保湿非常有利。 用于伤口护理的明胶－壳聚糖敷料的文献报道，较早见诸于由英联邦政府于二十世纪80年代申请的美国专利 US4572906。自90年代末以来，随着组织工程医学的发展，美国、日本、意大利、韩国、中国等国家纷纷对这种生物医学材料予以高度关注。实验已经证明，明胶－壳聚糖敷料具有良好的柔韧性、吸胀性和透气功能，是烧(创)伤后新鲜创面覆盖敷料的良好选择。 1984年英联邦政府申请的美国专利US4572906揭示了一种用于伤口护理的明胶－壳聚糖敷料，明胶－壳聚糖的重量比为3:1～1:3，还包括0-40%w/w（基于明胶、壳聚糖总重量）的相容的增塑剂山梨糖醇或甘油[1]。 1998年日本产业技术中心Maeda, Takuya等人将明胶和壳聚糖在稀蚁酸溶液中混合，20℃下润胀1小时，在60℃下溶解，然后在10℃玻璃板上干燥72小时。所得到的明胶－壳聚糖膜用UV(254 nm)照射0、1或6小时（温度23℃，相对湿度50％）。经历16小时UV照射的明胶－壳聚糖膜在pH 1.8条件下72小时后完全溶解[2]。 2000年韩国Kim, Min Jo等人申请的韩国专利KR2001016482揭示了壳聚糖、明胶和水作为主要成分的软凝胶具有水溶性、生物亲合力、生物降解性、抗菌性，可以吸收伤口分泌物，因此可以被用作伤口护理。软胶的制备有四个步骤：(1)向明胶中加入水，加入0.1-5％有机酸，加入1-30%壳聚糖，摇晃1小时获得流体溶液；(2)使流体溶液硬化，得到易于成型的凝胶；(3)使凝胶成型为软膜；(4)干燥固化胶膜，得到水溶性固体膜[3]。 2001年意大利U.O Dermatologia对壳聚糖乙醇酸酯凝胶和交联明胶伤口敷料存在下，大鼠组织修复的形态学和免疫组化特性进行了比较和评价。壳聚糖处理的动物，修复的真皮保留较高细胞结构，带有间叶细胞样的特性，形成丰富的血管网络。新生组织的高度水和作用清楚地证实壳聚糖的亲水特性。壳聚糖胶能够调控早期伤口修复。交联明胶对营养不良协同老化和全身疾病的创伤组织来说，是一种能起作用的敷料[4]。 2005年美国俄克拉荷马州立大学Huang, Yan等人研究了壳聚糖、壳聚糖-明胶膜和支架的机械性能、人脐静脉内皮细胞(HUVECs)在支架上的存活能力、不同剪力条件下细胞分布特型/细胞骨架肌动蛋白分布/粘着斑激酶蛋白(FAK)分布的变化。结果显示，三维壳聚糖、壳聚糖-明胶支架具有相同的纤维原细胞存活能力。但是，壳聚糖膜减少细胞扩散区域，破坏HUVECs核子中的F-肌动蛋白和局部FAK。试验表明，壳聚糖的细胞粘附作用较弱。在壳聚糖-明胶膜混合物中，明胶的作用占优势。结果显示，壳聚糖-明胶的混合对支架特性和细胞行为有重要影响[5]。 国内主要有上海第九人民医院、唐山市工人医院、广州市红十字会医院、湛江市卫生材料厂、浙江省医学科学院等单位从事明胶－壳聚糖敷料的研究和应用。1993年湛江市卫生材料厂申请的中国专利CN93108804.6揭示了一种壳聚糖明胶海绵，由明胶、壳聚糖、盐酸、氢氧化钠、甲醛、蒸馏水配成溶液，经打泡、冰冻、干燥、灭菌制成白色，质轻软而多孔呈海绵状，可为海绵剂，创可贴、散剂，吸水性强，不溶于水，不易崩碎，在稀醋酸溶液中，壳聚糖可从海绵体中溶出，能止血，柔软护创，可被肌体吸收，绝不粘连伤口，揭除时也不使伤口破裂，能加快肉芽组织生长，促进伤口愈合，使伤口结痂易脱落，用于内脏及外伤止血[6]。
壳聚糖特性及其应用
壳聚糖特性及其应用 作者简介：孔佳琦，女，本科，西北民族大学化工学院，专业：制药工程。 力芬，女，本科，西北民族大学化工学院，专业：环境工程。 摘要：壳聚糖是自然界中储量丰富天然高分子化合物，壳聚糖及其衍生物具有各种优良的性质，本文主要介绍了壳聚糖的特性以及其在不同方面的应用情况，为壳聚糖的研究发展提供依据和思路。 关键词：壳聚糖；特性；应用 壳聚糖（chitosan）又称脱乙酰甲壳素，是由自然界广泛存在的几丁质（chitin）经过脱乙酰作用得到的，化学名称为聚葡萄糖胺（1-4）-2-氨基-B-D葡萄糖。纯甲壳素和纯壳聚糖都是一种白色或灰白色透明的片状或粉状固体，无味、无臭、无毒性，纯壳聚糖略带珍珠光泽。在特定的条件下，壳聚糖能发生水解、烷基化、酰基化、羧甲基化、磺化、硝化、卤化、氧化、还原、缩合和络合等化学反应，可生成各种具有不同性能的壳聚糖衍生物，从而扩大了壳聚糖的应用围。本文就壳聚糖的特性和应用进行阐述，为其研究和发展提供依据和思路。
1.特性 1.1抗菌性。壳聚糖是唯一一种天然的弱碱性多糖在弱酸溶剂中易于溶解，溶解后的溶液中含有氨基（NH2+），这些氨基通过结合负电子来抑制细菌。壳聚糖的抗菌性会随着其浓度的增加而增强。壳聚糖对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等有较强的抑制作用。 1.2吸附性。壳聚糖具有很强的吸附功能，特别是对重金属离子的吸附如对铜、汞、铅等离子的吸收。壳聚糖的吸附活性可以有选择地发挥作用。当然还可以吸附胆固醇、甘油三酯、胆酸、油脂[1]等。 1.3保湿性。壳聚糖衍生物分子中有许多活泼的亲水极性基团如-OH、-COOH及-NH2，这些基团可以使其显示出保湿性。对于羧基化壳聚糖，其羟基的含量远大于其他衍生物，且羧基的亲水性所以能够结合更多的水分。因此羧基化壳聚糖的吸湿、保湿性也就明显高于其他类型的壳聚糖衍生物。 1.4成膜性。壳聚糖是线性高分子聚合物，理化性能稳定，可生物降解，粘合性好，成纤成膜性能优良。吴国杰[2]等人研究了壳聚糖膜的制备方法和性能，探讨了壳聚糖溶液成膜的最佳工艺条件。 1.5调节作用。壳聚糖可激活体具有免疫功能的淋巴细胞，使其能分辨正常细胞和癌细胞，并杀死癌细胞。还能调
甲壳素和壳聚糖在伤口敷料中的应用
作者简介:陈煜(1979-),男,甘肃天水市人,博士研究生,研究方向为甲壳素、壳聚糖的改性及应用,E mail:bityuchen@https://www.360docs.net/doc/d718166935.html, 甲壳素和壳聚糖在伤口敷料中的应用 陈 煜1,窦桂芳2,罗运军1,谭惠民1 (1北京理工大学材料科学与工程学院,北京 100081 2军事医学科学院野战输血研究所,北京 100850) 摘要:天然高分子甲壳素和壳聚糖以其良好的生物相容性、生物可降解性、无毒、止血、止痛、抗 菌、促进伤口愈合并减少疤痕等优点,在伤口敷料方面的研究正在引起人们的重视。本文对甲壳素 和壳聚糖适于作为伤口敷料的优异性能从机理上进行了讨论,并介绍了通过甲壳素、壳聚糖及其衍 生物制备性能优异的伤口敷料的研究进展。 关键词:甲壳素;壳聚糖;伤口敷料;机理 皮肤是人体的重要器官,它起着控制体温,防止感染及体液流失,免疫及传感的作用。由于创伤、擦伤、皮肤溃烂和烧伤等原因,可能导致皮肤的大范围伤害。皮肤的损伤容易造成细菌感染,体液流失并引起各种并发症[1]。通常采用伤口敷料对伤口进行保护,防止伤口的感染和脱水,在伤口处维持有利于治疗的潮湿环境,改善治疗效果,促进伤口愈合。 通常对于伤口敷料有如下要求[2~7]: (1)具有与人体皮肤相近的柔软性能,在湿润时也能保持一定的形态和强度; (2)能保持创面的湿润环境,有较好的吸收伤口分泌物的能力,并有一定的透气性; (3)敷料无毒,对人体不发生有害的反应和刺激,而且必须能够阻止细菌进入创面以防止造成二次感染,避免伤口接触粒子和有毒的污染物,无热源; (4)最好有止血、止痛等作用,可促进肉芽生长和皮肤再生,加速愈合,减少疤痕; (5)贮存稳定性好,最好具有可降解性能,废弃物对环境不产生污染。 甲壳素是从虾、蟹等甲壳类动物的外壳以及菌、藻类低等植物的细胞壁中提取出的天然高分子材料,是自然界中仅次于纤维素的第二大生物衍生资源。壳聚糖是甲壳素的脱乙酰化产物,是自然界中唯一的 碱性多糖。一般来说,甲壳素的N -乙酰基脱去50%以上就可以称为壳聚糖[8] 。 图1 甲壳素和壳聚糖的结构示意图 Fi gure 1 Schematic representation of the chitin and chi tosan 近年来,甲壳素和壳聚糖在生物材料领域的应用日益引起人们的重视[9],在伤口敷料、可吸收手术缝 合线,缓释药物载体、酶固定、凝血剂和抗凝血剂,减肥药,抗癌药,眼科材料等领域的应用都有研究,甚至
壳聚糖衍生物的抗菌性质
壳聚糖和壳聚糖衍生物的抑菌作用 摘要：壳聚糖是一类有着广谱抑菌活性的天然多糖，其生物相容性好、易降解、无毒，因而作为一种可再生资源在抑菌领域受到了越来越多的关注。本文通过对壳聚糖来源、性质、壳聚糖衍生物的化学改性的方法和抑菌作用的分析，并对今后壳聚糖衍生物抑菌情况进行了初步的展望。为研制和开发新型的高抑菌活性的壳聚糖衍生物的开发提供理论参考。 关键词：壳聚糖；衍生物；抑菌；机理 引言 壳聚糖是无毒、无污染，具有可再生、无毒副作用，生物相容性和降解性良好的天然氨基多糖。目前已被广泛应用于医药[1-2]、农业[3]、食品[4-5]等领域，并成为最近生物新材料研究的热点[6-7]。壳聚糖具有抗菌活性，对多种植物病原细菌和真菌均抑制作用[8]。但由于其不溶于水和大多数有机溶剂，只溶于稀酸，在很大程度上限制了其应用范围。壳聚糖通过化学改性，可以得到具有一定官能团的壳聚糖衍生物。与壳聚糖相比，这些衍生物的性能往往有较明显的改善。对于壳聚糖的化学修饰研究较多的有壳聚糖的酰基化、烷基化、羟基化、醛亚胺基化、硫酸酯化、羧甲基化、季铵化等，其中季铵化、羧甲基化和硫酸酯化的产物由于具有良好的水溶性而备受重视[9]。有关壳聚糖的结构修饰和构效关系的研究已成为研究热点[10],因此，研究开发具有更高抗菌活性的壳聚糖衍生物，对于改善人们的生活质量具有重要意义。 1壳聚糖的来源和性质 1.1壳聚糖的来源 壳聚糖是自然界唯一的碱性天然多糖，壳聚糖的历史得追随到19世纪，当时Rouget 在甲壳素的天然聚合物中发现了其脱乙酰化的形式[11]。壳聚糖是白色或淡黄色无定型、半透明、略有珍珠光泽的固体。由于其原料和制备方法的不同，其分子量也有所不同，可以从数十万到数百万不等。甲壳素在浓碱中加热处理后，就可以脱去部分乙酰基，得到壳聚糖，反应路线如下。
2017年止血敷料行业分析报告
2017年止血敷料行业 分析报告 2017年4月
目录 一、行业主管部门、监管体制及相关政策 (4) 1、行业主管部门和监管体制 (4) 2、行业法律法规和标准 (6) 二、行业发展概况 (8) 三、行业市场规模 (11) 四、进入本行业的主要障碍 (14) 1、技术壁垒 (14) 2、资金壁垒 (15) 3、政策壁垒 (15) 4、市场壁垒 (15) 五、行业风险特征 (16) 1、市场竞争风险 (16) 2、产品研发风险 (16) 3、技术替代风险 (16) 4、人才流失风险 (17) 六、影响行业发展的因素 (17) 1、有利因素 (17) （1）国家政策支持 (17) （2）市场潜力巨大 (17) 2、不利因素 (18) （1）专业人才匮乏 (18) （2）受上游行业发展的制约 (18) 七、行业竞争格局 (19) 1、动脉介入止血 (19) （1）台湾明基友达公司 (19)
（2）日本泰尔茂公司 (19) （3）美国塞恩公司 (19) （4）美国雅培公司 (20) 2、动脉穿刺止血 (20) （1）日本NICHIBAN公司 (20) （2）美国Hemcon公司 (20) 3、导管穿刺止血护理 (20) （1）美国3M公司 (20) （2）美国强生公司 (21) 4、局部止血 (21) （1）上海美宝 (21) （2）青岛博益特 (21) 5、壳聚糖海绵止血敷料 (21)
一、行业主管部门、监管体制及相关政策 1、行业主管部门和监管体制 医疗器械行业的主管部门为国家发展和改革委员会、国家卫生和计划生育委员会以及国家食品药品监督管理总局。 国家发展和改革委员会负责组织实施医药工业产业政策，研究拟定医疗器械行业发展规划，指导行业结构调整和实施行业管理；国家卫生和计划生育委员会负责拟订卫生改革与发展战略目标、规划和方针政策，起草医疗器械相关法律法规草案，制定医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范；国家食品药品监督管理总局负责对医疗器械企业的研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理。 中国医疗器械行业协会是行业内部管理机构，主要负责开展行业发展问题的调查研究、组织制定并监督执行行业政策、制定行业发展规划等工作。 我国医疗器械行业目前实行分类监督管理，一方面监督产品，另一方面监督生产制造企业。监督产品旨在验证产品的安全性和有效性，监督企业旨在保证产品质量稳定、安全和有效，体现在审核生产制造企业质量管理体系，并定期复查。 我国的药品监督管理部门根据安全性以及有效性的要求，将医疗器械分为三大类进行管理：第Ⅰ类指“通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械”；第Ⅱ类指“对其安全性、有效性应当加以控
壳聚糖在医药材料的研究进展
壳聚糖在医药材料上的研究进展 吴苏亚 南京中医药大学 08药学一班 042008118 摘要：甲壳素是一种丰富的自然资源,壳聚糖是甲壳素脱乙酰化的产物。随着壳聚糖及其衍生物研究的迅速发展,其研究内容和应用范围越来越广泛。这篇文章对壳聚糖的物理化学以及生物学特性作了阐述,对壳聚糖基生物医药材料的研究及应用现状作了介绍,并指出壳聚糖的定向接枝和修饰正在成为生物材料新的研究热点和方向。 关键词：壳聚糖，医药材料 Application Process of Chitosan-based Medical Materials Wu Suya Abstrac：Chitinwas an abundantnatural resource, and chitosanwas the productof the deacelation reaction of chi-tin.Chitosan and their derivatives have been studied for long time by more and more group. Their ap-plication field becomes wider and wide. The physicochemical and biological properties of chitosan and its derivatives as biomedical materials were described. Furthermore,current applica-tions of chitosan biomaterials and their development trends were introduced.It is also proposed that the selec-tive graft and modification of chitosan is a new research focus and direction in the fields of biomedical materi-als. Key words: chitosan; medical material 壳聚糖是甲壳质的主要衍生物,又称为甲壳胺、壳多糖、几丁(聚)糖、可溶性甲壳素、脱乙酰甲壳素、粘性甲壳素、聚氨基葡萄糖等,化学名为聚-2-氨基-2-脱氧-β-D-葡萄糖。壳聚糖是一种天然聚阳离子多糖衍生物,具有优良的生物亲和性,其分子链上丰富的羟基和氨基使其易于进行化学修饰而赋于多种功能。由于壳聚糖及其衍生物安全性良好，且具有可降解性和组织相容性，因此在医药材料中也得到广泛应用。 壳聚糖制成的医药材料,除了具有普通高分子材料的物理化学、机械性能稳定以及可接受消毒等相应处理的特性外,还能够在生物体内酶解成易被吸收、无毒副作用的小分子物质,并且不会残留在活体内,具有很好的应用前景。本文讨论
壳聚糖相关的所有产品资料
壳聚糖相关的所有产品资料 1.壳聚糖栓 产品组成：壳聚糖、聚乙二醇单硬脂酸酯制成栓粒，加指套或推注器组成。主要性能：1. 装量允差为±10%。融变时限≤60min.3. PH应在4.5～6.5。4. 壳聚糖栓对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率大于90%。5. 经Co60辐照灭菌，产品无菌。 适用于：细菌性阴道病和霉菌性阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增多、外阴充血肿胀的症状。 2.壳聚糖敷料 产品组成：本产品分为非粘型和自粘型。非粘型单独由敷芯制成，材料是非织造壳聚糖纤维无纺布；自粘型由背衬、敷芯、隔离纸（膜）组成，背衬由无纺布基材涂医用压敏胶制成，敷芯由非织造壳聚糖纤维无纺布或非织造壳聚糖纤维无纺布与非织造吸水纤维布复合组成，隔离纸（膜）由格拉辛纸（PET膜）制成。适用于：适用于体表创口保护、促进伤口愈合、预防伤口感染。 3.壳聚糖凝胶 产品组成：该产品由壳聚糖、卡波姆、羧甲基纤维素钠、甘油、纯化水等组成。Ⅰ型产品采用聚乙烯材料注塑成型的推助器包装；II型产品采用塑料软管包装。主要性能：a)壳聚糖含量不低于2.5%；b)ph值为5.0-7.8；c)微生物限度：细菌菌落总数不大于100cfu/g,大肠埃希菌，金黄色葡萄球菌、白色念珠菌不得检出。 适用于：该品适用于细菌性、霉菌性阴道炎和宫颈炎患者。 4.壳聚糖漱口液 产品组成：产品为壳聚糖、ε-聚赖氨酸、纳他霉素、阿斯巴甜、柠檬香精、纯化水组成的溶液。 适用于：用于抑制口腔内细菌总数，改善口臭、口腔溃疡疾病。 5.壳聚糖抗菌膜 产品组成：产品由膜和夹持器两部分组成；膜是由壳聚糖、壳碘〔CMCTS-g-(PAANa-CO-PVP)-I2和明胶制成；夹持器采用的医用高分子材料(医用聚丙烯)制成，夹持器的弹簧应操作灵活；膜的凝冻浓度倒置10秒钟应不流下；对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率应≥50％；膜的细菌内毒素应不大于0.5EU/ml；膜应不大于极轻微刺激和不大于轻微细胞毒性；产品应无迟发型超敏反应和急性全身毒性反应；产品经钴-60γ灭菌，应无菌。 适用于：产品用于轻度宫颈糜烂的治疗，慢性宫颈炎手术创面的保护、促进愈合。 6.壳聚糖护脐带 产品组成：由脐贴(壳聚糖无纺布、碳纤维、吸水棉)、弹性基带和魔术贴组成。 适用于：供新生儿脐带结扎后为残端保护时一次性使用。 7.壳聚糖妇科凝胶 产品组成：壳聚糖妇科凝胶由壳聚糖凝胶和给药器组成。壳聚糖凝胶以壳聚糖为主要成分，泊洛沙姆为辅料制成。给药器由保护帽、外套、推杆组成。 适用于：适用于念珠菌阴道炎的辅助治疗。
止血材料
【下载本文档，可以自由复制内容或自由编辑修改内容，更多精彩文章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】 出血后如何止血一直困扰着人类。古埃及人使用一种含蜂蜡、油脂和大麦的混合物来止血。古印度人使用一种红砂和动物内脏的混合物来止血。在古代中国，大夫们则使用金疮药，金不焕等中草药来止血。随着科学技术的进步，骨蜡等非可吸收止血材料在临床上的运用一定程度上推进了外科技术的发展，但是这些非可吸收材料带来的感染及其他并发症却困扰着临床工作者。因此，关于可吸收止血材料的研究得了快速的发展，并又一次推进了外科技术的发展。 合适的止血材料能明显缩短手术时间，对创伤或术后恢复至关重要。在选择止血材料时应当多方面综合考虑，包括出血部位，术腔形态大小，不同渗/出血情况的填塞要求，不同止血材料的止血机制，与机体的相容性，患者的凝血功能和经济条件等。 纤维蛋白胶类能形成纤维蛋白凝块黏附于创面，可以减少创面血肿形成的机会，适用于腹膜后出血，腹腔脏器出血的止血。氧化再生纤维素类具有抑菌和防止术后粘连的作用，适用于腹腔内脏器的止血，但在神经外科的手术中应避免使用。α-氰基丙烯酸酯类同样具有很强的黏附作用，还可以填塞组织缺损部位，刺激肉芽组织生长，因此使用于皮肤损伤患者。止血明胶在吸收血液后体积迅速膨胀，压迫周围组织，应避免在靠近神经或空间狭小的部位使用。微纤维胶原止血过程需要血小板参与，不适用于血小板缺乏症患者。 理想的止血材料应具备以下特点：止血迅速、无毒性、无抗原性、不增加感染概率、不影响组织愈合、价格便宜。但是目前尚无这种理想材料，因此开发出新一代的快速止血和功能性止血材料势在必行，只要这样才能适应更高的手术要求，为人类健康提供良好保障。 在各种外科手术中，减少出血，缩短手术时间，对患者预后有着重要的影响。近年来医用可吸收止血材料引起了各国医学界和产业界的高度重视，许多大型医药公司都力图研制开发出自己的新型止血材料，如奥地利林茨市HafsLund
壳聚糖抗菌保健整理薄型精纺毛织品融资投资立项项目可行性研究报告(中撰咨询)
壳聚糖抗菌保健整理薄型精纺毛织品立 项投资融资项目 可行性研究报告 (典型案例〃仅供参考) 广州中撰企业投资咨询有限公司
地址：中国〃广州
目录 第一章壳聚糖抗菌保健整理薄型精纺毛织品项目概论 (1) 一、壳聚糖抗菌保健整理薄型精纺毛织品项目名称及承办单位 (1) 二、壳聚糖抗菌保健整理薄型精纺毛织品项目可行性研究报告委托编制单位 (1) 三、可行性研究的目的 (1) 四、可行性研究报告编制依据原则和范围 (2) （一）项目可行性报告编制依据 (2) （二）可行性研究报告编制原则 (2) （三）可行性研究报告编制范围 (4) 五、研究的主要过程 (5) 六、壳聚糖抗菌保健整理薄型精纺毛织品产品方案及建设规模 (6) 七、壳聚糖抗菌保健整理薄型精纺毛织品项目总投资估算 (6) 八、工艺技术装备方案的选择 (6) 九、项目实施进度建议 (6) 十、研究结论 (7) 十一、壳聚糖抗菌保健整理薄型精纺毛织品项目主要经济技术指标 .. 9项目主要经济技术指标一览表 (9) 第二章壳聚糖抗菌保健整理薄型精纺毛织品产品说明 (15) 第三章壳聚糖抗菌保健整理薄型精纺毛织品项目市场分析预测 (15) 第四章项目选址科学性分析 (15) 一、厂址的选择原则 (16) 二、厂址选择方案 (16) 四、选址用地权属性质类别及占地面积 (17) 五、项目用地利用指标 (17) 项目占地及建筑工程投资一览表 (18)
六、项目选址综合评价 (19) 第五章项目建设内容与建设规模 (20) 一、建设内容 (20) （一）土建工程 (20) （二）设备购臵 (20) 二、建设规模 (21) 第六章原辅材料供应及基本生产条件 (21) 一、原辅材料供应条件 (21) （一）主要原辅材料供应 (21) （二）原辅材料来源 (21) 原辅材料及能源供应情况一览表 (22) 二、基本生产条件 (23) 第七章工程技术方案 (24) 一、工艺技术方案的选用原则 (24) 二、工艺技术方案 (25) （一）工艺技术来源及特点 (25) （二）技术保障措施 (25) （三）产品生产工艺流程 (25) 壳聚糖抗菌保健整理薄型精纺毛织品生产工艺流程示意简图 (26) 三、设备的选择 (26) （一）设备配臵原则 (26) （二）设备配臵方案 (27) 主要设备投资明细表 (28) 第八章环境保护 (28) 一、环境保护设计依据 (29) 二、污染物的来源 (30) （一）壳聚糖抗菌保健整理薄型精纺毛织品项目建设期污染源 (31)
壳聚糖及其衍生物抗菌性能进展
中国实用口腔科杂志2011年7月第4卷第7期 甲壳素（chitin）是N-乙酰基-D-葡萄糖胺以β-l，4键结合而成的多糖，是蟹、虾等甲壳类、甲虫等的外骨骼及蘑菇等菌类的细胞壁成分，广泛存在于自然界。壳聚糖（chitosan）是甲壳素脱去乙酰基的产物，安全无毒具有良好的生物兼容性，与人体细胞有良好的亲和性，无免疫原性，具有抗癌和抗肿瘤的作用。壳聚糖及其衍生物因其特有生物活性对多种细菌、真菌具有广谱抗菌的功能，在口腔抗微生物方面的应用逐渐得到重视。本文就壳聚糖及其衍生物抗菌性能方面研究现状进行综述。 1壳聚糖的抗菌活性 1.1壳聚糖对细菌的抗菌作用壳聚糖具有广谱抗菌作用。近年来研究发现，壳聚糖可抑制大肠杆菌、沙门菌属、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、李斯特单核细胞增生菌、小肠结肠炎耶尔森菌、链球菌、霍乱弧菌、志贺痢疾杆菌、产气单胞菌属及某些真菌等的生长［1］。 邓婧等［2］采用纸片药敏试验法，在pH6.5时对不同浓度壳聚糖进行抑菌实验，发现其对变形链球菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、幽门螺杆菌、牙龈卟啉单胞菌均有抑制作用。2％壳聚糖对变形链球菌、金黄色葡萄球菌的抑制效果最好，1.5％、1.0％、0.5％对变形链球菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的抑制效果优于幽门螺杆菌和牙龈卟啉单胞菌。有研究发现，在pH5.5时，1.0%壳聚糖（脱乙酰度为88.7%）对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌有强抑制作用［3］。 由于壳聚糖良好的成膜性和独特的抗菌性，它能有效抑制2种牙周致病菌——伴放线放线杆菌和牙龈卟啉菌的生长。Ikinci等［4］将壳聚糖凝胶或膜与洗必泰联用，证明壳聚糖对牙龈卟啉菌有一定的抑制作用，可避免洗必泰的不良反应，既可延长其作用时间，也能够明显抑制细菌生长。壳聚糖对促进血链球菌生物膜脱落有显著作用，且小分子量壳聚糖的作用效果最佳。壳聚糖对几种常见口腔致病菌不仅有抑制作用，而且经高温处理后其作用也很稳定，所以在治疗口腔感染方面壳聚糖将是有效药物［2］。1.2壳聚糖对真菌的抑制作用壳聚糖还具有抗真菌活性。壳聚糖可有效抑制皮肤浅表真菌的生长。刘晓等［5］研究壳聚糖凝胶对皮肤浅表真菌的抑制作用，发现壳聚糖凝胶剂对红色毛癣菌、断发毛癣菌均有较强抑菌作用，抑菌质量浓度为2.5～5g／L。Rhoades等［1］使用脱乙酰度为89%、质量浓度为1g／L的天然壳聚糖对念珠菌和白色隐球菌进行抑菌实验，发现其对2log cfu／mL念珠菌有明显的抑制作用，而对白色隐球菌却无抑制作用。Muhannad 等［6］在pH5.0条件下，使用0.5%壳聚糖（脱乙酰度92%）的乳剂对白色念珠菌的抗菌效果进行观察，发现24h后能使白色念珠菌数量减少达99%、黑曲霉菌减少达90%。可见壳聚糖对真菌也有很广泛的抑制作用，且作用效果与抗细菌作用类似。 作者单位：中国医科大学口腔医学院牙体牙髓科，沈阳110001 通讯作者：于静涛，电子信箱：Yjtao555@https://www.360docs.net/doc/d718166935.html, 综述 壳聚糖及其衍生物抗菌性能研究进展 刘扬，于静涛，孙莹莹，宋雪莲 文章编号：1674-1595（2011）07-0437-03中图分类号：Ｒ78文献标志码：Ａ 提要：壳聚糖由天然多糖甲壳素经脱乙酰化处理而成，是生物相容性和水解性较好的低聚糖，具有较好的广谱抗菌性。近年来，壳聚糖及其衍生物的抗菌性是医药、保健、食品和化妆品等领域的研究热点，本文就壳聚糖及其衍生物抗菌性能方面研究进行综述。 关键词：壳聚糖；壳聚糖衍生物；抗菌性；抗菌机制 Research on antibacterial action of chitosan and chitosan derivatives.LIU Yang，YU Jing-tao，SUN Ying-ying，SONG Xue-lian.Department of Endodontics，School of Stomatology，China Medical University，Shenyang 110001，China Summary：Chitosan，made by dehydration of natural polysaccharide chitin，is a biocompatible and soluble oligosaccha?ride and a good broad-spectrum antimicrobial.In recent years，antibacterial activity of chitosan and its derivatives is of special interest of research in the field of medicine，health，food and cosmetics，etc.This paper is a review on anti-bacte?rial performance of chitosan and its derivatives. Keywords：chitosan；chitosan derivatives；antibacterial action；antibacterial mechanism 437
壳聚糖作为药用辅料应用空间巨大
壳聚糖作为药用辅料应用空间巨大 壳聚糖是天然多糖中唯一的碱性多糖，为甲壳素脱乙酰基产物，又名甲壳胺或可溶性甲壳质，无毒，具有体内生物降解性和生物相容性，其结构类似于纤维素，被欧美学术界誉为继蛋白质、脂肪、糖类、维生素和无机盐之后的第六生命要素。壳聚糖是一种环境友好型的可再生天然高分子材料，作为药用辅料在药物新剂型中已有广泛应用，且具有广阔的发展前景。 壳聚糖有很好的吸附性、成膜性、通透性、成纤性、吸湿性和保湿性，广泛应用于药物剂型中。山东中医药大学硕士研究生代晓丽介绍，首先在片剂中，壳聚糖可作为粉末直接压片的辅料，适于直接压片的赋形剂，并且可以作为包衣材料，具有极其优良的特性。在常用辅料（甘露醇、乳糖或淀粉）中加入壳聚糖，可改善混合粉末的流动性。壳聚糖如果以高于5%的浓度加入片剂中用作崩解剂，效果优于玉米淀粉和微晶纤维素。其次在缓控释制剂中，壳聚糖可作为缓控释制剂的赋形剂和控释膜材料，它所形成的薄膜对药物有良好的透过性，而且常用作微囊和微球的囊材。在生物医学领域，壳聚糖常用于环境敏感性和智能化药物缓控释体系。壳聚糖作为缓控释载体已经制成小分子抗炎药物、胰岛素、牛痘疫苗、白细胞素微球等。壳聚糖作为一种新型药用辅料在缓控释给药系统中的应用已引起了专家学者的浓厚研究兴趣。第三在靶向制剂中，目前针对壳聚糖靶向定位作用的研究主要集中在基因传导治疗、结肠给药以及鼻腔给药等三个方面。壳聚糖作为鼻腔吸入剂辅料已被业界认可，有研究表明，壳聚糖的粉末剂在动物实验模型的胰岛素鼻腔靶向定位给药系统中为最有效的剂型。第四在膜剂中，壳聚糖具有良好的成膜性。壳聚糖中药复合药膜，运用微乳化技术与微胶囊技术等现代技术，使中药有效成分与壳聚糖结合在一起制成药膜，既保持了壳聚糖本身生物活性，又使中药有效成分高效、缓释吸收。它具有喷涂方便、自然成膜、缓释高效、覆盖充分、渗透性强、易于吸收、加快溃疡愈合等优势，满足了现代新型敷料设计的基本要求，是中药外用剂型革新的新领域。第五在凝胶剂中，壳聚糖与盐酸、醋酸等结合可溶于水而形成凝胶，形成凝胶后可以包囊药物，减轻药物对胃肠道的刺激，或控制药物的释放速度。 青岛海慈医疗集团副主任医师张伟指出，壳聚糖作为药用辅料在应用中还存在一些不容忽视的问题。一是质量标准难以建立。药用辅料的质量标准，其质量有明确的要求，包括性状、鉴别、检查和含量测定四大部分，但壳聚糖是高分子物质，其质量标准建立难度较大。二是壳聚糖作为基因载体，转染率低，对不同组织或细胞的靶向程度、作用机理等一系列问题有待深入研究。三是壳聚糖溶解度小，仅溶解于少数几种稀酸溶液，且药物释放速度慢，靶向研究稳定性差，这些问题在一定程度上限制了其应用范围，因此需要对其进行结构修饰，以扩大应用范围。四是关于改性壳聚糖作为药用辅料的研究还相当有限，有必要进一步研究其他改性壳聚糖衍生物作为药用辅料的可能性。 “当前，壳聚糖及其衍生物作为药用辅料的研究开发还处于初级阶段，随着对壳聚糖及其衍生物的深入研究，相信在不远的将来，一系列性能优良的壳聚糖产品一定会在更多的领域发挥作用。”张伟认为，自然界中每年生物合成的甲壳素约有10亿吨左右，是仅次于纤维素的天然高分子化合物，也是地球上最丰富的有机物之一。随着生物技术、基因工程和材料科学的迅猛发展，壳聚糖及其衍生物作为缓控释材料的多肽、蛋白质以及核类药物将得到广泛的研究和应用。尤其是经过结构修饰的壳聚糖，其优良的生物相容性和黏附性预示其作为未来功能性药用辅料，在多肽类药物研究和新剂型开发上有着广阔前景。目前，壳聚糖已载入英国药典和欧洲药典，但我国药典仍未收载。对我国药用辅料行业而言，开发科技含量高、经济效益可观、品质一流的壳聚糖产品是一项迫切的战略任务。
《6864医用卫生材料及敷料》
附件4 6864医用卫生材料及敷料 序号产品类别产品类别名称产品描述预期用途品名举例 管理 类别 1 手术用品手术病人及手 术台覆盖用感 染控制产品 无菌供应，设计成适合于特定手 术，覆盖在病人身体或手术用器 械台上，对微生物、皮屑、体液 的有阻隔和控制作用的平面状用 品。覆盖在病人身体上的手术单 又称为手术洞巾或孔巾。覆盖在 器械台上的手术单又称为器械 单。覆盖在手术单洞口并贴在手 术创面周围皮肤上的用品称为手 术膜。不包括病床上使用的垫单。 分为无菌供应一次性使用，或非 无菌供应的重复性使用。 与手术室的净化系统的“联 合”，覆盖在病人身体或手 术台上，使手术区域或手术 器械台上方（面料的上方） 形成无菌区域，阻止面料下 方的有菌区域的细菌、皮屑 等向手术创面或手术器械 传播。 膝关节手术单、剖腹产手术单、 泌尿外科手术单、眼科手术单、 心血管介入手术单 器械单（无菌保护套、器械套）、 手术膜、微生物皮肤密封剂、导 管推进系统配套用覆盖帘、手术 垫单、产妇出血量计算垫单 Ⅱ类 医生穿戴用于 感染控制的产 品 穿戴在手术室医务人员身体上， 对微生物、皮屑、体液的有阻隔 和控制作用的用品。穿在手术医 生和擦拭护士身上的称为手术 衣，穿在麻醉师、巡回护士身上 的称为手术室洁净服（或洗手服） 与手术室的净化系统的“联 合”，穿在医务人员身体上， 使胸前和袖口的手术区域 （面料的外部）形成无菌区 域，阻止内部的有菌区域的 细菌、皮屑、头屑、汗液等 向手术创面传播。 手术衣、外科手套、外科口罩、 手术帽 Ⅱ类 （不 管是 否无 菌供 应）
手术室洁净服（洗手服）I类 器械用感染控制产品套在用于自然腔道内检查的重复 性使用器械上的一次性使用隔离 用品 防止通过器械造成病人间 的交叉感染。 内窥镜隔离膜Ⅱ类 2 敷料可吸收性止血 敷料 手术中置入到体内或创面，具有 止血作用的可降解吸收的生物材 料。 术中植入对毛细血管、静脉 和小动脉有辅助性止血作 用。 明胶海绵、胶原（蛋白）海绵、 胶原（蛋白）网、胶原（蛋白） 粉、止血粉、可吸收止血纱布 Ⅲ类 可吸收性防粘 连敷料 手术中植入到体内或创面，具有 辅助防粘连作用的可降解吸收的 生物材料。 辅助预防组织粘连。 防粘连凝胶、防粘连膜（聚乳酸、 多聚糖等）、防粘连编织敷料 Ⅲ类 不可吸收传统 外科敷料 用医用脱脂棉，医用非织造敷布 制造，为外科手术和创面处理提 供辅助性支持的产品。 在手术过程中可临时放入 体内或创面，与组织接触起 到吸收手术流出液、压迫止 血、支撑器官等辅助性作 用。 外科纱布或无纺布球、外科纱布 或无纺布块、外科纱布或无纺布 条、外科纱布或无纺布卷、外科 腹巾、外科纱布球、外科海绵（止 血海绵、聚乙烯醇海绵） Ⅱ类 Ⅱ类
壳聚糖的抑菌机理及抑菌特性研究进展
壳聚糖的抑菌机理及抑菌特性研究进展 吴小勇 曾庆孝 阮征 张立彦 (华南理工大学轻工与食品学院,广州510640) 摘 要:本文介绍了壳聚糖的抑菌作用及其在食品防腐保鲜方面的应用,还对壳聚糖的抑菌机理及其影响因素进行了较为全面的讨论。 关键词:甲壳素,壳聚糖,抑菌,防腐保鲜 Progress in the Study of Antimicrobial Activities of Chitosan Xiaoyong Wu,Q ingxiao Z eng,Zhen Ruan,Liyan Zhang (College of Light Industry&Food Science,South China Univ.of Tech.,Guangzhou510640) Abstract:The antimicrobial activities of chitosan and its a pplication in food preservation were introduced in this article. Moreover,the antimicrobial mechanisms and the effect factors of chitosan were com pletely discussed. K ey w ords:Chitin,Chitosan,Antimicrobial activities,Preservation 0 简介 甲壳素是可以再生的生物大分子物质,在自然界中广泛存在,是自然界中存在的数量仅次于纤维素的第二大有机物,估计每年的生物合成量达100亿吨[1]。甲壳素的脱乙酰产物%%壳聚糖,由于存在自由氨基,其溶解性和化学反应活性大大改善,表现出比甲壳素更广泛的应用前景。壳聚糖在食品工业的应用主要有:食品防腐保鲜、酒类除浊和果汁的澄清、功能性食品添加剂、水净化等。Fereidoon Shahidi 等综述了甲壳素和壳聚糖在这方面的应用[2],宋清华等也有类似的介绍[3]。近年来,随着消费者对化学防腐剂的安全性的担忧和对天然防腐剂的喜好,关于壳聚糖在食品防腐保鲜方面的应用的研究也越来越多;但是在壳聚糖的抑菌机理和抑菌特性方面,不同的研究者得出的结论不同,有的结论一致,有的结论不一致,甚至相反;因此,对这些研究成果进行回顾,从中找出一些基本正确的,有规律性的结论是很有必要的。本文将努力在这方面做一些工作,并介绍部分关于壳聚糖的抑菌机理及应用研究方面的最新成果,供读者参考。 1 壳聚糖的抑菌机理 抗微生物的物质,其作用方式主要有以下几种[4]:损伤细胞壁、改变细胞的透性、改变蛋白质和核酸分子、抑制酶的作用、作为抗代谢物、抑制核酸的合成。关于壳聚糖及其衍生物的抑菌机理,从目前的研究结果来看,主要有以下几种可能:(1)分子量小于5000kDa的壳聚糖可以透过细胞膜[5],小分子壳聚糖进入微生物细胞内,与细胞内带负电的物质(主要是蛋白质和核酸)结合,使细胞的正常生理功能(例如DNA的复制和蛋白质的合成等)受到影响,导致微生物死亡[6]。(2)大分子的壳聚糖吸附在微生物细胞表面,形成一层高分子膜,阻止了营养物质向细胞内运输,从而起到杀菌和抑菌作用[5,6]。(3)壳聚糖的正电荷与微生物细胞膜表面的负电荷之间的相互作用,改变了微生物细胞膜的通透性,引起微生物细胞死亡[7]。(4)壳聚糖作为一种螯合剂,选择性地螯合对微生物生长起关键作用的金属离子,从而抑制微生物的生长和产毒; 64