保健食品中营养素补充剂原料目录使用要求
附件2：
保健食品中营养素补充剂原料目录
使用要求
1.原料（化合物）应用
（1）在确保备案营养素补充剂产品食用安全、对人体不产生任何健康危害、达到补充营养素预期效果的前提下，目录中的化合物（原料）可以根据需要进行复配，复配营养素补充剂需合理选择、严格控制工艺条件，避免化合物间发生化学反应、产生实质性变化。
（2）备案营养素补充剂产品所用化合物，必须符合原料目录要求。使用原料目录范围以外的化合物的，需按照《保健食品功能目录原料目录管理办法》的相关规定申请纳入原料目录，待该化合物列入原料目录后，再申请营养素补充剂产品备案。
（3）适宜人群包括幼儿的营养素补充剂产品，仅可选用《备案营养素补充剂原料目录》中适用范围为所有人群的化合物为原料。
（4）产品配方应当以维生素矿物质化合物名称及用量进行标示，不得标示预混料。
2.备案营养素补充剂产品每日食用的总量应当较小，并不以提供能量为目的。其主要形式为片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉或口服液等，固体剂型每日食用总量不得超过20克，口服液每日食用的总量不得超过30毫升。缓释制剂、控释制剂、
舌下吸收制剂、肠溶制剂、喷雾剂等不得作为备案营养素补充剂产品剂型，不得选择与原辅料理化属性不匹配剂型（如水溶性营养素选择软胶囊剂型）。
3.为保证产品稳定，满足加工、贮存、溶解等工艺需要，改善产品感官要求，允许使用经包埋、微囊化等预处理后的原料，所用的辅料及加工助剂应符合保健食品辅料管理相关规定。
4.备案营养素补充剂产品标示值及产品技术要求中营养素含量范围值均不得超过各营养素允许的补充量范围。
20种减肥药品食品原料配料汇总
20种减肥药品食品原料配料汇总 1、丙酮酸钙（国产，进口） 能增强运动耐力，增加细胞能量，防止或减少因过多进食而造成的脂肪和体重的增加，抑制心脏、肌肉的效能，降低高脂肪进食者的胆固醇。丙酮酸钙作为膳食补充剂，具有加速脂肪消耗、减轻体重、增强人体耐力、提高竞技成绩等功效；对心脏有特殊的保护作用，可增强心脏肌肉的效能，减少心脏病或心脏局部缺血造成的损伤；同时，丙酮酸钙具有吞噬体内自由基和抑制自由基的生成等显著效果。 最初是在运动领域中脱颖而出，随后又风靡全社会的一种新型膳食补充剂丙酮酸钙是丙酮酸和矿物质钙的化合物，丙酮酸天然存在于蔬菜和水果中，也是人体代谢中最重要的中间产物之一，而钙是人体骨骼不可或缺的重要组成，因此丙酮酸钙作为膳食补充剂是安全的。丙酮酸钙全新的减肥保健新概念，使其在美国一上市便被评为A级膳食补充剂，成为运动科学领域具有突破性进展的二十一世纪膳食补充剂。 分子式(Formula)：(CH3COCOO)Ca?nH2O(n=2.5) 分子量(Molecular Weight)： 214.19 CAS No.： 52009-14-0 质量指标(Specification) 外观（Appearance）：淡黄色至白色粉末 含量（Purity）：药用级 包装（Package）： 25公斤/纸板桶 物化性质(Physical Properties)
1、丙酮酸含量：≥66.0%； 2、钙含量：≥15.2%； 3、水含量：≤17.5%； 4、重金属（Pb）：≤10PPM； 5、砷：≤1PPM 储运(Storeage) 置阴凉通风干燥处，防日晒，雨淋 用途(Useage) 用作医药的原料和食品添加剂 2、共轭亚麻油酸 共轭亚麻油酸是不饱和脂肪酸的一种，它是从次亚麻油酸中产生的物质，不过与次亚麻油酸构造不同，也被称为异性化次亚麻油酸。脂肪酸是构成脂质的主要成分，也是构成身体的基础及成为热量的重要营养素。脂肪酸依构造的不同分有饱和脂肪酸及不饱和脂肪酸，若摄取过多饱和脂肪酸，会增加血中胆固醇及中性脂肪，造成动脉硬化；反之，富含不饱和脂肪酸的脂肪被称为是好的脂肪，具代表性的有富含橄榄油和菜籽油中的油酸，及可从青背鱼摄取到的EPA和DHA。 共轭亚麻油酸是从向日葵种子里发现的天然物质，牛肉及乳制品也含有极微量共轭亚麻油酸。牛及羊有一种叫反刍胃的胃，胃中的微生物会消化食物、转换为成分。这类反刍动物若吃到含丰富次亚麻油酸的饲料，消化器官内的微生物就会将次亚麻油酸转换为共轭亚麻油酸。 共轭亚麻油酸能防止可称为生活习惯病元凶的“肥胖”。当脂肪在体内消化吸收后，会由一种叫做脂蛋白酶的酵素帮助储存，被储存的脂肪会由荷尔蒙感受性解酯酶分解，转变为热量。若荷尔蒙感受性解酯酶无法发挥功效，脂肪就会愈积愈多，而共轭亚麻油酸能让荷尔蒙感受性解酯
中国人钙营养状况与缺钙原因及其改善措施
中国人钙营养状况与缺钙原因及其改善措施 周树南 一、中国人的钙营养状况 根据四次（1959年、1982年、1992年、2002年）全国营养调查结果显示，我国城乡居民的钙营养状况是一直处于不良状况的。以近三次调查为例：1982年居民平均钙摄入量为694.5mg/d，1992年为405.4mg/d，2002年为388.8mg/d，是推荐指标的86.8%、50.7%和48.6%。无论是城市居民还是农村居民，钙的摄入量都不断减少，农村居民下降的幅度更大，1982年我国农村居民钙的平均摄入量达到750mg/d，到了2002年只有371.8mg/d。（见图1、2） 图1 我国城乡居民钙摄入量情况 图2 摄入量在DRIS的比例
根据中国营养学会在北京召开的第八次全国营养学术会议上的报告认为，目前中国人的钙摄入量仍存在不足的问题，钙营养状况并不理想。会上中国预防医学科学院营卫所报告，对中国四大菜系（川、鲁、粤、淮扬）地区538人的调查结果，平均每人每日钙的摄入量为男性318.9 mg，占DRI S的43.9%，女性238.1 mg，占DRI S的33.9%；上海新华医院报告，对全日制幼儿园418名2～5岁儿童的调查结果，每人每日钙平均摄入量为297.9 mg，仅占DRI S的37.2%；福建协和医院对155名孕妇的调查结果，每人每日平均钙摄入量占DRI S 的50.4%。 但以上结果是各人群从日常膳食中钙的平均摄入量，不包括有些人服用钙营养剂补充的钙，尤其进入21世纪以来，随着大家营养知识的提高，较普遍重视在日常膳食中増加含钙高的食物，并较多人群在食用钙营养补充剂，因此目前我国城乡居民的钙营养状况将有良好改善，但由于负值很大不会很理想，有待调查评估。 二、中国人钙缺乏的原因 1、膳食结构：我国自古以来都是以植物性食物为主的一种低钙性膳食结构，钙的摄入量不能满足人体需要，同时，一些含钙高的食物如绿叶蔬菜、牛奶、豆制品等摄入量也不足，这是导致人群钙营养不良的主要原因。据全国营养调查每人每日平均摄入深浅色蔬菜为1982是316.1g，1992年是310.3g，而2002年下降至279.7g，要求摄入量300～500g。据调查由奶与奶制品食物提供的钙仅占总钙摄入量的10%（而欧美一些国家超过50%）。豆类制品是富钙食物，据2002年调查结果每人每日平均摄入量为16g，要求摄入量30-50g。 2、饮食习惯：吃得越来越细，偏食、挑食、厌食和吃零食的现象增多。粮食吃得过细要减少钙的摄入，因为钙在粮食的表皮层含量较高。瓜子是含磷量高的食物,消费量增加,使钙磷比例更趋失调。烹调类的菜肴越吃越多，而主食越吃越少，使食盐的摄入量增加，大量钠离子在肾脏竞争了钙的吸收，并可降低钙在骨骼中的存留，从而降低骨密度。过量饮酒可引起骨骼脱矿物质增加，即使年轻人慢性酒精中毒患者，也可使骨密度显著降低。因此磷和钠离子的大量摄入和过量饮酒者均可影响人体钙的营养水平。
营养素补充剂申报与审评规定
营养素补充剂申报与审评规定（试行） 第一条为规范营养素补充剂的审评工作，根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本规定。 第二条营养素补充剂是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。 第三条营养素补充剂必须符合下列要求： （一）仅限于补充维生素和矿物质。维生素和矿物质的种类应当符合《维生素、矿物质种类和用量》的规定。 （二）《维生素、矿物质化合物名单》中的物品可作为营养素补充剂的原料来源；从食物的可食部分提取的维生素和矿物质，不得含有达到作用剂量的其他生物活性物质。 （三）辅料应当仅以满足产品工艺需要或改善产品色、香、味为目的，并且应当符合相应的国家标准。 （四）适宜人群为成人的，其维生素、矿物质的每日推荐摄入量应当符合《维生素、矿物质种类和用量》的规定；适宜人群为孕妇、乳母以及18岁以下人群的，其维生素、矿物质每日推荐摄入量应控制在我国该人群该种营养素推荐摄入量（RNIs或AIs）的1/3～2/3水平。 （五）产品每日推荐摄入的总量应当较小，其主要形式为片剂、胶囊、颗粒剂或口服液。颗粒剂每日食用量不得超过20克，口服液每日食用量不得超过30毫升。 第四条使用《维生素、矿物质化合物名单》以内的物品，其生产原料、工艺和质量标准符合国家有关规定的，一般不要求提供安全性毒理学试验报告；使用《维生素、矿物质化合物名单》以外的物品，应当提供该原料的营养学作用、在人体内代谢过程和人体安全摄入量等科学文献资料以及依照新资源食品安全评价的有关要求出具的安全性毒理学评价试验报告。 第五条申请人应当提供营养素补充剂中营养素的定量检验方法。 第六条营养素补充剂标示值是指产品标签和说明书上所标示的该产品中某种营养素含量的确定数值，不得标示为范围值。 营养素补充剂标示值以及产品质量标准中营养素含量范围值应符合本规定第三条第四款的有关规定。 第七条含有三种以上维生素或矿物质的营养素补充剂，方可称为多种维生素或矿物质补充剂。 第八条产品应采用定型包装，便于消费者食用和保持产品的稳定性，直接与营养素补充剂接触的包
营养素补充剂资料要求
营养素补充剂资料要求 （征求意见稿） 一、产品配方 （一）保健食品生产企业对产品配方真实性、完整性、合法性负责。 （二）配方按10万个制剂单位书写，液体制剂及粉剂、颗粒剂可分别以10万毫升或10万克书写，并分别列出全部原料和辅料名称、用量及产品规格（格式及示例见附件1）。使用复配原辅料的，在复配原辅料名称后，列出全部组成及用量。使用香精、香料、包衣剂等复配辅料已有国家标准、行业标准或地方标准的，且其加入量小于配方总量的25％的，不需要列出原始配料，但须提供依法使用、各原始配料用量符合国家相关标准的承诺。 规范的原料名称为《营养素补充剂化合物名单及质量要求》和《营养素补充剂化合物名单及质量要求（婴幼儿类）》收录的化合物名称。规范的辅料名称应为国家相关标准所用名称，所用辅料品种须在《保健食品允许使用的辅料名单》
内。 二、生产工艺 （一）提供规模化生产条件下的生产工艺和工艺流程图，采用的生产工艺应能够确保产品的稳定性和食用安全性。产品生产过程中使用的加工助剂应符合《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760）附录C及相应标准、规范的要求，资料中应提供所用加工助剂名称、来源及质量等级。 固体产品的主要工序一般包括原、辅料前处理、混合、制剂成型、灭菌或消毒、包装等。 液体产品的主要工序一般包括原、辅料前处理、配制、过滤、灌装、灭菌、包装等。 （二）阐述半成品、中间体和终产品的质量控制方法及要求； （三）其他可能影响产品质量安全的情况说明。 三、检验报告及其相关资料 （一）国家食品药品监督管理总局确定的保健食品检验机构出具的检验报告。 （二）检验报告： 1.三批产品稳定性试验报告； 2.检验项目为产品技术要求规定的全部检验项目； 3.直接接触产品的包装材料和容器不同及产品规格不同的产品，应分别提供相应三批产品稳定性试验报告；
卫生部规范保健食品原料管理.doc
卫生部关于进一步规范保健食品原料管理 的通知 发文单位：卫生部 文号：卫法监发[2002]51号 发布日期：2002-2-28 执行日期：2002-2-28 生效日期：1900-1-1 各省、自治区、直辖市卫生厅局、卫生部卫生监督中心： 为进一步规范保健食品原料管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》，现印发《既是食品又是药品的物品名单》、《可用于保健食品的物品名单》和《保健食品禁用物品名单》（见附件），并规定如下： 一、申报保健食品中涉及的物品（或原料）是我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的，按照《新资源食品卫生管理办法》的有关规定执行。 二、申报保健食品中涉及食品添加剂的，按照《食品添加剂卫生管理办法》的有关规定执行。
三、申报保健食品中涉及真菌、益生菌等物品（或原料）的，按照我部印发的《卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知》（卫法监发[2001]84号）执行。 四、申报保健食品中涉及国家保护动植物等物品（或原料）的，按照我部印发的《卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发[2001]160号）、《卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发[2001]188号）、《卫生部关于不再审批以熊胆粉和肌酸为原料生产的保健食品的通告》（卫法监发[2001]267号）等文件执行。 五、申报保健食品中含有动植物物品（或原料）的，动植物物品（或原料）总个数不得超过14个。如使用附件1之外的动植物物品（或原料），个数不得超过4个；使用附件1和附件2之外的动植物物品（或原料），个数不得超过1个，且该物品（或原料）应参照《食品安全性毒理学评价程序》（GB15193.1-1994）中对食品新资源和新资源食品的有关要求进行安全性毒理学评价。 以普通食品作为原料生产保健食品的，不受本条规定的限制。
营养素补充剂标示值等有关问题补充规定-国家食品药品监督管理总局
营养素补充剂管理规定 （征求意见稿） 第一条为规范营养素补充剂的管理，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本规定。 第二条营养素补充剂是指以补充维生素、矿物质等营养物质保健功能而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的风险。 第三条国家食品药品监督管理总局负责组织制定《营养素补充剂种类和用量》、《营养素补充剂化合物名单及质量要求》、《营养素补充剂名单及质量要求（婴幼儿）》、《保健食品允许使用的辅料名单》。鼓励保健食品企业、行业协会、学会、专家等参与修订完善工作。 第四条营养素补充剂的样品试制应当连续规模化生产三批样品，生产车间和生产过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。进口营养素补充剂产品应当已在中国境外生产销售一年以上，并符合中国《保健食品良好生产规范》及当地生产质量管理规范的要求。 第五条保健食品企业应当将三批样品或者进口产品及与检验有关的资料送保健食品注册检验机构进行检验。保
健食品注册检验机构进行检验应当按照企业提供的适用的检验方法对样品进行产品技术要求规定的全部检验项目的稳定性检验。 第六条营养素补充剂产品应当符合下列要求： （一）营养素的种类和用量应当符合《营养素补充剂种类和用量》的规定。 （二）营养素的化合物种类和质量要求应当符合《营养素补充剂化合物名单及质量要求》的规定。适宜人群为3岁以下婴幼儿的营养素补充剂，维生素、矿物质化合物种类和质量要求应当符合《营养素补充剂化合物名单及质量要求（婴幼儿类）》的规定。从食物的可食部分提取的营养素，不得含有达到作用剂量的其他生物活性物质。鼓励保健食品生产企业制定严于国家规定的原料质量要求。 （三）辅料应当仅以满足产品工艺和质量需要或改善产品色、香、味为目的。辅料及其用量应当符合《保健食品允许使用的辅料名单》的规定。 （四）产品主要形式为片剂、胶囊、颗粒剂、粉剂或口服液等。固体制剂每日食用量不得超过20克，液体制剂每日食用量不得超过30毫升。 第七条产品配方应当明确营养素的化合物名称、种类、用量(或比例)以及辅料的名称、用量(或比例)。 第八条产品生产工艺采用简单实用、合理成熟的工
营养素补充剂申报与审评规定(试行)
第一条为规范营养素补充剂的审评工作，根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本规定。 第二条营养素补充剂是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。 第三条营养素补充剂必须符合下列要求： （一）仅限于补充维生素和矿物质。维生素和矿物质的种类应当符合《维生素、矿物质种类和用量》的规定。 （二）《维生素、矿物质化合物名单》中的物品可作为营养素补充剂的原料来源；从食物的可食部分提取的维生素和矿物质，不得含有达到作用剂量的其他生物活性物质。 （三）辅料应当仅以满足产品工艺需要或改善产品色、香、味为目的，并且应当符合相应的国家标准。 （四）适宜人群为成人的，其维生素、矿物质的每日推荐摄入量应当符合《维生素、矿物质种类和用量》的规定；适宜人群为孕妇、乳母以及18岁以下人群的，其维生素、矿物质每日推荐摄入量应控制在我国该人群该种营养素推荐摄入量（RNIs或AIs）的1/3～2/3水平。 （五）产品每日推荐摄入的总量应当较小，其主要形式为片剂、胶囊、颗粒剂或口服液。颗粒剂每日食用量不得超过20克，口服液每日食用量不得超过30毫升。 第四条使用《维生素、矿物质化合物名单》以内的物品，其生产原料、工艺和质量标准符合国家有关规定的，一般不要求提供安全性毒理学试验报告；使用《维生素、矿物质化合物名单》以外的物品，应当提供该原料的营养学作用、在人体内代谢过程和人体安全摄入量等科学文献资料以及依照新资源食品安全评价的有关要求出具的安全性毒理学评价试验报告。 第五条申请人应当提供营养素补充剂中营养素的定量检验方法。 第六条营养素补充剂标示值是指产品标签和说明书上所标示的该产品中某种营养素含量的确定数值，不得标示为范围值。 营养素补充剂标示值以及产品质量标准中营养素含量范围值应符合本规定第三条第四款的有关规定。 第七条含有三种以上维生素或矿物质的营养素补充剂，方可称为多种维生素或矿物质补充剂。 第八条产品应采用定型包装，便于消费者食用和保持产品的稳定性，直接与营养素补充剂接触的包装材料必须符合有关卫生标准或卫生要求的规定。 第九条营养素补充剂标签、说明书应符合国家有关规定，同时还应当标明以下内容：（一）“营养素补充剂”字样。 （二）营养成分应当标示最小食用单元的营养素含量。 （三）食用方法及食用量，应当明确不同人群具体推荐摄入量。 （四）注意事项，应当明确产品不能代替药物，不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用。 第十条《维生素、矿物质的种类和用量》、《维生素、矿物质化合物名单》由国家食品药品监督管理局制定并发布。 第十一条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。 第十二条本规定自二○○五年七月一日起实施。以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。 表1：维生素、矿物质种类和用量 表2：维生素、矿物质化合物名单
保健食品原料目录(一)
保健食品原料目录(一)
附件1 保健食品原料目录（一） 营养素补充剂原料目录 原料名称每日用量功效 营养素化合物 名称 标准依据适用范围 功效 成分 适宜 人群 最低值最高值 钙 碳酸钙 GB1886.214《碳酸钙 （包括轻质和重质 碳酸钙）》 所有人群 Ca（以Ca 计，mg） 1—3 120 500 补充钙醋酸钙GB15572《乙酸钙》 4岁以上人 群 4—6 150 700 氯化钙GB1886.45《氯化钙》所有人群7—10 200 800 柠檬酸钙GB17203《柠檬酸钙》所有人群 11—13 250 1000 葡萄糖酸 钙 GB15571《葡萄糖酸 钙》 所有人群 乳酸钙GB1886.21《乳酸钙》4岁以上人 群 14—17 200 800 磷酸氢钙GB1886.3《磷酸氢 钙》 所有人群成人200 1000 磷酸二氢 钙 GB25559《磷酸二氢 钙》 4岁以上人 群 孕妇200 800 磷酸三钙 （磷酸 钙） GB25558《磷酸三钙》所有人群 硫酸钙GB1886.6《硫酸钙》所有人群 乳母200 1000 L-乳酸钙GB25555 《L-乳酸 钙》 所有人群 甘油磷酸 钙 中国药典《甘油磷酸 钙》 4岁以上人 群 镁碳酸镁GB25587《碳酸镁》所有人群 Mg（以Mg 计，mg） 4—6 30 200 补充镁硫酸镁GB29207《硫酸镁》所有人群 7—10 45 250 11—13 60 300 氧化镁 GB1886.216《氧化镁 （包括重质和轻 质）》 所有人群 14—17 65 300 成人65 350 —2—
原料名称每日用量功效 镁 氯化镁GB25584《氯化镁》所有人群 Mg（以Mg 计，mg） 孕妇70 350 补充镁 乳母70 400 L-苏糖酸 镁 卫生计生委公告 2016年第8号 所有人群 钾磷酸氢二 钾 GB25561《磷酸氢二 钾》 所有人群 K（以K计， mg） 4—6 250 1200 补充钾磷酸二氢 钾 GB25560《磷酸二氢 钾》 所有人群 7—10 300 1500 11—13 400 2000 氯化钾GB25585《氯化钾》所有人群14—17 400 2200 柠檬酸钾 GB1886.74《柠檬酸 钾》 所有人群 成人400 2000 孕妇400 2000 碳酸钾GB25588《碳酸钾》4岁以上人 群 乳母500 2400 锰 硫酸锰GB29208《硫酸锰》所有人群 Mn（以Mn 计，mg） 4—6 0.3 1.5 补充锰 7—10 0.5 2.5 11—13 0.6 3.5 葡萄糖酸 锰 GB1903.7《葡萄糖酸 锰》 所有人群 14—17 0.8 3.8 成人 1.0 4.0 孕妇 1.0 4.0 乳母 1.0 4.0 铁葡萄糖酸 亚铁 GB1903.10《葡萄糖酸亚 铁》 所有人群 Fe（以Fe 计，mg） 1—3 1.5 7.0 补充铁富马酸亚 铁 中国药典《富马酸亚 铁》 所有人群4—6 2.0 8.0 硫酸亚铁 GB29211 《硫酸亚 铁》 所有人群7—10 2.5 10.0 乳酸亚铁GB6781 《乳酸亚铁》 4岁以上人 群 11—13 3.5 15.0 —3—
膳食营养补充剂的营养
膳食营养补充剂的营养 膳食营养是人们在吃饭之后所补充的一种营养食品，多吃这样的膳食对身体的帮助特别的大，通过这个膳食营养补充剂还有补充营养的效果，也可以通过补充营养的方式来提高身体的免疫，让身体获取更高的营养成分，吃了之后身体不再过度虚弱，那么这个膳食营养补充剂到底有哪些功效作用呢? “营养与功能食品”是我国学术界常用的术语，其含义是：使用营养素、生物活性成分、益生菌或药食同源物质生产的，或添加了上述物品的食用产品;以及改变了天然食品初始营养构成的食品;食用这类产品以获得健康益处为必要目的，对特定的人群具有平衡营养摄取、调节机体功能的作用，不以治疗疾病为目的;通常在产品标签上标明营养或功能声称。其区别于一般食品的最根本的标志是其独特的食用价值，即：通过饮食干预的方式发挥维护和增进健康的作用。 膳食补充剂 “膳食补充剂(DietarySupplement)”是美国的法律定义，1994年美国国会颁行了《膳食补充剂健康教育法》，将“膳食补充剂(DietarySupplement)”定义为：“它是一种旨在补充膳食的产品(而非烟草)，可能含有一种或多种如下膳食成分：维生素、矿物质、草本(草药)或其他植物、氨基酸、以增加每日总摄入量而补充的膳食成分，或是以上成分的浓缩品、代谢物、提取物或组合产品等”。在标签上需要标注“DietarySupplement”，可以丸剂、
胶囊、片剂或液态等形态口服，但不能代替普通食物或作为膳食的替代品。[2] 保健食品 2005年4月国家食品药品监督管理局发布《保健食品注册管理办法(试行)》,明确保健食品的定义：是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 营养素补充剂 营养素补充剂是保健食品中的一个类别，根据《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》规定：营养素补充剂是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。 以上介绍了关于这个膳食营养补充剂的各种营养，通过这些营养来给自己身体补充所需要的成分，那么得到的回报是最高的，如果营养不良的话就可以选择使用这个膳食营养补充剂，让身体充满能量，随时都在充电状态中，身体也一直健康。
2017-保健品原料-新资源食品原料-(最新)
一、既是食品又是药品的物品名单（87种） 按拼音顺序排列87种 B 八角茴香、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、百合、薄荷。 C 赤小豆。 D 丁香、刀豆、代代花、淡竹叶、淡豆豉。 E 阿胶。 F 佛手、茯苓、蜂蜜、榧子、蝮蛇、覆盆子。 G 甘草、枸杞子、高良姜、葛根。 H 花椒、荷叶、黄芥子、黄精、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、藿香。 J 决明子、鸡内金、金银花、姜（生姜、干姜）、桔红、桔梗、菊花、菊苣、橘皮。 K 昆布。 L 龙眼肉（桂圆）、罗汉果、莱菔子、莲子。 M 马齿苋、木瓜、火麻仁、牡蛎、麦芽。 P 胖大海、蒲公英。 Q 芡实、青果。 R 肉豆蔻、肉桂。 S 山药、山楂、沙棘、砂仁、桑叶、桑椹、酸枣仁。 T 桃仁。 W 乌梢蛇、乌梅。 X 小茴香、小蓟、杏仁（甜、苦）、香橼、香薷、鲜白茅根、鲜芦根、薤白。 Y 玉竹、余甘子、郁李仁、鱼腥草、益智仁、薏苡仁。 Z 枣（大枣、酸枣、黑枣）、枳椇子、栀子、紫苏、紫苏籽。 二、新增中药材物质（15种） 1 人参人参 2 山银花华南忍冬红腺忍冬灰毡毛忍冬黄褐毛忍冬 3 芫荽芫荽 4 玫瑰花玫瑰 5 松花粉马尾松 6 油松同属种植物 7 粉葛甘葛藤 8 布渣叶破布叶 9 夏枯草夏枯草 10 当归当归 11 山奈山奈 12 西红花藏红花 13 草果草果 14 姜黄姜黄
15 荜茇荜茇 ……………………………………………征求意见中，未正式公布…………………………………………… 三、可用于保健食品的物品名单（114种） 按拼音顺序排列114种 B 巴戟天、北沙参、白及、白术、白芍、白豆蔻、补骨脂、柏子仁、荜茇、鳖甲。 C 川牛膝、川贝母、川芎、车前子、车前草、苍术、赤芍、侧柏叶、刺五加、刺玫果。 D 大蓟、丹参、地骨皮、当归、杜仲、杜仲叶、党参。 F 番泻叶、蜂胶。 G 龟甲、骨碎补、蛤蚧。 H 红花、红景天、怀牛膝、厚朴、厚朴花、胡芦巴、黄芪、湖北贝母、槐实。 J 金荞麦、金樱子、姜黄、绞股蓝、韭菜子、积雪草、蒺藜。 K 诃子、苦丁茶。 L 罗布麻、芦荟。 M 马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、木香、木贼、牡丹皮、麦门冬、玫瑰花、玫瑰茄、墨旱莲。 N 女贞子、牛蒡子、牛蒡根。 P 平贝母、佩兰、蒲黄。 Q 青皮、茜草、 四、保健食品禁用物品名单 （按笔划顺序排列） 八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。 五、新食品原料目录（最全87种） 2008年以来原卫生部和国家卫生计生委公告批准的新食品原料（新资源食品）名单
进口保健食品之营养素补充剂备案申报指南
进口营养素补充剂（维生素和矿物质）备案申报指南根据《保健食品注册与备案管理办法》规定：首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品应当依法备案。但很多企业对备案的相关问题和内容并不了解，经常询问半天还是不知所云。本文北京天健华成国际投资顾问有限公司保健食品注册部将就进口营养素补充剂备案的各方面问题进行全面讲解。 一、什么是营养素补充剂？ 根据《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》，营养素补充剂是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。 营养素补充剂属于保健食品，但是有别于功能性保健食品的一个类别。 营养素补充剂必须符合下列要求： （一）仅限于补充维生素和矿物质。维生素和矿物质的种类应当符合《维生素、矿物质种类和用量》的规定。 （二）《维生素、矿物质化合物名单》中的物品可作为营养素补充剂的原料来源；从食物的可食部分提取的维生素和矿物质，不得含有达到作用剂量的其他生物活性物质。 （三）辅料应当仅以满足产品工艺需要或改善产品色、香、味为目的，并且应当符合相应的国家标准。 （四）适宜人群为成人的，其维生素、矿物质的每日推荐摄入量应当符合《维生素、矿物质种类和用量》的规定；适宜人群为孕妇、乳母以及18岁以下人群的，其维生素、矿物质每日推荐摄入量应控制在我国该人群该种营养素推荐摄入量（RNIs或AIs）的1/3～2/3
水平。 （五）产品每日推荐摄入的总量应当较小，其主要形式为片剂、胶囊、颗粒剂或口服液。颗粒剂每日食用量不得超过20克，口服液每日食用量不得超过30毫升。 二、何为保健食品备案？ 保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。与保健食品注册制需要对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评、审批过程不同，备案制省去了反复困扰申报企业的审评环节，也节约了大量时间、精力和费用。 根据2016年7月1日起施行的《保健食品注册与备案管理办法》规定： 生产和进口下列保健食品应当依法备案： （一）使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品； （二）首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。 首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。 也就是说，从法律层面框定了： 1.首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的产品属于保健食品范畴； 2.首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的产品采取备案制；
保健食品命名指南
保健食品命名指南 （2019年版） 为规范保健食品注册与备案产品名称命名，避免误导消费，根据《保健食品注册与备案管理办法》（以下简称《办法》）和《保健食品注册审评审批工作细则》（2016年版）及相关法律法规、规章规范和标准，制定本指南。本指南适用于在中华人民共和国境内保健食品注册与备案产品的命名。 一、保健食品名称组成 保健食品的名称由商标名、通用名、属性名依次排列组成。 （一）商标名是指保健食品使用依法注册的商标名称或者符合《中华人民共和国商标法》（以下简称《商标法》）规定的未注册的商标名称。 （二）通用名是指表明产品主要原料等特性的名称。 （三）属性名是指表明产品剂型或者食品分类属性等的名称。 二、保健食品名称命名基本原则 （一）符合国家有关法律法规相关规定。 （二）遵循一品一名。 （三）反映产品的真实属性，简明扼要，通俗易懂，符合中文语言习惯，便于消费者识别记忆。
（四）不得涉及疾病预防、治疗功能，不得误导、欺骗消费者。 三、保健食品名称不得含有的内容 保健食品名称不得含有人名、地名、汉语拼音、字母及数字等，但注册商标、对于通用名本指南另有规定的除外。 （一）商标名、通用名不得含有下列内容: 1．虚假、夸大或绝对化的词语； 2．明示或者暗示疾病预防、治疗功能的词语； 3．庸俗或者带有封建迷信色彩的词语； 4．人体组织、器官、细胞等词语； 5．人名、特定人群等词语； 6．地名词语； 7．与产品特性没有关联，消费者不易理解的词语及地方方言； 8．字母及数字，但注册商标作为商标名、通用名中含有维生素及符合国家规定的含字母及数字的原料除外； 9．保健功能名称或与表述产品保健功能相关（近似、谐音、暗示、形似等）的文字； 10．除“?”之外的符号； 11．其他误导消费者的词语。 （二）通用名不得含有下列内容： 1．已经注册的药品通用名，但以原料名称命名或者保健食品注册批准在先的除外； 2．保健功能名称或者明示、暗示保健功能的文字；
营养素补充剂产品行业现状
营养素补充剂产品行业现状 广东 2008-10-13(中国商业电讯)－－摘要：综合国内外各国对保健功能食品的界定及理解，提出“营养素补充剂”的概念。分析了目前中国营养素补充剂的行业现状。 关键词：营养素补充剂概念、行业现状、营销模式、展望 1营养素补充剂 由于食品保健的概念受到各国文化传统的影响，目前国际上尚没有统一“保健”食品的定义。各国及地区对其管理也存在差异，基本分为三种管理类型：一是把这类食品作为一特殊食品类型，对其进行安全、功效验证等上市前审批的管理方法；二是采取产品注册通报代替上市前审批；三是不作为特定的食品类别，而是对食品标签中健康声称进行管理的方法。 1.1国内外各国目前对“保健”食品的界定 具有“保健”功能的食品，在澳洲作为“补充药品”管理，可以有保健声明，属《疗效产品法(TherapeuticGoodsAct))调整的范围[2]。 美国于1994年出台了《膳食补充剂健康与教育法DSHEA)》特别将这类食品定义为“膳食补充剂”，指以维生素、矿物质、草药(或其它草本植物)、氨基酸或以上成分经浓缩、代谢变化、配方、提取或混合后形成的产品，以补充膳食为目的，不能代替普通食品或作为餐食的唯一品种[2]。 日本厚生省(MHW)于1988年提出了功能食品的概念，并在1991年《营养改善法》中规定了“特殊保健用食品(FOSHU)”是指根据掌握的有关食品(或食物成分)与健康关系的知识，预期该食品具有一定的保健功效，并经批准允许在标签声明人体摄人后可产生保健作用的一类食品[2]。 1999年台湾行政院卫生署颁布了《健康食品管理法(HealthFoodContmlAct))，将这类食品定义为：有特定营养或维持健康的作用，有特别的标签或广告，而且不是为了治疗人疾病的食品[2]。 目前中国大陆称具有“保健”功能的食品为“保健（功能）食品”，定义为“适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品”。补充维生素及矿物质元素的“营养素补充剂”纳入保健食品管理。 1.2营养素补充剂概念
《营养素补充剂申报与审评规定》
《营养素补充剂申报与审评规定》 营养素补充剂申报与审评规定(试行) (国食药监注[2005]202号 2005年5月20日) 第一条为规范营养素补充剂的审评工作，根据《中华人民共和国食品卫生 法》和《保健食品注册管理办法(试行)》，制定本规定。 第二条营养素补充剂是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。 第三条营养素补充剂必须符合下列要求: (一)仅限于补充维生素和矿物质。维生素和矿物质的种类应当符合《维生素、矿物质种类和用量》的规定。 (二)《维生素、矿物质化合物名单》中的物品可作为营养素补充剂的原料来源;从食物的可食部分提取的维生素和矿物质，不得含有达到作用剂量的其他生物活性物质。 (三)辅料应当仅以满足产品工艺需要或改善产品色、香、味为目的，并且应当符合相应的国家标准。 (四)适宜人群为成人的，其维生素、矿物质的每日推荐摄入量应当符合《维生素、矿物质种类和用量》的规定;适宜人群为孕妇、乳母以及18岁以下人群的，其维生素、矿物质每日推荐摄入量应控制在我国该人群该种营养素推荐摄入量(RNIs 或AIs)的1/3,2/3水平。 (五)产品每日推荐摄入的总量应当较小，其主要形式为片剂、胶囊、颗粒剂或口服液。颗粒剂每日食用量不得超过20克，口服液每日食用量不得超过30毫升。
第四条使用《维生素、矿物质化合物名单》以内的物品，其生产原料、工艺和质量标准符合国家有关规定的，一般不要求提供安全性毒理学试验报告;使用《维生素、矿物质化合物名单》以外的物品，应当提供该原料的营养学作用、在人体内代谢过程和人体安全摄入量等科学文献资料以及依照新资源食品安全评价的有关要求出具的安全性毒理学评价试验报告。 第五条申请人应当提供营养素补充剂中营养素的定量检验方法。 第六条营养素补充剂标示值是指产品标签和说明书上所标示的该产品中某种营养素含量的确定数值，不得标示为范围值。 营养素补充剂标示值以及产品质量标准中营养素含量范围值应符合本规定第三条第四款的有关规定。 第七条含有三种以上维生素或矿物质的营养素补充剂，方可称为多种维生素或矿物质补充剂。 第八条产品应采用定型包装，便于消费者食用和保持产品的稳定性，直接与营养素补充剂接触的包装材料必须符合有关卫生标准或卫生要求的规定。 第九条营养素补充剂标签、说明书应符合国家有关规定，同时还应当标明以下内容: (一)“营养素补充剂”字样。 (二)营养成分应当标示最小食用单元的营养素含量。 (三)食用方法及食用量，应当明确不同人群具体推荐摄入量。 (四)注意事项，应当明确产品不能代替药物，不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用。 第十条《维生素、矿物质的种类和用量》、《维生素、矿物质化合物名单》由国家食品药品监督管理局制定并发布。 第十一条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
钙-营养常识
【营养常识】缺钙导致106种身体健康问题，钙是人类终身需要补充的最重要的矿物质！为什么说补 钙是第一位的？细胞没有嘴巴，各种营养素是靠什么输送到细胞里去的呢？通俗点说，它是靠细胞内外各种 离子浓度的差异形成的一个强大的电位差把营养压进去，医学上称之为“跨膜梯度”。哪些离子具有这样的能 力呢？其实，很多东西都具有这样的能力，但是能力差别很大。钾，能力是70倍；镁是20倍；碳酸根是3倍；硫酸根是2倍，只有钙是5000～1万倍。你们想想，70倍和1万倍，它们的能力是不是相差太远了！因 此如果你缺少了钙，没有任何一种东西能够有效地把各种营养送到你的细胞里面去，它就起着这么一个最重 要的不可替代的作用。因此，营养学里面有这么一句话，如果你少了钙，补什么东西都是没有用的。原因就 在于此！这也是为什么在最缺乏的营养素里面，钙被排在第一位的原因。 ?钙的作用：钙是人体最重要的一种矿物质，人体100多种疾病都与缺钙有关；人体的钙含量约1～1.25kg，其中99％以上都分布在骨骼和牙齿中，1%在人体的组织及血液中的钙浓度必 需保持恒定，否则会威胁生命安全。钙营养与体内免疫、神经、内分泌、消化、循环、运动、生殖等十多个系统的功能密切相关，钙离子参与生命进化及生命运动的全过程。基础医学临 床医学的研究已证实钙离子对生命的影响巨大，也就是说人类健康离不开钙。 ?镁的功效：神经舒缓剂，安神，减缓产后忧郁症；天然的疏导剂，帮助便秘，镁占人体总重量的0.05%，为人体的必需矿物质，镁和钙都是强壮及健康骨骼的重要元素。镁能在碳水化 合物和氨基酸的代谢过程中发挥作用，它对神经肌肉收缩十分重要。最新研究发现，镁有助 中和自由基。 葆苾康? 钙力镁片产品特点: ?支持骨胳、软骨、牙齿和牙龈的发育及保持其正常功能；
最新药食同源、保健品原料、新食品原料清单
最新药食同源、保健品原料、新食品原料清单 既是食品又是药品的物品名单 （按笔划顺序排列） 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香（艹下加需）、桃仁、桑叶、桑（木右加甚）、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱（艹下加服）子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。 可用于保健食品的物品名单 （按笔划顺序排列） 人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。
骨健康基本补充剂 绝代双骄之钙剂与维生素D
骨健康基本补充剂绝代双骄之钙剂与维生素D 一、单选题 1、有机酸钙实际吸收率是（A）。A、4-30% 2、咖啡因摄入过多可增加尿钙的排出，还能轻度减弱（C）钙吸收，同时对钙储留有中度影响，并与增加女性髋骨危险性有联系。C、肠 3、补充维生素D时，应首选维生素D3，如果不能得到维生素D3时，可用维生素D2代替。（A）A、正确 4、下述给药方法已证明无效，或无效和中毒的风险增加，因此推荐，①采用肌肉注射或口服维生素D的年储备给药方法；②使用活性维生素D制剂（骨化三醇和阿法骨化醇）纠正VD缺乏。（B）B、错误 5、VD缺乏的矫正非紧迫时，或当补充VD同时口服抗骨吸收药物，或许可以进行维持治疗方案，而无需使用负荷剂量。（A）A、正确 6、建议定期监测患者血清钙及12h尿钙浓度，根据其水平调整药物剂量，以避免药物过量所引发的高钙血症或高尿钙的发生。（B）B、错误 7、长期使用活性VD治疗的患者，建议在启动治疗后的1、3、6个月分别监测尿钙磷及血钙磷水平，此后建议每年监测两次血钙磷、尿钙磷及肾功能。（A）A、正确 二、多选题 1、如何防嗮？（ABCD） A、含氯化锌和二氧化钛等成分的“广谱”防嗮霜 B、干爽的胜过潮湿的布料 C、限制接触紫外线，太阳最强时戴太阳镜和帽子 D、面部、双上肢和双下肢暴露于阳光5-30min 2、下列属于骨质疏松的是（ABCD）。 A、充足的钙和维生素D的摄入对于防治骨质疏松症至关重要 B、充足的钙摄入对获得理想骨峰值，减缓骨丢失，改善骨矿化和维护骨骼健康有益 C、充足的维生素D可增加肠钙吸收、促进骨骼矿化、保持肌力、改善平衡能力和降低跌倒风险 D、尽可能通过饮食摄入充足的钙，饮食中钙摄入不足时，可给予钙剂补充 3、普通维生素D是否需要常规监测（ABCD）。
营养补充剂又叫膳食补充剂
我们来一起看看“营养补充剂”这个东西。 其实在我没有专门学习营养学知识之前（我是医学），我都不知道什么是营养补充剂，强化食品，保健品之类的东西，又怎么区分他。都没有什么明确的概念 随着我的学习和不断了解，发现围绕着营养补充剂市面上充斥着各种观点，首先我们看电视上营养学家总是讲科学饮食外就不需要其他营养品的补充，然后有可以看到畅销书上XX博士在滔滔不绝地讲 他的营养理念，当我们在生活中，逛街时我们身边又总有人拿着蛋白粉、天然维生素的瓶瓶罐罐向你推荐…… 这种情况有木有啊有木有！！！ 鉴于这一情况，我最后还是觉得，应该先多说说多说些有关营养补充剂的正确观念的问题，希望通过这份总结可以让大家对营养补充剂先有一个清晰的认识。之后再说各种补充剂和保健品的那些作用吧。但首先如果我们没有正确的认识，可能会被搞销售人员晕掉的。像具体孕妇补叶酸何时补，复合 维生素怎么吃，老年人和儿童怎么补钙，防衰老是不是就吃维生素E之类的实际举例，我这里限于篇 幅就不给出了，还是需要大家根据具体情况分析实践。 感谢各位的参与，由于本人水平有限，若有什么不足指出还请指出。 谢谢！
第一章营养补充剂的观念问题 1.1.营养补充剂不能治病 大家要明确只有药师带有治疗疾病功能的。而营养剂（维生素片），强化食品（铁强化酱油）等其他东西没有治疗功能！！！ 1.1.1.营养补充剂的定义 营养补充剂又称膳食补充剂（dietary supplement）、饮食补充剂（food supplements）、营养素补充剂、营养品等。参考美国国会、FDA、欧盟的相关规定，本文将“营养补充剂”定义为：口服的含 有补充膳食成分的产品，包括维生素、矿物质、氨基酸、纤维素、草药制品及其他许多可以广泛利用的成分。 营养补充剂有如下几个特点: I它是作为膳食以外的补充，量较少（我国对营养素补充剂的要求是每日食用量冲剂不得超过20g，口服液不得超过30g）； II不以补充能量为目的。（我国SFDA规定的营养素补充剂仅包括维生素和矿物质） III 剂型：片剂、胶囊、冲剂、口服液（不同于强化食品，载体并非食物）； IV 包括某些保健品（功能性食品）； V 口服，不同于肠外营养制剂（静脉营养）。 1.1. 2.营养补充剂是算食品还是算药？有什么功能？ 根据中华人民共和国卫生部《关于营养素补充剂管理有关问题的通知》：“以补充维生素、矿物质为目的的产品，列入营养素补充剂进行管理；以膳食纤维、蛋白质或氨基酸等营养素为原料的产品，符合普通食品要求的，按普通食品进行管理；具有保健功能的，按保健