TD-LTE单站验证报告
TD-LTE宏站单站验证报告
东新北路
1、验证人员及终端信息
2、基站信息描述
3、规划复勘信息
所有信息均符合规划要求。
备注：具体复勘结果数据作为附件，如下
4、基站参数验证
5、小区参数验证
6、功能验证
单站验证统计表：
Microsoft Office Excel Chart
7、覆盖效果图
RSRP覆盖图：
SINR覆盖图：
PCI覆盖图：
8、主要优化措施无
9、总结
1）性能情况：根据单站验证数据统计，平均下载和上载速率均达到预期。
2）覆盖情况：根据单站验证数据统计，覆盖达到预期目标，各项RSRP和SINR的指标正常。
该站点通过单站验证。
10、遗留问题
放射检查报告单模板
放射检查报告单模板 篇一：X射线机性能检测报告模板 检测报告 编号：QCJC-xxxxx-xxxxxx 检测项目：单位名称：检测类别：报告日期： 放射诊疗设备性能检测 xxxxxxxxxxxxx 状态检测 XX年x月x日 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx公司 放射诊疗设备性能检测报告 一. 项目基本情况 1. 委托单位和检测单位 委托单位：地址：邮编：负责人：联系人：电话： 检测单位：地址：邮编：法人： 资质证书编号：电话： 2. 检测时间： XX年8月7日 3. 检测项目：放射诊疗设备性能检测 4. 检测和评价依据： 检测方式：现场检测检测类型：状态检测 （1）《放射诊疗管理规定》，卫生部令第46号，XX年1月（2）《医用X射线诊断放射防护要求》GBZ130-XX （3）《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76-XX
5.性能检测设备 6. 主要检测仪器 7. 检测质量保证措施： （1）合理选择检测项目。 （2）检测方法和检测条件严格按照国家有关标准规范实施。 （3）每年定期在有资质的单位对检测仪器进行检定或校准，在其有效期内使用。（4）每次测量前后均检查仪器的工作状态是否正常。检测人员均经过培训上岗。严格按照仪器的操作规程操作。 （5）严格质量管理体系、质量管理制度和规范检测工作程序。（6）检测数据和报告严格实行四审三校制度。 二、检测结果： （1）基本情况 设备名称：生产厂家：技术参数： （2）现场照片 牙片机福建梅生 65kV、 规格型号： MS(来自: 小龙文档网:放射检查报告单模板)D-Ⅲ出厂日期： XX年9月设备编号： 004966 牙片机 （3）检测结果 表福建梅生MSD-Ⅲ型牙片机性能检测结果
液相色谱仪验证报告
Agilent1200液相色谱仪A验证报告文件编码：REC-JYYQ-B001-01-00
目录 1．概述 2．验证目的 3．验证依据及验证范围 4．验证工作小组 5．验证方案审批 5.1验证方案起草 5.2验证方案会签 5.3验证方案批准 5.4验证方案实施 6.验证内容 6.1安装确认 6.1.1 文件资料 6.1.2售后服务 6.1.3 消耗性备品备件 6.1.4安装检查 6.1.5安装确认结论及批准 6.2 运行确认 6.2.1 灵敏度及稳定性测试 6.2.2运行确认结论及批准 6.3性能确认 6.3.1 系统适用性试验： 6.3.2定量重复性试验 6.3.3性能确认结论及批准 7.验证结论 8.最终批准
1.概述 液相色谱仪为安捷伦科技有限公司生产（检测器为紫外检测器，色谱柱有C18柱，可以进行含量、有关物质和聚合物的定量或定性分析。我司在购买前对该产品的性能、价格、外观和售后服务进行了广泛地调查研究，在同类产品中价格适中、性能稳定、美观且售后服务好。 2、验证目的 为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，也为了确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标，对该仪器进行验证。 2.验证依据及适用范围 参照国家技术监督局“实验室液相色谱仪检定规程”及中国药典2008版附录V D液相色谱法起草本验证方案。本验证方案适用于实验室液相色谱仪的验证。 4.验证工作小组 成立由组成的验证工作小组，担任验证工作小组组长。 5.验证方案审批 6.验证内容 6.1安装确认 6.1.1 文件资料
检查人日期 检查人日期 检查人日期6.1.4安装检查 对照使用说明书要求安装，确认环境、电源等符合要求。 检查人日期6.1.5安装确认结论及批准 6.2 运行确认(见计量局计量证书) 证书号： 运行确认结论及批准：
高效液相验证报告
编号：EV- 高效液相色谱仪 验证报告 XXXX药业有限公司
目录 1.引言 2.安装验证 3.操作验证 3.1 试验项目及限度 3.2 实验方法 3.2.1流量控制阀 3.2.2GM-150混合器 3.2.3柱温箱 3.2.4 UV检测器准确度 3.2.5 UV检测器基线噪音 4.性能验证 5.验证报告结果分析、评价及结论 6.验证结论批准
仪器名称：实验室用高效液相色谱仪 生产厂家及型号：Waters in USA，1525泵、1500series柱温箱、2487检测器 设备登记号：HY-017 1.引言 为确保仪器在使用中符合原设计的要求，并达到原拟订的目的，产生可信赖的量测结果，对仪器进行安装验证（IQ）、操作验证（OQ）、及性能验证（PQ）。 当仪器首次安装调试、经过一定周期（一年）或者变更位置时进行该验证。 2.安装验证 2.1参加人员： 2.2检查清单： 联系人： 单位： 地址： 电话： 传真： 2.4结论：所有物品应与检查清单相符，实验室水、电、气设计安装合理，实验室通风系统运行良好则符合仪器安装要求。 3 操作验证 确认仪器在操作极限内能正常运转，由装机工程师及操作者共同完成。每过一个周期要对该项进行例行验证。若仪器有移动、维修、更换主组件或增加新配件时必须对仪器部分OQ非例行性验证。 3.1试验项目与限度（表2） 3.2试验方法
3.2.1流量控制阀 ①方法：泵流量设为1ml/min,将5ml 的容量瓶接在泵出口处，在溶剂流入容量瓶的同时计时， 至5ml 标线时停止计时，计下测量时间。间隔约10min 再测量一次。重复测三次以 上， 求平均值 (n t t n i i ∑== 1 ) 计算出时间测量最小值及最d 大值与平均值的相对偏差S RMAX 、S RMIN 。 %100?-= t t t S R 3.2.2 GM-150混合器： 方法：设定流动相A 和B 比例为1：1，流速为1.0ml/ min 。取两个10ml 量筒，分别装入流 动相A 、B ，开始运行，同时计时。5ml 时记录消耗流动相A 、B 体积，重复三次。 ②结论：实际偏差在限度以内则符合要求。 3.2.3柱温箱 方法：温度计为37℃，将一经校正的温度计放入柱温箱，每30min 读取温度计及标准面板显示温度一次，共读5次。 结论：温度计示数偏差应小于1℃，符合规定。工作面板示数波动应小于0.5℃。精密 度符合要求。 3.2 .4 UV 检测器波长准确性 ①方法：已知苯在233.9nm 、238.9nm 、243.3nm 、248.5nm 、254.5nm 、260.6nm 有特征吸收，故配置100mg/ml 苯的乙醇溶液运行“Sample scan ”程序。 ②结论：波长误差均应小于3nm ，符合规定。 3.2.5 UV 检测器基线噪音： ① 方法：双波长基线噪音测定：以水和甲醇先后冲洗系统0.5h ，然后由流动相的检
胶囊工艺验证验证报告
1.目的： 通过对验证数据的计算、分析，以技术报告的形式对验证结果进行汇总，并根据验证的最终结果作出结论。 2.描述： 工艺验证是按照已批准的生产工艺规程及各种操作规程，在特定的监控条件下进行的连续三批的试生产，以期从过程参数及产品特性方面进一步证实生产工艺能平稳地、连续地进行，具有良好的重现性和可靠性。 本次验证是按照批准的验证方案进行实施的。由生产管理部严格按照日升月恒牌百馨胶囊生产工艺验证方案来验证生产工艺规程及各种操作规程，以连续生产三批日升月恒牌百馨胶囊进行生产工艺验证，通过对提取、喷雾干燥、充填、内包等进行验证，并对检测结果进行总结，以期证明该工艺符合设计要求。 3.范围： 适用于日升月恒牌百馨胶囊的生产工艺验证。 4.验证组织机构与职责 4.1 验证工作小组 验证工作小组由总经理为验证总负责人，生产管理部经理为小组组长，质量管理部、生产管理部相关人员为小组组员，组织、参与工艺验证的具体实施。 4.2小组成员及职责
5.验证方案实施情况 验证工作小组严格按已批准的方案中所规定的内容对日升月恒牌百馨胶囊生产工艺进行验证。由生产管理部蔡红军下达生产指令，组织生产；质量管理部陈娟娟组织质量检验人员对生产过程进行监控、取样分析，并由蔡红军汇总验证资料，出具正式验证报告。具体时间如下： 第一批生产：年月日生产批号： 第二批生产：年月日生产批号： 第三批生产：年月日生产批号： 6.验证测试及其结果： 6.1 原料验证 6.1.1 验证方法：检查原料的产地、质量是否符合《中国药典》（2015版）的有 关规定，供应商是否符合相关的资质规定。 6.1.2可接受标准：原料的产地、质量符合《中国药典》（2015版）的有关规定。 6.1.3 验证结果：将验证结果填入原料验证记录表 原料验证记录表
新产品验证试验报告样本
可靠性实验报告 Reliability Test Report 报告名称：XXXXXX验证试验报告 报告编号：XXXXXXXX 发出日期：Jan.13.2013 封 面 产品验证试验报告 TO： XXX CC： XXX 拟制： XXX 审核： XXX
报告编号：QA1301001 完成日期：Jan.15.2009 页码：1of 14样品数量: 10PCS 委托日期: Dec.25.2009 目录 1.0实验目的 (2) 2.0实验设备 (2) 3.0样品名称、编号及来源 (2) 4.0试验方法/环境与步骤要求 (2) 4.1实验室环境测试: (2) 4.2试验流程： (3) 4.3预处理: (3) 4.4初始测试项目及数据: (3) 4.5关键器件温升试验: (7) 4.6低温贮存与工作试验: (7) 4.7高温贮存与工作试验: (9) 4.8恒定湿热试验: (9) 4.9模拟故障测试试验: (10) 4.10最后测试: (11) 5.0实验结果判定 (14) 6.0附件 (14)
报告编号：QA1301001 完成日期：Jan.15.2009 页码：2of 14样品数量: 10PCS 委托日期: Dec.25.2009 1.0实验目的 新产品可靠性验证试验。 2.0实验设备 序号 设备名称 设备型号 设备编号 1 高压仪 TOS8870A FE-0011 2 三用表 34410A FE-0399 3 AC SOURCE Chroma 6520 FE-0400 4 电子负载 Chroma 6214 FZ-0010 5 功率测试仪 AN2102W FC11098 6 可程式恒温恒湿仪 TH-225D 060420A 7 数字示波器 DOS6032A FE-0398A 8 温度测试仪 DR130 FZ-0009 9 调压仪 TDGC2 \ 10 振动试验台 DZD-450A \ 11 跌落测试台 \ \ 3.0样品名称、编号及来源 3.1样品型号/名称：FP09M038 3.2FEREX P/N #： 3.3样品编号： No.1 ～ No.10 3.4试验样品来源：R&D 4.0试验方法/环境与步骤要求 4.1实验室环境测试:
产品包装验证报告.doc
文件编号：产品包装材料验证报告 拟制日期年月日 审核日期年月日 批准日期年月日 版号生效日期年月日 有限公司
产品包装材料验证报告 一、总则 1 包装材料的要求 依据：YY/T0681.1、YY/T0313 、YZB/国《体》产品注册标准。 用作制造XXXX的包装材料原料是原始材料，应有原料的来源，明确其历史和可追溯性，并受到控制，以确保成品始终能满足要求。 2 包装材料的设计必须在满足原定用途的条件下，既能够确保内包装材料的符合性，又把对使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到最小程度。 2.1 包装材料与XXXX的相容性(即包装与医疗器材相互无不良影响)：主要考虑的有：包装材料的安全性毒性的要求，拟包装的医疗器械的大小和形状，对物理和其它防护的要求，医疗器械对特殊危险例如辐射、湿气、机械性撞击，静电放射的敏感性。 2.2 包装材料与标识方式的相容性：标识方法必须对包装材料与采用的灭菌过程的相容性无不良影响，印刷或书写所采用的油墨不会转移到XXXX产品上，也不会和包装材料起反应而影响包装材料的效用，也不会变色而使标识变的模糊不清，对固定在包装材料表面的标识，其附着方式必须能耐受灭菌过程的使用及制造厂规定的贮存和运输条件。 3 包装材料能够提供对物理、化学和微生物的防护。 3.1包装材料在使用场所与使用者撕开包装取出使用时的要求相容性(例如无菌的开封)。
3．2 在使用条件下，在灭菌前、中、后，包装材料不可释放已知是有毒的，其数量足以对健康危害的物质。 3.3无菌状态的保持：(即从其产品灭菌后，成为无菌之时起，直至规定的失效日期或使用时止)，包装完整性及包装材料的微生物阻隔特性。 3.4 材料的毒性检测。
FDD-LTE单验以及报告流程
FDD站单验测试步骤 一、室外单站验证测试前准备事项： 1、出发前，联系后台查询一下站点是否有告警。 2、到达站后，联系后台。 3、寻找好点RSRP为-80以内，SINR为25以上；在找不到好点的情况下，可以用 中点代替。中点RSRP为-90以内，SINR为15以上（中点达标：上传25M，下 载45M) 4、测试必备设备(车辆、测试电脑、终端、硬（软）狗、GPS) 二、室外单站验证测试步骤： 1、打开probe测试软件→连接设备，如下图 导入工参表点击图标（crtl+E）→ 在弹出的对话框system中选LTE，选LTE工参表 单击→,单击→选LTE
→分别单击， 三个图标显示如下图： 导入Mapinfo Tab地图。测试可以开始了 2、PING 在开始→运行输入cmd→cd\→回车，如下图：
输入命令“ping 127.1.1.1 -n 100 >M_XXXXX(站名)-S1-PCI50-PING-1.txt”其中“数字50为该扇区PCI，“M_XXXXX”为站名，测试时根据所测站点进行修改“，然后回车出现如下图（范例） 开始PING后记录LOG，PING结束后停止记录LOG（LOG命名方式：Probe_20130516171626-M_XXXXX-S1-PCI50-PING-1），每个扇区PING做2次，第二次PING 命名为：“M_XXXXXXX-S1-PCI50-PING-2.txt”。 3、上传（UL）灌包 在命令中输入“iperf -c https://www.360docs.net/doc/e514638270.html, -u -b 50m -i 1 -t 9999 -P 2 -l 1000”。→ENTER
工艺验证报告模板
验证文件 XXXXXX有限公司2013年XX月
6.验证报告起草、审核与批准6.1验证报告起草 6.2 再验证报告审核 6.3 再验证报告批准
目录 1. 验证概述 2. 验证目的 3. 验证范围 4. 再验证依据标准 5. 机构与职责 5.1 验证机构 5.2 验证职责 6. 验证方式 7. 验证准备 7.1 设备设施准备 7.2 仪器试剂准备 7.3 原辅物料准备 7.4 文件与培训 8. 验证时间与计划 9. 验证实施 9.1 产品的工艺流程图 9.2产品的工艺验证： 9.2.1称量备料 9.2.1.1目的 9.2.1.2文件 9.2.1.3检查项目及结果9.2.2 配制 9.2.2.1 目的 9.2.2.2 文件 9.2.2.3 评估项目 9.2.2.4 评估方法 9.2.2.5 取样方法 9.2.2.6配制试验数据 9.2.3 灌装封尾 9.2.3.1 目的 9.2.3.2文件 9.2.3.3评估项目 9.2.3.4评估方法 9.2.3.5灌装封尾检查数据9.2.4 成品抽样检验 9.2.4.1 目的 9.2.4.2 文件
9.2.4.3 评估项目 9.2.4.4 评估方法 9.2.4.5产品检验报告复印件 10. 偏差与处理. 11. 结果与分析 11.1 验证数据汇总 11.2 存在问题与措施 11.3 风险与预防 12. 验证结论 12.1 验证结论 12.2 验证评价与建议 13. 验证周期 14. 附件 15.参考或引用文件 1.概述： 复方醋酸地塞米松乳膏为我司生产多年的乳膏剂品种，自2009GMP再认证以来，乳膏剂生产线生产所用关键设备、生产工艺及工艺参数没有改变，为了验证在正常的生产条件和GMP文件管理体系下能生产出符合预定的规格及质量标准的产品，根据验证管理文件的要求，我们对复方醋酸地塞米松乳膏的生产工艺进行再验证。 2.目的： 在现行的GMP文件管理体系下，生产三批复方醋酸地塞米松乳膏进行工艺再验证: （1）确认关键工序质量监控点是否符合质量要求； （2）确认该产品质量是否符合预定成品的标准。 3.验证范围: 本次验证对复方醋酸地塞米松乳膏，依据工艺规程的各项参数设定指标，并认真按方案组织了实施，仅验证该品种工艺参数设定的科学性符合性。 4.再验证的依据与标准： 《药品生产质量管理规范》（2010版）、《复方醋酸地塞米松乳膏生产工艺规程》、《复方醋酸地塞米松乳膏中间产品内控质量标准》、《复方醋酸地塞米松乳膏成品内控质量标准》。
注塑机验证报告
注塑机验证报告 编审批记录： 编制审核批准 会签记录： 会签单位负责人会签单位负责人
目次 序号内容页码1 概述2/13 2目的2/13 3 范围2/13 4 职责2/13 5 验证小组2/13 6 注塑机安装确认（IQ）2/13 7 运行确认（OQ）4/13 8 性能确认（PQ）9/13 9 再验证12/13 10 报告12/13
1. 概述 公司产品为**管医疗器械，属于II类无菌器械，与负压吸引装置配套使用，该产品用于人工流产手术，产品组成有导管和手柄，其中手柄材料为PP材料，型号为5、6、7、8号，其中5号适用于单管，其余适于单管和双管产品，导管手柄采用注塑方法制造，要求手柄外观整齐、无毛刺、无注塑缺陷，为达到此目的，特展开以下确认工作。 2.目的 通过验证，证实EH160B注塑机能够实现**管正常生产，并为正常生产和工艺文件编写提供参数依据。 3.范围 本方案适用于公司生产车间***型注塑机安装、运行和性能验证。 4．职责 技术部负责起草验证方案，负责配合设备的安装调试过程，主要参与性能验证。 生产部负责对验证活动的开展实施和过程记录。 质管部负责验证方案的审核，负责对验证过程的监控和检验。 管理者代表负责方案和报告的最后批准。 5．验证小组 验证小组成员名单组长 小组成员 部门姓名部门姓名部门姓名生产部质管部 生产部质管部 生产部 6.注塑机安装确认（IQ） 6.1注塑机基本信息 设备名称注塑机型号设备编号生产厂家设备生产日期入厂日期
6.2注塑机系统描述 设备结构：主要由液压系统、锁模系统和射台系统等部分组成。 技术参数：见操作说明书 6.3注塑机资料档案和备件检查 序号 确认内容 检查人 检查结果 1 EH160B 注塑机使用说明书 已归档，齐备 2 EH160B 注塑机产品合格证 同上 3 备件清单 已归档，备件和清单对应 4 工具箱 工具齐备 6.4 注塑机安装要求确认 6.3安装确认小结 亿利达注塑机能力符合公司产品生产要求，操作前对各部件的安装过程进行了检查和确认，各运动和控制部件进行了模拟操作（服务人员指导），未见异常，具备进行注塑工作实际操作条件，安装确认合格。 评价人： 日期： 复核人： 日期： 项 目 描 述 检查结果 检查者 完成 未完成及原因 1 检查设备的紧固和松动部件安装无误 √ 无 郝壮壮 2 检查设备安装到位 √ 3 检查模具规格型号与要验证的是否一致 √ 4 确认所有的正常生产操作所必须的其它配件都准备完好 √ 5 确认主电路开关有标识并运行正常 √ 6 确认计数器有效性并运行正常 √ 7 确认热电偶有效性并运行正常 √ 复核人： 日期：
DR报告模板
. ②双膝关节解剖关系正常，双膝关节内、外侧髁间隆突及髌骨上缘骨质增生变尖；关节面内侧份变白，关节间隙未见明显狭窄征象；余双膝骨质未见明显异常征象。 ③肘关节解剖关系正常，关节间隙清晰，所属骨质结构连续、完整，未见骨质吸收及破坏征象，周围软组织未见明显肿胀。 ④骶尾椎生理曲度存在，排列序列正常，未见明显侧弯及滑脱征象；各椎体未见明显骨质增生及骨质吸收破坏征象，椎体附件及周围软组织未见明显异常，韧带未见钙化。 ⑤骨盆所属诸骨骨皮质连续、完整，未见明显骨质吸收破坏征象，双侧骶髂关节清晰，双髋关节在位，股骨头形态正常，沈通氏线连续。 ⑥双侧膈下未见明显游离气体影，腹部可见少许肠气及肠内容物投影，未见明 显气液平面及肠管扩张征象，双侧泌尿系走行区未见确切阳性结石影，双侧腹脂线清晰。腹部立位未见明显急腹症征象，请结合临床。 ⑦右侧跟骨前下缘可见钩状骨性突起，边界清晰。余片内跟骨骨质连续，未见明显异常征象。 ⑧右手各关节解剖关系正常，诸组成骨骨皮质连续，形态、密度尚可，右手骨质未见明显骨折征象。 ⑨窦腔密度增高，透过度减低，右侧上颌窦粘膜增厚，窦壁骨质结构未见异常；余未见异常。 前列腺体积增大并呈球状，大小约4.9X4.3X3.5cm，中央叶增大，
SPIR/DWI前列腺信号教均匀，前列腺周围叶稍受压，信号未见明显异常。前列腺包膜完整，周围血管对称，余未见明显异常。 . . 肝内胆管及形态信号及各叶比例未见明确异常，肝脏轮廓光整，壁未见明确增厚，其内信号均匀，胰管未见扩张，胆囊体积大小正常，腹腔内未见明确肿大淋巴双肾形态信号未见明确异常，胰腺，脾脏，结及积液征象。76%双肾轮廓显示清晰，双侧泌尿系行程未见明显阳性结石影， 静脉注射 7,20.30分钟时显影清晰：综合分钟时即见显影，15泛影葡胺20毫升，双肾7分钟各片所见，左侧肾盂，左侧可见积水，双侧输尿管通畅，膀胱内可见数个结石影，余未见明显异常。平扫示，双侧胫骨平台骨质增生，变尖，骨质信号未见明显异常，关节间 MRI 隙变窄，关节软骨面连续，前后交叉韧带及侧副韧带信号未见异常。 形态及灰白质位置正常，脑实质未见明显异常信小脑半球及脑干大小.双侧大.号改变，脑室，脑池，脑沟未见明显异常，中线结构无移位，双侧等T1信号，边界清晰，双侧上额窦及前阻筛窦见片状长T2脑实质未见明显异形态及灰白质位置正常，小脑半球及脑干大小.大. 常信号改变，脑室，脑池，脑沟未见明显异常，中线结构无移位。平扫示：腰椎各椎体边缘可见骨赘形成，椎间隙明显变窄，腰MRI 椎间盘向后突出，相应硬膜明显受压，生理曲度明显变形，余3/4/5 未见明显异常。 线摄影双侧乳腺钼靶X双乳腺显影为蜂窝状；乳腺可见粗大血管影；乳腺内未见异常钙化影乳腺皮肤正常，未见厚皮征； 乳头无内陷，乳晕区未见异常；其余未见异常双侧乳腺未见异
DR报告模板
②双膝关节解剖关系正常，双膝关节、外侧髁间隆突及髌骨上缘骨质增生变尖；关节面侧份变白，关节间隙未见明显狭窄征象；余双膝骨质未见明显异常征象。 ③肘关节解剖关系正常，关节间隙清晰，所属骨质结构连续、完整，未见骨质吸收及破坏征象，围软组织未见明显肿胀。 ④骶尾椎生理曲度存在，排列序列正常，未见明显侧弯及滑脱征象；各椎体未见明显骨质增生及骨质吸收破坏征象，椎体附件及围软组织未见明显异常，韧带未见钙化。 ⑤骨盆所属诸骨骨皮质连续、完整，未见明显骨质吸收破坏征象，双侧骶髂关节清晰，双髋关节在位，股骨头形态正常，通氏线连续。 ⑥双侧膈下未见明显游离气体影，腹部可见少肠气及肠容物投影，未见明显气液平面及肠管扩征象，双侧泌尿系走行区未见确切阳性结影，双侧腹脂线清晰。腹部立位未见明显急腹症征象，请结合临床。 ⑦右侧跟骨前下缘可见钩状骨性突起，边界清晰。余片跟骨骨质连续，未见明显异常征象。 ⑧右手各关节解剖关系正常，诸组成骨骨皮质连续，形态、密度尚可，右手骨质未见明显骨折征象。 ⑨窦腔密度增高，透过度减低，右侧上颌窦粘膜增厚，窦壁骨质结构未见异常；余未见异常。 前列腺体积增大并呈球状，大小约4.9X4.3X3.5cm，中央叶增大，SPIR/DWI前列腺信号教均匀，前列腺围叶稍受压，信号未见
明显异常。前列腺包膜完整，围血管对称，余未见明显异常。 肝脏轮廓光整，形态信号及各叶比例未见明确异常，肝胆管及胰管未见扩，胆囊体积大小正常，其信号均匀，壁未见明确增厚，胰腺，脾脏，双肾形态信号未见明确异常，腹腔未见明确肿大淋巴结及积液征象。 双肾轮廓显示清晰，双侧泌尿系行程未见明显阳性结影，静脉注射76%泛影葡胺20毫升，双肾7分钟时即见显影，15分钟时显影清晰：综合7,20.30分钟各片所见，左侧肾盂，左侧可见积水，双侧输尿管通畅，膀胱可见数个结影，余未见明显异常。 MRI平扫示，双侧胫骨平台骨质增生，变尖，骨质信号未见明显异常，关节间隙变窄，关节软骨面连续，前后交叉韧带及侧副韧带信号未见异常。 双侧大.小脑半球及脑干大小.形态及灰白质位置正常，脑实质未见明显异常信号改变，脑室，脑池，脑沟未见明显异常，中线结构无移位， 双侧上额窦及前阻筛窦见片状长T2等T1信号，边界清晰，双侧大.小脑半球及脑干大小.形态及灰白质位置正常，脑实质未见明显异常信号改变，脑室，脑池，脑沟未见明显异常，中线结构无移位。MRI平扫示：腰椎各椎体边缘可见骨赘形成，椎间隙明显变窄，腰3/4/5椎间盘向后突出，相应硬膜明显受压，生理曲度明显变形，余未见明显异常。 双侧乳腺钼靶X线摄影
工艺验证报告
验证报告编号：2305·429-00 ×××酯工艺验证报告 起草人：日期：年月日 审核人：日期：年月日 批准人：日期：年月日 ×××生物化学药业有限公司
1 概述 在2007年7月10日～9月23日，依据《×××酯类工艺验证方案》(验证方案号：1305·429-00)，对三批×××酯类的制品生产过程实施了工艺验证，验证工序有中间体I制备、中间体Ⅱ制备、中间体Ⅲ制备、中间体Ⅳ制备、中间体Ⅳ制备、粗品制备、精制（层析分离）、、精制（蒸发干燥）、混合分装和外包装。对关键工序的关键项目及参数进行了验证考察确认，验证确认结果如下： 1.1 验证规程号 《×××酯工艺验证方案》(1305·429-00) 1.2 验证产品批号与批量： 1.3 验证工艺流程图（见附件1） 1.4 验证主要原辅材料（见附件2） 1.5 验证主要生产设备（见附件3） 1.6 验证生产质量控制点（见附件4）
2 工序验证结果及数据分析
3 偏差分析和评价建议 ×××酯生产工艺的每道工序，完整地进行了三个连续批次的验证，在验证过程中未发现偏差情况，结果均在允许的可接收标准范围内。为保证验证状态能得到维持，在正常生产过程中，严格按照经验证工艺控制方法、批量、设备、材料进行生产。当生产设备、批量、关键原辅料、工艺方法发生变更时，应及时进行再验证。 4 验证总结论： 经过正常生产规模的连续三批产品工艺验证，结果符合验证标准，可以投入生产使用。 5 再验证周期： 再验证周期为一年半。
6 附件清单： 附件1 验证工艺流程图 附件2 验证主要原辅材料 附件3 验证主要生产设备 附件4 验证生产质量控制点
dr报告单模板[工作范文]
dr报告单模板 篇一：CRDR诊断报告模板 CR DR诊断报告模板 呼吸系统 心肺未见异常。 两侧胸廓对称、所见骨质未见异常；两侧肺野透过度正常，未见异常密度增高影；两肺纹理清晰，无增粗、增多、变形；两肺门无增大、增浓；心影大小、形态如常，主动脉未见异常；纵隔居中，两膈面光整，肋膈角清晰锐利；其它：未见异常。 两肺纹理增粗 两侧胸廓对称、所见骨质未见异常；两侧肺野透过度正常，未见异常密度增高影；两肺纹理增粗、增多、模糊；两肺门未见增大、增浓；心影大小、形态如常，主动脉未见异常；纵隔居中，两膈面光整，肋膈角清晰锐利；其它：未见异常。 符合高血压病心脏改变，请结合临床。 心影呈主动脉型增大，心尖部向左下增大，两侧肺野透过度稍减低；两肺纹理稍增粗、增多，模糊；两肺门稍增大、增浓，模糊；双膈面光整，肋膈角清晰锐利；纵隔居中、无增宽；两侧胸廓对称；所见骨质未见异常；其他：未见异常。
心肺未见明显异常 两侧胸廓对称、所见骨质未见异常；两侧肺野透过度正常，未见异常密度 增高影；两肺纹理略增粗、增多；两肺门无增大、增浓；心影大小、形态如常，主动脉未见异常；纵隔居中，两膈面光整，肋膈角清晰锐利；其它：未见异常。 主动脉硬化 主动脉扩张、迂曲、延长，主动脉结向左突出；两侧肺野透光度正常，未见明确实变影；两肺纹理清晰，无增粗、增多、变形；两侧肺门无增大、增浓；两膈面光整，肋膈角清晰锐利；纵隔居中，心影大小、形态未见异常；其它：未见异常。 主动脉粥样硬化。 主动脉扩张、迂曲、延长，主动脉结向左突出，见弧状钙化影；两侧肺野透光度正常，未见明确实变影；两肺纹理清晰，无增粗、增多、变形；两侧肺门无增大、增浓；双膈面光整，肋膈角锐利清晰；心影大小、形态正常，纵隔居中，无增大；两侧胸廓对称、所见骨质未见异常；其它：未见异常。 DR已报告，PACS补报告 本次检查报告已由DR发出，可在PACS上补上报告，注意与DR一致，不要打印。
罗氏性能验证报告模板
电化学发光免疫检验项目性能验证报告 一、检测系统 我院检验科生化室共申请认可的电化学发光检验项目27项，各项目的检测系统配对情况如表1。故各分析性能的验证均按其配对情况进行。 表1 生化检验项目检测系统配对情况
二、范围： 2.1 精密度（包括批内及日间精密度）。 2.2 准确度 2.3线性范围验证： 2.4 稀释度（可报告范围） 2.5 生物参考区间的验证 三方法 1、精密度评估 1.1 批内精密度; 仪器：瑞士ROCHE公司MODULAR E170全自动电化学发光免疫分析仪材料：ROCHE正常肿瘤质控（批号），ROCHE病理肿瘤质控（批号）；ROCHE 正常通用质控（批号），ROCHE病理通用质控（批号）；ROCHE正常杂项质控（批号），ROCHE病理杂项质控（批号）。 评估步骤：在确定ROCHE MODULAR E170性能正常的情况下，重复测定20次上述各质控品，计算出各项目的均值、标准差和变异系数。变异系数即代表精密度。 统计方法：用EXCEL来分析计算均数、标准差和变异系数。
评价方法：根据CLIA'88要求，批内精密度应≤1/4TEa，总精密度应≤1/3TEa,若CLIA'88中未做出规定，则依据中国卫生部临床检验中心室间质评要求执行或验证试剂说明书声明的精密度数据。 结论： 1. 2 批间精密度; 仪器：瑞士ROCHE公司MODULAR E170全自动电化学发光免疫分析仪材料：ROCHE正常肿瘤质控（批号），ROCHE病理肿瘤质控（批号）；ROCHE 正常通用质控（批号），ROCHE病理通用质控（批号）；ROCHE正常杂项质控（批号），ROCHE病理杂项质控（批号）。 评估步骤：在确定ROCHE MODULAR E170性能正常的情况下，在5个工作日，测定2批，每次测定2次上述质控，计算出均值，标准差和变异系数。变异系数即代表精密度。 统计方法：用EXCEL来分析计算均数、标准差和变异系数。 评价方法：根据CLIA'88要求，批内精密度应≤1/4TEa，总精密度应≤1/3TEa,若CLIA'88中未做出规定，则依据中国卫生部临床检验中心室间质评要求执行或验证试剂说明书声明的精密度数据。 结论 2、正确度评估 仪器：瑞士ROCHE公司MODULAR E170全自动电化学发光免疫分析仪试剂：卫生部临床检验中心2012年全国肿瘤标志物测定室间质评质控物(批号），2013年卫生部内分泌测定室间质评质控物（批号）作为正确度评估的标本。 评估步骤：根据卫生部临床检验中心2013年室间质评回报结果，挑选以上质控物中相对高值及相对低值质控品进行检测，每个质控品测定3次，计算出均值，标准差和变异系数。 评价方法：将上述测定结果与卫生部临检中心回馈的质评报告中相应的“靶
DR检查规范
丽水市中心医院放射科X线检查规范（一）肘关节： 肘关节前后位： 1．评价标准； 1.1关节间隙呈“一”字样阴影,肱桡关节面无骨性重选; 1.2肱尺关节面有尺骨膺嘴重迭但关节间隙仍清晰; 1.3桡骨粗隆少许与尺骨重选,尺桡关节间隙界限不清楚; 1.4肱骨纵轴线与尺骨纵轴线在外方构成角165°-170°(女方多为165°,男多为 170°)。 2.质控要点: 前臂伸直掌心向上,上臂与前臂在同一平面放置; 中心线垂直肱骨内外髁中点下1寸英寸. 肘关节侧位: 1.评价标准： 肱骨内外髁重迭构成圆形致密影; 1.2膺嘴呈切线投影,肘关节间隙呈半圆形透亮影; 1.3桡骨头与尺骨喙突“△”形重迭显示。 2．质控要点： 前臂与上臂成90°弯屈,且在同一平面放置; 掌呈半握拳,腕肘关节呈侧位; 中心线垂直肱骨外上髁。 (二)肩关节前后位 1.评价标准： 1.1肱骨头与肩胛盂有1/3呈“纺锤状”重迭面; 1.2肱骨头与肩峰分离约4mm不应重迭,肱骨大结节显示; 1.3肩峰与锁骨远端相邻形成约2-5mm的肩锁关节面。 2.质控要点: 肩部自然下垂,不应抬肩; 中心线应垂直通过喙突; 为使肩关节无肱骨头重迭呈切线显示,应取15°斜位设置。 (三)踝关节前后位 1.评价标准: 踝关节间隙呈“]”中括号显示,上端为胫距关节面,内侧胫距关节面;外侧腓距关节面,仅上端关节面有少许胫骨影; 距骨上缘水平线同胫骨切线,腓骨切线互成交角各为80°;
1.3胫骨的中轴线与距骨的垂直轴线相接续。 2.质控要点: 小腿平伸,足趾自然向上垂直,不内斜或外斜; 中心线垂直通过内外踝连线中点上1cm达胶片。 (四)跟骨轴位 1.评价标准： 跟骨投影其横径与纵径之比为1:2; 距下关节应显示。 1.质控要点: 足底与胶片垂直; 中心线35°向头通过第五跖骨基底部。 (五)膝关节 1.评价标准： 膝关节间隙内外两侧等距约4-8mm,股骨内外髁关节面切线与胫骨相应关节面切线平行; 胫骨嵴分离呈“笔架”样； 腓骨头与股骨仅少部分重迭; 髌骨居内外踝中间略偏外。 2.质控要点 由于胫骨关节面前缘高于后缘,内侧关节面前后倾角约13°,外侧关节面前后倾角约100,因此体位设置应在股骨下方，经膝关节间隙呈切线垂直胶片; 中心线垂直通过髌骨下缘 膝关节侧位: 1.评价标准： 股骨内外髁重迭; 股骨与髌骨分离,髌股关节间隙清晰。 2.质控要点: 身体侧卧股骨下垫棉垫使股骨与胶片成6°角; 跟骨下垫高使胫骨平行胶片; 中心垂直通过髌骨下缘。 (六) 髋关节 髋关节前后位 1.评价标准： 髋关节面呈半圆形,股骨头约1/2与髋臼重叠; 股骨颈完全显示,不与股骨大粗隆重迭,小粗隆可见。 2.质控要点: 由于股骨颈前旋18°,则应取下肢足内旋18°,可避免大粗隆与股骨颈过多重迭; 骨盘端正,两骼前上棘等高;
检验报告样本型式检验报告
检验报告样本(型式检验报告)
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xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 检验报告 NO:D09-SG0015 产品名称储水式电热水器生产日期2009年11月 型号规格xxxxxxxxxxxxx 编号或批号 商标------ 等级------- 样品单号3053929 受检单位xxxxxxxxxxxxxxxxxx 检验类别市专项执法检查委托单位xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 样品数量3台 生产单位xxxxxxxxxxxxxxxxxxx 抽样基数13台 抽样地点xxxxxxxxxxxxxxxx 到样日期2009年12月2日来样方式xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 验讫日期2009年12月22日样品特征和状态完好 检验依据GB4706.12-2006《家用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊要求》GB4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》 GB/T20289-2006《储水式电热水器》 《2009年第四季度广东省专项监督检验电热水器产品检验细则》 检验结论 本次专项执法检查检验项目共20项，其中标志和说明项合格，A类不合格0项，B 类不合格0项。 A类不合格项目：------- B类不合格项目：------ 检验报告专用章 2009年12月25日 备注xxxxxxxxxx
批准：审核：编制： 序号检验项目标准要求 检测结果单项 判定 1# 2# 1 分类按防触电保护分类I类I类---- 按防水保护程度分类IPX4 IPX4 ---- 2 标志器 具 上 应 有 标 志 额定电压或额定电压范围（V）220 220 合格电源种类与符号符合符合合格额定频率或额定频率范围（Hz）50 50 合格额定功率（W&KW）2000W 2000W 合格制造厂名或代理商名、商标或识别标志符合符合合格器具型号DSZF-40 合格II类结构的符号---- ---- ---- 按其防水等级的IP代码，IPX0不标出IPX4 IPX4 合格额定压力(Pa) 0.6MPa 0.6MPa 合格额定容量（L）40L 40L 合格具有一个额定值范围，应采用由一个连字符分开的范围的上限值和下限值 来标示 ---- ---- ---- 不同额定电压设定应清晰可辨---- ---- ---- 应标出每个额定电压所对应的额定输入功率---- ---- ---- 使用正确的符号符合符合合格电源性质的符号，应紧挨所标示的额定电压符合符合合格II类器具符号所放置的位置，应不可能与任何其他标示发生混淆---- ---- ---- 连接到三根或三根以上的供电导线的器具和多电源器具，配备正确的接线 图，并固定在器具上 ---- ---- ---- 除Z 型连 接 专为中性线使用的接线疯子用字母N表示符合符合合格接地端子必须用接地符号表示符合符合合格上述符号不应标在螺钉、可拆卸的垫圈或其它在连接导线时可能被 拆卸的部件上 符合符合合格 可能引起危险的开关，其标志和放置的位置应清楚的表明它所控制的是器 具的那个部分 符合符合合格 开关和调节装置的不同位置应用数字、字母或其它标志加以表示，较大数 字应对较大输入功率 符合符合合格 数字“0”只能表示“断开”档位，除非不致与“断开”档位相混淆---- ---- ---- 在安装或正常使用期间，打算调节的控制器应标出调节方向的标示符合符合合格使用说明书应随器具一起提供，以保证器具能安全使用符合符合合格符合附录AA要求的热水器，在使用说中应注明“一旦发生器具以外的接 地系统异常情况时，应立即停止使用热水器，并拔下其电源插头或断开与 供电电路的一切连接，并与制造厂的维修人员联系处理” ---- ---- ----
lte单站验证报告总结
lte单站验证报告总结 lte单站验证报告总结 TD-LTE单站验证报告 TD-LTE宏站单站验证报告东新北路 1、验证人员及终端信息 2、基站信息描述 3、规划复勘信息 所有信息均符合规划要求。备注:具体复勘结果数据作为附件， 如下 4、基站参数验证 5、小区参数验证 6、功能验证 单站验证统计表: Microsoft Office Excel Chart 7、覆盖效果图 RSRP覆盖图: SINR覆盖图: PCI覆盖图: 8、主要优化措施 无 9、总结 1)性能情况:根据单站验证数据统 计，平均下载和上载速率均达到预期。 2)覆盖情况:根据单站验证数据统计，覆盖达到预期目标，各项RSRP和SINR 的指标正常。
该站点通过单站验证。 10、遗留问题 篇二:LTE单站验证常见问题 一、上站勘察 1、天面勘察:拍摄天线安装(天线标签)和360度环境的照片(从0度开始，每45度一张共8张)。天线特写、覆盖方向，塔桅全景、入口等一共21张。 2、参数核查:检查经纬度、天线方向角、天线下倾角、天线挂高是否与规划数据相符，检查覆盖方向是否有阻挡。 二、CQT测试 定点功能性测试主要用于核查以下业务是否正常: 1) PING时延 2) TCP下载 3) TCP上传 1、Ping时延过大。 1、小区间干扰较大，需更换一个SINR较好的地点重新测试 2、驻留到了3G，注意监控UE情况 3、PING服务器存在上传下载。 2、语音测试 1、W、LTE邻区已经添加(后台)，现场测试无法回落应向后台确认邻区添加情况 2、测试过程中要注意测试窗口，防止有呼叫完成后有驻留3G情况的发生。 2、RSRP、SINR值不高 1、距离小区天线距离过远，没有正对着天线等。
工艺验证报告模板
验证文件 2013年XX月 6.验证报告起草、审核与批准 6.1验证报告起草 6.2 再验证报告审核 6.3 再验证报告批准
目录 1. 验证概述 2. 验证目的 3. 验证范围 4. 再验证依据标准 5. 机构与职责 5.1 验证机构 5.2 验证职责 6. 验证方式 7. 验证准备 7.1 设备设施准备 7.2 仪器试剂准备 7.3 原辅物料准备 7.4 文件与培训 8. 验证时间与计划 9. 验证实施 9.1 产品的工艺流程图 9.2产品的工艺验证： 9.2.1称量备料 9.2.1.1目的 9.2.1.2文件 9.2.1.3检查项目及结果9.2.2 配制 9.2.2.1 目的 9.2.2.2 文件 9.2.2.3 评估项目 9.2.2.4 评估方法
9.2.2.5 取样方法 9.2.2.6配制试验数据 9.2.3 灌装封尾 9.2.3.1 目的 9.2.3.2文件 9.2.3.3评估项目 9.2.3.4评估方法 9.2.3.5灌装封尾检查数据9.2.4 成品抽样检验 9.2.4.1 目的 9.2.4.2 文件 9.2.4.3 评估项目 9.2.4.4 评估方法 9.2.4.5产品检验报告复印件 10. 偏差与处理. 11. 结果与分析 11.1 验证数据汇总 11.2 存在问题与措施 11.3 风险与预防 12. 验证结论 12.1 验证结论 12.2 验证评价与建议 13. 验证周期 14. 附件 15.参考或引用文件
1.概述： 复方醋酸地塞米松乳膏为我司生产多年的乳膏剂品种，自2009GMP再认证以来，乳膏剂生产线生产所用关键设备、生产工艺及工艺参数没有改变，为了验证在正常的生产条件和GMP文件管理体系下能生产出符合预定的规格及质量标准的产品，根据验证管理文件的要求，我们对复方醋酸地塞米松乳膏的生产工艺进行再验证。 2.目的： 在现行的GMP文件管理体系下，生产三批复方醋酸地塞米松乳膏进行工艺再验证: （1）确认关键工序质量监控点是否符合质量要求； （2）确认该产品质量是否符合预定成品的标准。 3.验证范围: 本次验证对复方醋酸地塞米松乳膏，依据工艺规程的各项参数设定指标，并认真按方案组织了实施，仅验证该品种工艺参数设定的科学性符合性。 4.再验证的依据与标准： 《药品生产质量管理规范》（2010版）、《复方醋酸地塞米松乳膏生产工艺规程》、《复方醋酸地塞米松乳膏中间产品内控质量标准》、《复方醋酸地塞米松乳膏成品内控质量标准》。 5 .机构与职责： 1.机构：在公司验证委员会的指导下，成立验证小组负责工艺验证的具体工作。验证小组的成员包括车间和生产部人员，QA和QC人员，工程设备人员、注册部人员。 2.职责：参与人员的职责
DR常规报告模板
一、颅脑 两侧基底节区点状低密度影，边缘不清，两侧额部沿颅骨内板见带状低密度影，CT值：6Hu， 边界清晰，局部脑实质受压内移，余脑实质密度均匀，未见明显异常密度影，两侧脑室、脑沟、池、裂对称性增宽，中线结构居中。 老年性脑改变； 两侧基底节区腔隙性脑梗塞改变，建议MR检查； 两侧额部硬膜下积液。 两侧额部沿颅骨内板见带状低密度影，CT值：6Hu，边界清晰。局部脑实质受压内移，中线结构 未见偏移。两侧脑实质密度均匀，所见两侧脑室、脑沟、池、裂对称性增宽。 两侧额部硬膜下积液。 轻度老年性脑改变。 两侧额部、左侧颞顶部内板下及前纵裂池见带状低密度影、相应脑实质受压；两侧基底节区 见多发点状低密度影，CT值：25Hu，边界清；余脑实质未见明异常密度影，两侧脑室、脑池及 脑沟增宽，中线结构居中。 老年性脑改变。 两侧基底节区陈旧多发腔隙性脑梗塞； 两侧额部及左侧颞顶部硬膜下积液； 前纵裂池积液。 脑实质未见明显异常密度影，两侧脑室、脑池系统未见明显扩大，脑沟未见明显增宽，中 线结构居中；左侧额颞顶部皮下见软组织肿胀，密度增高；颅骨未见明显骨折透亮线。 左侧额颞顶部头皮血肿； 颅脑未见明显外伤性改变，必要时复查。 右侧枕部沿颅骨内板见梭形高密度影，CT值：66Hu，边界清晰、局部脑实质受压内移。右 侧颞枕部沿颅骨内板下见条状密度增高影，边缘不清晰，CT值：60Hu。右侧颞叶见局部密度增高、边缘欠清；中线结构未见明显偏移。余脑实质未见明显异常改变，颅板未见明显骨折征象。 右侧枕部硬膜外血肿。 右侧颞枕部硬膜下血肿。 右侧颞叶小血肿。 侧额颞顶枕部沿脑表见弧形均质高密度影，CT值：Hu；厚度约为：mm，边界欠清晰，局部脑沟显脑实质密度均匀，侧脑室略小；余脑室系统正常；中线结构移位；侧额颞顶枕骨骨折；额颞顶枕软侧额颞顶枕骨骨折伴额颞顶枕硬膜下血肿。 两侧副鼻窦发育良好，两侧上颌窦及筛窦沿壁局部密度增高，窦壁骨质无殊，两侧鼻甲肥大。鼻中隔向左弯曲。鼻道略狭窄。 两侧上颌窦及筛窦局部少量炎症伴两侧鼻甲肥大。 二,颈椎 颈椎序列整齐，生理曲度存在，部分椎体边缘骨质稍变尖，各椎间隙未见明显变窄；双斜位 示双侧椎间孔无明显狭窄；张口位示寰枢关节位置对应，左右间隙对称。 颈椎轻度退行性改变； 双侧椎间孔及寰枢关节未见明显异常。 颈椎序列完整，生理曲度存在。颈椎体前后缘呈变尖改变；颈3/4、颈4/5、颈5/6、颈6/7椎间