技术部文件清单

技术状态管理办法

技术状态管理方法 编制： 审核： 批准： 生效日期： 受控标识处： 分发号： 1.0目的

1.1为加强研制和生产过程的技术状态管理，保证产品研制和生产质量，防止研制和生产过程技术状态 的标识、控制、记实、审核失控，特制定本办法。 2.0范围 2.1本办法适用于公司所有产品的研制和生产过程。 3.0职责 3.1管理者代表负责组织和领导技术状态管理工作。 3.2设计部门负责设计文件的标识、控制和记实。 3.3工艺部门负责工艺文件的标识、控制和记实。 3.4档案部门负责技术文件的归档，及归档文件的标识、控制和记实。 3.5检验部门负责有关技术状态的记实和监控。 3.6质量管理部门负责对研制和生产过程技术状态管理执行情况进行监督。 4.0术语 4.1技术状态 在技术文件中规定的并且在产品中达到的功能特性和物理特性。 4.2功能特性 产品的性能指标、设计约束条件和使用保障要求。其中包括诸如使用范围等性能指标以及可靠性、维修性和安全性等要求。 4.3物理特性 产品的形体特性，如组成、尺寸、表面状态、性状、配合、公差、重量等。 4.4技术状态项目 能满足最终使用功能，并被指定作为单个实体进行技术状态管理的硬件、软件或其集合体。 4.5技术状态管理 对技术状态项目进行的下述技术的和管理的活动： a.技术状态标识； b.技术状态控制； c.技术状态记实； d.技术状态审核。 4.6技术状态标识 所进行的下述活动：选择技术状态项目，确定每个技术状态项目所需的技术状态文件；指定技术状 态项目及相应文件（包括内部和外部接口文件）的标识号；发送技术状态文件；建立技术状态基线。 4.7技术状态控制 技术状态基线建立后，为控制技术状态项目的更改而对提出的更改建议（工程更改、偏离、超差）所进行的论证、评定、协调、审批和实施的活动。 4.8技术状态记实 对已确定的技术状态文件、提出的更改状况和已批准更改的执行情况所作的正式记录和报告。

记录控制管理规定

东营胜星化工有限公司 记录控制管理规定 第一条为使公司生产过程规范化，对记录进行控制，以提供产品、过程和质量管理负荷要求及质量管理有效运行的证据，实现可追溯性，为采取纠正和预防措施提供依据，特制定本规定。本规定适用于胜星化工有限公司生产运行过程中所有记录的控制。 第二条办公室为记录控制的管理部门，负责对记录的标识、收集、编号、查阅、归档、储存、保护和处置，对其他部门进行调控。各责任部门分别负责本部门记录的填写和管理。 第三条记录控制管理规定中的所有记录，包括装置操作过程中各操作参数、各原料产品分析记录、重点设备监测记录、日常巡检记录、设备运行记录、交接班记录等。办公室负责建立《记录清单》。 第四条对各项记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置作出以下规定： （1）记录的标识。记录通过其名称、编号加以标识，由办公室对各部门记录名称、编号作统一规定，各部门按规定正确填写记录名称、编号。 （2）记录的储存。为保证记录的完整与完好，防止记录的损坏或丢失，记录应存放在适宜的环境，采取防蛀、防潮、防火、专人保管等措施。各部门负责对本部门记录的储存、防护和保管，并与年终移交办公室。办公室负责填写《归档记录登记表》和归档记录的储存、防护和保管。

（3）记录的保护。各部门将本部门所填的记录进行分类、整理、编目、列出编号，以便查阅。办公室负责对全公司的归档记录按不同类别汇总、编目，设置专柜存放，以便于查阅。 （4）记录的检索。除内部审核借阅记录外，公司各部门之间借阅记录时，由各部门保管的记录由部门负责人批准；办公室保管的，由办公室负责人批准后，方可办理借阅手续，届时归还。 （5）记录的保存期限。有关资源管理的记录（如设备、测量和监控装置、人员培训方面的记录）应长期保存，其他记录保存期限一般为两年。 （6）记录的处置。对长期保存的记录，应每两年进行检查，确保记录保存完整性，对超过保存期的记录，可视情况销毁。 第五条记录的填写和修改。各部门负责本部门记录的填写，记录必须用黑色中性笔填写，字迹工整、清晰，记录不能涂改，记录要确保及时、准确，不得胡编乱造。

医疗器械认证技术文件资料清单

医疗器械认证技术文件资料清单 1、文档封面； 2、文档目录； 3、认证申请书；（我司将提供表格，请参照填写即可） 4、企业简介及欧洲代理名称、联系方式； 5、企业的质量手册和程序文件； 6、设备全图、外观尺寸图、总装图、主要部件图及零部件清单； 7、电气原理图、控制原理图、电控箱布局图、电路图等及电器元器件清单； 8、产品手册或产品使用说明书等文件； 9、 CE符合性声明（我司将辅导企业进行宣告）； 10、产品名称、分类及引用技术标准条款等的简要描述； 11、产品概述（包括类型和预期用途）； a) 产品的历史沿革； b) 技术性能参数； c) 产品配合使用的附件、配合件和其它设备清单； d) 产品的图示与样品； e) 产品所用原材料及供应商； 12、该产品生产、制造使用的欧盟协调性标准或其它标准清单； 13、风险分析评估结论和预防措施（EN1441 产品服务危险分析报告）； 14、生产质量控制； a) 产品资料和控制文档（包括产品生产工艺流程图）； b) 产品的灭菌方法和确认的描述；

c) 灭菌验证； d) 产品质量控制措施； e) 产品稳定性和效期的描述； 15、包装和标识； a) 包装材料说明； b) 标签； c) 使用说明书； 16、技术评价； a) 产品检验报告及相关文献； b) 技术概要及权威观点； 17、潜在风险评价； a) 产品潜在风险测试报告及相关文献； b) 潜在风险的概要及权威观点； 18、临床评价； a) 产品临床测试报告及相关文献； b) 临床使用概述及权威观点； 1）临床研究（包括：物理性能，生化、药理、药动及毒性研究，功效测试，灭菌合格证明，药物相容性等）； 2）生物兼容性测试（A）EN30993 第一部分要求：细胞毒性、感光性、刺激-皮内反应、急性全身中毒、致热性、亚急性中毒、遗传毒性、植入溶血性；B）支持测试：慢性中毒、致癌性、再生性/生长性毒素、生物动因退化）； 3）临床资料（需要临床研究或描述临床研究）；

安全生产责任制清单及详细内容53148

安全生产责任制目录 一、企业主要负责人的安全职责 二、企业分管安全生产负责人的安全职责 三、企业主要技术负责人的安全职责 四、其他副总经理和厂办公室的安全职责 五、安全生产领导小组的安全职责 六、企业专职安全员及安环部的安全职责 七、技质部的安全职责 八、设备部的安全职责 九、采购、销售（运输）部门及仓库管理人员的安全职责 十、财务部门的安全职责 十一、其它部门的安全职责 十二、管理人员的安全职责 十三、车间主任的安全职责 十四、车间安全员的安全职责 十五、班组长的安全职责 十六、工人的安全职责 总经理安全职责 总经理是公司安全生产第一责任人，对企业的安全生产全面负责，具体要做到：

1、认真贯彻执行国家安全生产方针、政策、法令和上级指示，把安全生产工作列入企业的管理的重要议事日程。要亲自主持重要的安全生产工作会议，批阅上级有关安全方面的文件，签发有关安全生产工作的重大决定。 2、负责落实各级安全生产责任制。督促检查各部门经理抓好安全生产工作。 3、健全安全管理机构，充实专兼职安全技术管理人员。定期听取安全监察部门的工作汇报，及时研究解决或审批有关安全生产中的重大问题。 4、组织审定并批准企业安规章制度、安全技术规程和重大的安全技术措施，解决安措费用。 5、按事故处理“三不放过”原则，组织对重大事故的调查处理。 6、加强对各项安全活动的领导，决定安全方面的重要奖惩。 生产厂长安全职责 生产厂长是公司安全生产的直接责任人。要按谁主管谁负责的原则，对主管业务范围内的生产安全负责，并抓好以下工作： 1、坚持贯彻“五同时”的原则，监督检查分管部门对职业安全卫生各项规章制度执行情况，及时纠正失职和违章行为。

XX项目技术状态管理计划doc

密级: 阶段: 版次: X X X技术文件 XXX-XXX-GLXX-2011 XXX系统 项目技术状态管理计划 第x研究所 2011年03月

错误!未找到引用源。 项目技术状态管理计划 错误!未找到引用源。 共 15 页 拟制__________________ 审核__________________ 会签__________________ 标准化__________________ 批准__________________ 军代表__________________

目次 前言 ...................................................................................................................................... II 1 目标 (1) 2 技术状态管理组织 (1) 2.1 组织 (1) 2.2 所内各部门职责 (1) 2.3 技术状态控制组职责 (2) 3 技术状态管理的主要任务 (2) 4 技术状态管理工作程序和内容 (2) 4.1 审查并确定技术状态基线 (2) 4.2 确定技术状态基线的原则 (2) 4.3 技术状态基线确定时机及相互关系 (3) 4.4 功能基线建立 (3) 4.5 分配基线建立 (3) 4.6 产品基线建立 (4) 4.7 技术状态标识 (4) 4.8 文件的签署 (4) 5 技术状态控制 (4) 5.1 技术状态控制原则 (4) 5.2 技术状态更改控制 (4) 5.3 偏离和超差控制 (6) 5.4 研制过程技术状态纪实控制 (7) 5.5 技术状态审核 (7) 6 技术状态管理工作计划 (8) 7 技术状态项目清单 (9)

技术部专业技术人员培训计划清单及目标讲课教案

技术部专业技术人员培训计划及目标 为提高专业技术人员专业技能和能力，同时实现一专多能的目标，更好的发挥专业技术对产品研发、生产及技术保障的指导作用，让公司在未来的行业市场中拥有较强的竞争力，稳定快速的向前发展。根据公司要求，结合技术部部门现有的实际情况，特制定专业技术人员培训学习计划。 一、指导思想 技术人员要学习培训，重在学习知识、提升专业技能，尤其是对专业领域的新技术、前沿知识的学习，以解决安全生产、产品研发实际问题为契机，不断提高技术部专业技术人员的技能和实践能力，进而全面提升全体人员的综合业务水平。 二、学习培训方式 部门一年2次培训学习；邀请公司领导、总工程师举办讲座；个人自学、专题研究等。 三、组织人员及参加学习人员 由技术部总工程师负责组织，技术部全体人员参与。 四、培训时间 1、每年6月份及12月份左右进行。 2、邀请公司领导、专业领域专家举办讲座。 五、考核管理 1、培训期间严格实行考勤制度，全员做到不迟到、不早退。并严格执行公司培训班纪律。 2、学习期间全员必须参加，不准请假，确实因工作原因等特殊情况需请假的，必须经总工程师同意，并自行完成学习计划，补充学习内容。 3、所有参加学习的人员，必须认真做好学习笔记，学习笔记作为考核内容，由总工程师检查。 4、每次固定学习时间不低于4小时，否则给予扣考勤成绩的5%。公司领导、专业领域专家举办的讲座，技术部全体成员必须全部参加，否则给予扣除考勤成绩的10%处罚。 5、培训考核成绩分为3部分：考试成绩占60%，考勤成绩占30%，学习笔记占10%。成绩低于90分的，每降低1分给予10元罚款。 6、个人自学情况考核：根据考核目标，逾期未达到要求的，每拖一天给予50元罚款。 六、附录 附录1、培训计划表 附录2、培训记录表

技术部项目管理文件封面和清单

技术部项目管理文件 项目类型 项目编码 项目负责人 项目发起人 客户名称 立项日期 编制：审核：批准： 常规样品文件清单

□ 1.样品单(销售提供或需求部门) □ 2.样品设计图纸 □ 3.样品制作计划□ 4.采购信息文件 □ 5.尺寸和功能性检验报告□ 6.客户样品批准文件 备注：常规样品为不需要再报价的样品。包括认证样品、年检样品、生产过的老产品等。 Small project document check list 小项目文件清单

□ 1.报价申请单(销售提供) □ 2.项目开发评审报告 □ 3.技术报价表(技术部提供) □ 4.产品报价单(技术部提供) □ 5.报价确认单或信息(销售或客户提供) □ 6.样品单(销售提供或需求部门) □ 7.客户图纸或客样(如果有) □ 8.样品制作计划 □ 9.样品设计图纸□ 10.采购信息文件 □ 11.尺寸和功能性检验报告□ 12.客户样品批准文件 □ 13.客户首批订单□ 14.生产图纸 □ 15.产品工时信息□ 16.作业指导书 □ 17.生产批准单□ 18.试产计划 □ 19.试产评估报告□ 20.试产总结报告 □ 21.项目会议签到表 备注：此项目中除第六项为不要求强行提供资料外，其余项需无条件提供相关资料方 可关闭项目

Major project document check list 重大项目文件清单 □ 1.项目建议书□ 2.报价申请单(销售提供) □ 3.技术报价表(技术部提供) □ 4.产品报价单(技术部提供) □ 5.报价确认单或信息(销售或客户提供) □ 6.项目开发评估报告 □ 7.项目小组结构图□ 8.项目授权书 □ 9.样品单(销售提供或需求部门) □ 10.客户图纸或客样(如果有) □ 11.样品制作计划□ 12.样品设计图纸 □ 13.工治夹具图纸□ 14.检测工具图纸 □ 15.采购信息文件□ 16.尺寸和功能性检验报告 □ 17.产品的相关证书(如果有认证要求) □ 18.客户样品批准文件 □ 19.生产图纸□ 20.产品工时信息 □ 21.客户首批订单□ 22.试产计划 □ 23.试产版作业指导书□ 24.试产版控制计划 □ 25.试产评估报告□ 26.PPAP文件(如果需要) □ 27.试产总结报告□ 28.生产版作业指导书 □ 29.生产版控制计划□ 30.生产批准单 □ 31.新产品批量移交记录□ 32.项目开发资清单 □ 33.项目会议签到表 备注：此项目中除第十项、第十三项、第十四项、第十七项、第二十六项为不要求强行提供资料外，其余项需无条件提供相关资料方可关闭项目

国军标技术状态管理(1).doc

国军标 技术状态管理内容 拟制：日期： 审核：日期： 质量：日期： 标准化日期： 批准：日期：

目录 1．引言 1.1 基本要求 1.2 一般信息 2．程序和规定 2.1 技术状态管理的有关制度与规定 2.2 技术状态管理组件机构 2.3 技术状态项目选择准则 2.4 内部报告和向订购方提供报告的时间间隔以及报告的分发和控制要求2.5 对供方的控制措施 3．技术状态标识 3.1 技术状态项目规范树 3.2 选择技术状态项目 3.3 确定每个技术状态项目所需的技术状态文件 3.4 制定技术状态项目和技术状态文件的标识符 3.5 建立技术状态基线、编写技术状态文件 3.6 发放技术状态文件 4．技术状态控制 4.1 技术状态文件更改原则 4.2 技术状态文件更改分类 4.3 技术状态文件更改程序 4.4 技术状态文件更改提出 4.5 技术状态更改控制实施 4.6 技术状态偏离的控制 4.7 超差特许的控制 5．技术状态记实 5.1 技术状态记实内容 5.2 技术状态记实记录 5.3 技术状态记实报告 5.4 技术状态记实实施 5.5 技术状态记实分析 6．技术状态审核 6.1 一般要求 6.2 审核内容 6.3 技术状态审核实施 7．相关文件

技术状态管理计划 1 引言 1.1 基本要求 a) 技术状态管理计划应在武器装备系统或技术状态项目研制过程的不同阶段分别编制 出能全面反应其在某一特定时刻确定下来的技术状态文件和管理计划，并明确建立功能基线、分配基线、产品基线。其中功能基线应与《武器装备系统研制总要求》的技术内容协调一致；分配基线应与《研制任务书》技术内容协调一致；并控制对这些基线的更改，使对这些基线所做出的全部更改都具有可追溯性。 b) 技术状态管理计划是按照GJB 3206-98 标准的要求指定的，应是符合合同要求，计划 要明确对技术状态项目的功能特性和物理特性进行管理所采取的程序和方法，并明确对技术状态标示、技术状态控制、技术状态纪实，技术状态审合的管理计划。 1.2 一般信息 a）适用的军用武器装备系统、成套设备、整机及组件、部件研制、生产中的技术状态项 目说明，即能满足最终使用性能并指定为单个实体的技术状态管理的硬件、软件及其集合体的技术状态管理，具体分为产品的功能特性和物理特性； b) 重要技术状态管理活动时间安排：包括初样/正样的方案论证评审、关键技术（包括 关重件特性）实施方案评审、设计阶段评审、工艺评审、产品设计验证、设计确认、产品技术鉴定、重要设计（涉及产品性能技术指标）的更改评审、产品改进方案评审等，只有评审通过后，方可进入下一阶段的研制/生产活动； c) 编制技术状态管理计划目的在于准确适时有效地贯彻公司的技术状态管理制度，确保 产品技术状态受控。 d) 技术状态管理计划控制范围适用于公司军品成套设备、整机及组件、部件研制、生产 中的技术状态管理，主要包括技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实、技术状态审核； e) 相关文件： GJB1362 军工产品定型程序和要求 GJB3206 技术状态管理 GJB 5709装备技术状态管理监督要求 2 程序和规定 公司编制并执行技术状态管理制度，包括与顾客订购方或供方取得一致意见的技术状态 管理要求，主要内容包括： a) 技术状态管理的有关制度与规定； b) 技术状态管理组织机构； c) 技术状态管理项目选择准则； d) 内部报告和向订购方提供报告的时间间隔以及报告的分发和控制要求； e) 对供方的控制措施。 2.1 技术状态管理的有关制度与规定 公司制定《技术状态管理制度》，规定了主题内容适用范围、引用标准、术语定义、职责、工作程序与要求、控制记录等。其中主题内容为：描述军品技术状态要求，建立了技术状态管理的内容和控制程序；适用范围为：公司军品成套设备、整机及组件、部件，合同环境和自主开发环境下研制、生产中的技术状态管理。 2.2 技术状态管理组织机构

记录控制程序

文件编号：GF/QP001 第二章记录控制程序 1 目的 通过建立和保持记录，为产品质量符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。 2 范围 适用于质量管理体系全过程要求的记录。 3 职责和权限 3.1 质量部是记录的归口管理部门，负责组织全公司记录表格的编制和校审。 3.2 质量部负责检验和计量工作过程、技术服务过程中的记录的控制。 3.3 生产部负责生产工艺、设备、工装管理过程中的记录的控制。 3.4 各职能部门负责各自工作过程中的记录的控制。 4 工作程序 4.1 记录的分类 4.1.1管理类记录：如《培训计划》《管理评审报告》《内部审核报告》等。 4.1.2技术质量类记录：如《生产过程记录》《产品质量检验表》等。 4.2记录的填写 4.2.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改。 4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数

文件编号：GF/QP001 据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 4.3 记录的收集、编目和归档 各部门按职责收集记录，收集的记录要清晰，并编制《记录清单》予以归档管理以便检索。 4.4 记录的保管 4.4.1归档后的记录应存放在能防潮、防蛀、防火的环境里，并由各部门配备专（兼）职人员保管。 4.4.2记录的保存期限 管理类记录的保存期三年，技术类的保存期二年，需要长期保存的根据具体情况确定保存期限。 4.4 记录的查阅、借阅 查阅和借阅已归档的记录，需办理查阅，借阅手续，经主管领导批准。 4.5 记录的处理 对超过保存期限的记录，由保管部门编制销毁清单，经主管领导审批后予以销毁。 5 记录 GF/QR002 《记录清单》

技术资料清单

第一部分开工前资料 1、中标通知书及施工许可证 2、施工合同 3、委托监理工程的监理合同 4、施工图审查批准书及施工图审查报告 5、质量监督登记书 6、质量监督交底要点及质量监督工作方案 7、岩土工程勘察报告 8、施工图会审记录 9、经监理（或业主）批准所施工组织设计或施工方案 10、开工报告 11、质量管理体系登记表 12、施工现场质量管理检查记录 13、技术交底记录 14、测量定位记录 第二部分质量验收资料 1、地基验槽记录 2、基桩工程质量验收报告 3、地基处理工程质量验收报告 4、地基与基础分部工程质量验收报告 5、主体结构分部工程质量验收报告 6、特殊分部工程质量验收报告 7、线路敷设验收报告 8、地基与基础分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 9、主体结构分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 10、装饰装修分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 11、屋面分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 12、给水、排水及采暖分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 13、电气分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 14、智能分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 15、通风与空调分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 16、电梯分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 17、单位工程及所含子单位工程质量竣工验收记录 18、室外工程的分部（子分部）、分项、检验批质量验收记录 第三部分试验资料 1、水泥物理性能检验报告 2、砂、石检验报告 3、各强度等级砼配合比试验报告 4、砼试件强度统计表、评定表及试验报告

5、各强度等级砂浆配合比试验报告 6、砂浆试件强度统计表及试验报告 7、砖、石、砌块强度试验报告 8、钢材力学、弯曲性能检验报告及钢筋焊接接头拉伸、弯曲检验报告或钢筋机械连接接头检验报告 9、预应力筋、钢丝、钢绞线力学性能进场复验报告 10、桩基工程试验报告 11、钢结构工程试验报告 12、幕墙工程试验报告 13、防水材料试验报告 14、金属及塑料的外门、外窗检测报告（包括材料及三性） 15、外墙饰面砖的拉拔强度试验报告 16、建（构）筑物防雷装置验收检测报告 17、有特殊要求或设计要求的回填土密实度试验报告 18、质量验收规范规定的其他试验报告 19、地下室防水效果检查记录 20、有防水要求的地面蓄水试验记录 21、屋面淋水试验记录 22、抽气（风）道检查记录 23、节能、保温测试记录 24、管道、设备强度及严密性试验记录 25、系统清洗、灌水、通水、通球试验记录 26、照明全负荷试验记录 27、大型灯具牢固性试验记录 28、电气设备调试记录 29、电气工程接地、绝缘电阻测试记录 30、制冷、空调、管道的强度及严密性试验记录 31、制冷设备试运行调试记录 32、通风、空调系统试运行调试记录 33、风量、温度测试记录 34、电梯设备开箱检验记录 35、电梯负荷试验、安全装置检查记录 36、电梯接地、绝缘电阻测试记录 37、电梯试运行调试记录 38、智能建筑工程系统试运行记录 39、智能建筑工程系统功能测定及设备调试记录 40、单位（子单位）工程安全和功能检验所必须的其他测量、测试、检测、检验、试验、调试、试运行记录 第四部分材料、产品、构配件等合格证资料 1、水泥出厂合格证（含28天补强报告） 2、砖、砌块出厂合格证 3、钢筋、预应力、钢丝、钢绞线、套筒出厂合格证

最新记录控制程序(20190919070842).pdf

版本号 A 记录控制程序 实施日期：2017年10月01日第 1 页共 8 页 目录 1 目的 (2) 2 范围 (2) 3 职责 (2) 4 控制程序 (2) 4.1 记录的范围、分类与形式 (2) 4.2 记录表格的编制和审批 (3) 4.3 记录表格的发放和更改 (3) 4.4 记录的使用和管理 (4) 4.5 记录的特殊控制 (5) 4.6 记录的保存期限 (6) 4.7 记录的处置 (8) 5 相关文件 (8) 6 记录 (8)

1 目的 为了确保公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行中产生的记录得到有效的控制，并为证实其过程的符合性和有效性提供客观的证据，特制定本程序。 2 范围 适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程形成的各项记录，包括：文字、图表、声像及电子文件等。 3 职责 1）档案室负责所有归档记录的管理和控制； 2）各部、室负责本部门管理体系运行中产生的有关记录的管理和控制； 3）工程总承包各项目部对归档前各阶段产生的记录负责管理和控制，包括设计、采购、施工、试运、开车阶段所涉及活动中产生的记录； 4) 记录的填写人员，对所记录数据的真实性和正确性负责，同时应满足各类记录表 格的审批职责和权限。 5）质量安全标准部对本程序实施控制管理。 4 控制程序 4.1 记录的范围、分类与形式 4.1.1 记录的控制范围 1)凡与管理体系有关的记录、报告、检验和验证数据等，均属记录的控制范围，记录 表格是一种文件，按文件进行控制，对于记录的特殊性则应按本程序规定的要求进行控制。 2)记录控制是一个过程，其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格，其输出是 具有客观证据的报告或填写后的表格，其过程内容包括策划、编制、标识、贮存、保护、 检索、借阅、保存、归档、处置和改进等。 4.1.2 记录的分类 记录按其性质和使用范围可分为以下四类： 1)管理职责方面的记录（包括文件控制的记录），如管理评审记录，目标实施记录， 文件受控清单等。 2)资源管理方面的记录，如人员教育培训、经历、资格、考核记录，设备管理、设备 维修记录，安全管理、环境管理记录等。 3)产品实现方面的记录，如产品要求评审记录，供方评价记录，特殊过程确认记录， 不合格品处置记录和产品让步放行记录等。

工艺文件清单

工艺文件明细 1.结构工艺性审查记录记录产品结构工艺性审查情况的一种工艺文件。* 2.工艺方案 根据产品设计要求、生产类型和企业的生产能力，提出工艺技术准备工作具体任务和措施的指导性文 3.品零、部件工艺路线表产品全部零（部）件（设计部门提出外购件的除外）在生产过程中所经过工 段（小组或工种）的工艺流程。 4.机械加工工艺过程卡片 5.机械加工工序卡片 6.数控加工程序卡片 用于编制数控机床加工程序和调整机床 7.表面处理工艺卡片 用于零件表面的氧化、钝化、渗氮、磷化等处理工序 8.电镀工艺卡片 9.装配工艺过程卡片 10.装配工序卡片 11.油漆（喷涂）工艺卡片 12.操作指导卡片（作业指导书） 指导工序质量控制点上的工人生产操作的文件 13.检验卡片 根据产品标准、图样、技术要求和工艺规范，对产品及其零、部件的质量特性的检测内容、要求、手段作出规定的指导性文件 14.工艺附图 与工艺规程配合使用，以说明产品或零、部件加工或装配的简图或图表应用 15.工艺关键件明细表 填写产品中所有技术要求严、工艺难度大的工艺关键件的图号、名称和关键内容等的一种工艺文件16.工序质量分析表 用于分析工序质量控制点的每个特性值——操作者、设备、工装、材料、方法、环境等因素对质量的影响程度，以使加工质量处于良好的控制状态的一种工艺文件 17.工序质量控制图 用于对工序质量控制点按质量波动因素进行分析、控制的图表 18.产品质量控制点明细表 填写产品中所有设置质量控制点的零件图号、名称及控制点名称等的一种工艺文件 19.零、部件质量控制点明细表 填写某一零（部）件的所有质量控制点、名称、控制项目、控制标准、技术要求等的一种工艺文件20.外协件明细表

技术状态管理计划

技术状态管理计划 1 引言 1.1基本要求 a) 技术状态管理计划应在武器装备系统或技术状态项目研制过程的不同阶段分别编制出能全面反应其在某一特定时刻确定下来的技术状 态文件和管理计划，并明确建立功能基线、分配基线、产品基线。其中功能基线应与《武器装备系统研制总要求》的技术内容协调一致；分配基线应与《研制任务书》技术内容协调一致；并控制对这些基线的更改，使对这些基线所做出的全部更改都具有可追溯性。 b) 技术状态管理计划是按照GJB 3206-98标准的要求指定的，应是符合合同要求，计划要明确对技术状态项目的功能特性和物理特性进行管理所采取的程序和方法，并明确对技术状态标示、技术状态控制、技术状态纪实，技术状态审合的管理计划。 1.2一般信息 a）适用的军用武器装备系统、成套设备、整机及组件、部件研制、生产中的技术状态项目说明，即能满足最终使用性能并指定为单个实体的技术状态管理的硬件、软件及其集合体的技术状态管理，具体分为产品的功能特性和物理特性； b) 重要技术状态管理活动时间安排：包括初样/正样的方案论证评审、关键技术（包括关重件特性）实施方案评审、设计阶段评审、工艺评审、产品设计验证、设计确认、产品技术鉴定、重要设计（涉及产品

性能技术指标）的更改评审、产品设计更改评审等，只有评审通过后，方可进入下一阶段的研制/生产活动； c) 编制技术状态管理计划目的在于准确适时有效地贯彻公司的技术状态管理制度，确保产品技术状态受控。 d) 技术状态管理计划控制范围适用于公司军用电子元器件设计、生产中的技术状态管理，主要包括技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实、技术状态审核； e) 相关文件： GJB1362 军工产品定型程序和要求 GJB3206 技术状态管理 GJB 5709装备技术状态管理监督要求 2 程序和规定 公司编制并执行技术状态管理制度，包括与顾客订购方或供方取得一致意见的技术状态 管理要求，主要内容包括： a) 技术状态管理的有关制度与规定； b) 技术状态管理组织机构； c) 技术状态管理项目选择准则； d) 内部报告和向订购方提供报告的时间间隔以及报告的分发和控制要求； e) 对供方的控制措施。 2.1 技术状态管理的有关制度与规定

技术部体系文件

设计和开发控制程序 1 目的 对设计和开发全过程进行策划和控制，确保产品能满足顾客的期望、需求及有关法律、法规的要求。 2 范围 适用于本公司各类模具产品的设计和开发活动。 3 职责 3.1 技术开发部是产品设计和开发的归口管理部门，负责模具产品设计和开发的全过程，并负责制造过程中的技术服务。 3.2 市场部负责设计和开发过程输入文件的提供，模具在使用中用户信息的反馈。 3.3 采购部负责设计和开发过程所需物资的采购。 3.4 生产部负责生产计划的制定，组织产品生产。 3.5 工艺质量部负责模具加工工艺的制定和模具在生产过程中的检验和验收，并根据顾客要求，协助配合模具调试。 3.6 其他单位按各自的职责范围配合工作。 4 工作程序 设计开发流程图 4.1 设计和开发的策划 依据项目的正式合同，市场部组织有关部门进行设计和开发的策划。 4.1.1 策划形式：项目启动会； 4.1 设计开发的策 划 4.2 设计输入的评审 4.3 工艺和DL 图的设计、评审 4.5 结构图的设计、评审 4.10 模具调试和确 认 4.9 模具的生产制 作 4.8 泡沫实型的制作和验收 4.7 结构图的优化和输出 4.4 工艺和DL 图的会签 4.6 结构图的会签

4.1.2策划人员：各职能部门和相关生产单元的领导或主管； 4.1.3策划内容： a.根据合同内容明确项目任务、项目周期、项目目标及特殊要求； b.针对项目任务和目标进行各部门职责和权限的划分，明确在设计和开发的 各个阶段，明确各部门的项目负责人，工作内容和要求； c.依据项目的总体周期，划分设计和开发过程中各个环节的周期和节点； 4.1.4策划结果：根据项目启动会的要求由生产部形成“项目生产进度表”，经各部门主管确认，主管领导批准后开始实施； 4.1.5“项目生产进度表”可随产品目标、资源等变化，做出适当的修改或更新，由生产部进行控制和更新。 4.2 设计和开发输入的评审 4.2.1评审的形式：项目评审会； 4.2.2评审人员：技术部的领导、主管、项目负责人和相关设计人员； 4.2.3评审内容： a.明确项目内容和各个设计环节的节点要求，指定设计、校对、审核人员。 b.明确产品功能和性能要求，确认客户所提供的技术资料是否齐全，包括技 术协议、产品冻结数模、设计标准、设备参数资料、与所设计开发的产品品质相关的资料，如：品质基准书、孔位要求和装配关系等，如有未定事项负责人尽快进行确认解决； c.针对产品数模的冲压工艺性和可实施性进行分析论证，最终确定合理的冲 压工艺方案和模具结构设计思路； d.明确技术协议中所有与设计工作相关的事项，另外，与其他部门相关的事 项，由项目负责人进行分类、摘录和下传； e.根据以往类似产品所提供的经验和信息，分析预见该产品可能出现的问题， 并制定相关解决预案； f.项目的特殊要求和其他注意事项； 4.2.4 评审的结果：由项目负责人填写“设计开发计划任务书”和“设计输入评审报告”，传签后报部门主管批准。 4.3 冲压工艺和DL图的设计、评审

技术状态管理办法

技术状态管理办法 1 目的 为加强研制和生产过程的技术状态管理，保证产品研制和生产质量，防止研制和生产过程技术状态的标识、控制、记实、审核失控，特制定本办法。 2范围 本办法适用于公司所有军、民品研制和生产过程。 3职责 3.1 管理者代表负责组织和领导技术状态管理工作。 3.2 设计部门负责设计文件的标识、控制和记实。 3.3 工艺部门负责工艺文件的标识、控制和记实。 3.4 档案部门负责技术文件的归档，及归档文件的标识、控制和记实。 3.5 检验部门负责有关技术状态的记实和监控。 3.6 质量管理部门负责对研制和生产过程技术状态管理执行情况进行监督。 4术语 4.1 技术状态 在技术文件中规定的并且在产品中达到的功能特性和物理特性。 4.2 功能特性 产品的性能指标、设计约束条件和使用保障要求。其中包括诸如使用范围等性能指标以及可靠性、维修性和安全性等要求。 4.3 物理特性 产品的形体特性，如组成、尺寸、表面状态、性状、配合、公差、重量等。 4.4 技术状态项目

能满足最终使用功能，并被指定作为单个实体进行技术状态管理的硬件、软件或其集合体。 4.5 技术状态管理 对技术状态项目进行的下述技术的和管理的活动： a. 技术状态标识； b. 技术状态控制； c. 技术状态记实； d. 技术状态审核。 4.6 技术状态标识 所进行的下述活动：选择技术状态项目，确定每个技术状态项目所需的技术状态文件；指定技术状态项目及相应文件（包括内部和外部接口文件）的标识号；发送技术状态文件；建立技术状态基线。 4.7 技术状态控制 技术状态基线建立后，为控制技术状态项目的更改而对提出的更改建议（工程更改、偏离、超差）所进行的论证、评定、协调、审批和实施的活动。 4.8 技术状态记实 对已确定的技术状态文件、提出的更改状况和已批准更改的执行情况所作的正式记录和报告。 4.9 技术状态审核 为确定技术状态项目是否符合其技术状态文件所进行的检查。 4.10 技术状态文件 规定技术状态项目的要求、设计、生产和验证所必需的技术文件。 1

软件项目管理输出文件清单

软件项目管理过程输出文件： 《软件项目管理计划》：软件项目的开发流程以及管理制度 《软件项目文档管理规范》：软件项目技术文档撰写以及管理的规范 一、策划阶段： 1.《可行性研究报告》：关注软件项目的目的、必要性和依据等 2.《项目开发任务书》：明确项目名称、种类、需求规格说明等 3.《软件开发计划书》：根据软件设计的开发计划的相关内容进行撰写 4.《配置管理计划》：根据GJB《军用软件配置管理》的相关内容编写 二、设计阶段 1.《设计说明书》：包括设计概要和详细的设计 2.《产品验收测试大纲》：根据产品验收测试大纲的编写规范制定 3.《可靠性保证大纲》：如果客户有明确要求，需要按照相关标准编写 三、软件编码与测试阶段 1.软件源程序： 2.《开发进度月报》 3.《项目开发总结报告》：对软件项目的开发进行总结形成报告 4.《单元测试记录》：对软件单元进行测试并形成记录 5.《集成测试记录》：对软件进行集成测试并形成记录 6.《测试分析报告》：对测试结果进行分析形成报告 7.《软件维护手册》：软件维护中注意的问题以及使用的方法 8.《软件问题报告》：维护过程中软件出现的问题进行记录形成报告 9.《软件修改报告》：对软件维护中出现的问题修改形成的报告 10.《产品终检申请审批表》：执行产品最终检验程序 11.《产品最终检验报告》 四、交付及交付后活动 1.《用户培训记录》：对用户进行软件软件产品使用培训并进行记录 2.《项目质量考核表》：执行质量管理工作考核办法 3.《产品维护记录》：当交付后产品出现故障时，项目组负责维护及检验测试并做记录 五、项目总结鉴定 1.《产品技术说明书》：根据相关技术文档编写规范，撰写的该产品使用的相关技术的说明书 2.《产品试用报告》：试用一段时间后，项目组负责收集，由用户提供 3.《项目总结报告》：根据各个阶段的具体工作进行全面总结并形成报告

记录控制程序精华范本

责任部门流程描述备注相关部门 综合部

相关部门相关部门相关部门 相关部门相关部门相关部门 《记录归档及处理登记台帐》《借阅登记台帐》 N 1 Y 确认记录形式、备案、标识 销毁并记录 2 1 归档 借阅并记录 是否超过有效期 编目 建立记录清单

收集使用记录 1 2

1. 目的 建立并保持质量管理体系记录的控制要求，以保证能够提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的证据及其追溯。 2. 适用范围 适用于质量体系运行中产生的记录，包括来自供方和顾客指定的记录。 3. 职责 3.1 综合部是记录的归口管理部门，负责制定记录的编码规则及管理体系文件记录的审定和建立。 3.2 各职能部门负责本部门记录的控制和管理。 4. 工作程序及要求 4.1记录清单建立、备案、标识 4.1.1 各部门根据质量管理过程的需要建立记录清单。清单中要明确记录的名称、编号、保存部门、保存期限，并经部门经理审批。 4.1.2 综合部对各部门拟定的记录形式和内容进行审核，各部门经理批准，确保符合质量管理体系规定要求。 4.1.3 各部门把经过审批的记录清单、记录和空白表格报综合部备案。 4.1.4综合部对记录空白表格给予文件编号，具体编码规则如下： SJ/JL — ××× — ×/× 记录编号 版本/修改状态 公司及记录的拼音缩写 4.2记录的使用 4.2.1各种记录要有记录人、审核人、记录时间、地点、内容等。 4.2.2记录应做到字迹清晰，记录的事实或数据准确、完整，不得随

意涂改。如需要更改时采用划改，划去原文后写上更改内容，更改人签名。 4.2.3记录表单要按照规定的格式进行填写，不必填写处要用“/”划去，不能留有空白。 4.3记录收集的内容 各部门根据其职能，确定、准备和收集以下记录（记录可以是任何媒体形式，如拷贝或电子媒体）： a. 管理评审、合同评审、产品审核、工艺审核的有关记录； b. 过程设计的输入、输出、评审、验证、确认、更改的有关记 录； c. 供方评价记录及合格供方的质量记录； d. 有可追溯性要求时，产品唯一性标识的记录； e. 设备、设施、工装、环境、安全、过程控制的有关记录； f. 对过程、设备、人员的鉴定记录； g. 进货、过程、最终检验和试验的记录（包括让步放行记录） h. 检验、测量、试验设备的校准检定记录； i. 不合格品控制的有关记录 j. 持续改进、纠正措施和预防措施的有关记录 k. 内部质量体系审核结果及纠正措施验证记录； l. 各种培训记录； m. 与服务有关的记录； n. 与统计分析有关的记录； o. 搬运、贮存、包装、防护、交付有关的记录； p. 来自供方的质量记录和顾客工程规范的质量记录； q. 可靠性分析、验证记录； r. 其它质量活动完成后的记录或所达到的结果的记录； s. 对顾客或供方的PPAP相关记录； t. 满足法律法规和顾客要求的记录；

IVDD技术文件清单

Listing of required documentation in a Technical Construction File for CE marking acc. to IVDD 按照IVDD进行CE 标志认证所需要提供的技术文档清单 1. General description of the device 器械的一般描述 包括产品的型号、规格，产品在国内的注册和生产状况等。 2. Description of intended use 预期用途的描述 Class of device, 设备的分类 applied classification rule and justification 选择分类的规则和依据 3. Description of accessories (if applicable) 附件的描述（如适用） 产品的附件清单，附件的更换描述。 4. Description of manufacturing methods and controls: 生产方法和控制的描述： a) Description of process 过程的描述 b) List of procedures and instructions 程序和说明的列表 c) Provisions to control subcontractors 供应商控制的规定 5. Answers to essential requirements 对基本要求的符合性 6. List of applied standards 适用标准清单 7. Risk analysis 风险分析（参考EN 14971:2007） 8. Specification of materials 材料的详细说明 9.Photos, drawings and diagrams 照片、图纸和原理图 10. Labelling 标签（参考EN 980:2007） 11. Description and Validation of Packaging 包装的描述和确认 12. Instructions for use 说明书 13. Lifetime and/or shelf-life 使用期限和/或保存期限 14. Sterilization validation (if applicablee) 灭菌确认（如适用）

技术部部工作职责文档

技术部岗位职责 技术部：技术组、质管部、工艺部 一、技术组岗位职责： 1、产品技术图纸标准化、物料清单、物料材质、技术说明、检验参照标准等标准化。 2、技术图纸管理规范化，总装配图、部件图、零件图等，技术图纸发放使用前必须得到技术主管的批准，发放到生产现场的图纸必须加盖“生产用图章”以示有效。 3、对特殊产品技术方案确认，包含产品名称、物料编号、规格、图号、材质、数量等内容，专用性清单需注明项目编号及项目名称，以免与其他同类型产品清单混淆。 4、不断分析市场同类，提高自身产品技术，根据市场对加工设备和工艺不断改进技术要求； 5、协助销售部门完成项目方案，必要时配合参与方案制定、成本控制和核算； 6当产品投入生产后，技术人员需对技术资料的使用进行跟进和指导，当发现错误或 工艺不完善时进行及时改进，以提高生产效率和产品质量。技术图纸的更改采用划改的形式，更改后需签名并注明日期，更改不得超过3次或者5处，否则应更换新版图纸。技术更改需同时更改发放的全部相关资料，同时变更电子档资料。 7、规范部门工艺改进工装、模具、夹具、工具、管理规范，技术改进； 8、技术文件管理：技术部负责技术资料的发放和回收，并建立《文件发放回收记录》。订单技术资料尤其是技术图纸和任务清单要随订单流转，订单结束后需回收全部技术图 纸和工艺卡片、清单等并归档备查，归档按月进行，保存期限为3年。公司设计的图纸必须经过部门经理或主管批准后才可投入使用； 9、外协图纸管理：外协加工的图纸必须经过确认，发放使用前需加盖公司的“生产用图”章，印章日期需与当前时间一致。生产用图章为蓝色，当图纸有变更时，需重新发放，但必须按照发放记录收回全部旧版图纸，并在回收栏填上记录，回收后的作废图纸做粉碎处理。技术图纸丢失或损坏时需及时到技术部门申请补发，补发的图纸需做好标记，以与原来所发图纸进行区别 二、工艺岗位职责： 1、工艺设计围绕着如何快速、准确、高效的生产出合格的产品进行。 2、工艺设计包括工艺流程、工装、夹具、模具等几个方面。 3、批量较多工艺较复杂的产品需编制《生产作业工艺流程卡》，明确产品名称、规格图号、数量、项目名称、项目编号、工序、工时定额、生产计划进度、质量检验等相关内容，工艺流程卡随工件一起发放生产部门使用。