关于编制塑料瓶大输液生产自动线项目可行性研究报告编制说明
塑料瓶大输液生产自动线项目可行性研究报告
编制单位：北京中投信德国际信息咨询有限公司编制时间：https://www.360docs.net/doc/e713963457.html,
高级工程师：高建
关于编制塑料瓶大输液生产自动线项目可
行性研究报告编制说明
（模版型）
【立项 批地 融资 招商】
核心提示：
1、本报告为模板形式，客户下载后，可根据报告内容说明，自行修改，补充上自己项目的数据内容，即可完成属于自己，高水准的一份可研报告，从此写报告不在求人。
2、客户可联系我公司，协助编写完成可研报告，可行性研究报告大纲（具体可跟据客户要求进行调整）
编制单位：北京中投信德国际信息咨询有限公司
专
业
撰写节能评估报告资金申请报告项目建议书
商业计划书可行性研究报告
目录
第一章总论 (1)
1.1项目概要 (1)
1.1.1项目名称 (1)
1.1.2项目建设单位 (1)
1.1.3项目建设性质 (1)
1.1.4项目建设地点 (1)
1.1.5项目主管部门 (1)
1.1.6项目投资规模 (2)
1.1.7项目建设规模 (2)
1.1.8项目资金来源 (3)
1.1.9项目建设期限 (3)
1.2项目建设单位介绍 (3)
1.3编制依据 (3)
1.4编制原则 (4)
1.5研究范围 (5)
1.6主要经济技术指标 (5)
1.7综合评价 (6)
第二章项目背景及必要性可行性分析 (8)
2.1项目提出背景 (8)
2.2本次建设项目发起缘由 (8)
2.3项目建设必要性分析 (8)
2.3.1促进我国塑料瓶大输液生产自动线产业快速发展的需要 (9)
2.3.2加快当地高新技术产业发展的重要举措 (9)
2.3.3满足我国的工业发展需求的需要 (9)
2.3.4符合现行产业政策及清洁生产要求 (9)
2.3.5提升企业竞争力水平，有助于企业长远战略发展的需要 (10)
2.3.6增加就业带动相关产业链发展的需要 (10)
2.3.7促进项目建设地经济发展进程的的需要 (11)
2.4项目可行性分析 (11)
2.4.1政策可行性 (11)
2.4.2市场可行性 (11)
2.4.3技术可行性 (12)
2.4.4管理可行性 (12)
2.4.5财务可行性 (13)
2.5塑料瓶大输液生产自动线项目发展概况 (13)
2.5.1已进行的调查研究项目及其成果 (13)
2.5.2试验试制工作情况 (14)
2.5.3厂址初勘和初步测量工作情况 (14)
2.5.4塑料瓶大输液生产自动线项目建议书的编制、提出及审批过程 (14)
2.6分析结论 (14)
第三章行业市场分析 (16)
3.1市场调查 (16)
3.1.1拟建项目产出物用途调查 (16)
3.1.2产品现有生产能力调查 (16)
3.1.3产品产量及销售量调查 (17)
3.1.4替代产品调查 (17)
3.1.5产品价格调查 (17)
3.1.6国外市场调查 (18)
3.2市场预测 (18)
3.2.1国内市场需求预测 (18)
3.2.2产品出口或进口替代分析 (19)
3.2.3价格预测 (19)
3.3市场推销战略 (19)
3.3.1推销方式 (20)
3.3.2推销措施 (20)
3.3.3促销价格制度 (20)
3.3.4产品销售费用预测 (21)
3.4产品方案和建设规模 (21)
3.4.1产品方案 (21)
3.4.2建设规模 (21)
3.5产品销售收入预测 (22)
3.6市场分析结论 (22)
第四章项目建设条件 (22)
4.1地理位置选择 (23)
4.2区域投资环境 (24)
4.2.1区域地理位置 (24)
4.2.2区域概况 (24)
4.2.3区域地理气候条件 (25)
4.2.4区域交通运输条件 (25)
4.2.5区域资源概况 (25)
4.2.6区域经济建设 (26)
4.3项目所在工业园区概况 (26)
4.3.1基础设施建设 (26)
4.3.2产业发展概况 (27)
4.3.3园区发展方向 (28)
4.4区域投资环境小结 (29)
第五章总体建设方案 (30)
5.1总图布置原则 (30)
5.2土建方案 (30)
5.2.1总体规划方案 (30)
5.2.2土建工程方案 (31)
5.3主要建设内容 (32)
5.4工程管线布置方案 (33)
5.4.1给排水 (33)
5.4.2供电 (34)
5.5道路设计 (36)
5.6总图运输方案 (37)
5.7土地利用情况 (37)
5.7.1项目用地规划选址 (37)
5.7.2用地规模及用地类型 (37)
第六章产品方案 (39)
6.1产品方案 (39)
6.2产品性能优势 (39)
6.3产品执行标准 (39)
6.4产品生产规模确定 (39)
6.5产品工艺流程 (40)
6.5.1产品工艺方案选择 (40)
6.5.2产品工艺流程 (40)
6.6主要生产车间布置方案 (40)
6.7总平面布置和运输 (41)
6.7.1总平面布置原则 (41)
6.7.2厂内外运输方案 (41)
6.8仓储方案 (41)
第七章原料供应及设备选型 (42)
7.1主要原材料供应 (42)
7.2主要设备选型 (42)
7.2.1设备选型原则 (43)
7.2.2主要设备明细 (44)
第八章节约能源方案 (45)
8.1本项目遵循的合理用能标准及节能设计规范 (45)
8.2建设项目能源消耗种类和数量分析 (45)
8.2.1能源消耗种类 (45)
8.2.2能源消耗数量分析 (45)
8.3项目所在地能源供应状况分析 (46)
8.4主要能耗指标及分析 (46)
8.4.1项目能耗分析 (46)
8.4.2国家能耗指标 (47)
8.5节能措施和节能效果分析 (47)
8.5.1工业节能 (47)
8.5.2电能计量及节能措施 (48)
8.5.3节水措施 (48)
8.5.4建筑节能 (49)
8.5.5企业节能管理 (50)
8.6结论 (50)
第九章环境保护与消防措施 (51)
9.1设计依据及原则 (51)
9.1.1环境保护设计依据 (51)
9.1.2设计原则 (51)
9.2建设地环境条件 (52)
9.3 项目建设和生产对环境的影响 (52)
9.3.1 项目建设对环境的影响 (52)
9.3.2 项目生产过程产生的污染物 (53)
9.4 环境保护措施方案 (54)
9.4.1 项目建设期环保措施 (54)
9.4.2 项目运营期环保措施 (55)
9.4.3环境管理与监测机构 (57)
9.5绿化方案 (57)
9.6消防措施 (57)
9.6.1设计依据 (57)
9.6.2防范措施 (58)
9.6.3消防管理 (59)
9.6.4消防设施及措施 (60)
9.6.5消防措施的预期效果 (60)
第十章劳动安全卫生 (61)
10.1 编制依据 (61)
10.2概况 (61)
10.3 劳动安全 (61)
10.3.1工程消防 (61)
10.3.2防火防爆设计 (62)
10.3.3电气安全与接地 (62)
10.3.4设备防雷及接零保护 (62)
10.3.5抗震设防措施 (63)
10.4劳动卫生 (63)
10.4.1工业卫生设施 (63)
10.4.2防暑降温及冬季采暖 (64)
10.4.3个人卫生 (64)
10.4.4照明 (64)
10.4.5噪声 (64)
10.4.6防烫伤 (64)
10.4.7个人防护 (65)
10.4.8安全教育 (65)
第十一章企业组织机构与劳动定员 (66)
11.1组织机构 (66)
11.2激励和约束机制 (66)
11.3人力资源管理 (67)
11.4劳动定员 (67)
11.5福利待遇 (68)
第十二章项目实施规划 (69)
12.1建设工期的规划 (69)
12.2 建设工期 (69)
12.3实施进度安排 (69)
第十三章投资估算与资金筹措 (70)
13.1投资估算依据 (70)
13.2建设投资估算 (70)
13.3流动资金估算 (71)
13.4资金筹措 (71)
13.5项目投资总额 (71)
13.6资金使用和管理 (74)
第十四章财务及经济评价 (75)
14.1总成本费用估算 (75)
14.1.1基本数据的确立 (75)
14.1.2产品成本 (76)
14.1.3平均产品利润与销售税金 (77)
14.2财务评价 (77)
14.2.1项目投资回收期 (77)
14.2.2项目投资利润率 (78)
14.2.3不确定性分析 (78)
14.3综合效益评价结论 (81)
第十五章风险分析及规避 (83)
15.1项目风险因素 (83)
15.1.1不可抗力因素风险 (83)
15.1.2技术风险 (83)
15.1.3市场风险 (83)
15.1.4资金管理风险 (84)
15.2风险规避对策 (84)
15.2.1不可抗力因素风险规避对策 (84)
15.2.2技术风险规避对策 (84)
15.2.3市场风险规避对策 (84)
15.2.4资金管理风险规避对策 (85)
第十六章招标方案 (86)
16.1招标管理 (86)
16.2招标依据 (86)
16.3招标范围 (86)
16.4招标方式 (87)
16.5招标程序 (87)
16.6评标程序 (88)
16.7发放中标通知书 (88)
16.8招投标书面情况报告备案 (88)
16.9合同备案 (88)
第十七章结论与建议 (90)
17.1结论 (90)
17.2建议 (90)
附表 (91)
附表1 销售收入预测表 (91)
附表2 总成本表 (92)
附表3 外购原材料表 (94)
附表4 外购燃料及动力费表 (95)
附表5 工资及福利表 (97)
附表6 利润与利润分配表 (98)
附表7 固定资产折旧费用表 (99)
附表8 无形资产及递延资产摊销表 (100)
附表9 流动资金估算表 (101)
附表10 资产负债表 (103)
附表11 资本金现金流量表 (104)
附表12 财务计划现金流量表 (106)
附表13 项目投资现金量表 (108)
附表14 借款偿还计划表 (110)
(114)
第一章总论
总论作为可行性研究报告的首章，要综合叙述研究报告中各章节的主要问题和研究结论，并对项目的可行与否提出最终建议，为可行性研究的审批提供方便。总论章可根据项目的具体条件，参照下列内容编写。（本文档当前的正文文字都是告诉我们在该处应该写些什么，当您按要求写出后，这些说明文字的作用完成，就可以删除了。编者注）
1.1项目概要
1.1.1项目名称
企业或工程的全称，应和项目建议书所列的名称一致
1.1.2项目建设单位
承办单位系指负责项目筹建工作的单位，应注明单位的全称和总负责人
1.1.3项目建设性质
新建或技改项目
1.1.4项目建设地点
XXXX工业园区
1.1.5项目主管部门
注明项目所属的主管部门。或所属集团、公司的名称。中外合资项目应注明投资各方所属部门。集团或公司的名称、地址及法人代表的姓名、国籍。
1.1.6项目投资规模
本次项目的总投资为XXX万元，其中，建设投资为XX万元（土建工程为XXX万元，设备及安装投资XXX万元，土地费用XXX万元，其他费用为XX万元，预备费XX万元），铺底流动资金为XX万元。
本次项目建成后可实现年均销售收入为XX万元，年均利润总额XX 万元，年均净利润XX万元，年上缴税金及附加为XX万元，年增值税为XX万元；投资利润率为XX%，投资利税率XX%，税后财务内部收益率XX%，税后投资回收期(含建设期)为5.47年。
1.1.7项目建设规模
主要产品及副产品品种和产量，案例如下：
本次“塑料瓶大输液生产自动线产业项目”建成后主要生产产品：塑料瓶大输液生产自动线
达产年设计生产能力为：年产塑料瓶大输液生产自动线产品XXX(产量)。
项目总占地面积XX亩，总建筑面积XXX.00平方米；主要建设内容及规模如下：
主要建筑物、构筑物一览表
工程类别工段名称层数占地面积（m2）建筑面积（m2）
1、主要生产系统生产车间1 1 生产车间2 1 生产车间3 1 生产车间4 1 原料库房 1 成品库房 1
2、辅助生产系统
办公综合楼8 技术研发中心 4
倒班宿舍、食堂 5
供配电站及门卫室 1
其他配套建筑工程 1
合计
行政办公及生活设施占地面积
3、辅助设施道路及停车场 1 绿化 1
1.1.8项目资金来源
本次项目总投资资金XX.00万元人民币，其中由项目企业自筹资金XX.00万元，申请银行贷款XX.00万元。
1.1.9项目建设期限
本次项目建设期从2014年XX月至2015年XX月，工程建设工期为XX个月。
1.2项目建设单位介绍
项目公司简介
1.3编制依据
在可行性研究中作为依据的法规、文件、资料、要列出名称、来源、发布日期。并将其中必要的部分全文附后，作为可行性研究报告的附件，这些法规、文件、资料大致可分为四个部分：
项目主管部门对项目的建设要求所下达的指令性文件；对项目承办单位或可行性研究单位的请示报告的批复文件。
可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件。
国家和拟建地区的工业建设政策、法令和法规。
根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料。
案例如下：
1.《中华人民共和国国民经济和社会发展“十二五”规划纲要》；
2.《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）》；
3.《产业“十二五”发展规划》；
4.《本省国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》；
5.《国家战略性新兴产业“十二五”发展规划》；
6.《国家产业结构调整指导目录（2011年本）》；
7.《建设项目经济评价方法与参数及使用手册》（第三版）；
8.《工业可行性研究编制手册》；
9.《现代财务会计》；
10.《工业投资项目评价与决策》；
11.项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据；
12.国家公布的相关设备及施工标准。
1.4编制原则
（1）充分利用企业现有基础设施条件，将该企业现有条件（设备、场地等）均纳入到设计方案，合理调整，以减少重复投资。
（2）坚持技术、设备的先进性、适用性、合理性、经济性的原则，采用国内最先进的产品生产技术，设备选用国内最先进的，确保产品的质量，以达到企业的高效益。
（3）认真贯彻执行国家基本建设的各项方针、政策和有关规定，执行国家及各部委颁发的现行标准和规范。
（4）设计中尽一切努力节能降耗，节约用水，提高能源的重复利用率。
（5）注重环境保护，在建设过程中采用行之有效的环境综合治理措施。
（6）注重劳动安全和卫生，设计文件应符合国家有关劳动安全、劳动卫生及消防等标准和规范要求。
1.5研究范围
本研究报告对企业现状和项目建设的可行性、必要性及承办条件进行了调查、分析和论证；对产品的市场需求情况进行了重点分析和预测，确定了本项目的产品生产纲领；对加强环境保护、节约能源等方面提出了建设措施、意见和建议；对工程投资、产品成本和经济效益等进行计算分析并作出总的评价；对项目建设及运营中出现风险因素作出分析，重点阐述规避对策。
1.6主要经济技术指标
项目主要经济技术指标表
序号项目名称单位数据和指标
一主要指标
1 总占地面积亩
2 总建筑面积㎡
3 道路㎡
4 绿化面积㎡
5 总投资资金，其中：万元
建筑工程万元
设备及安装费用万元
土地费用万元
二主要数据
1 达产年年产值万元
2 年均销售收入万元
3 年平均利润总额万元
4 年均净利润万元
5 年销售税金及附加万元
6 年均增值税万元
7 年均所得税万元
8 项目定员人
9 建设期月
三主要评价指标
1 项目投资利润率% 29.80%
2 项目投资利税率% 40.55%
3 税后财务内部收益率% 18.97%
4 税前财务内部收益率% 26.51%
5 税后财务静现值(ic=10%)万元
6 税前财务静现值(ic=10%)万元
7 投资回收期(税后)含建设期年 5.47
8 投资回收期(税前)含建设期年 4.36
9 盈亏平衡点% 45.18%
1.7综合评价
本项目重点研究“塑料瓶大输液生产自动线产业项目”的设计与建设，项目的建设将充分利用现有人才资源、技术资源、经验积累等，逐步在项目当地形成以市场为导向的规模化塑料瓶大输液生产自动线生产基地，以研发和生产塑料瓶大输液生产自动线为主，以满足当前市场的极大需求，进而增强企业的市场竞争力和发展后劲，并推动我国塑料瓶大输液生产自动线事业的发展进程。
项目的实施符合我国相关产业发展政策，是推动我国塑料瓶大输液生产自动线行业持续快速健康发展的重要举措，符合我国国民经济可持续发展的战略目标。项目将带动当地就业，增加当地利税，带动当地经济发展。项目建设还将形成产业集群，拉大产业链条，对项目建设地乃至中国的经济发展起到很大的促进作用。因此，本项目的建设不仅会给项目企业带来更好的经济效益，还具有很强的社会效益。
静脉输液流程图
静脉输液流程图 文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]
密闭式静脉输液技术操作流程图 素质要求服装鞋帽整洁，仪表端庄，态度和蔼可亲，语言柔和恰当。 打印输液卡，与医嘱核对，先自己核对，再双人核对。 核对（床号、姓名、手腕带、药名、浓度、剂量、时间、方法、输液速度、 （1）带上输液卡至床尾，两种身份核对（姓名、住院号）。执行操作 以核对腕带信息及让患者说出自己姓名 （2）询问有无药物、消毒剂、导管材料过敏史，解释输液的目的、输 评估入药液的名称、作用，取得配合。 （3）询问病人输液挂部位喜好，评估选择粗直、弹性好的静脉，避开 静脉结节、炎症、疤痕组织。 （4）嘱排尿、备输液架。 环境准备操作前30分钟禁止地面清扫、避免不必要的人员走动，防止尘埃飞扬。七步洗手、戴口罩 1）治疗车：左侧：放治疗盘：边检查边放入：输液器2副、胶布，治疗 巾、输液卡、瓶贴、消毒剂、棉签、污物盘、快速手速消。 （2）治疗桌：砂轮、酒精、消毒剂（检查）、棉签（检查）；液体（检查药 名、浓度、剂量、瓶身无裂缝，药液无混浊、沉淀和絮状物），药物（检 查药名、浓度、剂量、有效期），检查后双人核对。 （3）打开注射器外包装，将针尖斜面向下，检查注射器刻度清晰，针头锐 用物准备利、无弯无钩，衔接紧密，无漏气。 A如加注药液为玻璃瓶：要检查需加注药液，消毒瓶口（两遍安尔碘），抽 吸药液，推注到输液瓶或袋内，抽吸空气，再次核对，写输液卡，贴输液 瓶或袋上，消毒后贴瓶口贴，签名，输液治疗卡、药品放置治疗车上至病 人床前。 （4）处理用物：药液再次核对名称、剂量，其他垃圾分类处理，将治疗盘 放治疗车上层，医疗垃圾、生活垃圾、锐器盒放治疗车下层。 （1）携用物至床尾核对床号、住院号，询问姓名、是否已排空小便。 （2）再次双人核对输液卡与瓶贴上的各项内容，揭瓶贴，打开输液器包操作操作步骤装，关闭调节器，插入瓶口将输液瓶挂于输液架，排气（滴管1/3—1/2 满），旋紧针头，排气至过滤器，对光检查无气泡。 （3）垫小枕，以穿刺点为中心正反两遍消毒（直径>5cm），待干时备胶布。 （4）扎止血带，再次排气，进针前再次核对姓名，输液卡与瓶贴上的各项内容，进针，三松，待液体滴入通畅，固定，贴胶贴。 （5）调节滴速。（表与茂菲氏滴管在同一视线内）
固体药用聚烯烃塑料瓶质量标准及检验规程
目的：明确固体药用聚烯烃塑料瓶的质量标准和规范药用聚烯烃塑料瓶的检验。 适用范围：适用于包装非芳酸性、非油酸性、非挥发性及易氧化的固体药品（片剂、胶囊、制剂）的塑料瓶。 责任者：化验员。 引用标准：YY0057-91 GB2828 1、材料 高密度聚乙烯树脂或聚丙烯树脂为主要原料。 2、技术要求 2.1 药用塑料瓶的外观质量：应具有均匀一致的乳白色泽，不得有明显的色差。瓶的表面应光洁、平整、不允许有变形和明显的擦痕。不允许有砂痕、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。 2.2 物理性能应符合表1规定： 表1 2.3 化学性能符合表2规定： 2.4 菌检验应符合以下规定：小于108ml的塑料细菌总数不超过1500个/瓶，霉菌
总数不得超过150个/瓶；100ml至250ml的塑料瓶细菌总数不超过3000个/瓶，霉菌总数不得超过300个/瓶；大于250ml的塑料瓶细菌总数不得超过3500个/瓶，霉菌总数不得超过350个/瓶。所有规定的塑料瓶大肠肝菌均不得检出。 2.5 异常毒性：无异常毒性 3、试验方法 3.1 外观 在自然光线明亮处目测检验。 3.2 密封性试验 每个瓶装进一定量的玻璃球，紧盖后（带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧，扭力见表3）置于带有抽气装置的容器内，用水浸没，抽真空到26.67kpa维持2min，瓶内不得有进水或冒泡现象。 表3 3.3 振荡试验 每个瓶装入酸性水为标示剂、紧盖后（带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将盖与瓶旋紧，扭力见表3）用溴酚蓝试纸（将滤纸浸入稀释5倍的溴酚蓝试液，浸透后取出干燥）紧包瓶的颈部，置振荡器（振荡器频率每分钟200次±5%）振荡30min后，溴酚蓝试纸不变色为合格。 3.4 水蒸气渗透量试验 每个试瓶用绸布擦净，将瓶盖连续开、关30次后，在试瓶内加入无水氯化钙干燥剂（除去过4目筛过细粉，置110℃干燥1h），20ml或20ml以上的试瓶，加干燥剂量为13mm高，小于20ml的试瓶，加入干燥剂量为容积2/3；如试瓶高度超过63mm，加入干燥剂量为50mm高，立即将盖盖紧。另取两个试瓶装入与干燥剂相等量的玻璃小球，作对照用。试瓶紧盖后分别称定重量，然后将试瓶量相对湿度为100%，温度达25±2℃，放置72h，取出，室温放置45min，分别称量。按式（1）计算水蒸气渗透量。 1000 水蒸气渗透量（mg/24h.L）=————[(T 2-T 1 )-(C 2 -C 1 )] (1) 3V 式中：V——试瓶的容积，ml； T 1 ——试瓶试验前的重量，mg；
非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景
非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景 非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景 摘要 目前国内软袋包装大部分仍是以玻璃瓶为主，只有少数大型制药企业有能力生产非PVC 软袋输液，因此非PVC软袋大输液的生产技术将成为今后国家鼓励发展和使用的高新技术产品之一。非PVC 软袋技术在发达国家临床应用已十余年，而在我国则是刚刚起步。与传统玻璃瓶及塑料瓶输液相比，非PVC 多层共挤膜输液工艺设计中的关键生产工序实现全密闭，有效避免了二次污染。在使用过程中，非PVC 多层共挤膜包装输液能够依*自身的张力将药液压迫滴出，无需形成空气回路，是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。而且该种产品具有重量轻、密闭强度高、不易破碎、不怕冷冻及便于运输、节省空间等优点。非PVC新型输液包装材质机械强度高、表面光滑，而且能够阻止水气渗透，不含任何对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂，无热源、无溶出物、无不溶性微粒，这些指标均达到或超过了发达国家药典的标准。可以说，非PVC 软袋输液是输液生产工艺和技术的一场革命。本文对非PVC在药品输液剂包装中的使用进行了分析，对我国及FDA对药品内包材料的要求作了简要的阐述，分析了目前输液剂包装存在的不足，阐述了非PVC膜的特点及在国内输液剂中使用的可能性和在国际上使用的发展趋势。 关键词输液剂；非PVC；生产工艺；应用 目录 引言 (3) 1研究背景与目的 (3) 1.1研究背景 (3) 1.2研究目的 (3) 2我国非PVC软袋大输液的现状 (4) 2.1当前软袋大输液发展情况 (4) 2.2我国非PVC软袋大输液的应用情况 (4) 3非PVC软袋大输液的可行性 (5) 3.1目前其它类输液剂包装存在的不足 (5) 3.2应用非PVC软袋大输液的可行性 (6) 3.3非PVC软袋大输液的优点 (6) 4非PVC软袋大输液生产的工艺 (8) 4.1基本工艺流程 (8) 4.2非PVC软袋大输液大输液生产工艺 (9) 5非PVC软袋大输液的市场前景 (9) 结语 (11) 致谢 (11) 参考文献 (12)
品外观鉴别方法(十二)药用玻璃瓶和塑料瓶检查要点(安瓿、粉针剂、输液瓶、口服液瓶)
药品外观鉴别方法（十二）药用玻璃瓶和塑料瓶检查 要点 （安瓿、粉针剂、输液瓶、口服液瓶） 一、瓶形 1、瓶口直径、瓶身直径（可用卡尺测量） 2、高度（总高度、瓶颈至瓶底高度） 3、瓶底形状、瓶颈形状、高度。注意检查是否曲颈易折安瓿，因直颈和曲颈不易折安瓿1990年起就不允许使用了。 4、瓶口平滑程度 二、颜色均匀程度、深浅程度、透明度 如哈尔滨某药厂生产的葡萄糖酸钙、酸锌口服液的蓝色包装瓶目前为独家使用，起到防伪的作用。 三、表面是否平滑、应无明显气泡及波形纹 四、标记瓶颈、瓶底标记 五、封口 1、安瓿应无漏液、焦头、钩丝。造假针剂多是手工操作，安瓿封口不平圆，或者起泡，或留有大小不等的尖头。 2、粉针、输液、口服液的铝盖封口应严密，压口处斜面规则，铝质不应过软和过硬，铝盖压印字迹应清晰 3、易拉盖应易开启 六、胶塞、涤纶膜
应不褪色、掉屑、破损 七、瓶面印刷 1、根据国家局《药品包装、标签规范细则（暂行）》，内包装标签内容应包括药品名称、规格、适应症、用法用量、贮藏、生产日期、生产批号、有效期及生产企业。由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的，可适当减少，但至少须标注药品名称、规格、生产批号三项（如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等）。 2、字迹应不易擦除、字体应规范一致。正品玻璃瓶、安瓿上的字迹一般为机械印制，油墨均匀一致，字迹清楚，笔划粗细均匀，不易擦掉；药名多为长方形字体，其容量、含量、批号文字较小。伪品多是它药改制或手工制造，安瓿印字多采用打字机将字打印在蜡纸上，手工用油墨滚动安瓿而成，药名与容量、含量、批号字体一致，印字高度很难一致，字歪斜不整，字迹不清，或油墨不匀、沾染、易擦掉。 八、标签印刷 粘贴标签按标签项内容检查
静脉输液操作流程
静脉输液技术 用物准备： 治疗车上放置：治疗盘、液体、输液器、输液贴、输液针头、棉签、碘伏、弯盘、污物缸（治疗车上排气用）、止血带、垫巾、速干手消毒剂。 治疗车下放置：感染性污物桶、生活性污物桶、损伤性污物桶、小塑料桶。 操作流程： 1口诉：操作开始。 2核对并打印医嘱：*床，**，生理盐水250毫升静脉输液。 3携输液卡至床旁。核对患者床号、姓名。 4评估患者全身及局部情况：*床，**。阿姨，您好！请问您叫什么名字？**，是吗？我核对一下您的腕带，*床，**，住院号12345。**，您现在感觉怎样？有什么不舒服吗？腹泻，浑身没劲。现在我遵医嘱，给您输注生理盐水，补充您体内丢失的电解质，您配合一下，好吗？您需要大小便吗？我看下您的血管好吗？这根血管挺好的，一会儿就在这输液好吗？那您先在床上休息，不要离开，我去准备用物，一会过来给您输液好吗？ 5调整输液架高度。 6洗手，戴口罩。准备用物，检查物品有效期。 7根据医嘱选择液体，检查液体：生理盐水，有效期内、挤压无漏气、渗液、袋口无松动、液体无混浊、沉淀、絮状物。贴输液瓶签，注明开瓶时间、开启人姓名。 8开瓶盖，消毒瓶口，插输液器，关闭调节器。 9用物准备齐全，均在有效期内，备齐用物，携用物至床旁，再次核对患者床号、姓名。*床，**，您准备好了吗？ 我们可以开始操作了吗？由于输液时间较长，我们还是躺着输好吗？我先扫下PDA，好吗？扫PDA。信息正确，确认执行。 10再次核对液体，挂液体于输液架上，排气至输液器与针头连接处（勿将液体排出针头）。 11取垫巾、止血带，选择血管，消毒皮肤，直径大于5厘米。**，请握拳，我现在开始穿刺了，您不要紧张。 12消毒待干过程中，准备输液贴。 13再次排气，检查输液器内无气泡后穿刺。三松，固定。 14调节滴数，成人40～60滴/分钟，小儿20～40滴/分钟。撤止血带、垫巾，观察穿刺局部情况。 15再次核对液体、姓名后，记录，挂输液卡。 16整理床单位，消毒双手。 **，生理盐水已经给你输上了，有没有感觉不舒服？液体滴数是我根据医嘱调节好的，您和您的家人不要随意调节，液体过快和过慢都会影响你的治疗和健康的。输液的手臂最好不要活动，以免针头脱出。呼叫器放在您的枕边，您有需要或感到不舒服及时叫我，我也会经常过来看您的。谢谢您的配合，再见！ 17回治疗室整理用物，医用、生活垃圾分类处置，洗手，记录。 18口诉：操作完毕。
药用塑料瓶的吹塑成型工艺
药用塑料瓶的吹塑成型工艺 一、简介 世界上“注-吹”成型工艺方法源于二十世纪五十年代初。国外聚烯烃(hdpe，pp)药用塑料瓶的应用早于七十年代。相关设备研究制造厂家有美国wheaton、jomar，德国battenfeld、bekum，日本的asb、青木固，意大利的uniloy milacron公司，主要机型均为一步法三工位，美国、日本采用垂直螺杆结构，德国、意大利采用卧式螺杆结构。 国内第一批系统引进“注-吹”流水线并生产药品包装塑料容器的企业有天津力生制药厂(1984年)和上海大明玻璃厂(1985年)。并为我国消化吸收全面推广聚烯烃药用塑料瓶做了大量基础性工作。 江苏维达机械有限公司自1989年首家研制“三工位”一步法“注-吹”成型机，于1991年首批投放市场，经过十多年的努力，取得了长足进步。随着我国医药工业的发展及广大用户的支持，近年来以每年100条生产线的规模高速发展，使得中国药品包装容器(尤其是固体药物片剂、胶囊包装)整体质量水平得到了较大幅度的提升。 二、药用塑料瓶常用生产工艺与原料选择 1、生产工艺 (1)“挤吹”extrusion-blow moulding又称中空挤出吹塑。挤出机连续挤出空心管，用剪刀(人工)或切割装置(自动)切成小段后移到挤吹模具内吹制成型。 优点：设备简单、投资小，成本价格低。 缺点：瓶口不平，密封很差。原料通常选用ldpe，阻透性能远低于hdpe/pp，装药保质贮存期短。 (2)二步法“注-吹”two steps injection-blow moulding。“注射、吹塑”由独立的两台机器分开进行，俗称“二步法”。第一步：由一台普通注塑机注射成型管坯，管坯的瓶头部分(瓶口、螺纹)已经成型；第二步：人工将管坯放在蜂窝状加热器或自动循环加热传送带上加热调温，然后移到吹瓶机用压缩空气吹制成型。 优点：设备较简单，投资较少。瓶口较平整，密封良好。品种开发快，模具费用较低，成本价格中、低。 缺点：注射管坯与吹塑成型分步进行，易传递污染，菌检难保证，产品同一性差，不太适应大批量生产。 (3)一步法“注-吹”one step injection-blow moulding。“注射、吹塑”在同一台机器上完成。根据不同机种又分为三工位和二工位“注-吹”。三工位“注-吹”制瓶机三个工位以120°角成等边三角形分布，第一工位为注射成型工位，第二工位为吹塑成型工位，第三工位为脱瓶工位。三个工位可同时运行，生产效率高，周期短，而且可与传送带连接自动计数包装，真正实现药用塑料瓶生产全过程中与人手“无接触”，确保产品卫生洁净。二工位“注-吹”塑料机二工位可上、下或前后排列；第一工位为注射成型工位，第二工位为吹塑成
2018年大输液产品市场调查
2018年大输液产品市场调查 与发展前景预测报告 连续3年来，普通输液产品价格一降再降，甚至低于成本，然而患者买到的产品却依旧是原先价格。而价格下降导致产品质量下降等一系列问题，让业内外人士忧心忡忡。 一瓶普通输液的价格不及一瓶纯净水。2017年2月在北京举行 的一次输液厂家的高峰论坛变成了诉苦台，几乎每个厂家都对目前普通输液的价格叫苦不迭。 普通输液，就是糖盐输液产品，是最常用的输液产品，也是几乎所有药物输液的载体。“一瓶输液一条命”这句强调输液重要性的俗语，已经很难再让输液厂家神气起来。从2001年开始的降价风暴横 扫了整个普通输液市场。 “普通输液已经从三四元的价格跌至目前的1元左右，市场上8角、9角的价格也并不少见，我真想不明白，救命的输液居然比纯净水的价格还低。”四川蜀乐药业股份有限公司财务总监余琼琼见到记者大倒苦水。输液最原始的成分输液用水，其纯度、工艺要比纯净水复杂得多，一瓶500毫升普通输液价格低过纯净水，毫无道理可言。 四川美大康佳乐药业执行总经理郝承吉给记者算了一笔账，以500毫升5％糖水输液为例，成本包括了原料、玻瓶、胶塞、组合盖、纸箱、塑膜、瓶套、标签、说明书、直接人工、折旧、物耗等多项，不算运费以及管理3项费用，不含税的最低成本也要1．2元左右。 市场上1元左右的价格匪夷所思。价格严重背离价值显而易见。 既然大家都感到普通输液价格存在问题，其中症结何在？几年前，输液产品很多来自医院的制剂室，为提高输液产品质量，保障人民健康，国家药品监督局要求关闭医院制剂室，同时对所有输液企业强制执行GMP认证。按当时的估计，1／3的企业将无法通过认证而死去，输液产品的产能会有所减少。然而，出乎药品监督部门的意料，在对通过GMP认证的257家企业的产能进行核算后发现，输液产品的产能
软袋包装输液混同于塑料瓶与玻璃瓶
医院输液怪事情，软袋等同玻璃瓶、塑料瓶 西安秦巴药业有限公司张维建 在医院接受静脉输液治疗已是最常见的现象，软袋输液产品也已成为最常见的药品，但是在软袋使用过程中，奇怪的是软袋输液所使用输液器，与其它包装形式输液所用输液器操作完全一样，输液器的通气阀居然全部打开。现在几乎所有医院无一例外，还在继续延续过去玻璃瓶、塑料瓶的静脉输液方法：输液时打球通气阀，空气进入瓶内，药液缓缓滴出，进入人体。其实，使用软袋进行静脉输液时这样做是极其错误的。 对于普通患者来讲，通常并不太关注自己所用的输液产品的包装材料。其实，输液包装已经历了多次革命性的变革，由玻璃瓶,到聚丙烯、聚乙烯(PP/PE)硬塑料瓶, 到聚氯乙烯(PVC)软袋,直至目前较为环保、更为科学的非PVC复合膜软袋广泛使用，从而使输液方式也经历了从开放式、半开放式，到全封闭式的发展过程。据悉，我国目前大输液采用软袋包装已非常普遍，因为玻璃瓶和塑料瓶不仅存在易破损、不便运输、理化性能差等诸多缺点，而且在使用时半开放式输液，空气中的灰尘、微生物很容易对其造成药液污染，引发医源性不良反应。而软袋包装输液产品除了克服了玻璃瓶、塑料瓶的诸多缺点外，最为关键的是在使用时可全封闭、不需要空气进入，安全性高，可以避免玻璃瓶、塑料瓶输液带来的许多安全隐患问题。有别于一般的玻璃瓶、塑
料瓶滴注时需要通气管，全封闭软袋利用大气压力压缩袋体即可顺利滴注，无需开放空气通路；同时排除了空气栓塞的危险；由于是全封闭系统，也排除了空气中的细菌及微粒对药液的污染，避免了由于污染造成对患者的伤害。 但是，现在普遍将完全可以封闭式输液的软袋，采用半封闭式的方式进行输液。大多数医院所使用的输液器都是带有通气阀的一次性输液器，对于软袋输液，通气阀是可以不要的。如果使用带有通气阀的一次性输液器，应将其关闭，实现封闭式静脉输液。往往因为相关人员的疏忽，或图方便，将通气阀一直打开，带来很大的污染风险。此种情况一直未引起医护人员、患者的广泛重视。最根本原因是对空气进入带来的污染、伤害不了解、不重视所致。 据国家医药质量检测部门在比较洁净、门窗关闭、人员无走动的条件下进行空气测试，0.5μm以上的尘埃粒子，五佰多个，一般病房在动态下空气中0.5μm以上的飘尘粒子，50ml空气中均达到八仟多个，而且空气中的细菌通常是附着在尘埃颗粒上，一般细菌的大小均在0.50μm以上。 根据流体学原理，同一大气压强下，同一体积中液体与空气转换是等量的。若往生理盐水瓶内注入50空气则会在引流后自然流出50ml液体。在病房开放式输液中，每瓶液体进入500ml 空气，才能使500ml液体进入人体。测试证明一般病房的空气中0.5μm以上尘埃粒子数每50ml达8千多个，即500ml空气带入
大容量注射剂生产工艺流程图
目录 1．大容量注射剂生产区概况 2．需要验证的关键工序及工艺验证3．工艺流程的实施 4．操作过程及工艺条件 5．技术安全、工艺卫生及劳动保护6．物料平衡及技经指标 7．设备一览表 8．岗位定员 9．附件（含设备操作、清洁规程）10．变更记录
1．大容量注射剂生产区概况 本生产区面积904㎡，其中1万级净化区域167㎡，10万级净化区域174㎡。 大容量注射剂车间采用10万级和1万级（局部百级）空气净化洁净级别，10万级区域设置缓冲、更衣、洗涤、洁具、称量、配碳、浓配、洗瓶等，1万级区域设置缓冲、更衣更鞋、稀配、化验、灌装、加塞、轧盖、洗涤、存放、洁具等功能间，所有隔断采用无粉尘产生的静电喷涂彩钢板，结合处采用圆角处理，不易产生积灰；人员经过三次更衣和二次更鞋后进入洁净区操作，物料进入洁净区均采用传递窗或气闸进行传递，人流、物流的进入相对分开，保证了洁净区空气洁净度要求；生产设备均采用优质不锈钢材料制造，采用洗瓶、灌装、压塞、轧盖联动线生产，其中洗瓶出口、灌装、加塞采用百级层流保护，灭菌器采用水浴式灭菌器。 1．1 大容量注射剂生产工艺流程图（见后页） 1．2 大容量注射剂生产区工艺布局布置图（见后页） 1．3 大容量注射剂生产区工艺设备布置图（见后页） 1．4 大容量注射剂生产区送回风口平面布置图（见后页） 2．需要验证的关键工序及工艺验证 以上项目按验证文件规定，均已在规定周期内进行相关的验证，验证方案及报告见相应文件。
大容量注射剂生产工艺流程图
3．工艺流程的实施 3．1 批生产指令的签发 3．1．1 批生产指令由车间技术负责人根据生产计划表起草，并依据产品工艺规程于生产前一个工作日制定。 3．1．2 批生产指令应经QA质监员审核并签字，由车间主任签字批准后生效。 3．2 生产批记录的发放 3．2．1 除配制工序和包装工序外，工序相应的生产批记录于生产当日由车间工艺质监员发放给各工序负责人，并于工序结束当日填写完整返回车间工艺质监员处汇总。 3．2．2 配制工序和包装工序的生产批记录于生产前一天由车间工艺质监员随同批生产指令或批包装指令一同发放，并于工序结束当日填写完整返回车间工艺质监员处汇总。 3．2．3 所有生产工序必须按批生产（包装）指令执行。 3．3 工艺用水的管理使用 3．3．1 纯化水、注射用水系统由工程设备科管理，制水工序制备而得。 3．3．2 按照SMP-ZL-qa024，纯化水每周生产第一个工作日由QA质监员取样送QC检验，注射用水在生产期间每天下午三点由QA质监员取样送QC检验， QC检验合格后出具报告单由QA质监员交至车间工艺质监员。 3．3．3 车间配料岗位投料前，确认所用注射用水经检验符合规定，记录使用注射用水的批号检验报告单附批生产记录中。 3．3．4 车间在没有收到工艺用水检验报告单的情况下，不得进行生产操作。 3．4 各工序取（留）样一览 3．5 批包装指令的签发 3．5．1 车间技术负责人在灭菌工序完成后对半成品数量、质量等方面进行审核并对照生产工艺检查已完成的工作是否按工艺执行。 3．5．2 车间技术负责人计算理论成品率和预计成品率后根据SMP-JS-016判定生产是否异常，如有异常按SMP-JS-012调查分析原因。 3．5．3 批审查通过后车间技术负责人依据产品工艺规程于包装前一个工作日签发批包装指令。批包装指令应经QA质监员审核并签字，由车间主任签字批准后生效。
500mL大输液车间生产工艺解析
目录 1 前言..............................................................................1.1 输液剂概念 (1) 1.1.1 输液剂的定义 (1) 1.1.2 输液剂的特点 (1) 1.1.3 输液剂的质量要求 (1) 1.1.4 输液剂的应用 (2) 1.2 输液剂生产工艺 (2) 1.3 设计任务 (2) 1.3.1 设计药品 (2) 1.3.2 设计任务简介 (3) 2 右旋糖酐70葡萄糖注射液简介 (3) 2.1 处方组成 (3) 2.2 药理作用 (4) 3 工艺流程设计 (4) 3.1 工艺流程简图 (5) 3.2 工艺流程论证 (7) 4 工艺计算 (13) 4.1 计算基准 (13) 4.2 物料衡算 (13) 5 定型设备选择 (14) 5.1 选择设备型号、规格、数量 (14) 5.1.1 BSY50/500型玻璃瓶大输液生产线 (14) 5.1.2 QG180型启盖机 (15) 5.1.3 QJW6型外洗机 (15) 5.1.4 QJB24（16）型超声波洗瓶机 (16) 5.1.5 GFA1型灌封机 (16) 5.1.6 上瓶机、卸瓶机、灯检机、贴签机 (17) 6 车间GMP设计要求 (20) 6.1 GMP简述 (20) 6.2 车间GMP设计要求 (20) 6.2.1 大输液生产车间设计一般性要求 (21) 7 车间工艺设计 (21) 7.1 生产工艺流程图 (21) 8 结束语 (22) 参考文献 (23)
1 前言 1.1 输液剂概述 1.1.1 输液剂的定义 输液（infusion solution）是通过静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药在100mL以上）注射液。它不仅可以补充必要的营养、热能和水分，以维持体内水、盐（电解质〕的平衡，而且对改善血液循环，防止和治疗休克，调节酸碱平衡，稀释和排泄毒素，经静脉滴注给药等均有重要作用。通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中，不含防腐剂或抑菌剂。使用时通过输液器调整滴速，持续而稳定的进入静脉，以补充体液, 电解质或提供营养物质。例如：生理盐水, 等渗葡萄糖注射液, 水解蛋白注射液及右旋糖酐注射液等。近年又出现了治疗行输液。由于其用量大而且是直接进入血液的，故质量要求高，生产工艺亦与小针注射剂有一定差异。 1.1.2 输液剂的特点 输液剂能够补充营养、热量和水分，纠正体内电解质代谢紊乱；维持血容量以防治休克；调节体液酸碱平衡医学教育`网搜集整理；解毒，用以稀释毒素、促使毒物排泄；抗生素、强心药、升压药等多种注射液加入输液剂中静脉滴注，起效迅速，疗效好，且可避免高浓度药液静脉推注对血管的刺激。 1.1.3 输液剂的质量要求 除应符合注射剂一般要求外，尚有下列特殊要求：①应具有适宜的渗透压，等渗或略高渗；②输液的pH值力求接近人体血液的pH值；③应无毒副作用，输入体内不会引起血象的异常变化，不损害肝、肾等脏器，某些输液还要求无致
静脉输液操作流程图 (2)
密闭式静脉输液技术操作流程图 xx,比赛项目密闭式静脉输液法 服装鞋帽整洁，着装符合要求 1、核对医嘱，带上治疗卡至病人床前核对 2、解释该项操作的相关事项，征得病人同意使之愿 意合作（口述）： 您好，ＸＸＸ，我是您的责任护士 XX 。根据医嘱，我将给您进行静脉输液治疗，主要是补充机 体的液体量。今天您的输的液体是0.9%氯化钠注射液 250ＭＬ，大约需要2小时。请问您现在方便吗？我现在 评估一下您的血管情况，好吗？您手背的血管条件还可 以，适合静脉穿刺。阿姨，需要协助您去卫生间吗?我去 准备输液用物，几分钟后为您进行输液治疗。 3 检查周围环境，评估（口述）：环境温湿度适宜，安 静整洁、光线适中， 符合输液要求。 。 用物准备齐全，摆放合理美观：治疗车、手消毒 液、治疗盘、皮肤消毒液、无菌棉签、输液敷 贴、0.9%氯化钠250ml （塑料瓶）、输液器、 治疗碗、止血带、一次性治疗巾、小垫枕；医嘱单、输液挂卡、输液瓶贴、表。锐器盒、医 疗垃圾桶、生活垃圾桶、盛放污物容器。另备 输液架。 修剪指甲、洗手、戴口罩 2、核对药液标签（口述）：0.9%氯化钠注射液，250ml ，有效期至Ｘ年Ｘ月Ｘ日。 3、对光倒置检查药液质量（口述）：瓶盖无松动、瓶 体完整、无破裂、渗漏现象，药液无浑浊、变色 及絮状物。 4、在药液标签旁倒贴瓶贴 1、.拉环启瓶盖，棉签蘸消毒液消毒瓶塞至瓶颈（瓶 盖、用后棉签置于医疗垃圾桶中），将药瓶置治 疗车一侧，消毒液待干。 2、检查输液器包装、有效期与质量（口述）：一次性 使用输液器，针头ＸＸ号。检查输液器包装完好、 无漏气，有效期至Ｘ年Ｘ月Ｘ日。
药用塑料瓶的质量监控与检测方法
药用塑料瓶的质量监控与检测方法 摘要： 药用塑料瓶以其质量轻、强度高、密封性和耐压性好等优点，正逐步替代药用玻璃瓶，被广泛应用于口服固体药和液体药的包装领域。但由于药品成分复杂、性能各异，储藏条件苛刻，所以对塑料瓶的要求也更加严格。相应标准的出台，意味着企业更需要严格执行对药用塑料瓶的质量监控与检测工作。本文将依据标准要求，简单介绍一下药用塑料瓶的阻隔性能与密封性测试方法。 关键词：药用塑料瓶、密封性、扭力、水蒸气渗透 作者：济南兰光机电技术有限公司 背景： 药品的质量安全直接影响国民健康，包装作为药品的重要组成部分，在生产出厂后的质量保护方面扮演着重要角色。药用塑料瓶以其质量轻、强度高、密封性和耐压性好等优点，正逐步替代药用玻璃瓶，被广泛应用于口服固体药和液体药的包装领域。但由于药品成分复杂、性能各异，储藏条件苛刻，所以对塑料瓶的要求也更加严格。 生产的药用塑料瓶一定要经过质量部门的相关检测，以保证生产的药用塑料瓶达到国家的出厂规范，在医药的运用过程中确保不会出现质量事故，确保药品安全。2002年，我国国家药品监督管理局发布了口服液体药用塑料瓶的国家药品包装容器标准，分别为YBB00082002《口服液体药用聚丙烯瓶-试行版》、YBB00092002《口服液体药用高密度聚乙烯瓶-试行版》、YBB00112002《口服固体药用聚丙烯瓶》等。这些标准的出台，意味着企业需要严格执行对药用塑料瓶的质量监控与检测工作。 药用塑料瓶目前主要采用PP、HDPE、PET三种材料，本文将从上述材料药用塑料瓶的标准要求出发，简单介绍一下药用塑料瓶的阻隔性能与密封性测试方法。 阻隔性能检测 阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。测试项目包括气体与水蒸气透过性能检测两类。氧气与水蒸气是影响药品质量的重要因素，若药用塑料瓶的阻隔性能不好，必然会导致药品因接触过多的氧气与水蒸气产生变质问题，这就要求企业对药用塑料瓶的阻隔性能进行检测。 （1）氧气透过率检测
塑料瓶和非PVC软袋抢夺输液包装市场
塑料瓶和非PVC软袋抢夺输液包装市场近日，记者获知湖南金健药业新上马的4条塑料瓶大输液生产线正式投产，表面平静的大输液行业正在酝酿新一轮产业洗牌和布局。据了解，这4条塑料瓶包装输液生产线将新增生产能力1.2亿袋，加上之前该公司第一期和第二期工程，一共拥有塑瓶输液生产能力2亿瓶，金健药业单厂产能跃居全国第一。 据了解，从去年开始，输液产品升级换代加快，塑料瓶和非PVC软袋输液开始全面取代玻璃瓶输液，金健药业仍有可能继续扩大塑料瓶装输液的产能。 数据显示，2007年我国大输液市场容量超过60亿瓶，此次产品换代必将引起行业地位的新一轮角逐。 玻璃瓶“退位”, 经过前几年猛烈的价格战，大输液行业在2005年迎来拐点。2005年7月1日，随着基础性输液全面更换丁基胶塞，大输液行业开始全面提价，之后步入相对稳定阶段。 但从2006年开始，表面平静的大输液行业开始酝酿新一轮变局，这次变革是由大输液产品包装加速替换引起的。之前整个大输液市场由玻璃瓶输液占主导地位，其市场占有率达70%以上;塑料瓶和非PVC软袋输液属于高端产品市场，占有率约为30%。但2006年开始，塑料瓶和非PVC软袋输液取代玻璃瓶输液的速度明显加快，尤其是去年，尤为明显。 此前，大输液行业专家们普遍认为，从国外市场的经验来看，软包装逐步取代玻璃瓶是一个趋势，玻璃瓶输液存在运输困难、使用不方便、生产不环保等诸多缺点。但专家表示，没想到换代会来得这么快，可能这其中有两个原因，一方面是随着国家对医疗投入的增加，居民用药水平提高导致软包装输液由原来的高端产品向
常用产品转化;另一方面，随着塑料瓶输液生产成本的逐年降低，其零售价与玻璃瓶相比，差距在缩小，一旦价格降到某个区间后就会加快市场普及的速度。 湖南当地一位大输液经销商向记者透露，随着近几年产业化进程的加快，以及生产工艺的不断成熟，软包装大输液的成本逐年下降，目前100ML塑料瓶大输液的零售价已经进入4元区间，和玻璃瓶输液的零售价差距不到2元。 该人士认为，这两年随着新农合的实施，国家对农村医疗补助的增加提高了第三终端的用药水平，去年以来，第三终端市场软包装输液的销量增长十分迅速。 中部板块崛起 有分析人士指出，在玻璃瓶输液时代，全国200多家大输液企业经过几年价格大战的洗礼，市场集中度逐步提高，整个市场格局也比较清晰，除了科伦和双鹤两大全国性巨头之外，其余生产能力主要集中在山东、河北等北方地区。 但软包装输液的产能格局并不相同。资料显示，目前中国已有约26家工厂引进了各类塑料软包装输液生产线，其中软袋输液生产线13条，塑料瓶输液生产线13条，主要分布在北京、天津、上海、湖南等省市，与玻璃瓶输液产能分布区别很大，再加上输液生产线投资周期比较长，投资金额高，所以一旦产品加快换代，很多玻璃瓶生产企业如不提前布局，很难在短期内实现转型。 一旦产品升级加快，目前的大输液市场格局必然会重新洗牌，一批塑料瓶装产能大、运输快捷、质量有保证、能保证市场供应的企业将快速崛起。 2006年6月，上海华源长富联手马来西亚最大的医药商业公司——发马胜世成立无锡华源长富发马制药有限公司，新公司上马软包装输液生产线产能为2000万,3000万瓶，此后又有数家企业上马软包装输液生产线。
年产9000万瓶氨基酸大输液生产车间工业设计
以下是俺有的论文题目,扣扣:1447781645.你懂的! 论文目录: 年产9000万瓶氨基酸大输液生产车间工业设计 年产7万吨11度淡色啤酒厂糖化车间设计（主体设备：煮沸锅） 年产8万吨10°黑色啤酒厂发酵车间工艺初步设计 年产8万吨淡色9°啤酒厂发酵车间发酵罐设计 年产10万吨9°淡色啤酒厂发酵车间工艺初步设计 年产10万吨10°P啤酒厂糖化车间设计(主体：糖化锅) 年产10万吨10°淡色啤酒厂糖化车间工艺初步设计 年产20万吨a-淀粉酶设计糖化酶工厂设计 年产100吨四环素发酵车间工艺设计 年产600吨青霉素钠发酵车间设计 年产9000万瓶氨基酸大输液生产车间工业设计定稿版 年产量200吨穿心莲内酯提取车间工艺设计 年产一万吨味精工厂发酵车间工艺设计 日产200吨麦芽糖 十五万吨α-中温淀粉酶 年产10万吨9°P淡色啤酒厂发酵车间设计 年产200万只卤蛋制品加工厂设计 年产4500t青霉素G钠 宜宾芽菜中优势菌群的分离纯化 糟醅中酒精含量测定方法的优化研究 Burkholderia sp.WGB静息细胞体系转化茴脑产茴香醛的条件研究
α-葡萄糖苷酶抑制剂产生菌的筛选及发酵培养基的优化 超声—酶法结合提取花生粕多糖 低聚异麦芽糖高产菌株的筛选 固定化黑曲霉生产低聚异麦芽糖的复合载体选择 木聚糖酶的分离和发酵 微波-亚硝酸钠复合诱变无色高产黄原胶菌株 纤溶酶提取方法研究 植物乳酸菌高密度发酵技术的研究 紫外线-亚硝酸钠复合诱变高产黄原胶菌株 小麦为原料的固态法白酒发酵及正丙醇等含量的 微生物肥料课题研究 耐高温酒精酵母菌的驯化及诱变育种 拮抗性放线菌的分离和筛选 酵母菌降解养殖水体中氨氮特性的研究 不同酵母菌株的液态法白酒发酵及正丙醇等含量的气相色谱分析白灵菇的液体菌种培养研究及无土栽培 香菇菌液体发酵啤酒糟 从土壤中筛选二羟基丙酮产生菌 巧克力工厂设计 酒精蒸煮车间设计 年产18万吨乳酸菌饮料厂生产车间的设计 胸腺素发酵工厂初步设计 日产300万片剂GMP车间规范设计 啤酒发酵代谢产物双乙酰
静脉输液操作流程图
密闭式静脉输液技术操作流程图 自我介绍 素质要求服装鞋帽整洁，仪表端庄， 态度和蔼可亲，语言柔和恰当。 核对 （1）带上治疗卡至床尾，核对，床头核对。 （2）询问有无××（胸闷等）不适，解释输液的目的、输入药液的 名称、作用，取得配合。 评估（3）询问病人输液挂哪只手，然后选择粗直、弹性好的静脉，避开 静脉结节、炎症、疤痕组织。 （4）嘱排尿、备输液架。 （5）向老师汇报：病人神志清，能合作，稍有胸闷，手背血管弹性 良好。 治疗室每天紫外线消毒两次，每次30分钟。 环境准备操作前30分钟禁止地面清扫、避免不必要的人员走动，防止尘埃 飞扬。 三擦盘、台、车，洗手、戴口罩 （1）治疗桌：左侧：放治疗盘：边检查边放入：输液皮条2副、头 皮针两副、针筒（选择合适）、胶贴，另备巡回单、止血带、 治疗巾、治疗卡、瓶贴 （2）治疗桌：右上角：砂轮、酒精棉球、安尔碘（检查）、棉签（检 查）；右侧：污物盘；中间：百特袋（检查药名、浓度、剂量、 外包装完好），药液（检查药名、浓度、剂量、有效期），检查 后和老师双人核对。 用物准备（3）撕开百特袋外包装，检查药液有效期，质量，百特袋有无破损， 贴瓶贴，检查需加入药液的瓶身无裂缝，药液无混浊、沉淀和 絮状物。 （4）用安而碘棉签消毒百特袋加药口两次，用酒精棉球包裹住， 将安瓿尖端药液弹至体部，取一个酒精棉球消毒瓶口，翻开 棉球消毒砂轮，锯瓶口，另取一个棉球消毒瓶口，翻开后垫 瓶口处，折断安瓿。 （5）打开注射器外包装，将针尖斜面向下，检查注射器刻度清晰， 针头锐利、无弯无钩，衔接紧密，无漏气，抽吸药液，排余气， 安瓿再次核对后扔污物盘内，加药，回抽（至刻度）。 （6）再取一个酒精棉球包裹加药口，查配伍禁忌，签名。 （7）撕开皮条外包装一小口，取出通气管弃去，插皮条（如带针输
123-固体药用塑料瓶、填充纸标准操作规程
目的：规范塑料药瓶、填充纸检验的操作。 适用范围：塑料药瓶、填充纸的检验。 责任：化验室主任及化验人员。 内容： 一、塑料药瓶检验操作规程 1. 抽样方法 1.1 抽样时首先查明该批产品有无生产厂家的检验合格证。 1.2 从不同方位的10个包装中抽取不少于20个作外观质量检查。 1.3 从以上包装中抽取50个作机械性能测试。 1.4 根据来货量的多少，至少抽取8套以上的样品瓶作微生物限度检查。 2. 所用仪器及试剂 2.1 放大镜（10倍） 2.2 细菌测定所需的仪器、用具及试剂。 2.3 霉菌测定所用的仪器、用具及试剂。 2.4 大肠杆菌测定用的仪器、用具及试剂。 3. 检验方法 3.1 外观的检验：取以上抽出的样品，在充足的光线下目测，或辅以5倍放大镜检查样品的外观，应符合以下要求。 3.1.1 应具有均匀一致的乳白色泽，不得有明显的色差，瓶的表面应光洁、平整，不允许有变形和明显的皱痕，不允许有砂眼、油污、气泡。瓶口应平整光滑，不应有飞边和缺陷。 3.1.2 不合格允许≤2.0%。 3.2 机械性能测试：
3.2.1 瓶盖和瓶口吻合严密，防盗盖瓶的保险圈与瓶体咬合准确到位，且保险圈应随瓶盖的旋开而断裂分离。 3.2.2 瓶盖不合格率允许≤2.0%。 3.3 微生物限度检查每套瓶子加入药瓶容量1/3的无菌生理盐水，将瓶盖拧紧，振摇1min后，取出1ml按微生物限度检查的细菌总数测定法标准操作规程，霉菌总数测定法标准操作规程以及大肠杆菌测定标准操作规程项下的具体要求操作。 4. 以上外观检查及机械性能测试总合格率不少于96.0%。 二、药用填充纸检验操作规程 1.抽样方法： 1.1按照《包装材料取样规程》的要求，从不同方位抽取不少于0.5kg作外观质量标准。 1.2抽取10张样品作规格尺寸测量。 1.3根据来货量的多少，至少抽取8张以上的样品作微生物限度检查。 2.检测用具： 直尺（精度0.1mm）及微生物限度检查用的试剂、仪器设备。 3.检查方法： 3.1外观质量：在充足的光线下目测应符合以下要求。 3.1.1纸张组织均匀，裁边平整，纸面清洁，无斑点、油污，无孔眼；色泽正常，无异味、异臭、异物。 3.2规格尺寸：用直尺测量应符合质量标准项下的要求。 3.3微生物限度检查。 3.3.1供试液的制备，用消毒的镊子取样品投入盛有30ml无菌生理盐水的三角烧瓶中。将瓶迅速摇晃1分钟，静置10分钟，即得供试液。 3.3.2试验方法 将上述供试液按《微生物限度检查法标准操作规程》项下规定的 方法操作。
正确认识输液
正确认识输液 一、什么是静脉输液 静脉输液是利用大气压和液体静压原理将大量无菌液体、电解质、药物由静脉输入体内的治疗方法。 二、输液的目的 1、纠正水和电解质失调，维持酸碱平衡。 2、补充营养，维持热量 3、输入药物，过到治疗疾病的目的。 4、抢救休克，增加循环血量，维持血压。 5、输入脱水剂，提高血液渗透压，以过到减轻脑水肿；降低颅内压，改善中枢 神经系统功能的目的。同时借高渗作用，回收组织水分进入血管内通过肾脏排出，起到利尿消肿的作用。同时借高渗作用，回收组织水分进入血管内通过肾脏排出，过到利尿消肿的作用。 三、输液的现状 目前，静脉输液已成为医疗工作中最主要的手段之一，其目的是病情恢复快，且能维持体液和电解质的平衡。若使用正确，可以使病人迅速达到预期的治疗目的。若使用不正确，则往往事与愿违，甚至带来不良的后果。 为减少抗生素滥用，很多医院全面停止门诊患者静脉输液。但是规定一经公布，就引来诸多叫好。但是叫停大医院门诊输液，真的能够有效减少抗生素滥用吗？ 事实上，输液不等于滥用抗生素。 四、输液的分类及临床用途： 1．电解质输液用以补充体内水分、电解质，纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。 2．营养输液用于不能口服吸收营养的患者。营养输液有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。糖类输液中最常用的为葡萄糖注射液。氨基酸输液与脂肪乳输液将在后面专门论述。 3．胶体输液用于调节体内渗透压。胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物类等，如右旋糖酐、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。 4．含药输液含有治疗药物的输液，如替硝唑、苦参碱等输液。 五、哪些情况需要输液 静脉输液是重症患者治疗的主要手段。一般用于大出血、体液严重丢失或休克需要急救的患者，通过静脉滴注来快速补液。补充血容量，改善微循环．补充营养，维持能量，维持血压．纠正水电解质失调，维持酸碱平衡，重病患者还需要静脉输液来输入有效的抗生素。但是，国家卫生和计划生育委员会一直强调“能吃药不打针，能打针不输液”这一治病的基本原则。 以下情况可输液： 1、无法口服药物患有某些胃肠道疾病需要禁食，如消化功能受影响，口服药物吸收不良时；意识不清不能口服药物时。
大输液生产过程影响澄明度的因素及控制措施
大输液生产过程影响澄明度的因素及控制措施 大输液是指由静脉大剂量输入体内的灭菌注射制剂。它的质量好坏直接关系到病人的身体健康和生命安全。在大输液生产中，澄明度是一个突出的问题。澄明度不合格输液中的不溶性微粒进入人体后，通过血液循环可引起肺肉芽肿、肺动脉瓣闭锁不全、脑血栓，或粘附在组织中形成病变，甚至造成死亡。《中国药典》1985年起对大输液澄明度检查合格后进行不溶性微粒检查，并对微粒的大小及数量进行严格控制，以策安全。而且随着医药改革的不断推进，对药品质量要求更加严格，标准越来越高。《中国药典》2005年版对输液中可见异物有了新的规定，这对我们如何控制输液中的可见异物提出了更高的要求。通过研究实验认为应对以下六方面进行控制和解决。 1生产工艺用水 注射用水是用来溶解原料的物质，其品质优劣直接影响着产品质量和澄明度的好坏，它是影响输液澄明度的最基本因素。如果水质不符合药典要求，如混有颗粒杂质，pH值不合格等，那么其它方面做得再好再合格，也无济于事，故水是影响大输液澄明度的最基本因素。 控制办法：依据《中国药典》，对注射用水进行全项检查，合格后方可使用。 2原、辅物料 原料是形成成品的物质，辅料是帮助成品形成的物质，如果原料、辅料、材料不符合规定，如发霉、潮解变质、其他杂质超标，质量不符合规定，那也将严重影响着输液的澄明度。因而认真选择原辅材料是控制输液中可见异物的又一要素。例如葡萄糖是用玉米淀粉水解糖化而制得，原料中带有淀粉的某些杂质，如蛋白质类、脂肪类，也可能含有未完全糖化的糊精，或在制备过程中，原料或器械上混杂的无机杂质，由于盐析作用灭菌后，可析出肢体絮状沉淀，而影响溶液的澄明度。在弱碱性溶液中，葡萄糖易脱水形成5一羟甲基糠醛，造成溶液颜色发黄，并继续分解为蚁酸、乙酸、丙酸和有色物质而影响澄明度。所以原料的有些项目必须重点控制，如葡萄糖中的糊精和铵盐；氯化钠原料中的有机杂质及铁、钙、镁等阳离子和硫酸根阴离子；注射用水中的铵盐检查应为阴性，pH值应为 5．0～7．0之间。如辅料中活性炭的选用，活性炭是输液生产中吸附杂质、热原等不可缺少的，但是它其中含有微量金属离子，能使药液氧化分解而增加输液中的微粒。 在使用不同厂家生产的同一种原料，在相同的条件下、相同的工艺下，配制的液体，其澄明度差异较大，如能排除其它原因，这显然是原料造成的。 控制方法： 2.1严把原辅料采购关一方面是选择质量过得硬的即名牌优质产品；另一方面是注意原料包装需严密、完整无损、未结块、未潮解、未风化。在生产中使用原料最好是固定厂家，不同厂家生产的同一种原料由于工艺等诸多因素质量是有差异的。第三杜绝使用非注射级原料。 2.2严把原辅料入库检验关依据《中国药典》及其有关技术标准规定，对原辅材料进行全项检查，合格后方可投入使用。在更换厂家或产品批号时，一定要将原料做全面的质量分析，这样就能对因原料质量问题造成输液澄明度不高加以克服。