执行药品电子监管管理制度 2021年医院管理文件

X XX医院

2021年医院医疗器械管理制度

执行药品电子监管管理制度

1、目的：

建立一个适应于执行药品电子监管的规定。

2、依据：

《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围：

适用于本药房药品电子监管工作。

4、责任：

企业主要负责人、质量管理员、营业员。

5、内容：

5.1 企业负责人建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，并满足药品电子监管的实施条件。同时接受药监局培训，负责管理操作人员的培训、指导和使用工作。

5.2 企业实现药品电子监管，符合国家、市、地区监管要求，药品核注核销、票据可追溯。计算机信息管理系统应能满足经营管理全过程