危险化学品申报标准化资料清单

危险化学品申报标准化资料清单
危险化学品申报标准化资料清单

企业安全生产标准化二、三级评审要求的必备条件

——注:纸质文件一份、电子版材料一份企业申请安全生产标准化二、三级评审要求时,应提供以下材料:

1.安全生产标准化评审申请单位“承诺书”(见附件1)。

2. 安全生产标准化自评报告及安全生产标准化评审申请书(见附件2)。

3. 自评扣分点及原因说明汇总表(见附件3)。(要求单位盖章自评组长签字等)

4. 单位概况[包括:单位名称、法人代表、经济类型、交通、地理位置、生产区范围及周边状况、员工总数、管理部门分类、主要生产工艺、辅助生产系统、主要生产(工艺)设备、供配电、采暖、建(构)筑物等]。总平面布置图及组织机构图。

5. 安全生产责任制下发文件及清单,安全生产规章制度清单,安全操作规程目录。

6、有效期内的工商营业执照复印件。

7、有效期内的采矿许可证(不涉及的不提供)。

8、有效期内的安全生产(经营)许可证复印件。

9、未发生人员死亡安全生产事故证明材料(地方安监局出具)。

三级:在评审年度(申请之日起前1年)内未发生人员死亡的生产安全事故或者造成1000万以上直接经济损失的爆炸、火灾、泄漏中毒事故证明材料。

二级:申请之日起前3年内未发生人员死亡的生产安全事故或者10人以上重伤事故,或者造成1000万以上直接经济损失的爆炸、火灾、泄漏中毒事故证明材料。

10、标准化持续运行情况说明。

11、安全生产专项费用提取、使用台账复印件。

12、设置安全生产管理机构,配备专职或兼职安全生产管理人员材料及标准化领导小组及任命文件。

13、主要负责人和安全生产管理人员经安全生产监督管理部门考核合格,取得安全资格证书和岗位员工按安全培训计划进行培训、取得国家、行业要求的有效证书复印件。

14、特种作业人员经有关业务主管部门考核合格,取得特种作业操作资格证书复印件。

15、其他从业人员依照规定接受安全生产教育和培训,并经考试合格材料(成绩表)。

16、依法参加工伤保险,为从业人员缴纳保险费材料。

17、制定防治职业危害的具体措施,并为从业人员配备符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品及按照国家有关规定由有资质的部门对职业卫生进行定期检测或评价材料。

18、建立建全设备使用、管理档案,对特种设备、仪器、仪表按照国家有关规定进行定期检测检验报告材料。

19本单位的应急预案备案材料、专(兼)职应急救援队伍、配备必要的应急救援器材、设备,或者与其他应急救援组织签订救护协议材料二份。

20、生产经营单位位的危害因素辨识、风险评估和风险控制,根据风险识别与评价的结果,确定本单位的危险源及危险源分级情况(有重大危险源提供重大危险源备案证明),并明确相应的管理制度、材料。

21、对承包商和供应商的管理材料二份。

说明:

1.所提供的以上材料,都需要有对应的安全监管部门或企业的公章。

2.提供所有材料目录,所有材料按顺序装订成册,并装入自备的档案盒中。

承诺书

在危险化学品安全生产标准化建设、申请和评审过程中严格遵守关于危险化学品安全生产标准化评审的相关规定,保证提供的所有申请材料和现场资料真实、可靠,自愿接受评审组现场评审。

承诺人:

(企业公章)

年月日

企业安全生产标准化自评报告

企业名称:

所属行业:专业:

自评得分:自评等级:

自评日期:年月日

是否在企业内部公示:□是□否

是否申请评审:□是□否

国家安全生产监督管理总局制

一、基本情况表

二、企业自评总结

三、评审申请表

自评报告填报说明

1.“企业名称”填写企业名称并加盖申请企业章。

2.“所属行业”主要类别有非煤矿山、危险化学品、化工、医药、烟花爆竹、冶金、有色、建材、机械、轻工、纺织、烟草、商贸等行业。“专业”按行业所属专业填写,有专业安全生产标准化标准的,按标准确定的专业填写,如“冶金”行业中的“炼钢”、“轧钢”专业,“建材”行业中的“水泥”专业,“有色”行业中的“电解铝”、“氧化铝”专业等。

3.“企业概况”包括主营业务所属行业,经营范围,企业规模(包括职工人数、年产值、伤亡人数等),发展过程,组织机构,主营业务产业概况、本企业规模(产量和业务收入),在行业中所处地位,安全生产工作特点等。

4.企业自愿申请评审时,应填写“评审申请表”,表格中“上级主管单位意见”栏内,如无上级主管单位,应填写“无”。

5.“评审申请表”中“安全生产监督管理部门意见”,主要是安全监管部门对申请企业的生产安全事故情况进行核实。申请一级企业的应由省级安全监管部门出具意见;申请二、三级企业的按照省级安全监管部门要求由相应的安全监管部门出具意见。

申请海洋石油天然气安全生产标准化企业的应由相应的海洋石油作业安全办公室分部出具意见。

编号:XK13-203

附件3

自评扣分点及原因说明汇总表

页脚内容9

党支部建设标准化档案目录资料清单

党支部建设标准化工作档案资料目录 A、政治建设标准 A-1.村党支部政治建设和思想建设工作规范 A-1-1.学习计划、培训计划、培训讲稿、有会议记录; A-1-2.帮扶单位、上级领导或党校讲师宣讲会议记录、影像资料; A-1-3.村党支部书记集中轮训方案; A-1-4.参加培训的资料(学习资料、心得体会、文件资料等); A-1-5.《党员教育培训记录簿》; A-1-6.村党支部派员参加知识竞赛花名册; A-1-7.“不忘初心、牢记使命”主题教育档案资料; A-1-8.学习资料配发花名册; A-1-9.党员干部联系村党支部文件资料。 A-2.村党支部组织力提升工作规范 A-2-1.村规民约; A-2-2.党员发展花名册; A-2-3.开展“支书带富”行动和“党员带富”计划资料及重点工作所列活动影像资料; A-2-4.坐班日志; A-2-5.“四必到四必访”活动资料;

A-2-6.《党支部工作手册》。 A-3.村党支部抓党建促脱贫攻坚工作规范 A-3-1.小微权利清单; A-3-2.岗位职责资料; A-3-3.述职报告、工作汇报、会议记录、谈话记录; A-3-4.帮扶活动资料; A-3-5.考核资料。 B、组织建设标准 B-1.村党支部设置规范 B-1-1.制度汇编。 B-2.村党支部换届选举规范 B-2-1.村上成立的换届选举工作领导机构、实施方案、工作行事历、形成的支委会议记录、有关问题的沟通意见、召开党员大会进行选举的决定、召开党员大会的请示(批复)、部分党员不计算在应到会人数之内的请示(批复)、召开党员群众代表大会提名推荐候选人记录、关于支委组成人员候选人预备人选的请示(批复)、选举办法(草案)及候选人公示底稿和影像资料; B-2-2.清点人数报告单、本届支部书记工作报告,选举办法、候选人名单、计票人、监票人名单、计票结果报告单、支委委员选举支部书记资料(同支委委员选举); B-2-3.选举结果报告(批复),所有选票(支委委员、支部书记)。 B-3.村党支部领导村民自治工作规范

标准化资料(全部标准明细表)

XXX集团股份有限公司全部标准明细表(标准化资料) 技术标准 技术基础标准 序号标准号标准名称 1 GB/T1.1-2000 标准化工作导则第1 部分: 标准的结构和编写规则 2 GB/T1.2-2002 标准化工作导则第2 部分: 标准中规范性技术要素内容的确定方法 3 GB/T15496-1995 企业标准体系要求 4 GB/T13017-199 5 企业标准体系表编制指南 5 GB/T15497-2003 企业标准体系技术标准体系 6 GB/T15498-2003 企业标准体系管理标准和工作标准体系 7 GB/T19273-2003 企业标准体系评价与改进 8 GB 8170-1987 数值修约规则 9 GB 3101-1993 有关量、单位和符号的一般原则 l0 Q/KDJJ01.01-2006 标准体系文件编制基本规定 ll Q/KDJJ01.02-2006 标准体系基本规定 产品标准 l Q / KDJ 001-2006 调味乳饮料 2 GB 5408.1-1999 巴氏杀菌乳 3 GB 5408.2-1999 灭菌乳 4 GB 2746-1999 酸牛乳 5 SB/ T10250-1995 方便面 6 GB/ T13213-1991 火腿猪肉罐头 7 GB/T 13214-1991 咸牛肉罐头 8 SB/T 10289 -1997 速冻面米食品 9 GB 16321-2003 乳酸菌饮料卫生标准 10 GB 11673-2003 含乳饮料卫生标准 11 GB 19295-2003 速冻预包装面米食品卫生标准 l2 GB 17400-2003 方便面卫生标准 l3 GB 13100-1991 肉类罐头食品卫生标准 采购标准 l Q / KDJ J02.01-2006 采购验收标准 2 GB 8884-1998 食用马铃薯淀粉 3 GB 8885-1988 食用玉米淀粉 4 GB/T 15680-199 5 食用棕搁油 5 GB/T 17756-1999 色拉油通用技术条件 6 SB/T 10277-199 7 鲜鸡蛋 7 GB 5461-2000 食用盐 8 GB/T 8967-2000 谷氨酸钠(99 %味精) 9 GB 2748-2003 鲜蛋卫生标准 l0 GB 2721-2003 食用盐卫生标准 1l GB 2720-2003 味精卫生标准 l2 GB 19301-2003 鲜乳卫生标准

农药经营许可证申请材料参考模板及注意事项

办理限制使用农药经营许可证的朋友们 注意了 《农药管理条例》已于2017年6月1日实施,《农药经营许可管理办法》要求今年8月1日起,农药经营必须取得经营许可证。省农业厅已于今年4月份起启动办理限制使用农药经营许可证,根据目前限制使用农药经营许可证办理情况和申报资料存在问题,我们梳理了申报材料的有关要求,提供给想申报各位农药经营者参考。

农药经营许可证申请材料 申请范围:农药

申请人:营业执照上的名称 联系人:** 联系电话:*** 电子邮箱:**** 申请日期:2018年**月**日 申请材料目录(注意页码) 1.农药经营许可证申请表.................................................................... ? 2. 申请资料真实性、合法性声明......................................................... ? 3. 企业营业执照复印件........................................................................? 4. 负责人身份证明复印件....................................................................?

5.经营人员一览表及培训证明复印件.................................................? 5.1经营人员一览表..............................................................................? 5.2 经营人员的学历或者培训证明复印件(加盖公章).................? 5.3 经营人员合同(法人和经营人员不一致的需提供)..................? 5.4经营人员两年以上农药、植保、农药工作经历证明..................? 6.1营业场所和仓储场所地址、面积说明...........................................? 6.2营业场所和仓储场所平面图及照片(限制使用农药专柜)...?6.3营业场所和仓储场所租赁合同或房产证复印件...........................?计算机管理系统、可追溯电子信息码扫描设备、安全防护、仓储设施等清单及照片................................................................................? 8.农药经营管理制度和岗位操作规程目录、文本及照片.............?

标准化复评报送材料清单

嘉善县XXXXXX有限公司 安 全 生 产 标 准 化 免 审 换 证 材 料 2015年X月

(红色的字不要打印) 二级安全生产标准化复评(免审换证)报送材料清单

三级安全生产标准化复评(免审换证)报送材料清单

关于企业未发生不安全变化的说明(样式一) 本公司自2012年创建成工贸行业三级安全生产标准化企业后,继续按照安全生产标准化创建要求,一是严格落实安全生产责任制,强化企业安全管理制度建设,规范生产行为,排查治理隐患和监控危险源,建立预防机制,二是不断增加安全投入,改善作业环境,提高了安全保障能力;三是加强从业人员安全生产教育培训,提高了全体员工安全生产意识和防范事故的能力;四是建立完善工作机制和激励约束机制,使各生产环节达到有关安全生产法律法规和标准规范的要求,人、机、物、环处于良好的生产状态,不断加强了企业安全生产规范化建设。 企业也未进行改建、扩建或者迁移生产经营、储存场所,未扩大生产经营规模,周边状况也未发生不安全变化。 特此说明 XXX有限公司 2015年9月20日

关于企业未发生不安全变化的说明(样式二) 本公司自2012年创建成工贸行业三级安全生产标准化企业后,继续按照安全生产标准化创建要求,一是严格落实安全生产责任制,强化了企业安全管理制度建设,规范生产行为,排查治理隐患和监控危险源,建立预防机制,二是不断增加安全投入,改善作业环境,提高了安全保障能力;三是加强从业人员安全生产教育培训,提高了全体员工安全生产意识和防范事故的能力;四是建立完善工作机制和激励约束机制,使各生产环节达到有关安全生产法律法规和标准规范的要求,人、机、物、环处于良好的生产状态,不断加强了企业安全生产规范化建设。 同时,在201X年X月,为改善作业环境,提高安全保障能力,对原XXX车间(占地面积XX平方、建筑面积共XX平方),进行了就地改建,改建过程中严格按照相关要求。通过改建,企业虽然扩大了X条XX生产线,但厂房耐火等级有了提高,安全设备设施进一步得到完善,改善了作业环境,提高了安全保障能力。三年来企业周边状况也未发生不安全变化。 特此说明 XXX有限公司 2015年9月20日

安全设施“三同时”审查需要提供的资料清单

安全设施“三同时”审查需要提供的 资料清单 一、新设立手续申报资料 A、危险化学品生产、储存企业的新建、改建、扩建建设项目 申请资料: 1、建设项目设立安全审查申请书; 2、具备相应资质的评价机构出具的安全评价报告; 3、企业名称预先核准通知书或工商营业执照副本(原件和复印件,提供原件供核对,下同); 4、有关建设项目的规划(选址)许可文件(原件和复印件); 5、具备相应资质的单位或个人出具的可行性研究报告; 6、原料、中间产品、最终产品或者储存的危险化学品的名称、燃点、自燃点、闪点、爆炸极限、毒性等理化性能指标; 7、企业危险化学品包装、储存、运输的技术要求; 8、企业安全管理制度及事故应急救援措施(预案); 9、企业管理人员和技术人员学历或专业资质证明文件(原件和复印件); 10、具备相应资质的单位出具的建设项目区域位置图;

11、其他需要提交的材料。 (均加盖章,除申请书和评价报告以外均装订成册)许可条件: 1、建设项目设立符合城市经济发展总体规划; 2、有符合国家标准的生产工艺、设备或者储存方式、设施; 3、工厂、仓库的周边防护距离符合国家标准或者国家有关规定; 4、有符合生产或者储存需要的管理人员和技术人员; 5、有健全的安全管理制度; 6、符合法律法规规定和国家标准要求的其他条件。 B、新建、改建、扩建危险化学品生产、储存装置和设施,伴有危险化学品产生的化学品生产装置和设施的建设项目 申请资料: 1、建设项目设立安全审查申请书; 2、具备相应资质的评价机构出具的建设项目设立安全评价报告; 3、规划主管部门颁发的建设项目规划许可文件(原件和复印件); 4、具备相应资质的单位或个人出具的建设项目安全

标准化资料清单

好的工商贸标准化技术咨询服务所需资料清单 (1)企业工商营业执照副本; (2)行业许可资质证书副本;(见附2) (3)组织机构代码证; (4)企业简介;(见附4) (5)公安消防部门出具的消防验收意见书或消防安全检查意见书;(见附5) (6)防雷、防静电装置安全检测合格报告;(见附6) (7)特种设备使用证和检测检验报告;(见附7) (8)主要设备设施、安全设施清单;(见附8) (9)主要负责人及安全管理人员资格证书;(见附9) (10)特种作业人员名录及操作资格证;(见附10) (11)企业组织机构及人员构成、安全生产组织机构;(见附11) (12)工艺流程、岗位设置;(见附12) (13)企业总平面布置图、各车间平面布置图; (14)企业主要危险源和危险作业(如进入有限空间作业、高处作业、带电作业、在有燃爆危险区域内的动火作业、高温液体吊装运输作业等)相关资料; (15)各类事故应急措施或应急救援预案信息;(见附15) (16)作业场所职业卫生监测合格证明材料;(见附16) (17)安全“三同时”、职业卫生“三同时”相关资料;(见附17)(18)已建体系文件清单(安全生产责任制、规章制度、岗位、工种安全操作规程等)。 (备注:被辅导单位可根据本单位实际情况提供材料,不涉及的可不提供,以上资料均需企业在复印件上加盖鲜章。)

附2 (1)生产企业 按《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》,任何生产列入生产许可证发证产品单元的生产企业务必取得生产许可证书,没有生产许可证将不得组织生产和销售。 国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证制度: 1)乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品; 2)电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品; 3)税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品; 4)安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品; 5)电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品; 6)法律、行政法规要求依照相关条例的规定实行生产许可证管理的其他产品。 (2)经营销售 如经营食品需要办理健康证和食品流通许可证,危险化学品经营需要危险化学品经营许可证。 (3)特种行业 如娱乐场所、宾馆、酒店等需要公安机关许可。 (4)汽车维修业需运管部门许可。

安全标准化评审标准要素清单

安全标准化评审标准要素清单 A级要素否决项 1. 二级企业未初步形成安全文化体系,扣100分(A级要素否决项)。 2. 一级企业未有效运行安全文化体系,扣100分(A级要素否决项)。 3. 未建立安全生产责任制,扣100分(A级要素否决项); 4.二级企业建立了健全的安全生产责任制和安全生产规章制度体系,并能够持续改进。不符合,扣100分(A级要素否决项)。 5.未设置安委会、安全生产管理部门或配备专职安全管理人员,扣100分(A 级要素否决项)。 6.二级企业本要素若失分,或存在重大隐患,扣100分(A级要素否决项)。 7.一级企业未建立安全预警预报体系,扣100分(A级要素否决项)。 8.未建立重大危险源管理制度,或未辨识、确定重大危险源,扣100分(A级要素否决项)。 9.重大危险源有重大事故隐患,且未采取安全防范措施的,扣100分,(A级要素否决项)。 10. 3.5 重大危险源(20分)若失分,扣100分(A级要素否决项)。 11. 未制定动火作业管理制度或进入受限空间管理制度,扣100分(A级要素否决项); 12. 未按国家安全监管总局令第8号要求进行设计审查、安全条件论证和竣工验收的,扣100分(A级要素否决项)。 13. 使用无资质或资质不符合规定的设计、施工、监理单位,扣100分(A级要素否决项)。

14.1.采用国家明令淘汰的工艺、技术、设备、材料,扣100分(A级要素否决项); 2.国内首次采用的化工工艺未经论证的,扣100分(A级要素否决项);15. 二级企业化工生产装置未设置自动化控制系统,或涉及危险化工工艺和重点监管危险化学品的化工生产装置未根据风险状况设置安全联锁或紧急停车系统等,扣100分(A级要素否决项)。 16. 一级企业涉及危险化工工艺的化工装置未设置安全仪表系统,或未建立安全仪表系统功能安全管理体系,扣100分(A级要素否决项)。 17. 一级企业涉及危险化工工艺和重点监管危险化学品的化工生产装置未进行过危险与可操作性分析(HAZOP),或未定期应用先进的工艺(过程)安全分析技术开展工艺(过程)安全分析,扣100分(A级要素否决项)。 18. 未实施危险性作业许可管理,扣100分(A级要素否决项)。 19. 二级企业动火作业、进入受限空间作业及吊装作业管理制度、作业票证及作业现场评审不失分。若失分,扣100分(A级要素否决项)。 20.未建立完善的作业场所职业危害控制管理制度与检测制度,或未有效实施,或作业场所职业危害未得到有效控制,扣100分(A级要素否决项)。 21.存在事故瞒报、谎报、拖延不报现象的,扣100分(A级要素否决项)。 22.二级企业未将承包商事故纳入本企业事故管理,扣100分(A级要素否决项)。 23.未进行自评,扣100分(A级要素否决项)。 24.未满足本地区要求,A级要素否决项 B级要素否决项 1.未明确专门部门定期识别和获取,扣50分(B级要素否决项)。

安全标准化审核材料清单

安全标准化审核材料清单 4.1法律法规与安全管理制度 文件制度:(1) 识别和获取适用的安全生产法律、法规、标 准及政府其他要求的制度; 记录:(5) 培训记录文件发放记录符合性评价记录不符合项整改记录定期更新记录 报告:符合性评价报告 数据库:适用的法律法规、标准及政府其他要求的清单和文本数据库 询问: 其它:告知书、宣传材料 4. 2机构与责任记录:(9)安全生产目标责任书的考核与奖惩记录。主要负责人组织和参与安全生产标准化建设的记录; 资源配备文件及使用记录 查安委会会议记录或纪要 安全生产工作汇报资料领导干部带班记录及考核记录考核、奖惩决定文件,及奖惩兑现情况。(及财务记录) 安全生产费用台帐风险抵押金或安全责任保险考核记录。 文件制度:(20) 安全生产方针,年度安全生产目标企业的年度安全生产目标和安全生产工作计划; 各级组织的安全生产目标责任书;各级组织年度安全生产工作计划;安全生产责任制(度)查企业安全生产标准化实施方案安全文化建设计划或方案.企业主要负责人的安全承诺书资源配备文件及使用记录领导干部带班制度安全生产责任制文件及内容安全生产责任制考核制度安委会、安全生产管理部门或专职安全管理人员配备文件。 注册安全工程师配备或委托文件。安全生产管理人员的学历、工作经历。与提供安全生产管理服务的中介机构签订的协议(合同)管理部门设置文件(非安全管理部门)治安保卫部门设置及专职治安保卫人员配置文件(易制毒及剧毒)建立安全生产委员会、管理部门、车间、基层班组的安全生产管理网络的文件。安全生产费用管理制度 询问: 其它:企业为从业人员交纳保险凭证 4.3风险管理记录:风险评价记录风险评价有关会议记录或纪要。风险管理培训教育记录。隐患治理台账;隐患治理记录安全监控报警设施台账重大危险源的设备、设施定期检查记录;重大危险源应急预案演练记录;应急救援器材台账变更管理记录合格供应商名录、档案 制度:风险评价管理制度,各部门和有关人员的职责与任务。 选用的风险评价方法 风险管理制度、风险评价准则和相关取值标准的内容。 各级机构组织开展风险评价的有关文件;风险分析记录、风险评价报告;重大风险清单;风险控制措施;风险评价记录,风险评价报告风险管理培训教育计划;隐患治理制度;重大隐患治理工作“五到位”落实情况。重大事故隐患的防范措施;书面报告。隐患整改计划重大危险源管理制度的建立和执行情况;重大危险源安全评价报告或安全评估报告;重大危险源档案。重大危险源定期评估制;定期安全评估报告。 重大危险源应急救援预案重大危险源防护距离存在问题的整改计划、措施,包括防范措施 变更管理制度变更的风险分析记录;变更风险的控制措施。变更实施验收报告风险评价记录或报告;作业许可证年度评审或检查报告,或者评审记录风险评价报告、记录 . 供应商管理制度供应商选用、续用、评价记录;与采购有关的风险信息 询问: 其它:重大危险源设备、设施的检验报告或检验合格证。 备案资料

标准化各要素文件清单

各要素文件清单 一、安全生产目标(12分) 1、安全生产目标得管理制度 2、年度安全生产目标与指标计划 3、年度安全生产目标与指标分解(包括基层单位与职能部门得指标实施计划或考核办法) 4、签订安全责任书 5、安全目标与指标实施情况得检查或监测记录(按照制度规定得周期如季或月,进行监测检查) 6、对安全生产目标得完成效果进行评估得记录 7、对安全生产目标得完成效果进行考核(奖惩)得记录 8、如需要调整目标与实施计划,调整后得目标与实施计划得文件 二、组织机构与职责(27分) 1、设置安全管理机构、配备安全管理人员得管理制度 2、设置安全管理机构或配备安全管理人员(以文件形式进行设置或任命)总公司 (配备不少于从业人员3‰得专职安全管理人员) 3、安全管理组织机构图(总公司) 4、安全管理人员台账与资质证书(总公司与分厂两套) 5、设立安全生产委员会或安全生产领导机构得文件总公司 6、安委会或安全生产领导机构安全专题会得会议记录(每季度应至少召开一次)总公司 7、煤气防护站煤气防护人员台账与资质证书 8、安全生产责任制得管理制度 9、安全生产责任制(总公司与分厂两套,以文件形式发布) 10、对安全生产责任制落实情况进行考核得资料 11、对各级管理层进行安全生产责任制与权限得培训记录(总公司与分厂两套) 12、对安全生产责任制进行适宜性评审得记录(评审频次要符合制度规定得频次总公司与分厂两套) 13、评审更新后发布得文件 三、安全投入(24分) 1、安全生产费用提取与使用管理制度(冶金企业营业收入不超过1000万元得,按3%提取)

2、安全生产费用财务报表 3、安全费用使用台账 4、年安全生产费用得使用计划(使用计划应报主要负责人批准,分发到相关各基层单位) 5、员工工伤保险管理制度 6、员工工伤保险缴费单(复印件) 7、伤亡员工获取相应保险与赔付得资料(保险评估、年费、赔偿、伤残等级鉴定等资料) 四、法律法规与安全管理制度(60分) 1、识别、获取、评审、更新安全生产法律法规与其她要求得管理制度 2、定期识别与获取本部门适用得安全生产法律法规与其她要求,并向归口部门(安全处)汇 总得资料(清单) 3、适用得安全生产法律法规与其她要求清单及文本或电子版总公司 4、针对安全生产法律法规对相关人员培训与考核得记录 5、文件与档案管理制度(以文件形式发布) 6、安全生产规章制度总公司 7、安全生产规章制度得执行记录 8、针对安全生产规章制度对员工进行培训与考核得记录(可针对几个重要得制度) 9、岗位安全操作规程(操作规程要下发到各个岗位,应有发放记录) 10、针对岗位安全操作规程,对员工进行得培训与考核记录 11、对法律法规、标准规范、规章制度、操作规程得执行情况与适用情况进行检查评估。 (至少一年一次,可提供“体系认证得合规性评价报告”总公司与分厂 12、进行修订得材料(可提供“安全操作规程”、“安全生产规章制度”“责任制”修订后得 版本号及发布令复印件;修订得计划与符合性评审会议记录)总公司 13、文件与档案得管理制度(以文件形式发布) 14、“安全生产规章制度与操作规程”符合性评审会议记录(主要负责人每年组织1次)总公司 五、教育培训(33分) 1、安全教育培训得管理制度 2、定期识别所有员工培训需求得记录 3、各类人员得培训计划。(应包括新入厂员工得三级教育培训计划) 4、按计划进行培训得各种材料(如:试卷、成绩单)

安全生产许可证资料清单

安全生产许可证资料清单 一、危险化学品建设项目设立安全审查申请资料清单 ⒈建设项目安全许可申请文件、资料清单表(须经申请单位盖章); ⒉建设项目设立安全审查申请书(须经申请单位盖章,另附电子文档1份); 申报流程 申报流程 ⒊建设(规划)行政主管部门颁发的建设项目规划许可文件(复印件)。其中,现有企业拟建符合城市规划要求且不新增加建设用地的建设项目,仅提交建设(规划)主管部门颁发的建设工程规划许可证;在村庄集镇规划区使用土地建设的建设项目,仅提交所在地县级以上建设(规划)行政主管部门颁发的建设项目选址意见书(复印件,核对原件); ⒋工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照或者企业名称预先核准通知书(复印件,核对原件); ⒌建设项目安全条件论证报告; ⒍建设项目设立安全评价报告。 以上材料一式2份,待建设项目设立安全审查申请受理后,再按照建设项目安全许可实施部门要求,提供前款有关申请文件、资料若干份。 二、危险化学品建设项目安全设施设计审查受理材料清单 ⒈建设项目安全许可申请文件、资料清单表(须经申请单位盖章); ⒉建设项目安全设施设计审查申请书(须经申请单位盖章,另附电子

文档1份); ⒊建设项目设立安全审查意见书(复印件,核对原件); ⒋设计单位的设计资质证明文件(复印件); ⒌建设项目安全设施设计专篇; ⒍新建项目的,需提供投资主管部门出具的建设项目批准或核准、备案文件; ⒎审查时要求提供的其他材料。 以上材料一式2份,待建设项目安全设施设计审查申请受理后,再按照建设项目安全许可实施部门要求,提供前款有关申请文件、资料若干份。 三、危险化学品建设项目试生产(使用)方案备案受理材料清单 ⒈建设项目安全许可申请文件、资料清单表(须经申请单位盖章); ⒉建设项目试生产(使用)方案备案申请表(须经申请单位盖章,另附电子文档1份); ⒊建设项目试生产(使用)方案; ⒋建设项目安全设施竣工安全检查报告; ⒌建设项目安全设施设计审查意见书(复印件,核对原件); ⒍施工单位和监理单位的资质证书(复印件,核对原件); ⒎建设项目安全设施施工情况报告; ⒏建设项目质量监督手续; ⒐建设项目试生产(使用)方案认可表(须经设计、施工、监理单位

药品生产许可证申请材料清单(药品上市许可持有人自行生产的情形)【模板】

药品生产许可证申请材料清单 (药品上市许可持有人自行生产的情形) 1.药品生产许可证申请表; 2.基本情况,包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力(含储备产能); 3.企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明; 4.营业执照(申请人不需要提交,监管部门自行查询); 5.组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人); 6.法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证(护照)复印件;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表; 7.周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图; 8.生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级),空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图; —1 —

9.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据; 10.拟生产剂型及品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目、拟共线生产情况; 11.空气净化系统、制水系统、主要设备确认或验证概况;生产、检验用仪器、仪表、衡器校验情况; 12.主要生产设备及检验仪器目录; 13.生产管理、质量管理主要文件目录; 14.药品出厂、上市放行规程; 15.申请材料全部内容真实性承诺书; 16.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》; 17.按申请材料顺序制作目录。 中药饮片等参照自行生产的药品上市许可持有人申请要求提交相关资料。疫苗上市许可持有人还应当提交疫苗的储存、运输管理情况,并明确相关的单位及配送方式。 —2 —

三体系审核一般所需资料清单

三体系审核一般所需资料清单 以下是按一般企业机构设置来进行说明的,如果企业机构、职责设置与此不同,可根据企业实际的机构设置以及职责分工,由相关的职责部门进行提供 一、办公室/人资部 1、营业执照、组织机构代码证复印件,如有生产许可要求的要提 供生产许可证件。 2、环境影响评价报告、安全卫生设施验收报告 3、项目竣工验收报告(三同时验收报告) 4、环境检测报告(噪声、污水、锅炉废气、食堂油烟、车间空气) 5、员工体检报告、食堂工作人员健康证、食堂卫生许可证 6、危废处理情况统计及处理转移联单(危废处置清单及处置信 息) 7、体系文件清单(包括外来文件清单)、记录清单、文件发放/回 收登记表 8、特种作业人员资质证书(叉车工、电工、电焊工、锅炉工、电 梯工、安全管理员等证书) 9、特种设备年检报告(叉车、锅炉、电梯、行车等特种设备) 10、年度培训计划、培训实施记录、培训效果评价 11、岗位说明书、岗位能力评价 12、与环境、职业健康安全相关的运行控制措施或相关管理制度 13、环境、安全日常运行检查记录与考核

14、部门环境因素清单、危险源清单以及环境、安全管理方案 15、部门质量、环境、安全目标及绩效,管理方案的实施情况 16、环境和安全部门出具的守法证明 17、适用的法律法规清单 18、合规性评价资料(包括与质量、环境、安全相关的法律法规、 规章、地方性法规等) 19、应急预案、应急演练记录以及对预案的评审 二、供销部(包括仓库) 1、供方选择评价调查表 2、合格供方名录 3、采购计划、采购协议、采购订单 4、供方业绩评价 5、订货合同以及对合同的评审情况 6、顾客要求的确认及确认方式 7、顾客财产登记以及若发生了顾客财产的丢失、损坏或不适用的情况与顾客的告知并记录 8、顾客满意的测量(顾客满意度调查与分析) 9、顾客反馈信息或对顾客投诉的处理情况 10、部门质量、环境、安全目标及绩效,环境、安全管理方案的实施情况 11、对供方施加环境影响所采用的方式或方法 12、有毒有害化学品清单 13、有毒有害化学品的物质特性说明书(MSDS) 14、危险化学品仓库的管理制度、人员能力以及储存环境、消防器材 的配备情况等

新安全标准化准备资料(危化清单)

危险化学品从业单位安全生产标准化 评审标准提炼资料 2014.8.12

1.法律法规与管理制度 1、适用的法律法规、标准及政府其他要求的清单和文本数据库 2、法律法规定期更新记录 3、法律法规发放记录、培训记录、告知书或宣传材料 4、法律法规符合性评价报告(识别到条款) 5、不符合项整改记录(包括整改计划、整改措施等) 6、识别和获取适用的安全生产法律、法规、标准及政府其他要求的制度 2.机构和职责 1、安全生产方针、年度安全生产目标(量化的)文件,告知员工的方式 2、公司年度安全工作计划、各级组织的安全生产目标责任书(与职责对应)、各级组织年度安全工作计划 3、安全生产目标责任书的考核与奖惩记录 4、安全生产责任制 5、企业安全生产标准化实施方案 6、主要负责人组织和参与安全生产标准化建设的记录 7、安全文化建设计划或方案 8、安全文化体系有关文件(二级和一级) 9、主要负责人安全承诺书(明确的、公开的(公开方式)、文件化的,从业人员要了解) 10、资源配备文件及使用记录 11、安委会会议记录或纪要(定期召开情况,汇报情况,回复情况),主要负责人要参加 12、安全生产工作汇报资料 13、领导干部带班制度 14、领导干部带班记录及考核记录 15、各部门、各岗位安全生产责任制(需了解本部门的职责、主要负责人需了解《安全生产法》规定的安全职责和细化后的职责内容) 16、安全生产责任制考核制度 17、考核、奖励决定文件及奖惩兑现情况(财务记录) 18、安全生产责任制和安全生产规章制度及持续改进情况(定期评审、修订的记录)(二级)

19、安委会、安全生产管理部门或专职安全管理人员配备文件 20、注册安全工程师配备或委托文件,或与提供安全生产管理服务的中介机构签订的协议 21、与企业生产经营相符的管理部门设置文件 22、生产、储存剧毒化学品、易制毒化学品单位关于治安保卫部门设置及专职治安保卫人员配置文件 23、建立安全生产委员会、管理部门、车间、基层班组的安全生产管理网络的文件(部门名称要与责任制、部门目标责任书中的部门相对应)、有关人员需了解管理网络构成 24、安全生产费用台帐(与实际使用情况相符) 25、全员工伤保险或安全责任险缴纳凭证 26、风险抵押金制度或安全责任保险及其考核记录 3.风险管理 1、风险评价管理制度(应包括风险评价目的、范围、频次、准则及工作程序等内容、规定选用的评价方法,还应明确各部门和有关人员的职责和任务) 2、风险评价记录(企业负责人组织记录、全员参与记录、风险评价培训记录)——全员参与的记录,可采取问卷调查的方式(本岗位存在的风险) 3、作业活动清单、设备设施清单 4、风险评价报告(风险评价应包括作业活动、设备设施以及日常检维修、隐患整改等情况) 5、各级机构组织开展风险评价的有关文件(各级管理人员需参加,要有签字记录) 6、风险评价有关会议记录或纪要(会议不应只是开展活动前的一次,在评价过程中、评价结束后均应召开会议) 7、重大风险清单 8、风险控制措施(现场要落实) 9、年度培训教育计划中要有风险管理内容,关于风险管理培训教育记录 10、隐患治理台帐、隐患治理记录 11、重大隐患治理工作“五到位”落实情况(大多企业缺少隐患治理预案) 12、重大隐患项目档案(包括隐患名称、标准要求内容及“评价报告于技术结论、评审意见、隐患治理方案、治理时间表和责任人、竣工验收报告、备案文件等内

新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求

新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求 1995年11月美国FDA发布 2009年6月药审中心组织翻译 诺华制药有限公司翻译 北核协会审核 药审中心最终核准

目录 I. II. III. 引言 (1) 现行要求与操作规范 (2) 现行新药临床申请法规的解释 (2) A. 封面(FDA格式-1571)[21 CFR 312.23(a)(1)]: (2) B. 目录[21 CFR 312.23(a)(2)]: (2) C. 介绍性声明与整体研究方案[21 CFR 312.23(a)(3)]: (2) D. 研究者手册[21 CFR 312.23(a)(5)]: (2) E. 方案[21 CFR 312.23(a)(6)]: (2) F. 化学、生产和控制信息[21 CFR 312.23(a)(7)]: (3) G. 药理学和毒理学信息[21 CFR 312.23(a)(8)]: (6) H. 研究药物既往在人体中使用的经验[21 CFR 312.23(a)(9)]: (9) I. 21 CFR 312.23(a)(10)、(11)(b)、(c)、(d)(e): (10)

新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求 I. 引言 随着近期FDA成功实现《1992年处方药付费法》(PDUFA)审评行动的目标,使得从递交上市注册申请至批准上市的平均时间和中位时间均显著缩短。FDA已将注意力转移至如何提高药品开发过程中其它部分的效率,同时保证这种效率的提高不得以牺牲美国人所期望获得的、具备长期安全性和有效性药品的标准为代价。其中有一个IND法规特别值得关注,即关于在人体中开始进行药物试验的法规(即Ⅰ期试验),自McMahon 行动会议以来,对此课题已经进行了两年多的积极讨论,并且吸纳了各方不同层次的意见。 本指导原则阐述了在美国将研究药品(包括已进行结构确证的治疗性生物工程类产品)开始用于人体研究时,所需要提供的数据和在21 CFR 312.22和312.23中需要报告的数据1。现有法规对IND申报资料中要求提交的各数据数量和程度给予了很大的灵活性,其中大部分取决于所处于的研究阶段和需要进行的特殊人体试验。但是这种灵活性程度在某些状况中却并不是值得赞赏的,因此,FDA认为将申报资料的要求加以分类,在满足向FDA提供评估拟进行Ⅰ期研究所需要的安全性数据的同时,增加透明度、减少模糊性和不一致性、减少递交资料的数量,将有助于加速新药批准进入临床试验的时间。如果遵照本指导原则,那么IND的1期临床研究递交的资料通常应以不超过两至三英寸、三英寸的带3个环的活页夹(“文件夹”)进行装订。 需要澄清的最重要两点是:1)明确愿意接收毒理学检查结果的汇总总结报告,其根据对已完成动物研究,但未经稽查的毒理学报告草案而撰写,旨在对人体研究提供初步支持;2)适合1期临床试验研究用样品的生产质控数据。对于本指导原则未覆盖的产品,应查询其它FDA指导原则。另外,还可联系负责产品的相应中心以得到指导。 因为已进行结构确证的治疗性生物工程类产品和其它生物制剂之间存在生产和毒 理学差异,因此本指导原则仅适用于药物以及已进行结构确证的治疗性生物工程类产品。对于本指导原则未覆盖的产品,应联系负责产品的相应中心以获得指导。 本指导原则同时适用于商业和个体研究者申请IND。 1

职业健康安全管理体系审核需要准备的材料

职业健康安全管理体系审核需要准备的材料 1、《管理手册》《程序文件》可在附件中下载,自己打印。分发号暂时不写。 2、本单位《重大危险源清单》和《危险源调查评价表》。附件中有这两个表格。 3、本厂职业健康安全管理体系管理目标(是公司管理目标的分解)、指标管理方案。可参考《公司职业健康安全管理体系管理目标和指标管理方案》进行制定和分解。 4、本单位安全操作指导书(岗位安全操作规程)和相关的安全管理制度。 5、对本单位的重大危险源进行标示。并张贴安全警示标志牌。 6、本单位的消防布置平面图。包括灭火器、消防栓等。本单位安全管理组织机构图 7、公司应急响应预案(安全办准备并下发)、本单位的应急演练记录。(相关表格附件有) 8、本单位应急设施检查记录(安全检查表中有) 9、本单位应急设施台账(消防栓、灭火器、消防水带等台账) 10、本单位劳保用品发放、领用、使用、更换记录 11、本单位受控文件、受控记录清单 12、本单位人员健康体检记录(人力资源部组织过) 13、本单位特种工种上岗资格证和人员一览表(只记录有证人员) 14、本单位人员培训(培训记录、签到表、试卷、成绩等) 15、本单位安全检查检查表和记录台账 16、本单位危险源、重要风险汇总表(与重大危险源清单区别开) 17、本单位使用的法律法规清单和适用法律法规文件。 18、根据《管理手册》中公司的安全方针进行分解,形成本单位的安全方针,并对方针进行培训和宣传(有培训记录) 19、对本单位发生的事故、事件、财产损失、职业病(可以写没有)的统计和分析。 20、本单位各种安全会议、安全检查记录和台账。(包括各类作业票)

21、本单位的各月总结和计划,已经隐患整改情况。(包含环保和安全) 22、现场内容:灭火器不能有1211灭火器,发现之后立即处理掉。凡是被外审老师发现一个,即为严重不合格项。确保主要通道附近的灭火器均在一年的保修期内。灭火器要离开地面放置。要有明显的灭火器存放标志。各主要危险源要有相关的安全警示标志牌。现场不得有明显的安全隐患。要求沟有盖、轴有套、轮有罩。平台护栏齐全。现场不得有杂物堆放,不得堵塞安全通道。各安全出口不得上锁。现场电线不得乱接乱拉等。请各厂安全员即使进行一次 安全检查。 23、记录主要是做1-8月份。认证单位为一园三个公司所有生产厂。主要审核本单位安全第一责任人(本厂厂长),厂长要提前做好准备,熟悉相关材料。

生产第一类中的药品类易制毒化学品审批审批清单340018

生产第一类中的药品类易制毒化学品审批(审批清单340018) 许可项目名称:生产第一类中的药品类易制毒化学品批准审批程序 法定实施主体:江西省食品药品监督管理局 许可依据: (一)《易制毒化学品管理条例》第八条:申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的,由国务院食品药品监督管理部门审批; (二)《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号)第六条:药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品,应当符合《条例》第七条规定的条件,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请; (三)《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》附件1第32项:“生产第一类中的药品类易制毒化学品审批”下放。 收费标准:不收费 总时限:自受理完成之日起20个工作日(不含设区市局初审时间、专家认证检查时间、专家认证检查材料转移时间、送达时间) 受理4个工作日 审核10个工作日、现场检查(不计入现场检查时限) 复审4个工作日 审定4个工作日 审查意见和申请材料转送2个工作日 送达3个工作日(不计入审批时限) 受理范围: 1.申请人:江西省行政区域内药品生产企业 2.申请内容:药品类易制毒化学品生产许可 3.申请条件: (1)已取得合法生产药品类易制毒化学品的批准文件; (2)符合药品类易制毒化学品生产要求的组织机构、设备设施、管理制度等有关方面规定。许可程序: 一、申请与受理 申请人需提交以下申请材料: 1、设区市局出局初审意见,填报《药品类易制毒化学品生产申请表》(见附表1); 2、《药品生产许可证》正、副本原件以及《药品生产许可证》复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书、企业营业执照复印件、药品类易制毒化学品注册批件复印件; 3、《企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图(注明各部门职责及相互关系、部门负责人); 4、反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图、药品类易制毒化学品生产场所平面布置图(注明药品类易制毒化学品相应安全管理设施); 5、《药品类易制毒化学品生产工艺布局平面图,工艺设备平面布置图(注明相应安全管理设施); 6、药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录; 7、重点区域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明; 8、企业法定代表人、企业负责人和技术、管理人员具有药品类易制毒化学品有关知识的说明材料;

标准化检查资料准备清单 (1)

第一部分、汇报材料的提纲 汇报材料纸质版,经过分管领导审核后签字报送生产部,电子版发送生产部。 1.汇报材料。含矿井概况(党群部),地质情况(地测部)、瓦斯情况(通风部)、冲击地压情况(地测部)、自然发火情况、煤层赋存条件(通风部)和矿井生产工区概况包含:掘进、采煤、辅助工区和(生产部)外包队伍数量、全矿劳动定员(人力资源部)等; 2.全矿采煤工作面个数,每个采煤工作面的煤层赋存条件和当前工作情况包含:哪层煤?煤层厚度、倾角、采面设计参数、回采工艺、当前进度、剩余进度、回采计划(生产部)、瓦斯情况、瓦斯抽放情况等(通风部),另需附釆煤、掘进工作面情况统计表(具体格式见附表1)(生产部) 3.全矿开拓、掘进和准备面个数,每个掘进面的当前参数(煤巷?岩巷?半煤岩?掘进方式,进尺多少?剩余进尺多少?掘进计划等 4.全矿井的生产情况:截至目前掘进年度总进尺,截至目前全面总产量,月度进尺、月度产量等(生产部) 5.各类瓦斯防治措施;(通风部) 6.通风系统情况(通风部) 7.运输系统情况;(机电部) 8.供电系统情况等(机电部) 矿方需要提供的电子版材料 1.各采煤区队的当前作业规程;(生产部)

2.各掘进区队的当前作业规程;(生产部) 3.最新版本的采矿许可证、安全生产许可证、营业执照复印件(原件需提前准备待查)(综合办公室) 4.职业卫生基础资料包含:《2019年应急救援演练计划》《煤矿专项资金提取使用管理实施细则》《2019年度职业危害防治计划和实施方案》、关于成立职业病危害防治领导机构和职业病危害防治管理机构的通知、《职业病危害防治14项基本管理制度》、《职业病防治规划(2018-2019年)、《从业人员职业健康体检管理制度》《岗位职业健康操作规程》、职业病防治责任制度等);(安监部、人力资源部) 5.分单位、分岗位的工作服发放人员名册和人员定位系统中录入的全矿井人员名册(分单位)(人力资源部) 6.矿井生产地质报告;(地测部) 7.隐蔽致灾因素普查报告;(地测部) 8.矿井地质类型分类报告(地测部) 9.水文地质类型分类报告(地测部) 10.采掘工程平面图;(地测部) 11,井上下对照图;(地测部) 12.通风系统图(通风部) 13.开拓系统图;(生产部) 14.井下运输系统图;(生产部) 15.供电系统图;(机电部) 16.井上下配电系统图和井下电气设备布置图(机电部) 17.安全生产费用管理规定(安监部)

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