实验室试剂及试液管理规程(含表格)

实验室试剂及试液管理规程(含表格)
实验室试剂及试液管理规程(含表格)

实验室试剂及试液管理规程

(ISO13485-2016/YYT0287-2017)

1.0目的

规范实验室用试剂、试液、培养基和检定菌的管理,是管理过程及方法符合GMP 规定。

2.0适用范围

适用与实验室试剂、试液、培养基和检定菌的管理。

3.0引用/参考文件

药品生产质量管理规范(2010年修订)

药品生活参质量管理规范实施指南

ChP2015

《培养基管理规程》

《菌种管理规程》

《实验室废弃物处理操作规程》

4.0职责

4.1 理化QC负责试剂和试液的申购/配制、贮存、领用、报废和记录管理。4.2 微生物QC负责培养基的申购、贮存、适用性检查、领用、报废和记录管理,菌种的申购、贮存、确认、传代、领用、销毁和记录管理。

4.3 QA负责对试剂、试液、培养基和菌种的管理过程进行监控。

4.4 质量部经理负责对试剂、试液、培养基和菌种进行GMP符合性指导,并对管理过程提供资源。

5.0程序

5.1 试剂管理

5.1.1 试剂申购

QC负责试剂库存量的管理,根据《采购控制程序》进行申购,申购单经质量部经理批准后交商务部进行采购。QC应经过试剂管理方面知识的培训,保证试剂库存满足检测要求,申购、验收、贮存等过程管理符合GMP规定。

5.1.2 试剂验收

试剂入库前,QC应检查试剂外观,验收合格后并在试剂瓶上贴上《试剂接收签》,标签内容包括:试剂名称、厂家、批号、有效期、贮存条件、规格、接收人,接收日期,同时登记《试剂试液验收/配制、贮存、领用记录》,记录内容包括品名、试剂种类、存放位置、入库日期、厂家批号、有效期、规格、数量等。

5.1.3 试剂领用

5.1.3.1 领用人原则上应该是实验室人员,并且对试剂的性质、规格、用途完全清楚,否则,试剂管理QC不应发放相关试剂。上述条件符合的领用人,领用之前应检查试剂名称、规格、浓度、有效期等信息是否满足试验要求,试剂无厂家标签和试剂接收签的,或者两签信息不全,应拒绝领用。

5.1.3.2 领用人使用前应该观察试剂性状、颜色、澄清、有无沉淀等情况。变质试剂不得使用。

5.1.3.3 试剂在经QC验收合格进行贮存后的首次领用应该由试剂保管QC填写《试剂开瓶签》,标签信息应该包括试剂名称、开启日期,开启后贮存条件、开启后有效期,开启人等信息。试剂使用遵循用多少取多少的原则,从试剂瓶内取出的多余试剂不得倒回原试剂瓶中。取用时应注意保护变迁,避免试剂污染遮盖标签信息。

实验室化学药品、试剂管理制度(20200515193447)

实验室化学药品、试剂管理制度及规范 1 目的 规范实验室化学药品、试剂的管理,确保化学药品、试剂正确安全使用,保证检 测工作质量。 所有被允许使用的化学药品(化验室的化学试剂、杀虫剂、车间使用的消毒剂、 洗涤剂、润滑油、油漆等)应被有序地标记、存放、使用,避免污染食品、食品 接触面和包装物料。 2 适用范围 适用于实验室化学药品、试剂的采购、贮存、标识、领取和使用的全过程。 3 职责及术语 负责实验室化学药品、试剂的控制和管理。 从与食品或食品接触面接触的可能性角度分类,把工厂可能使用的化学品分为 A、B、C三类: A类化学品:指与原材料、食品或食品接触面发生接触的化学品。(如CIP使用的酸、碱、清洗剂等)。 B类化学品:在线使用但不与食品及原材料、食品接触面接触(如车间所用的链 条润滑油、墨水等)。 C类化学品:为实验室分析用的标准试剂或指示剂。 4 内容及要求 化学药品、试剂的采购 实验室依据本室检测任务或药品台账,制定各种化学药品、试剂的采购计划,写清品名、单位、数量、纯度、包装规格等。 化学药品、试剂购进后,由相关使用人员负责验收,确认安全有效后,方可 领回存放,并记录于台账。 化学药品、试剂的贮存 化学药品试剂贮存环境应通风、干燥,实验室用配备消防器材和灭火设备。 化学药品、试剂种类繁多,需严格按其性质和贮存要求(参见中国药典2005版附录XV试药项下)分类陈列整齐,放置有序。一般遵循以下原则:①酸液、碱液分开存放;②固体、液体化学品分开存放;③有毒、有害化学品单 独存放;④不常用的化学药品、试剂单独存放。 化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放,化学危险品按其特 性单独存放,并有明确规范的标识,较贵的特纯试剂等药品应与一般药品分 开,妥善存放。

精编【管理制度】检验用试剂管理规程

【管理制度】检验用试剂管理 规程 xxxx年xx月xx日 xxxxxxxx集团企业有限公司 Please enter your company's name and contentv

安徽丰汇生物制药有限公司文件 目的:本文件规定了检验用试剂的管理要求,以保证检验工作质量。 范围:适用于化验室检验用试剂的管理。 责任:本文件由化验室负责起草,化验室主任审核,生产负责人批准。化验室负责实施。 正文: 1.试剂定义:试剂是指检测中所使用的各项检验用试剂,除生化试剂和指示剂外,一般常用的化学 试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯四个等级。 2.化学试剂的分类 根据试剂的纯度、杂质含量、提纯的难易,以及各项物理性质,生化试剂和指示剂外,化学试剂一般分为基准试剂、优级纯、分析纯、化学纯四个等级。 —基准试剂(JZ,绿标签):作为基准物质,标定标准溶液。 —优级纯(GR,绿标签)(一级品):主成分含量很高、纯度很高,适用于精确分析和研究工作,有的可作为基准物质。 —分析纯(AR,红标签)(二级品):主成分含量很高、纯度较高,干扰杂质很低,适用于工业分析及化学实验。 —化学纯(CP,蓝标签)(三级品):主成分含量高、纯度较高,存在干扰杂质,适用于化学实验和合成制备。 3. 试剂的采购 试剂应从可靠的供应商处采购,必要时应对供应商进行评估 4.试剂的接收 4.1分类存放

实验室在接收试剂、试药时,应根据每种试剂的类别、性状进行分柜存放 4.2.建立记录 建立接收试剂、试药的记录。记录包括名称、级别、接收人、生产厂家、批号、数量、入库日期5. 试剂贮存 5.1.购买回来的大量整箱的试剂应存放于公司试剂库内,由库房保管员负责保管。化验室领用的试剂, 一般应存放于化验室内。基准试剂、有毒试剂使用后应放回试剂库,试剂库应通风避光,窗帘用双层遮光布料做成。 5.2化学试剂库应远离实验室和办公室。室内严禁明火,消防灭火设施器材完备,每日定期通风 30-60min。 5.3盛放化学试剂的贮存柜需用防尘,耐腐蚀、避光的材质制成,取用方便。 5.4化学性质或防护与灭火方法相互抵触的化学危险物品,不得在同一柜存放。 5.5 有毒试剂、易制毒品应贮藏于专柜中、加锁。 5.6定期查看试剂标签是否完整,如标签腐蚀,应及时更换。 6.试剂贮存有效期 如果试剂生产厂家给出有效期的可以采用厂家的效期。对于生产厂家没有规定有效期的试剂,使用前可以检查固体试剂的性状如果性状发生改变不可以使用、液体挥发性试剂如果体积减少1/3就不可以使用,一旦试剂开瓶后一般来说试药自开瓶之日起最长推荐有效期不应超过5年。由首次开瓶人在每瓶试剂瓶上加贴试剂标签,填写内容包括开瓶日期、开瓶人、有效期至。固体试剂有效期为5年,液体试剂有效期为3年。挥发性液体试剂为1年,易吸潮,易氧化的固体试剂为2年,固体剧毒试剂开瓶后。如在贮存期间没有发现试剂受潮、风化、变质或性状变化者可以继续使用。 7 .普通试剂的管理 7.1.选用原则

化学试剂、试液管理规程完整

化学试剂、试液管理规程 目的 建立化学试剂、试液管理规程,保证化学试剂、试液的正确使用,确保 检验结果真实可靠。 围 化学试剂、试液。 责任 ●质量控制处检验人员:负责本规程的实施。 ●质量控制处主管:负责化学试剂的申购、接收、发放、销毁申请。 ●质量控制处经理:负责审核化学试剂的申购、销毁申请。 ●质量管理部负责人:负责审核化学试剂的申购、销毁申请。 ●厂负责人:负责批准化学试剂的申购、销毁申请。 相关术语 ●无 相关文件 ●无 程序 1 化学试剂的采购计划 1.1质量控制处主管根据企业生产品种综合计划(提前三个月)做出各品种检验所需化学试剂的计划。申购容包括:试剂的名称、规格、数量、用途。计划量要合理,做到既不浪费,又保证正常的检验工作,报质量控制处经理、质量管理部部长审核,再经厂部负责人批准。 2 化学试剂的购买 2.1 化学试剂的采购计划经质量管理部部长审核,厂部负责人批准后,交物料供应部进行采购。 2.2 化学试剂一般可在当地代理处进行购买。 2.3 因某种原因临时需要使用的化学试剂,经质量管理部部长审核,再经厂部负责人批准,可临时申购。 3 化学试剂的接收。

3.1 收到化学试剂,检查外包装是否完好、洁净、封口是否严密、标签是否完好、清楚。 3.2 复核与申购单的一致性,确保准确无误。 3.3 填写化学试剂的入库记录。容包括:名称、规格、数量、接收日期、来源等。 4 化学试剂的贮存。 4.1 化学试剂的贮存 4.1.1化学试剂贮存室应设在安全位置。室严禁使用明火,消防设施器材应完备。 4.1.2化学试剂应单独贮藏于专用的化学试剂贮存室。该贮存室应阴凉避光,防止由于照射及室温偏高造成试药变质、失效。 4.1.3质量控制处的化学试剂的贮存由质量控制处主管负责。 4.1.4应具有一定的专业知识,具有高度责任心的人员担任,保证化学试剂按规定的要求贮存。 4.1. 5. 质量控制处操作区的橱柜中及操作台上只允许存放规定少量的化学试剂。 4.1.6 检验中使用的试药种类繁多,须严格按其性质(剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀等)和贮存要求分类存放。 4.1.6.1 分类:一般按液体、固体分类。每一类又按有机、危险品,低温贮存品等再次分类,按顺序排列,分别码放整齐。 4.1.6.2 贮存 a.易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试药,须密塞或蜡封保存。 b.爆炸品、易燃品、腐蚀品等应单独存放。 c.溴、氨水等应放在普通冰箱,某些高活性试药应低温干燥贮存。 4.1.7 各种试药均应包装完好,封口严密,标签完整。 4.1.8 化学试药管理员须每日(工作日)检查1次贮存室温湿度。若超出规定围应及时调整并记录。 4.1.9 无标签的试药未经验证之前不得发放。 4.1.10 保持室的清洁、通风、温湿度适宜,保证所贮化学试剂的实际贮存条件符合规定要求。

检验用试剂管理规范

检验用试剂管理规范 1、目的: 建立检验用试剂管理规程,确保接收、贮存、发放符合要求。 2、范围: 适用于本公司检验用试剂的管理。 3、责任: 试剂管理员、QC负责人、质量部负责人对此规程的实施负责。 4、内容 4.1 普通试剂 4.1.1试剂保管人员对接收的试剂名称、规格、数量进行复核,并检查试剂的外包装有无泄漏和损坏,试剂一定要保证标签完整,外包装清洁。 4.1.2 领来的试剂应放在专用的试剂室或柜内。 4.1.3 试剂室的所有试剂应归类存放,并备有试剂分类记录,并注明品名、数量、规格等。 4.1.4 定期查看试剂标签是否完整,如标签腐蚀,应及时更换。 4.1.5 经常保持试剂室通风。 4.1.6 试剂使用后,应放回原处,标签朝外放置,当试剂用完时,应及时提出购买计划。

4.2易制毒试剂 4.2.1易制毒化学品由采购部负责购买,由化验室负责单独建帐。 4.2.1.1在质量部负责人批准审核后,化验室易制毒管理员在《新锐易制毒化学品管理信息系统软件》上提出购买申请,经公安部门批准后,将《易制毒化学品购买备案证明》交由采购部购买。 4.2.2易制毒化学品购买时卖方应持合法证照,在确认证照合法时才予购买。 4.2.3易制毒管理人员每年向公安部门以书面形式报告当年购买数量,审批合格后方可购买。 4.2.4易制毒化学品管理由双人管理,二人同时到场后才能领取药品。 4.2.5检验室在使用易制毒化学品做实验时必须建立台帐,注明使用量、存余量、使用人。 4.2.6需销毁的易制毒化学品,经质量负责人批准后由化验室二人以上共同处理。 4.2.7严格执行操作程序,造成易制毒化学品外流的,将查找责任人,按照国家有关法律、法规进行处罚。 4.3毒性试剂 4.3.1 剧毒试剂的种类: 4.3.1.1氰化物 4.3.1.2砷盐

实验室管理制度

实验室试剂管理制度 1、目的 确保化验结果的准确与化验室安全。 2、适用范围 适用于***化验室对各种试剂药品的管理。 3、试剂管理与溶液配制管理规定 3.1化学药品贮存 3.1.1 较大量的化学药品放置于药品贮存室中,分类放置。 3.1.2 贮存室避免阳光直接照射,以免因温度过高使试剂变质。 3.1.3 贮存室应干燥通风,避免烟火。 3.2 试剂溶液贮存 3.2.1 所有试剂、溶液以及样品的包装瓶上都必须有标签,标签要完整、清晰、绝对不允许容器内装入与标签不相符的物品。标签大小与瓶子相称,标签应书写工整,写明名称、浓度、配制日期。标准溶液还应写明标定日期、有效期、标定者,并作《溶液配制原始记录》、《标准溶液标定原始记录》,专用试剂溶液按分析项目分组存放。 3.2.2 试剂应分类存放,以便使用。 3.2.2.1 无机试剂分作酸类、碱类、盐类及氧化物等。 3.2.2.2 盐类按阳离子分类:如钠盐、钾盐、铵盐、镁盐、钙盐等。

3.2.2.3 一般有机试剂按官能团分类:烃类、醇类、醛类、酚类等。 3.2.2.4 指示剂按用途分类:如酸碱指示剂、氧化还原指示剂、络合物指示剂。 3.2.3 配制的溶液装在有塞的细口瓶中,需要滴加使用的装在滴瓶中,见光易分解变质的应装在棕色瓶 中,如AgNO3溶液、Na2S2O3溶液等。 3.3 危险药品管理 3.3.1 危险品的贮存应干燥、通风良好。 3.3.2 易燃液体贮存的温度不应超过28℃,易爆炸品贮存温度不超过30℃。 3.3.3 危险品应分类隔开贮存,量较大应隔开房间贮存,量小时亦应设立铁板柜或分开贮存。 3.3.4 腐蚀物品应选用耐腐蚀材料作架子。 3.3.5 爆炸性物品可将瓶子储存于有干燥黄沙的柜中。 3.3.6 相互接触能引起爆炸的不同危险品,应分开存放,绝对不能混存。 3.3.7 贮存室应严禁烟火。 3.3.8 实验室应设有消防器材,人员应有防火知识。 3.3.9 危险品分类见附录1 4、基本操作规定 4.1安全操作 4.1.1 所有药品、溶液都应有标签。绝对不可以在容器内装入与标签不符的物品。

试剂、试液管理规程

目的:化学试剂、试液具有一定的毒性及危险性。对化学试剂、试液加强管理,不仅是保证分析结果的准确,也是确保人民生命财产安全的需要。 适用范围:适用分析室中所用检验用试剂、试液的管理。 责任人:中心化验室主任负责监督执行制,化学试剂管理员负责接收,分析人员按照本规定进行操作。 内容: 1.试剂、试液的采购 1.1化学试剂的购买:每月由中心化验室主任根据库存量及化学试剂检验需要量提出购买计划,计划中应包括:试剂名称、规格、级别、数量、必要时指定生产厂家,经质量部部长批准,由供应部采购员购买。 2.试剂、试液接收贮存 2.1购入试剂、试液由化学试剂管理员负责验收检查,检查生产日期、标签是否清楚完整、是否有渗漏现象、外观是否符合要求等,填写“试剂、试液登记台帐”,登记台帐包括试剂名称、规格、试剂级别、生产厂家、数量、购入日期、接收人等,统一保存于试剂室并做好管理。 2.2化学试剂管理员应由具备一定的专业知识,具有高度责任心的专业技术人员担任,保证化学试剂按规定的要求贮存。 2.3试剂室应避光、通风,防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。试剂室室内严禁明火,消防灭火设施器材完备,以防一旦事故发生造成伤害和损失,做好“温湿度记录”。 2.4试剂、试液贮存时,应按序排列,码放整齐。试剂应包装应完好,封口密封、标签完整,瓶签脱落、变质的试剂、试液不得使用。 2.5普通试剂、试液:按其性质和贮存要求分类存放,按固体、液体分开。按其性质和贮存要求分类存放。化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险品,不得在同一柜中存放。酸与碱,强氧化剂与强还原剂要分开存放。 2.6特殊试剂、试液:易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的试剂需密闭或封蜡保存,见光易变色、分解、氧化的试剂、试液需避光保存。腐蚀品、易燃品等应单独存放,某些高活性试剂应低温干燥贮放。 2.7化学试剂管理员必须每天检查试剂室温、湿度表,并记录。记录内容包括:检查时间、检查人、温度、湿度、结果、备注。超出规定范围应及时调整。 2.8购入基准试剂按照要求单独存放。 3.试剂、试液领用 3.1领用试剂以“先入先出”原则。避免试剂积压时间过长,而超过有效期。 3.2分析人员领取试剂时,首先在“试剂、试液发放记录表”,填写相关内容:品名、规格、批号、生产厂家、数量、单位、货位号、进货日期、检品名称、检品批号、发放量、结存量、领用人。然后在试剂瓶上贴上明显牢固的“开瓶标签”,写明试剂的品名,批号,开瓶日期、失效日期,开瓶人。 3.3化学试剂管理员每个月的月初对试剂状况进行巡查,如果试剂邻近有效期应及时封存,集中处理。

试剂贮存使用管理规程

Standard Operating Procedure 1、目的:建立化学试剂贮存管理制度,确保检测数据不受试剂因素干扰。 2、范围:本公司检验用化学试剂。 3、责任人:QC主任、QC检验员。 4、正文:

4.1实验室化学试剂贮存环境。 4.1.1实验室化学试剂应单独贮藏于专用的化学试剂贮存室(柜)内。阴凉避光,通风良好。 4.1.2化学试剂贮存室应设在安全位置,室内严禁明火,消防设施器材完备,以防一旦事故发生造成伤害和损失。 4.1.3盛放化学试剂的贮存柜需用防尘,耐腐蚀、避光的材质制成,取用方便。 4.1.4化学性质相互抵触的化学危险物品,不得在同一柜或同一储存室内存放。 4.1.5易燃液体贮藏室温度,爆炸品贮藏室温度均不得超过30℃,照明设备采用隔离、封闭、防爆型。 4.2实验室化学试剂的贮存。 4.2.1化学试剂的贮存应由专人负责。 4.2.2该员应由具备一定的专业知识,熟悉化学试剂性能,具有高度责任心的QC检验员担任,保证化学试剂按规定的要求贮存。 4.2.3实验室操作区内的橱柜中及操作台上,只允许存放少量数量的化学 试剂,不允许超量存放。多余的化学试剂须贮存在规定的贮存室(柜)中。 4.2.4检验中使用的化学试剂种类繁多,须严格按其性质(如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品等等)和贮存要求分类存放。

4.2.4.1分类:一般按固体、液体分类。每一类又按有机、无机、危险品, 低温贮存等再次归类,按序排列,分别码放整齐。 4.2.4.2贮存。 4.2.4.2.1易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂,须密封或蜡封保存。 4.2.4.2.2见光易变色、分解、氧化的化学试剂需避光保存。 4.2.4.2.3爆炸品、剧毒品、易燃品、腐蚀品等应单独存放。 4.2.4.2.4某些高活性试剂应按要求贮存。 4.2.5各种试剂均应封口严密,标签完整,内容清晰,贮存条件明确。 4.2.6发现试剂瓶上标签掉落或将要掉落、字迹模糊时,应立即重新贴好标签。 4.2.7剧毒试剂试药应执行双人双锁专柜管理,设专帐保管。使用时实行复核制。 4.3试剂的领用遵循用多少领多少的原则,实验室不存放未开封的试剂。

实验管理制度及表格

凉州区实验管理制度及表格 一、凉州区中小学实验室管理制度 二、凉州区中小学仪器室管理制度 三、凉州区中小学实验课教师岗位职责 四、凉州区学校实验员及兼职管理人员岗位责任 五、凉州区中小学实验教学管理制度 六、凉州区学校实验危险品安全保管和使用制度 七、凉州区学校实验仪器设备的报废审批管理制度 八、凉州区学校实验室仪器设备损坏、丢失赔偿制度 九、凉州区学校实验室及实验教学档案管理表格 十、实验室资料档案目录 十一、实验教学进度表 十二、实验通知单 十三、实验教学记录表 十四、教学仪器损失报告单 十五、实验事故报告单 十六、教学仪器借用登记表 十七、教学仪器报废申请表 十八、易燃、易爆、有毒药品使用登记簿 十九、教学仪器购置计划申请表 二十、中学物理学生分组实验报告 二十一、中学化学学生分组实验报告 二十二、中学生物学生分组实验报告 二十三、凉州区小学科学实验报告模板 二十四、实验报告(通用模版) 二十五、自制教具登记表

凉州区中小学实验室管理制度 1.学生进入实验室需经过申请、批准程序。填写实验申请书(包括实验名称,实验目的,使用时间等),并由实验指导教师签字,申请经实验室批准后方可进入实验室。 2.进入实验室学生要爱护实验室公物。自觉遵守实验室各项制度,注意实验室安全和人身安全,严格按照各种仪器设备的操作规程、使用方法和注意事项进行实验。保持实验室环境干净、整齐。 3.实验前,如果参与者缺乏基本实验知识,由工作人员负责短期培训,仍无效果或者态度不良者禁止进入实验室实验。 4.实验过程中,若发现仪器设备有异常现象时,应立即切断电源,停止实验,保持现场,并马上将详细情况向实验室负责人报告,待查明原因,并作出妥善处理后,才能继续进行实验。 5.实验完毕后,应及时关闭实验室内电源和水源。要把实验用的工具、器材等整理放好,填写实验室使用记录。 6.实验室要保持清洁、卫生,不得高声喧哗和打闹,不准吸烟,不准随地吐痰,不准乱扔纸屑杂物,养成文明作风。 7.实验结束后应将实验用器材整理归位、摆放整齐,打扫实验场地的清洁卫生,关水关电,杜绝浪费现象发生。 8.非本实验室工作人员及相关项目研究人员不得擅自使用微机。不得随意安装应用软件,改变微机工作状态。 9.凡在实验室进行实验的学生,必须遵守本规则,否则实验室将有权停止其参加实验。 凉州区中小学仪器室管理制度 一、仪器的存放要编号、分类、定室、定柜、定位。化学药品与仪器分室存放。室内要有防盗、防火、防毒等安全措施,做好通风、防潮、防尘和整洁工作。 二、建立健全仪器管理明细帐、实物流水帐和统计报表,定期核对,做到帐、册、表、物相符。人员调动时要办理严格的接交手续。 三、仪器的借用、报废要办理登记和审批手续。外借仪器要经分管校长审批并及时收回,做好接交手续。 四、任课教师使用仪器和药品进行实验教学前,应填写“实验通知单”,实验教师应努力做好实验准备。实验结束后将仪器完好的归还仪器室。如有损坏或丢失应及时登记、查找并填写报告单、做好处理工作。 五、仪器使用后应及时进行清洁、保养并归橱,同时要根据各类仪器的特点,定期的、有计划的进行维护与保养,使所有仪器经常处于完好状态。 六、每学期结束前,对实验室的全部财产进行一次全面清查核对,处理好有关事项,及时完成各种统计工作,并按要求上报和存档。

实用文库汇编之检验科试剂与校准品使用登记制度

*作者:飞将下* 作品编号:94877660222254 创作日期:2020年12月20日 实用文库汇编之检验科试剂与校准品 使用登记制度 1、使用检验试剂与校准品的人员必须具备临床检验工作资格, 非检验人员不得擅自使用。 2、使用检验试剂与校准品,必须如实填写试剂与校准品出入库 登记表,以备清点检查库存情况,同时在包装盒上写明启用 日期。 3、从事检验工作的人员要掌握实验操作基本知识,认真阅读试 剂与校准品使用说明书的相关要求,服从实验室管理人员的 安排和指导。 4、使用试剂与校准品过程中,必须严格按实验操作规程操作, 严格执行《试剂管理制度》、《实验室生物安全管理规范》。 5、实验结束后,应对试剂与校准品的名称、使用量与剩余量等 进行核对,确认无误后,放入指定冰箱或指定位置储存。 6、工作完成后,检查实验室污染情况,造成试剂或校准品污染 的,应立即进行清洁处理,并做相应的记录。 7、各专业组组长负责清点试剂与校准品,库存不足的及时申请 补充,过期失效的及时清理。 8、试剂管理小组负责定期检查《试剂出入库登记表》,并统计试

剂与校准品的使用与库存情况,发现使用或登记中存在问题 的及时向领导及相关责任人反馈并协同解决。 医学检验危急值报告制度和流程1.目的: 为加强“危急值”的管理,保证将“危急值”能在第一时间内准确无误报告给临床,以便临床能采取及时、有效治疗措施,杜绝病人意外发生,保证医疗安全,特制定本制度。 2.定义: “危急值”是指当出现这种试验结果时,患者可能正处于生命危险的边缘状态,它正像一种危及生命的信号,临床需要马上作出处理,这种试验数值称为危急值。对某些疑似甲类传染病的检验结果亦属危急值范围。 3.适用范围: 适用于本科各类检验结果危急值的质量管理及报告。 4.具体操作流程: (1) 当检验结果出现危急值时,Lis系统会自动报警,提示检验者进 一步识别和处理,检验者应首先确认仪器、质控、定标、试剂、标本是否正常,并立即再复查一次。确认无误后经审核报告,“危急值”即通过网络传送给临床。

试剂试液的管理文件

试剂的管理 1.目的:加强试剂、试液、指示剂、流动相、混合溶剂的管理,保证检验结果的准确可靠。 2.依据:国家食品药品监督管理局《GMP》(2010年修订)第223条、226条。 3.适用范围:适用于QC对检验用试剂、试液、指示剂、流动相的管理。 4.责任人:QC化验员。 5.规程: 5. 1 试剂的管理 5.1.1购买回来的试剂应放置在试剂柜中,放置时应仔细阅读试剂瓶上的标签内容,便于对该试剂性质的了解,保证尽量按试剂标签或说明书上要求的条件贮存,如避光试剂(在棕色试剂瓶贮存的试剂)的存放应避开光线直射。 5.1.2试剂应建立试剂台账,内容包括:品名、增加量或减少量、现有量、登记人/日期、备注等;品名应与试剂标签上的一致,数量以单元包装进行登记,当单元包装数量增加或减少时应进行登记,现存量为增加或减少后的数量。 5.1.3试剂应根据其性质摆放,固体试剂与液体试剂应分开存放;强氧化剂与强还原剂应分开存放放,强酸与强碱试剂应分开存放等。 5.1.4为保证原试剂不被污染,使用固体试剂时,应用洁净的牛角匙或不锈钢匙从瓶中取用,液体试剂可用洁净的量筒量取,不可用吸管直接插入原试剂瓶中吸取。凡取出的试剂不允许再倒回原试剂瓶中,取用完毕后要及时盖紧瓶塞。 5.1.5试剂开口时应于试剂瓶标签的左上方贴上绿色开口标签,标明开口日期、开口人、有效期至。 5.1.6试剂开口后有内塞的不要将内塞丢弃,用后加内塞、外盖密封保存,防止潮解或挥发。 5.2试液、指示剂的管理 5.2.1检验用试液、指示剂的配制一般用分析纯试剂。 5.2.2试液、指示剂的配制应有记录,记录中应标明品名、配制编号、配制日期、有效期、温度/相对湿度、方法依据、配制方法、配制人、复核人,所用到的试剂名称(包括纯化水)、生产厂家及批号、效期。 5.2.3试液、指示剂瓶上应贴标签,注明品名、试剂名称、配制编号、配制日期、有效期至、填写人,其位置以瓶底部为基线贴签,如需要简单说明的内容,可在品名后写明。 放在细口瓶中,液体指示剂存放在滴瓶中,固体指示剂存放在广口瓶中,强碱性溶液存放在塑料瓶中,有特殊要求的也应按规定存放。 5.3 流动相的管理: 5.3.1 HPLC流动相所用的试剂是色谱纯,至少用分析纯,系统用水作流动相时,必须用新鲜的纯化水或超纯水。TLC流动相所用的试剂一般是分析纯试剂。

检验用试剂管理规程

安徽丰汇生物制药有限公司文件 目的:本文件规定了检验用试剂的管理要求,以保证检验工作质量。 范围:适用于化验室检验用试剂的管理。 责任:本文件由化验室负责起草,化验室主任审核,生产负责人批准。化验室负责实施。 正文: 1.试剂定义:试剂是指检测中所使用的各项检验用试剂,除生化试剂和指示剂外,一般常用的化学试剂分为基 准试剂、优级纯、分析纯与化学纯四个等级。 2.化学试剂的分类 根据试剂的纯度、杂质含量、提纯的难易,以及各项物理性质,生化试剂和指示剂外,化学试剂一般分为基准试剂、优级纯、分析纯、化学纯四个等级。 —基准试剂(JZ,绿标签):作为基准物质,标定标准溶液。 —优级纯(GR绿标签)(一级品):主成分含量很高、纯度很高,适用于精确分析和研究工作,有的可作为基准物质。 —分析纯(AR,红标签)(二级品):主成分含量很高、纯度较高,干扰杂质很低,适用于工业分析及化学实验。 —化学纯(CP,蓝标签)(三级品):主成分含量高、纯度较高,存在干扰杂质,适用于化学实验和合成制备。 3.试剂的采购 试剂应从可靠的供应商处采购,必要时应对供应商进行评估 4.试剂的接收 4.1分类存放 实验室在接收试剂、试药时,应根据每种试剂的类别、性状进行分柜存放 42建立记录

建立接收试剂、试药的记录。记录包括名称、级别、接收人、生产厂家、批号、数量、入库日期5.试 剂贮存 5.1.购买回来的大量整箱的试剂应存放于公司试剂库内,由库房保管员负责保管。化验室领用的试剂,一般应存放于化验室 内。基准试剂、有毒试剂使用后应放回试剂库,试剂库应通风避光,窗帘用双层遮光布料做成。 5.2化学试剂库应远离实验室和办公室。室内严禁明火,消防灭火设施器材完备,每日定期通风30-60min 。 5.3盛放化学试剂的贮存柜需用防尘,耐腐蚀、避光的材质制成,取用方便。 5.4化学性质或防护与灭火方法相互抵触的化学危险物品,不得在同一柜存放。 5.5有毒试剂、易制毒品应贮藏于专柜中、加锁。 5.6定期查看试剂标签是否完整,如标签腐蚀,应及时更换。 6.试剂贮存有效期如果试剂生产厂家给出有效期的可以采用厂家的效期。对于生产厂家没有规定有效期的试剂,使用前可以检 查固体试剂的性状如果性状发生改变不可以使用、液体挥发性试剂如果体积减少1/3 就不可以使用,一旦试剂开瓶后一般来说试药自开瓶之日起最长推荐有效期不应超过 5 年。由首次开瓶人在每瓶试剂瓶上加贴试剂标签,填写内容包括开瓶日期、开瓶人、有效期至。固体试剂有效期为 5 年,液体试剂有效期为 3 年。挥发性液体试剂为 1 年,易吸潮,易氧化的固体试剂为 2 年,固体剧毒试剂开瓶后。如在贮存期间没有发现试剂受潮、风化、变质或性状变化者可以继续使用。 7 . 普通试剂的管理 7.1.选用原则 标定滴定液选用基准试剂;制备滴定液可采用分析纯或者化学纯试剂;但不经标定直接按称重计算浓度者,则应直接使用基准试剂;制备杂质限度检查用的标准溶液,采用优级纯或者分析纯试剂; 制备试液与缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂。 7.2. 普通试剂的领用 普通试剂由使用人到专用试剂室签字领取。 领用人要核对领用的试剂名称、规格、数量,检查外包装有无泄漏和损坏,试剂一定要保证标签完整,外 包装清洁 对于基准试剂和有毒试剂要按需领用,领用后要及时把试剂瓶退回试剂库、填写领用记录 7.3. 普通试剂在实验室的存放 —领来的普通试剂应放在试验室的试剂柜中由化验员负责保管。 —所有化学试剂严格按其性质、贮存要求分类存放并建有试剂分类保存使用记录,并注明品名,数量,规格、使用情况等。 化学性质相互抵制的化学危险物品, 不得在同一柜或同一储存室内存放。

实验室管理各种制度表格

实验室规则 一、中小学实验室是开展实验教学、实验研究和课外科技活动的专用场所,不得用于与开展实验教学无关的活动。 二、实验室内必须保持肃静、整洁。不准高声喧哗,不准吸烟,不准随地吐痰,不准乱抛纸屑、杂物。 三、实验室内仪器、设备、工具、材料和药品未经实验教师允许,不得擅自取用。 四、使用仪器、设备,要严格遵守操作规程,严禁擅自拆卸或改装。严防火灾、触电、中毒、锈蚀、盗窃等事故发生。 五、实验结束后,应及时清理仪器设备,断开电(气、水)源,确保安全。 六、实验室要适当进行布置,增加科学文化氛围,如:悬挂实验室管理制度、科学家画像、名人名言、实验挂图等。 薛城区教育局监制

学生实验守则 一、遵守实验室各项管理制度,严格遵守操作规程进行实验,注意安全,防止意外事故发生。 二、实验课前,必须认真预习实验内容,明确实验目的和要求,掌握实验的基本原理、方法、步骤和注意事项。 三、要按时有序地进入实验室。做到“三定”即:定组、定位、定仪器。在教师指下核查实验的仪器、药品和器材是否齐全、完好,发现缺少或损坏,应立即报告教师给予补齐,未经教师许可,不得擅自动用仪器和药品。 四、实验过程中注意保持桌面整洁,仔细观察实验现象,提倡求实精神,认真记录实验结果,完成实验报告,不得做与实验无关的事。 五、实验完毕,应整理清点好仪器、药品和器材,放回原处,废液、废渣和废品按要求放入指定位置。 六、实验过程中仪器如有损坏,应及时报告教师并视情节轻重,按有关规定处理。 七、实教学公共场所,要轮流值日清扫,保持室内整洁。 薛城区教育局监制

实验室安全规则 一、学校领导和实验教师必须牢固树立“安全第一”的观点,保持高度警惕性,及时消除一切不安全因素,防患于未然,以确保实验教学的正常开展。 二、严格实验室、仪器药品室的各种安全防范措施。 仪器、药品室内要严禁明火,防火、防气、防盗、防爆、防电、防毒等设施和器材要齐全,并定期检修、更换,确保其正常、可靠、有效。各种安全设施不准任何人以任何借口借用或挪用。 三、实验教学所需易燃、易爆、有毒等危险药品,必须严格按国务院颁布的《危险化学品安全管理条例》办理。 四、危险品必须按其化学性质专室或专柜远离窗口存放,要双人双锁保管。危险品管理人员必须熟悉药品的性能和必要的应急措施,并定期检查、维护,防止意外发生。 五、领用危险品时,必须由专任教师认真填写《危险药品使用登记簿》,并经分管校长审批后,由熟悉危险品业务知识的专人领用和管理,要切实防止领用后保管不善而发生意外,实验完毕剩余药品应立即归还。 六、学生在使用危险品时,教师应详细指导。实验后的废液、残渣严格按环保部门有关规定要求处理,不得随意丢弃。 七、对由于放松警惕、玩忽职守、违章操作、安全防护不力而造成人身伤亡、失火、被盗、严重污染等重大事故时,要立即报告学校保卫部门及上级主管部门,对事故责任人要按规定严肃处理。 薛城区教育局监制

药品试剂管理制度

药品试剂管理制度化验室所需的化学药品及试剂溶液品种很多,化学药品大多具有一定的毒性及危险性,对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要,也是确保安全的需要。 一、化学药品的分类 (1)、爆炸品一般都含有以下结构;0—0过氧化物、0—Cl氯酸或过氯酸化合物、N—X氮的卤化物、N=O硝基或亚硝基化合物、N ≡N叠氮或重氮化合物、N≡C雷酸盐化合物、C≡C炔类化合物等要同可燃和易发生火花的设备隔离放置。 (2)、氧化剂按氧化性的强弱分为一级和二级氧化剂。按其组成分为无机氧化剂和有机氧化剂。一级无机氧化剂,性质不稳定,容易引起燃烧和爆炸。二级氧化剂比一级氧化剂稳定,容易分解,能引起燃烧。一级有机氧化剂,大多数为有机过氧化物或硝酸化合物,具有极强的氧化性,能引起燃烧或爆炸。二级有机过氧化剂为有机过氧化合物。大多数氧化剂遇热分解,遇酸分解,一起爆炸。应存放在阴凉通风处。 (3)、压缩气体和液化气体这类气体是气体经压缩后贮于耐压钢瓶中,由于它具有受热的膨胀性,当压力超过容器瓶的耐压强度时,就会造成爆炸。因此应避免日晒,不能放在热源附近。 (4)、自然品分为二级:一级自然品,在空气中氧化反应速度极快,自然点低,燃烧速度猛烈危害性大。贮存时必须浸在水中,与空气隔绝。二级自燃物品,在空气中氧化速度较慢,在积热不散的情况下能

产生自 燃。自燃物品的贮存要注意库房的通风、散热、阴凉、干燥、并有防热降温的措施。 (5)、遇水燃烧物品一级遇水燃烧物质,遇水反应速度快,放出易燃气体量多,发热量高,容易引起燃烧爆炸。二级遇水燃烧物品,遇水反应速度较缓慢,放出热量比较少。这类物质在贮存时除避免与水或潮湿的空气接触外,更应注意与酸和氧化剂隔离。 (6)、易燃液体一级易燃液体,闪点在28℃以下。二级易燃液体,闪点在28℃以上,45℃以下。易燃液体的闪点越低,越容易燃烧,要存放在阴凉通风处。 (7)、易燃固体一级易燃固体,燃点低,易燃或爆炸,燃烧速度快,并能放出剧毒气体。二级易燃固体,燃烧速度略慢,燃烧产物毒性比较小。应干燥保存,存放时室温不超过30℃,最好在20℃以下。(8)、毒害物品分为剧毒品和有毒品。毒害物品应锁在固定的铁柜中,由专人负责保管,每次取用有严格的用量登记。 (9)、腐蚀性物品对人体皮肤、粘膜、眼、呼吸器官和金属等,有极强的腐蚀性。应放置在用抗腐蚀性材料制成的架子上贮存。(10)、放射性物品人体受到放射线过量照射或吸入放射性粉尘能引起放射病。所以放射物品应远离生活区、存放在专用的安全贮存所。 二、化学药品、试剂的贮存 (1)、化学药品贮存室应符合有关安全规定,有防火、防雷、防爆、℃,28消除静电等安全措施。室内应干燥、通风良好、温度一

检验科试剂管理规定

检验科试剂管理规定文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

检验科试剂管理制度 1、所用试剂均要求试剂质量要合格,有三证;购买试剂时要注意生产日期和失效日期;为了保证试剂的质量,要有计划地进购,不得使用过期试剂。 2.试剂的存放要严格按照要求做,以免储存不当造成试剂的失效。 3.如发现试剂变质和有质量问题,迅速查找原因。为了保证检验结果的准确性,不得使用变质和失效的试剂。 4.如果更改试剂厂家,应对试剂质量反复论证,写出书面报告后,请示分管院长,才能更换。 5.对日常所用的抗凝剂,按作业指导书或操作规程严格操作,保证质量。 6.各实验室的试剂要合理使用,妥善保管。每周都要检查所用的每种试剂的库存量,以便报告主任及时采购。 附:试剂药品管理规则 1.试剂药品贮存规则 1.1一般试剂药品 1.1.1一般试剂药品放置原则:固体与液体分开,氧化剂与还原剂分开,酸与碱要分开放置,易燃易爆药品要远离电源。

1.1.2试剂放置温度要根据试剂药品所要求,分为常温4-8℃和4℃以下。 1.1.3在贮存试剂时,要登记试剂的效期。 1.2危险性化学药品 1.2.1危险性化学药品应有专人负责管理,标签必须完整清楚。 1.2.2酸和碱,氧化剂和还原剂以及其他能相互作用的药品试剂,不应存放在一起,以防变质,失效或燃烧。 1.2.3挥发性药品应于阴凉避光处保存,严禁日光直接照射。1.2.4强氧化剂不宜受热与酸类接触,否则会分解放出活泼的氧,导致其他物质燃烧或爆炸。 1.2.5易爆炸性的药品应放置在有缓冲液体的容器内,以防撞击和剧烈震动而引起爆炸。 2.易腐蚀试剂的使用规定 2.1使用有挥发性强酸、碱,以及有毒性的气体时,应在通风橱内开启瓶塞,如无通风橱时,应在空气流通处开瓶,人站在上风向,眼应侧视,操作迅速,用毕立即紧塞瓶塞。 2.2对液体试剂应观察试剂名称,浓度,溶液的颜色,透明度,有无沉淀,以确定试剂是否变质。 2.3取用液体试剂时,应将试剂倒入试管中吸取,原则上不能将吸管直接插入试剂瓶中吸取,用完剩余试剂不能倒回试剂瓶内。

安全生产管理表格

安徽省巢湖市路桥工程有限公司 安全生产管理表格 二〇〇八年十一月份编制

目录 1、安全内业资料档案卷内目录(安表1) 2、安全生产会议记录表(封面、首页安表2-1、续页安表2-2) 3、专项施工安全技术方案审批表(安表3) 4、安全设施设置任务单(安表4) 5、施工生产安全技术交底联系单(安表5) 6、施工生产安全检查记录表(封面、安表6) 7、危险源控制跟踪观察登记表(封面、安表7) 8、安全隐患整改通知书、整改回复表(安表8-1、安表8-2) 9、安全生产处罚通知单(存根联安表9-1、财务联安表9-2) 10、施工安全日志表(封面、安表10) 11、班组安全生产检查记录表(封面、安表11) 12、职工安全教育培训登记表(封面、安表12) 13、安全生产责任制考核表(安表13) 14、应知应会考核汇总表(安表14) 15、企业安全文化活动记录表(封面、安表15) 16、安全生产物资采购计划单、领用申请表(安表16-1、安表16-2) 17、特种设备安全检查维修记录(封面、安表17-1、安表17-2、安表17-3) 18、安全用电检查维修记录表(封面、安表18) 19、安全生产月报表(封面、安表19-1、安表19-2、安表19-3) 20、安全生产管理上报材料、总结登记表(安表20)

安表1:(每盒) 巢湖市路桥工程有限公司 《》卷内目录

(归1.02档) 巢湖市路桥工程有限公司 安全生产会议记录 巢湖路桥 二00年月日起

安表2-1: 巢湖市路桥工程有限公司 安全生产会议记录

共页第1页安表2-2 巢湖市路桥工程有限公司

检验用试剂采购、储存和使用标准管理规程

目的:建立检验用试剂采购、储存及使用管理,保证检验工作质量。 应用范围:适用于本公司检验用除剧毒外的试剂采购、储存及使用管理。 责任人:储运部、QC主任。 内容 1 试剂供应商的审计 1.1 试剂购进前要对供应商进行质量审核,供应商应具有营业执照、税务登记证等证件,有健全的质量保证体系等,其证件加盖红章后归档留存。审核通过方可进行采购 1.2 剧毒品(三氧化二砷、氯化钡、氯化汞)则需经有关主管部门批准后,持“毒品购买证”到指定单位购买,专人购买,安全运抵公司。 2 试剂储存 2.1 试剂分为危险品类和非危险品类 2.1.1 危险品类 2.1.1.1 危险品的分类 2.1.1.2 易燃危险品:丙酮、乙醇、甲醇、乙酸乙酯、氯仿。 2.1.1.3 毒害品:三氧化二砷、氯化钡、氯化汞。 2.1.1.4 腐蚀性危险品: 2.1.1.4.1 一级无机酸性腐蚀品:硝酸、硫酸。 2.1.1.4.2 二级无机酸性腐蚀品:盐酸、磷酸。 2.1.1.4.3 二级有机酸性腐蚀品:乙酸。 2.1.1.4.5 无机碱性腐蚀危险品:氢氧化钠、硫化钠。 2.1.1.4.6 其它腐蚀危险品:甲醛、甲酚皂。 2.1.2 非危险品类一般分为固体试剂和液体试剂 2.2 储存 2.2.1 危险品试剂贮存 2.2.1.1 危险品应贮藏于专室或专柜中,还应门窗坚固。其中易燃液体、爆炸品贮存温

度均不得超过30℃。 2.1.2.2 两性氧化剂应在阴凉处隔离贮存。 2.1.2.3 危险品库应通风、避光,并具有防火、防腐措施。 2.1.2.4 剧毒试剂要双人双锁专柜管理,设专帐保管。使用时进行复核。 2.1.2.5 固体和液体试剂应分开存储。 2.2.2 非危险品类试剂贮存 2.2.2.1 非危险品类试剂应单独贮藏放于专用的试剂贮存室内。贮存室应阴凉避光并通风、防火。 2.2.2.2 易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的试剂,需密闭或蜡封保存。 2.2.2.3 非危险品类试剂贮存室应设在安全位置,室内严禁明火,消防灭火设施器材完备。 2.2.3 检验操作台上只允许存放少量的化学试剂。 2.2.4 各种试剂均应包装完好,封口严密,标签完整,内容清晰。 2.2.5 发现试剂瓶上标签掉落,应立即重新贴好标签。 2.2.6 固体和液体试剂应分开贮存。 3 试剂使用 3.1 试剂的领取应由专人负责。并QC主任审批后到仓库领取。并建立《试剂、试药、培养基台账》(TABLE-ZL-JY004-1),内容包括:领取日期、批号、名称、数量、规格、领用人。 3.2 领用人领用试剂时要核对领用的试剂名称、数量、规格,检查外包装有无泄漏和损坏,试剂一定要保证标签完整,外包装清洁。 3.3 试剂使用前首先应辨明试剂名称、浓度、纯度、是否过使用期。无瓶签或瓶签字迹不清、超过使用期限的试剂不得使用。 3.4 试剂购开瓶后应贴上《开瓶标签》(TABLE-ZL-JY040-1),内容包括:试剂名称、批号、数量、开瓶时间、有效期、保管人、复核人。 3.5 试剂应按规定量取用,取出的药品,不得倒回原瓶,以免带入杂质而引起药品变质。 3.6 倾倒时,标签一侧应朝上方,避免腐蚀标签。 3.7 试剂使用后,应放回原处,标签朝外放置。当试剂用完时,及时领取。 3.8 防止污染试剂的几点注意事项。 3.8.1 吸管---不要插错吸管,勿接触别的试剂,勿触及样品或试液。

试剂、试药、试液的管理规程

目的:建立化验室化学试剂配制管理规程,保证检验工作的质量。 范围:适用于QC。 责任者:QC化验员、QC主任。 规程: 1. 本规程试剂、试药及试液尚包括指示剂(指示液)及缓冲液。 2. 一般的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯、化学纯4个等级试剂,选用时候应参考以下原则: A.标定滴定液用基准试剂; B.制备滴定液,可采用分析纯或化学纯试剂,但不经标定直接称重计算浓度者,则应采用基准试剂; C.制备杂质限度检查用的标准溶液,采用优级纯或分析纯试剂; D.制备试液、缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂。 3. 试液(包括指示剂、指示液、缓冲液)的配制。 3.1. 试液的配制应按批准的书面规程进行,尚未有书面规程的应按照《中国药典》附录中的要求配制。 3.2. 建立“试剂配制记录”,由配制人员在操作过程中逐项填写。内容包括: (1). 配制试剂名称、浓度、配制总量、配制日期、使用截止日期。 (2). 配制试剂配比。 (3). 所用试剂级别、浓度、pH值。 (4). 配制方法、加入顺序。 (5). 配制溶液及必要的处理。 (6). 配制者签名、复核者签名。 (7). 指示液、指示剂的配制填写“指示剂配制记录”(R-QC-020-01)。 3.3. 配制人员在配制前首先检查所领试剂、试药与该试剂配制规程的一致性,瓶签完好,试剂外观符合要求,在规定的使用期内,方可进行配制。

3.4. 试剂的恒重:固体化学试剂在贮存中易吸潮而增加重量,故配制时需恒重。恒重除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。干燥至恒重的第二次及以后的各次称重均应在规定的条件下继续干燥1小时后进行;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。 3.5. 称重:称重是决定所配试剂准确性的关键步骤,必须准确无误。 3.6. 配制时所用操作器具必须洁净、无痕迹,最好选用一等品容量瓶、一等品吸管配制和稀释。 3.7. 严格按配制操作规程进行,实验操作符合规定要求。 3.8. 按一定使用周期配制试剂,不要多配。特别是危险品、毒品应随用随领随配,多余试药退库,以防时间长变质或造成事故。原则上配用量以3-6个月用完为宜。 3.9. 配好的试剂放在具塞、洁净的适宜容器中。见光易分解的试剂要装于棕标色瓶中,挥发性试剂其瓶塞要严密,见空气易变质的试剂应用蜡封口。贴好瓶签,注明名称、浓度、配制日期、使用期限、配制者、复核者。试剂的使用期限根据实际情况而定,一般使用期限为3~6个月。 3.10. 用过的容器、工具按各自的清洁规程清洗,必要时消毒、干燥、贮存备用。 3.11. 化学试剂配制记录保留至试剂用完后1年。 4. 化学试剂、试药、试液的使用。 4.1. 不了解试剂性质者不得使用。 4.2. 使用前先辨明试剂名称、浓度、纯度,是否过使用期,无瓶签或瓶签字迹不清、超过使用期限的试剂不得使用。 4.3.用前观察试剂性状、颜色、透明度、无沉淀、长菌等变质试剂不得使用。 4.4.用多少取多少,用剩的试剂不得再倒回原试剂瓶中。 4.5.使用时要注意保护瓶签,避免试剂洒在瓶签上。 4.6.防止污染试剂的几点注意事项 4.6.1. 吸管——不要插错吸管,勿接触别的试剂,勿触及样品或试液。 4.6.2. 瓶塞——塞心勿与他物接触,勿张冠李戴

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