含兴奋剂药品的管理规定(最新版)

含兴奋剂药品的管理规定(最新版)
含兴奋剂药品的管理规定(最新版)

含兴奋剂药品的管理规定(最

新版)

Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production.

( 安全管理 )

单位:______________________

姓名:______________________

日期:______________________

编号:AQ-SN-0237

含兴奋剂药品的管理规定(最新版)

为落实河北省卫生厅、河北省食品药品监督管理局以及唐山市卫生间有关加强含兴奋剂药品的通知,加强我院含兴奋剂药品的监督管理,严格依法购进使用含兴奋剂的药品,规定如下。

1、组织医务人员以各种形式认真学习《中华人民共和国药品管理法》、《反兴奋剂条例》等法律规定,提高全体医务人员对含兴奋剂药品的认识。严格落实上级有关含兴奋剂药品的各项管理规定。

2、严格按照合法的购入渠道购进含兴奋剂的药品、必要时对药品经营企业及其销售人员进行网上核查。

3、严格入库验收制度,对购进的含兴奋剂药品重点检查是否标注“运动员慎用”字样,发现不符合规定的药品不予入库。

4、严格含兴奋剂药品的储存管理,按照规定的储存条件储存药

品,做到保证药品质量。

5、按照规定的要求,凡不符合包装要求的含兴奋剂药品一律不得在医院销售使用。

6、医师在使用含兴奋剂药品是,应严格掌握适应症,在保证医疗的条件下,正确使用,不得超范围使用。

7、医师在使用含兴奋剂药品是,应告知患者,并询问是否为运动员,明确提请患者注意。

8、明确医院现有的含兴奋剂药品的买了,使处方医师便于掌握并正确使用,合理用药。

9、含兴奋剂药品的管理纳入医院药剂科的日常管理工作,药剂科要不定期检查购入和使用情况,及时发现问题及时上报。

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特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品培训

特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品培训 1、特殊管理药品是指:医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品。 2、国家有专门管理要求的药品包括:含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含瘦肉精复方制剂、复方甘草片、复方地芬诺酯片、肽类激素蛋白同化制剂。 3.企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品的人员接受相应培训提供条件,使其掌握相关法律法规和专业知识。 4.经营含麻黄碱类复方制剂需专柜专人管理;经营二类精神药品应专柜、双人、双锁管理。 5.应依据经营范围,加强对冷藏药品、二类精神药品及含麻黄碱类复方制剂等专门管理类药品的管理,需建立专门的质量管理制度和质量监控、追溯措施。 6.麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品(单方制剂和小包装麻黄素)、疫苗、罂粟壳(中药材)等,不得零售。 罂粟壳(必须是合法生产企业生产的中药饮片,不能是中药材)、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品(药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素不得零售)应专库或专柜存放,实行双人双锁管理,安全监控和报警系统与公安部门联网。 7.经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的门店,营业场所应有符合安全规定的专用存放设备。 8.购买含麻黄碱类复方制剂,请出示身份证,一次不得超过二个最小包装。 9.购买含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片必须凭处方销售。一次不得超过2个最小包装 10.门店第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。二类精神药品应为专人验收、签字,建立专用管理账册 11.门店销售国家有专门管理要求的药品,应严格执行国家有关规定。 12.国家有专门管理要求的药品货款应汇到供货单位的银行账户,禁止使用现金交易。 13..销售国家有专门管理要求的药品应严格执行国家哪些规定? ①销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品,应严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《反兴奋剂条例》、《处方管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》(国食药监安[2005]409号)、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》(国食药监安[2009]503号)、《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办[2012]260号)、《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知》(国食药监办[2010]484号)等国家有关规定。 ②麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品(单方制剂和小包装麻黄素)、疫苗、罂粟壳(中药材)等,不得零售。 ③医疗用毒性药品、二类精神药品、按兴奋剂管理的药品(其他列入兴奋剂目录的药品单方制剂,一律按处方药销售;对含兴奋剂药品复方制剂,按处方药和非处方药分类管理制度执行)、含麻醉药品的复方口服溶液等,必须凭处方销售。

含兴奋剂药品管理规定

含兴奋剂药品管理规定 Document number:NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

莱芜市莱城区人民医院 含兴奋剂药品临床使用管理制度 为加强对含有兴奋剂药品的临床使用管理,防止在体育运动中使用兴奋剂,保护体育运动参加者的身心健康,维护体育竞赛的公平竞争。依据国家《药品管理法》、《反兴奋剂条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等有关法律制定我院含兴奋剂药品临床使用的管理制度。内容如下: 1.依据国家《反兴奋剂条例》制定我院的含兴奋剂药品目录,并根据实际使用情况,定期调整。 2.本院药事管理委员会负责本院含兴奋剂药品使用管理、相关知识培训和有关制度制订及落实工作。药剂科相关人员负责含兴奋剂药品的采购、保管、使用、监督检查等管理工作,临床药师负责对含兴奋剂药品使用的指导工作。 3.购入含兴奋剂的药品时,应按规定立即贴上“运动员慎用”字样,否则不予临床销售。 4.我院临床医师在为运动员开具处方时,应当首选不含兴奋剂目录所列禁用物质的药品;确需使用含有这类药品的,应当告知其药品性质和使用后果,在运动员按照国务院体育管理部门有关规定取得同意使用的证明后,方可为其开具含兴奋剂药品的处方。急诊情况使用含兴奋剂药品前,要取得运动员签字的知情同意书,并在处方上注明“运动员”字样。

5.药剂科工作人员在为患者发放含兴奋剂的药品时,也应当注意核实其是否为运动员,防止运动员非法使用兴奋剂。发现含兴奋剂药品处方且患者为运动员时,应当与开具处方的临床医师进一步核对,经确认无误后,方可调剂含兴奋剂药品,并向运动员提供详细的用药指导。 6.为患者开具的含兴奋剂药品属于我国尚未实施特殊管理的蛋白同化制剂、肽类激素的,依照《药品管理法》的规定,参照我国有关特殊药品的管理措施对其使用环节实施严格管理;其他禁用物质,实施处方管理。处方保存二年备查。 7.未按照本制度的规定使用含兴奋剂药品,或者未履行告知义务的,由本院药事管理委员会给予警告;造成严重后果的,上报卫生行政部门给予警告,责令暂停6个月以上1年以下执业活动。

含兴奋剂药品的管理规定(标准版)

When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. (安全管理) 单位:___________________ 姓名:___________________ 日期:___________________ 含兴奋剂药品的管理规定(标准 版)

含兴奋剂药品的管理规定(标准版)导语:生产有了安全保障,才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷,生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时,生产活动停下来整治、消除危险因素以后,生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法,决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 为落实河北省卫生厅、河北省食品药品监督管理局以及唐山市卫生间有关加强含兴奋剂药品的通知,加强我院含兴奋剂药品的监督管理,严格依法购进使用含兴奋剂的药品,规定如下。 1、组织医务人员以各种形式认真学习《中华人民共和国药品管理法》、《反兴奋剂条例》等法律规定,提高全体医务人员对含兴奋剂药品的认识。严格落实上级有关含兴奋剂药品的各项管理规定。 2、严格按照合法的购入渠道购进含兴奋剂的药品、必要时对药品经营企业及其销售人员进行网上核查。 3、严格入库验收制度,对购进的含兴奋剂药品重点检查是否标注“运动员慎用”字样,发现不符合规定的药品不予入库。 4、严格含兴奋剂药品的储存管理,按照规定的储存条件储存药品,做到保证药品质量。 5、按照规定的要求,凡不符合包装要求的含兴奋剂药品一律不得在医院销售使用。

含兴奋剂药品管理制度

莱芜市莱城区人民医院 含兴奋剂药品临床使用管理制度 为加强对含有兴奋剂药品的临床使用管理,防止在体育运动中使用兴奋剂,保护体育运动参加者的身心健康,维护体育竞赛的公平竞争。依据国家《药品管理法》、《反兴奋剂条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等有关法律制定我院含兴奋剂药品临床使用的管理制度。内容如下: 1. 依据国家《反兴奋剂条例》制定我院的含兴奋剂药品目录,并根据实际使用情况,定期调整。 2. 本院药事管理委员会负责本院含兴奋剂药品使用管理、相关知识培训和有关制度制订及落实工作。药剂科相关人员负责含兴奋剂药品的采购、保管、使用、监督检查等管理工作,临床药师负责对含兴奋剂药品使用的指导工作。 3. 购入含兴奋剂的药品时,应按规定立即贴上“运动员慎用”字样,否则不予临床销售。 4. 我院临床医师在为运动员开具处方时,应当首选不含兴奋剂目录所列禁用物质的药品;确需使用含有这类药品的,应当告知其药品性质和使用后果,在运动员按照国务院体育管理部门有关规定取得同意使用的证明后,方可为其开具含兴奋剂药品的处方。急诊情况使用含兴奋剂药品前,要取得运动员签字的知情同意书,并在处方上注明“运动员”字样。

5. 药剂科工作人员在为患者发放含兴奋剂的药品时,也应当注意核实其是否为运动员,防止运动员非法使用兴奋剂。发现含兴奋剂药品处方且患者为运动员时,应当与开具处方的临床医师进一步核对,经确认无误后,方可调剂含兴奋剂药品,并向运动员提供详细的用药指导。 6. 为患者开具的含兴奋剂药品属于我国尚未实施特殊管理的蛋白同化制剂、肽类激素的,依照《药品管理法》的规定,参照我国有关特殊药品的管理措施对其使用环节实施严格管理;其他禁用物质,实施处方管理。处方保存二年备查。 7. 未按照本制度的规定使用含兴奋剂药品,或者未履行告知义务的,由本院药事管理委员会给予警告;造成严重后果的,上报卫生行政部门给予警告,责令暂停6个月以上1年以下执业活动。

含兴奋剂药品名单 (2)

含兴奋剂目录药品名单(运动员慎用) 经精心挑选部分常用药物列出,供广大消费者购药参考。 1、含麻黄碱的药物,共398种常用药举例: 鼻炎片、柴连口服液、大活络丸、追风膏、复方川贝止咳糖浆 感冒胶囊、急支糖浆 2、含克仑特罗的药物,共6种常用药举例: 喘舒片、喘息灵胶囊、止喘灵气雾剂、肺气肿片 3、含吗啡的药物共102种常用药举例: 肠胃宁、咳喘宁、咳速停、克咳、小儿止泻灵 4、含氢氯噻嗪的药物,共9种常用药举例: 降压避风片、溃疡宁片、罗己降压片、脉君安片、珍菊降压片 5、含去氢表雄酮的药物,共475种常用药举例: 安宫牛黄、八宝丹、跌打七厘胶囊、救心丸、马应龙麝香痔疮膏 康氏牛黄解毒片\丸、流感胶囊、 6、含士的宁的药物,共174种常用药举例: 跌打万花油、风湿关节炎片、骨刺胶囊、关节炎膏、颈腰康胶囊、

胃尔康片、腰痛宁胶囊 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 【药监局最新公布“含兴奋剂目录所列物质的中药品种名单”】共1227个 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 安喘片 喘息灵胶囊 止喘灵气雾剂 肺气肿片 肺气肿胶囊 喘舒片 珍菊降压片 珍菊降压胶囊 珍菊降压缓释胶囊

珍菊降压滴丸脉君安片 罗己降压片 溃疡宁片 降压避风片 脉君安胶囊 滋阴补肾丸 追风舒经活血片追风活血膏 治伤消瘀丸 治伤消瘀片 治伤消瘀胶囊止痛消肿膏 止痛风湿丸 镇江膏药 镇江巴布膏 镇刺六味丸 晕复静片 晕复静胶囊 郁金银屑片 益髓冲剂 伊木萨克片

医药公司含兴奋剂药品管理规定

医药公司含兴奋剂药品 管理规定 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

医药公司含兴奋剂药品管理规定 1.目的:对含兴奋剂药品的采购、入库、销售等相关经营过程实施管理,确保符合国家有关管理规定,确保药品安全。 2.范围:适用于含兴奋剂药品的采购、入库、销售等相关过程的管理。 3.定义:含兴奋剂药品是指除蛋白同化剂、肽类激素以外的其他含有兴奋剂目录所列的禁用物质的药品。兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管部门和海关总署制定、调整并公布。 4.说明 采购管理: 4.1.1购进: 采购中心根据客户需求进行含兴奋剂药品的采购。具体采购过程管理按公司《药品采购管理规定》严格执行,如是首营企业、首营品种则严格执行公司《供应商资质审核及变更管理规定》、《商品审核及变更管理规定》,从合法的生产企业或经营企业购进合法的品种。在购进含兴奋剂所列物质的麻精药品时,要严格按照《一类精神药品、麻醉药品管理规定》、《二类精神药品管理规定》进行,保证供应商具有的生产、经营资质,变更供应商时提前索取供应商的相应的经营资质证明文件,不得从不具有麻精药品生产、经营资质的企业购进。

验收含兴奋剂药品时发现其说明书或标签上未标注“运动员慎用”字样的,一律不予进仓入库。如为含兴奋剂所列物质的麻精药品时,还应按照公司《一类精神药品、麻醉药品管理规定》《二类精神药品管理规定》执行。 4.1.2首营企业资质的收集与审核 1)盖有供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件; 2)盖有供货单位原印章的药品《GSP》或《GMP》认证证书的复印件 3)盖有供货单位原印章的《营业执照》复印件 4)盖有供货单位原印章的《企业法人委托书》原件。 5)加盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件 6)要求供货单位提供《质量保证书》或签订《质量保证协议》,《质量保证 协议》应具有以下内容: ①明确双方质量责任 ②药品质量符合药品法定标准等有关规定 ③药品附产品合格证明和合格的《药品检验报告书》 ④药品包装符合有关规定 ⑤药品运输的质量要求 ⑥进口药品应有符合规定的证明文件 7)首营企业若经营含兴奋剂所列物质的麻精药品的,按照公司《一类精神药 品、麻醉药品管理规定》《二类精神药品管理规定》中管理要求执行。 4.1.3首营品种资质的收集与审核 (1)国产药品资料的收集:

含兴奋剂药品管理规定

含兴奋剂药品管理规定标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]

莱芜市莱城区人民医院含兴奋剂药品临床使用管理制度 为加强对含有兴奋剂药品的临床使用管理,防止在体育运动中使用兴奋剂,保护体育运动参加者的身心健康,维护体育竞赛的公平竞争。依据国家《药品管理法》、《反兴奋剂条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等有关法律制定我院含兴奋剂药品临床使用的管理制度。内容如下: 1.依据国家《反兴奋剂条例》制定我院的含兴奋剂药品目录,并根据实际使用情况,定期调整。 2.本院药事管理委员会负责本院含兴奋剂药品使用管理、相关知识培训和有关制度制订及落实工作。药剂科相关人员负责含兴奋剂药品的采购、保管、使用、监督检查等管理工作,临床药师负责对含兴奋剂药品使用的指导工作。 3.购入含兴奋剂的药品时,应按规定立即贴上“运动员慎用”字样,否则不予临床销售。 4.我院临床医师在为运动员开具处方时,应当首选不含兴奋剂目录所列禁用物质的药品;确需使用含有这类药品的,应当告知其药品性质和使用后果,在运动员按照国务院体育管理部门有关规定取得同意使用的证明后,方可为其开具含兴奋剂药品的处方。急诊情况使用含兴奋剂药品前,要取得运动员签字的知情同意书,并在处方上注明“运动员”字样。

5.药剂科工作人员在为患者发放含兴奋剂的药品时,也应当注意核实其是否为运动员,防止运动员非法使用兴奋剂。发现含兴奋剂药品处方且患者为运动员时,应当与开具处方的临床医师进一步核对,经确认无误后,方可调剂含兴奋剂药品,并向运动员提供详细的用药指导。 6.为患者开具的含兴奋剂药品属于我国尚未实施特殊管理的蛋白同化制剂、肽类激素的,依照《药品管理法》的规定,参照我国有关特殊药品的管理措施对其使用环节实施严格管理;其他禁用物质,实施处方管理。处方保存二年备查。 7.未按照本制度的规定使用含兴奋剂药品,或者未履行告知义务的,由本院药事管理委员会给予警告;造成严重后果的,上报卫生行政部门给予警告,责令暂停6个月以上1年以下执业活动。

医药公司含兴奋剂药品管理规定

医药公司含兴奋剂药品管理规定 1.目的:对含兴奋剂药品的采购、入库、销售等相关经营过程实施管理,确保符合国家有关管理规定,确保药品安全。 2.范围:适用于含兴奋剂药品的采购、入库、销售等相关过程的管理。 3.定义:含兴奋剂药品是指除蛋白同化剂、肽类激素以外的其他含有兴奋剂目录所列的禁用物质的药品。兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管部门和海关总署制定、调整并公布。 4.说明 采购管理: 4.1.1购进: 采购中心根据客户需求进行含兴奋剂药品的采购。具体采购过程管理按公司《药品采购管理规定》严格执行,如是首营企业、首营品种则严格执行公司《供应商资质审核及变更管理规定》、《商品审核及变更管理规定》,从合法的生产企业或经营企业购进合法的品种。在购进含兴奋剂所列物质的麻精药品时,要严格按照《一类精神药品、麻醉药品管理规定》、《二类精神药品管理规定》进行,保证供应商具有的生产、经营资质,变更供应商时提前索取供应商的相应的经营资质证明文件,不得从不具有麻精药品生产、经营资质的企业购进。 验收含兴奋剂药品时发现其说明书或标签上未标注“运动员慎用”字样的,一律不予进仓入库。如为含兴奋剂所列物质的麻精药品时,还应按照公司《一类精神药品、麻醉药品管理规定》《二类精神药品管理规定》执行。 4.1.2首营企业资质的收集与审核 1)盖有供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件;2)盖有供货单位原印章的药品《GSP》或《GMP》认证证书的复印件 3)盖有供货单位原印章的《营业执照》复印件

4)盖有供货单位原印章的《企业法人委托书》原件。 5)加盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件 6)要求供货单位提供《质量保证书》或签订《质量保证协议》,《质量保证协议》应具有以下内容: ①明确双方质量责任 ②药品质量符合药品法定标准等有关规定 ③药品附产品合格证明和合格的《药品检验报告书》 ④药品包装符合有关规定 ⑤药品运输的质量要求 ⑥进口药品应有符合规定的证明文件 7)首营企业若经营含兴奋剂所列物质的麻精药品的,按照公司《一类精神药品、麻醉药品管理规定》《二类精神药品管理规定》中管理要求执行。 4.1.3首营品种资质的收集与审核 (1)国产药品资料的收集: ①药品的质量标准复印件; ②药品包装、标签、说明书批件复印件; ③法定的药品批准文号证明文件及药品生产批件复印件; ④药品出厂化验报告书或省、市级以上药品检验机构出具的合格化验报告书复印件;⑤以上资料需加盖供货单位原印章,且在有效期内。 (2)进口药品资料的收集: ①《进口药品注册证》、《药品进口准许证》或《医药产品注册证》(港、澳台地区)复印件

医药公司含兴奋剂药品管理规定

医药公司含兴奋剂药 品管理规定 Revised on November 25, 2020

医药公司含兴奋剂药品管理规定 1.目的:对含兴奋剂药品的采购、入库、销售等相关经营过程实施管理,确保符合国家有关管理规定,确保药品安全。 2.范围:适用于含兴奋剂药品的采购、入库、销售等相关过程的管理。 3.定义:含兴奋剂药品是指除蛋白同化剂、肽类激素以外的其他含有兴奋剂目录所列的禁用物质的药品。兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管部门和海关总署制定、调整并公布。 4.说明 采购管理: 4.1.1购进: 采购中心根据客户需求进行含兴奋剂药品的采购。具体采购过程管理按公司《药品采购管理规定》严格执行,如是首营企业、首营品种则严格执行公司《供应商资质审核及变更管理规定》、《商品审核及变更管理规定》,从合法的生产企业或经营企业购进合法的品种。在购进含兴奋剂所列物质的麻精药品时,要严格按照《一类精神药品、麻醉药品管理规定》、《二类精神药品管理规定》进行,保证供应商具有的生产、经营资质,变更供应商时提前索取供应商的相应的经营资质证明文件,不得从不具有麻精药品生产、经营资质的企业购进。

验收含兴奋剂药品时发现其说明书或标签上未标注“运动员慎用”字样的,一律不予进仓入库。如为含兴奋剂所列物质的麻精药品时,还应按照公司《一类精神药品、麻醉药品管理规定》《二类精神药品管理规定》执行。 4.1.2首营企业资质的收集与审核 1)盖有供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件; 2)盖有供货单位原印章的药品《GSP》或《GMP》认证证书的复印件 3)盖有供货单位原印章的《营业执照》复印件 4)盖有供货单位原印章的《企业法人委托书》原件。 5)加盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件 6)要求供货单位提供《质量保证书》或签订《质量保证协议》,《质量保证 协议》应具有以下内容: ①明确双方质量责任 ②药品质量符合药品法定标准等有关规定 ③药品附产品合格证明和合格的《药品检验报告书》 ④药品包装符合有关规定 ⑤药品运输的质量要求 ⑥进口药品应有符合规定的证明文件 7)首营企业若经营含兴奋剂所列物质的麻精药品的,按照公司《一类精神药 品、麻醉药品管理规定》《二类精神药品管理规定》中管理要求执行。 4.1.3首营品种资质的收集与审核 (1)国产药品资料的收集:

含兴奋剂药品的管理规定

编号:SM-ZD-82687 含兴奋剂药品的管理规定Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:____________________ 审核:____________________ 批准:____________________ 本文档下载后可任意修改

含兴奋剂药品的管理规定 简介:该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定,达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针,从而协调行动,增强主动性,减少盲目性,使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。 为落实河北省卫生厅、河北省食品药品监督管理局以及唐山市卫生间有关加强含兴奋剂药品的通知,加强我院含兴奋剂药品的监督管理,严格依法购进使用含兴奋剂的药品,规定如下。 1、组织医务人员以各种形式认真学习《中华人民共和国药品管理法》、《反兴奋剂条例》等法律规定,提高全体医务人员对含兴奋剂药品的认识。严格落实上级有关含兴奋剂药品的各项管理规定。 2、严格按照合法的购入渠道购进含兴奋剂的药品、必要时对药品经营企业及其销售人员进行网上核查。 3、严格入库验收制度,对购进的含兴奋剂药品重点检查是否标注“运动员慎用”字样,发现不符合规定的药品不予入库。 4、严格含兴奋剂药品的储存管理,按照规定的储存条件储存药品,做到保证药品质量。

含兴奋剂药品的管理规定(最新版)

含兴奋剂药品的管理规定(最 新版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位:______________________ 姓名:______________________ 日期:______________________ 编号:AQ-SN-0237

含兴奋剂药品的管理规定(最新版) 为落实河北省卫生厅、河北省食品药品监督管理局以及唐山市卫生间有关加强含兴奋剂药品的通知,加强我院含兴奋剂药品的监督管理,严格依法购进使用含兴奋剂的药品,规定如下。 1、组织医务人员以各种形式认真学习《中华人民共和国药品管理法》、《反兴奋剂条例》等法律规定,提高全体医务人员对含兴奋剂药品的认识。严格落实上级有关含兴奋剂药品的各项管理规定。 2、严格按照合法的购入渠道购进含兴奋剂的药品、必要时对药品经营企业及其销售人员进行网上核查。 3、严格入库验收制度,对购进的含兴奋剂药品重点检查是否标注“运动员慎用”字样,发现不符合规定的药品不予入库。 4、严格含兴奋剂药品的储存管理,按照规定的储存条件储存药

品,做到保证药品质量。 5、按照规定的要求,凡不符合包装要求的含兴奋剂药品一律不得在医院销售使用。 6、医师在使用含兴奋剂药品是,应严格掌握适应症,在保证医疗的条件下,正确使用,不得超范围使用。 7、医师在使用含兴奋剂药品是,应告知患者,并询问是否为运动员,明确提请患者注意。 8、明确医院现有的含兴奋剂药品的买了,使处方医师便于掌握并正确使用,合理用药。 9、含兴奋剂药品的管理纳入医院药剂科的日常管理工作,药剂科要不定期检查购入和使用情况,及时发现问题及时上报。 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改

兴奋剂管理制度

蛋白同化制剂、肽类激素 质量管理制度 2008年11月 依据: 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药经营质量管理规范实施细则》和《反兴

奋剂条例》、等法律、法规、公司的行政规章和质量管理制度的要求。 目的: 为加强兴奋剂经营质量的管理、贯彻执行《药品经营质量管理规范》、《反兴奋剂条例》(国务院令398号)和《关于贯彻落实〈反兴奋剂条例〉进一步加强兴奋剂管理的通知》(国家药监办[2007]358号)文件的精神;提高企业素质,规范市场行为,保障人民群众用药安全、有效,我公司在企业GSP文件的汇编中特此增加制定了《蛋白同化制剂、肽类激素经营质量管理制度》。 本《蛋白同化制剂、肽类激素经营质量管理制度》作为公司GSP文件的一个组成部分,文中使用到的许多记录表格、工作程序已存在公司GSP文件中,就不再重复。 蛋白同化制剂、肽类激素管理制度 1、企业应具有一名以上专业技术人员负责对所经营的蛋白同化制剂、肽类激素类药品进行专门管理。该专业技术人员至少应为药学及相关专业毕业,从事药品质量管理工作3年以上,且在职在岗。 2、采购部采购蛋白同化制剂、肽类激素必须从具有《药品生产许可证》取得《GMP》证书及取得经营蛋白同化制剂、肽类激素《经营许可证》且通过《GSP》认证的药品经营企业购进。 3、验收员须根据《药品质量验收管理程序》逐批对购进药品进行验收,并认真填写《蛋白同化制剂、肽类激素验收记录》。 4、仓库保管员按《药品在库储存程序》对验收合格后入库的药品进行储存管理,并做好《药品出入库记录》及《药品出库复核记录》。 5、在库储存的蛋白同化制剂、肽类激素类药品应具有与之相适应的符合规定要求的专柜及冷库。 6、养护员根据《药品养护程序》进行检查养护,对接近效期的蛋白同化制剂、肽类激素类药品执行《近效期药品管理程序》,填写《近效期药品催销表》及《药品养护记录》。 7、销售人员严格执行《药品销售管理程序》,只能向医疗机构和经药品监督管理部门批准的、具有经营资格的药品批发企业销售蛋白同化制剂、肽类激素类药品,并认真填写《药品销售记录》。

含兴奋剂制剂管理制度

山西襄垣县医药药材公司 含兴奋剂制剂药品购进管理制度 目的:规范含兴奋剂制剂药品购进的质量管理,保证购进药品质量符合法定标准,为用户提供安全放心的药品。 范围:适用于含兴奋剂制剂药品采购质量管理的规定。 依据:《药品管理法》、《反兴奋剂管理条例》、《药品购进管理制度》。 职责:采购部、质管部对本制度的实施负责。 内容: 1、含兴奋剂制剂药品购进时必须严格遵守《药品管理法》、《反兴奋剂管理条例》 等有关法律法规及相关政策,依法经营。保证购进的药品质量符合法定标准。 2、含兴奋剂制剂药品进货只能从具备经营条件,并经省、自治区、直辖市人民 政府食品药品监督管理部门批准,可经营含兴奋剂制剂药品生产企业、药品经 营企业购进,不得从任何非法渠道进货。 3、药品进货人员负责收集供货方证照等合法资格资料,审验并建立含兴奋剂制剂药品供货方档案,随时掌握变动情况。供货方档案包括: 批发企业经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准从事含兴奋剂制剂药品经营的批准文件。 a)从事含兴奋剂制剂药品的生产企业具备《药品生产许可证》、该类药品 的批准文号。 b)含兴奋剂制剂药品供货方必须具备本企业“合格供货方”所具有的证明材料。 含兴奋剂制剂药品购进管理制度 d)购进进口含兴奋剂制剂药品,供应商应同时提供《进口药品注册证》、《进口准许证》,方可购进,供货方档案送质量管理部门一份审批备案。 4、按照药品购进计划进行采购 a)必须从国家指定的合法供货单位采购进货。 b)指定专人签证进货合同,并加盖公章、注明交货方式和交货地点。 5、购进的含兴奋剂制剂药品应建立购进记录。购进记录保存至超过药品有效期二年备

含兴奋剂药品的管理规定标准范本

管理制度编号:LX-FS-A20139 含兴奋剂药品的管理规定标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

含兴奋剂药品的管理规定标准范本 使用说明:本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 为落实河北省卫生厅、河北省食品药品监督管理局以及唐山市卫生间有关加强含兴奋剂药品的通知,加强我院含兴奋剂药品的监督管理,严格依法购进使用含兴奋剂的药品,规定如下。 1、组织医务人员以各种形式认真学习《中华人民共和国药品管理法》、《反兴奋剂条例》等法律规定,提高全体医务人员对含兴奋剂药品的认识。严格落实上级有关含兴奋剂药品的各项管理规定。 2、严格按照合法的购入渠道购进含兴奋剂的药品、必要时对药品经营企业及其销售人员进行网上核查。

含兴奋剂药品的管理规定(新编版)

( 安全管理 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 含兴奋剂药品的管理规定(新编 版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

含兴奋剂药品的管理规定(新编版) 为落实河北省卫生厅、河北省食品药品监督管理局以及唐山市卫生间有关加强含兴奋剂药品的通知,加强我院含兴奋剂药品的监督管理,严格依法购进使用含兴奋剂的药品,规定如下。 1、组织医务人员以各种形式认真学习《中华人民共和国药品管理法》、《反兴奋剂条例》等法律规定,提高全体医务人员对含兴奋剂药品的认识。严格落实上级有关含兴奋剂药品的各项管理规定。 2、严格按照合法的购入渠道购进含兴奋剂的药品、必要时对药品经营企业及其销售人员进行网上核查。 3、严格入库验收制度,对购进的含兴奋剂药品重点检查是否标注“运动员慎用”字样,发现不符合规定的药品不予入库。 4、严格含兴奋剂药品的储存管理,按照规定的储存条件储存药品,做到保证药品质量。 5、按照规定的要求,凡不符合包装要求的含兴奋剂药品一律不

得在医院销售使用。 6、医师在使用含兴奋剂药品是,应严格掌握适应症,在保证医疗的条件下,正确使用,不得超范围使用。 7、医师在使用含兴奋剂药品是,应告知患者,并询问是否为运动员,明确提请患者注意。 8、明确医院现有的含兴奋剂药品的买了,使处方医师便于掌握并正确使用,合理用药。 9、含兴奋剂药品的管理纳入医院药剂科的日常管理工作,药剂科要不定期检查购入和使用情况,及时发现问题及时上报。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.

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