新技术新项目审批表(样板)
XX科xx项目
新技术、新项目准入材料
（一）目录
1、新技术、新项目申请表
2、新技术、新项目可行性报告
3、新技术、新项目诊疗操作规范
4、新技术、新项目人员资质准入情况表
5、新技术、新项目追踪评价表
6、新技术、新项目转常规技术申请表
（2016年）
（二）广州市花都区第二人民医院
新技术、新项目申请审批表
（三）XX新技术可行性报告
（四）XX新技术诊疗操作规范（五）新技术、新项目人员资质准入情况表
（六）新技术、新项目追踪评价表
（七）花都区第二人民医院
新技术、新项目转常规技术项目申请表
(完整版)医疗新技术总结
医疗新技术总结 篇一：2014年医疗技术工作总结 新技术、新项目开展及应用总结 为保证医疗质量和安全，医疗技术有序、规范的开展，我科 制订了严格的新技术、新项目准入制度，以及相关院内审批程序，并进行了全程追踪管理与随访评价。各科室需要有完整的医疗新 技术档案资料，在新技术开展过程中充分尊重患者的知情权和选 择权，签署知情同意书，有全程追踪、阶段总结和效果评价，有 完整的档案资料。针对以上内容，对开展新技术的各科室进行督 导检查，现总结如下： 2013年开展的13项新技术中，肿瘤热疗技术自2月份开展以来已开展260 道输液技术均因病员较少，患者对其认知程度较差，故开展应用较少。 2014年2月开展的10项新技术中，骨一科膝关节镜技术自开展以来，已治疗12名患者，术后恢复都比较理想，无不良反应。 病理科FISH技术已完成14例乳腺癌患者的Her-2基因检测、9例胃癌患者的Her-2基因检测、3例肺癌患者EGFR基因检测，为临 床肿瘤科室癌症靶向治疗的选药提供了“金标准”依据。下一步 将继续加强宣传以及与临床医师的合作，使更多的患者认识到 FISH技术的优点，xx把过去需要送往郑州、武汉的检验留在我们 本院完成。呼吸科的肺心标2号方剂目前已应用于21例患者，均
收到了良好的效果，使患者慢阻肺肺心病的症状得到了缓解。儿 一科婴幼儿心理神经发育评定半年来已开展10余例，测试方法方 便快捷、无痛苦、无不良反应，患儿及家属均易接受。胸外科的 形状记忆合金以及微创外科的胃转流术因患者数量少，应用仍不 广泛。中医妇科夫精人工授精技术因患者的认可度不高，涉及医 学伦理问题，目前仍无患者接受该项治疗方式。且作为Ⅲ类技术，暂时还需要专家指导下开展，我院若要独立开展仍需上级卫生部 门审批。 根据目前我院的新技术应用情况可以看出，足够的病人数量 才是新技术更好的开展应用的根本保障，如无痛内镜技术，每天 都有大量做内镜检查的患者，且当下患者对医疗服务质量的要求 也逐渐提高，对更好的、痛苦更小的治疗检查方式，即使费用稍 高也能够接受。而微创外科、胸外科的新技术项目，(转载于: 在 点网:医疗新技术总结)因科室本身患者数量就少，适合这些新治 疗手段的患者数目自然就更少，所以工作开展起来相对困难。 至于像FISH技术、夫精人工授精技术这种相对先进的技术， 作为小型城市的患者，由于思想观念以及认识层次的缘故，对这 些技术认可度都不高，故需要进一步加强宣传普及相关知识。 下一步的工作，在保障现有项目正常有序开展的同时，需要 继续拓展新业务、新项目，如肿瘤二科目前正在计划开展的微波 消融技术，加强这些技术在患者中的推广，使更多患者认识、认 可这些新的技术，愿意接受这些新的检查治疗方式，为我院更好
医疗新技术新项目准入制度
三穗县中医医院新技术、新业务 准入管理制度 新技术、新业务管理考核制度 新技术、新业务在临床的开发和应用是提高医疗技术水平和医疗质量的重要途径, 是医院增强综合实力和持续发展的关键，也是增强医院竞争力的重要手段。为了规我院临床医疗新技术、新业务管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，特制订本规定。 一、新技术、新业务的概念 凡是近年来在国外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果 )本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。二、新技术、新业务的分级 对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。 （一）国家级具有国际先进水平的新成果，在国医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 （二）省级具有国先进水平的新成果，在省尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 （三）院级具有省先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。
三、新医疗技术分为以下三类： （一）探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国尚未使用的新技术。 （二）限制使用技术(高难、高新技术)，指需要在限定围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。 （三）一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目，具体是指在国已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。 新技术、新业务准入、审批制度 一、新技术、新业务准入制度是指各医疗、医技科室在开展新技术、新业务前须通过调研、论证及审批的制度。凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入、审批制度。 二、新技术、新业务准入的必备条件 （一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。 （二）拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。 （三）拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、
新技术新项目成果评审奖励办法
***中医医院医学新技术、新项目评审管理办法 为充分调动我院医疗卫生技术人员在医疗工作中努力研究与开发创新的能力，积极引进国内外成熟、适用、先进的医学新技术、新项目，进一步提升我院的医疗技术和服务能力，打造学习型医院，实现科技兴院，推动我院医疗科学技术发展，特制订本办法。 第一条本办法适用范围为凡本院、本科室未开展的项目，无论国内外或其他单位是否实施，均属新技术、新项目范畴。 第二条本办法所指医学新技术是指成熟、适用、先进，在预防、诊断、治疗、护理、康复等工作中有明显社会、经济效益，填补院内空白，符合知识产权要求的新技术、新项目。 第三条分类 （一）技术改进项目：在原开展的项目上有大的改进； （二）院级新项目：本院未开展，本区其他医院已进行的技术项目； （三）区级新项目：本区未开展，市内其他医院已进行的技术项目； （四）市级新项目：本市未开展，省内其他医院已进行的技术项目。 第四条申请程序 （一）开展新技术、新业务项目，应先由项目负责人（主要完成人、医师以上）认真填写《米东区中医医院新技术、新项目申报
表》，经科室讨论同意，科主任签字确认后报科教科备案；（二）申请材料必须真实可靠，引进的医学新技术依靠我院的技术力量和设施条件，能够成为常规开展的服务项目，能够证明本单位可熟练掌握该项技术，并拥有很好的病源量，能够取得不错的社会效益和经济效益。 第四条审批程序 科教科接到科室申请后，交由医务科审核，并由医务科组织相关专家进行讨论和审核，报主管领导批准。 第五条实施与管理 （一）科教科负责项目申请受理工作； （二）医务科负责项目进行中的日常管理、组织、协调和服务工作，并对项目开展例数、质量、安全、效果、费用等内容进行全程管理； （三）科室主任和项目负责人认真监测新项目开展全过程，留取完整的资料，以保证项目安全、顺利地实施； （四）各科室在开展新技术、新项目过程中所遇各种问题，均应及时向医务科汇报。 第六条医院鼓励护理、临床、医技等专业科室和个人积极引进医学新技术、新项目，经院专家组评审通过的新技术、新项目，医院将给予必要的硬件建设和工作经费的支持。未经备案、审批的技术项目不予支持及奖励。 第七条我院新技术、新项目引进奖设一等奖、二等奖、三等奖、
医院新技术新项目模板
医院新技术新项目模板
广西中医药大学第一附属医院 2016 年度开展应用新技术、新项目 申报书 申报项目名称：PRO-KIN254平衡训练仪对脑卒中患者平衡功能康复的疗效 申报科室名称：康复医学科 项目负责人： 广西中医药大学第一附属医院 二０一五年十二月
一、项目基本情况
二、项目内容
1．项目主要内容 PRO_KIN平衡仪训练对脑卒中患者平衡功能康复的疗效 正由于人口的老龄化、人们生活及方式的改变及工作压力增加等因素的影响,脑卒中发病率呈明显上升趋势,且常伴有不同程度平衡能力的减弱或丧失,而平衡能力与脑卒中患者恢复行走能力以及其发生跌倒的概率有很大关系。针对平衡功能障碍的训练主要是由康复师对患者躯干控制及协调性来进行,近年来,平衡仪被越来越多地应用于平衡功能障碍的评价和训练中。为此,本研究使用PRO-KIN平衡仪对脑卒中后的偏瘫患者进行训练,观察其对患者平衡能力的影响。 观察PRO-KIN平衡仪训练后脑卒中偏瘫患者的平衡功能和日常生活活动能力的改善情况。方法：80例脑卒中偏瘫患者随机分为平衡训练组40例和常规训练组40例。两组患者均给予常规康复训练，平衡训练组在此基础上，采用PRO-KIN平衡功能训练仪进行平衡功能训练，包括静态平衡功能和动态平衡功能训练。训练8周后采用Berg平衡量表及改良Barthel指数量表进行疗效评定。结果：两组训练后平衡能力和日常生活活动能力均有改善，训练后BBS评分、MBI评分均高于训练前，差异有统计学意义（P〈0.05）；平衡训练组BBS评分、MBI评分高于常规训练组比较，差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：PRO-KIN平衡仪训练能显著改善脑卒中偏瘫患者的平衡功能和日常生活活动能力。
新技术新项目样本
XXX第X人民医院新技术、新项目准入 及医疗技术分类管理制度 为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部年颁布的〔〕18号《医疗技术临床应用管理办法( 试用) 》文件精神,结合我院的实际,特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术,包括: ( 一) 、使用新试剂的诊断项目; ( 二) 、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目; ( 三) 、创伤性诊断和治疗项目; ( 四) 、生物基因诊断和治疗项目; ( 五) 、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目; ( 六) 、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 ( 一) 、第一类医疗技术项目: 安全性、有效性确切由我院审批后能够开展的技术。 ( 二) 、第二类医疗技术项目: 安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的
医疗技术项目。二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布,报卫生部备案。四川省卫生厅首批公布的二类技术目录( 见附件 5) ( 三) 、第三类医疗技术项目: 安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。 新技术、新项目准入申报流程: ( 一) 、开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,认真填写《XXX第X 人民医院新技术、新项目准入申报表》( 附件1) ,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。 ( 二) 、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述: 1、拟开展的新技术、新项目当前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况; 2、临床应用意义、适应症和禁忌症; 3、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。4、技术路线: 技术操作规范和操作流程; 5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件; 6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。 ( 三) 、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
医疗技术临床应用及新技术新项目管理制度考核试题及答案
医疗技术临床应用及新技术、新项目管理制度 培训考核试题 科室：姓名：成绩： 一、填空题（每空2分，共50分） 1、医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以和为目的，对疾 病作出判断和消除疾病、、、、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、。 2、各科室医疗技术临床应用应当遵循科学、、规范、、、 符合伦理的原则。 3、任何科室和个人不得在临床应用卫生部或者禁止使用的医疗技术。 4、医疗技术实行的原则。 5、对于已经开展的各项医疗技术，医务科将根据各科室的、任务和 对其进行筛查和认定。 6、各级医务人员均需严格在各自的权限范围内应用相应的医疗技术，禁止 范围应用医疗技术。 7、开展新技术、新项目的临床医技科室，项目负责人应为具有以上 专业职称的本院职工。 8、批准后的医疗新技术项目，实行，按计划具体实施，医务 科负责协调和保障，以确保此项目顺利开展并取得预期效果。 9、在新技术、新项目临床应用过程中，医师应向患者或其委托人履行。 10、医疗技术临床应用管理委员会负责、管理医院医疗技术的、
和等各项工作。 11、对于新开展的医疗技术，在临床应用前需严格执行，经医疗技术 临床应用管理委员会审核通过后方可实施。 12、对于准入新开展的医疗技术，将按照医院新技术管理的相关规定实施。 13、新技术、新项目是指在我院范围内应用于临床的诊断和治疗技术。 14、医疗新技术准入管理按照卫生部的要求实行分类管理。 二、单项选择题（每题2分，共10分） 1、医疗新技术临床试用期为（）年。 A、1 B、2 C、3 D、4 2、《医疗技术临床应用管理办法》的施行日期为（） A、2018年9月1日 B、2018年11月1日 C、2018年8月13日 D、2018年10月1日 3、医疗机构医疗技术临床应用管理的第一责任人是（） A、医务人员 B、执业医师 C、县级以上地方卫生行政部门 D、医疗机构主要负责人 4、统一组织制定国家限制类技术的培训标准和考核要求的部门是（） A、国家卫生健康委 B、基层卫生健康司 C、省级卫生计生委 D、中国医学基金会 5、《医疗技术临床应用管理办法》中关于医疗技术下列说法错误的是（） A、医疗技术分为三类 B、第三类医疗技术是指安乐死 C、第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临
新技术新项目评选办法
新乡市第一人民医院院级新技术、新项目评选办法 开展新技术、新项目是提高医疗技术水平、加强医院内涵建设的重要举措。为进一步提高我院职工开展新技术、新项目的积极性，不断激励广大医务人员努力钻研新技术，提高业务水平，在医院形成重医疗、抓科研的良好局面，我院定期开展院级新技术、新项目评选活动。为使评选活动更加规范化、标准化、系统化，我院制订了《新乡市第一人民医院院级新技术、新项目评选办法》，具体如下：一、成立领导小组 组长：魏崇一副组长：张清君 成员：各医疗职能部门及临床、医技科主任。 领导小组下设初评委员会： 初评委员会主任：分管医务处的副院长 初评委员会成员：领导小组相关成员。 职责：对各科申报开展的新技术、新项目汇总资料，组织初评，由初评委员会主任将初评结果报医院办公会议。 二、参评范围医疗、护理、医技、行政、后勤科室当年开展的院级新技术新项目。 三、参评程序方法 1．评选活动每年一次。《新乡市第一人民医院新技术、按照新项目管理规定》，必须在年初经过书面申请，写明项目名称、目的意义、可行性研究（安全性、有效性与适
宜性）、及可能出现的情况及防范预案，由医务处进行初步审核后报医院医疗技术委员会及医学伦理委员会讨论，经医院医疗技术委员会同意后方可开展。 2.参加评选科室必须按通知时间及时报医务处，以便整理资料进行评选。并提供病历的病案号及患者姓名，病历由医务处统一从病案室调取并提供给评审领导小组专家。 3.对于多科室联合进行的项目，应事先做好协调，由主要工作科室牵头统一申报，避免重复。 4.由医务处负责将申报情况报医院初评委员会组织讨论评估。为体现评选严谨、公平、公正、公开的原则，若申报项目负责人系评审委员，应在项目评审时实行回避制度。 5.评选方法采取申报者现场幻灯片报告、委员质疑、当面答辩、即时打分、评选结束后立即公布名次的方式进行。每张评分表采用无记名投票制，计算得分时，去除一个最高分和个最低分后，取剩余分值的平均值为最后得分。 四、评分标准（见附件） 五、评选结果的确认对申报评奖的新技术新项目，根据初评得分、本人提供的相关材料及住院病历，由初评委员会进行核定工作。医院办公会议对初评结果进行讨论认定，确定评选结果。 六、评选监督方式：评选过程由医院纪检委全程监督，评选项结果确定后在全院公示五天，对公示内容有疑议者，可在
医院新技术新项目总结
医院新技术新项目总结 篇一：新技术和新项目开展情况记录本 新技术和新项目开展 情况记录本 科室 年份 临沂罗庄中心医院 目录 一、医疗技术准入制度 二、新技术、新业务管理制度 三、拟开展医疗新技术申报审批表 四、开展（引进）新技术、新项目登记表 五、开展新技术、新项目申报材料 六、新技术新项目追踪表 七、新技术新项目阶段工作总结表 八、结题报告 医疗技术准入制度 为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合我院实际情况，制度定本医疗技术准入制度。凡引进本院尚未开展
的新技术、新项目，均应严格遵守本准入制度。 一、新技术,新项目的概念 凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新技术新项目,在本院尚未开展过的技术或项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段,称为新技术,新项目。 二、新技术,新项目的分级 对开展的新技术新项目实行分级管理,按技术的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。 （一）国家级具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域里尚未开展的技术和尚未使用的医疗、护理新项目。 （二）省级具有国内先进水平的新成果,在省内尚末开展的新技术和尚未使用的医疗、护理新项目。 （三）院级具有省内先进水平,在本市及本院尚未开展的新技术和尚未使用的医疗,护理新项目。 三、新技术、新项目准人的必备条件 （一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。 （二）拟开展的新技术新项目应具有科学性、有效性、安全性、 创新性和效益性。 （三）拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不
医院新技术新项目评选办法
XX医院院级新技术、新项目评选办法开展新技术、新项目是提高医疗技术水平、加强医院内涵建设的重要举措。为进一步提高我院职工开展新技术、新项目的积极性，不断激励广大医务人员努力钻研新技术，提高业务水平，在医院形成重医疗、抓科研的良好局面，我院定期开展院级新技术、新项目评选活动。为使评选活动更加规范化、标准化、系统化，我院制订了《XX 医院院级新技术、新项目评选办法》，具体如下： 一、成立领导小组 组长：XX副组长：XX XXX XXX 成员：各医疗职能部门及临床、医技科主任。 领导小组下设初评委员会： 初评委员会主任：分管医教部的副院长 初评委员会成员：领导小组相关成员。 职责：对各科申报开展的新技术、新项目汇总资料，组织初评，由初评委员会主任将初评结果报医院办公会议。 二、参评范围 医疗、护理、医技、行政、后勤科室当年开展的院级新技术新项目。
三、参评程序方法 1．评选活动每年一次。按照《XX医院新技术、新项目管理规定》，必须在年初经过书面申请，写明项目名称、目的意义、可行性研究（安全性、有效性与适宜性）、及可能出现的情况及防范预案，由医教部进行初步审核后报医院医疗技术委员会及医学伦理委员会讨论，经医院医疗技术委员会同意后方可开展。 2.参加评选科室必须按通知时间及时报医教部，以便整理资料进行评选。并提供病历的病案号及患者姓名，病历由医教部统一从病案室调取并提供给评审领导小组专家。 3.对于多科室联合进行的项目，应事先做好协调，由主要工作科室牵头统一申报，避免重复。 4.由医教部负责将申报情况报医院初评委员会组织讨论评估。为体现评选严谨、公平、公正、公开的原则，若申报项目负责人系评审委员，应在项目评审时实行回避制度。 5.评选方法采取申报者现场幻灯片报告、委员质疑、当面答辩、即时打分、评选结束后立即公布名次的方式进行。每张评分表采用无记名投票制，计算得分时，去除一个最高分和个最低分后，取剩余分值的平均值为最后得分。 四、评分标准（见附件） 五、评选结果的确认
医疗新技术、新项目申报书新表
_年度医疗新技术、新项目 申报书 新技术项目名称：_________________________ 项目负责人：_________________________ 科室：_________________________ 申报日期：_________________________
填表说明 1. 填写申报表时要求学风严谨、实事求是、认真仔细、表达明确、言简意赅。 2. 表格文本中外文名词第一次出现时，要写清全称和缩写，再次出现时可以使用缩写。 3. 表格不够时，请自行加页。项目负责人为整个项目的主要负责人，项目主要成员要求亲笔签名。 4. 申报表须经所在科室主任审查签署意见并签字后，报医务科审批。 5. 关于“项目摘要”一栏，主要填写技术项目的实施细则、风险或意外评估及采取对策。 6关于“新技术新项目所使用医疗仪器资料”一栏，要详细填写《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证和产品合格证》，并将证书复印件加盖公章附后，使用资质证件不齐的医疗器械开展新项目，一律拒绝进入。 7.关于“实施该新技术、新项目的基本条件”一栏，要详细说明参加该技术项目人员的业务技术情况以及硬件设备的情况。 8.关于“该项目涉及的药品情况”一栏，要注明《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《产品合格证》。进口药品需有《进口许可证》，并将证书复印件加盖公章附后，使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律拒绝进入。
医疗新技术项目名称 项目水平 □国内先进水平□.省/市先进水平□院内先进水 平 项目负责人 姓名性别年龄专业技术职称主攻方向 参 加 该 项 目 的 主 要 成 员 姓名年龄专业技术职称项目具体分工签名
内科新技术、新项目准入制度标准范本
编号：QC/RE-KA9989 内科新技术、新项目准入制度标 准范本 In order to make the rules open, maintain the collective coordination, safeguard the interests, so as to give full play to the power of the group, and realize the legal basis of management. （规章制度示范文本） 编订：________________________ 审批：________________________ 工作单位：________________________
内科新技术、新项目准入制度标准范本 使用指南：本规章制度文件适合在管理中，为使规则公开化，让所有人保持集体的协调，维护集体的利益，从而充分发挥团体的力量，实现管理有法可依，内部运行有规则保障。文件可用word任意修改，可根据自己的情况编辑。 内科新技术、新项目准入制度 1、为了有效、合理利用现代医学技术，使新技术、新项目符合我院及我科的实际情况，避免医疗资源的浪费，保障医疗安全，制定本制度。 2、本制度所称新技术、新项目是指国内外已经发展，而我院尚未开展的预防、诊断和治疗技术或项目。 3、新技术、新项目准入制度是指在各医疗、医技科室开展新技术或引进新项目前须通过调研、论证及审批的制度。 4、科室在开展新技术、新项目前应当
按本制度的规定对拟开展的新技术、新项目想医务部进行申报，在取得准入后方可实施。 5、新技术、新项目申报的主要内容是： (一)、新技术、新项目的基本情况; (二)、新技术、新项目临床应用的意义、范围、适应症、禁忌症; (三)、对申报开展或应用的新技术、新项目的分析(合法性、理论性、安全性、有效性、适宜性、可行性)与效益预测; (四)、新技术的技术操作规范、新项目的操作规程; (五)、新技术、新项目的预见风险，以及预见风险的处理预案。
医疗新技术新业务项目管理规定
医疗新技术新业务项目管理规定 为加速医院发展，提高学科整体医疗水平，确保医疗质量和安全，更好地服务病员，医院对开展医疗新技术新业务项目管理规定如下 一、医疗新：技术新业务项目的定义及分类 凡本院、本科室原来未开展的项目，无论国内外其他单位是否已实施，均属医疗新技术新业务项目。 分类： 1、技术改进项目：在原开展的项目上有所改进。 2、院级新项目：本院未开展，本省其他医院已开展的技术项目。 3、省级新项目：省内未开展，国内其他省市已开展的技术项目。 4、国家级新项目：国内未开展，国外已开展的技术项目。 5、国际新项目：在国内外均未开展的技术项目。 二、各科室开展的医疗新技术新业务项目必须在本学科专业领域范围内，且与其执业范围相一致。 三、医教部负责全院医疗新技术新业务项目的管理。 四、各科室拟开展的医疗新技术新业务项目必须逐级报批。 1、项目申请各科室在开展医疗新技术新业务项目前应以书面形式呈报医教部。内容包括：项目名称，立项依据及应用前景，
临床及实验设计、技术方案、预期效果（效益分析），已具备的条件、人员配备，风险及需求分析。 2、审批程序对于技术改进项目、院级新项目，医教部组织相关专家进行论证，听取项目负责人与科室的答辩，论证通过后，报院领导审批。对于省级以上新项目，经医院批准后，尚需报上级主管部门审批。 五、批准后的医疗新技术新业务项目，实行科室主任或项目负责人负责制，按计划具体组织实施，医教部负责协调与保障，以确保此项目的顺利开展并取得预期效果。 六、经审批通过的项目，科室应配合医教部及时申报收费标准，经上级主管部门核准价格标准后方可实施。 七、实施与管理 1、对新开展的项目，科室必须向病员及其家属进行告知，并填写知情同意书，签字确认后方可实施。 2、科室主任和项目负责人要认真、按计划开展新项目，以保证项目安全、顺利地实施。 3、项目实施过程中如发生严重并发症或意外，科室必须积极处理，并报告医教部。 4、科室对新项目的进展情况要认真记录，以确保资料的完整性。 5、医教部将组织专家对新项目的进展情况定期进行检查，对存在问题的项目责令整改，直至终止。
医疗新技术新项目准入管理制度
医疗新技术新项目准入管理制度 为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合我院实际情况，制度定本医疗技术准入制度。凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入管理制度。 一、新技术、新项目的概念 凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新技术新项目,在本院尚未开展过的技术或项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段,称为新技术、新项目。 二、新技术、新项目的分级 对开展的新技术新项目实行分级管理,按技术的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。 （一）国家级具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域里尚未开展的技术和尚未使用的医疗、护理新项目。 （二）省级具有国内先进水平的新成果,在省内尚末开展的新技术和尚未使用的医疗、护理新项目。 （三）市级具有省内先进水平的新成果,在市内尚末开展的新技术和尚未使用的医疗、护理新项目。 （三）院级具有省市先进水平,在本县及本院尚未开展的新技术和尚未使用的医疗、护理新项目。 三、新技术、新项目准人的必备条件 （一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和
各项规章制度。 （二）拟开展的新技术新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。 （三）拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目,一律拒绝进入。 （四）拟开展的新技术新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证,进口药品须有《进口许可证》,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的药品开展新项目,一律不准迸人。 四、新技术、新业务的准入程序 （一）申报： 申报者应具有副主任医师或相当副主任医师及以上专业技术职务的本院临床、医技、护理人员,须认真填写《拟开展医疗新技术申报审批表》,经本科讨论审核,科主任签署意见后报送医务科。 （二）审核： 医务科对《拟开展医疗新技术申报审批表》进行审核合格后,报请医疗质量与安全管理委员会审核、评估,经充分论证并同意准入后,报请院长审批。 （三）审批： 拟开展的新技术、新项目报院长和上级有关部门审批后,由财务科负责向县物价部门申报收费标准,批准后方可实施;医保报
新技术最新完整新项目准入管理制度
新技术、新项目准入管理制度 为加速医院发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法（试用）》，结合我院的实际，特制定新技术、新项目管理制度。 一、新技术项目包括： 1、使用新试剂的诊断项目； 2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目； 3、创伤性诊断和治疗项目； 4、生物基因诊断和治疗项目； 5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； 6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类、三级准入管理。 1、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 2、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。具体目录见省卫生厅《第二类医疗技术目录》。 3、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。具体目录见卫生部《第三类医疗技术目录》。 三、新技术、新项目准入申报流程： 1、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其认真填写《邯郸市中心医院新技术、新项目开展申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。 2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述： （1）、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况； （2）、临床应用意义、适应症和禁忌症； （3）、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。（4）、技术路线：技术操作规范和操作流程；
医疗新技术立项申请书
大学 医疗新技术立项申请书 项目名称： 申报医院：（公章） 项目负责人：联系电话： 所在学科： 起止年限：201 年月—201 年月 填报时间：201 年月日 大学医院管理处编制
填写说明 1、凡申报大学医疗新技术的项目须填写此立项申请书，立项项目在医院管理处批准后的3年内申报大学临床新技术成果奖有效。 2、项目立项程序和管理制度见“大学医疗新技术项目申报和立项程序及管理制度”。 3、立项申请书由项目主持人或所在学科填写，用A4纸打印一式贰份，由所在学科主任和医院签署意见并加盖公章后，附电子版一起报送大学医院管理处。 4、2011年7～9月由各附属医院集体上报立项申请书。2012年开始，每年3～5月由各附属医院集中上报。严格按照医院管理处规定截止时间上交，预期不再受理。 5、立项申请书所列内容都要据实填写，表达应明确、完整、严谨、扼要（外文名词要同时用中文表达）。 6、申报项目在医院管理处批准后，项目实施过程由所在医院医务部进行监管。 7、大学对获批的立项项目不提供经费资助。 8、鼓励在所发表的论文中标注“大学临床新技术立项项目（The Project of New Clinic Techniques of Central South University, China）”。 9、本表长期挂大学校园网（https://www.360docs.net/doc/ff4721885.html,）和各附属医院网供下载。
大学医疗新技术项目基本信息简表
一、项目背景、技术原理和意义 二、国内外发展水平、现状和需求分析
三、主要内容及目标 四、实施方案
五、进度安排及分年度目标 六、已有基础、条件和优势 七、拟新增主要仪器、设备（单位：万元） 八、审批意见
2019最新医院新技术新项目总结
2019最新医院新技术新项目总结
为保证医疗质量和安全，医疗技术有序、规范的开展，我科制订了严格的新技术、新项目准入制度，以及相关院内审批程序，并进行了全程追踪管理与随访评价。各科室需要有完整的医疗新技术档案资料，在新技术开展过程中充分尊重患者的知情权和选择权，签署知情同意书，有全程追踪、阶段总结和效果评价，有完整的档案资料。针对以上内容，对开展新技术的各科室进行督导检查，现总结如下：2018年开展的13项新技术中，肿瘤热疗技术自2月份开展以来已开展260余例，电话随访患者均无明显不良反应。无痛胃镜技术应用较多，目前已开展1100余例，仅有8位患者麻醉结束后出现头晕、恶心反应，都在数分钟内缓解，其他患者均无不良反应。痔疮自动套扎术因相对传统手术方式花费较高，在肛肠科还有待推广，目前已开展140余例。泌尿外科腹腔镜技术由于患者数量较少，新技术应用不多，其中腹腔镜下肾囊肿去顶减压术11例，腹腔镜下精索内静脉高位结扎术17例，腹腔镜下肾上腺囊肿切除术1例，手术效果都比较理想，最全面的范文参考写作网站只有1例出现并发症腹腔内出血，已及时处理，所有患者电话随访时均表示对手术满意，无不良反应。小儿外科肠套叠空气灌肠整复手术目前已开展近50例，随访结果均理想。检验科蛋白电泳技术由于开展时间短，有些科室对这些项目不太了解，导致应用不够广泛，半年仅开展58例，还需进一步在临床
中推广。至于微创外科腔镜技术、放射性粒子植入治疗技术、胃肠外科胃癌根治术、急诊科骨髓通 道输液技术均因病员较少，患者对其认知程度较差，故开展应用较少。 2019年2月开展的10项新技术中，骨一科膝关节镜技术自开展以来，已治疗12名患者，术后恢复都比较理想，无不良反应。病理科FISH技术已完成14例乳腺癌患者的Her-2基因检测、9例胃癌患者的Her-2基因检测、3例肺癌患者EGFR基因检测，为临床肿瘤科室癌症靶向治疗的选药提供了“金标准”依据。下一步将继续加强宣传以及与临床医师的合作，使更多的患者认识到FISH技术的优点，范文写作把过去需要送往郑州、武汉的检验留在我们本院完成。呼吸科的肺心标2号方剂目前已应用于21例患者，均收到了良好的效果，使患者慢阻肺肺心病的症状得到了缓解。儿一科婴幼儿心理神经发育评定半年来已开展10余例，测试方法方便快捷、无痛苦、无不良反应，患儿及家属均易接受。胸外科的形状记忆合金以及微创外科的胃转流术因患者数量少，应用仍不广泛。中医妇科夫精人工授精技术因患者的认可度不高，涉及医学伦理问题，目前仍无患者接受该项治疗方式。且作为Ⅲ类技术，暂时还需要专家指导下开展，我院若要独立开展仍需上级卫生部门审批。 根据目前我院的新技术应用情况可以看出，足够的病人
新技术与新项目准入制度
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 新技术与新项目准入制度 新技术和新项目准入制度医疗新技术是指近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的成果），在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗新手段。 1.医疗新技术准入及临床应用管理组织医院医疗技术管理委员会全面负责新技术的准入及临床应用管理工作；院委会负责科室拟开展新技术的初审及新技术开展的日常监督工作；分管院长具体负责新技术的申报登记及对新技术临床应用情况的动态管理。 2.新技术准入管理 2.1 医疗新技术准入管理按照卫计委《医疗技术临床应用管理办法》的要求实行分类管理。 具体分为： 2.1.1 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 2.1.2 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 2.1.3 第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术： 涉及重大伦理问题；高风险；安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；需要使用稀缺资源；卫计委规定的其他需要特殊管理的医疗技术。 2.2 新技术准入必备条件 2.2.1 拟开展的新技术应符合国家相 1 / 4
关法律法规和各项规章制度。 2.2.2 新技术符合卫生行政部门批准的相应诊疗科目。 2.2.3 拟开展新技术的主要人员为具有执业资格并在本院注册、能够胜任该项医疗技术临床应用的专业人员。 2.2.4 有与开展该项新技术相适应的设备、设施和其他辅助条件，并具有相应的资质证明。 2.2.5 院委会审查通过。 2.2.6 新技术承担科室及主要人员近 3 年相关业务无不良记录。 2.2.7 有拟开展新技术相关的管理制度和质量保障措施。 2.2.8 符合卫生行政部门规定的其他条件。 2.3 新技术准入审批流程凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先需由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及具备相应的技术条件、人员和设施的基础上，经科室集中讨论和科主任同意后，填写《新技术申报审批表》（以下简称审批表）交医务科组织审核和集体评估。 2.4 新技术审批申请材料开展二类、三类医疗技术时，应当提交医疗技术临床应用可行性研究报告。 3．新技术临床应用管理 3.1 新技术分级评估 3.1.1 新技术审批通过后，由院委会并邀请部分院外专家（至少包括同级别医院相关专业专家 3 名）对新技术进行分级评估。 3.1.2 根据新技术的科学性、先进性、实用性等分为四个等级：
新技术新项目审批表(1).docx
XX科 xx 项目 新技术、新项目准入材料 （一）目录 1、新技术、新项目申请表 2、新技术、新项目可行性报告 3、新技术、新项目诊疗操作规范 4、新技术、新项目人员资质准入情况表 5、新技术、新项目追踪评价表 6、新技术、新项目转常规技术申请表 （2016 年） （二）广州市花都区第二人民医院 新技术、新项目申请审批表 申报科室：项目主要负责人：联系电话：新技术 / 新项目名称： 新技术分类：国外（）国内（）省内（）已开展，我院未开展拟开始执行时间：年月日 国内、外开展情况：
开展项目的依据： 临床意义： 拟采用的方法： 可能出现的副作用及应对措施： 所需要的仪器、设备及特殊试剂、用品： 仪器、设备的来源（医院自购或厂家赠予或试用等）： 拟收费标准：元/ 次，并附成本核算清单。 项目负责人签名：科室主任签名： 申报日期：年月日申报日期：年月日医务部意见： 盖章：年月日技术准入审批委员会意见： 主任签名：年月日
1、项目负责人 姓名性别出生年月 伦理委员会意见： 签名：年月日财务部审核意见： 签名：年月日院长意见： 签名：年月日 （三） XX新技术可行性报告 （四） XX新技术诊疗操作规范 （五）新技术、新项目人员资质准入情况表
学历、学位职称职务 专业专长 执业医师资格专职□ ，兼职□联系电话 何时何地开始从事本项目的专业工作（含本项目专业培训、进修的时间、地点，主刀例数，参与例数）： 专业工作简述（含主要科技成就）： 2、项目主要人员（1） 姓名性别出生年月 学历、学位职称职务 专业专长
执业医师资格专职□ ，兼职□联系电话 何时何地开始从事本项目的专业工作（含本项目专业培训、进修的时间、地点，主刀例数，参与例数）： 专业工作简述（含主要科技成就）： 2、项目主要人员（2） 姓名性别出生年月 学历、学位职称职务 专业专长 执业医师资格专职□ ，兼职□联系电话 何时何地开始从事本项目的专业工作（含本项目专业培训、进修的时间、地点，主刀例数，参与例数）：
新技术、新项目管理制度
成都第一骨科医院 新技术、新项目准入管理制度 为进一步规范我院医疗新技术、新项目的管理，鼓励各临床、医技科室开展新技术、新项目，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发〔2009〕18号），结合我院实际，特制定本制度。 一、定义 本制度所述的新技术、新项目是指处于本学科或本地区领先地位，具有发展前景且在我院尚开展和使用的临床医疗、护理手段。 二、新技术、新项目准入的必备条件 1、拟开展的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 2、拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度的规定。经医院医疗技术管理委员会审批后，才能开展。对其中限制医疗技术按上级主管部门管理要求进行备案。 限制医疗技术是指对安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求，需要限定条件；或者存在重大伦理风险，需要严格管理的医疗技术。 3、拟开展的新技术、新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。 三、新技术、新项目准入申报流程 （一）开展新技术、新项目的项目申请人收集信息、查阅文献、广泛征求各方面意见后，确定拟开展的项目，填写《成都第一骨科医院新技术、新项目申报表》（以下简称申报表），经科室论证、科主任签署意见，报医务科审核。 申请人资格：具有主治医师及以上专业技术职称且经过相关专业技能培训的本院医务人员。 （二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述： 1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况； 2、临床应用意义、适应症和禁忌症；
3、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测； 4、技术路线：技术操作规范和操作流程； 5、拟开展新技术、新项目需要的设备设施及药物； 6、项目组成员参加相关专业培训情况； 7、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。 四、新技术、新项目准入审批流程 (一)医务科对科室申报的新技术、新项目进行审核，审核内容包括： 1、《成都第一骨科医院新技术、新项目申报表》是否填报完整； 2、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规； 3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性； 4、申报的新技术、新项目所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全； 5、参加成员的科室、专业、职务、职称、相关研究业绩、分工及职责、是否能够满足开展需要； 6、其他应当提交的材料。 (二)医务科审核后符合条件的，交医院医疗技术管理委员会进行论证、审批，对于开展的一般诊疗技术，经医疗技术管理委员会和医学伦理委员会审批同意后即可施行。 对于限制使用技术，经医疗技术管理委员会和医学伦理委员会审批同意后，报四川省卫计委备案后方可实施。 对于各科室所提出的新技术、新项目准入申请，无论批准与否，医务科均予书面答复。 五、新技术、新项目临床应用质量控制流程 (一)批准开展的临床新技术、新项目，实行科室主任负责制，按计划具体实施，医务科负责协调和保障，以确保此项目顺利开展并取得预期效果。 (二)在新技术、新项目临床应用过程中，主管医师应向患者或其委托人履行告知义务，尊重患者及委托人的意见、在征得其同意并在“知情同意书”上签字