零件承认程序(含表格)

零件承认程序

（IATF16949-2016/ISO9001-2015）

1.0目的

未曾于本公司使用过之零件，或是生产所须之材料等，必须先经工程部评鉴，再依结论是否予以承认，经承认即表示为合格零件，才可使用于产品内，以管制不合格的零件造成产品品质问题。

2.0范围

凡公司产品所有材料零件承认作业皆可适用。

3.0定义：

无

4.0权责：

4.1采购：负责新厂商开发及会同工程、品管单位评鉴调查及送样品承认。4.2工程：负责零件，材料样品的组装、试作、测试。

4.3品保：材料样品的保存及协助可靠度性能的测试。

5.0程序：

5.1新零件承认由工程或采购部门提出，采购部门申请送样。

5.1.1由采购部门依照BOM表需求选定新材料。

5.1.2填写《零件承认申请单》一式两份，经副总经理签核后，一份送工程，自留一份，样品承认OK后，工程进行料号编号。

5.2送样承认

5.2.1采购把经签核后的《零件承认申请单》另附样品承认书至少五份，零件

样品至少5PCS以上送工程承认。

5.2.2工程部接收到新样品零件、承认书、零件申请单后进行样品与承认书的核对，检查尺寸、外观及性能的初步检测，提出不符合项、要求项及补充项，如果是ROHS、无卤材料须附ROHS、无卤测试的第三方测试报告。

5.2.3通过“5.2.2”后，材料样品须进行实装试验,且针对该样品所使用的机种进行实装检查,其过程须考虑到易装性、易加工性、安规等。

5.2.4在”5.2.3”实装良好后,再进行其它可靠性测试(如电气性能、推拉力、插拔力、老化、盐雾、恒温恒湿等)。

5.2.5在评估测试过程中,记录相关数据,汇总为承认评估报告并以此判定送样承认部品之可用性,有关电气性能影响之零件须注明量试。

5.2.6零件承认由工程部评估核准。

5.2.7完成后送文控发行(工程、采购、IQC、供应商各1份、文控留底1份) 5.3零件厂商配合事项

5.3.1厂商须提供样品零件5PCS以上,在零件承认书上要有必要的电气指标,机构等特性规格,若其零件为安规器件须附安规相关材料。

5.3.1.1安规证书,如果承认样品有多个安规,就附多个安规资料。

5.3.1.2送样承认零件有材质证明的,须附材质证明及MSDS。（五金件、塑胶件等涉及产品主体的材料必须附材质证明）

5.3.1.3化学溶剂须提供MSDS。

5.3.2为使用之材料、零件符合本公司及客户环保要求，其送样承认时厂商必须附相关第三方环保测试报告，工程部将此列入承认重点，承认OK时，将其提供给采购及品保等相关单位以供其购料，检验参考。

5.4承认书资料所附资料清单如下。

5.4.1工程图面。

5.4.2外观、尺寸检验报告。

5.4.3必须的可靠度专项测试报告。

5.4.4根据使用要求，提供关于ROHS、无卤、REACH等第三方化学物质检测报告。

5.4.5.材质证明(即特性表)。

5.4.6MSDS。

5.4.7安规证书。

5.5承认书结果可分为退回、修正与正式承认，区分如下：

5.5.1退回:若所送之零件规格,不合用于产品,或其品质上有问题,及承认资料不全,则予以退回承认厂商或本公司采购。

5.5.2修正:若所送零件其规格大致符合,仅须加以小的修改并注明要求厂商更正之部份。

5.5.3正式承认:若所送之零件其规格完全符合,则此种零件无特殊要求,通常不会造成问题,则可直接正式承认,或修正.后无问题,可转为正式承认。

5.6零件承认后之发行流程：

文控保留一份承认书,其余承认书(或复印)及样品分配如下：

5.6.1品保:承认书发IQC1份,零件当做标准样品,若IQC对样品有异议时,尽速通知工程部,工程部评估确认做最终裁示。

5.6.2工程:发行承认书一份。

5.6.3采购：发行承认书二份,以供购料选择厂商,及转交至厂商用。

6.0参考文件

无

7.0记录表格

7.1零件承认申请单

物料承认申请单.xl

原材料承认申请单.

xl s

检具管理规范

1.目的：建立检具之管理规范，以确保检具之有效性及可被执行性 2.范围：凡所有Apple Key Parts 料件及机构性能较强之料件检验检具均属之,包括次供应商检具. 3.相关资料：零件承认作业规范(E3-003) 4.定义：检具:指由供货商设计制作并用于供货商出货检验及ASUS入料检验材料性能之快速检测工具称之一阶供货商 : 供货商生产料件或组装料件直接出货给ASUS,并有ASUS组装出货之料件供货商. 二阶供货商 : 供货商生产料件需经一阶供货商组装,涂装等等处理后,转交给ASUS 组装成成品之料件供货商. Green Gauge : 凡内置件检具,供货商均须提供检具SGS报告或检具不含有害物质之证明,以确保产品符合GA要求. 检具FAI(first article inspection) :即检具图面全尺寸量测. FPY(first pass yield):检具首次检验通过率. 5.作业程序/权责： 5.1 检具制作与承认: 5.1.1 供货商在新产品导入阶段,视产品特点经与ASUS PD共同商议,设计及制造相应检具,此检具在设计时需考虑检验的时效性及快速检验之目的,如以上两点不能满足则SQE有权盘定NG,供货商需重新设计制作. 5.1.2 新机种Engineering build(EVT,DVT,PVT)阶段,供货商需在交货前完成检具动作.检具承认时,供货商除提供,检具FAI(Paper檔),图面(Paper 檔),材质证明(Paper檔),FAI样品之外还需对检具表面进行防氧化防锈处理.检具经由ASUS APN / PD,SQE,CED共同承认后方可用于试产期间料件检验.对于EVT&DVT期间供货商需提供检具以用于ASUS料件检验,PVT之前供货商需复制一套检具,并经由ASUS APN/ PD,SQE,CED共同承认.此检具交由ASUS IQC检验使用. 5.2 检具使用: 5.2.1 Engineering build(EVT,DVT,PVT)阶段,检具之保管,仪校,运输均由供货商承担.试产期间所供料件必须经已承认之检具100%检验后方可出货,并提供相应全检证明. 5.2.2 Ramp期间，各项检具需由APN/SQE相关工程师列表管理并盘查重新签认状况；产品量产后则需由供货商填写Gauge Green Card(附件一). 5.2.3 供货商需提供检具SOP(操作方法)及SIP(判定标准).并将此操作方法及判定标准在量产后定义于Gauge Career Card中，APN/SQE相关工程师必须对此窗体予以掌控. 5.3 检具保养: 5.3.1 各检具使用单位为检具保养单位，需负责检具使用与保管之责,制定检具保养计划,定期进行保养确认.各项保养记录,需保存于各保养单位. 5.3.2 检具于使用过程中如需搬运或贮存需制作专用之贮存搬运容器，以避免运输过程中造成检具不良，检具贮存搬运容器外观需有明显之标示说明检具名称及使用产品机种，此容器可共

零件承认管理办法

1 目的规范公司新材料、新供应商导入，确定零件申请、承认及使用的作业流程，以保障后期量产物料品质和交货顺畅。 2 适用范围新零件、新供应商的零件承认。 3 参考文件 3.1 《供应商管理作业程序》 3.2 《采购管理作业控制程序》 3.3 《项目管理作业程序》 4 术语及定义 First source：第一资源开发承认，简称首供 Second source：第二资源开发承认，简称二供 5 职责 4.1 研发：负责First source首次材料承认验证设计要求及设计意图的符合性，部分零件的电气性能的确认。 4.2工程：负责主导验证确认材料在生产中的量产制造可行性。 4.3品控：负责依据图纸和相关规范的要求对零件进行检验以及供应商报告的审核确认。 4.4 项目：负责主导量产前零件承认规格问题的确认工作，下达零件承认启动指令。 4.5 采购：负责主导零件承认，启动Second source第二供应商零件承认。 6程序说明 6.1 First source零件承认 6.1.1项目在与客户确认新项目送样经客户认可封样后，PM通知采购启动零件承认作业。(一般在第二次试产前) 6.1.2采购接到通知后，依据《零件承认资料表》要求，通知供应商提供零件承认书样品和资料，资料必须涵盖下列内容：材质证明、Rohs、尺寸测试报告、包装规范等基础资料(需一式三份)。供应商提供的样品与测试报告需编号一一对应(及测试样品编号与记录一致)。 6.1.3供应商依要求提供《零件承认书》及样品交给采购窗口，由采购窗口确认资本资料是否齐全，不全则要求供应商立即补全；齐全则转交给SQE工程师。(如果供应商受限测试设备能力，可通过委外或事先委托我司进行) 6.1.4SQE依《零件承认资料表》要求，确认报告是否齐全，测试报告内容是否真实一致，以及安排对应的可靠性测试 6.1.5所有相关测试完成，SQE进行汇总确认。将审核意见注明在《零件承认书》转交技术工程确认 6.1.6技术工程人员接到承认书后，对承认样品及报告进行审核，并与前期打样阶段样品进行比对。确认尺寸、结构、装配、治具配合、测试验证。必要时将报告附在承认书后。转交设计研发。 6.1.7研发部接到《零件承认书》后，根据图纸、品控、工程报告确认样品材质要求、结构性能是否满足原定设计要求。 6.1.8各流程部门确认会签OK后，转交到文控受控发行(一份采购、一份IQC、一份文控留底) 6.1.9采购收到零件承认封样后，封样样品移交给供应商后，才可以正式下订单给供应商，供应商依据封样样品以及确认的检验标准生产出货 6.2 Second source零件承认 6.2.1采购根据销售订单及采购风险，提出二供供应商，由采购自行决定启动零件承认。 6.2.2启动零件承认后，依据6.1.2到6.1.8执行(Second source 跳过第6.1.7 ) 6.3 零件测试结果与设计规格不符，无法完成承认作业时，由项目召集RD/SQE/工程确认零件规格，评估供应商能力及风险

样品试作管理办法

一. 目的保证提供给客户的样品通过规定的检验及试验，符合客户的要求。二. 范围样品试作留样与技术数据管理. 三. 权责 3.1 销售：负责将客户需求、客供资料提供给技术部项目组，出现异常时与客户的沟通 3.2 技术：负责对样品的制作主导、评估、异常处理、技术变更及承认书的制作 3.2.1项目组：负责将客户资料及品质要求转换成内部检验标准给至试制组 3.2.2试制组：负责根据项目提供的客户标准试制符合客户需求的成品 3.3 采购：负责新产品的物料购买及物料相关资料的收集 3.3 制造：负责协助制作样品 3.4 质量：负责对样品的出货检验 3.5 文管：负责对文件的发行、管控及存档四. 定义项 4.1产品样品：产品的标准样件，为生产时的检查标准 4.2物料样品：原材料的标准样件，为原料验收的检验标准。 4.3规格品:以往生产过的产品 4.4非规格品:指新产品五．作业内容 5.1产品样品 5.1.1下申请单销售接获客户索样需求时, 销售根据相关样品需求项填写《样品申请单》，经部门主管核准. 5.1.2可行性评估销售将《样品申请单》和客供资料一起交技术部项目组，由项目组判定样品制作的可行性，初步就判定不可行的项目,项目则将申请单退回销售,并说明原因。 5.1.3现状审查 5.1.3.1签定样品属规格品、非规格品。规格品库存有时,则依《出货控制程序》领出；质量人

员依《产品监视与测量控制程序》检验合格后送交客户。 5.1.3.2非规格及规格品库存无时,按下述流程作业。 5.1.3.3签定有无模具及所需材料。模具若无,则依《工装管理办法》要求采购。 5.1.3.4所需材料若无,技术部项目组则需负责申请,由采购依《采购管理控制程序》执行采购作业。 5.1.4转换图纸及客户图面存档 5.1.4.1技术部项目组审查客户图纸，如是常规图面则直接转换成我司图面。图面有异常时，反馈给销售，由销售联系客户。有需要时技术部项目组可直接与客户技术沟通。 5.1.4.2硅橡胶产品图面编号原则：直接根据客户图纸之编号。 5.1.4.3模切图面编号之定义：客户序号版本号友隆编号部件编号 (二三项为001-999;四项为01-99) 5.2.4.3技术部项目组将客户图面写上我司的图号，然后按图号顺序整理存档 5.1.5物料申购，技术部项目组根据试制数量申购物料请购。技术试制人员填写《领料单》向仓库领取所需材料. 5.1.6样品制作 5.1. 6.1由技术部项目组收集客户资料及质量标准后交至是指技术部技术改善组，技术改善组根据客户标准主导样品的制作，生产协助执行打样。打样完成由项目组对试制组做出的样品进行确认及签核。打样过程中的异常状况由技术改善组主导解决，若技改组经过改善仍无法改善则由项目组连同营销部重新和客户确认质量标准。 5.1.7 样品的确认 5.1.7.1技术改善组试制人员做好样品，根据项目组提供客户品质标准自检合格后，交由试制鉴定人员再次对产品进行加工和外观鉴定若是在试制过程中遇到客户标准中没有涉及到的的异常状况试制人员需立即反馈至项目处，由项目负责人对其进行最终的判定，确认OK后，贴上样品标签，送至量测室对样品进行全尺寸的量测，若尺寸NG，则将产品直接退至试制人员，若尺寸量测

材料零部件控制程序

1.目的根据《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》、公司《压力管道安装、改造、维修质量保证手册》的要求，建立材料、零部件质量控制系统，通过对材料、零部件的采购、验收、标识、存放与保管、领用和使用、材料代用等环节的管理和控制，以确压力管道安装、改造、维修用的材料、零部件的质量和正确使用。 2.适用范围适用于公司压力管道安装、改造、维修工程所用材料、零部件的全过程控制。 3. 职责 3.1 工程技术部 a).工程室 ①.物资采购组：负责收集合格分供方的评审的输入资料和材料、零部件的采购。 ②.库房：负责材料、零部件的标识、保管、发放和回收。 b).技术室:负责编制订货技术条件和参与合格分供方评审，并对分供方的技术能力提出合理意见。 c).项目组:负责材料、零部件的使用和参与合格分供方评审，并对分供方的综合服务能力提出合理意见。 3.2 质量安全部 a).质量室：参与合格分供方评审，并对分供方的质量保证能力提出合理意见。

b).检验试验组：负责材料、零部件的验收。 3.3 运营管理部财务室：参与合格分供方评审，并对分供方的经济保证能力提出合理意见。 4. 程序 4.1 合格分供方评价 4.1.1 评价范围为公司压力管道安装、改造、维修工程提供设备、材料、零部件的所有制造商、生产商、贸易商和外协加工商。 4.1.2评价类型合格分供方评价分为准入评价和重新评价两种类型。 4.1.3 准入评价 4.1.3.1准入评价时机 a).材料、零部件分供方拟为公司供货前。 b).拟在合格分供方名录外分供方采购时。 4.1.3.2 准入评价内容 a).分供方合法性评价 ①.分供方必须是依法成立的企业、个体工商户或其他组织。

样品承认流程

样品承认流程 WI-DD-003 文件编号样品承认流程页号第1页共2页 1、目的通过实施样品承认程序，确保样品的质量，并作为采购订货及进料检验的依据。 2、范围适用于本公司所有样品承认。 3、职责 3.1采购部负责提供样品及相关资料; 3.2研发部对样品的功能及性能进行首次承认和样品封样及样品分发。 4、程序 4.1引入新的元器件、更换生产厂家、材质变更时必须对该物料进行承认; 4.2 样品承认联络单的发出采购部发出《内部工作联络单》，准确注明待承认物料的名称，规格型号、数量、供应商名称、使用机型、希望完成时间等，此单由采购部经理批准后连同样品、供应商提供的样品承认书、相关资料，提交研发部，并在<样品承认一览表>上予以注明;研发部自行获取的样品，经确认合格后，应填写《内部工作联络单》 4.3样品承认 4.3.1专用物料，由研发部按照设计部门的技术标准及相关设计资料，对其测试和承认，交部门经理批准，承认完毕后，样品须提交原设计部门审核，厂长批准; 4.3.2一般物料，由研发部按照技术标准及相关资料，对其进行测试和承认，交部门审核批准，最终提交厂长批准;

4.3.3如有需要，研发部可提出申请交品管部测试、承认，但需提供相关资料交品管部作为承认依据;《内部工作联络单》经设计部门签署意见后由厂长批准后方可生效; 4.3.4分送部门对承认合格之《内部工作联络单》由物料承认部门制作三份:一份由研发部存档;一份由质量部IQC存档，作来料检验之依据;一份由采购部留存并可复印转供应商作为生产依据。 4.4封样与分发 4.4.1样品承认完成后，研发部门进行样品封样，并将封样样品及承认资料分发给采购部、品管部IQC，并自行存档，同时，由研发部在<样品承认一览表>上，作好签收记录; WI-DD-003 文件编号样品承认流程页号第2页共2页 4.4.2对新物料做完样品承认后，研发部应对未做编码的物料进行编码; 4.5时间要求样品承认原则上在3日内应给出承认结果;若属急单，要求在规定时间内完成;对于需要做较多实验的特殊元器件，时间可放宽至5天，对于新产品开发用的新物料，可由研发部自行确认，但必须在完成开发设计之后的小批量试产前完成。 4.6对于系列的通用元器件，根据实际情况，对该系列部份品种承认合格后，承认部门可在《内部工作联络单》上提出申请，经厂长批示后可作为整个系列已承认合格之依据。 4.7质量稳定且对产品品质影响较小的常规元器件承认合格，不用小批量试产，可大批量使用。 4.8由设计部门同意的风险采购订单成批量订购到货后，仍需采购部先发出<样品承认联络单>，按此作业流程操作，然后IQC才对批量订购货品进行来料检验。

ISO13485记录控制程序(含表格)

记录控制程序（ISO13485-2016/YYT0287-2017） 1.0目的作为质量管理体系运行有限运行证据，保证产品可追溯性，为持续改进提供证据支持。 2.0范围适用于公司质量记录和报告等的管理。 3.0引用/参考文件 ISO9001：2015 YY/T0287-2017/ISO13485：2016 医疗器械GMP无菌医疗器械实施细则《文件与资料控制程序》 4.0职责 4.1质量部负责公司所有质量记录和报告等的控制与管理。 4.2各职能部门负责本部门质量记录的控制与管理。 5.0作业程序 5.1记录 5.1.1批记录：批生产记录、批包装记录和批检验记录。 5.1.2通用记录：流程表单、台帐、标识卡、管理卡等。 5.2记录编制

5.2.1记录由使用部门组织人员根据管理标准和技术标准进行设计，纳入对应的文件作为附件，按照《文件与资料控制程序》规定的权限职责要求进行审批。 5.2.2记录标题要明确表达记录的意义、性质并有独一无二的识别编号，记录编号规则参照《文件与资料控制程序》；记录内容要详尽、合乎逻辑，符合ISO 和GMP的要求，要包括所有必要的内容。 5.2.3记录中的操作指令、步骤、参数及引用的文件编号是对产品技术特性及质量特性的阐述和指导，因此应达到如下要求： 5.2.3.1术语规范、数据准确、无误，符合法定标准文件。 5.2.3.2语言要精炼、明确，项目要清晰，符合公司标准的要求。 5.2.3.3记录的格式要符合ISO和GMP的要求，并结合企业生产管理和质量监控的实际要求来编制，要提供足够的空白格，以便于填写。 5.2.3.4设计记录时，要尽量考虑到如何有效地防止填写错误或差错。 5.2.3.5各种技术、质量参数和技术经济指标度量单位均按国家计量法规的规定采用国际标准计量单位执行。 5.3记录填写 5.3.1记录只能由规定的人员及时填写，不允许事前先填或事后补填。 5.3.2填写内容应保持绝对的真实，字迹清晰、工整，统一使用黑色签字笔填写。 5.3.3不能随意撕毁或任意涂改，如需更改，应由本人在更改处用横线划掉后在旁边重写并签名和标注修改时间，并保持原填写内容可辨认，不得用刀或橡皮更改。 5.3.4品名、规格、批号等应按要求书写，而且不得随意改动。若产地、供应

材料承认程序

材料承认程序（QC080000-2017） 1.0目的：通过适切的样品承认作业，确保供应原材料、零组件等其品质特性能符合规格使用要求。 2.0范围： 2.1本程序适用于新规格的物料或者旧规格新供应商提供的物料的承认。 2.2所有生产用原材料、零组件等,采购部在发出采购订单前,均须经由本程序认可。 3.0定义：无。 4.0职责： 4.1开发部（含模块开发）：负责主导材料的承认过程及材料是否可用的判定。 4.2品管部、工艺部、生产部：负责协助材料承认过程的测试及实验。 4.3 采购部：负责依申请单位需求提供原材料、零组件等样品，经开发部承认合格后作为采购必要条件。 4.4 文控中心：负责材料承认书及承认样品的保管及发行。 5.0内容： 5.1物料样品品质承认流程：

5.2物料样品品质承认内容： 5.2.1索样： A.开发第二供应商或者新供应商时，由采购直接跟供应商索取样品交开发部承认。 B.新产品或者工程变更的样品需求，由开发部填写[请购单]经部门主管审核，交采购部索取样品以供承认。（注：1、样品需求如果是免费直接由需求部门主管审核；2、样品涉及到费用，由需求部门呈分管副总批准）。 C.索取样品的数量必须满足试验及留样的要求，留样的要求如下： a.共3个，开发部：1个（留存）、采购部：1个（发送供应商）、IQC：1个（进料检验验证需要） 5.2.2送样：供应商送样时，需附上该产品的承认书（含规格、图纸、ROHS测试报告、全尺寸或全功能测试报告），承认书内容不齐全，开发部应拒绝承认。 5.2.3验证： A.开发部收到样品后，应针对客户的要求或者材料的主要特质特性进行相关验证（测试和可靠性试验），以确认是否满足规格要求后，填写[样品验证记录]，并在承认书上注明是否合格，经开发部经理（或授权人）审批后生效。 5.2.4样品不合格：

记录控制程序表格格式

1.0目的维持质量记录的有效、完整、清洁和可追溯性，为证实符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。 2.0适用范围本程序适用于公司质量体系运行产生的诸如标识、收集、贮存、保管、编目查阅、检验、过程监视与控制、归档以及处理等质量记录。 3.0职责 3.1办公室为质量记录的归口管理，负责各种质量记录表格的审查备案。 3.2各部负责与本部门有关的质量记录的收集、整理和移交。 4.0工作程序 4.1质量记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。质量记录的形式可分为多种，如书面记录、电脑文档、照片等，还包括由供方提供的适当的质量记录。 4.2凡质量体系文件规定有记录要求的，应设置和编制质量记录。 4.3质量记录表式应有如下内容：记录编号、记录名称、记录人、记录具体内容。报表报告及应有审批手续的质量记录应有主管审批签字。 4.4质量记录的编号 4.4.1办公室负责对各部门使用的表格统一编号、备案、登录于《质量记录清单》方为有效记录表格。编号规则：R（记录）—涉及部门代号—序号（01、02….）。办公室：BG 质检部：ZJ 采购部：CG 生产车间：CJ 仓库：CK 销售部：XS 4.5质量记录的填写要求登录及时、准确真实、条理清晰，且不得随意理更改，属填写差错的，只准划改，不准涂改；当质量记录表格不适用需要更改时，由原设计部门负责人审批。 4.6质量记录的归档、贮存和管理 4.6.1全部质量记录的收集可按月、季、半年、年度进行，必要时可视需要随时收集。 4.6.2对各类质量记录要按规定的保管期限保管，不得随意污染、撕毁和丢失。 4.6.3不同类别的质量记录要分开存放，并按时间先后顺序排放。 4.6.4程序文件和工作文件规定的责任人，按《质量记录清单》规定的期限保存。 4.6.5装订成册并移交至办公室的记录由办公室建立台帐、归档。 4.7质量记录的查询

记录控制程序(含表格)

记录控制程序（IATF16949/ISO9001-2015/ISO14001） 1.0目的通过对公司管理体系相关的记录的标识、收集、编目、查阅、归档、保管和处理之控制，确保其完整、准确、清晰，以证明管理体系满足规定要求且有效运行，并为实现可追溯性、采取纠正和预防措施提供依据。 2.0适用范围适用于公司所有与体系有关之记录的管理与控制。 3.0职责与权限 3.1品质部：负责本程序的监督执行和公司所有记录空白表单的有效性管理与控制。 3.2各部门：负责与本部门相关之记录的填写、收集、归档、贮存、保管、作废。 4.0定义无。 5.0过程乌龟图

6.0作业流程：

6.1记录空白表单的标识编码及表单流水编码：依据《文件编码规则》进行标识编码。 6.2表单设计：各部门根据文件/业务需要设计适合的表单，并随同文件送审，参见《文件控制程序》。 6.3记录空白表单的编目管理 6.3.1公司所有记录空白表单样板（背面盖“受控章”）由品质部进行统一编目管理，其电子档存放于共享服务器上。 6.3.2《记录控制一览表》(电子档)应包括序号、所属文件名称、表单名称、表单编号、版次及发行部门等。 6.4表单的更改：根据公司实际工作需要和变化，需要对已不能满足要求的表单予以更改或作废，必须填写《文件/表格发放修改申请单》,经更改后的表单，按 5.3之要求进行登录及归档，同时通知相关部门印刷新版表单。如修改文件的同时变更相关表单则无需填写《文件表格发放修改申请单》。表单作废及表单名称变更需同时变更相关的文件。

6.5表单的填写：原则上表单每一栏位均需填写，确保记录完整、准确、清晰，反映实际情况。因各种原因需要变更记录内容时，宜采取划改方式，变更前的内容应清晰可见，同时变更人应签注姓名，变更日期。 6.6表单的会签：如有些表单记录内容中需要几个部门会签的，原则上需要相关部门会签，但如果记录部门可以判定和决定时，则不需要其他部门会签。6.7记录的审批：已填写完毕的表单必须依审批权限给相关人员进行审批。 6.8记录的保存：由责任部门对各记录之文件归档进行统一标识，建立标识卡，所有记录按分类要求及时存档。注：记录保存3年或按照客户要求保存。 6.9记录的周期整理：责任部门视情况每季度对超过保存期限的记录，根据表单保存期限要求，整理失效表单，交相关部门负责人审批后销毁或作其它处理。 6.10记录的销毁： 6.10.1未逾期、未经审批的记录不得销毁。 6.10.2已逾期且经审批后的所有与技术有关的记录及有关公司商业之保密记录需进行销毁。其它记录如可用背面再生利用，则集中交品质部盖“作废”章，用于在公司内部流通之文件的打印、复印。销毁及作废的记录需记录于《失效记录表单一览表》中。 6.10.3当逾期但经相应部门负责人确认仍有参考价值的记录，应按要求对记录继续保存，由相应部门负责人签名注明继续保存期，如：延长保存期至：XX年

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件007质量记录控制程序及记录表格

7、质量记录控制程序 1目的规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，特制定本程序。 2范围本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责体系中心：负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。各部门：负责与本部门产生的记录的管理和控制，并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a)记录的填写要认真，内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写，不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整，不应有漏项、空格，空白处用斜杆划掉； b)所有记录都有记录人签名，注明日期。纸张大小要统一，以便装订； c)质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据； d)记录不允许随意涂改，保持清晰，易于识别;若因笔误写错时，记录人应在错误的地方划上双杠线，然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容，并由改写人签名或盖印章；

e)记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用，可操作，尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识，如名称，编号等；记录要妥善保管，不得随意乱放。---记录贮存在文件柜中，按一定的顺序分类存放，便于检索，还要能防潮，防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记，见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的，按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录，军品保存期与产品的寿命期相适应，民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅，需查阅者到保管记录处查看，经记录保管人同意，调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画，保持记录清晰，看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者，经主管领导批准后，由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后，由记录保管人做好登记，经主管领导批准，统

记录控制程序精华范本

责任部门流程描述备注相关部门综合部

相关部门相关部门相关部门相关部门相关部门相关部门《记录归档及处理登记台帐》《借阅登记台帐》 N 1 Y 确认记录形式、备案、标识销毁并记录 2 1 归档借阅并记录是否超过有效期编目建立记录清单

收集使用记录 1 2

1. 目的建立并保持质量管理体系记录的控制要求，以保证能够提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的证据及其追溯。 2. 适用范围适用于质量体系运行中产生的记录，包括来自供方和顾客指定的记录。 3. 职责 3.1 综合部是记录的归口管理部门，负责制定记录的编码规则及管理体系文件记录的审定和建立。 3.2 各职能部门负责本部门记录的控制和管理。 4. 工作程序及要求 4.1记录清单建立、备案、标识 4.1.1 各部门根据质量管理过程的需要建立记录清单。清单中要明确记录的名称、编号、保存部门、保存期限，并经部门经理审批。 4.1.2 综合部对各部门拟定的记录形式和内容进行审核，各部门经理批准，确保符合质量管理体系规定要求。 4.1.3 各部门把经过审批的记录清单、记录和空白表格报综合部备案。 4.1.4综合部对记录空白表格给予文件编号，具体编码规则如下： SJ/JL — ××× — ×/× 记录编号版本/修改状态公司及记录的拼音缩写 4.2记录的使用 4.2.1各种记录要有记录人、审核人、记录时间、地点、内容等。 4.2.2记录应做到字迹清晰，记录的事实或数据准确、完整，不得随

意涂改。如需要更改时采用划改，划去原文后写上更改内容，更改人签名。 4.2.3记录表单要按照规定的格式进行填写，不必填写处要用“/”划去，不能留有空白。 4.3记录收集的内容各部门根据其职能，确定、准备和收集以下记录（记录可以是任何媒体形式，如拷贝或电子媒体）： a. 管理评审、合同评审、产品审核、工艺审核的有关记录； b. 过程设计的输入、输出、评审、验证、确认、更改的有关记录； c. 供方评价记录及合格供方的质量记录； d. 有可追溯性要求时，产品唯一性标识的记录； e. 设备、设施、工装、环境、安全、过程控制的有关记录； f. 对过程、设备、人员的鉴定记录； g. 进货、过程、最终检验和试验的记录（包括让步放行记录） h. 检验、测量、试验设备的校准检定记录； i. 不合格品控制的有关记录 j. 持续改进、纠正措施和预防措施的有关记录 k. 内部质量体系审核结果及纠正措施验证记录； l. 各种培训记录； m. 与服务有关的记录； n. 与统计分析有关的记录； o. 搬运、贮存、包装、防护、交付有关的记录； p. 来自供方的质量记录和顾客工程规范的质量记录； q. 可靠性分析、验证记录； r. 其它质量活动完成后的记录或所达到的结果的记录； s. 对顾客或供方的PPAP相关记录； t. 满足法律法规和顾客要求的记录；

零件承认管理办法

零件承认管理办法编号：XSD-WL-001 编制：审核：批准：

1目的建立对样品的评估制度，确定进料品质和产品品质检验标准的样本，规范零件承认及使用的作业流程，以维持生产的顺畅及产品量产的品质，避免人为疏失，提高作业效率及品质。 2范围 2.1适用于本公司所购物料的样品的承认作业。 2.2适用于客户向本公司提供的产品样品的承认作业。 2.3适用于相关部门作品质检验标准的其它产品样品的承认作业。 3术语无 4职责 4.1采购部： 4.1.1负责供应商寻找和评估,物料询价。 4.1.2负责供应商承认书和样品的索取与送承认。 4.2 研发部、品质部： 4.2.1负责供应商的评估。 4.2.2负责样品单价评估及物料承认、样品承认书的签核、核准，交于文控发行。4.3 生产PMC： 4.5.1负责批量试产的生产排程安排。 4.5.2负责批量试产物料跟催与发放。 5流程图见附件 6作业内容 6.1零件承认作业流程： 6.1.1参见附件一《零件承认作业流程图》。 6.2供应商评估和样品索取: 6.2.1研发单位向采购单位提出新物料需求。 6.2.2采购根据研发提出的物料规格要求，寻找合适的供应商,确认供应商相关资质，合格通过后，采购部会同研发、品管等部门对供应商进行评鉴,依照《供应商管理制度》执行。

6.2.3供应商评鉴合格后采购对供应商进行物料样品及承认书索取,为标准统一格式，采购将物料承认书、样品零件工程师承认。 6.2.4 为规范供应商管理，所有新开发的供应商，样品及承认书的索取，由采购部负责，研发部或其他部门，可以提供供应商信息及联系方式 6.3样品承认： 6.3.1 辅助材料等所用材料，由品质管理部生技负责承认及完善。 6.3.2 电子元器件由研发部负责承认及完善。 6.3.3 材料相关参数及外观检测OK后将所提供样品进行实装机测试，检测整机电性功能是否达到规定要求，并从整机实配检测该物料尺寸是否符合整机安装要求。 6.3.3 经全面检测发现有主要缺点（关键参数与尺寸不符）时，则判退给采购单位。 6.3.4经全面检测发现有次要缺点时，可做修订承认（零件工程在承认书上作修正，署名并知会供应商改进）。 6.3.5经全面检测合格的物料，负责承认的部门签核承认书，附上合格样品，并申请料号，经审核，核准后转交文控中心，由文控中心分发到各相关单位。 7参考文件 7.1 《供应商管理办法》。 8相关表单 8.1 附件一《物料承认书》。 9附件附件一：《流程图》

物料承认控制程序

物料承认控制程序 1.目的通过物料承认作业,确保公司生产使用物料、部品符合规定要求。 2.适用范围公司物料(包括自制和外购)及来料不良物料之承认作业. 3.定义 3.1新物料:产品开发或工程变更时产生的新物料、新供应商/外协商的物洋及供应商生产场地或工艺变更后的物料。 4.职责 4.1采购、PMC及生产等部门负责提供需承认之物料样品及资料。 4.2开发、市场等部门负责物料承认作业。 4.3生产、品管部门必要时协助物料承认活动。 5.流程图 6作业流程 6.1物料承认时机

6.1.1公司生产所需部品、物料在以下情况下，必须经开发部测试验证合格后，方可予以后续作业。 ①新产品开发或工程变更阶段出现新增物料时； ②量产阶段因品质、价格或交期等原因需找新供应商/外协商，或原认可供应商/外协商生产技术场地发生重大变更时； ③来料不良而生产急需使用时。 6.1.2客户对产品包装有指定要求时,所有包装物料(如彩盒、标签等)必须由市场交客户认可后方可批量采购。 6.2样品需求 6.2.1新增物料如属外购时,则由开发、市场等部门提供图纸、规格等资料，并注明样品数量及时间交采购部寻找供应商送样承认。 6.2.2如为开发新供应商/外购商时,则由采购部或PMC部要求合适供应商/外协商送样承认. 6.2.3如属自制零部件(含模具外加工但本公司生产),由开发部提供图纸规格,并注明需求样品数量及时间交生产部门制作. 6.2.4其他部门联络厂商送样时须告相关采购员,同时厂商应明确告知采购员制作样品所需资料(如图纸、样品、菲林等)。如制作过程中有不明之处或涉及技术问题，采购应联络相关人员对其解释。 6.3取样作业 6.3.1厂商依要求时间提供是足数样品(至少10PCS),并随样品提供1套相关的技术资料(产品规格、检验报告等)及承认书。 ①所有对产品品质及工艺有重要影响的关键元器件，如继电器、机芯、PCB等必须要求供应商提供质量合格证书。 ②针对安全性物料，必须要求供应提供第三方认证机构认可的安全证书复印件。 ③每一款新样品送样时必须附上报价单，如样品数量过多须付款时，厂商应事先与采购协商并要求按规定下订单。 6.3.2自制部件由生产部门依要求时间生产足数样品,并经品管部初步检验认可后附上检验记录. 6.4物料承认作业

样品试做程序

文件修订履历表编号：版本：A/1

1 目的新产品或新工艺开发时，为确保产品质量合格，满足客户要求，制定本程序。 2范围适用于公司所有新产品，新工艺量产前所做的试验样品。 3职责 3.1生产部负责常规样件新产品的试做。（该新产品是指在试做时不需要更改原有的工艺流程。） 3.2工艺技术部开发工程师负责新工艺开发新产品样件试做的技术工作。（开发工程师一般由铸造工程师担当。） 3.3质量管理部负责试做样品的品质确认。 4程序 4.1市场部与客户沟通，充分了解客户的技术要求及客户产品质量标准，同时应充分考虑环境/职业健康安全等方面的因素，根据新产品的特性由工艺技术部组织产品开发，确定工艺方案，填写《产品开发任务书》交工艺技术部部负责人审核。 4.2 工艺技术部经理指定开发工程师接收任务，共同在《产品开发任务书》上签字后，反馈给市场部。 4.3 开发工程师编制项目〈开发计划表〉，〈控制计划〉；完成工艺设计草图 4.4 工艺评审工艺技术部组织技术，质量和生产有关人员对铸造工艺，机加工艺，检测工艺控制计划等等进行评审。评审内容包括产品的技术和性能要求、工艺方案、适用的法律法规要求、所必需的其它要求等事项。开发工程师收集整理评审内容，填写〈工艺评审表〉。 4.5 工艺工装设计完成。与制造商签订〈模具制造技术协议〉；同时物流部与制造商签订《模具制造合同》。 4.6 工装模具验收质量部依据图纸和技术协议要求对所制作的模具和工装进行检验，并出具检验报告。 4. 7工装模具合格，由开发工程师通知生产部门下黄色样品跟踪单，生产信息由开发工程师填写。 4.8 铸造开发工程师下发从造型到样品客户确认各工序工艺卡，机加工开发工程师下发产品机加工艺卡。试做过程中，开发工程师跟踪每一工序，修改完善工艺卡。样件完成，下发正式工艺卡。 4. 9样件品质确认

文件记录控制程序

1目得规范公司记录得管理，为追溯、改进与提高产品质量提供依据，证实质量管理体系运行得持续性、适宜性与有效性，确保其符合标准要求。 2范围适用于本公司质量管理体系所要求得所有记录得管理与控制。 3职责 3、1 行政部负责记录得统一编号、发放与管理,建立《记录管理一览表》。 3、2 品质部负责产品检验记录得管理。 3、3 各部门负责各自相关联记录得管理. 4流程图见附件 5内容 5、1 记录得分类凡就是质量管理体系运行中得记录、报告及与产品相关得质量数据均属于记录范围。 5。1。1 与质量管理体系管理有关得记录主要有: 管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、纠正与预防措施记录、人力资源管理与培训记录、设施管理记录、产品与过程监视与测量记录等等。 5。1。2与采购、销售、生产、检验与交付有关得记录主要有：产品要求得评审记录、供方评价记录、产品检验记录、监视与测量装置得校准记录、统计技术得应用记录、顾客投诉及服务记录等等。 5.1.３记录得形式为书面形式（如:书面得表格形式、报告文件形式等）、硬拷贝、磁盘等电子媒体等形式。５、2 文件记录表格得设计、审批、印制与领用。５。2。1 各部门设计自己所需得记录表格，并将空白表格交行政部审核后报管理者代表或其授权人审批后交行政部印制. 5.２.2 印制好得记录表格由仓库负责保管，各部门根据需要从仓库领用. 5、3 文件记录得填写文件记录由开展该项活动得直接责任人按要求及时填写，填写要求如下: 5。3.1 正确:质量记录所记内容必须真实准确,填写方法必须符合规定要求,字迹清晰，不随意涂改。需更改得部分采取划改，但需更改人签字并注明更改时间。 5。3.２及时:按规定时间填写、传递,发现问题应立即纠正。

样品承认作业指导书

1. 目的：確保供應商提供的樣品合乎本公司產品品質的需求。 2. 範圍：適用於所有的供應商提供的樣品。 3. 定義：無 4. 作業流程： 4.1流程圖：外購件樣品承認作業流程圖:

樣品承認流程

4.2作業說明： 4.2.1 樣品導入過程： 4.2.1.1 新機種導入時，專案PE需確認新增機種有無輔料； 4.2.1.1.1 如有輔料，輔料為鉚釘時，則依《鉚釘設計作業指導書》相關內容設計鉚釘，鉚釘設計完成後交單位及部門主管簽核確認。 4.2.1.1.2 確認相關輔料後，開立《輔材樣品需求單》及提供圖紙，經單位及部門主管簽核後，轉交採購單位。 4.2.1.2 採購單位元在接到工程單位元提供的《輔材樣品需求單》及相關技術資料、圖面後，即尋找供應商打樣。 4.2.1.3 採購單位元依工程單位元提供產品圖紙及《供應商送樣資料作業指導書》給供應商，要求供應商按照產品圖紙要求及《供應商送樣資料作業指導書》製作樣品及樣品承認書(一式三份)。 4.2.2 樣品承認過程 4.2.2.1 採購單位收到供應商提供的樣品及樣品承認書後，轉交工程單位元專案PE對樣品進行確認。 4.2.2.2 “樣品承認書”及“樣品”承認依《供應商送樣資料作業指導書》、《鉚釘類產品承認驗證作業指導書》、《包材類產品承認驗證作業指導書》、《MYLAR類產品承認驗證作業指導書》相關規定作業。 4.2.2.3 “樣品承認書”及“樣品”經工程單位元判定不合格後,工程單位元將此異常資訊及相關要求在《樣品承認記錄》反映出來，知會給採購單位，並要求回復下次送樣時間。 4.2.2.4 “樣品承認書”及“樣品”經工程單位元確認合格後，工程單位元專案PE需製作《樣品承認記錄》，專案PE需在供應商產品承認書上簽字確認，並呈單位及部門主管簽核。 4.2.2.5 “樣品承認書”經單位及部門主管簽核後，由工程單位元助理將樣品承認書一式三份交

GJB9001C质量记录控制程序(附表格)

XXX 有限公司企业标准程序文件拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号： 2017－7－1 发布 2017－7－1实施 XXX 有限公司发布

7、质量记录控制程序文件编号：IQM07-2017B 1 目的规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，特制定本程序。 2范围本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责体系中心：负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。各部门：负责与本部门产生的记录的管理和控制，并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a) 记录的填写要认真，内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写，不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整，不应有漏项、空格，空白处用斜杆划掉； b) 所有记录都有记录人签名，注明日期。纸张大小要统一，以便装订； c) 质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据； d) 记录不允许随意涂改，保持清晰，易于识别;若因笔误写错时，记录人应在错误的地方划上双杠线，然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容，并由改写人签名或盖印章； e) 记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用，可操作，尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识，如名称，编号等；记录要妥善保管，不得随意乱放。 ---记录贮存在文件柜中，按一定的顺序分类存放，便于检索，还要能防潮，防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记，见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的，按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录，军品保存期与产品的寿命期相适应，民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅，需查阅者到保管记录处查看，经记录保管人同意，调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画，保持记录清晰，看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者，经主管领导批准后，由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后，由记录保管人做好登记，经主管领导批准，统一销毁，销毁人签名。 5 执行本程序所形成的文件

零件承认程序(含表格)

检具管理规范

零件承认管理办法

样品试作管理办法

最新记录控制程序(20190919070842).pdf

材料零部件控制程序

样品承认流程

ISO13485记录控制程序(含表格)

材料承认程序

记录控制程序 表格 格式

记录控制程序(含表格)

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记录控制程序精华范本

零件承认管理办法

物料承认控制程序

样品试做程序

文件记录控制程序

样品承认作业指导书

GJB9001C质量记录控制程序(附表格)

记录控制程序表格格式