DRMS_操作手册_器械质量管理_工作流审批

DRMS_操作手册_器械质量管理_工作流审批
DRMS_操作手册_器械质量管理_工作流审批

苏州创智科技有限公司|深圳中科创智科技有限公司

软件应用操作手册质量管理-工作流审批

创智科技

2016/03/01

目录

1、工作流审批的意义 (1)

2、功能分析 (1)

3、系统实施 (1)

3.1、工作流定义模板 (1)

4、系统操作 (2)

4.1、工作流模板定义 (2)

4.2、工作流类型定义 (4)

4.3、发文管理 (6)

4.3.1、发文主题 (6)

4.3.2、发文详细内容 (6)

4.3.3、证照管理 (6)

4.3.4、定义工作流 (8)

4.3.5、工作流发出 (9)

4.4、发文修改 (9)

4.5、工作流审批 (10)

4.6、审批查询 (13)

5、工作流异常维护 (15)

1、工作流审批的意义

对于首营企业、客户、产品等引进,需要多个部门相关人员进行审批方可生效。

2、功能分析

●工作审批流的定义

●发文管理

●审批管理

●审批结果与业务对接

3、系统实施

3.1、工作流定义模板

增加程序功能并分配权限

导入《p r i_f u n c t i o n_l i s t_q c s0113_质量审批工作流模板维护.t x t》

q c s0113质量审批工作流模板维护w_o a s2020 000

p r o c e s s Y q c s0113ZLS P G ZLM B W H

在“定义工作流”中“选择模板”按钮中进行权限检查。

4、系统操作

4.1、工作流模板定义

在我要发文第一步界面的下方,以超级用户登录后,点击按钮“定义工作流模板”按钮

或在“定义工作流”中点击“选择模板”按钮

进入模板定义界面

注意:同一个工作可能有不同的审批人,故可以为如“首营企业”做多个工作流模板,主要解决审批人不同的问题。

为提前工作效率,可以通过“模板复制”功能来实现。

注意:模板的变更,对之前发文的无效。

4.2、工作流类型定义

工作类型有严格的控制,需要很强的逻辑关系在内部处理,故只能修改一些标识与界面展示的内容。

点击上图“定义”按钮进入(注意:只有超级用户方可定义)

具体的改进,可以通过工作流二次开发部分进行修订。

4.3、发文管理

4.3.1、发文主题

4.3.2、发文详细内容

存档编号:自动生成(不输入则自动生成),如人工指定则结合档案编号规则自行定义。

供应商号:不输入自动生成,如人工指定则按人工指定编号规则自行定义。

4.3.3、证照管理

点击“扩展属性”按钮,进行证照信息管理。

证照的类型设定,将企业相关证件维护进去。

4.4、发文修改

一般来讲,发文后,是不可以进行修改的。

但由于各个部门负责的档案信息不一样,故在审批流转过程中,各审批人员也可以进行资料的补全。

设定策略如下:

[工作流审批][审批人可修改]=Y

N-只有发起人在未发出状况下可以修改。(缺省值为N)。如发生要修改的情部,由审批人在审批下步处理中选择“打回发起人”,这样工作流回到未发出状态,发起人可以修改。

Y-审批人在我未审批中可以修改。发起人在我已发出中可以修改。

4.5、工作流审批

于[我未审批]中,查出所有的待审任务

双击进入明细

点击[审批]按钮,进入审批页面。

审批批注:输入审批意见或结果,或注意事项。可以通过下而常用审批语来选择。

审批结果:缺省为“同意”

下步流向:缺省为“通过继续”。

如需要发起人重新修改,则选择“6、返回发起人”。

4.6、审批查询

查看之前的审批结果、审批的进度,或预览最终的表格。

或点击打印进行预览。

测试或发文有误,希望彻底删除。

质量管理操作手册

企业管理信息系统操作手册【项目质量管理子系统】 版本号:V1.0 江苏扬建集团有限公司 二○一四年十二月十二日

《质量管理操作手册》 (质量保证部) 一、职能划分 1、项目部 具体负责人——质检员 负责质量管理模块内容的录入。 2、质量保证部 负责查看、监督项目部质量管理内容的填写是否及时,内容是否完整、准确,和实际完成情况是否相符等。 二、业务模块注意要点 项目部自检、监理通知单联系单、法人子(分)公司及集团公司月度检查中发现的质量问题,及时整改闭环 三、操作步骤 1、质量管理目标 由集团总部、分公司和各个项目部分别录入质量管理目标,集团总部录入本年度的质量管理总体目标,分公司录入各分公司的质量管理目标,各个项目部录入本项目的质量管理目标。 质量管理模块在项目管理大类中,打开项目管理---质量管理---目标管理---质量管理目标窗口,选择对应的项目组织,点击“新增”---新增,弹出编辑窗口,输入目标名称,集团录入目标名称的格式为“集团XX年度质量管理目标”,工程项目不需要填写,目标内容要充实具体,管理层级选择“集团”,考核周期选择“年度”,集团层面的质量管理目标要上传附件。 分公司目标名称的格式为“X分公司XX年度质量管理目标”,工程项目不需要填写,目标内容要充实具体,管理层级选择“分公司”。 各个项目部的目标名称格式为“XX项目部质量管理目标”,工程项目选择相应的项目部,目标内容要充实具体,管理层级选择“项目部”。

注意单据日期要修改,一般是以开工日期为准,填写完成之后保存,并由部门经理或项目经理进行核准。 2、质量计划 2.1、达标创优措施计划及实施 达标创优措施由需要创优的项目进行填写,一般是项目部自行填写,一个项目部只需要写一个单据。 打开质量管理---质量计划---达标创优措施计划及实施界面,选择相应的项目,点击“新增”。打开单据界面后,填写计划名称,如:XX项目创优措施,责任单位一般是相应的分公司。下方明细中点击“新增”,选择直接新增即可,将下方的单据信息填写完整,具体如图所示: 信息填写完成后需要添加创优措施的附件,最后保存。 2.2、质量检查计划 质量检查记录一般由集团总部和分公司来写,项目部如果有检查计划也可以写进去。如果制定该计划内容必须要充实,总部可以制定年、季度和月份的计划,也可以制定定期或不定期的计划,同样有附件的可以将附件挂进去。 打开质量管理---质量计划---质量检查计划,输入具体的名称、时间、管理层级等等,同时要在下方的明细中输入具体的检查计划,点击上方的“新增”按钮即可。桩基模板钢筋计划时间14.0718结束时间14 10 14 基础地下室计划时

医疗器械生产监管系统操作手册企业版

医疗器械生产监管系统操作手册企业版操作手册 (企业版) 湖南省食品药品监督治理局

2013年07月17日 目录 1、前言 (3) 2、系统结构 (4) 3、用户帐号申请 (5) 4、用户登录 (6) 5、医疗器械生产企业填报日常操作讲明 (8) 6、附录:截图及远程协助操作指南 (23) 7、附录:如何生成PDF格式文档操作指南 (25)

1、前言 本手册是针关于湖南省医疗器械生产企业(Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类)用户的操作,关心企业用户熟悉湖南省医疗器械生产监管信息系统的使用,同时也可作为组织企业有关人员培训的材料。 注意事项 本手册仅适用于湖南省医疗器械生产监管信息系统。 使用本手册前,假定您差不多能够访咨询湖南省医疗器械生产监管信息系统。 如果您不是合法使用湖南省医疗器械生产监管信息系统,我们将不提供任何保证服务。 手册对象定义 本手册的适读对象是各企业具备一定运算机知识和技能的有关操作人员。本手册将向用户详细介绍湖南省医疗器械生产监管信息系统的操作方法。 遇到更多咨询题

在您使用湖南省医疗器械生产监管信息系统过程中遇到咨询题时,建议您第一查阅本手册,本手册能够关心您解决遇到的大部分咨询题。如未能解决能够采纳以下联系方式: QQ:2597595612 QQ群: 关于如何屏幕截图和发起远程协助的内容请参照附件(附件:如何屏幕截图和发起远程协助?)。 系统环境 为了您更好的使用该系统,建议系统在以下环境中使用 操作系统:Windows XP系统 扫瞄器版本:Internet Expiorer 8+ 显示器辨论率:1024*768及以上 2、系统结构 系统采纳B /S结构,基于J2EE标准实现对日常业务的治理。系统基于目前保健食品化妆品安全监管信息系统的数据库,按照用户需求展现有关的业务查询、统计报表等信息。 3、用户帐号申请

质量管理手册范本

重庆公司质量手册200 年月日

目录 0企业概况 1.质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图

2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图

3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》

制药厂质量管理手册

【最新资料,WORD文档,可编辑】 文件种类管理标准-质量管理题目质量手册 编码SMP-ZG-TY03-01起草人审核人批准人 起草日期审核日期批准日期 颁发部门质量部颁发数量6份生效日期 分发部门质量部生产部供应部仓储部综合部生产车间 1目的:制定质量手册,使公司各部门和各级人员质量意识明确。 2范围:适用于本公司各部门和各级人员。 3责任人:公司各部门和各级人员。 4内容: 《质量手册》是指南性的文件,明确了达到稳定质量要求的手段,为公司药品生产实施和质量管理活动提供了政策方针和规程。《质量手册》设计的质量管理体系用于满足《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,公司承诺在任何时候均满足该要求。《质量手册》的发布,将进一步健全质量管理体系,进一步提高质量管理的科学化、层次化和规范化水平,进一步促进GMP实施工作的全面升级。 《质量手册》作为公司第一级文件,描述了整个质量体系及实施指南。第二级文件是程序,第三级文件是标准,转化成可实施的要求。第四级文件是SOP,为执行具体工作提供了说明。根据SOP实施的操作应有相应的记录,批记录也在第四级文档中。 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自2011年3月1日起正式执行,公司质量管理部在组织公司全员分批次学习新版GMP内容的同时,安排专业人员编写制定了既遵循新版GMP要求又符合公司实际情况的《质量手册》。 本公司依据2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求,编制完成了《质量手册》第一版,现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理: 年月日

iMC7.1智能管理平台操作手册

一、 二、 三、熟悉iMC的管理界面 1.iMC首页介绍 iMC 的首页界面不同于其他功能页面,用户可以在首页上定制展示元素,设定页面布局,自定义多个首页页面。用户可根据需要灵活设置,将自己关注的元素集中展示。如图1-1 图1-1iMC首页 以自上而下从左到右的顺序,iMC 首页界面分为如下5 个部分。 管理链接 显示了当前登录的操作员信息以及相关的功能链接。将鼠标移动到操作员名称上可以看到当前操作员的登录时间和登录IP地址。 导航条 以不同的角度提供了各类管理功能的配置入口,方便管理员根据实际需要进行切换。 搜索栏 实现了对用户、设备、接口的搜索,同时支持多条件查询的高级搜索功能

缺省主页 操作员登录iMC后的缺省首页(Welcome)。iMC允许操作员定制多个首页,并将其中一个指定为缺省首页。同时,iMC还提供了多种展示元素,操作员可以根据实际需要在首页上定制不同的展示元素。 告警统计控件 用于对iMC中的告警信息进行统计,并且可以根据告警的等级进行语音提示。 2.iMC功能页界面 iMC功能页界面如图1-2所示,除首页外,其他功能页的界面相同,这里仅以资源功能页为例,管理链接、功能页签和搜索栏与首页界面相同,这里不再介绍。 图1-2 功能页界面 功能页界面不同于首页的地方,以从左到右的顺序,分为如下两个部分。 表1-1功能页界面 从图1-2中我们可以看到如下信息: ?自定义视图、设备视图的图标颜色与视图中严重级别最高的设备图标颜色一致;

?设备视图快照下按照类别列出了网络中各类设备的数量以及设备当前的最高告警级别; ?存在故障的设备列表列出了处于不同告警级别的设备,并根据严重程度进行排列,仅在存在故障设备时才显示; ?性能监控区域列出了多种用户关心的性能指标。界面中的视图、设备类型图标均为链接,点击后在操作区中将显示其中包含的设备信息列表。 3.页签下拉菜单 iMC的功能页签提供了方便的下拉菜单,如图1-3所示。 图1-3 页签下拉菜单 页签下拉菜单使管理员可以迅速定位到自己需要的功能,这里以业务页签为例。将鼠标指针移动至业务功能页签,页签下拉菜单会自动弹出,选择自己需要的菜单功能,单击菜单链接,即可导航至对应的功能页面。 4.导航树浮出菜单 iMC导航树提供了浮出菜单,如图1-4 所示。 图1-4 导航树浮出菜单

K2工作流系统用户手册

万科K2工作流系统 用户手册

目录 1引言 (3) 1.1编写目的 (3) 1.2背景 (3) 2运行环境 (3) 2.1硬件环境 (3) 2.2软件环境 (3) 3流程操作 (4) 3.1发起流程 (4) 3.1.1登陆系统 (4) 3.1.2发起流程 (4) 3.1.3编辑流程 (6) 3.1.4提交流程 (9) 3.2审批流程 (13) 3.2.1邮件审批 (13) 3.2.2K2系统审批流程 (16) 3.2.3查询流程 (31) 3.2.4流程催办 (32) 4个人设定 (34) 4.1.1授权设置 (34) 4.1.2移交设置 (35) 5流程管理 (36) 5.1.1增加流程 (36) 5.1.2创建模板 (37) 5.1.3流程权限设置 (39) 5.1.4条件配置 (40) 5.1.5流程复制 (41) 5.1.6岗位设置 (42) 5.1.7系统角色 (43) 5.1.8秘书设置 (45) 5.1.9删除审批 (46) 6权限管理 (47) 6.1.1平台管理员设置 (47) 7K2流程发布 (48)

1引言 1.1编写目的 本文档的编写目的主要是说明用户如何使用万科K2工作流系统的操作。 1.2背景 确定统一的K2自动化平台,完成管理流程体系中关键内容的标准化,并设置控制点,把握数据来源,跟踪实施效果,制定较为完善的标准化和自动化策略,形成“管理流程标准化和自动化推广模板”。形成一个标准化的管理流程体系,建立一个统一高效的审批自动化平台。达到各一线公司优势互补,形成较为一致的管理流程体系,各类管理流程流程步骤、事项明晰,审批速度的提高,老公司进一步规范现有管理流程体系,新公司可以在较短时间内掌握管理方法提升管理能力,满足公司高效率底风险的管理要求,适应公司规模化复制效应的实现,为流程的持续优化打好基础的目的。 2运行环境 2.1硬件环境 可支持Windows XP的硬件配置 2.2软件环境 操作系统:Windows (sp2) 浏览器:IE6.0,IE7.0

质量管理体系

吉林昌邑万达广场项目A1-3地块景观工程 质 量 管 理 体 系 绿地集团森茂园林有限公司 2016年10月10日 一、质量控制指导思想及原则 1、本工程质量目标为优良: 我公司严格按照工程质量管理体系控制整个施工过程,确保工程一次验收合格,顾客满意工程。 2、为了保质、按期完成本工程,建立以项目经理为核心的质保体系;选派有丰富施工经验的人员进行逐级管理;专门组织参施人员进行入场教育,提高参施人员的质量意识。参加本工程施工的全体员

工必须认真贯彻建筑质量管理条例,正确处理质量、进度、成本三者之间的关系,三者发生矛盾时,必须首先服从质量,必须把质量放在首位。 3、质量控制指导思想 我们的质量管理方针靠质量取胜,靠信誉求生,对于本工程来说,我们力保验收一次通过,并达到时合格要求,严禁质量不合格的原材料及产品进入现场,对质量问题层层把关,质检人员要秉公办事,不徇私情,对不合格的分项要坚决返工,决不手软,一年内要对工程进行保驾护航,作好回访工作,及时收集用户对我们的意见和建议,做到有问题及时处理,处理及时问题不超过24h。 二、工程质量管理组织体系 (一)项目运行管理体制 1、近几年来,我们把项目管理作为企业管理的基点和体制创新的基础环节,形成了具有我公司特色的项目管理模式,其内容概括为“总部服务控制、项目授权管理、专业施工保障、社会协力合作”。 2、强化总部的服务控制职能是发挥整体优势的必然要求,项目经理部根据公司的授权对工程进行施工管理,项目经理作为公司法人代表在项目上的委托人,在授权范围内,实施对工程项目的计划、组织、指挥、控制、协调管理,完成质量、工期、成本、现场管理的目标,实现总部的决策意图。

起点设备管理系统_起点设备管理软件~使用手册

设备管理系统 ——C/S简介 目录 一系统简介 (3) 二系统流程 (3) 三首次使用系统 (4) 1.基本参数设置: (4) 2.权限设置 (4) 3.系统初始化 (5) 4.现有设备信息录入或导入 (5) 5.正式启用 (5) 四系统功能 (6) 1.台帐管理 (6) 1)设备台帐 (7) 2)配件台帐 (10) 3)维修登记 (11) 4)设备调拨登记 (12) 5)配件调动登记 (13) 6)销账登记 (14) 7)设备折旧 (14) 8)条码打印 (15) 9)设备导入 (16) 10)配件导入 (16) 11)设备预警 (16) 2.设备盘点 (17) 1)下载数据 (17) 2)设备盘点 (18) 3)盘点查询 (19) 3.辅助管理 (20) 1)人员管理 (20) 2)供应商管理 (20) 3)维修站管理 (20) 4)合同管理 (20) 4.查询打印 (21) 5.统计报表 (22) 6.参数设置 (23) 1.组织结构管理 (23) 2.设备种类设置 (24)

3.配件种类设置 (25) 4.故障类型设置 (26) 5.配置参数设置 (26) 6.自定义项设置 (27) 7.系统管理 (27) 1)基础字典设置 (27) 2)系统参数设置 (28) 3)组维护 (29) 4)组权限设置 (29) 5)操作员设置 (30) 6)修改操作员密码 (31) 7)系统初始化 (31) 8)系统数据库备份(该功能只存在于单机版) (32) 9)系统操作日志 (32) 10)导出数据 (33) 11)导入数据 (34) 8.系统 (34) 五附件 (35)

工作流说明文档

工作流使用文档说明书 工作流的概念: 工作流是多人按顺序依稀填写一张表单,或者填写会签意见,传递附件,在工作中,不同步骤的主办人对附件的权限可以单独进行设置。 1、如何新建工作 点击工作流—新建工作,在流程分类下,用户具有新建权限的所有工作流程以及相应的分类会在左侧显示,点击我要发起的工作流程的名字,点击“新建并办理按钮”,如下图所示: 以下为新建工作后进入流程表单中办理的页面,控件显示如果为灰色,表示在当前步骤该控件为不可写。主办人在表单页面内容填写完毕后,点击“转交下一步”,进行下一步人员的选择。 可在下方进行附件的上传,有两种方式:一种是直接添加空白文档,一种是可点击“添加附件”按钮,可直接上传本机中已完成的附件文档。

点击“转交下一步”按钮,进入下图所示页面,只需要选择下一步骤的审批人员名字,点击“确认转交”按钮即可。 2、我的工作 流程新建完成后,待审批工作就进入到模块“我的工作”中,所有未接收或者已接收的流程都在该模块中显示。显示流程的名称、文号以及步骤和目前的状态。 点“主办”按钮进入流程办理页面,主要是对表单发文内容的核稿。本人办理完工作

后想关注此流程办理进度,办理情况,如图所示: 3、如何对所有的工作进行查询 对于已经完成的流程,或正在进行的流程,就可以实现多种范围、多种流程的查询,包括快速查询和工作流高级查询两种。点击工作查询首先出现以下界面: 查询时,用户可以根据工作流的状态或者文号或者时期等查询工作流。 高级查询:可以清楚的看到每一个工作流的状态。如果选择某个流程进入详细查询, 按照流程查询的时候,需要选择某一个流程,可以进行多种形式的针对具体表单项目的查询。可以在查询时,自由选择该流程表单中的字段,用以生成统计HTML或EXCEL格式的报表,便于保存和统计。

完整的质量管理手册

质量手册 文件编号:YG/QM-2009 版本号: B/0 发放号: 受控状态: 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期: 2009-1-8发布 2009-1-28实施工程有限公司

页码章节内容 1 01 质量手册封面 2-3 目录 4 02 关于颁发《质量手册》的指令 5 03 修改记录 6 04 质量方针和质量目标 7 05 企业概况 8 1 质量手册的应用范围和删减说明 9 2 质量手册引用的标准 10 3 质量手册的制订和管理 11-13 4 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 14-17 5 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审 18 6 资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3设施 6.4工作环境 19-27 7 产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计和开发 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的测量和监视 8.2.4产品的测量和监视 8.3不合格控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图

医疗器械生产监管系统操作手册企业版

湖南省医疗器械生产监管系统 操作手册 (企业版) 湖南省食品药品监督管理局 本 遇到更多问题 在您使用湖南省医疗器械生产监管信息系统过程中遇到问题时,建议您首先查阅本手册,本手册可以帮助您解决遇到的大部分问题。如未能解决可以采用以下联系方式: QQ: QQ群: 关于怎么屏幕截图和发起远程协助的内容请参照附件(附件:怎么屏幕截图和发起远程协助?)。

系统环境 为了您更好的使用该系统,建议系统在以下环境中使用 操作系统:Windows XP系统 浏览器版本:Internet Expiorer 8+ 显示器分辨率:1024*768及以上 2、系统结构 系统采用B /S结构,基于J2EE标准实现对日常业务的管理。系统基于目前保健食品化妆 4.1.1登录地址:appqxsc(附1:如何获取登录地址?) 4.1.2 登录方法: 1)在IE浏览器中打开登陆地址后显示系统登录页面(如图1),输入正确用户名和密 码,点击【登录】按钮即可登录。 图1 系统登录页面 用户名:由用户注册申请获得。 密码:用户注册时同时获得密码。 QQ在线:点击QQ交谈,可获得QQ在线支持

帮助中心:下载本操作手册 4.2系统主界面 登录系统后进入系统主界面(如图2),在菜单栏中点击填报事项后将在填报操作区 显示填报操作界面。 在菜单栏中点击相应菜单后将在填报操作区显 示填报操作界面 填报操作区 ?退出:若用户要退出系统,可点退出按钮,页面跳转退回到系统登录界面。 (注:系统 使用完毕后,建议通过点击右上角的【退出】按钮来退出,不建议以直接关闭浏览器 的方式退出。)

5、医疗器械生产企业填报日常操作说明 5.1企业基本信息录入 5.1.1功能描述: 该功能用于维护医疗器械生产企业的基本信息 企业信息填报-----企业基本信息 5.1.3操作步骤 登陆后,点击左侧菜单栏中的“企业信息填报”菜单中的“企业基本信息”,可以维护生产 审核通过后,审核状态显示:通过,如图: 未通过审核,可以进行修改。 5.3管理者代表信息录入 该功能用于维护医疗器械生产企业的管理者代表信息 5.3.2菜单路径 企业信息填报-----管理者代表信息 5.3.3操作步骤

质量管理体系手册(大纲)

说明: 本大纲以某机械制造企业为例,描述了其质量管理体系的结构,类似于原来的《质量手册》。各种行业、各种类型的组织都可以以此为参考,制定出适合自己公司的大纲。对于管理体系比较完善的组织,可以在此基础上,补充更多、更细的内容,对于仅仅只为了拿证的组织,可以对其进行删减,简单化。虽然15版9001标准不再要求必须制订《质量手册》这个文件,但是,这个《大纲》,篇幅不大,内容灵活,既为企业识别过程提供了思路,也为审核提供了信息,有一定的作用。必须指出:本大纲只提供了一个框架,一个格式,只能做为参考,不能作为模板,企业的管理体系,必须有自己的特点,适合自己的管理要求。 此大纲也为管理体系涉及领域的扩大,提供了空间。环境管理体系,职业健康安全管理体系等,都可以在此基础上,增加该领域的管理要求。按照ISO导则中的附件SL要求建立的“高层次架构”新版标准,为一体化管理体系创造了条件。 本大纲仅为初稿,很不完善,例如反映标准要求还不全面,对记录的管理要求也没表述,等等,希望各位同仁提出宝贵意见。 黄一2016.5.18. 江北市通用冲压制品有限公司 质量管理体系大纲 (一稿) 一、企业概况 江北市通用冲压制品有限公司创建于2001年,现有员工110名,专业从事金属冲压件的生产,公司具有落料、折弯、拉延各种模具的设计和制造能力,年生产各种冲压件2000吨,已经与×××集团公司、×××股份有限公司、×××公司、×××公司建立了多年的合作关系。…… 金属冲压件被广泛应用在汽车、飞机、机械、电器、家具、玩具、通讯、建材等几乎

所有领域,市场需求极大,但另一方面,专业或不专业的冲压企业也几乎遍布各地,竞争异常激烈。近年来,随着对产品的质量要求越来越高,金属材料性能和模具制造技术也不断进步。本公司在高精度零件冲压和连续自动冲压技术上具有比较领先的技术,在行业中享有较高声誉,近年来市场不断扩大,并取得了较好的成就。……. 公司组织机构设置如下图: 公司各部门职权范围见《部门职责和目标》。 二、相关方及其要求 客户是我们的关注焦点,了解客户要求,不断满足其要求和期望是我们的目的,我们应在产品质量上精益求精,价格上做到合理,服务上做到认真负责。 员工是我们的兄弟,能在一起共事,是缘份,更是情份,员工在事业上、情感上、经济上的要求,都应充分给予考虑,做到工作愉快,感情融洽,生活幸福。 企业要发展,离不开资金支持,取得合法利润,当然我们不能忽视。 供应商、协作方都是我们的伙伴,我们互相支持,互相依赖,合作共进,才能共同发展。

质量管理体系和保证措施方案

一、质量管理体系与保证措施 1.质量方针 我公司贯彻执行“质量第一、用户至上,以优质工程和优质服务求生存、图发展。”的质量方针,做到持续改进和持续满足客户要求,为用户提供满意产品。公司通过了ISO9001质量体系认证,有着完善的管理制度和强大的综合优势。职工队伍的相对稳定为工程服务的连续性提供了保证,进货渠道合法性为工程质量提供了有力的保证。 2.质量目标 (1)分项工程交验合格率100%; (2)单位工程交验合格率100%; (3)本工程质量合格,争创优质工程; (4)质量管理体系文件、质量活动记录完整,与工程同步; (5)与业主、监理、设计保持良好关系,共同合作搞好质量管理。 我们将按照企业成熟的项目管理模式,层层监督落实质量管理制度,充分发挥企业的整体优势和提供专业化施工保障,严格按照三个体系的标准建立的质量保证体系来运作,以专业管理和计算机管理相结合的科学化管理体制,全面推行科学化、标准化、程序化、制度化管理,以一流的管理、一流的技术、一流的施工和一流的服务以及严谨的工作作风,精心组织、精心施工,履行对建设单位的承诺,确保本工程质量目标的实现。 3.质量保证体系 3.1质量控制和保证的指导原则

(1)首先建立完善的质量保证体系,配备高素质的项目管理和质量管理人员,强化“项目管理,以人为本”。 (2)严格过程控制和程序控制,开展全面质量管理,树立创“过程精品”、“建设单位满意”的质量意识,使该工程成为我公司具有代表性的优质工程。 (3)制定质量目标,将目标层层分解,质量责任、权力彻底落实到位,严格奖罚制度。 (4)建立严格而实用的质量管理和控制办法、实施细则,在工程项目上坚决贯彻执行。 (5)严格执行质量检查和审批等制度。 (6)广泛深入开展质量职能分析、质量讲评,大力推行“一案三工序”管理措施即“质量设计方案、监督上工序、保证本工序、服务下工序”。 (7)利用计算机技术等先进的管理手段进行项目管理和质量管理和控制,强化了质量检测和验收系统,加强质量管理的基础性工作。 (8)大力加强图纸会审、图纸深化设计、详图设计和综合配套图的设计和审核工作,通过确保设计图纸的质量来保证工程施工质量。 (9)严把材料(包括原材料、成品和半成品)设备的出厂质量和进场质量关。 (10)确保检验、试验和验收与工程进度同步;工程资料与工程进度同步;竣工资料与工程竣工同步;用户手册与工程竣工同步。 3.2建立有效的质量管理保证体系 按照企业的项目管理模式,以ISO9001:2000标准建立有效的质量保证体系,并制定项目质量计划,推行ISO9001 国际质量管理体系标准,以合同为制约,强化质量的过程和程序管理和控制。项目经理部推行专业责任工程师负责制,在施工过程中对工程质量进行全面的管理与控制;使质量保证体系延伸到每个操作人员,通过明确分工,密切协调与配合,使工程质量得到有效地控制。 根据质量保证体系,建立岗位责任制和质量监督制度,明确分工职责,落实施工质量控制责任,各岗位各负其职。根据现场质量体系结构要素构成和项目施工管理的需要,成立由项目经理领导、技术负责人组织实施的质量保证体系,生

[中建]工程项目质量控制工作手册(126页)[详细]

工程质量控制工作手册

前言:建筑工程质量管理工作以“GB/T19001—20XX”、“GB/T50430—20XX”、“建筑工程施工质量统一验收标准”三个规范为基础;以“工程局20XXC/0版《管理体系程序文件汇编》相关文件”、工程局“项目管理手册”相关规定、工程局“项目部质量管理检查考核办法”三个文件为准则;施行“标准化”与“全面质量管理”相结合的管理模式;以“提质增效”为主题;在“成败在质量”的管理理念的指导下,本手册对项目质量管理进行系统的梳理,按流程分步骤进行解析,旨在使项目质量管理标准化、流程化;达到管理的目的。 前期准备: 1、资料档案盒36个; 2、档案盒侧立面标签见附件《资料封面》—档案盒标签; 3、各种资料封面见附件《资料封面》; 4、检查验收常用工具(包括靠尺、游标卡尺、回弹仪、扭力扳手、万用表等); 5、相关国家、地方及企业现行规范、规定及标准等,过期更新; 第一步:质量策划

时间:《工程承包合同》签订后15个工作日内; 内容: 1、《工程承包合同》签订后,根据《工程承包合同》、国家、地方、企业自身对该工程“质量”的相关要求,由公司“技术·质量部”进行策划,项目工程部负责组织、实施,公司主管领导审批,该策划一式三份,公司工程部、技术·质量部、项目部各留存一份; 2、“策划”主要编写内容为质量目标的确定、质量体系的建立、创优策划和QC小组活动成果策划、实体质量的控制、质量通病防治措施、工程资料管理等; 3、要求:所有工程项目必须全部包括在内,不得有遗漏; 4、制作封面见附件《资料封面》—1“质量策划”;资料包括: 1〕、质量策划及相关审批、签字文件; 2〕、交底记录、交底影像资料; 编写范例:《×××项目质量策划》—附件一⑴; 使用表格:管理交底记录—附件一⑵;

完整的质量管理手册

质量手册 文件编号:Y G/QM-2009 版本号:B/0 发放号: 受控状态: 编制:___________________ 日期:_____________________ 审核:___________________ 日期:_____________________ 批准:___________________ 日期:_____________________

工程有限公司 页码早节 01 2-3 02 03 04 05 10 11-13 14-17 5 18 6 19-27 7 内容 质量手册封面 目录 关于颁发《质量手册》的指令修改记录 质量方针和质量目标 企业概况 质量手册的应用范围和删减说明质量手册引用的标准 质量手册的制订和管理 质量管理体系 总要求 文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源管理 资源提供 人力资源 设施 工作环境 产品实现

产品实现的策划与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 722与产品有关的要求的评审 723顾客沟通 设计和开发 采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 总则 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的测量和监视 8.2.4 产品的测量和监视 不合格控制 数据分析 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图

用户操作手册(器械基础版)

(安徽卓航医疗器械经营质量管理系统) 用户操作手册 页2/37 修改记录

用户操作手册页3/38 目录 目录 (3) 1 系统介绍 (5) 2系统登录 (5) 3修改密码 (6) 4后台管理 (7) 4.1帐套设置 (8) 4.2部门职工 (9) 4.3角色管理 (11) 4.4库房管理 (12) 4.5系统授权 (14) 4.6用户管理 (15) 5首营审批操作规程 (16) 5.1商户管理 (16) 5.1.1首营商户登记 (16) 5.1.2商户查看 (19) 5.1.3商户维护 (19) 5.2商品管理 (21) 5.2.1商品首营登记 (21) 5.2.2商品查看 (22) 5.2.3商品信息更新 (23) 6采购入库操作规程 (24) 6.1采购订单 (24) 6.2收货单 (26) 6.3验收单 (29) 6.4入库单 (30) 7采购退货操作规程 (32) 8销售单 (34) 9销售退货操作规程 (37) 页4/37 1 系统介绍 安徽卓航医疗器械经营质量管理系统在器械的进、销、存经营的过程中,实现全程监控,提供了器械采购库存分析、价格控制、批次管理、保质期管理、销售分析等一系列的决策分析及控制,提高了企业的运作效率,有效的降低企业经营的风险。在系统中设置各经营流程

用户操作手册 及环节的质量控制功能,与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构,对各项经营活动进行判断,对不符合器械监督管理法律法规的行为进行自动识别及控制,确保各项质量控制功能的实时和有效,保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。 2 系统登录 打开浏览器在任务栏里面输入系统登录地址(有收藏的直接单击)如下图所示: 然后在“用户名称”中输入用户名,在“登录密码”里输入用户密码: 安徽卓航软件有限公司

质量管理模块操作手册

技术质量管理模块操作手册 1、质量目标 1.1、点击【功能】,选择项目管理模块,依次点击【质量管理】—【目标管理】—【质量管理目标】进入。(也可从功能列表打开) 1.2、进入单据列表界面,点击【新增】按钮、进行质量管理目标计划的单据明细录入,红色为必填项,录入完成并且确认无误后进行保存。

2、质量检查计划 1.2.1、点击【功能】,选择【项目管理】,依次点击【质量管理】—【质量计 划】—【质量检测计划】进入。 2.2、进入单据列表界面,点击【新增】,进行质量检查计划的详细信息的录入,红色为必填项 2.3、点击工具栏【新增】按钮,增加明细栏,录入具体项目下的检查项名称、计划开始时间和结束时间等。

完成单据信息录入后,查看无误后点击保存并退出。 3、现场检查记录 3.1、选择【项目管理】模块,依次点击【质量管理】—【质量检查】—【现场 检查记录】进入。 必填项。

3.3、点击工具栏【新增】按钮,录入现场检查的具体明细信息、检查内容、开始时间和结束时间等。 注意:在明细一栏的的【检查结果】中,选择【通知不符合】时,可依据该不符 合检查记录,在不符合项通知单中引用。 4、不符合项通知单 4.1、选择项目管理模块,依次点击【质量管理】—【质量检查】—【不符合项 通知单】,进入。

4.2、进入单据列表界面,点击【新增】按钮,进入不符合项通知单据主界面,录入不符合项通知单的详细信息,红色为必填项。 4.3、点击单据上的【新增】选择【从检查记录导入】,进入选择界面点击现场检查记录,选择你所需要的检查记录,点击确定。(注意筛选的日期时间段)

(完整版)质量管理体系手册(大纲)

说明:本大纲以某机械制造企业为例,描述了其质量管理体系的结构,类似于原来的《质量手册》。各种行业、各种类型的组织都可以以此为参考,制定出适合自己公司的大纲。对于管理体系比较完善的组织,可以在此基础上,补充更多、更细的内容,对于仅仅只为了拿证的组织,可以对其进行删减,简单化。虽然15版9001标准不再要求必须制订《质量手册》这个文件,但是,这个《大纲》,篇幅不大,内容灵活,既为企业识别过程提供了思路,也为审核提供了信息,有一定的作用。必须指出:本大纲只提供了一个框架,一个格式,只能做为参考,不能作为模板,企业的管理体系,必须有自己的特点,适合自己的管理要求。 此大纲也为管理体系涉及领域的扩大,提供了空间。环境管理体系,职业健康安全管理体系等,都可以在此基础上,增加该领域的管理要求。按照ISO 导则中的附件SL 要求建立的“高层次架构” 新版标准,为一体化管理体系创造了条件。 本大纲仅为初稿,很不完善,例如反映标准要求还不全面,对记录的管理要求也没表述,等等,希望各位同仁提出宝贵意见。 黄一2016.5.18. 江北市通用冲压制品有限公司 质量管理体系大纲 (一稿) 一、企业概况 江北市通用冲压制品有限公司创建于2001 年,现有员工110名,专业从事金属冲压件的生产,公司具有落料、折弯、拉延各种模具的设计和制造能力,年生产各种冲压件2000 吨,已经与XXX集团公司、xxx股份有限公司、xxx公司、xxx公司建立了多年的合作关系。…… 金属冲压件被广泛应用在汽车、飞机、机械、电器、家具、玩具、通讯、建材等几乎所有领域,市场需求极大,但另一方面,专业或不专业的冲压企业也几乎遍布各地,竞争异常激烈。近年来,随着对产品的质量要求越来越高,金属材料性能和模具制造技术也不断进步。本公司在高精度零件冲压

医疗器械管理系统操作手册

医疗器械管理系统操作手册 目录 一、帐套建立 (2) 二、基础资料 (5) 1、部门建立 (5) 2、仓库建立 (5) 3、客户厂家资料建立 (5) 4、员工建立 (6) 5、货品资料建立 (7) 6、密码权限设置 (8) 三、采购管理 (9) 1、收货单 (9) 2、收货验收单 (9) 3、进货入库单 (11) 四、销货管理 (12) 1、销货单 (12) 五、药监资料管理(数据上报) (12) 六、数据维护 (13) 一、帐套建立 当您开始使用本系统时,您首先要做的是根据您企业的实际情况开设一个适合的帐套,并进行相应的初始化,即输入与您公司有关的信息与资料,以便今后在系统操作过程中进行调用。 新建帐套时,您可以在“系统帐套选择”界面(如图)中点击[ 新建]按钮来创建新的帐套 在点击[新建]按钮之后,系统打开新建帐套操作功能,您只要按照要求输入必要的帐套信息就可以了。新建帐套共分五个步骤,您必须按照系统规定的顺序依次进行每一步骤的操作,输入或选择必要的信息后按[下一步]按钮进行下面的操作即可,如果发现上一步骤

输入有误,可以点击[上一步]返回上个操作界面,重新进行操作即可,直至每个步骤均按照要求操作完毕才可以建立您所需的帐套。 第一步:公司信息(如图): 您需要在此设置与之相关的信息与内容: 公司代号:每个帐套都需有自己的文件名,在这里称之为公司内部代号,请您在“公司代号”框中输入该帐套的代号,该代号为八个字节长度,可以由字母、数字组成,必填项; 初始用户代号:在用户代号栏中输入用户代号,这是系统的超级用户,必填项; 帐套名称:一般填入公司名称,必填项; 公司类型:选择企业所属类型,必选项。 第二步:帐套类型的设置(此设置帐套类型所对应的内部唯一编码)如下图: 第三步:开帐日期、表单字段长度 / 精度、系统版本类型设置 第四步:新建(帐套)数据库的设置 第五步:数据复制及帐套数据库建立 点击【完成】按钮,系统弹出“成功的创建数据库,关闭该程序,请重新启动此程序!”信息,点击确定,完成帐套的建立。 注意:1、新建帐套时输入的公司基本信息资料,除公司代号外,其它信息均可在【基础资料】菜单中的【公司基本资料】中进行修改 2、新建完一个帐套后,请做一次【表结构更新】,参考【数据维护】 二、基础资料 1、部门建立:【基础资料】----【部门代号建立】,如图: 本系统会默认一个上级部门 ( 代号为 0000) ,一般情况下,这将是你公司的最高权力部门,当然,你可以根据具体情况重新设置你的最高权力部门(必输项); 操作:【新增】:添加新部门;【存盘】:保存添加的部门;【关闭】:退出部门建立。 2、仓库建立:【基础资料】----【仓库代号建立】,如图: 仓位代号建档主要是对所有仓库基本信息录入以及各仓库所对应的部门进行关联设置 操作:【新增】:添加新仓库;【存盘】:保存添加的仓库;【关闭】:退出仓库建立。 3、客户厂家资料建立:【基础资料】----【客户厂家资料建立】,如图: 代号:给您的客户或厂商编号,便于统一管理,不能重复,必填项; 全名称:客户或厂商的名称,必须是全称,必填项; 客户类别:主要分三大类:客户、厂家/供应商、客户/厂家/供应商,必选项; 所在辖区(分省市县三级):客户或供应商所在辖区,必选项; 许可证号:客户或供应商许可证号,必填项; 企业类型:分为七大类:批发企业、生产企业、零售企业、医疗机构、农村药店、农村诊所、乡镇卫生院,必选项。 操作:【新增】:添加新的客户供应商资料;【速查】:按条件进行查询,默认为全部; 【存盘】:保存添加的资料;【关闭】:退出客户厂家资料建立。 4、员工建立:【基础资料】----【员工代号建立】,如图: 方便对您公司的员工进行管理,如查询员工人事档案、计算员工工资、分折员工信息、业务处理中调用员工信息等 员工代号与员工名称为必填项,员工代号由数字组成。 操作:【新增】:添加新员工;【存盘】:保存添加的资料;【关闭】:退出员工代号建立。 5、货品资料建立:【基础资料】----【货品资料建立】,如图: 功能大类:大类对各类货品予以分门别类(如一类器械、二类器械、三类器械);必填项;功能小类:小类则是对货品大类进行更细的分类,便于对货品的明细管理; 管理分类:根据器械管理分类要求,可分类:一类器械、二类器械、三类器械,必填项; 货品代号:货品在系统中的唯一编号,可自动生成,可人工输入,在【属性】设置中对(货

企业质量管理体系操作手册(经典)

质量手册

目录 质量手册发布令 (1) 1.手册说明 (2) 2.公司概况 (3) 3.质量管理体系机构图 (4) 4.质量管理体系职责分配表 (5) 5.质量管理体系 (7) 6.管理职责 (10) 6.1质量方针 (11) 6.2管理策划 (12) 6.3职责、权限和沟通 (13) 6.4管理评审 (14) 7.资源管理 (15) 8.产品实现 (16) 9.测量、分析和改进 (17)

质量手册发布令 为了不断提高公司的质量管理水平,依据ISO9001:2008《质量管理体系要求》并结合我公司实际,编制了本20XX版《XX公司质量手册》。本手册明确了我公司的质量方针、目标和质量管理体系过程、程序及控制要求。是我公司建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则,全体员工必须遵照执行,以确保我公司质量管理体系的有效运行和质量方针、质量目标的顺利实现。 现予发布,本手册自XXXX年XX月XX日起正式实施,原XXXX版质量手册同时作废。 总经理: 年月日

1.手册说明 版本号:A20/1 1.制订本手册的目的是为了明确公司的质量方针、质量目标、过程、程序控制及要求,确保公司持续稳定地提供满足顾客和适用于法律法规要求的产品。通过实施持续改进和预防不合格而达到顾客满意。 2.本手册依据ISO9001:2008《质量管理体系—要求》并结合公司实际编制。 3.手册内容: 1)本手册包括公司质量管理体系的范围,它包括了ISO9001:2008标准的全部要求,覆盖了所涉及的产品及和产品相关的所有过程和人员; 2)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述; 3)能适用于公司的全部活动和所有相关方。公司的与其他目标,如增长、资金、利润、环境及职业卫生与安全等目标相辅相成,我们试图建立一个使用共有要素的单一的管理体系。 4.本手册采用ISO9000:2008《质量管理体系—基础和术语》中的术语和定义。 5.本手册为受控文件,由部门负责人组织编写,管理者代表审核,总经理批准发布后执行。手册管理的相关事宜由综合办公室统一负责。 6.本手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到综合办公室。应定期对手册的适应性、充分性和有效性进行评审。必要时,应对手册予以修改,并执行《文件控制程序》的有关规定。

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