物料紧急放行控制制度

物料紧急放行控制制度
物料紧急放行控制制度

物料、中间产品、成品放行管理制度.doc

物料、中间产品、成品放行管理制度1 1目的 建立物料、中间产品、成品放行的管理程序,防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。 2 范围 适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。 3 责任 质监科、生产科、生产车间有关人员。 4 内容 4.1 物料的放行: 4.1.1 物料进库后,由仓库管理员填写物料请检单,交质监科化验室取样检验。4.1.2检验合格后,由质监科科长签发合格检验报告单。无合格报告单的物料一律不准投入生产。 4.1.3质监员在物料发放时,核查有无此批物料的合格检验报告单,并在需料领料单上签字放行。 4.2 固体制剂中间产品的放行: 4.2.1 车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域,做好待检标识,写明

品名、规格、批号、生产日期、数量。 4.2.2 车间及时填写中间产品请检单,交质监科化验室取样检验。 4.2.3 待检验结果出来,经化验室主管复核无误后,签发中间产品报告单。 第2页/共2页 4.2.4由质监员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等,签字后方可进入下一工序的操作。待包装产品还需由总质监(或其工作代理人)签发产品包装通知单,产品才可进入包装工序。 4.3 注射剂中间产品的放行 4.3.1注射剂生产、连续生产,中间产品放行由质监员、总质监完成。 4.3.2质监员、总质监仔细核查中间产品检验结果、监控记录等,在生产记录的放行栏签字放行。 4.3.3待包装产品需由总质监(或其工作代理人)签发产品包装通知单,产品才可进入包装工序。 4.4成品的放行: 4.4.1 批生产完成后,由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。

原材料紧急放行控制程序

Incoming material used in urgent control procedure 原材料紧急放行控制程序 Q-QA-S-20 Originate 拟制 Date 日期: Check & Audit 审核 Date 日期: Approval 批准 Date 日期: Process Updating History流程修改记录 序号版本号文件更改章节文件更改时间修改者批准者备注

目录 1.目的及适用范围 (3) 2.参考文件 (3) 3.定义及缩略语 (3) 4.职责权限 (3) 5.流程图 (4) 6.内容描述 (4) 7.记录 (6) 8.附录 (6) Process Updating History流程修改记录 (1) 1.目的及适用范围 为了使原材料紧急放行行为得到合理使用,并进行控制,特制定本制度。 仅限公司内部使用 2.参考文件 Q-QA-S-09----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------来料检验控制程序3.定义及缩略语 缩略语

见管理职责、权限制度中的. Abbreviations/缩略语 定义 紧急放行的定义所谓紧急放行,是指因生产急需而来不及验证就放来料入库并投入生产的做法. 4.职责权限 生产管理部提出紧急放行申请。 技术部、质量保证部、市场部负责原材料紧急放行评审。 原材料检验员负责紧急放行过程跟踪。 管理者代表负责原材料紧急放行的批准。 5.流程图 N/A 6.内容描述 紧急放行的条件 5.1.1 对紧急放行的来料,要明确做出标识和记录,以便一旦发现不符合规定,能及时追回和更换。 5.1.2 一般在下列情况下才能允许紧急放行。发现的不合格来料在技术上可以纠正,并且在经济上不会发生较大损失。 紧急放行的具体操作 应在来料检验程序中对紧急放行做出规定,明确紧急放行情况的审批 人、责任人,规定可追溯性标识的方法,明确识别记录的内容,以及如何传递、由谁保存等。 记录填写 紧急放行所使用的全部质量记录,应按规定认真填写,在保存期内不得丢失和擅自销毁。 审批与放行 当来料进厂后,根据情况对需要紧急放行的原材料紧急放行理由,由责任部门(一般为采购部或生产部、技术部)的责任人提出申请,报经授权人(管理者代表)审批。 放行标识 对紧急放行的来料要做好识别记录,记录中应详细记载紧急放行来料的规格、数量、时间、地点、和供应商的名称及所提供的证据。 紧急放行部件的检验 5.6.1在紧急放行的同时,应留取规定数量的样品进行检验,且检验报告必须尽快完成。 5.6.2若发现紧急放行的来料经检验不合格,要立即执行不良品评审程序,决定是否根据可追溯性标识及识别记录,将不合格品追回,或者做其它处理。 紧急放行终止 5.7.1 检验员按照要求的检验项目完成检验后,如果结果合格则由检验员根据紧急放行检验单记录将本次所有放行的部件标识更换为合格标识,本次紧急放行程序终止。 5.7.2 如果紧急放行部件加工至焊接工序时还没有确定该批原材料检测结果是否合格,为了减少损失减低成本风险,本次紧急放行程序暂停,直至等到材料工程师书面通知方可继续进行. 7.记录

物料管控管理制度

物料管控管理制度 1.0目的 为规范材料申购、入库、存贮、出库的管理,保证及时供应合格的生产用

料,降低呆滞品存量,防止库存产品变质损坏,减少发料不规范造成的损失。 2.0范围 从原材料的申购、入库,贮存到出库全过程所涉及的部门、人员、工作流程和物品。 3.0定义 无 4.0职责 4.1 PMC部:物控员负责生产主材料、辅助材料的申购及负责低值易耗等相关材料申购单的审批;PMC仓库组各仓管员依最低库存量、安全存量负责低值易耗材料的申购,物资的出入库、保管、出库、记帐以及月末库存盘点,对材料领发料手续的办理,及其过程监控,并且负责入库单据的审核和不合格材料的退货。 4.2生产部:负责特殊材料(工用具、夹具、刀具等)及非常用材料的申购。 4.3品管部:负责公司原材料的来料检验工作。 4.4财务部负责物资入库、出库、月末盘点及对采购供应全过程是否符合公司财务部管理制度进行监督。 5.0作业程序 5.1 材料申购程序 5.1. 1 主要材料:由PMC部物控依有效生产周计划表,在两个工作日内准确核算 出计划需求数量,并填写《材料申购单》,由PMC部门主管审核后交采购部。 5.1.2通用材料类(包括:低值耗材、包装辅料):由仓库组依据每日库存情况,参 照安全存量适时、批量、经济申购,并填写《材料申购单》交PMC部物控员审核,由PMC部物控员交PMC主管审批后交采购部。 5.1.3非常用材料及特殊材料:由相关部门填写《材料申购单》经部门主管或主管 级以上人员审核后交PMC部,由PMC部交采购部。 5.1.4生产试验材料:由开发部申请并填写《材料申购单》,部门主管审核后直接交 采购部实施采购。 5.1.5机电材料(工程、维修材料):因需求的特殊性、及时性、复杂性,由电工房 统一申请,大型工程材料、机械设备等须报总经理批准后,交采购部。 5.1.6补件材料: 5.1. 6.1包装材料、五金:由需补件工序班组长填写《材料申购单》,注明详细的补 件原因(明确责任人)交PMC物控员,由PMC部物控员交PMC主管审核后交采购部实施采购。 5.1. 6.2售后的分包件、板件:由责任部门、责任工序班组长/主管申请,PMC物控 员审核,PMC主管审批后,计划员下正式的补件计划单,各工段依计划安排生产,PMC 部物控员依据生产计划编制《物料需求计划》并编制《材料申购单》。

品质部管理制度

品质部管理制度 一、目的 明确品质部人员职责、权限,规范产品品质控制流程,特制定本制度。 1.1适用范围 适用于品质部的管理、公司产品的品质控制。 1.2主要职责 1.2.1品质部负责人负责编制本部门各岗位工作人员的岗位职责、权限。 1.2.2各岗位人员依据本人的岗位职责、权限在工作中建立联系,履行相应职责。 1.3品质部架构

二、品质部职责 1)建立品质控制体系,制定品质管理制度; 2)制定工作流程、工作标准和考核办法; 3)编制公司各类产品和物料的质量标准; 4)来料、制造、成品品质检验规范的制订与执行; 5)来料、制造过程品质的巡回检验和出货检验; 6)不合格品处置及预防措施的订立与执行; 7)品质成本的分析与品质控制事项的制定; 8)评定产品质量水平,报告存在的质量缺陷; 9)计量具、量表、检测仪器、设备、工装治具的校验与控制; 10)对供应商的评定,品质能力的辅导、控制,保证物料的质量; 11)受理客户产品质量抱怨和投诉,原因分析及制定改善措施; 12)品质培训计划的制定及执行; 13)对质量管理类文件进行维护和控制。 2.1品质部经理岗位职责 2.1.1岗位名称:品质部经理 2.1.2直接上级:总经理 2.1.3直接下级:品质保证工程师、品质控制工程师、文员 2.1.4工作职责: 1)建立、健全公司品质管理控制体系;制定本部的各项管理制度、工作流程、工作标 准和考核办法;管理品质部的正常运作;对品质系统的正常运作负责;对公司内部的品质事故负责。 2)品质管理体系的设计,程序的拟定。 3)成品、物料检验计划的制订,品质成本的控制并监督完成。 4)按照生产出货要求制订检验计划,生产急件优先检验安排。 5)物料、制造过程、出货品质的质量控制,检查现场检验状态标识和追溯。 6)让步接收批准与否决;不合格处置及评价;成品品质鉴定与判定意见的签署;处理 存在或是潜在的质量问题,及时纠正并采取预防措施。 7)控制检验中发现的不合格现象不再重复发生,进行质量问题的分析、改进、跟踪。

产品和服务放行控制程序

1.目的 对质量管理体系所有过程进行测量和监控进行验证,确保产品和服务的要求得以实现,满足客户要求。 2.适用范围 适用于对质量管理体系的测量和监控及产品其他要求的检测。 3.定义 3.1质量术语按照ISO9001:2015国际标准术语; 3.2 参照ISO9001:2015中8.6条款产品和服务的放行。 4职责 4.1 品管部是本程序的归属部门,负责本程序文件的建立,维护及执行工作 4.2 品管部负责对过程和产品的测量监控,负责整个生产过程的质量策划与工艺流程的监控工作; 4.2.1 IQC负责进料产品的质量检验和产品检验状态标识确认工作; 4.2.2PQC负责各工序半成品的首件样、产品质量抽样检验和过程的巡检工作; 4.2.3FQC负责成品的质量检验及检验状态的标识确认工作。 4.2.4 实验室负责产品和原材料的质量测试检验的验证工作。 5程序 5.1过程中产品和服务的放行标准由品质部QA完成制定并形成文件作为放行依据。 5.2 质量管理体系过程的测量和监控具体对象: 5.2.1采取的方法有:内部审核,管理评审,工作质量的检查等。 5.2.1.1内部审核执行《内部审核控制程序》,以验证QMS管理体系是否得到有效保持、实施、改进;5.2.1.2管理评审执行《管理评审控制程序》,以确保持续的适宜性、充分性和有效性; 5.2.1.3工作质量的检查包括QMS目标例行检查、首件样检查及例行会议工作检查: 5.2.1.3.1品管部定期对各部门质量目标的实施情况进行检查,做好相关记录。 5.2.1.3.2定期对各部门工作环境、QMS管理体系记录情况进行检查; 5.2.1.3.3管理协调会召开前,总经理应检查各部门上周布置工作执行情况,了解本周工作进展情况,结束前应布置下周重点工作内容,检查及布置内容在《会议记录》中体现。 5.3产品和服务的测量和监控 5.3.1品管部负责编制各类《检验指导书》,明确检测点、抽检频率、抽样方式、检测项目、检验方式、判定方式、使用的检测仪器等,对FSC产品的检测、鉴定与标识。 5.3.2 进料检验 5.3.2.1对采购部门订购的物料,仓管员核对送货单,确认物料品名、规格、数量等无误,包装外观无损后,置于待检区,仓管员将填好的来料检验通知单报检IQC,由IQC执行检验,做好质量检验状态。只有

物料管理规定范文3篇

物料管理规定范文3篇 本文目录 1. 物料管理规定1 2. 物料管理规定2 3. 物料管理规定3 为了控制生产成本,规范公司物料管理,保证生产正常进行,物流畅通,加强仓储人员责任心,特制定物料管理规定,欢迎参阅。 物料管理规定1 为加强材料物资的计划申报、验收入库、领用出库等管理工作,保障工程进度和质量,特制定本制度。 一、计划申报 1、按时按需定期向上级公司提出物资需求计划。执行上级公司制定的周、月、季度材料上报计划。 2、对临时急需的材料要及时上报领导审批,保证工程的顺利进行。 二、材料验收入库管理 1、材料物资运送至仓库时,交验人要当面点清数量并检查质量,办理交验手续。入库后要及时登记保管帐。 2、验收人、保管员要按实际验收结果的数量出具验收证明,

填写入库单。入库单要填写名称、规格、型号、数量、单价、金额。 3、入库材料物资要进行分类管理。 4、入库材料物资要做好防火、防锈、防水、防霉、防变形、防盗等防护工作。 5、临时存放的材料物资,保管员应当指定专门地点存放,并出具临时存放物资手续,即开具暂存物资入库单,及时督促交物人进行妥善处理。验收不合格需要调换的物资视同临时存放物资管理。 6、对因材料物资入库把关不严、仓库管理不善等造成的公司损失要追究仓库保管员的责任。 三、出库管理 1、保管员必须根据出库单办理材料物资的出库,按出库单标明的品名、规格型号和数量交付实物。 2、领料人必须在出库单上签字。 四、物资调拨 1、公司有多余物资时,要及时上报上级公司,按情况处理。 2、临时借用物资的要出具手续,并由双方公司的物资人员办理。 五、物资使用管理

建立设备工具使用台账,记录存放地点、使用人责任人、维修情况等,有保管责任人记录。对不能使用的或者不再需用的设备工具,应当交回公司仓库。 六、材料盘点 1、实行一月一盘点制度。盘点人要两人以上。 2、年中、终要实行大的盘点。盘点表要存档。 3、及时做好盘盈、盘亏、毁损等情况的等记,并查明原因,上报公司领导,妥善处理。 七、本规定自xxx年x月x日起执行。 物料管理规定2 一、目的:为了控制生产成本,规范公司物料管理,保证生产正常进行,物流畅通,加强仓储人员责任心,特制定本制度。 二、运用范围:公司所有仓库及涉及部门 三、内容: 1、物料管理包括:物品购买程序、物品入库程序、物品领用程序、工具管理程序、仓库管理制度。 2、物品购买程序: (1)凡因生产或工作需要,需购置原材料或其它物品,必须由需求部门组长提出申请,并填写《请购单》,统一由主管审核,厂长批准以后采购部门方可购买,否则由采购部门负责。

不合格品处置管理制度

XXXXX有限公司企业技术标准不合格品处置管理制度2014-03-11发布2014-05-10实施XXXXXX有限公司发布 前言为确保识别和控制不符合要求的产品,以防止其非预期使用和交付,降低由于不合格品产生的损失,加强对对合格品管理,公司技术部根据GB/T19001:2008标准要求,结合XXXXXX有限公司的实际情况,起草了不合格品管理制度,本标准对;各部门的职责、不合格品的管理程序、不合格品的处置、不合格品的管理、不合格品的评审程序作了规定,希望有关部门严格按照规定要求执行。本办法自2014年5月10日实施。编制:审核:批准: 不合格品处置管理制度 1 目的了提高生产工艺水平、加强产品生产过程质量控制与管理,提高员工的质为量意识和工作责任心,为确保识别和控制不符合要求的产品,以防止其非预期使用和交付,降低由于不合格品

产生的损失,针对生产过程中不合格品的处置权限特编制本管理制度。 2 适用范围本制度适用于公司生产全过程的采购原材料、外购件、外协件、生产车间的零件、部件不合格品。 3 管理职责 3.1 技术部负责不合格品的技术原因及报废件的技术评审。 3.2 检验部负责不合格品的判断和标识。 3.3 生产部负责生产过程中零件、部件及产成品不合格品的隔离及报废申请。 3.4 采购部负责外购件、外协件不合格品的隔离。 3.5 市场(销售)部负责已交付使用不合格品的处理。 4 不合格品的管理程序 4.1 不合格品的分类4.1.1进厂原材料、配套件及辅助材料经检验的不合格品。 4.1.2 外协件进厂检验的不合格品。 4.1.3 车间机械加工的零件、零部件经检验的不合格品。 4.1.4 焊接部件、胶管压制件经检验的不合格品。 4.1.5 前处理的零部件经检验的不合格品。 4.1.6 表面涂覆经检验的不合格品。 4.1.7 产品装配过程中经检验的不合格品。 4.1.8 产品试验过程中发现的不合格品。 4.1.9 产品最终检验、验验中发现的不合格品。 4.2 不合格品的识别4.2.1产品不能满足规定要求,即采购合同的技术参数要求或订单规定; 4.2.2不符合外协加工合同的技术协议要求或不符合图纸规定; 4.2.3 零、部件不符图纸及技术要求; 4.2.4 焊接件不符图纸、技术标准、工艺文件规定要求; 4.2.5 表面前处理、表面涂覆层不符工艺文件要求等视为不

物料、中间产品、成品放行管理制度(doc 5页)

1目的 建立物料、中间产品、成品放行的管理程序,防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。 2 范围 适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。 3 责任 质监科、生产科、生产车间有关人员。 4 内容 4.1 物料的放行: 4.1.1 物料进库后,由仓库管理员填写物料请检单,交质监科化验室取样检 验。 4.1.2检验合格后,由质监科科长签发合格检验报告单。无合格报告单的物料 一律 不准投入生产。 4.1.3质监员在物料发放时,核查有无此批物料的合格检验报告单,并在需料 领料 单上签字放行。 4.2 固体制剂中间产品的放行: 4.2.1 车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域,做好待检标识,写明品名、规格、批号、生产日期、数量。

4.2.2 车间及时填写中间产品请检单,交质监科化验室取样检验。 4.2.3 待检验结果出来,经化验室主管复核无误后,签发中间产品报告单。 第2页/共2页 4.2.4由质监员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等,签字后方 可进 入下一工序的操作。待包装产品还需由总质监(或其工作代理人)签发产品包装通 知单,产品才可进入包装工序。 4.3 注射剂中间产品的放行 4.3.1注射剂生产、连续生产,中间产品放行由质监员、总质监完成。 4.3.2质监员、总质监仔细核查中间产品检验结果、监控记录等,在生产记录 的放 行栏签字放行。 4.3.3待包装产品需由总质监(或其工作代理人)签发产品包装通知单,产品 才可 进入包装工序。 4.4成品的放行: 4.4.1 批生产完成后,由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。 4.4.2 化验员按照检验操作规程逐一检验,并记录。 4.4.3 检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经化验室主管复核无误后,质 监科 科长在报告书上签字,同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证,产品检 验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。 4.4.4由质监科长负责成品的放行,放行前需检查有无产品合格检验报告单, 并检 查批生产记录、质量监控记录等,在产品放行单上签章放行。只有收到成品放行单 后,成品才可出库销售。 4.5 对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。 5 记录 记录名称保存部门保存时间产品包装通知单质监科三年

仓库物料控制管理规定

仓库物料控制管理规定 第一章总则 第一条:为规范仓储过程中的物料管理,减少浪费,提高物料利用率,杜绝流失,保证公司财产安全,特制定本规定。 第二条:仓库物料管理应坚持账目健全、单据凭证格式统一、填写规范、保存完整,坚持定额管理、定期盘点、账物相符、标识清楚和先进先出的原则。 第三条:本规定所称物料,是指构成产成品的零部件、原材料、半成品和辅助材料。 第二章职责 第四条:仓库经理负责对库房的管理工作。每月对物料消耗、利用与控制情况以及存货周转率进行分析、评价。 第五条:仓库主管负责库房的日常管理,以及各种出入库账目、单据和资讯报表、采购计划的审核。 第六条:仓库保管员负责编制日常采购计划,物料仓库保管和出入库手续的办理,定期进行盘点,确保流程规范、帐物相符。 第七条:仓库开单员负责帐套系统、库房采购价格体系的维护以及出入库电脑手续的办理,并按照财务部要求编制报表。 第八条:财务部指导仓库健全相关账目,并督促仓库执行有关财务制度。 第三章采购计划 第九条:各原材料库房应按时编制月度采购计划,日常采购计划。 第十条:月度计划由仓库主管组织制定,仓库经理负责审批,日常采购计划由保管员根据月度采购计划分解、结合实际库存限额和采购前置时间表填写《物资采购申请单》,由仓库主管审核。 第十一条:物料由多家供应商供应的应严格按照采购部下达的采购比例填写《物资采购申请单》,并注明供应商名称,电话、以及交货时间。 第十二条:外购物料的《物资采购申请单》必须有采购部经理审核签字或盖章。第十三条:有特殊要求的物料保管员在填写《物资采购申请单》时须注明有关技术、质量、交货期等要求。

第十四条:采购信息的传递,对于定点采购的物料经审核通过后电话或传真的形式传递给供应商;外购的物料经审核后由仓储部主管交采购部采购员采购。 第四章物料入库 第十五条:物料入库前必须先经质检部进行进货质量检验,检验合格后开具《原材料、外协件含外购件检验入库凭单》,并注明合格数量。 第十六条:保管员须核对《原材料、外协件含外购件检验入库凭单》上所填写的内容是否规范完整,物料的包装及标识是否符合要求。 第十七条:保管员与送货人当面核实入库物料型号、规格、数量,在确认无误后,保管员在《原材料、外协件含外购件检验入库凭单》上进行入库实物数量签收确认,并将《原材料、外协件含外购件检验入库凭单》的供应商联交供应商。 第十八条:物料入库交接完成后,数量须及时上卡,物料有确定价格的仓库保管员应及时按照采购部下达的有效价格在《原材料、外协件含外购件检验入库凭单》上填写不含税开单价格,交库房电脑开单员在软件系统开具《入库单》,双方签字确认后及时上台帐。检验凭单没有检验人员签字的不得开具入库单据。 第十九条:《入库单》和《原材料、外协件含外购件检验入库凭单》作为入库登账的原始凭据要给予妥善保管。在月未统一整理上交财务部材料核算会计。 第二十条:对于外地供应商及送货人未到场的,若物料的交库数与实数不符时,应及时通知供应商核查。 第二十一条:对“技术更改”或“让步接收”的物料入库时,仓库保管员要检查物料是否有相应的标识及授权人员的签字凭证。此类物料在储运过程中要采取必要的隔离措施,并对标识进行维护。 第二十二条:对于采购部月底才能确定入库价格的保管员应妥善保管《原材料、外协件含外购件检验入库凭单》,并当天在台帐上进行数量登记,摘要栏注明《原材料、外协件含外购件检验入库凭单》号。月末价格确定后交开单员开具电脑系统《入库单》。并在台帐上补上入库价格和入库单号。对于采购部下达的价格调整单库房主管和保管员、开单员应仔细核实调整后的价格是否正确(特别是调整单上的原价格一定要准确),核实清楚后方能开具入库单,否则追究经济责任。第二十三条:外购物资到库三天,未见结算单到库的,保管员应向采购员提出查询直至完成入库为止。

物资紧急放行管理制度

1、主题内容 本制度规定了物资紧急放行的具体管理要求。 2、适用范围 适用于公司进货产品紧急放行管理。 3、紧急放行申请 紧急放行物资仅限于生产用原材料。外购物资到货后,如生产急需对生产物料来不及检验而放行时,必须由生产部提出紧急放行申请。 4、紧急放行审批 4.1 生产物资紧急放行审批权由品质部长实施。 4.2 品质部长接到紧急放行申请后,查阅供方供货效绩和历次进货检验记录。4.3 历次进货检验合格且产品质量稳定,可批准生产物资实施紧急放行。 4.4 历次进货检验中有不合格品,产品质量不稳定或第一次供货,不批准紧急放行。 5、紧急放行物资控制程序 5.1 紧急放行物资批准后,保管员根据批准的“紧急放行申请单”,做紧急放行物资标识并记录。 5.2 物资出库时在领料单或物料外包装箱上注明“紧急放行”字样,投料人通知车间做好标识移植。发料人在记录上注明“紧急放行”的物料名称、批号、件数。 5.3 品质部长通知生产车间工序检验员跟踪紧急放行物资,车间检验员在该批物料流转的每道工序放置“紧急放行”标识卡并做好记录,确保具有可追溯性。同时安排化验室尽早报出检验结果。 5.4 生产车间接到检验合格通知单时标明已经到达的生产工序。 6、紧急放行物资检验不合格处理 6.1 紧急放行物资经检验判定不合格,品质部长通知生产车间,该批物资生产的制成品封存。 6.2 品质部长组织生产部、技术部、供应部和生产车间主任和工序检验员研究处理方案。方案确定后,由总经理批准。 7、质量记录 物资紧急放行记录控制一览表

8、编制和审批 本制度根据MSW/CX 8.2.4-00-2007《产品监视和测量控制程序》编制。 编制人:宓婉美编制日期:2007年12月5日 会签人:黄造旗会签日期:2007年12月18日 审批人:金辉审批日期:2007年12月18日

物料中间产品成品放行管理制度定稿

产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。 2范围 适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。 3责任 质监科、生产科、生产车间有关人员。 4内容 物料的放行: 物料进库后,由仓库管理员填写物料请检单,交质监科化验室取样检验。 不准投入生产。 单上签字放行。 固体制剂中间产品的放行: 车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域,做好待检标识,写明 品名、规格、批号、生产日期、数量。 车间及时填写中间产品请检单,交质监科化验室取样检验。 待检验结果出来,经化验室主管复核无误后,签发中间产品报告单。 第2页/共2页 入下一工序的操作。待包装产品还需由总质监(或其工作代理人)签发产品包装通 知单,产品才可进入包装工序。 注射剂中间产品的放行 行栏签字放行。 进入包装工序。 成品的放行: 批生产完成后,由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。 化验员按照检验操作规程逐一检验,并记录。. 检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经化验室主管复核无误后,质监科 科长在报告书上签字,同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证,产品检

验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。 查批生产记录、质量监控记录等,在产品放行单上签章放行。只有收到成品放行单 后,成品才可出库销售。 对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。 5记录 记录名称保存部门保存时间 产品包装通知单质监科三年 合格证// 成品放行单质监科三年 QL-03-003-00 产品包装通知单 签发人: QL-03-005-00 成品放行单 QL-03-004-00 编号:

合格证 品名: 批号: 规格: 数量: 签发日期:年月日QL-03-004-00 编号:

放行控制程序

1.目的 加强对产品实现的全过程,特别是采购和生产过程中的质量控制以及成品放行的管理使产品质量控制的各环节得到进一步细化,确保放行的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。 2.适用范围 本程序包括原材料/零部件/外协件放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品放行。 3.职责与权限 3.1 管理者代表担任总质量放行人; 3.2 原材料检验员担任原材料质量放行人; 3.3 生产过程检验员担任生产过程质量放行人; 3.4 质量管理部负责人担任产品检验质量放行人; 3.5 总质量受权人担任成品放行质量放行人; 4.产品放行控制程序 4.1 原材料质量放行程序: 4.1.1 采购部门将采购原材料送质检部检验。原材料质量受权人按照《进货检验规程》对采购的原材料进行检验,《进货检验规程》至少包含以下信息: a)采购产品的名称; b)规格型号 c)验证/确认/监视/测量/检验/试验项目与方法; d)适用的仪器设备和器具; e)抽样方案、接受准则 f)引用标准/引用测量程序和相关记录 抽样方案应当具有统计学依据,应当对统计推断的置信度进行分析,确

保抽检的样品具有代表性 4.1.2在对原材料实施放行时,应审核下列过程是否符合要求,若其中一项不合格则不予放行: a ) 采购过程是否符合《采购控制程序》; b ) 原材料的供方是否发生变化,是否在合格供方目录内; c ) 原材料的材料组成是否发生变化; d ) 原材料是否具有进货检验报告; e ) 进货检验过程是否满足《进货检验规程》; f ) 检验设备是否在检定周期内; g ) 检验人员是否经培训上岗; h ) 检验环境是否符合要求。 以上符合要求后原材料质量受权人在进货检验记录上签字放行,采购的原材料不合格按《不合格品控制程序》执行。 4.1.3原材料质量放行流程图 进货 审核放行 检 验 是 入库 否 评 审 是 退货 否

物料管理制度

目录 第一章、组织架构 (2) 第二章、管理制度 (2) 第三章、管理程序 (3) 第四章、作业指导书 (5) 第五章、岗位职责与考核标准 (12) 第六章、其他 (21)

第一章仓储部组织结构图 第二章管理制度 1、总则 1.1仓库的主要任务是保管好库存物资,做到数量准确,质量完好,确保安全,收发迅速,面向生产,降低费用,加速资金周转。 1.2仓库设置要根据工厂生产需要合理布局,内部加强责任制,科学分工,物资归口管理,业务上要进行标准考核,应用现代管理技术,不断提高管理水平。 2、物资验收入库 2.1物料入库,应先入待验区,未经检验合格的不准进入货位。 2.2物料验收合格,仓管员根据送货单所列出的名称、规格型号、数量等验收到位,入库单各栏应填写清楚,并随同送货单交财务记帐,不合格的,应隔离堆放。 2.3成品入库,仓管员在同交货人办理交接手续应核对清点产品名称、规格、数量是否一致,按交接单要求签字。 2.4验收中发现的问题,要及时通知主管及经办人处理,单到而货未到或货到而单未到,均应向经办人反映查询,直到彻底解决。 3、物料的储存保管 3.1物品的储存保管原则:以物品的属性、特点和用途规划设置仓库。 3.2物品的堆放原则:在堆放合理安全可靠的前提下,根据物品的特点,必须做到查点方便,成行成列,排列整齐。 3.3仓管员对库存、待验物料以及设备、工具等负有经济责任,仓库物资如有损失、贬值、报废、盘盈、盘亏等,仓管员应及时上报主管,分析原因,查明责任,按规定办理报批手续。 3.4保管物资要根据其自然属性,考虑储存的场所和保管常识处理,加强保管措施,同类物资堆放要考虑先进先出、发货方便、留有回旋余地。 3.5保管的物资,未经主管同意,一律不得擅自借出。

产品追溯管理制度

东莞市领鲜源食品有限公司 产品追溯制度 1 目的 以适宜的方法标识产品,确定产品的类别及检验状态,有需要时实现追溯。 2 范围 产品接收、生产、交付使用的全过程,若顾客另有规定时,按顾客的规定处理。 3 职责 3.1生产部门负责产品标识与追溯的归口管理; 3.2综合管理部负责检验状态的标识; 3.3仓管人员负责对物资进货与贮存的标识; 3.4各生产环节人员负责实施生产过程辖区内产品的标识与追溯; 3.5出厂包装人员负责对成品的标识与追溯; 3.6销售人员负责对客户所有信息进行记录。 4 定义 4.1 标识:利用标签、颜色等方式让操作人员清楚了解产品的规格以及检验状态。 4.2 产品标识:是识别产品特定特性或状态的标志或标记,包括生产产品和运作过程中的采购产品、中间产品、最终产品和到交付客户使用的产品。 4.3 产品的状态标识:在产品实现以及生产和服务运作过程中,为了区别不同状态的产品,对产品的测量状态(待检、合格、不合格、待判定)及加工状态(已加工、待加工)所作的标识。 5工作程序 5.1产品标识及产品的状态标识 5.1.1内容: 产品属性:品名、规格、批号、编号、生产日期、数量等; 检验和测试状态:待验、合格、不合格等,检验测试人员、检验测试日期、批次等; 加工状态:原材料、外购品、在制品、半成品、成品等。 5.1.2标识的方式:可采用挂牌、贴签、分区域等方式,并配合表格记录。 5.1.3公司可追溯的标识分为三个环节进行,原材料的标识统一称为“原材料批号”;过程加工的标识统一称为“生产批号”;成品标识统一称为“出厂批次号”。 5.2采购品的标识 5.2.1 原材料、外协外购产品到公司后,采购人员或需采购部门相关人员根据供方的送货单进行清点收货,进行初步验货; 5.2.2验货根据各部门对产品具体的标准要求和方法实施检验和试验;验货后检验合格的入库在指定区域存放,分区域存放无法达到识别要求是,配合进行产品标识,标识内容包括:批次号、物料编号、物料名称、入库数量、入库日期、生

化妆品物料及产品放行制度

文件名称物料及产品放行制度文件编号 COP-15 版/次 A / 0 文件类别管理、规范类生效日期 20160901 页数 3 编制质量体系小组审核黎利媚批准于欣龙 1.0目的 对原料、包材进行控制,确保质量符合规定的要求,防止不合格品流入或投入使用。对产品进行监视和测量,以防止不合格品的转序和错误使用。 2.0适用范围 适用于物料、中间产品和成品的放行审核。 3.0职责 生产部:负责相关记录的填写与搜集。 各部门:负责完成各环节的记录和移交。 技术研发部:负责审核新产品标签的法规符合性。 质量负责人和质量管理部:负责物料、中间产品和成品的审查和放行审批,并审核批记录。 4.0内容 4.1 质量管理部门独立放行的决定权 4.1.1 企业贯彻”质量第一”思想和从事质量活动所遵守的原则; 4.1.2赋予质量管理部门物料、中间产品和成品的放行权; 4.1.3对于企业生产产品过程中的所有与质量安全的检测,判定,放行等质量活动,质量管理部门有决权和否决权。 4.2原材料放行 4.2.1 对原辅料、包材,只有经过检验合格方可进行下一流程。 4.2.2 如需要让步接受,经质管部门评估质量无风险后,才能用于生产,否则按《不合品控制程序》执行。 4.2.3紧急放行作业。(除材料外,其他半成品、成品无紧急放行作业) 1)因生产急需来不及进行检验之原材料,可由来料检验人员进行取样,巡回检查、确认。2)检验员对紧急放行材料样品进行检验,合格时则及时通知生产部、质监部,并取消“紧急放行”标识,换上“合格”标签。

3)若检验不合格,则通知生产部门,将用该批“紧急放行”材料所生产的半成品/成品,及未生产的原材料部分换成“不合格”标识且停止使用,并按“不合格管理制度”相关规定处理。 4.3产品的合法性 技术研发部、质量负责人或质管部要确认产品的合法性,内容包括: 4.3.1生产特殊用途化妆品是否有有效许可批件; 4.3.2非特殊用途化妆品是否经备案; 4.3.3产品包装标签是否符合法律法规要求。 4.3.4《化妆品生产生产许可证》是否在许可有效期限内; 4.3.5 生产项目是否超出行政许可范围。 4.3.6 生产的产品符合产品签样标准。 4.4 每批物料及成品放行的批准 4.4.1成品放行前批生产记录及批包装记录的复核工作首先由生产部授权人担任,授权人应熟悉生产工艺规程,且具有相当的化妆品专业知识和实践经验。 4.4.2车间申请放行的成品首先由生产部授权复核人对该产品的制造、包装文件进行复核,复核 内容包括: 1) 起始物料有合格检验报告单,合格标签; 2)生产过程符合生产工艺规程要求,符合标准操作程序; 3)批生产记录、批包装记录填写正确、完整无误,均符合规定要求; 4)物料平衡符合规定限度; 5)如发生返工,执行返工处理程序,处理措施正确无误,手续齐全,符合要求。 4.4.3生产部审核完的将生产记录、批包装记录交质管部质量检查员审核,每批成品放行前,质管部要收集并评价一切与该批成品相关的制造、包装、检验记录,质管部主管审批。 4.4.4质管部质量检查员负责审核 批生产记录、批包装记录、批检验记录,内容包括 A、现场监测记录完整、准确无误,与批生产记录、批包装记录各项一致无误。 B、配料、称量过程经复核人复核签字无误; C、各生产工序检查记录完整、准确无误; D、半成品及包装物料检验合格、准确无误;

物料管控方案

一、领料所需条件1、领料人员由所在工段段长指派非领料人员仓库有权不对其发料。 如领料人员请假或临时有事由其工段长安排临时接替人员并告知仓库。2、领料人员需携带领料单以旧换新需另外开单据并由供应人员签字到仓库领取物料 二、二、领料基本要求1、进入仓库不得随便拿取物料领取物料时应有仓库人员陪同。 2、配合仓库管理做到物料先进先出并按顺序领取。 3、尽量做到按生产任务单领取 物料不多领不错领。4、产品要轻拿轻放严禁抛掷物料。5、除特殊情况应做到散件先领开箱的先用。6、如需开封领取剩余部分应及时归位并摆放整齐。7、领好物料后到窗口打印系统出库单如实说明型号数量不漏报虚报并签字确认。8、对于一次出库分次领取的物料虽不须打印系统出库单但需分管仓管同意后才能领取。9、如库存过少应及时提醒分管仓管员或写在仓库白板“工段缺料反馈栏”中。 10、杂物不能随手乱放垃圾置入门口垃圾桶内。11、领完物料后应及时离开仓库 三、发料管理第一条领料①使用部门领用材料时由领用经办人员开具“领料单”经 本部门主管核签后到仓库办理领料。②领用工具类材料明细由公司自行制定时领用保管人应凭“工具保管记录卡”到仓库 物料的搬运物料的搬运、码放都是属于一种暂时的状态,容易被管理者忽略。据调查,仓库管理中出现的品质问题,70%是因为这个环节失控造成的。物料的搬运要明确以下几点:(1)工具的使用。对于轻物品,如果采用人手搬卸码放还可以接受,对于一些重物,则要借助行车、吊车、起重机等机械设备。否则容易造成工伤和物品损坏,所以哪些物料可以手工搬运,哪些要机器辅助,在现场应明确下来。(2)堆放高度的限制。要明确两种堆放高度,一是静态堆放高度,即码放在那里不动时的允许高度多高;二是动态堆放高度,即搬运时的堆放高度。如果过高的话,容易摇晃、倾倒,造成不必要的损失;堆放过高还因为承重力的关系,容易使下层的物料受压变形。两个高度的限度是影响品质和安全的要素,要特别重视。很多企业为了:“省事”和“效率”,一般只对重量限制,但是在现场核算重量是很困难的,所以用一个谁都明白的高度值来限制的话,容易让员工接受和执行。(3)防护用具的使用。需要使用安全帽、防护带、耐压鞋的场合,要经常教育监督员工正确使用,安全来自每天的重视和支持,不要等发生了血的教训留意。(4)搬运器具的管理。机动车、吊车等机械设备按要求进行使用和保养,万一发生异常,要及时停止使用,进行确认。侥幸之心不可有。(5)异常和跌落品的处理。搬运过程中如果发生跌落,要相关人员确认品质没有异常时才可入库,并且在包装卡、完成票上要做记号,万一发生问题时也可以追溯。特别要说明的是,搬运过程物料跌落难免,要做好预防和教育工作,如果处分员工的话,那么谁也不会再将问题上报,将留下更大的品质隐患。所以,我们只需要处分知情不报的员工,其他的应该既往不咎。仓库管理(物料的保管) 仓库管理的目的满足生产的要求,适应生产的变化,不会产生物料短缺;采取必要的措施,防止物料损耗、劣化;保持最低限度的库存量,减少经营负担。“不会短缺”和“库存最低”是相互对立的两个方面,“库存最低”因为涉及部门较多,班组长能起的作用较为有限,这里仅介绍如何做到账物一致,防止短缺。账物一致是库存管理的最高目标。要了解实际库存数量与台账库存是否一致,基本的手法是进行盘点。盘点根据发生的时间和频率不同,一般分为定期盘点和循环盘点。定期盘点多按周期进行,如每月、每季、每年等,目的是掌握在库的金额值,核算盈亏;循环盘点是将物料分类,然后按时间分配分别对每类物料盘点,全部物料盘点完为一个循环,工厂的一般做法为每周进行循环盘点,一个月为一个循环周期。其目的在于核查物料的账物一致性,防止损耗,提早发现缺料等异常情况。为什么会发生账物不一致的情况呢一般有以下几个原因:进出库计数错误;票据记录、转记错误;盘点时计数错误;保管期间的损耗、丢

冷库管理制度 版

冷库管理制度 一、冷库管理目标及要求 1、冷库管理目标: 优质服务,严格管理,创一流冷藏环境。 2、冷库管理要求: 出入库数量准确率、帐卡物符合率100%; 冷藏库温度(除出入货物外)保持-15℃~-18℃; 保鲜库温度(除出入货物外)保持0℃~-5℃; 冷藏产品分类码垛及标识符合率100%。 3、冷库人员熟记质量管理目标及要求,并落实到实际工作中。 4、公司通过员工培训和工作考核、内部质量审核等方法确保质量管理目标及要求得到贯彻实施。 二、管理人员职责和权限 仓储车间全体人员要严格按文件规定操作,部门负责人有责任领导、监督本部门各级人员是否按规定开展工作。 1仓储主管职责 a.负责冷库日常工作的管理,出入库管理,对库存物资承担责任。 b.负责冷库管理产品出入库搬运及库内码垛工作。 c负责库存产品的标识及保管工作对冻品的储存质量负责。 d负责出入库产品的核对建帐工作,确保帐物相符。 e负责冷库的卫生工作,按规定检查库温并记录。 f.保证质量体系在本部门的建立和有效运行。 2电工职责 a.保证质量体系在本部门的有效运行; b.按时查库,确保冷藏库温度(除出入货物外)保持-15℃~-18℃; 保鲜库温度(除出入货物外)保持0℃~-5℃; c.按时组织冲霜,保证制冷效果; d.按规定开好管好设备,确保设备安全运转。 e.发现异常情况或潜在因素及时向部门领导或有关人员反映; 3仓管员职责 a.负责出入库产品的核对建帐工作,确保帐物相符 b.负责库存产品的标识及保管工作; c.负责产品出入库搬运及库内码垛工作; d.按规定查库并作好记录; e.负责冷库的卫生工作。 三、冷库环境卫生及设施卫生控制要求 1 冷库设施要求 a 速冻、冷藏能力与加工能力相适应。 b配备足够的合适的制冷设备,冷藏库温度(除出入货物外)保持-15℃~-18℃; 保鲜库温度(除出入货物外)保持0℃~-5℃;昼夜温差不超过1℃, c库房配备温度计及自动温度记录装置,测温探头应放在库房温度最高处。 d 冷库配备足够的清洁、消毒和除霜设施。

外出物品放行管理制度

Limited

Limited 1.目的 为了加强公司各种货、物、料进出厂门之稽核管制,并使之有所遵循,暂订此管理规定:2.适用范围 各种货、物、料进出厂门管制均适用之。 3.定义:无 4.权责 4.1 各部门放行条审核权责责任人:行使本部门物料、物品放行条之审核或签准权; 4.2 保安班:严格按照作业程序作业,并对物品检查放行。 5.作业内容 5.1成品出货 5.1.1 成品出货时,成品仓库人员要通知执勤保安员清点出货数量,保安员依《出货单》 或《送货单》所列货物、品番、数量进行清点是否准确。并稽核《放行条》是否 有相关权责人员签名,经查实无误后,保安员予以放行。 5.2 退料(货)(原材料、五金零配件、工具等): 5.2.1 退料(货)由原材仓开《退料单》,保安员负责稽核《退料单》所例物品品名、规 格、数量、退料单位等是否与实物一致,并稽核《放行条》是否有相关权责人员 签名,经查实无误后,保安员予以放行。 5.3 外加工 5.3.1 原物料类外协加工:原物料类外协加工分为原材料和半成品外协加工。 5.3.1.1各种原物料需外发加工时,由PMC部门提出申请,填写《外协加工合同》,经 PMC主管确认签名后,交仓库依合同备料,保安员根据合同稽核《放行条》 是否有相关权责人员签名,经查实无误后,保安员予以放行。 5.3.2模具类外协加工 5.3.2.1 模具外加工由各申请单位主管填写《放行条》,由相关权责人核准;执勤保安员 凭《放行条》上所列项目稽核外加工厂商、模号、品名、数量是否准确及是否 有相关权责人员签名方可给予放行。 5.3.3机电设备类外协加工: 5.3.3.1后勤设备组对相关机械设备需做外协维修或各部门需对相关机械设备,零配件

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