06__产品质量实现策划程序
产品质量控制程序
产品质量控制程序
标题：产品质量控制程序
引言概述：
产品质量控制程序是企业保证产品质量的重要手段，通过严格的质量控制程序，可以确保产品符合标准和客户需求，提高产品的竞争力和市场份额。
本文将从五个方面详细介绍产品质量控制程序的重要性和实施方法。
一、质量标准的制定
1.1 确定产品质量标准的重要性
1.2 制定质量标准的原则和方法
1.3 定期审查和更新质量标准
二、原材料采购和检验
2.1 选择合格的供应商
2.2 制定原材料采购标准
2.3 对原材料进行严格的检验和把关
三、生产过程控制
3.1 设立生产控制点
3.2 实施生产过程监控
3.3 及时调整生产过程，确保产品质量稳定
四、产品检验和测试
4.1 制定产品检验计划
4.2 实施产品检验和测试
4.3 对不合格产品进行处理和改进
五、质量反馈和改进
5.1 采集客户反馈和投诉
5.2 分析质量问题的原因
5.3 制定改进计划并持续优化产品质量
结论：
产品质量控制程序是企业保证产品质量的重要保障，通过严格执行质量控制程序，可以有效提升产品质量，提高客户满意度，增强企业竞争力。
企业应该根据自身情况和产品特点，制定符合实际情况的质量控制程序，并不断完善和优化，以确保产品质量和市场竞争力的持续提升。
质量创优策划方案
质量创优策划方案质量创优是企业持续发展的基石，提高产品和服务质量是实现企业优化竞争力的关键。
以下是一个质量创优的策划方案：一、制定质量方针和目标1.第一步是制定明确的质量方针和目标。
质量方针是公司对质量的基本信念和承诺，而质量目标是具体和可衡量的目标，可以通过指标进行监控。
2.公司应该采取参与性管理方法，广泛征求员工的意见和建议，并确保他们对质量方针和目标的理解和承诺。
3.质量方针和目标应该被明确地传达给所有员工，并列入绩效考核和奖励体系。
二、建立质量管理体系1.建立并持续改进质量管理体系，以确保所有流程都符合质量标准和要求。
2.设立质量管理部门或岗位，负责制定和推广质量控制和质量保证的标准和流程。
3.建立质量检测和反馈机制，及时发现和纠正质量问题，并保持对质量改进的持续关注。
4.通过培训与教育，提高员工的技能和意识，使其更好地参与到质量管理的过程中。
三、强化供应链管理1.建立合理的供应商选择和评估机制，确保供应商的产品和服务符合质量标准。
2.加强与供应商的沟通和协作，共同解决质量问题，提高供应链的整体质量水平。
3.定期对供应商进行评估和考核，及时发现和解决潜在的质量风险。
四、全员参与持续改进1.鼓励员工参与质量改进的活动，如员工提案、质量圈等。
建立奖励机制，激励员工提出创新的建议和解决方案。
2.定期组织质量改进培训，提高员工的问题分析和解决能力。
3.建立质量反馈渠道，收集客户的反馈和建议，及时作出改进。
五、建立质量文化1.培养公司的质量文化，建立全员关注质量的价值观和行为准则。
2.通过内部宣传和示范，增强员工对质量的重视和责任感。
3.建立员工之间和员工与管理层之间的互信和沟通机制，鼓励员工积极参与质量管理和改进。
六、建立质量绩效评估体系1.根据企业的质量目标，制定相应的质量指标和评估方法。
2.设立定期的绩效评估和考核机制，对各部门和员工的质量表现进行评估和反馈。
3.根据评估结果，制定针对性的改进措施，以推动质量的持续改进。
医疗器械生产企业质量手册目录和程序文件目录
《生产设备控制程序》
JH/QP-06
07
《工作环境控制程序》
JH/QP-07
08
《洁净区控制程序》
JH/QP-08
09
《工艺卫生管理程序》
JH/QP-09
10
《产品实现策划控制程序》
JH/QP-10
11
《风险管理控制程序》
JH/QP-11
12
《与顾客有关过程控制程序》
JH/QP-12
13
《合同评审控制程序》
改进
84～87
8.5.1，8.5.2，8.5.3
附录A
质量管理体系程序文件目录
附录A1
程序文件目录
序号
名 称
编号
页面
01
《文件控制程序》
JH/QP-01
02
《记录控制程序》
JH/QP-02
03
《质量目标控制程序》
JH/QP-03
04
《管理评审控制程序》
JH/QP-04
05
《人力资源管理程序》
JH/QP-05
7.6
监视和测量装置的控制
63
7.6
7.7
顾客投诉和不良事件监测
78、79、80、81
7.1
8.0
测量、分析和改进
41、64、65、82～87
8
8.1
总则
8.1
8.2
监视和测量
64～68
8.2.1，8.2.2，8.2.3，8.2.4
8.3
不合格品控制
74～78
8.3
8.4
数据分析
82、83
8.4
8.5
5
1.0
组织架构
质量管理体系策划过程流程图
通过实施质量管理体系策划方案，该企业的服务质量和客户满意度得到了显著提升。同时 ，该企业的服务效率和服务创新力也得到了显著提升。
案例三
背景介绍
某医疗器械企业面临着日益严格的质量监管要求和市场竞争压力，开始进行质量管理体系的策划和实践。
策划过程
该企业首先进行了内外部环境分析，了解了相关法规、市场竞争和客户需求等情况。然后，根据分析结果，该企业制定了 质量管理体系的策划方案，包括流程再造、人员培训、质量标准制定等多个方面。
质量管理体系策划过程流程 图
2023-11-07
目录
• 质量管理体系策划概述 • 质量管理体系策划前期准备 • 质量管理体系策划过程 • 质量管理体系策划支持与实施 • 质量管理体系策划的持续改进 • 质量管理体系策划案例分析
01
质量管理体系策划概述
定义与目标
定义
质量管理体系策划是对组织的质量管理体系进行规划、设计和制定的过程。
资源需求与配置策划
总结词
合理配置资源，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
详细描述
根据质量管理体系的要求，分析所需的资源种类和数量，包括人力、物力、财力和技术等；制定资源配备计划 ，确保资源的及时到位；定期对资源配备情况进行审查和评估，以确保资源的合理使用和效益最大化。
过程控制与优化策划
总结词
持续改进
根据评估结果，对质量管理体系进行持续改进，提高体系的有效性 和适应性，促进企业质量管理水平的提升。
05
质量管理体系策划的持续 改进
定期审查与评估
要点一
定期审查
定期对质量管理体系进行审查，确保其与组织的需求和 目标保持一致。
要点二
评估有效性
评估质量管理体系的有效性，检查其是否能够达到预期 结果和满足客户的需求。
产品实现策划控制程序
规范产品、项目或合同要求实现所需的过程、资源等，确保上述过程能在有序、受控中进行。
2、范围适用于产品、项目或合同要求的实现过程的质量策划编写、实施与控制。
3、职责3.1企业负责人负责质量策划的批准；3.2各参与部门负责编写本部门的质量策划；3.3研发部负责质量策划的实施效果跟踪和归档管理。
4、工作程序4.1质量策划的时机4.1.1新产品的设计开发；4.1.2采用新工艺、新材料或初包装，技术革新或技术改造；4.1.3合同或顾客的特殊要求；4.1.4厂房公共设施设备选型或改造项目；4.1.5公司为实现产量目的或销售目的而发生的活动或资源性改革；4.1.6现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
4.2质量策划的内容4.2.1质量策划的目标和要求；4.2.2确定产品实现的过程所必需的资源；4.2.3在产品实现过程中的职责分工及接口管理；4.2.4在产品实现过程中，所要求的验证、确认、监视、检验、试验的活动；4.2.5产品实现过程和产品接收的准则；4.2.6在产品实现过程中对资源的需求；4.2.7为提供过程及产品满足要求的证据和依据而设置的记录和文件；4.2.8设计开发及其它涉及影响产品质量的重大策划，应明确风险管理要求，具体实施活动应按照《风险管理规定》进行。
4.3质量策划的编制、审批及实施4.3.1各部门编写本部门的质量策划；4.3.2质量策划的具体内容由企业负责人批准；4.3.3各部门负责本部门经批准后的质量策划的实施；4.3.4研发部负责跟踪实施效果及验证结果。
4.4质量部负责体系文件的发放及文件管理，按《文件控制程序》执行。
4.5质量策划完成后由研发部收回归档并保存。
5、相关文件5.1《文件控制程序》5.2《风险管理控制程序》6、质量记录无。
最新GJB9001C：2017国军标一整套程序文件(含全套表单)
30顾客财产控制程序.doc
31产品交验控制程序.doc
32交付后活动控制程序.doc
33监视和测量设备的控制程序.doc
34技术状态管理程序.doc
35顾客沟通和顾客满意度评定控制程序.doc
36内部审核控制程序.doc
37过程监视和测量控制程序.doc
5．文件的更改
(1)文件的管理部门应向文件的使用部门定期收集使用信息，并组织进行评审更改的必要性和更改后的适宜性，确定应更改内容，填写《文件更改单》。
(2)文件更改的批准，一般由原批准人员执行，或依据第三章由相应负责人批准。
09人员能力培训管理程序.doc
10生产设备管理程序.doc
11工作环境控制程序.doc
12质量信息控制程序.doc
13产品实现策划管理程序.doc
14与产品有关要求的确定与评审程序.doc
15研制（设计和开发）策划程序.doc
16产品研制总程序.doc
17装备研制过程控制程序.doc
18设计更改控制程序.doc
19软件设计开发控制程序.doc
20新产品试制控制程序.doc
21合格供方选择和评定程序.doc
22采购控制程序.doc
23新设计开发产品的采购.doc
24代用采购产品质量控制程序.doc
25产品外包过程的管理办法.doc
26产品制造过程的控制程序.doc
27关键过程控制程序.doc
28标识和可追溯性控制程序.doc
(7)标准化室负责有关国家标准、国家军用标准、行业标准和企业标准的归口管理。
(8)产品图样、验收规范等技术文件的批准见《图样和技术文件的审签程序》。
GLW002801集团新产品大项目质量阀评审管理办法(2012年第0版)
陈卫德,曹文明1,潘巨林,邬国达,周宗成,郑伟,杨奕,邱军荣,宋劼,宋昌庸,王波,徐海波,徐华2,杨晓臻;意见汇总: 许乃平,张凯;审核: 崔载福;批准: 安聪慧;发布目标: 赵建岭 归档日期：2012-09-11 23:29:38 编码：GL 质量管理体系文件文件名称集团新产品大项目质量阀评审管理办法 版 本 0 页码 1 OF 11文件编号 GLW002801 生效日期 2012年 9月12日陈卫德,曹文明1,潘巨林,邬国达,周宗成,郑伟,杨奕,邱军荣,宋劼,宋昌庸,王波,徐海波,徐华2,杨晓臻;意见汇总: 许乃平,张凯;审核: 崔载福;批准: 安聪慧;发布目标: 赵建岭 归档日期：2012-09-11 23:29:38 编码：GL 质量管理体系文件文件名称集团新产品大项目质量阀评审管理办法 版 本 0 页码 2 OF 11文件编号 GLW002801生效日期 2012年 9月12日换版历史：陈卫德,曹文明1,潘巨林,邬国达,周宗成,郑伟,杨奕,邱军荣,宋劼,宋昌庸,王波,徐海波,徐华2,杨晓臻;意见汇总: 许乃平,张凯;审核: 崔载福;批准: 安聪慧;发布目标: 赵建岭归档日期：2012-09-11 23:29:38 编码：GL质量管理体系文件文件名称集团新产品大项目质量阀评审管理办法版本0 页码 3 OF 11文件编号GLW002801 生效日期2012年9月12日1 目的根据集团新品发展战略与重点，制定全集团全新平台质量管理规划，贯彻集团“对标管理、品质经营”的经营方针，为实现集团GGQ353目标，落实《研发项目管理办法（V3.1）》要求，规范项目开发阶段质量阀评审和判定标准，促成项目质量目标的最终达成，特编制本管理办法。
2 范围本流程适用于集团所有全新车型开发的质量管理工作，从新品开发开始到SOP前所涉及的所有质量方面全面的管理工作，对开发各阶段的质量阀进行评审。
3 职责3.1集团新品质量推进部3.1.1负责本规定的制定和监督实施。
国军标GJB9001C：2017全套文件(手册+程序文件共135页)
国军标GJB9001C：2017全套文件(手册+程序文件共135页)质量管理体系文件CDM.QM.01-2018质量手册+程序文件【依据GB/T19001-2016（ISO9001:2015，IDT）和GJB9001C-2017编制】（第 E/0 版）编制审核批准发放日期 2018-04-01发放编号 CDM.12410.4/012018-04-01发布 2018-04-01实施.1质量手册目录01质量手册目录 (1)02质量手册批准书 (3)03任命书 (4)04公司概况 (5)1 质量手册说明 (7)2 组织机构 (9)3 质量管理体系活动职责分配 (11)4 质量管理体系 (14)4.1 总要求 (14)4.2 文件要求 (16)4.2.3文件控制程序●（CDM.QP.01） (19)4.2.4记录控制程序●（CDM.QP.02） (24)5 管理职责 (27)5.1 管理承诺 (27)5.2 以顾客为关注焦点 (27)5.3 质量方针 (28)5.4 质量策划 (29)5.5 职责、权限和沟通 (30)5.6 管理评审程序（CDM.QP.03） (37)6 资源管理 (40)6.1 资源提供 (40)6.2 人力资源控制程序（CDM.QP.04） (41)6.3 基础设施控制程序（CDM.QP.05） (45)6.4 工作环境控制程序（CDM.QP.06） (48)6.5 信息管理创新★（CDM.QP.07） (50)7 产品实现 (54)7.1 产品实现的策划的策划程序（CDM.QP.08） (55)7.2 与顾客有关过程（CDM.QP.09） (59)7.3 设计和开发控制程序（CDM.QP.10） (64)7.3.4 设计和开发评审程序（CDM.QP.11） (71)7.3.8 新产品试制程序★CDM.QP.12） (74)7.4 采购和外包过程控制程序（CDM.QP.13） (77)7.5 生产和服务提供控制程序（CDM.QP.14） (81)7.5.6 关键/特殊过程控制程序（CDM.QP.15） (88)7.6 监视和测量设备控制程序（CDM.QP.16） (91)7.7 技术状态管理控制程序（CDM.QP.17） (94)8 测量、分析和改进 (97)8.1 总则 (97)8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意度测量程序（CDM.QP.18） (99)8.2.2 内部审核程序●（CDM.QP.19） (103)8.2.3 过程监视和测量程序（CDM.QP.20） (107)8.2.4 产品监视和测量程序（CDM.QP.21） (109)8.3 不合格品控制程序●（CDM.QP.22） (113)8.4 数据分析控制程序（CDM.QP.23） (116)8.5 改进8.5.1 改进控制程序（CDM.QP.24） (120)8.5 纠正程序控制程序●（CDM.QP.25） (123)8.5 预防措施控制程序●（CDM.QP.26） (125)CDM.QP.26 不良成本控制程序 (125)图1组织机构图（2） (130)图2质量管理体系模式图（5.4.1） (131)图3产品实现过程图（7.1） (132)图4合同评审流程图（7.2） (133)图5电机生产工艺流程图 (134)表1 程序文件目录 (135)表2 质量手册会签表 (136)表3 质量手册会签表 (137)表4 质量手册更改记录 (138)0.2《质量手册》批准书有限公司企质办，依据GB/T19001—2016《质量管理体系—要求》(ISO9001：2015，IDT)和GJB9001C—2017标准要求和国家颁布的法律法规，结合公司实际，编制完成了《质量手册（2018版/E版）》，通过审订正式批准颁布。
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第2页共3页
修订日期：
制定人：
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附件3
小组可行性承诺
顾 客 ： 日 期 ：
零件编号： 零件名称：
对可行性的考虑
产品质量策划小组并不打算在进行可行性评价时面面俱到，但已考虑了以下问题。
所提供的图样和或/规范已被用来作为分析满足所有规定要求能力的基础。
对于所有否定答案都要有识可行 产品可按规定不作修改而生产。
可行 建议做出更改（见附件）。
不可行 需要更改设计以生产出符合规定要求的产品。
认定
小组成员/职务/日期 小组成员/职务/日期
小组成员/职务/日期 小组成员/职务/日期
小组成员/职务/日期 小组成员/职务/日期
编号：Q/LHFM-B-06-03-2011 版次：第1版
附件4 产品/过程质量评审表
编号：Q/LHFM-B-06-04-2011 版次：第一版
附件6 初始过程能力研究计划文件编号：Q/LHFM-B-06-06-2011
附件 7 测量系统分析计划Q/LHFM-B-06-07-2011
附件8 量测系统MSA 报告诉
编号：Q/LHFM-B-06-08-2011 NO: 日期
制表：审核：核准：
制表：审核：批准：日期
附件10 过程FMEA检查清单-PFMEA
编号: Q/LHFM-B-06-10-2011
修订日期: 制定人 :
附件 12 潜在失效模式及后果分析
（过程FMEA ）
项目名称： 过程责任部门： FMEA
编号： 车型年/车辆类型： 关键日期： 页码：第 页 共 页
编制：
核心小组： FMEA 日期（编制） （修订）
编号：Q/LHFM-B-06-12-2011 版次：第一版
附件13 PPAP提交等级或内容通知单
附件15 原材料检验报告编号：Q/LHFM-B-06-15-2011。