iso9001：2015版管理层内审检查表

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最新ISO9001：2015内审检查表

质量管理体系内审检查表
公司是否定期总结并收集各项管理经验，并进行交流？以确保经验知识的积累；获取组织内部人员的知识和经验；从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识；获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的）；与竞争对手比较；与相关方分享组织知识；根据改进的结果更新必要的组织知识。

公司定期总结并收集各项管理经验，并进行交流？，以确保经验知识的积累；
获取组织内部人员的知识和经验；从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识；获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的）；与竞争对手比较；与相关方分享组织知识；根据改进的结果更新必要的组织知识。

ISO9001-2015内部审核检查表-管理层

进行达成情况进行记录
构图，依此建立责权，并配备相关资源
理评审并保持记录
备的设备、办公场所及厂房
量手册及程序文件
签字确认任命书，
者代表，知道自己职责并履行自己的职责
核程序，并按照规定的要求进行内部审核
划，除财务外，其他部门全部覆盖；
查表
制检查表
经过培训
判定 OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
管理者代表向外
23
有没有对公司与产品质量有关的内外部环境因素进行收集、分析、评价并进行监视和评审
24
有没有对公司与质量管理体系有关的相关方及相关方的需求和期望进行收集、分析、评价并进行监视和评审
进行了公司内外部环境因素收集、分工作
进行了质量管理体系有关的相关方及行收集、分析、评价并进行监视和评
需总经理签字确认任命书，
13 管理者代表是否清楚自己的职责和权限，并有效履行？
询问管理者代表，知道自己职责并履
14 是否根据标准建立、实施、保持了内部审核程序？
有内部审核程序，并按照规定的要求
15
根据规定的时间间隔，是否编制了审核计划，计划是否覆盖QMS所有部门、主要场所、过程？
依审核计划，除财务外，其他部门全
9
有无进行管理评审，并将其作为质量管理体系决策、控制、改进的工具？（查管理评审会议记录）
有进行管理评审并保持记录
10 是否提供必备的基础设施，以确保符合产品的要求？
公司有必备的设备、办公场所及厂房
11 有无编制质量手册，有无按规定批准程序文件？
有编制质量手册及程序文件
12 总经理是否已指定管理者代表并对其授权？

2015版 ISO9001内审检查表

2015版ISO9001内审检查表2017-02-15ISO9001：2015新版在2018年前所有企业必须导入，换版认证是各体系管理人员的当务之急,笔者所在企业今年已通过换版认证，以下检查表分享给大家，仅供大家参考。

ISO9001:2015内审检查表4。

1 理解组织及其环境是否确定了外部和内部因素，并进行了收集、分析和应用：如政策环境、市场环境、标杆企业对比以及行业技术发展趋势.4.2 理解相关方的需求和期望是否有针对性地识别了政府、股东、客户、供方和员工等相关方的需求和期望并加以分析？确认相应的输出。

4.3 确定质量管理体系的范围是否确定了质量管理体系的范围并形成文件化信息？(注:一般公司均会保留质量手册)确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？4。

4 质量管理体系及其过程本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？(注：一般公司均会保留质量手册）5 领导作用最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺?是否由最高管理者制定了质量方针并发布？（手册或单独发行）质量方针：是否形成了文件化信息？以何种方式进行沟通使全员理解并应用?是否有提供给相关方（适宜时）？是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门?6 策划6。

1 应对风险和机遇的措施是否形成风险识别与控制文件？是否依据内外部环境的分析和相关方需求识别本公司的风险和机遇？是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性?6.2 质量目标及其实现的策划是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？（是否建立质量目标并分解到具体责任部门？）质量目标是否与方针一致、可测量？是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？是否定期检查目标完成情况，并对不达标情况进行分析对策?是否对不适宜的目标进行评审并修订？是否识别了组织内所有的变更，并加以控制？这些变更是否都有形成可操作的文件化信息？7 支持是否明确了人员招聘、培训的相关管理并实施？是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？是否建立了设备台账？包括周边设备,是否有车辆台账?是否有办公系统台账，如电脑、网络、电话传真等？是否建立设备设施的维护制度及实施计划?维护计划是否得到实施？是否有发生故障并维修及验证合格？7。

2015版ISO9001质量管理体系内审检查表

2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？
E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？
E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？
E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？
4.2 理解相关方的需求和期望
3、公司是否质量体系有相关沟通过程。
E/S:现场观察员工工作习惯、行为、与重要环境因素有关岗位人员的操作或行为或现场的状况感知，员工是否知晓管理体系方针和目标？
员工是否知晓与工作相关的重要环境因素和相关环境影响？
员工是否知晓其对管理体系的贡献？
员工是否知晓不符合管理体系要求的后果？
7.4沟通
Q：1）最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量/环境/职业健康安全体系的有效性进行沟通。各职能层次间的沟通是如何开展的？对信息沟通的职责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展的？
Q：1、公司质量目标是否与质量方针保持一致？
2、质量目标是否可测量？
3、质量目标是否适用于公司？
4、质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关？
5、是否对质量目标进行监视？
6、是否将质量目标与各相关方进行沟通？
7、质量目标是否适时更新？
8、质量目标是否形成文件并保存？
E/S:是否建立QEOH目标，目标是否围绕职责、是否围绕部门确定的重要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇？目标值、目标项适当时是否提供？目标是否选择适当的参数来量化评价？如何沟通？
E/S:是否存在能够施加影响的环境因素？
环境因素的确定过程如何控制？
第一阶段审核：关注主管部门，查相关记录，验证辨识与评价过程是否符合程序？抽一部分危险源，评定其辨识的合理性、科学性；现场巡视各处，简单验证危险源是否有遗漏，风险评价是否合理？

新版ISO9001：2015质量管理体系内审检查表

i) 推动改进；
j) 明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。
√
2.组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况，发现不符合之处，是否采取改进措施？
√
3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为组织焦点，成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨？
a）各种内部和外部因素，见4.1；
b）相关方的要求，见4.2；
C) 组织的产品和ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ务。
根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。
√
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
a）公司根据经营和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
√
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
√
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？
√

经典实用ISO9001：2015内审检查表(覆盖各个部门)

内审检查表SEC.1 被审核部门管理层审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定4.1 是否对公司及其环境进行了评估是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系的环境问题？□合格□不合格□建议项这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考虑是否充分？□合格□不合格□建议项这些考虑的问题以什么方式来体现和应对？□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据？□合格□不合格□建议项4.2 对相关方的需求和期望是否策划了识别利益相关方？□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现？□合格□不合格□建议项4.3 确定质量管理体系的范围组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所描述或记录?□合格□不合格□建议项4.4 质量管理体系体系管理的过程有是否有被建立？□合格□不合格□建议项5.1 最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？□合格□不合格□建议项是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层？□合格□不合格□建议项各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？□合格□不合格□建议项是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客满意了？□合格□不合格□建议项5.2 质量方针的制定及内容是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？是否体现满足顾客的要求，持续改进的精神？□合格□不合格□建议项质量方针的沟通与管理如何向全体员工传达的？采取了什么方式？询问员工，看员工是否了解质量方针？□合格□不合格□建议项质量方针的评审是否有定期评审质量方针的规定？是否开展评审活动？□合格□不合格□建议项5.3 管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实是否任命管理者代表？管理者代表有效发挥作用？□合格□不合格□建议项建立适当的沟通过程是否有内部沟通的程序？程序中是否对沟通的方式、内容作了规定？有没有沟通的记录及证据？□合格□不合格□建议项质量目标达成、质量体系审核情况的通报是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员□合格□不合格□建议项6.1对风险和机遇的识别风险与机遇的识别是否有被确定？□合格□不合格□建议项风险和机遇的应对措施这些风险是否有应对的措施？□合格□不合格□建议项6.2 质量目标的设定目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗？是否体现了持续改进的精神？□合格□不合格□建议项目标的实现受审部门是否均有相应的目标？检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？□合格□不合格□建议项目标的定期评审、修订目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标的评审、修订是否体现持续改进？□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？策划的输出是否形成文件？如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求？形成了多少程序文件？是否满足要求？体现持续改进了？□合格□不合格□建议项职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构？相关职能部门或岗位的职责是否得到规定，并充分沟通？□合格□不合格□建议项6.3 变更的策划公司的变更是否有策划控制方法？□合格□不合格□建议项9.3 管理评审定期进行，评审输入要充分管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入内容符合体系要求吗？评审内容覆盖全面吗？□合格□不合格□建议项评审输出内容的全面性，后续工作及验证评审结论有输出吗？有无后续工作？如何开展的？结果验证并反馈最高管理者了？□合格□不合格□建议项内审检查表SEC.2 被审核部门营业部审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定5.3 职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。

(完整版)ISO9001-2015版内审检查表

公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。
根据公司产品和服务特点，确定公司的质量目标：
a、每年提交主管部门审批的成果不少于4项，并每年递增2项；
b、各研发成果交付率90%
c、相关方满意率95%以上
6.2.2策划如何实现质量目标时，应对质量目标进行分解，需要规定：考核措施，综合管理部负责过程的监视和测量，管理评审前组织各部门对质量目标实现情况进行检查，并在管理评审中进行汇报。
√
2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？
√
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如研发设备，研发水平等目标？
√
4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？
√
5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？
√
4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现?
√
5.2
方针
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点？
5.2.1 制定质量方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：
ISO9001:2015版内审检查表
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001：2015、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法

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提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源；组织的知识
9.2
内部审核
按照策划的时间间隔进行内部审核，确保体系符合性、有效性；
保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。
9.3
管理评审
确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。
保留作为管理评审结果证据的信息
内审检查表
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部门管理层负责人审核员日期页次共3页
IS09001
早节号
审核要点
审核记录
4组织环境
1、质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。
2、质量管理体系及其过程确定：保持形成文件的信息以支持过程运行；保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
5.1领导用和承诺
证实领导作用和承诺。
5.1.2
以顾客为关注焦点
证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
同上
日期
页次
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IS09001
早节号
审核要点
审核记录
5.2
质量方针
质量方针制定和沟通，作为形成文件的信息，可获得并保持。
5.3组织的岗位、职责和权限
相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。
10.1总则10.3持续改进10.2不合格和纠正措施
确定并选择改进机会，米取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意；
保留形成文件的信息
6.1应对风险和机遇的措施
应对这些风险和机遇的措施。
6.2质量目
标及其实现的策划
组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
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IS09001
早节号
审核要点
审核记录
6.3变更的
策划
质量管理体系进行变更时，应经策划并系统地实施。
7.1
资源提供
7.1.4