心脑电图机检定装置计量标准考核技术报告
心电图机检定规程(JJG_543-2008)
5.14 基线宽度： 不大于1mm
10s内不大于1mm。
5.15 基线漂移： 60s内不大于5mm
基线漂移是指心电图机确定等电位线后出现基线缓慢变化。基线 的稳定性是衡量心电图机稳定性和对电源电压波动适应能力的重 要指标。
5.16 输入阻抗： 不小于2.5MΩ
心电图机的输入阻抗即为第-级放大器（前置放大器）的输入电 阻，一般要求大于2.5MΩ，这样可减少本身就很弱的心电信号的 损失，以及因电极接触电阻不同而引起的波形失真等。
单通道心电图机：由一路线性放大器和记录器组成的模拟心电图机称为单通道心电图机。 多通道心电图机：由多路线性放大器和记录器组成的模拟心电图机称为多通道心电图机。
1.2 计量性能要求（规程5.1～5.16）
5.1 定标电压（内部幅度校准器）： 最大允许相对偏差为±5%
心电图机内部均有1mV标准信号发生器，作为衡量人体心电信号 电压大小（心电图波形幅度）的标准，即所谓“定标”。定标电 压准确与否决定了心电图机能否准确描记心电波形幅度。
心 电 图 机 检 定 规 程
JJG 543-2008
南京军区联勤部药品仪器检验所 葛剑徽 2009.08
第一节 概 述
JJG 543-2008
JJG 543-2008规程等效采用OIML R90《心电图机》国际 建议所提出的计量性能、检定方法和设备，并根据我国 实际情况，对个别检定项目略作修改。 替代标准： JJG 543-96 规程编写依据：JJG 543-96、OIML R90 格式：JJF1002-1998 引用文献：Electrocardiographs-Metrological characteristics methods
医用诊断数字减影血管造影(DSA)系统X射线辐射源检定装置计量标准技术报告
计量标准技术报告计量标准名称医用诊断数字减影血管造影（DSA）系统X射线辐射源检定装置计量标准负责人 _________建立单位名称（公章）填写日期 2019目录一、建立计量标准的目的……………………………………（）二、计量标准的工作原理及其组成……………………（）三、选用的计量标准器及主要配套设备………………（）四、计量标准的主要技术指标…………………………（）五、环境条件……………………………………………（）六、计量标准的量值溯源和传递框图…………………（）七、计量标准的测量重复性考核……………………（）八、计量标准的稳定性考核……………………………（）九、测量不确定度评定…………………………………（）十、检定或者校准结果验证……………………………（）十一、结论………………………………………………（）十二、附加说明………………………………………（）1一、建立计量标准的目的医用诊断数字减影血管造影（DSA）系统X射线辐射源在医学领域应用广泛，设备质量合格与否，直接或间接影响造影结果的正确性。
为实现对医用诊断数字减影血管造影（DSA）系统X射线辐射源数据控制的准确，开展对医用诊断数字减影血管造影（DSA）系统X 射线辐射源的检定工作。
二、计量标准的工作原理及其组成将剂量仪的电离室置于X射线照射野中心，照射野覆盖整个电离室。
选用管电压为60kV或70kV，将管电流调至3mA或1mA。
被照射的电离室产生的电离电流收集到一个高稳定、高绝缘的电容器上，经放大器放大，A/D转换器转换后，显示出结果。
经校准后得出测量值，单位是cGy。
并记录现场的气压和温度。
按下式计算空气比释动能率K，单位是cGy/min.原理组成图：2。
压力表检定装置计量标准技术报告
1.0
0.0003
0.0057
0.0058
0.017
0.7
1.5
0.0003
0.0057
0.0058
0.017
0.7
2.0
0.0003
0.0057
0.0058
0.017
0.7
2.5
0.0003
0.0057
0.0058
0.017
0.7
9、扩展不确定度表示
根据上述评定结果测量结果扩展不确定度表示为：
0.00056
0.00058
0.0016
0.7
0.2
0.00006
0.00056
0.00058
0.0016
0.7
0.25
0.00006
0.00056
0.00058
0.0016
0.7
(0～0.4)MPa
校准点
（MPa）
不确定度分量（MPa）
扩展不确定度（MPa）
扩展不确定度(%FS)
标准器引入的不确定度分量
校准点
（MPa）
不确定度分量（MPa）
扩展不确定度（MPa）
扩展不确定度(%FS)
标准器引入的不确定度分量
重复性引入的不确定度分量
估读引入的不确定度分量
0.05
0.00006
0.00056
0.00058
0.0016
0.7
0.1
0.00006
0.00056
0.00058
0.0016
0.7
0.15
0.00006
（-0.1～2.5）MPa， =0.8%FS,k=2
十、检定或校准结果的验证
天平检定装置计量标准考核技术报告
计量标准技术报告计量标准名称天平检定装置计量标准负责人建标单位名称（公章）填写日期目录一、建立计量标准目的二、计量标准的工作原理及其组成三、计量标准器及主要配套设备四、计量标准的主要技术指标五、环境条件六、计量标准的量值溯源和传递框图七、计量标准的重复性试验八、计量标准的稳定性考核九、检定或校准结果的测量不确定度评定十、检定或校准结果的验证十一、结论十二、附加说明一、建立计量标准的目的开展检定项目，给地方的企业计量器具检定带来方便。
二、计量标准的工作原理及其组成工作原理：按照检定规程的要求，用E2、F1等级标准砝码对天平的偏载误差、重复性、示值误差等进行直接测量，测量结果应满足检定规程的要求。
三、计量标准器及主要配套设备计量标准器名称型号测量范围不确定度或准确度等级或最大允许误差制造厂及出厂编号检定或校准机构检定周期或复校间隔砝码F1 1mg-200gF1等级一年砝码E2 1mg-500gE2等级一年主要配套设备干湿温度计10-500c 合格无一年秒表0-15分一等506 一年天平328B 200 g○I30975 一年四、计量标准的主要技术指标计量标准器测量范围不确定度等级或最大允许误差E2等级1mg-500g E2等级F1等级砝码1mg-200g F1等级五、环境条件序号项目要求实际情况结论1 温度（10-35）℃25℃合格2 湿度不大于80% 58% 合格3 磁场无磁场干扰无磁场合格456六、计量标准的量值溯源和传递框图上一级计量器具本单位计量器具工作计量器具E1等级砝码测量范围（0.001-1000）g不确定度等级或最大允许误差δ=±（0.003-0.2）mg山东省计科院定度E2等级砝码测量范围（0.001-200）g不确定度等级或最大允许误差δ=±(0.002-0.24)m g比对2F等（级）以下1mg-1000g±(0.06-3.0)mg机械天平3级及以下（0-200）g电子天平级及以下（0-1000）g天平检定装置的重复性试验记录试验时间测量值（g）测量次数2010 年6月 16日2011 年6月13日2012 年6月23日2013 年6月9日年月日试验条件用100g E2等砝码对同一级电子天平进行重复测量1 100.0005 100.0003 100.0006 100.00042 100.0003 100.0001 100.0005 100.00043 100.0004 100.0003 100.0005 100.00054 100.0003 100.0003 100.0005 100.00055 100.0003 100.0003 100.0003 100.00036 100.0003 100.0002 100.0007 100.00037 100.0004 100.0002 100.0005 100.00038 100.0003 100.0002 100.0004 100.00069 100.0003 100.0004 100.0005 100.000510 100.0005 100.0002 100.0004 100.0005y100.0004 100.0002 100.005 100.00041)()(12 --=∑=nyyy sniii0.00008 0.00007 0.00011 0.00010结论符合要求符合要求符合要求符合要求备注试验人员天平检定装置 的稳定性考核记录考核时间测量值（g ） 测量次数2010年 6月16日 2011 年 7月 14日 2012 年 8 月 13 日 2013 年 9 月20 日 年 月 日核查标准用100g E 2等砝码对级电子天平进行重复测量1 100.0003 100.0006 100.0004 100.00072 100.0003 100.0003 100.0002 100.0007 3 100.0005 100.0002 100.0001 100.00054 100.0001 100.0005 100.0003 100.0004 5 100.0002 100.0007 100.0005 100.0006 6 100.0002 100.0006 100.0003 100.00067 100.0003 100.0004 100.0003 100.00068 100.0005 100.0004 100.0005 100.00079 100.0005 100.0006 100.0005 100.0005 10100.0005 100.0003 100.0003 100.0007 i y100.0003100.0005100.0003100.0006变化量1--i i y y0.0003 允许变化量 0.001 结 论 符合要求考核人员九、检定或校准结果的测量不确定度评定1 概述1.1 测量依据：JJG 1036-2008《非自动天平检定规程》（电子天平部分）。
磁共振检定装置计量标准技术报告
将高斯计探头置于线圈中心区域，然后读取高斯计示值，重复测量10次，读数如表1：
表1
次数n
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
示值(T)
1.500382
1.500367
1.500315
1.500363
1.500376
1.500381
1.500368
六、计量标准的量值溯源和传递框图……………………………（5）
七、计量标准的重复性试验…………………………………………（6）
八、计量标准的稳定性考核…………………………………………（7）
九、检定或校准结果的测量不确定度评定…………………………（8）
十、检定或校准结果的验证…………………………………………（10）
四、合成标准不确定度
2.2×10-5T
五、扩展不确定度评定
取k=2,则
U= 4.4×10-5T
五、测量不确定度报告与表示
医用核磁共振(MRI)的磁场强度示值误差的测量不确定度为：
U=4.4×10-5Tk=2
根据技术要求规定,医用核磁共振成像系统（MRI），磁场强度大于1.0T示值误差不应超过±2.0% 。故本检测方法完全能满足量值传递的要求。
考核时间
测量值（N）
测量次数
2016年
05月
03日
2016年
06月
04日
2016年
07月
05日
2016年
08月
06日
年
月
日
核查标准
高斯计
1
1.500375
计量标准技术报告(4)
计量标准技术报告
计量标准名称: 加油机容量检定装置计量标准负责人: XXX
建标单位（公章）: XXXX
筹建起止日期:
说明
1. 申请建立计量标准应填写《计量标准技术报告》。
计量标准考核合格后由申请单位存档。
2. 《计量标准技术报告》由计量标准负责人填写。
3. 《计量标准技术报告》计算机打印或墨水笔填写,要求字迹工整清晰。
目录
一、计量标准的工作原理及其组成
二、选用的计量标准及主要配套设备
三、计量标准的主要技术指标
四、环境条件
五、计量标准的量值溯源和传递框图
六、计量标准的测量重复性考核
七、计量标准的稳定性考核
八、测量不确定度评定
九、计量标准的测量不确定度验证
十、结论
十一、附加说明。
多参数监护仪检定
示值
示值误差
0. 5mV
2. OmV
30
30
30
0
80
80
80
0
120
120
120
0
200
201
200
1
LFIG-2
血氧饱和度模拟仪
同上
BPV2
无创血压计检定仪
同上
HJF-1
呼吸节律发生器
同上
1.电压测量误差
增益转换方式
监护仪设置mm/mV
输入标准值mV
测量值imn
测量计算值mV
相对误差 %
步进增益转换
10
1.0
10
1.00
0
5
2.0
9.6
1.92
-4
20
0.5
9.8
0.49
-2
连续可调增益转换
20
1.0
多参数监护仪检定—心电监护部分检定原始纪录
电子公司的荣誉出品，依据的是
•送检单位
送检地点
生产厂家
Mindray
规格型号
出厂编号
温度
26℃
相对湿度
70%
大气压
检定依据
JJG 1163-2022《多参数监护仪》检定规程
标准器型号
名称
精确
度
厂家
ECG-3
智能心脑电图机心电监护仪检定仪
0.5%
郑州市先达电子技术有限公司
0.5
2.扫描速度误差
扫描速度设定值
25mm/s
显示宽度51mm
扫描速度25. 5mm/s误差2 %
3 .幅频特性
导联类型
频率/Hz
大量程百分表检定装置计量标准技术报告
设 备
百分表
(0-10)
mm
(0-10) mm
MPE:0. 02mm
表面粗糙度 样比较样块
Ra(6.3
0.012)
u m
Ra(6. 3〜0. 012)
u m
MPE:(+12%〜-17%)
测力仪
ZLL-2
(0-10) N
MPE:±2%
万能丄具显微
镜
JX7
(0~200) mm
MPE： 1 Mm+lOX
级 计 量 器 具
七.计量标准的稳定性考核
的稳定性考核记录
考核时间
2018年4月
1Hale Waihona Puke 日2018年5月25日
2018年6月
20日
2018年7月
22日
核査标准
名称：百分表 型号：/编号：/
测星条件
温度：20°C
湿度：56%
温度：22°C
湿度：55%
温度：21°C
湿度：61%
温度：22°C
湿度：55%
测量次数
测得值(mm)
测得值(mm)
测得值(mm)
测得值(mm)
1
5.008
5.008
5.007
5.008
2
5.008
5.008
5.006
5.008
5
5.007
5.007
5.007
5.007
4
5.008
5.006
5.008
5.006
5
5.008
5.008
5.006
5.008
6
5.008
5.008
5.008
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计量标准技术报告 计量标准名称 心脑电图机检定装置 计量标准负责人 建标单位名称（公章） 填 写 日 期 目 录 一、 建立计量标准目的 二、 计量标准的工作原理及其组成 三、 计量标准器及主要配套设备 四、 计量标准的主要技术指标 五、 环境条件 六、 计量标准的量值溯源和传递框图 七、 计量标准的重复性试验 八、 计量标准的稳定性考核 九、 检定或校准结果的测量不确定度评定 十、 检定或校准结果的验证 十一、 结论 十二、 附加说明 一、建立计量标准的目的 心脑电图机是用来测量心、脑电信号，并将其记录下来的一种仪器。它们的使用率较高。其量值的准确与否直接影响到对疾病的诊治。为了确保其
量值的准确可靠，更好地为人们诊治病痛，提高人们的健康水平，建立此项计量标准。
二、计量标准的工作原理及其组成 工作原理：
心电图机是一种医用仪器，它是通过导联电极接触人体表面规定部位，将心脏活动时所产生的电位变化经放大器放大后在记录器记录下来的仪器。心电图机在现代医学研究和临床诊断中已被广泛用来检查和监测心脏的机能。
记录器 导联输入 R.I.F.C.N 前置放大 电压及动 率放大器 三、计量标准器及主要配套设备 计量标准器
名 称 型 号 测量范围 不确定度或准确度等级或最大允许误差 制造厂及出厂编号 检定或校准机构 检定周期或复校间隔
心电图机检定仪
EGC-1B DCV : 0.01uv f : 1Hz-10MHz DCV : ±0.01%
f :0.0001% 1年
主要配套设备 四、计量标准的主要技术指标 测量范围：周期:2ms～50s
电压：50.0uVP-P～30.0VP-P 频率：20mHz～1000mHz 心率范围：（10.0-500）次/分钟 不确定度或准确度等级或最大允许误差：U=0.18mm k=2
五、环境条件 序号 项 目 要 求 实 际 情 况 结 论 1 温 度 (20±10)℃ 20℃ 符合要求 2 湿 度 小于80% 70% 符合要求 3 供电电源电压 220（1±10%)V 220V 符合要求 4 供电电源频率 50（1±2%)Hz 符合 符合要求 5 周围环境无影响心电图机正常工作的电磁场干扰及震动 6 六、计量标准的量值溯源和传递框图 上 一 级 社 会 公 用 计 量 标 准
本 单 位 计 量 标 准 下 一 级 计 量 器 具
计量标准名称：心脑电图机检定仪检定装置 测量范围：电压：1μV～1000V;频率：1Hz～10MHz
不确定的/准确度：电压：0.01%；频率：1×10-7
保存单位：xxxxxx
直接比较法 标准器名称：心电图机检定装置 测量范围：电压：0.1mV～30V；频率：0.1Hz～
150 Hz 不确定度：UREL=1.8%，k=2
直接测量法 计量器具名称：心电图机 测量范围：0.5mV～30V
不确定度或准确度等级或最大允许误差：±5% 七、计量标准的重复性试验 心、脑电图机检定装置 的重复性试验记录
试验时间
测量值（mm ） 测量次数
2010 年 5月 16日 2011 年 5月20日 2012 年 5月12日 2013 年 5月22日 年
月 日
试验条件 选一台心电图机，在装置正常情况下，描记被检心电图机对应的内定标电压，重复测量10次，测得值如下
1 10.0 10.3 10.4 10.2
2 10.0 10.3 10.3 10.3 3 10.1 10.2 10.4 10.3 4 10.1 10.1 10.4 10.1 5 10.0 10.3 10.4 10.3 6 10.0 10.2 10.3 10.2 7 10.1 10.3 10.3 10.3 8 10.0 10.3 10.4 10.3 9 10.0 10.2 10.4 10.2 10 10.0 10.1 10.4 10.2 y 10.03 10.23 10.38 10.24
1)()(12nyyys
n
iii 0.048 0.082 0.063 0.070
结 论 符合要求 符合要求 符合要求 符合要求 备 注 试验人员 八、计量标准的稳定性考核 考核时间 测量值（mm ）
测量次数 2010年 06月11日 2011年 07月14日 2012年 06月16日 2013年
05月10日
年
月 日 核查标准 选一台心电图机，对其电压测量，灵敏度为20mm/mV
1 20.0 20.0 20.0 20.0
2 20.1 20.0 20.1 20.1
3 20.0 20.0 20.0 20.0
4 20.0 20.1 20.0 20.1
5 20.0 20.1 20.0 20.1
6 20.0 20.0 20.0 20.0
7 20.1 20.2 20.1 20.1
8 20.1 20.1 20.1 20.1
9 20.0 20.0 20.0 20.2
10 20.0 20.0 20.0 20.0
iy 20.03 20.05 20.03 20.06
变化量1ii
yy
0.02 0.02 0.03
允许变化量 0.36 0.36 0.36 结论 合格 合格 合格 考核人员 九、检定或校准结果的测量不确定度评定 一、评定方法 1.测量依据JJG543-2008《心电图机》 2.环境条件：温度26.5℃ ；湿度62%RH 3.测量标准:心电图机检定装置 4.被测对象：心电图机内定标电压 5.测量方法：将心电图机检定仪输出电压为1mV，频率为1Hz的方波信号输至被检的心电图机，调节被检心电图机的增益，使描记的幅度达到10mm，然后增益在同样条件下，描记被检心电图机对应的电压重复测量10次，则10次偏差的算术平均值就是心电图机电压的示值误差。 二、建立数学模型 数学模型：△U=Hm/Sm-U 其中：△U—被检心电图机电压示值误差 Hm—被检心电图机记录纸读数 Sm—被检心电图机灵敏度10mm/mV U—检定仪输出电压幅值 三、输入量标准不确定度评定 3.1心电图机内定标电压的测量重复性引起的不确定度，采用A类评定 U1的不确定度主要是被测心电图机电压的测量重复性，通过连续测量得到测量列。每次测量重新启
动检定仪，得到数据如下： 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 平均值 测量值 10.0 10.0 10.1 10.0 10.1 10.0 10.0 10.0 10.0 10.1 10.03 则标准差U1= 0.048（mm） 3.1对记录纸取样引起的不确定度，采用B类评定 波形的线宽约为0.3mm（共两种方法测量），判断引入的不确定度分量优于1/6线宽即0.05mm，按均匀分布：
mmmmUh03.005.031 3.2由钢直尺的分辨率引入的不确定度，采用B类评定 钢直尺的最小分度值0.5mm，估读的最小分辨率优于1/10，最小分度0.05mm，按均匀分布：
mmmmU03.005.031
3.3钢直尺的最大允许误差引入的不确定度，采用B类评定 钢直尺的最大允许误差为0.1mm，按均匀分布：
mmmmUb06.01.031
则B类评定不确定度mmUUUUbh08.022222 四、合成标准不确定度 合成标准不确定度uc为：
uc=2221UU=22)08.0()048.0(0.09mm 五、扩展不确定度 包含因子取k=2，则扩展不确定度为：U=2×0.09mm=0.18mm 相对扩展不确定度（描记的幅度为10mm）: UREL=1.8% 十、检定或校准结果的验证
采用三套心电图机标准装置对同一台心电图机进行电压测量量值比对,描记幅度为20mm。 得到的测量结果分别为ylab=20.1mm；y2=20.0mm；y3=20.0mm 则平均值iy=20.03mm
根据考核规范要求应满足：│ylab-iy│≤labiUnnys1 代入以上数据应满足：│20.1-20.03│=0.07,labUnn1=0.29 得：0.07mm<0.29mm 测量不确定度得到验证，满足技术要求