01年度内审计划表
grs年度内审流程和内审记录

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内部审核检查表填写的内容

内部审核检查表填写的内容质量管理体系(ISO9001:2000)现场审核记录填写要点时间:2008-01-08 来源:顾问师⽹作者:admin质量治理体系现场审核记录中应描述从4.1到8.5.3的全部条款,当组织对某⼀条款删减时,在现场审核记录中应标出改替哦安康编号并说明原因,不能漏审条款。
现场审核记录所填写的内容包括:现场审核到的符合和不符合质量治理体系要求的客观事实,能够为认证机构评价组织质量体系运⾏的有效性提供证据,具体要求如下:4.1质量体系总要求简要介绍组织按标准要求建⽴了⽂件化的质量体系,体系中所确定的过程及内审、治理评审、持续改进实施的符合性。
该条款也可以在各条款审完之后综合描述。
4.2.1⽂件要求总则质量体系⽂件层次,质量⼿册,质量程序⽂件数量,作业⽂件数量,质量记录数量。
4.2.2质量⼿册简要介绍质量⼿册中对有关条款的删减及其符合性,过程描述的符合性,是否引⽤程序⽂件。
4.2.3⽂件控制审核到的“⽂件控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查质量体系⽂件是否经审批,是否有受控标识(抽数量不少于3个);需要⽂件的部门和场所是否得到适⽤⽂件的有效版本;外来⽂件是否有识别标识并受到控制,是否发放到需要的部门和场所;⽂件更改控制的符合性;作废⽂件控制的符合性。
4.2.4记录的控制审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查到的质量记录名称、保存期限,以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。
5.1治理承诺最⾼治理者如何作出治理承诺,包括:顾客要求,适⽤的法律法规要求、国家、⾏业标准,⽅针、⽬标、治理评审、资源保障。
5.2以顾客为关注焦点最⾼治理者如何了解到顾客的要求,如何确保满⾜顾客的要求。
5.3质量⽅针质量⽅针内容是否包括对满⾜要求和持续改进的承诺;制订的指导思想;如何贯彻实施;是否对适宜性进⾏定期评审。
5.4.1质量⽬标质量⽬标是否分解,是否包括产品要求的内容,并可测量。
ISO9001-2015内部审核记录完整汇编

文件制修订记录
目录
1.ISO9001年度内部审核计划
2.质量管理体系内审实施计划
3.内部审核日程安排
4.ISO9001管理层内审检查表
5.ISO9001管理者代表内审检查表
6.ISO9001行政部内审检查表
7.ISO9001经营部内审检查表
8.ISO9001生产部内审检查表
9.ISO9001生产设备课内审检查表
10.ISO9001下属子公司分公司内审检查表
11.ISO9001安全环保部内审检查表
12.ISO9001财务科内审检查表
13.ISO9001综合办公室内审检查表
14.ISO9001总经理室内审检查表
15.ISO9001品质部内审检查表
16.ISO9001货仓部内审检查表
17.ISO9001采购部内审检查表
18.内审不合格报告单
19.质量体系内部审核报告范例
ISO9001年度内部审核计划
年别: 编号: .
说明:□—计划■—实施△—措施▲—纠正。
质量管理体系内审实施计划
内部审核日程安排
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
内审不合格报告单
质量体系内部审核报告。
IATF16949内审资料完整版本(内部审核)

5.1.1.1 公司责任 5.1.1.2 过程有效性和效率
P2 S1 领导作用 高层 5 领导作用
5.1.1.3 过程拥有者 5.3.1 组织作用职责权限-补充
5.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限
高层
C P3
M2
风险机遇
高层
6.1 应对风险机遇措施
6.1.2.1 风险分析 6.1.2.2 预防措施
QR9.2-01 NO.2016
有限公司
2016 年质量管理体系 内部审核方案
IATF16949:2016
品通〔2016〕第 11 号
编制:
审核:
批准:
一、审核目的:
品管部
2016 年 10 月 20 日
1
目录
QR9.2-01内部审核方案 QR9.2-02内部审核实施计划 QR9.2-02内审计划(年度)-19个过程 QR9.2-04内部审核报告 QR9.2-05内审不符合报告及整改 QR9.2-06末次会议纪要 QR9.2-06首次会议纪要 QR9.2-06首末次会议签到表 内审检查表
8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理
7.1.5.1.1 MSA
7.1.5.2.1 校准验证记录
7.1.5.3 实验室要求
7.2.1 能力-补充 7.2.2 能力-在职培训
7.2.3 内部审核员能力 7.2.4 第二方审核员能力
7.3.1 意识-补充 7.3.2 员工激励和授权
7.5.1.1 QMS 文件
存档备
2
十二、体系审核方案
审核频率
审核部 门
内审 员
序号
过程 代号
过程名称
过程 归口
ISO9001:2015 条款
药品批发企业年度内审报告

****年度内审****年**月****药品****年度内审目录1、年度内审打算 (3)2、年度内审方案 (4)3、年度内审通知 (5)4、年度内审第一次会议签到表 (6)5、年度内审末次会议签到表 (7)6、年度内审报告 (8)7、年度缺点项目整改汇总情形表 (9)8、年度内审检查记录表(01总那么) (10)9、年度内审检查记录表(02质量治理体系) (11)10、年度内审检查记录表(03机构和质量治理职责) (14)11、年度内审检查记录表(04人员与培训) (18)12、年度内审检查记录表(05质量治理体系文件) (24)13、年度内审检查记录表(06设施与设备) (31)14、年度内审检查记录表(07校准与验证) (41)15、年度内审检查记录表(08运算机系统) (48)16、年度内审检查记录表(09采购) (53)17、年度内审检查记录表(10收货) (59)18、年度内审检查记录表(11验收) (63)19、年度内审检查记录表(12贮存) (70)20、年度内审检查记录表(13养护) (76)21、年度内审检查记录表(14销售) (81)22、年度内审检查记录表(15出库) (84)23、年度内审检查记录表(16运输与配送) (88)24、年度内审检查记录表(售后治理) (93)****年度内审打算表****年度内审方案依照《药品经营质量治理标准》和相关附录要求,对证量体系进行的系统、全面的审核评判,确信企业组织机构、人员、设施设备、体系文件及运算机系统等关键要素与企业经营范围和经营规模是不是相适应,确信、分析、改良体系运行中存在的缺点。
确保质量体系运行的有效性及查找存在的问题和采取有效纠正方式,确保药品质量,提高效劳工作质量,推动公司质量治理工作的进展。
具体的检查方案如下:****年度内审打算的通知一、评审目的《药品经营质量治理标准》2021版、《药品经营质量治理标准现场检查指导原那么》和《内部质量治理体系审核制度》的规定,对证量体系进行的系统、全面的审核评判,确信企业组织机构、人员、设施设备、体系文件及运算机系统等关键要素与企业经营范围和经营规模是不是相适应,确信、分析、改良体系运行中存在的缺点。
药品批发企业年度内审报告

****年度内审****年**月****药品有限公司****年度内审目录1、年度内审计划 (3)2、年度内审方案 (4)3、年度内审通知 (5)4、年度内审首次会议签到表 (6)5、年度内审末次会议签到表 (7)6、年度内审报告 (8)7、年度缺陷项目整改汇总情况表 (9)8、年度内审检查记录表(01总则) (10)9、年度内审检查记录表(02质量管理体系) (11)10、年度内审检查记录表(03机构和质量管理职责) (14)11、年度内审检查记录表(04人员与培训) (18)12、年度内审检查记录表(05质量管理体系文件) (24)13、年度内审检查记录表(06设施与设备) (31)14、年度内审检查记录表(07校准与验证) (41)15、年度内审检查记录表(08计算机系统) (48)16、年度内审检查记录表(09采购) (53)17、年度内审检查记录表(10收货) (59)18、年度内审检查记录表(11验收) (63)19、年度内审检查记录表(12储存) (70)20、年度内审检查记录表(13养护) (76)21、年度内审检查记录表(14销售) (81)22、年度内审检查记录表(15出库) (84)23、年度内审检查记录表(16运输与配送) (88)24、年度内审检查记录表(售后管理) (93)****年度内审计划表****年度内审方案根据《药品经营质量管理规范》和相关附录要求,对质量体系进行的系统、全面的审核评价,确定企业组织机构、人员、设施设备、体系文件及计算机系统等关键要素与企业经营范围和经营规模是否相适应,确定、分析、改进体系运行中存在的缺陷。
确保质量体系运行的有效性及查找存在的问题和采取有效纠正措施,确保药品质量,提高服务工作质量,推动公司质量管理工作的发展。
具体的检查方案如下:****年度内审计划的通知一、评审目的《药品经营质量管理规范》2016版、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》和《内部质量管理体系审核制度》的规定,对质量体系进行的系统、全面的审核评价,确定企业组织机构、人员、设施设备、体系文件及计算机系统等关键要素与企业经营范围和经营规模是否相适应,确定、分析、改进体系运行中存在的缺陷。
ISO27001-2022程序文件之内部审核管理程序

##有限公司信息安全管理体系文件程序文件汇编###-ISMS-0000-2023密级内部公开受控状态受控分发号01版本A/0编制:## 审核:## 批准:######-##-##发布 ####-##-##实施修改履历3、内部审核管理程序###-ISMS-0003-20231 目的为了对信息安全管理体系的内部审核活动进行管理,以提供信息安全管理体系符合要求并有效运作的证据,特制定本程序。
2 范围本程序适用于内部信息安全管理体系审核活动的实施和管理。
3 职责3.1 总经理负责《年度内部审核计划》的批准,任命审核组长。
3.2 管理者代表负责《年度内部审核计划》审核和《内部审核计划》的批准,组织内部审核,并对审核结果进行确认,签发审核报告。
3.2 综合部是公司内部信息安全体系审核的归口管理部门,负责编制年度内审计划,保存内审记录。
3.3 审核组组长职责策划内部信息安全体系审核。
3.4 内部审核员职责内审员负责编制内部审核检查表,实施分工范围内的审核工作。
3.4 相关部门按审核计划接受和配合内部审核,对本部门的不合格项负责采取纠正措施,进行改进,并防止问题的再发生。
4 程序4.1 内部审核策划4.1.1综合部每年年初根据信息安全管理体系运行情况,审核过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果进行策划,并编制《年度内部审核计划》,年度内部审核计划包括审核的目的、范围、依据、频次、时间、部门、过程及方法。
4.1.2编制《年度内部审核计划》采用集中审核的方式进行安排,每年不得少于一次,最长的时间间隔不超过12个月,以确定信息安全管理体系是否符合产品实现的策划安排,标准的要求以及所确定的信息安全管理体系的要求是否得到有效实施与保持。
4.1.3《年度内部审核计划》经管理者代表批准后,在每次正式审核前,任命审核组长及审核员,审核组长负责按年度计划编制《内部审核实施计划》,主要内容包括:审核的目的、依据、范围、成员及分工、时间、部门、过程,审核人员不应审核本部门和自己的工作,审核员实施审核应确保客观性、公正性。
ISO22000-2018全套完整内部审核记录

会 议 签 到 表
编号:NS-02
会议日期
2021年3月25日
会议地点
会议室
主持人
会议主题
内部审核会议
参加会议人员签到
首次会议
末次会议
部 门
姓名
签到
部 门
姓名
签到
总经理
总经理
食品安全小组长
管理代表
食品安全小组长
管理代表
管理部(业务)
管理部(业务)
管理部(人事)
管理部(人事)
运营部(配送)
运营部(配送)
运营部
(仓库)
7.1.3基础设施、7.1.4工作环境、8.2前提方案、8.3追溯体系、8.5.4危害控制计划、
A
15:00-16:30
品管部
8.7监视和测量控制、8.8验证相关前提方案和危害控制计划、8.9控制不合格产品和工艺、9.1监视、测量、分析和评价、
B
16:30-17:00
所有部门
末次会议
编制/日期
◆是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文件,包括产品标准、图样、合同要求等?
◆对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书?对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件?
◆生产过程中,有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定?
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符合
◆使用的设备、测量和监控装置是否满足需要?
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符合
10.1
◆纠正和预防措施的管理
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- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
HTLB-QR/808-01
序号:201901
审核目的
验证试验室运作持续符合管理体系和CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》
审核范围
管理体系覆盖的所有部门、岗位、认可涉及的全部检测活动;认可涉及的所有要素。
审核准则
CNAS-CL01:2018《检测和校准件。
4、检测室是否具有开展相关检测的能力。
备注
编制:贺蕾蕾日期:2019.11.1
审核:邱海宇日期:2019.11.1
批准:贺蕾蕾日期:2019.11.1
审核组
内审组长:贺蕾蕾内审员:邱海宇王琳琳
审核时间
2019年11月11日~12日
负责人
贺蕾蕾
审核内容
1、试验室经理/技术负责人/质量负责人运作是否持续符合管理体系和认可准则及相关应用说明的要求。
2、办公室/检测室运作是否持续符合管理体系和认可准则及相关应用说明的要求。
3、授权签字人是否具有签发检测报告能力。