我国检验医学质量保证未来发展之探讨

继 续 医学教 育
第 ２ 卷第 ２ ｌ ６期
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蘩 总论
学习 提纲 其检 验 质量 进 行 严格 监 控 ，对 于 保证 社 区 医院 整 体 验 室联 系 ，尤 其 要 了解实 验 室开 展检 验项 目的临 床 熟 悉我国检验医 量保 临 床检 验 质量 提 高其 医疗 服 务 水 平 ，促进 人 民群 意 义 ，有 哪 些局 限性 和干 扰 因素 ，病 人准 备 和标 本 学质
因此 ，临床 实 验室 的 质量 保证 体 系应 在 定义 所 指 的 必 行 ，如果 （ （ 实验 室 管理 办法 ） 临床 实验 室 临床 ）和
所有 实 验室 建立 并 实施 。如何 充分 发 挥 临床 实验 室 认 可 能在 我 国实 施 ，将 会规 范 临床 实 验室 的设 立 ， 的作 用 以便 更好 地 为患 者 或者 为检 验 申请 者 服务 ， 作 者提 出 以下 ３点 意 见供 大 家 探讨 。 加强 临 床实 验 室的 建设 ，为提 高 临床 检验 质量 提 供
工作 制 定相 应 的法 律文 件 ，设 定开 展 临 床检 验工 作 的临 床检 验 服务 ，但 由于 受思 想观 念 、管 理 水平 等
实验室的基本标准和条件 ，达不到相应要求的实验 多 种 因素 的 影响 ，未 能 取得 明 显 的效果 。随着 国家
室不得 开 业 ，违 反规 定 的要 进 行处 罚 。另 一类 为 国 医疗 体制 改革 的逐 步深 入和 相 关政 策 的不 断完 善 ，
际标准化组织于１９ 年依据ＩＯ／Ｉ Ｃ ７ ２ （ ９９ Ｓ Ｅ １０ ５（ 检测 必 将 有越 来 越多 的 医疗 机构 将 部分 无法 开 展 的或 者
和校 准 实 验室 能 力 的通 用要 求 专 门起 草 的ＩＯ／ 检 测 数量 较 少 的检验 项 目委托 独立 实 验室 检 测 ，这 Ｓ
为 了保 证 实验 室检 澳 结 果 的准 确性 和 可靠 性 ，国际 如何利用有效的卫生资源最大限度满足临床和患者 ０ 标 准 化 组 织 于 １ ９ 年 将 ＩＯ／Ｉ Ｃ 则 ２ （ 准 和 的需求 是一 个 需要 认 真研 究 和探 讨 的课 题 。社 会化 ９９ Ｓ Ｅ 导 ５（ 校 检 测 实 验 室 能 力 的 通 用 要 求 改 版 为 ＩＳ Ｏ ／ 服务 的 独立 实 验室 ，在 很多 国家 已存在 多年 并 有一
保证 。
１ 逐 步 完 善 临 床 实验 室 质 量 管 理 ，保证 临床 检
验 质 量
２ 发 展 社 会 化服 务 的独 立 实 验 室 ，节省 卫 生 资 源 ，保 证检 验 质 量 我 国是 一个 发展 中 国家 ，卫 生 资源 还 不丰 富 ，
实验 室 是 以 出具量 值 报告 为 目的 的特 殊部 门 ，
Ｉ ７ ２ （ 测和 校 准实 验室 能力 的通 用 要求 ， ＥＣ１０ ５ （ 检
套完 善 的监 督 管理 措 施 。事实 证 明提供 社 会 化 服务
我 国政 府 以ＧＢ／Ｔ１ ４ １ ０ ０ 同 采 用 此 项 标 的 独 立 实 验 室 在 节 省 卫 生 资 源 、 补 充 医 院 实 验 项 ８ —２ ０ 等 ５ 准 ，并 已于 ２ ０ 年 ９ 在 我 国 正 式实 施 。针 对 临 床 目、开 展高 新 技术 、提 供 快捷 服务 等方 面 发挥 了积 ０１ 月 检 验 实 验 室 的质 量 管 理 ， 国 际上 主 要 分 为 两 大 体 极 的作 用 ，得 到 了社 会 医院和 患者 的认 同 。我 国卫 系 ，一 类是 以美 国为代 表 的 发达 国家 针对 临床检 验 生行 政管 理 部 门多 年来 一直 鼓 励 并提 倡开 展 社会 化
应 该 从大 学教 育 、 毕业后 培训 、工作 岗位 的 轮转 等 多 方面 系 统地 加 以考 虑 ，应该 使检 验 医师 的工 作任
随 着 现代 科 学 技术 的迅猛 发展 ，检 验 医学 近年 务 能够 在 制度 上得 以落实 。与 此 同时 ，应 明确 临床 来 发展 很快 ，新 的检 验 项 目也 越 来越 多 。多 年 来 ， 实 验 室检验 医师和 检验 技 师 的工作 职 责 ，实验 室应 我 国临床 实 验 室工 作 形 式没 有太 多 改变 ，多 为被 动 根 据 自身 情 况 明确 所 需 各 级各 类 人 员 的 比例 和 数 性 工 作 ，即临 床 医生 开什 么 单 子 ，我们 就 做 什么 样 目 ，避 免 同类 人员 的重 复设 置 ，影 响 临床 实验 室工
或 损伤 ，或者 为 了检 查人 体健 康 而对 人 体 的物 质进 的借 鉴 和帮 助 作用 。根据 我 国 临床检 验 工作 的实 际 行 生物 、微 生 物 、血 清 、化学 、免疫 血 液 、血 液 、
情 况 ，建立 适 合我 国的 临床 实 验 室管理 办 法 是 书 究员 研 硕士 生导
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总论
我 国检验医学质量保证未 来发展之探讨
申子瑜 （ 生部临床检验中心 。 － ｏ 北京 ，１０３ ） ０ ７０
临床 实验 室是 指为 预 防 、诊 断 、治 疗人 类 疾病 件对 我 们建 立 临床 实验 室 质量 保 证体 系 提供 了很好 作者简介
委员会 主任委 员． 检验报告的其他实验室，以及妇幼保健院、采供血 到该 要 求 的实验 室 不得 开 业 。为 了保 证 我 国的 临床 专业 中 学 验 会副 华医 会检 分 机 构 、防疫 部 门等 单位 内部为 诊 断 、治疗 、预 防人 实验 室 质量 保证 体 系 的建设 能 与 国 际 同步 ，根据 国 际标 准 化组 织 的文 件建 立 临床 实验 室 认 可制 度势 在 中 医 华 院管 类 疾病 或人 体健 康 检查 而 出具 检 验 报告 的实 验 室 。
，
证未 来 发展 的趋 势 ．
众 的 身体 健 康起 到积 极 的促 进 作用 。
收 集 应注 意 哪些 问题 等 。检验 医师 队伍 的建立 并 不 仅 仅 是将 临床 医 生调 至临 床实 验 室工 作这 么简 单 ，
３ 建立检验 医师队伍 ，ＨＯＬ ＯＧＩ Ｔ）队伍 ，将 会为 临床 医生 和 患者提 Ｓ
８发展社会化服务的独立实验室 ． 节省卫生资源 。 保证
捡 验 质量
ｅ 建立检验医师队伍 ，构建实验室与临床医生的桥梁
０ 以上 均正 确
供 更有 效 和更 直 接 的帮 助 。 临床 医生 也 要主 动 与 实
Ｃ ＯＮＴＩＮ ＵＩＮＧ Ｅ Ｄ ＡＬ Ｍ ＩＣ ＥＤＵ ＣＡＴＩ Ｖ ｏ ． ＯＮ １ ２１， Ｎｏ ． ２６
的实 验 ，做 出 的结 果直 接 发 给 临床 ，没有 对 化验 结 作 的正 常开 展 。
果 的 分 析 和 建 议 ，这 就 使 检 验 医 学 的作 用 大 打 折 扣 。因此 实验 室如 何帮 助 临 床 医生 针对 某 种 可 能的
疾 病选 择 好相 应 的 实验 项 目，更 好地 帮 助 临 床医 生 做 好疾 病 的诊 断 和治 疗 将 成为 未 来我 国临 床实 验 室
Ｆ Ｉ １ １９（ Ｄ Ｓ５８ （ 医学实验 室质量管理 ，后者虽未经 种形式对社区医院特别有益 ，独立实验室的临床检
国 际标准 化 组织 正 式发 布 ，但必 将 成 为未 来 医学 实 验 服 务将 有 利于 将 更多 的 患者 留在 社 区 医 院 ，节 省
验室能力认可和质量保证体系建立的依据 。这些文 卫生 资源 ，也便 于 卫生 行 政部 门和有 关 中介 组 织对
（ 实验 室 管理 办 法 为开 展 临 床检 师 任 部 床检 临床 现 卫生 临 生 物物 理 、细 胞等 检 验 的机 构 。临 床实 验室 不 单 纯 当务 之 急 ， （ 是 指 医院检 验 科 ，还 应包 括 医 院 内向 临床 医生 出具
验 作 实 室 基 要 ，强 性 施 达 耋 裹喜 工 的 验 的本 求 应 制 实 ，不
试 艇 关于怎样能够保证我国检验医学质量描述正确的是 《 】
逐 步 完善 临床 窭验 室 质量 管理 ．保 证 糕床 检验 质 量
急 需 解 决 的 一 个 问题 。建 立 一 支 既 有 检 验 实 践 经 验 ， 又 熟 知 临 床 知 识 的 检 验 医 师 （ 外 称 为 国