2013年国家执业药师资格考试大纲
2013年执业药师考试大纲——药物化学
2013年执业药师考试大纲——药物化学1.各类药物的分类、结构类型、作用机制、构效关系和代谢特点。
2.代表药物的化学结构、理化性质、稳定性和使用特点。
3.－些重要药物在体内外相互作用的化学变化；药物在体内的生物转化过程及其化学变化和对生物活性的影响。
4.手性药物的立体化学结构、构型和生物活性特点。
5.药物在生产和贮存过程中可能产生的杂质及相应的生物学作用。
6.特殊管理药品的结构特点和临床用途。
说明：本部分所列出代表药物的选择依据是《中国药典》（2010年版）：二部、2009版《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2009年版）及临床常用的新药。
一、化学治疗药物（一）抗生素1.基本要求（1）抗生素的分类、结构类型、作用机制和构效关系、理化性质和代谢特点（2）抗生素的结构特点、理化性质与化学稳定性、毒副作用和耐药性之间的关系2.β-内酰胺类抗生素（1）β-内酰胺类抗生素药物的结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、抗耐药性的特点、可能产生的毒副作用及使用的注意事项（2）代表药物：青霉素钠（钾）、氨苄西林、阿莫西林、哌拉西林、替莫西林、头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢克洛、头孢哌酮钠、头孢克肟、头孢曲松、头孢呋辛、硫酸头孢匹罗、克拉维酸钾、舒巴坦钠、他唑巴坦、亚胺培南、美罗培南、氨曲南3.大环内酯类抗生素（1）大环内酯类抗生素药物的结构特点、理化性质，推测药物的化学稳定性、可能产生的毒副作用及使用的注意事项（2）代表药物：红霉素、琥乙红霉素、罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素4.氨基糖苷类抗生素（1）氨基糖苷类抗生素药物的结构特点、理化性质，推测药物的化学稳定性、产生毒副作用的机制、产生耐药性的原因及使用的注意事项（2）代表药物：阿米卡星、硫酸依替米星、硫酸奈替米星、硫酸庆大霉素（－）抗生素5.四环素类抗生素（1）四环素类抗生素药物的结构特点、理化性质，推测药物的化学稳定性、产生毒副作用的机制及使用的注意事项（2）代表药物：盐酸四环素、盐酸土霉素、盐酸多西环素、盐酸米诺环素、盐酸美他环素（二）合成抗菌药1.基本要求（1）结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点（2）合成抗菌药物的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.喹诺酮类药物（1）喹诺酮类药物的结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点（2）代表药物：盐酸诺氟沙星、盐酸环丙沙星、盐酸左氧氟沙星（氧氟沙星）、司帕沙星、加替沙星3.磺胺类药物及抗菌增效剂（1）磺胺类药物及抗菌增效剂的结构特点、理化性质、作用机制，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点（2）代表药物：磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶（三）抗结核药 1.基本要求（1）结构类型、构效关系、理化性质和代谢特点（2）抗结核药物的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.抗结核抗生素代表药物：硫酸链霉素、利福平、利福喷汀、利福布汀3.合成抗结核药物（1）合成抗结核药物的结构特点、理化性质，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，产生的毒副作用及使用特点（2）代表药物：异烟肼、异烟腙、盐酸乙胺丁醇、对氨基水杨酸钠、吡嗪酰胺（四）抗真菌药1.基本要求（1）结构类型、作用机制、构效关系和理化性质（2）抗真菌药物的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.唑类抗真菌药物（1）唑类抗真菌药物的结构特点、理化性质、作用机制和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点（2）代表药物：硝酸咪康唑、酮康唑、氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑3.其他抗真菌药物代表药物：特比萘芬、氟胞嘧啶（五）抗病毒药1.基本要求（1）结构类型、作用机制、构效关系和理化性质（2）抗病毒药物的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.核苷类抗病毒药物（1）核苷类抗病毒药物的结构特点、理化性质、作用机制和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内作用过程、代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点（2）代表药物：阿昔洛韦、盐酸伐昔洛韦、喷昔洛韦、更昔洛韦、泛昔洛韦、阿德福韦酯、齐多夫定、司他夫定、拉米夫定、扎西他滨3.非核苷类抗病毒药物代表药物：奈韦拉平、依发韦仑4.蛋白酶抑制剂代表药物：茚地那韦、沙奎那韦、奈非那韦5.其他抗病毒药物代表药物：利巴韦林、盐酸金刚烷胺、金刚乙胺、磷酸奥司他韦、膦甲酸钠（六）其他抗感染药1.基本要求结构特点、理化性质、作用机制和代谢特点2.各种药物代表药物：盐酸小檗碱、甲硝唑、替硝唑、奥硝唑、磷霉素、盐酸克林霉素、盐酸林可霉素、利奈唑胺（七）抗寄生虫药1.基本要求（1）抗寄生虫药的分类、结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点（2）抗寄生虫药的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.驱肠虫药物（1）驱肠虫药物的结构特点、理化性质、作用机制和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内作用过程、代谢特点，产生毒副作用原因及使用特点（2）代表药物：盐酸左旋咪唑、阿苯达唑、甲苯咪唑3.抗血吸虫病和抗丝虫病药物代表药物：吡喹酮4.抗疟药（1）抗疟药的结构特点、理化性质、作用机制和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内作用过程、代谢特点，产生毒副作用原因及使用特点（2）代表药物：磷酸氯喹、磷酸伯氨喹、乙胺嘧啶、奎宁、青蒿素、蒿甲醚（蒿乙醚）、青蒿琥酯（八）抗肿瘤药1.基本要求（1）抗肿瘤药的分类、结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点（2）结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.烷化剂（1）烷化剂类抗肿瘤药物的结构类型和特点、理化性质、作用机制和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内作用过程、代谢特点，产生毒副作用原因及使用特点（2）代表药物：美法仑、环磷酰胺、异环磷酰胺、白消安、卡莫司汀、司莫司汀、塞替派、顺铂、奥沙利铂－、化学治疗药物（八）抗肿瘤药3.抗代谢药物（1）抗代谢类抗肿瘤药物的结构类型和特点、理化性质、作用机制和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内作用过程、代谢特点，产生毒副作用原因及使用特点（2）代表药物：氟尿嘧啶、去氧氟尿苷、卡莫氟、盐酸阿糖胞苷、吉西他滨、卡培他滨、氟达拉滨、巯嘌呤、甲氨蝶呤、亚叶酸钙、雷替曲塞、培美曲塞4.抗肿瘤天然药物及其半合成衍生物（1）抗肿瘤天然药物及其半合成衍生物的结构特点、理化性质、作用机制和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内作用过程、代谢特点，产生毒副作用原因及使用特点（2）代表药物：盐酸多柔比星（阿霉素）、盐酸柔红霉素、盐酸表柔比星、盐酸米托蒽醌、依托泊苷（依托泊苷磷酸酯）、替尼泊苷、硫酸长春碱、硫酸长春新碱、硫酸长春地辛、酒石酸长春瑞滨、紫杉醇、多西他赛、羟喜树碱、盐酸伊立替康、盐酸拓扑替康5.基于肿瘤生物学机制的药物（1）该类抗肿瘤药物的作用机制、结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内作用过程、代谢特点，产生毒副作用原因及使用特点（2）代表药物：甲磺酸伊马替尼、吉非替尼、厄洛替尼、索拉非尼、硼替佐米6.激素类药物（1）激素调节与肿瘤发生的关系，该类抗肿瘤药物的作用机制、结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内作用过程、代谢特点，产生毒副作用原因及使用特点（2）代表药物：氟他胺、枸橼酸他莫昔芬、枸橼酸托瑞米芬、来曲唑、阿那曲唑二、中枢神经系统药物（－）镇静催眠药及抗焦虑药1.基本要求（1）结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢化学（2）镇静催眠药及抗焦虑药的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.苯二氮（艹）卓类（1）苯二氮（艹）卓类药物的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性，可能产生的毒副作用及使用特点（2）代表药物：地西泮、奥沙西泮、硝西泮、三唑仑、艾司唑仑、阿普唑仑、咪达唑仑、依替唑仑3.非苯二氮（艹）卓类（1）各种非苯二氮（艹）卓类药物的结构特点、理化性质、代谢化学，推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性及使用特点（2）代表药物：唑吡坦、丁螺环酮、扎来普隆、艾司佐匹克隆（佐匹克隆）（二）抗癫痫及抗惊厥药1.基本要求（1）结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢化学（2）抗癫痫及抗惊厥药的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.代表药物（1）抗癫痫及抗惊厥药的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性、毒性及使用特点（2）代表药物：苯巴比妥、苯妥英钠、乙琥胺、扑米酮、卡马西平、奥卡西平、丙戊酸钠（镁）、加巴喷丁、氨己烯酸、托吡酯（三）抗精神失常药1.基本要求（1）结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢化学（2）抗精神病药和抗抑郁症药的结构特点与代谢物活性的关系二、中枢神经系统药物（三）抗精神失常药2.抗精神病药（1）抗精神病药的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性、毒性及使用特点（2）代表药物：盐酸氯丙嗪、奋乃静、氟奋乃静（癸氟奋乃静）、三氟拉嗪、氯普噻吨、氯哌噻吨、氟哌啶醇、舒必利、氯氮平、奥氮平、多塞平、喹硫平、洛沙平（阿莫沙平）、硫利达嗪、利培酮、盐酸齐拉西酮、帕利哌酮3.抗抑郁症药（1）抗抑郁药的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系，推断该类药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性、毒性及使用特点（2）代表药物：盐酸阿米替林、盐酸氟西汀、盐酸帕罗西汀、度洛两汀、瑞波西汀、文拉法辛、舍曲林、吗氯贝胺、米氮平、艾司西酞普兰（西酞普兰）、氟伏沙明、丙米嗪（四）神经退行性疾病治疗药物1.基本要求结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢化学2.神经退行性疾病治疗药（1）神经退行性疾病治疗药的结构特点（2）代表药物：吡拉西坦、茴拉西坦、盐酸多奈哌齐、利斯的明、石杉碱甲、氢溴酸加兰他敏、盐酸美金刚、长春西汀、盐酸倍他司汀（五）镇痛药 1.基本要求（1）结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点（2）镇痛药的结构与化学稳定性和毒副作用之间的关系（3）国家特殊管理麻醉药品的结构特点2.作用阿片受体类药物（1）作用阿片受体类药物的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性，可能产生的毒副作用及使用特点（2）代表药物：盐酸吗啡、盐酸哌替啶、枸橼酸芬太尼、阿芬太尼、瑞芬太尼、盐酸美沙酮、盐酸纳洛酮、酒石酸布托啡诺、右丙氧芬二、中枢神经系统药物（五）镇痛药3.其它类药物（1）其它类镇痛药的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性，可能产生的毒副作用及使用特点（2）代表药物：盐酸布桂嗪、盐酸曲马多三、传出神经系统药物（一）影响胆碱能神经系统药物1.基本要求（1）结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点（2）结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.胆碱受体激动剂（1）胆碱受体激动剂类药物结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点（2）代表药物：硝酸毛果芸香碱、氯贝胆碱3.乙酰胆碱酯酶抑制剂（1）乙酰胆碱酯酶抑制剂类药物结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点（2）代表药物：溴新斯的明、碘解磷定4.M胆碱受体拮抗剂（1）M胆碱受体拮抗剂类药物结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、手性特征、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点（2）代表药物：硫酸阿托品、氢溴酸东莨菪碱、丁溴东莨菪碱、氢溴酸山莨菪碱、溴丙胺太林、异丙托溴铵、噻托溴铵5.N胆碱受体拮抗剂（1）N胆碱受体拮抗剂类药物结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、手性特征、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点（2）代表药物：氯化琥珀胆碱、苯磺顺阿曲库铵、多库氯铵、米库氯铵、泮库溴铵（二）影响肾上腺素能神经系统药物1.基础要求（1）结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点（2）药物结构与受体选择性之间的关系（3）药物代谢的特点（4）结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系（5）国家特殊管理药品和易制毒化学品的结构特点2.肾上腺素受体激动剂（1）肾上腺素受体激动剂类药物结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、手性特征、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点（2）代表药物：重酒石酸去甲肾上腺素、肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、重酒石酸间羟胺、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、沙丁胺醇（左沙丁胺醇）、硫酸特布他林、盐酸克仑特罗、沙美特罗、富马酸福莫特罗3. 肾上腺素受体拮抗剂（1）肾上腺素受体拮抗剂类药物结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、手性特征、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点（2）代表药物：盐酸普萘洛尔、盐酸索他洛尔、阿替洛尔、酒石酸美托洛尔、富马酸比索洛尔、艾司洛尔、卡维地洛、马来酸噻吗洛尔四、心血管系统药物（一）抗心律失常药1.基本要求（1）分类、结构类型、作用机制、理化性质和代谢特点（2）抗心律失常药致心律失常作用的普遍性2.钠通道阻滞剂（1）钠通道阻滞剂的主要结构类型、作用特点，可能产生的毒副作用（2）代表药物：硫酸奎尼丁、盐酸普鲁卡因胺、盐酸利多卡因、盐酸美西律、盐酸普罗帕酮3.钾通道阻滞剂（1）钾通道阻滞剂的主要结构类型、作用特点，可能产生的毒副作用（2）代表药物：盐酸胺碘酮、多非利特（二）抗心力衰竭药1.基本要求结构类型、作用机制、理化性质和代谢特点2.代表药物代表药物：地高辛、去乙酰毛花苷（三）抗高血压药1.基本要求（1）抗高血压药分类、结构类型、作用机制、构效关系：理化性质和代谢特点（2）结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.作用于中枢的降压药（1）作用机制和作用特点（2）代表药物：盐酸可乐定、甲基多巴、莫索尼定3.作用于交感神经系统的降压药代表药物：利血平4.影响肾素-血管紧张素系统的药物（1）ACE抑制剂和AT1受体拮抗剂的结构特点、作用机制、结合前药原理，推测它们的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用（2）代表药物：卡托普利、马来酸依那普利、福辛普利、赖诺普利、盐酸喹那普利、雷米普利、氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦酯5.钙通道阻滞剂（1）二氢吡啶类钙通道阻滞剂的化学稳定性、体内代谢、构效关系和作用特点（2）代表药物：硝苯地平、尼群地平、氨氯地平、尼莫地平、盐酸尼卡地平、盐酸维拉帕米、盐酸地尔硫革、盐酸桂利嗪、盐酸氟桂利嗪（四）调血脂药及抗动脉粥样硬化药1.基本要求（1）分类、结构类型、作用机制、构效关系、趣化性质和代谢特点（2）结构特点、代谢途径和毒副作用2.羟甲戊二酰辅酶A还（1）HMG-CoA还原酶抑制剂的立体结构、代谢过程、作用机制及可能的毒原酶抑制剂副作用（2）代表药物：洛伐他汀、阿托伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀四、心血管系统药物3.苯氧乙酸类（1）苯氧乙酸类的代谢、作用特点与副作用（2）代表药物：氯贝丁酯、非诺贝特、吉非罗齐（五）抗心绞痛药1.基本要求分类、结构类型、作用机制、理化性质和代谢特点2.硝酸酯类（1）硝酸酯类药物的结构特征、作用特点、作用机制和主要副作用（2）代表药物：硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯（六）抗血小板和抗凝药1.基本要求分类、结构类型、作用机制和主要副作用2.抗血小板药代表药物：噻氯匹定、氯吡格雷、奥扎格雷、替罗非班、西洛他唑3.抗凝药代表药物：华法林钠五、泌尿系统药物（－）利尿药 1.基本要求（1）分类、结构类型、理化性质和作用机制（2）复方药物2.碳酸酐酶抑制剂代表药物：乙酰唑胺3.Na+-K+-2Cl-同向转运抑制剂代表药物：呋塞米、布美他尼4.Na+-Cl-同向转运抑制剂（1）噻嗪类利尿药的化学结构、构效关系、理化性质和代谢特点（2）代表药物：氢氯噻嗪、氯噻酮、吲达帕胺5.肾内皮细胞钠通道阻滞剂代表药物：氨苯蝶啶、阿米洛利6.盐皮质激素受体拮抗剂代表药物：螺内酯（二）良性前列腺增生治疗药1.基本要求分类、结构类型、作用机制和作用特点2.5α-还原酶抑制剂（1）作用特点、作用机制和副作用（2）代表药物：非那雄胺、依立雄胺3.α肾上腺代表药物：盐酸哌唑嗪、盐酸特拉唑素受体拮抗剂嗪、阿夫唑嗪、多沙唑嗪五、泌尿系统药物（三）抗尿失禁药物1.基本要求结构类型、作用机制、理化性质、作用特点和副作用2.抗胆碱药代表药物：奥昔布宁、托特罗定、曲司氯铵（四）性功能障碍改善药1.基本要求结构类型、作用机制、理化性质、作用特点和副作用2.磷酸二酯酶5抑制剂代表药物：西地那非、伐地那非、他达拉非3.α-受体拮抗剂代表药物：甲磺酸酚妥拉明六、呼吸系统药物（－）平喘药1.基本要求（1）结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢化学（2）平喘药的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.影响白三烯系统的药物（1）影响白三烯系统药物的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性，可能产生的毒副作用及使用特点（2）代表药物：孟鲁司特、扎鲁司特、曲尼司特、普鲁司特、齐留通、色甘酸钠3.肾上腺皮质激素类药物（1）肾上腺皮质激素类平喘药物的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性，可能产生的毒副作用及使用特点（2）代表药物：丙酸倍氯米松、丙酸氟替卡松、布地奈德4.磷酸二酯酶抑制剂（1）磷酸二酯酶抑制剂的结构特点和理化性质（2）代表药物：茶碱、氨茶碱、二羟丙茶碱（二）镇咳祛痰药1.基本要求（1）结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢化学（2）镇咳祛痰药的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.镇咳药（1）根据镇咳药的结构特点，理化性质、代谢化学和构效关系，推断该类药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性，可能产生的毒副作用及使用特点（2）代表药物：磷酸可待因、磷酸苯丙哌林、右美沙芬、喷托维林3.祛痰药（1）祛痰药的结构特点，理化性质、代谢化学和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性及使用特点（2）代表药物：盐酸氨溴索、乙酰半胱氨酸、羧甲司坦七、消化系统药物（－）抗溃疡药1.基本要求（1）结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢化学（2）抗溃疡药的结构特点与化学稳定性的关系2.组胺H2受体拮抗剂药物（1）组胺H2受体拮抗剂药物的结构特点，理化性质、代谢化学和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性及使用特点（2）代表药物：西咪替丁、盐酸雷尼替丁、法莫替丁、罗沙替丁、尼扎替丁3.质子泵抑制剂药物（1）质子泵抑制剂药物的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性及使用特点（2）代表药物：奥美拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑钠（二）胃动力药和止吐药1.基本要求（1）结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢化学（2）胃动力药和止吐药的结构特点与化学稳定性和毒副作用之问的关系2.胃动力药（1）胃动力药的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性和毒副作用及使用特点（2）代表药物：甲氧氯普胺、多潘立酮、莫沙必利、伊托必利3.止吐药（1）止吐药的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性和毒副作用及使用特点（2）代表药物：昂丹司琼、格拉司琼、托烷司琼、阿扎司琼、盐酸帕洛诺司琼八、影响免疫系统的药物（－）非甾体抗炎药1.基本要求（1）结构分类、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点（2）非甾体抗炎药的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.解热镇痛药（1）解热镇痛药的结构特点、理化性质，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点（2）代表药物：对乙酰氨基酚、阿司匹林、赖氨匹林、贝诺酯、安乃近3.非甾体抗炎药（1）非甾体抗炎药的结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点（2）代表药物：吲哚美辛、双氯芬酸钠、舒林酸、萘丁美酮、芬布芬、布洛芬、萘普生、吡罗昔康、氯诺昔康、美洛昔康、塞来昔布、帕瑞昔布、尼美舒利4.抗痛风药（1）抗痛风药的结构特点、理化性质，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点（2）代表药物：别嘌醇、丙磺舒、秋水仙碱、苯溴马隆八、影响免疫系统的药物（二）抗变态反应药1.基本要求（1）结构分类、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点（2）抗变态反应药的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.组胺H1受体拮抗剂（1）组胺H1受体拈抗剂的结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点（2）代表药物：盐酸苯海拉明、马来酸氯苯那敏、盐酸赛庚啶、盐酸西替利嗪（左西替利嗪）、氯雷他定（地氯雷他定）、富马酸酮替芬、诺阿司咪唑、非索非那定九、内分（－）肾上腺皮 1.基本要求（1）结构类型、作用机制、构效关系、。
2013年药师考试试题
2013年药师考试试题
2013年药师考试试题涵盖了药学基础知识、药品管理法规、临床药学实践以及药学服务等多个方面。
考试旨在评估药师的专业能力和实际操作技能，确保药师能够为公众提供安全、有效的药学服务。
一、药学基础知识
1. 药物化学部分，考生需要掌握药物的化学结构、理化性质、生物转化过程及其对药效的影响。
2. 药剂学，考察药物的制备、剂型、稳定性以及药物释放机制。
3. 药效学，要求考生了解药物的作用机制、药效、副作用及药物相互作用。
二、药品管理法规
1. 国家药品管理相关法律法规，包括药品注册、生产、流通、使用和监管等方面的规定。
2. 药品不良反应监测和报告制度，考生需要了解药品不良反应的监测流程和报告要求。
三、临床药学实践
1. 临床药物治疗原则，包括合理用药、药物选择、剂量调整等。
2. 特殊人群的用药考虑，如儿童、老年人、孕妇及肝肾功能不全患者等。
四、药学服务
1. 药学咨询，考生应掌握如何为患者提供药物信息和用药指导。
2. 药物经济学，评估药物的成本效益，为合理用药提供决策支持。
五、案例分析
考试中会提供一些临床案例，要求考生运用所学知识分析病例，提出
合理的药物治疗方案。
六、实践技能测试
考生需要在模拟环境中展示药物配制、药物咨询、药品管理等实际操
作技能。
结束语
药师考试是一个全面评估药师专业水平的考试，它不仅考察理论知识，更注重实际操作能力。
通过这样的考试，可以确保药师在实际工作中
能够遵守法律法规，提供高质量的药学服务。
希望所有考生能够认真
准备，顺利通过考试，为公众健康做出贡献。
执业药师考试大纲
1.药品质量特性
1药品的质量特性
2药品作为特殊商品的特征
2.药品质量和药品质量监督检验
1我国药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围
2药品质量监督检验的性质、类型
四行政法的相关内容
1.法的基本知识
法律渊源、法律效力、法律责任
2.行政许可
1行政许可的设定、实施行政许可的原则、设定行政许可的事项
1调剂处方药品操作规程
2处方用药适宜性审核的内容及用药不适宜情形的处理
3调剂处方“四查十对”、签名及不得调剂的规定
4不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定
6.监督管理
1处方点评制度
2不得从事处方调剂工作的规定
3处方保存期限及销毁程序
4麻醉药品、精神药品专册登记的规定
7.法律责任
1使用未取得任职资格的人员从事处方调剂工作的处罚
9中药管理
10假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形
11药品名称规定
12健康检查
6.药品包装的管理
1直接接触药品的包装材料和容器
2药品包装、标签、说明书
7.药品价格和广告的管理
1药品价格管理依据及原则
2医疗机构价格管理
3禁止药品回扣
4药品广告的审批和内容管理
5发布处方药广告的刊物要求
8.药品监督
1药品监管部门的权力和义务
3中华人民共和国中医药条例对中药管理的规定
4药品经营质量管理规范对中药材、中药饮片的管理规定
续表
大单元
小单元
细目
要点
一
药
事
管
理
相
关
知
识
五中药管理
2.野生药材资源保护管理
2013年国家执业药师资格考试大纲
2013 年国家执业药师资格考试大纲 药事管理与法规科目调整内容和要求
一、调整内容 1．在第二大单元“药事管理法规”中，新增《抗菌药物临床应用 管理办法》 （卫生部令第 84 号）作为考试内容。 2．在第二大单元“药事管理法规”中，将《药品经营质量管理规 范》 （国家药品监督管理局令第 20 号）和《药品经营质量管理规范实 施细则》 （国药管市〔2000〕526 号）更新为新修订的《药品经营质量 管理规范》 （卫生部令第 90 号） ，并对具体要求做相应调整。 二、具体要求
药 事 管Байду номын сангаас理 法 规
1.总则 适用范围 2.药品批发企业的质 质量管理体系的要求 量管理体系
药 事 管 理 法 规
3.药品批发企业的组 （1）企业负责人、质量负责人质量管理的职责 织机构与质量管理职 （2）质量管理部门及其职责 责 （1）企业负责人、质量负责人、质量管理部门负 责人的资质 （2）质量管理、验收、养护、采购、销售、储存 4.药品批发企业的人 人员的资质 员与培训 （3）质量管理、验收人员在岗、专职要求 （4）岗前培训、继续培训和特殊岗位培训的要求 （5）直接接触药品岗位人员的健康检查 （1）质量管理体系文件的要求 5.药品批发企业的质 （2）质量管理制度的内容 量管理体系文件 （3）记录、凭证的建立和要求 药品经营 （4）电子记录数据的要求 质量管理 （1）库房条件及设施设备 6.药品批发企业的设 规范 （2）经营和运输冷藏、冷冻药品的设施设备和要 施与设备 求 7.药品批发企业的校 （1）验证范围 准与验证 （2）实施验证的要求 8.药品批发企业的计 （1）建立计算机系统的目的和要求 算机系统 （2）数据操作和数据安全 （1）采购活动的要求 （2）首营企业、首营品种的审核 （3）核实、留存供货单位销售人员的资料 9.药品批发企业的采 （4）质量保证协议 购 （5）发票管理的要求 （6）采购记录的内容 （7）直调方式购销药品的情形和质量保证 （8）综合质量评审和动态跟踪管理 （1）收货要求 10. 药品批发企业的 （2）验收与抽样 收货与验收 （3）电子监管码管理 （4）入库和库存记录 （1）药品储存要求 11. 药品批发企业的 （2）药品养护管理 储存与养护 （3）药品破损导致泄漏的处理 （4）质量可疑药品的应对措施 12. 药品批发企业的 （1）对购货单位的审核要求 销售 （2）销售记录的内容 （1）出库复核和出库记录 13. 药品批发企业的 （2）拼箱发货要求 出库 （3）冷藏、冷冻药品装箱、装车要求 （4）电子监管药品出库扫码、上传 （1）运输药品的要求 14. 药品批发企业的 （2）具有特殊温度要求的药品运输 运输与配送 （3）委托运输的要求
2013年初级药师卫生资格考试大纲
2013年初级药师卫生资格考试大纲药理学单元细目要点要求一、绪言1．药理学的任务和内容药理学、药效学、药动学、临床药理学的概念熟练掌握2．新药的药理学临床前药理学研究，临床药理学研究掌握二、药效学1．药物的基本作用药物作用的选择性，治疗作用，不良反应的分类及概念：副作用，毒性反应、变态反应、继发反应、后遗效应、撤药反应、特异质反应、致畸作用熟练掌握2．受体理论（1)受体的概念、特性、类型和调节方式掌握（2)受体学说了解3．药效学概述（1)亲和力、内在活性、激动剂、拮抗剂、竞争性拮抗剂、非竞争性拮抗剂掌握（2)药物的构效关系，量效关系及相关概念：最小有效量、最小中毒量、极量、作用强度、效能、量反应、质反应、半数有效量、半数致死量、治疗指数、安全指数、安全熟练掌握4．影响药效的因素（1)机体方面的因素：年龄、性别、遗传、个体差异、种属差异等了解（2)药物方面的影响：剂型、剂量、给药途径、反复用药和药物相互作用了解（3)耐受性、抗药性、依赖性、成瘾性等掌握三、药动学1．药物的体内过程药物跨膜转运的方式，药物的吸收、分布、排泄及其影响因素，首关效应、血浆蛋白结合率、血脑屏障和肝肠循环的概念，常见P450酶系及其抑制剂和诱导剂掌握2．药动学药动学基本概念及其重要参数之间的相互关系：药-时曲线下面积、生物利用度、达峰时间、药物峰浓度、消除半衰期、表观分布容积、清除率、一级动力学消除、零级动力学消除、稳态血药浓度、负荷剂量熟练掌握四、传出神经系统药理概论1．结构和功能突触结构，传出神经分类了解2．递质和受体乙酰胆碱、去甲肾上腺素；胆碱受体、肾上腺素受体、多巴胺受体掌握3．生物效应及机传出神经系统受体的分布及效应了解制4．传出神经作用的方式和分类传出神经药物的主要作用方式及分类了解1．胆碱受体激动药（1)乙酰胆碱、烟碱了解（2)毛果芸香碱对眼的作用和应用熟练掌握五、胆碱受体激动药和作用于胆碱酯酶药2．胆碱酯酶抑制药（1)新斯的明的临床应用及其机制、有机磷酸酯类中毒机制和解救药物熟练掌握（2)毒扁豆碱的药理作用特点了解3．胆碱酯酶复活碘解磷定解救有机磷中毒的机制及使用原则熟练掌握药（1)阿托品的作用、应用及主要不良反应熟练掌握六、胆碱受体阻断药1．M受体阻断药（2)东莨菪碱、山莨菪碱、合成扩瞳药、解痉药的作用特点掌握2．N1受体阻断药代表药物及应用了解3．N2受体阻断药-骨骼肌松弛药（1)琥珀酰胆碱作用特点及应用掌握（2)筒箭毒碱、泮库溴铵的临床应用掌握七、肾上腺素受体激动药（1)去甲肾上腺素、肾上腺素、异丙肾上腺素和多巴胺的作用、临床及主要不良反应熟练掌握（2)间羟胺、去氧肾上腺素、麻黄碱、多巴酚丁胺和沙丁胺醇的作用特点了解八、肾上腺素受体阻断药1．α受体阻断药（1)酚妥拉明的药理作用、临床应用熟练掌握（2)妥拉唑林、酚苄明的药理作用特点了解2．β受体阻断药（1)β受体阻断药的药理作用和用途；普萘洛尔作用、药动学特点、应用及不良反应熟练掌握（2)阿替洛尔、索他洛尔、醋丁洛尔的作用特点及应用掌握3．α、β受体阻断拉贝洛尔的作用特点与用途了解九、局部麻醉药药（1)应用方法了解（2)作用机制和影响因素了解（3)普鲁卡因、丁卡因、利多卡因、布比卡因的药理作用特点及应用掌握十、全身麻醉药1．吸入性麻醉药（1)吸入性麻醉药的药动学和作用机制了解（2)氟烷类、氧化亚氮的作用特点及应用掌握2．静脉麻醉药硫喷妥钠、丙泊酚、氯胺酮的特点及应用掌握十一、镇静催眠药（1)苯二氮䓬类（地西泮)的药动学特点、药理作用、作用机制、用途与不良反应熟练掌握（2)巴比妥类的作用和应用、作用机制、不良反应及中毒解救了解（3)水合氯醛、佐匹克隆的作用特点了解十二、抗癫痫药和抗惊厥药1．抗癫痫药（1)癫痫类型了解（2)苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠、乙琥胺的药理作用、药动学特点、临床应用及不良反应熟练掌握（3)其他药物特点了解（4)抗癫痫药的临床应用原则掌握2．抗惊厥药硫酸镁的药理作用、作用机制及临床应用掌握十三、抗精神失常药1．抗精神病药（1)氯丙嗪、氯氮平的药理作用、作用机制、临床应用及主要不良反应熟练掌握（2)其他抗精神病药物的特点了解2．抗抑郁药（1)丙咪嗪的药理作用和不良反应熟练掌握（2)四环类抗抑郁症药麦普替林、米安色林了解（3)单胺氧化酶抑制剂了解（4)选择性5-羟色胺再摄取抑制剂了解3．抗躁狂药碳酸锂的作用机制、临床应用及应用注意掌握十四、抗帕金森病和老1．抗帕金森病药（1)左旋多巴的药理作用、药动学特点、临床应用及主要不良反应熟练掌握（2)含左旋多巴的复方制剂、金刚烷胺的药理作用及应用掌握生物药剂学与药动学生物药剂学与药动学单元细目要点要求一、生物药剂学概述1．生物药剂学定义熟练掌握2．研究内容与目掌握3．药物的体内过程吸收、分布、代谢、排泄、转运、消除的概念掌握二、口服药物的吸收1．药物的透膜转运与胃肠道吸收（1)药物的透膜转运机制熟练掌握（2)胃肠道的结构与功能掌握2．影响药物吸收的因素（1)生理因素掌握（2)药物理化性质及剂型因素掌握（3)给药方法掌握1．注射给药（1)给药部位与吸收途径掌握（2)影响注射给药吸收的因素掌握三、非口服药物的吸收2．口腔粘膜给药（1)口腔粘膜的结构与生理了解（2)影响口腔粘膜吸收的因素掌握3．皮肤给药（1)皮肤的结构与药物的转运了解（2)影响药物经皮渗透的因素掌握4．鼻粘膜给药（1)鼻腔的结构与生理了解（2)影响鼻粘膜吸收的因素掌握5．肺部给药影响肺部药物吸收的因素了解6．直肠与阴道给药（1)影响直肠吸收的因素了解（2)影响阴道吸收的因素了解7．眼部给药（1)药物吸收途径了解（2)影响眼部吸收的因素了解四、药物的分布1．基本概念与特点（1)组织分布与药效及蓄积了解（2)表观分布容积掌握（3)血浆蛋白结合率掌握（4)影响药物分布的因素熟练掌握2．脑内分布（1)血脑屏障的概念掌握（2)药物从血液向中枢神经系统转运了解（3)药物从中枢神经系统向组织的排出了解3．血细胞内分布（1)红细胞的组成与特性了解（2)药物的红细胞转运了解4．胎盘与胎儿内分布（1)胎盘构造与胎儿的血液循环了解（2)胎盘的药物转运掌握（3)胎儿内的分布了解5．脂肪组织分布脂肪组织分布的意义及影响因素了解五、药物的代谢1．药物代谢酶和代谢部位（1)药物代谢酶系统掌握（2)药物代谢的部位了解（3)首过效应熟练掌握2．药物代谢反应的类型了解3．影响药物代谢的因素掌握六、药物排泄1．肾排泄（1)肾小球滤过医学全在.线.提供. 掌握（2)肾小管重吸收掌握（3)肾小管主动分泌掌握（4)肾清除率掌握2．胆汁排泄（1)药物胆汁排泄的过程与特性了解（2)肠肝循环概念及对药物作用的影响掌握3．其他途径排泄了解1．药动学定义熟练掌握2．血药浓度与药物效应（1)治疗浓度范围掌握（2)血药浓度与药物效应的关系了解3．药动学的基本概念和主要参数（1)血药浓度-时间曲线掌握（2)血药浓度-时间曲线下面积掌握七、药动学概述（3)峰浓度和达峰时间掌握（4)线性与非线性药动学掌握（5)速率过程了解（6)速率常数掌握（7)半衰期掌握（8)表观分布容积掌握（7)清除率掌握（10)隔室模型了解（11)统计矩了解八、药物应用的药动学基础1．一室模型血管内给药的药动学（1)一室模型静脉注射单次给药的药动学掌握（2)一室模型静脉滴注单次给药的药动学掌握（3)一室模型血管内多次给药的药动学掌握2．一室模型血管外给药的药动学（1)一室模型血管外单次给药的药动学掌握（2)一室模型血管外多次给药的药动学掌握3．二室模型血管内给药的药动学（1)二室模型静脉注射单次给药的药动学掌握（2)二室模型静脉注射多次给药的药动学掌握4．二室模型血管外给药的药动学（1)二室模型血管外单次给药的药动学掌握（2)二室模型血管外多次给药的药动学掌握5．非线性药动学（1)非线性药动学的特点与判定掌握（2)非线性药动学方程了解6．给药方案的药动学基础（1)给药方案掌握（2)根据药动学参数设计给药时间掌握（3)根据药动学参数设计给药剂量掌握7.个体化给药（1)给药方案个体化的主要内容及其临床应用掌握（2)给药方案个体化的计算方法掌握（3)治疗药物监测掌握九、新药的药动学研究1．药动学与新药研发的关系了解2．非临床药动学研究（1)非临床药动学研究的内容与目的掌握（2)实验对象的选择了解（3)实验样品的选择了解（4)实验方案的设计了解（5)药动学参数的计算与统计分析掌握3．临床药动学研究（1)临床药动学的研究内容与目的掌握（2)临床药动学研究中受试者权益的保护了解（3)健康受试者的临床药动学研究了解（4)疾病对药物体内过程的影响研究了解（5)特殊人群的临床药动学研究了解十、药物制剂的生物等效性与生物利用度1．基本概念及意义（1)药学等值性了解（2)生物等效性熟练掌握（3)生物利用度熟练掌握（4)生物利用度评价的药动学参数掌握2．生物利用度试验与生物等效性试验的基本要求（1)受试者的选择了解（2)参比制剂与受试制剂的要求了解（3)试验设计掌握（4)生物样本的采集了解（5)生物样品的检测了解（6)药动学参数的计算了解（7)统计学分析医学.全在.线.提供. 了解。
药理学2013年执业药师考试大纲西药
2013年执业药师考试大纲--药理学考试大纲
药理学知识是执业药师应当具备的药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要，药理学部分的考试内容主要包括以下几方面：
1.药效学和药动学的基本理论、基本概念和基本内容，以及影响药物作用的因素。
2.药物的分类及其各类代表药物的药理作用、作用机制、药动学特点、临床应用、主要不良反应、药物的相互作用及其用药注意事项。
3.各类常用药物的药理作用、临床应用及其主要不良反应。
4.各类相关药物的药理作用特点及其应用。
2013初级药师考试大纲
三、药 品的仓 储与保 管
（1）影响药品储存质量的因素(环境、人为 及药物本身因素) 4.药品的储存与养护 （2）药品的储存：分区分类、规划货位、货 位编号、堆垛 （3）药品的保管与养护：在库检查、药品的 分类保管与养护措施 （1）麻醉药品的保管方法 5．特殊管理药品的 （2）精神药品的保管方法 保管方法 （3）医疗用毒性药品的保管方法 （1）药品出库发放的要求与原则 6.药品的出库发放 （2）药品出库工作程序、复核、记录 （1）药品盘点操作流程、对账与结账操作 7.药品盘点与结算 （2）药品报损与退换货 （1）常用天平及量器 1.称量操作 （2）称重方法 （3）称量操作注意事项 （1）常用粉碎与过筛设备 2.粉碎、过筛、混合操作 （2）混合方法及混合原则
（1）消化性溃疡药物治疗原则
了解
掌握
了解
掌握 了解
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十、消 1.消化性溃疡 化系统 常见病 的药物 治疗 2.胃食管反流病 1.甲状腺功能亢进 症 十一、 内分泌 2.糖尿病 及代谢 性疾病 的药物 治疗 3.骨质疏松症 4.痛风 1.急性肾小球肾炎 十二、 2.慢性肾小球肾炎 泌尿系 统常见 疾病的 3.肾病综合征 药物治 疗
（2）质子泵抑制剂的治疗机制和代表药物 （3）根除幽门螺杆菌的适应症和常用治疗方 案 （1）胃食管反流病的药物治疗原则 （2）胃食管反流病治疗药物种类和各自特点 （3）控制发作治疗药物选择 （1）药物治疗机制 （2）治疗药物的选用 （1）病因和发病机制 （2）治疗原则 （3）常用降糖药的治疗机制 （4）2型糖尿病的药物治疗 （5）糖尿病合并妊娠的治疗 （1）治疗原则 （2）不同类型骨质疏松症的药物选择 （1）治疗原则 （2）痛风急性期和发作间期治疗药物的选择 （1）病因和发病机制 （2）药物治疗原则 （3）治疗药物的选择 （1）药物治疗原则 （2）药物治疗机制及治疗药物的选择 （1）药物治疗原则和治疗目标 （2）药物治疗机制及治疗药物的选择 （3）肾病综合征中高脂血症的治疗方案
2013年执业药师考试分值分布-药学专业知识二
0.5分
1.0分
1.5分
2.0分
2.5分
3.0分
2013执业药师考试分值分布 执业药师考试分值分布-药物化学
药物化学 章节 第三十四章影响血糖的药物 第三十五章骨质疏松症治疗药 第三十六章脂溶性维生素 第三十七章水溶性维生素 分值 1.0 分 0.0 分 2.0 分 0.0 分 100、131、132 题号 140
2013 2013执业药师考试分值分布-药剂学
9.0分8.ຫໍສະໝຸດ 分 7.0分6.0分 5.0分 4.0分
2013 年执业药师考试分值分布-药学专业知识二
药剂学 章节 第一章 绪论 第二章 散剂和颗粒剂 第三章 片剂 第四章 胶囊剂和丸剂 第五章 栓剂 第六章 软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 第七章 气雾剂、膜剂和涂膜剂 第八章 注射剂与滴眼剂 第九章 液体制剂 第十章 药物制剂的稳定性 第十一章 微型胶囊、包合物和固体分散物 第十二章 缓释与控释制剂 第十三章 经皮给药制剂 第十四章 靶向制剂 第十五章 生物药剂学 第十六章 药物动力学 第十七章 药物制剂的配伍变化与相互作用 第十八章 生物技术药物制剂 章节 第一章抗生素 第二章合成抗菌药 第三章抗结核药 第四章抗真菌药 第五章抗病毒药 第六章其他抗感染药 分值 2.0 分 4.0 分 7.0 分 2.0 分 4.5 分 1.5 分 3.0 分 9.0 分 5.5 分 3.5 分 6.5 分 1.5 分 1.0 分 1.0 分 4.0 分 1.5 分 2.5 分 0.0 分 药物化学 分值 3.0 分 1.0 分 1.0 分 1.0 分 1.5 分 1.0 分 题号 101、102、103、104、133 85 86 87 105、106、107 134 题号 1、75 2、25、26、27、28、74 3、4、5、29、30、31、32、33、66、75 6、7 8、9、10、34、35、36 37、38、59 39、40、41、42、76 11、12、13、14、43、44、45、48、49、50、77、78 15、16、46、47、51、64、67、79 17、52、53、62、80 18、19、20、54、55、56、57、58、81 68、82 83 21 22、23、60、61、63、65 24、69 70、71、72、84
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（3）岗前培训、继续培训和特殊岗位培训的要求
（4）直接接触药品岗位人员的健康检查
18.药品零售企业的文件
（1）质量管理文件的要求
（2）质量管理制度的内容
（3）不得代为履行职责的岗位
（4）药品零售操作规程的内容
（5）记录、凭证的建立和保存
（6）电子记录数据的要求
19.药品零售企业的设施与设备
4.监督管理
（1）临床应用管理评估制度
（2）临床应用质量管理与控制
（3）药师被取消药物调剂资格的情形
药品经营质
量管理规范
1.总则
适用范围
2.药品批发企业的质量管理体系
质量管理体系的要求
3.药品批发企业的组织机构与质量管理职责
（1）企业负责人、质量负责人质量管理的职责
（2）质量管理部门及其职责
4.药品批发企业的人员与培训
14.药品批发企业的运输与配送
（1）运输药品的要求
（2）具有特殊温度要求的药品运输
（3）委托运输的要求
15.药品批发企业的售后管理
投诉管理及应对
16.药品零ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ企业的质量管理与职责
（1）经营条件
（2）企业负责人的职责
（3）质量管理部门或人员的职责
17.药品零售企业的人员管理
（1）企业负责人和质量管理、验收、采购人员的资格
（1）分级管理目录和供应目录制定
（2）品种、品规的数量控制和调整
（3）抗菌药物的购进与选用
（4）统一采购供应和临时采购
（5）遴选和定期评估制度
（6）抗菌药物处方权和调剂资格
（7）培训和考核的内容
（8）分级使用和越级使用
（9）抗菌药物临床应用监测、细菌耐药监测和合理应用
（10）临床应用异常情况及其处理
2013年国家执业药师资格考试大纲
药事管理与法规科目调整内容及具体要求
大单元
小单元
细目
要点
药
事
管
理
法
规
抗菌药物
临床应用
管理办法
1.总则
（1）抗菌药物的界定
（2）适用范围及临床应用原则
（3）分级管理及划分标准
2.组织机构和职责
（1）管理机构或专、兼职人员的职责
（2）临床药师配备的要求
3.抗菌药物临床应用管理
（3）记录、凭证的建立和要求
（4）电子记录数据的要求
6.药品批发企业的设施与设备
（1）库房条件及设施设备
（2）经营和运输冷藏、冷冻药品的设施设备和要求
7.药品批发企业的校准与验证
（1）验证范围
（2）实施验证的要求
8.药品批发企业的计算机系统
（1）建立计算机系统的目的和要求
（2）数据操作和数据安全
9.药品批发企业的采购
（1）挂牌明示的规定
（2）销售药品的要求
（3）销售凭证和记录
（4）药品拆零销售
（5）电子监管药品的扫码和数据上传
23.药品零售企业的售后管理
（1）药品非质量原因不得退换的规定
（2）投诉管理及应对
24.附则
（1）零售连锁企业适用要求
（2）术语界定
（1）企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人的资质
（2）质量管理、验收、养护、采购、销售、储存人员的资质
（3）质量管理、验收人员在岗、专职要求
（4）岗前培训、继续培训和特殊岗位培训的要求
（5）直接接触药品岗位人员的健康检查
5.药品批发企业的质量管理体系文件
（1）质量管理体系文件的要求
（2）质量管理制度的内容
11.药品批发企业的储存与养护
（1）药品储存要求
（2）药品养护管理
（3）药品破损导致泄漏的处理
（4）质量可疑药品的应对措施
12.药品批发企业的销售
（1）对购货单位的审核要求
（2）销售记录的内容
13.药品批发企业的出库
（1）出库复核和出库记录
（2）拼箱发货要求
（3）冷藏、冷冻药品装箱、装车要求
（4）电子监管药品出库扫码、上传
（1）营业场所的条件和设备
（2）计算机管理的要求
（3）库房及其设施设备的要求
20.药品零售企业的采购与验收
（1）采购活动的要求
（2）收货、验收与抽样
（3）电子监管码管理
21.药品零售企业的陈列与储存
（1）药品陈列的要求
（2）药品检查和处理
（3）效期管理
（4）储存和养护管理
22.药品零售企业的销售管理
（1）采购活动的要求
（2）首营企业、首营品种的审核
（3）核实、留存供货单位销售人员的资料
（4）质量保证协议
（5）发票管理的要求
（6）采购记录的内容
（7）直调方式购销药品的情形和质量保证
（8）综合质量评审和动态跟踪管理
10.药品批发企业的收货与验收
（1）收货要求
（2）验收与抽样
（3）电子监管码管理
（4）入库和库存记录