ISO9001受 控 文 件 清 单
iso9001文件管理体系
iso9001文件管理体系随着全球经济的发展和竞争的加剧，企业管理体系的规范化和标准化越来越受到重视。
在这一背景下，国际标准化组织（ISO）于1987年推出了ISO9001质量管理体系标准，该标准旨在帮助组织建立和运行有效的质量管理体系，从而提高组织的质量和竞争力。
一、ISO9001文件管理体系的概述ISO9001文件管理体系是指基于ISO9001标准要求，组织制定和实施的一套文件和记录，以确保各个环节能够按照规定的程序和方式进行操作，从而达到预期的质量目标。
ISO9001文件管理体系的建立和运行需要经过以下几个基本步骤：1.制定文档控制程序：文档控制程序是ISO9001文件管理体系的基础，它规定了组织在制定、审核、批准、发布、修订和废弃文件时应采取的步骤和要求。
这一程序包括对文件进行分类、编号、版本控制、变更记录和归档等环节。
2.编写质量手册：质量手册是ISO9001文件管理体系的核心，详细描述了组织的质量管理方针、目标和相关的质量管理过程，以及与之相关的文件和记录。
质量手册还应包括组织结构、职责和权限的描述，以及质量管理体系的评审和持续改进等内容。
3.编写程序文件：程序文件是ISO9001文件管理体系的具体实施文件，它规定了组织在各个具体业务环节中所应遵循的步骤和要求。
程序文件通常包括质量计划编制、合同评审、产品设计控制、采购过程控制、产品检验和测试、不合格品处理、内部审计和管理评审等。
4.制定工作指导书：工作指导书是ISO9001文件管理体系的操作指南，它是对程序文件的细化和具体化。
工作指导书通常包括实施某个具体活动所需的操作步骤、技术要求、记录要求和安全注意事项等内容。
5.记录控制：ISO9001文件管理体系还包括一系列的记录，用于记录重要的质量管理活动和改进措施。
记录包括产品检验报告、不合格品记录、内部审计报告、管理评审记录等。
这些记录需要经过控制，确保其准确、完整、可追溯。
二、ISO9001文件管理体系的作用与意义ISO9001文件管理体系的建立与运行对于组织来说具有重要的作用和意义：1.规范工作流程：ISO9001文件管理体系规定了各个工作环节的程序和要求，使得组织能够按照统一的标准进行工作，避免了因个人主观因素带来的差异性和不稳定性。
软件研发系统集成公司ISO9001 2015版质量管理体系文件清单
质量手册的更改控制流程
文档管理控制程序(内含文件命名规范)
质量记录控制程序
(管理职责)
质量方针 质量目标 质量策划控制程序
(职责权限与沟通)
管理评审控制程序
(资源管理)
人力资源控制程序
基础设施及工作环境控制程序
质量管理体系过程职能分配表
周报管理指南
固定资产管理办法 合同评审规程
涉及本企业的法律\法规汇总表 (管理者代表授权工作管理表) (职务分配表) (职务说明表) (员工沟通调查表) (部门间沟通表) (信息沟通处理单) 工作周报 管理评审计划 管理评审会议记录表 管理评审资料输入汇总表 管理评审输出记录表 管理评审报告 管理评审跟踪记录表 培训计划 员工培训记录表 员工培训汇总表 培训档案 资产登记表 设备登记表 报价书和投标书审核表
备注 置于质量手册附件中 置于质量手册附件中 置于质量手册附件中
(放在质量手册中)
软件质量保证实பைடு நூலகம்指南
软件复制\交付及安装控制程序
质量不合格状态报告 不合格品通知单 返工通知单 (不合格品回用申请单) (暂无) 项目验收单 项目结案报告 客户验收证明
软件维护与服务控制程序
供方的考核规程 采购验收规程 (材料成半成品管理规程)
项目结案评审单 项目维护计划 服务报告 测量设备管理目标 测量设备检定单 顾客财产管理记录 顾客财产异常处理单 采购订购单 合格供方清单 采购产品验收单 供方考核结果处理单 顾客调查表 (顾客需求服务满意度测量) 顾客反馈调查表 顾客反馈记录表 内部质量审核计划 质量体系审核报告 纠正措施通知单 预防措施表 预防措施跟踪表 纠正措施表 纠正措施跟踪表 数据图表 质量改进计划 质量改进跟踪表
ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格
准用证准用证设备名称：设备名称：设备编号：设备编号：准用证准用证设备名称：设备名称：设备编号：设备编号：准用证准用证设备名称：设备名称：设备编号：设备编号：准用证准用证设备名称：设备名称：设备编号：设备编号：准用证准用证设备名称：设备名称：设备编号：设备编号：准用证准用证设备名称：设备名称：设备编号：设备编号： 1签到表主题: 日期：F000A/0姓名部门/职位签到/时间姓名部门/职位签到/时间2受控正本文件清单F001A/0序号文件编号文件名称文件版次生效日期制订部门 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1112 13 14 15 16 17 18 19 320 21 22 23 2425 26 27 28 2930 制表：审核：4文件发放范围清单 F002A/0 发放范围序号文件编号文件名称总经理管代行政部技术部质管部生产部供应部经营部仓库 1 QM-000 质量手册★★★★★★★★2 XHCOP4.1 文件控制程序★★★★★★★★3 XHCOP4.2质量记录控制程序★★★★★★★★ 4 XHCOP5.1 管理评审控制程序★★★★★★★★ 5 XHCOP6.1 人力资源控制程序★★★★★ 6 XHCOP6.2 生产设施和工作环境控制程序★★★ 7 XHCOP7.1 产品实现过程的策划程序★★★★★ 8 XHCOP7.2 与顾客相关要求的评审程序★★★★★★ 9 XHCOP7.3 设计开发控制程序★★★ 10 XHCOP7.4采购控制程序★★★★ 11 XHCOP7.5 生产过程控制程序★★★★★ 12 XHCOP7.6 钢结构、网架施工安装控制程序★★★★★ 13 XHCOP7.7 标识和可追溯性控制程序★★★★★ 14 XHCOP7.8 产品防护控制程序★★★★★15 XHCOP7.9 测量和监控装置的控制程序★★★★ 16 XHCOP8.1 顾客满意度控制程序★★★★★★17 XHCOP8.2 内部审核控制程序★★★★★★★18 XHCOP8.3 过程的测量和监控程序★★★★ 19 XHCOP8.4 产品的测量和监控程序★★★★★ 20 XHCOP8.5 不合格品控制程序★★★★★ 21 XHCOP8.6 质量信息控制程序★★★★★★★ 522 XHCOP8.7 持续改进控制程序★★★★★ 23 XHCOP8.8 纠正和预防措施控制程序★★★★★24 编制/日期：批准/日期： 6文件更改申请单F004A/0 文件名称编号更改前内容: 更改后内容: 申请人: 批准人意见: 7受控副本文件发放一览表F005A/0文件名称文件编号分发部门分发号分发日期领用人回收日期回收人制表：审核： 8外来文件登记/发放一览表 F006A/0 序号外来文件名称发放部门领用人备注制表：审核： 9质量记录总览表 F007A/0 序号记录（表单）名称保存部门保存年限备注 1 受控正本文件清单办公室三年 2 受控文件发放一览表办公室三年 3 外来文件登记、发放记录表办公室三年 4 质量记录总览表办公室三年 5 管理者代表任命书办公室三年 6 质量方针及质量目标办公室三年 7 员工培训记录办公室三年 8 培训教材一览表办公室三年 9 年度员工培训计划办公室三年10 设备请购申请表设备科三年 11 设备检查记录表设备科三年 12 生产设备清单设备科三年 13 设备维修记录表设备科三年 14 设备报废申请表设备科三年 15 合同评审表供销科三年 16 合同更改申请/通知单供销科三年 17 合同/订单供销科三年 18 供应商评审报告供销科三年 19 合格供应商一览表供销科三年 20 龙口市服装工业公司用料计划书技术科、生产科三年 21 生产日报表生产科半年 22 生产计划表生产科一年23 生产通知单生产科半年24 领料单货仓半年 25 物资贮存卡货仓半年 26 成品库库存物资明细表供销科一年 27 物资盘点表货仓三年 28 出货通知单供销科或货仓半年 29 入库单货仓半年30 测量、监控装置清单质检科三年31 检定报告质检科三年32 设备/装置维修履历表质检科长期 33 顾客反馈处理表供销科三年 34 顾客满意度调查报告供销科三年 35 内部审核实施计划办公室三年 36 内部审核检查表办公室三年 37 内部审核报告办公室三年 38 纠正及预防措施报告办公室或相关部门三年39 供销科管理目标月记录表供销科三年 1040 生产科管理目标月记录表生产科三年 41 管理目标月汇总统计表质检科三年42 合格检验人员一览表质检科三年43 免检物料清单质检科三年44 进料检验报告质检科三年45 巡检日报表质检科三年 46 产品质量检验报告单质检科三年47 质量改进计划表办公室三年制表：审核：培训记录表 F010A/0 培训日期: 主讲人: 11培训内容概述: 受训人范围: 记录人: 培训申请单 F011A/0 申请人: 批准人: 12申请培训内容: 受训人范围: 主讲人: 时间: 培训申请单F011A/0申请人: 批准人: 申请培训内容: 受训人范围: 主讲人: 时间:13年度员工培训计划F012A/0培训时间培训方式序号培训内容培训人受训人范围(内/外训)1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 14员工培训档案F013A/0员工姓名年龄文化程度毕业学校所学专业工作部门职务/工种培训类别培训日期培训内容培训部门培训时数考核结果（内/外训）制表：审核：培训教材一览表F014A/0 15序号教材名称备注制表：审核：设备请购申请表F015A/0 16申请部门申请人请购设备名称规格/型号请购原因：批准人意见：批准/日期：设备报废申请表F016A/0申请部门申请人报废设备名称规格/型号报废原因：批准人意见：批准/日期：设施检修单 F017A/0设施名称: 报修人/日期: 17故障描述: 检修记录: 检修结果: 检修人:设施验收单 F018A/0设施名称: 送货单位/日期: 验收记录: 验收结果: 验收人: 设施检查记录表 F019A/0序号设备名称编号使用部门检查结果备注是否需维修 18检查人/日期：审核：生产设备清单F020A/0所在位置序号设备名称机身号编号备注（使用部门） 19制表：审核：20生产设备日常保养记录表F021A/0设备名称: 编号: 型号规格: 保养日期 1 2 3 4 5 6 7 8 910 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 2728 29 30 31 保养项目备注:设备运行良好在□内的√,停机打△,待调整、维修打×，已调整维修打○。
仓库管理规范ISO9001文件
作业指导书文件名称仓库管理规范文件编号ST-WI-001发放编号15日期版本修改摘要2017-6-26 A 首次发布拟写：审核：批准：日期：日期：日期1、物料的接收：1.1 物料到货后，应首先检查外包装是否完好，无破损、潮湿、货物散落，包装混乱现象，否则拒收，核对来料是否来错货。
1.2 按送货单上所列清单，核对型号无误后，清点数量, 数量不符时,由双方确认后送货人在送货单上更改。
1.3 货物数量较大，品种较多而单价不高的非贵重货物，只需核对总箱数即可。
1.4 随机抽取单位包装，核对单位包装数量。
1.5 确认完毕后，在送货单上签收。
1.6 安排搬运到物料库，放置在待检区或挂“待检”牌, 确立待检状态。
1.6.1 对于辅料，可只确认数量、包装、型号后直接入库, 接收即为合格. 1.6.2 对于辅料的不合格品, 如果是单件的不合格, 需由双方确认后由送货人在送货单上扣除不合格数量, 如果为批量的不合格或不合格数量较多时, 可直接拒收。
1.8 填写《到货通知单》,通知品管部和采购部.1.9 对接收货物，按种类登记。
1.10 在签字接收货物到入库这一阶段，收货员对货物的完整性负责。
2、仓库的管理2.1 物料入仓时,由收货员将货物随同送货单一起办理入仓手续,仓管员核对物料名称、型号、数量正确后在送货单上签收,随即在库存卡上登录.2.2 物料入仓后,将货物放入指定区域,同时应填写库存卡及物料储存帐薄、库存卡可集中放置于明显处,但应保证库存卡与货物的对应关系.2.3库存卡与物料储帐薄上有名称、型号、单位、日期、入库、出库等项目,应予详细登记,不但是物料数量管理的需要,出是标枳和追溯性的需要,因此要做到:a、数量正确:即入库、库存登记清楚、卡帐、料数量一致.b、物征明确:即每批物料编号、型号、日期明确.c、可追溯性:即每批货物能追查出发放处,同一张卡上的货物必须相同,禁多种物料同时记录一张<库存卡>上.2.4 仓库每种货物,要有物料标识,标识上有名称,型号,日期,贴于货物上,货物要摆放整齐,包装完好,物料无散落.2.5 仓库内应保持通风良好及适宜的温度、湿度.温度：25度~~~~35度湿度：45%~~~~~75%2.6 物料盘点2.6.1每月30日为月度盘点时间,仓管员应对库存物料进行盘查,盘点结束打印盘点表停止物料出入库操作,由仓管员打印盘点表，进行盘存点数。
ISO9001：程序文件清单.doc
19~21Biblioteka 11生产和服务的提供控制程序
***-CX-11
8.5
22~26
12
监视和测量设备控制程序
***-CX-12
7.1.5
27~28
13
顾客满意度测量控制程序
***-CX-13
9.1.2
29
14
内部审核控制程序
***-CX-14
9.2
30~32
15
绩效评价控制程序
***-CX-15
9.1
33~35
程序文件目录
序
号
文 件 名 称
编 号
标准条款对照
页码
GB/T19001-XXXX
1
文件控制程序
***-CX-01
7.5.3
1~2
2
记录控制程序
***-CX-02
4.4.2
3
3
相关方管理及沟通控制程序
***-CX-03
4.2
4~5
4
风险和机遇确定及控制程序
***-CX-04
6.1
6~7
5
管理评审控制程序
16
合规性评价控制程序
***-CX-16
4.1
36
17
不合格品控制程序
***-CX-17
10.2.1
37~38
18
改进控制程序
***-CX-18
10.3
39~41
19
20
***-CX-05
9.3
8~9
6
人力资源控制程序
***-CX-06
7.2
10~11
7
基础设施和工作环境控制程序
ISO9001IATF16949各部门必备 审核资料清单
ISO9001/IATF16949各部门必备审核资料清单一阶段审核清单★顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单；★ 体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单；★ 内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;★ 管理评审：评审计划、评审报告等；★ 过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标；★ 与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价；★ 与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等；★ 汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核清单1公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；2、生产生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析；生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；3台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
制造业ISO9001体系文件001文件控制程序-B2版(附表单)
版次：B文件控制程序编制审核批准****年**月**日发布****年***月**日生效1.0 目的为了规范与产品质量管理有关的文件（含资料）及公司管理制度类文件的管理，确保在所有场所均使用质量管理文件及管理制度类文件的有效版本。
2.0 适用范围适用于与公司质量管理有关的所有文件、资料控制；适用于公司管理制度类文件的管理。
3.0 定义/术语3.1 受控文件受控文件：受更改控制的文件。
该类文件必须在回收旧版本文件后，才能发放新版本文件，保证各使用现场得到的文件是文件的有效版本。
3.2 非受控文件不受更改控制的文件，文件发出后如果原版文件发生更改，非受控文件不受影响，可以不收回，不换新。
3.3 质量手册本公司产品质量管理活动的总规范。
对内是管理法规；对外是满足顾客要求和第三方审核的依据。
它是质量管理体系第一层次文件。
3.4 程序文件描述产品质量管理活动（通常是跨职能部门活动）基本途径的文件。
它是产品质量管理体系第二层次文件。
3.5 作业文件为产品质量管理体系有效运行所要求的其他管理性文件，它通常规定或记录了开展某一产品质量管理活动的具体方法，或某一职能部门如何进行活动。
它是产品质量管理体系第三层次文件。
3.6 外来文件与产品管理有关的法律法规、与产品管理和过程有关的标准和规范、来自顾客、相关方或其他场所的标准、图样、图片、验收准则等。
3.7 管理制度文件用于规范各个管理层级、管理部门、管理岗位的职能范围、拥有的职权和承担的责任，明确各项管理业务的工作要求、程序和方法，且具有长期适用的规范化管理文件。
4.0 职责4.1 企业管理部：负责管理制度类文件的审核、发布；4.2 质量管理部：负责质量管理体系类文件及管理制度类文件的归口管理；4.3 研发中心：负责产品标准、产品设计类文件的归口管理；4.4 工艺中心：负责各类工艺标准、工艺布置图、工装设计技术文件、工艺明细表、作业指导书等工艺文件的归口管理；4.5 生产设备管理部：负责生产设备类管理文件的归口管理；4.6 安全保障部：负责特种设备类文件的归口管理；4.7 质量相关部门：负责质量类文件的归口管理；4.8 各职能部门：负责本部门管理文件的归口管理；4.9 信息中心：负责弱电工程控制文件、信息化系统管理控制文件的归口管理。
ISO验厂文件清单
Resource requirements
Improvement for the validity of quality management system
iso验厂文件清单disney验厂文件清单验厂文件清单elevate验厂文件清单ics验厂文件清单iso9001文件清单iso外来文件清单iso14001程序文件清单iso9000外来文件清单iso9001受控文件清单
Section 1: General Organization Structure
是否有记录控制程序？
3.11
Does the factory document all process and product changes?
过程和产品的变更，是否都保留记录？
3.12
Does the factory have CAPA procedure?
是否有纠正预防措施程序？
3.13
Are the management review conducted at least annually, documented and include the evaluation of below?
1.2
Are there appropriate arrangements in case of absence of key staffs? Are there any supporting document or record?
主要人员不在时是否有替代安排?有何种支持性的文件或记录？
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
受控文件清单
备注序号文件名称文件编号使用部门
1 质量手册YH /ZS-01 各部门
2 质量岗位人员任职能力要求的规定YH /GL 01 各部门
3 各部门/人员管理职责YH /GL 02 各部门
4 各部门质量目标分解YH /GL 03 各部门
5 工作环境规定（或要求）YH /GL 04 各部门
6 供方选择评价规范YH /GL 05 管代
7 采购产品分类规定YH/GL 06 办公室/技术部
8 采购产品验收标准YH /GL 07 技术部
9 车间管理制度YH /GL 08 生产部
10 仓库管理规定YH /GL 09 仓库
12 设备管理规定YH/GL10 生产部/车间
13 安全管理规定YH /GL11 生产部/车间
14 采购产品检验规程YH /ZY 01 技术部
15 生产设备操作规程YH /ZY 02 生产部/车间
16 成品检验验规定YH/ZY 03 技术部
17 生产作业指导书YH/ZY 04 生产部/车间
18 监测器具使用规程YH /ZY 05 技术部
19 授权书/任命书（质检员/内审员/各部门负责人）
编制/日期审批/日期：
受控文件清单
编号：YH/JL001 顺序号：01
编制/日期审批/日期：。