葛根素注射液不良反应的药理学初探
葛根素注射液的不良反应
葛根素注射液的不良反应130022长春市中医院摘要目的：了解葛根素注射液的不良反应。
方法：运用循证医学的理论与方法。
结果：防止或减少葛根素注射液的不良反应发生。
结论：严格掌握适应证，注意药物配伍变化并严密观察。
关键词葛根素不良反应随着葛根素注射液在临床应用的不断扩展，有关不良反应报告也有所增加。
过敏性休克患者，男，58岁，因冠心病、急性前间壁心肌梗死，给予硝酸甘油、果糖及葛根500mg，静滴。
第8天在静滴葛根素30分钟后，患者突感心悸、憋气、大汗淋漓、四肢末端湿冷、全身皮肤黏膜出现花斑，血压50/30mmHg。
立即静注地塞米松注射液10mg及吸氧，多巴胺、低分子右旋糖酐注射液升压、扩容和快速输液等抢救。
急查心电图示：急性前间壁心肌梗死（恢复期）。
约30分钟后，血压恢复正常，症状逐渐缓解，患者转危为安。
次日停用葛根素继续静滴其他药物，未再出现不适反应。
过敏性药疹患者，男，61岁，因脑血管痉挛、脑供血不足给予葛根素注射液400mg加入5%葡萄糖注射液500ml中，静滴，第1天静滴后，患者感觉口唇周围发麻、局部及两臂发痒有烧灼感；第2天静滴后，除上述症状加重外，面部及两臂出现片状米粒大淡红色皮疹、眼睑及面部浮肿。
停药，盐酸西替利嗪10mg，口服；赛庚啶4mg，1次/日，口服，24小时后症状逐渐消失。
药物性皮炎患者，女，56岁，因眼上方视物不清6天，给予葛根素注射液400mg加5%葡萄糖注射液500ml中静滴。
输液完毕后约5小时，患者感颜面部肿胀，出现大片红色斑块、奇痒。
继之发展至颈部、头皮部、红斑连接成片、压之色褪、双眼肿胀。
感胸部憋闷、呼吸急促，诊断为药物性皮炎。
给予5%葡萄糖注射液500ml、地塞米松5mg、维生素C 2g，静滴，1次/日；阿斯咪唑10mg，1次/日，口服；乐肤液外用。
治疗2天后，头颈部红斑明显消褪，第3天出现大片状表皮剥落，8天后患处皮肤恢复正常，全身其余皮肤未见异常。
速发喉头水肿患者，男，57岁，因急性下壁正后壁心肌梗死给予葛根素注射液500mg加入5%葡萄糖注射液500ml中静滴，约滴入200ml左右时，患者先感到注射部位手臂发痒，接着感到口周发麻、口腔内黏膜肿胀、言语不利、呼吸困难，立即停止输液，立即给予地塞米松5mg、异丙嗪25 mg静脉注射。
葛根素注射剂不良反应的循证医学研究
葛根素注射剂不良反应的循证医学研究目的系统分析葛根素注射液不良反应发生现状，为临床用药提供参考依据。
方法计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和中国生物医学文献数据库公开发表的有关葛根素注射液临床随机对照试验及不良反应病例报告等文献，应用描述性评价方法进行分析。
结果共有221篇文献纳入研究。
葛根素注射液不良反应发生涉及多个系统，不良反应发生率为 2.5%；部分重症病例是在出现不适反应后继续用药，导致了严重不良反应后果，甚至死亡。
结论葛根素注射液不良反应发生率较低，但用药过程需严密监视患者反应，如出现不适症状继续用药可导致严重后果，甚至危及患者生命。
标签：葛根素注射液；不良反应；循证医学葛根素注射液是由从豆科植物野葛以及甘葛藤的干燥根中提取的有效成分制成的注射液。
葛根素化学名为4，7-二羟基8-β-D葡萄糖基异黄酮，具有舒张冠状动脉及脑血管平滑肌、降低血管阻力及心肌耗氧量、改善心肌收缩力及微循环的功能，也可抗血小板聚集。
临床上主要用于缺血性心脑血管疾病及视网膜血管病、眼底疾病、突发性耳聋等的治疗[1-3]。
自该药品上市以来，在临床上的应用越来越广泛，同时药物不良反应（ADR）病例报道也逐渐增多。
在卫生部通报的发生不良反应的中药注射剂中排在第3位。
有关葛根素注射剂不良反应案例时有报道，但多为个案报道或综述性文章[4-5]。
为全面了解葛根素注射液的不良反应发生状况，我们对其进行了详细的循证医学研究。
1 资料与方法1.1 文献筛选标准纳入标准：①使用葛根素注射剂治疗发生ADR的病例对照研究、临床对照试验（随机与非随机对照试验）、病例报告（个案报告和系列病例报告）与横断面研究；②患者性别、年龄、原发疾病不限；③葛根素注射剂剂型为注射液或粉针剂，给药方式为静脉滴注，用药剂量不限。
排除标准：①文献类型为综述、个人观点、基础研究、媒体报道等；②未报道ADR病例数；③葛根素注射剂与ADR 因果关系不明确；④未观察不良反应的临床研究文献；⑤重复发表文献。
葛根素注射液的药理作用及临床应用中的不良反应
葛根素注射液的药理作用及临床应用中的不良反应摘要】目的:根据葛根素的药理作用来了解葛根素在临床应用中不良反应的表现及临床特点并进行有效的预防。
方法：通过检索资料和调研临床使用经验，回顾性分析葛根素的药物不良反应及毒性损害。
结果：不良反应或药物损害包括胃肠道反应、剥脱性皮炎、过敏性皮疹、肾功能损害、白细胞减少或血小板减少、下肢水肿及肝功能损害。
结论:葛根素也可引起若干不良反应或药性损害，用药中应密切观察，注意预防。
【关键词】葛根素；药理作用；药物不良反应；资料分析【中图分类号】05【文献标识码】B【文章编号】1003-5028(2013)10-0126-01 葛根素为从甘葛藤或野葛中提炼的黄酮苷，化学名为8-β-D-葡萄吡喃糖-4′，7-二羟基异黄酮。
本文为笔者临床十几年来葛根素药理作用及临床应用的不良反应概述如下。
1葛根素药理作用11心血管系统作用111葛根素有舒展冠状血管、减少血管阻力、增强冠状动脉血流和调节血管内皮功能作用。
葛根素能够抑制老鼠心室肌C的L型钙离子通道电流，葛根素的控制心律失常作用以及改善心肌缺血可能与抑制钙L型离子通道电流有关［1］。
葛根总黄酮和葛根素可以显著地舒展正常和痉挛的冠状动脉,因而调节缺血区的心肌供血,并且随着用量的增加而逐渐加强。
二种都能够对抗垂体后叶素引起的大鼠急性心肌缺血,大有可能是因为舒展冠状血管的结果。
此外,葛根素还能够显著地减少因为缺血引起的心肌乳酸的生成,减少再灌流时产生的心肌含水量。
112葛根素有着动脉软化与防治血管硬化的作用。
葛根素可改善局部微循环淤血，促使正常金黄地鼠脑血管循环,其作用机理是增强微循环血管运动的振幅,从而提升局部血管的血流量。
此外,葛根素对于去甲肾上腺素引起的微循环淤血和正常鼠脑血管循环都有显著的改善作用,葛根素能改善异丙肾上腺素引起的小鼠微循环障碍,能够使毛细血管前小血管的冠状动脉内径增加,血流增快。
12降低血糖作用121茅彩萍等［2］用葛根素试验诊治糖尿病大鼠，发现治疗组血糖较对照组血糖显著降低(P＜001)，但是仍然是高出正常组。
葛根素注射液的临床不良反应分析
ｌ 药物热反应 葛根素注射液所致不 良反应药 物热 所占比例最 高。 ｜ ｌ 患者临床表现 多为先感畏寒 、 寒战， 感 口咽干燥 、 后 皮肤燥热 、 面色潮 红 、 出汗， 咽喉疼痛 、 无 无 鼻塞 、 流涕 、 咳嗽 、 咳痰等症状 ， 肺部听诊无 异常血 常规 、 尿常规 、 肝功能 、 肾功能等化验均正常。据载， 一患者使 用葛根素注射 液（ 普乐林） 至第 ｌ 天时继 续按常规静 脉输注葛根素 ２ 注射液， 当输注完毕约 ４ ｈ后， 患者突发寒战 、 高热， 体温高达 ３ ． ℃， ９ ８ 立即肌肉注射复方氨基 比林 ２ ｌ ６ 后， 温恢 复正常。次 日 ｍ， ｈ 体 约 仍继 续使用葛根素注射液， 当输注完毕约 ３ ｈ后， 再次发生类似寒战 、 高
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医 信 ０ 年０月 ３ 第５ Ｍｄ ｒ ｔ ．．２ ０ ｏ２ Ｎ５ 学 息２０ ５ 第２ １ 卷 期 ｅｃ Ｉ ｎ ｉ Ｍ ． １ Ｖ． ．ｏ ｉ Ｉ １。 ｄ ０ ． １３ ． Ｍ ａｎ ｙ
要发展 中医就要以史为鉴 ，与华夏文化的发展一样 ，从赵ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ灵
从历史资料看 ， 中国海禁的开端是元朝 ， 海禁是贯穿整个元朝的
血、 急性肾功能衰竭 。 另一例为患者用药 ２ ｄ后出现严重黄疸， 其巩膜
缩能及微循环作用 。ｌ 床上主要用于治疗冠心病 ， Ｉ 缶 心绞痛 、 脑梗死 等 疾病 。葛根素注射液最常见的不 良反应是药物热 、 、 疹 溶血反应 、 休 克， 最严重的不 良反应为溶血反应和休克， 使用时应格外关注 。本 文 就近年文献报道的不 良反应综述如下， 以供ｌ 床 医生参考 ， 晒 引起 重
的地 方 。
葛根素注射液致药物不良反应分析
措施： （ １ ） 严格按照 国家 中医药管理局《 中成药 临床应用指导 》 应用中成药 。使 用中药注射剂 ， 应严格按照药品说明书规定的 功能主治使 用 ， 辨证施治 ， 禁止超功 能主治用药 ， 使用 中药注射
剂应单独使用 ， 严禁 混合配 伍 。（ ２ ） 应 根据 临床实 际 ， 合 理 选择药品和给药途径。严 格遵循能 口服 不肌 内注射 ， 能肌 内注 射不静脉注射的用 药原则 ， 以减少 Ａ Ｄ Ｒ的发 生。 （ ３ ） 全 员动
者 的不 良反应确诊标准均符 合 国家药 品不 良反应监 测 中心制
定 的不 良反应判断标准 。 ６ ４ 例患 者 中男 ３ ６ 例， 女２ ８ 例； 年龄 为４ ６～ ７ ５ （ ６ ３ ． ４± ８ ． １ ） 岁 。所 有患 者均 为静脉滴 注 葛根素 注
射剂 ， 且注射剂量均在药品说明书规 定范围内。
・
ｌ １ Ｏ・
临床合 理 用药 ２ ０ １ ５年 １ Ｏ月 第 ８卷第 １ ０ Ａ期
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冠状动脉舒张 、 心肌耗氧量 及血 管阻力减 小等 ， 常用 于辅 助治 疗冠心病 、 心绞痛 、 心肌梗死 、 视 网膜动静 脉阻塞 、 突发性 耳聋 等疾病 ］ 。近年来 ， 葛根 素注射 液 引起不 良反 应 的案例 时有 报道 Ｊ 。为研究 葛根素 注射 剂所 导致 的不 良反 应 的特点 ， 回 顾性分 析 了我 院 ６ ４例 发生葛 根素 注射液 不 良反 应患者 的资 料， 现报道如下 。
中药注射剂是在 中药制剂基础上发展起来 的新剂型 ， 具有 疗效 好 、 起 效迅速等优 点 ， 该类 型药物 已成 为治疗心脑血 管疾 病 的主要药 物之 一Ｌ ４ Ｊ ， 但随着其在 临床上 的广泛应 用 ， 其 药品 不 良反应时有发 生 Ｊ 。葛根 素注 射液 是一种 处方 药 ， 具 有有 效的血管扩 张作 用 ， 对 心脑血管疾 病有很好 的疗效 ， 但 随着对
85例葛根素注射剂不良反应文献分析
【 要】 目的 探 讨 葛根 素 注射 剂致 不 良反应 的一般 规律 及特 点 ，指 导 临床合 理 用 药。方 法 通过 检 索 １９ 摘 ９４至 ２０ 年 国内公 开 发行 的 医学 ０８
期刊 报道应 用葛根 素注射 剂致 不 良反应 案例 ，并进 行 统计 分析 。结果 不 良反 应 多发生 于 ＞ ６ ０岁年龄 组 ， 男性 多于女性 ，其 出现 时 间可 发 生 于 用药后 的各 个时 间段 。不 良反 应 临床 表现 复杂 多样 ，以溶血 反 应居 多，可 出现 皮疹 、一般 过敏 反应 、过敏 性 皮疹 、发热 等过敏 反 应 ，
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葛根素注射剂是 由从豆科植物 野葛 以及甘 葛藤的干燥根 中提取 的
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葛根素注射液治疗脑梗死疗效及不良反应观察
及 对 症 处理 后 好转 ， 例 出现 皮 疹 ，予 以地 塞 米 松 １ １ ｍ 静 注 ３天后 好转 。对照 组 １ ０ｇ 例第 １ 出现腹 ０天 胀 ， 对症治 疗好 转 。 例第 １ 出现 皮疹 ， 经 １ ２天 未处 理
消失 （ 见表 ２ 。 ）
表 １ 治疗 组和 对照 组疗效 比较 （ ） 例
安 徽 卫 生 职 业 技 术学 院学 报 ２ １ 第 ９卷第 ３ ０ ０年 期
・ ７・ ５
葛根素注 射液 治疗脑梗 死疗效及不 良反应观察
邓 家 圉
【 中图分类号 】 Ｒ ７ ． ４ ３６ 【 文献标识码 】 Ａ 【 文章 编号 】 １ ７ － ０ ４２ １）３ ０５ — ２ ６ ８５ （０ ００ — ０ ７ ０ ｌ 【 摘 要 】 观 察葛根素注射液在脑梗 死急性期 的治疗效果及副作用。 方法： ９ 例急性脑埂死患者分 为两组 ， 将 ｌ 治疗组 ５ 例 用 １ 葛根素 注射液静滴 ， 对照组 ４ 用复方丹参 注射 液静 滴 ， ０例 两组其他方 法相 同。结果 ： 治疗组总有效率 ８ ． ％，对 ６２ ７ ， 照组 ５ ．％， ７ ５ 治疗组疗效较对照组 比较有明显统计学意义（＜ ．５ 。 Ｐ ００ ）结论 ： 葛根 素注射液治疗脑梗 死明显有效 ， 不良
治疗组 ５ １ １ ４ １ ６ １ ４ ５ ２ ８ ７ ６２ ％
１１ 一 般 资料 我科 ２ ０ ． ０ ８年 １ ～ ０ ９年 ５月 收 月 ２０ 治 急性脑 梗死 病人 ９ 例 ， 为两组 治疗 ， ｌ 分 治疗 组 ５ １ 例： ２ 男 ６例 ， ２ 女 ５例 ， 龄 ４ 年 ５～８ ０岁 ； 照 组 ４ 对 Ｏ 例， ２ 男 ５例 ， ｌ 女 ５例 ， 龄 ４ 年 ６～７ ９岁 ， 组 问 年 两 龄、 性别 、 病 时间 、 发 伴发 症状 神 经 功能 缺 损 差异 无 显著性 ｆ＞ ． ） 所有 病例 均为 脑梗 死首 发患 者 。 尸 ００ 。 ５ 符 合全 国第 四届脑 血 管病学 术会 制订 的诊 断标 准 ｌ均 】 Ｉ ， 经Ｃ Ｔ扫描未 见颅 内 血， 并经 影像 学检 查证 实 。 １ 方法 ①治 疗组 应用 葛根 素注 射 液 （ 苏淮 安 ． ２ 江 双鹤 药业）． ０２ ｇ加入 ５ ％葡 萄糖 注射 液 ２ ０ ｌ ５ ｍ 静脉 滴 注 ，每 日 ２次 ，连用 １ ４天 ；对 照组 用 香 丹 注射 液 ３ ｍｌ 入 ５ ０ 加 ％葡 萄糖 注 射液 ２ ０ 静 脉 滴 注 ， 日 ５ ｍｌ 每 １ ， 续 １ 。 次 连 ４天 两组 患 者基础 治疗 相 同 ， 脑水 肿 有 者适 当应 用甘露 醇脱 水治 疗 。②治 疗前 １日及治疗 第 １ ４日分 别检测 血 清胆 固醇甘 油 ｊ酯 ，尿 素氨 肌 酐 和谷 丙 转 氨 酶 。③ 治疗 前 １日及 治疗 第 ３ ７ １ 、 、４ 天分 别检 测血 小板 计数 ；④ 治 疗前 后行 头 颅 Ｃ Ｔ对 照 。⑤ 随 时观 察药 物 的不 良反应 。 １ 疗 效 评 价 ① 按 照 全 国第 四届脑 血 管 病 学 术 ３ 会 议通过 的《 脑卒 中患者 临 床神 经 功能 缺 损 程度评 分标 准及 临床 疗效 评定 标 准》】 行疗 效评 定 ， 别 【 ２ 进 分 于治 疗后 １ ７和 ｌ 、 ４天进 行评 分 。基本 痊愈 ： 功能 缺 损 评 分 减 少 ９ ％ ～１ ０ 病 残 程 度 为 ０级 ； 著 好 １ ０ ％， 显 转 ： 能缺损 评分 减 少 ４ 功 ６％ ～９ ０％， 残程 度 为 １～ 病 ３级； 好转 ， 能 缺损 评 分减 少 １ ％ ～４ 功 ８ ５％； 变 化 ： 无 功 能缺 损 评 分 减 少 １ ７％左 右 ： 化 ： 能 缺 损评 分 恶 功 减少 或增 多 １％以上 或死 亡 。 ８ １ 统计 学 方 法 计 数 资料 以率 （ ） ． ４ ％ 表示 ， 采用 检验 ，＜ ． ５为差 异有 统计 学意 义 。 Ｐ Ｏ０
关于葛根素注射剂不良反应的探讨
关于葛根素注射剂不良反应的探讨
邵凌宇;徐会敏;杨振华;邱冬芸;肖帅;张莹;赖昕;袁林华;余平;梁敬钰
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2009(21)9
【摘要】葛根素注射剂主要用于心脑血管疾病的治疗,效果显著.但近期其不良反应频发,葛根素的安全应用日益引起关注.本文简要综述有关葛根素不良反应的多方面资料,对解决葛根素不良反应的方法进行探讨,为解决葛根素不良反应问题提供思路.【总页数】5页(P169-173)
【作者】邵凌宇;徐会敏;杨振华;邱冬芸;肖帅;张莹;赖昕;袁林华;余平;梁敬钰
【作者单位】中国药科大学;中国药科大学;中国药科大学;中国药科大学;中国药科大学;中国药科大学;中国药科大学;中国药科大学;中国药科大学;中国药科大学
【正文语种】中文
【中图分类】R927.3
【相关文献】
1.葛根素注射剂不良反应的循证医学研究 [J], 罗菊香;薛世萍;杨丽霞;郑慧
2.葛根素注射剂不良反应原因探讨 [J], 魏艳芳;宋丽梅
3.葛根素注射剂溶血不良反应综述 [J], 郭晶晶;丁选胜
4.85例葛根素注射剂不良反应文献分析 [J], 胡莹;曾聪彦;梅全喜
5.葛根素注射剂不良反应分析和处理对策 [J], 李其国
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ＩＧ水 平 明显 高 于 同条 件 空 白组 小 鼠 （ ０ ０ ） ② 已 经 高 于 正 常 的 ＩＧ水 平 Ｋ 小 鼠脾 脏 再 次 发 生 升 高 ； Ｋ 小 鼠 肾 ｇ Ｐ＜ ． １ ； ｇ Ｍ ③ Ｍ
脏组织 中免 疫复合物沉积量 高于 同条件 空 ①可 导致 受药个 体超敏 反应 的 发生 ； ②可加重体 内已经存在 的超敏 反应倾 向 ； ③可导致 不同程度 、 全部或部分可 逆性 的免疫性 肾脏 损伤 。 关 键词 葛根素注射 液 ， 超敏反应 ， 免疫 球蛋 白 Ｇ 免疫 浊度 法 ，
天津药学
Ｔａｊ Ｐ ａｍ ｃ ２ １ ｉｎｉ ｎ ｈｒ ａｙ ０ ０年
第 ２ 第 ２期 ２卷
实 验 研 究
葛 根 素 注 射 液 不 良 反 应 的 药 理 学 初 探
李 响 ， 国骥 ， 亚新 赵 李
３ ００ ） ０ ４ ２
（ 津渤海职业 技术学 院 ， 津 天 天
摘
要
目的： 通过药理学方法 探讨葛根素 注射液 对肌体 的致 敏作 用 。方 法 ： Ｋ 小 鼠 ， 计 给药方 案 ， 取 Ｍ 设 分别腹 腔
ｃ ａｅａａ ； ｍ ｎ ｏ ｐｅ ｅ ｏｉｏ Ｍ ｕｅｋｄ ｅ ｏｅｔａ ａ ｉ ｏｔ ｌ ｏｐ ｏｃｕｉ ：Ｉｉ ｃｎｌｄ ｄ ｒ ｓ ｇｉ ＠ｉ ｍｕｅｃｍ ｌｘｄｐ ｓｉｎｉ Ｋ ｍｏｓ ｉｎｙｉ ｍ ｒ ｎｔ ｔ ｎｃｎｒ ｕ ．Ｃ ｎｌｓ ｎ ｔ ｓ ｏ ｃ ｅ ｅ ｎ ｔ ｎ ｓ ｈ ｈ ｏｇ ｒ ｏ ｕ ｔａ ｔ ａｎ ｉ ｕ ｒｒ ｎ ｃｉ ｉ ｌ ｉ ｌ ｏａｅｍａ ｄ ｃ ｓ ｏｌ ｓ ＠Ｓｎｉｚｔｎｍ ｙｏｃｒｉ ｔ ａ ｅ ｔｎｉｉｕｌ ｈ ｔｒ ｔ ｇｗｔ Ｐ ｅａｉ Ｉｊ ｔ ｎｗｔ ｃｉ ｃ ｓｇ ｙｉ ｕｅａ ｌ ｗ ： ｅ ｓｉ ｉ ａ ｃｕ ｅｔ ｎ ｄｖ ａ ． ｅ ｉ ｈ ｎ ｅ ｏ ｈ ｎ ａｄ ｎ ｆ ｏ ｔａｏ ｎｒ ｍ ｉ ｄ ｓ ＠Ｉｃｎａｇａａｅｔｅｔ ｎ ｆｈｐ ｒ ｎｉｖｎ ｓ ｗ ｉ ｓａ ｅｄ ｘｓ ｄ ￣Ｉ ｃｎｉｄ ｃ ｉｅｅ ｔ ｅ ｅｓｏ ｍ ｎ ｙｋ ｎｙ ｔ ａ ｇ ｖｔ ｈ ｅ ｄｏ ｙ ｅｓ ｓ ｉ ｅｓ ｈｃ ｉ ｌ ａ ｙｅｉｅ ． ｔ ａ ｎ ｕｅｄ ｆ ｎ ｇ ｅ ｆ ｍ ｕ ｉ ｉ ｅ ｒ ｒ ｅ ｔｅ ｈ ｒ ｔ ｆ ｒ ｄｒ ｉ ｔ ｄ
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注 射 给 药 ， 用 免 疫 浊 度 法 测 定 小 鼠 脾 脏 组 织 的超 敏 反 应 介 导 物 免 疫 球 蛋 白 Ｇ（ｇ 含 量 ， 对 其 肾 脏 行 病 理 检 查 ， 采 ＩＧ） 并 以评
价脾脏及 肾脏 内超敏反应 程度 。结果 ： 给予临床剂 量葛根素 注射 液 （ 当于每 鼠葛根素 ２ ｇｄ 可导致 ： Ｋ 小 鼠脾脏 相 ０ ／） ① Ｍ
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文献 标 识 码 ： Ａ 文 章 编 号 ：０ ６５ ８ （ ０ ０ ０ —０ １ ３ １０ －６ ７ ２ １ ）２００ － ０ 中图分类号 ：９９３ Ｒ ６ ．
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