全国药检系统实验动物使用和生产情况调查表
实验动物的研究现状及发展趋势
实验动物的研究现状及发展趋势连孝俐西南大学荣昌校区动物医学系重庆荣昌 402460摘要：生命科学发展的初始阶段，对实验动物定义较为简单，指凡是科学研究中用作试验的动物均是实验动物。
后来随着生命科学的日益发展，对实验动物定义有了规范而严谨的表述.实验动物，是指人工饲养、对其携带的微生物实行控制、遗传明确或者来源清楚的，用于科学研究、教学、生产、检定及其他科学实验的动物.实验动物是生命科学和医学科研的基础和重要的支撑条件；实验动物质量的好坏，对生物制品产品质量的优劣起着十分重要的用；实验动物对相关领域有重大的推动作用,包括制药工业、轻工业与食品工业、农业和畜牧兽医及国防和军事科学等方面。
随着人类的进步和社会的发展，实验动物越来越被世界各国重视,而且对各国的国民经济建设和高新技术的发展发挥了重要作用，其发展和应用程度是衡量一个国家和地区科学技术水平高低的重要标志之一。
关键词:实验动物；研究现状；发展趋势1 实验动物的研究现状1.1 实验动物在兽医生物制品生产、研究和检测中的应用1.1.1 实验动物在兽用生物制品生产中的应用兽用生物制品是用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物等为原料，采用生物学、分子生物学或生物化学等相应技术制成的生物活性制品,用于预防、治疗和诊断畜禽等动物传染病.兽用生物制品的生产与检验离不开实验动物及其动物性原材料，包括实验动物、鸡胚、动物血清、细胞等［1]。
1。
1.2 实验动物在兽用生物制品研究中的应用用于兽用生物制品研究、生产和检验的实验动物,全世界每年至少有几百万之多，其中20％用于新产品研究和开发旧。
在兽用生物制品研究中，包括兽用疫苗菌(毒、虫）种的选育、免疫学研究、常规疫苗和基因工程疫苗研究、传统和新型抗体及诊断技术研究、安全评价以及建立传染性疾病的动物模型等方面都直接或间接利用实验动物[2］。
可见实验动物对于各种兽医生物制品的研究具有无可替代的作用。
我国实验动物标准化体系现状
我国实验动物标准化体系的现状动物药学1001班李义松 2010084060110摘要实验动物是生命科学发展的基础和重要的支撑条件，在药品、生物制品、农药、食品、添加剂、化工产品、化妆品、航天、放射性和军工产品的研究、试验与生产中，在进出口商品检验中，实验动物是不可缺少的材料，并且总是做为人类的替身，去承担安全评价和效果试验。
关键词实验动物；标准化；发展现状前言实验动物遗传背景清楚，微生物控制、环境、营养、饲养条件等均执行相应标准规定，动物实验达到规范化管理要求，常规公认的动物实验检测项目执行国家或行业标准，从而形成统一、科学、规范的实验动物管理体系，即实验动物饲养管理和动物实验实行标准化管理。
实验动物标准化是提高实验动物科学研究水平，控制实验动物质量的根本保证和重要手段。
正文1、实验动物标准化的意义实验动物是生命科学发展的基础和重要的支撑条件，涉及到医药、卫生、科技、教育、环保、化工、农业、商检等行业，直接关系到人类的身体健康和公共卫生安全。
在药品、生物制品、农药、食品、添加剂、化工产品、化妆品、航天、放射性和军工产品的研究、试验与生产中，在进出口商品检验中，实验动物是不可缺少的材料，并且总是做为人类的替身，去承担安全评价和效果试验。
实验动物还与经济的关联度非常密切。
我国加入WHO以后，与健康相关产品的生产和检验必须遵循国际规则，对药品、生物制品、农药、化妆品、食品、保健品等进出口的质量认定不可避免地延伸到了实验动物质量环节，否则，出口将面临技术壁垒的限制。
所以实验动物是经济、社会发展和社会安全“活的度量衡”。
2、我国实验动物标准化工作的现状我国实验动物科学解放前只有少数的高等院校、医药部门进行一些实验动物工作，主要是繁殖一定数量的各种实验动物。
虽然我国实验动物工作起步较晚，但由于国家的重视和实验动物科技人员的努力，其发展速度很快，在某些方面已赶上国际先进水平。
我国实验动物科学发展方兴未艾，前途光明。
实验动物和动物试验管理规程
1 总则1.1为保证生物制品生产、检定和科研的质量，必须加强对实验动物和动物试验的科学管理。
1.2本规程所指的实验动物是指来源清楚或遗传背景明确，符合微生物控制指标要求，用于生物制品生产、检定及科研的动物。
1.3本规程包括实验动物生产和动物试验两部分。
实行国家有关实验动物的认证制度。
各单位实验动物部门应根据本规程和具体条件，制定相应的实施细则执行。
2实验动物设施2.1选址：应符合国家和地方对建筑物的要求。
此外，应从实验动物卫生防疫的角度充分考虑。
周围无家畜、家禽及其他动物饲养场，选择无可能成为中间宿主的昆虫滋生或可以控制滋生的区域。
尽量选择无空气污染及噪音干扰的区域。
2.2实验动物设施分实验动物生产和实验动物试验两类，动物生产和动物试验设施应严格分开。
2.3应根据实验动物的品种、品系及微生物控制的级别，建造相应的实验动物设施。
以防不同品种动物相互干扰，不同品系动物发生遗传污染，以及不同级别动物发生微生物等污染。
2.4应有足够数量的试验动物饲养间，以利于不同品种、品系，不同微生物控制等级、不同试验目的的动物试验能隔离饲养。
2.5进行有感染性和放射性等生物危害性试验的动物饲养间，应该与一般性试验的动物房严格分开，且有严格的安全防护措施，以防止生物有害物质的外泄和对工作人员健康的危害。
2.6设施的建筑要求2.6.1应符合国家及地方对建筑物设计、建造的的一般要求，但要充分考虑实验动物设施的特殊性。
内墙表面应光滑平整，阴阳角均为圆孤形，易于清洗、消毒。
墙面应采用不易脱落、耐腐蚀、无反光、耐冲击的材料。
地面应防滑、耐磨、无渗漏，下水设计合理，保证水流通畅。
天花板应耐水、耐腐蚀。
饲养室应有良好的气密性。
走廊应有足够宽度、门宽不应小于900mm，送排风应能控制，符合所饲养动物的微生物控制级别要求。
应有二路电力供应及备用发电设备，以保证通风设备正常运行。
2.6.2实验动物设施内应有明显的区域划分。
2.6.2.1动物饲养区域：动物生产、繁殖、试验期饲养观察。
湖北省实验动物管理现状、问题及对策
基金项目:湖北省科技信息研究院课题 科技资源共享业品质工程研究 (H B S T I 2019-Z D 03)作者简介:刘聪林(1984-),女,湖北省科技信息研究院助理研究员,研究方向:实验动物科技管理;陈瑞(1987-),女,湖北省科技信息研究院助理研究员,研究方向:科技信息管理;姜鲲(1972-),女,湖北省科技信息研究院助理研究员,研究方向:科技信息管理㊂湖北省实验动物管理现状㊁问题及对策刘聪林 陈 瑞 姜 鲲(湖北省科技信息研究院,湖北武汉430071)摘 要:动物实验是从事教学㊁科研㊁生产等的重要工具和支撑条件㊂通过对湖北省实验动物管理工作情况进行调研,介绍了湖北省实验动物管理工作现状,针对工作中存在的问题进行了分析,并提出对策建议㊂关键词:实验动物;统计;问题;建议中图分类号:G 64 文献标识码:A d o i :10.3969/j.i s s n .1672-2272.2020070690 引言随着生命科学的不断发展,实验动物在医学㊁药学㊁生物科学㊁畜牧兽医学㊁环境科学等科学领域发挥着不可替代的作用,已成为生命科学以及相关科学研究的重要支撑条件[1]㊂从一定意义上来说,实验动物科学的发展水平体现了一个国家或地区的生物科技发展水平[2]㊂湖北是科教大省,是全国饲育㊁应用实验动物比较多的省份之一,涉及医药㊁卫生㊁科技㊁教育㊁生物㊁环保㊁农业等各方面㊂生物医药产业是带动全省经济发展的重点产业,为加快生物医药产业的发展,湖北从宏观上加强了实验动物规范化管理,实验动物管理工作进入了一个新的发展阶段㊂目前,实验动物工作基本建立起具有鲜明特色的研发体系,标准化㊁社会化的供应服务体系和质量监督体系框架,步入了加速发展㊁精细管理的快车道㊂1 湖北省实验动物管理工作基本情况1.1 许可证发放按照国务院‘实验动物管理条例“规定,由湖北省科技厅负责实验动物行政许可事项,管理依据是2005年7月29日湖北省人大第十届第16次常委会通过的‘湖北省实验动物管理条例“及2006年5月24日湖北省科技厅发布的‘湖北省实验动物许可证管理办法“,相关管理法规㊁条例㊁操作方式等在湖北省实验动物公共服务平台公开㊂截至2018年底,湖北省已累计颁发了22张实验动物生产许可证㊁105张实验动物使用许可证㊂目前有效的生产许可证13张㊁有效使用许可证70张,42张许可证由大专院校㊁医疗卫生㊁科研及检验机构持有,占全部有效许可证的60%㊂同时具有实验动物生产及使用许可证的机构有13个,分布在武汉㊁宜昌㊁十堰㊁荆州㊁随州及孝感地区;仅具有实验动物使用许可证的机构有57家,分布在武汉㊁宜昌㊁襄阳㊁十堰㊁荆州㊁随州㊁咸宁㊁仙桃㊁潜江及孝感地区㊂1.2 种系截至2018年底,湖北省实验动物资源共有9个品种㊁25个品系㊁82个基因型的实验动物(尚未取得生产许可证的鱼类㊁昆虫类㊁飞行类㊁血清原料类的实验动物资源不在调查统计之列)㊂自繁自用的实验动物资源主要以常规动物为主,包括小鼠㊁大鼠㊁地鼠㊁家兔㊁豚鼠㊁犬㊁猫㊁猕猴㊁小型猪等品种,其中小鼠有11个品系㊁大鼠有2个品系㊁实验兔有4个品系,其生产分布在全省13家具有实验动物生产许可证的机构㊂(1)生产情况㊂2018年度全省实验动物生产总量为63.37万只,相比2017年度增加14.44万只,增幅达29.52%㊂增量最多的是小鼠,共计9.19万只,增幅31.77%;其次是地鼠和豚鼠,增幅分别为36.26%和75.94%㊂其中小鼠38.12万只/年,占60.17%;地鼠13.56万只/年,占21.40%;大鼠6.20万只/年,占9.78%㊂从外省引进的实验动物资源主要集中在基因工程动物方面,这些资源主要分布在高79等院校及高水平医疗机构㊂(2)使用情况㊂2018年度全省共使用实验动物资源量为73.65万只,相比2017年增加19.14万只㊂其中武汉生物制品研究所有限责任公司使用量占34.27%㊁湖北医药学院使用量占26.51%;湖北省实验动物产业动物的引进和输出并存,2018年度,动物总使用量高于总生产量10万只㊂使用量最多的动物依次为小鼠㊁地鼠㊁大鼠㊁兔㊁豚鼠㊂其中,缺口最大的是遗传工程大小鼠[3]㊂图1 2018年湖北省实验动物使用量1.3 设施建设根据国家实验动物标准,实验动物设施分为:普通环境㊁屏障环境和隔离环境㊂屏障环境设施能生产不影响实验结果或产品质量的清洁级和无特定病原体的S P F 级实验动物资源㊁基因工程动物等;隔离环境设施能培育无菌实验动物资源,其投资成本最高㊂截至2018年底,全省实验动物设施总面积共有116339m 2(含办公区域及辅助实验室),其中实验动物设施69759m 2,相比2017年度增加14763m 2,湖北省实验动物设施主要以普通环境和屏障环境为主,其中隔离㊁屏障及普通环境面积分别为516m 2㊁30112m 2㊁39131m2[3]㊂表1 湖北省实验动物生产及使用设施规模设施类型(面积)2018年度(m 2)屏障环境30112隔离环境516普通环境39131办公区域15845辅助实验室30735设施总计1163391.4 从业人员为适应生物产业和实验动物科技创新的快速发展及实验动物管理要求,湖北省科技厅委托培训基地按照公益性原则,对实验动物从业人员开展培训并组织考试㊂参加培训人员主要为在校和科研机构中从事科研工作的硕士和博士研究生,还包括生物制药企业的科研质检人员和实验动物设施的相关人员㊂2018年全年共举办培训班12期,培训人数总计5000余人次,提升了全省实验动物从业人员的整体水平㊂截至2018年底,湖北省实验动物行业从业人员1656人㊂其中,科技工作人员1045人㊁管理人员169人㊁饲养繁育人员385人,高级127人㊁中级241人㊁初级276人㊁其他614人㊂75%的人员具有畜牧兽医㊁生物医药等相关专业背景,接受了实验动物相关专业培训[3]㊂图2 实验动物从业人员职称构成1.5 对生物医药产业的支撑实验动物资源分布于大专院校㊁科研院所㊁企事业单位㊁高新技术开发区㊁产业联盟㊁重点实验室㊁工程技术研究中心等载体,在湖北省生命科技创新㊁生物医药产业㊁经济贡献及社会发展方面有广泛的应用㊂2018年利用实验动物资源开展创新科学研究的课题有746项,其中国家级项目329项㊁省级项目234项㊁市级项目23项㊁总项目金额4.55亿元㊂科研论文产出方面,各高校㊁科研院所及研究机构登记发表论文数为2130篇,其中S C I 论文达1435篇㊂实验动物作为第三方检验的重要支撑,为第三方检验动物试验项目提供了 活试剂 ㊂作为省内药企及生物制品企业,实验动物主要用于兽药㊁药品㊁生物制品出厂检验,2018年度累计支撑了7000余批次产品的检测检验㊂2 湖北省实验动物管理存在的问题2.1 平台建设力度有待进一步加大湖北省实验动物管理服务平台设计始于2009年,自系统上线以来,加入系统的实验动物单位包括医院等部门也越来越多,随着平台功能本身的完善,相关数据一直在不断快速增长㊂平台为各省实验动物单位带来了实际可观的经济效益,为各省市管理部分提供了高效服务监管渠道㊂现有平台方便跨省开单等任务,支持各省市增加品种品系等操作的实时同步,支持各省数据库与国家数据库之间每天定时自动备份㊂根据国家互联网相关管理办法,网站需要由法人进行备案㊂自2016年开始,平台因为权属问题迟迟未能完成备案,导致跨89省开单等操作无法正常进行,极大地影响了单位用户的正常工作㊂一些技术和设计已经不能完全跟随现有I T 技术的最新发展,而硬件服务器也面临着老化问题㊂需要更新换代,以便更好地服务大众㊂2.2 资源创新开发能力有待提升经过30多年的发展,我国实验动物产业崛起迅速[4]㊂从湖北省实验动物资源的生产及应用情况看,拥有13张生产许可证的机构只有2家机构能够规模化的生产,且现有的实验动物种类和产量不能满足全省生物医药等产业发展的需求㊂实验动物长途运输会造成质量下降,由于实验动物的特殊性,需加强实验动物资源建设㊁建立稳定可靠的规模化实验动物资源生产基地,满足市场需要㊂2.3 管理工作部门联合联动不够密切实验动物是支撑科技进步与创新不可或缺的战略性资源,对促进生命科学发展㊁疾病诊治技术㊁新药和疫苗研制与开发具有重要作用㊂实验动物管理涉及科技㊁教育㊁卫生㊁林业等多部门,各部门需联合管理㊁共同监督㊂目前,实验动物的纵㊁横向联合管理机制尚未形成㊂需建立省级科技主管部门与市州科技局在实验动物管理日常工作中的联动机制㊂3 湖北省实验动物管理对策建议3.1 强化实验动物资源配置和平台建设湖北省实验动物公共服务平台运行近10年,口碑良好,群众基础广泛㊂但由于一些技术和设计已经落伍,需要采用大量的新技术/代码更新升级㊂新平台利用现代信息手段,整合实验动物网络信息资源,将实现对实验动物行政许可审批过程进行动态管理㊁对实验动物生产和使用情况进行动态监控㊁督促设施管理人员完善设施管理,以网站建设为核心,有效整合湖北实验动物资源提供多个品种品系实验动物及动物实验服务㊂形成实验动物管理体系,保障实验动物市场的规范发展,促进湖北实验动物管理㊁服务创新㊂3.2 加大实验动物管理专项经费支持力度实验动物工作是一项涉及公共服务的社会公益事业㊂实验动物作为综合性基础学科,在生命科学㊁医学㊁药学㊁疫苗研发等攸关国计民生的各领域提供支持㊂北京㊁河北㊁江西等省市,设有实验动物行政审批专项经费或实验动物许可单位设施运行补助㊂2020年度,湖北通过科技基础条件平台项目申报方式,征集了一批实验动物资源开发与利用项目并择优予以支持,仍需要政府加大资金扶持和政策引导㊂可学习北京㊁广东等省市先进做法,设立实验动物专项经费,用于实验动物行政许可管理㊁设施公共服务运行补助以及用于资源开发与模型研发㊂3.3 加强法制化管理,促进动物实验行业持续㊁健康发展实验动物管理涉及科技㊁教育㊁卫生㊁林业等多部门㊂实验动物资源无论对湖北省的生命科学研究㊁生物医药产业发展及人民群众的身体健康具有重要和深远的影响,作为实验动物科技管理的各级政府职能部门,有必要及时关注㊁引导并制定有利于相关领域可持续发展的实验动物资源调整和资源支撑政策,以促进湖北省社会㊁经济及科技事业高质量发展㊂参考文献:[1] 周文伟,吕宇,施伟丈,等.浙江省实验动物工作调研与分析[J ].实验动物与比较医学,2010,30(5):390-392.[2] 邹弈星,蒋佳,王敬东.四川省实验动物产业发展现状及对策思考[J ].实验动物科学,2013,30(1):42-45.[3] 杨文祥,吴祥,卢昊.湖北省实验动物资源现状调查[J ].公共卫生与预防医学,2019,30(5):114-117.[4] 李会萍,王晓明,杨锦淳.2018年我国实验动物许可证管理的现状及分析[J ].中国比较医学杂志,2019,29(7):131-136.(责任编辑:吴 汉)99。
我国实验动物设施现状与思考
2
5 上海 复旦大学实验动物部、上海第二医科大学、上海医药工业研究院、
6
第二军医大学、中科院上海实验动物中心、上海中医药大学
6 广东 中山大学医学部、原第一军医大学实验动物中心、广州中医药大学、
4
广州医学院
7 江苏 南京中医药大学、南京国家模式动物中心、南京军区总医院
3
8 浙江 浙江大学医学院、浙江中医学院
③有害气体去除要求严格。
对于实验动物屏障设施内的有害气体去除 控制是必需的，要求是比较高的。除了控制病 原生物对洁净区内的污染外，洁净区内动物的 代谢产物以及所产生的病原生物二次转化造成 的NH3、H2S等气体，也是屏障设施内控制污 染的重要问题。
④气流组织有特殊要求。
由于实验动物的屏障设施内动物笼架具是 以叠放的形式摆放，动物单位体重的表面积 大。要求气流组织合适，使室内的速度场均 匀，而气流速度在0.1～0.2m/s。为防止最上 层的动物笼器具风速过大，回风口速度尽量 降低。所调查的单位采用混合流方式而较少 使用单向气流形式。另外，还应控制室内气 流出现涡流和滞流、短（捷）路的死角等。
1.1.2．目前屏障动物设施空气杀菌、灭 菌及净化采用的方法
（1）物理方法
①空气过滤除菌法的洁净技术：绝大多数调查单位屏障设施均采用初、中、 高效过滤器进行空气过滤除菌。其原理是：网截阻留、筛孔阻留、以及惯性 碰撞和布朗运动阻留。初效过滤材料：过滤粒径≥5μm、中效过滤材料：过 滤粒径1-10μm、高效过滤材料：可阻留粒径≥0.5μm）、超高效过滤材料： 可阻留粒径≥0.3μm。但主要以工业净化标准的洁净度来衡量实验动物屏障 设施内空气洁净度，容易达到国家标准。
门禁系统、动力系统、智能化平台、送风 系统、压差系统、温、湿度系统、照明系统、 摄像系统、仪器设备系统、网络系统等。
江西省实验动物资源现状调查表
江西省实验动物资源现状调查表机构名称：（公章）负责人：（签字）填表人：（签字）填表时间：联系电话：机构网址：江西省科技厅二零一九年制填表说明1、江西省实验动物资源现状调查表仅作为数据的统计、分析和编写调研报告之用，调查表中涉及到单位和个人相关信息严格保密，调研报告中不披露单位名称和个人信息。
2、调查对象包括江西省范围内涉及实验动物生产或使用的院校、科研院所、检验检测机构及生物医药企业等。
3、仅开展动物实验的单位填写表1～6；仅开展实验动物生产的单位填写表7～11；既开展动物实验、也开展实验动物生产的单位填写表1～11；既不开展动物实验、也不开展实验动物生产的单位仅填写表1中的部分内容。
4、调查表所列选项不能涵盖的，请详细填写“其他”栏。
如有必要，可以另作说明。
表2 动物实验部门情况注1：如动物实验部门独立设置，则直接填写其名称；如隶属于其它业务部门，则填写该部门名称。
注2：如动物实验部门独立设置，则直接填写部门负责人姓名；如隶属于其它业务部门，则填写该部门负责人姓名。
表3 2018年实验动物使用情况（注：遗传修饰动物单独统计；未列明的品系请在空白处自行添加）注3：填写“普通级”、“清洁级”、“SPF级”或“无菌级”。
表4 2018年品系缺乏情况（注：实验有需求，但国内没有生产，或买不到）表5 3-5年内实验动物资源需求情况表6 动物实验部门管理情况及常见问题注4：如果实验动物管理委员会履行动物实验福利和伦理审查的职责则，也在此打“√”。
表7 实验动物生产部门情况调查表注5：如实验动物生产部门独立设置则直接填写其名称，如隶属于其它业务部门，则填写该部门名称。
注6：如实验动物生产部门独立设置则直接填写其部门负责人姓名，如隶属于其它业务部门，则填写该部门负责人姓名。
表8 2018年实验动物生产情况（注：遗传修饰动物单独统计，未列出的品系请在空白处自行添加）注7：填写“普通级”、“清洁级”、“SPF级”和“无菌级”。
药品检验所实验室质量管理规范
药品检验所实验室质量管理规范(试行)第一章总则第一条药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构，按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国计量法》等有关法规的要求，为加强药品检验所实验室的标准化、规范化和科学化的管理，确保药品检验数据及检验结论的准确、公正，特制定本规范。
第二条本规范是对药品质量检验和标准审核及其有关工作全过程的实施和对实验条件的规定。
第三条本规范适用于省级以上药品检验所。
第二章人员第四条药品检验所所长应具有药学（或相应）专业知识及组织领导能力，能有效地领导全所工作，对药品检验结果负全面责任。
第五条技术科室设科室主任。
科室主任应具有相应专业理论水平和实践工作经验，能有效地组织、指导和开展本科室的业务工作，对药品监督检验中有关问题能作出正确判断和处理，并对检验结果负责。
第六条药品检验人员需经过专业技术培训和岗位考核，经所长核准后方可上岗操作。
非专业技术人员、无专业技术职称者不得从事药品检验的技术工作。
关于《人员要求》见（附件一）。
第七条药品检验所应制订技术人员培养和业务进修规划，通过多种渠道、多种形式实施对各级技术人员的培训和考核，注重对业务技术骨干和学科带头人的培养，严格控制行政和后勤人员比例。
第三章质量保证体系第八条药品检验所应建立质量保证体系，所涉及的方面有：①检测过程质量保证（如收检程序，检验依据及标准操作规程的执行，记录和报告的书写、核对、审核，检验数据的处理，报告书的签发等）；②检测环境与仪器设备质量保证；③标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证；④检验人员技术素质保证等。
质量保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保药品检验全过程的工作质量，保证药品检验、新药审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。
第九条为检查、督促各项质量保证制度的执行，药品检验所应设立质量保证监督检查员（下称质保督查员）。
质保督查员应具有多年药检实验室工作经验，具备中级以上技术职称，由所长聘任，独立地进行工作，直接对所长负责。
动物实验伦理审查表编号(No)
动物实验伦理审查表编号（No）：The Table of Animal Experimental Ethical Inspection申请人填写（Written by Applicant）申请人基本信息（Applicant Information）项目负责人(Study Director)：联系电话（Telephone)：专业（Major）：传真（Fax）：岗位证书编号（Number ofLicense）：邮箱(Email)：联系人（Contact）：联系电话（Telephone)：申请部门（Department）：项目基本信息（Study Information）项目名称（Study Name）：项目编号（Study Number）：项目来源（Source of Study）：实验目的（Aim of Study）：供试品信息（Test Article Information）供试品名称（Test Article Name）：供试品编号（Test Article Number）：供试品类别（Test Article Classification）：是否属于有毒（害）物质（Whether it is toxic or harmful substances）：是否说明：实验人员基本信息（Operator Information）姓名(Name)专业(Major)工作内容(Content)岗位证书编号(Number of License)拟进动物情况(Animal Information）动物来源(Source of Animal):生产许可证号(Number of Production license):品种品系(Species or Strain):等级(Grade):数量(Quantity): 规格(Specification): 进驻日期(Entering Date):结束日期(EndingDate):实验动物饲养情况(Housing Information) ◇实验动物饲养设施(Breeding Facilities)□使用许可证号：□设施地址：其他（请注明）：◇饲养环境（Breeding environment）普通环境□屏障环境□◇饲养人员（Breeder）饲养人员负责□实验人员负责□其他人员负责（请注明）：◇其他特殊要求（请详细描述，包括饲料、饮水、温度、湿度、光照周期、笼具、垫料等要求）Special care (Briefly describe any special food , water, temperature, humidity, light cycle , caging type and bedding requirements.):实验内容概述（Outline of Study）: ◇请简述实验方法、给药途径、观察指标等（Briefly describe the study Methods, Route of Administration, Observation indexes, etc.）:◇是否会造成动物不适或疼痛以及相应处理方法(Does the study can induce the animal discomfort or pain, if yes, please describe the treatment):是（请说明）□否□处理方法：◇实验结束后动物处理方法描述（Describe the animal processing method when the end of the study）:继续饲养□理由/用途：实施安乐死□简述处理方法（包括麻醉品名称、途径、剂量等，如为非常规方法请说明理由）：尸体处理动物中心统一处理□其他（请注明）◇若实验含外科程序，请简述麻醉方法、剂量、给药方式与术后照顾（If the study need to surgery, please describe anesthesia method, dosage, route of administration and postoperative care）:无□有□☆手术名称/方法：☆麻醉情况说明：麻醉前处理：麻醉给药：药品名称：剂量：给药途径：☆术后处理：实施安死术□继续饲养留待观察（请填写下面内容）□其他（请注明）☆术后护理：镇痛药：药品名称：剂量：给药途径：给药频率：抗感染药物：药品名称：剂量：给药途径：给药频率：其他（请注明）：伦理委员会成员回避要求（AvoidanceRequirement)◇伦理委员会回避成员名单（Name of Avoidance member）:申请人申明(Applicant Statement) ◇声明(Statement):我保证以上所填内容真实可靠，并将严格遵守上述实验方案，保证研究过程中严格遵守相关标准操作规程、遵守国家及地方相关法律法规，随时接受伦理委员会的监督与检查。
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全国药检系统实验动物使用和生产情况调查表
机构名称：（公章）
负责人：（签字）
填表人：（签字）
填表时间：
联系电话：
机构网址：
中国食品药品检定研究院制
二零一一年三月
填表说明
1、由中国食品药品检定研究院组织，对全国药检系统实验动物基础数据进行调查，其目的是为制定药检系统实验动物条件保障工作发展规划提供依据和参考。
本次调查的数据仅作为数据的统计、分析和编写调研报告之用。
我们对调查表中涉及到单位和个人相关信息严格保密。
调研报告中不披露单位名称和个人信息。
2、本次调查对象包括各省、自治区、直辖市、计划单列市（食品）药品检验所，各口岸药品检验所，总后、武警药品检验所，各有关医疗器械检验机构。
3、仅开展动物实验的单位填写表1～6；仅开展实验动物生产的单位填写表7～11；既开展动物实验、也开展实验动物生产的单位填写表1～11；既不开展动物实验、也不开展实验动物生产的单位仅填写表1中的部分内容。
4、本次调查内容覆盖范围广，但因各地区实验动物工作发展水平不同，本调查表所列选项不可能全部涵盖各种情况。
如选项不能涵盖，请详细填写“其他”栏。
如有必要，可以另作说明。
表1 机构情况
注2：如动物实验部门独立设置，则直接填写部门负责人姓名；如隶属于其它业务部门，则填写该部门负责人姓名。
表3 2010年实验动物使用情况。