卫生部临床检验中心
卫生部临床检验中心
卫生部临床检验中心
2007年全国脑脊液生化检测室间质量评价说明
2007年共有70家单位参加，实际回报结果的单位为60家。
脑脊液生化检测项目的评价标准为：
项目评价标准
白蛋白靶值10% 或0.1g/L （取大值）
总蛋白靶值10%或0.1g/L （取大值）
氯化物靶值5%
葡萄糖靶值10% 或 1.0mmol/L （取大值）
乳酸脱氢酶靶值20%
IgA 靶值25%
IgG 靶值25%
IgM 靶值25%
乳酸靶值20% 或0.1mmol/L （取大值）
本次室间质评对总蛋白、氯化物、乳酸脱氢酶、IgA、IgM项目不予以统计评分。
实验室可参考按方法分组统计后的中位数。
所有项目按方法分组后的统计结果见附表。
卫生部临床检验中心
2007年6月20日。
输血科室间质量评价管理制度
输血科室间质量评价管理制度【目的】验证本实验室临床输血相容性检验工程的准确性。
【适用范围】卫生部临床检验中心室间质评工程(临床输血相容性检测)。
【职责】1.室间质评物接收、登记、保存：对于收到的室间质评物需进行登记，登记内容包括质评组织机构、工程、批号、瓶号、接收日期、建议检测日期、质评结果报告截止日期、质评物有无异常，如无异常，接收人签字，不能立即检测的室间质评物应按规定条件进行存放〔如2～8℃冰箱〕；如发现室间质评物异常，应及时与质评组织机构联系，更换室间质评物。
2．检验技术人员应在规定时间内进行室间质评物的测定，填写室间质评报告表。
并对室间质评报告表的完整性、正确性〕进行仔细审核。
3.室间质评报告表应由科主任审核签字后上报室间质评结果，并跟踪室间质评结果回报。
【工作程序】1．室间质评样品应与常规病人标本同等对待，由相同的操作人员、相同的仪器、相同的试剂和相同的检测次数进行检测。
2．在室间质评结果提交截止日期前禁止实验室间的结果交流或询问。
3.室间质评样品检测完毕后，室间质评物按病人标本处理方法进行处理。
4.室间质评结果应在规定时限内上报,网报时应核对无误后再上传结果。
5．对不合格的室间质评结果，应其分析原因，提出整改指施，并有记录，将情况向科主任汇报。
6．所有室间质评回报结果应作为全室业务学习内容。
7．不合格室间质评结果分析步骤：(1).首先检查质控品与其对应检测工程有无错误。
(2).检查室间质评物检测当天仪器运行情况。
(3).检查室间质评物检测当天室内质控情况，质控是否在控。
(4).检查室间质评物复溶、检测步骤、检测结果报告是否正确。
(5).检查室间质评物检测记录,查看使用试剂是否在有效期内。
(6).稀释计算是否正确。
(7).是否存在文字错误或转抄转录错误。
卫生部临床检验中心室间质量评价计划项目及所属室间
血清
锂(Li)
常规化学、干化学
26
血清
铜(Cu)
常规化学、干化学
27
血清
锌(Zn)
常规化学、干化学
28
血清
γ-谷氨酰基转移酶(GGT)
常规化学、干化学
29
血清
α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)
常规化学、干化学
30
血清
胆碱酯酶
常规化学、干化学
31
血清
脂肪酶
常规化学、干化学
32
血清
肌酸激酶-MB (CK-MB)
15
血清
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
16
血清
总胆红素(TBil)
常规化学、干化学
17
血清
碱性磷酸酶(ALP)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
18
血清
淀粉酶(AMY)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
19
血清
肌酸激酶(CK)
常规化学、干化学
6
血清
血糖(Glu)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
7
血清
尿素(Urea)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
8
血清
尿酸(UA)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
9
血清
肌酐(Cre)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
肿瘤标志物、中孕期母血清产前筛查
83
血清
2007-2014年卫生部临检中心血细胞形态学检查室间质量评价(及答案)
2007 年第 1 次血细胞形态学室间质量评价
序号
2007101
图片
说明
患者，女性，76 岁， 查体发现脾大，伴上 腹痛，以往有骨髓增 生性疾病，血常规检 查 结 果 如 下 ： WBC 11.7 × 109 ／ L ； Hb 10.1g／dL；Hct 46.0 ％； Plt 400×109／ L。请报告箭头所指细
请报告箭头所指细胞的 名称
颗粒缺失中性粒细胞
卫生部临床检验中心 2009 年第 1 次血细胞形态学检查室间质量评价
注：若看不清结构，可以适当放大图片比例进行观察。
序号
图片
说明
2009101
请报告箭头所指细胞 的名称
单核细胞
2009102
请报告箭头所指细胞 的名称
口形红细胞
2009103
请报告箭头所指细胞 的名称
2007207 2007208 2007209 2007210
患者，女性，45 岁， 因贫血入院，血常规 检查结果如下：WBC 11.7 × 109 ／ L ； Hb 9.2g ／ dL ； Hct 26.2 ％。请报告细胞内箭 头所指物的名称
豪乔氏小体
请报告箭头所指细胞 的名称
钝锯齿形(皱缩)红细胞
上皮细胞
请报告箭头所指细胞 的名称
多叶分核中性粒细胞
请报告箭头所指细胞 的名称
嗜碱性粒细胞 .
请报告箭头所指细胞 的名称
异型淋巴细胞
2010108 2010109 2010110
请报告箭头所指细胞 内结构的名称
卡波氏环(Cabot ring)
请报告箭头所指物的 名称
畸形血小板 大血小板、巨血小板
请报告箭头所指细胞 的名称
卫生部临床检验中心
卫生部临床检验中心卫生部临床检验中心是卫生部直属的专业机构，负责协调和监督全国范围内的临床检验工作。
作为国家级机构，卫生部临床检验中心拥有先进的设备和专业的技术团队，致力于提高临床检验的质量和水平，保障人民健康。
一、背景2008年成立的卫生部临床检验中心，是为了强化临床检验工作，提高医疗质量，保障人民健康而设立的。
中心建立了完善的管理体系和标准化操作流程，确保了检验结果的准确性和可靠性。
二、职责卫生部临床检验中心的主要职责包括：1.制定和修订临床检验相关的技术规范和操作指南；2.组织开展临床检验技术培训和质量控制活动；3.协调各地临床检验机构，推动临床检验工作的标准化和规范化；4.开展临床检验技术研究和科研项目，促进临床检验技术的创新和发展；5.接受国内外相关领域的咨询和合作，不断提升国内临床检验水平。
三、工作重点卫生部临床检验中心的工作重点主要包括以下几个方面：1.质量控制：建立健全的质量管理体系，确保临床检验结果的准确性和可靠性；2.技术培训：开展临床检验技术培训，提高临床检验人员的专业水平和技术能力；3.规范操作：推动临床检验工作的规范化和标准化，提高工作效率和专业水平；4.科研创新：开展临床检验技术研究和科研项目，促进临床检验技术的创新和发展；5.国际合作：接受国内外相关领域的咨询和合作，促进国内临床检验水平的提升。
四、成果展望卫生部临床检验中心将继续致力于提高临床检验的质量和水平，不断推动临床检验工作的规范化和标准化，为保障人民健康作出更大的贡献。
同时，中心将继续加强国际合作，吸收国内外相关领域的优秀实践，促进国内临床检验水平的不断提升，为构建健康中国贡献力量。
结语卫生部临床检验中心作为卫生部直属的专业机构，将继续致力于提高临床检验的质量和水平，保障人民健康。
中心将坚持质量第一、科研创新、规范操作、国际合作的宗旨，不断提升自身的技术水平和服务能力，为推动国内临床检验事业的发展做出更大的贡献。
临床检验质量示范(允许总误差,允许CV和允许偏倚)
注： CVI=个体内生物学变异，CVwlab=室内变异系数，P95=第95%位 数， P99=第99%位数，CCV=选定变异系数
二、质量规范
澳大利亚室间质评标准
检测项目 血气项目 PO2
•优点： — 适用于大多数被测量 — 有客观的理论依据
•缺点： — 评价生物学变异数据的相关性和有效性 — 尚未建立基于我国人群的生物学变异数据库
二、质量规范
2A. 基于生物学变异的一般质量规范
不精密度的质量规范
• 在实际工作中，不精密度由室内质量控制计划对同一样品 重复分析进行测量。
• 不精密度的组成：
2011)。 ● 误差分量具有相加性。
● 总误差（total error, TE）＞任何单个的误差。确定的总误差是分析
质量所应达到的，判断方法最终的可接受性。
● 总误差（total error, TE）能以不同的方式进行计算。
最常用的方式是偏倚和不精密度的线性相加。包括： （1）TE=偏倚+2s(或CV)； （2）TE=偏倚+3s(或CV)； （3）TE=偏倚+4s(或CV)； （4）TE=偏倚+1.65s(或CV)
Quality Laboratory
Process
良好实验室
Quality
Quality
过程
Improvement 质量改进
Standards
质量标准
Quality
Quality
Control 质量控制
Quality Specification
Assessment 质量评价
质量规范
一、质量管理
Q循环
• 最佳的性能 CVA＜0.25CVI
• 最低的性能 CVA＜0.75CVI
NCU的含义是什么
NCU的含义是什么
2012-10-30 12:41:07 作者：检验在线来源：本站原创
NCU为卫生部临床检验中心单位，将使用国际上公认的一流公司的试剂盒检出原血清中某物质的最低含量称为1NCU/ml
NCU:national clinical unit 即国家临床单位，是由国家临检中心制定的单位，与质量单位ng并没有直接的换算关系。
含义是:以建立相应标准品时期的有代表性的国内外特定试剂检测的Cut-off均值为1 NCU/ml ,换句话说就是NCU为卫生部临床检验中心单位，将使用国际上公认的一流公司的试剂盒检出原血清中某物质的最低含量称为1NCU/ml。
卫生部关于临床检验中心管理的几点意见-
卫生部关于临床检验中心管理的几点意见正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部关于临床检验中心管理的几点意见（１９８８年６月２２日）为了加强检验中心建设，为不断改进和提高临床检验工作质量，更好地为医、教、研服务，现对检验中心的管理提出以下意见：１．体制和编制：卫生部临床检验中心是直属卫生部的负责全国临床检验管理、业务指导和科学研究的事业单位。
省、自治区、直辖市、计划单列市临床检验中心是直属卫生厅（局）的负责本省、自治区、市的临床检验管理、业务指导和科学研究的事业单位。
既为省会城市又为计划单列市的城市，原设有检验中心的（省检验中心或市检验中心）原则上不再新建检验中心。
各级检验中心均实行主任负责制。
检验中心业务人员的技术职称按科研人员和临床检验人员系列晋升。
各级临床检验中心设独立的事业编制，编制人数，应根据工作任务，由各省、自治区、直辖市卫生厅（局）报有关部门审定。
２．任务：（１）负责组织临床检验的质量评价和管理活动；（２）开展临床检验理论和方法学研究，开发、使用与推广新技术；（３）培训临床检验人员；（４）开展特殊检验项目，促进临床检验工作逐步社会化；（５）负责临床检验试剂及仪器的咨询工作，并协调生产管理；（６）组织学术活动及信息交流。
（７）为卫生主管部门提供临床检验管理方面的咨询意见。
３．经费：临床检验中心的经费纳入卫生事业费预算，由主管上级单位单独拨款。
在完成任务前提下，可开展面向社会的技术咨询及技术转让。
c27355--010202xxj——结束——。
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同型半胱氨酸
小分子/代谢物正确度验证
脂类正确度验证
酶学正确度验证
糖化血红蛋白正确度验证
全血细胞计数
凝血试验
尿液化学分析
血细胞形态学检查
寄生虫形态学检查
尿液沉渣形态学检查
红细胞沉降率测定
血液粘度检测
网织红细胞计数
流式细胞术-淋巴细胞亚群测定
名称
科室名称质控品及报表接收人办公电话（加区号）手机号码
新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-酰基肉碱（血斑）
□900元（医疗单位）□2000元（公司）
血红蛋白A2和血红蛋白F
□900元（医疗单位）□2000元（公司）
中孕期母血清产前筛查
□900元（医疗单位）□2000元（公司）
早孕期母血清产前筛查
□900元（医疗单位）□2000元（公司）
采供血机构临床检验室间质量评价计划
新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-酰基肉碱（血斑）
血红蛋白A2和血红蛋白F
名称
科室名称质控品及报表接收人办公电话（加区号）手机号码
中孕期母血清产前筛查
早孕期母血清产前筛查
采供血机构临床检验室间质量评价计划
采供血机构血液检验(传染指标、ALT）
全血细胞计数（血站）
血型
采供血机构病毒核酸检测
疾病预防控制中心检验项目室间质量评价计划
2013年全国临床检验室间质量评价申请表(二)
名称
科室名称质控品及报表接收人办公电话（加区号）手机号码
医疗机构临床实验室室间质量评价计划
常规化学
干化学
脂类
心肌标志物
血清治疗药物监测
全血治疗药物监测
血气及酸碱分析
内分泌
特殊蛋白
肿瘤标志物
糖化血红蛋白A1c
尿液定量生化
脑钠肽/N末端前脑钠肽
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C
□2000元
临床输血相容性检测
□1500元（医疗单位）□2000元（公司）
血铅
□850元（医疗单位）□2000元（公司）
全血五元素（铜锌钙镁铁）
□800元（医疗单位）□2000元（公司）
便携式（POCT）血糖检测仪
□800元（医疗单位）□2000元（公司）
新生儿遗传代谢病筛查（苯丙氨酸、促甲状腺素）（血斑）
酶学正确度验证
□3000元（医疗单位）□6000元（公司）
糖化血红蛋白正确度验证
□2500元（医疗单位）□5000元（公司）
全血细胞计数
□1000元（医疗单位）□2200元（公司）
凝血试验
□750元（医疗单位）□2000元（公司）
尿液化学分析
□650元（医疗单位）□2000元（公司）
血细胞形态学检查
质评计划
收费标准
感染性疾病血清学标志物系列C
□800元（医疗单位）□2000元（公司）
核酸检测（病毒学）
□800元（医疗单位）□2000元（公司）
核酸检测（非病毒）
□800元（医疗单位）□2000元（公司）
优生优育免疫学测定
□900元（医疗单位）□2000元（公司）
自身抗体
□750元（医疗单位）□2000元（公司）
内分泌
□950元（医疗单位）□2000元（公司）
特殊蛋白
□950元（医疗单位）□2000元（公司）
肿瘤标志物
□950元（医疗单位）□2000元（公司）
糖化血红蛋白A1c
□750元（医疗单位）□2000元（公司）
尿液定量生化
□950元（医疗单位）□2000元（公司）
脑钠肽/N末端前脑钠肽
□950元（医疗单位）□2000元（公司）
采供血机构血液检验（传染指标、ALT）
□1500元（只限采供血机构参加）□2000元（公司）
全血细胞计数（血站）
□1000元（医疗单位）□2200元（公司）
血型
□600元（医疗单位）□2000元（公司）
采供血机构病毒核酸检测
□2000元（只限采供血机构参加）□3000元（公司）
疾病预防控制中心检验项目室间质量评价计划
全血细胞计数正确度验证（参加实验室自取质评物，并能够在标本采集后8小时内完成检测）
感染性疾病血清学标志物系列A
感染性疾病血清学标志物系列B
感染性疾病血清学标志物系列C
核酸检测（病毒学）
核酸检测（非病毒）
优生优育免疫学测定
自身抗体
血型
人乳头瘤病毒-16，-18分型检测
感染性疾病抗原抗体快速检测
临床微生物学
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C
□950元（医疗单位）□2000元（公司）
脑脊液生化检测
□800元（医疗单位）□2000元（公司）
同型半胱氨酸
□1000元（医疗单位）□2000元（公司）
小分子/代谢物正确度验证
□2500元（医疗单位）□5000元（公司）
脂类正确度验证
□2500元（医疗单位）□5000元（公司）
人类白细胞抗原（HLA）基因分型
人类白细胞抗原(HLA)B27基因检测
临床输血相容性检测
血铅
全血五元素（铜锌钙镁铁）
便携式（POCT）血糖检测仪
新生儿遗传代谢病筛查（苯丙氨酸、促甲状腺素）（血斑）
新生儿遗传代谢病筛查（葡萄糖-6-磷酸脱氢酶）（血斑）
新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮（血斑）
新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸（血斑）
□500元（医疗单位）□1200元（公司）
寄生虫形态学检查
□250元（医疗单位）□600元（公司）
尿液沉渣形态学检查
□250元（医疗单位）□600元（公司）
红细胞沉降率测定
□700元（医疗单位）□2000元（公司）
血液粘度检测
□800元（医疗单位）□2000元（公司）
网织红细胞计数
□900元（医疗单位）□2000元（公司）
血型
□600元（医疗单位）□2000元（公司）
人乳头瘤病毒-16，-18分型检测
□1000元（医疗单位）□2000元（公司）
感染性疾病抗原抗体快速检测
□800元（医疗单位）□2000元（公司）
临床微生物学
□900元（医疗单位）□2200元（公司）
人类白细胞抗原（HLA）基因分型
□3910元
人类白细胞抗原(HLA)B27基因检测
流式细胞术-淋巴细胞亚群测定
□2500元（医疗单位）□3500元（公司）
全血细胞计数正确度验证（参加实验室自取质评物，并能够在标本采集后8小时内完成检测）
□2000元（医疗单位）□4000元（公司）
感染性疾病血清学标志物系列A
□800元（医疗单位）□2000元（公司）
感染性疾病血清学标志物系列B
□800元（医疗单位）□2000元（公司）
□750元（医疗单位）□2000元（公司）
新生儿遗传代谢病筛查（葡萄糖-6-磷酸脱氢酶）（血斑）
□750元（医疗单位）□2000元（公司）
新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮（血斑）
□750元（医疗单位）□2000元（公司）
新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸（血斑）
□900元（医疗单位）□2000元（公司）
卫生部临床检验中心
2013年全国临床检验室间质量评价申请表(一)
实验室编码：单位名称：
科室名称：
详细通信地址：
邮编：实验室主任姓名：
手机：联系电话（加区号）：
传真：电子信箱（e-ห้องสมุดไป่ตู้ail）：
请在参加项目“□”上打√
质评计划
收费标准
医疗机构临床实验室室间质量评价计划
常规化学
□850元（医疗单位）□2000元（公司）
干化学
□850元（医疗单位）□2000元（公司）
脂类
□950元（医疗单位）□2000元（公司）
心肌标志物
□950元（医疗单位）□2000元（公司）
血清治疗药物监测
□600元（医疗单位）□2000元（公司）
全血治疗药物监测
□950元（医疗单位）□2000元（公司）
血气及酸碱分析
□700元（医疗单位）□2000元（公司）
疾控中心细菌学检验
□500元（医疗单位）□1000元（公司）
出入境检验检疫系统室间质量评价计划
出入境检验检疫系统微生物学
□800元（医疗单位）□2000元（公司）
合计金额
本实验室拟参加以上共个计划的室间质量评价，于月日将所需费用元汇/寄给你处，请在收到该款后将发票寄给：
通信地址：
邮编：收信人：
卫生部临床检验中心
感染性疾病血清学标志物系列A
感染性疾病血清学标志物系列B
感染性疾病血清学标志物系列C
核酸检测（病毒学）
常规化学
疾控中心细菌学检验
出入境检验检疫系统室间质量评价计划
出入境检验检疫系统微生物学
感染性疾病血清学标志物系列A
□800元（医疗单位）□2000元（公司）
感染性疾病血清学标志物系列B
□800元（医疗单位）□2000元（公司）
感染性疾病血清学标志物系列C
□800元（医疗单位）□2000元（公司）
核酸检测（病毒学）
□800元（医疗单位）□2000元（公司）
常规化学
□850元（医疗单位）□2000元（公司）