BSE模块部分
《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》模块一及CTD中文版

《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》模块一及CTD中文版M4 模块一行政文件和药品信息1.0说明函(详见附:说明函)主要对于本次申请关键信息的概括与说明。
1.1目录按照不同模块分别提交申报资料目录。
1.2申请表主要包括产品名称、剂型、规格及申请事项等产品基本信息。
1.3产品信息相关材料1.3.1说明书1.3.1.1 研究药物说明书及修订说明(适用于临床试验申请)1.3.1.2 上市药品说明书及修订说明(适用于上市及上市后变更申请)境外已上市药品尚需提供该药品生产国家或者地区药品管理机构核准的原文说明书,在生产国家或者地区上市使用的说明书实样,并附中文译本。
1.3.2包装标签1.3.2.1研究药物包装标签(适用于临床试验申请)1.3.2.2 上市药品包装标签(适用于上市及上市后变更申请)境外已上市药品尚需提供该药品生产国家或者地区上市使用的包装标签实样。
1.3.3产品质量标准和生产工艺/制造和检定规程新化学实体提交生产工艺信息表和质量标准,生物制品参照现行版《中国药典》格式和容,并结合实际生产和检定要求,拟定制造和检定规程,一般分为基本要求、制造部分、检定部分、保存及运输和有效期等。
1.3.4临床试验相关资料(适用于临床试验申请)1.3.4.1临床试验计划和方案1.3.4.2知情同意书样稿1.3.4.3研究者手册1.3.5产品相关证明性文件1.3.5.1药品通用名称的命名证明文件(如适用)1.3.5.2专利信息及证明文件申请的药物或者使用的处方、工艺、用途等专利情况及其权属状态说明,以及对他人的专利不构成侵权的声明。
1.3.5.3特殊药品研制立项批准文件(如适用)麻醉药品和精神药品需提供研制立项批复文件复印件。
1.3.5.4商标信息及证明文件(如适用)1.3.5.5参比制剂/对照药合法来源文件(如适用)1.3.5.6药物临床试验相关证明文件(适用于上市申请)《药物临床试验批件》/临床试验通知书、临床试验用药质量标准及临床试验登记号/生物等效性试验备案登记号。
ebs 总账模块流程涉及岗位

ebs 总账模块流程涉及岗位1.总账模块流程的第一个岗位是财务总监,负责监督整个总账流程。
The first position involved in the general ledger module process is the Chief Financial Officer, who is responsible for overseeing the entire general ledger process.2.接下来是财务总账管理员,负责日常的总账操作和管理。
Next is the financial general ledger administrator, responsible for the day-to-day general ledger operations and management.3.财务总账分析师负责对总账数据进行分析和报告。
The financial general ledger analyst is responsible for analyzing and reporting on general ledger data.4.总账审计师负责审核总账数据的准确性和完整性。
The general ledger auditor is responsible for auditing the accuracy and completeness of general ledger data.5.总账模块流程还涉及到财务总账文员,负责处理总账相关的文件和文档。
The general ledger module process also involves financial general ledger clerks, responsible for handling general ledger related documents and paperwork.6.财务总账经理负责制定总账流程和政策。
BS-BSERP-BASE-001 BSERP数据表结构-基础建档类

1编码原则:DB-BSERP-BASE-001“DB”:开发文档主类别号,即:“TABLE DICTIONARY”,“BSERP”:产品代号,“BASE”:子分类号,即:”BASE”代表:基础类;“PM”代表:从属于某子系统,以子系统代号标示“001”:流水号编写/修订记录1参数设置信息1.1MAIN-总参数信息定义表1.2MAIN2系统辅助表设置1.3ZXMAIN各模块单据控制参数表2系统信息2.1XT_MS系统版本信息2.2DJSET单据/统计名称自定义表2.3条码识别原则定义表2.3.1TM商品条码2.3.2PMTM配码条码同TM商品条码数据表结构2.3.3YPTM样品条码同TM商品条码数据表结构2.4MENUINIFO系统菜单信息表3用户信息定义3.1用户组3.1.1BSGROUP操作用户组3.1.2BSGROUP_QX操作用户组主权限表3.1.3BSGROUP_QX操作用户组主权限表3.2用户3.2.1BSUSER 操作用户3.2.2USERCK用户和出库仓库关联信息定义表3.2.3USERRK用户和入库仓库关联信息定义表3.2.4USERPP用户与品牌关联表3.2.5USERQY 用户与区域关联表3.2.6BSUSER_GROUP 操作用户/用户组关联4基础档案4.1颜色4.1.1GROUP1 商品规格1组(颜色组)4.1.2GUIGE1商品规格1(颜色)4.2尺码4.2.1GROUP2 商品规格1组(尺码组)4.2.2GUIGE2商品规格1(尺码)4.3DALEI大类4.4PINPAI品牌4.5JIJIE季节4.6附加属性4.6.1.1FJSX1附加属性1表4.6.1.2FJSX2附加属性2表4.6.1.3FJSX3附加属性3表4.6.1.4FJSX4附加属性4表4.6.1.5FJSX5附加属性5表4.6.1.6FJSX6附加属性6表4.7DANWEI计量单位5商品信息5.1SHANGPIN商品主表5.2SHANGPIN_A商品附表5.3SPGG1商品与商品规格1关联表5.4SPGG2商品与商品规格2关联表5.5SPPT商品与配件关联表5.6SPSS商品上市日期定义表5.7SPKH商品客户信息表5.8SPGHS商品供货商信息表5.9SPBW商品部位信息表5.10SPBWGG商品部位规格信息表5.11SPBWGG_KH商品客户部位规格信息表5.12SPBWCS商品部位参数表5.13数据表关系6配码6.1PMYZ配码范围定义2关系标示:U:代表级联更新,D:代表级联删除,C:对复制强制关系,E:创建中检查现有数据,属性可多选,用”,”分隔。
ebs 总账模块流程涉及岗位

ebs 总账模块流程涉及岗位下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,如想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!财务总监。
负责整个总账模块的管理和监督。
确保总账模块符合相关会计准则和法规。
最新dynaform功能介绍汇总

d y n a f o r m功能介绍DYNAFORM软件基于有限元方法建立, 被用于模拟钣金成形工艺。
Dynaform 软件包含BSE、DFE、Formability三个大模块,几乎涵盖冲压模模面设计的所有要素,包括:定最佳冲压方向、坯料的设计、工艺补充面的设计、拉延筋的设计、凸凹模圆角设计、冲压速度的设置、压边力的设计、摩擦系数、切边线的求解、压力机吨位等。
DYNAFORM软件可应用于不同的领域,汽车、航空航天、家电、厨房卫生等行业。
可以预测成形过程中板料的裂纹、起皱、减薄、划痕、回弹、成形刚度、表面质量,评估板料的成形性能,从而为板成形工艺及模具设计提供帮助。
DYNAFORM软件设置过程与实际生产过程一致,操作上手容易。
来设计可以对冲压生产的全过程进行模拟:坯料在重力作用下的变形、压边圈闭合过程、拉延过程、切边回弹、回弹补偿、翻边、胀形、液压成形、弯管成形。
DYNAFORM软件适用的设备有:单动压力机、双动压力机、无压边压力机、螺旋压力机、锻锤、组合模具和特种锻压设备等。
DYNAFORM 的模块包含:冲压过程仿真 (Formability) ;模具设计模块(DFE) ;坯料工程模块 (BSE) ;精确求解器模块(LS-DYNA)。
功能介绍1.FS-Formability-Simulation成形仿真模块可以仿真各类冲压成形:板料成形,弯管,液压涨形可以对冲压生产的全过程进行模拟:坯料在重力作用下的变形、压边圈闭合过程、拉延过程、切边回弹、回弹补偿、翻边、胀形、液压成形、弯管成形,还可以仿真超塑性成形过程,热成形等适用的设备有:单动压力机、双动压力机、无压边压力机、螺旋压力机、锻锤、组合模具和特种锻压设备等。
成形仿真模块在世界各大汽车公司、家电、电子、航空航天、模具、零配件等领域得到广泛的应用。
通过成形仿真模块,可以预测成形缺陷起皱,开裂,回弹,表面质量等,可以预测成形力,压边力,液压涨形的压力曲线,材料性能评估等本模块中的主要功能特色有:1)可以允许三角形、四边形网格混合划分,可以用最少的单元最大程度的逼近模具的形状,并可方便进行网格修剪;2)等效拉延筋的定义通过拾取凹模(或下压边圈)上的节点(线)生成拉延筋(多种截面),可以方便分段,合并,修改拉延筋及其阻力。
aspen单元模块

(6)过冷度 Degrees of subcooling
(7)热负荷 Heat duty
51
Heater模型有两组模型设定参数:
2、有效相态 ( Valid Phase )
(1)蒸汽(2)液体(3) 固体(4)汽—液
(5) 汽—液—液 (6)液—游离水
(7) 汽—液—游离水
52
Heater — 模型参数(4)
法兰连接/焊接
直行三通 旁路三通
其余当量长度
螺纹连接
其余K因子
Pipe —— 结果查看
从数据浏览器的Pipe对象下选择Results查看结果
Pipe —— 结果查看
计算结果还包括流体状态沿管长的分布剖形(Profiles)
Pipe —— 示例 1
流量为 5000 kg/h,压强为 7 bar的饱和水 蒸汽流经 1084 的管道。管道长 20 m,出 口比进口高 5 m,粗糙度为 0.05 mm。管道采 用法兰连接,安装有闸阀 1 个,90 肘管 2 个。 环境温度为 20 C,传热系数为 20 W/m2K。 求:出口处蒸汽的压强、温度和含水率,以 及管道的热损失各是多少?
Aspen Plus中各类主要单 元模块介绍
主要模块类型
Pressure Changers(流体输送设备) Heat Exchangers(换热器) Columns(塔) Reactors(反应器) Mixers/Splitters(汇合/分支节点) Separators(分离器) Solids(固体分离设备)
使用出口物流
内部(环境)
压力
温度
Pipeline——管线参数
管段编号 内端点
外端点
Pipeline—管线参数
Dynaform_基本功能和应用

模面工程(DFE)实施过程
产品
产生压料面
计算工艺补充
模面生成完成
DFE案例 - Fender
模面工程(DFE)
应用实例
Door inner
模面工程(DFE)
Body side Outer
Cow lower
Manifold
Hinge
模面工程(DFE)
模块化技术
根据工程经验,总结出四种压料面模块和六种工艺补充面模块。 压料面类型
(一) ETA公司介绍
(一) ETA公司介绍
国内汽车模具及钢铁行业用户
• 天津汽车模具有限公司 • 福田汽车潍坊模具公司 • 六丰模具(昆山)有限公司 • 河北兴林模具公司 • 上海千缘模具公司 • 普什模具有限公司 • 上海宏旭模具公司 • 安徽福臻模具公司 …
. 宝钢集团公司用户中心 . 攀钢集团公司研究院 . 鞍钢技术中心 . 武钢技术中心 . 包钢技术中心 …
(一) ETA公司介绍
国内其他行业用户
• 安特精密机械有限公司(精密冲压) • 广东凌丰集团公司(精密厨具) • 富士康科技集团(深圳、昆山)公司 • 上海锻造厂(轮毂锻压) • 内蒙古包头第一机械集团公司(军工) • 长春轨道客车股份有限公司(轨道客车) • 北车集团齐齐哈尔铁路车辆公司(轨道货车) •…
应力,所以不可能准确预测起皱
仿真模块(FS)
回弹分析(Numisheet2005)
位移分布图
Kesu Liu (ETA kliu@) Weili Xu (Baosteel weilixu@)
网格参数 排样方式 材料设置 排样参数
文件导入
坯料尺寸工程(BSE)
• 冲压件的成形性快速分析,自动生成成形性分析报告
BSERP2OM系统用户手册

第1章BSERP2/OM系统管理BSERP2系统的子系统各自独立,拥有各自的工作台,需分别登录进行业务操作。
BSERP2/OM订货管理系统,作为一个与众多子系统有密切关联的系统,包括系统管理、基础档案、订货管理、订单处理、综合统计等模块。
系统管理和基础档案主要是设置订货管理的系统参数、建立订货管理需要的基础档案;订货管理、订单处理主要是对订货会订单的管理及统计分析;综合统计主要进行必订款、保留款的统计分析。
1.1系统运行环境1.1.1 系统运行的硬件环境1.服务器:•Intel Pentium III 600 MHz或更高档次的CPU。
•128MB或更多内存。
•600MB以上硬盘空间。
2.客户机:•Intel Pentium II 266 MHz或更高档次的CPU。
•64MB或更多内存。
•200MB以上硬盘空间。
1.1.2 系统运行的软件环境1.网络操作系统:•中文Windows XP/2000 /2003/2008 Server 网络系统。
2.客户机操作系统:•中文Windows 7/ XP/2000 /2003/2008 系统。
3.数据库系统:•MS SQL Server 2000 / 2005/2008。
1.2基础信息1.2.1条码设置为了便于样品进行科学管理,在订货管理系统中也提供了与分销管理系统设置方法一样的样品条码设置功能。
如图1-3所示。
图1-3 条码设置1.3系统控制1.3.1 系统单据控制1、打开系统单据控制,界面如图1-4所示。
图1-4系统单据控制2、分四部分内容:单据控制信息、系统数量/金额/折扣显示、订货会信息、订货会订单打印排序。
3、在单据控制信息中的,若天数设置为1,表示从当前系统日期开始往前推算,制单日在1天之内的单据将显示在单据浏览区。
4、在系统数量/金额/折扣显示中的数量显示分两种:;金额显示:整数部分跟数量显示一样,有两种;小数部分可以保留1至4小数位。
5、在单据控制信息中勾选,则订单的执行速度会较快,提示信息是以表格的方式显示在警告窗口内。
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自动和手动填充孔,外部圆顺和形成边 界。 填充。 毛坯展开。 产生毛坯。
BSE的图形用户界面如下:
指 南Ⅰ
衣帽架(Coat Hanger)的坯料尺寸估算和进一步的坯料设计
BSE和坯料尺寸展开过程:
i. 打开和保存数据库; ii. 导入零件模型; iii. 重命名零件; iv. 自动划分零件网格; v. 检查和修理网格; vi. 坯料尺寸估算; vii. 矩形拟合; viii. 坯料生成; ix. 坯料外部圆顺; x.产生新的毛坯外轮廓线和毛坯网格。
vii. 矩形拟合
a)单击 按钮显示顶视图(即俯视图)。 b)执行R FITTING按钮, 图1.16。 d)选择Manual Fit单选按钮,图1.17。 e)单击Select Line按钮。 f)选择轮廓线。 g)单击OK退出Select Line对话框。 h)单击Apply创建矩形轮廓线。图1.18。 i)单击Close退出Rectangular Fitting对 话框。 j)单击 保存数据库。
vi. 毛坯尺寸估算
c)单击Material Library按钮,弹出Dynaform Materia Library 对话框。 d)拾取CQ (mild)为材料,如图1.12。 e)单击OK退出MATERIAL TYPE 37对话框,如图1.13。 f)单击OK退出Material定义对话框。 g)在thickness文本框中输入1.20 (mm),图1.14。 h)单击Apply运行BSE。 i)单击Exit退出BSE Preparation对话框。 j)单击 按钮转入零件开/关控制。 k)选择HANGER,关闭HANGER显示,然后单击OK。 l)单击 按钮,显示毛坯轮廓线。如图1.15所示。 m)单击 按钮保存数据库。
d) 单击Auto Normal图标(行3列2),弹出对话框。 e) 选择CURSOR PICK PART按钮。 f) 移动鼠标拾取零件上的一个单元, 如图1.10所示。 g) 选择No反转法线方向,如图1.11。
h)单击Exit退出对话框。 i) 单击OK退出Mesh Repair对话框。 j) 单击Exit退出BSE Preparation对话框。 a) 执行BSE| Blank Size Estimate命令。 b) 单击NULL按钮定义材料,图1.12。
iii. 重命名零件
a) 执行“Parts|Edit ”命令,弹出“Edit Part ” 对话 框,如图1.3。 b) 将Name框中的零件名称改写为“HANGER”,单 击OK,推出Edit Part 对话框。
iv. 自动划分表面网格(图1.4)
a)在“BSE Preparation”对话框(见图1.2)中单击 MESH PART 按钮,弹出Surface Mesh对话框, 图 图1.4。 b) 单击Select Surfaces按钮,弹出Select Surfacs对 话框。单击Displayed Surf按钮,选择全部零件表 面。 c)确认为所选表面后,单击OK退出Select Surfacs对 话框。
ii. 导入零件的几何模型
a) 执行“BSE |Preparation ”命令,弹出“BSE Preparation”对话框,如图1.2。 b) 单击“IMPORT”按钮,弹出“Import File”对话 框, c) 选择文件夹“ …/Tutorial1_Hanger” d) 选择文件hanger.igs e) 单击OK导入零件模型。 f) 单击Exit退出BSE Preparation 对话框。
d) 在Mesher下拉列表框中选择Part Mesher,将参数 Size文本框中的数值改为 2.00 (mm),单击Apply按 钮。程序将自动的划分网格,完成后弹出MESH QUALITY CHECK 对话框,如图1.5所示。 e)单击OK按钮,退出MESH QUALITY CHECK 对话 框。 f) 单击YES按钮,接受自动划分的网格。 g) 单击Exit按钮,退出Surface Mesh对话框。 划分网格后的零件见图1.6。
k)选择毛坯轮廓。图1.27。 l)单击OK退出Select Line对话框。 m)在Radii文本框中输入3.00 (mm) j)单击OK,产生新的网格。 k)单击Yes接受新网格。图1.27。
DYNAFORM 5.1 Training Manual DYNAFORM 5.1 训练手册
BLANK SIZE ESTIMATOR – BSE模块 作者:CWG 单位:NIAT 2005年2月
简
BSE (板料尺寸估算器)
介
基于一步成形法(One Step)分析 快速估算坯料尺寸 为冲压车间和虚拟冲压提供进一步的坯料形状 材料价格预算 坯料排样 工具箱 零件工具网格器。
viii.产生毛坯
a)选择OUTER SMOOTH按钮。 b)选择Roller按钮。图1.21。 c)在Roll Radius文本框中输入 300.00 (mm)( 缺省). d)单击Create Boundary按钮。 e)单击Fill Boundary按钮。 f)选择Expand 按钮(图1.22) g)在Extension文本框中输入5.00(mm) 。 h)单击Boundary Expand按钮。 i)单击Fill Boundary按钮。 j)单击Exit退出外轮廓光顺对话框。 k)单击Exit退出BSE Development对话框。 l)见图1.23和1.24。
i. 打开和保存数据库
a) 双击桌面上的DF5.1图标 b) 执行“File | Save As … ”命令,弹出“Save File as” 对话框,见图1.1。 c) 在File Name文本框中键入 “hanger_(user name)_(date).df” d) 单击 Save。
,启动Dynaform 5.1
a)在显示选项区选择Elements 和Nodes复选框。 b)执行BSE|Development命令。 b)选择BLANK GENERATION按钮。 c)拾取BSE坯料轮廓线。 d)在Radii文本框中输入2.00 (mm) ,图1.19。 e)单击OK。 f)选择Yes接受坯料网格,图1.20。
v. 检查和修理网格
a) 在显示选项区取消“Surface” 的复选选项,如图1.8。 b)在“BSE Preparation”对话框(见图1.2) 中单击MESH REPAIR 按钮,弹出Mesh Repair对话框,图1.9。 c)单击Boundary Display图标(行3列1)。 d)在显示选项区取消“Elements”和“Node” 复选框。 e) 单击自由旋转图标 旋转观察零件。 f) 单击清除高亮显示图标 。 g) 单击等轴测图标 。
ix. 毛坯外廓光顺
x. 创建新的毛坯轮廓线和毛坯网格
a)执行Preprocess|Line/Points 命令。 c)单击FE Boundary Line按钮 (行5列3)见图1.25。 d)选择In New Part。图1.25。 e)在Split Angle文本框中输入0°。 f)在New Part Name文本框在中输入BLANK。 g)单击Ok创建一个新的边界线。 h)关闭除BLANK外的其它零件的显示。 i)执行Tools|Blank Generator 命令。 j)单击BOUNDARY LINE 按钮, 图1.26。