生物制药工艺学习题(含答案
生物制药工艺学习题 第七章 凝胶层析
第七章凝胶层析一、填空题1、凝胶层析的分离原理有、、。
这三种分离原理是互相补充的，在通常情况下起主导作用；的作用随流速增加而加强；只有在流速很高时才起作用。
2、琼脂糖凝胶的一个特征是分离的分子量范围非常大，其分离范围随着凝胶浓度上升而，颗粒强度随浓度上升而。
3、凝胶粒度的大小对分离效果有直接的影响。
一般来说，细粒凝胶柱流速低，洗脱峰窄，分辨率，多用于等。
粗粒凝胶柱流速高，洗脱峰平坦，分辨率，多用于等。
4、在作分级分离时，为了提高分辨率，多采用比样品体积大倍以上的柱体积，以上的柱比，较吸液量、较粒的凝胶固定相。
5、溶质通过色谱柱时造成的峰加宽效应包括、、、。
6、葡聚糖凝胶的孔径大小取决于，其越小，凝胶孔径越；而琼脂糖凝胶的孔径却依赖于。
二、选择题1、凝胶层析中，有时溶质的Kd>1，其原因是（）A.凝胶排斥B.凝胶吸附C.柱床过长D.流速过低2、凝胶层析中，有时小分子溶质的Kd<1，其原因是（）A.水合作用B.凝胶吸附C.柱床过长D.流速过低3、在凝胶层析中样品各组分最先淋出的是（）A.分子量最大的B.体积最大的C.分子量最小的D.体积最小的4、为了进一步检查凝胶柱的质量，通常用一种大分子的有色物质溶液过柱，常见的检查物质为蓝色葡聚糖，下面不属于它的作用的是（）A.观察柱床有无沟流B.观察色带是否平整C.测量流速D.测量层析柱的外水体积5、在选用凝胶层析柱时，为了提高分辨率，宜选用的层析柱是（）A.粗且长的B.粗且短的C.细且长的D.细且短的三、名词解释1、全排阻：2、类分离：3、分级分离：4、柱比：5、操作压：6、全渗入：7、分离度R s：四、问答题1、试述公式V e=V0+K d V i 各字母的物理意义。
2、利用凝胶层析如何测定蛋白质的分子量？3、凝胶层析的应用主要有哪些？并说明其原理。
第七章凝胶层析（答案）一、填空题1、凝胶层析的分离原理有平衡排除理论、扩散分离理论、流动分离理论。
生物制药工艺学习题(含复习资料
生物制药工艺学习题集（含答案）第一章生物药物概述一、填空：1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物3、请写出下列药物英文的中文全称：（）干扰素、()白介素、（）集落刺激因子、（）促红细胞生成素、（）表皮生长因子、（）神经生长因子、（）重组人生长激素、（）胰岛素、（）人绒毛膜促性腺激素、促黄体生成素、超氧化物歧化酶、组织纤溶酶原激活物4、常用的β-内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有链霉素；大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽；多烯类抗生素有两性霉B；蒽环类抗生素有阿霉素5、嵌合抗体是指用人源抗体恒定区替换鼠源抗体恒定区，保留抗体可变区；人源化抗体是指抗体可变区中仅（决定簇互补区）为鼠源，其（骨架区）及恒定区均来自人源。
6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（）、黏粒（）、病毒载体等。
二、选择题：1、以下能用重组技术生产的药物为（B）A、维生素B、生长素C、肝素D、链霉素2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物（C）A、洛伐他汀B、干扰素C、肝素D、细胞色素C3、能用于防治血栓的酶类药物有（D）A、 B、胰岛素 C、天冬酰胺酶 D、尿激酶4、环孢菌素是微生物产生的（A）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素5、下列属于多肽激素类生物药物的是（D）A、 B、四氢叶酸 C、透明质酸 D、降钙素6、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是（D）A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致B. 将A21位替换成甘氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在4溶液中可溶C. 将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散和吸收速度D. 将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体三、名词解释：1、药物 ()：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有4大类：预防药、治疗药、诊断药和康复保健药2、生物药物（）：是以生物体、生物组织或其成份为原料（包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物3、基因药物（）：是以基因物质（或及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的片段、重组疫苗、反义药物和核酶等4、反义药物：是以人工合成的十至几十个反义寡核苷酸序列，它能与模板或互补形成稳定的双链结构，抑制靶基因的转录和翻译，从而达到抗肿瘤和抗病毒作用5、生物制品（）：是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品6、干涉（，）：是指在生物体细胞内，引起同源的特异性降解，因而抑制相应基因表达的过程7、( ) ：是一种小分子（~21-25核苷酸），由（Ⅲ家族中对双链具有特异性的酶）加工而成。
生物制药工艺学习题集及答案
发酵工艺学（2）习题集第一章生物药物概述1、生物药物、抗生素、生化药品、生物制品、基因工程药物的概念(1)、生物药物：指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，利用生物体、生物组织、体液或其代谢产物，综合应用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理与方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。
(2)、抗生素：抗生素是生物，包括微生物，植物和动物在内，在其生命活动过程中所产生的(或由其它方法获得的)，能在低微浓度下有选择地抑制或影响它种生物机能的有机物质。
(3)、生化药品：利用生理学和生物化学的理论、方法及研究成果直接从生物体分离或利用微生物合成，或用现代生物技术制备的一类用于预防、治疗、诊断疾病，有目的的调节人体生理机能的生化物质。
(4)、生物制品：是指用微生物（包括细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等经加工制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂。
各种疫苗、抗血清、抗毒素、类毒素、免疫调节剂、诊断试剂。
(5)、基因工程药物：采用新的生物技术方法，利用细菌、酵母或哺乳动物细胞作为活性宿主，进行生产的作为治疗、诊断等用途的多糖和蛋白质类药物。
2、生物药物的分类。
（1）、按照药物的化学本质和化学特性可分为：氨基酸类药物及其衍生物、多肽和蛋白质类药物、酶类药物、核酸及其降解物和衍生物、多糖类药物、脂类药物、维生素。
（2）、按原料来源可分为：人体组织来源的生物药物、动物组织来源的生物药物、微生物来源的生物药物、植物来源的生物药物、海洋生物来源的生物药物。
（3）、按功能和用途可分为：治疗药物、预防药物、诊断药物。
3、生物药物的特性。
药理学特性：（1）治疗的针对性强治疗的生理、生化机制合理，疗效可靠。
如细胞色素c为呼吸链的一个重要成员，用它治疗因组织缺氧所引起的一系列疾病，效果显著。
（2）药理活性高生物药物是精制出来的高活性物质，因此具有高效的药理活性（3）毒副作用小，营养价值高（4）生物副作用常有发生在生产、制备中的特殊性：（1）原料中的有效物质含量低：杂质种类、含量高，提取、纯化工艺复杂。
生物制药工艺学习题-第二章-生物制药工艺技术基础(汇编)
第二章生物制药工艺技术基础一、填空题1、从生物材料中提取天然大分子药物时，常采用的措施有、、等。
2、生化活性物质浓缩可采用的方法有、、、、、3、生化活性物质常用的干燥方法有、、4、冷冻干燥是在、条件下，利用水的性能而进行的一种干燥方法。
5、微生物菌种的分离和纯化可以用的方法有和。
6、微生物菌种的自然选育是指利用微生物在一定条件下产生的原理，通过分离、筛选排除，选择维持原有生产水平的菌株。
7、诱变时选择出发菌株时应考虑、、、等问题。
8、目前常用的诱变剂可分为、和三大类。
9、常用的菌种保藏方法有：、、、、、等。
10、微生物生长需要的六大营养要素是、、、、、。
11、生物药物制备过程中，常用的灭菌及除菌方法有：、、、。
12、获得具有遗传信息的目的基因的方法有、、、。
13、PCR由3个基本反应组成，即、、。
14、基因工程中原核表达常用的宿主有、等；常用的真核表达系统有、等。
15、大肠杆菌表达系统的缺点是不能进行，因而像EPO等基因的表达需使用表达系统。
16、分泌表达是指将目的基因嵌合在基因下游进行表达，从而使目的基因分泌到细胞周质或培养基中。
17、固定化酶常采用的方法可分为、、和四大类。
18、下面酶固定化示例图分别代表哪种固定化方法：A． B. C. D.二、选择题1、如果想要从生物材料中提取辅酶Q10，应该选取下面哪一种动物脏器（）A、胰脏B、肝脏C、小肠D、心脏2、目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（）A、真菌B、放线菌C、细菌D、病毒3、由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质，可采用（）A、SDS凝胶电泳B、盐析法C、凝胶过滤D、吸附层析4、以下可用于生物大分子与杂质分离并纯化的方法有（）A、蒸馏B、冷冻干燥C、气相色谱法D、超滤5、分离纯化早期，由于提取液中成分复杂，目的物浓度稀，因而易采用（）A、分离量大分辨率低的方法B、分离量小分辨率低的方法C、分离量小分辨率高的方法D、各种方法都试验一下，根据试验结果确定6、以下可用于菌种纯化的方法有（）A、高温灭菌B、平板划线C、富集培养D、诱变处理7、能够实现微生物菌种定向改造的方法是（）A、紫外诱变B、自然选育C、制备原生质体D、基因工程8、能够用沙土管保存的菌种是（）A、大肠杆菌B、酵母菌C、青霉菌D、乳酸杆菌9、以下关于PCR的说法错误的是（）A、PCR反应必须要有模板、引物、dNTP和DNA聚合酶B、应用PCR技术可以进行定点突变C、PCR的引物必须完全和模板互补配对D、PCR反应中，仅介于两引物间的DNA片段得到大量扩增三、名词解释1、酶工程（enzyme engineering）：2、固定化酶（immobilized enzyme）：3、原生质体融合：4、杂交育种：5、诱变育种：6、感受态细胞：7、原代细胞：8、二倍体细胞系：四、问答题1、生物药物分离制备的基本特点有哪些？2、简述单克隆抗体（monoclonal antibody）的制备原理。
生物制药工艺学题库答案
第一章生物药物概述1、生物药物(biopharmaceuticals)指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液或其代谢产物，综合利用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理和方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。
2、抗生素（antibiotics）：抗生素是生物，包括微生物，植物和动物在内，在其生命活动过程中所产生的(或由其它方法获得的)，能在低微浓度下有选择地抑制或影响它种生物机能的化学物质”。
3、生化药品从生物体分离纯化得到的一类结构上十分接近人体内的正常生理活性物质，具有调节人体生理功能，达到预防和治疗疾病的物质4、生物制品（biological products）是指用微生物（包括细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等直接加工制成，或用现代生物技术方法制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂。
5、基因工程药物采用新的生物技术方法，利用细菌、酵母或哺乳动物细胞作为活性宿主，进行生产的作为治疗、诊断等用途的多肽和蛋白质类药物6、生物药物分类按生理功能和用途分类（1）治疗药物：对疑难杂症如肿瘤、爱滋病、免疫性疾病、内分泌障碍等具有特殊的作用；（2）预防药物：对传染病的预防；（3）诊断药物：免疫诊断试剂、单克隆抗体诊断试剂、酶诊断试剂、放射性诊断药物和基因诊断药物等；某些生物活性物质亦是检测疾病的指标，如谷草转氨酶等；（4）其它生物医药用品：生物药物在其他方面应用也很广泛：如生化试剂、保健品、化妆品、食品、医用材料等。
按原料的来源分类（1）人体组织来源的生物药物：主要有人血液制品类、人胎盘制品类、人尿制品类；（2）动物组织来源的生物药物：动物的脏器、其他小动物制得的药物如蛇毒、蜂毒等。
（3）植物组织来源的生物药物：中草药、有效成分；（4）微生物来源的药物：抗生素、酶、氨基酸、维生素等；（5）海洋生物来源的药物；7、生物药物的特性（1）药理学特性（2）在生产、制备中的特殊性（3）检验上的特殊性（4）剂型要求的特殊性（5）保藏及运输的特殊性第二章生物药物的质量管理与控制1、生物药物质量检验的程序与方法基本程序：取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告2、药物的ADMEA: absorption，药物在生物体内的吸收；D: distribution, 药物在生物体内的分布；M: metabolism，药物在体内的代谢转化；E: excretion，药物及其代谢产物自体内的排除。
生物制药试题及答案
生物制药试题及答案一、单项选择题（每题2分，共10题）1. 生物制药中常用的细胞培养技术是：A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 微囊培养D. 以上都是答案：D2. 下列哪项不是生物制药的原料来源？A. 植物B. 动物C. 微生物D. 矿物答案：D3. 重组DNA技术在生物制药中的主要应用是：A. 提高药物纯度B. 改变药物结构C. 增加药物产量D. 以上都是答案：D4. 以下哪种生物反应器类型不适合用于大规模生产？A. 搅拌式反应器B. 气升式反应器C. 固定床反应器D. 流化床反应器答案：C5. 生物制药中，用于提高蛋白质稳定性的常用方法是：A. 降低温度B. 增加盐浓度C. 添加稳定剂D. 以上都是答案：D6. 下列哪项不是生物制药的下游加工步骤？A. 细胞破碎B. 蛋白质纯化C. 药物合成D. 制剂制备答案：C7. 以下哪种技术不适用于生物制药的蛋白质表达？A. 酵母表达系统B. 昆虫细胞表达系统C. 植物表达系统D. 化学合成答案：D8. 生物制药中，用于检测蛋白质纯度的常用方法是：A. SDS-PAGE电泳B. 高效液相色谱C. 质谱分析D. 以上都是答案：D9. 下列哪项不是生物制药的安全性评价内容？A. 毒性测试B. 免疫原性测试C. 药效学测试D. 药物稳定性测试答案：D10. 生物制药中，用于提高蛋白质溶解度的常用方法是：A. 增加pH值B. 降低离子强度C. 添加表面活性剂D. 以上都是答案：D二、多项选择题（每题3分，共5题）1. 生物制药中，以下哪些因素会影响蛋白质的表达？A. 宿主细胞类型B. 表达载体设计C. 培养条件D. 蛋白质的后修饰答案：ABCD2. 下列哪些是生物制药中常用的动物细胞培养技术？A. 微载体培养B. 悬浮培养C. 贴壁培养D. 共培养技术答案：ABCD3. 生物制药中，以下哪些是蛋白质纯化的关键步骤？A. 细胞破碎B. 蛋白质提取C. 层析技术D. 蛋白质定量答案：ABCD4. 生物制药中，以下哪些因素会影响蛋白质的稳定性？A. pH值B. 温度C. 离子强度D. 蛋白质浓度答案：ABCD5. 生物制药中，以下哪些是药物安全性评价的重要指标？A. 急性毒性B. 长期毒性C. 遗传毒性D. 免疫原性答案：ABCD三、简答题（每题5分，共2题）1. 简述生物制药中蛋白质纯化的主要目的。
生物制药工艺学试题及答案
重庆三峡学院2014至2015学年度第2期生物制药工艺学试题（A）试题使用对象：生命科学与工程学院2012级生物技术专业(本科)一、名词解释（本题共4小题，每小题3分，共12分）1.差异毒力2.干扰素3.GMP4.接种量二、单项选择题（本题共10小题，每小题2分，共20分）1、能用于防治血栓的酶类药物有（）A、SODB、胰岛素C、L-天冬酰胺酶D、尿激酶2、环孢菌素是微生物产生的（）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素3、如果想要从生物材料中提取辅酶Q10，应该选取下面哪一种动物脏器（）A、胰脏B、肝脏C、小肠D、心脏4、目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（）A、真菌B、放线菌C、细菌D、病毒5、由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质，可采用（）A、SDS凝胶电泳B、盐析法C、凝胶过滤D、吸附层析6、能够用沙土管保存的菌种是（）A、大肠杆菌B、酵母菌C、青霉菌D、乳酸杆菌7、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大B.减小C.先增大，后减小D.先减小，后增大8、盐析常数Ks是生物大分子的特征常数，它与下列哪种因素关系密切。
（）A．盐浓度B.盐种类C.溶质浓度D介质pH9、下列属于无机吸附剂的是：（）A.白陶土B.活性炭C.淀粉D.纤维素10、活性炭在下列哪种溶剂中吸附能力最强？（）A.水B.甲醇C.乙醇D.三氯甲烷三、简答题（本题共6小题，每小题9分，共54分）1、简述生物药物的特点？2、简述抗生素生物合成基因的方法？3、医用抗生素应具备哪些要求？4、简述糖类药物的生理活性？5、多糖的提取方法？6、影响青霉素发酵产率的因素及发酵过程控制？四、填空题（本题共7空，每小题2分，共14分）重庆三峡学院2014 至2015 学年度第 2 期生物制药工艺学课程期末考查A 卷参考答案一、名词解释1.差异毒力：药物对病原菌和宿主组织的毒力差异。
生物制药工艺学习题 第五章 沉淀法
第六章吸附分离法（习题）一、填空1、吸附剂按其化学结构可分为两大类：一类是有机吸附剂，如、、等；另一类是无机吸附剂，如、、、等。
2、常用的吸附剂有、和等。
3、大孔网状聚合物吸附剂是在树脂聚合时加入致孔剂，待网格骨架固化和链结构单元形成后，用溶剂萃取或蒸馏水洗将致孔剂去掉，形成不受外界环境条件影响的，其孔径远大于2～4nm，可达，故称“大孔”。
4、大孔网状聚合物吸附剂按骨架的极性强弱，可分为、、和吸附剂四类。
二、选择题1、用大网格高聚物吸附剂吸附的弱酸性物质，一般用下列哪种溶液洗脱（）A.水B.高盐C.低pHD. 高pH2、“类似物容易吸附类似物”的原则,一般极性吸附剂适宜于从何种溶剂中吸附极性物质（）A.极性溶剂B.非极性溶剂C.水D.溶剂3、“类似物容易吸附类似物”的原则, 一般非极性吸附剂适宜于从下列何种溶剂中吸附非极性物质。
（）A.极性溶剂B.非极性溶剂C.三氯甲烷D.溶剂4、下列属于无机吸附剂的是：（）A.白陶土B.活性炭C.淀粉D.纤维素5、活性炭在下列哪种溶剂中吸附能力最强？（）A.水B.甲醇C.乙醇D.三氯甲烷6、关于大孔树脂洗脱条件的说法，错误的是：（）A .最常用的是以高级醇、酮或其水溶液解吸。
B. 对弱酸性物质可用碱来解吸。
C. 对弱碱性物质可用酸来解吸。
D.如吸附系在高浓度盐类溶液中进行时，则常常仅用水洗就能解吸下来。
三、名词解释1、吸附法(adsorption method)：2、大网格高聚物吸附剂（macroreticular adsorbent）：四、问答题1、简述吸附法的定义和特点。
2、影响吸附的因素有哪些？第五章沉淀法（答案）一.填空1.固相析出法主要包括盐析法，有机溶剂沉淀法，等电点沉淀法，结晶法及其它多种沉淀方法等。
2.按照一般的习惯，析出物为晶体时称为结晶法，析出物为无定形固体则称为沉淀法。
3.影响盐析的因素有：无机盐的种类、溶质（蛋白质等）种类的影响、蛋白质浓度的影响、温度的影响、pH的影响4. 结晶包括三个过程：(1) 形成过饱和溶液；(2) 晶核形成；(3) 晶体生长。
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2）重组生长因子类：如表皮生长因子（
EGF）、神经生长因子（ NGF），以及促进造血系统的
生长因子：如促红细胞生成素（ EPO）、集落刺激因子等（ CSF）； 3）重组多肽与蛋白质类激
素：如重组人胰岛素（ rhInsulin ）、重组人生长激素等（ rhGH）； 4）心血管病治疗剂及酶
制剂：如水蛭素、 tPA （组织纤溶酶原激活物） 、天冬酰胺酶、超氧化物歧化酶（
白介素、
CSF（ ColonyStimulatingFactor
）集落刺激因子、 EPO（ Erythropoietin
）促红细胞生成
素、 EGF（ EpidermalGrowthFactor
）表皮生长因子、 NGF（NerveGrowthFactor
）神经
生长因子、 rhGH（ RecombinantHumanGrowthHormone）重组人生长激素、 Ins （ Insulin
13、 PCR由 3 个基本反应组成，即 高温变性、低温退火、适温延伸
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14、基因工程中原核表达常用的宿主有 大肠杆菌、枯草杆菌等；常用的真核表达系统有
酵母、
动物（植物）细胞 等。
15、大肠杆菌表达系统的缺点是不能进行
翻译后加工（糖基化） ，因而像 EPO 等基因的表达
.
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B. 将 A21 位替换成甘氨酸， B 链末端增加两个精氨酸，使之在 C. 将 B29 位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散和吸收速度 D. 将人胰岛素 B28 位与 B29 位氨基酸互换，使之不易形成六聚体
pH4 溶液中可溶
三、
名词解释：
1、药物 Medicine(remedy) ：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体
D 、吸附层析
4、以下可用于生物大分子与杂质分离并纯化的方法
有
、气相色谱
A 、蒸馏 B 、冷冻干燥 C 法
D 、超滤
5、分离纯化早期，由于提取液中成分复
杂，
目的物浓度稀，因而易采用
、分离量大分辨率低的方
A法
B 、分离量小分辨率低的方法
、各种方法都试验一下，根据试验结果确
C、分离量小分辨率高的方法
D定
内并具有催化活性的酶制剂，酶经固定化以后稳定性有所提高，而且可以反复使用，并能
实现反应连续化、自动化，简化产品的纯化工艺 3、原生质体融合： 用脱壁酶处理将微生物细胞壁去除，制成原生质，再用聚乙二醇（
PEG）
促进原生质体发生融合，从而获得融合子的技术
4、杂交育种：一般指将两个基因型不同的菌株通过接合使遗传物质重新组合，再从中分离
）
胰岛素、 HCG（ HumanChoriogonadotrophin ）人绒毛膜促性腺激素、 LH 促黄体生成素
、
SOD超氧化物歧化酶、 tPA 组织纤溶酶原激活物
4、常用的 β - 内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有
链霉素；大环内酯
类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽；多烯类抗生素有两性霉 B；蒽环类抗生素有阿霉素
需使用真核（酵母） 表达系统。
16、分泌表达是指将目的基因嵌合在 信号肽基因下游进行表达， 从而使目的基因分泌到细胞
周质或培养基中。 17、固定化酶常采用的方法可分为
吸附、包埋、交联、共价键结合
四大类。
18、下面酶固定化示例图分别代表哪种固定化方法：
A．吸附
B.
共价键结合
C.
交联
D.
包埋
二、选择题
1、如果想要从生物材料中提取辅酶
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生理副作用常有发生等。 2）理化特性有：生物材料中的有效物质含量低，杂质种类多
且含量相对较高；生物活性物质组成结构复杂，稳定性差；生物材料易染菌，腐败；生
物药物制剂有特殊要求。
3. 基因工程药物主要有哪几类？试举例说明。
3. 答：基因工程药物是指应用基因工程或蛋白质工程技术制造的重组活性多肽、蛋白质及 其修饰物，包括： 1）重组细胞因子类：如干扰素（ IFN ）、白介素（ IL ）和肿瘤坏死因子（ TNF）；
C、酶抑制剂
D 、大环内酯类抗生素
5、下列属于多肽激素类生物药物的
是
（D ）
、透明质
A 、ATPB
、四氢叶酸 C 酸
D 、降钙素
6、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是
（ D）
A. 将猪胰岛素 B30 位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致
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沙土管保藏等。
10、微生物生长需要的六大营养要素
是
碳源、氮源、能源、生长因子、无机盐、水。
11、生物药物制备过程中，常用的灭菌及除菌方法有：
加热灭菌、辐射灭菌（紫外杀菌） 、
介质过滤除菌、化学灭菌法 。 12、获得具有遗传信息的目的、 PCR法。
SOD）等。
5）重组疫苗及单抗制品：如重组乙肝表面抗原疫苗（酵母）
、肿瘤疫苗等
第二章
生物制药工艺技术基础
一、填空题 1、从生物材料中提取天然大分子药物时，常采用的措施有
采用缓冲系统、添加保护剂、抑
制水解酶作用 等。 2、生化活性物质浓缩可采用的方法有
盐析浓缩、有机溶剂沉淀浓缩、超滤浓缩、真空减压
浓缩或薄膜浓缩、用葡聚糖凝胶浓缩、用聚乙二醇浓缩
Q10，应该选取下面哪一种动物脏器
A 、胰脏 B 、肝脏 C 、小肠 D、心脏
2、目前分离
的
1000 多种抗生素，约 2/3 产自
、放线
A 、真菌 B 菌
C 、细菌 D 、病毒
3、由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的
蛋白
质，可采用
A 、SDS凝胶电泳 B 、盐析法 C 、凝胶过滤
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生物制药工艺学 习题集（含答案）
第一章 生物药物概述
一、
填空：
1、我国药物的三大药源指的是
化学药物、生物药物、中药
2、现代生物药物已形成四大类型，
包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、
合成与部分合成的生物药物 3、请写出下列药物英文的中文全 称：
IFN（ Interferon ）干扰素、 IL(Interleukin)
6、以下可用于菌种纯化的方法
有
A 、高温灭菌 B 、平板划线 7、能够实现微生物菌种定向改造的方法 是
A 、紫外诱变 B 、自然选育 8、能够用沙土管保存的菌种 是
C 、富集培养
D 、诱变处理
、制备原生质 C体
D、基因工程
A 、大肠杆菌 B 、酵母菌 C 、青霉菌
D 、乳酸杆菌
（D ） （B ）
（C ）
四、问答题 1、生物药物分离制备的基本特点有哪些？
答： 1）生物材料组成非常复杂； 2）有些化合物在生物材料中含量极微；
Байду номын сангаас
3）生物活性成分
离开生物体后，易变性破坏，因而须注意保护其生理活性；
4）生物制药中的分离方法常带
有很大的经验成分； 5）生物制药中的分离方法多采用温和的“多阶式”方法进行；
6）生
物产品最后均一性的证明与化学上纯度的概念不完全相同
2、简述单克隆抗体（ monoclonalantibody ）的制备原理。
7、诱变时选择出发菌株时应考虑 感、菌种的生理状态及生长发育时 间
出发菌株的稳定性、选用具备某种优良特性、对诱变剂敏 等问题。
8、目前常用的诱变剂可分为 物理诱变因子、化学诱变剂、生物诱变因子
三大类。
9、常用的菌种保藏方法有： 斜面低温保藏法、液体石蜡封藏法、冷冻干燥保藏法、液氮超
低温保藏法、甘油保藏法、
D 、PCR反应中，仅介于两引物间的 DNA片段得到大量扩增
三、名词解释 1、酶工程（ enzymeengineering
）：是从应用目的出发，研究酶和应用酶的特异催化功能，
并通过工程化过程将相应原料转化成所需产物的技术
2、固定化酶（ immobilizedenzyme ）：是指借助于物理和化学的方法把酶束缚在一定空间
的重组多肽、蛋白质类药物和疫苗、单克隆抗体与细胞因子等，药物的化学成分属于多
肽或蛋白质；基因药物是以基因物质（ RNA或 DNA及其衍生物）作为治疗的物质基础， 包括基因治疗用的重组目的 DNA片段、重组疫苗、反义药物和核酶等，药物的化学成分 为核酸或其衍生物。 2、生物药物有那些作用特点？ 2. 答： 1）药理学特性有：药理活性高；治疗针对性强；毒副作用较少，营养价值高；
（D ）
（A
）
（B ） （D ）
（C ）
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9、以下关于 PCR 的说法错误的是
（C ）
A 、PCR反应必须要有模板、引物、 dNTP和 DNA聚合酶
B 、应用 PCR技术可以进行定点突变
C 、PCR的引物必须完全和模板互补配对
RNA具有特异性的酶）加工而成。
siRNA 是 siRISC(RNA-induced
由核酸内切酶、核酸外切酶、解旋酶等构成，作用是对靶
mRNA进
行识别和切割）的主要成员，激发与之互补的目标
mRNA的沉默
四、
问答题
1、基因重组药物与基因药物有什么区别？