2012年化药3.1类药物申报排名20强企业
2012年制药企业最新排名(五百强利润总额排序)
2012年全部医药工业企业按利润总额排序前五百强No. 企业名称1 威高集团有限公司2 扬子江药业集团有限公司3 山东步长制药股份有限公司4 中国医药集团总公司5 齐鲁制药有限公司6 修正药业集团股份有限公司7 新和成控股集团有限公司8 天津天士力集团有限公司9 广州医药集团有限公司10 赛诺菲(杭州)制药有限公司11 江苏恒瑞医药股份有限公司12 四川科伦药业股份有限公司13 山东东阿阿胶股份有限公司14 北京四环制药有限公司15 江苏豪森医药集团有限公司16 辉瑞制药有限公司17 江苏正大天晴药业股份有限公司18 浙江医药股份有限公司19 费森尤斯卡比（中国）投资有限公司20 辅仁药业集团有限公司21 石药集团有限公司22 鲁南制药集团股份有限公司23 山东绿叶制药集团有限公司24 哈药集团有限公司25 中美天津史克制药有限公司26 神威药业集团有限公司27 华润双鹤药业股份有限公司28 北京泰德制药股份有限公司29 杭州华东医药集团有限公司30 深圳市海普瑞药业股份有限公司31 深圳信立泰药业股份有限公司32 吉林敖东药业集团股份有限公司33 葵花药业集团股份有限公司34 天津中新药业集团股份有限公司35 武汉人福医药集团股份有限公司36 拜耳医药保健有限公司37 上海罗氏制药有限公司38 北京同仁堂健康药业股份有限公司39 辽宁成大生物股份有限公司40 丽珠医药集团股份有限公司41 北京双鹭药业股份有限公司42 山东罗欣药业股份有限公司43 广西梧州制药(集团)股份有限公司44 中国远大集团有限责任公司45 康恩贝集团有限公司46 西安万隆制药股份有限公司47 乐普(北京）医疗器械股份有限公司48 仁和（集团）发展有限公司49 微创医疗器械（上海）有限公司50 桂林三金药业股份有限公司51 阿斯利康制药有限公司52 瑞阳制药有限公司53 漳州片仔癀药业股份有限公司54 四川禾润制药有公司55 浙江华海药业股份有限公司56 惠氏制药有限公司57 诺和诺德(中国)制药有限公司58 江苏康缘集团有限责任公司59 牡丹江友搏药业股份有限公司60 珠海联邦制药股份有限公司61 江西济民可信集团有限公司62 辰欣药业股份有限公司63 江苏济川制药有限公司64 天津力生制药股份有限公司65 上海中信国健药业有限公司66 青岛黄海制药有限责任公司67 锦州奥鸿药业有限责任公司68 华方医药科技有限公司69 北京同仁堂科技发展股份有限公司70 西安利君制药有限责任公司71 浙江海正药业股份有限公司72 长春金赛药业股份有限公司73 江苏奥赛康药业股份有限公司74 黑龙江江世药业有限公司75 四川好医生药业集团有限公司76 上海第一生化药业有限公司77 上海凯宝药业股份有限公司78 西安力邦制药有限公司79 上海莱士血液制品股份有限公司80 吉林省都邦药业股份有限公司81 江中药业股份有限公司82 寿光富康制药有限公司83 吉林金宝药业股份有限公司84 北京紫竹药业有限公司85 南京医药产业（集团）有限责任公司86 宜昌东阳光药业股份有限公司87 上海中西三维药业有限公司88 山东淄博山川医用器材有限公司89 广东一方制药有限公司90 辽宁依生生物制药有限公司91 山东达因海洋生物制药股份有限公司92 沈阳三生制药有限责任公司93 北京嘉林药业股份有限公司94 通用电气药业（上海）有限公司95 浙江尖峰集团股份有限公司96 海南卫康制药（潜山）有限公司97 江苏亚邦药业集团股份有限公司98 上海强生制药有限公司99 山东睿鹰先锋制药有限公司100 贵州泰邦生物制品有限公司101 石家庄以岭药业股份有限公司102 正大青春宝药业有限公司103 西安杨森制药有限公司104 四川百利药业有限责任公司105 广东众生药业股份有限公司106 紫光古汉集团股份有限公司107 山西康宝生物制品股份有限公司108 赛诺菲（北京）制药有限公司109 四川省百草生物药业有限公司110 天津红日药业股份有限公司111 贵州益佰制药股份有限公司112 健康元药业集团股份有限公司113 哈尔滨誉衡药业股份有限公司114 百泰生物药业有限公司115 成都康弘药业集团116 雅安三九药业有限公司117 山东齐都药业有限公司118 珠海亿邦制药股份有限公司119 常州千红生化制药有限公司120 江西青峰药业有限公司121 江苏苏中药业集团股份有限公司122 珠海安生医药有限公司123 河南省宛西制药股份有限公司124 卫材（中国）药业有限公司125 浙江仙琚制药股份有限公司126 黑龙江天宏药业有限公司127 贵州拜特制药有限公司128 山东方明药业集团股份有限公司129 成都地奥制药集团有限公司130 悦康药业集团有限公司131 甘李药业有限公司132 吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司133 苏州百特医疗用品有限公司134 北京同仁堂健康药业(福州)有限公司135 山东省药用玻璃股份有限公司136 康臣药业(内蒙古)有限责任公司137 海南海药股份有限公司138 上海昊海生物科技有限公司139 四川禾邦阳光制药股份有限公司140 浙江天皇药业有限公司141 长春长生生物科技股份有限公司142 上海中西制药有限公司143 苏州东瑞制药有限公司144 天圣制药集团股份有限公司145 北京九强生物技术有限公司146 中美上海施贵宝制药有限公司147 山西普德药业股份有限公司148 江苏恩华药业股份有限公司149 贵州百灵企业集团制药股份有限公司150 北京赛科药业有限责任公司151 常州四药制药有限公司152 北京赛升药业股份有限公司153 江西普正制药有限公司154 河南福森药业有限公司155 株洲千金药业股份有限公司156 重庆药友制药有限责任公司157 九芝堂股份有限公司158 四川大千药业有限公司159 上海景峰制药股份有限公司160 天津金耀集团有限公司161 普洛股份有限公司162 中国通用技术（集团）控股有限责任公司163 贵州同济堂制药有限公司164 浙江永宁制药厂165 深圳九新药业有限公司166 浙江天宇药业股份有限公司167 海南海灵化学制药有限公司168 浙江中贝九洲集团有限公司169 双鸽集团有限公司170 深圳万乐药业有限公司171 上海希迪制药有限公司172 上海和黄药业有限公司173 曼秀雷敦（中国）药业有限公司174 河南新帅克制药股份有限公司175 亚宝药业集团股份有限公司176 重庆华邦制药有限公司177 山东润泽制药有限公司178 金宇保灵生物药品有限公司179 北京协和制药二厂180 江苏柯菲平医药有限公司181 四川康定金珠制药有限责任公司182 浙江国邦药业有限公司183 回音必集团有限公司184 昆明积大制药股份有限公司185 吉林金泉宝山药业集团股份有限公司186 海南灵康药业集团股份有限公司187 山东福田药业有限公司188 湖南湘药制药有限公司189 昆明龙津药业股份有限公司190 江苏吴中医药集团有限公司191 深圳市海王生物工程股份有限公司192 哈尔滨三联药业有限公司193 滇虹药业集团股份有限公司194 海南养生堂有限公司195 北京康仁堂药业有限公司196 北京韩美药品有限公司197 广西金嗓子有限责任公司198 江西汇仁药业有限公司199 重庆福安药业（集团）股份有限公司200 百特（中国）投资有限公司201 楚天科技股份有限公司202 集安益盛药业股份有限公司203 湖南恒生制药股份有限公司204 深圳翰宇药业股份有限公司205 诺维信（中国）生物技术有限公司206 广西桂林中族中药股份有限公司207 华仁药业股份有限公司208 广州市香雪制药股份有限公司209 浙江莎普爱思药业股份有限公司210 广东太安堂药业股份有限公司211 山西振东制药股份有限公司212 大理药业股份有限公司213 迪沙药业集团有限公司214 辽宁诺康生物制药有限责任公司215 上海信谊药厂有限公司217 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司218 山东齐发药业有限公司219 四川逢春制药有限公司220 通化万通药业股份有限公司221 东宝实业集团有限公司222 南京圣和药业有限公司223 湖南康源制药有限公司224 汕头市超声仪器研究所有限公司225 山东凤凰制药股份有限公司226 湖南汉森制药股份有限公司227 云南生物谷药业股份有限公司228 北京绿竹生物制药有限公司229 广东台城制药股份有限公司230 北京万泰生物药业股份有限公司231 海南亚洲制药有限公司232 江苏万邦生化医药股份有限公司233 宁波戴维医疗器械有限公司234 云南白药集团文山七花有限责任公司235 江西青春康源制药有限公司236 福建三爱药业有限公司237 东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司238 甘肃独一味生物制药股份有限公司239 北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司240 沈阳双鼎制药有限公司241 湖南千山制药机械股份有限公司242 帝斯曼维生素（上海）有限公司243 深圳市卫武光明生物制品有限公司244 英科新创（厦门）科技有限公司245 江西博雅生物制药股份有限公司246 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司247 北京天新福医疗器材有限公司248 湘北威尔曼制药股份有限公司249 罗赛洛(广东)明胶有限公司250 北京诺华制药有限公司251 北京协和药厂252 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司253 云南盘龙云海药业有限公司254 天津华津制药有限公司255 大冢（中国）投资有限公司256 江西益康医疗器械集团有限公司257 天津市天成制药有限公司258 广东恒健制药有限公司259 成都天台山制药有限公司261 上海康德莱企业发展集团股份有限公司262 湖南尔康制药有限公司263 上海强生有限公司264 北京北陆药业股份有限公司265 江西药都医药集团股份有限公司266 广东太阳神集团有限公司267 湖南洞庭药业股份有限公司268 海口奇力制药股份有限公司269 上海其胜生物制剂有限公司270 施维雅（天津）制药有限公司271 浙江圣达药业有限公司272 安徽协和成药业饮片有限公司273 浙江万邦药业有限公司274 宁波立华制药有限公司275 哈尔滨仁皇药业有限公司276 江苏联环药业集团有限公司277 广东环球制药有限公司278 本溪龙宝(集团)参茸有限公司279 宁夏泰瑞制药股份有限公司280 广东彼迪药业有限公司281 苏州二叶制药有限公司282 珍奥集团股份有限公司283 湖南方盛制药股份有限公司284 浙江佐力药业股份有限公司285 梅河口四环制药有限公司286 湖北新生源生物工程股份有限公司287 湖南泰尔制药股份有限公司288 重庆正川玻璃有限公司289 浙江天新药业有限公司290 浙江贝达药业有限公司291 瑞普（保定）生物药业有限公司292 北京博士伦眼睛护理产品有限公司293 吉林省通化振国药业有限公司294 浙江司太立制药股份有限公司295 浙江我武生物科股份有限公司296 浙江新光药业有限公司297 贵州健兴药业有限公司298 珠海亿胜生物制药有限公司299 浙江昂利康制药有限公司300 浙江亚峰药厂有限公司301 山东福胶集团有限公司302 云南广泰生物科技开发公司303 湖州数康生物科技有限公司304 宁波人健药业集团股份有限公司305 丹东医创药业有限责任公司306 广西源安堂药业有限公司307 海南惠普森医药生物技术有限公司308 上海联合赛尔生物工程有限公司309 广东华润顺峰药业有限公司310 云南良方制药有限公司311 山东新华医药集团有限责任公司312 贵州景峰注射剂有限公司313 山东宏济堂制药集团有限公司314 黑龙江迪龙制药有限公司315 杭州澳亚生物技术有限公司316 海南中化联合制药工业有公司317 上海天伟生物制药有限公司318 四川升和药业股份有限公司319 云南盟生药业有限公司320 浙江升华拜克生物股份有限公司321 湖南金沙药业有限责任公司322 吉林紫鑫药业股份有限公司323 山东三九药业有限公司324 山东中保康医疗器具有限公司325 江西三鑫医疗科技股份有限公司326 吉林天强制药有限公司327 山东仙河药业有限公司328 上海绿谷制药有限公司329 沈阳红旗制药有限公司330 广西金嗓子药业股份有限公司331 湖南华纳大药厂有限公司332 山东华鲁制药有限公司333 北京华素制药股份有限公司334 上海旭东海普药业有限公司335 贵州百花医药股份有限公司336 上海益生源药业有限公司337 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂338 浙江车头制药有限公司339 瑞声达听力技术（中国）有限公司340 山东先声麦得津生物制药有限公司341 四川奥邦药业有限公司342 陕西康惠制药股份有限公司343 宁波永新光学股份有限公司344 湖北午时药业股份有限公司345 四川迪康科技药业股份有限公司346 泰普生物科学（中国）有限公司347 烟台大洋制药有限公司349 北京同仁堂制药有限公司350 广东立国制药有限公司351 浙江省浦江县恩尔康胶囊有限公司352 深圳立健药业有限公司353 国药集团容生制药有限公司354 南京臣功制药股份有限公司355 武汉海特生物制药股份有限公司356 福建广生堂药业有限公司357 承德颈复康药业集团有限公司358 空气化工产品气体（深圳)有限公司359 横店集团家园化工有限公司360 青岛国风药业股份有限公司361 深圳市中核海得威生物科技有限公司362 威特（湖南）药业有限公司363 辽宁东方人药业有限公司364 陇西一方制药有限公司365 四川源基制药有限公司366 天津市威曼生物材料有限公司367 青海制药（集团）有限责任公司368 哈尔滨一洲制药有限公司369 南昌立健药业有限公司370 潍坊盛泰药业有限公司371 山东鑫泉医药有限公司372 青岛正大海尔制药有限公司373 上海复旦复华药业有限公司374 安徽环球药业股份有限公司375 江西3L医用制品集团股份有限公司376 贵州益康制药有限公司377 江西昌诺药业有限公司378 广西玉林制药集团有限责任公司379 山西广生医药包装股份有限公司380 云南鸿翔中药科技有限公司381 陕西省汉王药业有限责任公司382 杨凌东科麦迪森制药有限公司383 重庆希尔安药业有限公司384 浙江长生鸟药业有限公司385 宁波鑫高益磁材有限公司386 江西百神药业股份有限公司387 重庆华森制药有限公司388 西安环球印务股份有限公司389 艾康生物技术（杭州）有限公司390 北京利祥制药有限公司391 上海执诚生物技术有限公司393 沈阳兴齐眼药股份有限公司394 云南植物药业有限公司395 金花企业（集团）股份有限公司396 云南白药集团大理药业有限责任公司397 浙江诚意药业有限公司398 秦皇岛骊骅淀粉股份有限公司399 内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司400 第一三共制药（北京）有限公司401 陕西盘龙制药集团有限公司402 海南双成药业股份有限公司403 鲁南厚普制药有限公司404 浙江天一堂药业有限公司405 河北兴隆希力药业有限公司406 浙江京新药业股份有限公司407 贵阳新天药业股份有限公司408 哈尔滨圣泰生物制药有限公司409 桓仁巨户沟森涛山参基地410 成都青山利康药业有限公司411 福建南少林药业有限公司412 诚达药业股份有限公司413 美罗药业股份有限公司414 桂林南药股份有限公司415 重庆圣华曦药业有限公司416 苏州天马医药集团有限公司417 宜昌三峡制药有限公司418 浙江新赛科药业有限公司419 浙江伊宝馨生物科技股份有限公司420 湖南九典制药有限公司421 浙江康德莱医疗器械股份有限公司422 四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司423 内蒙古奇特投资（集团）有限公司424 四川川大华西药业股份有限公司425 南京海辰药业有限公司426 云南金九地生物科技有限公司427 浙江思贤制药有限公司428 上海万仕诚国药制品有限公司429 上海宝龙药业有限公司430 上海卡乐康包衣技术有限公司431 桂林天和药业股份有限公司432 上海新亚药业有限公司433 成都恒瑞制药有限公司434 澳诺（中国）制药有限公司435 贵州圣济堂制药有限公司436 安徽宏业药业有限公司437 凯莱英医药化学（阜新）技术有限公司438 浙江震元制药有限公司439 武汉启瑞药业有限公司440 安徽省皖北药业股份有限公司441 通化昌源医药科技有限公司442 福建南方制药股份有限公司443 通化玉圣药业股份有限公司444 福建归真堂药业股份有限公司445 湖南湘泉药业股份有限公司446 北京双鹤高科天然药物有限责任公司447 浙江众益药业有限公司448 浙江迪耳药业有限公司449 宁波市天衡制药有限公司450 湖州金洁实业有限公司451 麒麟鲲鹏（中国）生物药业有限公司452 同溢堂药业有限公司453 安丘市鲁安药业有限责任公司454 石家庄亿生堂医用品有限公司455 华润万东医疗装备股份有限公司456 康普药业股份有限公司457 通化华夏药业有限责任公司458 青州尧王制药有限公司459 海南康芝药业股份有限公司460 上海虹桥中药饮片有限公司461 上海津村制药有限公司462 艾博生物医药(杭州)有限公司463 兰州佛慈制药股份有限公司464 湖北成田制药股份有限公司465 云南山灞图像传输科技有限公司466 北京谊安医疗系统股份有限公司467 海南碧凯药业有限公司468 云南天宏香精香料有限公司469 云南维和药业股份有限公司470 河南省新谊药业股份有限公司471 云南白药集团无锡药业有限公司472 浙江寿仙谷生物科技有限公司473 吉林华康药业股份有限公司474 海南通用同盟药业有限公司475 内蒙古蒙药股份有限公司476 桂林优利特电子集团有限公司477 海南澳美华制药有限公司478 上海浦东金环医疗用品有限公司479 湖南三九南开制药有限公司480 云南云河药业股份有限公司481 云南特安呐制药股份有限公司482 浙江海翔药业股份有限公司483 天津中安药业有限公司484 西藏自治区藏药厂485 甘肃陇神戎发制药有限公司486 浙江史密斯医学仪器有限公司487 福建天泉药业股份有限公司488 湖南春光九汇现代中药有限公司489 厦门中药厂有限公司490 瓦里安医疗设备（北京）有限公司491 德州德药制药有限公司492 陕西汉江药业集团股份有限公司493 大连库利艾特医疗制品有限公司494 南京先声东元制药有限公司495 上海雅培制药有限公司496 吉林林村中药开发有限公司497 宁夏多维药业有限公司498 汕头金石制药总厂499 甘肃岷海制药有限责任公司500 陇西中天药业有限责任公司。
药品注册审评CDE组织机构人员信息
药品注册审评CDE最新组织机构、审评流程和人员信息一、CDE组织机构：原管协部二、不同类别的注册申请在不同申报阶段对应的审评部门：按照药品注册分类，不同类别临床试验申请和注册申请的审评部门不同，具体划分如下：注：1、所有的药品申请在各阶段的审评都有业务管理部的参与，表中略；2、表中的“临床”指的是化药临床一部或者二部，具体按品种适应症分。
三、化药相关审评部门人员如下：※：表示主持工作的负责人四、CDE 简易审评流程图：注意事项： （1）药品审评中心自2010年4月6日起在具体注册申请的技术审评过程中同步完成质量标准、说明书、包装标签等文件的修订审核工作，请注册申请人在注册申请到达我中心后及时通过CDE 网站电子提交系统提交相关电子文件。
（2）技术审评阶段如存在以下情况，有可能会影响审评进度，请您关注：请务必在我中心专业审评阶段结束前登陆我中心网站电子提交系统提交相关电子文档（注意根据注册申请的具体事项确定提交的具体内容）。
电子提交工作将有助于提高审评工作的效率。
（3）关注检验报告提示：注册申请如要求提交检验报告，请务必关注检验报告的寄交情况。
如专业审评时仍未收到检验报告，将暂停审评，同时暂停审评计时。
（4）业务管理部接收申报资料后，将对申报资料进行立卷审查：确认电子任务与物理资料是否同步到达、是否缴纳审评费、是否提交研制现场核查报告、仿制药是否提交生产现场检查报告及动态检验报告。
上述条件均满足后，将正式启动审评。
五、CDE 发布的《药品技术审评原则和程序》及审评流程图：详见：/regulat.do?method=view&id=2133专业审评中综合评价技术审核文件制作与中心审核签发业务管理部接受资料业务管理部分配任务审评部安排审评计划呈送SFDA等待执行其它业务药品技术审评简化程序示意图主审人部长部长分配任务主审人部长部长分配任务部长中心主任参审人参参审人单专业审评程序平行审评程序序贯审评程序。
化药3类 临床试验申请
化药3类临床试验申请摘要：1.化药3 类的定义与范围2.临床试验申请的重要性3.化药3 类临床试验申请的流程4.化药3 类临床试验申请的挑战与对策5.化药3 类临床试验申请的未来展望正文：一、化药3 类的定义与范围化药3 类是指化学药品新药，具有新的药理作用、新的药物结构或新的给药途径，其研发与应用可为我国医药卫生事业带来新的突破。
化药3 类新药主要包括创新药物、改良型新药和仿制新药。
其中，创新药物具有全新的药理作用和结构，研发难度较大，但市场前景广阔；改良型新药在原有药物基础上进行结构改进，以提高疗效或降低副作用；仿制新药则是仿制已上市的药品，但需满足与原研药的质量和疗效一致。
二、临床试验申请的重要性临床试验申请是化药3 类新药研发过程中的关键环节，决定着新药能否进入临床试验阶段。
临床试验是新药研发的重要阶段，通过对新药在人体中的安全性、有效性和剂量等方面的研究，为新药上市提供科学依据。
只有通过临床试验，新药才能获得批准上市，进而为患者提供新的治疗选择。
三、化药3 类临床试验申请的流程化药3 类临床试验申请的流程主要包括以下几个步骤：1.申请人需向国家药品监督管理局提交新药临床试验申请，并附上相关资料，如药理毒理研究报告、药物化学研究报告等。
2.国家药品监督管理局对申请资料进行审核，确认是否符合临床试验申请的要求。
3.如果申请资料符合要求，国家药品监督管理局会核发《临床试验受理通知书》。
4.申请人收到《临床试验受理通知书》后，需按照规定的时间及要求开展临床试验。
5.临床试验完成后，申请人需向国家药品监督管理局提交临床试验总结报告，等待新药批准上市。
四、化药3 类临床试验申请的挑战与对策化药3 类临床试验申请面临诸多挑战，如临床试验周期长、成本高、监管政策严格等。
为应对这些挑战，申请人需加强新药研发过程中的管理，优化临床试验设计，提高临床试验成功率。
同时，申请人还需关注政策动态，及时了解监管部门的最新要求，确保临床试验申请的顺利进行。
罗氟司特的申报情况
罗氟司特的申报情况1、进口：北京法马苏提克咨询有限公司（代理美国公司在中国申请）于2011-09申请罗氟司特原料+片剂的临床研究，2014-7-21制证完毕－待发批件。
德国奈科明有限公司北京代表处2012-05申请罗氟司特原料+片剂的临床研究，目前正在审评。
2、国内按注册申请3.1类进行申报，共有48家提出罗氟司特原料+片剂的临床申请，目前仅重庆华邦胜凯制药有限公司（2012-06-11申请罗氟司特原料+片剂）于2014-07制证完毕，待发批件；其余47家正在审评。
3、【规格】500mcg*30片/盒、500mcg*90片/盒【价格】750元/盒、2100元/盒【生产企业】美国默克产的是瓶装，德国NycomedGmbH公司产的是铝塑内包装外盒装。
4、罗氟司特片Daxa的包装，30片/盒；Daliresp90片为一瓶。
5、适应症：哮喘、慢性阻塞性肺炎6、上市时间：2010年9月首次在德国上市，2011年3月美国上市，其后日本、丹麦和英国均批准上市，国内进口申报数2家。
7、研究情况：原料合成共六步反应，单个杂质小于0.1%，原料成本6000元/公斤。
8、疗效：有证据表明，一年后慢性阻塞性肺炎COPD 病情恶化导致的死亡率高于心脏病发作。
四项大型随机安慰剂对照试验已经证明，在和第一线维持性疗法共同使用时，罗氟司特能够极大地抑制病情的恶化而且可以改进肺功能，治疗轻度至中度哮喘患者有效。
慢性阻塞性支气管炎GOLD指南指出，Ⅲ期患者、严重COPD 或IV期、极重度COPD和慢性支气管炎和病情恶化病史PDE4抑制剂罗氟司特能够减少糖皮质激素口服治疗引起的病情加重。
罗氟司特是目前唯一可口服治疗COPD的磷酸酯酶IV抑制剂。
9、安全性：罗氟司特通常耐受性良好。
在纳入12000名患者的临床COPD试验中最常见的不良反应为腹泻5.9、体重下降3.4、恶心2.9、腹痛1.9、头痛1.7。
这些不良反应大多轻微或中度且主要发生在治疗的第一周但大部分在后续的治疗过程中均能被解决。
化药注册分类新旧整合版
化药注册分类新旧整合版化药注册分类新旧整合版咸达数据 | 2016-03-05 09:05公告发布日期：2016年3月4日公告名字：总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号）公告背景：根据2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过的《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案，已经国务院同意，现予以公告，并自公告发布之日起实施。
一、化学药品注册分类类别调整分析公告对化学药品注册分类类别进行调整，化学药品新注册分类共分为5个类别。
总体看来，这次化药注册分类改革的总体思路是：一创二改三抢四仿五进口，还给原研药正了名。
a）1类药：一创定义：境内外均未上市的创新药。
指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。
分类说明：境内外均未上市的创新药。
包含的情形：含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的原料药及其制剂。
对应2007年版《药品注册管理办法》中附件2《化学药品注册分类及申报资料要求》旧分类（下文简称“对应旧分类”，只是笔者个人预估，一切以国家局颁布的标准为准）：1.1类药（通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂）和1.2类药（天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂）。
监测期：5年。
原监测期：5年。
申报程序：按照《药品注册管理办法》中新药的程序申报。
评点：不再纠结化合物的获得方法，更注重的是化合物的结构、药理作用和临床价值。
无论合成还是提取的，只要是「新的结构明确的、具有药理作用的化合物」，不仅有5 年监测期，还享有优先审评的特权。
b）2类药：二改定义：境内外均未上市的改良型新药。
指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。
分类说明：境内外均未上市的改良型新药。
2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查手册
2012 年全国抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查手册卫生部医政司2012 年 10 月— 1—--完整版学习资料分享----目录第一章抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查评分表专家点评意见表典型病历登记表第二章抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查方法第三章抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查病例抽取方法第四章附件附1：I 类切口手术名称与 ICD-9-CM3对应编码附2：按医院类别抽样的手术名称及分类附3：按照手术部位抽样的具体手术名称附4：2012 年全国抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查现场考核试题格式— 2—--完整版学习资料分享----第一章2012 年全国抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查评分表（加分制，总分 300 分）省（自治区、直辖市）医院检查时间：年月日检查人：总分重点检检查内容查项目具体情况得分抗菌药物管理工作组组成合理, 符合规定。
(1 分 )（一）医疗机构 1.1 抗菌药物临床抗菌药应用管理基本情况物临床（ 22 分）应用管理情况(100 分 ) 1.1.1 设立抗菌药物管理工作组，建立完善的工作机制，保障工作顺利开展。
(4 分 )1.1.2 医疗机构主要负责人与临床科室负责人签订抗菌药物合理应用责任状。
(5 分 )1.1.3 严格医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物调剂资格管理。
(8 分 )1.1.4 建立抗菌药物临床应用情况排名、内部公示、报告、诫勉谈话和奖惩制度。
医务、药学等各部门职责分工明确，落实责任制，工作机制具有操作性。
(1 分)组织开展工作并有详细记录。
(1 分 )将抗菌药物临床应用情况纳入医师、药师职称晋升、评先评优、定期考核、收入分配、绩效考核体系，有具体落实办法。
（ 1 分）所有临床科室均已签署责任状。
(1分 )责任状指标设定科学，能够结合2011 年责任状情况持续改进。
(1 分)对各临床科室 2011 年责任状完成情况有考核、有评估、有干预措施。
2012年最畅销的20个药物
2012年最畅销的20个药物是什么让一个药物成功？是由于一个成功的广告还是对医生的促销？是由于这是一个急需的药物，还是因为这个药物很少有副作用？不管是什么方法，衡量一个药物成功的方法是一致的：销售额。
GEN推出了2012年全球20个最畅销的处方药物榜单。
这个榜单是基于生物制药公司在新闻、年报和会议上公布的销售数字做出的。
“CER”指的是“固定汇率”。
第1名：修美乐Humira（阿达木单抗）生产商：Abbvie1适应症：中度至重度类风湿关节炎，中度至重度慢性斑块型银屑病，中度至重度克罗恩病；中度至重度溃疡性结肠炎，强直性脊柱炎，银屑病关节炎，中度至重度多关节型幼年特发性关节炎。
2012年销售额：92.65亿美元2011年销售额：79.32亿美元变化：+19.3%2012年第4季度销售额：26.81亿美元，比2011年第4季度21.78亿美元上涨31.1%第2名：舒利迭Advair，Seretide（氟替卡松和沙美特罗）生产商：葛兰素史克（GlaxoSmithKline）适应症：哮喘和慢性阻塞性肺病，包括慢性支气管炎和肺气肿。
2012年销售额：79.04亿美元（50.46亿英镑）22011年销售额：79.28亿美元（50.61亿英镑）2变化：+1%（CER）2012年第4季度销售额：20.51亿美元（13.09亿英镑），比2011年第4季度20.5亿美元（13.51亿英镑）下跌1%（CER）2第3名：美罗华Rituxan，MabThera（利妥昔单抗）生产商：罗氏（Roche）适应症：非霍奇金淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病，以及类风湿关节炎。
2012年销售额：72.85亿美元（67.07亿瑞士法郎）32011年销售额：65.23亿美元（60.05亿瑞士法郎）3变化：+9%（CER）2012年第4季度销售额：18.56亿美元（17.09亿瑞士法郎），比2011年第4季度17.25亿美元（15.88亿瑞士法郎）上涨7.6%3第4名：来得时Lantus（甘精胰岛素）生产商：赛诺菲（Sanofi）适应症：每日一次，用于糖尿病治疗。
中国医药企业排行榜整理前20名中成药化药中药饮片收入竞争批发零售上市公司综合能力
2009年中成药企业收入排名（前20）
修正药业集团股份有限公司 天津中新药业集团股份有限公司 汇仁集团有限公司 南京医药产业（集团）有限责任公司 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 云南白药集团股份有限公司（五华区） 山东省东阿阿胶股份有限公司 河南省宛西制药股份有限公司 神威药业有限公司 江苏康缘集团有限责任公司 烟台新时代健康产业有限公司 四川蜀中制药有限公司 江中药业股份有限公司 石家庄以岭药业股份有限公司 武汉健民药业集团股份有限公司 广州王老吉药业股份有限公司 北京同仁堂股份有限公司 浙江康恩贝制药股份有限公司 天津天士力制药股份有限公司 遵义市红花岗区忠庄药业有限责任公司
4 5 6
石药集团有限公司（包括：石药集团中诺药业（石家庄）有限公司，石药集团欧意药业有限公司，石药集团恩必普药
业有限公司，石药银湖制药有限公司）
杭州华东医药集团有限公司（包括：杭州中美华制药有限公司，杭州华东医药集团新五丰药业有限公司，杭州默
沙东制药有限公司，浙江华义医药有限公司，华东医药（西安）博华制药有限公司，陕西九州制药有限责任公司）
徽双鹤药业有限责任公司，武汉滨湖双鹤药业有限责任公司，西安京西双鹤药业有限公司，山西晋新双鹤药业有限责任公司， 佛山双鹤药业有限责任公司，江苏淮安双鹤药业有限责任公司）
广州白云山制药股份有限公司（包括：广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂，广州白云山制药股份
10 有限公司广州白云山化学制药厂，广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂，广州白云山明兴制药有限公司，广州白 云山天心制药股份有限公司，广州白云山光华制药股份有限公司，广州百特侨光医疗用品有限公司）
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类CXHL1200180磷酸二甲啡烷颗粒化药新药 3.1CXHL1200178磷酸二甲啡烷化药新药 3.1CXHL1200179磷酸二甲啡烷片化药新药 3.1CXHL1200109盐酸头孢替安酯片化药新药 3.1CXHL1200108盐酸头孢替安酯片化药新药 3.1CXHL1200107盐酸头孢替安酯化药新药 3.1CXHL1200405苯甲酸阿格列汀片化药新药 3.1CXHL1200403苯甲酸阿格列汀化药新药 3.1CXHL1200404苯甲酸阿格列汀片化药新药 3.14CXHS1200143盐酸头孢卡品匹酯片化药新药 3.15CXHS1200121瑞舒伐他汀钙胶囊化药新药 3.1CXHL1200196西他沙星化药新药 3.1CXHL1200197西他沙星片化药新药 3.1CXHL1200176罗氟司特化药新药 3.1CXHL1200177罗氟司特片化药新药 3.1CXHL1100809注射用福沙吡坦二甲葡胺化药新药 3.1CXHL1100808福沙吡坦二甲葡胺化药新药 3.1CXHL1100810注射用福沙吡坦二甲葡胺化药新药 3.1CXHL1100822头孢妥仑匹酯颗粒化药新药 3.1CXHL1100823头孢妥仑匹酯颗粒化药新药 3.1CXHL1100824头孢妥仑匹酯颗粒化药新药 3.1CXHL1100811盐酸头孢卡品匹酯颗粒化药新药 3.1CXHL1100812盐酸头孢卡品匹酯颗粒化药新药 3.1CXHL1100648注射用多尼培南化药新药 3.1CXHL1100649注射用多尼培南化药新药 3.1CXHL1100647多尼培南化药新药 3.1CXHL1100712帕拉米韦化药新药 3.1CXHL1100713帕拉米韦注射液化药新药 3.1CXHL1100408L-α-甘油磷酰胆碱注射液化药新药 3.1CXHL1100407L-α-甘油磷酰胆碱化药新药 3.1受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类CXHL1200678琥珀酸索利那新化药新药 3.1CXHL1200679琥珀酸索利那新口腔崩解片化药新药 3.1CXHL1200680琥珀酸索利那新口腔崩解片化药新药 3.1CXHL1200730利马前列素片化药新药 3.1CXHL1200731利马前列素阿法环糊精化药新药 3.1CXHL1200505丁酸氯维地平化药新药 3.1CXHL1200507丁酸氯维地平注射用乳剂化药新药 3.1CXHL1200506丁酸氯维地平注射用乳剂化药新药 3.14CXHS1200216度他雄胺化药新药 3.15CXHS1200191钆特酸葡胺化药新药 3.1CXHS1200233达托霉素化药新药 3.1CXHS1200157达托霉素化药新药 3.17CXHL1200382阿齐沙坦化药新药 3.18CXHS1200155钆布醇化药新药 3.1CXHL1200384阿齐沙坦片化药新药 3.1CXHL1200383阿齐沙坦片化药新药 3.19CXHS1200093碘化油(乙酯)化药新药 3.14山东罗欣药业股份有限公司110111278923671236江苏恒瑞医药股份有限公司从2012年1月至今共20个受理号11个品种，2月至今共17个受理号9个CXHL1100727罗氟司特化药新药 3.1CXHL1100728罗氟司特片化药新药 3.111CXHL1100633普瑞巴林化药新药 3.1受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类CXHL1200606琥珀酸普卡必利片化药新药 3.1CXHL1200604琥珀酸普卡必利化药新药 3.1CXHL1200605琥珀酸普卡必利片化药新药 3.1CXHL1200475瑞替加滨化药新药 3.1CXHL1200476瑞替加滨片化药新药 3.1CXHL1200478瑞替加滨片化药新药 3.1CXHL1200477瑞替加滨片化药新药 3.1CXHL1200465阿齐沙坦化药新药 3.1CXHL1200466阿齐沙坦片化药新药 3.1CXHL1200467阿齐沙坦片化药新药 3.1CXHL1200244帕拉米韦三水合物注射液化药新药 3.1CXHL1200243帕拉米韦三水合物化药新药 3.1CXHL1200354替比培南酯颗粒化药新药 3.1CXHL1200353替比培南酯化药新药 3.1CXHL1200313盐酸西那卡塞片化药新药 3.1CXHL1200312盐酸西那卡塞化药新药 3.1CXHL1200314盐酸西那卡塞片化药新药 3.1CXHL1100742群多普利化药新药 3.1CXHL1100744群多普利片化药新药 3.1CXHL1100743群多普利片化药新药 3.1CXHL1100739右旋雷贝拉唑钠化药新药 3.1CXHL1100741右旋雷贝拉唑钠肠溶片化药新药 3.1CXHL1100740右旋雷贝拉唑钠肠溶片化药新药 3.1CXHL1100681盐酸芬戈莫德化药新药 3.1CXHL1100682盐酸芬戈莫德胶囊化药新药 3.1受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类1CXHS1200205达沙替尼化药新药 3.12CXHL1200533盐酸鲁拉西酮化药新药 3.13CXHS1200129富马酸替诺福韦二吡呋酯化药新药 3.14CXHS1200122甲磺酸伊马替尼化药新药 3.15CXHS1200074利奈唑胺化药新药 3.16CXHL1200249苯甲酸阿格列汀化药新药 3.17CXHL1200074醋酸阿比特龙化药新药 3.18CXHL1200039罗氟司特化药新药 3.1受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类1CXHS1200296盐酸厄洛替尼化药新药 3.12CXHL1200601盐酸维拉佐酮化药新药 3.13CXHL1200704琥珀酸普卡必利化药新药 3.14CXHS1200189依折麦布化药新药 3.15CXHL1200388福沙匹坦二甲葡胺化药新药 3.1江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司，受理8个，品种8个91234587106南京华威医药科技开发有限公司从2012年1月至今共25个受理号,9个品种连云港润众制药有限公司，受理8个，品种8个6CXHS1200156安立生坦化药新药 3.17CXHS1200047利奈唑胺化药新药 3.18CXHS1100251比伐卢定化药新药 3.1受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类CXHL1200499米诺膦酸化药新药 3.1CXHL1200500米诺膦酸片化药新药 3.1CXHL1200515盐酸西那卡塞片化药新药 3.1CXHL1200514盐酸西那卡塞片化药新药 3.1CXHL1200513盐酸西那卡塞化药新药 3.1CXHL1200448咪达那新化药新药 3.1CXHL1200449咪达那新片化药新药 3.14CXHL1200418罗氟司特胶囊化药新药 3.1CXHL1200343非布司他胶囊化药新药 3.1CXHL1200345非布司他胶囊化药新药 3.1CXHL1200344非布司他胶囊化药新药 3.1CXHL1200230罗氟司特片化药新药 3.1CXHL1200229罗氟司特化药新药 3.1CXHL1200153左亚叶酸注射液化药新药 3.1CXHL1100615注射用左亚叶酸化药新药 3.1CXHL1100616注射用左亚叶酸化药新药 3.1CXHL1100613左亚叶酸化药新药 3.1受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类1CXHS1200183盐酸莫西沙星化药新药 3.1CXHL1200463二盐酸组胺注射液化药新药 3.1CXHL1200462二盐酸组胺化药新药 3.13CXHL1200399依维莫司片化药新药 3.1CXHL1200398S-泮托拉唑钠肠溶片化药新药 3.1CXHL1200397S-泮托拉唑钠肠溶片化药新药 3.1CXHL1200396S-泮托拉唑钠化药新药 3.13CXHL1200400依维莫司片化药新药 3.1CXHL1200203醋酸阿比特龙片化药新药 3.1CXHL1200202醋酸阿比特龙化药新药 3.1CXHL1200102依维莫司片化药新药 3.1CXHL1200103依维莫司片化药新药 3.1CXHS1100263噻托溴铵化药新药 3.1CXHS1100264噻托溴铵粉雾剂化药新药 3.1CXHL1200416罗氟司特化药新药 3.1CXHL1200417罗氟司特片化药新药 3.1CXHL1200351盐酸决奈达隆片化药新药 3.1CXHL1200350盐酸决奈达隆化药新药 3.13CXHL1100817甲磺酸依普沙坦化药新药 3.1CXHL1200186盐酸鲁拉西酮化药新药 3.1CXHL1200188盐酸鲁拉西酮片化药新药 3.1CXHL1200187盐酸鲁拉西酮片化药新药 3.1CXHL1100558米诺膦酸化药新药 3.11245山东创新药物研发有限公司山东新时代药业有限公司24536南京海纳医药科技有限公司123654CXHL1100559米诺膦酸片化药新药 3.1CXHL1100540盐酸头孢替安酯片化药新药 3.1CXHL1100538盐酸头孢替安酯化药新药3.1CXHL1100539盐酸头孢替安酯片化药新药 3.1CXHS1200212注射用头孢替坦二钠化药新药 3.1CXHS1200211注射用头孢替坦二钠化药新药 3.1CXHS1200210注射用头孢替坦二钠化药新药 3.12CXHS1200104扎鲁司特化药新药 3.1CXHL1200189阿托伐他汀锶化药新药 3.1CXHL1200190阿托伐他汀锶片化药新药 3.1CXHL1100517西他沙星化药新药 3.1CXHL1100518西他沙星片化药新药 3.1CXHS1100174瑞舒伐他汀钙胶囊化药新药 3.1CXHS1100173瑞舒伐他汀钙胶囊化药新药 3.1CXHL1100377头孢拉宗钠化药新药 3.1CXHL1100378注射用头孢拉宗钠化药新药 3.1受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类CXHS1200206达沙替尼片化药新药 3.1CXHS1200207达沙替尼片化药新药 3.1CXHS1200208达沙替尼片化药新药 3.12CXHS1200204盐酸帕洛诺司琼胶囊化药新药 3.13CXHL1200534盐酸鲁拉西酮片化药新药 3.1CXHL1200251苯甲酸阿格列汀片化药新药 3.1CXHL1200250苯甲酸阿格列汀片化药新药 3.15CXHL1200075醋酸阿比特龙片化药新药 3.16CXHL1200040罗氟司特片化药新药 3.1受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类CXHL1200694米诺膦酸化药新药 3.1CXHL1200696米诺膦酸片化药新药 3.1CXHL1200695米诺膦酸片化药新药 3.1CXHL1200491咪达那新化药新药 3.1CXHL1200492咪达那新片化药新药 3.1CXHL1200283替比培南匹伏酯颗粒化药新药 3.1CXHL1200282替比培南匹伏酯化药新药 3.1CXHL1200281拉科酰胺片化药新药 3.1CXHL1200280拉科酰胺片化药新药 3.1CXHL1200279拉科酰胺化药新药 3.1CXHL1100683西洛多辛化药新药 3.1CXHL1100684西洛多辛片化药新药 3.1受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类CXHL1200558埃索美拉唑镁化药新药 3.1CXHL1200437雷美替胺化药新药 3.1134456江苏正大天晴药业股份有限公司156陕西步长制药有限公司天津市汉康医药生物技术有限公司CXHL1200438雷美替胺片化药新药 3.1CXHL1200393醋酸艾司利卡西平化药新药 3.1CXHL1200394醋酸艾司利卡西平片化药新药 3.1CXHL1200125盐酸鲁拉西酮化药新药 3.1CXHL1200126盐酸鲁拉西酮片化药新药 3.1CXHL1200094咪达那新片化药新药 3.1CXHL1200093咪达那新化药新药 3.1CXHL1200027非布司他胶囊化药新药 3.1CXHL1200028非布司他胶囊化药新药 3.1北京阳光诺和药物研究有限公司受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类CXHL1200348盐酸鲁拉西酮片化药新药 3.1CXHL1200347盐酸鲁拉西酮化药新药 3.1CXHL1200349盐酸鲁拉西酮片化药新药 3.1CXHL1200029罗氟司特化药新药 3.1CXHL1200030罗氟司特片化药新药 3.1CXHL1200013苹果酸阿莫曲坦化药新药 3.1CXHL1200014苹果酸阿莫曲坦片化药新药 3.1CXHL1100707富马酸替诺福韦二吡呋酯化药新药 3.1CXHL1100440替比培南酯化药新药 3.1CXHL1100441替比培南酯颗粒化药新药 3.1重庆圣华曦药业股份有限公司受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类CXHS1200282左乙拉西坦化药新药 3.1CXHS1200179盐酸美利曲辛化药新药 3.1CXHS1200178盐酸氟哌噻吨化药新药 3.1CXHL1200390盐酸头孢替安酯化药新药 3.1CXHL1200391盐酸头孢替安酯片化药新药 3.1CXHL1200143左乙拉西坦注射液化药新药 3.1CXHS1200050甲磺酸依普沙坦化药新药 3.1山东京卫制药有限公司受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类CXHS1200130阿戈美拉汀化药新药 3.1CXHL1200336硝酸硫康唑乳膏化药新药 3.1CXHS1100258美他沙酮化药新药 3.1CXHS1100278马来酸氟吡汀化药新药 3.1CXHS1100093法罗培南钠化药新药 3.1合肥信风科技开发有限公司受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类CXHL1200439来那度胺化药新药 3.1CXHL1200442来那度胺胶囊化药新药 3.1CXHL1200441来那度胺胶囊化药新药 3.1CXHL1200440来那度胺胶囊化药新药 3.1CXHL1200359布南色林化药新药 3.1CXHL1200362布南色林片化药新药 3.1CXHL1200163罗氟司特化药新药 3.1CXHL1200164罗氟司特片化药新药 3.1CXHL1100778非布司他化药新药 3.1CXHL1100779非布司他片化药新药 3.1CXHL1100780非布司他片化药新药 3.1郑州大明药物科技有限公司受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类CXHL1200542醋酸氟卡胺化药新药 3.1CXHL1200540尼替西农化药新药 3.1CXHL1200541尼替西农胶囊化药新药 3.1CXHL1200544醋酸氟卡胺片化药新药 3.1CXHL1200543醋酸氟卡胺片化药新药 3.1CXHL1200171盐酸胍法辛化药新药 3.1CXHL1200173盐酸胍法辛片化药新药 3.1CXHL1200172盐酸胍法辛片化药新药 3.1北京赛科药业有限责任公司受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类CXHL1200009苯甲酸阿洛利停化药新药 3.1CXHL1200008罗氟司特片化药新药 3.1CXHL1200007罗氟司特化药新药 3.1CXHL1200012苯甲酸阿洛利停片化药新药 3.1CXHL1200011苯甲酸阿洛利停片化药新药 3.1CXHL1200010苯甲酸阿洛利停片化药新药 3.1CXHL1100787卢非酰胺片化药新药 3.1CXHL1100792卢非酰胺化药新药 3.1北京福瑞康正医药技术研究所受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类CXHL1200516盐酸芬戈莫德化药新药 3.1CXHL1200517盐酸芬戈莫德胶囊化药新药 3.1CXHL1200366盐酸决奈达隆片化药新药 3.1CXHL1200365盐酸决奈达隆化药新药 3.1CXHL1200098二盐酸组胺注射液化药新药 3.1CXHL1200097二盐酸组胺化药新药 3.1CXHL1100557醋酸乌利司他化药新药 3.1CXHL1100556醋酸乌利司他片化药新药 3.1江苏豪森药业股份有限公司受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类CXHL1200603盐酸维拉佐酮片化药新药 3.1CXHL1200602盐酸维拉佐酮片化药新药 3.1CXHL1200706琥珀酸普卡必利片化药新药 3.1CXHL1200705琥珀酸普卡必利片化药新药 3.1CXHL1200387注射用福沙匹坦二甲葡胺化药新药 3.1CXHL1200389注射用福沙匹坦二甲葡胺化药新药 3.1CXHS1100252注射用比伐卢定化药新药 3.1重庆华邦胜凯制药有限公司受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类CXHL1200301罗氟司特化药新药 3.1CXHS1200072卤米松化药新药 3.1CXHS1200006利奈唑胺化药新药 3.1CXHS1100246盐酸帕洛诺司琼化药新药 3.1四川百利药业有限责任公司受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类CXHL1200033盐酸马尼地平化药新药 3.1CXHL1200191英加韦林胶囊化药新药 3.1CXHL1100749盐酸地拉普利化药新药 3.1CXHL1100748盐酸地拉普利片化药新药 3.1CXHL1100710英加韦林化药新药 3.1CXHL1100711英加韦林胶囊化药新药 3.1济南百诺医药科技开发有限公司受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类CXHL1200518盐酸可乐定缓释片化药新药 3.1CXHL1200409咪达那新片化药新药 3.1CXHL1200408咪达那新化药新药 3.1CXHL1200142拉科酰胺片化药新药 3.1CXHL1200141拉科酰胺化药新药 3.1北京德众万全医药科技有限公司受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类CXHL1100721甲磺酸雷沙吉兰片化药新药 3.1CXHL1100650米诺膦酸化药新药 3.1CXHL1100652米诺膦酸片化药新药 3.1CXHL1100546盐酸决奈达隆化药新药 3.1CXHL1100545盐酸决奈达隆片化药新药 3.1亿腾药业（泰州）有限公司受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类CXHL1200193醋酸阿比特龙化药新药 3.1CXHL1200194醋酸阿比特龙片化药新药 3.1CXHL1100653福沙匹坦二甲葡胺化药新药 3.1CXHL1100654注射用福沙匹坦二甲葡胺化药新药 3.1CXHL1100655注射用福沙匹坦二甲葡胺化药新药 3.1福建省福抗药业股份有限公司受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类CXHS1200025盐酸头孢卡品酯化药新药 3.1CXHS1200026盐酸头孢卡品酯片化药新药 3.1CXHS1200022盐酸莫西沙星化药新药 3.1CXHS1100232盐酸美金刚化药新药 3.1齐鲁安替（临邑）制药有限公司受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类CXHL1200563盐酸莫西沙星化药新药 3.1CXHS1200091盐酸厄洛替尼化药新药 3.1CXHS1200084吉非替尼化药新药 3.1江苏恩华药业股份有限公司受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类CXHS1200169盐酸美利曲辛化药新药 3.1CXHS1200168盐酸氟哌噻吨化药新药 3.1CXHS1200166阿戈美拉汀化药新药 3.1北京四环科宝制药有限公司受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类CXHS1200123氟曲马唑乳膏化药新药 3.1CXHS1100267注射用盐酸奥普力农化药新药 3.1CXHS1100266盐酸奥普力农注射液化药新药 3.1CXHL1200106拉科酰胺片化药新药 3.1承办日期办理状态状态开始时间2012-10-23在审评2012-10-16 2012-10-10在审评2012-10-8 2012-10-10在审评2012-10-8 2012-9-17在审评2012-9-14 2012-9-17在审评2012-9-14 2012-9-17在审评2012-9-14 2012-9-14在审评2012-9-13 2012-9-14在审评2012-9-13 2012-9-14在审评2012-9-13 2012-9-14在审评2012-9-13 2012-9-14在审评2012-9-13 2012-9-14在审评2012-9-13 2012-9-14在审评2012-9-13 2012-7-9在审评2012-7-5 2012-7-9在审评2012-7-5 2012-6-11在审评2012-6-8 2012-6-11在审评2012-6-8 2012-6-11在审评2012-6-8 2012-5-24在审评2012-5-22 2012-5-24在审评2012-5-22 2012-5-24在审评2012-5-22 2012-5-24在审评2012-5-22 2012-5-24在审评2012-5-22 2012-5-24在审评2012-5-22 2012-5-24在审评2012-5-22 2012-5-24在审评2012-5-22 2012-4-6在审评2012-4-5 2012-4-6在审评2012-4-5 2012-2-23在审评2012-2-22 2012-2-23在审评2012-2-22承办日期办理状态状态开始时间2012-12-18在审评2012-12-17 2012-12-18在审评2012-12-17 2012-12-18在审评2012-12-17 2012-12-13在审评2012-12-12 2012-12-13在审评2012-12-12 2012-11-8在审评2012-11-1 2012-11-8在审评2012-11-1 2012-11-8在审评2012-11-1 2012-10-10在审评2012-9-29 2012-10-10在审评2012-9-29 2012-9-14在审评2012-9-13 2012-8-1在审评2012-7-30 2012-8-1在审评2012-7-30 2012-8-1在审评2012-7-30 2012-8-1在审评2012-7-30 2012-8-1在审评2012-7-30 2012-7-3在审评2012-6-292012-1-13在审评2012-1-11 2012-1-13在审评2012-1-11承办日期办理状态状态开始时间2012-10-23在审评2012-10-18 2012-10-23在审评2012-10-18 2012-10-23在审评2012-10-18 2012-8-22在审评2012-8-21 2012-8-22在审评2012-8-21 2012-8-22在审评2012-8-21 2012-8-22在审评2012-8-21 2012-8-22在审评2012-8-21 2012-8-22在审评2012-8-21 2012-8-22在审评2012-8-21 2012-7-18在审评2012-7-17 2012-7-18在审评2012-7-17 2012-7-11在审评2012-7-9 2012-7-11在审评2012-7-9 2012-7-11在审评2012-7-9 2012-7-11在审评2012-7-9 2012-7-11在审评2012-7-9 2012-3-1在审评2012-2-29 2012-3-1在审评2012-2-29 2012-3-1在审评2012-2-29 2012-2-14在审评2012-2-13 2012-2-14在审评2012-2-13 2012-2-14在审评2012-2-13 2012-1-11在审评2012-1-10 2012-1-11在审评2012-1-10承办日期办理状态状态开始时间2012-9-24在审评2012-9-20 2012-9-17在审评2012-9-13 2012-6-20在审评2012-6-19 2012-6-19在审评2012-6-18 2012-6-19在审评2012-6-18 2012-6-11在审评2012-6-7 2012-3-23在审评2012-3-23 2012-2-13在审评2012-2-82012-11-30在审评2012-11-29 2012-11-29在审评2012-11-27 2012-8-22在审评2012-8-21 2012-8-1在审评2012-7-302012-4-25在审评2012-4-24 2012-3-29在审评2012-3-28承办日期办理状态状态开始时间2012-11-9在审评2012-11-7 2012-11-8在审评2012-11-2 2012-10-23在审评2012-10-16 2012-10-23在审评2012-10-16 2012-10-23在审评2012-10-16 2012-9-20在审评2012-9-18 2012-9-20在审评2012-9-18 2012-8-14在审评2012-8-13 2012-7-18在审评2012-7-17 2012-7-18在审评2012-7-17 2012-7-18在审评2012-7-17 2012-6-19在审评2012-6-18 2012-6-19在审评2012-6-18 2012-5-8在审评2012-5-7 2012-1-4在审评2011-12-30 2012-1-4在审评2011-12-30 2012-1-4在审评2011-12-30承办日期办理状态状态开始时间2012-10-30在审评2012-10-29 2012-10-23在审评2012-10-16 2012-10-23在审评2012-10-16 2012-8-24在审评2012-8-22 2012-8-24在审评2012-8-23 2012-8-24在审评2012-8-23 2012-8-24在审评2012-8-23 2012-8-24在审评2012-8-22 2012-5-14在审评2012-5-8 2012-5-14在审评2012-5-8 2012-4-6在审评2012-4-5 2012-4-6在审评2012-4-5 2012-4-6在审评2012-4-5 2012-4-6在审评2012-4-5 2012-8-24在审评2012-8-22 2012-8-24在审评2012-8-22 2012-7-9在审评2012-7-5 2012-7-9在审评2012-7-5 2012-7-3在审评2012-6-28 2012-5-16在审评2012-5-14 2012-5-16在审评2012-5-14 2012-5-16在审评2012-5-14 2012-2-21在审评2012-2-202012-2-21在审评2012-2-20 2012-2-21在审评2012-2-20 2012-2-21在审评2012-2-202012-11-21在审评2012-11-20 2012-11-21在审评2012-11-20 2012-11-21在审评2012-11-20 2012-11-16在审评2012-11-14 2012-8-27在审评2012-8-24 2012-8-24在审评2012-8-22 2012-4-11在审评2012-4-10 2012-4-11在审评2012-4-10 2012-3-29在审评2012-3-28 2012-3-16在审评2012-3-15 2012-2-22在审评2012-2-21 2012-2-22在审评2012-2-21承办日期办理状态状态开始时间2012-9-24在审评2012-9-20 2012-9-24在审评2012-9-20 2012-9-24在审评2012-9-20 2012-9-24在审评2012-9-20 2012-9-17在审评2012-9-13 2012-6-11在审评2012-6-7 2012-6-11在审评2012-6-7 2012-3-23在审评2012-3-23 2012-2-9在审评2012-2-6承办日期办理状态状态开始时间2012-12-7在审评2012-12-6 2012-12-7在审评2012-12-6 2012-12-7在审评2012-12-6 2012-9-26在审评2012-9-25 2012-9-26在审评2012-9-25 2012-7-6在审评2012-7-4 2012-7-6在审评2012-7-4 2012-7-6在审评2012-7-4 2012-7-6在审评2012-7-4 2012-7-6在审评2012-7-4 2012-2-22在审评2012-2-21 2012-2-22在审评2012-2-21承办日期办理状态状态开始时间2012-12-18在审评2012-12-17 2012-9-14在审评2012-9-132012-9-6在审评2012-8-30 2012-9-6在审评2012-8-30 2012-5-21在审评2012-5-17 2012-5-21在审评2012-5-17 2012-4-24在审评2012-4-23 2012-4-24在审评2012-4-23 2012-4-20在审评2012-4-18 2012-4-20在审评2012-4-18承办日期办理状态状态开始时间2012-9-6在审评2012-8-31 2012-9-6在审评2012-8-31 2012-9-6在审评2012-8-31 2012-4-24在审评2012-4-23 2012-4-24在审评2012-4-23 2012-4-11在审评2012-4-10 2012-4-11在审评2012-4-10 2012-2-14在审评2012-2-13 2012-1-29在审评2012-1-17 2012-1-29在审评2012-1-18承办日期办理状态状态开始时间2012-11-8在审评2012-11-5 2012-8-20在审评2012-8-17 2012-8-20在审评2012-8-17 2012-7-23在审评2012-7-19 2012-7-23在审评2012-7-19 2012-6-19在审评2012-6-18 2012-5-7在审评2012-5-4承办日期办理状态状态开始时间2012-11-12在审评2012-11-8 2012-10-30在审评2012-10-29 2012-9-21在审评2012-12-8 2012-8-24在审评2012-8-23 2012-1-9在审评2012-1-5承办日期办理状态状态开始时间2012-8-17在审评2012-8-15 2012-8-17在审评2012-8-15 2012-8-17在审评2012-8-15 2012-8-17在审评2012-8-15 2012-7-27在审评2012-7-25 2012-7-27在审评2012-7-25 2012-4-26在审评2012-4-242012-2-23在审评2012-2-22 2012-2-23在审评2012-2-22 2012-2-23在审评2012-2-22承办日期办理状态状态开始时间2012-11-14在审评2012-11-12 2012-11-14在审评2012-11-12 2012-11-14在审评2012-11-12 2012-11-14在审评2012-11-12 2012-11-14在审评2012-11-12 2012-8-6在审评2012-8-2 2012-8-6在审评2012-8-2 2012-8-6在审评2012-8-2承办日期办理状态状态开始时间2012-5-8在审评2012-5-7 2012-5-8在审评2012-5-7 2012-5-8在审评2012-5-7 2012-5-8在审评2012-5-7 2012-5-8在审评2012-5-7 2012-5-8在审评2012-5-7 2012-4-5在审评2012-4-1 2012-4-5在审评2012-4-1承办日期办理状态状态开始时间2012-11-15在审评2012-11-13 2012-11-15在审评2012-11-13 2012-9-6在审评2012-8-31 2012-9-6在审评2012-8-31 2012-7-6在审评2012-7-3 2012-7-6在审评2012-7-3 2012-2-9在审评2012-2-6 2012-2-9在审评2012-2-6承办日期办理状态状态开始时间2012-11-30在审评2012-11-29 2012-11-30在审评2012-11-29 2012-11-29在审评2012-11-27 2012-11-29在审评2012-11-27 2012-8-1在审评2012-7-30 2012-8-1在审评2012-7-30 2012-3-29在审评2012-3-28承办日期办理状态状态开始时间2012-6-11在审评2012-6-8 2012-4-12在审评2012-4-16 2012-4-11在审评2012-4-10 2012-3-26在审评2012-3-26承办日期办理状态状态开始时间2012-8-13在审评2012-8-10 2012-6-19在审评2012-6-18 2012-4-11在审评2012-4-10 2012-4-11在审评2012-4-10 2012-1-29在审评2012-1-18 2012-1-29在审评2012-1-17承办日期办理状态状态开始时间2012-10-30在审评2012-10-29 2012-8-27在审评2012-8-24 2012-8-27在审评2012-8-24 2012-5-3在审评2012-5-2 2012-5-3在审评2012-5-2承办日期办理状态状态开始时间2012-5-23在审评2012-5-21 2012-4-5在审评2012-4-1 2012-4-5在审评2012-4-1 2012-1-29在审评2012-1-20 2012-1-29在审评2012-1-20承办日期办理状态状态开始时间2012-6-11在审评2012-6-7 2012-6-11在审评2012-6-7 2012-1-29在审评2012-1-17 2012-1-29在审评2012-1-20 2012-1-29在审评2012-1-17承办日期办理状态状态开始时间2012-9-6在审评2012-8-28 2012-9-6在审评2012-8-28 2012-7-6在审评2012-7-2 2012-3-1在审评2012-2-29承办日期办理状态状态开始时间2012-11-14在审评2012-11-12 2012-5-26在审评2012-5-23 2012-5-14在审评2012-5-8承办日期办理状态状态开始时间2012-9-6在审评2012-12-8 2012-9-6在审评2012-12-8 2012-9-6在审评2012-9-3承办日期办理状态状态开始时间2012-11-16在审评2012-11-14 2012-7-6在审评2012-7-2 2012-7-6在审评2012-7-2 2012-5-23在审评2012-5-21。