医药企业的知识管理
医药研发专员知识点
医药研发专员知识点在医药研发领域，专业知识是非常重要的。
作为一名医药研发专员，需要具备广泛的科学知识和技术技能，以便有效地推动医药研究和创新。
本文将介绍医药研发专员需要掌握的一些关键知识点。
一、药物发现和设计1. 药物发现的基本概念：了解药物发现的整个流程，包括药物靶点的选择、活性筛选、药物设计和优化等。
2. 药物设计的方法：掌握药物设计的常用方法，如分子对接、构效关系分析和药物分子模拟等。
3. 药物分子的结构与性质：了解药物分子的常见结构类型，以及结构与性质之间的关系。
二、临床前研究1. 药代动力学与药效学：理解药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程，以及药物在体内的药效学特性。
2. 动物实验设计：掌握动物实验的基本原理和技术，包括动物模型的选择与建立、实验方案的设计和严格的伦理要求等。
3. 安全性评价：了解药物的毒理学评价体系，包括急性毒性、慢性毒性和毒理动力学等。
三、临床研究1. 临床试验的设计与实施：了解临床试验的基本原理和流程，包括研究方案的制定、试验药物的使用和数据收集与统计等。
2. 伦理法规与合规要求：熟悉临床试验的伦理法规和合规要求，保障试验对象的权益和试验数据的真实性。
3. 药物监管：掌握药物监管的基本知识，包括药物注册、审评和监管等环节。
四、药物生产技术1. 药物生产工艺与设备：了解药物的生产工艺和相关设备，熟悉GMP（药品生产质量管理规范）的要求。
2. 质量控制与质量保证：掌握药物质量控制的基本原理和方法，包括药物的分析检测和质量保证体系的建立。
五、知识管理与科学沟通1. 文献检索与阅读：熟练掌握科学文献数据库的使用，学会快速检索和阅读专业文献。
2. 学术交流与报告撰写：具备良好的口头和书面表达能力，能够进行学术交流和撰写规范的科技报告。
在实际工作中，医药研发专员需要将上述知识点运用到具体的科研项目中，与团队成员紧密合作，以期取得科研成果并推动新药的研发和上市。
除了以上介绍的知识点，不断学习和更新的意识也是医药研发专员必备的素质之一。
运用知识管理方法构建中医医案信息共享平台
编码的知识 ，又能创造 合 适 的氛 围和 条件 ，有 利 于隐性 知识 （ 主观 理解 、直觉 和预 感获 取 的知识 ） 的交流 、协作 和 学 靠
习。 ２ １ 知 识 文 档 库 ．
中医医案知识 管理 系统 中的 知识搜 索 引擎 是一个 能对 整 个 中医医案文档库进行搜 索的工具 ，不仅 能对标题 进行检索 ， 也 能直接对 中医医案文档库 中的内容进行全 文搜 索 ，还能根据
案特点 ；知识网络图还可将知识文档库中的医案知识按照中医 专科专病分类组织 ，用户可 以浏览 心脏病 、肝胆病 、脾 胃病、 呼吸病、肾脏病 、老年病 、妇科病 、温热病 等专科 医案 ，了解 专科医案中的证候特点 、证候分布规律 、调控规 律、演变规律 等。将中医医案 中的知识按不 同的主题 组织 ，将 知识 的查询和 使 用有 机地 融合在一起 。用户不仪可 了解想要 知道的知识 ，更 能快速使用 知识 网络 图，直接启动 中医医案研究 工作 。
日程 。
知识 网络 图是 将 知 识 按 照 使 用 和 管 理 的 原 则 进 行 分 类 建
１ 构 建 中医 医 案信 息 共 享 平 台 的 必 要 性
立 的中心知识 和围绕 中心知识 的卫星知识 ，再根据不 同的分类
原 则 将 流 程 中 的各 个 知 识 点 联 系 在 一 起 。通 过 知 识 网络 图 ，既
可将知识库 中的中医医案按照理法方药 的主题进行分类 ，还可
以按 照专科专病进行主题分类 ，提供一个多人协作 、共 同组织
知识 、学习知识、分享知识 、创造 知识 的参与空类组织 ，用户
医药行业药物研发与生产质量管理方案
医药行业药物研发与生产质量管理方案随着科技的不断进步和人们健康意识的提高，医药行业的发展日新月异。
在医药行业中，药物研发与生产是关键环节，而质量管理则是确保药物安全和有效的重要保障。
本文将针对医药行业药物研发与生产的质量管理方案进行探讨，旨在提高药物研发与生产的质量和效率。
一、药物研发质量管理药物研发是医药行业的核心之一，良好的质量管理能够确保研发过程严格符合法规和伦理要求，提高药物研发的成功率和效率。
下面将从以下几个方面讨论药物研发的质量管理方案：1. 研发目标和计划：明确研发目标和计划，制定详细的项目计划和时间表。
确保研发工作有条不紊地进行，并保证研发成果符合监管要求。
2. 知识管理：建立完善的知识管理体系，包括对研发过程中的数据、文档和报告进行有效的收集、整理和存档。
这有助于确保研发结果的可追溯性和准确性。
3. 资源配置：合理配置研发所需的人力、物力和财力资源，确保能够满足研发工作的需求。
同时，通过技术交流和团队合作，提高研发人员的技术水平和工作效率。
4. 质量控制：建立各个环节的质量控制措施，包括实验室操作规范、检验规范和样品管理规范等。
确保研发过程中的数据准确无误，并及时发现和纠正任何异常情况。
二、药物生产质量管理药物生产是医药行业的另一个核心环节，合理的质量管理方案能够确保药物生产过程的合规性和稳定性。
下面将从以下几个方面讨论药物生产的质量管理方案：1. 生产规范：制定严格的生产规范，确保生产过程符合药品生产质量管理的要求。
包括生产设备的验证和校准、操作规程和标准操作程序的制定和执行等。
2. 质量系统：建立健全的质量管理体系，包括质量控制和质量保证的制度和流程。
确保生产过程中的质量风险能够得到有效控制，并及时纠正和预防质量问题。
3. 原材料控制：建立完善的原材料采购和接收的管理流程，对原材料进行严格的检验和审批。
确保原材料的质量符合要求，避免因原材料问题导致的质量问题。
4. 环境控制：建立和维护洁净生产环境，确保生产过程中的微生物和其他污染物不能超过限定的标准。
医药行业存货管理制度
医药行业存货管理制度
医药行业存货管理制度是为了确保药品质量和安全，规范药品储存、保管和养护工作而制定的。
一、药品储存保管基本职责
药品储存保管的基本职责是：安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故。
医药企业应按照药品不同自然属性进行科学储存，防止差错、混淆、变质。
同时，要做到数量准确，帐目清楚，帐物相符。
二、药品储存保管制度
药品应按品种、规格、批号、生产日期及效期远近或分开堆垛，并实行“先进先出”、“近效期先出”的原则。
药品与非药品应分开存放，防止非药品中的成分对药品造成污染。
危险品应与其他药品分开存放，并采取相应的安全措施。
药品应定期进行养护和检查，确保药品质量。
药品出库时应进行复核，防止差错、混淆。
药品的搬运和堆垛应符合规定，防止损坏和变质。
药品的验收、验收记录及有关凭证应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
退货药品应存放在退货区内，经质量验收并确认合格品后再移入合格品区；经质量验收为不合格的入不合格品区。
近效期药品即有效期不足半年时，应按月填报近效期药
品催毁月报表。
仓库应建立药品保管记录，对温度有特殊要求的药品，应按规定进行温度控制并随时记录。
三、处罚
对于违反上述规定的员工，将视情节轻重给予相应处罚，包括警告、罚款、降职、开除等。
同时，对于因违反规定而导致的药品质量问题或安全事故，相关责任人将承担法律责任。
四、其他
医药企业应建立健全的药品质量管理体系，包括药品采购、验收、养护、出库等环节的管理制度，以确保药品质量和安全。
医药企业应定期对员工进行药品质量管理培训，提高员工的质量意识和安全意识。
我国医药企业知识管理问题分析
我 国 医药企业知识管理 问题 分析 ０ ） １ ０ ９
【 摘要】 我 国医药企业在 实施知 识管 理时 面临着诸 多问题 ， 这些 问题 的背后都 有其不 同的原 因， 理论研 究不够 ， 策略 实施不 当ｔ缺 乏良 好的外部环境 ，企业 内部知识 管理 工作不 到位 。本文 旨在分析我 国医药企业知识管理 所面临的 问题 及其成 因 ， 为医药企业开展 实施 来
１理论研究不够 ， 策略 实施不当
长期 以来 ， 国医药 企业知识管理 走的 是 我 技 术驱 动、 厂商推 动 ， 以技 术和 系统 的先 进 性为 目标 的路 径 ， 有 与企业 的 业务 、企 业 没 的战略 和 目标 结合 起来 。学术 界与技 术开 发 部 门对 我国 医药企 业知识 管理 的方法 、技 术 路线还没有提 出科学合理的解决方 案 ， 没有提 供 必要的理论和 工具 的支持 ， 致使企业 的知 识 管理建设与企业业 务脱节问题严重 ， 真正符 合 企 业需 求的技术产 品和解决方案不 多 ， 成功 的 案 例较 少 ， 直接影 响到了医药企业知识 管理的
况， 导致 大量人 、财 、物 的浪费 。企 业不同的 信息系统之 间相互不兼容 ， 尤其是缺 乏行业标 准， 给企业知 识管理的发 展也 带来 了阻 力。企 业 内部 产品编码 、 管理编码等技 术标 准、 范 规 不统一 ， 造成企业 内部 “ 息孤 岛”无处 不在、 信 系统不能集成 、资源不能共享 的局面 ， 严重制 约 企业知识管 理的建设和应 用。 ２ ４ 信 息基础 网络 设施及相关 技术滞后 ． 信 息基 础 网络 设 施及 相关技 术滞 后直 接 制 约 了医药企 业知识 管理 的发展 。一 是 目前 我 国信 息基础设施和技 术比较落后 ， 传输速 度 慢 ， 用 费用 高 ， 使许 多 网络 应用 无 法开 使 致 展 。二是 网络 资源贫乏 ， 企业对 网络 的应用水 平， 不仅 与 网络 基础有 关 ， 还与 网络资 源的丰 富程 度和 信息服 务的水 平 密切 相 关。 三是企 业的 网络安 全技 术较 差。 四是具 有知识 产权 的信息技 术发展 滞后 。 ２５ 支撑配套环境 还没有形 成 ． 知 识 管 理 需 要 工 商 、 税 务 、银 行 、 运 输 、商检 、海关 、外汇 、保险 、电信 、认证等 部门， 以及商城 、商户、企业 、 户等单位 ， 客 在 开 展信息服务方 面相互配合 、相互衔接 ， 需要 信 息流、资金流 、物 流的协调统一 ， 从而确 保 信 息资源 的有 效开 发和利 用 。但 由于我 国电 子商务 的金融 支付 系统 、物流 配送 系统还 相 当不完善 ， 我国部门垄断和地 区封锁以及企 受 业信 息设施的局 限， 使我 国 目 的制造商 、供 前 应商 、经销商、银行 、 物流 等部 门尚未形成 贸 易信息迅 速流动 的 网络沟通 平台 ；网站与部 门 、生 产者、经营者 、消费者之 间， 大多采用 传统 方式沟通 ， 效率较 低 ， 无法 实现信 息沟通 过程 的全程 电子化 ， 这种现象 目 已成为制约 前 企业知识 管理在 我国迅速发 展的瓶颈 问题 。
知识管理在我国医药企业质量管理中的应用探讨--以ich-q10为实施背景
现代商贸工业２０２０年第３期７９㊀基金项目:本文是中国药科大学 双一流建设 科技创新团队项目(C P U ２０１８G Y ４３)研究成果.教师比较少,而且资产评估专业的校企合作机制还在逐渐的完善之中,校企合作的单位比较少,很难让教师走出课堂,走向企业,所以教师缺乏一线的教学经验.为培养资产评估专业的应用型人才,需要教师具有丰富的综合性专业知识和实际操作经验.３㊀资产评估教学模式改革的建议３．１㊀为培养应用型人才,丰富多样的教学模式在教学过程中,为打破传统的教学模式,教师要引进丰富多样的教学模式,例如在理论知识讲授后,为巩固学生的知识,模拟某一资产进行评估,选择某一资产,模拟该种资产的经济环境㊁外部特征,以及该种资产市场环境,如果学校购进了资产评估相关的模拟软件,让学生在计算机软件上进行该种资产的评估,模拟资产评估有助于提高学生的分析问题的能力,从而提高资产评估课程的教学质量,丰富了资产评估教学模式.合作学习的教学模式也能提高学生的自主能动性,根据教学目标像学生分配相应的任务,对学生的特性进行分析建立不同的合作学习小组,小组成员之间的人际关系要融洽以及拥有良好的学习氛围,合作学习的教学模式能调动学生的积极性,很大限度地发挥了学生的学习积极性,小组的每个成员都能参与其中,提升了学生资产评估的实际操作能力,从而实现培养资产评估专业应用型人才的目标.３．２㊀完善资产评估实验室,开展认知学习,建立实践教学体系为建立完善的实践教学体系,在人才培养方案和教学大纲中将理论课时㊁实践课时进行合理的分配,在理论学习的基础上提高学生动手能力和提高教学效果.实践教学可以在资产评估实验室完成也可以在校外的合作企业中完成,在校内需要建立资产评估实验室,需要学校在经费上给予大量的支持,充实资产评估课程的教学资源,增加资产评估教学硬件设施.为实现教学与用人单位的接轨,可以与校外的企业开展合作,带领学生去企业开展认知学习,特别是机器设备评估时,让学生真真切切的接触到机器设备,对某一机器设备的使用状况㊁经济状况和市场状况进行分析,采用适用的评估方法对该机器设备求出评估值,认知学习可以提升学生的实际操作能力,为培养应用型人才提供了关键手段.３．３㊀建立双师型的教学队伍资产评估课程是一门综合性比较强的学科,不仅需要财务管理的知识还涉及工科㊁理科的知识,所以该学科是一门涉及多学科的综合性的课程,这就需要教师具有多学科的教育背景,建立一支双师型的教师队伍是很有必要的.为培养双师型的教师队伍,学校应该鼓励资产评估专业的教师走出学校,走进企业,教师在企业进行专业性的锻炼,丰富了教师的实践教学经验,教学过程中将理论知识的讲授与实践教学相结合,提高了教学质量,凸显了教学效果.参考文献[１]赵剑锋．案例教学模式在资产评估课程中的实施与探索[J ]．金融理论与教学,２０１３,(０６):７０Ｇ７２．[２]吴慧香．基于目标的资产评估合作学习教学模式探索[J ]．产业与科技论坛,２０１４,１３(２０):１８６Ｇ１８７．[３]陈蕾,王敬琦．资产评估课堂实践教学模式的应用研究 基于问卷调查的实证分析[J ]．中国资产评估,２０１４,(１２):２１Ｇ２６．[４]赵琼．国际化人才培养视阈下构建资产评估双语教学模式与路径的思考[J ]．经济师,２０１７,(１２):２１８Ｇ２１９．知识管理在我国医药企业质量管理中的应用探讨以I C H－Q １０为实施背景张文杰(中国药科大学国际医药商学院,江苏南京２１１１９８)摘㊀要:知识管理在我国医药企业的运行过程中发挥着很重要的作用,I C H－Q １０文件为我国医药企业知识管理指明了方向.知识管理的实施需要结合产品生命周期的不同阶段,最终是为了提升我国医药企业的质量管理水平.关键词:知识管理;意会性知识;产品生命周期;药品质量体系中图分类号:F ２４㊀㊀㊀㊀㊀文献标识码:A㊀㊀㊀㊀㊀㊀d o i :１０．１９３１１/j．c n k i ．１６７２Ｇ３１９８．２０２０．０３．０３８㊀㊀随着信息技术的飞速发展以及知识经济概念的兴起,知识管理已经成为现代企业管理中的重要内容.据调查,全球５００强企业中有很多企业实施了知识管理,并取得显著的成效.国外的一些跨国公司内部还设置有知识主管(C K O ).在此背景下,为了应对日益激烈的国际竞争,我国企业必须加强知识管理.本文结合人用药品注册技术要求国际协调会(以下简称I C H )Q １０文件的实施背景,探讨我国医药企业知识管理的重要性与实施建议.１㊀知识管理:相关概念与背景知识管理学起源于国外,迄今为止相关学者已经对该学科的研究内容做了广泛且深入的研究.从企业层面上,知识管理学指对知识本身的管理,包括对知识的创造㊁获取㊁加工㊁存储和应用的管理.知识管理的关键在于对知识概念的理解.不能将知识的概念停留在书本知识上.波兰尼的意会性知识(t a c i t k n o w l e d g e )概念提出产生了广泛而且深远的影响,波兰尼认为,人类的知识有明言性知识和意会性知识两种类型,按照波兰尼的理解,明言性知识是能够被人类以一定符码系统(最典型的是语言,也包括数学公式㊁各类图表㊁盲文㊁手势语㊁旗语等诸种符号形式)加以完整表述的知识.与明言性知识相反,意会性知识,是指那种我们知道但难以言述的知识.明言性知识与意会性知识在一定程度上是可以实现相互转化的.在企业的管理过程中,意会性知识具有重要的价值,一方面意会性知识的积累有利于企业技术秘密的保护㊁企业核心竞争力的提升;另一方面意会性知识的模糊性又对企业管理的规范化带来挑战.劳动经济现代商贸工业２０２０年第３期８０㊀㊀在知识管理过程中,数据㊁信息和知识这三个概念彼此之间紧密联系,但又不容易区别.对这三个基本概念的正确认识,已经成为理解知识管理的一大障碍.美国著名知识管理学家达文波特曾一针见血地指出,对于数据㊁信息和知识的混淆,已经导致极大的浪费,一些企业耗费很多金钱用于投资知识管理,然而却没有得到它们需要或想要得到的东西.达文波特认为,数据是有关事件的一些离散的㊁互不关联的客观事实;而信息是产生变化的数据,具有相关性和目的性;而与数据和信息不同,知识包含判断.由此,知识概念的核心在于人类对事物本质的理解,知识在含义上则比数据和信息两个概念高出一个层次.总而言之,我们必须纠正一个错误,那就是将企业的知识管理简单地等同于在企业内部引入计算机信息管理系统.２㊀知识管理对推进医药企业I C H－Q １０药品质量体系的重要性知识管理在医药企业运营过程中可以发挥重要作用.早在上世纪９０年代,瑞士的罗氏公司就曾经在新药的申报过程中引入知识管理的方法采取了重大改进措施.由于引入知识管理,罗氏公司的新药的申报和获准时间比以往缩短了几个月,这为公司节省了很多成本,最终产生了良好的效果.I C H 于２００８年６月发布Q １０,该文件核心宗旨在于通过推动医药企业构建药品质量体系(P Q S)的方式提高药品的质量.根据I C H－Q １０,药品质量体系的三个主要目标是:第一,完成产品实现,药品质量体系根本在于企业确保生产出的药品能满足市场的需求;第二,建立和保持受控状态,药品质量体系有效运行的关键在于工艺性能和产品质量处于正常的受监测和控制状态;第三,推动持续改进,药品质量体系要不断调整和完善以适应新情况和新问题.药品质量体系由四大要素构成,分别是:工艺性能和产品质量监测系统㊁纠正措施/预防措施系统和变更管理系统以及工艺性能和产品质量的管理回顾.在药品质量体系的运行过程中,企业高层承担着主要职责.除了药品质量体系的设计㊁实施㊁监测和维护外,企业还需要基于综合评估对药品质量体系进行持续改进.药品质量体系最突出的特点在于,它适用于从药品研发㊁技术转移㊁商业生产到产品终止等产品生命周期的各个阶段,由此药品质量体系扩展了GM P ,在药品研发与生产活动之间建起一架桥梁.药品质量体系有两大推进器,分别是知识管理和质量风险管理.它们通过为有关产品质量的基于科学和风险的决策提供方法,从而有助于实现上述目标.在引入知识管理的概念方面,I C H－Q １０是明显受了国际标准化组织I S O 的影响.近些年来,I S O 质量系统和指南非常重视知识管理在企业质量管理过程中的重要作用.I S O ９０００:２００５关于质量管理原则中强调 有效决策建立在数据和信息的分析基础上 .I S O ９００１:２０１５则更为明确将知识作为一种资源,引入 组织中的知识 条款,凸显了知识管理在产品标准管理方面的重要价值.正是以此为背景,I C H－Q １０将知识管理作为药品质量体系的助推器.另外,I C H－Q １０强调知识管理的原因在于,随着新技术的发展和新工具的采用,医药企业在实际运行过程中产生了庞大且复杂的信息流,这些信息需要结合药品生命周期的不同阶段加以妥善管理.知识管理是收集㊁分析㊁储存和传播关于产品㊁生产工艺及组分信息的系统方法.知识的来源有很多方面,I C H－Q １０文件列举了包括现存的知识(公开或内部的文献)㊁药品开发研究㊁技术转移㊁整个产品生命周期内的工艺验证研究㊁生产经验㊁创新㊁持续改进和变更管理 在内的多个方面,但也明确指出不局限于这些方面.从本质上来讲,医药企业的知识管理最终是为了加深对产品和工艺的理解,以加强企业的药品质量管理.３㊀我国医药企业知识管理的实施建议２０１７年６月,我国已加入I C H 组织,积极推进和转化有关指导原则已成为当务之急.在此背景下,我国医药企业必须重视自身的知识管理,并将其作为构建企业药品质量体系的助推器.这里针对我国医药企业知识管理的实施,本文分阶段提出如下建议:第一,前期准备阶段.企业高层领导应该在调研的基础上,结合相关的专业知识培训,掌握企业实施知识管理的现有基础㊁需求和推进方向,制定知识管理的实施规划.知识管理离不开企业领导的重视和组织保障.I C H－Q １０明确提出,高级管理层对确保药品质量体系的有效运行负最终责任.组建企业的知识管理负责团队是首要的工作.这个过程需要综合考虑公司的产品㊁规模㊁文化等特点,而且必须落实到企业运行的业务层面.第二,正式实施阶段.企业可以采用先试点后推广的思路.在企业内部选择合适的部门进行试点,结合试点部门的特点,对知识管理的不同环节(知识的搜集㊁分析㊁储存和传播)进行探索,可以尝试引入知识管理系统,但要有一个清醒的认识:这些平台和技术工具只是知识管理的实施手段,而不是目的.在试点的基础上,针对试点过程中积累的经验和发现的问题.企业管理层再进一步探索在企业内部广泛实施知识管理的可行性方案.这个过程中,如何将知识管理植入企业现有管理体系,建立有效的知识管理激励机制,是比较有挑战的地方.最终目标是使知识管理可以有效融入企业的业务运行和日常管理之中.第三,总结完善阶段.根据I C H－Q １０文件,药品质量体系需要进行定期回顾.回顾分析包括:评价药品质量体系目标的实现情况,结合评价指标来监测药品质量体系运行的有效性.知识管理是为了推动和完善药品质量体系建设,医药企业知识管理必须在药品质量体系的持续改进的背景下不断调整完善.对于我国相当多数的医药企业而言,知识管理还是一个比较新的概念.结合我国加入I C H 的背景,我国医药企业需要加强知识管理,打造公司的创新文化,提升企业竞争力,最终有利于我国药品质量水平的提升.参考文献[１]邱均平．知识管理学[M ]．北京:科学技术文献出版社,２００６:１２０Ｇ１２８．[２]托马斯 达文波特,劳伦斯 普鲁萨克．营运知识 工商企业的知识管理[M ]．南昌:江西教育出版社,１９９９:２Ｇ６．[３]陈国笋．知识管理在制药企业生产质量管理中的应用[J ]．上海医药,２０１８,３９(９):４４Ｇ４６．。
知识管理在制药企业生产质量管理中的应用
·医药论坛·知识管理在制药企业生产质量管理中的应用陈国笋(上海朗脉洁净技术股份有限公司 上海 201100)摘要 制药企业推广实施知识管理，将有助于提高企业的生产质量管理水平，让药品质量更稳定，收率更高，成本更低，也有助于提高企业员工凝聚力、创建积极的知识文化，将制药企业打造成一个学习型的组织。
本文介绍了制药企业知识管理的内容和实施方法。
关键词知识管理 药品生产质量管理规范 隐形知识中图分类号：F425 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2018)09-0044-03Application of knowledge management in the managementof production and quality of pharmaceutical companiesCHEN Guosun(Shanghai Macroprocess Lustration Technology Co., Ltd., Shanghai 201100, China)ABSTRACT Implementation of knowledge management in pharmaceutical enterprises will be of benefit to improving the management level of drug production and quality control and making the drug quality more stable, yield higher, costs lower and also be helpful to improve the cohesiveness of employees, create positive knowledge and culture, and turn pharmaceutical companies into a learning organization. The contents and methods for the implementation of knowledge management in pharmaceutical companies are briefly introduced in this article.KEy WORDS knowledge management; GMP; concealed knowledge近年，随着知识管理在各个行业不断地得到推广和应用，最新的2015版ISO9001质量管理体系引入了知识管理的内容，指出为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应审视现有的知识，确定如何获取或接触更多必要的知识和知识更新。
药企研发部门的知识管理
2012年第11期/管理在线G U AN LIZAIXIAN制药企业是知识密集型企业，尤其是药物研发部门，大部分员工是知识型员工，这些知识型员工往往有着其自身的个性与特点，有着比普通员工更强的自尊心。
因此，如何更好地通过科学化的管理对知识型员工进行人力资源开发，成为制药企业需要着力思考的一个重要问题。
本文就我国制药企业药物研发部门知识资本的特点和知识管理的重要性进行阐述，并对如何做好药物研发部门的知识管理提出建议，为我国制药企业药物研发部门知识管理作一参考。
制药企业药物研发部门知识资本的特点1.知识需求既专业又全面，知识积累需要长期的过程药物研究开发人员所需要的知识不仅非常专业，而且所涉及的知识面非常广泛。
与制药企业中的生产人员或质量管理人员相比，生产人员或质量管理人员往往专业涉及面较窄，多数是对企业现有品种的生产技术、质量控制技术及GM P 管理掌握较透，但对其他品种或其他领域接触较少。
然而，药物研发部门所需要掌握的专业知识需求远比生产或质量管理部门的要广很多，包括从采购、仓贮、研发、注册、生产、质量控制、GM P 、国内外法规动态、检索技能，甚至还需要了解销售、市场及医疗服务等知识。
知识需求量非常大，且随部门研究开发所涉及的品种（或领城）变化而变化，这些知识均需要企业及个人知识资本的长期积累。
尤其是那些决定着产品研发成败或质量优劣的核心知识难以表达与传递的，常因核心员工的流失，没能及时转化为企业知识资本，也延长了企业知识资本的积累周期。
2.核心知识多数是隐性知识，往往掌握在少数人手中药物研发相关知识包括显性知识和隐性知识两部分。
把知识比作冰山，显性知识主要是指那些漂浮在海面上的药物理论基础或医药法规条款等，这些知识容易表达传递，且可以任意分享，但这只是药物研发知识冰山的一角。
在水下的那一大部分被称为隐性知识，它在企业知识资本中占的比重非常大，且对企业起着决定性的作用。
隐性知识主要是指那些难以言传表达的工作经验、思维方式、工作技巧、特殊能力、价值观、信仰等。
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医药企业的知识管理
2009-8-25 11:12:40【作者】AMT集团
近年来，国内企业由于快速发展的需要及人员流失等问题的严重，对企业内部及外部知识经验的管理开始日渐重视，随着“知识经济”、“知识资产”等概念的引进和宣传，同时也随着一些知识管理相关软件的逐步发展和成熟，国内开始实践知识管理、开始应用知识管理相关软件的企业也越来越多。
AMT咨询多年来一直在研究企业知识管理、个人知识管理、知识管理系统等方面的研究。
本文中AMT咨询主要针对医药生产企业的知识管理来说，机会和危机并存是真实的现状，知识管理能够为他们带来哪些帮助?应该如何进行知识管理?知识管理的IT 实现工具有哪些?我们希望在本文中和读者一起来探讨。
为什么要进行知识管理?
很多企业开始进行知识管理往往源于专家学者或者对“知识管理”的大力宣传，同时又受到一些知识管理软件厂商的鼓动，于是购买了“知识管理”软件，开始大张旗鼓地进行“知识管理”。
可是，这样的“知识管理”往往是雷声大、雨点小，轰轰烈烈地开始，悄无声息地结束。
国内外众多企业开展知识管理的成败案例都说明，只有以真实的业务需求为出发点的知识管理，才能够为企业创造实实在在的价值，才能够有长久的生命力。
对于医药企业来说，只有明确了自身开展知识管理的业务出发点，才可能取得业务上的成效，从而获得知识管理的成功(事实上，叫不叫知识管理并不重要，知识管理本质上只是一种理念和方法，知识管理软件也只是一种工具)。
那么，医药企业进行知识管理的业务出发点可能有哪些呢?
战略研究与战术决策
国家医药监管日益严格，法规政策层出不穷，同时市场竞争日益激烈，同一个医药品种可能有十几个甚至几十个竞争对手在争夺市场份额，保持对政策法规与竞争情报的敏感，是企业能够准确、及时制定相应的经营战略与战术的前提条件。
加速产品创新、提高新药申报效率
目前很多医药企业获利的主要产品仅局限在少数的几种甚至一两种，而且往往都是五年甚至十年以上的老产品，如果不能及时研发和推出新产品，企业很难实现可持续发展。
提升产品质量、降低产品成本
一方面，消费者对医药与食品等产品的质量越来越关注，相应的政策法规越来越严格， GMP、GAP等成为外在的硬性约束，另一方面，医疗改革、医药分家、国
家对医药产品的降价要求和竞争产品的日益增多也导致医药终端价格和出厂价格不断下降、利润不断减少，对医药企业产品成本控制的要求也越来越高。
提高营销成功率、维护客户关系
随着市场竞争的日益激烈和广告价格、活动成本等的水涨船高，医药企业投入的营销费用不断增加，很多医药企业的销售费用率已经长期居高不下，而产品的营销成功率却始终不高，老产品增长乏力、新产品难以打开局面。
如何提高营销成功率、降低销售费用率，成为医药企业的重要课题。
如何进行知识管理?
同样是知识管理，不同的业务需求有不同的知识管理特点，因而也有着不同的知识管理方法。
从知识管理的眼光来看，可以把医药企业的业务活动工作大致划分为三种类型：知识重复型工作、知识应用型工作、知识创新型工作，相应的也有不同的知识管理方法。
知识重复型工作
医药企业中质量、成本相关的业务活动，以及财务管理、人力资源管理、行政管理等常规性职能工作大致属于这个类别。
这类工作的内容和产出相对标准化，业务过程也相对标准化，所有工作必须按照既定的程序开展。
对于这类工作，知识管理的重点在于把最先进的管理思想和业务经验凝结到日常工作的制度流程、表单模板、操作手册当中。
知识管理工作只需要少数人的参与，他们不断研究内部流程、方法存在的不足，研究外部的标杆做法，然后持续不断地改进工作相关的制度流程、表单模板、操作手册。
对于执行工作的大多数人来说，他们只需要遵照最新的制度流程、表单模板、操作手册工作就可以了，并不需要太多参与具体的知识管理工作。
即使有的话，也主要是通过合理化建议等形式(像很多生产企业会实行的那样)。
事实上，GMP当中药品生产管理标准、生产卫生管理标准及质量管理标准以及相应模板等的设计和应用，其实就是把管理思想和业务经验凝结到医药企业日常工作的实例。
知识应用型工作
医药企业中战略研究、营销决策等业务活动大致属于这个类别。
这类工作的内容和产出往往是非标准的、解决方案式、项目型的，需要根据内外部需求或者环境状况而不断变化。
这类工作只有变化的问题，没有不变的答案，工作中更多依赖在实际工作中积累的经验。
对于这类工作，知识管理的重点在于在提供基本的工作指导的同时，促进知识经验的积累，促进组织内部的学习交流，知识管理需要大多数人的参与，知识管理
体现在会议体系及会议纪要、工作计划与总结、手册指南、论坛社区、专家网络等很多方面。
知识创新型工作
医药企业中研发方面的工作大致属于这个类别。
这类工作的内容和产出往往对于企业或行业来说是全新的，所以需要不断从企业外、行业外、国外吸取理念与技术，同时需要建立严格的研发项目管理体系和不断研究、积累和创新的机制。
对于这类工作，知识管理的重点一方面在于招聘/引进高级人才、学习和培训、竞争情报、标杆研究，或者通过外部研讨与考察等形式，不断将外部的知识、技术、理念内部化，另一方面在于建立严格的研发项目管理体系，同时通过创新奖励等制度，不断激发相关人员的创新热情。
知识管理的IT实现
本质上，IT系统只是进行知识管理的工具之一，即使没有IT系统的支撑，企业也能够针对各自业务需要、开展知识管理工作，但是有了IT系统，企业开展知识管理往往可以事半功倍。
现在国内外的知识管理相关软件很多，有IBM Lotus和微软Sharepoint这样的功能强大的平台性软件，有国内软件企业在这些平台上的应用开发(如蓝凌)，还有很多以OA和文档管理为基础的中小软件，以及一些虽然没有知识管理字眼，但也能够促进知识经验交流、共享的软件，如即时聊天工具、BBS、网络会议系统。
如果对以上的知识管理相关软件作一个简单的划分，可以把知识管理软件或者软件功能划分为两大类，一类侧重文档管理(显性知识管理)，软件功能的关键是文档集中共享、有序分类、快速检索，另一类侧重交流沟通(隐性知识管理)，软件功能的关键是交流及时方便，同时交流内容可记录可查询。
相应的，对于医药企业而言，适合不同业务需求的软件系统或者软件功能也是有所不同的。
知识应用型的业务(如战略研究、营销决策)一方面需要关注文档管理，比如有效积累和管理国家政策法规、行业分析、竞争对手动态等各种资料，另一方面需要通过聊天工具、BBS、网络会议系统等促进知识经验分享、保障良好的交流沟通。
知识创新型的业务(如药品研发)需要更严格的文档管理，其中既包含外部医、药相关知识性文档，也包含很多内部工作文档，如产品研发的过程文档，这些文档需要良好的版本控制。
如果涉及到跨地域的研发配合，还会需要聊天工具、网络会议系统等。
知识重复型的业务，比如生产、采购等，在全体员工范围内使用知识管理软件系统的作用不大，知识管理更多体现在日常工作中的表单模板、制度流程当中。
知识管理如何才能成功?
总结一下，医药企业开展知识管理要取得成功，需要认真思考以下几个问题：自身的业务出发点是什么?
业务需求在知识管理上的相应特点是什么?
知识管理特点相对应的知识管理方法和工具有哪些?
如何应用这些知识管理方法和工具?
只有认真思考过上面的问题并且有了相应的答案，才能够保证知识管理之花是生长在企业的业务土壤之上、能够长出甘甜的果实，而不是生长在概念的花瓶里，成为一个日渐枯萎的摆设。