灭菌器安全管理制度
消毒供应中心压力蒸汽灭菌器安全管理制度
消毒供应中心压力蒸汽灭菌器安全管理制度1．消毒员应坚守工作岗位，不得擅离职守。
对工作认真负责，严格遵守操作规程，严密观察灭菌的时间、压力、温度以保证灭菌效果，及时做好相关记录。
2. 灭菌岗位人员（消毒员）持证上岗，应熟悉设备结构、性能，掌握设备使用方法、操作规程和应急措施。
3. 保持灭菌区域及用物清洁整齐，每日对高压灭菌器进行安全检查及清洁维护。
定期进行常规保养和检查，确保灭菌器处于良好的运行状态。
4. 每日第一锅做B-D试验，合格后方可使用。
严格按规定记录每个灭菌程序物理、化学及生物监测结果。
所有物品以物理、化学及生物监测皆合格为放行标准。
每周进行一次生物监测，有植入物时，每锅进行生物监测。
5. 按规范进行物品的摆放及装载，尽量将同类物品同批次灭菌，包与包之间有空隙。
灭菌物品装载量不超过柜容量的90%。
6. 根据灭菌物品选择正确的灭菌程序，并按要求做好各项监测，并记录结果。
7. 按规范对新安装、移位和大修后灭菌器进行物理、化学和生物监测。
物理、化学监测（B-D试验）连续3次合格后，再进行生物监测连续3次，合格后灭菌器方可使用。
灭菌器使用规章制度
灭菌器使用规章制度第一章总则第一条为了规范灭菌器的使用，保障生产环境的卫生和产品的质量安全，根据国家相关法律法规，制定本规章制度。
第二条本规章适用于所有使用灭菌器进行消毒操作的单位。
第三条灭菌器是指一种专门用于对物品进行消毒灭菌的设备，包括但不限于常见的蒸汽灭菌器、紫外线消毒灯等。
第四条灭菌器使用单位应当建立健全灭菌器管理制度，配备专业人员进行操作，确保其正常运行。
第二章灭菌器的选购和验收第五条灭菌器使用单位在选购设备时，应当根据实际需要确定设备的类型和规格，并选择有资质的厂家购买。
第六条灭菌器设备应当具备消毒效果好、操作简便、性能稳定等特点，同时要求设备的安全性和操作便捷性较高。
第七条灭菌器设备的验收应当由对设备性能有一定了解的专业人员进行，并根据验收结果做出合理的决定。
第三章灭菌器的安装和调试第八条灭菌器设备的安装应当由专业人员进行，严格按照设备说明书和技术要求进行。
第九条安装完成后，应当对设备进行调试，确保设备运行正常稳定。
第四章灭菌器的操作和维护第十条灭菌器的操作应当严格按照设备说明书和操作规程进行，不得私自操作或改动。
第十一条操作人员应当穿戴相应防护用具，注意操作过程中的安全，并定期进行技术培训和考核。
第十二条灭菌器设备应当定期进行检查和维护，及时发现和处理设备问题，确保设备正常运行。
第五章灭菌器的消毒效果监测第十三条灭菌器使用单位应当定期对灭菌器的消毒效果进行监测，确保消毒效果达标。
第十四条消毒效果监测应当由有相关资质的检测机构进行，检测结果应当及时报告上级部门。
第十五条发现消毒效果不达标的情况，应当立即停止使用，对设备进行检修，直至消毒效果符合标准。
第六章灭菌器的废弃处理第十六条灭菌器设备报废后，应当按照国家相关规定进行废弃处理，不得将设备随意丢弃或回收。
第七章灭菌器的违规处理第十七条对于违反本规章制度的单位，应当按照规定进行处理，包括但不限于警告、罚款、停业整顿等。
第十八条违规行为情节严重的单位，应当追究相关责任人员的法律责任。
高压蒸汽灭菌器管理制度
高压蒸汽灭菌器管理制度第一章总则第一条为了规范高压蒸汽灭菌器的管理，保证医疗器械和设备的灭菌效果，提高医疗质量，保障患者安全，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于医疗机构内的所有高压蒸汽灭菌器的管理和操作，包括装载、灭菌、保养、维修等。
第三条高压蒸汽灭菌器管理制度的宗旨是遵守医疗器械管理法规，确保高压蒸汽灭菌器的安全、有效运行，保证医疗器械的灭菌效果，提高医疗质量。
第四条高压蒸汽灭菌器管理制度的内容包括设备管理、操作管理、质控管理等方面。
第二章设备管理第五条高压蒸汽灭菌器的选择应符合国家及地方公共卫生、医疗器械管理相关规定，设备应具备完整的合格证明文件。
第六条高压蒸汽灭菌器应在专用装载室内设置，且保持洁净。
第七条高压蒸汽灭菌器应每年进行定期例行检查，确保设备的安全、有效运行。
第八条高压蒸汽灭菌器应定期维修，确保设备状态良好。
第九条高压蒸汽灭菌器设备管理人员应熟悉设备的使用说明书，了解设备的性能和技术参数。
第三章操作管理第十条操作人员应经过相关培训，取得高压蒸汽灭菌器的操作资质证书。
第十一条操作前应核对设备和操作工艺程序是否符合标准，确保设备和工艺流程无误。
第十二条在装载医疗器械前，操作人员应对医疗器械进行清洗、消毒等处理，确保器械表面清洁。
第十三条装载医疗器械时，应按照灭菌包规定的容量限度进行装载，确保器械能够被充分灭菌。
第十四条操作人员应按照设备操作规程进行操作，严格控制灭菌温度、时间、湿度、压力等参数，确保正确的灭菌过程。
第十五条操作人员应及时记录设备操作情况、灭菌参数，确保灭菌过程的可追溯性。
第十六条操作人员应对灭菌后的医疗器械进行检查，确保其无损伤及干燥。
第四章质控管理第十七条对高压蒸汽灭菌器进行验证，包括设备验证、工艺验证、生物指示剂验证等。
第十八条对高压蒸汽灭菌器进行监控，包括设备运行监控、操作流程监控、灭菌参数监控等。
第十九条对高压蒸汽灭菌器进行记录和报告，包括设备检测记录、操作记录、灭菌效果记录、异常情况记录等。
高压灭菌器使用安全管理制度1
高压灭菌器使用安全管理制度1安顺市质量技术监督检测所
压力蒸汽灭菌器使用安全管理制度
1、每日灭菌前检查灭菌锅排汽阀、安全阀等是否处于完好状态。
在工作时仔细观察压力表是否正确指示。
2、保持灭菌锅内的清洁。
3、每年对灭菌设备进行检查维修
4、压力容器设备至少每月进行一次自行检查，进行测漏实验。
5、新增的压力容器（含进口设备）在投入使用前或投入使用30天
内到当地技术监督部门办理注册登记手续，核定压力容器安全状
况等级，办理《压力容器使用登记证》。
6、建立特种设备安全技术档案。
7、压力容器设备定期检查，按检验部门规定周期定期申请检验。
注意事项：
1.严格执行安全操作，操作人员必须经过上岗培训，持证上岗。
2.禁止超压运行。
正确认识压力与温度的关系，重视灭菌器运行中
压力和问题的恒定情况。
3.开门操作时柜锅内必须无压，压力为零。
4.及时处理“跑、冒、滴、漏”问题，运行中的异常问题及时采取
紧急措施并上报。
5.每天工作结束后要关闭电源、保持灭菌锅内的干净，填写设备使。
灭菌设备规章管理制度
灭菌设备规章管理制度第一章总则第一条为了确保医疗机构的灭菌工作安全有效，保障患者的生命健康，制定本规章管理制度。
第二条本规章适用于医疗机构内的所有灭菌设备和灭菌工作人员，包括但不限于高压蒸汽灭菌器、干热灭菌器等设备。
第三条医疗机构应当根据实际情况为灭菌设备制定相应的管理规章，保障灭菌设备的正常运行和灭菌效果。
第四条灭菌设备管理应当遵守国家卫生标准和相关法律法规，确保对患者和医护人员的安全。
第五条医疗机构应当建立健全灭菌设备管理制度，保证灭菌设备的稳定、可靠、安全运行。
第六条灭菌设备管理应当注重保养维护，及时发现和排除故障，确保设备在最佳状态下工作。
第七条灭菌工作人员应当严格按照操作规程进行操作，确保灭菌工作的质量。
第八条灭菌设备管理部门应当定期对灭菌设备进行检测和验证，保证设备的正常工作。
第九条医疗机构应当为灭菌工作人员提供必要的培训和考核，确保其具备良好的技术水平。
第十条医疗机构应当建立和完善灭菌设备使用记录和质量档案，确保其真实、完整、准确。
第二章灭菌设备的选择和购买第十一条医疗机构应当根据临床需求和规模选购合适的灭菌设备，确保设备的性能和质量。
第十二条灭菌设备应当具备以下基本要求：灭菌效果好，维护管理方便，安全可靠，运行稳定。
第十三条医疗机构在购买灭菌设备时应当选择正规厂家的产品，并按照生产厂家的要求进行安装调试。
第十四条医疗机构应当对新购买的灭菌设备进行验收，确保设备的性能符合要求。
第十五条医疗机构应当建立灭菌设备台帐，对设备进行编号管理，并定期进行检测和维护。
第三章灭菌设备的维护和保养第十六条医疗机构应当建立灭菌设备维护保养制度，明确维护保养责任人和工作内容。
第十七条灭菌设备的维护保养包括日常维护、定期维护和特殊维护等内容，具体操作应当按操作规程执行。
第十八条灭菌设备的维护保养工作应当保证设备在最佳状态下工作，确保灭菌效果。
第十九条灭菌设备的维护保养应当按照规定的周期进行，对于重要部件的更换应当及时更新。
灭菌器管理制度
灭菌器管理制度第一章总则第一条为规范灭菌器使用和管理，保障医疗设备灭菌工作的质量和安全，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构内所有灭菌设备的使用和管理工作。
第三条灭菌器使用和管理应遵循“预防为主、安全第一”的原则，严格执行相关法律法规和规章制度。
第四条各级医疗机构应建立健全灭菌器管理制度和相关规程，保证设备的正常使用和有效管理。
第五条医疗机构应根据本制度的要求，合理制定灭菌器设备的使用计划、维护计划和保养计划。
第二章灭菌器设备管理第六条医疗机构应按照国家相关标准购买符合要求的灭菌器设备，并定期进行检测和维护。
第七条灭菌器设备应设有专门的管理人员进行日常操作和维护，做到责任明确。
第八条灭菌器设备管理人员应定期接受相关培训，提高操作技能和安全意识。
第九条灭菌器设备应在使用前经过严格的检查和测试，确保设备正常运行。
第十条灭菌器设备使用过程中，操作人员应按照设备说明书和操作规程进行操作，严格遵守操作流程。
第十一条灭菌器设备使用完毕后，应及时清洁消毒，确保设备干净卫生，避免交叉感染。
第十二条灭菌器设备日常保养应及时进行，定期进行维护保养，延长设备的使用寿命。
第三章灭菌器使用管理第十三条医疗机构应建立灭菌器使用登记制度，记录每次使用的具体情况。
第十四条灭菌器使用前，应对物品进行分类，按照不同的材质和用途选择合适的灭菌程序。
第十五条灭菌器使用过程中，应对设备进行监控，确保操作过程中无任何异常发生。
第十六条灭菌器使用完毕后，应对灭菌效果进行检测，确保灭菌达标。
第十七条灭菌器使用人员应定期接受相关培训和考核，提高使用技能和质量意识。
第十八条灭菌器使用人员应严格遵守操作规程，不得私自更改灭菌程序或操作方法。
第十九条灭菌器使用人员在操作过程中，应穿戴符合要求的工作服和防护用具，确保个人安全。
第四章灭菌器质控管理第二十条医疗机构应建立灭菌器质控体系，定期进行质量检查和评估。
第二十一条灭菌器质控人员应具有相关专业知识和经验，负责质量监督和管理。
高压灭菌器管理制度
高压灭菌器管理制度第一章总则第一条为规范高压灭菌器的管理，保障医疗设备的安全性和有效性，保障患者的生命安全和健康，制定本制度。
第二条高压灭菌器是医疗机构中用于对医疗器械进行高温高压灭菌处理的设备，属于医疗器械类管理，适用于本制度。
第三条高压灭菌器的管理应当遵循国家法律法规、标准和规范要求，确保高压灭菌器的安全、有效性。
第四条医疗机构应当建立健全高压灭菌器管理制度，明确高压灭菌器的日常管理、维护、检测等制度与规范。
第五条医疗机构应当配备具备相关专业知识和经验的人员进行高压灭菌器的管理与维护。
第六条医疗机构应当建立健全高压灭菌器的档案管理制度，定期对高压灭菌器进行定期检测和记录。
第七条医疗机构应当加强对高压灭菌器相关人员的培训和教育，确保人员具备相关的技能和操作方法。
第八条医疗机构应当加强对高压灭菌器的安全管理，做好灭菌器的安全防护设施和操作规程。
第二章高压灭菌器的购置与验收第九条医疗机构应当根据自身的需要和规模购置符合国家法律法规要求的高压灭菌器设备。
第十条购置高压灭菌器设备应当严格依照国家有关规定进行公开招标或者商业竞标，确保设备的质量和性能。
第十一条高压灭菌器设备入库前应当进行验收，验收人员应当检查设备的完好性和性能，确保设备符合要求。
第十二条验收合格后，应当将高压灭菌器设备的基本信息、技术规格、购置凭证等资料进行档案管理。
第十三条购置后的高压灭菌器设备应当进行设备登记和编号，便于后续的管理和维护。
第三章高压灭菌器的日常管理和维护第十四条高压灭菌器的使用和操作应当由具备相关专业知识和经验的人员进行，不得擅自操作或者使用。
第十五条高压灭菌器设备每日使用前应当进行设备检查和调试，确保设备的正常工作状态。
第十六条高压灭菌器设备应当根据厂家提供的使用手册和操作方法进行使用，严格按照操作规程进行操作。
第十七条高压灭菌器设备应当定期进行维护保养，包括清洁、消毒、润滑等工作，确保设备的正常运转。
第十八条高压灭菌器设备在维护保养时应当确保设备停机维护，并采取相应的安全措施。
消毒供应中心环氧乙烷灭菌器安全管理制度
消毒供应中心环氧乙烷灭菌器安全管理制度
1．消毒员必须严格执行环氧乙烷灭菌器的操作规程。
2．专人负责环氧乙烷灭菌器操作、保养、定期检查各管道是否漏气。
定期进行环境有害气体浓度的监测。
3．灭菌周期结束取物时应戴口罩、手套，并采用人在前、物在后方式移动物品。
4．机器运行过程中或机器在灭菌阶段发生故障时，不能随意打开灭菌器锅门，避免有害气体污染工作环境。
5．环氧乙烷灭菌器在解析过程中排出的环氧乙烷气体，应经过专用排气管道系统排出，并按照有关部门对气体排放系统的相关管理规定执行，定期对通风管进行检查。
6．在使用及维修灭菌器过程中，应防止工作人员中毒，如出现头晕、恶心、呕吐等症状时，应立即离开现场，在通风良好处休息，症状严重者应立即就医。
7．环氧乙烷储气罐应直立存放在通风、防晒、温度≤40℃的环境内，但不能将其放在冰箱内，搬运时轻拿轻放。
8．灭菌室内严禁明火作业，并有通风设施和消防器材。
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灭菌器安全管理制度
为了加强医院安全工作，保护灭菌设备、医院财产及工
作人员的生命安全，保障各项工作顺利进行，本着医院安全工作实行“安全操作第一，预防为主”的方针。
根据有关安全、生产法规，结合本医院具体情况制定以下制度：使用高压蒸汽灭菌器的注意事项及安全管理
高压蒸汽灭菌是医院医疗器械和物品的主要灭菌方式。
灭菌设备属于压力容器、在操作中必须严格执行安全管理规定。
现阐述高压蒸汽灭菌器的使用注意事项及安全管理措施。
1、高压蒸汽灭菌器
1.1 适用范围
用于耐高温，耐高湿的医疗器械和物品的灭菌，不能用
于油、膏、粉剂的灭菌。
1.2 设备分类
根据排放冷空气的方式和程度不同，分为下排气式蒸汽
灭菌器、预真空式和脉动真空式三大类。
2、高压蒸汽灭菌器的使用
2.1 注意事项
①严格执行安全操作，操作人员必须经过上岗培训。
②为排除冷空气创造良好条件，每天开始灭菌工作前进行预热，正确装载灭菌物品。
③防止超热现象，灭菌时注意观察饱和蒸汽压力下的温度。
④禁止超压运行。
正确认识压力与温度的关系，重视灭菌器运行中压力和温度的恒定情况。
⑤开门操作时柜内必须无压，压力为零。
⑥及时处理“跑、冒、滴、漏”问题，运行中的异常问题及时采取紧急措施并上报。
⑦物品装载量使用下排气灭菌器不超过80 %、预真空不超过90 %。
同时预真空和脉动真空灭菌器的装载分别小于柜式容积的10 %和5 % ，防止小装量效应。
⑧每天工作结束后要关闭蒸汽、电源、水源阀门。
2.2 安全管理
①每日灭菌前检查灭菌器柜门、锁扣、蒸汽调节阀、安全阀等是否处于完好状态。
②清理柜门排气口，去除毛絮等杂物，保持灭菌柜内的清洁。
③每年对灭菌设备进行检查维修。
④压力容器设备至少应每月进行 1 次自行检查，进行测漏实验。
⑤新增的压力容器(含进口设备)再投入使用前或投入
使用后30 d内到当地技术监督部门办理注册登记手续，核定压力容器安全状况等级，办理《压力容积使用登记证》。
⑥要建立特种设备安全技术档案。
⑦压力容器设备定期检查、每年检查1 次。
3、小结
影响灭菌质量的因素主要包括温度、时间、压力、蒸气质量。
设备运行状态和人员操作技术对灭菌过程也会产生较大影响。
另外、灭菌设备属于压力容器、在操作中必须严格执行安全操作规程。
因此，保障灭菌安全，管理尤为重要。