即将到期的专利药PPT课件
2024年度专利法课件PPT课件
专利权被授予后，任何单位或者个人未经专利权人许可，都不得实施其专利，即不得为生产经营目的制造、使用 、许诺销售、销售、进口其专利产品，或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直 接获得的产品。
2024/3/23
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专利申请、授权及维护流程
专利申请流程
专利维护流程
提交申请、受理、初步审查、公布、 实质审查、授权及公告。
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侵权行为认定及法律责任承担
侵权行为认定
未经专利权人许可，实施其专利的行为，即构成侵犯专利权 。
2024/3/23
法律责任承担
侵犯专利权的行为人应当承担停止侵害、赔偿损失等民事责 任；同时，专利管理部门可以责令侵权人立即停止侵权行为 ，没收违法所得，并处以罚款；情节严重的，可以责令停业 整顿或者吊销营业执照。
2024/3/23
30
关键知识点总结回顾
专利权的行使和转让 专利纠纷的解决途径
2024/3/23
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案例分析讨论
案例一
某公司侵犯他人专利权纠纷案
案情介绍
某公司未经许可使用他人专利技术生产产品并 销售，被专利权人提起诉讼。
分析讨论
如何认定侵权行为？侵权行为的法律责任如何？ 如何计算赔偿数额？
2024/3/23
2024/3/23
授权条件不同
发明专利需要具备新颖性、创造性和实用性；实 用新型专利需要具备新颖性、创造性和实用性， 且未在国内外公开使用过；外观设计专利需要具 备新颖性和美感。
申请和审查程序不同
发明专利申请需要经过实质审查，实用新型和外 观设计专利申请只需要经过初步审查。
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CHAPTER 03
专利制度改革动向
(2024年)专利知识培训ppt课件
2024/3/26
价值评估
综合考虑专利的技术创新 性、市场前景、法律稳定 性等因素，对专利进行价 值评估。
评估流程
包括收集信息、分析比较 、确定评估结果等步骤， 确保评估结果的客观性和 准确性。
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专利许可、转让与合作模式探讨
专利许可
感谢您的观看
2024/3/26
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。
专利信息分析利用
专利趋势分析
通过对专利申请数量、授权数 量等数据的统计和分析，了解
技术发展趋势。
2024/3/26
专利技术分布分析
通过对不同技术领域专利申请 的分析，了解技术热点和竞争 态势。
申请人/发明人分析
通过对申请人或发明人的专利 申请进行分析，了解其技术研 发实力和成果。
专利质量评估
通过对专利的授权率、维持时 间、被引次数等数据的分析，
2024/3/26
侵权判定方法
将被控侵权物（产品或方法）的技术特征与专利权利要求中记载的全部技术特征逐一进行 对应比较，被控侵权物（产品或方法）与专利独立权利要求中记载的全部技术特征一一对 应并且相同，则落入专利权的保护范围。
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专利维权途径与策略选择
维权途径
行政途径（向专利管理部门申请处理或查处）、司法途径（向法院提起民事诉讼）、协商途径（与侵权方进行协 商和谈判）。
策略选择
根据侵权行为的性质、情节以及被侵权方的实际情况，选择合适的维权途径和策略，如单独采取行政途径或司法 途径，或者同时采取多种途径进行维权。
2024/3/26
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企业如何应对专利纠纷
建立完善的专利管理制度 包括专利申请、维护、运用和保 护等方面的规定和流程。
即将到期的专利药
作用机制：比马前列素是合成的前列酰胺F_(2α)衍生物,通 作用机制：比马前列素是合成的前列酰胺F_(2α)衍生物, F_(2α)衍生物 过增加小粱网通道和葡萄膜巩膜通道的房水流出而降低眼 内压(10P), (10P),被认为是目前降眼压作用最强的局部抗青光眼 内压(10P),被认为是目前降眼压作用最强的局部抗青光眼 药物。 药物。
作用机制： 作用机制：
比马前列素
原研公司及上市情况：由美国眼力健有限公司开发， 原研公司及上市情况：由美国眼力健有限公司开发， 2006年获得欧盟药政当局的批准 2006年获得欧盟药政当局的批准 专利到期：2012年 专利到期：2012年9月 剂型： 剂型：滴眼液 规格： 规格：0.03% 适应症：主要用于开角型青光眼(POAG) (POAG)或高眼压症 适应症：主要用于开角型青光眼(POAG)或高眼压症 (OHT)的患者 的患者。 (OHT)的患者。 国内申报情况：国内没有申报，海瑞09年通过立项。 09年通过立项 国内申报情况：国内没有申报，海瑞09年通过立项。
作用机制：右雷佐生是消旋雷佐生的d-异构体，也是螯合剂 作用机制：右雷佐生是消旋雷佐生的d 异构体， 乙二胺四乙酸（EDTA）的亲脂性衍生物， 乙二胺四乙酸（EDTA）的亲脂性衍生物，能迅速透过细胞 降低多柔比星等蒽环类抗肿瘤抗生素的心脏毒性， 膜，降低多柔比星等蒽环类抗肿瘤抗生素的心脏毒性，右 雷佐生在细胞内水解为TCRE 198，再与细胞内的铁螯合， TCRE雷佐生在细胞内水解为TCRE-198，再与细胞内的铁螯合， 使三价铁离子与多柔比星等蒽环类抗肿瘤药物的复合物减 防止自由基的形成而起效的。 少，防止自由基的形成而起效的。
布林佐胺
原研公司及上市情况：由比利时爱尔康公司开发， 年 原研公司及上市情况：由比利时爱尔康公司开发，1998年4 月在美国首次上市，目前已在世界近30个国家上市 个国家上市， 月在美国首次上市，目前已在世界近 个国家上市，在我 国于2002年批准进口，在全国各省为乙类医保品种。 年批准进口， 国于 年批准进口 在全国各省为乙类医保品种。 专利到期：2010年 专利到期：2010年8月 剂型： 剂型：滴眼剂 规格：50mg/5ml/支 1%） 规格：50mg/5ml/支（1%） 适应症：适用于下列情况降低升高的眼压： 适应症：适用于下列情况降低升高的眼压：高眼压症开角型 青光眼可以作为对β阻滞剂无效 阻滞剂无效， 青光眼可以作为对 阻滞剂无效，或者有使用禁忌证的患 者单独的治疗药物，或者作为β阻滞剂的协同治疗药物 阻滞剂的协同治疗药物。 者单独的治疗药物，或者作为 阻滞剂的协同治疗药物。 国内申报情况：国内只有进口， 国内申报情况：国内只有进口，暂无厂家申报
专利到期西药情况表
2013
已批准：0，在审：0
抗艾药
与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-I感染
阿扎那韦
硫酸阿扎那韦
胶囊
2019
已批准：0，在审：9（进口、补充申请）
抗艾药
与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-I感染
药物通用名
产品
剂型
专利到期
国内申报情况
药物类别
阿托伐他汀
阿托伐他汀钙
原料药、片剂、胶囊剂
2015
依发韦仑
2018
已批准：0，在审：0
抗艾药
与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-I感染
茚地那韦
硫酸茚地那韦
原料药、胶囊剂、片剂
2011
已批准：11，在审：41
用于治疗HIV感染
奈非那韦
甲磺酸奈非那韦
甲磺奈非那韦
已批准：0，在审：3（新药、补充申请）
抗艾药
与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-I感染
已批准：16，在审：251
调血脂药
高胆固醇血症、高甘油三脂血症、心肌梗塞、脑缺血、阿尔茨海默氏症和多发性硬化症处III期临床
埃索美拉唑
埃索美拉唑镁肠溶片
注射用埃索美拉唑钠
片剂、注射剂
2014
已批准：3，在审：70
胃-食道返流性疾病、食道炎、胃肠道溃疡、十二指肠溃疡
盐酸阿洛司琼
盐酸阿洛司琼
片剂
2010
氨磷汀
氨磷汀
原料药、注射剂
2012
已批准：9，在审：20
抗癌药
化疗引起的肾损害、口干症
阿那曲唑
阿那曲唑
原料、片剂
2010
已批准：8，在审：40
埃克替尼ppt课件
埃克 替尼
出生由来
本事有多大
市场价值
本事有多大
目前，凯美瑞已基本完成了市场布局。贝达的销售团队1/3来自阿斯利康，2/3 来自罗氏，这些销售人员都具有丰富的抗肿瘤药销售经验，他们从国内临床 医生那里得到对凯美纳的高度评价，他们加盟贝达药业完全是出自于对凯美 纳的信心。 适应症 晚期非小细胞肺癌二线治疗。 用法用量 125mg/次，3次/日。125mg/片 ---一片100元 不良反应 皮疹、腹泻、ALT和（或）AST升高、恶心。 规格 125mg/片 每盒 2951.14元 批准文号 国药准字H20110061 生产企业 浙江贝达药业有限公司
网友吐槽======这个药物分子好像是埃罗替尼erlotinib（Tarceva）的仿制药，我刚查了结构， 就是把erlotinib的侧链成环了而已，其他都没区别，靶点，临床应用都没区别。活性数据我没有 查到（erlotinib的IC50 为20 nmol/L，cell），这个药估计也就在中国上市吧。 网友吐槽======这个药最大的问题是和其相似的国外药物专利马上就要到期了，到时候这个药 要面临大量仿制药的竞争，所以这个药也就这两年卖一卖，之后就不好说了
埃克替尼
埃克 替尼
出生由来
本事有多大
市场价值
埃克 替尼
出生由来
本事有多大
市场价值
出生 由来
浙江贝达药业有限公司成立于2003年 1月，是一家由海归团队创办的以自主 知识产权创新药物研究和开发为核心， 集研发、生产、营销于一体的国家级 高新制药企业。 2011年，国家一类新药盐酸埃克替尼 （凯美纳）获国家食品药品监督管理 局颁发的新药证书和生产批文，并于7 月份正式上市销售，上市8个月销售收 入即突破1亿元人民币。
2024全新专利基础培训ppt课件
专利局在收到实质审查请求后，将启动实 质审查程序，并指定审查员进行审查。
实质审查的内容
实质审查的结果
审查员将对发明或实用新型的新颖性、创 造性和实用性进行全面审查，并对申请文 件进行修改和完善。
经审查，如果发明或实用新型符合授权条 件，专利局将发出授权通知书；如果不符 合授权条件，专利局将发出驳回通知书。
授权后管理事项
专利权的维持
专利权人需按时缴纳年费，以 保持专利权的有效性。
专利权的变更
专利权人如需变更专利权人名 称或地址等信息，需及时向专 利局提出变更请求。
专利权的转让
专利权人如需转让专利权，需 与受让人签订书面合同，并向 专利局办理专利权转让手续。
专利权的保护
专利权人如发现他人侵犯其专 利权，可依法向人民法院提起 诉讼或请求专利管理部门处理
竞争对手专利布局分析
竞争对手识别
通过专利申请量、授权量、被引次数 等指标识别主要竞争对手。
竞争对手专利布局特点
分析竞争对手在不同技术领域、不同 时间段的专利申请情况，揭示其技术 研发重点和发展趋势。
竞争对手技术实力评估
结合竞争对手的专利申请质量、授权 率、维持年限等指标，评估其技术实 力和创新能力。
侵权行为认定与处罚措施
侵权行为认定
未经专利权人许可，实施其专利的行为，包括制造、使用、 许诺销售、销售、进口其专利产品，或者使用其专利方法以 及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的 产品。
处罚措施
责令停止侵权行为、没收违法所得、罚款、责令限期拆除或 销毁侵权产品等。对于严重侵权行为，还可能涉及刑事责任 。
如果申请文件包含附图，要确保附图清晰、准确，能够充分反映技 术方案的内容和特点。
最新ppt专利法(药物版)
(三) 专利申请人与专利权人
1.职务发明创造的场合：申请权和专利权归单位 职务发明创造： a.在本职工作中作出的发明创造； b.履行本单位交付的本职工作之外的任务(如合
作开发任务、受托研究任务等)所作出的发明创造； c.退职、退休或者调动工作后1年内作出的，与
其在原单位承担的本职工作或者原单位分配的任 务有关的发明创造； d.主要是利用本单位的物质技术条件所完成的 发明创造为职务发明创造
方法权利要求，是指专利申请的主题或者保 护的对象是方法的权利要求。具体包括：制造特 定工业产品的方法、使用(或者测试)某物的方法 以及将产品用于特定用途的方法等权利要求。方 法权利要求中涉及的方法技术特征和产品技术特 征均对权利要求的保护范围起限定作用。
功能性权利要求，是指权利要求中包含有功 能(或者效果)特征的产品或者方法权利要求。权 利要求中应尽量避免使用功能(或者效果)特征， 只有在某一技术特征无法用结构技术特征或者方 法技术特征来限定，或者技术特征用结构技术特 征或者方法技术特征限定不如用功能(或者效果) 特征来限定更为恰当，而且该功能(或者效果)在 说明书中有充分说明并得到支持时，使用功能(或 者效果)特征来限定发明主题才是允许的。
ppt专利法(药物版)
一.有关专利及其制度的一般知识
二.有关药用化合物、组合物及其制造方法、 用途专利的应有知识
三.有关中药组合物及其制造方法、用途专 利的应有知识
2.属于非法律禁止授予专利权的对象
（1）违反法律、社会公德的发明创造 （2)不属于不能授予专利权的技术主题
科学发现：有例外。 智力活动的规则和方法：一般而言，单纯的药 物质量控制方法属于。 疾病的诊断和治疗方法：如医生的处方（但可 以转化为组合物制剂申请发明专利)。 动植物新品种 用原子核变换方法获得的物质
2017-2029年专利即将到期药品最全汇总
专利即将到期重要药品汇总（2017-2029）专利期限：2017年通用名:帕瑞昔布靶点:COX-2抑制剂主要适应症:术后疼痛原研厂家:辉瑞化合物专利:WO1997038986/CN1098256国内仿制药申报:湖南科伦等通用名:他氟前列素靶点:前列腺素FP受体激动剂主要适应症:青光眼、眼高压原研厂家:默沙东化合物专利:US5985920/CN1108289国内仿制药申报:四川科伦通用名:加雷沙星靶点:喹诺酮类抗菌药主要适应症:细菌感染原研厂家:安斯泰来/TaishoToyama化合物专利:WO1997029102/CN1100053国内仿制药申报:天津汉康通用名:tasimelteon靶点:褪黑素受体激动剂主要适应症:盲人非24小时睡眠觉醒障碍原研厂家:VandaPharma化合物专利:WO1998025606/CN1152679国内仿制药申报:无通用名:安妥沙星靶点:喹诺酮类抗菌药主要适应症:细菌感染原研厂家:安徽环球化合物专利:CN1181381国内仿制药申报:无通用名:deferasirox靶点:铁螯合剂主要适应症:慢性铁过载原研厂家:诺华化合物专利:WO1997049395/CN1146415国内仿制药申报:无通用名:头孢托罗靶点:头孢类抗生素主要适应症:细菌感染原研厂家:强生化合物专利:EP0849269/CN1104436国内仿制药申报:无通用名:福司氟康唑靶点:氟康唑水溶性前药主要适应症:真菌感染原研厂家:辉瑞化合物专利:WO1997028169/CN1085213国内仿制药申报:正大天晴通用名:贝他斯汀靶点:组胺H1受体拮抗剂主要适应症:过敏原研厂家:TanabeSeiyaku/ISTAPharma化合物专利:WO1998029409/CN1098262国内仿制药申报:重庆华邦等专利期限：2018年通用名:地加瑞克靶点:促性腺素释放激素受体拮抗剂主要适应症:晚期前列腺癌原研厂家:FerringPharma化合物专利:WO1998046634/CN1230442（弃权）国内仿制药申报:豪森药业通用名:达比加群酯靶点:凝血因子IIa抑制剂主要适应症:预防卒中原研厂家:勃林格殷格翰化合物专利:WO1998037075/CN1088702国内仿制药申报:豪森药业等通用名:fosamprenavir靶点:HIV蛋白酶抑制剂主要适应症:HIV-1感染原研厂家:VertexPharma化合物专利:WO1999033815/CN1284071国内仿制药申报:无通用名:米拉贝隆靶点:肾上腺素β3受体激动剂主要适应症:膀胱过动症原研厂家:安斯泰来化合物专利:WO1999020607/CN1136193国内仿制药申报:无通用名:伊沙匹隆靶点:埃坡霉素B衍生物主要适应症:乳腺癌原研厂家:百时美施贵宝化合物专利:WO1999002514/CN1270589国内仿制药申报:无通用名:伐地那非靶点DE5抑制剂主要适应症:勃起功能障碍原研厂家:拜耳化合物专利:WO1999024433/CN1123573国内仿制药申报:无通用名:varenicline靶点:烟碱α4β2受体激动剂主要适应症:尼古丁成瘾原研厂家:辉瑞化合物专利:WO1999035131/CN1285821国内仿制药申报:无通用名:lumiracoxib靶点:COX-2抑制剂主要适应症:骨关节炎、术后疼痛原研厂家:诺华化合物专利:WO1999011605/CN1140500国内仿制药申报:无通用名:头孢洛林靶点:头孢类抗生素主要适应症:细菌感染原研厂家:武田/森林实验室化合物专利:WO1999032497/CN1194980国内仿制药申报:无通用名:瑞他莫林靶点:青霉类抗生素主要适应症:细菌感染原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO1999021855/CN1205211 国内仿制药申报:重庆华邦专利期限：2019年通用名:维格列汀靶点PP-4抑制剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:诺华化合物专利:WO2000034241/CN1160330 国内仿制药申报:豪森药业等通用名:替格瑞洛靶点2Y12受体拮抗剂主要适应症:预防血栓原研厂家:阿斯利康化合物专利:WO2000034283/CN1128801 国内仿制药申报:恒瑞医药等通用名:雷美替胺靶点:褪黑素受体激动剂主要适应症:失眠原研厂家:武田化合物专利:WO1997032871/CN1212691 国内仿制药申报:南京华威等通用名:阿哌沙班靶点:凝血因子Xa抑制剂主要适应症:全身性栓塞、卒中原研厂家:百时美施贵宝/辉瑞化合物专利:WO2000039131/CN1391575国内仿制药申报:南京润诺等通用名:拉帕替尼靶点:HER2/EGFR抑制剂主要适应症:乳腺癌原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO1998002434;WO1999035146/CN1134438 国内仿制药申报:四川科伦等通用名:udenafil靶点DE5抑制剂主要适应症:勃起功能障碍原研厂家ong-APharma化合物专利:WO2000027848/CN1136219国内仿制药申报:无通用名:艾日布林靶点:软海绵素B衍生物主要适应症:转移性乳腺癌原研厂家:Eisai化合物专利:WO1999065894/CN1216051国内仿制药申报:无通用名:fesoterodine靶点:胆碱受体拮抗剂主要适应症:膀胱过度活动症原研厂家:辉瑞化合物专利:WO1999058478/CN1207268国内仿制药申报:无通用名:马拉韦罗靶点:CCR5拮抗剂主要适应症:HIV-1感染原研厂家:辉瑞化合物专利:WO2000038680/CN1331591国内仿制药申报:无通用名:替比夫定靶点:核苷类抗病毒药物主要适应症:HBV感染原研厂家:诺华化合物专利:WO2000009531/CN1257912国内仿制药申报:无通用名:依曲韦林靶点:HIV逆转录酶抑制剂主要适应症:HIV-1感染原研厂家:强生化合物专利:WO2000027825/CN1214013国内仿制药申报:无专利期限：2020年通用名:索拉非尼靶点:Raf/PDGFR/VEGFR抑制剂主要适应症:肾细胞癌、肝细胞癌原研厂家:拜耳化合物专利:US7528255/CN1219764 国内仿制药申报:豪森药业等通用名:凡德他尼靶点:VEGFR/EGFR抑制剂主要适应症:甲状腺髓样癌原研厂家:阿斯利康化合物专利:WO2001032651/CN1387527 国内仿制药申报:山东罗欣通用名:阿昔替尼靶点:VEGFR抑制剂主要适应症:肾细胞癌原研厂家:辉瑞化合物专利:WO2001002369/CN1137884 国内仿制药申报:四川科伦等通用名:regadenoson靶点:腺苷A2A受体激动剂主要适应症:心肌灌注显像原研厂家:安斯泰来化合物专利:WO2000078779/CN1167709国内仿制药申报:无通用名:双环铂靶点:铂类抗癌药主要适应症:肿瘤原研厂家:北京兴大国内仿制药申报:无通用名:艾瑞昔布靶点:COX-2抑制剂主要适应症:骨关节炎原研厂家:恒瑞医药化合物专利:CN1134413国内仿制药申报:无通用名:sugammadex靶点:环糊精衍生物主要适应症:麻醉逆转剂原研厂家:默沙东化合物专利:WO2001040316/CN1188428国内仿制药申报:无通用名:茚达特罗靶点:肾上腺素β2受体激动剂主要适应症:慢性阻塞性肺病原研厂家:诺华化合物专利:WO2000075114/CN1156451国内仿制药申报:无通用名:阿地溴铵靶点:长效胆碱受体拮抗剂主要适应症:慢性阻塞性肺病原研厂家:森林实验室化合物专利:WO2001004118/CN1272334国内仿制药申报:无通用名:托法替布靶点:JAK抑制剂主要适应症:类风湿性关节炎原研厂家:辉瑞化合物专利:WO2001042246/CN1195755 国内仿制药申报:先声药业等专利期限：2021年通用名:艾曲泊帕靶点:TpoR激动剂主要适应症:血小板减少症原研厂家:葛兰素史克国内仿制药申报:南京华威通用名:帕唑帕尼靶点DGFR/VEGFR抑制剂主要适应症:肾细胞癌、软组织肉瘤原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO2002059110/CN1307173 国内仿制药申报:齐鲁制药等通用名:舒尼替尼靶点DGFR/VEGFR主要适应症:肾细胞癌原研厂家:辉瑞化合物专利:WO2001060814/CN1329390 国内仿制药申报:齐鲁制药等通用名:替格列汀靶点PP-4抑制剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:MitsubishiTanabePharma化合物专利:WO2002014271/CN1186322 国内仿制药申报:四川科伦通用名:沙格列汀靶点PP-4抑制剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:百时美施贵宝化合物专利:WO2001068603/CN1213028 国内仿制药申报:四川科伦等通用名:macitentan靶点:endothelin受体拮抗剂主要适应症:肺动脉高压原研厂家:Actelion化合物专利:WO2002053557/CN1524079国内仿制药申报:无通用名:吡仑帕奈靶点:AMPA受体拮抗剂主要适应症:癫痫原研厂家:Eisai化合物专利:WO2001096308/CN1245386国内仿制药申报:无通用名:telaprevir靶点:NS3/4A蛋白酶抑制剂主要适应症:HCV感染原研厂家:Vertex化合物专利:WO2002018369/CN1451014国内仿制药申报:无通用名:telavancin靶点:糖肽类抗生素主要适应症:细菌感染原研厂家:安斯泰来化合物专利:WO2001098328/CN1437611国内仿制药申报:无通用名:糠酸氟替卡松靶点:糖皮质激素主要适应症:季节性、常年性过敏原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO2002012265/CN1294141国内仿制药申报:无通用名:boceprevir靶点:NS3/4A蛋白酶抑制剂主要适应症:HCV感染原研厂家:默沙东化合物专利:WO2002008244/CN1498224国内仿制药申报:无专利期限：2022年通用名:依度沙班靶点:凝血因子Xa抑制剂主要适应症:预防术后静脉血栓原研厂家:第一三共化合物专利:WO2003000657/CN1826333 国内仿制药申报:石家庄创建等通用名:阿法替尼靶点:EGFR/HER2抑制剂主要适应症:非小细胞肺癌原研厂家:勃林格殷格翰化合物专利:WO2002050043/CN1277822 国内仿制药申报:四川科伦通用名:西格列汀靶点PP-4抑制剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:默沙东化合物专利:WO2003004498/CN1290848 国内仿制药申报:四川科伦等通用名:gabapentin靶点:enacarbilGABA类似物主要适应症:多动腿综合征原研厂家:XenoPort化合物专利:US8048917/CN1753673国内仿制药申报:无通用名:saroglitazar靶点PARα/γ激动剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:ZydusCadila化合物专利:WO2003009841/CN1558758国内仿制药申报:无通用名:维兰特罗靶点:长效肾上腺素β2受体激动剂主要适应症:慢性阻塞性肺病原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO2003024439/CN1585633国内仿制药申报:无通用名:raltegravir靶点:HIV整合酶抑制剂主要适应症:HIV-1感染原研厂家:默沙东化合物专利:WO2003035077/CN102219750国内仿制药申报:无通用名:vortioxetine靶点:5-HT受体调节剂主要适应症:重性抑郁障碍原研厂家:武田/Lundbeck化合物专利:WO2003029232/CN1319958国内仿制药申报:无专利期限：2023年通用名:利格列汀靶点PP-4抑制剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:勃林格殷格翰化合物专利:WO2004018468/CN1675212 国内仿制药申报:四川科伦通用名:vernakalant靶点:心房钾通道阻滞剂主要适应症:心房颤动原研厂家:Cardiome/默沙东化合物专利:WO2004099137/CN1780817国内仿制药申报:无通用名:硝唑吗啉靶点:硝基咪唑类抗菌药主要适应症:细菌感染原研厂家:豪森药业化合物专利:CN1605586国内仿制药申报:无通用名:elvitegravir靶点:HIV整合酶抑制剂主要适应症:HIV-1感染原研厂家:吉利德化合物专利:WO2004046115/CN1692101国内仿制药申报:无通用名:尼洛替尼靶点:Bcr-Abl抑制剂主要适应症:慢性粒细胞白血病原研厂家:诺华化合物专利:WO2004005281/CN1324022国内仿制药申报:无通用名:贝达喹啉靶点:结核杆菌ATP合成酶主要适应症:多重耐药性肺结核原研厂家:强生化合物专利:WO2004011436/CN1325475国内仿制药申报:无通用名:埃克替尼靶点:EGFR抑制剂主要适应症:非小细胞肺癌原研厂家:浙江贝达化合物专利:WO2003082830/CN1305860国内仿制药申报:无通用名:非诺贝特胆碱靶点PARα激动剂主要适应症:高血脂原研厂家:艾伯维化合物专利:WO2004054568/CN1726024国内仿制药申报:正大天晴专利期限：2024年通用名:卡格列净靶点:SGLT2抑制剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:强生化合物专利:WO2005012326/CN1829729（未授权）国内仿制药申报:豪森药业等通用名:lisdexamfetamine靶点:耐滥用苯丙胺主要适应症:注意缺陷多动障碍原研厂家:NewRiver化合物专利:US7659253/CN1816346国内仿制药申报:无通用名:vemurafenib靶点:B-Raf抑制剂主要适应症:恶性黑素瘤原研厂家lexxikon/基因泰克化合物专利:WO2005062795/CN1925855国内仿制药申报:无专利期限：2025年通用名:卡非佐米靶点:蛋白酶体抑制剂主要适应症:多发性骨髓瘤原研厂家:Onyx化合物专利:WO2005105827/CN102174076国内仿制药申报:无通用名:fidaxomicin靶点:大环内酯类抗生素主要适应症:艰难梭菌引起的腹泻原研厂家:Optimer化合物专利:WO2006085838/CN101128114国内仿制药申报:无通用名:umeclidinium靶点:长效胆碱受体拮抗剂主要适应症:慢性阻塞性肺病原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO2005104745/CN102040602国内仿制药申报:无通用名:trametinib靶点:MEK1/MEK2抑制剂主要适应症:恶性黑素瘤原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO2005121142/CN101912400国内仿制药申报:无通用名:ruxolitinib靶点:JAK1/JAK2抑制剂主要适应症:骨髓纤维化原研厂家:诺华化合物专利:WO2007070514/CN103214483国内仿制药申报:无专利期限：2026年通用名:恩杂鲁胺靶点:雄激素受体拮抗剂主要适应症:去势抵抗性前列腺癌原研厂家:安斯泰来化合物专利:WO2006124118/CN101222922国内仿制药申报:四川科伦通用名:ponatinib靶点:Bcr-Abl抑制剂主要适应症:慢性粒细胞白血病原研厂家:ARIADPharma化合物专利:WO2007075869/CN103044432国内仿制药申报:无通用名:阿利沙坦靶点:Ang主要适应症:II受体拮抗剂、高血压原研厂家:艾力斯化合物专利:WO2007095789/CN101031562国内仿制药申报:无通用名:dolutegravir靶点:HIV整合酶抑制剂主要适应症:HIV-1感染原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO2006116764/CN101212903国内仿制药申报:无通用名:simeprevir靶点:NS3/4A蛋白酶抑制剂主要适应症:HCV感染原研厂家:强生化合物专利:WO2005073195;WO2005073216;WO2007014926/CN101228169国内仿制药申报:无通用名:ibrutinib靶点:BTK抑制剂主要适应症:慢性淋巴细胞白血病原研厂家:强生化合物专利:WO2008039218/CN101610676国内仿制药申报:无专利期限：2028年通用名:吉米格列汀靶点PP-4抑制剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家G生命科学化合物专利:WO2009082134/CN101903386国内仿制药申报:无专利期限：2029年通用名:dabrafenib靶点:B-Raf抑制剂主要适应症:BRAF、V600E突变型黑色素瘤原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO2009137391/CN102083312国内仿制药申报:无其他专利期限通用名:利奥西呱靶点:可溶性鸟苷酸环化酶激活剂主要适应症:肺动脉高压原研厂家:拜耳化合物专利:WO2000006569/CN1165536;WO2003095451/CN1330649专利期限:2019/2023国内仿制药申报:无通用名:regorafenib靶点:VEGFR/TIE2抑制剂主要适应症:结直肠癌原研厂家:拜耳化合物专利:US7528255/CN1219764;WO200500996/CN1856469专利期限:2020/2024国内仿制药申报:无通用名:利匹韦林靶点:HIV逆转录酶抑制剂主要适应症:HIV-1感染原研厂家:强生化合物专利:WO2001064656/CN1220684;WO2003016306/CN1541215专利期限:2021/2022国内仿制药申报:无通用名:克唑替尼靶点:ALK抑制剂主要适应症:ALK阳性非小细胞肺癌原研厂家:辉瑞化合物专利:WO2004076412/CN103265477;WO2006021884/CN101023064专利期限:2024/2025国内仿制药申报:无通用名:sofosbuvir靶点:NS5B聚合酶抑制剂主要适应症:HCV感染原研厂家:吉利德化合物专利:WO2005003147/CN1816558;WO2008121634/CN101918425专利期限:2024/2028国内仿制药申报:无通用名:阿格列汀靶点PP-4抑制剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:武田化合物专利:CN102127057（驳回）专利期限:NA国内仿制药申报:合肥立方等通用名:阿伐那非靶点DE5抑制剂主要适应症:勃起功能障碍原研厂家:VIVUS化合物专利:WO2001019802/CN1374953（驳回）专利期限:NA国内仿制药申报:天津汉康等通用名:博舒替尼靶点:Bcr-Abl抑制剂主要适应症:慢性粒细胞白血病原研厂家:辉瑞化合物专利:US6002008（无中国专利？）专利期限:NA国内仿制药申报:天津汉康等通用名:非布索坦靶点:黄嘌呤氧化酶抑制剂主要适应症:高尿酸血症/慢性痛风原研厂家:武田化合物专利:US5614520（无中国专利？）专利期限:NA国内仿制药申报:万全阳光等通用名:卡博替尼靶点:VEGFR/c-Met抑制剂主要适应症:甲状腺髓样癌原研厂家:Exelixis化合物专利:US7579473（无中国专利？）专利期限:NA国内仿制药申报:正大天晴通用名:维莫地布靶点:Hedgehog信号通路抑制剂主要适应症:基底细胞癌原研厂家:基因泰克化合物专利:WO2006028958/CN101072755（驳回）专利期限:NA国内仿制药申报:正大天晴通用名:达沙替尼靶点:Bcr-Abl抑制剂主要适应症:慢性粒细胞白血病原研厂家:百时美施贵宝化合物专利:WO2000062778/CN1348370（驳回）专利期限:NA国内仿制药申报:正大天晴等。
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作用机制：碳酸酐酶(CA)存在于包括眼组织在内的很多身体 组织。碳酸酐酶催化二氧化碳的水化成碳酸，以及碳酸脱 水这个可逆反应。抑制眼部睫状体的碳酸酐酶可以减少房 水的分泌。可能是通过减少碳酸氢盐离子的生成从而减少 了钠和水的转运，最终降低了眼压。眼压是青光视神经损 害和青光眼性视野缺损的重要危险因素。布林佐胺主要抑 制眼组织中占优势的碳酸酐酶2型同工酶，体外试验中， 50%的有效抑制浓度是3.2nM，对碳酸酐酶2型同工酶的Ki值 是0.13nM。
沈阳药科大学 2004L00459
4
作用机制：右雷佐生是消旋雷佐生的d-异构体，也是螯合剂 乙二胺四乙酸（EDTA）的亲脂性衍生物，能迅速透过细胞 膜，降低多柔比星等蒽环类抗肿瘤抗生素的心脏毒性，右 雷佐生在细胞内水解为TCRE-198，再与细胞内的铁螯合， 使三价铁离子与多柔比星等蒽环类抗肿瘤药物的复合物减 少，防止自由基的形成而起效的。
3
右雷佐生
原研公司及上市情况：由美国Chiron公司开发，1992年首先 在意大利上市，1995年7月获FDA批准。已陆续在欧洲、亚 洲、非洲等多国上市。
专利到期：2010年9月 剂型：注射剂（冻干+溶媒） 规格：250mg、500mg（稀释液分别为0.167mol/l乳酸钠25ml，
50ml ） 适应症：用于预防蒽环类药物诱发的心脏毒性。 国内申报情况： 西安星华药物研究所 2003L04527（临床备案）
帕立骨化醇
原研公司及上市情况：由雅培公司（Abbott）开发，其活性 成份帕立骨化醇的注射制剂于1998年上市
专利到期：2013年12月 剂型：注射剂、胶囊 规格：2mg 适应症：用于预防和治疗继发性甲状旁腺功能亢进症
（SHPT）。本品对接受透析和移植手术前的Ⅲ及Ⅳ期慢性 肾脏疾病（CKD）患者的SHPT显示预防及治疗疗效。 国内申报情况：国内只有雅培进口，2008年5月胶囊和注射剂 获得临床批件
10
作用机制：
11
比马前列素
原研公司及上市情况：由美国眼力健有限公司开发， 2006年获得欧盟药政当局的批准
专利到期：2012年9月 剂型：滴眼液 规格：0.03% 适应症：主要用于开角型青光眼(POAG)或高眼压症
(OHT)的患者。 国内申报情况：国内没有申报，海瑞09年通过立项。
12
作用机制：比马前列素是合成的前列酰胺F_(2α)衍生物,通 过增加小粱网通道和葡萄膜巩膜通道的房水流出而降低眼 内压(10P),被认为是目前降眼压作用最强的局部抗青光眼 药物。
即将到期的专利药
2010.4.23
1
整体概况
概况一
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01
概况二
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02
概况三
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03
2
1. 右雷佐生 2. 布林佐胺 3. 醋酸戈舍瑞林 4. 帕立骨化醇 5. 比马前列素 6. 莫达非尼 7. 糠酸莫美他松 8. 奥美沙坦酯 9. 阿瑞吡坦 10. 哌加他尼钠 11. 二氟泼尼酯 12. 扎鲁司特 13. 琥珀酸舒马曲坦
7
醋酸戈舍瑞林
原研公司及上市情况：由英国阿斯利康公司开发，1990年在全球首次上 市，1996年在中国上市，目前该药在世界100多个国家包括中国的 市场上均有销售。
专利到期：2011年11月 剂型：缓释植入剂 规格：3.6mg/支 适应症：前列腺癌：醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(诺雷得)适用于可用激素治
14
作用机制：
15
糠酸莫美他松
原研公司及上市情况：
专利到期： 剂型： 规格： 适应症：局部用中效皮质激素，有抗炎、止痒及收缩
血管作用。用于皮肤病患者，可缓解炎症及瘙痒， 特别是使用可的松有反应的患者。 国内申报情况：无厂家申报
16
作用机制：
17
奥美沙坦酯
原研公司及上市情况：2002年5月首次在美国上市.同年8月在 德国获批准并在10月初上市.目前奥美沙坦酯原料和片剂在 我国作为三类新药正在申报之中.
5
布林佐胺
原研公司及上市情况：由比利时爱尔康公司开发，1998年4 月在美国首次上市，目前已在世界近30个国家上市，在我 国于2002年批准进口，在全国各省为乙类医保品种。
专利到期：2010年8月
剂型：滴眼剂
规格：50mg/5ml/支（1%） 适应症：适用于下列情况降低升高的眼压：高眼压症开角型
青光眼可以作为对β阻滞剂无效，或者有使用禁忌证的患者 单独的治疗药物，或者作为β阻滞剂的协同治疗药物。 国内申报情况：国内只有进口，暂无厂家申报
疗的前列腺癌。 乳腺癌：适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。
子宫内膜异位症：缓解症状包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小 和数目。
国内申报情况：国内只有阿里斯康进口，
8
作用机制：本药是一种合成的、促黄体生成素释放激素的类 似物，长期使用可抑制垂体的促黄体生成激素的分泌，从 而引起男性血清睾酮和女性血清雌二醇的下降，停药后这 一作用是可逆的。 男性病人在第一次用药之后21日左右，睾酮浓度可降低到 去势后的水平，在每28天用药1次的治疗过程中，睾酮浓度 一直保持在去势后的浓度范围内。这种睾酮抑制作用可使 大多数病人的前列腺肿瘤消退，症状改善。 女性患者在初次用药后21日左右，血清雌二醇浓度受到抑 制，并在以后每28天的治疗中维持在绝经后水平。这种抑 制与激素依赖性的乳腺癌，子宫内膜异位症相关。
13
莫达非尼
原研公司及上市情况：由Cephalon公司开发，早在 1998年就进入德国市场，2004年获得美国FDA批准， 现已经活得20多个国家的批准
专利到期：2014年10月 剂型：胶囊剂、片剂 规格：20mg,100mg,200mg 适应症：抑郁症患者.特发性嗜睡或发作性睡眠症 国内申报情况： 北京瑞康医药技术有限公司 2008L04114 广州威尔曼新药开发中心 2005L01573等
专利到期：2012年 剂型：片剂 规格： 5 mg、20 mg和40 mg 适应症：本品适用于高血压的治疗。
国内申报情况： 青岛国风高科技药业股份有限公司（CXHS0600173 ） 北京红惠生物制药股份有限公司（CXHL0502087 ）等
18
作用机制：本品通过选择性拮抗RAAS的主要升压因子 血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而发挥 降压作用。多项临床试验表明,该药无论单独使用 或与其他药物合用,均有较好的降压效果,且耐受性 良好,显示出很好的应用前景。