妊娠期、哺乳期合理用药原则(执业药师继续教育)
妊娠期和哺乳期妇女的合理用药
项目四妊娠期和哺乳期妇女的合理用药模块五特殊人群的合理用药妊娠期妇女的药动学特点1.吸收➢妊娠反应、呕吐等胃肠道症状口服药物吸收减少➢受孕激素、雌激素的影响胃酸和胃蛋白酶分泌减少弱酸性药物如水杨酸类等的吸收减少，弱碱性药物的吸收增加；➢肠蠕动减慢、减弱口服药物的吸收减慢，达峰时间延长，生物利用度下降➢肺潮气量和每分钟通气量增加吸入性药物的吸收增加药物表观分布容积明显增加药物经胎盘向胎儿分布血浆容积增加血浆蛋白生理性低下蛋白结合部位被占据相同剂量的同一药物给药后血药浓度低于非妊娠妇女游离药物浓度增加孕激素浓度增加肝微粒体酶活性增强某些药物在肝脏的代谢增加心排血量和肾血流量增加肾小球滤过率增加药物经肾脏的排出加快（尤其主要经肾排泄的药物或其代谢产物）妊娠晚期和妊娠高血压患者肾血流量减少药物经肾排泄减慢减少，在体内蓄积胎儿的药动学特点1.吸收➢胎盘屏障（大多数药物）➢羊水肠道循环（药物由羊膜转运进入羊水，胎儿吞饮羊水吸收药物；从胎尿排入羊水的药物和代谢产物，也可随胎儿吞饮羊水重吸收）➢药物较多分布至肝脏具有肝脏毒性的药物影响明显➢脑组织尚未成熟，血脑屏障功能差药物透过性高中枢神经系统易受影响➢胎儿血浆蛋白结合率明显低于母体游离型药物相对增多，药物作用增强药酶活性低对药物代谢能力较差某些药物在胎儿体内的血药浓度高于母体➢主要通过将药物或其代谢产物经胎盘返运回母体，由母体消除。
➢药物在体内代谢形成极性大的水溶性物质，较难通过胎盘屏障，而在胎儿体内蓄积引起中毒。
药物对妊娠的危险性等级分级标准妊娠期妇女用药原则➢1. 妊娠期用药必须有明确的指征和适应症尽量避免妊娠早期（妊娠3个月）用药，并提醒孕妇不要自行用药。
➢2. 根据孕周大小选择对胎儿影响最小的药物尽量单一、小剂量用药，避免联合用药和长期大量用药；优先选择疗效确切、对孕妇及胎儿影响最小的药物，慎用新药；参照FDA药物危险等级分类，避免使用C、D类药物。
➢3. 应用可能对胎儿有害的药物时，应权衡利弊后再决定是否用药需采取前瞻性预防措施，若病情急需应用对胎儿肯定有危害的药物，应先终止妊娠后再用药。
妊娠期、哺乳期合理用药原则
妊娠期、哺乳期合理用药原则妊娠期、哺乳期合理用药原则妊娠期、哺乳期合理用药已日益受到重视。
妊娠期、哺乳期如何选择药物，已成为临床药师关注的问题。
妊娠期用药要特别注意的是，药物能够通过胎盘，因此，妊娠期用药等同于母婴同时治疗。
由于胎儿处于生长发肓期，其生理特点有异于成人，如果用药不当，对胎儿新生儿造成不良影响，包括致死、致畸、胎儿脏器损伤或功能障碍。
哺乳期妇女服用的药物通过乳腺转运到乳汁中，乳母服药剂量大小及疗程的长短都直接关系到乳汁中的药物浓度，对婴儿造成不良影响。
一、妊娠期药物代谢动力学变化在整个妊娠过程中，母体、胎盘、胎儿组成一个生物学和药动学整体。
因此，妊娠期妇女用药后，药物不仅存在于母体，也可通过胎盘进入胎儿体内，从而对胎儿产生影响。
（一）妊娠母体的药物代谢动力学1. 药物的吸收药物口服时，生物利用度与其吸收相关。
妊娠期间胃酸分泌减少，胃排空时间延长、胃肠道平滑肌张力减退，肠蠕动减慢、减弱，使口服药物的吸收延缓，吸收峰值后推且峰值常偏低。
另外，早孕时有些呕吐频繁的孕妇其口服药物的效果更受影响。
妊娠期心输出量和潮气量增加，导致通气量和肺血流量增加，这些变化可促进肺吸收，因此吸入给药时要考虑这些因素。
2. 药物的分布妊娠期孕妇血容量约增加35％～50％，血浆增加多于红细胞增加，血液稀释，心排出量增加，体液总量平均增加8000m1，故妊娠期药物分布容积明显增加，血药浓度要低于非妊娠期。
妊娠期白蛋白减少。
妊娠期很多蛋白结合部位被内源性皮质激素和胎盘激素所占据，导致药物与血浆蛋白结合能力下降，游离型药物比例增加，使孕妇用药效力增高。
体外试验表明妊娠期药物游离型增加的常用药物有：地西泮，苯妥英钠，苯巴比妥，利多卡因，哌替啶，地塞米松，普萘洛尔，水杨酸等。
3. 药物的代谢妊娠期肝微粒体酶活性有较大的变化。
妊娠期高雌激素水平的影响，使胆汁郁积，药物从肝清除速度减慢；妊娠期苯妥英钠等药物羟化过程加快，可能与妊娠期间胎盘分泌的孕酮的影响有关。
妊娠期及哺乳期合理用药
第十五节妊娠期及哺乳期合理用药答案:隐藏字体：大中小打印：省纸版>> 清晰版>> 自定义>>单元细目要点妊娠期及哺乳期合理用药1.妊娠期合理用药（1）妊娠期药动学特点（2）药物通过胎盘的影响因素（3）药物对妊娠期不同阶段胎儿的影响（4）药物妊娠毒性分级（5）妊娠期用药原则2.哺乳期合理用药原则（1）药物的乳汁分泌（2）哺乳期合理用药原则一、妊娠期合理用药（一）妊娠期药动学特点（表格不用记忆，用于理解）（理解并记忆5句话，可出1分 A型题）吸收：口服减慢吸入多分布：血药浓度会降低结合：游离增加药效强代谢：廓清减慢易蓄积排泄：侧卧促排清除快1.药物的吸收：口服减慢，（胃酸少、胃肠运动慢→达峰推迟、生物利用低；早孕呕吐）吸入多（心输出高，肺通气大，肺容量加）例题（A型题）妊娠期口服药物吸收减慢的原因是A.胃酸分泌增加B.胃肠蠕动增加C.生物利用度下降D.消化能力减弱E.食物影响『正确答案』C2.药物的分布：血药浓度会降低（药物分布容积增加，可向胎儿扩散）3.与蛋白结合：游离增加，药效强（单位体积血浆蛋白下降，蛋白被内源性物质结合）如：地西泮，苯妥英钠，苯巴比妥，利多卡因，哌替啶，地塞米松，普萘洛尔，水杨酸，磺胺异嗯唑等。
4.药物的代谢：廓清减慢易蓄积（不同药物有不同效果）5.药物的排泄：侧卧促排清除快（肾血流量、率过滤增加；肾功能不全时半衰期延长）肾排出的药物：注射用硫酸镁、地高辛及碳酸锂。
例题（A型题）妊娠晚期药物适当的给药方式是A.口服给药B.透皮给药C.静脉给药D.肌肉给药E.皮下给药[答疑编号111150102：针对该题提问]『正确答案』C（二）药物通过胎盘的影响因素（不用记忆，留有印象即可，考试几率不大）1.胎盘药物转运在妊娠的整个过程中，母体-胎盘-胎儿形成一个生物学和药代动力学的单位，其中胎盘这一胎儿的特殊器官起着重要的传送作用。
母体内的药物需要通过胎盘才能到达胎儿，胎儿体内的药物或代谢物亦须经过胎盘到母体而排出。
2019年执业药师继续教育答题-妊娠期和哺乳期合理用药原则
妊娠期和哺乳期合理用药原则1.【单选题】根据FDA妊娠期药物危害分级系统，头孢菌素类抗菌药物属于（）• A. A级• B. B级• C. C级• D. D级正确答案：B我的答案：B2.【单选题】妊娠期妇女用药时致畸高度敏感期是（）• A. 胚胎早期（０－２周）• B. 胚胎期（３－８周）• C. 胎儿期（９周－直至分娩）• D. 排卵期正确答案：B我的答案：B3.【单选题】FDA分级可分为几级（）• A. ABCDX五个级别• B. ABCDE五个级别• C. ABCD四个级别• D. ABC三个级别正确答案：A我的答案：A4.【单选题】下列哪个药物妊娠期女性使用后可导致牙齿黄染.牙釉质发育不全（）• A. 氯霉素• B. 华法林• C. 四环素• D. 扑尔敏正确答案：C我的答案：C5.【单选题】妊娠期对药物吸收有明显影响的给药途径是（）• A. 静脉注射• B. 肌肉注射• C. 舌下含服• D. 口服药物正确答案：D我的答案：D6.【单选题】下列药物为哺乳期女性使用后对乳儿较为安全的是（）• A. 红霉素• B. 口服避孕药• C. 卡托普利• D. 阿莫西林正确答案：D我的答案：D7.【单选题】关于异维A酸治疗痤疮时用药指导说法正确的是（）• A. 育龄妇女或其配偶使用异维A酸期间及使用前后3个月内应严格避孕,且用药期间及停药后3个月不献血。
• B. 育龄女性及其性伴侣应该在使用这个药的6个月内避免怀孕,怀孕中的医务人员也应避免为患者操作雾化吸入。
• C. 妊娠期女性使用比较安全无致畸性• D. 用药期间及停药后不需要避免献血正确答案：A我的答案：A8.【多选题】影响药物通过胎盘因素的是（）• A. 脂溶性• B. 药物分子大小和药物离子化程度• C. 与蛋白结合能力• D. 胎盘血流量正确答案：ABCD我的答案：ABCD9.【多选题】下列关于哺乳期用药原则正确的是（）• A. 平衡利弊后,如需要用药,必须确定用药指征并选择疗效好且对婴幼而影响小的药物• B. 注意婴幼儿个体差异,不可完全凭经验处理。
第十五节_妊娠期及哺乳期合理用药
第十五节 妊娠期及哺乳期合理用药答案:隐藏字体：大 中 小打印：省纸版>> 清晰版>>自定义>>一、妊娠期合理用药 （一）妊娠期药动学特点 （表格不用记忆，用于理解）（理解并记忆5句话，可出1分 A 型题） 吸收：口服减慢吸入多 分布：血药浓度会降低 结合：游离增加药效强 代谢：廓清减慢易蓄积 排泄：侧卧促排清除快1.药物的吸收：口服减慢，（胃酸少、胃肠运动慢→达峰推迟、生物利用低；早孕呕吐）吸入多 （心输出高，肺通气大，肺容量加）例题（A型题）妊娠期口服药物吸收减慢的原因是CA.胃酸分泌增加B.胃肠蠕动增加C.生物利用度下降D.消化能力减弱E.食物影响2.药物的分布：血药浓度会降低（药物分布容积增加，可向胎儿扩散）3.与蛋白结合：游离增加，药效强（单位体积血浆蛋白下降，蛋白被内源性物质结合）如：地西泮，苯妥英钠，苯巴比妥，利多卡因，哌替啶，地塞米松，普萘洛尔，水杨酸，磺胺异嗯唑等。
4.药物的代谢：廓清减慢易蓄积（不同药物有不同效果）5.药物的排泄：侧卧促排清除快（肾血流量、率过滤增加；肾功能不全时半衰期延长）肾排出的药物：注射用硫酸镁、地高辛及碳酸锂。
例题（A型题）妊娠晚期药物适当的给药方式是CA.口服给药B.透皮给药C.静脉给药D.肌肉给药E.皮下给药（二）药物通过胎盘的影响因素（不用记忆，留有印象即可，考试几率不大）1.胎盘药物转运在妊娠的整个过程中，母体-胎盘-胎儿形成一个生物学和药代动力学的单位，其中胎盘这一胎儿的特殊器官起着重要的传送作用。
母体内的药物需要通过胎盘才能到达胎儿，胎儿体内的药物或代谢物亦须经过胎盘到母体而排出。
胎盘药物转运：母体和胎儿体内的药物通过胎盘转运进入对方体内的过程。
2.胎盘药物转运的主要方式（1）被动转运（扩散作用）（2）主动转运（3）特殊转运例题（A型题）母体和胎儿体内的药物通过胎盘运转进入对方体内的过程称为：DA.主动运转B被动运转C.特殊运转D.胎盘药物运转E.胎盘药物代谢3.影响胎盘药物转运的主要因素药物需通过胎盘屏障才能到达胎儿，胎盘屏障可以阻止有害物质（包括药物）进入胎儿，然而胎盘屏障并不牢固，会受到多种因素的影响。
妊娠期、 哺乳期妇女用药的调剂原则
妊娠期/ 哺乳期妇女用药的调剂原则想一想，妊娠期/哺乳期妇女的生理有何特点？很多药物对于妊娠妇女都禁用，如果你为妊娠期/哺乳期妇女调配药品，你会注意些什么？妊娠期和哺乳期是女性的特殊阶段，由于自身生理功能变化对药物的吸收、分布及消除带来很大影响，而且很多药物可以由胎盘将母亲体内的药物转运到胎儿体内，或药物经过乳汁排泄，通过母乳喂养将药物传入婴儿体内。
如妊娠早期妇女服用沙利度胺后导致胎儿出现异常，造成近万名海豹胎儿，因此妊娠期和哺乳期妇女的用药是一个非常重要的问题。
药师在调剂过程中，对于妊娠期和哺乳期妇女用药安全应该更加关注。
一、认真审核处方由于直接关系到下一代的身心健康，因此调配妊娠期和哺乳期妇女药品时，药师要高度重视，除了严格按照必需的调剂流程工作外，尤其对于药品说明书中“妊娠期和哺乳期妇女禁用的药物”更要格外谨慎，在调配中如发现妊娠期和哺乳期妇女使用禁用药品，必须及时与开具处方的医师沟通，了解患者的用药目的，避免患者服用禁用药品，防止药品不良反应的发生。
二、用药指导药师对于妊娠期和哺乳期妇女的用药指导是非常必要的。
由于缺乏妊娠患者的药动学和药效学试验，绝大多数药品说明书都标明：“怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。
”对于孕妇，应权衡利弊决定是否服用这些药品。
只有当潜在利益高于危险性，才可使用，否则怀孕期及哺乳期内不应使用。
因此，为保障妊娠期和哺乳期患者及其下一代的用药安全，药师应告知患者不要随意使用药物，更不能自行用药；如需用药，要选用已有一定依据证明对婴儿无明显损害的药物，并告知患者药物可能对胎儿和婴儿产生的不良影响；鼓励患者向医师寻求建议，一旦发生不良反应应及时向医生报告。
三、美国药品和食品监督管理局的妊娠期药物安全性分类美国药品和食品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）为贯彻实施“妊娠和哺乳期标示规则（Pregnancy and Lactation Labeling Rule，PLLR）”，于2014年12月发布了供企业用的”人用处方药和生物制品说明书妊娠、哺乳期和生殖潜能的内容和形式”指导原则。
妊娠期、哺乳期的合理用药.docx
妊娠期、哺乳期的合理用药胎儿处于发育过程，各器官发育未完善，孕期如用药不当，对孕妇、胎儿，新生儿可能产生不良影响。
国外孕产妇平均每人用药3.3～4.1种，最常用的处方药物是抗生素、解热镇痛药。
目前存在的问题1.孕期患各种疾病需用药物治疗时亦不肯用药，以致病情加重。
2.孕期患疾病需用药物治疗，药物选择不合理。
3. 药物与白蛋白结合少，血中游离增加。
4. 孕期排泄增加、药物半衰期缩短。
5.妊娠高血压疾病或慢性肾炎等合并肾功能不全时，对所用药物的半衰期应重新估计。
胎儿药理特点药物进入胎儿体内主要通过胎盘，也可通过吞咽羊水，自胃肠道吸收少量药物，药物分布至脑和肝脏较多。
缺氧时，由于血流的再分配，分配至脑血流增加，药物就更集中在脑组织中。
药物对胎儿产生不良影响的主要因素有：药物本身的性质，药物剂量、用药时间、用药途径，胎儿对药物的亲和性，而最重要的是用药时的胎龄。
受精后2周内药物对胚胎的影响是“全”或“无”。
受精后2～8周以内称为“致畸高度敏感期”。
胎儿的神经组织、心脏、肢体的发育分别于受精后15～25日、20～40日、24～46日易受药物的影响。
受到某些药物作用后，由于肝酶结合功能差及血脑通透性高，易使胎儿受损，对中枢神经系统的损害还可表现为胎儿生长受限，远期功能行为异常。
小贴士美国食品药物局(FDA)将药物分类如下：A类药：凡人类实验已证明在早孕期至晚孕期对胎儿无害的药物。
B类药：动物实验证明无害，未经人类早孕期实验证实的药物。
C类药：动物实验证实有致畸或致胚胎死亡，而在人类未作对照实验；或在动物或人类均未作实验，此类药物应权衡利弊，慎重选用。
D类药：证实对人类胎儿有害，在无其他良好有效的治疗指导下，不得不冒险使用的药物。
X类药：人类或动物试验均显示可致胎儿畸形，或对胎儿有害，孕妇应禁用的药物。
孕前合理用药的咨询及指导大部分妇女要等到月经过期才知道可能妊娠，但此时受精卵已开始进入胚胎期，也即进入器官形成期或致畸敏感期，因此很容易在不知不觉中对早期胚胎造成忽略性伤害，因此从保健角度应提倡孕前咨询与指导，在有计划的情况下妊娠。
2024年执业药师继续教育答案-特殊人群的用药安全与注意事项
2024年执业药师继续教育答案特殊人群的用药安全与注意事项单选题：每道题只有一个答案。
1.下面关于妊娠期用药原则的说法错误的是（）：A.妊娠期用药时，可根据FDA的妊娠分类选用药物，尽量选用对胎儿影响较小的药物。
B.妊娠期用药必须有明确的指征，但是妊娠前3个月，对胎儿的影响不大，是可以用药的。
C.孕妇应在医师指导下服药，不能擅自盲目使用药品。
D.有些药物对胎儿可能有影响，但在孕妇又必须使用该药时，应权衡利弊后使用，但应根据病情及时调整剂量，及时停用药物。
标准答案：B2.孕妇或儿童感冒发烧选择解热镇痛药时，选用何者较为安全（）：A.阿司匹林B.安乃近C.氨基比林D.对乙酰氨基酚标准答案：D3.四环素类药物可使婴儿会出现（）：A.永久性耳聋B.骨骼发育障碍C.血钙过高D.牙齿黄染、骨牙齿生长异常标准答案：D1.肾脏疾病时的选药应尽量选用（）：A.在低浓度即可生效且毒性较低的药物B.毒副反应不易辨认的药物C.有直接肾毒性的药物D.易引起肾免疫性损伤的药物标准答案：A3.毒性小，是对孕妇最安全的抗感染药物，孕期首选的是（）：A.青霉素类B.氨基糖苷类C.大环内酯类D.头孢菌素类标准答案：A多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
1.以下易引起肾免疫性损伤的药物有（）：A.青霉素B.头孢噻吩C.左氧氟沙星D.苯唑西林标准答案：ABD2.妊娠3周至3个月内，是药物致畸最敏感的阶段，以下哪些药物易导致胎儿畸形（）：A.沙度利胺B.叶酸拮抗剂C.抗凝药D.乙醇标准答案：ABCD3.哺乳期用药，药物对婴儿的影响在于（）：A.药物毒性B.乳汁中药物浓度C.婴儿的吸收排泄能力D.母亲的吸收排泄能力标准答案：ABC1.在肝脏疾病状态下的用药应禁用（）：A.损害肝脏的药物B.经肝脏代谢且不良反应多的药物C.中枢神经抑制药等可诱发肝性脑病的药物D.经肝脏代谢活化后方起效的药物标准答案：ABCD2.以下哪些抗菌药儿童不宜使用（）：A.四环素类B.庆大霉素C.氟喹诺酮类D.氯霉素类标准答案：ABCD。