化妆品生产许可出厂检验项目及清洁区划分说课讲解
化妆品生产许可检查要点80245
化妆品生产许可检查要点80245
1.生产设备和场所：
检查企业的生产设备是否满足生产化妆品的要求，设备是否齐全、运
行正常，设备是否符合相关的标准和规定，设备是否定期维护保养，生产
场所是否符合卫生要求等。
2.生产工艺和流程：
检查企业的化妆品生产工艺和流程，包括原料的采购、验收和存储，
生产中的各个环节是否符合标准和规定，如原料的配方是否准确，生产过
程是否符合工艺要求等。
3.质量控制和品质管理：
检查企业的质量控制和品质管理体系，包括各项品质控制的标准和规范、质保体系等，检查企业的质量控制人员是否具备相关背景和资质，企
业是否进行产品质量检测和监控，是否建立了产品追溯体系等。
4.原料和配方：
6.安全评估和有效性评价：
检查企业是否进行了化妆品的安全评估和有效性评价，包括进行了相
关的实验和研究，是否获得了相关的证明文件等。
7.不良反应和投诉处理：
检查企业是否建立和实施了不良反应和投诉处理机制，是否能够及时、有效地处理消费者的投诉和不良反应，并采取相应的措施进行改进。
8.记录和档案：
检查企业的记录和档案是否完整、准确，包括产品生产记录、样品保留和标本保留等。
化妆品生产许可检查要点以及对应的制度和记录 28 培训教材
化妆品生产许可检查要点以及对应的制度和记录
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注：
1．本《化妆品生产许可检查要点》共105项检查项目，其中关键项目26项、一般项目71项、推荐项目8项；其中标注“*”的项为关键项，标注“推荐”的项为推荐项，其他为一般项，推荐项的内容不作为现场检查的硬性要求。
2．检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”，缺陷项目分为“严重缺陷”和“一般缺陷”。
其中关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。
3．结果评定：
（1）如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料，隐匿、销毁或提供虚假资料的（包括计算机系统资料），直接判定不通过。
（2）严重缺陷项目达到5项以上（含5项），判定不通过。
（3）所有缺陷项目之和达到20项以上（含20项），判定不通过。
（4）对于申请换发生产许可证的企业，检查中发现的缺陷项目能够立即改正的,应立即改正；不能立即改正的,必须提供整改计划。
企业在提交整改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的，方可获得通过。
28。
化妆品生产监督检查重点内容和检查方法指导原则
化妆品生产监督检查重点内容和检查方法指导原则一、引言本文档旨在提供关于化妆品生产监督检查的重点内容和检查方法的指导原则。
化妆品行业对于产品质量和安全的监管至关重要，因此有效的监督检查措施是必不可少的。
二、重点内容1. 生产工艺和设备：检查生产工艺是否符合相关标准和规定，确认生产设备的运行是否正常，如生产设备的温控、搅拌等功能是否正常运作。
2. 原材料和配方：核查化妆品生产所使用的原材料是否符合相关法规要求，包括原材料的来源、质量、存储等方面，以及化妆品配方的合理性和安全性。
3. 质量控制措施：审查企业的质量控制方案和流程，包括原材料采购、生产过程控制、成品检验等环节，确保每个环节都具备相应的质量控制措施。
4. 卫生和环境要求：检查企业的生产车间、储存区域、人员卫生条件等，确保生产环境卫生无污染，员工卫生状况良好，符合相关卫生和环境标准。
5. 标签和包装：核查化妆品的标签和包装是否符合相关法规要求，包括产品信息的准确性、合规性、包装材料的安全性等。
三、检查方法指导原则1. 随机抽样：对于化妆品生产企业进行监督检查时，应采取随机抽样的方式，以确保检查结果具有可靠性和实效性。
2. 检测分析：对抽样的化妆品样品进行必要的检测分析，以评估产品的质量和安全性，包括成分分析、微生物检测、重金属检测等。
3. 文件审查：对企业的相关文件进行审查，如生产记录、检验报告、质量控制方案等，以核实企业是否符合相关法规和标准的要求。
4. 现场勘查：进行生产现场的勘查，观察各个生产环节的实际情况，如原材料储存、生产工艺流程、设备状态等，以发现潜在的问题和风险。
5. 信息采集：收集企业的相关信息和数据，如生产规模、产品品种、销售渠道等，以帮助了解企业的整体情况和经营状况。
四、总结化妆品生产监督检查的重点内容包括生产工艺和设备、原材料和配方、质量控制措施、卫生和环境要求、标签和包装等方面。
在进行检查时，随机抽样、检测分析、文件审查、现场勘查和信息采集是常用的方法。
《化妆品生产许可检查要点》
《化妆品生产许可检查要点》化妆品是人们日常生活中广泛使用的物品，对于化妆品的生产和销售必须要依法进行监管和管理。
化妆品生产许可是指国家对化妆品生产企业进行的必要的审查，使其达到一定的生产标准和质量要求，确保化妆品的安全性、有效性和可靠性。
下面，将从几个方面介绍《化妆品生产许可检查要点(暂行)》。
首先，生产场所与设备的要求。
化妆品生产企业必须有合法的生产场所，并且要符合相关法规和标准的要求，如建筑物的布局、通风设施、灭火设备等。
设备方面，要求企业使用的设备必须符合国家的相关法律法规要求，并且要具备良好的运行状态、合适的设计和合理的布局，确保化妆品生产的安全。
其次，原辅料的管理。
化妆品生产企业必须对原辅料进行严格管理，确保其符合国家相关法规和标准的要求。
要求企业进行原辅料的采购检验，确保原辅料的质量和安全性，并保留相关报告和记录。
此外，企业还应建立原辅料的接收、储存、使用和消耗的记录，做好溯源工作，以便追溯和查找问题。
再次，生产过程的质量控制。
化妆品生产企业必须对生产过程进行严格控制，确保其符合国家相关法规和标准的要求。
要求企业建立和实施一套科学的质量控制体系，包括原辅料的检验、生产环境的监控、生产设备的校验、生产过程的记录等。
生产过程中要对每个环节进行严格的把控，确保产品的合格率和稳定性。
最后，产品安全的监督。
化妆品生产企业必须对产品的安全性进行监督和管理，确保产品符合国家相关法规和标准的要求。
要求企业进行严格的产品检验，包括产品的物理性质测试、微生物检验、重金属和有害物质的检测等。
此外，企业还应建立产品抽检和样品留存制度，确保产品的质量和安全性。
总之，《化妆品生产许可检查要点(暂行)》是对化妆品生产企业进行监管和管理的一项重要规定。
通过对生产场所与设备、原辅料管理、生产过程质量控制和产品安全监督等方面的要求，可以有效地确保化妆品的质量和安全性。
化妆品生产企业应当按照《化妆品生产许可检查要点(暂行)》的要求，严格执行，提高自身的管理水平和产品质量，为人们提供安全、有效的化妆品。
化妆品、消毒产品 厂房检测项目
自二证合一以来，各级药监部门对化妆品生产企业监督检查频率愈来愈高，从各级部门监督检查通报情况统计，大到厂房布局、设备等硬件设施，小到压差表、文件内容等细节要求，均有诸多不符合项。
近期亦有企业朋友就部分生产过程中的常见问题与我们进行过讨论，接下来就为大家详细的讲解一下啊，希望对大家有所帮助。
清洁区等区域分类及管理问题占据了厂房不符合项的诸多篇幅。
以2019年的检查通报为例，该问题占据厂房（主要指生产区域）将近20多条以上的不符合项。
●《化妆品生产许可检查要点》第三章厂房与设施第39项检查项目要求：生产车间应按产品工艺环境控制需求分为清洁区、准清洁区和一般区。
制定车间环境监控计划，定期监控。
●《化妆品生产许可检查要点》第三章厂房与设施第40 项检查项目要求：生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的灌装间、清洁容器存储间应达到30万级洁净要求。
生产区之间应根据工艺质量保证要求保持相应的压差，清洁区与其他生产区保持一定的正压差。
生产车间温度、相对湿度控制应满足产品工艺要求。
现有化妆品法规文件，并未对清洁区、准清洁区、一般区有明确定义，在由广东省药监局组织编著的《化妆品生产许可新政实施指南》要点解读部分，对上述区域进行了定义：●清洁区：一般只有半成品暴露工序的功能间或区域，也包括有洁净要求的区域。
●准清洁区：一般指原材料、内包材等出现暴露的功能间或区域。
●一般区：一般指与原料、内包材，半成品无直接暴露关系的功能间或区域。
以上定义主要依据物料的暴露情况不同来进行分区，可供参考，但并非唯一的方法。
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化妆品生产质量检验与标准要求
化妆品生产质量检验与标准要求化妆品作为日常生活中重要的消费品之一，对于我们的外貌和健康具有重要影响。
为了保障化妆品的质量和安全性，必须遵循一系列规范、规程和标准。
本文将详细讨论化妆品生产质量检验与标准要求，包括原材料、生产工艺、卫生条件、产品包装和标识等方面。
一、原材料的规范与检验1. 原材料选择：化妆品生产应选择符合国家相关标准的原材料，包括基础化学品、植物提取物和天然材料等。
各类原材料应具备良好的进口证明和质量合格证明。
不得使用有毒、有害或禁用物质。
2. 检验要求：生产企业应建立健全的原材料检验制度，对所有进货原材料进行全面检验。
检验项目包括外观、气味、纯度、残留溶剂、重金属含量、微生物限度等。
质量合格的原材料才能用于生产。
二、生产工艺的规范与检验1. 生产流程规范：化妆品生产企业应建立健全的生产流程，确保产品的一致性和可追溯性。
生产流程应包括原材料配方、混合均匀、加热、冷却、灌装、质量检验等环节。
2. 操作规范：生产工人应接受相关培训，熟悉生产操作规程，严格按照操作规范进行生产。
特别是在关键步骤，如高温加热、精确配方等环节，必须严格控制操作参数。
3. 检验要求：生产企业应建立健全的生产工艺检验制度。
对关键工艺参数进行监测和分析，确保每个环节的质量合格。
同时，应定期对产品进行取样检验，以验证生产过程的稳定性和产品的合格性。
三、卫生条件的规范与检验1. 生产场所：化妆品生产企业应具备符合卫生要求的生产场所。
生产区域应干净整洁，通风良好。
设备应规范布局，易于清洁和消毒。
2. 人员卫生要求：生产人员必须符合相关的人员健康要求，如无传染病、无皮肤病、无明显鼻病等。
并且必须按照规定的操作流程进行穿戴相关的卫生保护用具。
3. 检验要求：生产企业应建立健全的卫生检验制度，对生产场所、设备和人员进行定期检查。
检验项目包括卫生条件、微生物限度、环境污染物等。
四、产品包装和标识的规范与检验1. 包装材料：化妆品包装材料应符合相关的卫生质量标准，如不得使用有毒、有害或可迁移性物质。
化妆品生产许可检查要点培训内容
化妆品生产许可检查要点培训内容化妆品生产许可检查，这话说出来是不是有点让人头大？别急，今天我就给大家捋一捋这事儿到底是咋回事，保证你看了之后，心里就有数，不至于再被那些专业术语搞得晕头转向。
其实呢，化妆品生产许可检查，简单说就是国家为了确保市面上的化妆品安全，要求生产厂家通过一系列的检查，拿到“准生证”，这样才能合法生产和销售化妆品。
所以，一旦你想要做这个生意，首当其冲的就是得搞定这个许可，不然别说生产，连进货都不行！首先呢，化妆品生产许可检查不是随随便便就能通过的。
要通过这个检查，得确保你生产的环境符合标准，设备齐全，不管是生产车间、清洁设备，还是存储设备，都得一一检查到位。
哎，我就想到每次检查时，工作人员都会像侦探一样，拿着放大镜到处看。
这不，就有一家工厂因为车间卫生问题被罚了，这真是给自己找麻烦。
你可别觉得卫生不过关不算啥，搞不好就因为这些细节问题，连许可能拿不到。
所以，要是你打算进入化妆品行业，车间的环境卫生得像是五星级酒店一样，干干净净，井井有条。
除了环境，设备也是重中之重。
设备的检查，听起来可能比较枯燥，但其实意义重大。
你想啊，化妆品可不能随便乱做，工厂里有啥设备，检测啥化学成分，做啥质量控制，都是要符合国家标准的。
比如说，搅拌机的清洁程度，灌装机的精准度，这些看起来不显眼的小细节，可能正是决定你能不能通过检查的关键。
然后呢，说到生产过程，原料的管理也是大有讲究的。
你绝不能让那些不合格的原料悄悄混进你的生产线里，这样可不是小问题。
如果原料进货渠道不明、标识不清，或者没经过严格的检验，那简直是给自己找麻烦。
试想，你卖出去的化妆品，万一含有有害物质，那损失可不只是金钱上的，更重要的是品牌信誉。
到了这个地步，恐怕你要想东山再起都难了。
更有意思的是，这检查还包括了生产人员的培训。
工作人员如果连基本的操作规程都不懂，那别说生产合格产品，连安全生产都成问题。
所以，生产厂家得确保每个员工都经过专业培训，掌握必要的生产知识与技能。
化妆品卫生检验要求
化妆品卫生检验要求第一部分：引言化妆品作为日常生活中广泛使用的产品，对人们的外貌和美丽有着重要影响。
为了确保化妆品的质量和卫生安全，保护消费者的权益，各行各业都制定了一系列规范、规程和标准。
本文将就化妆品卫生检验的要求进行论述，旨在帮助相关行业更好地理解和执行相关标准，提高化妆品的卫生质量。
第二部分：化妆品生产环境要求化妆品生产环境的卫生程度对产品的质量有着直接影响。
为了确保化妆品的卫生安全，制定了以下要求：1. 生产车间应保持清洁，无尘、无害的环境，并设有有效的通风系统。
2. 生产车间的地面、墙壁和天花板应易于清洁，并做到无污染。
3. 工作区域内的设备和工具应定期进行清洁和消毒，以确保无菌环境。
4. 工作人员应穿戴洁净的工作服、手套和帽子，以防止污染。
第三部分：产品原材料要求化妆品的原材料质量直接关系到产品的安全性和卫生质量。
为此，以下要求需要遵守：1. 原材料应符合国家相关法律法规和标准。
2. 原材料的采购要有明确的合同规定，并建立供应商的质量追溯制度。
3. 禁止使用有毒有害物质作为原材料。
4. 原材料应配有完整的质量检测报告。
第四部分：产品检验要求为了保证化妆品的卫生安全，需要进行一系列的检验。
以下是一些常见的检验要求：1. 微生物检测：化妆品中的微生物污染可能导致皮肤过敏或感染。
因此，需要对产品进行微生物检测，确保其微生物指标符合相关标准。
2. 重金属检测：一些重金属元素对人体有毒性，需进行重金属检测，确保其含量符合国家标准。
3. 活性成分检测：活性成分对产品的功效起到重要作用，需进行活性成分检测，确保其含量符合标准要求。
4. 稳定性检测：为确保产品的质量在有效期内保持稳定，需要进行稳定性测试，包括温度、湿度和光照条件下的测试。
第五部分：产品标签要求产品标签是消费者了解产品信息的重要途径。
为保障消费者的权益，需要满足以下标签要求：1. 标签上应包含产品的名称、生产日期、有效期和生产厂家等基本信息。
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化妆品分类及出厂检验的基本项目
按QB/T1684-2015化妆品检验规则规定，出厂检验项目为常规检验项目，即感官、理化指标（除耐热耐寒外）、净含量、包装外观、卫生指标中的菌落总数、霉菌和酵母菌总数。
相关产品标准更新后可由新标准代替。
化妆品清洁区、准清洁区和一般区的划分
化妆品生产车间环境控制要求推荐表
备注：本表仅对通常工序的生产区域进行了规定，具体产品应按其工艺特点和质量要求合理配置生产区域。
清洁区：指清洁度要求高于准清洁区的生产操作区，需要对微生物及微粒数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。
准清洁区：指清洁度要求高于一般生产区的生产操作区，需对微生物及换气次数进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。
一般生产区：指排除清洁区、准清洁区之外的参与生产活动的区域。