全自动生化分析仪的使用环境要求
CA400全自动生化分析仪标准操作程序SOP文件
保证全自动生化分析仪正确使用。
【适用仪器范围】全自动生化分析仪CA-400。
【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。
【简介】(一) 仪器厂家介绍仪器的生产者：日本古野电气株式会社（FURUNO）地址：兵库县西宫市西宫浜2-20电话：0798-33-7510传真：0798-33-7511(二) 仪器使用环境要求室内温度：15~30℃，温度变动：每小时2℃以下室内湿度：45~85%（应无结露）透气性良好的场所或有通风设备的场所空调设备的风应不直接吹到仪器电源电压：AC200~240V 50/60Hz。
(三) 仪器基本规格结构：仪器通过LAN Cable网线将分析仪CA－400与控制计算机连接，通过控制器发出的指令进行测定的机构。
控制器通过LAN Cable网线与控制主计算机连接，可以进行检查项目的接收、测定结果的发送等。
耗电量：小于900VA尺寸：970（W）×690（D）×1080（H）mm重量：约150kg操作人员部门主管质量负责人姓名****** ****** ******日期 **年**月** 日保证全自动生化分析仪测定结果的准确性。
【适用仪器范围】全自动生化分析仪。
【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。
【校准方法】(一)仪器校准环境要求室温：15～30℃；湿度：45%~85％；电源电压：AC200～240V、50/60Hz；(二)操作步骤与要求1）校准前检查（1）请确认各种废液管线（WU高浓度、低浓度和清洗槽低浓度）、溢出管线以及纯水供给管线已正确连接在主体上。
（2）请确认纯水供给管线正常连接状态、纯水供给装置工作正常。
（3）请确认清洗液桶内的清洗液量（Wash1和Wash2）。
各管需插入到位，以使其在测定工作中正常吸引。
生化分析仪器设备安全技术措施
生化分析仪器设备安全技术措施生化分析仪器设备是应用于生物医学、环保、食品等行业的一种关键设备。
在实验室内使用这些设备时，安全是至关重要的。
因此，研究生化分析仪器设备安全技术措施成为必要的任务。
生化分析仪器设备安全从以下几方面具体展开。
设备安装生化分析仪器设备的安装首先要考虑的是选择一个安全的工作环境，如实验室，而实验室环境往往较为复杂，需要注意以下几个方面：•安装地点：选择结实、稳定、通风、亮度适宜的地方，以便于设备的正常使用。
•电源：选择合适的电源接口，并保证供电符合电器要求。
•连接管道：管道连接必须严密，不能漏气，且不与其它物品产生摩擦。
•地线：将设备按照规定进行接地。
设备维护生化分析仪器设备日常维护是保持设备安全的前提。
而如何进行设备维护也是至关重要的。
•检查清洁：定期清洁设备表面、内部及周边区域。
•定期保养：当设备使用30到50小时后，需检查或更换滤芯、校准控制器及其他关键器件。
•检查接线：排查所有接线是否牢固，并保证品质，一旦发现损坏或不合格接线，必须及时更换。
设备操作生化分析仪器设备操作是一个技术活，需要认真仔细的操作来有效确保设备的使用安全。
•操作员必须经过专业培训，并经过合格认证。
•操作者装备好个人保护装备，如手套、安全眼镜、口罩等。
•操作过程要严格按照使用说明进行，所有操作步骤必须一步一步跟进，不能省略任何一个步骤，以免影响设备的正常使用结果。
设备存放将生化分析仪器存放在适宜的地方也是一项重要的任务，存放的地方必须足够大，能够装下整台仪器。
•存放处应保持通风良好，并保持干燥，同时尽量少吸入灰尘。
•应该保持设备整齐，将仪器放置在规定的位置并避免仪器挤压或喷淋。
安全防范最重要的安全技术措施是有效的安全防护措施。
安全防护的技术措施可以包括以下方面：•将化学试剂加热、混合和毒性试剂比较危险，在实验中要注意不要失控，防止试管爆炸跑人伤人。
•化学试剂、动、植物和微生物等有害物质应妥善地处理掉。
全自动生化分析仪使用及维护标准操作规程
全自动生化分析仪使用及维护标准操作规程1、开机前检查首先查看实验室温度湿度是否满足全自动生化分析仪使用条件、检查水源和水管连接、电源、通讯线和电源线连接、打印纸、废液桶、废液至下水道的连接、针杆、稀释/强化清洗剂余量。
1.1调整实验室温度湿度符合全自动生化分析仪使用条件。
1.2可能添加强化清洗剂和（或）清空废液桶。
注意：每天开始测试前，请将试剂盘盖上的防冷凝水塞子取下；否则，可能导致机械复位失败，采样针被撞弯。
测试完成后，再塞好冷凝塞子。
2、开机2.1手动开机2.1.1按下列顺序依次打开：分析部主电源开关、分析部电源开关、打印机、操作部显示器和主机电潮。
2.1.2登录Windows操作系统后，自动启动操作软件。
在登录窗口输入用户名和密码，点击确定。
2.2自动开机2.2.1选择应用>系统设置，点击仪器设置F1。
2.2.2选择休眠/开机设置>定时开机设置。
2.2.3设置一周内自动开机的日子和时间，然后点击设置。
2.2.4当达到设定的日子和时间后，仪器和操作软件自动启动。
在登录窗口输入用户名和密码，点击确定。
3、确队仪器状态确认系统状态（打印机状态、ISE模块状态和LIS连接状态）、故障/报警状态、试剂/校准状态、维护报警状态，以及子系统状态。
4、准备试剂（生化试剂及预处理液）4.1手动装载4.1.1选择试剂>试剂/校准或试剂>试剂盘状态，点击试剂装载F1,手动输入试剂信息。
4.1.2在试剂/校准界面点击打印F7打印试剂列表。
4.1.3将试剂放在试剂盘设定的位置上。
4.2自动装载：将贴有条码标签的试剂或预处理液放在试剂盘的空闲位置上，关闭试剂盘盖。
点击装载完成后，系统自动扫描试剂位，并获取试剂信息。
4.3特殊试剂选择试剂>试剂/校准，选择ISE试剂、ISE清洗剂、稀释清洗剂、针清洗剂、生理盐水，点击试剂装载F1,输入试剂信息，然后将试剂装载到以下位置：ISE试剂：分析部左侧ISE模块安装位ISE清洗剂：样本盘内圈D1位置稀释清洗剂：分析部样本针清洗剂：样本盘D2位置试剂针清洗剂：试剂盘D位置生理盐水：样本盘W位置、试剂盘W位置5、校准测试5.1选择试剂>试剂/校准，选择需要校准的项目，点击校准申请F5。
日立全自动生化分析仪使常规用指导
4.清除昨日安排及结果
操作步骤：
点击观看图例
删除选定数据
Batch Delete
删除全部数据
一、质控的测定
质控
1.质控编排：由于质控项目、靶值、标准差等参数是由 实验室该仪器的管理人员固定设置好的,因此不需要参照 操作手册每日进行操作。
2.运行质控：
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二、质控数据的确认
1.日内质控数据确认
在完成环境因 素分析和SWOT 矩阵的构造后, 便可以制定出 相应的行动计 划。
SW优势与劣势分析 内部环境分析
……
产品的 质量
服务 态度
提高公司 盈利性
服务的 及时性
产品的 适用性
产品线 的宽度
竞争优势可以指消费者眼中一个 企业或它的产品有别于其竞争对 手的任何优越的东西。
产品价 格
产品的 可靠性
PEST法
政治／法律:
•垄断法律 •环境保护法 •税法 •对外贸易规定 •劳动法 •政府稳定性
经济
•经济周期 •GNP趋势 •利率 •货币供给 •通货膨胀 •失业率 •可支配收入 •能源供给 •成本
社会文化
•人口统比收入 分配 •社会稳定 •生活方式的变 化 •教育水平 •消费
技术
•政府对研究的 投入
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结果的传输
该仪器正常情况下应自动向LIS传输结果数据。 当遇LIS故障导致数据不能自动传输的情况下,执行以下操作
用鼠标选中需 要传输的结果
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注意：当遇LIS故障时可导致7180传输端口自动关闭。LIS故障排除 后应检查7180传输端口是否关闭,如关闭需打开后再进行手工传输操 作。
SWOT分析传统矩阵示意图
全自动生化分析仪的使用与维护
全自动生化分析仪的使用与维护方法全自动生化分析仪，由于其性能优于一般的光度计，是近年来各医院应用较为广泛的仪器，具有硬件的高性能，软件的功能齐全，开放的快速转换方式和人机对话等优点，并有自检程序，且备有RS232接口，可按需要与微机或其它外用设备相接，现将在使用过程与其维护介绍如下。
（1）该仪器应安装在室温为15～30℃，相对湿度<85%的平稳的、固定的、无尘的工作平台上，电源应分开单独使用，并需配备UPS不间断电源及地线，地线尤为重要。
为保证仪器最佳工作状态，最好在开机预热10min后再进行标本测试。
（2）每日开机前应做好仪器外观检查，开机后吸入蒸馏水清洗管道和比色池，两个项目检测之间和关机前一定要用蒸馏水清洗，避免污染比色池。
要定期用生化清洁液清洗比色池和管道，因血清中的蛋白和脂类物质易粘附在管道内，微量的脂类沉积都会使比色池出现难以驱除的气泡，从而导致检验结果误差。
（3）由于测定时需正确选用泵的吸液量，蠕动泵本身的标准要通过吸入定量液体来完成，所以定期校正蠕动泵很关键。
（4）要经常更换连接比色池和蠕动泵的硅胶管，它的老化会影响到吸液量的准确性，如仪器停用几天，应将硅胶管从蠕动泵托架上取下，以保持硅胶管应有的弹性。
（5）虽然每次测定后吸入蒸馏水彻底清洗比色池，时间长了，比色池内仍会有难以清除的脏物，因此，每周要用有效的生化清洁液进行清洗，切不可用酸性或其它会损坏硅胶管的溶液来清洗。
（6）高血脂血清及其它浑浊血清标本，不能通过比色池透光，要重新取样测试，以保证结果的准确性。
（7）长期使用该仪器，应注意保持灯泡透光度，一旦吸附灰尘，会使光路系统的透光率降低。
要在电源切断情况下，用软布或脱脂棉蘸酒精清洁灯泡表面，再者更换灯泡时，不要在灯泡上留下指纹或其它油性物质，以免灯泡发热产生高温出现污点，影响灯泡的透光度。
（8）放置仪器的房子要保持干燥无尘。
东芝生化分析仪标准操作规程-SOP(TBA-120FR)
No: TBA-120FR-001日本东芝 TBA-120FR全自动生化分析仪标准操作程序东芝医疗系统（中国）有限公司目录第一章运行条件第二章每日开机和关机第三章常规、急诊样品测定第四章质量控制第五章校准第六章实验结果处理第七章维护保养备注：本文件是为东芝 TBA-120FR 用户提供的一份安全操作、正确使用TBA-120FR全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。
要获得正确可靠的生化分析结果，正确使用生化分析仪是一方面，同时还需要正确的样品处理及使用可靠的分析用试剂。
因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况，参考本文件，制定适合自己实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件。
第一章运行条件1 环境温度：15-28℃，使用时温度变化应小于2℃/小时。
2 环境相对湿度：45-80%3 其它要求：A 房间需防尘和通风良好。
B 避免阳光直射。
C 地板可承重800公斤以上。
D 保证电源无干扰。
第二章开机和关机1开机前检查：(1) 确认纯水装置状态正常。
(2) 确认高浓度废液桶是空的（如果使用废液桶）及排水管正确插入排水孔中。
(3) 打开仪器前档板，检查泵的管路接头、注加器、弯曲管和自由接头是否泄漏。
(4) 确认放置了足够量的清洗剂(Bianch 14和Bianch 3) 以及水浴保护液（Bianch R）。
(5) 确认样品针、试剂针、搅拌棒、冲洗喷嘴等没有断裂或弯曲。
(6) 确认放置了足够量的打印纸。
(7) 确认没有软盘在FD驱动器中。
2 开机：(1) 将控制台PC前中心位置的开关打开。
(2) Windows 2000开始启动，大约30秒后TBA-120FR 图标画面自动启动。
AUTOON OFF(a) 输入用户名称（最多可使用32个文字和数字），按键盘上的 [Tab] 键。
(b) 输入密码（最多使用8个文字和数字），按[Enter] 键。
全自动生化分析仪的操作方法及安装要求
全自动生化分析仪的操作方法及安装要求全自动生化分析仪的使用环境应能保证仪器的正常运转，不影响检验结果的有效性，不对所要求的测量质量产生不良影响。
安装大型自动生化分析设备的实验室，其主要环境指标应符合仪器使用说明书的要求，海力孚总结了一下这些指标包括但不限于：（一）大型生化分析仪器应安装在实验室内的适当地点，周围有足够的工作空间，并应避免灰尘、烟雾、振动和温度的过分变化；（二）仪器所用电源的电压、频率、功率应符合相应仪器说明书的要求，可能时，应使用适宜的不间断电源系统（UPS），以保证仪器用电的质量；（三）安装生化分析仪器的实验室环境应有温度和湿度的控制措施，避免温度和湿度的过分变化；室温温度低，易导致电器元件超负荷，易烧毁；恒温水浴难升温，仪器报警，易烧电路，为避免不必要的损失应有暖气（此点在寒冷季节应有保障）。
室温高，样本及反应液易蒸发，应设空调。
生化分析仪运转环境的相对湿度最好在35~65%之间，允许相对湿度范围在20~80%之间。
湿度过低，静电反应增强，此点在北方的冬、春季易出现，影响检测结果；湿度过高，雾滴会影响仪器的电路传导，尤当停机后雾滴会落到光学元件表面，腐蚀影响干涉滤光片或光栅的性能。
（四）仪器用水应符合相应仪器说明书的要求，在使用仪器测定无机离子项目（如：K、Na、Cl）时，应严格控制用水的质量。
电导率应<1mS/cm.。
粗过滤柱（预柱）起去除大分子、浮游物及铁锈的作用，应注意及时更换。
水供给装臵的出水水压应在49~343kPa（0.5~3.5kgf/cm2）范围内。
（五）实验室应监测和记录上述环境条件，对影响检测和（或）校准质量的区域的进入和使用，应加以控制。
全自动生化分析仪的应用提高了工作效率，减少了主观误差，提高了检验质量，为疾病的诊断、疗效检测和预后判断提供客观的资料和信息。
全自动生化仪使用说明书
ECHOPLUS全自动生化分析仪(中文)使用说明书目录1.概述 (1)1.1 组成 (1)1.2 原理 (2)1.3 技术参数 (2)1.4 电源及工作环境要求 (3)1.5 注意事项 (3)2.安装 (3)2.1 仪器安装要求 (3)2.2 仪器安装 (3)2.3 软件安装 (4)2.4 仪器调试 (4)3.操作 (5)3.1 开机 (5)3.2 准备 (6)3.3 检测编程 (8)3.4 检测 (10)3.5 结果修正 (12)3.6 病人信息输入 (14)3.7 工作结束 (16)3.8 关机 (16)4.软件其它功能说明 (16)4.1 生化检验项目设置 (16)4.2 急诊功能 (17)4.3 病人信息查询功能 (18)4.4 检测数据动态分析 (19)4.5 质控管理 (20)4.6 其它检测项目设置 (22)4.7 系统登记管理 (23)4.8 检测管理 (25)5.保养与维护 (28)5.1 保养 (28)5.2 常见问题及故障排除 (28)5.3 更换配件 (29)6.禁忌症 (30)7.试剂 (31)8.储存与运输 (31)9.附录 (31)1. 概述1.1 组成全自动生化分析仪由主机和全自动生化分析仪操作软件组成。
主机的结构组成：a）加样部分：主要包括试剂盘、试剂瓶、样品盘、样品杯、加样臂、加样针及加样器；b）吸样部分：包括反应盘、反应槽、吸样臂和1根吸样针；c）检测部分：光学系统、1个比色池，1个光电转换器。
试剂盘，24个试剂位试剂瓶，每个试剂瓶的容积为35mL吸样臂和吸样针反应盘，共4联反应槽加样臂和加样针清洗池计算机及外设：a）CPU≥2.4GHz，WINDOWS XP操作系统；b）内存512M以上；64M独立显卡；c）硬盘40G以上；d）显示器分辨率为1024×768；e）喷墨/激光打印机。
1.2 原理仪器由光源灯发出的光经平行处理后，通过滤光片分光，透过比色池吸收，部分光经被测物质吸收，剩余的光由检测器接收，经放大及摸拟/数字转换后由微机进行处理、计算，并由显示器和打印机显示打印出最终测定结果。
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全自动生化分析仪的使用环境要求
最早的生化分析仪出现在上个世纪的50年代，是一种单通道、连续流动式自动化生化分析仪，后来到70年代中期，计算机控制技术该仪器进入了一个崭新的发展时期，出现了离心机、分立式、干化学式等类别的全自动生化分析仪。
在以后的年代里，各种生化分析仪竞相发展，功能和性能指标日趋完善。
随着全自动生化分析仪的发展，仪器得到广泛使用，对工作环境的要求也受到了人们的重视。
①保证生物化学实验室、检验科有足够的空间以利仪器的操作、保养、维护和维修及各种配套设施的安置。
②仪器要避开化学腐蚀物品，放置在无灰尘处，并且避免置于出现烟雾和蒸汽的区域。
避开大型电动机、电疗机和微波机等有电磁辐射的机器。
③实验室配套设施齐全，要求工作环境温度在18℃—30℃，应具备防尘设施。
④由于生化实验室用电量较大，要求有符合要求的地线、稳压装置或不间断电源以免停电影响工作甚至造成仪器的损坏。
全自动生化分析仪具有先进的光路系统和强大的数据处理功能，克服了交叉污染现象，实现了检测技术多样化，使检测速度、生化检验的准确性、精密度大大提高。
适应了临床医学发展对检验医学的要求，随意连续高速度、组合化、超微量化、智能化和尖端化是这种生化仪器的发展趋势。
山东海力孚企业管理有限公司。