兽药二维码赋码方案及案例
兽药电子追溯（二维码）与兽药经营管理
兽药电子追溯（二维码）与兽药经营管理作者：刘业兵来源：《兽医导刊》 2016年第11期一、兽药开展追溯工作的背景1. 国务院关于加强食品安全工作的决定（国发{2012}20 号）：加快推进食品安全电子追溯系统建设，建立统一的追溯手段和技术平台，提高追溯体系的便捷性和有效性。
2. 国家《质量发展纲要》（2011-2020 年）：要增强产品质量安全追溯能力，搭建以组织机构代码实名制为基础、以物品编码管理为溯源手段的质量信用信息平台。
3. 农业部关于加强推进兽药产品质量安全追溯工作的公告。
4. 国务院《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》。
农业部于2015 年1 月21 日发布2210 号公告：为进一步强化兽药产品质量安全监管，确保兽药产品安全有效，农业部决定在前期试点基础上，加快推进兽药产品质量安全追溯工作，利用国家兽药产品追溯系统实施兽药产品电子追溯码（二维码）标识制度。
二、兽药电子追溯（二维码）工作进展领导高度关注，全面推进，包括生产环节、经营与使用环节和监督管理。
公告发布后，中监所全力做好兽药电子追溯（二维码）的技术，公告指出：生产环节要在2016 年7月1 日全面实施兽药电子追溯（二维码），无码或不上传信息的不得上市销售。
经营使用与监督环节2016年1 月开始启动。
（一）生产环节自2015 年开始，公开追溯平台接口标准、数据规范，制作视频培训教材、免费发放，在农业部兽医局网站建立了二维码专栏，国家兽药查询手机APP 也已经上线，通过移动终端可随时随地、便捷地查询兽药企业、产品、说明书、审批签发等基础信息，还可对所有带国家二维码标识的产品进行追溯查询，实现了兽药信息的动态查询。
并开展了相关研究、标准研制。
打开“中国兽药信息网”即可查询、追溯、二维码专区、手机APP 下载等。
每瓶疫苗、每袋兽药都可实现有一个独特的、唯一的二维码“身份证”生产环节已初步实现所有产品赋码出厂。
截止目前，生产环节共计1 911家兽药生产企业，基本实现兽药生产环节产品的全覆盖，生产企业开展兽药产品追溯的信息化水平得到显著提升，为兽药产品的全程追溯奠定了基础。
SMP兽药二维码赋码管理规程
1.目的建立兽药二维码赋码管理规程，规范兽药二维码的申请、赋码、采集、上传等管理程序，确保兽药产品追溯在整个实施过程的规范及安全有效。
24. 责任QA主管起草本规程，技术与质量部经理审核，厂长批准实施。
25. 适用范围本规程适用于兽药二维码实施的整个过程。
26. 内容4.1 各部门职责4.1.1 技术与质量部职责：负责兽药二维码体系的建立、实施及完善；负责国家兽药产品追溯平台信息的对接、二维码数据申请、下载、管理、分发、审核及上传；负责对兽药二维码实施过程的监控，废弃码销毁监控；负责对国家兽药产品追溯政策法规的宣贯；负责协助生产部解决二维码赋码过程中的技术问题。
4.1.2 生产管理部职责：负责产品赋码操作及数据采集设备（PDA的使用、保管及日常维护保养。
4.1.3 采购与储运部职责：负责对赋有兽药二维码包材的保管、发放，赋码产品出库扫码及扫码设备的使用、保管及日常维护保养；负责对入库扫描数据进行初审和传送。
4.2 定义4. 2.1 兽药二维码：即兽药产品追溯码是国家兽药产品追溯系统随机产生的24位数字，生成二维码的码制是QR码，字符编码采用UTF-8。
追溯码中显示的数字与产品的实际生产日期、批号等信息无任何关系。
4.2.1 赋码：就是给每个最小包装单元产品赋予唯一的标识（二维码），每个最小包装单元的二维码具有唯一性。
4.2.1 二维码关联关系：在产品赋码过程中，对赋予产品上的兽药二维码与包装上的兽药二维码建立的内在联系，称为二维码关联关系。
4.3 规程4.3.1二维码信息的管理4.3.1.1 由技术与质量部QA人员负责国家兽药产品追溯系统信息的维护，二维码的申请、下载、管理、分发，并保证数据能及时、准确、完整的上传。
4.3.1.2 QA人员登录国家兽药产品追溯系统，根据生产品种和数量提交申请，系统自动排序生成二维码。
二维码码段的申请、下载、审核、传送等工作按以下流程并通过0A办公系统相关人员进行审核把关。
兽药二维码专项整治工作方案范文
兽药二维码专项整治工作方案范文一、总体目标全面贯彻落实告和《关于在全国范围内组织开展兽药经营追溯试点工作的通知》及xx省畜牧兽医局《关于印发全省兽药二维码追溯专项整治工作方案的通知》要求，实现我市内兽药产品全部赋码上市，确保我市兽药二维码追溯系统建设顺利开展。
二、整治内容（一）兽药生产环节。
主要检查：是否配备了相应的设备；是否每批都按规定进行了数据上传；成品标签是否按规定印制了二维码。
（二）兽药经营环节。
主要检查：所购入的今年x月x日以后生产的兽医生物制品、兽用原料药和兽用处方药类产品是否有二维码标识；所购入的今年x月x日以后生产的非处方药类产品是否有二维码标识。
三、时间安排从xxxx年x月开始，分三个阶段进行，到xx月xx日结束。
（一）动员部署阶段（x月xx日前）。
制定实施方案。
结合我市实际，制定具体实施方案，明确分工，细化方案，落实责任，确定工作重点和工作任务。
（二）集中整治阶段（x月xx日xx月xx日）。
按照属地管理原则对辖区内兽药生产企业、经营企业进行拉网式检查，落实谁检查、谁签字、谁负责责任制，对存在严重违法行为的企业要依法查处。
（三）督导检查和总结上报阶段（xx月xx日xx月xx日）。
要对所有兽药生产企业进行全面检查。
省市畜牧兽医部门将采取抽查和暗访的形式进行督导检查。
四、职责分工xx市局负责此次专项整治工作的总体安排部署、督导检查、组织联查、编发信息，并按时上报有关情况。
县局负责对辖区内兽药企业组织开展专项整治行动的安排部署、执法检查、监督整改、上报信息等。
专项整治期间，对督导检查和执法中发现的不属于职责范围的非法违法行为，要及时移交相关部门予以处理。
五、有关要求（一）高度重视，细化安排。
要充分认识此次专项整治工作的重要意义，认真研究，周密部署。
要结合实际认真制定和细化辖区内专项整治工作方案，明确目标、内容、责任、措施，使专项整治工作全覆盖、无盲区。
（二）明确责任，落实任务。
要明确专项整治牵头部门和责任部门，明确各部门具体承担的责任，监督执法实行痕迹化管理。
多米诺为兽药企业提供二维码追踪追溯全面解决方案
对于兽药生产企业来说，按照农业部关于兽药二维码实现追踪追溯的新规，完成对于兽药产品的二维码喷码是必须完成的任务。
企业需要考虑自身的产品形态和产线特点，选择有针对性的喷码设备，在不影响企业生产速度的情况下，高效完成二维码清晰喷印。
大势所趋为进一步强化兽药产品质量安全监管，确保兽药产品安全有效，农业部决定在前期试点的基础上，加快推进兽药产品质量安全追溯工作，实施兽药产品二维码标识制度，建立功能完善、信息准确、实时在线的兽药产品查询和追溯管理信息系统。
2015年12月31日前，现所有兽医生物制品和兽用处方药类产品全部赋二维码出厂、上市销售。
并在2016年6月30日前，实现所有兽药产品必须赋二维码出厂、上市销售。
关于兽药追踪追溯二维码的要求，农业部要求呈现以下5个方面内容：追溯码、产品名称、产品批准文号或进口兽药注册证书号、生产企业简称、联系电话等信息，喷印这些信息对于企业来说，有一定的保密需求，如果委托第三方包材公司直接完成喷印，这也涉及到要选择信任度高、有资质的包材公司，并在合同上标明相应的保密条款，确保二维码数据信息不会泄露出去。
兽药生产企业自行负责喷印会是更好的选择，在选择合适的设备时，除确保识读率外，企业最注重的就是如何在不影响现有生产效率的基础上进行二维码赋码工作。
产线需求目前兽药生产企业除部分纸盒盒装及瓶装包装材料外，多以PVC 薄膜、铝箔等材质的薄膜软包装为主，薄膜袋软包装表面不够平整，给二维码扫描造成一定难度。
除此之外，企业现有生产线状况各异，从传统的手工或半自动的贴标签的方式, 到新型自动化生产线，选择合适的喷码解决方案至关重要。
多米诺为兽药企业提供二维码追踪追溯全面解决方案□文/多米诺标识与包装·IDENTIFICATION AND PACKAGING技术前沿22 | PACKAGING December 2015解决方案兽药企业生产过程中二维码赋码的两个主要步骤——喷码和扫描（信息管理）中，多米诺TTO热转印打码机轻松集成于企业现有生产线，针对兽药企业普遍采用的软性薄膜包材及纸盒、瓶装包材的材质特点，通过简单的2个步骤帮助企业高效完成兽药二维码喷印任务：第一步，生产企业从农业部官方网站获取原始数据，热转印喷码机便捷的外部数据通讯功能，企业获得原始数据可通过赋码软件简单地传送给热转印设备；第二步，多米诺热转印打码机可变二维码的打印功能，将接收到的原始二维码喷印到兽药包装上，300dpi的高分辨率，保障喷印二维码的清晰、易读取，利用兽药的追踪追溯及监管。
批号打印及二维码申请、赋码及扫码操作SOP
批号打印及二维码申请、赋码及扫码操作SOP1目的明确岗位标准操作程序和要求，规范生产操作。
2 范围本标准操作适用于批号打印及二维码申请、赋码及扫码操作岗位标准操作。
3 责任人操作人员、车间主任、QA。
4 内容4.1 批号打印4.1.1 将打码机接上电源，做好印制前的准备工作。
4.1.2 根据批包装指令确定所需印制的产品批号、生产日期、有效期至，并按确定内容安装好打印字钉。
4.1.3 安装好字钉后，先打印一个样张进行首检。
首检后交班组长复核签字，再交QA复核签字。
首检、复核无误后，方可印制。
4.1.4 在印制过程中，如有不清晰的字钉更换后，必须再次进行首检、复核。
4.2 二维码申请、赋码及扫码4.2.1 二维码申请4..21.1质量管理部负责在国家兽药产品追溯系统申请、下载兽药二维码。
4.2.1.2.公司赋码的产品由生产技术部每周五上午十二点之前提供下周二维码需求计划；印刷公司赋码的产品由物供部下采购计划前三个工作日提供产品名称和数量。
4.2.1.3.质量管理部根据生产技术部和物供部提供产品及数量进行二维码的申请，申请下来的二维码由质量管理部进行产品名称、批准文号、联系电话的复核。
4.2.2 兽药二维码的赋码4.2.2.1 方案一：公司赋码4.2.2.1.1公司赋码的产品由质量管理部通过公司内部将二维码文件发送至生产技术部。
生产技术部对产品名称及二维码数量进行核对，并填写相关的记录。
4.2.2.1.2生产技术部将本批所需的二维码移交赋码工作人员进行赋码。
4.2.2.1.3 QA人员每小时对赋码后的样品随机抽取20个进行检测。
赋码是否清晰、能否进行扫描等。
4.2.2.1.4避免二维码重复使用，将已使用的二维码文本移至已使用文件或删除。
4.2.2.2 方案二：印刷公司赋码4.2.2.2.1物供部应选择质量管理优良的印刷公司，在产品包装上加印兽药二维码，确保印制质量，保证包材上的兽药二维码标识在生产和流通的各个环节正常使用，保证在印制环节兽药二维码数据安全、不外流。
SMP兽药二维码赋码管理规程完整
1.目的建立兽药二维码赋码管理规程，规范兽药二维码的申请、赋码、采集、上传等管理程序，确保兽药产品追溯在整个实施过程的规范及安全有效。
2.责任QA主管起草本规程，技术与质量部经理审核，厂长批准实施。
3.适用范围本规程适用于兽药二维码实施的整个过程。
4.内容4.1各部门职责4.1.1 技术与质量部职责：负责兽药二维码体系的建立、实施及完善；负责国家兽药产品追溯平台信息的对接、二维码数据申请、下载、管理、分发、审核及上传；负责对兽药二维码实施过程的监控，废弃码销毁监控；负责对国家兽药产品追溯政策法规的宣贯；负责协助生产部解决二维码赋码过程中的技术问题。
4.1.2 生产管理部职责：负责产品赋码操作及数据采集设备（PDA）的使用、保管及日常维护保养。
4.1.3 采购与储运部职责：负责对赋有兽药二维码包材的保管、发放，赋码产品出库扫码及扫码设备的使用、保管及日常维护保养；负责对入库扫描数据进行初审和传送。
4.2定义4. 2.1兽药二维码：即兽药产品追溯码是国家兽药产品追溯系统随机产生的24位数字，生成二维码的码制是QR码，字符编码采用UTF-8。
追溯码中显示的数字与产品的实际生产日期、批号等信息无任何关系。
4.2.1 赋码：就是给每个最小包装单元产品赋予唯一的标识（二维码），每个最小包装单元的二维码具有唯一性。
4.2.1 二维码关联关系：在产品赋码过程中，对赋予产品上的兽药二维码与包装上的兽药二维码建立的内在联系，称为二维码关联关系。
4.3规程4.3.1二维码信息的管理4.3.1.1 由技术与质量部QA人员负责国家兽药产品追溯系统信息的维护，二维码的申请、下载、管理、分发，并保证数据能及时、准确、完整的上传。
4.3.1.2 QA人员登录国家兽药产品追溯系统，根据生产品种和数量提交申请，系统自动排序生成二维码。
二维码码段的申请、下载、审核、传送等工作按以下流程并通过OA办公系统相关人员进行审核把关。
4.3.1.3 兽药二维码的申请、保管和使用等操作人员对监管码数据负有保密责任；二维码数据与信息不得外泄（包括未使用的、已经使用的、报废的等等）。
兽药生产经营和使用全程二维码追溯监管工作
动物生产兽药生产经营和使用全程二维码追溯监管工作刘 俊（辽宁省动物卫生监督所，辽宁 沈阳 110015）本文从兽药追溯体检建设的政策背景、实施兽药追溯监管的现实需要、兽药二维码追溯工作推进情况以及等几个方面作一简要阐述，以期辽宁省各级兽药监管人员及兽药生产、经营和使用单位或个人能更加深入地理解该项工作的重要性和紧迫性，从而快速有序推进兽药二维码追溯工作开展。
1 兽药追溯体系建设的政策背景2012年《国务院关于加强食品安全工作的决定》（国发〔2012〕20号）要求，推动食品安全全程追溯，建立健全农产品质量安全追溯体系，加快推进食品安全电子追溯体系建设，建立统一的追溯手段和技术平台，提高追溯体系的便捷性和有效性。
2015年《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）要求，推进主要农业生产资料追溯体系建设，明确提出建立兽药登记、生产、经营、使用环节全程追溯监管，建立电子追溯码标识制度。
2017年商务部、农业部等7部委为落实上述决定和意见，联合下发了《关于推进重要农产品信息化追溯体系建设的指导意见》（商秩发〔2017〕53号）,进一步要求深入开展兽药“二维码”追溯系统建设，全面实施兽药产品电子追溯标识制度，逐步实现兽药生产、经营、使用全过程追溯。
2 实施兽药追溯监管的现实需要辽宁省是全国畜牧业生产大省，且养殖量呈现较快增长态势，据统计，2017年辽宁省猪、牛、羊、家禽出栏总量为9.99亿头只羽，猪、牛、羊、家禽肉类总产量为420.3万吨，分别较10年前增长了39.44%和23.36%。
2017年全年禽蛋产量为289.9万吨，牛奶产量为140.1万吨，畜牧业总产值达1717.5亿元，占辽宁省农业总产值的38.18%。
辽宁省已经成为全国重要的畜禽产品供给基地，35%的生猪、56%的禽肉、68%的禽蛋销售到省外。
辽宁省现有兽药生产企业46家，兽药经营单位4119家。
一方面使用兽药是保障重大动物疫病安全的重要手段，另一方面兽药也是危害畜产品质量安全的重要因素，因此兽药监管在保障“两个安全”方面具有举足轻重的意义。
河南饲料兽药二维码追溯管理系统上线,包装上印制二维码,手机扫一扫就知产品详细信息
河南省饲料兽药二维码追溯管理系统上线，包装上将贴二维码，智能手机扫一扫便知产品的生产企业详细信息及产品详细信息。
2013年12月3日上午，在新世纪大厦会议室，举办了河南省饲料兽药二维码追溯管理系统的培训大会。
大会由河南省兽药饲料执法队的王玉顺队长亲自讲解操作系统。
王队长讲到兽药二维码加标在包装上，是时代发展的必然趋势，二维码现在已经渗透到很多行业和人们的生活中。
从2014年1月1日起兽药饲料二维码追溯管理将在全省范围内所有的兽药、饲料生产厂家实施，在河南省生产的饲料兽药要全部加标二维码在袋、桶等最小销售单元包装上。
也是全国最早探索、发现、创新和实施兽药防伪、溯源、对企业约束力的最新方法，把二维码加标在兽药和饲料包装上可以方便兽药饲料主管部门、监管部门的监督检查，对企业的发展也起到积极的作用，可以利于企业的防伪、利于经销商、养殖户追本溯源，同时对企业的规范化生产也起到约束作用。
什么是二维码追溯管理？实行饲料兽药追溯管理，就是通过二维码追溯系统，对生产的饲料、兽药产品一一对应生成加密的二维码产品信息，将二维码喷写或标贴于产品包装上，用户只需通过指定的二维码扫描系统或手机软件进行解码检验，即可查验产品的真实性。
从2014年1月1日起，养殖户朋友们可以拿起您手中的智能手机，在河南省动物卫生监督网上，下载二维码扫描软件，手机安装二维码扫描软件后，屏幕上会出现一个图标“牧——畜牧投入品追溯”，打开这个软件，会显示，您点，然后用手机对准兽药或饲料包装上的二维码进行扫码，就可以查询到这个二维码对应的生产企业的详细信息及产品详细信息。
实行兽药饲料二维码追溯管理的特点和意义：1、一件一码。
根据每件产品的批次标注二维码，具有唯一性；2、二维码可以直接存储产品汉字信息，方便扫描；3、通过二维码生成和扫描加密，防止假冒；4、全程跟踪管理，防止经营企业串货；5、方便消费者辨别真伪；6、提高监管效率的重要措施；7、促进企业自律、维护企业信誉的有效手段。
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兽药二维码赋码方案及案例报告
兽药二维码政策导向及赋码意义
根据农业部兽医局“关于组织开展兽药二维码标识系统建设有关工作的函（农医药便函[2009]267号）”的文件精神，《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》《商品条码管理办法（质检总局令第76号）》和《兽药标签和说明书管理办法(农业部令22号)》《饲料和食品链的可追溯性体系设计与实施的通用原则和基本要求GB/T22005-2009》等国家法律法规和技术标准，建设兽药产品标识追溯信息系统，主要是通过统一的平台、统一的标准、国际化、以及与动物追溯系统对接的原则，实现国家兽药产品的安全追踪和溯源，强化兽药质量安全监管，确保食品安全、畜牧业健康发展和人类环境安全等。
对畜牧业、饲料、兽药产品实行二维码追溯管理制度。
畜牧兽医部门负责对饲料、兽药产品实行二维码追溯管理的组织领导，畜牧兽医行政执法机构负责具体实施和监督管理。
兽药二维码简介
河南兽药二维码追溯管理（试行）办法会议
农业大省河南省作为试点之一，已经率先实施兽药二维码追溯管理（试行）办法，对饲料、兽药实行二维码追溯管理制度。
河南各级畜牧兽医部门负责对饲料、兽药产品实行二维码追溯管理的组织领导，各级畜牧兽医行政执法机构负责具体实施和监督管理。
河南省几乎所有饲料、兽药企业，已经实行兽药二维码追溯管理，所用的喷码机、赋码（喷码）设备多为富鸿数科技有限公司AROJET 二维码喷码机。
广东省为首批国家兽药产品追溯信息系统试点省份，广东省也正
在积极推进兽药二维码追溯系统试点工作，肇庆一兽药企业已建成了首条兽药二维码自动化采集生产线。
兽药二维码追溯管理（试行）办法逐步在全国地区推广、实施。
畜牧业兽药二维码赋码方案
1、AROJET喷码机BD-588/620
解析度 300 DPI
打印方式喷印式-非接触式离产品约2-5mm，喷码头损坏风险小
打印速度 20M-25M/分钟（二维码跟生产日期、批号可同时喷印）
设备配置可架在常规流水线或分页机上等等
连接方式可直接连接系统
防伪保密性调数据/由系统直接指定喷印喷码具有高保密性，可防止数据外漏配套成本可架于多种输送线上进行喷印（有分页机就不用）
兽药二维码赋码方案-AROJET BD-588
AROJET BD-588/620兽药二维码赋码设备喷码样品图
BD-588/620二维码喷码机特点：喷码机非接触式，可配合各种好输送线直接在各种包装、标签上喷码印，如塑料袋、铝箔复合袋、压膜标签，饲料散页标签、不干胶等，也可直接喷码在包装好的盒或瓶子上。
喷码机具有速度快、适用大批量、大小包装流水线生产，适用各种包装材质；有分页机的可直接架在上面就可以使用，小批量的可以不用分页机，加一条小型流水线即可喷印。
2、AROJET喷码机SP-UV8800
解析度 600 DPI
打印方式喷印式-非接触式离产品约2-5mm，喷码头损坏风险小
打印速度 30M-50M/分钟（二维码跟生产日期、批号可同时喷印）
设备配置可架在常规流水线或分页机上等等
连接方式可直接连接系统
防伪保密性调数据/由系统直接指定喷印喷码具有高保密性，可防止数据外漏配套成本可架于多种输送线上进行喷印（有分页机就不用）
兽药二维码赋码方案-AROJET SP-UV8800喷码机
SP-UV8800二维码喷码机非接触式，可配合各种好输送线直接在各种包装、标签上喷码印，如塑料袋、铝箔复合袋、压膜标签，饲料散页标签、不干胶等，也可直接喷码在包装好的盒或瓶子上。
特殊适用过光油、覆膜的材质产品，UV 喷码机喷码速度更快、适用大批量、多各种包装材质，经过UV灯固化，墨水瞬间干。
AROJET SP-UV8800兽药二维码赋码设备喷码样品图
3、标签打印机
解析度 200/300 DPI
打印方式热转印-接解式对产品和环境要求高，要摩擦不然易伤打印头，不能有硬物在周围
打印速度 5M-10M/分钟（二维码跟生产日期、批号可同时喷印）
设备配置可架在常规流水线或分页机上等等
连接方式直接连接需要用数据
防伪保密性防止数据外漏
标签打印机特点：大包装箱、包装盒，饲料添加剂，适合小批量兽药生产打印不干胶标签上面，机器成本较低、耗材成本较高。
适合小厂家，只能打印在不干胶，贴纸可撕下防伪性不强等是不足之处。
部分应用阿诺捷喷码机客户简介（其中河南洛阳普莱柯生物工程股份有限公司、广东大华农动物保健品股份有限公司（佛山市正典生物技术有限公司）为兽药二维码全国试点意会）
普莱柯生物工程股份有限公司
广东大华农动物保健品股份有限公司（佛山市正典生物技术有限公司）
河南省华夏牧业（集团）有限公司
郑州后羿（企业集团）制药有限公司
河南省大明动物药业有限公司
郑州百瑞动物药业有限公司
河南中亚神鹏动物药业有限公司
开封嘉骏生物科技有限公司
商丘市康莱特生物科技公司
河南广安生物科技股份有限公司
中农颖泰（集团）生物技术有限公司
商丘市华康动物药业有限公司
南阳市理邦制药有限公司
濮阳泓天威药业有限公司
以下是部分应用阿诺捷喷码机客户产品喷码图
兽药二维码赋码设备喷码在纸盒上的样品
兽药二维码赋码设备喷码在铝箔复合袋上的样品
兽药二维码赋码设备喷码在塑料袋上的样品
兽药二维码赋码设备喷码在标签上的样品
兽药二维码赋码设备喷码在纸盒上的样品
兽药二维码赋码设备喷码的样品
兽药二维码赋码设备喷码的样品
兽药二维码赋码设备喷码的样品。