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CEA

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癌胚抗原电化学发光检测试剂盒说明书Elecsys CEAElecsys® Systems 1010/2010/MODULAR ANALYTICS E170 11731629 100 人份【名称】通用名:癌胚抗原电化学发光检测试剂盒英文名:Elecsys CEA汉语拼音:Ai pei kang yuan dian hua xue fa guang jian ce shi ji he【注意事项】【用途】用免疫学方法定量测定人血清或血浆中癌胚抗原含量。

Elecsys CEA检测癌胚抗原一序列测试值有助于癌症病人的治疗管理。

电化学发光免疫测定试剂,适用于罗氏Elecsys1010、2010和E170(Elecsys模块)免疫测定分析仪。

【概述】癌胚抗原(CEA)是一种单节显性的糖蛋白,分子量大约为180,000道尔顿,碳水化合物的组成是可变的,大约为45-60%1。

CEA类似于甲胎蛋白,属于癌胚胎性抗原,只在胚胎期产生,主要来源于胎儿的胃、肠道和血液。

CEA的基因家族组成是由两个亚群里大约17个活性基因组成2。

第一亚群含有癌胚抗原和非特异的交叉反应抗原(NCA);第二亚群含有怀孕特异性糖蛋白(PSG)。

CEA主要来源于胎儿的胃、肠道和血液。

在正常成人的肠道、胰腺和肝组织中也有少量存在。

出生后,CEA的形成被抑制,因此,在正常成人的血液中CEA很难测出。

患有结肠腺癌的病人,CEA含量通常很高6.8。

而在20-50%的良性消化系统、胰腺、肝脏及肺部疾患中(肝硬化、慢性肝炎、胰腺炎、Crohn’s病、溃疡性大肠炎、肺气肿), CEA含量通常不超过10ng/ml6.7。

吸烟者也常见CEA升高。

CEA测定主要用于指导结肠癌治疗及追踪。

CEA测定不适用于普通人群的癌症筛查。

因为CEA正常不能排除恶性疾病的存在。

抗体与CEA和胎尿抗原(NCA2)反应5。

与NCA1的交叉反应为0.7%。

CEA的反应决定族是有特异性的,提供的单克隆抗体分为6个决定族3.4。

超敏肌钙蛋白和肌钙蛋白对比

超敏肌钙蛋白和肌钙蛋白对比
另外,多中心实验研究(4个中心实验室,共7000例患者)表明,心肌肌钙蛋白T也可用于评估患者的溶栓疗法(GPb//Ⅲa抑制剂,低分子量肝素)10,11,12,13,14成功与否。
在非ST段抬高型急性冠状动脉综合症诊断和治疗的新治疗导则中,心肌肌钙蛋白是诊断心肌损伤的主要标志物15,16。
临床症状稳定的患者血中也可测得低浓度的肌钙蛋白T,例如缺血或非缺血心力衰竭17,18,19,20,心肌病21,肾功能衰竭22,23,24,25,26,27,28,脓毒症29和糖尿病30。
稀释
高于检测范围的标本可用Elecsys DiluentMultiAssay稀释。建议1:10稀释(Elecsys 2010和cobas e411分析仪可以自动稀释,也可以手工稀释)。稀释的标本cTnT浓度必须>1000ng/l(pg/mL)。
如用手工稀释,结果应乘稀释倍数。如果是机器自动稀释,机器会自动计算结果。
货号11933159001,SysClean 适配器
货号1170682001, Elecsys2010分析杯,60x60反应管
货号11706799001, Elecsys 2010分析吸头, 30 x 120移液管吸头
货号11298500316, Elecsys SysClean,5x100 mL系统清洗液
定标频率:
新批号试剂必须进行定标(新试剂盒在分析仪上放置不能超过24小时)。
以下情况建议重新进行定标:
Elecsys 2010和cobas e411分析仪:
使用同一批号试剂,1月后(28天)
7天后(同一试剂盒在分析仪上使用)
根据需要:如失控。
质控
可使用Elecsys PreciControlTroponin1和2进行质量控制。

罗氏电化学发光项目介绍

罗氏电化学发光项目介绍

prio 2/not budgeted
Digit
Dig
NT-proBNP GDF-15
DHEA-S

湖北省中医院目前开展的电化学发光检测项目-红色字体项目
甲状腺功能
Anti-TG Anti-TPO Anti-TSHR -2009年9月 FT3 FT4 T3 T4 T-Uptake -2008年5月 TG -2008年5月 TSH
罗氏诊断产品群
实验室诊断
应用科学
分子诊断
健康医护部
组织诊断
床边诊断
罗氏诊断在中国
R
华北 华东/西南 华南 办事处
总部
cobas® 模块化平台
30年的传承与创新
1978
1997
2002
2006
2009
Modular 模块式血清工作站 D2400生化分析仪 P800生化分析仪 E170电化学发光免疫分析
肿瘤标志物
AFP CA 125II CA 15-3 CA 19-9 CA 72-4 CEA CYFRA 21-1 Free PSA NSE S-100 -2009年12月 Total PSA HE4 -待注册
心肌标志物
CK-MB Digoxin Digitoxin Myoglobin NT-proBNP II -2009年2月 Troponin T hsTnT -2009年12月 Troponin I -待注册
创始人 1926年进入中国
• 主营业务:制药及诊断 • • • • 全球第一位的体外诊断公司 2010年全球第三位的制药公司 全球领先的肿瘤药物及移植药物的供应商 全球病毒学领域的开拓者和领导者
南京路上的办事处
江泽民参观罗氏总部
罗氏集团的两大事业部门

甲型肝炎病毒抗体电化学发光检测试剂盒说明书

甲型肝炎病毒抗体电化学发光检测试剂盒说明书

甲型肝炎病毒抗体电化学发光检测试剂盒说明书Elecsys Anti-HAVElecsys 2010/MODULAR ANALYTICS E17011820605 100人份【名称】通用名:甲型肝炎病毒抗体电化学发光检测试剂盒英文名:Elecsys Anti-HAV汉语拼音:Jia xing gan yan bing du kang ti dian hua xue fa guang jian ce shi ji he【使用目的】用免疫学方法定量测定人血清或血浆中的甲型肝炎病毒总抗体。

甲型肝炎病毒抗体检测有助于检测过去或现在的甲肝病毒感染,观察甲肝疫苗注射后的免疫反应。

电化学发光免疫测定试剂,适用于罗氏Elecsys2010和MODULAR ANALYTICS E170免疫测定分析仪。

【概述】甲肝病毒是一种没有胞膜的RNA病毒。

它属于细小的核糖核酸病毒家族。

至今,仅1种人血清型和7种基因型被记述。

病毒衣壳由三种蛋白 (VP1-VP3) 组成,在病毒颗粒表面形成一个免疫决定簇结构,它被高度表达在所有基因型。

在注射疫苗后或正常感染后这个结构诱发免疫反应1。

甲型肝炎是最普通的急性病毒性肝炎,通过消化道传播。

这种肝炎不会发展成慢性肝炎,病毒也不会持续存在组织中2。

甲型肝炎病毒是引起病毒性肝炎爆发流行的最常见原因(10-20%)3。

甲型肝炎感染发作时总的甲型肝炎抗体呈阳性。

在自然感染后,抗HAV-IgG抗体能够终生存在,如果组织再次感染会对机体起到保护作用4。

现在已经有甲肝病毒疫苗和甲肝和乙肝混合疫苗5。

在注射甲肝疫苗后, 抗HAV-IgG抗体两周后就可以检测到。

在完全免疫过程中,这种保护作用可以持续很多年6。

免疫保护作用对于抗体值没有限定,但是抗HAV浓度在10-20IU/L以上对机体有保护作用。

抗HAV抗体检测用于检查甲型肝炎病毒存在或过去感染过。

同时也用于观察甲肝疫苗注射后的免疫反应。

【原理】竞争法:总检测时间18分钟。

Myoglobin Elecsys

Myoglobin Elecsys

| Roche Diagnostics GmbH, D-68298 Mannheim l肌红蛋白用途:用免疫学方法定量测定人血清或血浆的肌红蛋白(myoglobin)含量。

电化学发光免疫测定试剂,适用于罗氏Elecsys1010、2010和E170(Elecsys模块)免疫测定分析仪。

概述:肌红蛋白是一种细胞浆蛋白质,存在于心脏和骨骼的横纹肌中,具有转运氧气和贮存氧气的功能,分子量17.8kD,由于分子量较小,当肌细胞受损时,肌红蛋白很快被释放进入血循环中。

检测血清肌红蛋白是诊断急性心肌梗死,早期再度梗死以及观察溶栓治疗后成功再灌注的重要指标。

症状发生后约两小时,肌红蛋白水平即可升高,因此肌红蛋白被认为是心肌梗死很早期的标志物。

梗死发生后4-12小时,肌红蛋白的血浓度达到最高值。

24小时后恢复到正常值水平。

肌红蛋白升高也可见于骨骼肌损伤和肾功能极度衰竭的病人。

Elecsys 肌红蛋白采用双抗体夹心法原理和两种不同的抗肌红蛋白单克隆抗体。

原理:采用双抗体夹心法,整个过程18分钟完成。

·第1步:15µl标本、生物素化的抗肌红蛋白单克隆抗体和钌(Ru)标记的抗肌红蛋白单抗混匀,形成夹心复合物。

·第2步:加入链霉亲和素包被的微粒,让上述形成的复合物通过生物素与链霉亲和素间的反应结合到微粒上。

·第3步:反应混和液吸到测量池中,微粒通过磁铁吸附到电极上,未结合的物质被清洗液洗去,电极加电压后产生化学发光,通过光电倍增管进行测定。

·检测结果由机器自动从标准曲线上查出。

此曲线由仪器通过2点定标校正,由从试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。

试剂:M:链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5ml。

粒子浓度0.72mg/ml,生物素结合能力470ng生物素/ml粒子。

含防腐剂。

R1:生物素标记的抗肌红蛋白单克隆抗体(灰盖),1瓶,10ml。

浓度7.0mg/l,磷酸缓冲液0.085mol/l,pH6.5。

Elecsys 2010操作简介

Elecsys 2010操作简介

E L E C S Y S2010操作简介罗氏诊断(上海)有限公司正确的操作正确的结果功能键说明:1.按此键启动测试2.按此键加样停止,但已加样的继续分析3.按此键停止仪器工作4. 按此键进入急诊模式,处理急诊样本5. 按此键显示刚发生的警报信息,并可关闭报警声音6. 滚屏键.7 . 删除键8. 取消键.9. 确认键10.打印或手工发送报告菜单键说明:1.按此键查看试剂,消耗品装载情况及蒸馏水及废液水平2.按此键进入样本,定标,质控编辑界面3. 按此键查看标本结果,定标结果,质控结果4. 按此键进入质控统计情况5. 按此键查看当前仪器工作情况(样本,定标,质控处理情况).6. 按此键进入功能界面.操作菜单:1. 开机1.1注意: 在开机前,必须检查数据备份盘是否存在,是否打开打印机开关。

1.2检查数据备份盘:打开操做台前的门,检查数据备份盘是否在软驱内。

1.3打开打印机如果打印机未开启,打开位于打印机前右侧的开关。

当打印机打开时,绿灯亮。

同时检查打印纸是否足够。

注意:打印机型号可根据国家而不同1.4打开分析仪分析仪的开关通过位于操做台前的开关来控制。

按开关的右端使之处于ON的位置,开关上的绿灯亮表明电源已打开。

1.5登录开机短时间后,仪器启动完成.触摸屏幕显示状态的是分析仪关闭时的最后状态。

根据下列步骤操作:按STATUS进入STATUS屏幕,如下所示:不管系统是否被使用,OPERATOR ID总在屏幕上的相同位置❑按OPERATOR ID,输入你的号码(1-99)。

❑按ENTER确认。

2.开始样本检测前的注意事项2.1目测检查❑各针是否良好,是否有粘附物。

❑管道是否被夹和被折。

❑吸液针管路是否有气泡,如有,检查接头部分并作冲洗。

❑样品/试剂加载区和孵育器表面保持干净,吸样区和孵育器上的液体可能引起加样头(TIP)或反应杯被黏着,是造成抓手机械故障的隐患。

样品/试剂加载区和孵育器2.2检查各耗材库存情况按INVENTORY显示库存屏幕。

Cortisol Elecsys皮质醇

Cortisol Elecsys皮质醇

皮质醇用途:用免疫学方法定量测定人血清或血浆中皮质醇(cortisol)的含量。

电化学发光免疫测定试剂,适用于罗氏Elecsys1010、2010和E170(Elecsys模块)免疫测定分析仪。

测定皮质醇的含量可用于肾上腺机能紊乱的诊断和治疗。

概述:皮质醇(氢可的松)是最主要的糖皮质类固醇,对维持人体的多项机能有重要作用。

与其它糖皮质类固醇激素一样,皮质醇由共同前体胆固醇在肾上腺皮质区合成而来。

在外周血中,90%的皮质醇与皮质类固醇结合球蛋白(CBG)以及白蛋白结合后进行运输。

皮质醇最重要的的生理机能是升高血糖,抗炎和免疫抑制作用。

皮质醇的合成和分泌受下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴的负反馈机制的调节。

当皮质醇水平下降时,下丘脑分泌促肾上腺皮质激素释放激素(CRH),使垂体分泌促肾上腺皮质激素(ACTH),并由ACTH刺激肾上腺合成并分泌皮质醇。

皮质醇本身对垂体和下丘脑起负反馈作用。

另外,机体在应急状态下,皮质醇分泌增加。

皮质醇在血中的含量呈现昼夜的周期性变化。

在清晨含量达到最高峰(700nmol/l或25.4mg/dl),随后在白天含量逐渐下降,到夜间含量降到最低点,大约是峰值的一半。

因此,在分析结果时,了解采血时间是很重要的。

检测患者血中皮质醇的含量可用于诊断肾上腺、垂体和下丘脑机能紊乱与否。

皮质醇含量增高见于库欣综合征,含量降低见于艾迪生病。

在对上述疾病进行相应的地塞米松抑制治疗或激素替代治疗中,可检测皮质醇含量进行监测。

原理:采用竞争法原理,整个过程18分钟完成。

·第1步:20µl标本与生物素化的抗皮质醇抗体和钌(Ru)标记的皮质醇衍生物混匀,分别形成复合物,数量取决于标本中待测物的浓度。

生物素化的抗皮质醇抗体一部分与标本中待测物结合,另一部分与Ru标记的皮质醇衍生物结合。

·第2步:加入链霉亲和素包被的微粒。

形成的复合物通过生物素、链酶亲和素之间的反应结合到微粒上。

瑞士罗士Elecsys 2010故障维修一例

瑞士罗士Elecsys 2010故障维修一例

验证 或者 用模 拟定 位机 拍摄 挡块 野验证 。评 价标 准
厚度 取决 于放 射线 的能 量和允 许 通过铅 挡块 的辐
射 强度 ,一 般铅 挡块 的透 射 率 要求 小 于 5 。临床 %
上 通常将 MV级 的 x线 制 成 7 5~8c . m厚 度 的低 熔
为 :在治疗等 中心处挡块投影或摄片的内轮廓遮挡 阴影 与计 划 片 中 轮 廓 线 的 偏 差 在 ±3in范 围 内 , i n 视为合 格 挡 块 。不 合 格 者 采 取 不 同 的修 整 方 法 处 理 ,无法 修整 者必 须重 新制 作 。
5 挡 块 的验证 及 注意事 项 制 作好 的铅 挡 块 在使 用 前 必 须进 行 质量 验 证 , 验证 的内容包 括 挡块 的厚 度 、形 状 、大小 和 固定 在 托盘 上 的位置 、方 向。一般 常用 治疗 机灯 光野 投影
切割机 各部 件 的几何 位置 与定 位机 和治疗 机 位置 一 致 ,操 作 时要平 稳采样 。若 在 泡沫模 型外 贴一 层透 明胶带 ,这样 浇 铸 出的挡 块 既好 脱 出又 光 洁平 滑 。 自动切 割机 由切 割机 、计 算机数 字 化仪 、打 印机组
少 的手段 之一 。

浇 铸前 需要 选好 合适 的浇铸 模具 ,对 准 十字线
及方向,注意挡块 的外轮廓大小 ,避免产生穿透半 影 。均 匀注入 温 度合适 的低 熔点 铅溶 液 ,速度 不能
过 快 ,最好 分 3~4次 匀 速 注入 ,这样 可避 免 产 生 挡块技术是现代放射治疗中 非常 成熟 、非 常可靠 经 济 ,并 且疗 效显 著 、必不可
c ud’ tp c u n pp t sain 1 ol ik p i iet tto 8一O 5—01 。
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现 代 仪 器
E E YS系 列全 自动 电化 学发 光 免 疫 分 析 仪 及 其 临床 应 用 L CS
杨铁 生 张 正
( 京大 学 人 民 医院 北
北京
104 ) 00 4
摘 要 免 疫学测定越 来越 广泛 的应 用于临床各 个领域 目前所采 用的主要 方E7 l0免疫 分 析 模 块 与 具 有 管 理 和 控 制 功 能
的管理模 块 、控 制模 块连 接 ,即成 为 全 自动 免疫
为 二维 条 形码 形 式 的定 标 卡 和质控 卡 。仪器 由条 形码 阅读 器读 入 二维 条 形码 中 的参考 曲线 、试 剂 批号 和 过 期 日期 等 有 关 信 息 ,减 少 了手 工 输 入 , 极 大 的简 化 了仪 器 的操 作 步骤 。用 户使 用时 只需 作两 点 定 标平 移 校 正 曲线 即 可 。一 次可 测试 6个 项 目 每 小 时可 进 行 6J 测 试 。 ( 个
定 ,激素测定 ,传染病抗体测定和特种蛋 白测定等。该 系列有 3 系统 :Eess 1 ;Ees 2 1; 种 l yl 0 lc s00 c 0 y
E 7 。各 自适 用 于 不 同的 试 验 室 或 检 测 中心 ,是 一 种 较 为 理 想 的 免 疫 分 析 仪 器 。 l0 关 键 词 电化 学发 光 免疫测 定 模 块
电化 学发 光 法 等 。全 自动 免 疫分 析 仪 的使 用提 高 了检 验 质 量 ,增 加 了检 测 范 围 ,提 高 了 工 作 效 率 Eess系列 全 自动 电化 学发 光免 疫 分析 仪 是 应 用 较 广 泛 的 免 疫 测 定 仪 器 ,可 进 行 如 肿 瘤 标 记 物 测 l y c
1 Eess00全 自动 免 疫 分 析 仪 l yl1 c
性 能 特点
该 系 统 为 方 便 的 触 摸 屏 操 作 ,使 用 液 体 试
剂 ,特 别 设计 的试剂 组 合包 括 测试 所 需要 的所 有
试剂 每一 个 试 剂组 合 及 定标 液 、质 控 液都 有 一
个 含所 有 测试 特 异数 据 的二维 条 形码 ,另 附有 也
2 Eess00全 自动 免 疫 分 析 仪 l y2 1 c
与 Eess0 0相 比 ,Eess0 0增 加 了 自动 l y1 1 c l y2 1 c
开关 试剂 盒 的功 能 ,可 以有 效 的 防止 试 剂 蒸 发 , 延 长 试剂 保 存期 ,同时机 器 上 的试 剂盘 具 有冷 藏
告结 果 的一 致 性 、准 确性 。 该 系统 最 主 要 的特 征 为 智 能 化 流 程 管 理 , 分
该 系 统提 供 了 自动稀 释 和 自动重 测 功能 ,自
动稀 释 可 达 1 10 :0 ,当测 试 样 品 的结 果 超 出 了用
等 。 目前 全 自动免 疫 分析 仪 的应 用 ,提 高 了检 验 质量 ,增 加 了检测 范 围 ,提 高 了工 作效 率 ,保 证
了检 验 的快 速 准 确性 。 目前 应用 电化学 发 光 免疫 检测 技术 制造 仪 器 的罗 氏公 司 ,有 三 种检 测 系统
投放 市 场 ,特 别 是在 2 0 年 推 出 的 E 7 01 l0电化 学
法包 括 化 学 发 光 法 ;速 率 散 射 比 浊 法 ; E IA LS 法 ;时 间分 辨 荧 光免疫 分 析 法 以及 电化 学 发 光法
位 ,可随 时 编入 急诊 标 本 ,进 行 优先 操 作 而不 影
响 常规 样 品 的测 试排 序 。具有 液 面感 应 和凝 块 感
应 等安 全 保 护功 能 。
化 ,适 用 于大 工 作量 的试验 室 或 检测 中心使 用 。
此外 ,该 系统 有两 种 样 品进 样 系统 ,对 于小
批 量 样 品 ,采 用样 品盘方 式 进样 ,一 次可 同时放 置 3 样 本 ,可 随 时 添 加 新 样 本 。对 于 大 批 量 0个 样 本 ,采 用 样 品 架 方 式 进 样 ,一 次 可 同时 放 置 10个样 本 ,可 随 时添 加新 样本 。 0
免 疫 学 测定 越来 越 广 泛 的应 用 于临 床各 个 领
户定 义 的范 围可 自动 重 测 ,缩 短 了报 告 结果 所 需 的时 间 。有 理 想 的 急 诊 系 统 。 设 置 了两 个 急 诊
域 ,如肿 瘤标 记 物 测定 ,激素 测 定 ,传染 病 抗 体 测 定 和特 种 蛋 白测 定 等 。 目前 所 采 用 的免疫 学 方
功 能 ,温度 恒 定 在 2 ℃左 右 ,试 剂 可 在 机 器 上 0
发光 免疫 模 块 ,可与 其 他模 块组 合 ,扩大 了检测
范 围 ,有 助 于提 高 临床 检验 的 自动 化 ,实 现 一体
保 存 长达 6周 。可 同时 分 析 1 。 每 小 时 可 进 2项
行 8 测试。 5个
该 系统 检 测 所 需 样 本 量 少 ,大 约 1 0~5 0微
分析 仪 。可 将 4个 E 7 l0模 块 组 合 在 一 起 ,也 可 在 该 组 合 中加 入 其 他模 块 如生 化 模 块 和/ 电解 或 质模 块 ,即成 为 可进 行 免 疫 测 定 、生 化 测 定 和 / 或 电解 质 测定 的联合 血 清分 析 仪 。这 种 多模 块组 合 系统 只需 一 台电脑 主 机控 制 ,只有 一个 用 户界
面 ,因此 可 以大 大节 约人 力 成 本 。而 且 因为 采用
升 。测试 敏感 度 高 ,测 试 时 间短 ,9~1 钟 完 8分 成 一 个测 试 。试 剂保 存 期 长 ,货 架期 有 1 个 月 , 8
开封 使 用后 2 q 可保 存 3个 月 。 ~8g
同一 设 备及 同样标 准 、质 控 进 行检 测 ,可保 证报
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